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通化东宝 医药生物 2020-04-28 12.27 -- -- 17.03 38.79%
17.03 38.79% -- 详细
入增长5.59%,我们估计胰岛素业务影响较小,估计胰岛素Q1收入增长8%左右,Q1逆势保持增长,胰岛素的刚需属性体现了公司的长期价值。公司销售毛利率79.50%,同比上升4.48pp,我们估计主要因为高毛利率的胰岛素占比提升,销售费用率25.51%,同比上升3.57pp,管理费用率5.46%,同比上升0.19pp,研发费用率3.11%,上升0.36pp,财务费用0.22%,同比下降0.69pp,应收账款5.77亿元,同比增长1.30%,存货5.77亿元,同比下滑30.11%。 公司国际化战略值得期待。公司重组人胰岛素欧盟注册的三期临床试验已经完成,目前正在临床数据分析阶段。此次临床试验分别于波兰的14个医学中心以及德国2个医学中心进行,共有304个病人成功完成所有临床试验。最后一个入组病人已经于2019年12月完成所有检测,预计2020年10月份完成Ⅲ期临床试验报告的编写。2020年初启动甘精胰岛素及门冬胰岛素在欧盟及发展中国家的注册认证工作。2020年1月启动甘精胰岛素、门冬胰岛素生产基地的欧盟和美国FDA符合性项目,聘请国外公司指导进行,预计2022年生产基地符合EU/USFDA认证。 甘精胰岛素可期,门冬胰岛素申报生产三代胰岛素布局渐全。公司甘精胰岛素已于2019年12月获批,2017年10月公告地特胰岛素获批临床,目前门冬胰岛素已经申报生产,门冬胰岛素50注射液已进入后期阶段。公司三代胰岛素布局更加完善,打开新的成长空间。 全球来看,据诺和诺德、赛诺菲、礼来年报,赖脯胰岛素、地特胰岛素、甘精胰岛素2016年销售额分别为28、27、64亿美元左右,据PDB数据,2016年国内三代胰岛素市场达106亿元,其中甘精胰岛素约42.5亿元,赖脯胰岛素约20亿元,地特胰岛素约4.9亿元。我们估计未来10年胰岛素行业增速接近15%,高度景气。通化东宝三代胰岛素包括甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素等品种,管线齐全。 白金行业叠加国产替代,静待业绩反转。据国际糖尿病联盟,2018年全球糖尿病患者达4.25亿人,中国占1.14亿人,“后备军”糖尿病前期患者1.5亿人。据EvaluatePharma,2016年全球糖尿病市场417亿美元,胰岛素占50%左右。糖尿病发展到后期部分患者会出现“胰岛衰竭”,胰岛素是终极治疗手段,据《中国糖尿病杂志》,2013年国内糖尿病人开始胰岛素治疗的平均病程为(4±4)年,欧美为4-6年,美国过去10年胰岛素起始治疗时间逐渐缩短,胰岛素地位难以动摇。我们根据PDB数据估算,2016年国内胰岛素市场规模达168亿元,同比增长13%。我们估计国产替代率不断提高,替代率已由2014年15.6%提升到2016年22.2%。通化东宝作为国产胰岛素行业的龙头,享受行业增长和国产替代,静待业绩反转。 盈利预测及投资建议。预计20-22年EPS分别为0.48、0.59、0.71元,我们给予公司2020年35-40倍PE,6个月内合理价值区间16.66-19.04元,给予“优于大市”评级。 风险提示。二代胰岛素竞争激烈,三代胰岛素进度低于预期,招标政策从紧,价格下跌风险,医药政策带来的不确定风险。
通化东宝 医药生物 2020-04-27 12.27 15.95 0.69% 17.03 38.79%
17.03 38.79% -- 详细
疫情之下,一季度业绩维持正增长 公司4月23日发布2020年一季报,实现营业收入7.19亿元(+0.60%yoy),归母净利润2.77亿元(+1.4%yoy),扣非净利润2.79亿元(+3.35%yoy)。2020年一季度在疫情影响下,公司胰岛素作为刚性的慢性病用药仍旧实现了稳健增长,我们预计随着全国疫情的好转与医院诊疗的恢复,公司全年有望实现15%左右的收入增长。甘精上市后,二三代胰岛素齐飞助力公司开启向上通道。我们维持公司20-22年EPS于0.49/0.62/0.78元,维持2020年33-35倍PE,维持目标价16.17-17.15元,维持买入评级。 经营整体稳定,库存维持合理水平 1)公司1Q20毛利率上升4.5pct至79.5%,系舒霖笔成本下降,同时中药、舒霖笔等低毛利产品销量下降所致;2)1Q20公司经营性净现金流同比下降8.53%,系支付原材料款较1Q19增加所致;3)1Q20公司应收款项总额为6.34亿元(vs2019年6.42亿元),库存维持在合理水平;4)公司1Q20销售费用率上升3.6pct,系销售人员激励与甘精上市费用增加。 二代胰岛素稳健增长,甘精开启入院放量之旅 1Q20公司核心业务增长稳定(母公司收入+5.6%):我们预计1)1Q20二代胰岛素收入增长6-7%(销量7%以上),全年有望实现10%以上收入增长;2)甘精胰岛素于2019年年末上市,当前已在近15个省份完成招标挂网,1Q20贡献近1000万收入,全年有望实现1.5-2亿元收入;2)器械板块针头快速增长趋势不改(近40%yoy),试纸销售同比下滑约20%;3)中成药业务受疫情影响大幅下滑;4)房地产业务无贡献。公司为胰岛素领域龙头企业,行业积淀深厚(2019年人胰岛素市场份额25%以上,位居第二),当前逐步收缩房地产等非核心业务,专注并深耕糖尿病领域。 研发步入收获期 公司为国内胰岛素龙头企业,深度布局胰岛素管线并辐射至全降糖领域,2019年收获重磅品种甘精胰岛素,研发逐步进入收获期:1)门冬胰岛素当前处于上市申请发补阶段,公司预计1H20完成发补工作,门冬50预计3Q20申报上市,30处于临床3期入组阶段,公司预计于2Q20完成入组工作;2)超速效型胰岛素类似物公司预计2H20申报临床;3)赖脯胰岛素已启动临床试验,地特胰岛素当前处于临床试验筹备阶段;4)利拉鲁肽研发位于国内第一梯队,当前3期临床入组过半;5)胰岛素基础餐时组合目前已完成处方筛选工作,正在进行关键工艺参数试验。 风险提示:二代胰岛素集采降价的风险;甘精胰岛素放量进度低于预期;产品研发进展低于预期。
通化东宝 医药生物 2020-04-27 12.27 -- -- 17.03 38.79%
17.03 38.79% -- 详细
事件描述 近日,公司发布2020年一季报。报告期内,公司实现营业收入7.19亿元,同比增长0.60%;实现归母净利润2.77亿元,同比增长1.40%;实现扣非净利润2.79亿元,同比增长3.35%;EPS为0.14元。 事件评论 胰岛素业务销售稳定增长。从母公司利润表情况来看,2020年一季度母公司营业收入为7.08亿元,同比增长5.59%;净利润2.78亿元,同比增长7.02%。整体来看,母公司收入及利润增长平稳,表明一季度公司的胰岛素及相关医疗器械销售较为稳定。 甘精胰岛素有望助力公司业绩增长,开启更大成长空间。2019年底,公司新产品甘精胰岛素获批,甘精胰岛素及其注射液是一种新型的胰岛素类似物,具有长效、血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用。产品原研生产厂家是法国赛诺菲安万特,商品名为来得时(Lantus)。该产品上市以来,凭借其良好的疗效,迅速成为国际上胰岛素及其类似物中最耀眼的明星,连续多年销售排行榜中位列同类产品中的第一位。来得时2018年全球销售额高达49.95亿美金,是全球销售额最高的胰岛素类产品。我们认为,随着公司甘精胰岛素相继招标挂网,未来有望成为公司业绩增长发力点。 研发持续推进。公司在研产品中:1、门冬胰岛素注射液已提交NDA申请并获得受理;2、门冬胰岛素30/50注射液目前处于Ⅲ期临床研究中;3、地特胰岛素注射液已获得临床批件,现处于临床试验筹备阶段;4、赖脯胰岛素注射液已获得临床批件,现已启动临床试验;5、超速效型胰岛素类似物目前正处于临床前研究;6、利拉鲁肽已开始进行Ⅲ期临床试验,处于临床入组阶段。 预计公司2020-2022年归母净利润分别为9.33、11.22、14.06亿元,同比增长15%、20%、25%,对应EPS为0.46、0.55、0.69元;当前股价对应2020-2022年PE分别为26X、22X、17X。维持“买入”评级。 风险提示: 1.在研胰岛素获批进度不达预期; 2.胰岛素类产品降价幅度超预期; 3.甘精胰岛素、人胰岛素销售情况低于预期。
通化东宝 医药生物 2020-04-20 11.78 -- -- 14.96 25.29%
17.03 44.57% -- 详细
公司发布2019年报:公司实现收入27.77亿元(+3.13%,以下增速均为同比口径)、归母净利润8.11亿元(-3.27%)、扣非归母净利润8.09亿元(-0.61%),其中第四季度公司实现营收7.2亿元(+5.23%)、归母净利润1.23亿元(-18.49%)。经营性活动现金流净额约11.52亿元(+31.39%),经营质量良好。公司发布2020年度利润分配预案:拟每10股派发现金红利2元(含税)。 胰岛素业务恢复良好增长态势,甘精上市加大市场投入致销售费用率提升。19年公司重组人胰岛素原料药及注射剂产品共实现收入22.14亿元(+14.09%),其中制剂实现收入21.02亿元(+11.8%)、销量约5402万支(+14.87%),原料药收入1.13亿元(+84.58%),整体毛利率略微下滑。甘精胰岛素获批上市加大市场投入,销售费用率同比提升4.53pp至30.56%。注射用笔、血糖试纸、采血针等医疗器械实现收入3.55亿元(+8.71%)。其他业务中成药、塑钢窗及型材、房地产业务的收入端均呈现不同程度下滑,公司逐渐聚焦糖尿病用药领域。 公司研发管线梯队丰富,逐渐步入收获期。公司在糖尿病领域布局广泛,研发梯队涉及三代胰岛素、四代胰岛素、GLP-1激动剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2等品种,其中门冬胰岛素、西格列汀二甲双胍、磷酸西格列汀已完成报产,门冬胰岛素30与50注射液、利拉鲁肽处于临床3期中,公司研发管线逐渐步入收获期。 盈利预测与投资建议:考虑到公司的糖尿病治疗产品储备丰富,且在基层的营销推广能力突出,未来有望依托慢病管理平台,建立糖尿病诊疗闭环系统,打开成长空间。我们预计公司2020-2022年归母净利润为9.53/11.35/13.60亿元。参考业内可比公司2020年平均约42倍PE,公司合理价值约19.74元/股,给予买入评级。 风险提示:三代胰岛素竞争加剧;在研产品进度不达预期;新患拓展不达预期。
通化东宝 医药生物 2020-04-20 11.78 -- -- 14.96 25.29%
17.03 44.57% -- 详细
公告公司2019年实现收入、归母净利润、扣非归母净利润27.77、8.11、8.09亿元,分别同比增长3.13%、-3.27%、-0.61%,经营性现金流净额11.52亿元,同比增长31.36%。 其中四季度单季实现收入、归母净利润、扣非归母净利润7.20、1.23、1.22亿元,分别同比增长5.23%、-18.49%、-18.48%。 点评经营性现金流净额增长31.36%,胰岛素收入同比增长14.09%。公司2019年重组人胰岛素原料药及注射剂产品收入22.14亿元,同比增长14.09%。2019年胰岛素销售量增长14.87%,我们估计胰岛素价格略有下降。2019年母公司第四季度收入增长12.93%,我们估计2019年第四季度胰岛素收入增长约15%。 分拆来看:2019年重组人胰岛素原料药及注射剂产品收入22.14亿元,同比增长14.09%,毛利率84.09%,同比下滑2.63pp,我们估计毛利率下滑主要由于成本上升所致;注射用笔、血糖试纸、采血针等医疗器械收入3.55亿元,同比增长8.71%,毛利率35.86%,同比增长5.70pp;中成药收入6762万元,同比减少8.84%,毛利率54.98%,同比增长2.84pp;塑钢窗及型材收入486万元,同比减少49.25%,毛利率3.55%,同比减少6.47pp;商品房收入1.11亿元,同比减少64.76%,毛利率9.68%,同比减少24.52pp.公司综合毛利率74.02%,上升1.69pp,主要因为高毛利率的胰岛素占比提升,销售费用率30.56%,同比上升4.53pp,管理费用率8.48%(含研发费用),同比下降1.22pp,财务费用0.49%,同比上升0.11pp,应收账款5.52亿元,与2018年基本持平。 公司国际化战略值得期待。公司重组人胰岛素欧盟注册的三期临床试验已经完成,目前正在临床数据分析阶段。 此次临床试验分别于波兰的14个医学中心以及德国2个医学中心进行,共有304个病人成功完成所有临床试验。 最后一个入组病人已经于2019年12月完成所有检测,预计2020年10月份完成Ⅲ期临床试验报告的编写。2020年初启动甘精胰岛素及门冬胰岛素在欧盟及发展中国家的注册认证工作。2020年1月启动甘精胰岛素、门冬胰岛素生产基地的欧盟和美国FDA 符合性项目,聘请国外公司指导进行, 预计2022年生产基地符合EU/US FDA 认证。 甘精胰岛素可期,门冬胰岛素申报生产 三代胰岛素布局渐全。公司甘精胰岛素已于2019年12月获批,2017年10月公告地特胰岛素获批临床,目前门冬胰岛素已经申报生产,门冬胰岛素50注射液已进入后期阶段。公司三代胰岛素布局更加完善,打开新的成长空间。 全球来看,据诺和诺德、赛诺菲、礼来年报,赖脯胰岛素、地特胰岛素、甘精胰岛素2016年销售额分别为28、27、64亿美元左右,据PDB 数据,2016年国内三代胰岛素市场达106亿元,其中甘精胰岛素约42.5亿元,赖脯胰岛素约20亿元,地特胰岛素约4.9亿元。我们估计未来10年胰岛素行业增速接近15%,高度景气。通化东宝三代胰岛素包括甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素等品种,管线齐全。 白金行业叠加国产替代,静待业绩反转。据国际糖尿病联盟,2018年全球糖尿病患者达4.25亿人,中国占1.14亿人,“后备军”糖尿病前期患者1.5亿人。据Evaluate Pharma,2016年全球糖尿病市场417亿美元,胰岛素占50%左右。糖尿病发展到后期部分患者会出现“胰岛衰竭”,胰岛素是终极治疗手段,据《中国糖尿病杂志》,2013年国内糖尿病人开始胰岛素治疗的平均病程为(4±4)年,欧美为4-6年,美国过去10年胰岛素起始治疗时间逐渐缩短,胰岛素地位难以动摇。我们根据PDB 数据估算,2016年国内胰岛素市场规模达168亿元,同比增长13%。我们估计国产替代率不断提高,替代率已由2014年15.6%提升到2016年22.2%。通化东宝作为国产胰岛素行业的龙头,享受行业增长和国产替代,静待业绩反转。 盈利预测及投资建议。预计20-22年EPS 分别为0.48、0.59、0.71元,我们给予公司2020年35-40倍PE,6个月内合理价值区间16.66-19.04元,给予“优于大市”评级。 风险提示。二代胰岛素竞争激烈,三代胰岛素进度低于预期,招标政策从紧,价格下跌风险,医药政策带来的不确定风险。
通化东宝 医药生物 2020-04-20 11.78 -- -- 14.96 25.29%
17.03 44.57% -- 详细
2019年收入增长3.13%,业绩下降3.27% 公司公告2019年业绩,收入27.77亿元,同比增长3.13%;归母净利润8.11亿元,同比下降3.27%;归母扣非后净利润8.09亿元,同比下降0.61%,公司经营净现金流11.52亿元,同比增长31.39%,经营质量进一步优化。 2019年是公司的经营调整之年,预计随着甘精胰岛素的上市销售,有望带动公司业绩重回增长通道。 胰岛素系列恢复快速增长,核心主业进一步强化 公司重组人胰岛素原料药及注射剂产品收入22.14亿元,同比增长14.09%,毛利率下降2.63pp至84.09%,公司多年来持续重点开拓基层医疗市场,重组人胰岛素销售已占市场份额25%以上,居第二位,预计公司将持续深耕基层市场,加强学术推广,以实现二代胰岛素的稳健增长;注射用笔、血糖试纸、采血针等医疗器械等实现3.55亿元,同比增长8.71%,主要是瑞特血糖仪、瑞特血糖试纸、注射笔用针等销量增幅较大所致,毛利率提升5.70pp至35.86%;中成药收入0.68亿元,同比下降8.84%,预计主要是镇脑宁等清理渠道库存所致。商品房收入1.11亿元,同比下降64.76%,主要是房地产销售工作接近尾声,毛利率下滑24.52个pp至9.68%。随着公司胰岛素及相关器械的持续增长,以及非核心业务的逐步萎缩,公司的糖尿病核心主业进一步强化。 公司销售费用为8.49亿元,同比增长21.08%,预计是为甘精上市做准备,提前加大推广和渠道布局所致;公司管理费用1.57亿元,同比下降3.67%;研发费用0.78亿元,同比下降20.08%;财务费用0.14亿元,同比增长30.65%,期间费用率整体为39.53%,同比上升3.42pp,主要是销售费用率提升所致,预计随着甘精胰岛素的持续上量,规模性效应逐步显现,销售费用率有望降低。 甘精胰岛素开启公司发展新阶段 公司去年12月获得甘精胰岛素注射批件,并于今年2月4日首批产品投放市场,标志着公司进入三代胰岛素类似物发展新阶段,公司2019年下半年做完了各地多场次的甘精胰岛素的培训,进一步加强医药代表的学术推广能力,为甘精胰岛素上市销售做好了前期充足的准备工作,随着公司招标挂网及医院开发的不断推进,甘精胰岛素有望逐步放量,为公司贡献业绩增量,长期看有望成为公司业务新支柱。 胰岛素类似物布局完善,研发持续推进 公司专注于糖尿病药物的研发和生产,产品梯队日益丰富,为公司未来发展形成了强力支撑。三代胰岛素方面,除获批的甘精胰岛素外,门冬胰岛素已报产,正在发补阶段;门冬胰岛素30注射液位于Ⅲ期临床。门冬胰岛素50注射液处于数据收集整理阶段,计划3季度报产;地特胰岛素处于临床筹备阶段,赖脯胰岛素及25R、50R已启动临床试验;超速效型胰岛素类似物(THDB0206)预计下半年申报临床,胰岛素基础餐时组合(THDB0207)处于临床前阶段;其他重点产品方面,利拉鲁肽均Ⅲ期临床入组阶段,度拉糖肽正在进行临床试验前的进一步研究,西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)报产处于发补阶段,管线的持续为公司打造糖尿病综合解决方案提供商奠定了基础。 看好公司长期发展,维持“买入评级” 由于年报数据低于此前预期,根据公司年报数据,我们调整公司盈利预测,预计2020-2022年EPS分别为0.48、0.58、0.69元,其中20/21年较上次下调16.72%/18.49%,对应PE分别为25、20、17倍,我们依然看好公司糖尿病赛道的卡位及甘精胰岛素的销售,维持买入评级。 风险提示:甘精胰岛素销售低于预期,二代胰岛素增速下滑超预期,研发及产品审评进展低于预期,集采超预期。
通化东宝 医药生物 2020-04-17 11.59 15.95 0.69% 14.71 25.19%
17.03 46.94% -- 详细
核心产品增长稳健,房地产拖累表观业绩公司 2019年实现营业收入 27.77亿元(+3.13%yoy),归母净利润 8.11亿元(-3.27%yoy),表观业绩低于预期系房地产确认收入(2019:1.11亿元vs 2018:3.16亿元)与利润(vs2018减少 7700万)大幅下降,公司核心产品胰岛素恢复近 14%的良性增长,2020年经营有望重启向上通道。考虑到 1Q20在疫情影响下,公司甘精胰岛素入院进度放缓,以及二代胰岛素后续可能面临集采降价的压力,我们调整公司 20-21年 EPS至 0.49/0.62元(前值 0.55/0.68元),给予 2020年 33-35倍 PE(胰岛素龙头享受溢价,高于可比公司均值 33x),给予目标价 16.17-17.15元,维持买入评级。 经营质量改善,库存维持合理水平1)公司 2019年毛利率上升 1.7pct;2)2019年公司经营性净现金流同比增长 31.4%,彰显出核心业务的稳健增长;3)2019年公司应收款项占比营业收入为 23.1%(vs2018:22.2%;1H19:47.8%;9M19:29.1%),库存进一步控制在合理水平;4)2019年公司扩大二代胰岛素的市占率,同时加大甘精胰岛素上市前的推广力度,销售费用率同比上升 4.6pct。 二代胰岛素恢复良性增长, 甘精 上市贡献业绩1)2019年公司胰岛素板块(原料+制剂)实现收入 22.1亿元(+14.1%yoy),其中制剂实现收入 21.0亿元,同比增长 11.8%(销量同比增长 14.8%),经历 18年去库存后,二代胰岛素重新恢复健康增长,我们预计 2020年二代产品仍能实现 10%以上增长;2)器械板块实现收入 3.55亿元(+8.7%yoy),其中针头增长较快(近 50%yoy),试纸与注射笔销售不佳; 3)甘精胰岛素于 2019年年末上市,当前已在近 15个省份完成招标挂网,虽然一季度受疫情影响入院速度放缓,但随着国内疫情好转,我们预计甘精胰岛素全年仍能实现 1.5-2亿元收入。 研发步入收获期公司为国内胰岛素龙头企业,深度布局胰岛素管线并辐射至全降糖领域,2019年收获重磅品种甘精胰岛素,研发逐步进入收获期:1)门冬胰岛素当前处于上市申请发补阶段,公司预计 1H20完成发补工作,门冬 50预计3Q20申报上市,30处于临床 3期入组阶段,预计于 2Q20完成入组工作; 2)超速效型胰岛素类似物公司预计 2H20申报临床;3)赖脯胰岛素已启动临床试验,地特胰岛素当前处于临床试验筹备阶段;4)利拉鲁肽研发位于国内第一梯队,当前 3期临床入组过半;5)胰岛素基础餐时组合目前已完成处方筛选工作,正在进行关键工艺参数试验。 风险提示:二代胰岛素集采降价的风险,甘精胰岛素放量进度低于预期; 产品研发进展低于预期
通化东宝 医药生物 2020-04-17 11.59 -- -- 14.71 25.19%
17.03 46.94% -- 详细
胰岛素恢复良性增长,非主营业务拖累业绩通化东宝2019年全年营收27.77亿元(+3.13%),归母净利润8.11亿元(-3.27%),扣非归母净利润8.09亿元(-0.61%)。业绩基本与去年持平,收入端主要受房地产及建材板块拖累,重组人胰岛素收入恢复14%的良性增长区间。市场推广等因素导致的销售费用率提升对净利润率有所影响。 收入结构调整,毛利率小幅提升核心品种重组人胰岛素原料药及注射剂收入22.14亿元(+14.09%),主要来自基层市场,注射用笔、血糖试纸、采血针等器械收入3.55亿元(+8.71%)。房地产业务收入1.11亿元(-64.76%),建材业务收入486万元(-49.27%)。随着非主营业务将逐步清理,收入结构持续优化,高毛利的胰岛素产品占比提升,也拉动整体毛利率达到从74.02%(+1.69pp)。随着甘精胰岛素获批上市,盈利能力有望持续提升。 加大研发投入,在研产品稳步推进2019年公司研发投入1.99亿元(+32.02%),研发支出占营业收入比例达到7.17%,保持逐年提升。公司研发管线储备丰富,且逐步进入收获期:甘精胰岛素于2019年12月获批上市,有望放量贡献增量业绩;门冬胰岛素2020年1月收到发补通知;门冬胰岛素50计划今年3季度报产,门冬胰岛素30的III 期临床预计今年2季度入组完成;利拉鲁肽已于2018年9月获批临床,目前入组进度已超过50%。 风险提示:甘精胰岛素销售不及预期;行业政策导致大幅降价。 投资建议:国产胰岛素龙头,期待甘精放量。维持“买入”评级。 公司作为国产胰岛素龙头,渠道库存周期接近调整完毕,新产品兑现周期初现曙光,当前整体估值水平偏低,随着业绩持续恢复有较大弹性空间。综合考虑疫情影响,下调2020/2021年盈利预测并新增2022年盈利预测。预计20~22年归母净利润达到9.71/11.47/13.98亿,同比增长19.6/18.2/21.9%,对应当前股价PE 为25/21/17X,按照2020年PE30~35X,首次给予合理估值14.3~16.7元,维持“买入”评级。
通化东宝 医药生物 2020-04-17 11.59 -- -- 14.71 25.19%
17.03 46.94% -- 详细
公司业绩略低于预期。公司2019年实现营业收入27.77亿元,同比增长3.13%;归属于母公司股东净利润8.11亿元,同比增长-3.27%;扣非后归属于母公司股东净利润8.09亿元,同比增长-0.61%;对应EPS0.40元。2019Q4单季实现营收7.20亿元,同比增长5.23%;归母净利润1.23亿元,同比增长-18.49%,公司业绩略低于预期。 二代胰岛素恢复良性增长,期待三代胰岛素放量表现。报告期内,公司胰岛素系列产品实现营收22.14亿元(+14.09%),其中胰岛素注射剂销量达5401万支,同比增长14.87%,公司二代胰岛素经历前期去库存后,逐步恢复良性增长;医疗器械实现营收3.55亿元(+8.71%),其中瑞特血糖仪、瑞特血糖试纸、注射笔用针等产品的增幅较大。公司的三代甘精胰岛素已于2019年12月获批上市,成为国内第三家取得该产品注册批件的公司,首批甘精胰岛素已于2020年2月投放市场,随着各省招标的陆续开展,有望实现快速放量,将成为新的核心增长点。报告期内,公司的门冬胰岛素上市申请已获受理;门冬30和门冬50处于3期临床阶段;地特胰岛素处于临床试验筹备阶段;与法国Adocia合作引进的四代胰岛素产品处于临床前研发阶段。公司胰岛素产品种类丰富,并已构建较为完善的销售体系,随着三代胰岛素的相继上市,公司产品将逐步升级替代,盈利能力有望得到进一步提高。 销售费用增加,研发稳步推进。报告期内,公司销售毛利率为74.02%,同比上升1.69pp;销售净利率为29.15%,同比下降2.00pp;全年销售费用率达到30.56%,同比上升4.53pp,预计报告期内公司加大了甘精胰岛素的学术推广,为其正式上市销售做准备。公司全年研发投入1.99亿元,占营业收入比重为7.17%,其中费用化0.78亿元,资本化1.21亿元。除了胰岛素产品外,公司的激动剂类降糖药利拉鲁肽已启动临床三期,度拉糖肽处于临床前研究阶段,化学口服降糖药瑞格列奈片和瑞格列奈二甲双胍等产品的研发进程也在稳步推进。 盈利预测:我们预测公司2020-2022年实现归属于母公司净利润分别为9.54亿元、11.64亿元、14.31亿元,对应EPS分别为0.47元、0.57元、0.70元,当前股价对应PE分别为25.1/20.6/16.7倍,维持“推荐”评级。 风险提示:胰岛素销售不达预期的风险;研发项目进展不达预期的风险。
通化东宝 医药生物 2020-04-17 11.59 -- -- 14.71 25.19%
17.03 46.94% -- 详细
事件: 公司发布 2019年报,实现营业收入 27.77亿元,同比+3.13%;归母净利润8.11亿元,同比-3.27%;扣非归母净利 8.09亿元,同比-0.61%;经营性净现金流 11.52亿元,同比+31.39%;EPS 0.40元。业绩符合市场预期。 点评: 胰岛素销量略超预期,地产结算影响表观增速2019年 Q1~4单 季 营 收 分 别 为 7.14/7.20/6.23/7.20亿 元 , 同 比-0.70/-3.18/+14.14/+5.23%;归母净利润分别为 2.74/2.59/1.56/1.23亿元,同比-0.06/-1.67/+3.36/-18.49%;扣非归母净利分别为2.70/2.55/1.62/1.22亿元,同比+0.41/+1.64/+11.99/-18.48%。Q3~4收入增速高主要是由于上年同期去库存导致收入基数较低;净利润逐季递减主要是由于下半年开始进行甘精胰岛素的市场导入工作,销售费用较高。分业务板块来看: 二代胰岛素:2019年重组人胰岛素原料药及注射剂实现收入 22.14亿元,同比+14.09%;毛利 18.62亿元,毛利率 84.09%,同比下降 2.62pp。其中: 注射剂:销售额 21.02亿元,同比+11.80%;销售量 5401.56万支,同比+14.87%, 略超市场预期;毛利 18.10亿元,毛利率 86.14%,同比下降 1.40pp。毛利率略有下降的原因一是出厂价格略有下降,估计受到胰岛素终端降价压力的影响;二是平均生产成本略有上升,估计是部分原材料价格上涨、及去库存生产量收缩也对成本摊薄有一定影响。2019年底库存量仅 189.51万支,处于历史较低水平; 原料药:销售额 1.13亿元,同比+84.58%,维持高速增长;毛利 0.52亿元,毛利率 45.98%,同比下降 15.35pp;毛利率下降的原因估计是拓展国际市场,价格体系有所波动; 医疗器械: :2019年注射用笔、血糖试纸、采血针等医疗器械销售收入 3.55亿元,同比+8.71%;毛利 1.27亿元,毛利率 35.86%,同比增加 5.70pp。 器械的增长主要是瑞特血糖仪、瑞特血糖试纸、注射笔用针等销量增幅较大所致; 房地产:2019年商品房收入 1.11亿元,同比-64.76%;毛利 0.11亿元,毛利率 9.68%,同比下降 24.52pp,房地产业务对表观增速有一定拖累。 截至 2019年报期,公司存货中开发产品(房地产)的账面价值为 2.61亿元,比上年同期下降 0.89亿元,销售工作接近尾声,未来将持续聚焦主业;互联网医疗:2019年你的(上海)医疗咨询实现净利润-0.28万元,亏损明显收窄(上年同期-501.20万元)。东宝糖尿病全病程一体化管理平台现已有超过 16,000名专业医生建群,总用户数超过 40万人次,日均用户增加 100多人次,月均群互动 800多场,文章点击率 8000多次,为众多糖尿病患者提供专业的院外血糖管理服务,打通院内、院外血糖管理的屏障,帮助医护实现了院内、院外患者共同管理。促进了和医院在糖尿病患者整体解决方案的深度合作。 研发捷报频传,降糖药全产品线持续完善2019年公司研发投入总额 1.99亿元,占营收比重 7.17%;其中费用化 0.78亿元,资本化 1.21亿元。研发投入资本化比重高达 60.78%,主要是由于推进至临床后期的项目较多,如甘精胰岛素、门冬胰岛素、利拉鲁肽等,主要项目进度: 胰岛素类似物: 甘精胰岛素注射液:2019年 12月 6日获得药品注册批件,并于2020年 2月 4日首批产品投放市场; 门冬胰岛素注射液:2020年 1月收到发补通知,正在准备相关资料,计划 2020年上半年完成发补意见; 门冬胰岛素 50注射液:III 期临床最后一例受试者已出组,现处于数据收集整理阶段,计划 2020Q2数据库锁定,拟定于 2020Q3申报生产; 门冬胰岛素 30注射液:2018年 10月 III 期临床首例受试者入组,目前处于临床入组阶段,计划于 2020Q2完成全部患者入组; 赖脯胰岛素及其混合注射液:2018年 9月获得临床试验批件,现已启动临床试验; 地特胰岛素注射液:2017年 10月获得临床试验批件,现处于临床试验筹备阶段; 第四代胰岛素:超速效型胰岛素类似物(THDB0206)已完成处方筛选工作,进行了注册批的生产及临床前药学和药理毒理研究,预计2020年下半年申报临床试验;胰岛素基础餐时组合(THDB0207)已完成处方筛选工作,正在进行关键工艺参数试验,预计 2020Q3完成注册批生产,进行临床前药学研究及相关委外研究。 GLP-1: 利拉鲁肽注射液:2019年 4月启动 III 期临床试验首家研究中心,6月入组首例受试者,目前处于病例入组阶段,现已入组超过 50%; 度拉糖肽注射液:已完成临床申报用三批中试生产、质量研究、药效学药代动力学研究及药物安全性评价,目前正在进行临床试验前的进一步研究。 口服降糖药:瑞格列奈片:完成了临床前药学研究,预计 2020年内通过生物等效性试验,并完成注册申报; 瑞格列奈二甲双胍片:2016年获得临床批件,等待和国家有关部门确定好临床参比制剂后开展进一步的生物等效性研究; 琥珀酸曲格列汀片:2019年上半年完成了临床前的补充药学研究,并对临床样品进行了生产,目前正在开展相关的临床试验; 磷酸西格列汀片:2019年 11月收到审评中心发补通知,现正在进行相关试验,准备发补意见的相关材料; 西格列汀二甲双胍片:2019年 12月收到审评中心发补通知,现正在进行相关试验,准备发补意见的相关材料; 恩格列净:已完成原料药中试研究,基本完成相关的药学研究,于2020年开展临床样品的试制以及开展相应的临床试验。 预计未来2~3年内,公司将拥有包括二代胰岛素、三代胰岛素、GLP-1、DPP-4等口服降糖药在内的降糖药全产品线,搭载公司成熟的糖尿病推广网络实现迅速放量。同时公司引进 Adocia 的第四代胰岛素潜力巨大,占据先发优势,有望成为下一个降糖药时代的“重磅炸弹”。 盈利预测、 估值与评级公司胰岛素基层市场龙头地位稳固,二代胰岛素仍能稳健增长,甘精胰岛素上市接力发展,并积极引进重磅胰岛素升级产品,糖尿病治疗药物管线持续丰富。公司远期有望成为“慢病管理+血糖监测+药物治疗”三位一体的糖尿病管理大平台企业。考虑到三代胰岛素市场导入期需要增加一定销售费用,且新冠疫情对于胰岛素新增患者开发有一定负面影响,略下调 2020~2021年 EPS 为 0.49/0.63元(原预测为 0.57/0.69元),新增预测 2022年 EPS为 0.81元,同比增长 22.33/29.82/27.92%,现价对应 PE 为 24/19/15倍,维持“增持”评级。 风险提示 : 胰岛素厂家增多竞争加剧的风险;新产品研发、申报进度不达预期的风险; 口服胰岛素研发成功对注射剂形成竞争的风险。
通化东宝 医药生物 2020-04-16 11.80 -- -- 14.48 21.07%
17.03 44.32% -- 详细
事件:近日,通化东宝发布2019年度报告,报告期内,公司实现营业收入27.77亿元,同比增长3.13%;实现归母净利润8.11亿元,同比下滑3.27%;实现扣非归母净利润8.09亿元,同比下滑0.61%;实现基本每股收益0.40元/股。其中,第四季度实现营业收入7.20亿元,同比增长5.23%;实现归母净利润1.23亿元,同比下滑18.49%;实现扣非归母净利润1.22亿元,同比下滑18.48%。每10股派发现金股利2元(含税)。 盈利预测与估值:随着糖尿病用药格局竞争加剧,加之公司二代胰岛素销售基数较大,终端销售收入增速有所放缓;甘精胰岛素于2019年底获批,有望打开公司成长空间,重回双位数增长;而公司在研管线的不断推进,将为后续长期增长提供动力。我们调整公司2020-2022年EPS为0.48、0.57、0.69元,对应4月15日收盘价PE分别为24.7、20.5、17.1倍,维持“审慎增持”评级。 风险提示:胰岛素销售不达预期;新产品研发进展低于预期;短期特殊事件影响终端销售。
通化东宝 医药生物 2020-04-15 11.72 -- -- 14.48 21.89%
17.03 45.31% -- 详细
事件描述 近日,公司发布2019年年报。报告期内,公司实现营业收入27.77亿元,同比增长3.13%;实现归母净利润8.11亿元,同比下滑3.27%;实现扣非净利润8.09亿元,同比下降0.61%;EPS为0.40元。 事件评论 公司重组人胰岛素、医疗器械业务收入端增长稳定。2019年,公司核心业务重组人胰岛素实现营业收入22.14亿元,同比增长14.09%,在销量端,重组人胰岛素注射剂产品实现5,402万盒销售量,同比增长14.87%,主要系公司多年来持续重点开拓基层医疗市场,确保了基层医疗市场的占有率,目前公司在人胰岛素市场占有率达到25%以上。2019年,公司医疗器械业务实现营业收入3.55亿元,同比增长8.71%,主要系瑞特血糖仪、血糖试纸、注射笔用针等销量增幅较大所致。 重组人胰岛素成本上涨及销售费用投放对利润有一定扰动。2019年,公司重组人胰岛素销售成本同比增长36.63%,带动毛利率同比降低2.63pct;此外,公司2019年销售费用为8.49亿元,同比增长21.08%,主要系扩大现有产品市占率及新产品市场布局等所致。 房地产业务对公司业绩有一定程度上的拖累。2019年,公司房地产业务营业收入为1.11亿元,同比下降64.76%,且公司2019年房地产业务毛利率仅为9.68%,较上年同期减少了24.52pct。目前,房地产销售工作已接近尾声。 研发持续推进。公司在研产品中:1、门冬胰岛素注射液已提交NDA申请并获得受理;2、门冬胰岛素30/50注射液目前处于Ⅲ期临床研究中;3、地特胰岛素注射液已获得临床批件,现处于临床试验筹备阶段;4、赖脯胰岛素注射液已获得临床批件,现已启动临床试验;5、超速效型胰岛素类似物目前正处于临床前研究;6、利拉鲁肽已开始进行Ⅲ期临床试验,处于临床入组阶段。 预计公司2020-2022年归母净利润分别为9.33、11.22、14.06亿元,对应EPS为0.46、0.55、0.69元;当前股价对应2020-2022年PE分别为26X、22X、17X。维持“买入”评级。 风险提示: 1.在研胰岛素获批进度不达预期,胰岛素类产品降价幅度超预期; 2.甘精胰岛素、人胰岛素销售情况低于预期。
通化东宝 医药生物 2019-12-17 12.67 -- -- 13.26 4.66%
13.26 4.66%
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甘精胰岛素获批,门冬胰岛素申报生产,三代胰岛素布局渐全。公司17年10月10日公告甘精胰岛素已经申报生产,近日甘精胰岛素获批,目前门冬胰岛素已经申报生产,门冬胰岛素50已进入后期阶段。公司三代胰岛素布局更加完善,打开新的成长空间。 全球来看,据通化东宝公告,赛诺菲甘精胰岛素2018年全球销售额为49.95亿美元,诺和诺德门冬胰岛素、门冬胰岛素30R/50R、地特胰岛素全球销售额分别为29.72、15.02、17.73亿美元,礼来赖脯胰岛素全球销售额为29.97亿美元。据PDB数据,2016年国内三代胰岛素市场达106亿元,其中甘精胰岛素约42.5亿元,赖脯胰岛素约20亿元,地特胰岛素约4.9亿元。我们估计未来10年胰岛素行业增速接近15%,高度景气。通化东宝三代胰岛素包括甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素等12个品种,管线齐全。我们预计门冬胰岛素明年获批,另外在销售渠道等方面具有优势。根据我们测算,2018年国内糖尿病患者达1.14亿人,三代胰岛素如果有20%的渗透率,人均年费用2500元,则三代胰岛素市场空间超500亿元。 白金行业叠加国产替代,静待业绩反转。据国际糖尿病联盟,2018年全球糖尿病患者达4.25亿人,中国占1.14亿人,“后备军”糖尿病前期患者1.5亿人。据EvaluatePharma,2016年全球糖尿病市场417亿美元,胰岛素占50%左右。糖尿病发展到后期部分患者会出现“胰岛衰竭”,胰岛素是终极治疗手段,据《中国糖尿病杂志》,2013年国内糖尿病人开始胰岛素治疗的平均病程为(4±4)年,欧美为4-6年,美国过去10年胰岛素起始治疗时间逐渐缩短,胰岛素地位难以动摇。我们根据PDB数据估算,2016年国内胰岛素市场规模达168亿元,同比增长13%。我们估计国产替代率不断提高,替代率已由2014年15.6%提升到2016年22.2%。通化东宝作为国产胰岛素行业的龙头,享受行业增长和国产替代,静待业绩反转。 盈利预测及投资建议。预计19-21年EPS分别为0.48、0.58、0.69元,我们给予公司2019年40-45倍PE,6个月内合理价值区间19.02-21.40元,给予“优于大市”评级。 风险提示。二代胰岛素竞争激烈,三代胰岛素进度低于预期,招标政策从紧,价格下跌风险,医药政策带来的不确定风险。
通化东宝 医药生物 2019-12-16 12.80 -- -- 13.26 3.59%
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甘精胰岛素获批上市 2019年12月11日公司发布公告,甘精胰岛素正式获批上市,自此开启三代胰岛素时代。公司在胰岛素领域深耕多年,具有广泛的医生与患者基础,考虑到去库存后二代胰岛素的良性增长(未来3年销售+10%-13%)与三代上市贡献增量,公司业绩有望迎来拐点。我们维持2019-2021年EPS为0.45/0.55/0.68元,给予2020年29-31倍PE(二轮集采品种扩围超预期,板块估值下行,公司为胰岛素龙头享受溢价,高于可比公司均值29x),给予目标价15.95-17.05元,维持买入评级。 胰岛素龙头更进一步,二三代产品协同发展 甘精胰岛素为经典的长效胰岛素制剂,2018年原研企业赛诺菲全球销售额为49.95亿美元。PDB数据库显示,2018年甘精胰岛素样本医院销售额为8.7亿元,我们假设以5倍放大,则终端市场规模约为43亿元,其中原研赛诺菲占据77.1%的市场份额,甘李药业与珠海联邦分别占据22.5%和0.4%的份额。公司在胰岛素领域积淀深厚,强大的基层销售能力叠加甘精胰岛素进入18版基药目录,甘精胰岛素有望快速放量贡献业绩,我们预计2020年销售有望超过1亿元。 胰岛素集采:武汉率先试点,效果有待观察 2019年12月9日,武汉发布《武汉市2019年第一批药品集中带量采购实施细则》,首次将胰岛素纳入集采。我们认为在当前价格全国联动的形势下,武汉集采效果有待观察:1)武汉市胰岛素使用量占比较小(2018年PDB数据(下同):湖北省采购金额占比仅为5.5%),预计价格降幅较为温和;2)与普药不同,胰岛素仍需销售推广与售后服务。在未来降价的大背景下,由于三代整体用药金额占比更高(81%)且更贵(2019年最新招标价同规格三代价格约为二代3-4倍),三代胰岛素或将面临较大压力,但公司有望凭借产能优势持续攫取市场份额。 胰岛素领域全布局,研发逐步落地 公司为国内胰岛素龙头企业,深度布局胰岛素管线并辐射至全降糖领域,研发逐步进入收获期:1)门冬胰岛素申请上市,门冬50已完成3期临床,30处于3期临床入组后期阶段;2)超速效型胰岛素类似物和胰岛素基础餐时组合已完成处方筛选工作,预计1H20申报临床;3)地特胰岛素、赖脯胰岛素与精蛋白锌重组赖脯胰岛素预混(25R/50R)当前处于临床试验筹备阶段;5)利拉鲁肽研发位于国内第一梯队,当前处于3期临床入组阶段;6)口服降糖药西格列汀/西格列汀二甲双胍已报产。 风险提示:胰岛素全国集采的风险,胰岛素产品大幅降价的风险,二代胰岛素基层增速下滑的风险,产品研发进展低于预期的风险
通化东宝 医药生物 2019-12-16 12.80 -- -- 13.26 3.59%
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为什么我们关注诺和诺德诺和诺德专注糖尿病大分子药物研发 90余年,在胰岛素和 GLP-1药物市场份额全球第一。公司在较低财务杠杆的情况下 ROE水平持续提升至 80%,主要得益于更高和更稳定的净利润率水平以及更快的资产周转率,其背后则是公司专注糖尿病领域带来的规模效应和糖尿病大分子药物的产品壁垒。中国是糖尿病患病人数第一大国,糖尿病的诊断率和治疗率偏低,市场潜力巨大,我们希望深入剖析诺和诺德的发展思路,力图寻找中国本土的“诺和诺德”。 走进诺和诺德公司是由诺德胰岛素实验室和诺和治疗实验室合并而来。合并前,两家企业分别在胰岛素领域取得各自成就。合并后,公司胰岛素市场份额超过礼来成为全球第一,目前拥有全球最全面的糖尿病药品组合,2018年过 10亿美金销售额产品数量高达 8个。 诺和诺德 2000-2018年收入复合增速达 11.3%,净利润复合增速达 16.7%,财务表现优秀。公司在资本市场同样表现优异,25年市值增长近 40倍。 诺和诺德核心竞争力分析诺和诺德的核心竞争力有三个方面:1)高效且聚焦的研发。诺和诺德研发投入较其他跨国药企偏少,但是聚焦在糖尿病大分子药物上,在单一领域的研发投入遥遥领先其他跨国药企。诺和诺德拥有全球最强的多肽和蛋白分子研发能力,此外公司还通过扩宽适应症、开发新给药途径和药物组合的方式来申报新药。2)粘性和弹性兼具的体系化销售。公司公开信息显示公司糖尿病产品全球实行差异化定价,追求资产的最快周转。公司亦通过不断优化的注射系统,提升患者体验,增加患者粘性。诺和诺德也强调对糖尿病和肥胖用药领域的患者、医生和支付方教育,进而提高患者的诊断率和治疗率,提升诺和诺德的品牌形象及建立品牌粘性。3)工艺与规模效应构筑强大生产壁垒。以胰岛素为例,胰岛素生产工艺复杂,较难突破,诺和诺德使用全球独家的酿酒酵母菌工艺;此外,胰岛素的单位蛋白价值较低,如果不能实现规模化销售,成本等无法摊销。诺和诺德全球建厂、差异定价、产品粘性强,多方面因素促使诺和诺德胰岛素全球成本最低。 诺和诺德优秀的背后1)长坡厚雪的赛道。糖尿病成就了诺和诺德的辉煌过去。糖尿病领域是一条长坡厚雪的赛道,患病率高,且一旦使用胰岛素则需要终生使用。未来诺和诺德瞄准处于起步阶段的肥胖市场,产品管线已经遥遥领先竞争对手。2)胰岛素的销售是体系,而不是简单的药品销售。小分子降糖药的特点是创新很难,仿制容易,专利过期对原研药冲击很大。而胰岛素的销售形成了售前教育、检测、药物、注射装置和售后的体系,销售壁垒极高。3)优秀的管理层和企业和社会责任感。公司股权结构稳定,且 CEO均选自公司长期员工,历任 CEO 战略清晰准确。此外公司坚持“三重底线”经营理念,兼顾公司发展、社会责任和环境责任。 风险提示: 1. 公司研发不及预期; 2. 公司产品销售有较大幅度下滑。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名