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江琦 2
康泰生物 医药生物 2020-03-27 108.00 -- -- 119.50 10.65% -- 119.50 10.65% -- 详细
事件:2020年 年 3月 月 25日,公司 日,公司发布 发布 2020年第一季度业绩预告 年第一季度业绩预告。 。2020年 年 预计实现归母净利润 实现归母净利润 0万元-1,495.81万元 万元 ,同比下滑 下滑 100%-85% 。 新冠疫情冲击叠加股权激励费用同比大幅增长 影响一季度表现,全年有望恢复。 。2020年第一季度受新冠疫情影响,2月份以来各地采取交通管制等措施,四联苗销售及发货受到较大影响。同时,受《2019年股票期权激励计划》在2019年 4月首次授予、下半年开始产生费用摊销,2020年第一季度股权激励摊销同比大幅增加(全年预计 1.17亿元左右)。3月份随着国内新冠疫情逐步得到控制,同时各地相继出台免疫规划疫苗接种相关指导意见,社区卫生服务中心采用预约制有序恢复接种工作。我们预计 3月份以来四联苗销售逐步恢复,需求刚性、全年四联苗有望逐步恢复。展望 2020年,受益于竞争格局优化、联苗替代率上升、产品升级等四联苗有望继续实现稳定增长。 战略合作开发新型冠状病毒 核酸 疫苗,助力攻克疫情。公司与艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司签署《战略合作协议书》,拟发挥各自优势共同致力于研发新冠状病毒 DNA 疫苗(核酸疫苗)。艾棣维欣此前已与 Inovio Pharmaceuticals合作推进在中国开发针对新冠病毒的 INO-4800疫苗,具备一定的研发实力和基础。作为新型疫苗研发技术的,核酸疫苗临床前研究周期相对较短、产业化难度低,在应对突发传染病上有一定优势。该项目的推进有望为疫情防控积极贡献力量。 在研重磅产品顺利推进研发进度, ,13价肺炎疫苗 价肺炎疫苗 已报产 正式 进入优先审评 ,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得临床试验总结报告 ,预计 预计 2020年 年-2021年有望逐步上市 年有望逐步上市, ,2021年起 年起 大品种 有望逐步贡献收入。 逐步贡献收入。 盈利预测与投资建议:我们预计 2019-2021年公司营业收入为 19.43、27.58、43.59亿元,同比下滑 3.66%、增长 41.93%和增长 58.07%,归母净利润为5.73、7.88、13.50亿元,同比增长 31.42%、37.68%、71.21%,对应 EPS为 0.89、1.19、1.99元。 公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来二年 年 13价肺炎疫苗、人二倍体狂苗等重磅产品有望陆续上市,维持“买 价肺炎疫苗、人二倍体狂苗等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 入”评级。 风险提示: 疫情变化的风险, 核心产品四联苗销售 不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险
康泰生物 医药生物 2020-03-27 108.00 -- -- 119.50 10.65% -- 119.50 10.65% -- 详细
事件:康泰生物发布2020年一季度业绩预告,公司预计2020Q1实现归母净利润0-1496万元,同比下降100%-85%。 点评:根据业绩预告,预计公司2020Q1归母净利润中位数为748万元,同比下降92.5%;按非经常损益约-22万元测算,预计2020Q1扣非净利润约22-1518万元,同比下降99.77%-84.25%;扣非净利润中位数为770万元,同比下降92.01%。公司2020Q1业绩大幅下滑,一方面是受新冠疫情影响,国内疫苗接种短期处于停滞状态,公司产品销量大幅下滑(预计四联苗等核心品种销量同比下滑50%以上);另一方面是由于公司期权激励费用增加,预计较去年同期增加近3000万元,剔除费用摊销影响,预计公司2020Q1利润增速在-60%左右。 新冠疫情不改四联苗高增长预期,23价肺炎疫苗销售有望提速。根据公开信息披露,随着国内新冠疫情得到控制,我国各地疫苗接种已逐步恢复,目前大多仍采取预约接种模式,预计4月份有望逐步恢复至正常接种。而因疫情未能及时进行疫苗接种的适龄儿童也将在未来几个月迎来集中补种潮,根据中华预防医学会发布的指导文件,含麻疹成分疫苗、乙肝疫苗、脊灰疫苗及百白破疫苗等需优先安排补种。公司四联苗含有百白破疫苗,同时能够有效减少儿童疫苗的接种针次,因此在未来的疫苗集中补种过程中,四联苗将表现出更加明显的竞争优势,公司四联苗销量也有望因此而出现明显反弹。我们预计,疫情对公司业绩的影响相对短期,从全年维度来看,公司业绩有望受影响不大。受益于竞争品种缺货,综合测算我国多联苗市场规模,预计公司四联苗2020年销量有望达到600万支,同时《疫苗管理法》的实施为四联苗带来提价预期,其有望在2020年进入量价齐升阶段。此外,本次新冠疫情也有望显著提升老年人的肺炎疫苗接种意识,国内23价肺炎疫苗市场有望持续扩容。随着各省份市场准入的陆续完成,公司23价肺炎疫苗有望在2020年进入快速放量期,从而进一步贡献业绩弹性。 重磅品种研发申报有序推进,未来业绩持续高增长可期。根据公司公告,公司13价肺炎结合疫苗于2019年12月申报上市获得受理,预计有望于2020年底或2021年初获批上市,2021年正式上市销售。狂犬疫苗(人二倍体细胞)已于2019年8月完成III期临床试验总结报告,预计2020年中申报生产,并有望于2021年获批上市。目前国内狂犬疫苗供给紧张,终端缺货现象严重,预计公司产品上市后,有望形成明显市场替代并实现快速放量。此外,公司IPV与重组EV71疫苗临床试验有序开展,并且IPV已纳入优先审评;五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。 投资建议:买入-A投资评级。我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为-3.7%、37.4%、48.8%,净利润增速分别为31.6%、46.5%、75.1%,成长性突出;给予买入-A投资评级。 风险提示:疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期,疫情控制不及预期等。
康泰生物 医药生物 2020-03-26 106.80 111.82 -- 119.50 11.89% -- 119.50 11.89% -- 详细
公司独家产品四联苗持续放量。多联多价苗有效减少注射次数,新生儿依从度高,替代单苗的趋势显著。百白破-Hib为公司独家产品,近年来持续放量,2019年全年批签发477万支,全年销售预计达到450万支。与发达国家相比,国内多联苗渗透率依然处在低位,市场空间广阔,公司四联苗未来有望持续增长。 国内疫苗行业竞争格局重塑,新型疫苗是中流砥柱。通过不断的并购整合,全球疫苗市场的集中度不断提升。《疫苗管理法》正式实施,疫苗行业监管趋于严格,行业准入门槛进一步提高,国内集中度有望随之提升。与发达国家相比,我国大部分常用疫苗依然为传统品种,新型疫苗的上市时间较为滞后,随着国产化的不断推进,我国疫苗市场有望在新型疫苗的驱动下高速增长。 研发管线丰富,重磅产品进入收获期。公司目前有在研项目20余项,其中13价肺炎球菌结合疫苗已经报产并纳入优先审评,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)完成临床试验总结,sIPV和EV71等临床研究有序推进。此外,百白破-脊灰-Hib五联苗、麻腮风水痘四联苗、轮状病毒疫苗等多个全球销售额Top10品种处在临床前阶段。随着重磅品种逐步上市,公司业绩有望长期高速增长。 盈利预测:公司是国内产品线最为丰富的疫苗企业之一,并且未来2-3年13价肺炎结合疫苗、人二倍体狂犬疫苗等重磅产品有望陆续上市,驱动公司业绩高速增长。根据2019年度业绩快报,公司实现归母净利润5.73亿元,对应EPS为0.89元,对应增速为32%。预计公司2020-2021年EPS为1.35元和2.28元,对应增速为52%和69%,对应PE为76倍和45倍。首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期风险,疫苗产品销售不达预期风险。
康泰生物 医药生物 2020-03-03 111.12 -- -- 121.33 9.19%
121.33 9.19% -- 详细
四季度业绩高增长,全年符合预期。19年收入19.4亿元,同比略有下滑,净利润5.7亿,同比增长31.6%。分产品看:四联苗销量预计450万支,同比小幅增长,销售费用率降低单支利润提升,预计贡献5亿以上净利润。收入端下滑主要原因老厂搬迁导致部分规格乙肝销售下滑。新冠肺疫情短期影响疫苗接种,3月份有望逐步恢复,预计疫情对全年疫苗销售影响不大,维持四联苗持续放量预期不变。19年批签发数据:四联苗477万支、hib200万支、23价肺炎89万支、10μg乙肝1910万支、20μg乙肝202万支、60μg乙肝29万支。 研发顺利推进,重磅品种进入收获阶段。公司研发顺利推进,产品管线储备上堪比全球疫苗巨头。13价肺炎、二倍体狂苗有望在20-21年获批,公司业绩有望在21年迎来爆发式增长,中长期疫苗业务有望贡献60亿净利润:独家品种百白破+Hib四联苗受益于逐步替代Hib、百白破,而自研的五联苗预计20年报临床,未来打造最强“百白破、Hib、脊灰”联苗,有望贡献超10亿净利润;13价肺炎报产在审评中,预计20-21年获批,3-4年内最多3家企业与其竞争(包括外资),有望贡献10亿以上净利润;二倍体狂苗报产在即,21年有望获批,3-4年内最多1家企业与其竞争,有望贡献20亿净利润。若考虑临床前阶段的“麻腮风+水痘四联苗”等品种,未来疫苗业务净利润或将超60亿元。 盈利预测与投资建议。四联苗稳步放量,盈利能力持续提升,23价肺炎20年有望放量,预计20-22年净利润8.8/15.6/26.6亿元,同比增速54%/77%/70%,对应PE81X/46X/27X,维持“买入”评级。 风险提示:销售低预期;新品获批进展不及预期;行业黑天鹅事件等。
康泰生物 医药生物 2020-03-03 111.12 -- -- 121.33 9.19%
121.33 9.19% -- 详细
预计四联苗下半年销量大幅提升,公司销售费用率或有所下降。公司2019年业绩驱动的核心因素是四联苗高速增长。四联苗上半年由于批签发原因影响销售,三季度逐步恢复,公司2019年下半年三联苗批签发387万支(上半年仅90万只),同比增长22%。全年四联苗批签发477万支,我们预计全年销量在450-500万支左右,2020年仍有望持续增长。此外公司23价肺炎疫苗批签发89万只,有望持续贡献业绩增量。而公司的乙肝疫苗批签发有所下滑,2019年全年批签发2141万支(-41.9%),我们认为乙肝疫苗销量的下滑或为公司收入端下滑的主要原因。公司2019年收入端虽有小幅下滑,但利润端实现快速增长,我们认为主要原因为销售费用下滑带来。从三季度的数据可以看出:2019前三季度销售费用率为39.50%,相比去年全年下降10.35个百分点,考虑到Q3每个月激励费用预计约2000万元,实际销售费用率随着公司产品体量增大及预期大品种陆续获批,终端销售推广费用有所下降。 13价肺炎疫苗申报在即,三代狂苗持续推进。公司13价肺炎疫苗完成申报前沟通,预计于近期申报上市,并且有望于2020年下半年或2021年上半年获批上市,公司进度位于国内第二。狂犬疫苗(人二倍体)国内领先,该产品有望于今年年底申报上市。公司IPV疫苗处于临床III期,位居行业领先水平,OPV后遗症及II型脊髓灰质炎病例出现,IPV需求大幅提升,多城市开展2IPV+2OPV的免疫接种计划将进一步提升品种空间。此外,公司百白破-IPV-Hib(新型五联苗)、麻腮风水痘四联苗均快速推进,进一步提升公司产品市场空间。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2019-2021年营业收入为19.43/22.26/32.53亿元,归母净利润为5.73/7.86/13.64亿元,对应PE为125X/91X/53X,13价肺炎疫苗、三代狂苗等重磅产品上市为带来销售增长,丰富的研发管线为公司未来发展提供持续推动力。公司作为行业龙头,受益于行业集中度提升,因此我们维持“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期的风险;疫苗销售低于预期的风险;疫苗行业事件风险。
康泰生物 医药生物 2020-03-03 111.12 -- -- 121.33 9.19%
121.33 9.19% -- 详细
四联苗高速放量,有望实现量价齐升。 公司发布 2019年业绩快报,实现收入 19.43亿元(-4%);归母净利润 5.73亿元(+32%)。Q4单季度实现归母净利润 1.42亿元,同比增长 141%,Q1-Q4单季度利润增速明显加快。公司核心产品为百白破-Hib 四联苗,2019年批签发 477万支,同比下降约 7%,上半年由于疫苗行业负面影响,批签发数量下滑,下半年恢复正常。估计 2019年四联苗销量 400-450万支,贡献收入约11-12亿元。 四联苗有望实现量价齐升。从量来看,Hib 疫苗接种率有望提升至 50%,多联苗占比 80%,其中康泰市占率不低于 30%,按照每年1500万新生儿测算,康泰峰值销量有望超过 720万支。从价来看,预灌封产品推出市场,将逐步替代现有产品,中标价高 15-20%。据此测算,四联苗峰值收入有望达到 23亿元。 重磅产品陆续获批,研发梯队丰富。 重磅产品陆续获批显著增厚业绩。13价肺炎疫苗处于优先审评阶段,预计 2020年底有望获批,为国产第二家上市,峰值收入有望达到 32亿元。人二倍体狂犬疫苗即将申报生产,预计 2021年初获批,为国内第二家上市,峰值收入有望达到 14亿元。 在研项目众多,产品梯队齐全。研发梯队中包括五联苗、五价轮状疫苗、百白破组分疫苗、ACYW135流脑结合疫苗、脊灰疫苗等众多大品种。研发持续推进,提升业绩成长空间和估值水平。 投资建议预计公司 2020-2021年归母净利润分别为 8.36亿元/12.57亿元,分别增长 46%/50%,PE 分别为 86/57倍。考虑到公司四联苗高速放量,13价肺炎疫苗和人二倍体狂犬疫苗等重磅产品陆续获批,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示产品销售低于预期;疫苗研发进度低于预期。
江琦 2
康泰生物 医药生物 2020-02-11 106.48 -- -- 122.82 15.35%
122.82 15.35% -- 详细
事件:2020年2月9日,公司公告与艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司签署《战略合作协议书》,发挥各自优势共同致力于研发新冠状病毒(2019-nCoV)DNA疫苗。 战略合作开发新型冠状病毒疫苗,助力攻克疫情!2019年底新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情在武汉爆发并蔓延至全国,公司与艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司签署《战略合作协议书》拟发挥各自优势共同致力于研发新冠状病毒(2019-nCoV)DNA疫苗。艾棣维欣(AdvaccineBiotechnologyCo.)是一家创新型疫苗研发企业,主要基于“免疫耐受”和“免疫激活”等疫苗开发技术平台设计开发精准、有效的预防性及治疗性疫苗,由复旦大学荣誉教授、中国知名的DNA疫苗专家王宾先生等人联合创办。艾棣维欣此前已与InovioPharmaceuticals合作推进在中国开发针对新冠状病毒的INO-4800疫苗,具备一定的研发实力和基础。该项目的推进有利于加快新冠DNA疫苗的研发,为疫情防控积极贡献科研力量疫苗研发具备战略意义,新型冠状病毒疫苗不会缺席,但可能会迟到。疫苗研制是一个复杂、科学而严谨的过程,从制备疫苗株、审批、动物实验到临床试验尚需一定时日,时效性方面有一定挑战。但研制疫苗对抗击疫情战略意义重大,是防治疫情的有效措施之一。 2020年我们预计受益于竞争格局优化、联苗替代率上升、产品升级等四联苗有望继续实现稳定增长。此外,在研重磅产品顺利推进研发进度,13价肺炎疫苗已申报生产,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得临床试验总结报告,预计2020年后有望逐步上市,2021年起大品种有望逐步贡献收入。 盈利预测与投资建议:我们预计2019-2021年公司营业收入为23.13、29.36、45.84亿元,同比增长14.70%、26.91%、56.14%,归母净利润为5.78、8.15、13.72亿元,同比增长32.60%、41.02%、68.36%,对应EPS为0.90、1.23、2.03元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来二年13价肺炎疫苗、人二倍体狂苗等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。
康泰生物 医药生物 2020-02-11 106.48 -- -- 122.82 15.35%
122.82 15.35% -- 详细
事件: 公司公告,近日与艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司签署了《战略合作协议书》,为加快新冠状病毒(2019-nCoV)DNA 疫苗的研发,公司与艾棣维欣拟发挥各自优势,共同致力于研发新冠DNA 疫苗。 点评: 艾棣维欣是一家具有国际先进水平的疫苗类新药研发公司。其创始人为中国知名的DNA 疫苗专家王宾博士,目前拥有近40 人的研发团队,已经在疫苗和创新性生物制品领域拥有国际领先的开发技术。公司专注于开发基因工程疫苗、DNA 疫苗、新型疫苗佐剂等创新技术,在研产品包括重组呼吸道合胞病毒肺炎疫苗、乙肝治疗性疫苗、新型冠状病毒DNA 疫苗等。公司利用Treg 免疫调控技术平台开发出了一系列针对传染性疾病、自身免疫性疾病和癌症在内的预防性/治疗性疫苗产品,其中重磅品种RSV 疫苗已经在海外启动临床实验,研发进度全球领先。 公司间接参与国际合作,利用各方优势加快新冠病毒肺炎疫苗的研发。艾棣维欣新冠肺炎疫苗技术或来源于美国MERS-CoV 疫苗研发企业Inovio。2020 年1 月30 日Inovio 疫苗公司宣布与艾棣维欣携手,加快在中国开发冠状病毒株(2019-nCoV)疫苗。Inovio 的新型冠状病毒疫苗已经在美国开始临床前测试和准备,并计划与艾棣维欣携手在中国进行临床一期。Inovio 是全球首家针对相关冠状病毒MERS-CoV 的疫苗用于人体试验的公司之一,并已在中东地区启动二期临床试验。康泰生物与艾棣维欣合作,有望利用双方优势,加快DNA 疫苗尤其是临床急需新型冠状病毒肺炎疫苗在中国研发上市的进程。同时有利于加强公司创新疫苗的研发实力。 新冠肺炎疫情有望提升大众疫苗接种意愿。疫情对大众疫苗接种起到良好的宣教和警示作用,虽然疫情期间大部分儿童疫苗可能推迟接种,但我们预计疫情结束后有望出现儿童疫苗补接种需求的集中释放;同时预计13价肺炎、23价肺炎、流感疫苗等消费型二类苗接种意愿的攀升。 盈利预测与估值:维持19-21年EPS0.89/1.36/2.22元,分别同比增长32%/52%/64%。现价对应19-21年PE 为114/75/46倍。20-22年进入重磅新品集中上市期,维持“买入”评级。 风险提示:新品种获批进度或销售低于预期;行业监管政策调整的风险。
康泰生物 医药生物 2020-02-11 106.48 113.05 -- 122.82 15.35%
122.82 15.35% -- 详细
点评:艾棣维欣是一家具有国际先进水平的疫苗类新药研发公司,专注于开发基因工程疫苗、DNA疫苗、新型疫苗佐剂等创新技术,在研产品包括RSV预防性疫苗、乙肝治疗性疫苗、1型糖尿病治疗性疫苗、新冠DNA疫苗等。根据公司公告,艾棣维欣在研RSV预防性疫苗BARS13,成功完成澳大利亚I期FIH(First-In-Human)临床,这是我国企业自主开发的唯一一个在临床阶段的RSV疫苗候选品种,也是全球首个从免疫学机理上解决VED(疫苗引起的肺部损伤)问题的创新疫苗,其还获得国家“十二五”重大新药创制等项目的重点支持。2020年1月,艾棣维欣与美国Inovio公司签订合作备忘录,宣布共同研发新冠DNA疫苗。 Inovio是DNA疫苗快速响应技术的全球领军企业,和艾滋病疫苗试验网络、MCDC、美国国立卫生研究院等部门及科研院所形成多年稳定紧密的合作关系。从DNA疫苗的研发角度来看,MERS-CoV与2019-nCoV存在很高相似性,而Inovio作为全球MERS疫苗最快开发速度的纪录保持者,被国际业界普遍认为是能够最快开发出新冠疫苗的企业。 根据Inovio与CEPI官网信息披露,艾棣维欣与Inovio共同开发的新冠DNA疫苗被命名为INO-4800,有望于2020年初夏之前进入人体试验阶段。目前Inovio已获得CEPI(流行病防范创新联盟)900万美元的资助,用于开发新冠DNA疫苗。根据公司公告,2020年2月4日,鹏鹞环保与艾棣维欣、俞庆龄(艾棣维欣董事长及总经理)签署《增资框架协议》,鹏鹞环保出资3000万元投资参股艾棣维欣,同样用以支持新冠DNA疫苗研发。 根据《战略合作协议书》约定,公司与艾棣维欣将组成工作小组,协调各方资源,研究开发新冠DNA疫苗,合作研发期限自本协议签订日期至产品完成中国全部临床研究为止。《战略合作协议书》仅为双方战略合作及产品合作开发的框架协议,涉及具体产品合作开发以及商业化有关的权利、义务,以及合作开发的有关技术成果归属,双方另行签订正式协议进行约定。 新冠疫情短期影响疫苗接种,公司全年业绩预计受影响有限。根据公开信息披露,新冠疫情期间,为减少人群聚集与疫情传播,国内疫苗接种暂时处于停滞状态,相关疫苗企业的短期业绩或将受到一定影响。但考虑到儿童疫苗(尤其是一类苗)接种的刚需性,在疫情过后,预计我国将迎来儿童疫苗的补种潮。由于多联苗能够有效减少儿童疫苗的接种针次,因此在疫苗的集中补种过程中,多联苗将表现出更加明显的竞争优势,公司四联苗销量也有望因此而出现明显反弹。我们预计,疫情对公司业绩的影响相对短期,从全年维度来看,公司业绩有望受影响不大。 在研管线有序推进,未来高增长可期。根据公司公告,公司13价肺炎结合疫苗于2019年12月申报上市获得受理,预计有望于2020年底获批上市,2021年正式上市销售。狂犬疫苗(人二倍体细胞)已于2019年8月完成III期临床试验总结报告,预计2020年初申报生产,并有望于2021年获批上市。目前国内狂犬疫苗供给紧张,终端缺货现象严重,预计公司产品上市后,有望形成明显市场替代并实现快速放量。此外,公司IPV与重组EV71疫苗临床试验有序开展,并且IPV已纳入优先审评;五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价113.05元。考虑2019年期权激励费用摊销,我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为-1.3%、37.1%、49.1%,净利润增速分别为32.4%、48.9%、75.5%,成长性突出,给予买入-A投资评级,6个月目标价为113.05元,相当于2020年85倍动态市盈率。 风险提示:疫情控制不及预期,疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。
康泰生物 医药生物 2020-01-14 89.78 -- -- 115.60 28.76%
122.82 36.80% -- 详细
全年业绩前低后高,批签发逐步恢复。2019Q4实现归母净利润1.19-1.59亿元,同比增长100%-168%。19年上半年受疫苗事件影响,批签发量较少,下半年逐步恢复。公司19年业绩呈现前低后高,Q1/Q2/Q3/Q4各单季度归母净利润分别同比-8.65%/-10.86%/+98.99%/+100%~168%。 四联苗实现微幅增长,销售费用率预计大幅降低。全年四联苗批签发477万支,预计实现销量450万支,同比+6%;10μg乙肝批签发1909万支,同比-25%;20μg乙肝批签发201万支,同比-61%;60μg乙肝批签发29万支,同比-60%;Hib疫苗批签发217万支,同比-43%;麻风疫苗批签发210万支,同比-3%。23价肺炎疫苗批签发89.26万支。公司18年以来积极进行营销调整,对推广商施行精细化管理,纳入核心推广商并实施期权激励,显著降低销售费用,18年公司销售费用率接近50%,预计19年降低至40%。 国内研发布局最为全面的疫苗企业,未来2~3年新品种集中上市。13价肺炎疫苗报产已受理,预计进入优先审评;二倍体狂苗已取得临床总结报告,有望20年报产;IPV、EV71疫苗处于3期临床阶段,有望21-22年获批。另外,公司的组分百白破疫苗、带状疱疹疫苗、HPV疫苗、麻腮风水痘疫苗、五价轮状疫苗、鼻喷乙肝疫苗、五联苗等突破性重磅疫苗产品均处于不同临床阶段,十年研发积淀,重磅产品研发即将进入收获期。 盈利预测与估值:2020年起公司四联苗将改换预灌封剂型,价格调整,叠加乙肝疫苗等多个二类苗品种在部分省份中标价格上涨,上调19-21年EPS至0.89/1.40/2.23元(原0.86/1.16/2.04),分别同比增长32%/57%/59%。现价对应19-21年PE为100/64/40倍。20-22年进入重磅新品集中上市期,维持“买入”评级。 风险提示:新品种获批进度或销售低于预期;行业监管政策调整的风险。
康泰生物 医药生物 2020-01-13 89.05 99.75 -- 115.60 29.81%
122.82 37.92% -- 详细
事件:康泰生物发布2019年业绩预告,预计公司2019年实现归母净利润5.5-5.9亿元,同比增长26.24%-35.42%,业绩略超市场预期。 点评:公司预计2019年非经常损益金额约0.46亿元,据此测算,预计公司2019年实现扣非归母净利润5.04-5.44亿元,同比增长21.94-31.62%。分季度看,以业绩预告中位数测算,预计公司19Q4实现归母净利润1.39亿元,同比增长133.92%;扣非归母净利润1.08亿元,同比增长96.53%,延续19Q3的业绩高增长态势,而这主要与公司核心品种四联苗的持续快速放量有关。 四联苗有望迎来量价齐升,23价肺炎贡献业绩增量。根据中检院披露数据,公司四联苗2019年批签发量为477万支,上半年受行业事件影响,批签发量仅90万支;下半年批签发恢复正常,批签发量达到387万支。根据公司公告,预计四联苗2019年实际销量约450万支,受益于竞争品种缺货,2020年销量有望达到600万支,同时《疫苗管理法》的实施为四联苗带来提价预期,其有望在2020年进入量价齐升阶段。根据中检院披露数据,公司23价肺炎疫苗2019年批签发量为89万支,但受限于当年准入省份数量较少,预计实际销量仅在10万支左右,利润贡献有限。但随着2020年初各省份市场准入的完成,公司23价肺炎疫苗的2020年销量有望超过100万支。乙肝疫苗方面,根据公司公告,受厂区搬迁影响,公司自19Q2停止批签发,但目前库存充足,预计终端销售保持稳定;其中公司独家60μg乙肝疫苗2019年销量预计约80万支,2020年销量有望维持稳健增长。根据中检院披露数据,公司Hib疫苗2019年批签发量为217万支,预计实际销量超200万支;在多联替代的行业趋势下,Hib疫苗终端销售相对承压。 在研管线有序推进,未来高增长可期。根据公司公告,公司13价肺炎结合疫苗于2019年12月申报上市获得受理,预计有望于2020年底获批上市,2021年正式上市销售。狂犬疫苗(人二倍体细胞)已于2019年8月完成III期临床试验总结报告,预计2020年初申报生产,并有望于2021年获批上市。目前国内狂犬疫苗供给紧张,终端缺货现象严重,预计公司产品上市后,有望形成明显市场替代并实现快速放量。此外,公司IPV与重组EV71疫苗临床试验有序开展,并且IPV已纳入优先审评;五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价99.75元。根据公司业绩预告,考虑2019年期权激励费用摊销,我们上调公司盈利预测,预计公司2019年-2021年的收入增速分别为-1.3%、39.1%、65.1%,净利润增速分别为32.4%、48.9%、75.5%,成长性突出;给予买入-A投资评级,上调6个月目标价为99.75元,相当于2020年75倍动态市盈率。 风险提示:疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。
康泰生物 医药生物 2020-01-13 89.05 94.40 -- 115.60 29.81%
122.82 37.92% -- 详细
事件: 公司发布2019年业绩预告:预计实现归母净利润5.5亿-5.9亿,同比增长26.24%-35.42%。 业绩略高于预期,费用水平优化,利润端保障增长根据业绩预告,2019年归母净利润中值5.7亿,同比增长30.83%,略超市场预期。预计扣非归母净利润5.04-5.44亿,同比增长21.94%-31.62%。2019Q4实现归母净利润1.19-1.59亿元,同比增长100.31%-167.55%,2018年受到疫苗案影响,业绩先高后低(2018Q1/Q2/Q3/Q4归母净利分别为1.10/1.76/0.90/0.59亿),随着行业负面事件的逐步消化,2019年公司业绩改善,费用水平优化,利润端实现较高增长,(2019Q1/Q2/Q3/Q4归母净利分别为1.00/1.58/1.73/1.19-1.59亿)。 四联苗批签发进一步放量,2020年增长可期公司2019年合计批签发3134.46万,同比下降26.05%。其中乙肝疫苗2140.69万(-31.50%),麻风减毒疫苗210.59万(-3.31%),Hib疫苗216.62万(-43.09%),四联苗477.29万(-7.35%),23价肺炎多糖疫苗89.26万。公司主力产品四联苗2019年下半年恢复高基数,2019年预计实现450万支收入,收入贡献约12亿,11/12月的224.95万份批签发为2020年的进一步增长奠定基础。 后续新品陆续上市,13价肺炎球菌结合疫苗进度领先公司13价肺炎球菌结合疫苗目前处于上市申请阶段,有望2020年底获批,2021年实现上市放量;冻干人用狂犬疫苗(人二倍体细胞)预计2021年获批;公司13价肺炎球菌疫苗和人二倍体狂苗产能设计充分,均属于重磅产品。此外,公司水痘减毒疫苗、IPV、EV71、组分百白破、麻腮风-水痘四联苗等后续重磅品种也将进一步支撑公司长期发展。 投资建议与盈利预测考虑公司业绩优化以及13价肺炎球菌结合疫苗有望2021年实现销售,我们上调业绩,预计公司2019-2021年营业收入为22.27/27.40/45.46亿元,归母净利润为5.75/7.55/13.31亿元,2019-2021年EPS分别为0.90/1.18/2.08元,公司后续在研管线丰富,基于2020年给予80倍PE,上调目标价94.4,维持增持评级。 风险提示疫苗研发存在风险、疫苗上市进程存在不确定性、疫苗监管政策风险。
康泰生物 医药生物 2020-01-13 89.05 -- -- 115.60 29.81%
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一、事件概述 公司公布2019业绩预告,2019年实现归母净利润5.5-5.9亿元,同比增长26%-35%。 二、分析与判断 业绩略超预期,四联苗销售良好驱动业绩增长。 Q4单季度实现净利润1.2-1.6亿元。主要核心品种四联苗销售良好增长,驱动业绩增长。中检院批签数据显示,四联苗2019年批签发409万支(其中Q4批签发157万支)。19年百白破供不应求,多地区缺货,四联苗销售形势良好,我们预计公司全年实现销售450万支左右,预计2020年百白破供给缺口持续存在,公司四联苗销售有望达到550万支以上(产能500万支+部分存货),中检院批签数据显示,乙肝疫苗批签发合计约2210万支,23价肺炎疫苗批签发约89万瓶,23价肺炎正式放量增长预计从2020年开始。 研发迈入收获期。 13价肺炎球菌疫苗已申报上市,有望于2020年底2021年初获批上市。13价肺炎进度上仅次于沃森生物,沃森生物13价肺炎近期已获批上市;预计康泰13价肺炎有望于2020年底2021年初获批上市。二倍体狂犬病疫苗有望很快申报上市,也有望与2020年底或2021年初获批上市。IPV疫苗处于临床III期,IPV疫苗将替代OPV。此外,在研重要品种还包括HPV疫苗、组分百白破疫苗、带状疱疹疫苗、五价轮状疫苗等。 三、投资建议 暂不调整盈利预测,我们预计公司2019-2021 年归母净利润同比增速分别为27.3%/46.2%/83.1%,对应EPS分别为0.87/1.27/2.33元,当前股价对应2019-2021年PE分别为101/69/38倍,目前处于估值中枢上部。预计2020年百白破供给缺口持续存在,公司四联苗销售形势良好,四联苗销售20年有望超预期,中长期来看,大品种13价肺炎结合疫苗和二倍体狂犬有望于2020年底或2021年初获批,公司作为国内研发管线最为丰富的疫苗企业,即将进入收获期,发展空间广阔,可以享有一定的估值溢价。维持“谨慎推荐”评级。 三、 四、风险提示: 四联苗销售不及预期,研发进展不及预期的,监管政策趋严。
康泰生物 医药生物 2020-01-13 89.05 -- -- 115.60 29.81%
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2019年业绩增长26.24%-35.42% 公司公告2019年业绩预告,实现归属于上市公司股东净利润5.5-5.9亿元,同比增长26.24%-35.42%,符合市场预期,若取中值5.7亿元,则19Q4业绩为1.39亿元,同比增长133.92%,主要原因是核心的疫苗销售持续保持良好水平,另一方面是去年四季度有非经常损益导致基数较低,公司全年业绩快速增长主要是费用管控持续优化,产品盈利水平提升所致。 四联苗渐入佳境,23价肺炎疫苗逐步起量 公司核心的四联苗销售预计渐入佳境,从批签发角度看,2019全年合计达到426万剂,Q1-Q4各季度分别为0、90.47、161.88、173.25万剂,数量环比持续提升,反映销售渐入佳境,受去年长生生物事件的影响,百白破疫苗批签发出现了明显的下降,对四联苗的销售有所促进,我们预计全年四联苗销量在450万剂左右。其他品种方面,23价肺炎疫苗从三季度开始获得批签发,2019年获得89万剂批签发,预计今年有望持续上量。 13价肺炎疫苗已报产,定增助力产业化 公司作为国内疫苗管线最为丰富的企业之一,拥有在研品种25项,开始步入大品种收获期。13价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床研究总结显示该疫苗具有良好的免疫原性和安全性,临床试验结果全面达到预设目标,目前报产已经得到受理,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已获得Ⅲ期临床试验总计报告,后续将准备报产。根据公司半年报披露,公司还有ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等多个品种位于研发的各个阶段,公司有望迎来产品的持续收获期。报告期内,公司启动实施非公开发行股票项目,拟募集资金总额不超过30亿元,用于建设民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目(一期)和补充流动资金,为公司的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b 型流感嗜血杆菌联合疫苗、肺炎球菌结合疫苗、麻腮风系列疫苗等新型疫苗的研制和产业化提供基础保障,为公司持续发展提供动力,进一步增强公司核心竞争力。 推出期权激励计划,利于进一步提升内部活力 公司3月份发布了2019年股票期权激励计划草案,是继2017年限制性股票激励方案后实施的第二期股权激励计划,对象总人数为548人,包括公司公告本激励计划时在公司任职的董事、高级管理人员、核心管理人员和核心技术(业务)人员,有利于充分吸引和留住人才,调动员工的积极性,进一步提升内部活力促进公司发展。 国内疫苗优质企业,看好长期发展,维持“增持”评级 根据公司业绩预告,我们小幅调整公司预期,预计公司2019-2021年EPS分别为0.89、1.24及1.96元,对应PE分别为99、71及45倍。疫苗法的推出有利于行业优胜劣汰,公司的质量体系、品种优势更为凸显。公司是国内优质疫苗企业,丰富的管线奠定了长远发展的基础,我们看好公司的不断成长,维持“增持”评级。 风险提示:13价肺炎疫苗等获批进展低于预期,研发进展低于预期,四联苗等销售低于预期,疫苗公共事件。
江琦 2
康泰生物 医药生物 2020-01-13 89.05 -- -- 115.60 29.81%
122.82 37.92% -- 详细
事件:2020年1月9日,公司发布2019年年度业绩预告。2019年预计实现归母净利润5.5亿元-5.9亿元,同比增长26.24%-35.42%;其中预计非经常性损益的金额约为4,579.98万元,去年同期为2,221.55万元。 四联苗销售情况良好,带动业绩恢复增长。2019年全年预计实现归母净利润中值约5.7亿元(30.83%+),扣除非经常性损益后归母净利润约为5.24亿元(26.78%+),同2018年相比恢复稳健增长。我们预计和四联苗同比恢复增长、23价肺炎疫苗新品上市、费用管控优化等有关。分季度看,2019年第四季度实现归母净利润1.19亿元-1.59亿元,同比大幅增长100%-167.5%,我们预计和四联苗同比恢复增长、23价肺炎疫苗新品上市、2018Q4受行业狂苗事件影响基数较小等有关。 2019年预计四联苗实现销售400-450万支,恢复小幅增长。2019年全年批签发数据显示,公司四联苗批签发477.29万瓶,其中下半年批签发385万瓶左右;23价肺炎疫苗批签发89.26万瓶,占整体23价肺炎疫苗签发市场的9.43%,为2019年新获批签发;乙肝疫苗批签发约2141万支,占2019年签发的30%左右。我们预计2019年四联苗实现销售400-450万支,下半年逐步恢复增长。2020年受益于竞争格局优化、联苗替代率上升、产品升级等四联苗有望继续实现稳定增长。 在研重磅产品顺利推进研发进度,13价肺炎疫苗已进入预申报生产流程,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得临床试验总结报告,预计2020年-2021年有望逐步上市,2021年起大品种有望逐步贡献收入。 盈利预测与投资建议:参考2019年业绩预告,我们预计2019-2021年公司营业收入为23.13、29.36、45.84亿元,同比增长14.70%、26.91%、56.14%,归母净利润为5.78、8.15、13.72亿元,同比增长32.60%、41.02%、68.36%,对应EPS为0.90、1.23、2.03元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来二年13价肺炎疫苗、人二倍体狂苗等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名