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陈进

德邦证券

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工作经历: 登记编号:S0120521110001。曾就职于西南证券股份有限公司...>>

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兴齐眼药 医药生物 2024-04-24 154.32 -- -- 211.98 37.36%
211.98 37.36% -- 详细
事件:公司发布2023年报,实现营业收入14.68亿元,同比增长17.4%;归母净利润2.4亿元,同比增长13.4%;扣非净利润2.4亿,同比增长15.6%。 23Q4经营超预期,环孢素持续加速放量。公司23Q4营收3.63亿(+47.7%),归母净利润5770万(+552.3%),均超预期。收入分结构看,23年医药制造实现营业收入10.9亿元(+32.6%),医疗服务收入3.5亿元(-13.5%);其中,医药制造中的凝胶剂/眼膏剂、滴眼剂实现收入分别为3.74亿、6.63亿元,同比增速分别为18.4%、47.9%。滴眼剂高增速我们认为主要系干眼症首仿药物环孢素滴眼液于2021年新进医保谈判目录后持续快速放量,23年预计销售收入4.0-4.5亿元,依靠庞大的干眼市场以及首仿地位,预计24年将进一步快速放量。医疗服务收入下滑,主要系低浓度阿托品院内制剂销售新政影响;2022年7月份,互联网医院新政出台,禁止院内制剂通过互联网医院渠道销售,该政策对公司23年收入与利润造成一定影响。医药制造与医疗服务两大业务板块毛利率同比分别下降0.88pct、2.34pct,略微下降。期间费用率情况:1)销售费用率为36.4%,同比减少0.6pct,主要系滴眼剂高增长所致;2)管理费用率为10.5%,下降0.1pct,保持稳定;3)研发费用率达到11.4%,保持稳定。 低浓度阿托品正式获批上市,有望驱动收入与业绩爆发式增长。24年3月11日,公司公告其硫酸阿托品滴眼液(0.01%)正式获得国家药监局上市批准,百亿级大单品有望正式开启获批后高速放量销售行情。根据我们预测,低浓度阿托品近视防控主要用于儿童及青少年人群,该年龄段近视人群总数近1亿人;当前主流阿托品院内制剂年费用约为3600元,中性情况下,我们预计兴齐产品能在上市的第3个完整年(即2027年)达到销售峰值,达到101.8亿元,将重塑眼科药物市场格局。预计阿托品将从24Q2启动高速的放量销售,公司2024年有望迎来收入与业绩爆发式增长阶段。 投资建议:阿托品2024Q1正式获批,暂且不考虑阿托品放量情况下,预计2024-2026年公司将实现营收21.2/26.8/30.8亿元,实现归母净利润4.5/6.7/7.7亿元,维持“买入”评级。 风险提示:阿托品销售低于预期;环孢素滴眼液竞争加剧或集采降价风险;传统眼药产品推广销售不及预期及进入集采风险。
贵州三力 医药生物 2024-01-01 18.77 -- -- 20.06 6.87%
20.06 6.87%
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投资逻辑:1)根植传统苗药,产品放量加速,业绩表现强势,23Q1利润同比增长超 130%;2)重磅大单品开喉剑喷雾剂(含儿童型)具备独家稀缺性特质,22年收入突破 10亿,有望冲击新版基药目录+OTC 端发力添新增长极;3)扎根贵州,外延收购德昌祥、汉方药业、云南无敌,新增 30余个独家中药品种,进一步打造品牌中药矩阵,奠定中长期成长空间。 根植传统苗药,22年疫情下产品放量带动业绩亮眼:公司以核心产品开喉剑喷雾剂(含儿童型)主线,产品线围绕儿科、呼吸系统科、心脑血管科、妇科等领域多点布局。22年开喉剑喷雾剂入选《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》加速放量,带动强势业绩表现。核心产品近 70%持续高毛利率推动盈利能力持续优化,独家优势导致其集采降价风险较低。21年股权激励设定未来三年复合 35%增速目标,有望注入高增长动力。 重磅大单品开喉剑喷雾剂具备独家稀缺性特质,有望冲击新版基药目录+OTC 端发力添新增长极:1)患病率提升+中成药优势催生咽喉疾病中成药广阔市场,喷雾剂型优势明显:呼吸及咽喉疾病为中医药优势领域,2019年中国城市零售药店终端中成药咽喉用药市场已突破 50亿元,其中喷雾剂型具备安全性高、适用范围广等优势,但独家产品、儿童用药稀缺;2)开喉剑喷雾剂独家优势为基础,高定价权稳定毛利率水平:公司开喉剑喷雾(儿童型)是口腔咽喉疾病用药中少有的儿童专用药物,适应症范围广泛,获多指南认可,为咽喉喷雾剂型细分市场领导产品,连续多年排名第一。受益于独家及原料优势,公司产品集采降价风险较低,近年来毛利率稳定爬升;3)院外发力+冲击基药开辟新增长极:开喉剑喷雾剂(儿童型)2009年即进入国家医保目录、陆续纳入地方基药增补目录,随着基药儿童药目录单列,公司开喉剑喷雾剂(儿童型)有望冲击 23年基药目录,打开新增长极。同时,产品 OTC 端仍处在快速导入期,目前处方端和 OTC 端占比大约为6:4-5:5,疫情加速产品认知度提升奠定院外发力基础,对应 4:6目标仍具备较大优化空间,产品未来放量进展可期。 外延收购老字号品牌德昌祥、无敌制药,投资汉方药业,进一步打造苗药品牌特色矩阵:公司扎根贵州,2022年收购德昌祥药业 95%的股份、2023年 11月完成收购控股汉方药业、2023年 1月收购好司特 60.98%股份,进一步丰富中药制造产品线、强化苗医特色,引入妇科再造丸、无敌丹胶囊(骨科)等大单品,持续拓展中成药矩阵,拓宽收入增长极。 盈利预测与估值:公司传承苗药精华,有望通过内生+外延双重发力,加速产品放量。我们认为,在国家政策支持中药发展的背景下,公司各优势产品有望持续带来不断增长的业绩贡献,助力公司在未来释放亮眼业绩。预计 2023-2025年公司营收分别为 15.4/25.2/30.1亿元、归母净利润分别为 2.6/3.7/4.5亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 产品降价风险,行业竞争加剧的风险,核心技术及业务人员流失风险
欧林生物 医药生物 2023-11-07 20.35 -- -- 22.88 12.43%
22.88 12.43%
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事件: 2023前三季实现收入 3.52亿元,同比下降 5%;实现归母净利润 3028万元,同比下降 24.6%; 23Q3单季度实现营收 1.19亿元,同比下降 13.7%;实现归母净利润 174万元,同比下降 81%。 短期经营承压,多品种研发顺利推进。23Q3公司收入 1.19亿元,环比下降 28.3%,同比下降 13.7%,短期公司核心产品破伤风疫苗销售承压。 2023年 2月,公司下一个核心现金流品种 AC-Hib 三联苗报产获得受理,现已通过现场核查,正在技术审评中,预计 24Q1获批,成为该品种国内首个上市产品,有望成为公司继破伤风后的又一个十亿级产品,为公司创新疫苗研发提供后续动力。 2023年 7月,破伤风疫苗预灌封规格正式获批,将成未来主销规格。传统疫苗研发方面,公司流感疫苗在 2023年 9月底向 CDE 提交了临床前的沟通申请。公司的流感疫苗采取的是 MDCK 细胞悬浮技术,可以通过在生物反应器中大规模培养,实现生产产量更高、生产周期更短、生产成本更低的效果。创新疫苗方面,公司金葡菌疫苗Ⅲ期临床目前已经实现了全国范围内 50余家医院入组,预计在今年底实现中期揭盲;公司与澳大利亚格里菲斯大学合作的 A 群链球菌疫苗(GAS 疫苗)是全球 1类原创新药,也于近日向 CDE 提交了临床前的沟通申请。 金葡菌 III 期临床顺利推进,管线新增重磅幽门螺杆菌疫苗。 23前三季度研发费用8028万元,同比增长 14.4%。上半年, 公司研发管线不断完善,新增四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)、 A 群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗等临床前产品管线,其中幽门螺杆菌疫苗未来有望成为媲美 HPV 级别的超级重磅品种; 预计未来 2年内, 这些新增研发项目陆续进入临床研究, 形成临床用超级耐药菌疫苗矩阵。 盈利预测与估值建议: 公司聚焦临床超级耐药细菌疫苗研发,具有全球创新属性,解决全球临床痛点,未来将形成多个超级细菌疫苗的研发矩阵;当前公司经营主要依靠破伤风持续放量,推动收入明显增长,由于公司未来将持续加大临床研发投入,势必对短期利润表观数据产生较大影响。我们预计公司 2023/2024/2025年实现营业收入 5.9/8.0/11.4亿元,实现归母净利润 0.5/1.1/1.6亿元,维持"买入"评级。 风险提示: 在研产品研发失败或进度不及预期风险;现有产品销售不及预期风险; AC 结合疫苗和 Hib 结合疫苗纳入免疫规划风险;市场竞争加剧风险。
兴齐眼药 医药生物 2023-11-06 161.00 -- -- 163.37 1.47%
186.79 16.02%
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事件:公司发布2023年三季报,前三季度实现营业收入11.05亿元,同比增长10%;归母净利润1.82亿元,同比下滑10.1%。Q3营业收入4.19亿元,同比增长3.9%;归母净利润9458万,同比增长15.1%,收入与利润均实现逐季环比增长。 23Q3经营超预期,环孢素持续加速放量。公司23年前三季营收11.05亿(同比+10%),归母净利润1.82亿(同比-10.1%);其中,Q3收入4.19亿(环比+5%),归母净利润9458万(环比+38.3%),收入与利润均超预期。根据2023H1经营情况,我们预计Q3公司核心产品环孢素滴眼液持续加速放量。干眼症首仿药物环孢素滴眼液于2021年新进医保谈判目录后持续快速放量,22年预计销售收入2-3亿元,依靠庞大的干眼市场以及首仿地位,预计23年将进一步快速放量。2022年7月份,互联网医院新政出台,禁止院内制剂通过互联网医院渠道销售,该政策影响了22Q3至今的医疗服务业务。2023Q1-3期间费用率情况:1)销售费用率为37.2%,同比增加3pct;2)管理费用率为10.2%,下降1.9pct,稳中有降;3)研发费用率达到11%,增长2pct,或是由于低浓度阿托品临床研发投入加大。 低浓度阿托品已完成首轮审评,补充资料已提交。9月19日,根据国家药监局药审中心(CDE)官网信息显示,阿托品首轮技术审评已经完成,并于27日正式提交补充资料。按照正常流程,预计2024Q1正式获批。根据我们预测,低浓度阿托品近视防控主要用于5-16周岁儿童及青少年人群,该年龄段近视人群总数近1亿人;当前主流阿托品院内制剂年费用约为3600元,中性情况下,我们预计兴齐产品能在上市的第3个完整年(即2027年)达到销售峰值,达到101.8亿元,将重塑眼科药物市场格局。按照正常24Q1获批预期,公司有望于2024年即迎来收入与业绩爆发式增长阶段。 投资建议:暂不考虑阿托品于2024Q1获批情况下,预计2023-2025年公司将实现营收15.1/20.0/26.3亿元,实现归母净利润3.0/4.3/5.7亿元,维持“买入”评级。 风险提示:阿托品获批进展低于预期;环孢素滴眼液竞争加剧或集采降价风险;传统眼药产品推广销售不及预期及进入集采风险。
药明康德 医药生物 2023-11-06 85.60 -- -- 92.60 8.18%
92.60 8.18%
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事件: 公司发布 2023 年三季报: 23Q1-3 实现营收 295.41 亿元,同比增长 4.04%,归母净利润 80.76 亿元,同比增长 9.47%,扣非净利润 77.09 亿元,同比增长23.70%。 Q3 业绩符合预期, 细胞及基因疗法 CDMO 及测试业务增速较快: 23Q1-3 实现营收 295.41 亿元,同比增长 4.04%,归母净利润 80.76 亿元,同比增长 9.47%,扣非净利润 77.09 亿元,同比增长 23.70%。单看 Q3,公司实现营业收入 106.70 亿元,同比增长 0.30%,归母净利润 27.63 亿元,同比增长 0.77%,扣非净利润 29.48亿元,同比增长 23.76%。 分业务看, 23Q1-3 化学业务营收 212.41 亿元(同比+2.0%), 测试业务营收 48.54 亿元(同比+16.2%), 生物学业务营收 18.95 亿元(同比+6.5 %), 细胞及基因疗法 CTDMO 业务营收 10.28 亿元(同比+11.6 %),国内新药研发服务部营收 4.91 亿元(同比 -26.9%),其他业务营收 0.31 亿元(同比+12.3%) 。 海外业务持续增长, 全球化战略布局赋能公司发展: 2023Q1-3 公司来自美国客户收入 194.0 亿元,剔除特定商业化生产项目后同比增长 36%;来自欧洲客户收入 32.8 亿元,同比增长 10%;来自中国客户收入 52.4 亿元,同比增长 5%;来自其他地区客户收入 16.2 亿元,同比增长 10%。 美国及欧洲客户收入快速增长,全球化战略布局不断完善。 新客户数量持续增加, 一体化赋能平台优势凸显: 2023Q1-3 公司新增客户超过900 家, 收入端看, 公司近 99%的收入来自原有客户,达到 291.2 亿元,剔除特定商业化生产项目后同比增长 26%;来自新增客户收入 4.3 亿元。公司持续实施“长尾”战略并不断提高大药企渗透率。 2023Q1-3,来自全球前 20 大制药企业收入 118.2 亿元,剔除特定商业化生产项目后同比增长 43%,来自于全球其他客户收入 177.2 亿元, 同比增长 16%,使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入272.7 亿元,剔除特定商业化生产项目后同比增长 28%,占公司收入比例达到92%。 盈利预测与投资建议: 预计 2023-2025 年公司营收分别为 403.9/488.2/604.5 亿元,归母净利润分别为 98.1/119.7/150.2 亿元,维持“买入”评级。 风险提示: 医药研发服务市场需求下降的风险;行业监管政策变化的风险;医药研发服务行业竞争加剧的风险;业务合规风险
以岭药业 医药生物 2023-11-03 22.12 -- -- 27.25 23.19%
27.25 23.19%
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事件: 公司发布 2023 年三季报: 23Q1-3 实现营收 85.75 亿元,同比增长 7.91%,归母净利润 17.59 亿元,同比增长 24.35%,扣非净利润 16.40 亿元,同比增长15.84%。 Q3 业绩短期承压,高基数下利润端降幅较大: 23Q1-3 公司实现营收 85.75 亿元,同比增长 7.91%,归母净利润 17.59 亿元,同比增长 24.35%,扣非净利润 16.40亿元,同比增长 15.84%。单看 Q3,公司实现营业收入 17.84 亿元,同比下降25.02%,归母净利润 1.53 亿元,同比下降 58.26%,扣非净利润 0.99 亿元,同比下降 72.80%。 22Q3 高基数叠加公司短期经营波动导致公司业绩短期承压。 费用率同比略有上升, 经营现金流下滑: 费用端看, Q3 单季度销售费用率为31.69%(+2.6pct), 管理费用率 7.59%(同比+2.4pct),研发费用率 10.71%(同比+3.2pct), 财务费用率 0.26%(同比+0.4pct),费用端整体均略有升高。 23Q1- 3 公司经营活动产生的现金流量净额为 1.45 亿元,同比下滑 88.18%,主要是经营性支出增加所致。 配方颗粒业务增长迅速,有望持续增厚公司业绩: 公司持续布局配方颗粒业务,加快新标准配方颗粒(国标/省标)的研发备案工作。截至 23H1,公司已完成 246个国家标准中药配方颗粒品种备案, 275 个河北省中药配方颗粒品种备案。 23Q1- 3 公司配方颗粒业务收入同比增长超过 40%。 10 月 27 日,全国首次中药配方颗粒省际联盟集中带量采公布拟中选结果,公司申报了 199 个品种参与集采并全部中标,为公司拓展配方颗粒业务市场提供更多支持和保障。 在研品种丰富,中药创新药逐步步入收获期: 公司治疗糖尿病视网膜病变的中药1.1 类新药通络明目胶囊于 23 年 10 月 24 日获批上市,产品矩阵持续丰富。截至10 月 27 日,公司已有 9 个中药创新药品种处于临床阶段。其中,治疗类风湿性关节炎络痹通、治疗慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊、治疗过敏性鼻炎的玉屏通窍片和治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒 4 个品种处于临床三期阶段,治疗类风湿关节炎的柴芩通淋片计划筹备 II 期临床,治疗胃肠型感冒藿夏感冒颗粒、治疗肌萎缩侧索硬化症的参蓉颗粒、治疗小儿支气管炎的连花清咳颗粒已获临床批件,为公司长期发展提供有力保障。 盈利预测与投资建议: 预计 2023-2025 年公司营收分别为 108.3/127.8/151.0亿元、归母净利润分别为 19.5/23.2/27.8 亿元,维持“买入”评级。 风险提示: 医保或集采降价风险;上游原材料提价风险;研发不及预期或失败风险。
桂林三金 医药生物 2023-11-01 14.21 -- -- 18.05 27.02%
18.05 27.02%
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事件:公司发布2023年三季报:23Q1-3实现营收16.32亿元,同比增长13.40%,归母净利润3.97亿元,同比增长22.35%,扣非净利润3.76亿元,同比增长16.08%。 Q3业绩短期承压,扣非利润端降幅较大:23Q1-3实现营收16.32亿元,同比增长13.40%,归母净利润3.97亿元,同比增长22.35%,扣非净利润3.76亿元,同比增长16.08%。单看Q3,公司实现营业收入4.38亿元,同比下降1.33%,归母净利润1735万元,同比下降19.16%,扣非净利润961万元,同比下降34.45%,公司业绩短期承压。 费用率整体维持稳定,销售费用同比略有上升:费用端看,2023Q1-3销售费用率相较去年同期略有升高,管理及研发费用率则同比下降,整体费用率略有下降,销售费用率为28.06%(+3.70pct),管理费用率9.34%(同比-2.47pct),研发费用率6.46%(同比-2.39pct),财务费用率-0.36%(同比+0.04pct)。单Q3看,销售费用率为42.06%(+1.64pct),管理费用率13.53%(同比-0.35pct),研发费用率9.45%(同比-1.68pct),财务费用率-1.14%(同比-1.95pct)。 三金片、西瓜霜等一线大单品领跑,二线品种有望实现快速放量:目前公司一线品种西瓜霜、三金片,占比接近销售收入的八成。其中1)三金片是国家基药和国家医保品种,在尿路感染中成药用药片剂市场中占43%份额;2)西瓜霜系列产品:米内网2022年中国城市实体药店中成药市场咽喉中成药TOP10产品,公司桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片分别位列第3和第4,两品种市场份额合计达到12.73%;3)二线品种:脑脉泰胶囊、眩晕宁片/颗粒、蛤蚧定喘胶囊、玉叶解毒颗粒、拉莫三嗪片(安闲)、复方田七胃痛胶囊等二线品种多次被临床指南、专家共识收录并推荐,为营销路线的复制和产品快速放量奠定基础。 盈利预测与投资建议:预计2023-2025年公司营收分别为22.7/26.3/30.5亿元、归母净利润分别为4.8/6.1/7.1亿元,维持“买入”评级。 风险提示:产品研发进展不及预期,产品销售不及预期,医保控费风险。
桂林三金 医药生物 2023-09-04 15.54 -- -- 16.17 2.34%
18.05 16.15%
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事件:2023H1 收入 11.94 亿元,同比增长 19.96%;实现归母净利润 3.80 亿元,同比增长 25.30%;实现扣非净利润 3.67 亿元,同比增长 26.3%。23Q2 单季度实现营收 4.78 亿元,同比下降 0.07%;实现归母净利润 2.10 亿元,同比增长 15.01%;实现扣非净利润 2.03 亿元,同比增长 15.48%。 主营业务表现亮眼,营销规划助力增长。2023H1 公司营业收入 11.94 亿元,同比增长 19.96%,其中主营业务收入 11.87 亿元,较上年同期 9.92 亿元增长19.67%。营销策略助力主营业务增长,包括:推进“价值营销”战略;完善以蛤蚧定喘胶囊为代表的医学推广模式;制定重点一二线品种专项激励政策;优化调整三金颗粒销售政策;重塑三金片流通品规和西瓜霜系列产品价格体系;持续完善眩晕宁、脑脉泰等医院品规学术体系建设;开拓终端销售增长点;推进品牌年轻化战略等。 着力中药研发创新,在研产品丰富。公司深耕中药领域,做精做细拳头产品,坚持经典名方、同名同方、中药新药研究,获得发明专利授权 6 件,核心竞争力不断提升;孙公司宝船生物在研项目共计 12 个,其中 7 项临床试验进行中。 孙公司降费增效,上海三金有望盈亏平衡。孙公司宝船生物审慎实施组织重组,调整研发管线,降低管理费用,充分利用现有产能;白帆生物在手 CDMO 订单近3 亿,但消化周期较长。公司对减亏持乐观态度,目标年末实现盈亏平衡。 盈利预测与估值建议:预计 2023-2025 年公司营收分别为 23.1/26.7/30.9 亿元、归母净利润分别为 4.8/6.1/7.1 亿元,维持“买入”评级。 风险提示: 产品销售不及预期风险,行业竞争加剧的风险,研发进展不及预期风险。
兴齐眼药 医药生物 2023-09-04 129.76 -- -- 167.53 29.11%
186.79 43.95%
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事件:公司发布 2023年中报,23H1实现营业收入 6.85亿元,同比增长 14.1%; 归母净利润 8775万元,同比下滑 27.3%。 23Q2经营超预期,环孢素持续加速放量。公司 23H1年营收 6.85亿(+14.1%),归母净利润 8775万(-27.3%);其中,23Q2收入 3.99亿(+33.6%),归母净利润 6841万(+47.2%),均超预期。收入分结构看,医药制造实现营业收入 5.15亿元(+38.4%),医疗服务收入 1.56亿元(-28.9%);其中,医药制造中的凝胶剂/眼膏剂、滴眼剂实现收入分别为 1.77亿、3.14亿元,同比增速分别为 17.8%、60.4%。滴眼剂高增速主要系干眼症首仿药物环孢素滴眼液于 2021年新进医保谈判目录后持续快速放量,依靠庞大的干眼市场以及首仿地位,预计 23年将进一步快速放量。医疗服务收入下滑,主要系低浓度阿托品院内制剂销售新政影响;2022年 7月份,互联网医院新政出台,禁止院内制剂通过互联网医院渠道销售,该政策将对公司 23年收入与利润造成一定影响。医药制造与医疗服务两大业务板块毛利率同比分别下降 3.0pct、5.1pct,略有下降。期间费用率情况:1)销售费用率为 39.6%,同比增加 6.0pct,主要系滴眼剂高增长所致;2)研发费用率达到 11.3%,增长 2.9pct,主要系研发投入加大。 低浓度阿托品超预期申报 NDA 并获受理,将驱动收入与业绩爆发式增长。4月 25日,公司公告其硫酸阿托品滴眼液(0.01%)申报 NDA 获国家药监局正式受理,百亿级大单品正式开启获批预期行情。根据我们预测,低浓度阿托品近视防控主要用于 5-16周岁儿童及青少年人群,该年龄段近视人群总数近 1亿人;当前主流阿托品院内制剂年费用约为 3600元,中性情况下,我们预计兴齐产品能在上市的第 3个完整年(即 2027年)达到销售峰值,达到 101.8亿元,将重塑眼科药物市场格局。 投资建议:暂不考虑阿托品于 2024Q1获批情况下,预计 2023-2025年公司将实现营收 15.1/20.0/26.3亿元,实现归母净利润 3.0/4.3/5.7亿元,维持“买入”评级。 风险提示:阿托品获批进展低于预期;环孢素滴眼液竞争加剧或集采降价风险;传统眼药产品推广销售不及预期及进入集采风险。
欧林生物 医药生物 2023-08-25 15.02 -- -- 19.90 32.49%
22.88 52.33%
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事件:2023H1 实现收入 2.33 亿元,同比增长 0.2%;实现归母净利润 2855 万元,同比下降 8%;23Q2 单季度实现营收 1.66 亿元,同比下降 7.2%;实现归母净利润 2469 万元,同比下降 34.8%。 Q2 收入符合预期,AC-hib 三联苗审评顺利推进,破伤风新增预灌封剂型。23Q2公司收入 1.66 亿元,环比增长 149%,同比下滑 7.2%。 2023 年 2 月,公司下一个核心现金流品种 AC-Hib 三联苗报产获得受理,现已通过现场核查,若顺利,我们预期 23 年底有望获批上市,成为该品种国内首个上市产品,有望成为公司继破伤风后的又一个十亿级产品,为公司创新疫苗研发提供后续动力。2023 年 7 月,破伤风疫苗预灌封规格正式获批,助力公司新一轮股权激励目标完成。2023H1 整体销售毛利率 93%,同比增加 0.5pct,未来毛利率有望保持现有高水平。期间费用率有所上升,销售费用率 43.9%,同比下降 0.5 pct;管理费用率为 14.2%,同比增加 0.7pct;研发费用率为 17.8%,同比增加 4.2pct,主要系报告期内公司推进四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)项目发生相关研发费用所致。 金葡菌 III 期临床顺利推进,管线新增重磅幽门螺杆菌疫苗。23H1 年研发费用4156.9 万元,同比增长 31.8%;报告期内公司资本化研发投入为 1849.6 万元,较上年同期增长 280%,主要系随着重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验的加快推进,公司按照会计政策,对符合条件的研发支出进行了资本化处理。23H1,公司研发管线不断完善,新增四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)、A 群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗等临床前产品管线,其中幽门螺杆菌疫苗未来我们预计有望成为媲美 HPV 级别的超级重磅品种;我们预计未来 2 年内,这些新增研发项目陆续进入临床研究,形成临床用超级耐药菌疫苗矩阵。公司现有核心研发品种金葡菌疫苗于 22 年 8 月 31 日完成组长单位首例受试者接种,进入Ⅲ期临床试验,现已在全国范围内多家医院实现临床入组,我们预期 23Q4 获得中期临床分析数据。 盈利预测与估值建议:公司聚焦临床超级耐药细菌疫苗研发,具有全球创新属性,解决全球临床痛点,未来将形成多个超级细菌疫苗的研发矩阵;当前公司经营主要依靠破伤风持续放量,推动收入明显增长,由于公司未来将持续加大临床研发投入,势必对短期利润表观数据产生较大影响。我们预计公司 2023/2024/2025 年实现营业收入 7.0/9.1/12.4 亿元,实现归母净利润 0.9/1.2/1.8 亿元,维持"买入"评级。 风险提示: 在研产品研发失败或进度不及预期风险;现有产品销售不及预期风险;AC 结合疫苗和 Hib 结合疫苗纳入免疫规划风险;市场竞争加剧风险
百诚医药 医药生物 2023-08-22 61.57 -- -- 68.39 11.08%
71.87 16.73%
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事件:公司发布 2023 年半年报,23H1 营收 4.23 亿元,同比增长 72.53%,归母净利润 1.19 亿元,同比增长 40.51%,扣非净利润 1.19 亿元,同比增长 61.69%。 23H1 营收维持高增长,业绩持续超预期。公司 23H1 营业收入 4.23 亿元(+72.53%),归母净利润1.19亿元(+40.51%),扣非净利润1.19亿元(+61.69%)。 单季度看,公司 Q2 实现收入 2.63 亿元,同比增长 75.45%,归母净利润 0.84亿元,同比增长 28.86%;扣非归母净利润 0.85 亿元,同比增长 46.79%。 经营效率稳步提升,一体化服务优势明显。截止 2023 年 6 月 30 日,公司新增订单金额 6.27 亿元,同比增长 56.30%。公司“受托研发服务+研发技术成果转化+权益分成”经营模式整体实现营业收入 4.07 亿元,其中,受托研发中的临床前药学研究实现 1.25 亿元,同比增长 37.98%;临床服务实现 0.70 亿元,同比增长61.24%。研发技术成果转化实现 1.90 亿元,同比增长 174.87%。“药学研究+临床试验+定制研发生产”综合药物研发及生产的一体化服务优势明显,目前已建成研发和生产的全流程服务平台,CDMO/CMO 生产基地赛默制药的发展建设及投入生产使用同步进行。 先行自主研发成果显著,技术转化收入大幅增长。截止 2023 年 6 月 30 日,公司已经立项尚未转化的自主研发项目超 250 项,研发成果技术转化 47 项,较去年同期增加 20 项,适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等多类疾病领域。公司项目注册申报 65 项,8 个药品为全国前三申报,获得批件 22 项,较去年同期增加 9 项。在权益分成方面,公司拥有 73 项权益分成,已获批 6 项。 研发技术成果转化收入 1.90 亿元,同比增长 174.87%。 盈利预测与投资建议:国内仿制药红利依旧,公司积极扩张人才团队,项目储备充足,业绩持续高增长,订单增长显著,布局创新药与 CDMO 领域。预计 2023-2025 年公司营收分别为 8.9/12.4/16.9 亿元、归母净利润分别为 2.8/4.0/5.4 亿元。维持“买入”评级。 风险提示:药物研发失败风险,经营规模扩大带来的管理风险,行业监管政策风险,人力成本上升风险。
恒瑞医药 医药生物 2023-08-22 37.96 -- -- 44.53 17.31%
49.74 31.03%
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2023年上半年业绩点评:2023H1公司实现营业收入 111.68亿元,同比增长9.19%;归属于上市公司股东的净利润 23.08亿元,同比增长 8.91%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 22.43亿元,同比增长 11.68%。2023H1公司累计研发投入 30.58亿元,销售费用 36.78亿元。2023Q2单季度公司营收56.76亿元,同比增长 19.51%;归母净利润 10.69亿元,同比增长 21.17%;扣非净利润 10.23亿元,同比增长 23.48%。 创新药收入持续增长,正式进入“全面创新”新时代。2023H1公司创新药收入达49.62亿元(含税),公司已由仿创结合阶段成功转型进入全面创新阶段,创新品种覆盖疾病领域全面,在研管线丰富。 已上市创新药加速放量:目前公司已有 13款自研创新药、2款合作引进创新药在国内获批上市。其中,2021年后公司有 7款创新药上市,医保有望驱动产品加速放量。 1)达尔西利片是首个国产 CDK4/6抑制剂,已获批用于治疗一二线HR+/HER2-乳腺癌,2022年首次谈判进入医保; 2)瑞维鲁胺是首个国产 AR 抑制剂,22年 6月获批转移性激素敏感性前列腺癌,2022年首次谈判进入医保,有望加速放量; 3)海曲泊帕是新一代 TPO 口服药,用于血小板减少,2021年上市并纳入医保,2023有望继续加速放量。 在研创新药驱动第二轮增长:公司共 23款创新药管线处于三期(13个)和申报上市阶段(10个)。 1)肿瘤领域,SHR-A1811(HER2-ADC)针对 HER2阳性乳腺癌和 HER2低表达乳腺癌两项适应症均处于临床 III 期阶段,早期临床数据优异,有望 25年上市;法米替尼(多靶点酪氨酸激酶抑制剂)和 SHR-1701(PD-L1&TGFβ双抗)处于三期临床。 2)代谢领域,多个产品处于 NDA 和三期阶段,瑞格列汀(DPP-IV 抑制剂)已于 2023年 6月国内获批上市,不同靶点的复方制剂(HR20033、HRX0701)已处于 NDA 阶段,胰岛素已处于三期阶段。GLP-1类产品布局丰富,HRS-7535(GLP-1口服,2型糖尿病)和 HRS9531(GLP-1/GIP,超重肥胖)两款药物处于临床二期阶段,角逐千亿市场; 3)风湿免疫领域,IL-17A 单抗 23年 4月 NDA 获受理;JAK 抑制剂 23年6月 NDA 获受理;SHR4640(URAT1)处于三期阶段。 4)大慢病领域,在心血管、抗感染、眼科、呼吸、疼痛、肾病等大专科领域布局丰富的管线。 国际化进程加速,有望打开估值空间。1)对外授权捷报频传:23年 2月 SHR2554(EZH2抑制剂)以总额超 7亿美元授权给 Treeline Biosciences。23年 8月 SHR-1905(TSLP 单抗)以总额超 10亿美元授权给 One Bio,Inc。2)海外临床迎来突 破:23年 7月“双艾”组合治疗一线晚期肝细胞癌的 BLA 获 FDA 正式受理。 盈利预测:我们预计 2023-2025年公司总营收分别为 237.03亿元、275.97亿元、332.26亿元,增速分别为 11.4%、16.4%、20.4%;2023-2025年归母净利润分别为 46.71亿元、55.57亿元、69.68亿元,增速分别为 19.6%、19.0%、25.4%。 风险提示:临床失败风险,竞争恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等
药明康德 医药生物 2023-08-10 71.98 -- -- 83.45 15.93%
93.56 29.98%
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事件:公司发布2023年半年报,23H1公司实现收入188.7亿元,同比增长6.3%;归母净利润53.13亿元,同比增长14.6%;扣非净利润47.6亿元,同比增长23.7%。 Q2单季度实现收入99.08亿元,同比增长6.7%;归母净利润31.4亿元,同比增长5.1%;扣非净利润28.9亿元,同比增长35.4%。 剔除新冠营收增势强劲,一体化赋能平台优势凸显。剔除新冠商业化项目,公司在手订单同比增长25%,23H1、Q2分别同比增长27.9%与39.5%,增幅可观。 一体化赋能平台带来庞大、忠实、多样的客户群体,覆盖所有全球20大制药企业,持续驱动业绩增长。23H1原有客户贡献营收186.5亿,剔除新冠商业化项目同比增长30%;全球前20大制药企业客户贡献营收71.4亿,剔除新冠商业化项目同比增长47%。 布局新兴业务,打造多业务协同发展格局。新分子(TIDES)业务持续放量,上半年TIDES业务收入13.3亿,同比增长37.9%。整体而言,公司①化学业务实现收入134.7亿元,同比增长3.8%,剔除特定商业化生产项目,同比增长36%;②测试业务实现收入30.9亿元,同比增长18.7%,其中SMO业务收入同比增长34.3%,处于国内行业领先地位;③生物学业务实现收入12.3亿元,同比增长13.0%,其中生物学业务板块新分子种类相关收入同比增长51%,贡献生物学业务超四成收入;④细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入7.1亿元,同比增长16.0%;⑤国内新药研发服务部实现收入3.4亿元,同比跌幅为-24.9%,完成销售收入分成从0到1突破。多业务协同发展增强公司业绩增长韧性。 高效运营提升创现能力,现金流持续增长。得益于收入收款平稳增长及营运资本管理持续优化,报告期内公司经营活动产生的现金流量净额为56.0亿元,同比增长40.1%。自由现金流达到29.3亿元,同比转正并强劲增长。公司将持续投入新产能、新能力建设,提升综合实力。 投资建议:预计2023-2025年公司营收分别为419.5/578.0/657.0亿元,归母净利润分别为101.1/129.4/163.2亿元,维持“买入”评级。 风险提示:医药研发服务市场需求下降的风险;行业监管政策变化的风险;医药研发服务行业竞争加剧的风险;业务合规风险
康缘药业 医药生物 2023-07-18 20.47 -- -- 20.82 0.48%
20.57 0.49%
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事件:公司发布 2023年半年报,23H1营收 25.53亿元,同比增长 21.7%,归母净利润 2.76亿元,同比增长 30.6%,扣非净利润 2.63亿元,同比增长 29.9%。 23H1收入及利润端持续增长,核心产品热毒宁及杏贝快速放量。公司 23H1营收25.53亿元(+21.7%),归母净利润 2.76亿元(+30.6%),扣非净利润 2.63亿元,(+29.9%)。单二季度来看,营收 12.01亿元(+17.9%),归母净利润净利润 1.34亿元(+32.8%),扣非净利润 1.23亿元(+29.1%)。分产品看,23H1公司注射液的营业收入为 11.59亿元,同比增长 53.9%,主要系热毒宁注射液销售同比增长所致。颗粒剂、冲剂的营业收入为 1.91亿元,同比增长 99.6%,主要系杏贝止咳颗粒销售同比增长所致。胶囊、口服液、片丸剂、贴剂及凝胶剂收入情况稳定。 创新研发居行业领军地位,新产品研发不断推进。公司持续推动新产品研发,研发投入不断增加,2023H1研发费用 3.63亿,同比增长 31%。报告期内共有 3个品种获得临床试验批准通知书(栀黄贴膏、KY0135片、KY1702胶囊)。在已上市品种培育方面,公司有序推进散寒化湿颗粒、金振口服液、腰痹通胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液、通塞脉片、热毒宁注射液等品种的循证证据研究;深入推进重点培育品种、医保及基药目录品种的功效成分与作用机制研究,构建临床-基础相结合的系统证据链,领军行业创新研发发展。 现有销售品种矩阵丰富,新版基药目录调整有望继续受益。截至 23H1,公司共计获得药品生产批件 207个,其中 46个药品为中药独家品种,共有 4个中药保护品种。公司产品共有 108个品种被列入 2022版国家医保目录,其中甲类 47个,乙类 61个,独家品种 24个;共有 43个品种进入国家基本药物目录,其中独家品种为 6个。2023年新版基药目录调整在即,公司的九味熄风颗粒、天舒胶囊、龙血通络胶囊、散结镇痛胶囊、通塞脉片等多款独家医保品种具有新进潜力,有望为公司未来发展持续提供动力。 盈利预测与投资建议。公司是中药创新药头部企业,创新研发方面居行业领军地位,核心竞争力强劲,现有销售品种矩阵丰富,新版基药目录调整有望继续受益。 预计 2023-2025年公司营收分别为 53.9/65.9/80.2亿元、归母净利润分别为5.5/6.7/8.0亿元。维持“买入”评级。 风险提示:政策变化风险,产品质量控制的风险,研发风险。
恒瑞医药 医药生物 2023-07-12 48.00 -- -- 49.33 2.77%
49.33 2.77%
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为什么 2023年是恒瑞医药业绩的反转年?1)集采影响已基本出清:公司自 2020年至今经历了三年的集采压力释放调整期,在尚未集采的重磅仿制药品种中,仅有碘佛醇尚不满足集采条件,七氟烷、布托啡诺属于麻醉类产品;预计 2023年后续仿制药集采对公司业绩影响将逐渐减退。 2)已上市重磅品种加速放量:海曲泊帕、达尔西利、瑞维鲁胺等创新品种于 21年/22年新纳入医保目录,有望进一步加速放量。2023年一季度,公司收入和归母净利润均实现同比正向增长,业绩止跌回升,拐点已现。 什么时候业绩加速?靠什么加速?1)根据测算,我们认为 25年后公司的收入利润有望开始加速。恒瑞共 17项创新药管线处于三期或申报上市阶段,预计将于未来 1-3年内上市。随着新一批创新药陆续上市和进入医保,我们认为公司业绩将迎来新一轮加速成长。 2) 创新药大单品,驱动第二轮高增速周期启动。肿瘤领域,HER2-ADC 有望 25年上市,峰值销售有望达 50亿元;代谢领域,多个产品处于 NDA 和三期阶段,GLP-1类产品布局丰富,角逐千亿市场;风湿免疫领域,IL-17A 单抗 2023年 4月 NDA 获受理,JAK 抑制剂 2023年 6月 NDA 获受理,URAT1同类进展最快,免疫风湿板块有望 24年开始销售,27年三大产品预计超 60亿;大慢病领域,在心血管、抗感染、眼科、呼吸、疼痛、肾病等大专科领域布局丰富的管线。 3) 公司在多领域的在研品种有望在近两年内陆续获批上市,并且预计产品上市后,在 24/25年有望纳入医保目录而快速放量,预计 2025-2027年在研创新药公司营收为 47.5亿、146.3亿、319.9亿元,预计 2025-2027年公司总营收分别为335.73亿元、461.84亿元、655.62亿元,增速分别为 19%、38%和 42%,归母净利润分别为 73.7亿、109.5亿、160.3亿元,增速分别为 29%、49%、46%。 风险提示:临床失败风险,竞争恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名