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智飞生物 医药生物 2021-12-01 131.20 -- -- 136.90 4.34%
136.90 4.34% -- 详细
事件:公司2021年前三季度实现营业收入218.3亿元,同比增长97.6%;实现归属于母公司净利润84.0亿元,同比增长239.1%,实现扣非后归母净利润84.2亿元,同比增长239.1%。其中,第三季度实现营业收入86.6亿元,同比增长113.4%,实现归母净利润29.1亿元,同比增长199.1%,业绩符合我们预期。 新冠疫苗三期数据良好,有望为公司贡献显著业绩:公司重组新冠疫苗(CHO细胞)是全球首个对野生株和主要变异株完成完整三期临床试验的新冠疫苗,其对于任何严重程度病例的保护效力为81.76%,其中对于重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%,对Alpha变异株的保护效力为92.93%,对Delta变异株的保护效力为77.54%,同时临床数据显示疫苗安全性良好,具备明显的竞争优势。2021年上半年,智飞生物全资子公司智飞龙科马实现营业收入53.1亿元,实现净利润34.5亿元,我们预计主要系新冠疫苗贡献所致。在海外市场,公司重组新冠疫苗获得了乌兹别克斯坦、印度尼西亚的EUA,在全球新冠疫苗产能短缺的情况下,重组新冠疫苗海外出口有望为公司贡献较大业绩。 在研产品管线推进顺利,逐步进入收获期:公司处于临床试验阶段以及临床前研究的项目共计26项,覆盖预防结核病、肺炎、脑膜炎、流感、狂犬病等传染病的人用疫苗、生物制品项目。2021年低或2022年初将有多个催化剂落地:1)15价肺炎疫苗:已进入三期临床阶段,该产品目前为国内最高价,国内市场空间较大;2)人二倍体狂犬:有望在2021年报产;3)四价流感疫苗:有望在2021年报产;4)冻干三联苗:不含佐剂剂型有望在2021年报产。 盈利预测与投资评级:考虑到公司研发管线逐步进入收获期,自主产品销售保持高速增长,我们维持2021-2023年归母净利润预测45.1/58.7/73.7亿元,2021-2023年EPS分别为2.82/3.67/4.61元,当前市值对应2021-2023年PE分别为53/41/33倍,维持“买入”评级。由于目前较难预测新冠疫情的走向,估值中未包含重组新冠疫苗部分的市场预测。 风险提示:研发失败的风险;代理业务被取消的风险。
智飞生物 医药生物 2021-11-05 135.00 -- -- 140.58 4.13%
140.58 4.13%
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事件公司发布2021 三季报,2021Q1~Q3 公司实现营业收入218.29 亿元,同比增长97.55%,归母净利润84.04 亿元,同比增长239.05%,扣非归母净利润84.18 亿元,同比增长239.06%。2021Q3 单季度实现营业收入86.57 亿元,同比增长113.44%,归母净利润29.13 亿元,同比增长199.06%,扣非归母净利润29.15 亿元,同比增长200.59%。 新冠疫苗开始贡献业绩,疫苗出口可期,非新冠疫苗产品恢复增长公司新冠疫苗2021 年3 月在中国获批紧急使用,并且分别于2021 年3 月和2021 年8 月获批乌兹别克斯坦和印度尼西亚紧急使用。新冠疫苗贡献业绩增加,智飞龙科马2021H1 实现营业收入53.13 亿元,净利润为34.49 亿元,对应净利率为64.9%,预计主要为新冠疫苗收入。此外,公司疫苗出口持续推进,根据中国海关总署进出口数据统计,2021 年9 月人用疫苗出口143.8 亿元,按产品注册地划分,出口前3 大省份为北京、安徽、天津,2021 年9 月安徽出口货值达4.23 亿元,环比2021 年8 月增长127.6%,公司智飞龙科马位于安徽,预计安徽省的人用疫苗出口主要为智飞生物贡献。 新冠疫苗接种的影响逐步消除,非新冠疫苗品种恢复增长。此外,2021 年6 月,注射用母牛分枝杆菌获批增加适应症,可同时用于预防潜伏感染人群发生肺结核疾病和辅助治疗结核病的产品,并能与公司重组结核杆菌融合蛋白(EC)等其他结核矩阵产品形成协同效应,结核病防治的市场空间较大。 后续产品管线丰富,即将进入收获期冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5 细胞)和四价流感疫苗三期临床试验进行中,15 价肺炎结合疫苗三期临床试验进行中;根据公司半年报,公司共有16个产品处于临床试验阶段,10 个产品处于临床前阶段,后续产品管线丰富。 此外,公司通过参股深信生物布局mRNA 技术,通过智睿投资孵化、培育具有发展前景的治疗、预防性生物技术和产品。 盈利预测与估值评级不考虑新冠疫苗的情况下,我们预计非新冠疫苗业务2021~2023 年营业收入为188.23/240.51/296.60 亿元,同比增长分别为23.92%/27.77%/23.32%;预计归母净利润为45.70/60.47/77.53 亿元,对应EPS 分别为2.86/3.78/4.85元/股;且新冠疫苗为公司带来业绩弹性,维持“买入”评级。 风险提示:研究进度不及预期;疫苗价格波动风险;产品销售不及预期;接种疫苗不良事件的风险
智飞生物 医药生物 2021-11-03 138.00 -- -- 140.58 1.87%
140.58 1.87%
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营收和净利润大幅增长营收和净利润大幅增长2021Q1-3公司实现营收218.29亿元(+97.5%),归母净利润84.04亿元(+239.0%),扣非归母净利润84.18亿元(+239.06%)。其中,Q3单季度实现营收86.57亿元(+113.4%),归母净利润29.13亿元(+199.1%)。受益于代理品种继续放量以及重组蛋白新冠疫苗实现销售,公司业绩大幅增长。 新冠重组蛋白疫苗临床临床III期数据优秀期数据优秀,有望开拓海外市场,有望开拓海外市场中期数据显示,公司重组蛋白新冠疫苗对于任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.76%,对于COVID-19重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。初步分析结果显示,对Apha和Deta变异株的保护效力分别为92.93%和77.54%。全球疫情反弹,海外对新冠疫苗需求旺盛,ZF2001凭借亮眼的III期数据在国际市场极具竞争力。 研发管线进入收获期研发管线进入收获期公司目前拥有在研管线26个,形成结核、狂犬病、呼吸道病毒、肺炎、肠道疾病和脑膜炎等多个产品矩阵。母牛分枝杆菌于2021年6月获批,AC-Hib冻干三联苗准备报产,二倍体狂苗、四价流感疫苗和15价肺炎球菌结合疫苗处于III期临床,研发管线逐步兑现。 风险提示:研发失败或进度低于预期;盈利预测和假设条件估计不准确的风险。 投资建议:上调盈利预测,维持维持““买入”评级。 考虑新冠疫苗销售收入,上调盈利预测,预计公司2021-2023年摊薄EPS为6.41/7.08/6.36元,当前股价对应PE为23/21/24x。代理品种快速放量保障公司业绩高增长,EC诊断试剂和母牛分枝杆菌疫苗均已获批,公司重点布局结核病板块即将迎来收获期。冻干AC-Hib三联苗即将报产,流感疫苗、二倍体狂苗和15价肺炎疫苗处于III期临床,新冠疫苗临床数据优秀,有望开拓海外市场,贡献业绩弹性。维持“买入”评级。
智飞生物 医药生物 2021-10-12 145.66 -- -- 153.88 5.64%
153.88 5.64%
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投资逻辑: 1) HPV 疫苗供不应求、中短期快速增长无忧: 国内市场仍供不应求,乐观估计能维持 5-10年快速增长; 2)重磅结核产品放量,自产业绩有望快速提升: EC 试剂+微卡预计 2022年开始放量, 销售峰值或达 50亿元左右; 3)布局先进技术,研发管线已成民营企业第一: 通过持续研发投入,研发管线位居国内民营第一,多个重磅产品处于临床后期,此外还布局了 mRNA 和 CAR-T 等新技术; 重磅代理产品 HPV 疫苗供不应求,存量空间巨大,中短期快速增长。 1) 乐观估计4/9价 HPV 疫苗市场空间或超 1800亿,每年增量空间约为 54.2亿元,至少能维持 5-10年较快速增长; 2)独家地位稳定,国内在研 HPV 疫苗短期内无法上市; 3)默沙东协议采购额逐年增加,代理品种板块营收有望稳步提升。 重磅产品 EC 试剂+微卡 2022年开始放量,有望成为同品类最优解。 公司两大自研重磅产品 EC、微卡获批上市, 销售峰值或达 50亿元; EC+微卡或成同品类最优解: 1) EC 诊断试剂兼顾效果与可及性,有望逐步替代 TST 检测手段。 2)微卡是首个针对潜伏感染人群(LTBI)的预防+治疗性产品。 研发管线已成民营企业第一, 积极布局 mRNA 疫苗技术。 公司目前研发管线已位居国内民营第一, 15价肺炎结合疫苗、人二倍体狂犬疫苗、四价流感裂解疫苗和双价痢疾疫苗等处于临床后期,中长期持续快速增长可期。 重组新冠产疫苗Ⅲ期临床数据优异,出口市场值得期待。 目前国内新冠疫苗需求锐减,企业重心为海外市场,国际需求达 60-90亿剂。重组新冠疫苗是国内现有紧急使用批准中最早发布三期临床试验数据的品种,对重症和 Delta 变异株等保护效率优异。 基于优异的Ⅲ期临床数据,智飞新冠疫苗国际化或将全面提速。 投资建议: 不考虑新冠疫苗,我们预计公司 2021-2023年业绩分别为 47.5/65/77.7亿元, CAGR 为 30%,参考可比公司估值,考虑到公司研发管线已成民营疫苗第一且战略布局了 mRNA 疫苗,我们给予公司 2022年 52倍估值,合理市值 3400亿元左右;我们预计 2021-2023年新冠疫苗可贡献利润 56.8/23.3/15.5亿元(3年累计约 100亿元),考虑新冠疫苗的波动性和不确定性, 保守给予市值估值 100-200亿元。 综上,我们给予公司 2022年合理市值区间为 3500-3600亿元, 合理股价区间为 218.8-225元。公司将充分受益于“技术+市场”双轮驱动的模式,继续巩固疫苗行业龙头地位,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示: 研发进度不及预期、疫苗销售不及预期、与默沙东合作关系不及预期、HPV 同类产品获批,竞争格局加剧风险。
智飞生物 医药生物 2021-09-03 181.27 205.00 93.65% 167.29 -7.71%
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事件:公司发布 2021半年报,实现营业收入 131.71亿元(+88.3%),归母净利润54.9亿元(+264.9%)。其中Q2实现营业收入92.44亿元,同比增长112.1%,归母净利润45.53亿元,同比增长360.4%。 点评:自研产品发力,驱动业绩高速增长。2021H1实现营业收入131.7亿元(+88.3%),实现大幅度增长。其中,代理产品实现营收71.17亿元,同比增长8.0%,主要是HPV 系列和五价轮状疫苗贡献。自主产品60.4亿元(+1474.7%),其中子公司龙科马实现收入53.1亿元,考虑到微卡上半年尚未实质意义销售,预计主要是新冠疫苗的贡献。 代理产品方面,2021H1受新冠疫苗批签和接种的影响,HPV 疫苗批签发和接种预计有一定程度的下降,从中检院披露数据,预计上半年四价HPV 疫苗批签发304.6万支(-16.9%),九价HPV 疫苗194.9万支(-10.2%);五价轮状病毒377.3万支(+73.9%)。从中检院披露7月-8月批签情况来看,批签发逐步恢复正常,预计接下来HPV 系列疫苗批签和接种逐步恢复正常。 新冠重组疫苗III 期临床试验关键性数据亮眼。根据公司公告显示,全程接种后的主要终点病例数221例,对于任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.76%,达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。 其中对于COVID-19重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。 此外,根据基因分型的初步分析结果显示,对Alpha 变异株的保护效力为92.93%;对Delta 变异株的保护效力为77.54%。 在研管线稳步推进,陆续进入收获期。1)预防性微卡已获批,国内结核市场空间大;2)流感病毒裂解疫苗及23价肺炎球菌多糖疫苗已完成临床试验;3)15价肺炎疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero 细胞)、冻干人用狂犬疫苗(MRC-5细胞)及四价流感病毒裂解疫苗进入临床III 期;4)组分百白破疫苗及轮状病毒灭活疫苗进入临床I期;公司布局重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗等重磅产品。 投资建议:公司自主产品有望持续发力,成为业绩驱动的另一核心因素;HPV疫苗批签发随着新冠疫苗接种影响的减弱有望逐步恢复。暂不考虑新冠疫苗的贡献,我们预计21-23年对应 EPS 为 2.97、3.83、4.75元,现价对应21-23年PE 为55倍、43倍、35倍,成长性高,继续给予“推荐”评级。 风险提示:竞争加剧,研发不及预期,业绩不及预期风险。
智飞生物 医药生物 2021-09-03 181.27 -- -- 167.29 -7.71%
167.29 -7.71%
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公司发半年度报告,2021H1实现营业收入 131.71亿元,同比增长 88.33%; 实现归母净利润 54.91亿元,同比增长 264.94%,实现扣非后归母净利润55.03亿元,同比增长 263.73%。 事件点评 2021H1业绩高速增长,新冠疫苗为主要动因。2021Q2公司实现营业收入 92.45亿元,同比增长 112.08%;实现归母净利润 45.52亿元,同比增长 360.69%,业绩表现亮眼。分产品来看,2021H1: (1)自主疫苗产品实现收入 60.37亿元,同比增长 1474.67%。新冠疫苗于 3月被纳入紧急使用,上半年实现收入 53.13亿元,推动公司业绩实现高速增长;上半年 ACYW135、AC 结合疫苗各批签发 401.33万支(+123.67%)、315.57万支(+115.12%),持续快速放量。 (2)代理疫苗产品实现收入 71.17亿元,同比增长 7.96%。四价 HPV、九价 HPV、五价轮状病毒、23价肺炎分别批签发 305.60万支(-16.88%)、193.99万支(-10.18%)、377.32万支(+73.89%)、49.06万支。受全国新冠疫苗大规模集中接种影响,四价及九价 HPV 疫苗批签发出现下滑,预计随着新冠疫苗接种压力的释放,批签发将逐步实现恢复。 新冠疫苗 III 期数据表现亮眼,有望逐步打开海外市场。根据近期公布的Ⅲ期临床试验数据,公司新冠疫苗对于任何严重程度的 COVID-19的保护效力为 81.76%,达到 WHO 要求的新冠疫苗有效性标准,其中对于COVID-19重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为 100%;对 Alpha变异株的保护效力为 92.93%;对 Delta 变异株的保护效力为 77.54%。该疫苗具有良好的安全性和防病效果,未来在满足国内产能的同时,有望逐步打开海外市场。 研发投入持续加大,自主产品研发顺利。公司持续加大研发投入,2020H1投入金额 7.90亿元,自主研发项目高达 26项,多个项目已进入上市或临床关键时期:母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)已获批上市;流感病毒裂解疫苗、23价肺炎疫苗已完成临床试验;15价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、四价流感病毒裂解疫苗Ⅲ期临床试验进行中。此外,公司还投资深信生物,布局 mRNA 技术。公司研发管线丰富,结构合理,自主产品市场地位将得到持续提升。 投资建议 预计公司 2021-2023年 EPS 分别为 2.90\3.82\4.86(暂不考虑新冠疫苗业绩贡献),对应公司 8月 30日收盘价 177.08元,2021-2023年 PE 分别为61.1\46.3\36.4倍,维持“增持”评级。 存在风险 药品安全风险;行业政策风险;研发不达预期的风险,呆坏账风险。
智飞生物 医药生物 2021-09-01 180.95 -- -- 182.00 0.58%
182.00 0.58%
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事项:公司发布2021年半年报:上半年实现营收131.71亿元(+88.33%),归属净利润54.91亿元(+264.94%),扣非后归属净利润为55.03亿元(+263.73%)。 业绩表现略好于预期。 平安观点:Q2表现亮眼,新冠疫苗上市带来额外增量:公司Q2单季度实现营收92.45亿元(+112.08%),实现扣非归属净利润45.60亿元(+361.40%),业绩表现十分亮眼。公司新冠疫苗3月获得EUA后陆续在境内外形成销售,成为驱动Q2业绩增长的重要因素。根据公司中报披露,子公司安徽龙科马上半年实现收入53.13亿元。考虑到龙科马的产品结构以及上半年预防用微卡尚未形成实质销售,我们估计龙科马的收入主要来自新冠疫苗。 公司近期发布新冠疫苗3期临床关键数据,各项数据均显示产品效果理想:根据2.85万人临床试验数据,公司产品对COVID-19保护效力为81.76%,对重症及以上、死亡病例的保护效力为100%,且初步分析显示产品对Delta 变异株保护效力为77.54%。我们认为随着公司产能放大,新冠疫苗下半年有望保护更多国内民众,而当国内接种水平足够高后,部分产品或将实现出口。 Q2期间全国疾控系统主要精力在于新冠疫苗的广泛接种,因此常规产品的批签发、接种工作短期内略有放缓。公司HPV 疫苗、RV疫苗等代理品种上半年实现营收71.17亿元(+7.96%),增速略有放缓。年中左右该滞后因素已基本消失,我们预期公司代理产品下半年会有更好表现。 预防用微卡获批上市,下半年展开招标与推广工作:公司重磅产品预防用微卡6月获批上市,而其配套用检测产品EC 试剂已于上年获批上市,两者结合即可实现潜在结核患者的发现和预防。公司将同时在疾控(结核患者的密切接触者)和学校(学生筛查)系统推广,考虑到相关人员基数巨大,估计微卡的放量速度较快。 公司下半年将展开预防用微卡的招标与推广工作,之后即可进行销售。参考过往HPV 疫苗与RV疫苗获批上市到形成销售所用的时间,我们认为智飞团队的招标与推广工作推进效率很高,微卡的销售准备速度值得期待。 常规二类苗产业格局稳定,理性看待“集采”预期近期山东开展流感疫苗集中采购,引起二级市场疫苗公司股价波动。根据山东省公共资源交易中心公布的采购中选结果来看,该“集采”并未引起疫苗降价,只是地区提前确定省内接种数量之举。同时,考虑到疫苗行业的竞争格局与疫苗产品的技术壁垒,疫苗集采与仿制药集采差异很大,不可简单类比,应理性看待。 维持“推荐”评级:公司上半年在疾控工作节奏非常紧张的情况下取得良好表现,下半年新冠疫苗接种趋于稳定、微卡开始推广,预期公司会有较好表现。维持2021-2023年EPS 为2.90、3.81、5.10元的预测。该预测不包含新上市新冠疫苗带来的额外收益,考虑到国内外接种需要,新冠疫苗或将显著提升公司未来数年的业绩。维持“推荐”评级。 风险提示:1)新产品上市审批时间具有不确定性,若审批进度不及预期可能导致放量滞后;2)如果公司产品因推广或生产不达预期导致不能完成销售任务,可能影响业务增长;3)疫苗产品受众广泛,若出现行业负面事件可能会导致大众对疫苗产生不信任,进而影响疫苗的市场需求。
智飞生物 医药生物 2021-09-01 180.95 -- -- 182.00 0.58%
182.00 0.58%
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报告期内公司实现营业收入1,317,147.85万元,同比增长88.33%;利润总额637,833.96万元,同比增长261.70%;归属于上市公司股东的净利润549,065.01万元,同比增长264.94%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润550,286.34万元,同比增长263.73%;基本每股收益3.43元,同比增长264.96%。 自主产品放量,子公司拉动公司业绩大幅提升。2021H公司代理疫苗产品实现营业收入711,663.38万元,同比增长7.96%;毛利率33.99%,较去年同期减少了4.06个百分点。自主疫苗产品实现营业收入603,739.27万元,同比增长 1,474.67%;毛利率86.88%,较去年同期减少了1.69个百分点。 公司ACYW135多糖疫苗和AC结合疫苗等自主产品快速放量,报告期内实现批签发量分别为401.33万支和315.57万支,同比分别增长123.67%和115.12%。公司子公司智飞龙科马报告期内实现营业收入531,340.70万元,我们判断其主要收入来源为公司新冠病毒疫苗3月份获得紧急使用批准后,新冠疫苗销售放量导致。公司自主疫苗产品表现亮眼,代理疫苗产品稳中有增,拉动公司整体业绩大幅提升。 重组蛋白疫苗数据公布,新冠疫苗前景可期。8月27日,公司发布公告披露了智飞龙科马和中科院共同研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)的Ⅲ期临床试验的关键性数据。数据显示,公司所研发的新冠病毒疫苗对于任何严重程度的新冠肺炎的保护有效性为81.76%,对于重症及以上保护有效性为100%,对于Alpha 和Delta 等变异毒株的有效性分别92.93%和77.54%。公司重组蛋白疫苗临床进展顺利,数据表现较好,公司疫苗研发工作持续推进,未来在国内外获得上市批准后,有望为公司提供业绩新增长点,增厚公司业绩。 临床研究项目有序推进,产品管线持续丰富。报告期内,公司研发投入为78,963.57万元,同比增长463.06%。目前自主研发项目共有26个,其中,两个项目已完成临床试验,五个项目正在进行临床Ⅲ期试验。公司多个研发项目临近落地,未来有望进一步丰富公司产品管线,提升自身竞争力。 投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后的EPS 分别为3.10元、3.81元和4.71元,对应的动态市盈率分别为52.98倍、43.05倍和34.87倍。 公司作为我国疫苗行业的龙头企业,自主疫苗有望持续放量,新冠疫苗或成为公司业绩新的核心增长点,产品结构有望持续优化,给予买入评级。 风险提示:政策风险、研发低于预期的风险、疫情风险
智飞生物 医药生物 2021-08-31 188.58 -- -- 183.70 -2.59%
183.70 -2.59%
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事件概述(1)公司公告,由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获得了Ⅲ期临床试验的关键性数据。临床数据显示,疫苗对于任何严重程度的新冠的保护效力为81.76%,对于新冠重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。 (2)公司发布2021年中报,公司上半年营业收入131.71亿元,同比增长88.33%;归母净利润54.91亿元,同比增长264.94%;扣非归母净利润55.03亿元,同比增长263.73%。公司Q2营业收入92.45亿元,同比增长112.08%,归母净利润45.52亿元,同比增长360.69%。 分析判断::新冠疫苗临床IIIII期数据亮丽,有望打开出口需求公司新冠疫苗自2020年12月起陆续在国内及海外开展多中心临床III期试验,共入组18周岁人群28500人(疫苗组和安慰剂组约1:1),按照0、1、2月的免疫程序共接种3剂疫苗。临床数据显示,疫苗对于任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.76%,达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。其中对于COVID-19重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。对Alpha变异株的保护效力为92.93%;对Delta变异株的保护效力为77.54%。同时临床数据显示疫苗安全性良好。 公司重组新冠疫苗临床III期数据亮丽,特别是对Delta变异株保护力的有效率较高,彰显了国产新冠疫苗技术水平的高水准,同时也提振了民众对于国产新冠疫苗有效性的信心。随着此次新冠疫苗临床III期关键性数据的披露,在满足国内产能供给的同时,优异的临床数据有望助力公司新冠疫苗逐步打开海外市场需求,看好公司新冠疫苗出口。 中报业绩略超预期,新冠疫苗销售大幅增厚公司业绩公司上半年实现营业收入131.71亿元,其中自主产品营收60.37亿元,同比增长1474.67%,代理产品营收71.17亿元,同比增长7.96%。自主产品营收大幅提升主要系上半年新冠疫苗销售,根据中报中披露显示,上半年智飞龙科马实现营收53.13亿元,实现净利润34.49亿元(龙科马营收和净利润主要由新冠疫苗贡献)。随着新冠疫苗临床III期关键数据披露,新冠疫苗后续逐步出口有望进一步对公司利润贡献较大增量。 投资建议暂不考虑新冠疫苗业绩弹性,我们维持公司盈利预测不变,预计公司2021-2023年收入为213.48/260.16/306.22亿元,同比增长40.54%/21.87%/17.71%;预计2021-2023年归母净利润为49.24/62.76/76.35亿元,同比增长49.15%/27.45%/21.66%,对应PE为53/42/34倍,维持“买入”评级。 风险提示核心疫苗产品销售低于预期;新冠疫苗出口不及预期风险;疫苗产品研发低于预期。
智飞生物 医药生物 2021-08-31 188.58 -- -- 183.70 -2.59%
183.70 -2.59%
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事件:近日,智飞生物公布重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)Ⅲ期临床试验关键性数据,对Alpha 变异株的保护效力为92.93%;对Delta 变异株的保护效力为77.54%。 点评:新冠病毒不断变异,智飞生物疫苗保护率出色。目前,Delta变异株是全球主要流行的新冠病毒变异株,传播力强、潜伏期短、病毒载量高、排毒时间长、病情发展快、重症比例高。随着新冠病毒的变异,新冠灭活疫苗、mRNA疫苗等的保护率出现不同程度下滑。从以色列卫生部公布数据来看,到8月份,辉瑞疫苗的抗感染效力下降到39%,而对于1月份第二次注射的人来说,抗感染率低至16%。根据钟南山等团队的研究结果,中国国产灭活疫苗仍对Delta变异株有效,完整接种两剂次灭活疫苗对预防Delta变异株的总体保护效果达59.0%。而智飞生物研发的重组蛋白新冠疫苗,对变异病毒的保护率保持较高水平。根据智飞生物公司公告,目前公司已完成大部分主要终点病例的基因分型,初步分析结果显示:对Alpha变异株的保护效力为92.93%;对Delta变异株的保护效力为77.54%。 为提高保护率,加强针成为大趋势。 (1)从全球来看,各国正逐渐推进新冠疫苗加强针接种。其中,以色列、美国、阿联酋、法国、智利等国家已启动或宣布加强针计划。 (2)国内企业正加紧加强针研发。①灭活疫苗:国内灭活新冠疫苗第三针仍处于试验阶段,还未全面普及。钟南山团队表示,最新实践表明第三针加强针注射后抗体水平有明显增加,可提高至10倍以上;其中,成人抗体水平增加20倍以上,老人抗体水平可增加30倍以上。②腺病毒载体疫苗:康希诺公司表示,在首针肌肉注射28天后,雾化接种加强针可诱导强烈的IgG和中和抗体反应,意味着其目前研发的吸入式疫苗有望作为加强针使用。③mRNA疫苗:艾博生物研发的首款国产mRNA疫苗在6月已正式启动Ⅲ期临床;艾博生物表示,mRNA疫苗生产周期在13天-20天,可节约时间成本,作为加强针使用可能会起到1+1>2的效果。 ④重组蛋白疫苗:智飞生物的重组新冠疫苗(CHO细胞)原本就需要注射三针,对变异病毒具备高保护率,相对于需要通过加强针来提高保护率的疫苗更有优势,有利于公司进一步推进新冠疫苗的销售。 公司研发能力强,代理业务和自研产品驱动公司业绩成长。代理业务上,公司目前代理默沙东的五款产品,包括四价HPV疫苗、九价HPV疫 髙苗、五价轮状疫苗和
智飞生物 医药生物 2021-06-16 193.01 -- -- 190.55 -1.56%
200.23 3.74%
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事件:2021年6月10日,根据药监局网站信息,智飞生物子公司龙科马研发的母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)获得批准(受理号CXSS1800010国,下称预防性微卡),智飞生物又一重磅产品获批上市。 世卫组织高度重视结核病的防治,中国是结核病高负担国家。联合国和世卫组织多次召开国家级会议,为2030年确定的具体目标是:与2015年相比,将结核病死亡的绝对数量减少90%,发病率(每年每十万人口新发病例数)降低80%。中国是结核病高负担国家,国内带菌人群多,发病人群多,死亡人群多。我国是全球22个结核病高负担国家之一。2018年肺结核发病人数 88.9万人,死亡人数3149人,结核病防治形势严峻。2011年发布的”第五次结核病流行病学调查结果“显示,中国感染肺结核病菌人群约为5.5亿人(PPD检测方法假阳性率较大,我们认为此数字偏高,但实际带菌人数确实庞大)。国内较高的带菌人群基数,也决定了预防性微卡和EC诊断的未来潜在巨大市场空间。 近年来政策端不断加码结核病的防治工作。《“十三五”全国结核病防治规划的通知》、《普通高等学校传染病预防控制指南》、《遏制结核病行动计划(2019-2022年)》等文件,都在卫生部门职责、区域防范、人群筛查、学生体检等方面不断加强相关工作。作为多个部门高度重视工作,未来的结核病防治工作将继续坚定推行,良好的政策预期之下,也有利于结核病防治相关产品的市场销量,相关结核产品有望更快进入市场,从而为结核疾病的筛查和防治贡献自身力量。 公司已在结核诊断与预防研发管线多个产品布局。除了已上市的治疗性微卡、已获批的EC诊断试剂和预防性微卡,目前公司在结核病领域布局了包括BCG-PPD诊断试剂、成人卡介苗等产品,公司在结核病领域产品储备丰富,诊疗体系搭建完善,未来在结核病市场开拓中先发优势明显。 预防性微卡将对公司未来估值+业绩形成双击作用。预防性微卡的获批是对公司研发实力的又一次证明,同时随着预防性微卡和EC诊断试剂的放量,未来自主产品未来利润占比将逐渐扩大,未来随着公司管线中23价肺炎多糖疫苗、人二倍体狂犬疫苗、四价流感疫苗(我们预计21年内报产)、15价肺炎疫苗(我们预计22年报产),也将进一步提升占比,对公司整体估值和业绩将形成双击作用,公司未来增长动力十足,公司研发管线估值重塑持续进行。 盈利预测:预计新冠疫苗有望大幅提升公司业绩,同时我们预计疫情呈现常态化趋势,由于贡献业绩数额较大,我们暂不考虑新冠预测,预计公司2021-2023年归母净利润为47.01亿元、62.29亿元以及81.13亿元,同比增长42%、33%以及30%;EPS分别为2.94元、3.89元以及5.07元。维持“买入”评级。 风险提示:HPV销售低于预期;产品研发进度的不确定性。
智飞生物 医药生物 2021-06-11 183.42 -- -- 194.60 5.80%
200.23 9.16%
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事件:根据国家药监局政务服务门户信息,智飞生物的母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)获得药品批准证明文件。 微卡疫苗+EC诊断试剂,市场潜在空间较大:结核病是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染病,结核菌可侵入全身各种器官,但主要侵犯肺脏,结核病也是全球十大致死疾病之一。结核病目前为国内被忽视的重大传染病,每年肺结核新发病例(仅报告病例)接近80万人,潜伏感染人群数以亿计,在WHO牵头下的结核病防控是全球共同倡议,国家高度重视结核病防治工作。此外,虽然结核病为可治愈性疾病,但治疗性药物不良反应较大,在使用时还需使用自费保肝药物,另外在结核病筛查方面,公司另外一款已上市产品EC诊断试剂,可有效解决PPD实际使用中假阳性较高的问题,可与微卡疫苗配合使用。最后,结核病潜伏感染对个人心理负担极大,尤其对于学校、部队等特定场所,潜伏感染者对微卡疫苗接种意愿有望超市场预期,我们认为微卡疫苗+EC诊断试剂销售峰值有望超过40亿元。 在研产品管线不断推进,逐步向“代理+自产”双驱动良性发展:就公司原有产品管线而言,2021年将有多个催化剂落地:1)15价肺炎疫苗:已进入三期临床阶段,该产品目前为国内最高价,国内市场空间巨大;3)人二倍体狂犬:有望在2021年报产;4)四价流感疫苗:预计2021年有望报产;5)冻干三联苗:不含佐剂剂型有望在2021年报产。 新冠疫苗业绩即将兑现:根据卫健委数据,截止2021年6月9日,国内新冠疫苗接种量为8.25亿剂,智飞生物新冠疫苗于3月中旬获得新冠疫苗紧急使用,我们预计将在21Q2贡献较为显著业绩。 盈利预测与投资评级:暂不考虑新冠疫苗业绩贡献,同时考虑到HPV疫苗在国内快速放量,我们维持2021-22年净利润分别为45.6/60.4亿元,预计2023年净利润为75.7亿元,对应2021-2023年EPS为2.85/3.78/4.73元,对应估值分别为78倍、59倍和47倍,维持“买入”评级。 风险提示:研发失败的风险;代理业务被取消的风险。
智飞生物 医药生物 2021-04-29 209.01 -- -- 231.19 10.61%
231.19 10.61%
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营收、净利高速增长, 业绩基本符合预期。 公司发布 2020年年报, 报告期内实现总营收 151.9亿元, 同比增长 43.48%;实现归母净利率 33.01亿元, 同比增长 39.51%;扣非净利润为 33.23亿元, 同比增长 39.13%。 2021年 4月 20日,公司发布 2021年一季报。 报告期内实现 营收 39.27亿元, 同比增长 49.04%; 归母净利润同比大幅上升 81.69% 至 9.38亿元;扣非净利润为 9.4亿元,同比上升 79.7%。 高利润率的自主产品放量,代理产品销量大幅增加。 2020年, 公司自 主产品流脑类疫苗及 Hib 疫苗产品共签发约 1016万支, 销售规模进 一步扩大。 其中, ACYW135流脑多糖疫苗批签发约 606万支,同比增 长 703.18%; Hib 疫苗批签发约 370万支,同比增长 764.13%; AC 结 合疫苗批签发约 440万支, 同比增长 558.10%。 代理产品九价 HPV 疫 苗 2020年批签发量约 507万支, 同比增长 52.41%;四价 HPV 疫苗 2020年批签发量约 722万支, 同比增长 30.23%。 研发投入持续增加, 重磅在研产品逐步推进。 2020年, 公司研发费用 投入约占自主产品收入的 40.02%, 同比增长 85.61%。 公司注射用母 牛分枝杆菌疫苗(预防用微卡)处于申报生产阶段,有望近期获批。 23价肺炎疫苗已完成临床试验; 15价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用 狂犬病疫苗(MRC-5细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)、四价 流感病毒裂解疫苗等已进入临床Ⅲ期。 在研产品将逐步落地,带来业 绩提升。 新冠疫苗将带来业绩弹性。 公司重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞) 于 3月 17日获批紧急使用,随着国内疫苗接种持续提速,公司新冠 疫苗后续有望放量,对公司业绩产生积极影响。 公司自研产品的持续放量以及销售代理进口产品推动盈利上升。随着公司研发投入不断增加, 自研产品的研发持续推进, 有望带来业绩增长的进一步支撑。 注射用母牛分枝杆菌疫苗(预防用微卡)处于申报生产阶段,有望近期获批。 随着国内接种率的提升,新冠疫苗将进一步贡献公司业绩。 公司 2020年业绩基本符合预期, 我们上调了公司 2021及 2022年的营业收入及归母净利润, 预计公司 2021-2023年年营业收入分别为212.7/266.7/320.0亿元,归母净利润分别为 55.15/67.31/80.64亿元,EPS 分别为 3.45/4.21/5.04元,对应当前 PE 估值为 56/46/38倍,维持“增持”评级。
智飞生物 医药生物 2021-04-27 199.00 -- -- 231.19 16.18%
231.19 16.18%
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事件:1)近日,公司发布2020年年报,全年收入151.9亿元(+43.5%),归母净利润33亿元(+39.5%),扣非归母净利润33.2亿元(+39.1%)。2)公司发布2021一季报,Q1收入39.3亿元(+49%),归母净利润9.4亿元(+81.7%),扣非归母净利润9.4亿元(+79.7%)。 2020年代理业务驱动业绩高成长。2020年业绩符合预期,分季度看,Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为26.3/43.6/40.6/41.4亿元(+14.9%/+58.8%/+54.4%/+41.7%),Q1/Q2/Q3/Q4单季度归母净利润分别为5.2/9.9/9.7/8.2亿元(+2.8%/+53.2%/+58.1%/+36.2%),四季度收入、净利润延续高速增长的态势。分业务看,2020年自主产品收入12亿元(-10.2%),预计再注册导致三联苗销售剩余库存贡献约3亿元,同时预充装ACYW135多糖疫苗、预充装AC结合疫苗以及预充装Hib疫苗等升级产品大幅放量有所弥补,预计贡献8.5~9亿元,取得翻倍以上增长;代理产品收入139.6亿元(+51.9%),成为2020年业绩增长的主要驱动力,预计HPV疫苗合计销售约1200万剂,其中九价HPV贡献的较多的收入增量,同时自产业务逐步回暖,主要由于预充装ACYW135多糖疫苗、预充装AC结合疫苗以及预充装Hib疫苗等升级优化产品大幅放量,有效弥补三联苗再注册的断档期。 2021Q1业绩加速增长,其中代理业务延续高增长,自主产品迎来拐点。2021Q1业绩加速增长,收入、归母净利润相比2019Q1分别增长71.2%和86.9%,自主产品及代理产品均有较大增长所致。根据一季度母公司收入35.6亿元(+39.7%),预计Q1代理产品收入约30~35亿元,同比增长约40%,其中HPV疫苗仍供不应求,我们预计4价和9价HPV疫苗销量合计超过300万剂,收入超过30亿元。根据测算,预计自主产品3.5~4亿元,同比增长约250%~300%,其中预充装ACYW135多糖疫苗、预充装AC结合疫苗以及预充装Hib疫苗大幅放量。代理业务延续高增长,自主产品迎来拐点,2021年业绩增长可期。 与默沙东代理谈判协议保障采购额稳健增长。2020年12月22日,公司公司与默沙东签署5个品种代理推广协议,其中HPV疫苗2021、2022、2023H1基础采购额为102.89、115.57、62.6亿元,可根据实际情况上调至120.40、135.96、89.43亿元,2021年采购额相比2020年的基础采购83.3亿元同比增长23.5%~44.5%,HPV疫苗终端需求持续旺盛,谈判协议保障未来代理业务稳健增长。 重组新冠疫苗紧急使用,有望贡献较大的业绩增量。公司和微生物所合作的重组蛋白新冠疫苗(ZF2001))于2020年6月份启动临床试验,10月获得Ⅰ、Ⅱ期临床试验安全性和免疫原性关键数据,2021年3月被纳入紧急使用。根据2020年12月22日该疫苗1期和2期试验公开发表的分析论文,ZF2001具有良好的耐受性和免疫原性,无严重不良事件发生,25μg剂量、3剂程序方案产生的GMT水平是恢复期患者的2倍,预计有效性将超过上市标准。目前ZF2001海外III期临床正在积极推进,有望为疫情防控贡献力量,根据公司2020年3亿剂的产能规划,预计将贡献较大业绩增量。 研发储备充足,自主产品业务有望迎来拐点。2020年12月29日,公司公告15价肺炎球菌结合疫苗进入3期临床,该疫苗涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型,也符合国内的优势血清型分布,如顺利上市预计将获得较强的竞争优势。2020年4月29日公司重组结核杆菌融合蛋白(EC)获批上市,微卡疫苗也有望2021年获批,受益于国家肺结核防治计划,后续该产品有望放量。流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、狂犬疫苗(MRC-5细胞)也在逐渐推进,伴随重磅产品上市,自主产品业务有望迎来拐点。 盈利预测与投资建议。作为国内疫苗龙头,看好公司的研发+销售+产业化多重优势建立的高壁垒,长期价值凸显。不考虑新冠疫苗的贡献,预计2021-2023年收入分别为204.2、263.9、319亿元,归母净利润45.5、60、74.3亿元,维持“买入”评级。 风险提示:新冠疫苗临床和销售进展不及预期、研发失败风险、代理产品无法续期风险、疫苗安全事故风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名