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吴景欢

华鑫证券

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安科生物 医药生物 2024-04-11 9.83 -- -- 10.00 1.73% -- 10.00 1.73% -- 详细
安科生物股份发布2023年年度报告:2023年度实现营收28.66亿元,同比增长22.94%;实现归母净利润8.47亿元,同比增长20.47%;扣非归母净利润8.09亿元,同比增长26.07%;经营活动现金流净额9.53亿元,同比增长36.34%。 投资要点生长激素保持快速增长,子公司业务稳定提升2023年度实现营收28.66亿元,同比增长22.94%;实现归母净利润8.47亿元,同比增长20.47%。其中,公司主营产品生长激素持续放量,2023年销售收入同比增加36.24%,驱动公司业绩快速增长。子公司业务良好,安科余良卿公司、苏豪逸明公司、安科恒益公司实现净利润同比分别增长33.21%、41.10%、54.53%,业务稳定提升。 注射用曲妥珠单抗获批上市,即将为公司业绩贡献增量注射用曲妥珠单抗(安赛汀)是公司在抗肿瘤靶向药物领域布局的首款抗体药物,于2023年10月31日获批上市,为国产第四家获批企业。安赛汀用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。该产品自动纳入医保,公司将全力推进该药物的产业化进程,2024年将为公司业绩贡献新增量。公司做好充分的产能准备,新增生产线200万支注射用曲妥珠单抗正在进行工艺验证工作。 持续加大新品开发力度,加快产能扩建2023年,公司研发费用2.55亿元,同比增长53.41%。公司研发主要集中在两个领域:①生物制剂方向:生长激素融合蛋白AK2017注射液进入II期临床;用于治疗儿童疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂正在开展Ⅱ期临床;②肿瘤靶向药物方向:重组抗VEGF人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床;参股公司博生吉自主研发的国际首款自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”和国际首款自体CART细胞药物“TAA06注射液”临床试验进展顺利。同时,公司积极加快产能扩建,除了曲妥珠产能扩建,生长激素原液产线新增5000L发酵罐完成安装,在调试确认中;2.6万升CHO细胞产线以及生长激素、干扰素系列等制剂产线在进行确认验证和工程批生产工作。 盈利预测公司生长激素销售持续增长,子公司经营向好,研发新品种将陆续获批上市,驱动公司业绩稳健增长,预测公司2024-2026年收入分别为35.83、43.78、52.96亿元,EPS分别为0.64、0.81、1.01元,当前股价对应PE分别为15.3、12.1、9.8倍,维持“买入”投资评级。 风险提示生长激素销售推广不及预期;生长激素竞争风险;产品研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
派林生物 医药生物 2024-03-18 28.84 -- -- 30.64 6.24%
30.64 6.24% -- 详细
派斯双林生物制药股份发布公告:为进一步深化与新疆德源战略合作,公司拟与新疆德源签订《战略合作协议之补充协议二》,主要内容包括以下3点:(1)协议各方同意,合作期限在现有基础上再延长两年(2026年6月22日-2028年6月21日);(2)新疆德源在第三个合作年度后的供浆量每年提高到200吨;(3)阶梯式激励,新疆德源每年供浆量超过200吨/年,则超过200吨的部分,双林生物在原协议采购价款基础上增加7万元/吨;若每年供应超过500吨,双林生物予以专项奖励500万元;每年供应超过600吨,则再予以500万元款项给相应浆站。 投资要点血制品属于高壁垒准入行业,公司目前位居行业第一梯队我国血液制品行业具有极高的行业准入壁垒,截至目前我国仅有28家具有生产资质的血液制品企业。采浆站和采浆量是血制品公司长期发展的关键因素。根据公司2023年半年报,通过战略重组派斯菲科和与新疆德源进行战略合作,公司产品数量合计达到11个,国内血制品企业最多为14个品种,公司浆站数量合计达到38个,目前位居行业前三。 通过内生与外延并举,公司实现了跨越式发展,2023年采浆量预计将超过1000吨,进入千吨级血液制品第一梯队。 与德源深化战略合作,助力提升公司经营业绩此次公司与新疆德源签订补充协议的主要内容,一是将双方合作时间延长2年,延至2028年6月21日,增加了双方合作的长期稳定性,巩固了公司血浆的规模优势;二是此次协议采用阶梯式激励,有助于激发新疆德源合作浆站采浆的积极性,为公司原料血浆的供应量增加弹性。综合来看,此次补充协议的签订及实施,更有利于双方战略合作的持续开展,有效提升公司原料血浆供应能力和公司经营业绩。盈利预测血制品行业准入壁垒高,血液制品长期供不应求,未来仍将持续景气。浆站数量和血浆量是驱动公司发展的关键因素,公司目前位于国内第一梯队。2023年10月,公司股东更换为陕西省国资委,有望从浆站建设等多个方面赋能公司发展。此次和新疆德源的深化合作,巩固了公司的血浆规模优势,为公司未来几年血浆量的增长提供弹性,助力公司业绩提升。 我们预测公司2023-2025年收入分别为24.53、29.42、33.82亿元,EPS分别为0.82、1.06、1.25元,当前股价对应PE分别为34.7、27.1、22.8倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。 风险提示浆站采浆、获批和建设不及预期;血制制品销售不及预期;行业政策风险。
金迪克 医药生物 2023-11-29 35.66 -- -- 35.65 -0.03%
35.65 -0.03%
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金迪克生物技术股份发布公告:公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院申请批签发。 目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。 由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要等待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。 投资要点 公司车间恢复正常投入生产,主营产品四价流感疫苗开始报送申请批签发公司开发的四价流感病毒裂解疫苗已于 2019 年 11 月实现上市销售,为国内唯一以预防用生物制品 1 类向 CDE 进行申报的四价流感疫苗。公司部分车间生产环境因特大暴雨受渗水影响,经持续环境监测并综合评估,公司决定自 2023 年 7月 15 日起流感疫苗车间临时停产,造成产品上市销售时间晚于流感疫苗销售旺季 9-12 月,2023Q3 公司没有营收。2023 年 11 月 4 日,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,预计 11 月获批签发后销售收入将获回升。 受疫情干扰流感疫苗接种下降,2023Q1 表现优秀,复产后看好明年流感疫苗销售增长公司作为流感疫苗的新军,产品自 2020 年上市销售以来,市场占有率稳定在 10%左右。四价流感疫苗占公司业务收入100%。2020 年营业收入 5.89 亿元,2021 年和 2022 年受新冠疫情干扰,流感疫苗接种数量有所下降,两年营业收入分别为 3.91 亿元和 3.18 亿元。2023Q1 公司营业收入增长至 1.06亿元,同比增长 751.94%,净利润 3634.62 万元。主要是2023Q1 国内多地流感疫情高发,促进了流感疫苗的销售;同时,公司积极开展销售活动,服务终端用户,部分 2022Q4 因接种不便受到影响的用户需求在 2023Q1 实现接种,四价流感疫苗销量同比大幅增长所致。随着公司复产已报批签发,经营有望恢复正常,看好明年流感疫苗销售放量,促进公司业绩快速恢复和增长。 成功扩建四价流感疫苗产能,助力公司未来流感 疫苗销售放量据统计,目前我国流感疫苗渗透率 3%左右,低于欧美 50%和欧亚国家 20-30%的接种率。中国约 14 亿人口,按照 20%全人群接种率计算,未来中国流感疫苗市场将达到约 3 亿人份。公司现有流感疫苗车间年产能为 1000 万人份/年,新车间建成后可新增产能 3000 万人份/年,合计 4000 万人份/年。公司新车间设备已到位,正同步进行 GMP 验证前的相关准备工作,待药监部门的验收通过后可正式投入生产。产能的扩建在未来将助力公司流感疫苗的销售放量。 盈利预测推荐逻辑:(1)国内流感疫苗接种率处于低位,其中 2021- 2022 年流感流行季接种率不足 3%。随着流感预防意识增强,相关政策的推动和支持,流感疫苗接种率将持续提升,国内流感疫苗空间广阔;此外,流感病毒属于高度变异品种,人群每年需要接种新疫苗,看好流感疫苗赛道的消费属性和可持续性发展;(2)公司流感疫苗市占率在 10%左右,停产恢复生产后,经营将转向正常,看好公司流感疫苗明年和未来的销售放量,助力公司业绩快速增长。 公司因 2023 年 7 月遭特大暴雨影响生产环境,造成 2023Q3流感疫苗销售旺季没有营收,导致公司 2023 年和 2024 年营收和盈利有波动。但随着复产,公司经营恢复正常,未来流感疫苗销售有望放量。我们预测公 2023E-2025E 年收入分别为 1.73、7.68、13.84 亿元,归母净利润为-0.12、2.34、4.31 亿元,EPS 分别为-0.10、1.90、3.50 元,当前股价对应PE 分别为-346.3、18.4、10.0 倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。 风险提示产品结构相对单一风险、疫苗批签发不及预期风险、疫苗销售不及预期风险、市场竞争加剧风险、研发不及预期等风险
益方生物 医药生物 2023-11-20 16.03 -- -- 17.39 8.48%
17.39 8.48%
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益方生物科技股份发布 2023年三季报:2023年前三季度实现营收 1.27亿元;实现归母净利润-2.41亿元;扣非归母净利润-2.48亿元。 2023年三季度单季实现营收 0.47亿元;实现归母净利润-0.74亿元;扣非归母净利润-0.75亿元。 投资要点贝福替尼商业化贡献收入,医保谈判在即,未来营收持续增长可期2023年前三季度公司实现营收 1.27亿元,Q3单季度实现营收 0.47亿元,主要系确认技术许可及合作收入。贝福替尼是公司自主研发的第三代 EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂),于 2023年 5月获 NMPA(国家药品监督管理局)批准用于既往经 EGFR-TKI 治疗出现疾病进展,并且伴随 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。贝福替尼一线治疗非小细胞肺癌,于 2023年 10月获批上市。公司与贝达药业于 2018年 12月达成了研发与商业化合作,获得 2.3亿美元的首付款和里程碑付款。 随着 2023年医保谈判节奏临近,贝福替尼即将参加 2023年医保谈判。作为本次医保谈判中为数不多首次谈医保的大品种之一,未来若能成功纳入医保目录,将有望加速放量,有望持续给公司带来营收增长。 KRAS G12C 抑制剂研发进度领先,临床效果优秀,授权正大天晴商业化合作。 Garsorasib 是公司自主研发的一款新型、高效的 KRAS G12C抑制剂,用于治疗带有 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症,也是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的 KRAS G12C 抑制剂。2023年 5月,Garsorasib 的 关键注册性 II 期临床完成患者入组。2023年 10月,公司在欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上公布了 Garsorasib 在 KRASG12C 突变的晚期胰腺癌(PCa)患者中的早期临床研究数据,结果显示,Garsorasib 单药治疗在 KRAS G12C 突变的PCa 患者中展现出良好的耐受性和临床活性,确认的客观缓解率(ORR)为 35.7%(5/14),疾病控制率(DCR)为 85.7%(12/14),中位无进展生存期为 8.54个月(95%CI, 2.73,NA)。此外,Garsorasib 在中国、美国等全球多地区开展临床试验,为未来出海做充分的准备。 2023年 8月,公司就 Garsorasib 与正大天晴达成许可合作协议,授予正大天晴在协议期限内对公司 Garsorasib 在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。正大天晴将向公司支付最高不超过人民币 5.5亿元的首付款及里程碑款;并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费。 坚持自主研发,聚焦肿瘤、代谢及自身免疫性疾病在,在研管线顺利推进2023年前三季度研发费用 3.49亿元,同比下降 7.49%。公司目前所有产品均为自主研发,共有 10余个项目处于临床阶段:用于治疗 ER 阳性、HER2阴性乳腺癌的 D-0502处于 III期临床,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病的 TYK2抑制剂D-1553处于 II 期临床,D-0120处于 IIb 期临床,D-2570已完成 I 期临床。各研发项目目前都在稳步推进中,随着产品陆续上市,公司长期发展前景可期。 盈利预测推荐逻辑: (1)目前坚持自主研发,核心技术具备先进性: 公司选择国际较前沿的生物靶点进行开发,并且针对开发难度大,但临床急需治疗药物的大适应症;D-0120等多个核心产品开发进度位居第一梯队;已有的临床数据优秀,验证公司研发实力; (2)积极推进授权合作模式,保障公司营收和盈利的稳定增长:公司凭着贝福替尼和 D-1553优秀的数据,积极和商业化经验丰富的企业开展合作,可以更好的实现研发产品的商业化价值,保障公司尽快实现营收的增长。 (3)管线丰富,多个产品上市可期,看好公司长期发展。 我们预测公司 2023-2025年收入分别为 1.85、1.98、4.27亿元,归母净利润分别为-3.72、-3.68、-3.23亿元,EPS 分别为-0.65、-0.64、-0.56元,当前股价对应 PE 分别为-25.3、-25.5、-29.0倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。
安科生物 医药生物 2023-10-26 9.66 -- -- 10.95 13.35%
10.95 13.35%
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安科生物股份发布 2023年三季报:2023年前三季度实现营收 20.21亿元,同比增长 18.44%;实现归母净利润 6.54亿元,同比增长 10.12%;扣非归母净利润 6.31亿元,同比增长 11.79%。 2023年三季度单季实现营收 7.34亿元,同比增长 17.28%; 实现归母净利润 2.58亿元,同比增长 3.29%;扣非归母净利润 2.48亿元,同比增长 2.18%。 投资要点生长激素销售保持增长态势,驱动公司前三季度业绩稳健增长2023年前三季度公司实现营收 20.21亿元,同比增长18.44%;实现归母净利润 6.54亿元,同比增长 10.12%。主要是 2023年 1-9月,公司主营产品生长激素销售保持增长态势,收入同比增长 28.45%,为公司整体经营业绩增长奠定了基础。同时中成药、化学制剂、多肽原料药等子公司业务继续向好,共同推动公司业绩增长。 若剔除 2022Q3冲回的计提信用减值,2023Q3归母净利润增长可达 18.73%,业绩增速符合预期2023Q3单季实现营收 7.34亿元(+17.28%),归母净利润2.58亿元(+3.29%)。Q3单季归母净利润增速较低的原因是:①2023Q3公司新增限制性股权激励的费用摊销 1809.52万元,2023年 1-9月合计新增股权激励费用摊销 5428.56万元,整体降低了公司净利润的增长幅度;②公司 2022年9月收回借款、冲回计提的信用减值损失 2300万元,增厚了 2022Q3净利润,降低了 2023Q3净利润的同比增速。 若剔除上述因素对净利润的影响,公司 2023年 1-9月归母净利润同比增长 21.89%,2023年 7-9月归母净利润同比增长18.73%,业绩增长符合预期。 持续加大研发投入,现有产品不断升级,多种抗肿瘤创新药物持续推进,曲妥珠单抗获批在即公司持续加大新品开发工作,2023年 1-9月研发费用 1.53亿元(+41.69%),主要集中于:①加快主营产品在剂型、适应症、规格的升级和开发:AK1012吸入用溶液于 2023年 10月获得药品注册申请受理,国内目前尚无干扰素吸入制剂上市;人干扰素 α2b 喷雾剂已进入Ⅱ 期临床;Fc 融合蛋白注射液准备开展 II 期临床;②推进 HER2单克隆抗体等靶向抗肿瘤药物的研发进展和产业化进程:曲妥珠单抗在上市注册审批阶段;抗 VEGF 人源化单克隆抗体准备报产;宫缩抑制剂醋酸阿托西班注射液上市许可申请于近期获得受理。 盈利预测公司主营产品生长激素销售持续增长,子公司经营持续向好,新品种陆续研发申报临床,驱动公司业绩稳健增长,我们预测公司 2023-2025年收入分别为 29.27、35.82、43.28亿元,归母净利润分别为 9.27亿元、11.59亿元、14.26亿元,EPS 分别为 0.55、0.69、0.85元,当前股价对应 PE 分别为 17.7、14.1、11.5倍,维持“买入”投资评级。 风险提示生长激素销售推广不及预期;生长激素竞争风险;产品研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
智飞生物 医药生物 2023-10-11 57.04 -- -- 67.00 17.46%
70.27 23.19%
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智飞生物股份发布公告:公司与葛兰素史克公司(GSK)于2023年 10月 8日签署了《独家经销与联合推广协议》。双方主要就 GSK 研发生产的欣安立适?(重组带状疱疹疫苗)的供应、经销与联合推广达成合作。GSK 将指定智飞生物为中国大陆地区的独家进口商和经销商。约定最低年度采购金额在未来三年分别为 34.4亿,68.8亿和 103亿元。该协议初始期三年,初始期结束后的协议延长存在可能性。 此外,协议还约定 GSK 将优先在合作区域内任何 RSV 老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。 投资要点 GSK 欣安立适为国内首个上市的带状疱疹疫苗,临床试验保护效力优秀GSK 重组带状疱疹疫苗欣安立适?于 2019年首次在中国获批上市,也是国内首款获批用于预防 50岁及以上成人带状疱疹的疫苗。这款疫苗结合了重组抗原糖蛋白 E 和 AS01B 佐剂系统,临床效果优秀。2023年 8月,葛兰素史克公布的上市后 IV 期临床试验(ZOSTER-076)数据显示,欣安立适对中国大陆 50岁及以上成人具有 100%保护效力。 国内带状疱疹疫苗接种率低,渗透率有巨大的增长空间。 带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起,是一种常发生于老龄人群、免疫功能低下和慢性病人群皮肤上的一种簇集型水疱病。据统计,中国 50岁以上人群每年新发带状疱疹约 156万人,带状疱疹后神经痛(PHN)是带状疱疹最 常 见 的 并 发 症 , 发 病 率 占 带 状 疱 疹 患 者 的 5%-30%,与患者的年龄相关。 中国带状疱疹疫苗的接种率仍处于很低水平。据数据显示,2021年,50岁及以上人口的带状疱疹接种率,中国仅有0.1%,远低于欧盟以及美国,后者分别是 5.2%、26.8%。 2022年,GSK 的带状疱疹疫苗全年实现近 30亿英镑(+72%)收入,是 GSK 销售额最高的单品,德国和中国市 场均实现翻倍增长。我们认为,随着人们对带状疱疹疫苗认知度的提升,其在中国的渗透率有巨大的增长空间。 公司销售能力强劲,此次战略合作代理带状疱疹疫苗,助力公司业绩长期增长公司已持续多年代理默沙东的四价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗、五价轮状病毒疫苗等,2022年代理产品营收达 349.7亿元,同比增长 67.09%。公司已成功打造行业内极具竞争力的市场营销团队,人数超过 3400人,覆盖全国超过 3万个基层卫生服务点。此次协议的签订,协议总金额合计达 206亿元,新增代理品种带状疱疹疫苗有望为公司业绩增长贡献新力量;同时,标志着公司的市场推广能力和综合实力已获得全球范围内更多合作伙伴的认可,未来更多优质创新产品有望通过公司的营销网络实现从科技创新到社会效益、商业价值的转化。 盈利预测公司销售能力强劲,此次与 GSK 的合作,为公司业绩增长贡献新力量。考虑到公司新增带疱疫苗业务,我们调高 2024年和 2025年的盈利预测,预测公司 2023-2025年收入分别为485.91、639.95、756.43亿元,归母净利润分别为 93.73亿元、124.20亿元、146.55亿元,EPS 分别为 3.91、5.17、6.11元,当前股价对应 PE 分别为 15.0、11.3、9.6倍,维持“买入”投资评级。 风险提示产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;行业政策的风险;研发项目不及预期的风险。
智飞生物 医药生物 2023-09-06 44.08 -- -- 67.00 52.00%
70.27 59.41%
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智飞生物股份发布 2023年中报:2023年上半年实现营收244.45亿元,同比增长 33.19%;实现归母净利润 42.60亿元,同比增长 14.24%;扣非归母净利润 42.11亿元,同比增长 13.53%。 2023年 二 季 度 单 季 实 现 营 收 132.73亿 元 , 同 比 增 长39.53%;实现归母净利润 22.28亿元,同比增长 23.34%;扣非归母净利润 21.80亿元,同比增长 20.23%。 投资要点 代理产品持续放量,助力公司 2023H1营收高速增长,九价 HPV 疫苗扩龄后需求进一步释放2023H1公司实现营收 244.45亿元,同比增长 33.19%,主要系公司代理产品持续放量所致。2023H1公司代理产品实现营收 235.83亿元,占营收比例达 96.5%,同比增长 41.35%。 2023H1公司归母净利润为 42.60亿元,同比增长 14.24%,增速低于营收增速,主要是销售结构变化所致。2023H1公司代理的默沙东九价 HPV 疫苗批签发量达 1468万支,同比增长57.85%;四价 HPV 疫苗批签发量达 627万支,同比增长28.5%;五价轮状疫苗批签发量达 660万支,同比增长35.62%。默沙东九价 HPV 疫苗于 2022年 8月 30日扩龄至 9-45岁后,陆续在西安、济南等多个省市开展扩龄人群接种,2023年需求得到进一步释放。公司与默沙东成功续约后,我们认为未来两年九价 HPV 疫苗仍将保持高速放量节奏,助力公司营收不断增长。 自主研发多矩阵布局,23价肺炎疫苗获批上市,四价流感病毒裂解疫苗等待获批公司注重自主研发,持续加大研发投入力度,2023H1研发费用为 5.83亿元,约占自主产品收入的 67.84%,较上年同期增长 12.55%;研发人员数量提升至 818人,较上年同期增长26.43%。公司布局了结核产品、流脑疫苗、肺炎疫苗、肠道病毒疫苗等八大矩阵共计 30项(不含新冠系列项目)。其中, 23价肺炎球菌多糖疫苗于 2023年 9月 1日获批上市,为公司自研产品再添力量;四价流感病毒裂解疫苗处于申报上市审评阶段;冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)已完成临床试验;15价肺炎球菌结合疫苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗等 5项处于Ⅲ期临床试验;肠道病毒 71型灭活疫苗等 4项处于Ⅱ期临床试验阶段。公司阶梯有序、多产品储备的管线为未来持续推新提供了有利保障。 盈利预测推荐逻辑: (1)公司为疫苗龙头企业,代理产品表现亮眼,九价 HPV 疫苗需求旺盛、持续放量,驱动公司业绩不断增长; (2)自主研发方面,随着公司 23价肺炎疫苗等新产品陆续获批,凭借公司强劲的销售实力,将驱动第二增长曲线贡献业绩增量; (3)公司布局全面宽广,产品储备丰富且层次分明,为公司长期持续发展提供充足的动力。 我们预测公司 2023-2025年收入分别为 485.91、573.95、656.06亿元,归母净利润分别为 93.73亿元、113.25亿元、130.65亿元,EPS 分别为 3.91、4.72、5.44元,当前股价对应 PE 分别为 11.3、9.4、8.1倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。 风险提示产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;行业政策的风险;研发项目不及预期的风险。
华兰疫苗 医药生物 2023-09-01 29.25 -- -- 30.62 4.68%
32.56 11.32%
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华兰疫苗股份发布 2023年半年报业绩公告:2023年上半年实现营业收入 1.50亿元,同比下降 85.89%;归母净利润1.08亿元,同比下降 63.71%;扣非后归母净利润 0.58亿元,同比下降 78.23%;经营活动现金流净额 3.89亿元,同比增长 823.57%。 投资要点流感疫苗批签发延后致销量和营收大幅下降,看好下半年流感疫苗销售放量2023H1,公司实现营业收入 1.50亿元,同比下降 85.89%; 归母净利润 1.08亿元,同比下降 63.71%,主要原因系 2023年北半球流感流行毒株变化等因素影响,包括公司在内的国内流感疫苗企业产品批签发较上年度均延后一月以上,对公司 2023年二季度经营业绩造成了较大影响。2023H1,公司四价流感疫苗取得 3个批签发次,相较于去年同期 64个批次,下降 95%。公司流感疫苗产能充沛,且多年来位居国内首位。根据中检院的公示数据,2023年开年到至今,公司流感疫苗共取得批签发 72个批次,批签发批次继续保持国内首位。随着秋冬季节流感疫苗在全国各地的集中接种,看好下半年公司流感疫苗销售放量,公司业绩有望得到快速恢复和增长。 新产品陆续上市贡献新增量,在研管线渐次丰富公司依托自身核心技术平台,架设多元的研发管线。其中,冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)、吸附破伤风疫苗于2023年均取得《药品注册证书》,正在开展生产及销售工作;冻干 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗预计 2023年申报生产;吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗预计 2023年开展 III 期临床试验。此外,公司正在积极开展流感病毒mRNA 疫苗等多款 mRNA 疫苗的研发。随着新产品不断上市,将持续为公司业绩贡献新增量。 盈利预测推荐逻辑: (1)国内流感疫苗接种率处于低位,2021-2022年流感流行季接种率不足 3%。随着流感预防意识增强,相关 政策的推动和支持,流感疫苗接种率将持续提升,国内流感疫苗空间广阔;此外,流感病毒属于高度变异品种,人群每年需要接种新疫苗,看好流感疫苗赛道的可持续性发展; (2)公司流感疫苗在国内的市占率持续第一,先发优势明显,且有望保持市场领先地位,保障公司营收增长; (3)随着狂犬疫苗和破伤风疫苗的获批上市,打破公司长期单一品种困扰的局面,业绩增长的驱动因素逐渐增多。 我们预测公司 2023E-2025E 年收入分别为 26.85、34.53、43.84亿元,归母净利润为 9.42、12.28、15.85亿元,EPS分别为 1.57、2.05、2.64元,当前股价对应 PE 分别为18.6、14.3、11.1倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。 风险提示产品结构相对单一风险、疫苗批签发不及预期风险、疫苗销售不及预期风险、市场竞争加剧风险、研发不及预期等风险。
安科生物 医药生物 2023-08-28 9.50 -- -- 10.18 7.16%
10.95 15.26%
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安科生物股份发布 2023年中报:2023年上半年实现营收12.87亿元,同比增长 19.11%;实现归母净利润 3.96亿元,同比增长 15.07%;扣非归母净利润 3.83亿元,同比增长19.02%。 2023年二季度单季实现营收 6.93亿元,同比增长 26.63%; 实现归母净利润 2.11亿元,同比增长 22.84%;扣非归母净利润 2.05亿元,同比增长 25.15%。 投资要点生长激素销售持续增长,子公司业务稳步拓展,助力公司业绩持续提升2023H1公司实现营收 12.87亿元,同比增长 19.11%;实现归母净利润 3.96亿元,同比增长 15.07%,主要系母公司生长激素持续发力,中成药、化学制剂药物、多肽原料药等子公司业务稳步拓展,驱动公司整体经营指标持续提升。因母公司研发费用等大幅增长,并新增股权激励成本摊销,以及2022年同期公司向余良卿管理层释放部分股权,2023H1母公司净利润增速小于收入增速。公司人生长激素“安苏萌”目前在国内获批 8个适应症,患者依从性高,随着注射用人生长激素在国内市场占有率逐年提升,将驱动公司业绩持续增长。 加大研发投入以夯实研发创新能力,多条管线稳步推进,抗肿瘤药物即将获批2023年上半年,母公司研发费用 7662.77万元,同比增长86.65%。公司在报产阶段、准备报产项目 3项,在进行临床试验的项目 6项。公司多个管线稳步推进: (1)干扰素方面,公司将对人干扰素α2b 产品适应症、剂型进行不断创新,目前新研发的人干扰素 α2b 喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎正在推进Ⅱ 期临床试验受试者筛选入组工作; (2)抗肿瘤药物方面,公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗处于上市注册审批阶段;公司抗肿瘤领域第二 款产业化单抗药物重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液目前处于准备申报生产阶段;1类新药“ZG033注射液”、PDL1/4-1BB 双特异性抗体“HK010注射液”等多个靶向抗肿瘤药物的产业化进程按照计划推进; (3)生长激素方面,公司自主研发的重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液现已完成 I期临床试验,准备开展 II 期临床试验,目前国内外尚无 Fc融合蛋白类长效生长激素上市。 盈利预测推荐逻辑: (1)母公司主营产品生长激素渗透率持续提升,驱动公司业绩稳健增长; (2)余良卿、安科恒益、苏豪逸明及中德美联等子公司经营持续向好,助力公司业绩增长; (3)公司加速向创新药转型,2种抗肿瘤药物步入收获期,同时多个管线稳步推进,保障公司长期可持续发展。 因 2021年度公司计提了商誉减值损失造成该年度净利润低基数,导致 2022年度公司净利润增幅较大,预计 2023年度公司不再受减值影响,盈利增速回归到正常经营状态。我们预测公司 2023-2025年收入分别为 29.27、35.82、43.28亿元,归母净利润分别为 9.27亿元、11.59亿元、14.26亿元,EPS 分别为 0.55、0.69、0.85元,当前股价对应 PE 分别为 16.6、13.3、10.8倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。 风险提示生长激素销售推广不及预期;生长激素竞争风险;产品研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
康泰生物 医药生物 2023-08-28 28.76 -- -- 29.66 3.13%
34.18 18.85%
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康泰生物股份发布2023年中报:2023年上半年实现营收17.31亿元,同比下降5.32%;实现归母净利润5.10亿元,同比增长323.58%;扣非归母净利润4.30亿元,同比增长397.50%。 2023年二季度单季实现营收9.82亿元,同比增长2.69%;实现归母净利润3.05亿元,同比增长299.21%;扣非归母净利润2.40亿元,同比增长248.27%。 投资要点常规疫苗持续发力,肺炎球菌类疫苗增长明显2023年上半年,公司实现归母净利润5.10亿元,同比增长323.58%,主要系公司上年同期计提减值准备金额较大,致使本期净利润较上年同期增长幅度较大。2023年上半年,公司常规疫苗实现销售收入17.64亿元,同比增长7.03%;其中,13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售收入同比增长61.30%,23价肺炎球菌多糖疫苗销售收入同比增长64.19%。公司常规疫苗持续发力,重磅产品13价肺炎球菌疫苗放量可期,将助力公司业绩保持增长。 持续加大海外拓展力度,推动公司产品走向国际市场公司无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)等已取得了部分国家出口的证书。自2022年以来,公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等国合作方签署合作协议,共同推进13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等品种的商业化。公司积极开拓国际市场合作及多元化销售渠道,推动公司产品走向国际化。 研发管线储备丰富,联苗技术优势显著,狂犬疫苗(人二倍体)获批在即公司在研项目30余项,其中进入注册程序的16项。其中,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、水痘减毒活疫苗处于申请药品注册批件阶段,并已完成注册现场核查及GMP符合性检查;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告;四价流感病毒裂解疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)开启Ⅰ期临床试验;麻腮风联合减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗获得临床试验批准通知书。未来随着公司重磅产品陆续获批上市,有望为公司持续发展提供重要保障。 盈利预测推荐逻辑:(1)公司常规疫苗持续发力,双载体13价肺炎疫苗渗透率快速提升,独家四联苗和成人乙肝疫苗稳定增长;(2)公司重视海外市场拓展,已和多个国家签署协议,加快现有上市品种的国际商业化,为公司创收增利;(3)公司管线丰富,在多联多价方向领域属于行业领先地位,正在布局的五联苗、五价轮状疫苗和四价流感疫苗等产品市场前景良好。 由于新冠疫情和病毒变异的不确定性,全球疫情趋缓,新冠疫苗的需求端发生改变,公司新冠疫苗销售急剧减少。2022年,公司对新冠资产计提减值8.96亿元,导致净利润低基数,预计2023年净利润较上年同期增长幅度较大。我们预测2023E-2025E年收入分别为39.60、48.66、58.14亿元,归母净利润分别为10.04、14.86、17.85亿元,EPS分别为0.90、1.33、1.60元,当前股价对应PE分别为29.6、20.0、16.7倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。 风险提示产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险;海外拓展进度不及预期风险。
欧林生物 医药生物 2023-08-24 15.80 -- -- 19.90 25.95%
22.88 44.81%
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欧林生物股份发布 2023年中报:2023年上半年实现营收2.33亿元,同比增长 0.21%;实现归母净利润 0.29亿元,同比 下降 8.04%;扣非归母净利润 0.2亿元,同比下降22.74%。 2023年二季度单季实现营收 1.66亿元,同比下降 7.17%;实现归母净利润 0.25亿元,同比下降 34.76%;扣非归母净利润 0.17亿元,同比下降 47.81%。 投资要点破伤风疫苗持续放量,研发投入增加致业绩短期承压,未来随着上市品种丰富盈利能力有望增强2023H1公司实现营收 2.33亿元,同比增长 0.21%,基本与去年同期持平。公司目前已有 3个产品上市销售,包括吸附破伤风疫苗、 Hib 结合疫苗和 AC 结合疫苗,其中吸附破伤风疫苗为核心品种。因公司较去年同期开辟了新的研发管线,研发费用投入增加,导致公司业绩短期承压,归母净利润下降 8.04%。其他费用方面,销售费用减少 101.13万元,同比减少 0.98%;管理费用增加 164.45万元,同比增长 5.23%,均与去年同期基本持平。我们认为未来随着公司产品丰富和营收上量,盈利能力有望增强。 重点布局院感疫苗,金黄色葡萄球菌疫苗三期进展顺利,AC-Hib 疫苗即将获批公司重视研发,2023H1,公司研发人员达到 131人,研发人员占比近 28%。上半年研发投入 6007万元,同比增加64.95%。公司在研管线产品丰富:① AC-Hib 联合疫苗处于生产注册阶段;②首个全球 1类新药重组金葡菌疫苗进入Ⅲ期临床试验;③四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)、A 群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、鲍曼不动杆菌重组亚单位疫苗等多种产品处于临床前研究阶段。 公司阶梯有序、多产品储备的管线为未来持续推新提供了有 利保障。 盈利预测推荐逻辑: (1)公司采用差异化的产品开发策略,重点布局“成人疫苗、院感疫苗、创新疫苗”,其中超级耐药菌疫苗金黄色葡萄球菌疫苗临床三期进展顺利,预计未来该疫苗市场空间广阔;管线中的 A 群链球菌疫苗、鲍曼不动杆菌疫苗等均属于针对院感率较高的疫苗品种; (2)吸附破伤风疫苗作为公司现阶段的核心产品,随着政策性文件、专家共识等的相继出台,未来销量有望持续提升; (3)公司上市品种逐渐丰富,AC-hib 即将获批,为公司贡献业绩增量。 公司 2022年因研发投入加大致业绩急剧下降,我们认为2023年随着营收增加,公司盈利能力有所改善,预测公司2023-2025年收入分别为 6.91、9. 14、12.15亿元,归母净利润分别为 0.72亿元、1.24亿元、2.08亿元,EPS 分别为0.18、0.30、0.51元,当前股价对应 PE 分别为 97.2、56.9、33.90倍,给予“买入”投资评级。 风险提示产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;行业政策的风险;研发项目不及预期的风险。
康希诺 医药生物 2023-08-14 93.06 -- -- 93.87 0.87%
93.87 0.87%
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康希诺发布公告:公司于 2023 年 8 月 7 日,与阿斯利康签署了《产品供应合作框架协议》,公司将向阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其 mRNA 疫苗项目,生产和供应特定产品,并提供相关特定服务。双方履约内容为:公司应根据(1)框架协议;(2)每一适用的产品供应计划;(3)每一适用的产品供应计划下的采购订单;及(4)质量保证协议,为每种该等产品提供供应服务。阿斯利康应根据框架协议及每份产品供应计划的规定支付价款和应自费全权负责该等产品的安全评估。此框架协议的期限自 2023 年 8 月 7 日起至(1)十周年整后对应日或(2)届时有效的产品供应计划的届满日。 投资要点研发技术创新强劲,mRNA 技术获国际知名药企认可合作公司为创新型疫苗企业,自主研发能力强大。公司建立的mRNA 技术平台拥有自主设计、开发的序列优化软件,可得到影响稳定性的关键位点及有效提高抗原表达量的最优序列,CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls)工艺简练,可以缩短产品开发时间,快速实现科研成果产业化。公司已初步完成 mRNA 疫苗生产基地一期项目,以支持基于mRNA 平台产品的研发及商业化。mRNA 产能充沛,首期规划产能为 1 亿剂。此次与阿斯利康的签约合作,是公司技术能力被国际医药公司认可的重要标志,肯定了公司在 mRNA技术平台方面的研发实力及竞争优势,有利于公司 mRNA 生产平台的进一步拓展,符合公司未来发展的需要。 已上市 MCV4 为全国独家重磅产品,商业化在稳步推进中,未来放量可期公司已上市疫苗有新冠疫苗系列(注射型和吸入型)、流脑疫苗系列(MCV2 和 MCV4),其中 MCV4 疫苗为国内首个四价流脑结合疫苗,具备先发优势。MCV4 的商业化进程正在稳步推进中。截至 2023 年 6 月末,除西藏外,MCV4 完成了全部省级准入。MCV4 未来放量可期,有望成为公司重要的业绩增长点。 非新冠疫苗的管线布局丰富,2023 年已全面启航在研项目中,PCV13i 疫苗已开展 III 期临床试验,计划今年年底前启动 pre-NDA 申报工作;幼儿组分百白破疫苗 DTcP正在进行三期临床启动前的准备工作。此外,公司四款产品有最新进展,2023 年 6 月,吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(6 岁及以上人群用)获得药物临床试验批准,预计于今年启动 I 期临床试验,明年启动 III 期临床试;MCV4 获得在 7-59 周岁人群中扩展的临床试验批准;2023 年 7 月,重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)获得加拿大临床试验申请批准;公司吸附破伤风疫苗 CS-2047 获得药物临床试验批准。 盈利预测推荐逻辑:(1)公司拥有强劲的创新能力,新冠疫情后研发重点已从新冠疫苗转向非新冠疫苗;(2)公司从研发型企业逐步向产业化、商业化迈进;(3)公司持续加强对外合作,具备成为国际化疫苗企业的潜力。 由于新冠疫情和病毒变异的不确定性,全球疫情趋缓,新冠疫苗的需求端发生改变,公司新冠疫苗收入急剧减少,未来主要是非新冠疫苗产品如四价流脑结合疫苗、13 价肺炎疫苗等品种贡献业绩。因此,我们调整此前的盈利预测,具体调整如下:2023E-2025E 年收入分别为 6.73、10.10、16.69 亿元,归母净利润分别为-5.75、-1.89、0.80 亿元,EPS 分别为-2.32、-0.76、0.32 元,当前股价对应 PE 分别为-39.8、-121.1、285.0 倍,给予“买入”投资评级。 风险提示疫苗研发进度不及预期,销售推广不及预期,行业政策影响,新冠资产减值等风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名