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陈进

德邦证券

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工作经历: 登记编号:S0120521110001。曾就职于西南证券股份有限公司...>>

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阳光诺和 2022-08-11 111.50 -- -- 112.00 0.45% -- 112.00 0.45% -- 详细
事件:公司 2022年半年报发布,2022H1实现营收 3.2亿元,同比增长 44.7%; 实现归母净利润 0.9亿元,同比增长 48.2%;实现扣非归母净利润 0.8亿元,同比增长 42.6%。 疫情下,药学研究服务支撑业绩高增长。1)分季度来看:2022Q2单季度实现营收 1.76亿元,同比整长 37.4%,实现归母净利润 0.5亿元,同比增长 40.5%;实现扣非归母净利润 0.5亿元,同比增长 35.9%,业绩维持高增长。2)分业务板块来看:药学研究服务,2022年 H1实现营收 2.3亿元,同比增长 74.2%,临床前业务实现高增速;临床试验和生物分析服务,受全国疫情影响,临床项目进度有所减缓,2022H1实现营收 0.9亿元,同比基本持平(+2.4%),下半年随着全国疫情缓解,增速有望回升。 客户及订单充足,为业绩持续增长提供保障。在手订单充足,2022H1新签订单 5.5亿,同比增长 24%,累计存量订单 17.9亿元,同比增长 32.8%;客户稳步增长,2022H1新增客户 19家,累计服务国内 520余家客户,持续增长的客户和订单需求,为公司长期业绩增长提供了有力支撑。公司 22H1共有 40项药品申报注册受理,其中创新药 3项,仿制药 37项,创新药临床项目中,公司目前有 I 期临床试验 5项,II 期临床试验 1项,Ⅲ期临床 7项,有 3项 IV 期临床和 4项器械临床已经启动。 注重研发与服务,不断提升专业服务能力与效率。1)注重研发投入,进一步扩大与强化专业服务能力。公司 2022H1研发费用为 0.36亿元,同比增长 82.7%,主要系用于持续加大自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的研发投入,目前公司内部在研项目累计已超 170项。2)强化运营管理,经营效率显著提升。2022H1人均产值达 35万,同比提升 6.5万元;主营业务毛利率为 58.3%,同比增 2.8个百分点。 投资建议:受益于国内仿制药与新药研发红利,公司不断强化综合服务能力与效率,持续加大研发投入,不拓展在客户与订单储备,布局创新药转型,预计 2022-2024年公司归母利润分别为 1.5/2.1/2.9亿,对应当前市值 55/40/29倍。 风险提示:仿制药一致性评价业务减少的风险,医药研发需求不及预期风险,药物研发失败的风险,行业竞争加剧风险,新冠疫情影响超预期风险。
药明康德 医药生物 2022-07-28 101.00 -- -- 97.68 -3.29% -- 97.68 -3.29% -- 详细
事件:2022年中报发布,2022H1公司实现营业收入 177.6亿,同比增长 68.5%,实现归母净利润 46.4亿,同比增长 73.3%,扣非归母净利润 38.5亿,同比增长81%。 疫情不改 Q2高增长趋势,H1剔除新冠后整体收入增速近 30%。2022Q2单季度来看,实现收入 92.8亿,同比增长 66.2%,实现归母净利润 29.9亿,同比增长154.6%,实现扣非归母净利润 21.4亿,同比增长 64.7%,自 2018年以来,公司除了 2020Q1疫情期间外,连续 17季度收入保持环比增长,增长势头显著,且公司近期再次上调全年收入预期至 68-72%,彰显公司业绩增长信心。22H1剔除化学板块的新冠业务后,公司化学板块增速约 37%,整体收入增速约 29%,即使不考虑产能挤占,剔除新冠业务后公司收入增长依然显著。 五大板块共同发力,化学业务提供主要增速。1)化学业务:实现收入 129.7亿(+101.9%),毛利率 41%,其中 CRO 业务 35亿(+36.5%),CDMO 业务 94.7亿(+145.4%),产能持续扩张,2022年 6月常州第二个高活原料药生产车间投产,2022年 7月常州寡核苷酸及多肽生产大楼与流动化学车间正式投产,产能扩张将支撑公司化学板块持续增长;2)测试业务:26.1亿(+23.6%),毛利率 33.6%,其中实验室分析测试业务 18.9亿(+34.6%),临床 CRO 和 SMO 业务 7.2亿(+1.7%),后者受疫情影响较大,增速有所放缓,测试板块安评业务上半年同比增长 53%,增长显著;3)生物业务:10.9亿(+18.5%),毛利率 38.2%,公司着力于新分子生物学建设,2022H1新分子种类及生物药相关收入同比增长 67%,生物板块占比提升至 19%,新分子业务有望驱动生物板块持续高增长;4)CGT 业务:6.2亿(+35.7%),亏损毛利约 0.7亿,该板块目前已有 7个 III 期临床项目,其中 4个处于上市申请准备阶段;5)DDSU 业务:4.6亿(-26.7%),下滑主要由于公司为满足国内新药研发服务更高的需求进行业务迭代升级带来的短期影响。 投资建议:公司作为医药外包行业龙头,凭借 CRDMO 和 CTDMO 业务模式,业绩屡创新高,预计公司 22-24年营收将达到 388/462/578亿元,22-24年归母净利润将达 88/105/132亿元,按照当前市值 22年 PE 约 34倍,估值仍处低位,维持“买入”评级。 风险提示:疫情对公司原料采购、业务开展等方面产生的风险;客户订单执行及市场开拓不达预期的风险;国际贸易竞争加剧的风险。
太极集团 医药生物 2022-07-12 25.10 -- -- 28.37 13.03%
28.37 13.03% -- 详细
事件:2022年中报预告发布,预计2022H1实现归母净利润约1.2亿元,同比增长56%;预计实现扣非归母净利润约1.7亿元,同比增长102%。公司22Q2扣非净利翻倍增长,较Q1环比增长近40%。2022Q2单季度来看,公司实现归母利润1.0亿,同比增长92%;实现扣非归母净利润1.0亿,同比增长,环比增长39%,Q2单季度同比实现翻倍增长,较Q1的环比增长近40%,我们认为这主要系国药入主后,公司治理改革成效显著,随着经营效率的逐步改善,公司经营业绩有望逐季提升。聚焦主业,工业端规模型大品种销售力度加大。22Q1季度公司工业板块实现收入21.5亿,同比增长12.6%,21年公司工业板块毛利占总毛利的86%,Q2季度利润端的进一步增长预计同样得益于工业板块的持续发力,藿香正气口服液、急支糖浆等核心品种,在Q1均达到年初50%的增速计划指标,预计在Q2也继续带动了公司工业板块的增长。公司核心品种藿香正气口服液是一种祛暑剂,主要用途为解表化湿,预计暑期为该产品需求旺季,Q3的销售有望进一步增长,同时藿香正气口服液于2022年3月被列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,产品的口碑与品牌力得到了进一步提升。“十四五”战略规划描绘宏伟蓝图,非口号有实质业绩承诺。 2022年1月1日,公司发布“十四五”战略规划概要,通过内生发展加外延扩张,力争“十四五”末营业收入达到500亿元,净利润率不低于医药行业平均水平;针对2022年公司预期如下:1)全年营收预期:2022年营收增长15%、其中工业板块增长18%以上、商业板块增长12%以上;2)工业板块分产品预期:藿香正气口服液、急支糖浆等战略产品增长50%、益保世灵、美菲康、通天口服液、鼻窦炎口服液、洛芬待因缓释片、小金片等临床治疗型产品增长30%;3)商业板块预期:新引进品规不少于2000个、新发展门店100家以上(包含加盟)、新开发等级医疗机构不少于100家、新开发基层医疗机构不少于1000家、零售终端新增客户1000家、直营零售收入增长10%以上、两大终端配送业务收入同比增长14%以上、商业分销业务收入同比增长12%以上。投资建议:公司核心品种优势突出,增长潜力大,在国药入主之后公司治理及产品销售能力将得到进一步改善,我们预计公司22-24年业绩3.5/5.5/8.4亿元,估值40/26/17倍,维持“买入”评级。风险提示:产品销售不及预期,治理优化不及预期,中药行业及相关政策风险。
兴齐眼药 医药生物 2022-06-02 142.44 -- -- 170.00 19.35%
170.00 19.35% -- 详细
投资逻辑:公司是国内专注于眼科药物领域研发、生产、销售的药企,是国内眼科药物领域龙头。公司率先布局拥有近1亿人群的近视药物防控的全新市场,潜在市场空间数百亿元;在干眼症治疗领域,公司率先获批了全球最大干眼症治疗药物(环孢素滴眼液)。受益于两大新领域率先布局,公司已进入并将保持未来5年的高成长周期:1)公司阿托品(0.01%)是国内首个进入3期临床的产品,预计2024年底获批上市,有望成为国内首个获批的延缓近视进展的药物,获批后公司收入与业绩将进入爆发式增长阶段;在正式获批前,公司正依托沈阳兴齐眼科医院的院内制剂产品快速放量,驱动公司正处于快速成长阶段。2)独家品种,干眼症治疗首仿药物环孢素滴眼液于2021年底顺利进入医保目录,2022年将迎来快速放量,成为公司继近视防控板块以外的第二大单品,峰值销售有望超10亿元。 低浓度阿托品将推动近视防控进入药物时代,有望重塑眼科药物市场。近视防控市场长期以器械为主,在药物防控领域,历经全球学者50余年的临床研究与探索,低浓度阿托品是目前全球唯一被证实为安全有效的近视进展延缓药物,在新加坡、韩国、日本与中国台湾省等国家和地区已经获得了多年的应用基础。公司是国内首家申报阿托品(0.01%)用于近视防控临床研究的企业,包含1年与2年期两个临床方案,目前两个临床进展顺利,根据国家药监局发布的控制近视进展药物临床研究指导规范,预计2023H2完成2年期临床研究,并有望于2024年底获批上市,有望成为全球首个获批近视防控适应症药物。在正式药品获批之前,公司正依托沈阳兴齐眼科医院的院内制剂产品快速放量,驱动公司已进入高速成长阶段。低浓度阿托品近视防控主要用于5-16周岁儿童及青少年人群,2020年该年龄段近视人群总数近1亿人;当前主流阿托品院内制剂年费用约为3600元,中性情况下,我们预计兴齐的低浓度硫酸阿托品能在上市的第3个完整年(即2027年)达到销售峰值,达到101.8亿元,将重塑眼科药物市场格局。 干眼症重磅治疗药物独家获批,进入医保目录放量在即。环孢素滴眼液是全球最重要的干眼症治疗的重磅药物,也是全球销售靠前的滴眼液药物,原研公司艾尔建(商品名:Restasis),全球峰值销售额约15亿美元,目前公司是该产品(兹润?)国内独家获批企业。2021年底,兹润?通过谈判进入医保目录,临床用于中重度干眼症患者,2022年将开启加速放量,对应当前医保价格为165元/盒/30支,按照说明书用法,日消耗为2支,保守疗程为6个月,则治疗费用为1980元/人。考虑到后期竞争加剧,产品进入集采,假设2030年,兹润?使用费用为2022年40%(792元/人),我们预计2030年兹润?的市场规模在中性的市占率情况下,销售收入规模达到12.9亿元。 盈利预测与投资建议:暂不考虑阿托品超预期获批情况下,预计2022-2024年公司将实现营收14.84/19.13/23.92亿元,实现归母净利润3.53/5.47/7.97亿元,业绩增速远高于参考行业公司的平均增速,参考行业内同类型公司平均估值情况,给予公司2022年40-50倍PE估值,合理区间为160.3-200.4元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:低浓度阿托品近视延缓适应症临床研究低于预期或失败;环孢素滴眼液竞争加剧或集采降价风险;传统眼药产品推广销售不及预期及进入集采风险。
博腾股份 医药生物 2022-06-01 66.51 -- -- 82.11 23.46%
88.41 32.93% -- 详细
核心观点:1)大订单贡献短期业绩弹性:公司 21-22年承接 9亿美元大订单,大部分于 22年兑现,大订单确定下公司 22年业绩高增长确定性强;2)CDMO 行业持续高景气度,顺利转型后加速打造端到端服务平台:全球 CDMO 市场持续扩容,国内市场需求维持高增速,公司自 2017年转型后发展迅速,内生+外延布局国内业务,收购 J-star 加速拓展海外业务,有望成为国内端到端服务 CDMO 龙头;3)加速布局 GCT-CDMO,走在时代前列:CGT预计将为医药行业带来新一轮的技术革新,公司以博腾生物为核心,打造前沿 GCT-CDMO 服务平台,超前布局有望在未来 GCT时代取得亮眼表现,为公司提供长期发展驱动力。 全球 CDMO 市场持续扩容,国内高景气度有望延续。需求端来看:1)全球药物研发热情高涨,具有更高技术壁垒的新型疗法逐步涌现。国内 CDMO 公司有望与制药企业深度合作加快新药研发进度并控制研发成本;2)全球价值链逐步向国内转移,海外大订单有望带来业绩弹性;供给端来看:1)国内 CDMO 企业加强能力建设,订单交付率与项目质量提升。国内 CDMO 行业将保持高于全球 CDMO行业的增速,预计 2021年~2025年的年复合增长率达 20%,将于 2025年实现190亿美元市场规模。 原料药 CDMO:22年辉瑞大订单贡献短期弹性,漏斗效应+产能释放,23年后常规业务将恢复高增长态势。化学原料药 CDMO 板块为公司主要的业绩支持点,战略改革下业绩稳步增长。1)重大订单带来较高业绩弹性;公司近期共收获海外 9亿美元大订单,为 2022年业绩强劲增长驱动力;2)公司战略收购美国 J-STAR公司进军 CRO 板块,漏斗效应下,有望为公司带来可持续的订单。3)API 能力建设开始进入收获期,2021年 API 项目总计 105个,实现 2.9亿元收入,在项目数量上和收入方面均保持快速增长趋势;4)持续建设新产能,截止 2021年 12月31日,公司化学原料药拥有 2019立方米产能,未来新增约 500立方米产能。 制剂 +GCT CDMO,新业务布局贡献长期业绩弹性:拓展制剂业务,打造“端到端”一站式服务能力:制剂板块为公司的新兴战略板块,2021年实现商业化元年突破,实现收入 2016万元,在手订单 7113万元,同比增长 269%,公司制剂CDMO 可以覆盖复杂制剂,基于公司在原料药的优势提供一站式服务,未来值得期待。聚焦 CGT 蓝海市场,打造国内领先平台:CGT 为新一代精准疗法,在研发生产中相较于传统疗法对 CMC 具有更高要求,国内 CGT CDMO 市场预计将以51.1%的增速于 2025年实现 17亿美元市场规模。公司通过博腾生物战略布局CGT新赛道,2021年在知名投资机构领投下完成 4亿元 A 轮融资,2021年公司GCT板块新增 1.3亿元订单,实现收入 1387万元。 盈利预测与投资评级:公司为优质 CDMO 企业,以原料药业务为帆,以制剂+CGT业务为桨,驱动公司稳健发展,海外大订单有望打开业绩天花板。我们预计公司2022~2024年实现归母净利润 13.4/16.1/20.0亿元,首次覆盖,给予“买入评级”。 风险提示:疫情对公司原料采购、业务开展等方面产生的风险;客户订单执行及市场开拓不达预期的风险;国际贸易竞争加剧的风险。
阳光诺和 2022-05-30 92.47 -- -- 106.00 14.63%
120.00 29.77% -- 详细
投资要点: 1)仿制药+创新药并行, 政策红利推动 CRO 发展: 创新药市场规模不断扩张,一致性评价、集中采购政策双线并行,推动仿制药 CRO 快速发展; 2)“药学研究+临床试验+生物分析”综合研发服务平台,助力公司提供专业化研发外包服务: 药学研究业务贡献公司主要收入, 2021年收入占比 56.4%, 与临床试验和生物分析服务共同致力于满足客户各个阶段的研发需求; 3)公司核心竞争优势突出,在研项目储备丰富: 公司拥有五大核心竞争优势,在国内“药学+临床”综合型 CRO 公司中具有较强的市场竞争力,仿制药及创新药在研管线丰富, 2021年创新药在研项目累计超 150项。 仿制药+创新药并行,政策红利推动 CRO 发展: 1)医药市场进入高速发展阶段,CRO 行业水涨船高: 仿制药仍是我国医药市场的主导力量,创新药市场规模不断扩大; 2) 仿制药项目平稳发展: 2021年, 公司有 55项仿制药注册申报受理; 29项一致性评价研究申报受理; 19项药品取得生产注册批件;完成 34项一次性进口注册申请; 3)带量采购品种降价明显,仿制药行业产品结构不断升级: 已推行的带量采购药品平均降价 50%以上, 集采加速医药制造企业向高端仿制药及创新药等方向发展。 “药学研究+临床试验+生物分析”综合研发服务平台,助力公司提供专业化研发外包服务: 1)受益于医药研发行业快速发展以及公司在手订单规模持续增加,公司营业收入和归母净利润增速明显:公司营业收入 2018-2021年 CAGR为 54.1%,归母净利润 2018-2021年 CAGR 为 72.1%;2)药学研究业务贡献主要收入:2021年收入 2.8亿元,占比 56.4%;药学研究业务、临床研发和生物分析业务在 2018-2021年的 CAGR 分别为 56.5%、 51.1%, 增速相近。 2021年公司新签订单 9.3亿元,约 3亿元的订单来自创新药服务,超 6亿元订单来自仿制药服务。 核心竞争优势突出,在研项目储备丰富: 1)五大核心技术优势助力公司形成特色技术集群: 公司拥有“药学研究+临床试验+生物分析”综合药物研发平台,客户粘性高,产品储备丰富, 在国内“药学+临床”综合型 CRO 公司中具有较强的市场竞争力; 2)公司持续加大研发投入,在研产品管线丰富: 2021年公司研发投入 4757.7万元,研发人员占比高达 82%, 创新药在研项目累计超 150项, 研发投入主要用于创新药、改良型新药以及仿制药的开发。 投资建议: 我们预计 2022-2024年公司营收分别为 6.8/9.2/12.4亿元、归母净利润分别为 1.5/2.1/2.9亿元。公司作为“药学+临床”综合型 CRO 公司,凭借“药学研究+临床试验+生物分析”综合服务平台,业绩表现亮眼。公司主要布局了仿制药开发和一致性评价业务,同时拓展创新药业务,预计未来将贡献突出业绩,助力公司长期可持续性发展。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 仿制药一致性评价业务减少的风险,集采政策导致仿制药开发订单来源减少的风险,药物研发失败的风险。
立方制药 医药生物 2022-05-02 26.13 -- -- 32.68 25.07%
32.68 25.07%
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事件:2022Q1公司实现营收6.3亿元,同比增长14.5%,归母净利润4713万元,同比增长13.0%,扣非归母净利润4388万元,同比增长9.5%。 2022Q1业绩稳步增长,利润率及费用率水平保持稳定。2022Q1公司收入同比增长14.5%,扣非归母净利润同比增长9.5%,业绩稳步增长。22Q1毛利率为39.2%,同比下调0.1pct,净利率7.5%,同比下调0.1pct,利润率水平保持稳定;销售费用率/管理及研发费用率分别为25.9%/4.0%,去年同期为26.1%/4.0%,费用率水平控制较好。 公司持续加码研发投入,丰富产品线,布局新领域,助力公司长期可持续发展::2022Q1研发费用1319.9万元,同比增长6.4%,目前有三个产品申报生产CDE评审中,另有多个产品已完成中试研究及工艺开发,预计未来将陆续获批,为公司持续带来业绩增长。同时,公司丙胺卡因原料药获上市登记受理书,获批后将进一步丰富原料药产品管线,2021年5月10日,公司与安徽省双科药业达成协议,以人民币3800万元受让金珍滴眼液等13个滴眼剂药品技术的所有权,布局眼科新领域。 渗透泵控释为公司核心技术,核心品种潜力有望加速释放:1)缓控释制剂:多个品种年销售额超过10亿,具备壁垒高,技术类型丰富,集采降幅低于普通口服制剂的特点,另包括已经完成BE研究、中试放大、药学研究等多个阶段的在研渗透泵制剂;2)中药板块:益气和胃胶囊作为国家基药独家品种,2021年收入同比增长107%,十四五期间有望成为十亿重磅产品、妇科中成药坤宁颗粒作为国家基药独家品规,2021年销售收入同比增长46.7%,具备成长潜力。 投资建议:立方制药持续完善医药工业产业布局,立足丰富的化学制剂、原料药以及独家中药品种,新领域精麻产品及眼科产品蓄势待发。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为2.3/3.1/3.9亿元,维持“买入”评级。 风险提示:区保降价幅度超预期的风险;行业竞争加剧的风险;疫情反复影响销售的风险;产品进度不及预期的风险。
和元生物 2022-04-29 17.06 -- -- 19.80 16.06%
35.50 108.09%
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事件:2022年Q1公司实现收入7311.6万元,同比增长56.9%,归母净利润1207万元,同比增长28.8%,扣非归母净利润1088万元,同比增长26.2%。 公司收入稳健增长,其中CDMO 业务增速近70%,产能持续扩建,预计未来将保持高速增长。2022年Q1公司实现营业收入7311.6万元,同比增长56.9%,归母净利润1207万元,同比增长28.8%,收入增长略超市场预期,其中公司CRO业务收入1104万元,同比增长13.9%,CDMO 业务收入6094.3万元,同比增长69.8%。同时,公司正在上海临港建设近8万平方米的精准医疗产业基地,设计GMP 生产线33条,反应器规模最大可达2000L,大规模、高灵活性的GMP 生产平台为公司构建坚实的体系壁垒,预计CDMO 业务未来将持续贡献突出业绩。 Q1实施期权激励并加大研发投入力度。公司22Q1净利润增速略低于营收增速,原因系公司Q1各项费用支出较高,期间费用合计2399万元,较上年同期增长99.1%,其中:1)2021年4月实施期权激励计划,2022年一季度确认股份支付468.8万元;2)公司加大研发投入力度,一季度研发费用709.7万元,较上年同期增长156.4%。 一体化基因治疗CRDMO 先行者,黄金赛道未来可期。基因治疗市场驶入快发展车道:基因治疗受到资本市场青睐和国家多项政策支持,融资、并购规模快速增长。基因治疗行业对CRO/CDMO 外包服务依赖性高:基因治疗产品研发和生产难度大、周期长、成本高,而大多数参与者均为初创公司,因此更多依赖专业的研发和生产外包服务。国内CDMO 行业增速明显,超过全球平均水平:根据弗若斯特沙利文数据, 2018年至2022年国内基因治疗CDMO 市场规模预计将从8.7亿元增长到32.6亿元,年复合增长率达39.3%。公司作行业先行者,部分技术水平比肩国际:公司为基因治疗外包行业先行者,形成了基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群,部分技术处于国际领先水平。 投资建议:考虑到公司深耕基因治疗外包领域的先发优势,公司将充分受益先发优势及先进的技术群和高粘性的客户群体,我们预计公司2022-2024年业绩分别为0.8/1.3/2.0亿元,维持“买入”评级。 风险提示: 基因治疗行业发展不及预期,临港产业基地相关风险,技术路径不确定风险
百诚医药 医药生物 2022-04-27 71.88 -- -- 65.18 -9.32%
94.44 31.39%
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事件:2022Q1公司实现营收9580万元,同比增长114.3%,归母净利润1953万元,同比增长352.6%,扣非归母净利润1604万元,同比增长287.1%。 2022年年Q1业绩超预期增长,研发费用大幅加提升,同比增加263.3%。2022Q1公司实现收入翻倍增长,扣非归母净利润同比增长约四倍。由于公司募集资金利息增加,2022Q1财务费用为-1104.7万元。此外,公司加大对创新药研发及自主研发项目的投入,Q1研发费用4401.4万元,同比增加263.3%,研发费用率高达45.9%,导致公司净利率有所下滑,21Q1公司研发费用率约27%,21全年约22%,假设公司22Q1的研发费用率保持21年同期水平,则研发费用仅为2595.7万元,对利润的影响达1805.8万元(忽略税务等影响)。 务“受托研发服务+自主研发成果转化”双轮驱动,在售订单充足。2021年公司新增订单8.08亿元(含税金额),截至2021年底,公司在手订单金额为8.93亿元,订单储备充足,其中仿制药一致性评价业务的比例较低,主要为仿制药开发业务。 截至2021年底,公司拥有1.8万m2的实验室及办公区,在杭州的募投项目:百诚医药总部及研发中心预计2023年交付使用,届时公司新建成的实验室及办公区将达到7.39万m2,订单水平预计将进一步提升。 至依托行业经验,拓展业务至CDMO及创新药研发业务。1)CDMO业务:2021年下半年CDMO业务开始产生收入,对外实现收入940.1万元、公司自2018年开始承接MAH客户订单,部分订单将于2022年末陆续获批,公司CDMO业务有望承接后续大型商业化订单;2)创新药研发业务:公司持续增加创新药研发项目投入:公司目前在研的创新药项目共5项,其中拟用于治疗神经病理性疼痛的治疗药物BIOS-0618于2022年2月7日获得CDE的药物临床试验批准。 投资建议:公司凭借“研发服务+成果转化”双轮驱动,具备高成长性,同时布局新领域:CDMO服务和创新药自主研发及部分药学受托研发服务,预计未来将贡献突出业绩,我们预计2022-2024年公司营收分别为6.4/10.1/14.6亿元、归母净利润分别为2.0/3.0/4.5亿元,维持“买入”评级。 风险提示:药物研发失败风险,药物研发周期较长的风险,经营规模扩大带来的管理风险
以岭药业 医药生物 2022-04-13 41.70 -- -- 39.99 -4.10%
39.99 -4.10%
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投资逻辑:中医药传承与创新龙头企业。公司是国内中药创新药龙头,传承中医药精华基础上,依靠自成体系的络病理论,形成理论、科研、临床、生产、教学“五位一体”的发展模式,在治久病、治新病、治未病三大领域取得丰富的成果。心血管防治领域取得重大突破;在抗疫领域,连花清瘟胶囊已经取得举世瞩目的认可,成为中医药抗新冠的突出代表;在糖尿病、抗衰老、精神神经领域,公司多个创新中药产品将持续为公司成长贡献新的增量。 传承中医药精华,络病理论集大成者。络病理论是吴以岭院士团队系统建立由络病证治、脉络学说、气络学说构成的络病研究三大理论框架,形成《脉络论》、《络病学》、《气络论》三大理论著作,指导研制特色药物,提高临床疗效,形成优势病种。在治久病领域,公司拥有丰富的心血管产品线,通心络、参松养心、芪苈强心均为国内优质的心血管治疗产品;在治新病领域,公司开发了连花清瘟系列产品,对新冠、流行性感冒、SARS、甲流等外感温热病具有优异的预防和治疗效果,并取得了海内外瞩目的成就;在治未病领域,公司已形成八子补肾、枣椹安神口服液等多产品丰富矩阵,用于对各种未病的提前预防、病变后治疗以及抑制复发。以络病理论为基础的研究成功获得了6项国家大奖,并在国际权威学术杂志累计发表了200余篇学术论文,为中医药全球化发展起到关键推动作用。 大疫出良方,连花清瘟系列助力国内外新冠疫情防治。连花清瘟胶囊/颗粒是公司集两千年中医药治疗瘟疫的智慧,融合了汉代、明代、清代三朝名方,结合现代中药学抗病毒抗炎药物研究成果,研制出的用于清瘟解毒,宣肺泄热,治疗流行性感冒属热毒袭肺证的创新中药产品。2020年2月,连花清瘟胶囊/颗粒被列入国家卫生健康委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版)》,并于4月正式获得国家药监局批准用于新冠病毒性肺炎轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力,疗程为7至10天。连花清瘟系列产品始于2003年SARS疫情,临床疗效突出,已在全球20多个国家和地区获得批准;2020年,连花清瘟系列销售已突破40亿元,我们预计,后疫情时代,该系列产品销售有望突破100亿元,成为首个全球性的中药重磅产品。 传承与创新并举,中药创新研发龙头。传承中医药精华的基础上,公司在中医药创新领域取得诸多成果。公司在络病理论的指导下,依靠河北以岭医院、络病研究与创新中药国家重点实验室,形成“理论+临床+新药+实验+循证”良性循环发展模式,指导开发了专利中药13个、临床前20多个、院内制剂100多个。2020年,新版《中药注册管理办法》出台,中药创新药迎来历史性发展机遇;2017-2021年,国内共有20款中药新药获批上市,以岭获批3个产品,仅2021年度获批数量达到了12个,以岭获批2个产品,数量领先。除中药研发外,公司在化学与生物药领域布局丰富的研发管线,苯胺洛芬进入三期临床,化生板块将陆续进入收获期。 盈利预测与投资评级:公司为国内中药创新龙头企业,以络病理论为基础的产品传承中医药之精华,并不断实现创新突破;连花清瘟系列产品在疫情防控取得了举世瞩目的成绩,有望成为首个全球重磅中药品种。我们预计公司2021/2022/2023年实现营业收入100.6/118.6/140.3亿元,实现归母净利润13.6/16.9/20.5亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:医保或集采降价风险;上游原材料提价风险;研发不及预期或失败风险。
君实生物 2022-04-04 85.79 -- -- 104.76 22.11%
131.42 53.19%
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事件:公司发布 2021年年报,实现营收 40.3亿元,同比增长 152.4%;归母净利润-7.2亿元。公司亏损相较 2021年有所缩窄,主要原因是:1)2021年,公司与Coherus 达成战略合作协议,获得 1.5亿美元首付款;2)中和抗体 JS016的海外销售分成以及按合约获得的里程碑付款。 医保降价影响 PD-1全年销售额,出海有望获得突破。2021年公司 PD-1收入 4.1亿元,主要受医保降价影响(降幅 60%)以及对经销商全库存的差价补偿;期间新增二线尿路上皮癌、三线鼻咽癌、一线鼻咽癌,其中前两项新进 2021年医保目录。2022年,公司 PD-1海内外均迎来加速进展,4月份将迎来 FDA 目标付费审评(PDUFA),且无需召开专家咨询委员会会议,海外进程可期;国内有望迎来一线大适应症(一线非小细胞肺癌、一线食管鳞癌)上市,且多项适应症数据有望年内读出并支持上市申报工作。综合国内外市场预期,特瑞普利单抗有望实现较大销售增长空间。 VV116启动全球 II/III 期临床研究,深度布局抗疫防线。公司同时布局中和抗体和小分子抗新冠药物,其中首个中和抗体 JS016于 2021年获得美国紧急授权使用,获得全球超过 15个地区分发使用,新一代广谱中和抗体 JS026进入临床阶段; 口服小分子药物 VV116于 2021年 12月获得乌兹别克斯坦紧急授权使用,2022年 2月、3月分别启动轻中症 II/III 期和中重症 III 期临床研究;3项 I 期临床数据表现出 VV116良好的药代学性质与安全性,VV116进度为国内第一梯队,有望年内申报上市。此外,公司还引进了 3CL 蛋白酶抑制剂 VV993,构建中和抗体和口服小分子全领域抗新冠管线。 研发管线加速推进,创新产品梯队日益丰富。公司积极拥抱创新研发,2021年研发费用 20.7亿元,同比增长 16.4%。公司 2021年在研药物取得较大进展,1)药物分子类型由单抗拓展至抗体偶联药物(ADC)、双抗、多肽、核酸等下一代创新疗法;2)BTLA 单抗、CD39单抗、CLDN18.2单抗/ADC、皮下注射 PD-1单抗等早期阶段项目稳步推进,其中多款具有 First-in-class 潜力。公司已形成 3款商业化+23款临床阶段+超过 25项临床前阶段产品梯队,构筑稳固研发基建。 盈利预测与投资建议。公司为优质创新药企业,海内外双轮驱动, PD-1单抗、口服新冠药物、全球首创药物有望打开公司业绩预期天花板。暂不考虑新冠小分子药物销售预期的情况下,我们预计公司 2022/2023/2024年归母净利润-11.8/-5.8/1.1亿元。维持“买入”评级。 风险提示:医保降价风险;行业竞争加剧风险;疫情风险;产品研发及临床进度不及预期。
立方制药 医药生物 2022-02-15 45.82 46.36 72.73% 46.68 1.88%
47.60 3.88%
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投资逻辑:1)公司拥有成熟渗透泵控释技术平台,赋能多个品种快速增长,其中硝苯地平受益第七批集采。2)中药行业蓄势腾飞,益气和胃胶囊和坤宁颗粒等核心品种有望延续快速增长态势;3)预计公司 22-23年归母净利润 2.3/3.1亿元,当前估值仅 19/14倍,估值性价比高。 渗透泵控释技术壁垒高、格局好,公司多个品种正快速上量。1)控释给药实现药物持续平稳释放的同时不受胃肠道蠕动及环境的影响,体内外良好的相关性提升控释剂开发稳定性,现已成为慢病药物的重要趋势之一。由于具有较高的技术壁垒,竞争格局较好,历年集采缓控释制剂平均降幅低于对应的常释剂型。2)公司拥有成熟的渗透泵控释技术平台,已开发和上市多个控释制剂,正在快速上量:1、非洛地平缓释片:阿斯利康在样本医院销售额占比为 88%,公司销售额占比 9.6%; 仅 1家过评,仍有较大增长空间,我们预计未来有望维持增长;2、甲磺酸多沙唑嗪缓释片:首仿辉瑞,样本医院辉瑞 VS 公司=8:2,竞争格局好,有望维持高增速;3、硝苯地平控释片:国内近 60亿市场空间,样本医院拜耳(原研)和现代制药销量占比分别为 91%和 7%,已纳入第七批集采,国内 5家过评,公司市占率为零,中标后保守估计可卖 2.4亿元。 中药为国家战略支持行业,公司核心品种基层快速放量。1、中药为国家战略支持发展的行业,利好政策频出,政策端、审评端、支付端多方联动驱动中药行业快速腾飞。2、基药产品受到国家大力支持;公司中药产品受益基药政策,近年来正高速增长:1、)益气和胃胶囊:独家品种,上市后先后纳入医保和基药,近几年均翻倍以上增长,我们判断未来有望维持高增长态势;2、坤宁颗粒:仅公司和亿帆,8g 为公司独家规格,医保和基药目录,未来有望快速增长,具备大品种潜质。 创新品种蓄势待发,强化优质产品线拓展。长期来看创新品种蓄势待发,有望进一步打开市场:公司围绕核心技术渗透泵平台持续打造较强产品管线群,项目储备丰富;在眼科和麻药领域的管线布局助力多领域潜力释放,有望驱动公司发展迈向下一城;此外,公司也获得了 2项 EDB 融合蛋白专利,立足优势化药板块外延至大分子领域。 盈利预测与投资评级。我们预计公司 2021~2023年实现营业收入 22.7/28.1/35.4亿元,实现归母净利润 1.7/2.3/3.1亿元对应当前估值为 25/19/14倍。考虑公司业绩成长性,参考可比公司,给予公司 2022年 25~28倍 PE,公司合适估值为56.8~63.6亿元,目标价 61.3~68.7元,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示: 医保降价幅度超预期的风险;行业竞争加剧风险;疫情反复影响销售的风险;产品进度或不及预期。
太极集团 医药生物 2022-02-08 18.00 28.30 2.65% 21.56 19.78%
23.90 32.78%
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事件:公司发布 2021年业绩预亏公告,预计 2021年年度归属于上市公司股东的净利润亏损 4.7亿元左右,扣除非经常性损益后的净利润亏损 6.3亿元左右。 计提大额减值损失,但有利于公司 2022年开始轻装上阵。公司 2021年亏损来源包括:1)公司预将聚焦主业,清理非主业与非盈利项目,计提资产减值准备约 2亿;2)提高职工退休福利标准,拟计提设定受益计划约 1.4亿;3)公司为扩大销售规模加大了市场投入,导致主营业务亏损,主营业务经营业绩剔除资产减值和设定受益计划后较 20年已有所改善,20年扣非亏损 5.5亿。公司 21年充分计提减值,释放亏损,22年预计将轻装上阵,开启十四五征程。 治理整改初见成效,“十四五”战略规划描绘宏伟蓝图。国药入主后对经营管理制度做出废改立安排,确立未来发展方向,对公司的人员架构、激励机制、战略定位等方面制定了明确的方案,公司在未来有望借助国药集团的资源,与国药集团在商业流通、中药化药方面形成业务协同,并利用国大药房的资源持续开拓渠道。2022年 1月 1日,公司发布“十四五”战略规划概要,通过内生发展加外延扩张,力争“十四五”末营业收入达到 500亿元,净利润率不低于医药行业平均水平,并努力成为世界一流的中药企业。 盈利预测及投资建议。预计公司 2022-2023年将实现营收 148.9/172.1亿元,实现归母净利润 4.5/7.0亿元。太极在国药入主之后公司治理及产品销售能力将得到进一步改善,同时参考行业内同类型公司估值情况及公司以往的估值情况,给予公司 2022年 35-45倍 PE 估值,合理区间为 28.3-36.4元,维持“买入”评级。 风险提示:产品销售不及预期,治理优化不及预期,费用控制不及预期
欧林生物 2022-01-10 37.71 42.00 126.42% 36.47 -3.29%
36.47 -3.29%
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投资逻辑:欧林生物是疫苗领域新兴企业,现有与在研产品均具有高度差异化优势,现有破伤风疫苗产品驱动业绩持续高增长,在研金葡菌疫苗有望实现填补全球空白,开启院内感染预防疫苗领域大市场:1)破伤风疫苗多渠道放量正在进行时,市场规模有望到达到30亿;2)AC-Hib三联苗国内唯二,预计2023年上市,有望成为超超6亿的;大品种;3苗)重磅在研产品金葡菌疫苗2期临床完成,预计2022Q1进入3期,有望成为全球首发,开启院内感染预防疫苗新领域,或成为百亿级潜力产品。 卡位疫苗全新赛道,超前布局院内感染预防疫苗市场:院内感染预防将成为疫苗研发新的重要赛道,将成为临床抗生素滥用导致耐药感染的终极解决方案,欧林超前布局,具有全球领先优势。金黄色葡萄球菌是目前院内耐药感染主要病原之一,尚无预防疫苗;作为公司首个超级细菌疫苗产品,成金葡菌疫苗已完成2期临计床,预计2022Q1进入3期临床,若顺利,有望2025。年获批上市。国内仅在闭合性骨折手术领域规模超9.6亿;未来若拓宽适应症,则年适用手术超千万台,市场规模为百亿级别。除金葡菌疫苗外,未来2-3年,公司将布局更多院内感染预防疫苗市场,欧林将成为院感疫苗这一全新赛道的开拓者。 政策加持,破伤风疫苗或成下一个狂苗级单品,快速放量驱动公司持续高成长:与犬伤病预防市场完全相反,目前国内非新生儿破伤风预防主要靠被动免疫制剂;2019年,国家出台《非新生儿破伤风诊疗规范(2019年版)》,明确要求非新生儿破伤风预防以疫苗为主,被动制剂为辅,破伤风疫苗放量最大障碍清除。犬伤+普普通外伤+血制品三大渠道将共同推动破伤风疫苗市场扩容,当前被动免疫制剂市场约规模约4000-5000万人份代,未来疫苗有望替代1500万人份需求,疫苗整个市场到规模有望达到30亿元。欧林产品市场先发优势突出,市场可维持4-5年两家竞争格局,欧林有望长期保持50%以上市占率,成为超15亿元大单品。 AC-Hib报产在即,公司下一个大品种::公司在研AC-Hib三联苗为国内唯二产品,已完成临床研究,近期有望完成报产工作,预计2023年上市。我们认为三联苗将逐步替代相应单苗产品,未来市场规模将超过6.5亿。 盈利预测与投资建议:预计2021-2023年公司营收分别为5.1/8.0/12.0亿元,归母净利润1.2/2.5/4.2亿元。公司是创新型疫苗企业,现有产品破伤风疫苗将持续快速放量,驱动公司快速成长,在研产品金葡菌疫苗值得期待,参考疫苗可比公司估值,给予欧林生物2022年67-75倍PE,目标价42~47元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:产品研发失败或进度不及预期风险;产品销售不及预期风险;AC结合疫苗和Hib结合疫苗纳入免疫规划风险;市场竞争加剧风险。
太极集团 医药生物 2022-01-06 25.95 28.30 2.65% 26.86 3.51%
26.86 3.51%
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投资逻辑:1)国药入主,发布宏大十四五规划。中国医药集团有限公司正式成为公司实际控制人,2022年 1月 1日,公司发布“十四五”战略规划概要,通过内生发展加外延扩张,力争“十四五”末营业收入达到 500亿元,净利润率不低于医药行业平均水平,并努力成为世界一流的中药企业。2)多产品优势显突出,增长潜力大。公司拥有藿香正气口服液、太极急支糖浆等多个优质品牌产品,市占率高,经过多年营销模式深入改革以及低价产品提价,未来借助与国药的高效协同,公司多条产品线有望进入高速发展阶段。 国药入主提升经营质量。国药入主后对经营管理制度做出废改立安排,确立未来发展方向,具体表现在:1)启动新一轮人员优化及组织架构调整,国药为公司带来具有丰富管理经验的高管架构。2)积极推进以利润导向为核心的绩效考核机制,在员工激励方面,不排除推出后续股权激励计划的可能性。3)逐步剥离两非两资,减少负债,降低财务风险。4)国药中药及国药集团在本次股权变更完成后的五年内,将通过包括但不限于资产置换、资产出售、设立合资企业、变更主营业务、资产注入、委托管理等方式,逐步解决同业竞争问题。5)公司在未来有望借助国药集团的资源,与国药集团在商业流通、中药化药方面形成业务协同,并利用国大药房的资源持续开拓渠道。 “十四五”战略规划描绘宏伟蓝图,500亿营收目标。“十四五”战略规划确定了战略方向,即以现代中药智造为主,以麻精特色化药、区域商业领军企业为辅。公司坚定不移聚焦医药健康主业,在基础管理稳步提升的前提下,实现科研发力、源头把控、生产智能、终端连横、营销突围,打造新模式、新业态、新理念的“成渝双城圈”大型医药基地,成为国药集团在中国西部地区的战略增长极。公司通过内生发展加外延扩张,力争“十四五”末营业收入达到 500亿元,净利润率不低于医药行业平均水平,并努力成为世界一流的中药企业 。 聚焦“6+1”研发重点领域,主营以中药为核心,化药、生物药、大健康产品为辅。 “6+1”重点领域:消化系统及代谢用药、呼吸系统用药、心血管用药、抗感染药物、神经系统用药、抗肿瘤及免疫调节药物+大健康养生产品;锚定糖尿病、恶性肿瘤等 12个产品赛道。中药:1)藿香正气口服液与急支糖浆品牌优势强,产品性能好,具备持续提价空间。2)中成药品种储备丰富,多个品种具备深度挖掘潜力,如通天口服液、鼻窦炎口服液和急支糖浆均进入了 2018版基药目录,并在近年都做了不同程度价格调整,未来有望增厚公司业绩。化药:公司化药目前已上市和在研的大品种多为独家品种/剂型或者市场竞争格局较好的品种,短期内进入集采的可能性较小,未来有望为公司贡献稳定业绩。 盈利预测与投资建议:预计公司 2021-2023年将实现营收 129.4/148.9/172.1亿元,实现归母净利润 1.0/4.5/7.0亿元。太极在国药入主之后公司治理及产品销售能力将得到进一步改善,同时参考行业内同类型公司估值情况及公司以往的估值情况,给予公司 2022年 35-45倍 PE 估值,合理区间为 28.3-36.4元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:产品销售不及预期,治理优化不及预期,费用控制不及预期
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名