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马千里

国信证券

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工作经历: 登记编号:S0980521070001。曾就职于东北证券股份有限公司...>>

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智翔金泰 医药生物 2024-02-22 32.20 -- -- 44.50 38.20%
44.50 38.20% -- 详细
创新驱动的生物制药企业,多领域广泛布局。智翔金泰成立于2015年,总部位于重庆国际生物城,是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域,目前已具备从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产能力。 核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即,国内进度领先。GR1501是国内首个申报上市的国产抗IL-17A单抗,中重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异,第52周达到PASI75及PASI90的受试者比例分别为96.5%/84.1%、达到PGA(0~1)的受试者比例为84.4%,疗效显著且持久。目前国内共有3个IL-17相关靶点及2个IL-23相关靶点银屑病抗体药物上市,均为进口产品,国产仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314申报上市,公司产品预计2024H1获批上市。中轴型脊柱关节炎适应症已提交NDA申请,预计2025年实现国内商业化,Ph2临床数据显示,16周时FAS集下ASAS20应答率达到72.5%-77.5%,达到主要临床终点,目前国产品种仅智翔金泰的GR1501及恒瑞医药的SHR-1314申报上市。 GR1801是全球首个进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品。GR1801针对狂犬病病毒G蛋白I和III表位,采用scFv+Fab结构的双抗设计。Ph2临床数据显示出良好的广谱中和活性、安全性、有效性,目前Ph3临床已完成入组,预计2025Q4实现国内商业化,有望进一步完善现有的狂犬病被动免疫策略。 投资建议:公司核心品种GR1501/赛立奇单抗是首个申报上市的国产IL-17A单抗,中重度斑块银屑病适应症、中轴型脊柱关节炎适应症预计分别于2024H1及2025Q3获批上市,国内进度领先;GR1801是全球首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品,预计2025Q4实现国内商业化,贡献业绩增量。根据公司业绩预告我们对盈利预测进行调整,预计2023-2025年公司归母净利润分别为-7.82/-7.09/-6.00亿元(-6.83/-6.20/-5.36亿元),使用绝对估值法,得出公司价格区间为35.37~37.99元,较目前股价有7%~14%上涨空间。维持“增持”评级。 风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
奥浦迈 医药生物 2023-11-14 59.72 -- -- 64.64 8.24%
64.64 8.24%
详细
业绩短期承压, 研发加大投入。 公司 2023Q1-3 实现营收 1.72 亿元(同比-23.0%) , 剔除 2022 年同期主要 IVD 企业客户以及海外某重大客户因特殊原因采购培养基收入影响, 2023 年前三季度收入较上年同期稳中有升, 其中培养基收入上升超过 20%; 归母净利润 4318 万元(同比-48.0%) , 扣非归母净利润 3170 万元(同比-56.9%) , 业绩短期承压预计主要由于上年同期高基数及公司研发投入大幅增长等原因。 2023 年前三季度, 公司研发投入合计 3275 万元(同比+34.5%) , 占营收比例达 19.1%。 分季度看, 2023Q1/Q2/Q3 单季度分别实现营收 0.68/0.53/0.50 亿元, 分别同比-6.5%/-28.0%/-34.0%; 分别实现归母净利润 2419/1369/530 万元, 分别同比-4.3%/-51.2%/-82.2%, Q3 单季度剔除 2022 年同期主要 IVD 企业客户以及海外某重大客户因特殊原因采购培养基收入后较上年同期稳步上升,其中 CDMO 业务实现收入 1450 万元, 较上年同期实现双位数增长。 服务客户管线数量持续增长。 截至 2023Q3, 共有 162 个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品, 其中处于临床前阶段 94 个、 Ph1临床阶段 36 个、 Ph2 临床阶段 10 个、 Ph3 临床阶段 19 个、 商业化生产阶段 3 个, 整体相较 2022 年底增加 51 个。 投资建议: 奥浦迈是国内培养基行业领军企业, 深耕蛋白抗体药物高端培养基, 将细胞培养产品与 CDMO 服务相整合, 形成“产品+服务”双向引流、 协同发展的商业模式。 公司培养基业务服务客户管线数量快速增长, 其中多个管线处于工艺变更及申报上市阶段, 未来上市后有望持续贡献业绩增量; 公司 CDMO 募投项目有望于 2023 年底前完成验证, 未来公司项目服务能力将进一步扩大至 Ph3 临床~商业化生产阶段, CDMO 业务竞争力有望提升。 预计公司 2023-2025 年收入分别为 2.43/3.32/4.59 亿元, 净利润分别为0.68/1.03/1.78 亿元, 目前股价对应 PE 分别为 100/66/34x。 结合绝对估值和相对估值, 我们认为公司的合理股价区间为 63.76~67.80 元, 相对目前股价有 7%~14%的上涨空间。 首次覆盖, 给予“增持”评级。 风险提示: 估值的风险、 盈利预测的风险、 产品研发不达预期的风险、 下游客户产品推进不达预期的风险等。
智翔金泰 医药生物 2023-11-14 34.76 36.13 -- 39.50 13.64%
42.00 20.83%
详细
加大研发投入,在研管线有序推进。2023年前三季度,公司实现归母净利润-5.68亿元,研发投入、运营管理及销售团队建设等各项开支较上年同期有所增加,其中前三季度研发支出合计达4.35亿元(同比+34.1%),多项在研项目取得进展。 创新驱动的生物制药企业,多领域广泛布局。智翔金泰成立于2015年,总部位于重庆国际生物城,是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域,目前已具备从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产能力。 核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即,国内进度领先。GR1501是国内首个报产的国产抗IL-17A单抗,中/重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异,第24周达到PASI75的受试者比例为98.6%、达到PGA(0~1)的受试者比例为84.4%,目前国内共有3个IL-17靶点及2个IL-23相关靶点银屑病抗体药物上市,均为进口产品,国产仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314报产,公司产品预计2024年初获批上市。中轴型脊柱关节炎适应症已完成Ph3临床试验入组,预计2025Q3实现国内商业化,Ph2临床数据显示,16周时FAS集下ASAS20应答率达到72.5%-77.5%,达到主要临床终点,目前国产品种仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314处于Ph3临床阶段。 GR1801是国内首个进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品。 GR1801针对狂犬病病毒G蛋白I和III表位,采用scFv+Fab结构的双抗设计。Ph2临床数据显示出良好的广谱中和活性、安全性、有效性,预计2025Q4实现国内商业化,有望对现有被动免疫制剂进行良好补充。 投资建议:公司核心品种GR1501/赛立奇单抗首个报产的国产IL-17A单抗,中/重度斑块银屑病适应症、中轴型脊柱关节炎适应症预计分别于2024年初及2025Q3获批上市,国内进度领先;GR1801是国内首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品,预计2025Q4实现国内商业化,贡献业绩增量。预计2023-2025年,公司归母净利润分别为-6.83/-6.20/-5.36亿元,使用绝对估值法,得出公司价格区间为36.13~38.72元,较目前股价有4%~12%上涨空间。首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
百普赛斯 医药生物 2023-11-08 67.70 -- -- 74.00 9.31%
74.00 9.31%
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前三季度常规业务营收同比增长30%,利润端短期承压。公司2023Q1-3实现营收4.13亿元(同比+17.0%),扣除特定急性呼吸道传染病相关产品后,常规业务实现销售收入3.73亿元(同比+30%),其中境外常规业务同比增长超过40%;归母净利润1.28亿元(同比-22.7%),扣非归母净利润1.24亿元(同比-18.0%)。 分季度看,2023Q1/Q2/Q3单季度分别实现营收1.37/1.32/1.44亿元,分别同比+19.8%/+15.0%/+16.3%;分别实现归母净利润0.45/0.47/0.37亿元,分别同比-15.8%/-15.9%/-35.8%,预计利润端承压主要由于上年同期高利润率的新冠相关产品营收占比较高,公司团队规模扩大后费用投入相应增加所致,以及计提应收账款坏账准备及存货跌价准备等。 毛利率略降,费用率提升。2023年前三季度公司实现毛利率91.4%(同比-1.21pp)、净利率31.1%(同比-15.95pp);销售费用率28.2%(同比+7.12pp)、管理费用率15.4%(同比+1.13pp)、研发费用率24.0%(同比-2.10pp)、财务费用率-11.6%(同比+0.74pp),期间费用率合计54.8%(+6.90pp),预计主要由于公司团队规模扩大后费用投入相应增加所致。 股权激励彰显长期增长信心。公司于9月发布股权激励计划,2023-2025年营业收入目标值分别为6.4/8.35/10.9亿元(分别同比+35%/+30%/+30%),毛利目标值5.8/7.6/9.8亿元(分别同比+32%/+31%/+29%)、触发值4.8/6.0/7.8亿元(分别同比+9%/+25%/+30%)。业绩考核目标彰显公司对长期增长信心。 投资建议:百普赛斯是全球领先的重组蛋白试剂提供商,深耕工业端客户,产品质量高壁垒;加速全球化布局,海外收入高增长;围绕细胞基因治疗研发生产场景,拓展GMP级别产品种类。根据公司三季度报告,我们对盈利预测进行调整,预计2023-2025年公司净利润分别为1.82/2.35/3.01亿元(前值为2.14/2.59/3.15亿元),目前股价对应PE分别为42/32/25x,维持“增持”评级。 风险提示:新产品研发不及预期的风险、市场竞争激烈的风险等。
药康生物 医药生物 2023-11-08 17.85 -- -- 22.45 25.77%
22.45 25.77%
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前三季度营收同比增长17.8%。公司2023Q1-3实现营收4.55亿元(同比+17.8%),归母净利润1.18亿元(同比-8.1%),扣非归母净利润0.82亿元(同比+5.2%),预计主要由于行业景气度仍较差,公司高毛利业务受到负面影响,但公司保持战略定力,持续保持高强度研发投入、加大海外市场开拓投入,致使公司净利润短期承压。 分季度看,2023Q1/Q2/Q3分别实现营收1.40/1.56/1.59亿元,分别同比+20.8%/+15.9%/+16.8% , 营收环比改善; 分别实现归母净利润0.31/0.47/0.40亿元,分别同比+2.4%/-9.3%/-13.7%;分别实现扣非净利润0.22/0.27/0.32亿元,分别同比+2.4%/-16.5%/+38.6%,其中Q3单季度政府补助较去年同期有所减少。 毛利率环比改善,费用率稳中有降。2023年前三季度公司毛利率为69.1%(同比-4.13pp,较2022年全年水平-2.25pp),预计主要由于收入结构变化所致,分季度看2023Q1/Q2/Q3毛利率分别为69.3%/67.8%/70.4%,环比有所改善;净利率为25.9%(同比-7.27pp,较2022年全年水平-5.98pp)。 销售费用率12.5%(同比-2.48pp)、管理费用率19.2%(同比+0.10pp)、财务费用率-2.46%(+0.13pp)、研发费用率16.6%(同比+0.64pp),期间费用率整体为45.8%(同比-1.13pp),稳中有降。 投资建议:药康生物是全球领先的模式动物提供商,拥有全球最大的“斑点鼠”品系资源,全新推出“野化鼠”、“无菌鼠”等差异化品种;依托“药筛鼠”全面覆盖肿瘤、自免、代谢等领域,推出全人源NeoMab 小鼠模型,通过高壁垒小鼠品系带动服务需求,业务向药物发现和功能药效等临床前CRO 服务延伸,打开长期发展空间。根据公司三季度报告,我们对盈利预测进行调整,预计2023~2025年净利润分别为1.71/2.54/3.40亿元(前值为2.02/2.64/3.46亿元),目前股价对应PE 分别为41/27/21x,维持“增持”评级。 风险提示:新模型研发不及预期的风险、市场竞争加剧的风险等。
康泰生物 医药生物 2023-11-03 30.27 -- -- 32.20 6.38%
34.18 12.92%
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前三季度营收同比持平。 公司 2023年前三季度实现营收 24.64亿元(同比-3.9%) , 归母净利润 6.97亿元(同比+243.1%) , 扣非归母净利润 5.99亿元(同比+316.8%) 。 分季度看, 2023Q1/Q2/Q3分别实现营收 7.48/9.82/7.34亿元, 分别同比-14.1%/+2.7%/-0.5%; 分别实现归母净利润 2.05/3.05/1.87亿元, 分别同比-24.9%/+299.2%/+125.8%。 研发费用率改善。 2023Q1-3公司毛利率为 86.0%(同比-0.97pp, 较 2022年全年水平+1.88pp) 、 净利率为 28.3%(同比+20.36pp, 主要为上年同期受到资产减值影响) 。 销售费用率 34.3%(同比-0.26pp) 、 管理费用率 7.0%(同比-0.33pp) 、 财务费用率-0.08%(+0.77pp) 、 研发费用率 14.5%(同比-8.10pp) , 主要由于上年同期新冠疫苗 Ph3临床支出费用化所致。 人二倍体狂犬疫苗获批上市, 在研管线储备丰富。 公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 于 2023年 9月获批上市, 采用“5针法”和“2-1-1”(4针法)两种免疫程序; 临床结果表明, 两种免疫程序全程接种后, 均有良好的安全性、 免疫原性和免疫持久性。 公司目前拥有 30余项在研管线, 其中水痘减毒活疫苗处于申请药品注册批件阶段, 并已完成注册现场核查及 GMP 符合性检查; Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞) 已获得 Ph3临床试验总结报告; 四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗、 20价肺炎球菌多糖结合疫苗、 重组带状疱疹疫苗、 重组呼吸道合胞病毒疫苗(RSV) 等品种作为中长期管线布局。 投资建议: 公司重磅品种人二倍体狂犬疫苗获批上市, 预计 2024年开始商业化并贡献业绩增量; 中长期管线储备丰富, 多个品种处于报产及 Ph3临床阶段, 未来 2~3年有望陆续推向市场; 国际化战略初见成效, 13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品获得印度尼西亚上市许可。 根据公司三季度报告, 我们对 公 司 盈 利 预 测 进 行 调 整 , 预 计 2023-2025年 净 利 润 分 别 为10.02/14.15/18.95亿元(前值为 10.54/15.57/19.70亿元) , 目前股价对应PE 分别为 34/24/18x, 维持“买入”评级。 风险提示: 产品销售不达预期的风险, 在研管线失败的风险等。
智飞生物 医药生物 2023-11-02 62.68 -- -- 70.27 12.11%
70.27 12.11%
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前三季度营收同比增长41.1%,超宫颈癌疫苗批签发数预计超3000支万支。公司2023年前三季度实现营收392.72亿元(同比+41.1%),归母净利润65.30亿元(同比+16.5%),扣非归母净利润63.80亿元(同比+14.1%)。分季度来看,2023Q1/Q2/Q3单季度分别实现营收111.7/132.7/148.3亿元,分别同比+26.4%/+39.5%/+56.6%;分别实现归母净利润20.3/22.3/22.7亿元,分别同比+5.7%/+23.3%/+20.9%,净利润增速慢于营收增速,预计主要由于新代理协议内产品价格变化导致毛利率略有下降。根据中检院数据,公司代理品种4价/9价HPV疫苗前三季度分别实现批签发32/97批次,分别同比-36%/+87%,按照中检院往年披露的每批次产品数量估算,预计前三季度宫颈癌疫苗累计批签发超过3000万支。 毛利率/降净利率同比有所下降,费用率改善。2023Q1-3公司毛利率为28.3%(同比-4.93pct)、净利率16.6%(同比-3.52pct),预计主要由于代理品种价格变化导致毛利率略有下降及其营收占比有所提升等原因。销售费用率4.7%(同比-0.58pct)、管理费用率0.7%(同比-0.29pct)、研发费用率1.7%(同比-0.53pct)、财务费用率0.09%(同比+0.06pct),随销售规模增长带来的规模效应,公司费用率持续改善。 与与GSK作达成合作,独家代理重组带状疱疹疫苗。公司与葛兰素史克达成《独家经销和联合推广协议》,独家代理其重组带状疱疹疫苗,并约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。协议期限为2023年10月8日至2026年12月31日,重组带状疱疹疫苗2024-2026年最低年度采购金额分别为34.4/68.8/103.2亿元,合计超200亿元。 投资建议:公司代理品种4/9价HPV疫苗批签发量快速增长,就重组带状疱疹疫苗与GSK达成独家代理协议,进一步丰富公司产品管线,有望发挥公司销售能力强、终端覆盖度高的优势;自主产品EC诊断试剂纳入国家医保目录,“EC+微卡”结核产品矩阵有望发挥协同效应;23价肺炎多糖疫苗及四价流感疫苗已报产、多个在研产品已取得临床总结报告或处于临床后期阶段,研发管线即将迎来收获期。根据公司三季度报告,我们对盈利预测进行调整,预计2023-2025年公司净利润分别为90.98/113.08/141.81亿元(前值为94.96/119.74/143.40亿元),目前股价分别对应PE为17/13/11x,维持“买入”评级。 风险提示:产品销售不达预期的风险,在研管线失败的风险等。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名