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江琦 1
康泰生物 医药生物 2020-08-10 235.91 -- -- 243.80 3.34% -- 243.80 3.34% -- 详细
事件:2020年8月6日,公司公告与AstraZenecaUKLimited(阿斯利康)签署《约束性交易条款清单》,其独家授权公司在中国内地,不包括中国香港、中国澳门及中国台湾地区,对ChAdOx1腺病毒载体新冠疫苗(AZD1222)进行研发、生产及商业化。 引进海外领先新冠病毒疫苗产品,加速进入国内新冠疫苗开发第一梯队。阿斯利康和牛津大学合作开发的ChAdOx1腺病毒载体新冠疫苗(AZD1222)是全球领先的新冠病毒疫苗,采用腺病毒载体技术路线,目前已在海外英国、巴西、南美等地进入大型的临床Ⅱ/Ⅲ期试验,处于全球新冠病毒疫苗研发的领先梯队,预计有望在2020年下半年取得临床Ⅲ期的初步结果。公司和阿斯利康合作独家引进AZD1222,将快速补充公司自身的新冠病毒疫苗研发储备,多条技术路线并行,加速进入国内新冠疫苗研发的第一梯队,有望为国内甚至全球疫情防控贡献力量。 AZD1222临床Ⅰ期/Ⅱ期中期数据表现良好,后续临床进展值得期待。在顶级医学期刊《柳叶刀》上公布的Ⅰ期/Ⅱ期COV001临床试验的中期结果显示,该疫苗可以耐受并产生针对SARS-CoV-2病毒的稳健的免疫应答。1077例年龄在18-55岁的健康成人受试者参与试验,(1)安全性可耐受。试验组大约67%有发烧、肌肉酸痛、头痛等症状,对照组有38%,所有短暂的局部和全身反应是常见的并且与以前的试验和其他腺病毒载体疫苗相当,没有报道严重的不良事件。(2)免疫应答较强。在接种14天后,T细胞水平应答达到峰值,在接种后的28天内,抗体滴度持续上升,并在第二次加强接种后继续上升,就在28天内达到峰值。其中35名受试者进行血清中和检测。不同方法学下,有32名(91%)或100%在单次接种后具有血清中和反应;在加强接种后,所有被检测的受试者均有血清中和反应。 加速产业化生产能力,公司确保在2020年年底前能够拥有至少每年生产1亿剂AZD1222的充足产能,并在2021年年底前拥有至少每年生产2亿剂的产能。 13价肺炎结合疫苗、人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)有望在2020年后逐步兑现。(1)13价肺炎球菌疫苗:我们预计13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元(15%渗透率)。康泰生物13价肺炎球菌疫苗已申报生产进入优先审评,有望在2021年获批。(2)人二倍体狂犬疫苗:已处于临床研究总结阶段,预计有望于2020年下半年申报生产,市场空间在18亿元左右。 盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年公司营业收入为24.56、41.05、63.01亿元,同比增长26.37%、67.16%、53.49%,归母净利润为8.20、14.53和23.56亿元,同比增长42.79%、77.13%、62.13%,对应EPS为1.21、2.09、3.31元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来三年13价肺炎结合疫苗、人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。
马帅 5
康泰生物 医药生物 2020-08-10 235.91 -- -- 243.80 3.34% -- 243.80 3.34% -- 详细
事件:公司公告,公司与阿斯利康签署《约束性交易条款清单》,阿斯利康独家授权公司在中国(不包括香港、澳门、台湾)对新冠疫苗AZD1222进行研发、生产及商业化。本次签署的《约束性交易条款清单》为双方合作的框架性条款,未包括合作的所有条款和条件,双方将在所有条款和条件达成一致后签署交易协议。 点评:根据《约束性交易条款清单》:1)公司拥有AZD1222在中国大陆的唯一权利,负责其在中国大陆的临床研究、注册及商业化,且所有注册相关申请文件均以公司名义递交并由公司拥有;2)阿斯利康按照约定执行技术转移、交付技术转移资料并提供技术支持;3)公司确保在2020年底前拥有至少1亿剂产能,并在2021年底前拥有至少2亿剂产能;4)在交易协议有效期间,公司不得自行研发或从任何第三方获取其他基于腺病毒载体的新冠疫苗,除在签约前已由公司研发的现有新冠疫苗外,不得获取、开发和商业化其他新冠疫苗;5)公司将按照约定向阿斯利康支付许可费。 AZD1222进入全球III期临床,国内上市时间有望居行业前列。AZD1222由牛津大学与阿斯利康合作研发,其采用基因工程方法构建,以复制缺陷型黑猩猩腺病毒ChAdOx1为载体,表达密码子优化后的新冠病毒S蛋白。根据公司公告与WHO披露数据,AZD1222于2020年4月23日在英国启动I/II期临床,6月15日在巴西启动III期临床,6月24日在南非启动I/II期临床,7月20日在《Lancet》发表英国I/II期临床早期数据,预计有望在20Q4获批上市。综合考虑新冠疫情及国家政策规定,预计AZD1222在国内需开展临床试验对其安全性进行评价,但未来大概率可基于其全球III期临床数据进行上市申报,预计国内上市时间居行业前列。 AZD1222全球协议采购量达21亿剂,公司有望拥有国内自主定价权。根据公司公告,阿斯利康AZD1222设计产能达20亿剂,预计最快于2020年10-11月开始向全球供应疫苗。根据公开信息整理,2020年5-6月份,阿斯利康先后与美国BARDA、Gavi与CEPI、印度IIS、欧洲IVA、巴西签署AZD1222采购协议,合计采购量达21亿剂。根据采购协议披露,阿斯利康对美国的供货价格约4美元/支,对中低收入国家的供货价格约2.5美元/支。考虑到公司拥有AZD1222在中国大陆的独家研发、生产及商业化权利,我们预计,AZD1222的国内定价将由公司综合生产成本、许可费、国家收储等因素自主制定,公司也有望拥有适当利润空间。考虑到未来我国新冠疫苗的广阔市场空间,预计AZD1222有望为公司带来可观业绩弹性。 AZD1222早期临床数据优秀,未来有望为全球疫情防控贡献力量。根据I/II期临床披露数据,AZD1222具有优秀的免疫原性与安全性。1)体液免疫方面,AZD1222能够诱导产生高水平的新冠病毒中和抗体,加强免疫进一步提高中和抗体滴度且使中和抗体转阳率均达到100%,而加强免疫后的中和抗体应答水平与康复期患者相似,阿斯利康正在进一步研究2针法接种方案的可行性。2)细胞免疫方面,单剂次接种AZD1222便能够诱导产生显著细胞免疫应答,加强免疫并不能进一步提高细胞免疫应答水平。3)安全性方面,AZD1222具有良好的安全性与耐受性(第2剂副反应发生率低于第1剂),副反应多为1级或2级,且均具有自限性,预防性服用扑热息痛也能够降低副反应发生率且不影响疫苗免疫原性。4)预存免疫方面,由于AZD1222采用黑猩猩腺病毒载体,其人群高预存免疫比例仅为1%,对整体中和抗体滴度及转阳率无明显影响。 投资建议:买入-A投资评级。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为39.9%、50.8%、60.0%,净利润增速分别为46.5%、80.4%、62.9%,成长性突出;给予买入-A投资评级。 风险提示:疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。
康泰生物 医药生物 2020-08-10 235.91 -- -- 243.80 3.34% -- 243.80 3.34% -- 详细
AZD1222新冠疫苗临床数据较好,目前已在多国进入III期临床。2020年7月20日,阿斯利康与牛津大学合作研发的ChAdOx1腺病毒载体新冠疫苗在《柳叶刀》上公布Ⅰ/Ⅱ期初期数据,该疫苗在所有受试者安全耐受,未报告严重不良反应,并且受试者接种后快速产生体液免疫和T细胞免疫,其中中和抗体GMT与恢复期患者相当,T细胞免疫反应在接种56天后仍保持较高水平,显示出对SARS-CoV-2病毒稳健的免疫应答。目前该疫苗已在英国、巴西和南非等国进行II/III期临床试验(编号ISRCTN89951424),美国区也即将开始临床,同时阿斯利康已与英国、美国、欧洲IVA、CEPI、GAVI、印度等国家及组织达成供应20亿剂疫苗的承诺,后续该疫苗在全球疫情防控中的作用值得期待。 公司与阿斯利康全面战略合作引入国内,全力保障国内新冠疫情防治。公司将获得AZD1222在国内(不包括港澳台地区)进行独家开发的权利,负责中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。根据研发进展,若顺利,预计AZD1222将于年底供应全球和国内市场;康泰生物作为技术受让方将确保在2020年底前达到至少1亿剂新冠疫苗AZD1222的年产能,并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂,以满足中国市场的需求。 公司多路线布局新冠疫苗,管线产品逐步进入收获期。根据《关于投资实施百旺信应急工程建设项目的公告》,公司拟投资10亿元建设新冠肺炎疫苗等新型疫苗生产车间和生命科学研究院及相关配套设施,预计公司自主开发的灭活疫苗处于临床前阶段,同时公司和艾棣维欣合作的DNA疫苗已经进入I期临床,多路线新冠疫苗研发有序推进。13价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)有望明年获批,五联疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗、麻腮风水痘四联苗等新型疫苗管线支撑长期发展。 盈利预测与投资建议。不考虑新冠疫苗的贡献,预计2020-2022年归母净利润分别为8.9、15.4、22.8亿元,对应EPS1.32、2.29、3.40元,维持“买入”评级。 风险提示:合作进展不及预期、研发失败风险、疫苗安全事故风险。
康泰生物 医药生物 2020-07-27 216.00 -- -- 249.69 15.60% -- 249.69 15.60% -- 详细
2020半年度扣非后同比+3.53%,单二季度扣非后同比+68.8%公司发布2020年半年报,上半年实现收入8.7亿元,同比+7.71%,归母净利润2.6亿元,同比+0.63%,扣非后归母净利润2.54亿元,同比+3.53%。二季度实现收入6.93亿元,同比+48.63%,归母净利润2.57亿元,同比+62.44%,扣非后归母净利润2.52亿元,同比+68.8%。受益于接种意愿的提升,公司单二季度收入和业绩实现了快速增长。公司经营性现金流净额为0.26亿元,同比-79.15%,主要是受新型冠状病毒肺炎疫情影响,销售回款减少。 收入分领域看,上半年一类苗收入1715万元,同比-50.6%,二类苗收入8.52亿元,同比+10.4%,二类苗收入占比由去年同期的95.7%提升至98%,高毛利率产品占比的提升推动了毛利率整体的提升。公司上半年毛利率为92.88%,同比+1.58个pp,净利率为29.87%,同比-2.1个pp,期间费用率保持稳定,为57.66%,同比+1.47个pp。 上半年公司独家产品四联苗批签发表现强劲,疫情影响减弱使得下半年有望维持强势增长公司独家产品四联苗2020M1-6批签发同比表现强劲。①肺炎疫苗:23价肺炎多糖疫苗于2019年8月首获批签发,2020M1-6批签发167.6万剂,全部来自于5、6月份。②四联苗:批签发约312万支,大幅增长245%,同比表现强劲,其中6月份单月达到58万支。③乙肝疫苗:由于转移生产基地再注册,1-6月无批签发,同比减少约2141万支。公司6月份获得乙肝疫苗的药品补充申请批件,公司已成功完成乙肝疫苗生产场地的变更,下半年批签发有望逐步恢复。④Hib疫苗:批签发约123万支,同比+16%。 公司新冠疫苗研发四条路线同时推进,拟在深圳建设新型高效疫苗研发生产基地新冠疫情爆发后,康泰生物四条疫苗研发技术路线(灭活、mRNA、DNA、重组VLP疫苗)同时推进,当前重点研发的新冠灭活疫苗已经获得高滴度和抗原性的毒株,建立了三级种子库,正开展工艺研究和质量研究,全力加快推动临床试验。公司公告预计投资10亿元实施百旺信应急工程建设项目,建设新冠肺炎疫苗等新型疫苗生产车间和生命科学研究院及相关配套设施等。根据深圳特区报,市政府同意将康泰生物新冠病毒疫苗生产车间项目列为应急救灾工程。对于项目用地、建设等审批手续和土地整备等工作,简化流程、容缺审批,确保项目8月底前建成具备生产条件。 研发管线稳步推进,13价肺炎球菌结合疫苗被纳入优先审评上半年公司研发投入同比+13.56%,稳步推进13价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)等多个项目的研发工作。13价肺炎球菌结合疫苗被纳入优先审评,有望在2022年初上市,吸附无细胞百白破联合疫苗获得药品注册批件,乙肝疫苗完成生产场地变更并获得补充申请批件,Hib疫苗Ⅳ期临床研究符合药品注册的要求并获得药品补充申请批件。 国内疫苗优质企业,看好长期发展,维持“增持”评级预计公司13价肺炎疫苗和二倍体狂苗在2022年上市为公司贡献收入和业绩,预计2020-2022年EPS为1.23、1.89、3.18元,对应PE分别为163、106及63倍。公司是国内优质疫苗企业,丰富的管线奠定了长远发展的基础,我们看好公司的不断成长,维持“增持”评级。 风险提示:13价肺炎疫苗等获批进展低于预期,研发进展低于预期,四联苗等销售低于预期,疫苗公共事件
康泰生物 医药生物 2020-07-27 216.00 -- -- 249.69 15.60% -- 249.69 15.60% -- 详细
疫情结束后接种恢复推动2020Q2业绩高增长。 公司发布2020年中报,实现收入8.70亿元(+8%)、归母净利润2.60亿元(+1%)、扣非后归母净利润2.54亿元(+4%);2020Q2单季度实现收入6.93亿元(+49%)、归母净利润2.57亿元(+62%)、扣非后归母净利润2.52亿元(+69%)。四联苗实现收入6.2亿(+31%),对应销量估计约220万支,单月销量爬坡至超过70万支。23价肺炎疫苗收入0.8亿元,对应销量约40万支。从批签发来看,上半年四联苗批签发312万支(+245%),23价肺炎疫苗批签发84万支。从价格来看,四联苗预充式已在10多个省市中标,随着更多省市中标,四联苗将从280元的西林瓶转为360元的预充式为主,单支净利润有望进一步提升。 四联苗持续高速放量。 我国新生儿Hib疫苗接种率仅1/3左右,预计未来接种率有望提升至50%。2019年Hib多联苗的渗透率达到65%,预计未来将提升到80%以上。按照每年1500万新生儿测算,Hib多联苗年销量有望达到2400万支,还有75%的成长空间。康泰生物四联苗未来市占率有望达到40%,对应年销量960万支和销售收入26亿元。 2019年公司四联苗销量约435万支,还有翻倍的成长空间。 研发梯队丰富,重磅产品陆续获批。 公司有超过20个品种处于研发阶段。13价肺炎疫苗处于优先审评阶段,预计2020年底或2021年初有望获批上市。人二倍体狂犬疫苗即将申报生产,预计2021年获批。ACYW135流脑结合疫苗+水痘疫苗+甲肝灭活疫苗已完成3期临床,脊灰灭活疫苗处于3期临床准备中,EV71疫苗处于2期临床中,百白破-脊灰-Hib五联苗、HPV疫苗、五价轮状疫苗处于临床前研究阶段。 投资建议预计2020-2022年归母净利润为8.22/12.93/22.03亿元,PE分别为155/99/58倍,维持“买入”评级。 风险提示核心产品销售低于预期;新产品研发低于预期。
康泰生物 医药生物 2020-07-27 216.00 -- -- 249.69 15.60% -- 249.69 15.60% -- 详细
公司动态事项公司发布2020年半年度业绩报告。 事项点评Q2营收 恢复 快速 增长 , 毛 利率 持 续 提升2020H1,公司实现营收8.70亿元,同比增长7.71%;实现归母净利润2.60亿元,同比增长0.63%;实现扣非归母净利润2.54亿元,同比增长3.53%,利润端增速较低主要是由于公司股权激励确认0.69亿元摊销额所致。公司Q2实现营收6.93亿元,同比增长48.63%;实现归母净利润2.57亿元,同比增长62.44%;实现扣非归母净利润2.52亿元,同比增长68.80%,二季度业绩实现较快增长主要是由于疫情平稳后疫苗补种需求放量导致。 2020H1,公司整体毛利率为92.88%,同比提升1.59pct。期间费用率方面,公司的销售费用率和管理费用率为39.64%和9.21%,分别同比增长1.76pct和0.38pct,主要与股权激励摊销费用确认相关。报告期内,公司经营活动产生的现金流净额为0.26亿元,同比下降79.15%,主要是受新型冠状病毒肺炎疫情影响,上半年销售回款减少所致。 核心品种批签发保持增长 , 在 研 产品 逐步迎来收获期截至2020H1,公司的核心品种批签发情况良好,四联苗批签发数量达到312.19万支,实现销售收入6.18亿元,同比增长30.66%。23价肺炎球菌多糖疫苗与2019年8月获得批签发证明,2020H1批签发数量为167.63万支,实现销售收入0.77亿元。Hib疫苗批签发数量为122.88万支。乙肝疫苗由于生产线搬迁停止生产,2020H1无批签发,目前乙肝疫苗生产场地变更已与6月获得批准,预计下半年将恢复生产。研发管线方面,公司逐步迎来收获期,重磅品种13价肺炎球菌结合疫苗目前已被纳入优先审评;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已拿到临床总结报告,准备递交药品生产注册申请;吸附无细胞百白破联合疫苗已获得药品注册批件;ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗已递交注册申请目前处于审评中。伴随上市品种的持续放量以及研发管线的逐步推进,公司业绩未来有望得到进一步增厚。 新冠项目 丰富 研发 技术 , 产能持续 拓展由于目前疫情仍在全球肆虐,且国内仍存在局部爆发的情况,为控制疫情加速疫苗研发,公司于2月与艾棣维欣签署了战略合作协议,共同推动新冠DNA疫苗研发,此次合作有望助力公司布局DNA疫苗研,丰富公司研发技术,保持壁垒。此外,为加快新冠疫苗上市,公司于7月发布公告,宣布投资10亿元实施百旺信应急工程建设项目,目的是建设新冠肺炎疫苗等新型疫苗生产车间和生命科学研究院及相关配套设施。除新冠疫苗外,公司此前非公开募集约30亿元用于建设民海生物新型疫苗国际化产业基地,持续提升产能规模。 风险提示行业监管政策变化风险;产品推广不及预期风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;产品质量风险。 投资建议维持 “ 谨慎 增 持 ” 评级预计公司20、21年EPS至1.12、1.80元,以7月21日收盘价204.56元计算,动态PE分别为182.4倍和113.4倍。我们认为,伴随公司产品的不断放量以及在研产品的陆续上市,公司业绩有望持续增长,我们看好公司未来发展,维持“谨慎增持”评级。
康泰生物 医药生物 2020-07-24 204.00 -- -- 249.69 22.40% -- 249.69 22.40% -- 详细
事件: 公司公布2020年中报:实现营业收入8.7亿元,同比7.71%;归母净利润2.60亿元,同比+0.63%;扣非归母净利润2.54亿元,同比+3.53%;净经营性现金流2599万元,同比-79.15%,业绩符合预期。其中净经营性现金流下降主要受新型冠状病毒肺炎疫情影响,上半年销售回款减少所致。 点评: 四联苗批签发同比增长245%,23价肺炎疫苗快速放量。单季度看,Q2实现收入6.93亿元,同比+48.63%,归母净利润2.57亿元,同比+62.44%,显示疫情之后疫苗增长“快复苏”。上半年四联苗批签发312万支,同比增长245%,其中Q1155万支,Q2157万支,预计合计贡献收入4~5亿元;乙肝疫苗与麻风疫苗因扩产需要暂无批签发;23价肺炎疫苗批签发167万支,放量第一年市占率已经达到31%,预计贡献收入3亿元;Hib疫苗批签发122万支,同比增长16%,其中Q129.95万支,Q293万支,预计合计贡献收入1亿元。上半年各项期间费用稳定增长,销售费用同比+12.7%,管理费用同比+12.33%,研发费用同比+18.8%,导致净利润增速低于收入增速。 13价肺炎疫苗等重磅品种即将进入收获期,新冠疫苗生产线预计8月底完工。公司在研管线中人二倍体狂犬疫苗有望2020年报产;13价肺炎疫苗将是继沃森之后第二家上市的国产13价肺炎疫苗,分享巨大存量市场。IPV、EV71疫苗分别处于3期、2期临床阶段,有望22-23年获批。另外,公司的组分百白破疫苗、带状疱疹疫苗、HPV疫苗、麻腮风水痘疫苗、五价轮状疫苗、鼻喷乙肝疫苗、五联苗等突破性重磅疫苗产品均处于不同临床阶段,十年研发积淀,重磅产品研发即将进入收获期。另外,公司近期公告,拟总投资10亿元在深圳南山区建新冠肺炎疫苗等新型疫苗生产车间,预计将建成新冠灭活疫苗产能1亿剂,并在今年8月底前具备可生产条件,为公司新冠灭活疫苗开发提供支持。 盈利预测与估值:四联苗稳步增长,21-23年将有13价肺炎疫苗、二倍体狂苗、IPV疫苗等重磅新品陆续上市;23价肺炎疫苗受益于疫情加速放量。公司销售费用率仍处于行业偏高水平,预计销售结构优化后续费用率有下降空间。维持公司20-22EPS为1.32/2.13/3.00元,同比增长55%/62%/41%,现价对应PE156/97/69倍,维持“买入”评级。 风险提示:新品种获批进度或销售低于预期;行业监管政策调整的风险。
康泰生物 医药生物 2020-07-24 204.00 -- -- 249.69 22.40% -- 249.69 22.40% -- 详细
事件描述 公司发布半年度报告,2020上半年实现营业收入8.70亿元,同比增长7.71%,实现归属于上市公司股东的净利润2.60亿元,同比增长0.63%。 事件点评 二季度业绩高速增长,高毛利产品推动毛利率提升。一季度受疫情防控影响,公司业绩出现大幅下滑,二季度单季度业绩实现高速增长,逆转整体业绩下滑趋势。上半年,受高毛利产品推动,毛利率同比提升1.59个百分点;期间费用率整体提升1.47个百分点,其中销售费用率提升1.76个百分点,管理费用率提升1.29个百分点,研发费用率提升0.92个百分点;受费用率提升影响,净利率同比下降2.10个百分点;经营活动产生的现金流量净额同比下降79.15%,主要是受疫情影响,公司上半年销售回款减少所致。 四联苗实现快速放量,23价肺炎疫苗表现不俗。上半年四联苗快速放量,批签发312.19万支,同比增长245.08%,实现销售收入6.12亿元,同比增长30.66%;23价肺炎疫苗批签发167.63万支,国内批签发占比高达31.27%,排名第二,实现销售收入7,701.84万元。 13价肺炎有望明年年初上市,多个重磅品种进展顺利。上半年公司研发投入9,374.66万元,同比增长13.56%。公司研发实力领先,通过持续的研发创新,现已形成产品线丰富、产品结构优良且具有良好市场前景的疫苗产品梯队。目前公司拥有在研项目30余项,多个品种进展顺利:13价肺炎疫苗已纳入国家药品监督管理局药品审评中心优先审评,有望明年年初上市;狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已获得临床试验总结报告,即将申报生产;IPV即将开展III期临床;EV71II期临床试验进行中;五联苗、五价轮状病毒疫苗、麻腮风水痘四联苗等重磅新型疫苗正在开展临床前研究。 顺利再融资,助力公司发展。上半年,公司非公开发行股票2727.27万股,募集资金约30亿元,本次再融资将促进公司新型疫苗的研发及产业化,填补国内相关疫苗领域的空白,打破由国外技术垄断市场的被动局面,满足市场需求,切实增强公司核心竞争力和可持续发展能力。 投资建议 预计公司2020-2022年EPS分别为1.21\2.04\3.18元,对应公司7月21日收盘价204.56元,2020-2022年PE分别为168.4\100.2\64.4倍,维持“增持”评级。 存在风险 药品安全风险;行业政策风险;市场竞争风险;研发不达预期的风险,新冠肺炎疫情风险。
康泰生物 医药生物 2020-07-23 203.00 -- -- 249.69 23.00% -- 249.69 23.00% -- 详细
疫情后疫苗接种逐渐恢复,二季度高增长 2020H1康泰生物实现营收8.70亿元(+7.7%),归母净利润2.60亿元(+0.6%);Q2单季度营收6.93亿元(+48.6%),归母净利润2.57亿元(+62.4%),由于二季度疫苗接种逐渐恢复,单季度实现大幅增长。上半年销售费用率39.6%(+1.8pp),管理费用率9.2%(+0.4pp),研发费用率9.8%(+0.9pp);毛利率提升1.6pp至92.9%,由于费用率上升,净利率下滑至29.9%(-2.1pp)。 四联苗批签发与中标价双双提升 公司的核心产品四联苗上半年批签发78万人份(+245%),同时预充式的中标价由285提升至368元/支,为下半年的业绩增长提供有力的保障。上半年四价苗实现销售6.18亿元(+30.7%),23价肺炎疫苗销售0.77亿元;随着乙肝疫苗恢复生产,公司下半年的业绩将实现快速增长。 研发管线值得期待,重磅品种2021年登陆市场 公司的13价肺炎结合苗已提交上市申请并纳入优先审评,预计将在明年初上市;人二倍体狂苗已获得临床试验总结报告,预计将在下半年申报上市。冻干Hib和四价流脑多糖苗已经报产。另有大单品百白破-IPV-Hib五联苗和麻腮风-水痘四联苗处于临床前阶段。公司在研管线丰富,且对标海外,重磅品种上市后,公司将在2021年迎来爆发。公司还积极进行新冠疫苗的研发,布局生产车间的建设。 风险提示: 创新品种临床、注册进度不及预期,行业安全性事件 投资建议:维持“增持”评级 公司二季度疫苗恢复接种后实现高增长,预计下半年将实现快速增长。公司在研管线丰富且对标海外,随着重磅品种的上市业绩将实现跃升。我们维持盈利预测,预计2020~2022年公司净利润8.03/13.94/20.42亿元,同比增长39.7%/73.6%/46.5%,对应当前股价PE为153/88/60x,维持“增持”评级。
康泰生物 医药生物 2020-07-23 203.00 -- -- 249.69 23.00% -- 249.69 23.00% -- 详细
事件:公司公布2020半年报,上半年实现收入8.7亿元(+7.7%),归母净利润2.6亿元(+0.6%),扣非净利润2.54亿元(+3.5%)。归母净利润符合此前预告0~10%的区间。 二季度业绩大幅增长,盈利能力较为稳定。分季度看,Q1/Q2单季度收入分别为1.77/6.93亿元,同比去年同期增速分别为-48.1%/+48.6%,Q1/Q2单季度归母净利润分别为0.02/2.57亿,同比分别为-97.6%/62.4%,Q2收入和净利润增速大幅增长,环比Q1大幅改善。从盈利能力看,上半年公司毛利率92.9%,同比提升1.6pp,四费率合计57.7%,同比提升1.5pp,具体来看,销售费用率39.6%(+1.7pp),管理费用率9.2%(+0.4pp),研发费用率9.8%(+1pp),财务费用-0.9%(-1.5pp),财务费用下降主要由于偿还长期借款导致利息费用减少及收到非公开发行股票投资款用于现金管理产生利息收入增加。上半年归母净利率为29.9%,保持稳定较高的水平。 四联苗和23价肺炎疫苗贡献上半年增量,乙肝、Hib、麻风二联苗等品种对业绩有所拖累。上半年四联苗批签发量312万支(+245%),我们预计销量超过200万支,贡献收入超6亿,比去年同期增长10-15%,考虑到竞品供应问题和多联苗替代单苗趋势,预计需求持续向好,全年有望超600万支;23价肺炎疫苗上半年批签发168万支,预计销售约40万支,贡献约7500万,随着准入省份的开拓,预计全年销量有望突破200万支。一类苗销售1715万(-50.6%),母公司报表收入8759万(-62.2%),我们判断乙肝疫苗受厂房搬迁未有批签发以及疫情影响终端接种双重影响,下滑较多,同时我们预计上半年Hib、麻风二联苗合计收入约0.9~1亿,下滑30%~35%。下半年继续看好四联苗和23价肺炎疫苗放量贡献的弹性,同时预计其他品种会逐渐改善。 在研产品逐渐步入收获期。13价肺炎疫苗目前处于优先审评中,预计2021年初有望获批上市,公司作为国产第二家将分享百亿市场;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)完成临床试验总结报告,预计下半年报产;水痘疫苗、IPV、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗也有望明年逐步报产;更长远看,EV71、麻腮风水痘四联苗、五联苗研发持续推进,公司的管线价值凸显。 盈利预测与投资建议。考虑到明后年13价肺炎疫苗和三代狂犬疫苗放量,预计2020-2022年归母净利润分别为8.8、15.4、22.9亿元,对应EPS1.31、2.29、3.40元,对应PE为145、83、56倍,维持“买入”评级。 风险提示:疫苗安全事件、核心疫苗销售不及预期、研发进度不及预期。
康泰生物 医药生物 2020-07-23 203.00 -- -- 249.69 23.00% -- 249.69 23.00% -- 详细
事件:公司发布2020半年报,上半年实现营业收入8.70亿元,同比增长7.71%;实现归母净利润2.60亿元,同比增长0.63%;实现扣非后归母净利润2.54亿元,同比增长3.53%。 收入端符合预期,Q2四联苗销售恢复强劲:2020Q2单季度,公司实现营收6.93亿元,同比增长48.63%,归母净利润2.57亿元,同比增长62.44%,随着疫情逐步好转,公司Q2恢复快速增长态势。2020H1公司经营性现金流净额下滑,我们预计主要系产品销售集中在Q2季度,导致回款延后所致。核心产品方面:1)四联苗,2020H1实现销售6.18亿元,同比增长30.66%,我们预计上半年销量增速约220-230万支。批签发方面,2020H1四联苗批签发312.2万支,同比增长245%,考虑到四联苗需求端依然强劲,全年有望持续快速放量态势;2)23价肺炎疫苗:2020H1销售7702万元,符合预期,全年销售有望实现百万支量级;3)乙肝疫苗:近期获得补充申请批件,下半年恢复批签发。费用端方面:2020H1销售费用率为39.64%,管理费用率为9.21%,研发费用率为9.76%。 研发管线国内最强,即将进入兑现期:通过自研+对外合作,公司目前已构建国内最丰富的疫苗产品梯队。1)13价肺炎疫苗:目已纳入优先审批资格,预计2021年上半年有望获批,公司进度国内仅次于沃森生物。2)冻干人二倍体狂犬:已获得临床研究总结报告,目前准备申请药品注册批件,预计将于2021年获得生产批件;3)冻干水痘减毒活疫苗:目前已完成Ⅲ期临床研究现场工作;4)麻腮风-水痘:有望成为重磅品种,目前处于临床前阶段。我们认为随着公司研发进度的不断推进,以及后续众多重磅在研品种陆续上市,公司即将进入兑现期。 盈利预测与投资评级:考虑到20Q2恢复高增长态势,公司全年高增长趋势不改,我们预计2020-2022年公司业绩分别为8.3/13.5/20.9亿元,对应当前估值为165/102/66倍,考虑到公司在研产品管线丰富,多个重磅产品持续推进,维持“买入”评级n风险提示:研发速度或不及预期;四联苗放量不及预期的风险;再次出现行业安全事件影响消费者信心的风险。
康泰生物 医药生物 2020-07-22 189.79 -- -- 249.69 31.56% -- 249.69 31.56% -- 详细
事件:公司公布半年报,2020年上半年实现营业收入8.7亿元,同比增长7.71%;归母净利润2.6亿元,同比增长0.63%;扣非后归母净利润2.54亿元,同比增长3.53%;基本每股收益0.40元。疫苗接种恢复推动公司Q2业绩恢复高速增长:分季度看,Q2公司实现营收6.93亿元,同比增长48.63%;归母净利润2.52亿元,同比增长62.44%;扣非后归母净利润2.52亿元,同比增长68.8%。Q1受疫情影响疫苗销量有所下滑,Q2疫苗接种快速恢复,销量逐步恢复快速增长。分品种看,核心产品四联苗实现销售收入6.18亿元,同比增长30.66%;23价肺炎疫苗实现销售收入7701.84万元。根据中检院数据,公司核心产品四联苗批签发共计312万支,同比大幅增长245%;23价肺炎疫苗批签发167.6万支全部在Q2,去年同期无批签发;乙肝疫苗受厂房搬迁影响上半年无批签发,但凭借存货和下半年批签发的恢复,预计全年销售量受影响不大。核心产品的充足供应为下半年的放量销售提供基础。国内疫苗研发管线最为丰富的企业之一,未来2-3年新品种集中上市:作为国内疫苗管线最为丰富的企业之一,公司拥有在研项目30余项,其中进入注册程序的在研项目12项,2021年开始重磅品种有望逐步收获。重磅产品13价肺炎疫苗处于优先审评阶段,预计2020年底或2021年初获批上市;人二倍体狂犬疫苗已于去年8月完成III期临床试验总结报告,即将申报生产,预计2021年获批。目前国内狂犬疫苗供应紧张,公司产品上市后有望形成市场替代快速放量。此外,公司IPV已纳入优先审评,ACYW135群脑膜炎结合疫苗处于临床数据总结中,EV71疫苗处于临床试验阶段,五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。随着在研品种的陆续上市,公司业绩有望迎来高速增长。拟实施百旺信应急工程建设项目,为新冠疫苗研发生产奠定基础:公司公告将投资实施百旺信应急工程建设项目,建设新冠肺炎疫苗等新型疫苗生产车间和生命科学研究院及相关配套设施等,预计项目投资总额约人民币10亿元。:公司与艾棣维欣Inovio共同研发新冠DNA疫苗,此外公司也在灭活、mRNA、DNA、重组VLP四条技术途径同步推进,该项目着力于新冠肺炎等新型疫苗研究生产,为公司新冠疫苗产品提供充足产能,也有助于公司未来持续开展病毒相关疫苗研究。公司也于4月定增募集不超过30亿元资金用于建设民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目(一期)和补充流动资金,为公司的五联苗、肺炎球菌结合疫苗等新型疫苗的研制和产业化提供基础保障,进一步增强公司核心竞争力。投资建议:公司目前在研项目无论是梯队深度还是商业化价值均处于业内领先位置,尤其在联苗领域先发优势明显,随着四联苗渗透率的不断提升及重磅产品的逐步上市,公司业绩有望持续增长。我们公司预测2020年至2022年每股收益分别为1.15元、1.87元和3.13元,维持公司增持-A建议。风险提示:疫情变化的风险,核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,政策风险
江琦 1
康泰生物 医药生物 2020-07-22 189.79 -- -- 249.69 31.56% -- 249.69 31.56% -- 详细
事件:2020年7月20日,公司发布2020年半年报。2020年上半年公司实现营业收入8.70亿元,同比增长7.7%;实现归母净利润2.60亿元,同比增长0.6%;实现扣非归母净利润2.54亿元,同比增长3.5%。同时,公司公告投资10亿元实施百旺信应急工程建设项目,建设新冠肺炎疫苗等新型疫苗生产车间和生命科学研究院及相关配套设施等。 快速恢复至增长,上半年四联苗实现收入6.18亿元、同比增长30.66%。第二季度国内新冠疫情基本得到控制,公司收入和利润快速恢复增长。第二季度单季度实现营业收入6.93亿元、同比增长49%、环比增长291%,归母净利润2.57亿元、同比大幅增长62%。分产品看,2020年上半年公司以四联苗为主的二类苗合计收入8.52亿元(10.36%+),占收入比重达到98%;以乙肝疫苗、麻风疫苗为主的一类苗收入1714.6万元(-50.60%),占收入比重下降至2%。其中,无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)实现销售收入6.18亿元,同比增长30.66%,23价肺炎疫苗实现销售收入7,701.84万元。上半年生产基本没有受到影响,2020年上半年公司独家四联苗批签发312.19万支,23价肺炎球菌多糖疫苗批签发167.63万支,乙肝疫苗批签发0万支。重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)变更场地已获批药品补充申请批件,预计下半年有望逐步正常批签发。 销售费用率40%左右,存货和应收账款逐步恢复至正常水平。(1)存货占比基本保持稳定,应收账款相比2019Q1有所下降。2020年上半年公司存货2.99亿元、占资产比重为4.02%,占比和2020Q1相比小幅快速下降3.4个百分点;应收账款占收入比重153.8%,和2020Q1相比大幅下降430%。预计主要是疫情得到控制后销售工作快速恢复,回款逐步恢复。(2)2020年上半年公司销售费用3.45亿元、费用率小幅同比提升约2个百分点至39.64%,我们预计主要是疫情后加强销售工作导致。管理费用率和研发费用率分别是9.21%和9.76%。 13价肺炎结合疫苗、人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)有望在2020年后逐步兑现。(1)13价肺炎球菌疫苗:我们预计13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元(15%渗透率)。康泰生物13价肺炎球菌疫苗已申报生产进入优先审评,有望在2021年获批。(2)人二倍体狂犬疫苗:公司全套引进赛诺菲·巴斯德技术,升级品种冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)目前已处于临床研究总结阶段,预计有望于2020年下半年申报生产,市场空间在18亿元左右。 盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年公司营业收入为24.56、41.05、63.01亿元,同比增长26.37%、67.16%、53.49%,归母净利润为8.20、14.53和23.56亿元,同比增长42.79%、77.13%、62.13%,对应EPS为1.21、2.09、3.31元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来三年13价肺炎结合疫苗、人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。
马帅 5
康泰生物 医药生物 2020-07-22 189.79 -- -- 249.69 31.56% -- 249.69 31.56% -- 详细
事件:康泰生物发布2020年半年报,公司实现营业收入8.70亿元,同比增长7.71%;归母净利润2.60亿元,同比增长0.63%;扣非归母净利润2.54亿元,同比增长3.53%;公司计划以未分配利润向全体股东每10股派3.00元(含税)现金红利。 20H1激励费用摊销增加明显,经营现金流因疫情而短期波动。20H1公司整体毛利率为92.88%(+1.58pct),期间费用率为57.66%(+1.47pct),其中销售费用率39.64%(+1.75pct)、管理费用率9.21%(+0.38pct)、研发费用率9.76%(+0.91pct)、财务费用率-0.94%(-1.58pct)。20H1公司期间费用率有所增加,主要是与期权激励费用摊销增加有关,20H1公司确认激励费用摊销0.69亿元,较去年同期增加0.39亿元。20H1公司经营活动现金流量净额为0.26亿元,同比下降79.15%,这主要是由于新冠疫情导致公司上半年销售回款减少。 四联苗销量维持快速增长,预充式市场准入有序推进。根据中检院及公司中报披露数据,公司四联苗20H1批签发量为312万支,较去年同期大幅增长;实现销售收入6.2亿元,同比增长30.66%;预计对应销量约220万支,符合市场预期。20Q1受新冠疫情影响,公司四联苗销量仅约40万支,20Q2随着疫情影响消退,公司四联苗在疫苗补种中表现出更强竞争优势,单季度销量同比及环比均大幅改善。目前公司正在积极开展预充式四联苗的市场准入工作,目前已完成约15个省份的市场准入,预计2020年底有望完成全部省份准入。2020下半年,公司四联苗有望进一步受益于竞争品种缺货而实现销量的快速增长;综合测算我国多联苗市场规模,预计公司四联苗2020年销量有望维持快速增长。 23价肺炎疫苗贡献业绩增量,乙肝疫苗缺货导致销售额下滑。根据中检院及公司中报披露数据,公司23价肺炎疫苗20H1批签发量为168万支,实现销售收入0.77亿元,预计对应销量约40万支,符合市场预期。2020年初公司已完成17个省份的市场准入,目前各省份准入工作仍在进行;受益于新冠疫情带来的民众肺炎疫苗接种意识提升,预计公司23价肺炎疫苗2020年销量有望大幅增长。根据母公司报表数据,公司乙肝疫苗20H1实现销售收入0.88亿元,同比下降62.16%;自19Q2公司乙肝疫苗停止批签发以来,目前库存消化已接近尾声,预计乙肝疫苗缺货导致销售额大幅下滑。根据公司公告,2020年6月公司乙肝疫苗生产场地变更获批,目前已重新恢复生产,综合考虑生产及批签发周期,预计公司乙肝疫苗有望在2020年底重新获得批签发,2021年销量有望恢复正常。 重磅品种研发申报有序推进,未来业绩持续高增长可期。根据CDE披露数据,公司13价肺炎结合疫苗于2019年12月申报上市获得受理,并于近期完成药理毒理及药学的技术审评,产品上市审评进展顺利,预计有望于2021年初获批上市。狂犬疫苗(人二倍体细胞)已于2019年8月完成III期临床试验总结报告,预计2020下半年申报生产,并有望于2021年底获批上市。此外,公司水痘疫苗已完成III期临床研究;IPV即将开展III期临床,并已纳入优先审评;五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。 投资建议:买入-A投资评级。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为39.9%、50.8%、60.0%,净利润增速分别为46.5%、80.4%、62.9%,成长性突出;给予买入-A投资评级。 风险提示:疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。
康泰生物 医药生物 2020-07-22 189.79 -- -- 249.69 31.56% -- 249.69 31.56% -- 详细
事件: 公司公告2020半年报,报告期内实现营业收入8.70亿元,同比增长7.71%,归母净利润2.60元,同比增长0.63%,扣非归母净利润为2.54亿元,同比增长3.53%。 报告要点: 受益于居民接种意愿提升,Q2收入和利润实现高速增长 公司2020Q2实现收入6.92亿元(+48.63%),毛利率92.88%(+1.58pct),归母净利润2.57亿元(+62.44%),二季度收入和利润均实现高速增长。收入端上:由于疫情刺激下居民疫苗接种意愿提升,上半年实现四联苗销售6.20亿元,同比增长30.66%,新产品23价肺炎球菌疫苗收入0.77亿元。费用端上:公司销售费用率39.64%,管理费用率9.21%,研发投入0.85亿元,同比增长18.85%,费用率总体保持较为合理水平。 四联苗全年有望实现量价齐升,23价肺炎球菌提供增量收入 截止2020/7/12,公司四联苗累计批签发367.49万支,23价肺炎球菌结合疫苗167.63万,Hib疫苗122.88万,其中四联苗上半年批签发312.19万,同比增长245.09%,放量迅速。此外,公司乙肝疫苗已获得《药品补充申请批件》,有望下半年恢复供应。2019H1疫苗行业整体处于承压状态,批签发量较低,而随着行业的逐步恢复以及国民对于疫苗重要性的认知在疫情下进一步提升,2020年上半年疫苗行业景气度快速提升,预计公司产品全年高增长可期。同时公司针对产品进行包装更替,通过预灌封替代西林瓶,四联苗产品定价提高至368元,产品有望实现量价齐升。 新冠疫苗项目即将开展,后续在研疫苗有序推进 针对疫情,公司公告将投入10亿元实施百旺信应急工程建设项目,建设新冠肺炎疫苗等新型疫苗生产车间和相关配套设施等。目前海外疫情未见消退,全面接种疫苗可能性不断增长,公司提前建设土建项目为后续疫苗生产提供基础。此外,受疫情影响,目前CDE对于新冠疫苗重点关注,公司新冠疫苗项目也有望快速开始。公司后续重点产品13价肺炎结合疫苗有望2021年获批上市,冻干人用狂犬疫苗(2BS)预计下半年提交BLA,有望2021年底获批,在研管线梯队丰富,疫苗研发周期较长,公司研发进程处于行业领先地位,龙头优势将不断显现。 投资建议与盈利预测 康泰生物是国产疫苗龙头企业,不考虑新冠疫苗收入,受益于疫情刺激下居民自费疫苗接种意识提升,我们提高对公司盈利预期,预计公司20-22年营业收入分别为25.83/40.48/66.42亿元,归母净利润8.37/13.04/21.86亿元,EPS分别为1.24/1.94/3.25元/股,对应PE为153/98/58倍。考虑公司在研管线丰富,未来潜力较大,维持增持评级。 风险提示 疫苗研发失败风险、新建工程进程存在不确定性、疫苗上市进程存在不确定性、疫苗行业政策风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名