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智飞生物 医药生物 2020-02-20 61.39 -- -- 61.31 -0.13% -- 61.31 -0.13% -- 详细
扎根基层,拥抱创新 我们看好智飞生物的长期逻辑在于:1)疫苗不同于创新药、渠道天然分散且营销难度高,公司具备强大且稀缺的渠道价值,不断驱动产品快速达峰;2)公司是非免疫规划疫苗在研数量最多、布局领域最广的疫苗企业之一,2020年起利润结构将从代理为主回归自研为主,并在十年内从高端疫苗工厂转型为创新疫苗龙头。我们预计公司2019-22年EPS1.50/2.06/2.72/3.56元,同比增长65%/37%/32%/31%,首次覆盖给予“买入”评级。 HPV存量消化期超五年,默沙东将以全年龄组独占 我们预计4v/9vHPV疫苗将在2022/24年达到约70亿元/150亿元的收入峰值,销量2023~24年剑指600万人份:1)我们估算美国四价上市初五年在存量成年组累计渗透率约20%、九价上市首年在存量中年女性组渗透率近1%;2)我们预计四价国产冲击(预计2023年上市)早于存量消化;3)我们预计九价大龄组率先于2024年消化完毕、中龄组渗透率减速但消化周期可能超10年、低龄组成为长期普种对象,国产上市推动峰值出现。 市场低估中国治理结核决心,EC与母牛分枝杆菌疫苗立于新技术之涛头 2019年八部委联合出台的《遏制结核病行动计划》可类比1989年美国出台的《消除结核病战略计划》,后者是美国80年代应对结核病反弹的计划,核心是筛查高危人群并治疗潜伏性结核,鼓励研发并应用新技术。公司的EC诊断试剂与母牛分枝杆菌疫苗属于诊疗新技术,有望于1Q20获批、4Q20销售,前者有望全面替代PPD,初期面向入学人群、未来扩大至体检人群与高危人群,后者有望承接潜伏性结核感染者,成为其在依从性差、护肝成本高的传统化疗之外的更优选择,我们预计两者均为50亿级品种。 流脑疫苗:以销售之长,博一时之短 AC-Hib三联苗水针剂型尚未通过再注册、于4M19停产,我们预计无佐剂的冻干新剂型2022年上市销售,2020-2021年北京绿竹预计将凭借规格升级的MCV2、Hib、MPSV4维持13~14亿元的收入体量,2021-22年起AC-Hib新剂型、MenACYW有望陆续上市,维护公司流脑领域强势地位。下一个十年:从高端疫苗工厂转型为创新疫苗龙头我们预计公司在2021-2024年有望通过HDCRV(人二倍体狂苗)、IIV4(四价流感裂解苗)、MenACYW(四价流脑结合苗)等转型为高端疫苗工厂,2024年起再通过PCV15(15价肺炎结合苗)、SCV2(痢疾双价结合苗)、4vNV(四价诺如重组苗)、DTaP-AC/ACYW-Hib等重磅成为创新疫苗龙头。 首次覆盖给予“买入”评级 我们预计公司2019-22年归母净利为24.0/33.0/43.6/57.0亿元,同比增长65%/37%/32%/31%,给予代理产品2020年PE估值30x、自研产品2020年PE估值72x~83x(基于PEG=1.3~1.5,可比公司均值1.4),对应市值1272~1347亿元,对应股价79.53~84.21元,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:政策风险,销售不达预期,HPV疫苗竞争加剧,研发不达预期。
智飞生物 医药生物 2020-02-10 64.80 -- -- 66.01 1.87% -- 66.01 1.87% -- 详细
推荐逻辑:在当前国内医药政策扰动的背景下,我们认为疫苗行业的高业绩确定性有较强的风险抵御性,具备显著长期投资价值。公司为国内研发能力与销售能力兼备的疫苗龙头之一,目前正处于代理产品爆发增长以及重磅自研产品即将进入兑现期的关键时间节点,但市场对此还存在较大预期差。 自产和代理品种市场空间巨大,市场存在预期差。1)三联苗和结核防治产品线均为10亿利润量级重磅产品。结核预防产品线:为全球首创,预计2020Q1有望获批,结核病防治是国家战略任务,母牛分支杆菌疫苗+EC有望成为超重磅品种,2023年净利润或达10亿元。AC-Hib三联苗:其不含佐剂剂型即将获批,2025年净利润或达10亿元;2)短期内HPV和五价轮状疫苗等代理品种将驱动公司业绩爆发。公司销售能力为国内疫苗企业中最强,覆盖接种点网络最广,国内HPV疫苗渗透率依然较低,国产HPV短期内对公司影响较小,预计未来3年仍供不应求,2021年峰值净利润或达36亿元,五价轮状疫苗:目前正快速放量,2023年利润峰值或达5亿元。 研发管线进度超预期,明年将迎来众多催化剂。公司拥有A股最丰富的疫苗产品梯队之一,目前有22个在研产品,10多个处于临床阶段,其中有多个重磅产品:1)15价肺炎疫苗:一期临床已完成,预计2020年启动三期临床入组,该产品目前为国内最高价,预计为10亿净利润量级产品;2)人二倍体狂犬疫苗:预计2020年完成三期临床,有望于2020年底前后报产,5亿元净利润量级产品;3)四价流感疫苗:目前处于临床三期阶段,预计2020年有望报产;4)四价流脑结合疫苗:二期临床完成,预计2020年完成三期临床;5)四家诺如病毒疫苗:临床准备中,全球独家产品;6)组分百白破:临床准备中;7)智睿投资:战略布局生物药,已有三个单抗处于临床阶段,一个CART开始临床,即将进入临床。 公司为疫苗行业龙头之一,行业高景气度下具有先发优势。疫苗行业集中度提升大趋势已基本确定,看好以公司为代表的国产疫苗龙头的发展潜力。虽然目前代理的HPV疫苗为公司主要利润来源,但首先其依然还有较大市场空间,同时自研产品中包含许多重磅品种,我们认为足以支撑公司中长期发展。因此,我们坚定看好公司将不断做大做强,成为国内疫苗行业崛起的领军者和最大受益者之一。 盈利预测与投资建议。预计未来三年公司归母净利润复合增速可达59%,对应2020-2021年估值仅25倍和18倍,远低于行业平均水平。对公司核心五个产品进行DCF估值,得到其估值907亿元。相对估值方面,在中性条件下,给予公司2020年业绩35倍估值,对应市值为1178亿元,维持买入评级。
江琦 7 6
智飞生物 医药生物 2020-02-04 56.02 -- -- 68.49 22.26% -- 68.49 22.26% -- 详细
事件:2020年2月2日,公司发布公告全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所于2020年1月29日签订了《合作意向框架协议》,合作开发新型冠状病毒疫苗。 加快新型冠状病毒疫苗研发,众志成城助力攻克疫情!2019年底新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情在武汉爆发并蔓延至全国,公司积极应对当前疫情,与中国科学院微生物研究所基于相关技术秘密和经验合作加快2019-nCoV重组蛋白亚单位疫苗研发。中科院微生物所是我国最大的综合性微生物研究单位,在此次疫情中承担病毒溯源、变异模式、关键蛋白结构解析、抗体和疫苗等方面的研究任务,具备深厚的科研技术和人员积累。双方展开合作加速推进新型冠状病毒重组蛋白亚单位疫苗的产业化,亚单位疫苗在安全性、免疫应答、规模化生产等方面具备一定优势。若该项目能够成功研发并顺利实现产业化,将为民众提供新型冠状病毒免疫选择,同时为国家疾病预防控制贡献力量。 疫苗研发具备战略意义,新型冠状病毒疫苗不会缺席,但可能会迟到。疫苗研制是一个复杂、科学而严谨的过程,从制备疫苗株、审批、动物实验到临床试验尚需一定时日,时效性方面有一定挑战。但研制疫苗对抗击疫情战略意义重大,是防治疫情的有效措施之一。 展望2020年,我们认为公司业绩有望持续快速增长,在研梯队丰富,预期差大。1、预期差一:自产疫苗中2020年老品种有望发力,预充产品Hib、AC流脑结合、四价流脑三大品种有望发力,带来2020年自产产品收入预期12亿左右;2、预期差二:新产品获批,重组结核融合蛋白(EC)和预防性微卡处于生产现场检查阶段,预计2020年一季度有望获批,该系列产品符合实际需求,解决结核病既往感染问题,有望成为大品种;3、预期差三:在研品种丰富,包括四价流感、二倍体狂苗处于临床Ⅲ期;四价流脑结合疫苗Ⅱ期临床;15价肺炎疫苗完成Ⅰ期临床等,我们预计2020年底四价流感疫苗、二倍体狂苗有望报产。 盈利预测与投资建议:假设悲观预期三联苗再注册无法获得批件、新的三联苗冻干剂型有望于2020年底-2021年获批,我们预计2019-2021年公司营业收入分别为102、154、191亿元,同比增长95.66%、50.40%、24.03%;归属母公司净利润为24.03、34.08和44.63亿元,同比增长65.59%、41.79%、30.98%,对应EPS为1.50、2.13、2.79元。2020年HPV疫苗系列继续保持较快增长,预防性微卡和EC有望上市贡献增量,维持“买入”评级。 风险提示:AC-Hib疫苗恢复生产不及预期的风险,HPV疫苗系列销售不及预期的风险,在研产品进度不及预期的风险,同业产品质量风险。
智飞生物 医药生物 2020-01-10 56.98 -- -- 68.49 20.20%
68.49 20.20% -- 详细
一、事件概述 公司发布2019年业绩预告,预计2019年归母净利润22.50亿元-25.40亿元,同比增长55%-75%,扣非归母净利润同比增长55.84%-75.73%。 二、分析与判断 业绩符合预期,HPV系列大幅增长。 从中检院批签发数据来看,主要品种2019年四价HPV、九价HPV、轮状病毒和三联苗分别批签发485万支(+28%)、332万支(+173%)、462万支(+483%)和428万支(-33%)。我们预计2019年四价HPV预计确认收入450-480万支(2018年我们预计确认380-400万支),我们预计九价HPV确认300-320万支(2018年预计约确认30万支以内),预计轮状病毒确认350-400万支(2018年预计确认20万支以内),预计三联苗确认450万支(2018年预计确认480-500万支)。代理的九价HPV贡献绝大部分利润增量,其次为轮状病毒。 自有产品EC和预防性微卡有望很快获批,自主产品线有望逐步丰富。 EC和预防性微卡处于生产现场检查阶段,2020年1Q有望获批。EC诊断试剂和预防性微卡能够满足国内结核病大规模筛查和预防的需求,有望成为大品种。根据药智网数据,23价肺炎三期临床结束;四价流脑多糖结合疫苗临床II期结束,即将开展三期临床;三代狂犬疫苗三期临床中;15价肺炎临床一期完成,自主产品线有望逐步丰富。 三、投资建议 公司代理的HPV疫苗系列有望推动公司业绩继续保持高速增长,在研管线稳步推进,自主产品线逐步丰富,自主产品占比也有望提高,估值也有望提升。我们预计19-21年归母净利润24.7亿、34.1亿、43.0亿元,对应EPS为1.54、2.13、2.69元,现价对应19-21年PE为36倍、26倍、21倍。给予“推荐”评级。 四、风险提示: HPV销售不及预期,研发进展不及预期,冻干三联疫苗获批进度不及预期。
智飞生物 医药生物 2020-01-09 55.99 61.50 1.74% 68.49 22.33%
68.49 22.33% -- 详细
事件 公司发布 2019年全年业绩预告 1月 3日,公司发布 2019年度业绩预告,2019年全年预计 实现归母净利润 22.5亿元-25.4亿元,同比增长 55%-75%,符合 我们此前预期。 简评 经营健康,核心品种持续放量带动业绩增长 2019年第四季度公司预计实现归母净利润为 4.9亿元-7.8亿 元,同比增长 34%-114%,经营情况健康,核心品种带动公司业 绩高速增长。 截至 2019年 12月 29日核心品种批签发情况:1)AC-Hib 三 联苗 428万支,同比下滑 34%;2)4价 HPV 485万支,同比增长 28%;3)9价 HPV 332万支,同比大幅增长 172%;4)5价轮状 病毒疫苗 462万支,同比大幅增长 485%。核心品种 HPV 疫苗及 五价轮状病毒苗带动公司 2019年全年业绩大幅增长。未来随着 三联苗冻干剂型及母牛分歧杆菌疫苗上市,有望带动自主产品销 量增长。行业经历长生生物疫苗事件后,整体批签发速度有所下 降,现阶段批签发速度已有提升,预计未来批签发速度有望改善, 公司核心品种高速增长值得期待。
智飞生物 医药生物 2020-01-07 52.70 65.50 8.35% 68.49 29.96%
68.49 29.96% -- 详细
HPV、轮状疫苗快速放量,业绩持续快速增长。代理业务持续快速增长,19年HPV(4价+9价)销量250-300万人份,预计贡献约18亿左右净利润,口服五价轮状疫苗销量100-120万人份,预计贡献9000万左右净利润。三联苗销量较18年略有下滑,预计贡献4-4.5亿净利润。受三联苗再注册影响,市场担心20年自有产品收入会大幅降低,我们预计自主产品收入有望增长,主要原因是公司积极调整销售策略,加大对AC结合、Hib和ACYW135等自主品种的学术推广力度,我们预测20年AC结合、Hib、ACYW135多糖和三联苗20年销售额15-16亿元,预计贡献4-5个亿净利润。若考虑预防用微卡和EC诊断试剂业绩贡献,预计20年自有产品销售额有望大幅提升。冻干三联苗已经申报生产,预计20年底-21年初有望获批。 预防用微卡和EC诊断试剂获批在即,市场前景广阔。EC诊断试剂用于结核分支杆菌潜伏感染者(LTBI)筛查,预防用微卡用于15-65岁结核分支杆菌携带者等高危人群肺结核的预防(参考3期临床方案)。我国18%-20%人口,约2.5亿人为结核杆菌携带者,我国向WHO承诺到2035年发病率整体下降90%,即每年约10万左右的发病人数。要降低发病率,筛选结核杆菌携带者,然后对该人群进行疫苗接种是最为行之有效的方法。2018年我国小学、初中、高中以及大学入学人数分别为1867万、1603万、1350万和791万人,合计超5600万人。全国范围内学生入学体检结核杆菌有望陆续成为必查项目,仅考虑新生入学市场,不考虑其他体检人群,假设EC试剂定价50元/剂次,50%执行率,峰值收入可达14亿元,贡献约5亿净利润;高中、大学新生入学数量约2000万人,按照20%感染率计算(全国整体感染率约20%),大约400万人为携带者,保守以20%渗透率计算约80万人份,按照2000元/人份(6剂次/人份)计算,仅考虑高中和大学新生入学市场,微卡销售峰值约16亿元,贡献7-8亿元净利润。我们预测EC诊断和预防用微卡20年二季度有望获批,考虑到市场准入等流程,我们判断EC诊断和微卡有望在20年下半年实现销售,假设EC诊断试剂销量500万人份,按照20%感染率判断,约100万携带者,假设20%使用微卡,则微卡销量约20万人份,按照EC诊断50元/人份,微卡2000元/人份计算,20年EC和微卡销售额6.5亿元,贡献1.5-2亿净利润。 研发进入收获阶段,自主重磅品种“微卡、三代狂苗和15价肺炎”等业绩贡献存预期差。预防用微卡、EC诊断试剂预计20年二季度获批,峰值有望贡献超20亿净利润;三代狂苗临床3期,有望21年底获批,峰值销量约300万人份,贡献约12亿净利润;15价肺炎即将启动3期临床,有望22年获批上市,预期峰值销量约300万支,贡献约10亿净利润,我们保守测算未来“三联苗&微卡&三代狂苗和15价肺炎”峰值可贡献约50亿净利润,考虑到代理HPV等峰值30亿净利润,公司疫苗业务有望突破80亿净利润。此外,大股东控股、智飞参股的智睿投资积极布局单抗、CAR-T和治疗型肿瘤疫苗等生物药,未来生物药若取得突破,公司将打破长期成长天花板。 盈利预测与投资建议。20年千亿市值,中期看2000亿市值。市场对智飞销售能力有认知,却忽视了公司强大的产品线(自有+代理),疫苗企业当中有望最先突破50亿净利润。20/21年合理估值1000亿(30倍PE)、1300亿(28倍PE),中期疫苗业务有望贡献超80亿净利润,合理估值2000亿,若治疗性生物药取得突破,将打开长期成长空间,维持“买入”评级。 风险提示:销售低于预期、新品未能获批、行业黑天鹅事件等。
智飞生物 医药生物 2020-01-07 52.70 61.32 1.44% 68.49 29.96%
68.49 29.96% -- 详细
事件:智飞生物发布2019年度业绩预告,公司预计2019年实现归母净利润22.50-25.40亿元,同比增长55%-75%;其中非经常损益约-0.28亿元,预计公司扣非后归母净利润22.78-25.68亿元,同比增长55.84%-75.73%,整体符合市场预期。 点评:根据业绩预告中位数测算,预计公司2019年实现归母净利润23.95亿元,同比增长65%;扣非后归母净利润24.23亿元,同比增长65.79%,整体符合市场预期。分季度看,预计公司19Q4实现归母净利润6.32亿元,同比增长73.20%;扣非后归母净利润6.25亿元,同比增长71.81%。从利润额角度来看,公司19Q4利润体量与19Q2和19Q3基本持平,预计各产品季度间收入确认节奏保持稳定;从利润增速角度来看,公司19Q4利润增速较19Q2和19Q3提升明显,这主要与行业事件导致18Q4业绩基数略低有关。分产品看,根据公司公告,预计三联苗2019年销量约500万支,与去年同期基本持平,自主产品合计贡献净利润约4亿元;根据中检院数据,2019年四价和九价HPV疫苗批签发量分别为485万和332万支,同时九价HPV疫苗于2018年底批签发91万支,预计HPV疫苗合计销量约800万支,较去年同期大幅增长,贡献净利润超17亿元;五价轮状疫苗批签发量为462万支,预计销量约350万支,贡献净利润约2亿元。 代理品种有望继续快速放量,自主品种战略切换平稳业绩增长。国产二价HPV疫苗于2019年底获批上市,根据公开信息披露,预计产品定价接近GSK产品的实际终端价格。考虑到GSK二价HPV疫苗的国内销量有限,同时高价HPV疫苗对低价疫苗的市场替代及压制效应明显,我们预计,公司代理四价和九价HPV疫苗的未来销售受国产品种上市的影响较小。同时,由于默沙东在国内的疫苗销售人员数量有限,自建销售团队的人力、费用及时间成本均显著高于继续选择公司作为独家代理商,我们预计,公司大概率将在2020年底与默沙东续签HPV疫苗代理协议。基于HPV疫苗高价优势明显、受种者认可度高、国内存量市场空间广阔、高价疫苗未来2-3年竞争格局良好等判断,我们预计,公司代理HPV疫苗未来2-3年的销售均有望保持快速增长。公司代理五价轮状疫苗在有效性、安全性、儿童依从度等方面均具有显著优势,我们预计,五价轮状疫苗有望有效替代国产单价疫苗,并将进一步扩容国内市场,2020年销量有望达到600万支。根据中检院披露及公司公告,公司三联苗目前仍有部分库存,预计2020年可实现销量约150万支;冻干无佐剂三联苗已完成临床试验,预计有望于2020年底获批上市。同时,公司2020年将加大预充式AC流脑结合疫苗和预充式ACYW135流脑多糖疫苗的生产,进一步填补三联苗缺货造成的业绩缺口;自主业务战略切换,确保业绩平滑过渡。 重磅在研即将接力上市,研发管线价值有待挖掘。根据CDE信息披露,公司EC诊断与预防微卡均已完成现场核查,预计有望20Q1获批上市,若市场推广进展顺利,明年有望贡献收入增量5-6亿元。根据公司公告,其他重磅在研品种研发进展顺利,其中15价肺炎结合疫苗III期临床有望2020年完成,三代狂犬疫苗预计有望2020年申报上市,两大重磅品种均有望2022年获批上市。此外,公司近期公告获得全球创新疫苗品种(冻干重组结核疫苗(AEC/BC02))的Ia期临床试验总结报告,是对公司强大研发管线及高效执行力的又一佐证,未来重磅品种的接力上市有望带来公司业绩与估值双提升。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价61.32元。我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为103.4%、58.8%、16.5%,净利润增速分别为66.9%、44.9%、23.1%,成长性突出;给予买入-A的投资评级,6个月目标价为61.32元,相当于2020年28倍的动态市盈率。 风险提示:三联苗再注册不通过风险,疫苗安全事故风险,行业政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期,新生人口大幅下滑风险等。
江琦 7 6
智飞生物 医药生物 2020-01-07 52.70 -- -- 68.49 29.96%
68.49 29.96% -- 详细
事件:2020年 1月 3日,公司发布 2019年年度业绩预告。2019年预计 实现归母净利润 22.50亿元-25.40亿元,同比增长 55%-75%。 稳健快速增长,HPV 疫苗系列增长动力强劲。2019年公司继续保持快速 增长态势,其中第四季度单季度预计实现归母净利润 4.87亿元-7.77亿元, 单季度同比增长 33%-113%。2019年全年批签发数据显示,4价 HPV 疫 苗批签发 484.94万支,9价 HPV 疫苗批签发 332.42万支,三联苗批签发 428.06万支,五价轮状病毒疫苗批签发 461.50万支。按照批签发和业绩 预告情况,我们测算预计三联苗确认收入 400-500万支左右,贡献利润占 比 20%左右,相对平稳;4价 HPV 疫苗确认收入 400万支、9价 HPV 疫 苗确认收入 300万支,HPV 疫苗系列保持快速增长、贡献利润占比约 60%-70%;五价轮状病毒疫苗确认收入 300-400万支,和去年相比有较大 增量,贡献利润占比约 5%-10%。 展望 2020年,我们认为公司业绩有望持续快速增长,在研梯队丰富,预 期差大。1、预期差一:自产疫苗中 2020年老品种有望发力,预充产品 Hib、AC 流脑结合、四价流脑三大品种有望发力,带来 2020年自产产品 收入预期 12亿左右;2、预期差二:新产品获批,重组结核融合蛋白(EC) 和预防性微卡处于生产现场检查阶段,预计 2020年一季度有望获批,该 系列产品符合实际需求,解决结核病既往感染问题,有望成为大品种;3、 预期差三:在研品种丰富,包括四价流感、二倍体狂苗处于临床Ⅲ期;四 价流脑结合疫苗Ⅱ期临床;15价肺炎疫苗完成Ⅰ期临床等,我们预计 2020年底四价流感疫苗、二倍体狂苗有望报产。 盈利预测与投资建议:假设悲观预期三联苗再注册无法获得批件、新的三 联苗冻干剂型有望于 2020年底-2021年获批,我们预计 2019-2021年公 司营业收入分别为 101.20、153.86、190.83亿元,同比增长 93.56%、 52.04%、24.03%;归属母公司净利润为 22.93、33.57和 43.95亿元,同 比增长 57.97%、46.41%、30.92%,对应 EPS 为 1.43、2. 10、2.75元。 2020年 HPV 疫苗系列继续保持较快增长,预防性微卡和 EC 有望上市贡 献增量,维持“买入”评级。 风险提示:AC-Hib 疫苗恢复生产不及预期的风险,HPV 疫苗系列销售不 及预期的风险,在研产品进度不及预期的风险,同业产品质量风险。
智飞生物 医药生物 2020-01-07 52.70 -- -- 68.49 29.96%
68.49 29.96% -- 详细
业绩预告保持高速增长符合预期。公司发布19年年报业绩预告,预计19年实现归母净利润为22.50亿元-25.40亿元,同比增长55%-75%,增长原因主要是公司持续专注疫苗及生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进口疫苗代理等,产品销售进展顺利,较好的完成了全年生产经营计划。本期非经常性损益为-2826万元,扣非后净利润同比增长56%-76%。公司Q4单季度预计净利润为5.04-7.22亿元,同比增长33%-113%,对于公司预告区间取中值为23.93亿元,业绩符合我们预期,按中值计算,Q4单季度同比增长73%。 各产品批签发进度符合预期。根据中检院网站数据,截至12月29日,三联苗19年全年批签发428万支(18年批签发644万支,其中18年12月批签发163万支),四价HPV疫苗19年全年批签发485万支(18年批签发380万支),九价HPV疫苗19年全年批签发332万支(18年批签发122万支,其中18年12月单月批签发91万支),五价轮状疫苗19年全年批签发462万支(18年批签发71万支)。整体看,批签发进度符合预期。 公司综合实力强劲,研发管线存预期差有望获得市场重估。经过多年发展,公司“研发+销售”优势明显,综合实力强劲。除了已上市产品AC-Hib三联疫苗(再注册中)、AC结合疫苗、b型流血嗜血杆菌结合疫苗、ACYW135流脑多糖疫苗以及治疗性微卡等,研发管线中重磅产品预防性微卡和EC诊断试剂目前样品已在中检院进行检定,有望于20年初获批,其他产品还包括了23价肺炎多糖疫苗、15价肺炎结合疫苗、人二倍体狂犬、四价流感、EV71疫苗、四价诺如、冻干重组结核疫苗等重磅品种,未来几年将会逐渐上市销售,提供持续发展动力。我们认为市场对公司研发管线认知存在较大预期差,公司研发管线有望获得市场重估。 公司第二期员工持股计划购买完成彰显未来发展信心。公司第二期员工持股计划已经购买完成,成交价格41.28元/股,成交总金额6.67亿元。相比第一次员工持股金额更大,涉及人数更多,充分释放员工积极性也表明公司对未来发展的坚定信心。 盈利预测:预计公司19-21年归母净利润分别为24.3亿元、35.31亿元以及49.92亿元,同比增长67%、45%以及41%;EPS分别为1.52元、2.21元以及3.12元。维持“买入”评级。 风险提示:HPV疫苗销售低于预期;预防性微卡上市进度低于预期。
智飞生物 医药生物 2019-12-31 48.81 61.32 1.44% 63.63 30.36%
68.49 40.32% -- 详细
事件:智飞龙科马研发的冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)获得Ia期临床试验报告,已完成的结果表明,该疫苗的安全性和耐受性良好,可继续开展下一步临床试验,公司正积极筹备后续临床研究工作。 点评:冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)的命名分为AEC与BC02两部分,根据《Globaltuberculosisreport2019》披露,AEC为其所包含的抗原缩写,即结核分枝杆菌主要分泌蛋白抗原Ag85B、结核分枝杆菌特异性抗原ESAT-6与CFP-10融合蛋白。BC02是智飞龙科马自主研发的佐剂系统,将无机盐(铝佐剂)和有机佐剂(CpG)相结合,有望提升人体免疫系统对疫苗的响应速度及强度。根据公司公告,冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)拟用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群的结核病发病,这一适应症与公司即将获批上市的预防微卡一致。冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)为基因工程疫苗,而预防微卡为灭活疫苗;因此,在一定程度上,冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)可认为是预防微卡的升级产品,有望具有更好的安全性。冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)的适应症还有望进一步拓展至健康人群的卡介苗加强免疫。 重磅在研即将接力上市,研发管线价值有待挖掘。根据CDE信息披露,公司EC诊断与预防微卡均已完成现场核查,预计有望2020Q1获批上市,若市场推广进展顺利,明年有望贡献收入增量5-6亿元。根据公司公告,其他重磅在研品种研发进展顺利,其中15价肺炎结合疫苗III期临床有望2020年完成,三代狂犬疫苗预计有望2020年申报上市,两大品种均有望2022年获批上市。而本次公司公告冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)的临床试验进展,是对公司强大研发管线及高效执行力的又一佐证,未来重磅品种的接力上市有望带来公司业绩与估值双提升。 核心代理快速放量,自主业务战略切换。基于四价和九价HPV疫苗的高价优势明显、受种者认可度高,国内HPV疫苗存量市场空间广阔,高价HPV疫苗未来2-3年市场竞争格局良好,四价与九价HPV疫苗获批年龄段互补、充分享受存量市场红利,公司与默沙东大概率将续签代理协议等判断,我们预计,公司代理HPV疫苗未来2-3年的销售均有望保持快速增长。根据代理协议及终端销售情况,公司代理五价轮状疫苗预计2019-2020年采购量有望分别超过400万和600万支。考虑到五价轮状疫苗的有效性、安全性、儿童依从度等多方面优势,我们预计,公司代理五价轮状疫苗有望有效替代国产单价疫苗,并将进一步扩容国内市场。公司冻干无佐剂三联苗已完成临床试验,预计有望于2020年获批上市。同时,公司2020年将加大预充式AC流脑结合疫苗和预充式ACYW135流脑多糖疫苗的生产,进一步填补三联苗缺货造成的业绩缺口;自主业务战略切换,确保业绩平滑过渡。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价61.32元。我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为103.4%、58.8%、16.5%,净利润增速分别为66.9%、44.9%、23.1%,成长性突出;给予买入-A的投资评级,6个月目标价为61.32元,相当于2020年28倍的动态市盈率。 风险提示:三联苗再注册不通过风险,疫苗安全事故风险,行业政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期,新生人口大幅下滑风险等。
智飞生物 医药生物 2019-12-30 50.00 62.00 2.56% 63.63 27.26%
68.49 36.98% -- 详细
肺结核防治的母牛分枝杆菌疫苗和 EC 诊断新品即将上市,开始发力学生入学及健康体检市场,预计有望爆发式放量公司自研产品 EC 诊断试剂(宜卡)与母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)已经完成现场核查,预计 2020年有望上市开始销售。传统结核疫苗卡介苗接种目标人群有限且对已经感染结核人群无效。而母牛分枝杆菌疫苗用于 15-65岁结核分支杆菌携带者等高危人群肺结核的预防,它既可用于耐药结核病患者的治疗用疫苗,还可作为帮助清除结核潜伏感染者体内结核杆菌的预防用疫苗。 随着我国对结核防治工作的重视程度越来越高,EC 和母牛分枝杆菌疫苗的市场前景广阔,我们测算学生体检和健康体检人群市场规模测算预计有望超 70亿。 我们预计 2020-2021年 EC 和母牛分枝杆菌疫苗作为终榜新品有望为公司分别新增 4亿、9亿收入。 自主产品三联苗和各单苗均升级换代,有望保持 20%稳健增长; 公司自研产品近年技术升级把原有西林瓶规格均升级换代为预充式规格:目前各产品原有西林瓶规格库存基本清理完毕,产品升级换代后的产品招标和准入工作基本到位,2020年开始上量,如 AC 结合疫苗预充式中标价格 120元/剂; Hib 疫苗预充式中标价 102元/剂; ACYW135群流脑多糖疫苗预充式中标价 136元/剂。2019年 4月公司核心品种 AC-hib 三联苗再注册未通过,目前正处于再处于申请过程中,如果暂时未通过,预计公司 2020将主推升级后的 AC 结合疫苗和 Hib 疫苗产品,有望推动公司自营品种实现 20%稳健增长。 代理产品:HPV 宫颈癌疫苗市场供不应求,2020产能释放有望超 40%增长;五价轮状病毒疫苗有望持续 20-30%增长; 2018年四价 HPV 疫苗全年批签发量 380万支,九价 HPV 疫苗批签发量 122万支;2019年 1-11月公司 HPV 疫苗批签发合计 678万支,较上年全年增长 35%,其中四价 HPV 疫苗增长 16%,九价 HPV 疫苗增长 96%;我们预计 2019年全年合计有望销售 850万支;目前市场对 HPV 疫苗供不应求,受益默沙东荷兰新产线供货增长,保守估计 2020年 HPV 疫苗有望超 40%增速,达到 1200-1300万支。2018年智飞开始代理五价轮状病毒疫苗批,当年签发量 79万支,2019年1-11月五价轮状病毒疫苗出货量已达 386万支,预计 2020-2021年有望持续稳健 20%-30%增长。 研发管线储备众多重磅品种,逐步进入上市收获期,其中四价流感疫苗和二倍体狂犬疫苗有望 2021年上市。 管线产品储备丰富,13个项目进入临床,其中 8个自研疫苗处于临床二期至三期阶段,其中 15价肺炎疫苗正启动三期临床,四价流感疫苗和二倍体狂犬病疫苗预计 2020年上半年完成三期临床,进入申报阶段,2021年有望上市,二倍体狂犬病疫苗有望替代动物来源狂犬病疫苗,公司研发进度处于行业前列; 四价流感疫苗市场需求迫切,市场规模巨大。两个疫苗品种销售额预计均超过十亿。 盈利预测与估值:我们测算公司 19-21年对应 EPS 分别为 1.47/2.16/2.83元,当前股价(48.8元/股)对应 33/23/17倍 PE。给予公司 2020年 30倍PE,对应目标股价 62元,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:政策风险;产品销售不达预期;产品研发进度不达预期风险。 -
智飞生物 医药生物 2019-12-12 47.99 61.32 1.44% 58.87 22.67%
68.49 42.72% -- 详细
国内民营疫苗龙头企业,员工持股彰显长期发展信心。 公司是我国综合实力最强的民营疫苗企业之一,经过多年的自主研发投入,逐步形成以自营自销自主产品为基础,以代理销售进口优质疫苗为延伸的业务格局。 2017-2019年受益于自主三联苗、 代理 HPV 疫苗与五价轮状病毒疫苗的快速放量,公司业绩继续保持高速增长, 2019年前三季度营业收入与归母净利润分别同比增长 119.35%和 62.25%。根据公司公告,公司通过自主研发构建了行业领先的研发管线,在研项目达 22项,其中包括预防微卡与 EC 诊断试剂、 15价肺炎结合疫苗、 四价流感疫苗、三代狂犬疫苗、 ACYW135-Hib 五联苗等重磅品种。 2019年 6月公司公告《第二期员工持股计划(草案)》, 2019年 7月完成股票购买,成交金额 6.67亿元,成交均价为 41.28元/股, 员工持股计划的实施将充分调动公司核心人员的积极性, 利好公司长期发展。 HPV 疫苗销售持续高增长,五价轮状疫苗市场替代可期。 公司代理四价和九价 HPV 疫苗分别于 2017年 5月和 2018年 4月在国内获批上市,目前终端需求旺盛,销售供不应求。 基于四价和九价 HPV 疫苗的高价优势明显、 受种者认可度高, 国内 HPV 疫苗存量市场空间广阔,高价 HPV 疫苗未来 2-3年市场竞争格局良好, 四价与九价 HPV 疫苗获批年龄段互补、充分享受存量市场红利, 公司与默沙东大概率将续签代理协议等判断,我们预计,公司代理 HPV 疫苗未来 2-3年的销售均有望保持快速增长。公司代理五价轮状疫苗于 2018年 4月在国内获批上市, 自 2018年 9月开始批签发,根据代理协议及终端销售情况,预计 2019-2020年采购量有望分别超过 400万和 600万支。 考虑到五价轮状疫苗的有效性、安全性、儿童依从度等多方面优势,我们预计,公司代理五价轮状疫苗有望有效替代国产单价疫苗,并将进一步扩容国内市场。 预防微卡填补成人结核预防空白, 15价肺炎结合疫苗值得期待。 公司三联苗再注册尚未通过,但根据公司公告与中检院数据披露,我们预计三联苗库存约 200-300万支,足以满足 2020Q1销量需求。 此外,公司冻干无佐剂三联苗已完成临床试验,预计有望于 2020年获批上市。 同时,公司 2020年将加大预充式 AC 流脑结合疫苗和预充式ACYW135流脑多糖疫苗的生产,进一步填补三联苗缺货造成的业绩缺口。 公司在研 EC 诊断试剂与预防微卡分别有效解决结核病筛查特异性差及成人结核病预防市场空白两大痛点,在我国高度重视结核病防治的政策导向下,上市后有望实现快速放量。 EC 诊断试剂与预防微卡于 2018年先后申报上市,并有望于 2020Q1同步获批上市,根据 DCF 模型测算,我们预计预防微卡经风险调整后的净现值将接近 150亿元。 13价肺炎结合疫苗是全球销售额最大的疫苗品种,但目前非 13价肺炎结合疫苗覆盖血清型的致病率正在不断升高,更高价肺炎结合疫苗的研发成为必然(如辉瑞 20价疫苗和默沙东 15价疫苗)。 公司在研 15价肺炎结合疫苗额外增加 2和 12F 两个血清型,涵盖亚洲地区检出率最高的 15种血清型,符合国内的优势血清型分布,预防效果更具优势。 我们预计,公司 15价肺炎结合疫苗未来获批上市后,有望凭借价位及覆盖率优势明显,迅速抢占市场份额,实现销售的快速放量。 投资建议: 买入-A 投资评级, 6个月目标价 61.32元。保守假设三联苗再注册未通过,我们预计公司 2019年-2021年的收入增速分别为103.4%、 58.8%、 16.5%,净利润增速分别为 66.9%、 44.9%、 23.1%,成长性突出; 采用相对估值与绝对估值相结合的方式进行测算,公司2020年合理市值为 1119亿元; 给予买入-A 的投资评级, 6个月目标价为 61.32元,相当于 2020年 28倍的动态市盈率。 风险提示: 三联苗再注册不通过风险,疫苗安全事故风险,行业政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期, 新生人口大幅下滑风险等
智飞生物 医药生物 2019-12-11 45.61 65.50 8.35% 57.39 25.83%
68.49 50.16% -- 详细
自主疫苗品种丰富,可弥补三联苗暂时短缺。受再注册影响,19年三联苗未能持续放量,预计19年销量450万支左右,20年三联苗销量150-200万支。市场担心20年自有产品收入会大幅降低,我们预计自主产品收入有望持续增长,主要原因是20年公司将积极调整销售策略,加大对AC结合、Hib和ACYW135等自主品种的学术推广力度,我们预测20年AC结合、Hib、ACYW135多糖和三联苗20年销售额15-16亿元,预计贡献4-5个亿净利润。若考虑预防用微卡和EC诊断试剂业绩贡献,预计20年自有产品销售额有望大幅提升。冻干三联苗已经申报生产,预计20年底有望获批。 预防用微卡和EC诊断试剂获批在即,市场前景广阔。EC诊断试剂用于结核分支杆菌潜伏感染者(LTBI)筛查,预防用微卡用于15-65岁结核分支杆菌携带者等高危人群肺结核的预防(参考3期临床方案)。我国18%-20%人口,约2.5亿人为结核杆菌携带者,我国向WHO承诺到2035年发病率整体下降90%,即每年约10万左右的发病人数。要降低发病率,筛选结核杆菌携带者,然后对该人群进行疫苗接种是最为行之有效的方法。2018年我国小学、初中、高中以及大学入学人数分别为1867万、1603万、1350万和791万人,合计超5600万人。全国范围内学生入学体检结核杆菌有望陆续成为必查项目,仅考虑新生入学市场,不考虑其他体检人群,假设EC试剂定价50元/剂次,50%执行率,峰值收入可达14亿元,贡献约5亿净利润;高中、大学新生入学数量约2000万人,按照20%感染率计算(全国整体感染率约20%),大约400万人为携带者,保守以20%渗透率计算约80万人份,按照2000元/人份(6剂次/人份)计算,仅考虑新生入学市场,微卡销售峰值约16亿元,贡献7-8亿元净利润。我们预测EC诊断和预防用微卡20年一季度有望获批,考虑到市场准入等流程,我们判断EC诊断和微卡有望在20年中实现销售,假设EC诊断试剂销量500万人份,按照20%感染率判断,约100万携带者,假设20%使用微卡,则微卡销量约20万人份,按照EC诊断50元/人份,微卡2000元/人份计算,20年EC和微卡销售额6.5亿元,贡献1.5-2亿净利润。 与默沙东合作顺利,国内HPV销售大概率智飞继续代理。公司与默沙东合作已有7年多,双方合作顺利,而且我们草根调研双方满意当前合作模式。智飞与默沙东关于HPV的采购协议21年上半年到期,预计20年三季度有望启动新一轮采购谈判,我们判断智飞大概率负责默沙东HPV疫苗国内代理,主要原因:1)默沙东国内销售推广人员仅有20人,协助智飞负责国内学术推广,尚未有扩建团队,自己销售的计划(我们判断,建立覆盖全国的销售团队至少2年以上时间);2)国内疫苗学术推广能力智飞最强,国内其他企业短期内很难追赶,公司拥有1500多人,覆盖全国3万多接种点的疫苗直销团队,且三联苗、HPV和五价轮状等品种的成功已证明公司强大学术推广实力。 研发进入收获阶段,自主重磅品种“微卡、三代狂苗和15价肺炎”等业绩贡献存预期差。预防用微卡、EC诊断试剂预计20年一季度获批,峰值有望贡献超20亿净利润;三代狂苗临床3期,有望21年底获批,峰值销量约300万人份,贡献约12亿净利润;15价肺炎即将启动3期临床,有望22年获批上市,预期峰值销量约300万支,贡献约10亿净利润,我们保守测算未来“三联苗&微卡&三代狂苗和15价肺炎”峰值可贡献约50亿净利润,考虑到代理HPV等峰值30亿净利润,公司疫苗业务有望突破80亿净利润。此外,大股东控股、智飞参股的智睿投资积极布局单抗、CAR-T和治疗型肿瘤疫苗等生物药,未来生物药若取得突破,公司将打破长期成长天花板。 盈利预测与投资建议。20年千亿市值,中期看2000亿市值。市场对智飞销售能力有认知,却忽视了公司强大的产品线(自有+代理),疫苗企业当中有望最先突破50亿净利润。20/21年合理估值1000亿(30倍PE)、1300亿(28倍PE),中期疫苗业务有望贡献超80亿净利润,合理估值2000亿,若治疗性生物药取得突破,将打开长期成长空间,维持“买入”评级。 风险提示:销售低于预期、新品未能获批、行业黑天鹅事件等。
智飞生物 医药生物 2019-10-28 47.65 -- -- 49.69 4.28%
61.50 29.07%
详细
事件: 公司发布 19年三季报, 前三季度收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为 76.7亿、 17.6亿和 18.0亿, 分别同比+119%、 +62%和+64%, 符合我们三季报前瞻中扣非增速 64%的预期。点评如下: 19Q3HPV 继续放量推动业绩高增长。 19Q3公司收入、 归母净利润和扣非归母净利润分别为 26.3亿、6.16亿和 6.21亿元,分别同比+85%、+52%和+51%。 我们估计 HPV 在 Q3继续放量,是业绩增长的主要推动。 我们估计 19Q1-3公司 HPV4+9销量在 600万支左右, 5价轮状在 300万支左右。 代理产品占比提升导致毛利率和费用率降低。公司 19Q1-3毛利率 41.94%,同比下降 14.94个百分点,主要是毛利率低的 HPV、 5价轮状等代理产品收入占比提升导致。同理, 19Q1-3公司销售、管理和研发费用率分别为 9.24%、1.65%和 1.36%,分别同比降低 4.27、 1.11和 1.15个百分点。 回款明显改善。 19Q3单季度经营性净现金流 4.0亿,同比+79%,环比下降的原因是购入大量库存商品;销售商品收到的现金为 23.6亿,环比+26%,相比收入更高( 27.4亿) 的 Q2回款明显改善。期末应收账款 44.4亿,环比只增加了 3亿左右。 期待后续批签发加快。 19Q3期末公司库存 26.3亿,环比+7.3亿, 19Q3单季度购买商品支付的现金达 14.2亿,库存和购买商品支付的现金都达到了新高。我们预计随着库存的增加,公司批签发的 HPV 数量会增加, 19Q4或有体现。 预计微卡 2020Q1获批。我们估计微卡目前正处于生产现场检查的环节, 后续还需三批样本送检,我们预计微卡将在 2020Q1获批。 维持“强烈推荐-A”评级。我们预计公司 19-21年归母净利润增速分别为60%/16%/12%,对应 EPS 分别为 1.45/1.68/1.88元,当前股价对应 19/20pe估值为 33x/28x 左右。公司 HPV 持续放量,微卡获批在望,维持强烈推荐-A评级。 风险提示: 产品销售不达预期,研发进度不达预期,生产经营风险,降价风险,商业贿赂风险。
智飞生物 医药生物 2019-10-25 48.47 -- -- 49.69 2.52%
59.72 23.21%
详细
营收增长快速, 毛利率持续提升2019年前三季度, 公司实现营收76.66亿元,同比增长119.35%; 实现归母净利润17.63亿元,同比增长62.25%; 实现扣非归母净利润17.98亿元,同比增长64.17%。 其中公司第三季度实现营收26.27亿元,同比增长84.64%;实现归母净利润6.16亿元,同比增长52.39%; 实现扣非归母净利润6.21亿元,同比增长51.36%。 2019年前三季度,公司整体毛利率为41.94%, 同比下降14.93pct。 期间费用率方面, 2019年前三季度, 公司的销售费用率和管理费用率分别为9.24%和3.01%, 同比下降4.27pct和2.25pct, 费用控制良好。 报告期内,公司经营活动产生的现金流净额达到5.63亿元,同比增加14750.98%, 主要是本期销售回款增加所致,现金流情况好转。 核心品种增长快速, 在研产品稳步推进截至2019年前三季度, 公司的核心品种批签发增长快速,其中四价HPV疫苗批签发397万支,同比增长4%; 九价HPV疫苗批签发188万支,同比增长515%; 五价轮状疫苗批签发299万支,同比增长3462%; 三联苗批签发428万支,同比下降11%。 研发管线方面, 公司的EC诊断试剂盒和微卡均已完成技术审评, 将有望于2020年内获批上市; 23价肺炎多糖疫苗、 冻干人用狂犬疫苗和四价流感病毒裂解疫苗正在稳步推进III期临床试验; 四价重组诺如病毒疫苗和百白破疫苗已分别于2019年5月和9月获得CDE批准,即将进入临床阶段。 伴随研发管线的不断拓展, 公司产品梯队未来将日益丰富, 业绩具备明确成长性。 风险提示行业监管政策变化风险; 产品推广不及预期风险; 产品研发不及预期风险; 市场竞争加剧风险。 投资建议给予“增持” 评级预计公司19、 20年EPS至1.43、 1.96元,以10月21日收盘价49.65 元计算,动态PE分别为34.8倍和25.3倍。 我们认为, 公司作为具备较强实力的疫苗供应商, 业绩将有望受益于我国疫苗市场的快速发展,具备明确成长性。 考虑到公司代理产品的不断放量以及自主产品管线的日益丰富, 我们看好公司未来发展, 给予“增持”评级。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名