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金迪克
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医药生物
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2023-11-29
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金迪克生物技术股份发布公告:公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院申请批签发。 目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。 由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要等待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。 投资要点 公司车间恢复正常投入生产,主营产品四价流感疫苗开始报送申请批签发公司开发的四价流感病毒裂解疫苗已于 2019 年 11 月实现上市销售,为国内唯一以预防用生物制品 1 类向 CDE 进行申报的四价流感疫苗。公司部分车间生产环境因特大暴雨受渗水影响,经持续环境监测并综合评估,公司决定自 2023 年 7月 15 日起流感疫苗车间临时停产,造成产品上市销售时间晚于流感疫苗销售旺季 9-12 月,2023Q3 公司没有营收。2023 年 11 月 4 日,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,预计 11 月获批签发后销售收入将获回升。 受疫情干扰流感疫苗接种下降,2023Q1 表现优秀,复产后看好明年流感疫苗销售增长公司作为流感疫苗的新军,产品自 2020 年上市销售以来,市场占有率稳定在 10%左右。四价流感疫苗占公司业务收入100%。2020 年营业收入 5.89 亿元,2021 年和 2022 年受新冠疫情干扰,流感疫苗接种数量有所下降,两年营业收入分别为 3.91 亿元和 3.18 亿元。2023Q1 公司营业收入增长至 1.06亿元,同比增长 751.94%,净利润 3634.62 万元。主要是2023Q1 国内多地流感疫情高发,促进了流感疫苗的销售;同时,公司积极开展销售活动,服务终端用户,部分 2022Q4 因接种不便受到影响的用户需求在 2023Q1 实现接种,四价流感疫苗销量同比大幅增长所致。随着公司复产已报批签发,经营有望恢复正常,看好明年流感疫苗销售放量,促进公司业绩快速恢复和增长。 成功扩建四价流感疫苗产能,助力公司未来流感 疫苗销售放量据统计,目前我国流感疫苗渗透率 3%左右,低于欧美 50%和欧亚国家 20-30%的接种率。中国约 14 亿人口,按照 20%全人群接种率计算,未来中国流感疫苗市场将达到约 3 亿人份。公司现有流感疫苗车间年产能为 1000 万人份/年,新车间建成后可新增产能 3000 万人份/年,合计 4000 万人份/年。公司新车间设备已到位,正同步进行 GMP 验证前的相关准备工作,待药监部门的验收通过后可正式投入生产。产能的扩建在未来将助力公司流感疫苗的销售放量。 盈利预测推荐逻辑:(1)国内流感疫苗接种率处于低位,其中 2021- 2022 年流感流行季接种率不足 3%。随着流感预防意识增强,相关政策的推动和支持,流感疫苗接种率将持续提升,国内流感疫苗空间广阔;此外,流感病毒属于高度变异品种,人群每年需要接种新疫苗,看好流感疫苗赛道的消费属性和可持续性发展;(2)公司流感疫苗市占率在 10%左右,停产恢复生产后,经营将转向正常,看好公司流感疫苗明年和未来的销售放量,助力公司业绩快速增长。 公司因 2023 年 7 月遭特大暴雨影响生产环境,造成 2023Q3流感疫苗销售旺季没有营收,导致公司 2023 年和 2024 年营收和盈利有波动。但随着复产,公司经营恢复正常,未来流感疫苗销售有望放量。我们预测公 2023E-2025E 年收入分别为 1.73、7.68、13.84 亿元,归母净利润为-0.12、2.34、4.31 亿元,EPS 分别为-0.10、1.90、3.50 元,当前股价对应PE 分别为-346.3、18.4、10.0 倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。 风险提示产品结构相对单一风险、疫苗批签发不及预期风险、疫苗销售不及预期风险、市场竞争加剧风险、研发不及预期等风险
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金迪克
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2022-08-10
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46.98
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事件:金迪克发布中报:2022年上半年,公司实现营业收入1639.54万元(-48.91%),实现归母净利润-1725.80万元,同比减亏604.70万元。公司主营流感疫苗业务,业绩具有明显周期性,集中体现在下半年。 投资要点:2022年公司四价流感疫苗迎来放量契机。公司四价流感疫苗2019年获批上市,是公司的第一款上市产品,也是国内上市的第二款四价流感疫苗。当前该产品正处于关键放量阶段,2019年销量为55.29万剂,2020年销量为478.35万剂。2021年公司产量为774.64万剂,因当年接种新冠疫苗大量占用接种资源,公司销量仅为350.15万剂。2022年新冠疫情对流感疫苗接种仍有促进作用,6月和7月南方流感疫情也为秋冬季流感流行提前预警。我们整体判断,2022年流感疫苗接种需求可能处于相对高位,为公司四价流感疫苗放量提供良好契机。 公司今年首批流感疫苗批签发已获通过。2022年7月18日-7月24日,公司今年首批四价流感疫苗产品批签发获得通过。鉴于今年流感的流行态势,东北三省已经提前启动往年秋季才开始的流感疫苗接种工作。标志公司今年流感业务正式进入收获期。 盈利预测和投资评级预计2022/2023/2024年收入为7.77亿元/10.88亿元/14.15亿元,对应归母净利润2.30亿元/3.40亿元/4.43亿元,对应PE为16.64/11.25/8.63。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示政策导致产品价格下降超预期的风险,产品销售推广不及预期的风险,研发进展不及预期的风险,新冠疫情导致流感疫苗接种量不及预期,退货率高于正常水平的风险。
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金迪克
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2022-05-09
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36.59
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事件:金迪克发布发布2022年年一季度报,营业收入负增长,亏损同比收窄,亏损同比收窄2022年4月29日,金迪克发布2022年一季度报,营收负增长。营业收入1247万元(-58.50%),归母净利润-264万元(2021Q1为-529.47万元),扣非归母净利润-685.05万元(2021Q1为-663.86万元),EPS为-0.03元。 点评:疫情影响仍压制公司经营,除管理费用外支出结构较为稳定。 公司营业收入同比减少,主要系:1)受新冠疫情影响,公司四价流感疫苗销售量同比下滑;2)公司计提预计10%销售退货率冲减销售收入所致。费用支出方面,2022Q1公司的研发费用/销售费用/财务费用/管理费用占营业收入的比重分别为22.66%/40.90%/-2.46%/93.64%,相比2021Q1变化1.2/53.63/4.3/-13.12pct,其中研发费用支出下降主要系公司本期部分项目研发投入同比减少及冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)项目投入全部资本化所致。 公司一季度收入在全年占比较小,三四季度业绩增长可期。 国内流感疫苗的销售旺季集中在9-12月。2021年流感疫苗销售下滑主要在四季度,这与新冠疫苗加强针在四季度密集接种时间冲突相关。接种新冠疫苗占用了大量疾控中心接种资源,同时新冠疫苗接种需与其他疫苗接种间隔14天,更加影响了流感疫苗的接种,故流感疫苗销售下滑。进入2022年一季度后,疫情防控压力较大,但随着新冠疫情防控常态化,国家依旧重视流感疫苗在重点人群中的接种工作,流感疫苗接种有望回归常态。 2022年,年,公司继续深耕四价流感疫苗,研发销售同步发力。 四价流感疫苗将享受渗透率提升+替代三价市场双重红利,因此专注四价流感疫苗的开发和生产是未来国内流感疫苗市场的长期发展趋势。 公司生产的四价流感疫苗采取三步纯化工艺,与国家标准和欧盟标准比,公司产品杂质更低、纯度更高,不良反应率远低于行业平均水平。在产品竞争优势的基础上,公司在产业化和商业化方面就进一步提升竞争优势全面开展工作。一方面,深度聚焦开发四价流感疫苗系列产品,产品管线设计实现全年龄段覆盖。除已上市的适用于3岁以上人群的成人型四价流感疫苗外,公司还正在研发用于6月至3岁以下儿童接种的儿童型四价流感疫苗,以及用于65岁以上老年人接种的高剂量型四价流感疫苗。另一方面,公司发力提升流感疫苗销售工作,逐步扩大公司销售团队规模。下半年,随着疫情得到控制、新冠疫苗大规模集中接种工作进入尾声,疫情带来的短期负面影响将逐渐消失。预计公司流感疫苗系列产品整体收入规模有望在2025年超过20亿元。 未来,公司在研管线多维发力大单品公司在研管线多维发力大单品+新型疫苗新型疫苗公司有7款在研产品,覆盖几类当前最有潜力的疫苗大单品:①狂犬疫苗系列产品:公司狂苗系列产品覆盖高市占率+高价双品种。在研的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成临床III期试验,目前正在申报注册中。另有冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)正处于临床前研究阶段,预计于2023年申报临床。②水痘-带疱疫苗系列产品:双路线同步开展带疱疫苗研发。公司冻干水痘减毒活疫苗以及冻干带状疱疹减毒活疫苗的研发项目均预计2022年可申报临床。另外公司开展了重组带状疱疹疫苗的研发项目,预计2023年可申报临床。③肺炎疫苗系列产品:公司23价肺炎球菌多糖疫苗以及13价肺炎球菌多糖结合疫苗的研发项目分别预计于2023年和2024年可申报临床。 投资建议:维持“买入”评级”评级我们预计公司2022~2024年营业收入分别为9.67/12.68/15.78亿元,同比增长146.6%/31.1%/24.5%;归母净利润分别为2.32/3.50/4.89亿元,同比增长181.5%/50.7%/39.9%;公司2022~2024年PE分别为:14X/9X/7X。考虑疫苗行业的持续快速发展、公司流感疫苗的差异化优势、产能扩张建设以及公司在研的管线布局,我们维持“买入”评级。 风险提示新冠肺炎疫情对公司正常生产经营造成不利影响;临床试验不及预期的风险;主营产品单一的风险;产品推广不及预期风险。
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金迪克
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2022-04-11
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46.37
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46.99
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事件 4月8日,公司公布2021年年报,2021年实现营业收入3.92亿元,同比下降33%,实现归母净利润0.82亿元,同比下降47%,实现扣非归母净利润0.66亿元,同比下降59%。业绩低于预期。 点评 受新冠疫苗接种影响,业绩短期有所承压。2021年,公司营收和净利润出现有所下滑,主要归因于:1、2021年度,受新冠疫苗加强针和12岁以下儿童接种新冠疫苗工作等影响,公司四价流感疫苗接种受到较大影响。2、2021 年度四价流感预计销售退货率从0%变更为10%。3、基于会计谨慎性原则,对部分库存商品计提存货跌价准备。 费用率有所上升,未来有望进一步优化。公司管理费用率因经营规模扩大,较去年同期提升4.6%;研发费率因持续加大研发投入以及对在研管线进行拓展而上升4.2%;受疫情影响推广销售,合同履约相关的仓储物流、配送费调整至营业成本核算相关等因素,销售费用率较去年同期降低5.9%。 在研管线有序推进,多款产品处于注册阶段。公司四价流感疫苗(预灌封剂型)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)均处于生产注册阶段,未来有望为公司贡献增量。公司深度开发四价流感疫苗系列产品,四价流感疫苗(儿童)I期临床已完成,未来有望实现更广泛的人群覆盖。此外,13价肺炎结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、冻干水痘减毒活疫苗等品种处于临床前研究。 盈利调整与投资建议 参考公司2022-2023年股权激励目标,假设疫情对流感疫苗接种的影响趋缓,我们维持2022年盈利预期,预计公司实现归母净利润3.85亿元(+367%);下调2023年盈利预期32%,预计公司2023年实现归母净利润4.77亿元(+24%);考虑到公司新产能的投放以及行业竞争格局的变化,我们预计公司2024年实现归母净利润5.84亿元(+22%)。 2022-2024年公司对应EPS 分别为4.38、5.42、6.64元,对应当前PE 分别为10、8、7倍。维持“买入”评级。 风险提示 疫情影响及新冠疫苗接种影响超出预期;市场竞争格局变化及竞争加剧;市场推广及销售不达预期;新增产能消化不及预期;研发进展不及预期等。
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金迪克
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2021-10-20
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100.00
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94.39
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-5.61% |
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94.39
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事件10月18日,公司公布2021年三季报,2021年前三季度实现营业收入3.49亿元(+32.97%),实现归母净利润1亿元(+106.69%)。 2021第三季度公司实现营业收入3.17亿元(+81.06%),归母净利润1.23亿元(+123.4%)。 点评业绩快速增长,盈利能力稳健提升。前三季度,公司净利润实现高速增长,主要得益于:1、产品销量稳步增长,营业收入增加;2、公司重视技术工艺创新和质量管理,随着公司品牌、规模效应增强,成本下降、毛利率提升,销售费用率降低。2021年前三季度,公司实现毛利率89.15%,较2020年提升1.66%,实现净利率28.69%,较2020年提升2.38%,盈利能力良好。从费用端看,前三季度,公司销售费用率为33.05%,较2020年减少2.45%,管理费用率为8.23%, 较2020年增加0.1%, 研发费用率为8.27%,较2020年增加3.43%。 流感防控得到国家高度重视,公司全年高增长可期。10月15日,国家卫健委发布《关于做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知》,强调今冬明春新冠疫情与流感等呼吸道传染病出现叠加流行的风险依然存在,对流感疫苗防控工作体现出高度重视。此前国家发布新版《中国流感疫苗预防接种技术指南(2021-2022)》,今年流感疫苗接种重点人群也有所扩张,新增大型活动参加人员和保障人员。根据中检院及各地检验所数据,2021年前三季度,公司实现四价流感疫苗批签发52批次,同比增长126%。我们预计公司全年流感疫苗放量有望维持高增长态势。 盈利调整与投资建议我们维持盈利预期, 预计公司2021-2023年归母净利润分别为3.10/4.05/7.04亿元,分别同比增长100%/30%/74%。 维持“买入”评级。 风险提示市场推广及销售不达预期;新增产能消化不及预期;市场竞争加剧;研发进展不及预期等。
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金迪克
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2021-10-12
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98.29
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89.73
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6.72% |
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104.90
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6.72% |
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公司专注四价流感疫苗,创新技术工艺保障高品质。公司专注传统疫苗的升级换代与创新疫苗研发, 技术创新能力优异。 核心品种四价流感疫苗于2019年获批, 自主创新三步纯化工艺,杂质含量更低。 2019-2020年实现批签发 135万剂和 424万剂, 分别位居行业第二、三位。公司注重质量管理,经营稳健, 现已建立四大核心技术平台, 在研产品管线主要覆盖面向成人的大品种,成长性良好。 疫情推动与政策支持共同助力流感疫苗接种率提升, 四价流感疫苗强势替代三价。 后疫情时代, 民众对呼吸道传染病的预防意识提高, 叠加政策推动重点人群免费接种流感疫苗工作在多地相继开展, 我国流感疫苗市场具备广阔的渗透率提升空间。 四价疫苗具备更广的覆盖范围,在美国 2013年上市后已实现对传统三价疫苗的快速替代, 2019年占比超 80%。 2020年我国四价流感疫苗批签发占流感疫苗的 58%,批签发同比增长 2.5倍。公司作为四价流感疫苗领先企业之一,有望受益于四价流感疫苗渗透率的快速提升趋势。 产能扩充奠定快速成长基础,股权激励彰显高速发展信心。 目前国产四价流感疫苗的放量主要受制于产能, 产能是当前行业的关键竞争力。公司现有产能 1000万剂,释放快速, 2020年产销率高达 113%。 2021年 8月, 公司以55.18元/股的价格发行 2200万股实现 IPO, 上市募投资金拟计划投入 6亿元用于筹建 3000万剂新产能, 将显著提升公司核心竞争力。 上市后公司发布股权激励计划, 激励对象约占公司员工总数的 93%, 考核目标为营收相对于 2020年增长率, 2021-2023年目标值分别为 50%、 80%和 100%。 投资建议和盈利预测 公司是国内四价流感疫苗头部企业,产能建设保障未来快速增长,我们选用相对估值法对公司进行估值, 预计公司 2021-2023年归母净利润分别为3.10/4.05/7.04亿元,分别同比增长 100%/30%/74%。 给予公司 2022年预测归母净利润 28倍市盈率,对应目标市值 113亿元,对应目标价为 127.7元。给予“买入”评级。 风险 市场推广及销售不达预期; 新增产能消化不及预期; 市场竞争加剧; 产品结构单一;研发进展不及预期。
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金迪克
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2021-08-16
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88.00
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97.00
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10.23% |
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核心产品四价流感病毒裂解疫苗高速增长金迪克是一家人用疫苗研发、生产和销售的企业, 2008年 12月成立, 2019年公司四价流感病毒裂解疫苗实现上市销售。 公司 2020年度营业收入为5.89亿元,同比增长 777.3%,归母净利润为 1.55亿元,实现扭亏为盈。 公司预计 2021年 1-6月营业收入为 0.31至 0.36亿元, 预计归母净利润为-0.36至-0.33亿元, 主要原因是流感疫苗的销售具有较强的季节性,业绩大部分集中体现在下半年。 中国流感疫苗接种率仍有待提升,四价流感疫苗放量加速每年接种流感疫苗是预防流感的最有效措施, 中国流感疫苗接种率仍有较大提升空间。 根据中检院数据, 2020年中国流感疫苗批签发量为 0.58亿剂,总人口接种率不足 4.2%。根据美国疾病预防控制中心统计, 2020年美国成人和儿童流感疫苗接种率分别为 48.4%和 63.8%。 不同类型疫苗来看,2018年中国四价流感疫苗首次上市销售, 2020年四价流感疫苗的批签发占比已经达到 58.4%; 2013年美国四价开始上市, 2019-2020年流感季美国四价流感疫苗占比已达 86.6%。鉴于四价流感疫苗覆盖毒株更全,随着中国疫苗企业四价流感疫苗产能的释放, 预计四价流感疫苗放量加速。 公司加大四价流感疫苗产能建设,为业绩增长奠定基础公司现有流感疫苗车间设计产能约为每年 1000万剂,2020年产量为 511.72万剂,目前公司正新建产能为 3000万剂/年的四价流感疫苗车间。此外,公司在研产品包括针对 5个适应症的 9种疫苗产品,其中冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)已完成Ⅲ期临床试验,狂犬疫苗车间的设计产能约为每年 1500万剂。 盈利预测和投资评级我们认为中国流感疫苗接种率目前接种率偏低,新冠疫情有助于提升公众接种意识,且流感疫苗需要每年接种,四价流感疫苗具备更好的保护效果,整体接种率提升叠加四价占比提高, 公司作为四价流感疫苗的重要生产企业 , 预 计 也 将 受 益 , 我们预 计公司 2021-2023年营 业收 入分 别为10.72/12.47/24.29亿元,同比增长分别为 82.1%/16.3%/94.8%;预计归母净利润分别为 3.14/3.77/7.48亿元,同比增长分别为 102.5%/20.0%/98.7%。 采用可比公司 PE 估值法, 2021年可比公司平均 PE 为 44倍,给予公司 44倍 PE, 对应市值 138.10亿元,目标价 156.93元, 给予“买入”评级。 风险提示: 中国流感疫苗接种率不及预期,四价流感疫苗占比不及预期; 在研项目研发进度不及预期等技术风险; 政策风险;疫苗产品安全性导致的潜在风险; 疫苗行业激烈竞争的风险;产品结构单一; 资金缺口扩大的风险; 该股为次新股,流通股本较少,存在短期内股价大幅波动的风险。
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