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康泰生物 医药生物 2021-12-16 112.55 220.00 157.91% 112.25 -0.27%
112.25 -0.27% -- 详细
事件:2021年11月17日,康泰生物发布公告,公司研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)已获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,若该疫苗研发成功,将进一步丰富公司在多联多价疫苗领域的产品布局,增强公司市场竞争力,为公司持续稳健发展奠定坚实基础。 口服五价轮状疫苗获批,研发管线再添重磅成员。口服五价轮状疫苗目前国内只有默沙东的进口苗上市,存在较大市场空间,若公司产品成功上市将进一步丰富公司在多联多价疫苗领域的产品布局,增强公司市场竞争力;其他管线方面,其中冻干人用狂犬疫苗(人二倍体细胞)已经进入申报生产阶段,ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、冻干水痘减毒疫苗已经完成三期临床研究现场工作,处于临床研究总结阶段。Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)等其他6项疫苗均已获得临床审批,正在研发推进中。 13价肺炎疫苗已经获批,公司产品线广度巨大。13价肺炎疫苗是“世界疫苗之王”。康泰13价肺炎疫苗已于2021年9月获批,根据临床数据显示公司产品效果不弱于甚至部分指标优于辉瑞产品,且售价更低.预计2022年康泰产品开始销售,届时公司营收以及利润会有较大幅度提升。 新冠疫情压力逐步释放,传统产品销售恢复常态。受疫情及四联苗产品挂网影响公司2021Q3销售情况不及预期,目前随着疫情逐步得到控制以及四联苗挂网工作完成,公司产品销售逐渐回归常态;乙肝新车间已经落成,疫苗生产恢复,凭借成熟销售渠道乙肝疫苗产品市场份额有望逐步恢复至以往水平。 盈利预测与投资建议。公司是国内疫苗行业领军企业,近期将有PCV13上市销售将为公司带来巨额业绩提升,其余研发管线顺利,多个产品已经处于临床试验阶段,为公司后续业绩增长提供保障。我们预计康泰生物21-23年营收为25.3/46.9/61.2亿元,归母净利润7.1/15.0/20.0亿元,按照12月10日收盘价估值,PE为109/52/39倍。 风险提示:产品销售不及预期,研发进度不及预期。
康泰生物 医药生物 2021-11-26 111.98 -- -- 121.00 8.06%
121.00 8.06% -- 详细
独家品种四联苗优势明显,对单苗的替代率有望持续提高。 四联苗为公司独家产品,其将百白破疫苗和 Hib 疫苗联合, 4针接种即可完成单苗 4+3针的免疫程序,优势明显。近年来四联苗批签发量稳步提升,2020年销量达到 432万支,实现 13.62亿元的销售收入。 2020年开始,四联苗由西林瓶升级为预充瓶, 产品单价从 270元提高至 370元。 按照 1400万新生人口估算,目前四联苗的接种量低于 8%, 随着联苗对单苗替代率的不断提高,四联苗的接种率将稳步提升,中性预测销售峰值有望达到 30亿元左右。 四联苗的进阶产品五联苗已获批临床,公司在联苗领域实力雄厚,有望维持良好竞争优势。 重磅品种 13价肺炎疫苗上市, 市场空间广阔。2021年 9月,公司 13价肺炎疫苗成功上市,并于 10月获得首批签发,成为国内第三家 13价疫苗产商。 13价肺炎疫苗为全球年销售额 60亿美元的重磅品种, 于 2017年进入国内, 近五年来该品种批签发量快速增长, 2020年达 1089万支。 按照 1400万新生人口估算, 目前接种率在 18%,较发达国家 70%左右的接种率还有较大差距。 公司产品定价约 460元/支,较辉瑞的 700元/支和沃森的 600元/支相比,价格优势明显。 公司产品预计将从明年开始放量, 未来三年竞争格局良好,中性预测销售峰值有望近 40亿元。 研发实力雄厚, 人二倍体狂苗报产。 多年来,公司持续高比例研发投入, 2020年研发投入达 2.73亿元,占营业收入比重达 12%, 研发人员数量达 425人, 掌握了多项国内外先进的生物疫苗核心技术,具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗、多联多价疫苗等研发和生产能力,在多联多价疫苗的研发生产上处于领先优势。 目前,公司有在研项目30余项, 其中 1项产品处于报产阶段, 4项产品处于Ⅲ期临床阶段。 公司人二倍体狂苗上市申请已获受理, 预计明年上市成为国内第二家生产商。 当前国内宠物市场火热,狂犬疫苗需求端持续增长, 2020年批签发量达 7860万支。 人二倍体作为狂犬疫苗的金标产品, 近年来批签发占比已逐步提升至 5%,目前仅康华生物一家生产销售,市场格局良好。 随着人二倍体狂苗对传统狂苗的逐步替代, 公司产品上市后有望实现快速放量, 中性预测销售峰值有望超过 20亿元。 新冠疫苗贡献业绩弹性,海外市场拓展可期。 公司新冠灭活疫苗于 5月获批国内紧急使用, 6月开始陆续接种, 前三季度预计为公司贡献了 10亿左右的销售收入。该产品已于 6月开始海外Ⅲ期临床, 有望于明年完成三期后正式上市并出口海外。新冠灭活疫苗设计产能 2亿支/年, 按照 15元/支净利润估算, 当销量达 1亿支时能够贡献 15亿净利润。 在自主研发同时,公司还与阿斯利康进行战略合作, 获得腺病毒载体新冠疫苗在国内的研发、生产及商业化许可以及巴基斯坦和印度尼西亚的商业化许可。 11月初, 该产品在印度尼西亚获批紧急使用, 快于市场预期, 已开始实现商业化出口。 目前印度尼西亚和巴基斯坦基础免疫接种率约为 42%和 34%,尚有很大的提升空间。 腺病毒载体新冠疫苗设计产能 2亿支/年,按照 10元/支净利润估算, 当销量达 1亿支时能够贡献10亿净利润。 近三年, 新冠疫苗的销售预计将为公司贡献较大的业绩增量。 盈利预测与投资评级。 考虑新冠疫苗影响, 我们预测公司2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为 15.51亿元、27.46亿元、 31.07亿元。 不考虑新冠疫苗, 我们预测公司2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为 7.86亿元、13.90亿元、 18.47亿元,对应 EPS 分别为 1.14元、 2.02元、 2.69元,当前股价对应 PE 分别为 97.6/55.2/41.6倍,首次推荐,给予“推荐” 评级。 风险提示: 行业政策风险; 疫苗批签发不确定性风险; 产品研发上市进度不及预期风险。
康泰生物 医药生物 2021-11-05 109.74 -- -- 121.00 10.26%
121.00 10.26% -- 详细
事件: 11月 4日, 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示, 子公司北京民海的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 申请新药生产注册获得受理 ,受理号为CXSS2101046。 人二倍体狂苗:狂苗金标准,市场空间有望达到 60亿。 人二倍体狂苗 HDCV 具有安全性好、副反应低、免疫原性强等特点,被 WHO 认为是狂苗金标准,有望替代动物源细胞基质狂苗。由于生产难度导致价格较高,是狂苗中的高端产品。 目前仅有康华生物销售 HDCV, 2014年获批上市, 2020年批签发 370.4万支, 渗透率仅为 4.71%。 我国人用狂苗需求刚性,市场用量维持在 1500万人份左右,随着渗透率提升预计HDCV 市场规模可达到 60亿。 公司进度领先、有望第二家上市销售,竞争格局良好。 目前国内共有 6家厂商布局HDCV 研发, 此次北京民海(康泰生物子公司)的 HDCV 正式报产,我们预计进度顺利则有望于 2022年获批上市, 贡献较大增量业绩,分享国内巨大的潜力市场。成都所和智飞生物目前正在进行 III 期临床,成大生物于 2021年 3月进入 I 期临床(招募中),同时 III 期临床试验进行中(招募中),其他厂商目前均处于临床批件/申请临床阶段,尚处于早期, 预计第三家国产企业申报生产需要 2年左右的时间,竞争格局良好。 产品梯队强大,多个重磅品种有望驱动公司持续高成长。 公司 PCV13在 9月获批上市, 10月 22日获得首次批签发, 逐步进入放量期,我们预计国内 PCV13市场规模有望达到 108亿,峰值销售额有望达到 33亿元。另外, MCV4、 MPSV4、 EV71、 IPV、冻干水痘等多个 II/III 期品种值得期待。同时公司也布局 DTaP-IPV-Hib 五联苗、 DTaP-IPV 四联苗、麻腮风水痘四联苗、五价口服轮状病毒活疫苗、四价手足口病疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、 PCV20等多个前沿重磅品种,其中五价口服轮状病毒活疫苗申请临床获得受理,五联苗对标 2020年全球销售 24亿美元的原研赛诺菲产品,已获得临床批件,有望成为首个国产五联苗产品。 盈利预测与投资建议: 考虑新冠疫苗接种,我们预计 2021-2023年公司营业收入分别为 63.88、 92.93、 112.22亿元,同比增长 182.49%、 45.48%、 20.76%;归母净利润分别为 20.06、 28.88、 36.89亿元,同比增长 195.42%、 43.93%、 27.73%, 维持“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期风险,疫苗产品销售不达预期风险,疫苗行业负面事件风险;新冠病毒变异导致疫苗失效风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
康泰生物 医药生物 2021-10-26 116.68 -- -- 119.48 2.40%
121.00 3.70%
详细
事件:公司发布 2021年三季报,实现营业收入 23.77亿元(+67.4%),归母净利润 10.36亿元(+139.1%),扣非归母净利润 9.89亿元(+133.0%)。其中 Q3单季度营业收入 13.25亿元(+140.7%),归母净利润 7.0亿元(+306.7%)。 点评: Q3单季度高速增长。Q1-Q3分别实现收入 2.8、7.8、13.3亿元,分别同比增长 56.31%、11.54%和 140.8%,归母净利润 0.25、3.11和7亿元,同比增长 938%、20.98%和 303.2%。Q3季度高速增长预计公司新冠灭活疫苗在国内销售有关,随着临床试验推进,有望海外获批使用实现疫苗出口,继续驱动业绩快速增长。 新冠疫苗接种影响减弱,传统疫苗四联苗恢复增长,乙肝疫苗快速增长。1)四联苗上半年四联苗预计受新冠疫苗接种影响,批签发及销量均有所下降,下半年新冠疫苗接种影响减弱,逐步恢复增长;2)乙肝疫苗 21年恢复生产,以及产品中标价格的提升(60μg 预填充规格涨至 330元、20μg 预填充规格涨至 120元左右),同比 2020年量价齐升,驱动业绩快速增长。 管线进入收获期,重磅品种 13价肺炎结合疫苗获批,在研管线稳步推进。根据公告重磅品种 13价肺炎结合疫苗,2021年 9月获批,10月 22日首批产品获得批签发证明,预计 21年内有望实现销售。狂犬疫苗(人二倍体细胞)有望 2022年上半年获批;水痘减毒活疫苗、四价脑膜炎球菌结合疫苗及甲型肝炎疫苗均已完成 III 期临床。 投资建议:重磅品种 13价肺炎结合疫苗获批,21年内有望实现销售,有望 22年正式开始放量,新冠疫苗接种影响减弱,传统疫苗四联苗恢复增长,乙肝疫苗快速增长。新冠疫苗有望海外获批使用实现疫苗出口。暂不考虑新冠疫苗对公司业绩的贡献,我们预计 21-23年对应 EPS 为 1.36、2.93、3.72元,现价对应 21-23年 PE 为 86倍、40倍、31倍,继续给予“买入”评级。
康泰生物 医药生物 2021-10-26 116.68 -- -- 119.48 2.40%
121.00 3.70%
详细
事件描述公司发布三季度报告,2021年前三季度公司实现营业收入23.77亿元,同比增长67.37%;实现归母净利润10.36亿元,同比增长139.13%,实现扣非后归母净利润9.89亿元,同比增长133.04%。 事件点评新冠疫苗实现销售,三季度业绩大增。2021Q3年公司实现营业收入13.25亿元,同比增长140.74%;实现归母净利润7亿元,同比增长303.21%。 公司业绩尤其是三季度业绩大增主要是公司自主研发的新冠疫苗于5月获批紧急使用实现销售所致,同时公司主要产品乙肝疫苗于2020年底重新获批签发,2021年实现恢复性增长。其他疫苗方面,2021Q2全国新冠疫苗大规模集中接种,各地疾控资源较为紧张,常规疫苗批签发或销售出现下滑,但随着下半年新冠疫苗接种压力的释放,推测常规疫苗的接种已逐步开始恢复。2021前三季度公司毛利率同比下降8.27个百分点,主要是疾控储运费和代储代运费增加所致;销售费用率同比下降19.95个百分点,财务费用同比下降0.61个百分点,管理费用同比下降1.74个百分点,费用率整体控制良好。 13价肺炎疫苗获批上市,新冠疫苗积极开拓国际市场。9月公司13价肺炎疫苗获批上市,成为全球第三家,国内第二家上市的13价肺炎疫苗。 13价肺炎疫苗是全球畅销的重磅疫苗品种,2020年销售额高达60多亿美元,公司的13价肺炎疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童,相较原研辉瑞适用6月龄以下婴幼儿覆盖人群更广,预计该产品的上市将为公司带来可观利润。其他研发产品方面:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已提交上市申请;水痘疫苗已完成III 期临床试验现场工作;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)Ⅲ期临床试验进行中;EV71疫苗已完成I 期、II 期临床试验;吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b 型流感嗜血杆菌联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗以及五价重配轮状病毒减毒活疫苗已获得临床试验批件,重点研发产品均进展顺利。新冠疫苗方面,国内已大规模接种,海外市场成为新的业务增长点。公司积极加强产品在海外的注册工作,开拓国际市场,自主研发的新冠疫苗正在乌克兰、马来西亚、菲律宾等国家开展III 期临床试验。 投资建议预计公司2021-2023年EPS 分别为1.44\2.64\3.49(暂不考虑新冠疫苗业绩贡献),对应公司10月21日收盘价111.35元,2021-2023年PE 分别为77.1\42.2\31.9倍,维持“增持”评级。 存在风险药品安全风险;行业政策风险;研发与销售不达预期的风险。
康泰生物 医药生物 2021-10-25 107.99 -- -- 119.48 10.64%
121.00 12.05%
详细
事件2021年Q1~Q3实现营业收入23.77亿元,同比增长67.37%,归母净利润10.36亿元,同比增长139.13%,扣非归母净利润9.89亿元,同比增长133.04%。2021Q3单季度实现营业收入13.25亿元,同比增长140.74%,归母净利润7亿元,同比增长303.21%,扣非归母净利润6.93亿元,同比增长306.70%。 13价肺炎结合疫苗获批上市,产品陆续进入收获期2021年9月10日公司发布公告,13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)获批上市,考虑到疫苗招投标、批签发等,2021Q4有望开始贡献业绩,预计2022年13价肺炎疫苗增厚业绩。其他产品管线也将陆续进入收获期:1)人二倍体狂犬疫苗预计2021年四季度正式申报生产,有望2022年获批;2)冻干水痘疫苗已完成Ⅲ期临床试验,我们预计有望2023年获批;3)公司Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)Ⅲ期临床试验中。 新冠疫苗带来业绩弹性2021年5月14日公司的新冠灭活疫苗获批紧急使用,开始贡献业绩。灭活疫苗Ⅲ期临床试验稳步推进,试验地点在马来西亚、菲律宾等国家,2021年6月下旬在海外进行第一针接种,后续临床试验推进和海外获批使用,疫苗出口可期。 2020年8月21日公司公告,康泰生物与阿斯利康签署了《许可协议》,阿斯利康独家授权公司在中国(不包括香港、澳门、台湾)内对其腺病毒载体新冠疫苗进行研发、生产及商业化。且于2021年9月3日签署了《许可协议第一修正案》,增加授权许可公司在巴基斯坦、印度尼西亚进行商业化,后续腺病毒载体新冠疫苗上市销售后带来新的业绩增量。 盈利预测与估值评级不考虑新冠疫苗的情况下,鉴于2021年新冠疫苗可能对常规疫苗的接种产生影响,2022~2023年有望恢复增长,我们调整2021~2023年营业收入预测至22.78/41.38/66.66亿元(前值为36.57/60.50/72.49亿元),同比增长分别为0.73%/81.68%/61.09%;预测归母利润分别为6.96/12.60/20.52(前值为11.20/19.41/23.46亿元),对应EPS分别为1.01/1.83/2.99元;且新冠疫苗为公司带来业绩弹性,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度不及预期;疫苗获批进度不及预期;产品销售不及预期;接种疫苗不良事件的风险
康泰生物 医药生物 2021-09-03 119.61 189.48 122.13% 126.55 5.80%
126.55 5.80%
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事件:公司发布 2021年半年报,实现营业收入 10.52亿元(+20.95%),归母净利润3.37亿元(+29.54%),扣非归母净利润2.96亿元(+16.52%)。其中Q2单季度营业收入7.73亿元(+11.54%),归母净利润3.12亿元(+20.93%)。 点评:业绩符合预期,Q2单季度恢复增长。2021H1实现营业收入10.52亿元(+20.95%),Q2单季度营业收入7.73亿元(+11.54%),归母净利润3.12亿元(+20.93%)。毛利率为84%(同比下降9pct),主要是疾控储运费和代储代运费增加所致。销售费用率32.9%(同比下降6.8pct),预计是新冠疫苗基本没有销售费用;管理费用率9.7%(同比增加0.5pct)研发费用率11.9%(同比增加3pct),主要是13价肺炎疫苗、人二倍体狂犬疫苗研发投入增加以及新冠疫苗研发投入所致。 四联苗预计受新冠疫苗接种影响收入下降,乙肝疫苗销量恢复增长。分产品来看,主要品种:1)四联苗预计受新冠疫苗接种影响,批签发及销量均有所下降,预计下半年将逐步恢复增长;2)乙肝疫苗恢复生产,在2020H1低基数情况下,预计实现销量高速增长,叠加产品中标价格的提升(60μg 预填充规格涨至330元、20μg 预填充规格涨至120元左右),量价齐升,收入和利润端有较好的增长;3)23价肺炎疫苗预计同比下降,主要是疫情影响的减弱以及2020年的高基数;4)公司新冠灭活疫苗于5月被纳入紧急使用,目前已实现规模化销售。 根据中检院批签发信息及历史数据预测,我们预计上半年公司23价肺炎球菌多糖疫苗批签发约63.2万支(-62.3%),b 型流感嗜血杆菌结合疫苗约143.5万支(+16.8%),四联苗约184.0万支(-41.1%),乙肝疫苗批签发约1500万支,恢复生产放量。 在研管线稳步推进。重磅品种13价肺炎球菌结合疫苗完成注册现场检查,预计2021年内有望获批;冻干人用狂犬疫苗(人二倍体细胞)已申请药品注册批件,有望2022年上半年获批;水痘减毒活疫苗、四价脑膜炎球菌结合疫苗及甲型肝炎疫苗均已完成III 期临床;组分百白破临床1期,新四联和五联苗获批临床。 投资建议:公司乙肝疫苗销量逐步增长;随着新冠疫苗接种影响的减弱,主要品种四联苗疫苗批签和接种有望得到恢复,重磅品种13价肺炎球菌疫苗获批在即。暂不考虑新冠疫苗对公司业绩的贡献,我们预计21-23年对应 EPS 为 1.36、2.93、3.72元,现价对应21-23年PE 为92倍、43倍、34倍,继续给予“推荐”评级。 风险提示:竞争加剧,研发不及预期,业绩不及预期风险。
康泰生物 医药生物 2021-09-03 119.61 -- -- 126.55 5.80%
126.55 5.80%
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公司发布半年度报告,2021H1实现营业收入 10.52亿元,同比增长20.95%;实现归母净利润 3.37亿元,同比增长 29.54%,实现扣非后归母净利润 2.96亿元,同比增长 16.52%。 事件点评? 业绩实现增长,乙肝疫苗恢复放量。2021Q2年公司实现营业收入 7.75亿元,同比增长 11.90%;实现归母净利润 3.11亿元,同比增长 20.98%。 分产品来看: (1)一类疫苗实现收入 1.80亿元,同比增长 949.76%,主要是乙肝疫苗于 2020年底重新获批签发,上半年实现恢复性增长; (2)二类疫苗实现收入 8.72亿元,同比增长 2.28%,增速放缓主要原因是2021Q2全国新冠疫苗大规模集中接种,各地疾控资源较为紧张,预计随着新冠疫苗接种压力的释放,下半年常规疫苗的接种将逐步恢复;公司新冠灭活疫苗于 5月获批紧急使用,预计下半年将贡献较多利润。2021H1公司毛利率同比下降 8.44个百分点,主要是疾控储运费和代储代运费增加所致;销售费用率同比下降 6.80个百分点,控制良好。 ? 积极推进产品研发,13价肺炎疫苗即将上市。公司积极推进产品研发,目前在研项目 30多个,其中:13价肺炎球菌结合疫苗已申请药品注册批件并完成注册现场检查,即将上市;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已提交上市申请;水痘疫苗已完成 III 期临床试验现场工作;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)Ⅲ期临床试验进行中;EV71疫苗已完成 I 期、II 期临床试验;吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗以及五价重配轮状病毒减毒活疫苗已获得临床试验批件,重点研发产品均进展顺利。 投资建议? 预计公司 2021-2023年 EPS 分别为 1.44\2.64\3.49(暂不考虑新冠疫苗业绩贡献),对应公司 8月 30日收盘价 123.50元,2021-2023年 PE 分别为85.5\46.8\35.4倍,维持“增持”评级。 存在风险? 药品安全风险;行业政策风险;研发与销售不达预期的风险。
康泰生物 医药生物 2021-08-20 135.63 -- -- 137.51 1.11%
137.13 1.11%
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投资要点:1)公司是国内疫苗行业龙头,研发与销售实力兼备,未来将持续受益于疫苗行业向二类自费苗结构性转型的红利;2)2021年起公司在研管线开始集中兑现,PCV 13、HDCV 进入上市倒计时,叠加新冠疫苗带来的利润弹性,业绩向上拐点明确;3)长期看,公司产品梯队强大,多个潜力品种进度领先,有望驱动公司持续高成长。 核心产品均迎来向上拐点,新冠疫苗商业化价值初现。独家品种四联苗,有望迎来量价齐升;乙肝疫苗因转产销售受限,自2020年11月起逐步恢复正常供应,2021年有望爆发式增长;23价肺炎多糖疫苗受益于新冠催化下接种需求爆发,预计保持持续放量。此外,公司自研新冠灭活疫苗已于5月获批紧急使用,与阿斯利康合作腺病毒载体疫苗进展顺利,有望首批兑现可观利润。 PCV13:百亿市场规模的重磅品种,康泰有望三季度上市。13价肺炎球菌疫苗是蝉联多年的全球疫苗销售冠军,2020年辉瑞PCV13全球销售额高达58.5亿美元。随着负担能力提升和接种率上升,我们预计国内PCV13市场规模有望达到108亿。目前国内仅辉瑞和沃森提供,竞争格局良好,康泰生物PCV13有望21年三季度上市,峰值销售额有望达到33亿元。 HDCV:狂苗金标准,公司进度领先、有望第二家上市销售。二倍体细胞狂苗HDCV具有安全性好、副反应低、免疫原性强等特点,被WHO 认为是狂苗金标准,有望替代动物源细胞基质狂苗。我国人用狂苗需求刚性,市场用量维持在1500万人份左右,随着渗透率提升预计HDCV 市场规模可达到60亿。目前国内仅康华生物提供,竞争格局良好,康泰生物HDCV 即将报产,预计22年获批上市,销售峰值可达18亿。 产品梯队强大,多个重磅品种有望驱动公司持续高成长。公司产品梯队覆盖全面,在研产品多个对标海外重磅疫苗,从临床前到上市均有,未来将陆续进入兑现期。公司具备丰富的多联多价苗研发和产业化经验,目前已布局多个前沿重磅品种,包括DTaP-IPV-Hib 五联苗、PCV 13、麻腮风三联苗、麻腮风水痘四联苗,全球市场仅有少数几家医药企业具备生产能力。其中五联苗对标2020年全球销售24亿美元的原研赛诺菲产品,已获得临床批件,有望成为首个国产五联苗产品。 盈利预测与投资建议:不考虑新冠短期业绩弹性,我们预计2021-2023年公司营业收入分别为34.91、57.18、78.42亿元(预测前值为33.32、54.08、73.48亿),同比增长54.37%、63.80%、37.16%;2021-2023年归母净利润分别为11.65、18.56、26.68亿元(预测前值为10.98、18.26、26.15亿),同比增长71.60%、59.22%、43.75%,对应EPS 为1.70、2.71、3.89元。基于分部估值,我们给予传统疫苗2022年市值1299-1392亿元(2022年18.56亿净利润,PE 70-75倍),新冠疫苗2022年市值273亿元(2022年27.30亿净利润,PE 10倍),目标市值1572-1665亿元,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期风险,疫苗产品销售不达预期风险,疫苗行业负面事件风险。
康泰生物 医药生物 2021-08-17 129.94 219.40 157.21% 138.80 6.52%
138.42 6.53%
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公司新冠灭活疫苗获批紧急使用,产能释放应对国内需求大涨。国内外新冠疫苗需求保持较高水平,近一月内辉瑞和Moderna 股价均出现大涨。 目前国内有7款疫苗上市,年产能约60亿支,2021年5月,公司新冠灭活疫苗纳入紧急使用,2021年7月,公司公告发行可转债2000万张,募资不超过20亿元将全部投入百旺信应急工程建设项目和腺病毒载体新冠疫苗车间项目,两个项目均用于生产新冠疫苗,投产后的设计产能合计为4亿剂/年,其中灭活疫苗产能为2亿剂/年,预计在2021年分批投产,实现新冠疫苗的大批量供应。 公司灭活新冠疫苗表现出优异的免疫原性,变异株研发取得重大进展。 公司发布的灭活新冠疫苗I/II 期临床试验数据表明公司疫苗活病毒中和抗体GMT(IU/ml)为131.7,是康复者血清中和抗体GMT 49.7的2.65倍,高于同为灭活疫苗技术路线的北京所和科兴中维。公司已成功分离德尔塔变异株单克隆毒种,后续将进行毒株评价,对毒种进行筛选,为疫苗实现大规模产业化打下基础。 疫苗市场地位稳固,13价肺炎球菌结合疫苗获批在即。公司已有六款疫苗产品获批上市,市场地位稳固,13价肺炎球菌结合疫苗已申请药品注册批件并完成注册现场检查,公司已建成对应车间,将积极安排生产供应。已上市产品中,无细胞百白破b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联疫苗)是公司自主研发的独家产品,具有一定技术壁垒;23价肺炎疫苗产品2020年批签发量为408.46万支,市场占比23.48%。 投资建议:公司专注于疫苗研发和生产,是国内疫苗平台最丰富的企业之一,掌握多种核心技术。我们预测公司2021-2023年营业收入(含新冠疫苗收入)分别为84.57/154.93/91.54亿元,归母净利润(含新冠疫苗收入)分别为45.51/77.65/47.74亿元;常规疫苗预测为2021-2023年营业收入(不含新冠疫苗收入)分别为28.57/58.33/72.72亿元,归母净利润(不含新冠疫苗收入)分别为12/28/40亿元。对应EPS 为6.62/11.30/6.95元,对应PE19.89/11.66/18.96X, 维持“买入”投资评级。 风险提示:新冠业务、研发进度、销售情况、获批进度、产品质量风险
康泰生物 医药生物 2021-05-27 178.48 195.46 129.14% 185.50 3.93%
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四联苗包装升级有望迎来量价齐升,乙肝疫苗复产贡献业绩。公司是国内疫苗行业领先企业,拥有多款自主研发的重磅疫苗品种,其中DTaP-Hib四联苗和用于成人无应答人群的60μg乙肝疫苗为国内首家且独家上市的疫苗品种。公司四联苗自2017年上市以来,销售收入迅速增长,未来随着中标省份范围进一步扩大,叠加西林瓶向预充式的包装升级,有望迎来量价齐升;乙肝疫苗厂房搬迁于2020年6月获NMPA批准变更生产场地,2021年起逐步恢复市场供应。 研发管线布局丰富,重磅品种步入收获期。公司是我国疫苗行业研发管线最优质的企业之一,重磅在研品种有望在21-22年迎来密集上市期。目前,13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)和冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)均已申请药品注册批件。作为全球最畅销疫苗品种,PCV13有望于2021年上市放量;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)预计21年底或22年初获批上市,作为WHO推荐的金标准狂犬疫苗,预计将为公司贡献业绩增量;此外,公司储备产品丰富,ACWY135流脑疫苗、甲肝灭活疫苗、水痘疫苗等品种已完成III期临床,吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗进入I期临床试验,DTaP-IPV-Hib五联苗和新款DTaP-IPV四联苗已获批临床。 新冠疫苗授权引进和自研双线推进,自研灭活疫苗已纳入紧急使用。公司具有牛津大学/阿斯利康AZD1222腺病毒载体新冠疫苗在中国内地独家开发的权利,同时自研的新冠灭活疫苗也已纳入国内紧急使用。21年公司拟发行可转债募资不超过20亿元用于腺病毒载体新冠疫苗和新冠灭活疫苗的产能建设,建设产能合计为4亿剂/年,预计于2021年分批投产。 投资建议和盈利预测 公司丰富研发管线步入收获期,我们看好公司在国内疫苗行业的领先优势和增长潜力,暂不考虑新冠疫苗研发带来的额外费用以及业绩贡献,选用相对估值法估值,预计公司2021-2023年归母净利润11.71亿元、18.83亿元、25.73亿元,分别同比增长72.43%、60.77%、36.67%。给予21年预测归母净利润115倍市盈率,对应目标价为196元。 给予“增持”评级。 风险 重磅品种销售不达预期;研发及注册进度不达预期;股东减持风险;募投项目进展不达预期;市场竞争加剧;应收账款较高;新冠疫苗审评不达预期。
康泰生物 医药生物 2021-05-26 183.76 -- -- 185.50 0.95%
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独家品种四联苗持续高放量,未来有望实现产品升级。多联疫苗可减少婴幼儿疫苗接种次数,提早完成基础免疫,降低不良风险发生机率,多联代替单苗将为趋势。国内Hib 相关联苗仅有智飞的AC-Hib、康泰的百白破-Hib 以及赛诺菲的百白破-IPV-Hib,智飞和欧林的三联苗无佐剂粉针预计今年年底申报上市,预计近三年将保持良好竞争格局。随着各企业持续学术推广, 未来多联苗接种率有望提升至50%以上,假设我国Hib 疫苗目标覆盖率为60%,多联苗目标渗透率为75%,Hib 多联苗需求量有望达到2700 万支。若康泰四联苗市占率为35%,则对应销量为945 万支,峰值收入有望达34 亿元。公司五联苗已获得临床批件,未来上市有望实现产品升级。 新冠平台型技术布局意义重大,公司灭活疫苗国内已紧急使用。国外新冠疫情形式依旧严峻,新冠疫苗对于抑制疫情效果显著,多个变异株产生及免疫低下产生的补充需求使得新冠研发尤为重要。公司新冠疫苗分为自行研发的灭活疫苗和与阿斯利康合作的腺病毒载体疫苗,已于5 月14 日公告灭活疫苗获得国内紧急批准使用授权,I/II 期临床试验数据表明公司新冠疫苗显示出优异的安全性和免疫原性,位于深圳市南山区的配套生产车间已经完成建设并全面投入生产,设计产能为2 亿剂/年。 注重研发投入,新品种将进入收获期。公司研发费用率由2016 年7.16% 增至2020 年11.81%,研发人员也不断扩增。产品管线中:1)13 价肺炎疫苗需求大、渗透率低,目前仅有进口辉瑞和国产沃森两家上市,公司产品已申请药品注册批件并完成注册现场检查,预计年中有望获批,按市占率30% 计算,销售峰值有望达46.6 亿元;2)狂犬病病死率高,疫苗是阻断传播的最核心方法,批签发量每年约1200 人份,而二倍体狂苗是预防狂犬病的金标准,目前国内仅有康华一家上市,自2014 年上市以来市场份额逐步上升, 2020 年批签发占比4.7%。公司二倍体狂苗已申请药品注册批件,有望成为第二家狂苗企业,销售峰值有望达到23.56 亿元。3)Hib 疫苗独家剂型审评中,EV71 疫苗、组分百白破、六联苗等品种的临床试验陆续推进。 盈利预测与投资评级:暂不考虑新冠疫苗的业绩增量,预计公司2021- 2023 年收入分别39.06/63.15/82.54 亿元,同比+73%/+62%/+31%,归母净利润分别为11.82/21.76/31.45 亿元,同比+74%/84%/45%,对应PE 分别为105/57/39X。考虑到康泰生物独家品种四联苗的持续放量,重磅品种13 价肺炎结合疫苗、二倍体狂犬疫苗等产品陆续获批上市新冠灭活疫苗紧急授权使用带来的利润增量,首次覆盖,给予“买入”评级。 股价催化剂:公司13 价肺炎疫苗、二倍体狂苗正式获批,腺病毒载体新冠疫苗取得明显进展。 风险因素:新产品研发失败或进度不及预期的风险;产品销量不及预期的风险;产品质量风险。
康泰生物 医药生物 2021-05-18 218.20 -- -- 203.80 -6.60%
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事件:公司发布公告,公司近日收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的通知,根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定,公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。 灭活新冠疫苗获紧急使用,有望带来较大业绩增量:公司是国内第六家获批紧急使用(包括获批上市)的新冠疫苗,根据公司公告,其百旺信应急工程建设项目主要用于新冠灭活疫苗的生产,项目运营期为10年,设计产能为2亿剂/年,我们预计考虑到产能的弹性,预计其实际产能将远超设计产能;其腺病毒新冠疫苗正在国内申请临床试验,项目运营期为10年,设计产能为2亿剂/年。在新冠疫苗接种方面,国外目前接种疫苗数量最多的是美国,根据美国CDC数据,截止5月13日,美国接种剂次超过2.6亿剂,至少接种1剂的人数超过1.5人,占美国总人口的比例约46.6%;从接种比例来看,目前接种比例最高的国家是以色列,目前接种比例62.7%。国内方面,根据卫健委数据,截止5月12日,国内接种剂次约3.5亿剂次,我们测算国内接种率不到20%,我们认为随着康泰生物灭活新冠疫苗快速放量,近期有望带来较大业绩兑现。 研发管线即将进入兑现期:通过自研+对外合作,公司目前已构建国内最丰富的疫苗产品梯队。1)13价肺炎疫苗:已完成生产现场检查和检验工作,我们预计2021年中获批;2)人二倍体狂犬疫苗:已进入报产程序,我们预计年中拿到正式受理号,预计2022年上半年获批;3)冻干Hib疫苗:已完成现场检查和GMP符合性检查,我们预计2021年上半年获批;4)冻干水痘疫苗:目前等待临床总结报告,我们预计2022年中有望获批;5)新冠疫苗:灭活新冠疫苗三期临床已经开启,我们预计2021年内有望获批。 盈利预测与投资评级:暂不考虑新冠疫苗未来的业绩增量,我们维持2021-2023年EPS 分别为1.66元/2.97元/4.36元,对应PE分别为123/69/47倍,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度低于预期的风险;四联苗销售不及预期的风险。
康泰生物 医药生物 2021-05-18 218.20 -- -- 203.80 -6.60%
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公司新冠灭活疫苗后续若被国家相关部门规模化采购, 有望为公司业绩贡献增长动力。 公司自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗于2021年2月完成Ⅰ 、 Ⅱ 期临床试验。 目前, 公司已启动开展新型冠状病毒灭活疫苗III期临床试验相关工作。 近期经国家卫生健康委提出建议, 国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用公司自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗, 若后续被国家相关部门规模化采购使用, 公司有望分享国内百亿新冠疫苗市场。 若临床三期顺利推进, 后续有望通过世卫组织紧急使用认证。 目前全球共有6种疫苗获得世卫组织安全性、 有效性和质量验证的新冠疫苗, 其中我国国药北京所研发的新冠灭活疫苗已正式通过世卫组织紧急使用认证。 目前国内新冠疫苗仍供不应求。 目前国内市场共有6款新冠疫苗获批上市或紧急使用( 分别来自科兴中维、 国药北京所、 国药武汉所、 康希诺、 智飞生物、 康泰生物)。 根据国家卫健委统计, 截至5月14日, 我国31个省( 区、 市) 及新疆生产建设兵团累计接种新冠疫苗3.81亿剂。 根据wind统计, 截至5月12日, 近七日我国新冠疫苗平均日接种量达到923.5万剂, 每百人新冠疫苗接种量24.61剂次。 虽然目前我国新冠疫苗接种总量全球第一, 但每百人接种量略高于世界平均水平, 远低于以色列、 阿联酋、英美等国家。 根据钟南山院士的报告, 我国要达到群体免疫至少需要达到70%-80%的接种率, 而目前我国接种率仅有20%+。 目前全球疫情仍在反复, 加快疫苗接种迫在眉睫。 根据wind统计, 截至5月13日, 海外新冠确诊病例已达到1.62亿例, 确诊率约为2.2%, 累计死亡335.34万例, 死亡率约为2.07%。 新冠疫苗接种方面, 根据wind统计, 截至5月12日, 全球完全接种新冠疫苗人数约为3.33亿人, 占比仅为4.3%; 全球新冠疫苗接种总量约为13.7亿剂次, 若均采取两针法(假设所有接种者已接种两针疫苗), 则全球接种率约为8.9%。 要想达到群体免疫的目标, 接种任重道远。 公司研发项目进展顺利, 有望逐步迎来收获期。 公司吸附无细胞百白破联合疫苗已获得药品注册批件。 公司目前在研项目30余项, 其中13价肺炎球菌结合疫苗、 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 已申请药品注册批件, ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、 甲肝灭活疫苗、 冻干水痘减毒活疫苗已完成III期临床研究现场工作, 同时研发五联疫苗、 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗、 麻腮风水痘四联苗等新型疫苗。 维持谨慎推荐评级。 预计公司2021-2022年EPS分别为1.76元、 2.61元, 对应PE分别为116倍和78倍。 目 前公司估值相对较高, 但公司研发实力强, 研发管线丰富, 在研产品有望逐步迎来收获期。 维持对公司的“谨慎推荐” 评级
康泰生物 医药生物 2021-05-07 172.80 -- -- 221.90 28.41%
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事件公司发布 2020年报和 2021年一季报。2020年实现营收22.61亿元(+16.4%),归母净利润 6.79亿元(+18.2%),扣非归母净利润 6.20亿元(+17.4%),EPS 为 1.03元/股;经营性现金流净额 4.40亿元(-13.0%)。2021年一季度实现营收2.77亿元(+56.3%),归母净利润 2515.26万元(+937.58%),扣非归母净利润 867.24万元(+238.23%)。 四联苗平稳增长,23价肺炎疫苗快速放量分产品看, (1)四联苗,20年实现收入 13.6亿元(+16%),实现平稳增长,批签发 556.3万支(+17%),我们预计 20全年销售越 430万支。 21Q1批签发 135万支(-13%),预计销量接近 30万支,收入端与 20Q1基本持平。考虑到 21年疫情影响消散,以及预充式四联苗全国招标准入已经基本完成,我们预计 21年有望实现快速增长。 (2)23价肺炎疫苗在新冠肺炎疫情带动下实现快速放量,20年收入 5.4亿元,同比大幅增长 4670%,实现销量约270万支,我们预计 21年有望实现平稳增长。 (3)乙肝疫苗,受转产影响,20年底开始恢复正常供应,实现收入 1.65亿元,预计 21年将实现快速增长。 研发投入持续加大,在研管线丰富,重磅品种获批在即 20年公司研发费用 2.67亿元(+34.7%),占收比提升至 11.8%,21年研发费用 6628万元(+90.6%),占收比进一步提升至23.9%,研发投入持续加大。通过自研+对外合作,公司已构建国内最丰富的疫苗在研管线之一。 (1)13价肺炎疫苗,已完成生产现场检查和检验工作,预计 21年中获批; (2)冻干 Hib疫苗,已完成现场检查和 GMP 检查,预计 21年上半年获批; (3)人二倍体狂犬疫苗,处于报产阶段,预计 22年上半年获批; (4)灭活新冠疫苗,Ⅲ期临床已经开启,预计 21年内有望获批。 投资建议暂不考虑未来新冠疫苗带来的业绩增量,我们预计公司 2021-2023年归母净利润分别为 12.06/19.79/26.97亿元,对应EPS 分别为 1.76/2.88/3.93元,当前股价对应 PE 为 106/65/48X,维持“推荐”评级。 风险提示产品放量不及预期的风险,新品研发进度不及预期的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名