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百普赛斯
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医药生物
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2024-09-04
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32.70
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50.25
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53.67% |
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50.25
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53.67% |
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详细
常规业务营收同比增长 18.9%, 利润端短期承压。 2024H1, 公司实现营收2.99亿元(同比+11.6%) , 扣除特定急性呼吸道传染病相关产品后, 常规业务实现销售收入 2.85亿元(同比+18.9%) , 其中境外常规业务营收同比增长超过 20%; 归母净利润 0.57亿元(同比-38.1%), 扣非归母净利润 0.58亿元(同比-36.0%) 。 分 季 度 看 , 2024Q1/Q2分 别 实 现 营 收 1.46/1.53亿 元 , 分 别 同 比+6.7%/+16.6% ; 分 别 实 现 归 母 净 利 润 0.31/0.26亿 元 , 分 别 同 比-31.9%/-44.1%, 预计利润端承压主要由于上年同期高利润率的新冠相关产品营收占比较高、 公司团队规模扩大后费用投入相应增加、 外汇波动带来的汇兑损益影响以及计提应收账款坏账准备及存货跌价准备等。 分产品线看,公司核心重组蛋白品种实现销售收入 2.54亿元(同比+11.4%),毛利率 94.5%(同比-0.9pp) ; 抗体、 试剂盒及其他试剂产品实现销售收入0.34亿元(同比+17.2%) , 毛利率 92.4%(同比-2.0pp) 。 苏州 GMP 级别生产基地进入试生产阶段。 公司基于 GMP 级别质量管理体系平台, 并结合细胞治疗药物生产规范, 以更加严格的质量管理和药品级放行检测标准, 已成功开发近 40款高质量的 GMP 级别产品, 包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、 全能核酸酶以及 Cas 酶等, 适用于 CGT 药物的规模化生产和临床研究。 公司位于苏州的 GMP 级别生产厂房已进入试生产阶段, 投产后公司 GMP 级生物试剂的开发和生产能力将进一步提升。 投资建议: 百普赛斯是全球领先的重组蛋白试剂提供商, 深耕工业端客户,产品质量高壁垒; 加速全球化布局, 海外收入高增长; 围绕细胞基因治疗研发生产场景, 拓展 GMP 级别产品种类。 根据公司 2024半年报, 我们对盈利预测进行调整,预计2024-2026年公司营收分别为6.47/7.69/9.26亿元(前值为 6.52/7.78/9.39亿元) , 归母净利润分别为 1.56/2.16/2.97亿元(前值为 1.90/2.46/3.27亿元) , 目前股价对应 PE 分别为 25/18/13x, 维持“优于大市”评级。 风险提示: 新产品研发不及预期的风险、 市场竞争激烈的风险等。
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特宝生物
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医药生物
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2024-08-26
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54.90
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61.86
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12.68% |
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85.20
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55.19% |
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详细
营收及净利润快速增长。2024H1, 公司实现营收 11.90亿元(同比+31.7%),主要受益于乙肝临床治愈理念的不断普及和科学证据的积累, 公司核心品种派格宾持续放量; 归母净利润 3.04亿元(同比+50.5%) , 扣非归母净利润3.30亿元(同比+41.7%) 。 分 季 度 看 , 2024Q1/Q2分 别 实 现 营 收 5.45/6.45亿 元 (分 别 同 比+30.1%/+33.1%, 环比+18.2%) 、 归母净利润 1.29/1.76亿元(分别同比+53.0%/+48.8%, 环比+36.3%) 、 扣非归母净利润 1.46/1.84亿元(分别同比+42.9%/+40.7%, 环比+25.4%) 。 毛/净利率稳中有升, 销售费用率持续改善。 2024H1, 公司毛利率为 93.4%(同比+0.4pp) 、 净利率 25.6%(同比+3.2pp) ; 销售费用率 42.0%(同比-3.7pp) 、 管理费用率 10.0%(同比+0.8pp) 、 研发费用率 9.6%(同比+1.0pp) 、 财务费用率-0.1%(同比+0.1pp) , 期间费用率整体为 61.5%(同比-1.8pp) 。 发布 2024年股权激励计划,彰显长期发展信心。公司拟向激励对象共计 667人(主要为董事、 高级管理人员、 核心技术人员, 约占公司员工总数的34.5%) , 授予 600万股限制性股票。 计划共分 3个归属期, 考核年度分别对应 2024~2026年, 以 2023年净利润为基数(5.55亿元) , 2024~2026年净利润增长率分别不低于 30%/70%/120%, 对应净利润分别不低于7.22/9.44/12.21亿元, 对应复合增速为 30%。 其中, 首次授予的 480万股限制性股票预计需摊销的总费用为 4845.6万元, 对 2024~2027年会计成本影响分别为 775.1/2303.9/1240.3/526.3万元。 投资建议: 公司核心品种派格宾是目前国内唯一长效干扰素产品, 国内慢性乙肝患者群体庞大, 随着乙肝临床治愈理念的不断普及、 科学证据的积累,以长效干扰素为基石的组合疗法渗透率有望持续提升; 珮金是新一代长效升白药, 有望贡献销售增量; 长效生长激素已提交 NDA, 国内进度领先。 我们 维 持 此 前 的 盈 利 预 测 , 预 计 2024-2026年 , 公 司 营 收 分 别 为28.09/36.72/46.99亿元, 归母净利润分别为 7.50/10.70/14.77亿元, 目前股价对应 PE 分别为 30/21/15x, 维持“优于大市”评级。 风险提示: 估值的风险、 盈利预测的风险、 在研产品研发失败的风险、 产品商业化不达预期的风险等。
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海思科
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医药生物
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2024-05-20
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30.30
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33.43
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10.33% |
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34.07
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12.44% |
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详细
麻醉产品销售收入快速增长,环泊酚有望年内在美国提交NDA。2023年,公司实现营收33.55亿元(同比+11.3%),归母净利润2.95亿元(同比+6.5%),扣非归母净利润2.42亿元(同比+153.2%)。2024Q1,公司实现营收7.52亿元(同比+20.6%),归母净利润0.92亿元(同比+219.9%),扣非归母净利润0.3亿元(同比+4.4%)。 分产品看,麻醉产品实现销售收入8.50亿元(同比+94.5%),核心产品环泊酚目前在国内已获批“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”等适应症,“全麻诱导”适应症的美国Ph3临床研究顺利推进中,年内有望提交NDA申请;肠外营养系产品实现销售收入6.15亿元(同比-4.1%),毛利率60.79%(同比-4.9pp);肿瘤止吐和肝胆消化产品分别实现销售收入2.12/0.67亿元,分别同比-20.3%/+1.5%,核心产品思复(多烯磷脂酰胆碱注射液)和立必复(甲磺酸多拉司琼注射液)于2023年完成销售模式转换,全面回收医院终端转为自营团队专业化学术推广模式。 创新药转型初见成效,临床管线进入收获期。目前,公司有12个进入临床阶段的1类创新药管线。其中,HSK16149(思美宁)“糖尿病外周神经痛”适应症有望在2024年获批上市,“带状疱疹后神经痛”适应症上市许可审评中;镇痛药物HSK21542注射剂型“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,目前在审评中;超长效降糖药物HSK7653片于2023年12月完成了发补研究并递交相关资料,目前在发补审评中。 投资建议:公司创新药转型进入收获期,环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升,美国“全麻诱导”适应症Ph3临床有序推进;HSK21542、HSK16149、HSK7653等创新品种已提交NDA申请,有望年内获批;布局DPP1、THRβ等靶点,PROTAC等技术平台,管线储备丰富。预计2024-2026年,公司营收分别为40.15/49.31/58.85亿元,归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元。综合相对估值法和绝对估值法,得出公司价格区间为31.95~34.38元,较目前股价有6%~14%上涨空间。首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
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奥浦迈
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医药生物
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2024-05-06
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37.63
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42.43
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12.10% |
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42.18
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12.09% |
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详细
业绩短期承压,海外市场拓展取得成效。2023年,公司实现营收2.43亿元(同比-17.4%),剔除上年同期主要IVD企业客户以及海外某重大客户因特殊原因采购培养基收入影响后,培养基业务收入显著增长,公司整体营业收入相较上年持平;归母净利润5404万元(同比-48.7%),扣非归母净利润3472万元(同比-60.9%),业绩短期承压预计主要由于上年同期高基数及公司研发投入大幅增长等原因。 分具体业务看,2023年公司实现产品销售1.72亿元(同比-15.5%),其中CHO培养基、293培养基分别实现销售1.33/0.23亿元,分别同比-11.1%/-44.9%;CDMO服务实现营收7070万元(同比-22.2%),毛利率33.4%(同比-7.6pp)。 分地区看,2023年公司实现国内市场营收2.04亿元(同比-16.0%),海外市场营收3871万元(同比-24.7%);2024Q1公司实现境外收入3281万元(同比+795.7%),海外市场拓展取得成效。 服务客户管线数量持续增长。截至2024Q1,共有186个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品,其中处于临床前阶段105个、Ph1临床阶段34个、Ph2临床阶段22个、Ph3临床阶段22个、商业化生产阶段3个,整体相较2022年末增加75个。 D3工厂建设顺利完成,临床后期及商业化生产能力补足。2023年公司完成了D3工厂建设,进入试生产阶段。D3工厂拥有2条2000L、2条200/500L的上下游产线,一条水针制剂生产线,项目建成后公司能够为客户提供覆盖Ph3临床及商业化生产阶段的全流程生物药CDMO项目解决方案。 投资建议:公司培养基业务服务客户管线数量快速增长,其中多个管线处于工艺变更及申报上市阶段,2024Q1海外市场营收大幅增长,海外市场拓展取得成效;公司CDMO募投项目已建设完毕并开始试运行,未来公司项目服务能力将进一步扩大至Ph3临床~商业化生产阶段,CDMO业务竞争力有望提升。根据公司2023年报及2024年一季报,我们对盈利预测进行调整,预计2024-2025年净利润分别为0.80/1.38亿元(前值为1.03/1.78亿元),新增2026年净利润预测值为2.05亿元,目前股价对应PE分别为54/32/21x,维持“增持”评级。 风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、产品研发不达预期的风险、下游客户产品推进不达预期的风险等。
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智翔金泰
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医药生物
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2024-05-06
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41.30
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45.51
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10.19% |
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45.51
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10.19% |
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详细
加大研发投入,在研管线有序推进。2023年,公司实现归母净利润-8.01亿元,亏损有所扩大,主要系公司多款新药产品处于在研状态,各项新药研发项目有序推进,研发投入较上年同期增加。其中,2023年研发支出合计达6.20亿元(同比+36.5%)。公司现有在研管线15个,其中9个产品17个适应症获批进入临床,2个适应症NDA已获受理,2个适应症处于Ph3临床阶段,覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。 核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即,国内进度领先。GR1501是国内首个申报上市的国产抗IL-17A单抗,中重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异,第52周达到PASI75及PASI90的受试者比例分别为96.5%/84.1%、达到PGA(0~1)的受试者比例为84.4%,疗效显著且持久。 目前国内共有3个IL-17相关靶点及2个IL-23相关靶点银屑病抗体药物上市,均为进口产品,国产仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314申报上市,公司产品预计2024H1获批上市。中轴型脊柱关节炎适应症已提交NDA申请,预计2025年实现国内商业化。 GR1802中重度特应性皮炎适应症Ph3临床完成首例受试者入组。公司IL-4Rα抗体GR1802于2024年初完成中重度特应性皮炎适应症Ph3临床首例受试者入组;慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎等适应症处于Ph2临床试验阶段,整体进度紧跟国内第一梯队。 产能及商业化准备充分。公司抗体产业化基地项目一期改扩建项目已完成新增2万升的生物发酵产能,可快速实现赛立奇单抗、GR1802、GR1603等产品的大规模商业化生产;抗体产业化基地项目二期处于前期规划设计阶段。公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模,核心管理人员具备丰富的创新药和自身免疫领域药品推广和商业化经验,团队建设稳步推进。 投资建议:公司核心品种GR1501/赛立奇单抗是首个报产的国产IL-17A单抗,中/重度斑块银屑病、中轴型脊柱关节炎适应症预计分别于2024H1及2025Q3获批上市,国内进度领先;GR1801是国内首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品,预计2025Q4实现国内商业化,贡献业绩增量;GR1802已完成Ph3临床首例受试者入组,进度紧跟第一梯队。我们维持此前的盈利预测,预计2024-2025年,公司归母净利润分别为-7.09/-6.00亿元,新增2026年净利润预测值为-2.10亿元,维持“增持”评级。 风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
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康泰生物
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医药生物
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2024-05-06
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20.31
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--
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21.67
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5.45% |
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21.42
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5.47% |
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详细
常规疫苗销售收入同比增长19%。2023年,公司实现营收34.77亿元(同比+10.1%),常规疫苗(不含新冠疫苗)实现销售收入35.05亿元(同比+19.0%),其中13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售收入同比增长55.6%、23价肺炎球菌多糖疫苗销售收入同比增长36.9%;实现归母净利润8.61亿元(同比+749.0%),扣非归母净利润7.22亿元(同比+495.1%)。2024Q1,公司实现营收4.52亿元(同比-39.7%),归母净利润0.54亿元(同比-73.1%),扣非归母净利润0.14亿元(同比-92.4%),预计由于一季度农历春节假期及发货节奏影响。 研发费用率改善。2023年,公司毛利率为84.5%(同比+0.3pp)、净利率为24.8%(同比+29.0pp,主要为上年同期受到资产减值影响)。销售费用率35.4%(同比+1.0pp)、管理费用率7.9%(同比+0.6pp)、财务费用率-0.04%(同比+0.6pp)、研发费用率14.4%(同比-11.0pp),主要由于上年同期新冠疫苗Ph3临床支出费用化所致,公司研发费用率逐步回归行业正常水平。 人二倍体狂犬病疫苗获批上市,在研管线储备丰富。公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)于2023年9月获批上市,采用“5针法”和“2-1-1”(4针法)两种免疫程序;临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。 公司目前拥有近30项在研管线,其中水痘减毒活疫苗已于2024年4月16日获批上市;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)已申请生产注册并获受理;四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等品种作为中长期管线布局。 投资建议:公司重磅品种人二倍体狂犬病疫苗获批上市,2024年开始商业化并贡献业绩增量;中长期管线储备丰富,多个品种处于报产及Ph3临床阶段,未来2~3年有望陆续推向市场;国际化战略初见成效,13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品获得印度尼西亚上市许可。根据公司2023年报及2024年一季报,我们对盈利预测进行调整,预计2024-2025年净利润分别为10.45/13.42亿元(前值为14.15/18.95亿元),新增2026年净利润预测值为16.66亿元,目前股价对应PE分别为22/17/14x,维持“买入”评级。 风险提示:产品销售不达预期的风险,在研管线失败的风险等。
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药康生物
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医药生物
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2024-05-01
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13.03
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--
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13.28
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1.92% |
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13.28
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1.92% |
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详细
海外市场营收同比增长 40%,毛利率环比改善。2023年,公司实现营收 6.22亿元(同比+20.5%) , 归母净利润 1.59亿元(同比-3.5%) , 扣非归母净利润 1.07亿元(同比+5.0%) , 预计主要由于公司目前仍处业务扩张期, 持续高强度研发投入、 加大海外市场开拓力度、 生产人员扩招、 新产能投产后折旧摊销增加等原因致使公司利润短期承压。 2024Q1, 公司实现营收 1.57亿元(同比+12.0%) , 归母净利润 2948万元(同比-5.1%) , 扣非归母净利润 2287万元(同比+2.7%) , 毛利率 66.0%(环比 2023Q4增长 2.5pp),预计随着新设施产能爬坡, 毛利率有望持续改善。 分业务板块看,公司商品化小鼠模型销售实现收入 3.67亿元(同比+13.6%),占主营业务收入比例达到 59%, 毛利率 71.6%(同比-4.8pp) , 预计主要由于产品结构中低毛利率品系占比提升及新产能上线后新增折旧; 功能药效服务实现收入 1.32亿元(同比+36.1%) , 预计主要由于公司小鼠品系库进一步完善及客户需求增长; 定制繁育业务实现收入 0.79亿元(同比+22.4%) ,毛利率 60.2%(同比+4.3pp) ; 模型定制业务实现收入 0.35亿元(同比+49.4%) , 毛利率 59.5%(同比+2.7pp) 。 分地区看, 2023年国内市场实现营收 5.29亿元(同比+17.7%) , 2023年服务国内客户总数超 2300家, 其中重点加强医院客户开拓, 目前覆盖三甲医院近 600家, 覆盖率达到~35%; 海外市场实现营收 9295万元(同比+40.0%) , 占收入比重上升至~15%, 服务海外客户超 200家, 其中海外工业客户收入占海外整体收入比重超 70%, 在超 20个国家实现销售。 国内外新产能陆续投产。 国内产能方面, 2023年公司北京大兴、 上海宝山、广东二期等项目陆续建成投产, 新增产能约 8万笼, 目前各设施已完成引种,品系扩繁工作有序推进; 新设施代理繁育等业务也已正常开展, 产能利用率稳步上升。 国外产能方面, 公司首个海外设施落地 San Diego, 并于 2024Q1启用, 随着美国设施投产, 公司对海外客户的响应速度与服务能力进一步提升, 海外市场拓展有望提速。 投资建议: 根据公司 2023年报及 2024年一季报, 我们对盈利预测进行调整, 预计 2024-2025年净利润分别为 2.04/2.59亿元(前值为 2.54/3.40亿元),新增 2026年预测值为 2.97亿元,目前股价对应 PE 分别为 25/20/17x,维持“增持”评级。 风险提示: 新模型研发不及预期的风险、 市场竞争加剧的风险等。
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百普赛斯
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医药生物
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2024-04-29
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36.42
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--
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48.72
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30.16% |
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47.41
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30.18% |
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详细
常规业务营收同比增长 29.5%, 利润端短期承压。 2023年, 公司实现营收5.44亿元(同比+14.6%) , 扣除特定急性呼吸道传染病相关产品后, 常规业务实现销售收入 4.99亿元(同比+29.5%) , 其中境外常规业务营收 3.30亿元(同比+37.1%) 、 境内常规业务营收 1.69亿元(同比+16.8%) ; 归母净利润 1.54亿元(同比-24.6%), 扣非归母净利润 1.40亿元(同比-23.4%)。 分季度看, 2024Q1/2023Q4分别实现营收 1.31/1.46亿元, 分别同比+7.6%/+6.7% ; 分 别 实 现 归 母 净 利 润 0.25/0.31亿 元 , 分 别 同 比-33.0%/-31.9%, 预计利润端承压主要由于上年同期高利润率的新冠相关产品营收占比较高、 公司团队规模扩大后费用投入相应增加、 外汇波动带来的汇兑损益影响以及计提应收账款坏账准备及存货跌价准备等。 分产品线看,公司核心重组蛋白品种实现销售收入 4.57亿元(同比+15.9%),毛利率 94.7%(同比-0.4pp) ; 抗体、 试剂盒及其他试剂产品实现销售收入0.61亿元(同比+5.2%) , 毛利率 91.3%(同比+2.9pp) 。 苏州 GMP 级别生产基地投产在即。公司基于 GMP 级别质量管理体系平台,并结合细胞治疗药物生产规范, 以更加严格的质量管理和药品级放行检测标准, 已成功开发近 30款高质量的 GMP 级别产品, 包括细胞因子、 细胞激活用抗体和磁珠、 全能核酸酶以及 Cas 酶等, 适用于 CGT 药物的规模化生产和临床研究。 公司目前正在在苏州积极建设 GMP 级别的生产厂房, 预计该生产基地 2024年下半年投产, 届时公司 GMP 级生物试剂的开发和生产能力将进一步提升。 投资建议: 百普赛斯是全球领先的重组蛋白试剂提供商, 深耕工业端客户,产品质量高壁垒; 加速全球化布局, 海外收入高增长; 围绕细胞基因治疗研发生产场景, 拓展 GMP 级别产品种类。 根据公司 2023年报及 2024年一季报, 我们对盈利预测进行调整, 预计 2024-2025年公司净利润分别为1.90/2.46亿元(前值为 2.35/3.01亿元), 新增 2026年净利润预测值为 3.27亿元, 目前股价对应 PE 分别为 23/18/14x, 维持“增持”评级。 风险提示: 新产品研发不及预期的风险、 市场竞争激烈的风险等。
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凯因科技
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医药生物
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2024-04-29
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28.09
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29.61
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8.26%
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31.69
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12.82% |
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31.69
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12.82% |
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详细
核心品种凯力唯销售收入同比增长超过200%。2023年,公司实现营收14.12亿元(同比+21.7%) , 归母净利润 1.17亿元(同比+39.7%) , 扣非归母净利润 1.23亿元(同比+124.6%) 。 2024Q1公司实现营收 2.13亿元(同比+10.3%) , 归母净利润 0.22亿元(同比+4.8%) , 预计主要由于干扰素产品集采降价过渡期以及凯力唯基层市场项目周期等影响。 分产品看, 公司抗病毒类产品实现营收 10.86亿元(同比+21.2%) , 其中核心产品凯力唯 2023年医保续约适应症扩大至全部国内主要基因型, 销售收入同比增长超过 200%; 抗炎类产品实现营收 1.58亿元(同比持平) , 复方甘草酸苷产品集采降价影响逐步出清; 抗肺纤维化类产品实现营收 1.44亿元(同比+70.9%) 。 公司专注于病毒及免疫性疾病领域。 凯因科技成立于 2008年, 总部位于北京经济技术开发区。 公司专注于病毒及免疫性疾病领域, 现有多款商业化品种, 包括国内首款直接抗病毒丙肝特效药凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊) 、 国内唯一一款干扰素泡腾片剂型的金舒喜(人干扰素α2b 阴道泡腾片) 、 凯因益生(人干扰素α2b 注射液) 、 凯因甘乐/甘毓(复方甘草酸苷系列产品) 等。 围绕乙肝功能性治愈, 布局多技术路径药物组合。 公司长效干扰素产品派益生乙肝适应症 Ph3临床进行中, 预计年内提交 NDA 申请; 除长效干扰素外,公司围绕乙肝功能性治愈还布局了小核酸(KW-040, 基于 GalNAc 递送的siRNA 药物, 目前处于临床前阶段) 、 抗体(HBsAg 单抗, 目前处于 Ph1b临床阶段) 等药物组合。 投资建议: 公司核心品种凯力唯 23年医保续约适应症扩大至全部国内主要基因型, 国内丙肝患者基数较大, 渗透率仍有较大提升空间; 金舒喜是国内唯一干扰素泡腾片剂型, 23年省际干扰素集采降价温和; 派益生乙肝适应症Ph3临床有序推进中, 有望年内申报 NDA。 预计 2024-2026年, 公司营收分别为 17.13/22.13/26.80亿元, 归母净利润分别为 1.39/2.00/2.59亿元。 综合相对估值法和绝对估值法, 得出公司价格区间为 29.85~31.34元, 较目前股价有 8%~13%上涨空间。 首次覆盖, 给予“增持”评级。 风险提示: 估值的风险、 盈利预测的风险、 在研产品研发失败的风险、 产品商业化不达预期的风险等。
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智翔金泰
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医药生物
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2024-02-22
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32.20
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--
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--
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44.50
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38.20% |
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45.51
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41.34% |
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详细
创新驱动的生物制药企业,多领域广泛布局。智翔金泰成立于2015年,总部位于重庆国际生物城,是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域,目前已具备从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产能力。 核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即,国内进度领先。GR1501是国内首个申报上市的国产抗IL-17A单抗,中重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异,第52周达到PASI75及PASI90的受试者比例分别为96.5%/84.1%、达到PGA(0~1)的受试者比例为84.4%,疗效显著且持久。目前国内共有3个IL-17相关靶点及2个IL-23相关靶点银屑病抗体药物上市,均为进口产品,国产仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314申报上市,公司产品预计2024H1获批上市。中轴型脊柱关节炎适应症已提交NDA申请,预计2025年实现国内商业化,Ph2临床数据显示,16周时FAS集下ASAS20应答率达到72.5%-77.5%,达到主要临床终点,目前国产品种仅智翔金泰的GR1501及恒瑞医药的SHR-1314申报上市。 GR1801是全球首个进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品。GR1801针对狂犬病病毒G蛋白I和III表位,采用scFv+Fab结构的双抗设计。Ph2临床数据显示出良好的广谱中和活性、安全性、有效性,目前Ph3临床已完成入组,预计2025Q4实现国内商业化,有望进一步完善现有的狂犬病被动免疫策略。 投资建议:公司核心品种GR1501/赛立奇单抗是首个申报上市的国产IL-17A单抗,中重度斑块银屑病适应症、中轴型脊柱关节炎适应症预计分别于2024H1及2025Q3获批上市,国内进度领先;GR1801是全球首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品,预计2025Q4实现国内商业化,贡献业绩增量。根据公司业绩预告我们对盈利预测进行调整,预计2023-2025年公司归母净利润分别为-7.82/-7.09/-6.00亿元(-6.83/-6.20/-5.36亿元),使用绝对估值法,得出公司价格区间为35.37~37.99元,较目前股价有7%~14%上涨空间。维持“增持”评级。 风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
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智翔金泰
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医药生物
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2023-11-14
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34.76
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36.13
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24.12%
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39.50
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13.64% |
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42.00
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20.83% |
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详细
加大研发投入,在研管线有序推进。2023年前三季度,公司实现归母净利润-5.68亿元,研发投入、运营管理及销售团队建设等各项开支较上年同期有所增加,其中前三季度研发支出合计达4.35亿元(同比+34.1%),多项在研项目取得进展。 创新驱动的生物制药企业,多领域广泛布局。智翔金泰成立于2015年,总部位于重庆国际生物城,是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域,目前已具备从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产能力。 核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即,国内进度领先。GR1501是国内首个报产的国产抗IL-17A单抗,中/重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异,第24周达到PASI75的受试者比例为98.6%、达到PGA(0~1)的受试者比例为84.4%,目前国内共有3个IL-17靶点及2个IL-23相关靶点银屑病抗体药物上市,均为进口产品,国产仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314报产,公司产品预计2024年初获批上市。中轴型脊柱关节炎适应症已完成Ph3临床试验入组,预计2025Q3实现国内商业化,Ph2临床数据显示,16周时FAS集下ASAS20应答率达到72.5%-77.5%,达到主要临床终点,目前国产品种仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314处于Ph3临床阶段。 GR1801是国内首个进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品。 GR1801针对狂犬病病毒G蛋白I和III表位,采用scFv+Fab结构的双抗设计。Ph2临床数据显示出良好的广谱中和活性、安全性、有效性,预计2025Q4实现国内商业化,有望对现有被动免疫制剂进行良好补充。 投资建议:公司核心品种GR1501/赛立奇单抗首个报产的国产IL-17A单抗,中/重度斑块银屑病适应症、中轴型脊柱关节炎适应症预计分别于2024年初及2025Q3获批上市,国内进度领先;GR1801是国内首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品,预计2025Q4实现国内商业化,贡献业绩增量。预计2023-2025年,公司归母净利润分别为-6.83/-6.20/-5.36亿元,使用绝对估值法,得出公司价格区间为36.13~38.72元,较目前股价有4%~12%上涨空间。首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
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奥浦迈
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医药生物
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2023-11-14
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59.72
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--
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64.64
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8.24% |
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64.64
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8.24% |
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详细
业绩短期承压, 研发加大投入。 公司 2023Q1-3 实现营收 1.72 亿元(同比-23.0%) , 剔除 2022 年同期主要 IVD 企业客户以及海外某重大客户因特殊原因采购培养基收入影响, 2023 年前三季度收入较上年同期稳中有升, 其中培养基收入上升超过 20%; 归母净利润 4318 万元(同比-48.0%) , 扣非归母净利润 3170 万元(同比-56.9%) , 业绩短期承压预计主要由于上年同期高基数及公司研发投入大幅增长等原因。 2023 年前三季度, 公司研发投入合计 3275 万元(同比+34.5%) , 占营收比例达 19.1%。 分季度看, 2023Q1/Q2/Q3 单季度分别实现营收 0.68/0.53/0.50 亿元, 分别同比-6.5%/-28.0%/-34.0%; 分别实现归母净利润 2419/1369/530 万元, 分别同比-4.3%/-51.2%/-82.2%, Q3 单季度剔除 2022 年同期主要 IVD 企业客户以及海外某重大客户因特殊原因采购培养基收入后较上年同期稳步上升,其中 CDMO 业务实现收入 1450 万元, 较上年同期实现双位数增长。 服务客户管线数量持续增长。 截至 2023Q3, 共有 162 个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品, 其中处于临床前阶段 94 个、 Ph1临床阶段 36 个、 Ph2 临床阶段 10 个、 Ph3 临床阶段 19 个、 商业化生产阶段 3 个, 整体相较 2022 年底增加 51 个。 投资建议: 奥浦迈是国内培养基行业领军企业, 深耕蛋白抗体药物高端培养基, 将细胞培养产品与 CDMO 服务相整合, 形成“产品+服务”双向引流、 协同发展的商业模式。 公司培养基业务服务客户管线数量快速增长, 其中多个管线处于工艺变更及申报上市阶段, 未来上市后有望持续贡献业绩增量; 公司 CDMO 募投项目有望于 2023 年底前完成验证, 未来公司项目服务能力将进一步扩大至 Ph3 临床~商业化生产阶段, CDMO 业务竞争力有望提升。 预计公司 2023-2025 年收入分别为 2.43/3.32/4.59 亿元, 净利润分别为0.68/1.03/1.78 亿元, 目前股价对应 PE 分别为 100/66/34x。 结合绝对估值和相对估值, 我们认为公司的合理股价区间为 63.76~67.80 元, 相对目前股价有 7%~14%的上涨空间。 首次覆盖, 给予“增持”评级。 风险提示: 估值的风险、 盈利预测的风险、 产品研发不达预期的风险、 下游客户产品推进不达预期的风险等。
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百普赛斯
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医药生物
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2023-11-08
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67.70
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--
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74.00
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9.31% |
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74.00
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9.31% |
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详细
前三季度常规业务营收同比增长30%,利润端短期承压。公司2023Q1-3实现营收4.13亿元(同比+17.0%),扣除特定急性呼吸道传染病相关产品后,常规业务实现销售收入3.73亿元(同比+30%),其中境外常规业务同比增长超过40%;归母净利润1.28亿元(同比-22.7%),扣非归母净利润1.24亿元(同比-18.0%)。 分季度看,2023Q1/Q2/Q3单季度分别实现营收1.37/1.32/1.44亿元,分别同比+19.8%/+15.0%/+16.3%;分别实现归母净利润0.45/0.47/0.37亿元,分别同比-15.8%/-15.9%/-35.8%,预计利润端承压主要由于上年同期高利润率的新冠相关产品营收占比较高,公司团队规模扩大后费用投入相应增加所致,以及计提应收账款坏账准备及存货跌价准备等。 毛利率略降,费用率提升。2023年前三季度公司实现毛利率91.4%(同比-1.21pp)、净利率31.1%(同比-15.95pp);销售费用率28.2%(同比+7.12pp)、管理费用率15.4%(同比+1.13pp)、研发费用率24.0%(同比-2.10pp)、财务费用率-11.6%(同比+0.74pp),期间费用率合计54.8%(+6.90pp),预计主要由于公司团队规模扩大后费用投入相应增加所致。 股权激励彰显长期增长信心。公司于9月发布股权激励计划,2023-2025年营业收入目标值分别为6.4/8.35/10.9亿元(分别同比+35%/+30%/+30%),毛利目标值5.8/7.6/9.8亿元(分别同比+32%/+31%/+29%)、触发值4.8/6.0/7.8亿元(分别同比+9%/+25%/+30%)。业绩考核目标彰显公司对长期增长信心。 投资建议:百普赛斯是全球领先的重组蛋白试剂提供商,深耕工业端客户,产品质量高壁垒;加速全球化布局,海外收入高增长;围绕细胞基因治疗研发生产场景,拓展GMP级别产品种类。根据公司三季度报告,我们对盈利预测进行调整,预计2023-2025年公司净利润分别为1.82/2.35/3.01亿元(前值为2.14/2.59/3.15亿元),目前股价对应PE分别为42/32/25x,维持“增持”评级。 风险提示:新产品研发不及预期的风险、市场竞争激烈的风险等。
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药康生物
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医药生物
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2023-11-08
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17.85
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--
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--
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22.45
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25.77% |
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22.45
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25.77% |
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详细
前三季度营收同比增长17.8%。公司2023Q1-3实现营收4.55亿元(同比+17.8%),归母净利润1.18亿元(同比-8.1%),扣非归母净利润0.82亿元(同比+5.2%),预计主要由于行业景气度仍较差,公司高毛利业务受到负面影响,但公司保持战略定力,持续保持高强度研发投入、加大海外市场开拓投入,致使公司净利润短期承压。 分季度看,2023Q1/Q2/Q3分别实现营收1.40/1.56/1.59亿元,分别同比+20.8%/+15.9%/+16.8% , 营收环比改善; 分别实现归母净利润0.31/0.47/0.40亿元,分别同比+2.4%/-9.3%/-13.7%;分别实现扣非净利润0.22/0.27/0.32亿元,分别同比+2.4%/-16.5%/+38.6%,其中Q3单季度政府补助较去年同期有所减少。 毛利率环比改善,费用率稳中有降。2023年前三季度公司毛利率为69.1%(同比-4.13pp,较2022年全年水平-2.25pp),预计主要由于收入结构变化所致,分季度看2023Q1/Q2/Q3毛利率分别为69.3%/67.8%/70.4%,环比有所改善;净利率为25.9%(同比-7.27pp,较2022年全年水平-5.98pp)。 销售费用率12.5%(同比-2.48pp)、管理费用率19.2%(同比+0.10pp)、财务费用率-2.46%(+0.13pp)、研发费用率16.6%(同比+0.64pp),期间费用率整体为45.8%(同比-1.13pp),稳中有降。 投资建议:药康生物是全球领先的模式动物提供商,拥有全球最大的“斑点鼠”品系资源,全新推出“野化鼠”、“无菌鼠”等差异化品种;依托“药筛鼠”全面覆盖肿瘤、自免、代谢等领域,推出全人源NeoMab 小鼠模型,通过高壁垒小鼠品系带动服务需求,业务向药物发现和功能药效等临床前CRO 服务延伸,打开长期发展空间。根据公司三季度报告,我们对盈利预测进行调整,预计2023~2025年净利润分别为1.71/2.54/3.40亿元(前值为2.02/2.64/3.46亿元),目前股价对应PE 分别为41/27/21x,维持“增持”评级。 风险提示:新模型研发不及预期的风险、市场竞争加剧的风险等。
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康泰生物
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医药生物
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2023-11-03
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30.27
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--
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--
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32.20
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6.38% |
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34.18
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12.92% |
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详细
前三季度营收同比持平。 公司 2023年前三季度实现营收 24.64亿元(同比-3.9%) , 归母净利润 6.97亿元(同比+243.1%) , 扣非归母净利润 5.99亿元(同比+316.8%) 。 分季度看, 2023Q1/Q2/Q3分别实现营收 7.48/9.82/7.34亿元, 分别同比-14.1%/+2.7%/-0.5%; 分别实现归母净利润 2.05/3.05/1.87亿元, 分别同比-24.9%/+299.2%/+125.8%。 研发费用率改善。 2023Q1-3公司毛利率为 86.0%(同比-0.97pp, 较 2022年全年水平+1.88pp) 、 净利率为 28.3%(同比+20.36pp, 主要为上年同期受到资产减值影响) 。 销售费用率 34.3%(同比-0.26pp) 、 管理费用率 7.0%(同比-0.33pp) 、 财务费用率-0.08%(+0.77pp) 、 研发费用率 14.5%(同比-8.10pp) , 主要由于上年同期新冠疫苗 Ph3临床支出费用化所致。 人二倍体狂犬疫苗获批上市, 在研管线储备丰富。 公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 于 2023年 9月获批上市, 采用“5针法”和“2-1-1”(4针法)两种免疫程序; 临床结果表明, 两种免疫程序全程接种后, 均有良好的安全性、 免疫原性和免疫持久性。 公司目前拥有 30余项在研管线, 其中水痘减毒活疫苗处于申请药品注册批件阶段, 并已完成注册现场核查及 GMP 符合性检查; Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞) 已获得 Ph3临床试验总结报告; 四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗、 20价肺炎球菌多糖结合疫苗、 重组带状疱疹疫苗、 重组呼吸道合胞病毒疫苗(RSV) 等品种作为中长期管线布局。 投资建议: 公司重磅品种人二倍体狂犬疫苗获批上市, 预计 2024年开始商业化并贡献业绩增量; 中长期管线储备丰富, 多个品种处于报产及 Ph3临床阶段, 未来 2~3年有望陆续推向市场; 国际化战略初见成效, 13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品获得印度尼西亚上市许可。 根据公司三季度报告, 我们对 公 司 盈 利 预 测 进 行 调 整 , 预 计 2023-2025年 净 利 润 分 别 为10.02/14.15/18.95亿元(前值为 10.54/15.57/19.70亿元) , 目前股价对应PE 分别为 34/24/18x, 维持“买入”评级。 风险提示: 产品销售不达预期的风险, 在研管线失败的风险等。
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