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康泰生物 医药生物 2021-01-19 149.00 -- -- 206.87 38.84%
206.87 38.84% -- 详细
国内疫苗行业竞争格局重塑,市场进入蓬勃发展阶段。1、政策推动行业规范化发展,行业集中度逐步提升,新《疫苗管理法》出台加速了疫苗企业的优胜劣汰。2、国内疫苗企业经过多年的研发和临床期,近几年进入大产品陆续上市的阶段,国内疫苗市场有望迎来快速扩容。3、非免疫规划疫苗具有企业自主定价权,价格体系较好维持。4、新冠疫情提升了社会大众对传染病的认知水平,除了对新冠疫苗的关注之外,大家对于流感疫苗、肺炎疫苗等传染病相关疫苗的重视程度也有了很大的提高。 康泰生物投资价值:短中长期兼具增长看点。 短期(0-1年):公司拥有五大疫苗产品,其中四联苗为公司独家品种,2013年上市销售以来成为公司业绩高增长的主要驱动力,为更好满足市场需求,公司更换新包装同时定价有所上调,短期仍将持续放量;2019年 23价肺炎疫苗获批上市,2020年受新冠疫情催化,23价肺炎疫苗的需求有了较大提升,未来两年将进入高速放量期。 中期(2-5年):根据疫苗产品审评审批进度,我们预期公司 13价肺炎疫苗及人二倍体狂犬病疫苗均有望在 2021年获批上市,两大重磅产品竞争格局良好,产品上市后进入快速放量期,我们测算公司的 13价肺炎疫苗销售峰值将达 41亿元,人二倍体狂犬病疫苗销售峰值有望达 38亿元,两大产品的上市销售将推动公司业绩维持高增速。 长期(5年以后):公司的百白破-IPV-Hib 五联苗于 2020年 9月 17日申报临床,根据疫苗临床推进进度有望在五年内获批上市。百白破-IPV-Hib 五联苗目前国内仅赛诺菲的进口产品上市,公司若进展顺利有望成为国内首家上市的国产产品。公司的麻腮风系列联苗目前也在临床前按部就班的推进过程中,此外还有多个新型疫苗的立项项目,后续的新产品将促进公司业绩的长期可持续发展。 盈利预测与估值:我们预测公司 20-22年的收入分别为 23.91亿元、40.34亿元、59.61亿元,同比增长分别为 23.0%、68.7%、47.8%;归母净利润分别为 6.96亿元、11.99亿元、20.99亿元,同比增长分别为 21.1%、72.3%、75.1%,对应 PE 分别为 145倍、84倍、48倍。对公司采用相对估值法(PEG 法)进行估值,最终得到公司的价值约为 1410亿,相对于 2021年 1月 14日市值 1012亿元,存在 39%的上升空间,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:疫苗产品研发失败;产品销售不及预期;疫苗行业恶性事件。
康泰生物 医药生物 2020-12-30 178.78 227.10 71.97% 182.29 1.96%
206.87 15.71%
详细
中国疫苗国产化浪潮的受益者 我们认为中国疫苗产业的核心矛盾在于供给侧而非需求侧,中国拥有全球 第二多的新生儿人群与庞大的中产阶级人群, 足以支撑疫苗的广阔需求, 但优质疫苗供给仍不充分,未来数年市场驱动力来自于全球重磅疫苗的国 产化。康泰生物是中国最大的疫苗制造商之一,在全球前十大疫苗上广泛 布局,有望成为全球重磅疫苗国产化浪潮中的主要受益者。我们预计归母 净利润 2020-22年 7.1/12.1/20.5亿元(暂不考虑新冠疫苗),目标市值 1551亿元,目标价 227.10元,首次覆盖给予“买入”评级。 PCV13:世纪重磅疫苗的国产化进程 公司 PCV13已报产,我们预计 2021年获批并产生销售收入, 2021-22年 收入为 5/21亿元,峰值超 60亿元: 1)肺炎链球菌是肺炎的主要诱因之一, 新生儿与老年人负担较重,且在新冠疫情期间出现大量合并感染; 2)接种 肺炎链球菌多糖结合疫苗是有效的预防方式,沛儿 13在 2019年全球销售 额约 60亿美金,中国 PCV 需求广阔; 3)随着新生儿接种与 1~5岁儿童 补种,我们预计中国 PCV13销量将从 2020年的 800万支攀升至 2024年 的 3000万支,鉴于竞争格局相对温和, 公司长期市占率有望在 25%。 DTP 联苗:短期看提价,中期看渗透,长期看五联苗 我们预计 DTaP-Hib 2020-22年收入 14/19/22亿元, DTaP-IPV-Hib 上市后 有望接棒增长: 1) DTaP-Hib 已升级规格,我们预计 2020-21年均价逐步 提升,带动短期增长; 2) DTP 联苗在中国的现实意义在于以更少的针次 为更多 PCV/RV 疫苗结余接种窗口,我们估算 2019年 Hib 接种率约 38%、 DTP 联苗约占其中 70%,中期渗透率均有增长空间; 3)我们预计 DTaP-Hib 独家状态可能在 2025年被打破,但公司 DTaP-IPV-Hib(已批准临床)有 望在 2025年左右上市,成为长期增长单元。 新冠疫苗:三线共进,曙光渐近 公司在新冠疫苗研发上布局三条路径,分别为 ChAdOx1载体(海外三期 中期结果已经出炉、中国尚未开展桥接试验,我们预计 2~3Q21上市, 2021年产能 2亿剂)、灭活(正在进行一期、二期临床,我们预计 2~3Q21上市, 扩建后产能 2~3亿剂)、 VSV 载体,我们预计 2021年产能在 4~5亿剂, 假设单剂利润 10元、满产满销则贡献 40~50亿元利润。 首次覆盖给予“买入”评级 暂不考虑新冠疫苗, 受益于 PCV13上市、 HepB 复产、 DTP 四联苗提价放 量, 我们预计公司营业收入 2020-22年 25.0/39.6/62.6亿元,归母净利润 2020-22年 7.1/12.1/20.5亿元(+24%/69%/70%yoy), EPS 1.05/1.77/3.01元。基于 SOTP, 我们给予主业市值 1151亿元(2021年 12.1亿元利润, PEG 1.8x, PE 95x)、新冠疫苗 400亿元(2021年 40亿元利润, PE 10x), 目标市值 1551亿元,目标价 227.10元,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示: 商业化不达预期,研发不达预期,新冠疫苗价格不达预期。
康泰生物 医药生物 2020-12-03 144.00 -- -- 185.20 28.61%
206.87 43.66%
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公司公布2020入年三季报:前三季度公司实现营业收入14.2亿元(+1.87%),归母净利润4.33亿元(+0.58%);Q3单季实现营业收入5.5亿元(-6.17%),归母净利润1.74亿元(+0.49%)。四联苗换标影响短期业绩,核心品种进入快速放量阶段,研发工作顺利推进,后续业绩增长可期。 支撑评级的要点四联苗换标工作影响Q3短期业绩。公司前三季度实现营业收入14.2亿元(+1.87%),Q1/Q2/Q3单季分别实现营业收入1.77/6.93/5.5亿元(-48.1%/+48.6%/-6.2%),Q3单季业绩下滑估计和四联苗封剂型重新招标和费用增加有关。目前四联苗各省市招标工作基本完成,预计Q4销售工作恢复正常,有望实现量价齐升。 23价肺炎疫苗等核心品种进入快速放量阶段。2020Q1-Q323价肺炎疫苗批签发量达244万支,同比增长173%,新冠疫情下群众接种肺炎疫苗意识提升,疫情稳定后销售工作快速恢复,Q4有望延续放量趋势;四联苗2020Q1-Q3批签发量为466万支,同比增长86%,增速因为换标工作暂缓,预计Q4将恢复正常;乙肝疫苗新产能在今年6月恢复生产,预计在年前能恢复销售供应。 研发管线丰富,研发工作持续推进。公司与阿斯利康合作研发的的腺病毒载体新冠疫苗目前处在临床Ⅲ期试验阶段,是全球进展较快的新冠疫苗项目,有望于年底在欧美紧急使用,后续有望引进国内,国内临床试验时间预计也会缩短;公司独立自研的新冠灭活疫苗即将进入临床Ⅱ期试验;此外,公司多个在研产品研发工作稳步推进:13价肺炎结合疫苗进入审评阶段,预计2021年年初可获批;人二倍体狂苗有望在2021年年底获批上市。公司有望迎来产品收获期,后续业绩成长可期。 估值公司四联苗换标完成,23价肺炎疫苗进入快速放量阶段,在研产品即将迎来收获期,我们预测公司2020/2021/2022年EPS分别为1.14/2.36/3.40,对应市盈率为129倍,62.5倍,43.3倍。首次覆盖,给予买入评级。 评级面临的主要风险产品放量不及预期风险、研发进展不及预期风险、行业安全事件风险。
康泰生物 医药生物 2020-11-09 170.98 -- -- 181.50 6.15%
185.20 8.32%
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盈利水平整体提升。 2020年前三季度实现营收 14.2亿元,同比+1.9%; 归母净利润为 4.3亿元,同比+0.6%;扣非净利润为 4.2亿元,同比 +2.1%。公司 Q3单季度实现营收 5.5亿元,同比-6.2%,环比-20.6%; 单季度归母净利润为 1.7亿元,同比+0.5%,环比-32.6%。公司 2018/2019/2020前三季度归母净利润分别为 3.8亿元、 4.3亿元、 4.3亿元,盈利水平整体提升。随着国内疫情得到控制,疫苗接种逐步恢 复,公司疫苗销售推广工作顺利推进,产品销量逐步增长。 研发费用率稳步提升。 报告期内,公司毛利率为 92.9%,同比+1.02pct; 净利率为 30.5%,同比-0.39pct;费用方面, 2020Q3单季度公司销售 /管理/财务/研发费用率分别为 41.8%/7.5%/-1.1%/10.4%, YOY +0.09pct/+0.86pct/-1.43pct/+1.17pct , 环 比 变 动 分 别 为 +4.18pct/+1.12pct/+0.15pct/+3.19pct。 2020年前三季度公司销售 费 用 率 / 管 理 费 用 率 / 财 务 费 用 率 / 研 发 费 用 率 分 别 为 40.5%/8.5%/-1%/10%, YOY +0.98pct/+0.64pct/-1.51pct/+1pct;综 合来看,公司期间费用率为 58%(去年同期 56.9%),费用投放基本持 平。 管线丰富,在研产品即将进入收获期。 公司稳步推进 13价肺炎球菌 结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、 Sabin 株脊髓灰质 炎灭活疫苗(Vero 细胞)等多个项目的研发工作。 报告期内, 13价 肺炎球菌结合疫苗被纳入优先审评,吸附无细胞百白破联合疫苗获得 药品注册批件,乙肝疫苗完成生产场地变更并获得补充申请批件, Hib 疫苗Ⅳ期临床研究符合药品注册的要求并获得药品补充申请批件,冻 干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗项目处于生产注册申请审评阶段。 现金流增长强劲。 前三季度公司经营性现金流净额 5.1亿元,同比 +89.8%; 2020Q3经营性现金流净额 4.8亿元,同比+236.5%。销售商 品、劳务收到的现金 10.6亿元(YOY-11.9%),收现率为 74.9%。报告 期内,公司经营现金流大幅增长,现金流增速亮眼。货币资金方面, 期末公司货币资金余额为 12.7亿元,同比+735.5%;应收账款方面, 期末公司应收账款余额为 14.1亿元,同比+31.7%,应收账款占流动 资产的比重为 26.1%;资本结构方面,报告期末公司资产负债率为 18.4%,资本结构较为稳健。 公司为国内最早从事重组乙型肝炎疫苗生产的企业之一,生产规模位居国内疫苗行业前列。 公司持续研发创新,具有丰富的疫苗产品梯队,其中目前处于临床前研究、临床研究或申请药品注册批件的在研项目 30余项。 未来随着在研疫苗项目的产业化,将极大丰富公司产品种类,进一步增 强 公 司 竞 争 实 力 。 预 计 公 司 2020/2021/2022年 营 业 收 入 为24.61/35.99/56.94亿元,归母净利润为 7.12/11.18/16.93亿元, EPS 分别为 1.05/1.64/2.49元,对应 PE 分别为 164/105/69倍,给予公司“增持”评级。
康泰生物 医药生物 2020-11-02 179.78 -- -- 181.50 0.96%
185.20 3.01%
详细
盈利预测与投资评级:随着四联苗的产能提升与新剂型的补标陆续完成并开始销售,及乙肝疫苗厂房搬迁完成并恢复生产,公司现有产品的盈利能力有望进一步大幅提升;同时,13价肺炎、二倍体狂苗等重磅在研品种即将进入收获期。我们调整了公司的盈利预测,若暂不考虑在研与合作新冠疫苗的预期销售,预计公司2020-2022年EPS为1.07元、1.88元、2.67元,对应10月29日收盘价PE分别为168.4倍、95.9倍、67.2倍,维持“审慎增持”评级。
康泰生物 医药生物 2020-11-02 179.78 -- -- 181.50 0.96%
185.20 3.01%
详细
事件:公司发布2020年三季报,前三季度实现营业收入14.2亿元,同比增长1.9%;实现归母净利润4.3亿元,同比增长0.6%;实现扣非后归母净利润4.2亿元,同比增长2.1%。 业绩基本符合预期,预计Q4核心品种销售恢复强劲:2020Q3单季度,公司实现营收5.5亿元,同比下滑6.2%,实现归母净利润1.7亿元,同比增长0.5%,业绩基本符合预期。核心产品方面:1)四联苗方面,2020前三季度批签发466万支(+85%),预灌封剂型目前已完成绝大部分省份招标,预计Q4将快速放量,我们预计全年销售有望达到500万支;2)23价肺炎疫苗:目前处于快速放量阶段,我们预计Q3销售140万支左右,前三季度累计销售180万支左右,Q4有望持续快速放量态势,我们预计全年销售有望达300万支,我们预计2020Q4公司的四联苗、23价肺炎疫苗等核心品种将快速放量,乙肝疫苗或将于近期恢复批签发,将带动公司2020Q4业绩恢复高增长。 研发管线国内最强,即将进入兑现期:通过自研+对外合作,公司目前已构建国内最丰富的疫苗产品梯队。1)13价肺炎疫苗:目已纳入优先审批资格,预计2021年上半年有望获批,公司进度国内仅次于沃森生物。2)冻干人二倍体狂犬疫苗:已获得临床研究总结报告,目前准备申请药品注册批件,预计将于2021年获得生产批件;3)冻干水痘减毒活疫苗:目前已完成Ⅲ期临床研究现场工作;4)麻腮风-水痘:有望成为重磅品种,目前处于临床前阶段。我们认为随着公司研发进度的不断推进,以及后续众多重磅在研品种陆续上市,公司即将进入兑现期。 :盈利预测与投资评级:考虑到20Q4将恢复高增长态势,我们预计2020-2022年公司业绩分别为7.6/13.5/20.6亿元,对应当前估值为160/90/59倍,考虑到公司在研产品管线丰富,多个重磅产品持续推进,维持“买入”评级:风险提示:研发速度或不及预期;四联苗放量不及预期的风险;再次出现行业安全事件影响消费者信心的风险。
康泰生物 医药生物 2020-11-02 179.78 -- -- 181.50 0.96%
185.20 3.01%
详细
公司发布2020年三季报:前三季度,公司实现收入14.2亿元(+1.87%,以下均为同比口径)、归母净利润4.33亿元(+0.58%)、扣非归母净利润4.25亿元(+2.06%),其中第三季度公司实现收入5.5亿元(-6.17%)、归母净利润1.74亿元(+0.49%)、扣非归母净利润1.7亿元(-0.06%),业绩符合预期。 四联苗销售增速有所下滑,23价肺炎疫苗预计实现快速放量。分产品看,基于公司报表、批签发量及库存估算,我们预计第三季度公司四联苗实现销量约60万支左右,增速有所放缓;23价肺炎疫苗预计实现销量近140万支,新冠疫情下肺炎疫苗放量有所提速。伴随着库存逐渐消耗,主营乙肝疫苗的母公司实现收入0.38亿元(-74.72%),公司已取得乙肝疫苗的新GMP证书,后续有望重获批签发上市。 公司整体毛利率有所提升,销售与研发费用投入加大。前三季度,公司整体毛利率同比提升1.02pp至92.91%,销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别同比增长0.98pp、0.64pp、1.00pp、-1.51pp,公司净利润率同比下降0.39pp至30.51%。 盈利预测与投资建议。考虑到13价肺炎球菌疫苗的上市申请已完成补充材料并被CDE受理,有望明年年中获批上市,人二倍体细胞狂犬病疫苗有望年底报产,明年起公司研发管线将步入收获期。我们预计公司2020-2022年的归母净利润分别为8.15亿元、14.96亿元、25.7亿元,对应当前市值的PE分别为150X/82X/48X。综合参考可比公司2021年PE以及公司研发管线梯队与商业化价值,公司2021年合理PE约83X,对应合理价值约182.6元/股,给予买入评级。 风险提示。产品研发失败的风险;在研产品审批进度不达预期;产品推广低于预期;当前静态估值较高风险。
康泰生物 医药生物 2020-10-30 170.79 -- -- 181.81 6.45%
185.20 8.44%
详细
事件:2020年10月29日,公司公告2020年三季报:报告期内实现营业收入14.20亿元,同比增长1.83%,归母净利润4.33元,同比增长0.58%,扣非归母净利润为4.25亿元,同比增长2.06%。 国元观点:Q3季度利润与去年同期持平,现金流显著改善公司2020Q3单季度实现收入5.50亿元(-6.17%),归母净利润1.74亿元(+0.49%),扣非归母净利润1.70亿元(-0.06%),毛利率92.96%(+0.25pct),Q3季度营收较去年同期稍降,利润基本持平。本报告期末,公司经营活动产生的现金流量净额达4.83亿(+236.49%),现金流较上半年显著改善。 与四联苗与23价肺炎疫苗放量迅速,研发管线有序推进截止2020年9月,公司四联苗累计批签发466.48万支(+84.85%),23价肺苗炎球菌结合疫苗243.67万(+172.98%),Hib疫苗168.89万(-5.09%),四联苗与23价肺炎疫苗两款重点创新苗放量迅速。此外,公司乙肝疫苗已获得《药品补充申请批件》,有望恢复供应。公司研发管线丰富,有超过30个产品在研中,有望为公司提供增量收入。其中13价肺炎疫苗已经进入优先评审,有望在2021年上市,成为我国第二款国产13价肺炎疫苗;四价流脑多糖疫苗亦处于上市审批中;五联苗于9月16日获批临床,有望打破赛诺菲的进口垄断;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)于10月23日进入Ⅲ期临床试验。 三条技术路线布局新冠疫苗,降低研发结果和进度的不确定性新冠肺炎疫情爆发后,公司布局了三条技术路线的新冠疫苗研发:1))新型冠状病毒灭活疫苗(Vero)细胞),公司该疫苗由公司自主研发,已于9月29日获批I期临床,同时百旺信应急工程建设项目中的新冠灭活疫苗车间已完成建设;2)ChAdOx腺病毒载体疫苗,该疫苗是阿斯利康独家授权公司进行研发、生产及商业化的疫苗产品,目前处于技术转移和临床前研究阶段,阿斯利康该疫苗的临床试验曾因不明原因不良反应一度暂停,目前已在全球范围恢复临床,该疫苗的生产车间当前处于建设中,预计年底建设完成;3))组重组VSV病毒载体疫苗,目前处于临床前研究阶段。 投资建议与盈利预测康泰生物是国产疫苗龙头企业,不考虑新冠疫苗收入,受益于疫情刺激下居民自费疫苗接种意识提升,我们提高对公司盈利预期,预计公司20-22年营业收入分别为21.37/34.26/58.03亿元,归母净利润6.60/10.49/18.50亿元,EPS分别为0.97(-0.27)/1.54(-0.40)/2.72(-0.53)元/股,对应PE为185/116/66倍。考虑公司在研管线丰富,未来潜力较大,维持“增持”评级。 风险提示疫苗研发失败风险、新建工程进程存在不确定性、疫苗上市进程存在不确定性、疫苗行业政策风险。
康泰生物 医药生物 2020-10-30 170.79 -- -- 181.81 6.45%
185.20 8.44%
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四联苗包装升级后短期销量受招标进度影响,疫情推动2233价肺炎多糖疫苗高速放量。 公司发布2020年三季报,实现收入14.20亿元(+2%)、归母净利润4.33亿元(+1%)、扣非归母净利润4.25亿元(+2%);2020Q3单季度实现收入5.50亿(-6%)、归母净利润1.74亿元(持平)、扣非归母净利润1.70亿元(持平)。核心产品四联苗换包装,从西林瓶(280元/支)升级为预灌封(360元/支),截止到3季度预灌封规格仅在不到20个省中标,准入问题影响产品销售。随着更多省份中标,四联苗销量将恢复快速增长。23价肺炎疫苗在部分省市供不应求,公司产品实现高速放量。乙肝疫苗由于厂房搬迁,库存消耗导致收入大幅度减少,前三季度母公司(主要是乙肝疫苗)实现收入仅1.26亿元,同比下降67%。乙肝疫苗已恢复正常生产,预计2021年收入将大幅度提升。 新冠疫苗将于221021年获批,有望显著增厚业绩。 公司与阿斯利康签订新冠疫苗合作协议。阿斯利康的腺病毒载体新冠疫苗是全球进展最快的新冠疫苗之一,预计11月有望完成3期临床。公司负责该疫苗在国内的生产和销售。从进度来看,公司预计将在年底启动1/2期临床试验,2021H1获批上市。保守按照2亿支产能、每支净利润分成10元测算,新冠疫苗有望贡献年化20亿元净利润,显著增厚公司业绩。 研发梯队丰富,重磅产品陆续获批。 公司有超过20个品种处于研发阶段。13价肺炎疫苗处于优先审评阶段,预计2021年初将获批上市。人二倍体狂犬疫苗即将申报生产,预计2021年底或2022年初获批。五联苗已获批临床。 投资建议维持盈利预测不变,预计2020-2022年归母净利润分别为8.22/12.93/22.03亿元,PE分别为142/91/54倍,维持“买入”评级。 风险提示核心产品销售低于预期;新产品研发低于预期。
康泰生物 医药生物 2020-10-30 170.79 -- -- 181.81 6.45%
185.20 8.44%
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事件:公司发布2020年三季报,前三季度收入14.2亿元(+1.9%),归母净利润4.3亿元(+0.6%),扣非归母净利润4.2亿元(+2.1%)。业绩符合预期。 响换标工作、费用短暂影响Q3业绩表现。分季度看,Q1/Q2/Q3单季度收入1.77/6.93/5.5亿元(-48.1%/+48.6%/-6.2%),单季度归母净利润分别为0.02/2.57/1.73亿元(-97.6%/+62.4%/+0.5%),四联苗换标工作以及费用增加影响了Q3单季度的业绩表现。从盈利能看,前三季度毛利率92.9%(+1pp),四费率58%(+1.1pp),其中销售费用40.5%(+1pp),管理费用率8.5%(+0.6pp),研发费用率10%(+1pp),主要因新品疫苗项目的开发投入增加,财务费用率-1%(-1.5pp),主要因偿还长期借款利息支出减少及现金管理增加利息收入所致;归母净利率30.5%(-0.4pp),基本保持稳定。 核心产品有望量价齐升,Q4经营值得期待。1)1~9月四联苗批签发量466万支(+86%),预灌封装四联苗全国换标于Q3集中完成,受此影响预计前三季度四联苗销售280万支左右,目前升级产品已经27省份完成中标,因此Q4销售有望量价齐升;2)2020年全国乙肝疫苗供不应求,公司乙肝疫苗新产能6月份恢复生产,预计11月份恢复供应销售,未来公司乙肝疫苗也将呈量价齐升趋势;3)前三季度23价肺炎疫苗批签发244万支(+173%),受新冠疫情影响,该产品销售超预期,预计前三季度季销售180万支左右,Q4有望延续三季度的表现。预期上述核心产品有望在Q4表现强势,全年业绩高增长可期。 新冠疫苗研发市场预期差大,多路线高效推进。1)公司与阿斯利康合作开发腺病毒疫苗AZD1222虽经历波折,但目前全球临床全部重启,总体进度仍然是全球第一梯队,有望年底获得欧美紧急使用,后续公司有望通过临床桥接完成国内的引进,为该品种国内上市节省整个III期临床研究的时间和成本,并有望供应全球市场。2)公司自研灭活疫苗临床高效推进,预计即将进入II期临床,有望年底前完成II期临床,2021年初有望进入III期临床。3)重组VSV病毒载体疫苗处于临床前研发。 产品管线有望逐渐进入收获期。2021-2022年预计有4-5个新品种获批,奠定公司未来多年成长的基础。13价肺炎疫苗审评进展正常,预计2021H1获批;人二倍体狂苗有望年底前报产,预计2021年底获批;冻干水痘、冻干hib、IPV均已进入临床研究后期;5联苗已获批临床。随着上述产品有望逐渐上市并放量,我们预计公司未来几年业绩将进入加速成长期。 盈利预测与投资建议。不考虑新冠疫苗的贡献,预计2020-2022年归母净利润分别为7.9、14.2、23.3亿元,对应EPS1.17、2.08、3.42元,维持“买入”评级。 风险提示:疫苗安全事件、核心疫苗销售不及预期、研发进度不及预期、新冠疫苗不良反应风险。
康泰生物 医药生物 2020-09-18 176.68 -- -- 197.39 11.72%
197.39 11.72%
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事件:公司公告,全资子公司民海生物研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTP-IPV 四联苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTP-IPV-Hib 五联苗)申报临床获得受理。 多联多价为行业发展趋势,公司多联苗布局不断完善。多联多价是国内外疫苗行业的主要发展趋势,2019年巴斯德五联苗的全球销售额高达21.8亿美元,为全球第5大疫苗品种。目前国内正常上市销售的多联苗主要有公司的DTP-Hib 四联苗和巴斯德的五联苗,且其销量均持续快速增长。根据公司公告,公司四联苗2019年销售额达到11.8亿元,对应销量约430万支;根据中检院披露数据,巴斯德五联苗2020年至今批签发量达到479万支,同比增速约37%。我们认为,公司本次申报临床的DTP-IPV 四联苗和五联苗有望进一步丰富公司在多联苗领域的产品布局。这两大产品上市后,公司五联苗预计将主要聚焦于高端市场,而DTP-Hib 四联苗和DTP-IPV 四联苗将在中端市场实现差异化布局。 多联苗未来竞争格局良好,公司有望率先获批上市。研发格局方面,由于我国多联苗研发需以相应单苗研发为基础,而国内拥有脊灰毒株的企业只有中生(北京所、昆明所、武汉所)、科兴生物及公司3家; 因此,未来国内多联苗(含脊灰灭活疫苗组分)竞争格局将十分良好。 根据CDE 披露数据,目前国内DTP-IPV 四联苗和五联苗的研发企业主要集中在北京所和武汉所,且研发进度多处于获批临床或申报临床阶段,均尚未正式开展临床试验。而这预计与北京所和武汉所的组分百白破疫苗仍处于I 期临床阶段,尚不满足多联苗临床开展条件有关。 根据公司公告,公司组分百白破疫苗处于临床准备阶段,同样需要在完成组分百白破临床研究后,方能开展DTP-IPV 四联苗和五联苗的临床研究;但考虑到公司的高效执行力,我们预计,公司上述两大多联苗品种有望国内率先获批上市。 重磅品种研发申报有序推进,未来业绩持续高增长可期。公司是国内研发管线布局最为完善的疫苗企业之一,根据CDE 披露数据,公司13价肺炎结合疫苗于2019年12月申报上市获得受理,并于近期完成药理毒理及药学的技术审评,产品上市审评进展顺利,预计有望于2021年上半年获批上市。狂犬疫苗(人二倍体细胞)已于2019年8月完成III 期临床试验总结报告,预计2020下半年申报生产,并有望于2021年底获批上市。此外,公司水痘疫苗已完成III 期临床研究; IPV 即将开展III 期临床,并已纳入优先审评;五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。 投资建议:买入-A 投资评级。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为39.9%、50.8%、60.0%,净利润增速分别为46.5%、80.4%、62.9%,成长性突出;给予买入-A 投资评级。 风险提示:疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。
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事件:公司公告,公司与阿斯利康签署《约束性交易条款清单》,阿斯利康独家授权公司在中国(不包括香港、澳门、台湾)对新冠疫苗AZD1222进行研发、生产及商业化。本次签署的《约束性交易条款清单》为双方合作的框架性条款,未包括合作的所有条款和条件,双方将在所有条款和条件达成一致后签署交易协议。 点评:根据《约束性交易条款清单》:1)公司拥有AZD1222在中国大陆的唯一权利,负责其在中国大陆的临床研究、注册及商业化,且所有注册相关申请文件均以公司名义递交并由公司拥有;2)阿斯利康按照约定执行技术转移、交付技术转移资料并提供技术支持;3)公司确保在2020年底前拥有至少1亿剂产能,并在2021年底前拥有至少2亿剂产能;4)在交易协议有效期间,公司不得自行研发或从任何第三方获取其他基于腺病毒载体的新冠疫苗,除在签约前已由公司研发的现有新冠疫苗外,不得获取、开发和商业化其他新冠疫苗;5)公司将按照约定向阿斯利康支付许可费。 AZD1222进入全球III期临床,国内上市时间有望居行业前列。AZD1222由牛津大学与阿斯利康合作研发,其采用基因工程方法构建,以复制缺陷型黑猩猩腺病毒ChAdOx1为载体,表达密码子优化后的新冠病毒S蛋白。根据公司公告与WHO披露数据,AZD1222于2020年4月23日在英国启动I/II期临床,6月15日在巴西启动III期临床,6月24日在南非启动I/II期临床,7月20日在《Lancet》发表英国I/II期临床早期数据,预计有望在20Q4获批上市。综合考虑新冠疫情及国家政策规定,预计AZD1222在国内需开展临床试验对其安全性进行评价,但未来大概率可基于其全球III期临床数据进行上市申报,预计国内上市时间居行业前列。 AZD1222全球协议采购量达21亿剂,公司有望拥有国内自主定价权。根据公司公告,阿斯利康AZD1222设计产能达20亿剂,预计最快于2020年10-11月开始向全球供应疫苗。根据公开信息整理,2020年5-6月份,阿斯利康先后与美国BARDA、Gavi与CEPI、印度IIS、欧洲IVA、巴西签署AZD1222采购协议,合计采购量达21亿剂。根据采购协议披露,阿斯利康对美国的供货价格约4美元/支,对中低收入国家的供货价格约2.5美元/支。考虑到公司拥有AZD1222在中国大陆的独家研发、生产及商业化权利,我们预计,AZD1222的国内定价将由公司综合生产成本、许可费、国家收储等因素自主制定,公司也有望拥有适当利润空间。考虑到未来我国新冠疫苗的广阔市场空间,预计AZD1222有望为公司带来可观业绩弹性。 AZD1222早期临床数据优秀,未来有望为全球疫情防控贡献力量。根据I/II期临床披露数据,AZD1222具有优秀的免疫原性与安全性。1)体液免疫方面,AZD1222能够诱导产生高水平的新冠病毒中和抗体,加强免疫进一步提高中和抗体滴度且使中和抗体转阳率均达到100%,而加强免疫后的中和抗体应答水平与康复期患者相似,阿斯利康正在进一步研究2针法接种方案的可行性。2)细胞免疫方面,单剂次接种AZD1222便能够诱导产生显著细胞免疫应答,加强免疫并不能进一步提高细胞免疫应答水平。3)安全性方面,AZD1222具有良好的安全性与耐受性(第2剂副反应发生率低于第1剂),副反应多为1级或2级,且均具有自限性,预防性服用扑热息痛也能够降低副反应发生率且不影响疫苗免疫原性。4)预存免疫方面,由于AZD1222采用黑猩猩腺病毒载体,其人群高预存免疫比例仅为1%,对整体中和抗体滴度及转阳率无明显影响。 投资建议:买入-A投资评级。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为39.9%、50.8%、60.0%,净利润增速分别为46.5%、80.4%、62.9%,成长性突出;给予买入-A投资评级。 风险提示:疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。
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事件:2020年8月6日,公司公告与AstraZenecaUKLimited(阿斯利康)签署《约束性交易条款清单》,其独家授权公司在中国内地,不包括中国香港、中国澳门及中国台湾地区,对ChAdOx1腺病毒载体新冠疫苗(AZD1222)进行研发、生产及商业化。 引进海外领先新冠病毒疫苗产品,加速进入国内新冠疫苗开发第一梯队。阿斯利康和牛津大学合作开发的ChAdOx1腺病毒载体新冠疫苗(AZD1222)是全球领先的新冠病毒疫苗,采用腺病毒载体技术路线,目前已在海外英国、巴西、南美等地进入大型的临床Ⅱ/Ⅲ期试验,处于全球新冠病毒疫苗研发的领先梯队,预计有望在2020年下半年取得临床Ⅲ期的初步结果。公司和阿斯利康合作独家引进AZD1222,将快速补充公司自身的新冠病毒疫苗研发储备,多条技术路线并行,加速进入国内新冠疫苗研发的第一梯队,有望为国内甚至全球疫情防控贡献力量。 AZD1222临床Ⅰ期/Ⅱ期中期数据表现良好,后续临床进展值得期待。在顶级医学期刊《柳叶刀》上公布的Ⅰ期/Ⅱ期COV001临床试验的中期结果显示,该疫苗可以耐受并产生针对SARS-CoV-2病毒的稳健的免疫应答。1077例年龄在18-55岁的健康成人受试者参与试验,(1)安全性可耐受。试验组大约67%有发烧、肌肉酸痛、头痛等症状,对照组有38%,所有短暂的局部和全身反应是常见的并且与以前的试验和其他腺病毒载体疫苗相当,没有报道严重的不良事件。(2)免疫应答较强。在接种14天后,T细胞水平应答达到峰值,在接种后的28天内,抗体滴度持续上升,并在第二次加强接种后继续上升,就在28天内达到峰值。其中35名受试者进行血清中和检测。不同方法学下,有32名(91%)或100%在单次接种后具有血清中和反应;在加强接种后,所有被检测的受试者均有血清中和反应。 加速产业化生产能力,公司确保在2020年年底前能够拥有至少每年生产1亿剂AZD1222的充足产能,并在2021年年底前拥有至少每年生产2亿剂的产能。 13价肺炎结合疫苗、人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)有望在2020年后逐步兑现。(1)13价肺炎球菌疫苗:我们预计13价肺炎球菌疫苗市场空间有望达到71亿元(15%渗透率)。康泰生物13价肺炎球菌疫苗已申报生产进入优先审评,有望在2021年获批。(2)人二倍体狂犬疫苗:已处于临床研究总结阶段,预计有望于2020年下半年申报生产,市场空间在18亿元左右。 盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年公司营业收入为24.56、41.05、63.01亿元,同比增长26.37%、67.16%、53.49%,归母净利润为8.20、14.53和23.56亿元,同比增长42.79%、77.13%、62.13%,对应EPS为1.21、2.09、3.31元。公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来三年13价肺炎结合疫苗、人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)等重磅产品有望陆续上市,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。
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AZD1222新冠疫苗临床数据较好,目前已在多国进入III期临床。2020年7月20日,阿斯利康与牛津大学合作研发的ChAdOx1腺病毒载体新冠疫苗在《柳叶刀》上公布Ⅰ/Ⅱ期初期数据,该疫苗在所有受试者安全耐受,未报告严重不良反应,并且受试者接种后快速产生体液免疫和T细胞免疫,其中中和抗体GMT与恢复期患者相当,T细胞免疫反应在接种56天后仍保持较高水平,显示出对SARS-CoV-2病毒稳健的免疫应答。目前该疫苗已在英国、巴西和南非等国进行II/III期临床试验(编号ISRCTN89951424),美国区也即将开始临床,同时阿斯利康已与英国、美国、欧洲IVA、CEPI、GAVI、印度等国家及组织达成供应20亿剂疫苗的承诺,后续该疫苗在全球疫情防控中的作用值得期待。 公司与阿斯利康全面战略合作引入国内,全力保障国内新冠疫情防治。公司将获得AZD1222在国内(不包括港澳台地区)进行独家开发的权利,负责中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。根据研发进展,若顺利,预计AZD1222将于年底供应全球和国内市场;康泰生物作为技术受让方将确保在2020年底前达到至少1亿剂新冠疫苗AZD1222的年产能,并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂,以满足中国市场的需求。 公司多路线布局新冠疫苗,管线产品逐步进入收获期。根据《关于投资实施百旺信应急工程建设项目的公告》,公司拟投资10亿元建设新冠肺炎疫苗等新型疫苗生产车间和生命科学研究院及相关配套设施,预计公司自主开发的灭活疫苗处于临床前阶段,同时公司和艾棣维欣合作的DNA疫苗已经进入I期临床,多路线新冠疫苗研发有序推进。13价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)有望明年获批,五联疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗、麻腮风水痘四联苗等新型疫苗管线支撑长期发展。 盈利预测与投资建议。不考虑新冠疫苗的贡献,预计2020-2022年归母净利润分别为8.9、15.4、22.8亿元,对应EPS1.32、2.29、3.40元,维持“买入”评级。 风险提示:合作进展不及预期、研发失败风险、疫苗安全事故风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名