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陈进

西南证券

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康泰生物 医药生物 2020-10-30 170.79 -- -- 181.81 6.45% -- 181.81 6.45% -- 详细
事件:公司发布2020年三季报,前三季度收入14.2亿元(+1.9%),归母净利润4.3亿元(+0.6%),扣非归母净利润4.2亿元(+2.1%)。业绩符合预期。 响换标工作、费用短暂影响Q3业绩表现。分季度看,Q1/Q2/Q3单季度收入1.77/6.93/5.5亿元(-48.1%/+48.6%/-6.2%),单季度归母净利润分别为0.02/2.57/1.73亿元(-97.6%/+62.4%/+0.5%),四联苗换标工作以及费用增加影响了Q3单季度的业绩表现。从盈利能看,前三季度毛利率92.9%(+1pp),四费率58%(+1.1pp),其中销售费用40.5%(+1pp),管理费用率8.5%(+0.6pp),研发费用率10%(+1pp),主要因新品疫苗项目的开发投入增加,财务费用率-1%(-1.5pp),主要因偿还长期借款利息支出减少及现金管理增加利息收入所致;归母净利率30.5%(-0.4pp),基本保持稳定。 核心产品有望量价齐升,Q4经营值得期待。1)1~9月四联苗批签发量466万支(+86%),预灌封装四联苗全国换标于Q3集中完成,受此影响预计前三季度四联苗销售280万支左右,目前升级产品已经27省份完成中标,因此Q4销售有望量价齐升;2)2020年全国乙肝疫苗供不应求,公司乙肝疫苗新产能6月份恢复生产,预计11月份恢复供应销售,未来公司乙肝疫苗也将呈量价齐升趋势;3)前三季度23价肺炎疫苗批签发244万支(+173%),受新冠疫情影响,该产品销售超预期,预计前三季度季销售180万支左右,Q4有望延续三季度的表现。预期上述核心产品有望在Q4表现强势,全年业绩高增长可期。 新冠疫苗研发市场预期差大,多路线高效推进。1)公司与阿斯利康合作开发腺病毒疫苗AZD1222虽经历波折,但目前全球临床全部重启,总体进度仍然是全球第一梯队,有望年底获得欧美紧急使用,后续公司有望通过临床桥接完成国内的引进,为该品种国内上市节省整个III期临床研究的时间和成本,并有望供应全球市场。2)公司自研灭活疫苗临床高效推进,预计即将进入II期临床,有望年底前完成II期临床,2021年初有望进入III期临床。3)重组VSV病毒载体疫苗处于临床前研发。 产品管线有望逐渐进入收获期。2021-2022年预计有4-5个新品种获批,奠定公司未来多年成长的基础。13价肺炎疫苗审评进展正常,预计2021H1获批;人二倍体狂苗有望年底前报产,预计2021年底获批;冻干水痘、冻干hib、IPV均已进入临床研究后期;5联苗已获批临床。随着上述产品有望逐渐上市并放量,我们预计公司未来几年业绩将进入加速成长期。 盈利预测与投资建议。不考虑新冠疫苗的贡献,预计2020-2022年归母净利润分别为7.9、14.2、23.3亿元,对应EPS1.17、2.08、3.42元,维持“买入”评级。 风险提示:疫苗安全事件、核心疫苗销售不及预期、研发进度不及预期、新冠疫苗不良反应风险。
京新药业 医药生物 2020-10-29 12.35 -- -- 12.42 0.57% -- 12.42 0.57% -- 详细
业绩总结:受新冠疫情及集采影响,公司2020年前三季度实现营业收入24.4亿元,同比增速-12.9%;实现归母净利润3.7亿元,同比增速-23.8%;扣非后净利润2.8亿元,同比增速-24.8%。 主营短期仍受受疫情与集采影响,精神神经领域保持快速增长。2020Q3实现营收与归母净利润分别为8亿、1.5亿元,同比增速为-15.1%、9.6%,前三季收入下滑幅度逐季收窄,经营持续向好。公司前三季营收与业绩分别下滑12.9%、23.8%,主要原因:1)2019年9月份集采扩容,公司核心品种瑞舒伐他汀钙丢标,导致短期公司收入增速受影响;2)新冠疫情短期对公司正常经营造成了一定负面影响,分别对制剂、原料药、显示器械三大业务经营造成不同程度负面影响。前三季非经常性损益为0.9亿元,主要系当期政府补助与投资收益增加所致。2020前三季,销售费用率为35.3%,低于去年同期1.1个百分点,主要系疫情对制剂等业务销售影响所致;管理费用率为5.4%,高于去年同期1.6个百分点。 持续发展仿制药业务,加快创新药与创新器械的研发。2020前三季公司研发投入1.8亿元,同比下滑17%,研发费用占营业收入比例为7.5%,低于去年同期0.4个百分点。公司持续增加仿制药申报与获批数量,左氧氟沙星片提交注册申请,5个产品获得生产批件,新增盐考来维仑片获FDA的ANDA批文,3个产品通过一致性评价,盐酸普拉克索缓释片国内首仿,视同通过一致性评价;在研创新药EVT201胶囊是对现有(非)苯二氮卓类镇静催眠药物的重大升级产品,已于8月份启动III期临床入组;医疗器械方面,公司引进以色列Perflow公司的具有全球创新新神经介入治疗产品StreamTM,目前已在国内开展临床试验。公司创新产品预计2年左右会陆续获批上市,逐步实现由仿制向创新转型。 盈利预测与评级。预计2020-2022年EPS分别为0.65元、0.77元、0.98元,对应PE分别为19、16、13倍。疫情与集采短期影响公司业绩表现,中长期公司将受益于集采政策;公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,研发进展进入中后期,将持续驱动公司创新转型,维持“买入”评级。 风险提示:带量采购导致产品大幅降价、创新产品研发进度不达预期等风险。
东诚药业 医药生物 2020-10-28 21.94 -- -- 24.36 11.03%
24.36 11.03% -- 详细
业绩总结:公司2020年前三季度实现营业收入25.8亿元,同比增长18.5%;实现归母净利润3.4亿元,同比增长21.3%;扣非后净利润3.3亿元,同比增长12.4%。 疫情影响核药销售,原料药与制剂表现不俗。2020Q3实现营收与归母净利润分别为9.3亿、1.2亿元,同比增速为9.8%、18.1%,疫情影响之下,公司经营稳定向好。新冠疫情导致全国医院门诊量大幅下滑,市场对核药物需求造成负面影响,公司核药物销售出现明显下滑。公司收入与业绩增长主要由原料药与制剂业务增长贡献。2020前三季,销售费用率为22.8%,低于去年同期4.5个百分点,主要系核制剂收入下滑影响所致;管理费用率为4.7%,低于去年同期0.7个百分点,较为稳定。 持续聚焦核药,逐步恢复正常。2014年,公司战略转型,高起点的迈入核医药产业,通过一系列快速并购,形成了以产、学、研三位一体的放射性核素药物全产业链价值平台。2017年国内核药市场规模达到44亿元,预计2022年市场规模将达到106亿元。我国核医学人均支出不到美国的1/10,未来提升空间巨大。目前公司有两大核药物平台:1)以安迪科为代表的正电子药物发展平台,是国内拥有FDG药品批准注册文号的少数企业之一,盈利能力强,市场占有率达40%左右,是一家完善的核药和核医学解决方案的提供商。2)以云克为代表的治疗药物平台,自主研制的药物“云克”(锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液)是我国少数拥有自主知识产权的核素药物之一,用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、甲亢突眼、肿瘤骨转移等免疫性疾病和骨性疾病。另外,公司在研产品线丰富,拥有多个在研核药物,包括氟[18F]化钠注射液骨扫描显像剂、铼[188Re]依替膦酸盐注射液等多个重点在研品种,将为公司中长期成长奠定了基础。 盈利预测与投资建议。盈利预测与评级。预计2020-2022年EPS分别为0.56元、0.71元、0.88元,对应PE分别为39、31、25倍。鉴于公司在核药领域布局完善,竞争优势显著,安迪科等主要核药业务业绩增长确定性高且稀缺性突出,维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格或大幅下降;新产品研发进展或不及预期。
恩华药业 医药生物 2020-10-27 15.72 -- -- 17.58 11.83%
18.04 14.76% -- 详细
业绩总结:公司2020年前三季度实现营业收入23.7亿元,同比增速-25.7%;实现归母净利润5.7亿元,同比增长9.7%;扣非后净利润5.7亿元,同比增长10.2%;公司给予2020年全年净利润预期值为7.3-8.6亿元,同比增速区间为10%-30%。 疫情影响逐步减小,经营逐季向好。2020Q3实现营收与归母净利润分别为8.9亿、2.2亿元,同比增速为-18.9%、9.9%,前三季收入下滑幅度逐季收窄,经营持续向好。前三季收入下滑主要系:1)原控股子公司江苏恩华和润医药有限公司退出合并范围;2)新冠疫情影响,导致全国医院门诊手术量大幅下滑,对麻醉类药物需求造成下滑影响,其中Q3市场需求已经基本恢复正常。除与临床手术高度相关的麻醉类下滑外,以口服为主的精神类与神经类收入则同比增长,主要原因为口服药物市场受疫情影响相对较小。2020前三季,销售费用率为35.4%,高于去年同期3.5个百分点,主要系商业收入下滑导致公司收入结构变化所致;管理费用率为4%,低于去年同期0.2个百分点,较为稳定。 研发投入持续增长,各项目有序进行。2020前三季公司研发投入1.7亿元,同比增长36.9%,围绕着中枢神经类药物布局新品种研发工作,仿制药与创新药研发共同推进。一致性评价项目:已申报7个项目(盐酸右美托咪定注射液、咪达唑仑注射液、氯硝西泮片、注射用盐酸瑞芬太尼、阿立哌唑片、舒必利片、盐酸戊乙奎醚注射液)。仿制药项目:已申报生产项目7个(地佐辛注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸羟考酮注射液、普瑞巴林胶囊、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸咪达唑仑糖浆)。创新药项目11个:2个项目获1类新药临床批件(TRV130注射液、CY150112片);1类新药H04已完成主要的临床前实验,预计2020年底申报IND;3个项目正在进行系统的临床前研究,预计2021年申报IND;另有5个项目处于候选药物研究阶段。从短期来看,仿制药研发与一致性评价是公司当前研发的首要任务,创新药研发对公司中长期发展储备核心竞争力。 盈利预测与投资建议。预计2020-2022年EPS分别为0.78元、0.95元、1.18元,对应PE分别为20、16、13倍。疫情短期对公司影响有限,公司在营销改革和产品进入新版医保的推动作用下,精神类与神经类药物维持较高速的稳定增长,新产品研发不断推进,维持“买入”评级。 风险提示:带量采购导致产品大幅降价、药品研发进度不达预期等风险。
恒瑞医药 医药生物 2020-10-21 91.39 -- -- 92.20 0.89%
92.20 0.89% -- 详细
业绩总结:公司2020 年前三季度实现营业收入 194.1亿元,同比增长 14.6%; 实现归母净利润42.6 亿元,同比增长14%;扣非后净利润41.4 亿元,同比增长17.1%。 制剂板块刚需属性不改,后疫情时代增长加速恢复。2020Q3 实现营收与归母净利润分别为81 亿、16 亿元,同比增长17.1%、20.7%。收入端与业绩端同比增速明显提高,正实现后疫情时代增速快速恢复阶段。受新冠疫情影响,整个临床相关化学制剂板块出现明显需求下滑,公司Q1受影响明显;后疫情时代,全国各医院门诊逐步恢复,化学制剂刚需属性不变,公司收入与业绩逐步提升。公司Q1-Q3收入同比增速分别为11.3%/14.3%/17.1%,业绩增速分别为10.3%/10.4%/20.7%,增长恢复趋势明确。三大核心主营Q3表现良好,肿瘤创新药表现突出。Q1/Q2受疫情影响,全国临床手术量大幅下降,公司造影、麻醉受影响明显,是公司H1收入与业绩增速下降的核心原因;Q3全国门诊量已经接近恢复疫情前正常水平,公司造影与麻醉线产品销售逐步恢复,带动公司Q3收入与业绩增速提速。2020前三季度期间费用率正常,销售费用率为35.6%, 低与2019 年同期0.8 个百分点,稳中有降;管理费用率为9.7%,高于2019 同期0.7 个百分点。 高额研发投入已成常态,创新已成增长核心驱动力。2020前三季,公司研发投入为33.4亿元,占营收17.2%比例,同比增长15.2%,绝对数额与占比持续处于公司历史高位。抗肿瘤创新药销售是驱动公司前三季增长的核心动力,PD-1重大适应症陆续获批,驱动单品快速放量,吡咯替尼、19K新进医保,稳步放量。2020前三季公司取得多个创新药与仿制药制剂生产批件,取得创新药临床批件近40个其中,PD-1单抗新增3个适应症,分别是晚期肝癌二线治疗、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗、局部晚期或转移性食管鳞癌患者的二线治疗;公司PD-1 产品多个适应症处于临床中,预计未来不断获得新的肿瘤治疗适应症。此外,吡咯替尼、瑞马唑仑等重点创新药新适应症临床试验取得重要进展;降糖药物瑞格列汀申报生产已获受理,未来有望成为糖尿病领域首个创新产品。 盈利预测与评级。受疫情影响,预计2020-2022年EPS为1.22元、1.53元、1.89元,对应PE分别为75、60、49倍。后疫情时代公司快速恢复增长,销售改革与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,持续推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中,维持“买入”评级。 风险提示:肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
京新药业 医药生物 2020-09-29 12.03 -- -- 12.70 5.57%
12.70 5.57% -- 详细
事件:9月27日,公司发布公告,参股公司以色列VGS的“静脉桥外支架”产品被国家药品监督管理局医疗器械审评中心同意进入特别审查程序。 静脉桥外支架将填补国内市场空白,公司创新业务重要品种。2018年1月,公司以自有资金500万美元投资以色列VGS公司,取得VGS的9.26%股权,获得其核心产品静脉桥外支架在中国开发和商业化的独家许可权利。该器械产品创新属性强,为心脏搭桥用血管外支架,由生物相容性纤维和钴铬合金编织而成,套在桥血管(移植血管)外面,起塑型和抵抗胸腔压力的作用。该产品具有生物力学,可帮助桥血管抵抗胸腔压力,减少内膜增生,降低桥血管的闭塞率。目前国内每年约有5万例心脏搭桥手术,且国内尚无同类产品上市,未来上市后将填补国内该领域产品的空白,具有较大的临床价值和市场潜力。 目前,该产品已在欧洲上市,国内即将开展临床研究;此次通过创新医疗器械特别审查程序,未来在注册申报时将获得优先办理的权益,有望明显缩短注册周期,加快产品的上市速度。 专注心脑血管与精神神经领域,多个创新产品进入不同研发阶段。公司目前以仿制药制剂与原料为主营,通过积极引进,在创新药领域,现已经积累多个不同研发进展的药品与器械品种。目前,在研创新药品种已达7个,其中5个为精神神经类的创新药物,心脑血管与消化系统类各1个;器械类在研2个,均为心脑血管创新器械产品。2020年8月,用于治疗失眠的精神类药物EVT201 胶囊已进入III 期临床试验,该品种是对现有(非)苯二氮卓类镇静催眠药物的重大升级产品,预计将于2022H1 获批,将成为该领域重磅创新品种。2017 年, 公司引进以色列Perfow公司的具有全球创新新神经介入治疗产品StreamTM,该产品已在欧洲上市销售。 StreamTM具有突破性的优势,采用的是生物编织技术,达到直径灵活可变控效果;结合独特显影技术实时对手术操作全程监控,可实现一次性血栓抓取并降低取栓过程中栓子脱落造成二次血栓的风险,提升治愈率及愈后效果,是对美敦力、强生、史赛克等国内外品牌取栓产品的重大革新,是一款全球创新的独特产品。公司已在国内开展StreamTM产品的临床试验,预计2022H1获批上市,有望成为国内百亿级神经介入治疗市场的重要参与者。 盈利预测与投资建议。预计2020-2022年EPS分别为0.63元、0.75元、0.96元,对应PE分别为19、16、12倍。疫情与集采短期影响公司仿制药业务表现,中长期公司将受益于集采政策;公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,多个产品研发进展进入中后期,将持续驱动公司创新转型,维持“买入” 评级。 风险提示:仿制药集采降价、创新药与器械研发低于预期等风险。
药石科技 医药生物 2020-09-02 137.87 -- -- 139.07 0.87%
149.62 8.52% -- 详细
业绩总结:公司2020H1实现营业收入4.6亿元,同比下降58.2%;实现归母净利润0.9亿元,同比增长26.1%;扣非净利润0.8亿元,同比增长25.4%。 Q2收入全面恢复,公斤级以上与技术服务收入大幅增长。受新冠疫情影响,Q1收入增速有所放缓,Q2则全面恢复,实现收入与归母利润分别为2.9亿、5912万,同比增长108.5%、65.4%;相比2020Q1,Q2全面恢复增长,主要原因系公斤级以上订单与技术服务收入大幅增长。从收入结构看,2020H1,公斤级以上与技术服务收入分别为3.5亿、2250万元,同比增长76.8%、314%。从盈利水平看,随着收入规模不断扩大,公司综合毛利率为有所下降,2020H1综合毛利率为45.1%,同比下降11.1个半分点;其中,公斤级以上与技术服务毛利率分别下降9.7%与20.7%。2020H1期间费用率保持稳定,销售费用率为3.3%,低于去年同期0.5个百分点;管理费用率为12.6%,同比增加0.9个半分点;研发费用约3900万元,同比增长30%。2020H1,股权激励费用摊销对公司净利润影响约2225万元,对公司业绩增速造成一定影响;经营活动产生的现金流量净额1.2亿元,同比增长389%,整体经营状况良好。 以研发为核心,砌块规模不断增长。公司业务与传统的CRO/CMO企业相比,具有很多差异性,在产业链所处位置,客户性质、业务模式等多方面均有别于传统研发服务企业。公司是以小分子砌块研发为基础的高技术型企业,研发生产模式以自主研发生产为主,少量定制研发生产为辅。2020H1公司研发投入3900万元,同比增长30%,研发费用占营业收入比例为8.5%,占比处于CRO/CMO行业前列。在研发领域,2020H1,公司共设计5000余个分子砌块及一个包含6000个多样化的碎片分子片段库,开发合成了近1000个有特色的分子砌块,公司及子公司共申请中国专利19项,PCT专利申请2项,并获得13项专利授权。 盈利预测与评级。预计2020-2022年EPS分别为1.37元、1.76元、2.22元,对应PE为93倍、73倍、58倍。我们认为公司业务有别于传统CRO/CMO行业,小分子砌块产品库规模仍然有很大的发展空间,千克级砌块产品订单数量快速增长,公司未来仍将处于一个快速的发展周期,维持“买入”评级。 风险提示:汇兑损益风险、高环保要求风险、砌块产品研发低于预期风险。
京新药业 医药生物 2020-08-27 12.39 -- -- 12.64 2.02%
12.70 2.50% -- 详细
疫情与集采短期影响收入与业绩增长,精神神经领域保持快速增长。2020Q2实现收入与归母利润分别为8.5亿、1.3亿元,同比下滑12.3%、33.5%。公司2020H1营收与业绩分别下滑11.7%、31.0%,主要原因:1)2019年集采扩容,公司核心品种瑞舒伐他汀钙丢标,导致短期公司收入增速受影响;2)新冠疫情短期对公司正常经营造成了一定负面影响。分业务来看,制剂、原料药、显示器械收入分别为10亿、4.2亿、2.1亿元,同比下降8%、22%、6%。制剂部分,精神神经领域收入1.9亿元,同比增长55%;心血管类实现销售收入4.6亿元,同比下降21%,主要是瑞舒、辛伐的集采降价所致;消化类实现销售收入1.8亿元,同比下降16%,主要是受新冠疫情影响,销售未达预期。2020H1,公司期间费用率保持平稳,主要系利息费用减少,销售费用率为34.7%,低于去年0.4个百分点;管理费用率为5.5%,高于去年同期1.7个百分点。 持续发展仿制药业务,加快创新药与创新器械的研发。2020H1公司研发投入1.4亿元,研发费用占营业收入比例为8.4%,高于去年同期0.9个百分点。报告期内,公司持续增加仿制药申报与获批数量,左氧氟沙星片提交注册申请,5个产品获得生产批件,新增盐考来维仑片获FDA的ANDA批文,3个产品通过一致性评价,盐酸普拉克索缓释片国内首仿,视同通过一致性评价;在研创新药EVT201胶囊是对现有(非)苯二氮卓类镇静催眠药物的重大升级产品,已启动III期临床入组;医疗器械方面,公司引进以色列Perflow公司的具有全球创新新神经介入治疗产品StreamTM,目前已在国内开展临床试验。公司创新产品预计2年左右会陆续获批上市,逐步实现由仿制向创新转型。 盈利预测与评级。预计2020-2022年EPS分别为0.63元、0.75元、0.96元,对应PE分别为20、17、13倍。疫情与集采短期影响公司业绩表现,中长期公司将受益于集采政策;公司在精神神经与心脑血管领域布局创新药械产品,研发进展进入中后期,将持续驱动公司创新转型,维持“买入”评级。 风险提示:带量采购导致产品大幅降价、创新产品研发进度不达预期等风险。
恒瑞医药 医药生物 2020-08-04 92.70 -- -- 96.55 4.15%
96.55 4.15%
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业绩总结:公司2020H1实现营业收入113.1亿元,同比增长12.8%;实现归母净利润26.6亿元,同比增长10.3%;扣非后净利润25.6亿元,同比增长11.9%。 疫情影响明显,收入端增速明显提高,创新品种放量持续驱动成长。2020Q2实现营收与归母净利润分别为57.8亿元、13.4亿元,同比增长14.3%、10.4%,收入端增速环比明显提高,逐步走出疫情影响,利润端增速环比持平。2020H1收入增长加速主要原因有:1)增量品种销售贡献明显,2020H1增量品种主要有PD-1单抗、瑞马唑仑;2)新进医保品种放量加速,19K、吡咯替尼新进医保后放量突出。上半年期间费用率保持稳定,2020H1销售费用率为35.6%,比2019H1下降1个百分点;管理费用率为9.3%,高于2019同期0.6个百分点,主要系收入端增速受疫情影响下滑所致。 持续高比例研发投入,PD-1新适应症陆续获批。2020H1,公司研发投入为18.6亿元,占营收16.5%比例,同比增长25.6%。2020H1报告期内公司取得创新药制剂生产批件3个,仿制药制剂生产批件1个,取得创新药临床批件37个,取得3个品种的一致性评价批件,完成2种产品的一致性评价申报工作。其中,PD-1单抗新增3个适应症,分别是晚期肝癌二线治疗、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗、局部晚期或转移性食管鳞癌患者的二线治疗;公司PD-1产品多个适应症处于临床中,预计未来不断获得新的肿瘤治疗适应症。 2020限制性股票激励计划草案出台。本次激励计划拟向激励对象授予的限制性股票总量不超过2573.6万股,约占本激励计划公告时公司股本总额的0.49%。本激励计划的股票来源为公司向激励对象定向发行公司股票,本激励计划授予限制性股票的授予价格为46.91元。本次限制性股票解除限售的公司业绩条件为:以2019年净利润为基数,2020年、2021年、2022年各年度的净利润较2019年相比,增长率分别不低于20%、42%、67%,复合增速为18.6%,净利润为不扣除股权激励当期成本摊销的归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润。 盈利预测与评级。暂不考虑限制性股票激励计划新增股本,受疫情影响,预计2020-2022年EPS调整为1.22元、1.53元、1.89元,对应PE分别为78、62、50倍。疫情不改公司发展趋势,销售改革与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,持续推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中,维持“买入”评级。 风险提示:肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
药石科技 医药生物 2020-04-03 70.19 -- -- 84.47 20.34%
126.66 80.45%
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业绩总结:公司2019年实现营业收入6.6亿元,同比增长38.5%;实现归母净利润1.5亿元,同比增长14%;扣非净利润1.4亿元,同比增长15.6%。 产品收入维持高速增长,收入结构变化影响业绩。2019Q4实现收入与归母利润分别为2亿、3464万,同比增长42.3%、-12%,净利润同比下滑主要由于技术服务收入大幅减少。技术服务收入大幅减少是2019年净利润增速低于营收增速的主要原因,随着公司收入规模的不断扩大,技术服务收入波动对公司业绩影响逐步变小。2019年公司技术服务收入约1600万元,同比下降62%;若不考虑技术服务收入,公司产品销售收入同比增长48%,延续高增长趋势。从订单体量结构来看,公斤级以上的收入4.8亿元,同比增长54%,占整个收入比例也提升至73%,已成为公司当前成长的核心驱动力。从产品结构来看,公司最大产品类别芳香杂环类收入2.7亿元,同比增长77%,是增速最快的产品;特殊饱和环类和四元环类收入增速也较高,分别为60%和50%。2019,公司综合毛利率为51.6%,低于去年同期6.2个百分点,但仍维持在行业高水平;毛利率降低,主要系订单收入规模增多所致,符合行业发展规律。2019,销售费用率为3.7%,低于去年同期0.5个百分点;管理+研发费用率为21.7%,与去年同期基本持平。 以研发为核心,进一步巩固在分子砌块领域的优势。公司业务与传统的CRO/CMO企业相比,具有很多差异性,在产业链所处位置,客户性质、业务模式等多方面均有别于传统研发服务企业。公司的产品有别于传统的CRO公司,公司的药物分子砌块产品绝大部分为自主研发,不受知识产权保密条款的约束,可以同时供给多家客户。2019年,公司研发投入6922万元,同比增长56%,研发费用占营业收入比例为10.5%,占比依然是CRO/CMO行业之最。 2019年公司研发团队人数达到191人,占全员工数比例为29.3%,数量与占比均为公司历史最高水平。公司全年共设计8000余个分子砌块及一个包含6000个优选片段的片段分子库,开发合成了近2000个有特色的分子砌块;公司及子公司共申请中国专利46项,PCT专利申请2项,并获得2项境外专利授权。 盈利预测与评级。预计2020-2022年EPS分别为1.37元、1.76元、2.22元,对应PE为53倍、41倍、33倍。我们认为公司业务有别于传统CRO/CMO行业,小分子砌块产品库规模仍然有很大的发展空间,千克级砌块产品订单数量快速增长,公司未来仍将处于一个快速的发展周期,维持“买入”评级。 风险提示:汇兑损益风险、高环保要求风险、砌块产品研发低于预期风险。
恩华药业 医药生物 2020-03-31 10.65 -- -- 14.80 38.06%
17.13 60.85%
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业绩总结:公司2019年实现营业收入41.5亿元,同比增长7.6%;实现归母净利润6.6亿元,同比增长26.4%;扣非后净利润为6亿元,同比增长20.9%。 主营收入与业绩增长平稳,工业保持快速增长。2019Q4实现收入与归母利润分别为9.5亿、1.4亿,同比增长-1.8%、38.9%。2019年,工业与商业收入分别为28.6亿、12.3亿元,同比增速为17.9%、-10.7%;工业保持稳健的增速,主要系精神类与神经类药物持续快速放量所致。工业三大主营产品增长平稳,麻醉类、精神类与神经类均有明显增速,分别为13.7%、27%、25.5%,精神类和神经类增速高于麻醉类,麻醉类收入增速有所回落,主要受核心产品右美进入集采名单影响所致。2019年,公司整体毛利率为62.5%,提升6.5个百分点,主要系工业收入占比进一步提升所致;其中工业业务毛利率也有明显提升,同比提升2.5个百分点,商业业务毛利率与2018年基本持平。工业业务中,麻醉类、精神类与神经类的毛利率均有明显提升,分别提升1.3、3.2、4个百分点。 2019年公司整体费用率44.1%,同比提升5.2个百分点,销售费用率为35.4%,高于去年同期4.5个百分点,主要系工业收入占比进一步提高所致;管理费用率为4.3%,低于去年同期0.4个百分点;研发费用占比4.6%,与2018年基本持平。 持续稳定的研发投入,推动各项目有序进行。2019H1公司研发投入1.9亿元,同比增长10%,围绕着中枢神经类药物布局新品种研发工作,取得了显著的研发成果。公司在研科研项目60多项。一致性评价:开展一致性评价项目18个,其中在审评项目5个,已通过一致性评价项目3个;获得仿制药生产批件1件,仿制药在审评项目5个。创新药:在研创新药项目共计11个,其中3个项目计划于2020年申报临床(CY150112、H04、TRV130),8个项目处于临床前研究阶段,筛选确定2个候选药物并计划在2020年开展药学及临床前药理毒理研究工作。从短期来看,地佐辛、普瑞巴林等多个重磅仿制药品种有望在1年内获批,补充公司销售产品线;从长期来看,创新药研发将满足公司中长期的成长需求。 盈利预测与投资建议。盈利预测与评级。预计2020-2022年EPS分别为0.79元、0.95元、1.15元,对应PE分别为14、11、9倍。公司在营销改革和产品进入新版医保的推动作用下,精神类与神经类药物维持较高速的稳定增长,新产品研发不断推进,维持“买入”评级。 风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
凯莱英 医药生物 2020-02-21 177.82 -- -- 199.88 12.41%
210.00 18.10%
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事件:公司发布公告,取消2019年非公开发行预案,发布2020年非公开发行预案,拟向高瓴资本非公开发行不超过1870万股,募集资金总额不超过23.1亿元,募集资金用于补充流动资金。本次非公开发行股票价格为123.56元/股,不低于定价基准日前二十个交易日交易均价的80%。 引进战略投资者,优势互补下利好公司长期发展。本次非公开发行后,高瓴资本将成为公司持股5%以上股东,将与公司在全球创新药领域建立全面、深入的战略合作关系。一方面,凯莱英依托自身在创新药服务领域积累的技术、经验、产能和平台体系,为高瓴资本及其相关方投资的创新药公司提供高质量CMC 研发和生产服务;另一方面,生物医药领域一直是高瓴资本重点投资方向,根据SEC 最新数据,截止2019年,高瓴资本持有美股生物制药公司25家,接近其美股持有公司数量的一半,高瓴资本将依托在全球创新药市场的投资布局,积极推动公司显著提升服务创新药公司的广度和深度,并在核酸、生物药CDMO、以及创新药临床研究服务等公司新业务领域开展深入战略合作。 创新研发为医药行业产期发展逻辑,公司享受行业开始发展红利。近几年随着国内创新研发热情不断高涨,以及2019年医药审评端改革加速以及MAH 制度正式落地,国内CMO 行业迎来发展良机,从中长期来看,研发创新将是国内长期发展趋势,CMO 作为创新产业链中必不可少的一环,公司作为国内领先的CDMO 龙头之一,以连续性反应技术和生物转化技术为核心建立了极高的技术壁垒,经过多年累积,公司与国内外制药巨头、新兴医药公司形成深度嵌入式合作关系。此外,国内生物CMO 领域正在蓬勃发展,公司目前正在向生物CMO 快速发展,未来将成为公司又一重要增长点。 盈利预测与投资建议。暂不考虑新增股本影响,预计2019-2021年EPS 分别为2.45元、3.27元和4.15元,对应估值分别约为72倍、54倍和43倍。“API+制剂”一体化业务前景广阔,战略布局生物药CDMO业务,打造公司未来成长核心动力,维持“买入”评级。 风险提示:临床项目和商业化订单数量下滑的风险;项目进度不及预期的风险。
博瑞医药 2019-12-12 29.60 -- -- 36.63 23.75%
72.38 144.53%
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推荐逻辑: 公司凭借高难度核心技术平台驱动,拥有包括恩替卡韦、黄达肝癸 ]钠、卡泊芬净、阿尼芬净、米卡芬净等 40多个中间体或原料药的制备技术和合成工艺,产品在 10多个欧美日韩等多个国家注册通过,将带来持续的利润增长。 公司未来将以创新药研发为核心,已有 1项抗肿瘤获得临床受理, 3个创新药分子进入临床研究阶段。 国内特色原料药研发与生产企业。 公司是国内最具实力的化学药物合成与生产技术平台之一,拥有多项核心技术平台,掌握 40多个复杂 API 及中间体的制备技术,产品市场竞争力优势明显, 近 60%的毛利率处于同行业可比上市公司中的前端位置。目前公司核心产品有阿卡波糖、恩替卡韦、卡泊芬净等多个市场需求较大的特色原料药及中间体产品, 下游客户包括以色列梯瓦制药、美国迈兰、日本日医工等 10余家全球知名仿制药企业, 以及国内的恒瑞医药、正大天晴、华东医药、扬子江药业等近 10家国内大型制药企业。 依靠特色原料药技术优势,逐步向下游制剂产品拓展。 公司正逐步打通“原料药起始物-cGMP 高难度中间体-特色原料药-制剂产品”的全链条,进一步向制剂产品领域拓展, 拓展产业链下游部分更广阔的利润空间。公司目前已经拥有恩替卡韦、卡泊芬净、阿卡波糖、磺达肝癸钠等众多高技术壁垒的 API 产品,保障了国内外大型制剂企业相关制剂产品的原料药供应。依靠原料药产品的技术壁垒,公司给制剂企业供应特色原料药的同时,能够获得稳定的制剂的销售分成。此外,公司以这些 API 产品着手,逐步向下游制剂产品延伸,依托前端特色 API技术优势,抢占终端制剂市场份额, 1个制剂产品已提交 FDA 的 ANDA申请,多个产品正加快 ANDA 申报前的研发工作。 以原料药主营为基础, 加快创新药研发转型。 公司实施仿制药 API+制剂领域拓展的同时,增加创新药研发力度, 研发费用/营业收入比例达到 23%,是可比公司中比例最高的企业。在创新药领域,公司目前已经拥有 4个在研创新药品种,其中两个创新药 BR61501和 BGC0222已完成技术转让,并保留了药品上市后的销售分成权利。创新药将成为公司未来发展的核心部分,以原料药+制剂作为基础,成为一个优质的仿创结合的药企。 盈利预测与投资建议。 预计 2019-2021年 EPS 分别为 0.27元、 0.38元、 0.48元, 未来三年归母净利润复合增速为 39%, 对应 PE 分别为 106/76/59倍。 参考原料药行业估值情况,行业可比公司平均估值 2019年为 41倍 PE,公司当前PE106倍,考虑到公司当前正处于快速成长期,现有原料药产品线通过放量销售+权益分成仍处于高速放量阶段,持续加码研发投入创新药,由高壁垒特色原料药向创新药拓展,看好公司长期发展潜力,首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示: 原料药降价、 环保政策影响、制剂与创新药研发低于预期等风险。
恒瑞医药 医药生物 2019-11-12 90.81 -- -- 96.47 6.23%
96.47 6.23%
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事件:公司发布公告,公司与德国NovaliqGmbH公司达成协议,引进Novaliq公司用于治疗干眼症的药物CyclASol(0.1%环孢素A制剂)和NOV03(全氟己基辛烷),公司将获得这两个产品在中国的临床开发、生产和市场销售的独家权利。 积极布局眼科用药领域,产品多元化发展显成效。抗肿瘤、麻醉与造影剂是公司经营多年的核心主营业务,这三部分业务收入占整个营收85%以上。公司现有在研产品主要以抗肿瘤为核心,其他领域也在逐步的拓展开,在糖尿病、心血管、自身免疫疾病等领域进行布局。公司与德国NovaliqGmbH公司达成协议,引进Novaliq公司用于治疗干眼症的药物CyclASol?(0.1%环孢素A制剂)和NOV03(全氟己基辛烷),正式局部眼科领域。公司获得CyclASol?和NOV03在许可区域,即中华人民共和国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的临床开发、生产和市场销售的独家权益。CyclASol?许可的适应症为所有人类或动物类眼科疾病,包括但不限于干眼症;NOV03许可的适应症为人类或动物类干眼症。公司将支付Novaliq公司“首付款+里程碑款”总计不超过1.7亿美元。 干眼症治疗药物市场国内尚属空白,市场需求旺盛。根据流行病学研究《干眼临床诊疗专家共识2013年》,在中国干眼症发病率为大约在21-30%;其中治疗与睑板腺功能障碍(MGD)相关蒸发过强型干眼症患者占大部分的比例。国内干眼症患者就诊率较低,并且可用的治疗方案有限,低浓度环孢素A滴眼液是目前全球使用最多的具有治疗干眼症的药物。目前用于治疗干眼症的环孢素A滴眼液中,美国已上市的产品包括艾尔建的Restasis(0.05%,乳剂)和太阳制药的Cequa(0.09%,纳米胶束水溶液);欧洲已上市的产品包括参天制药的Ikervis(0.1%,阳离子纳米乳剂)。国内暂无以治疗干眼症为适应症的环孢素A滴眼液产品上市。CyclASol与其它环孢素A滴眼液非头对头间接相比,拥有疗效好,起效快,和耐受性良好的优势。根据IQVIA数据库,Restasis在美国2018年的销售额超过12亿美元,是全球最大的单品牌滴眼液产品。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为1.22元、1.60元、2.03元,对应PE分别为75、57、45倍。销售改革与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中,维持“买入”评级 风险提示:肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
恒瑞医药 医药生物 2019-11-07 91.35 -- -- 96.47 5.60%
96.47 5.60%
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恒瑞医药:创新药大时代来临的最佳选择 医保调整周期显著缩短;创新药加速获批。自2017年以来,以创新药为主的医保谈判每年谈判一次,其中2019版医保初步确定将128个药品纳入拟谈判准入范围。 可明显推动创新药销售额增长;以前难以想象的用二期临床数据报生产现变为现实,吡咯替尼及PD1均为最大收获,创新药审批通过优先审批效率明显提升。 医保支出结构调整,有利于创新药占比提升。仿制药集采,压缩仿制药空间,释放大额的医保空间用于创新药;药品中占比23%的辅助用药,将退出历史舞台,其中2019版医保目录调出150个临床疗效不明显品种,进一步为创新药腾出空间 。 海外创新药引进加速,国产创新药持续收获,国内创新药供给端快速壮大。 西南医药观点: 根据米内网数据,2010-2017年药品终端规模复合增速为13%,假设2018-2030年复合增速是过去7年的一半左右,按6%计算,2030年药品终端市场规模增长到2.62万亿;同时假设专利药品(非仿制药、非中成药、含进口)销售占比从2017年的5%提升至日本的水平(约45%),则专利药品市场规模约为1.2万亿元,国内专利药市场从2017年的600亿发展为1.2万亿,10余年近20倍空间。据一类新药数量,国内外各占50%,按照销售额,国内可能占比40%,近4800亿。 按照当前国内一类新药数量,公司占比30%,2030年恒瑞医药的创新药业务1500亿元(2019年约60亿),据国际医药巨头数据,假设其净利率30%,2030年公司净利润很可能是2019年净利润(预测值为54亿)的8倍左右。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名