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欧林生物 医药生物 2024-09-30 9.49 -- -- 12.77 34.56%
12.88 35.72% -- 详细
事件: 2024年 8月 21日, 公司发布 2024年半年度报告, 2024H1, 营业收入 2.26亿元,同比降低 2.97%;实现归属于母公司股东净利润-0.28亿元,同比降低 197.90%;实现扣非后归母净利润-0.32亿元,同比降低258.82%。 2024Q2公司实现营业收入 1.55亿元,同比减少 6.52%;实现归母净利润-0.02亿元;实现扣非归母净利润-0.04亿元。 主营业务稳健发展,费用端短期承压: 2024H1, 公司整体毛利率为94.56%,较去年同期增长 1.52个 pct,系公司主要产品吸附破伤风疫苗销售 额 增 加 。 2024H1, 公 司 的 销 售 / 管 理 / 研 发 / 财 务 费 用 率 分 别 为45.44%/20.72%/33.27%/2.48%, 相比 2023H1, 管理和研发费用率分别增加 6.52个 pct、 15.44个 pct, 研发及管理费用增加使得公司利润下滑。 研发加速推进,产品管线进一步丰富。 2024H1, 公司研发投入总额较上年同期增长 117.48%,主要因为临床阶段费用上涨。其中,重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验入组进度过半, 四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)项目取得药品临床试验受理通知书, 研发进一步投入有利于公司未来发展。 此外, 公司口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可,公司“超级细菌”疫苗战略取得又一个阶段性成果。 盈利预测及投资建议。 我们预计 2024-2026年公司归母净利润分别为: 0.27/0.50/0.79亿元, 对应 PE 估值分别为: 137.1/75.0/47.6倍。 维持“买入”评级。 风险提示: 市场竞争加剧; 研发风险;产品销售不及预期的风险;相关政策风险。
欧林生物 医药生物 2024-09-03 8.98 -- -- 12.77 42.20%
12.88 43.43%
详细
核心观点加大研发投入,利润端有所承压。2024H1,公司实现营收2.26亿元(同比-3.0%),主要产品吸附破伤风疫苗销售额实现增长;归母净利润-0.28亿元(同比-197.9%),扣非归母净利润-0.32亿元(同比-258.8%),利润端承压主要系研发及管理费用同比大幅增长等因素。其中,研发费用同比增长81.1%,包括与兰州百灵合作的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)项目取得药品临床试验受理通知书,确认技术转让费2000万元,以及AC结合疫苗Ph4临床费用1160.7万元;管理费用较上年同期增加约1376万元,增量费用主要由股权激励计划产生股份支付费用摊销增长441.7万元及根据疫苗生产相关法规要求的验证费用增加608.4万元贡献。 分季度看,2024Q1/Q2公司分别实现营收0.71/1.55亿元(分别同比+5.9%/-6.5%,环比+119.6%),归母净利润-0.26/-0.02亿元(亏损环比收窄)。 在研管线临床有序推进。2024H1,公司研发总投入达到1.31亿元,占营收比例达到57.7%,其中费用化研发支出0.75亿元;截至2024年6月30日,公司研发人员数量达到139人,占全体员工数量的比例为29.7%。 围绕WHO公布的“12种最危险的耐药细菌名单”,公司对重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等4个“超级细菌”疫苗进行研究。其中,重组金葡菌疫苗正在国内开展Ph3临床研究,2024H1在已有入组医院的基础上,增加临床入组医院至60家以上,上半年入组进度已实现过半;口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)在澳大利亚获得Ph1临床试验许可。 投资建议:欧林生物是一家“小而美”的民营疫苗企业,依托老产品破伤风疫苗开辟成人新市场,随着国内政策不断完善,破伤风疫苗市场有望扩容;与上海医药旗下科园贸易达成协议,加强AC结合疫苗市场推广;长期布局“超级细菌”疫苗管线,重组金葡菌疫苗Ph3临床推进中,全球进度领先,有望填补业界空白。根据公司2024半年报情况,我们对盈利预测进行调整,预计2024-2026年公司营收为5.83/7.06/9.19亿元(前值为6.58/8.25/10.67亿元),归母净利润分别为0.48/0.65/1.33亿元(前值为0.79/1.12/1.72亿元),维持“优于大市”评级。 风险提示:产品销售不达预期的风险,在研管线失败的风险等。
欧林生物 医药生物 2024-07-09 8.99 -- -- 9.79 8.90%
12.77 42.05%
详细
“传统疫苗升级换代+创新疫苗研发”双轮驱动,未来可期。欧林生物成立于2009年,并于2021年在科创板上市,目前拥有3个产品上市在销,AC-Hib三联苗已完成Ⅲ期临床,重组金葡菌疫苗处于Ⅲ期临床阶段,同时拥有四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)等多个产品在研,形成了“多产品储备、阶梯有序、重点突破”的产品管线。 破伤风疫苗竞争格局较好,AC-Hib已完成Ⅲ期临床。《非新生儿破伤风治疗规范(2019年)》提出“主动免疫为主、被动免疫为辅”的免疫预防策略,有力推动我国非新生儿破伤风规范化防治的迅速发展。国内破伤风疫苗市场面对犬伤、外伤、血制品公司三大应用场景,预计2030年市场空间有望超过17亿元。目前该产品竞争格局较好,公司占据市场主导地位,业绩有望保持稳健增长。此外,公司AC-Hib三联苗已完成Ⅲ期临床,预计AC+Hib产品矩阵销售峰值可达10亿元。 拥有差异化研发管线,重组金葡菌疫苗全球临床进展靠前。截至24年6月20日,公司拥有11款在研产品,其中包括重组金葡菌疫苗、幽门螺杆菌疫苗、A群链球菌疫苗等全球创新品种。目前全球范围内尚无金葡菌疫苗获批上市,公司通过总结国外企业研发经验,在抗原选择、佐剂使用、免疫程序、临床适应症选择、检测方法与质量体系控制等多维度进行优化,预计2025年完成III期临床,临床进度全球领先。 盈利预测与投资建议。我们预计公司24-26年EPS分别为0.15、0.20和0.25元/股。我们看好公司创新疫苗产品,采取风险调整DCF法得到公司合理价值为14.20元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示。在研产品研发失败风险;商业化不达预期风险;核心技术人员流失或核心技术泄密的风险;产品质量导致的潜在风险等。
欧林生物 医药生物 2023-11-07 20.35 -- -- 22.88 12.43%
22.88 12.43%
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事件: 2023前三季实现收入 3.52亿元,同比下降 5%;实现归母净利润 3028万元,同比下降 24.6%; 23Q3单季度实现营收 1.19亿元,同比下降 13.7%;实现归母净利润 174万元,同比下降 81%。 短期经营承压,多品种研发顺利推进。23Q3公司收入 1.19亿元,环比下降 28.3%,同比下降 13.7%,短期公司核心产品破伤风疫苗销售承压。 2023年 2月,公司下一个核心现金流品种 AC-Hib 三联苗报产获得受理,现已通过现场核查,正在技术审评中,预计 24Q1获批,成为该品种国内首个上市产品,有望成为公司继破伤风后的又一个十亿级产品,为公司创新疫苗研发提供后续动力。 2023年 7月,破伤风疫苗预灌封规格正式获批,将成未来主销规格。传统疫苗研发方面,公司流感疫苗在 2023年 9月底向 CDE 提交了临床前的沟通申请。公司的流感疫苗采取的是 MDCK 细胞悬浮技术,可以通过在生物反应器中大规模培养,实现生产产量更高、生产周期更短、生产成本更低的效果。创新疫苗方面,公司金葡菌疫苗Ⅲ期临床目前已经实现了全国范围内 50余家医院入组,预计在今年底实现中期揭盲;公司与澳大利亚格里菲斯大学合作的 A 群链球菌疫苗(GAS 疫苗)是全球 1类原创新药,也于近日向 CDE 提交了临床前的沟通申请。 金葡菌 III 期临床顺利推进,管线新增重磅幽门螺杆菌疫苗。 23前三季度研发费用8028万元,同比增长 14.4%。上半年, 公司研发管线不断完善,新增四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)、 A 群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗等临床前产品管线,其中幽门螺杆菌疫苗未来有望成为媲美 HPV 级别的超级重磅品种; 预计未来 2年内, 这些新增研发项目陆续进入临床研究, 形成临床用超级耐药菌疫苗矩阵。 盈利预测与估值建议: 公司聚焦临床超级耐药细菌疫苗研发,具有全球创新属性,解决全球临床痛点,未来将形成多个超级细菌疫苗的研发矩阵;当前公司经营主要依靠破伤风持续放量,推动收入明显增长,由于公司未来将持续加大临床研发投入,势必对短期利润表观数据产生较大影响。我们预计公司 2023/2024/2025年实现营业收入 5.9/8.0/11.4亿元,实现归母净利润 0.5/1.1/1.6亿元,维持"买入"评级。 风险提示: 在研产品研发失败或进度不及预期风险;现有产品销售不及预期风险; AC 结合疫苗和 Hib 结合疫苗纳入免疫规划风险;市场竞争加剧风险。
欧林生物 医药生物 2023-10-30 19.67 -- -- 22.88 16.32%
22.88 16.32%
详细
持有 持有 事件: 公司发布] 2023年三季报, 实现营业收入 3.5亿元,同比下降 5%; 实现归属于母公司股东净利润 0.3亿元,同比下降 24.6%;实现扣非后归母净利润0.2亿元,同比下降 45.9%。 受行业政策影响主业收入有所下滑。 分季度来看,公司 2023Q1/Q2/Q3单季度收入分别为 0.7/1.7/1.2亿元(+25%/-7.2%/-13.7%),单季度归母净利润分别为0.04/0.25/0.02亿元(+157%/-35%/-81%)。 单三季度收入下滑主要系行业政策影响,利润端下滑主要系管理费用增加,其中股份支付费用增加较大以及研发费用增加等原因。从盈利能力看,公司 2023年 Q1-3毛利率为 93%(+0.2pp),净利率为 7.4%(-3.5pp),净利率下滑与上述原因类似。销售费用率为 45.5%(-0.04pp)。公司期间管理费用率为 16.5%(+4pp) 。 研发费用率为 22.8%(+3.9pp),主要公司加大研发投入。 金葡菌疫苗处于临床 III 期,有望 2025年上市。公司重组金葡菌疫苗临床 III 期已于 2022年 8月完成首例开针, 产品有望在 2025年实现上市。预计 2030年我国闭合性骨折手术人数约 134万,其中 80%感染者接种疫苗, 产品上市后将有望带动公司业绩快速放量。同时公司金葡菌疫苗未来有望作为全球创新品种出口海外市场,强化公司国际影响力。 破伤风疫苗收入占比仍然较高。 分产品来看,公司破伤风疫苗实现收入占比超 8成,公司破伤风疫苗在外伤门诊、犬伤门诊以及血制品企业三大渠道实现稳定放量,外伤渠道比例处于持续提升当中。同时 2023年公司在销售团队持续推广、人群疫苗接种意识进一步提高下,我们预计公司破伤风疫苗将实现恢复增长。 同时公司 AC-Hib 三联苗申请生产注册已获得受理, 预计明年获批后将带来新的业绩增量。 盈利预测与评级。 我们预计 2023-2025年归母净利润分别为 0.7亿元、 1.2亿元和 2.1亿元, EPS 分别为 0.16元、 0.29元和 0.52元,维持“买入”评级。 风险提示: 销售或不及预期; 竞争格局恶化风险; 在研产品进度不及预期风险。
欧林生物 医药生物 2023-08-25 15.02 -- -- 19.90 32.49%
22.88 52.33%
详细
事件:2023H1 实现收入 2.33 亿元,同比增长 0.2%;实现归母净利润 2855 万元,同比下降 8%;23Q2 单季度实现营收 1.66 亿元,同比下降 7.2%;实现归母净利润 2469 万元,同比下降 34.8%。 Q2 收入符合预期,AC-hib 三联苗审评顺利推进,破伤风新增预灌封剂型。23Q2公司收入 1.66 亿元,环比增长 149%,同比下滑 7.2%。 2023 年 2 月,公司下一个核心现金流品种 AC-Hib 三联苗报产获得受理,现已通过现场核查,若顺利,我们预期 23 年底有望获批上市,成为该品种国内首个上市产品,有望成为公司继破伤风后的又一个十亿级产品,为公司创新疫苗研发提供后续动力。2023 年 7 月,破伤风疫苗预灌封规格正式获批,助力公司新一轮股权激励目标完成。2023H1 整体销售毛利率 93%,同比增加 0.5pct,未来毛利率有望保持现有高水平。期间费用率有所上升,销售费用率 43.9%,同比下降 0.5 pct;管理费用率为 14.2%,同比增加 0.7pct;研发费用率为 17.8%,同比增加 4.2pct,主要系报告期内公司推进四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)项目发生相关研发费用所致。 金葡菌 III 期临床顺利推进,管线新增重磅幽门螺杆菌疫苗。23H1 年研发费用4156.9 万元,同比增长 31.8%;报告期内公司资本化研发投入为 1849.6 万元,较上年同期增长 280%,主要系随着重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验的加快推进,公司按照会计政策,对符合条件的研发支出进行了资本化处理。23H1,公司研发管线不断完善,新增四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)、A 群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗等临床前产品管线,其中幽门螺杆菌疫苗未来我们预计有望成为媲美 HPV 级别的超级重磅品种;我们预计未来 2 年内,这些新增研发项目陆续进入临床研究,形成临床用超级耐药菌疫苗矩阵。公司现有核心研发品种金葡菌疫苗于 22 年 8 月 31 日完成组长单位首例受试者接种,进入Ⅲ期临床试验,现已在全国范围内多家医院实现临床入组,我们预期 23Q4 获得中期临床分析数据。 盈利预测与估值建议:公司聚焦临床超级耐药细菌疫苗研发,具有全球创新属性,解决全球临床痛点,未来将形成多个超级细菌疫苗的研发矩阵;当前公司经营主要依靠破伤风持续放量,推动收入明显增长,由于公司未来将持续加大临床研发投入,势必对短期利润表观数据产生较大影响。我们预计公司 2023/2024/2025 年实现营业收入 7.0/9.1/12.4 亿元,实现归母净利润 0.9/1.2/1.8 亿元,维持"买入"评级。 风险提示: 在研产品研发失败或进度不及预期风险;现有产品销售不及预期风险;AC 结合疫苗和 Hib 结合疫苗纳入免疫规划风险;市场竞争加剧风险
欧林生物 医药生物 2023-08-24 15.80 -- -- 19.90 25.95%
22.88 44.81%
详细
欧林生物股份发布 2023年中报:2023年上半年实现营收2.33亿元,同比增长 0.21%;实现归母净利润 0.29亿元,同比 下降 8.04%;扣非归母净利润 0.2亿元,同比下降22.74%。 2023年二季度单季实现营收 1.66亿元,同比下降 7.17%;实现归母净利润 0.25亿元,同比下降 34.76%;扣非归母净利润 0.17亿元,同比下降 47.81%。 投资要点破伤风疫苗持续放量,研发投入增加致业绩短期承压,未来随着上市品种丰富盈利能力有望增强2023H1公司实现营收 2.33亿元,同比增长 0.21%,基本与去年同期持平。公司目前已有 3个产品上市销售,包括吸附破伤风疫苗、 Hib 结合疫苗和 AC 结合疫苗,其中吸附破伤风疫苗为核心品种。因公司较去年同期开辟了新的研发管线,研发费用投入增加,导致公司业绩短期承压,归母净利润下降 8.04%。其他费用方面,销售费用减少 101.13万元,同比减少 0.98%;管理费用增加 164.45万元,同比增长 5.23%,均与去年同期基本持平。我们认为未来随着公司产品丰富和营收上量,盈利能力有望增强。 重点布局院感疫苗,金黄色葡萄球菌疫苗三期进展顺利,AC-Hib 疫苗即将获批公司重视研发,2023H1,公司研发人员达到 131人,研发人员占比近 28%。上半年研发投入 6007万元,同比增加64.95%。公司在研管线产品丰富:① AC-Hib 联合疫苗处于生产注册阶段;②首个全球 1类新药重组金葡菌疫苗进入Ⅲ期临床试验;③四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)、A 群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、鲍曼不动杆菌重组亚单位疫苗等多种产品处于临床前研究阶段。 公司阶梯有序、多产品储备的管线为未来持续推新提供了有 利保障。 盈利预测推荐逻辑: (1)公司采用差异化的产品开发策略,重点布局“成人疫苗、院感疫苗、创新疫苗”,其中超级耐药菌疫苗金黄色葡萄球菌疫苗临床三期进展顺利,预计未来该疫苗市场空间广阔;管线中的 A 群链球菌疫苗、鲍曼不动杆菌疫苗等均属于针对院感率较高的疫苗品种; (2)吸附破伤风疫苗作为公司现阶段的核心产品,随着政策性文件、专家共识等的相继出台,未来销量有望持续提升; (3)公司上市品种逐渐丰富,AC-hib 即将获批,为公司贡献业绩增量。 公司 2022年因研发投入加大致业绩急剧下降,我们认为2023年随着营收增加,公司盈利能力有所改善,预测公司2023-2025年收入分别为 6.91、9. 14、12.15亿元,归母净利润分别为 0.72亿元、1.24亿元、2.08亿元,EPS 分别为0.18、0.30、0.51元,当前股价对应 PE 分别为 97.2、56.9、33.90倍,给予“买入”投资评级。 风险提示产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;行业政策的风险;研发项目不及预期的风险。
欧林生物 医药生物 2023-08-23 15.74 -- -- 19.90 26.43%
22.88 45.36%
详细
事件:公司发布] 2023年半年报,实现营业收入 2.3亿元,同比增长 0.2%;实现归属于母公司股东净利润 0.29亿元,同比下降 8%;实现扣非后归母净利润0.2亿元,同比下降 22.7%。 破伤风疫苗保持平稳,研发投入加大影响利润端表现。分季度来看,公司2023Q1/Q2单季度收入分别为 0.7/1.7亿元(+25%/-7.2%),单季度归母净利润分别为 0.04/0.25亿元(+157%/-35%)。其中二季度收入下滑主要系破伤风疫苗血制品渠道有所下滑,利润端下滑主要系公司持续加大研发投入力度,研发费用增加,主要系推进四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)。从盈利能力看,公司 2023年 H1毛利率为 93%(+0.5pp),净利率为 11.3%(-2pp),净利率下滑与上述原因类似。销售费用率为 43.9%(-0.5pp)。公司期间管理费用率为 14.2%(+0.7pp)。研发费用率为 17.8%(+4.3pp),主要公司加大了研发投入。 公司发布股权激励计划,彰显长期发展信心。本激励计划拟授予的限制性股票数量 620万股,占本激励计划草案公告时公司股本总 40526.5万股的 1.53%。 拟激励对象合计 202人,占公司员工总数的 44.8%,包括公司董事、高级管理人员、核心技术人员、中层管理人员及核心骨干。制定的 2023-2025年的业绩考核目标为营业收入分别为 6.9/8.86/12亿元,同比增速分别为 26%/28%/35%,进一步彰显公司长期发展动力。 金葡菌疫苗正式进入临床 III 期,有望 2025年上市。公司重组金葡菌疫苗临床III 期已于 2022年 8月完成首例开针,产品有望在 2025年实现上市。预计2030年我国闭合性骨折手术人数约 134万,其中 80%感染者接种疫苗,产品上市后将有望带动公司业绩快速放量。同时公司金葡菌疫苗未来有望作为全球创新品种出口海外市场,强化公司国际影响力。 盈利预测与评级。我们预计 2023-2025年归母净利润分别为 0.74亿元、1.3亿元和 2.3亿元,EPS 分别为 0.18元、0.32元和 0.57元,维持“买入”评级。 风险提示:销售或不及预期;竞争格局恶化风险;在研产品进度不及预期风险。
欧林生物 医药生物 2023-08-22 15.95 21.19 81.58% 19.90 24.76%
22.88 43.45%
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事件:公司发布2023H1业绩。公司2023H1实现营业总收入2.33亿元(+0.21%),归母净利润2854.61万元(-8.04%),扣非归母净利润2009.48万元(-22.74%)。其中,2023Q2实现营业总收入1.66亿元(-7.17%),归母净利润2469.24万元(-34.76%),扣非归母净利润1715.58万元(-47.81%)。 收入基本持平,回款质量提升。公司2023H1收入比同期略微提升0.21%,预计主要是接种儿童数量没有增长;经营性现金流量净额-2097.13万元,与去年同期相比流出幅度大幅缩窄。公司2023H1实现销售毛利率93.04%,同比提升0.54pp,销售净利率11.34%,同比下降2.00pp,净利率下降主要是研发投入加大所致;费用率整体小幅上升,销售费用率43.86%,同比下降0.53pp;管理费用率14.20%,同比上升0.68pp;研发费用率17.83%,同比提升4.27pp;财务费用率0.68%,同比提升0.32pp。 研发投入大幅增加影响利润。2023H1公司研发投入总额同比增加64.95%,主要系公司费用化研发投入和资本化研发投入均较上期大幅增长。受此影响,公司2023Q2利润下滑。公司报告期内费用化研发投入为4156.93万元,较上年同期增长31.76%,主要系随着公司四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)项目的推进,发生相关研发费用所致,上年同期无该研发项目;报告期内公司资本化研发投入为1849.60万元,较上年同期增长280.08%,主要系随着重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验的加快推进。 投资建议:公司破伤风疫苗推广顺利且渗透率提升空间广阔,即将上市的三联苗和处于临床Ⅲ期的金葡菌疫苗均有望成为独家重磅品种。 我们预测2023-2025年归母净利润分别为0.61/1.39/2.26亿元,同比增长129.56%、127.64%、62.53%,对应EPS为0.15/0.34/0.56元,对应PE为107/47/29倍,维持“谨慎推荐”评级。 风险提示:疫苗新品研发失败的风险、渗透率提升不及预期的风险、新生儿数量超预期下降的风险等。
欧林生物 医药生物 2023-05-08 20.79 -- -- 22.90 10.15%
25.00 20.25%
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事件:2022年实现收入 5.47亿元,同比上升 12.4%;实现归母净利润 2658万元,同比下滑 75.4%;23Q1单季度实现营收 6687万元,同比增长 24.9%;实现归母净利润 385万元,同比增长 156.6%;新一轮大规模激励方案出台,总计 620万股。 22年低点已过,破伤风疫苗 23年恢复增长,AC-hib 三联苗获受理。22年公司收入 5.47亿元,受疫情影响,同比上升 12.4%,核心品种破伤风疫苗销量 316万支,同比减少 0.9%;b 型流感嗜血杆菌结合疫苗(hib)与 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗销量同比增长 74%、40%,但基数较小,对营收贡献相对不明显。 2023年 2月,公司下一个核心现金流品种 AC-Hib 三联苗报产获得受理,若顺利,23年底有望获批上市,成为该品种国内首个上市产品,有望成为公司继破伤风后的又一个重磅产品,为公司创新疫苗研发提供后续动力。22年破伤风产品毛利率95.7%,维持 21年持平水平,产品定价稳定,未来毛利率将保持现有高水平。期间费用率有所上升,销售费用率 52.7%,同比增加 2.3pct,系破伤风增加推广力度所致;管理费用率为 11.6%,同比增加 1.2pct;研发费用率为 22.3%,同比增加 10.7pct,主要系金葡菌进入 III 期临床,临床投入加大,以及新增研发与合作品种也相应增加较多投入。 金葡菌 III 期临床加速入组,管线新增重磅幽门螺杆菌疫苗。22年研发费用大幅提升,新款超级重磅品种出炉。金葡菌 22年正式进入 3期临床,研发费用 1.22亿,同比增长 116.5%,影响表观业绩与经营现金流。研发管线不断完善,新增四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)、A 群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗等临床前产品管线,其中幽门螺杆菌疫苗是最重磅品种。目前,世卫组织已经将幽门杆菌列为一类致癌因子,并并明确为胃癌危险因子,因此,幽门螺杆菌疫苗未来有望成为媲美 HPV 疫苗级别的超级重磅品种。公司现有核心研发品种金葡菌疫苗于 22年 8月 31日完成组长单位首例受试者接种,现已加速入组,若进展顺利,有望于2023年获得中期临床数据。公司持续扩大研发团队,逐步搭建病毒类疫苗研发平台,研发人员总人数由 2021年年末的 85人增加至 122人。公司以超级细菌疫苗为核心研发方向,临床前储备品种丰富,预计未来 2年内,公司将有更多超级细菌疫苗项目陆续进入临床研究,形成临床用超级耐药菌疫苗矩阵。 更大规模新激励方案出台,收入考核目标逐年加速。本激励计划拟授予的限制性股票数量 620万股,远超首次 32万股规模,覆盖核心管理与技术、中层管理与技术骨干总计超 200人的规模,首次授予 527.08万股。以收入为考核目标,23-25年收入分别为 6.9/8.86/12亿,同比增速 26%/28%/35%,增速逐年递增。 盈利预测与估值建议:公司聚焦临床超级耐药细菌疫苗研发,具有全球创新属性,解决全球临床痛点,未来将形成多个超级细菌疫苗的研发矩阵;当前公司经营主要依靠破伤风持续放量,推动收入明显增长,由于公司未来将持续加大临床研发投入,势必对短期利润表观数据产生较大影响。我们预计公司 2023/2024/2025年实现营业收入 7.0/9.1/12.4亿元,实现归母净利润 0.9/1.2/1.8亿元,维持"买入"评级。 风险提示: 在研产品研发失败或进度不及预期风险;现有产品销售不及预期风险; AC 结合疫苗和 Hib 结合疫苗纳入免疫规划风险;市场竞争加剧风险。
欧林生物 医药生物 2023-04-27 19.58 -- -- 22.20 13.38%
25.00 27.68%
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事件:公司发布 2022年及 2023Q1业绩。公司 2022年实现营业总收入5.47亿元(+12.38%),归母净利润 2657.71万元(-75.38%),扣非归母净利润 72.07万元(-99.25%)。其中,2022Q4实现营业总收入 1.77亿元(-12.69%),归母净利润-1359.95万元(-144.90%),扣非归母净利润-3425.45万元(-220.54%)。2023Q1公司实现营业总收入 6687.11万元(+24.91%),归母净利润 385.36万元(+156.63%),扣非归母净利润 293.90万元(+142.83%)。 破伤风疫苗推广顺利,AC-Hib 三联苗将于近期上市。2022年公司对吸附破伤风疫苗产品持续推广宣传,吸附破伤风疫苗销售收入 4.38亿元,同比增长 11.46%。AC-Hib 联合疫苗向药监局提交的生产注册上市许可申请已被受理,已做好申报生产的准备工作。AC-Hib 三联苗曾是智飞生物销售的十亿级重磅品种,不过智飞的三联苗已经停产,公司的三联苗若上市将是国内独家品种,有望迅速放量。 持续加大研发投入,金葡菌疫苗进入临床Ⅲ期。公司 2022年研发费用高达 1.22亿元,持续加大研发投入导致净利润下滑。2022年重组金葡菌疫苗进入临床试验Ⅲ期,使得资本化研发投入同比大幅增加。公司持续推进 A 群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)等多个临床前在研项目进度,并扩大了研发队伍、新增搭建病毒疫苗技术平台,使得费用化研发投入同比增加 116.45%。 投资建议:公司破伤风疫苗推广顺利且渗透率提升空间广阔,即将上市的三联苗和处于临床Ⅲ期的金葡菌疫苗均有望成为独家重磅品种。 我们预测 2023-2025年归母净利润分别为 0.61/1.39/2.26亿元,同比增长 129.56%、127.64%、62.53%,对应 EPS 为 0.15/0.34/0.56元,对应PE 为 129/57/35倍,给予“谨慎推荐”评级。 风险提示:疫苗新品研发失败的风险、渗透率提升不及预期的风险、新生儿数量超预期下降的风险等。
欧林生物 医药生物 2023-04-26 19.50 -- -- 22.20 13.85%
25.00 28.21%
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事件2023年4月25日,公司公告2022年以及2023年一季度业绩。2022年营收5.47亿元,同比增加12.38%,归母净利润2658万元,同比下降75.38%,扣非后归母净利润72万元,同比下降99%。2023年一季度营收6687万元,同比增长24.91%;归母净利润385万元,扣非后归母净利润294亿元。业绩符合预期。 点评商业化推广力度加大,研发投入高增,助力多款疫苗研发推进。 §分产品看,销售增长趋势不减,毛利率总体稳定。2022年核心产品成人破伤风疫苗销售达4.38亿元,同比增长约11.46%,毛利率维持高位约95.69%;b型流感嗜血杆菌结合疫苗销售5463万元,同比增长67.17%,毛利率约87.25%;A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗实现营收5429万元,同比减少9.47%,毛利率维持在76.49%左右。 §利润端:2022年利润较2021年出现较大的下滑,主要是因为①研发投入加大,较21年绝对值增加6563万元;②应疫苗生产法规要求,进行的小批量测试和验证的费用较21年增加1382万元;③所得税较21年增加1785万元;④政府补助较21年增加1769万元,导致扣非后净利润下降。(3)2022年公司研发发力,全年研发投入2.19亿元,同比增长247.82%,研发费用率达40%左右。研发人员由85人增长至122人,同比增长43.53%,研发人员占比接近28%。 §公司积极推进临床试验和生产注册产品进度。重组金葡菌疫苗三期临床正式启动,已在全国范围内多家医院临床入组,该疫苗在全球暂无同类上市产品,若三期临床成功,有望填补世界空白。AC-Hib上市申请已经取得受理,有望在今年扩充产品管线。 盈利预测、估值与评级考虑到AC-Hib疫苗有望于2023年获批,经逐步市场导入后,2024年迎来放量,我们预计2023/24/25年销售收入6.52/8.53/11.51亿元,同比增加19%/31%/35%;归母净利润0.67/1.2/2.1亿元,同比增加150%/81%/73%。维持“增持”评级。 风险提示研发及销售不达预期的风险、产品价格下降的风险、行业政策变动的风险。
欧林生物 2023-03-02 20.01 -- -- 23.38 16.84%
23.38 16.84%
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事件2023年 2月 27日,公司发布业绩快报,2022年实现营收 5.47亿元,同比增长 12.38%;归母净利润 2657万元,同比下降 75.39%; 扣非后归母净利润 71万元,同比下降 99.26%。业绩符合预期。 点评营收端同比增加 12%,核心产品破伤风疫苗销量增长持续。 (1)营收端,2022年整体销售受到疫情影响,公司顶住压力,核心产品在疾控端实现销量同比增加,根据历史破伤风疫苗在公司收入中的占比推测,2022年破伤风疫苗销售额在 4亿左右。 (2)利润端,由于公司加大病毒类疫苗研发,储备细胞基质流感疫苗等管线,故研发支出较以往有较大提升,预计研发支出 1.21亿元,同比增加 86%,2022年公司归母净利润出现同比下滑。 (3)扣非后归母净利润与归母净利润差异较大,系公司 2022年取得政府补助2862万元,较 2021年增加 1902万元所致。 AC-Hib 三联苗上市许可获受理,管线丰富在望。 (1)AC-Hib 三联苗可用于 2月至 5周岁儿童预防 A 群、C 群脑膜炎球菌以及 b 型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。较单苗而言,联苗可有效减少儿童接种次数,提高儿童依从性。 (2)目前中国尚无批签发的 AC-Hib 三联苗,智飞生物和欧林的 AC-Hib 三联苗的三期临床均已完成。 (3)公司AC-Hib 联合疫苗采用冻干剂型,易于保存和运输,且不含佐剂,产品安全性好。我们预计,AC-Hib 三联苗有望于 2023年下半年获批上市,届时将进一步丰富公司的商业化产品组合,预计待 AC-Hib上市后,将显著提高公司收入体量。 金葡菌疫苗临床全球领先,三期临床完成首例受试者接种。公司研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗正在进行针对骨科手术人数的Ⅲ期临床试验,若金葡菌疫苗临床取得成功,将填补金葡菌疫苗领域空白。但考虑到全球尚无成功先例,此项目仍有较大不确定性。 盈利预测、估值与评级我 们 维 持 盈 利 预 测 , 预 计 公 司 2022/23/24年 实 现 营 收5.47/6.52/8.23亿元,同比增加 12.39%/19.08%/26.29%;归母净利润 0.27/0.68/1.2亿元,同比增加-75%/155%/77%。维持“增持”评级。 风险提示研发及销售不达预期的风险、产品价格下降的风险、行业政策变动的风险。
欧林生物 2023-02-20 19.96 -- -- 22.43 12.37%
23.38 17.13%
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事件2023年2月14日,公司公告,公司收到国家药品监督管理局签发的A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗在境内注册上市许可申请的《受理通知书》。 点评AC-Hib三联苗上市许可获受理,管线丰富在望。(1)AC-Hib三联苗可用于2月至5周岁儿童预防A群、C群脑膜炎球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。较单苗而言,联苗可有效减少儿童接种次数,提高儿童依从性。(2)目前中国尚无批签发的AC-Hib三联苗,智飞生物和欧林的AC-Hib三联苗的三期临床均已完成。(3)公司AC-Hib联合疫苗采用冻干剂型,易于保存和运输,且不含佐剂,产品安全性好。我们预计,AC-Hib三联苗有望于2023年下半年获批上市,届时将进一步丰富公司的商业化产品组合,预计待AC-Hib上市后,将显著提高公司收入体量。 探索国际市场,公司制备A型链球菌疫苗的蛋白载体取得DMF。(1)白喉毒素无毒突变体CRM197可作为儿童流感嗜血杆菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌结合疫苗的蛋白载体,其具有无需甲醛脱毒、共有更多潜在多糖共轭位点的优点。(2)白喉毒素无毒突变体CRM197可作为在研1类新药A型链球菌疫苗的蛋白载体,目前该疫苗正与澳洲格里菲斯大学合作。(3)A群链球菌疫苗用于预防A群链球菌引起的疾病,应用多肽疫苗技术,从M蛋白的C末端筛选出一个肽段片段,研究表明该肽段诱导的血清lgG抗体不与人体组织发生交叉免疫反应。 金葡菌疫苗临床全球领先,三期临床完成首例受试者接种。公司研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗正在进行针对骨科手术人数的Ⅲ期临床试验,若金葡菌疫苗临床取得成功,将填补金葡菌疫苗领域空白。但考虑到全球尚无成功先例,此项目仍有较大不确定性。 盈利预测、估值与评级考虑到2022年疫情对疫苗推广的影响,根据业绩预告,我们下调2022/23/24年营收11%/23%/24%至5.42/6.45/8.16亿元;考虑到公司加大对疫苗在研项目的研发投入,下调2022/23/24年归母净利润65%/53%/39%至0.26/0.67/1.18亿元。维持“增持”评级。 风险提示研发及销售不达预期的风险、产品价格下降的风险、行业政策变动的风险。
欧林生物 2022-11-03 16.36 -- -- 18.38 12.35%
22.22 35.82%
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事件: 2022前三季公司实现收入 3.7亿元,同比增长 30.2%;实现归母净利润4018万元,同比下滑 48.3%;扣非后归母净利润为 3498万元,同比下滑 48.8%。 Q3单季度实现营收 1.38亿元,同比增长 19.4%;实现归母净利润 913万元,同比下滑 74.1%;扣非后归母净利润为 896万元,同比下滑 70.6%。 核心主营破伤风疫苗增长稳健,政策推动普通外伤市场逐步放量。 犬伤与普通外伤是破伤风疫苗的两大应用市场,近几年公司破伤风疫苗大部分收入来自犬伤渠道,但普通外伤应用市场更为广阔。 2022年,公司克服新冠疫情带来的困难,持续加强推广力度外,同时政策性文件、专家共识等的相继出台也为公司推广吸附破伤风疫苗提供了强有力的支持。中华预防医学会杂志 2022年第 06期刊登了《外伤后破伤风预防处置和预防接种门诊建设专家共识》,该专家共识介绍了外伤后破伤风预防处置的基本流程、破伤风主动和被动免疫制剂的合理使用方法以及预防接种门诊设置的基本要求,从而进一步让大众了解如何正确的预防破伤风,对破伤风在普通外伤渠道放量提供有力的依据。 22前三季度,公司医药制造整体毛利率为 92.7%,保持稳定;期间费用率有所上升,销售费用率 45.6%, 同比增加 2.7pct,预计系破伤风增加推广力度所致;管理费用率为 12.5%, 保持平稳; 研发费用率为 18.9%, 同比增加 7.2pct, 主要系研发与合作品种增加较多投入。 金葡菌 III 期临床正式开始,极具特色疫苗研发管线不断丰富。 Q3,公司整体研发投入 1.24亿元, 前三季度研发总投入 1.6亿元; 前三季度研发费用 7016万元,同比增长 111%, 主要系自研产品研发投入提升以及流感疫苗合作项目所致, 其中Q3研发费用为 3861万元,同比增长 264%。 公司现有核心研发品种金葡菌疫苗于 8月 31日完成组长单位首例受试者接种。公司持续扩大研发团队,逐步搭建病毒类疫苗研发平台,研发人员总人数由 2021年年末的 85人增加至 22H1的 120人。 2022年 7月, 公司全资子公司新诺明生物与兰州百灵生物技术有限公司就流感疫苗项目达成合作,共同研发流感疫苗,该产品也是新诺明生物落地的第一个病毒类疫苗产品。 公司以超级细菌疫苗为核心研发方向,临床前储备品种丰富,预计未来 2-3年,公司将布局更多院内感染预防疫苗市场。 盈利预测与投资建议: 公司为国内极具特色的疫苗研发企业,聚焦临床超级耐药细菌疫苗研发, 探索解决全球临床痛点;当前公司经营主要依靠破伤风持续放量,推动增长。我们预计公司 2022/2023/2024年实现营业收入 6.0/7.0/8.9亿元,实现归母净利润 0.6/0.9/1.2亿元,维持"买入"评级。 风险提示: 在研产品研发失败或进度不及预期风险; 现有产品销售不及预期风险; AC 结合疫苗和 Hib 结合疫苗纳入免疫规划风险; 市场竞争加剧风险
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名