事件:公司与美国 Arcutis公司在美国达成协议,将具有自主知识产权的用于治 疗免疫系统疾病的JAK1 抑制剂(代号“SHR0302”)项目有偿许可给美国Arcutis 公司,被许可进行研发和销售的SHR0302 剂型范围为用于皮肤疾病治疗的局部外用制剂。 坚持国际化战略,创新药加速国际化步伐。创新与国际化是公司两大发展战略,此次SHR0302是继PD-1之后第二个重磅创新药的海外授权品种,Arcutis公司将获得在美国、欧盟和日本的独家临床开发、注册和市场销售的权利。公司多个品种获得FDA临床批准,随着各品种研发进展的不断推进,未来将有更多重磅品种进行海外临床申报或海外权益授权,国际化步伐定将加速。 最高可获得2.23 亿美元款项。本次授权采取首付款加里程碑款模式。首付款分两次,即协议签订后30天内,Arcutis公司将支付40万美元;从协议签订日起,Arcutis公司将进行18个月评估期,当决定正式引进SHR0302时,Arcutis公司需再支付150万美元首付款。里程碑款分为开发和上市里程碑款与销售业绩里程碑款。开发和上市里程碑款是针对进入临床III期与成功上市两个节点进行支付,分别支付300万、1750万美元;销售业绩里程碑款是当SHR0302年销售额达到不同的目标后,Arcutis公司将支付累计不超过2亿美元的里程碑款。 对标辉瑞托法替尼,JAK抑制剂竞争格局良好。托法替尼于2012年低获得FDA上市批准,是全球唯一上市JAK抑制剂,用于自身免疫疾病的治疗,并于2017年3月获得国内进口批准。自身免疫疾病全球市场规模约有600亿美元,根据EP数据,该市场已经被以阿达木单抗为代表的抗TNF-α类生物药牢牢占据,超过300亿美元。2016年,托法替尼全球销售为9.3亿美元,实现77%的增长,在抗TNF-α类垄断市场的情况下,辉瑞公司取得如此销售额表明以JAK靶点的小分子靶向药物已初步取得成功。公司SHR0302是国内领先的JAK1抑制剂在研品种,国内每年约有500万新增RA患者,若以2.5万元/年的成本(托法替尼约2.5万美元/年),以最多每年6万使用患者计算,SHR0302国内未来峰值销售额能达到15亿元。 盈利预测与投资建议。暂不考虑员工持股计划新增股本与费用的影响,预计2017-2019年EPS分别为1.11元、1.41元、1.83元,对应PE分别为64倍、50倍、39倍。我们坚定看好公司未来在国内医药行业中的龙头地位,强者恒强效应逐步凸显,近两年将有多个重磅品种陆续获批上市,有望驱动公司进入新的增长周期,维持“买入”评级。 风险提示:新药获批进度或低于预期,药品销售或低于预期,药品降价风险。

事件:华海药业有7个仿制药品种成为首批通过一致性评价的仿制药。 7个品种通过一致性评价,海外ANDA有望转报国内直接获得一致性评价标识,业绩弹性显著。一致性评价将带来国内仿制药市场格局重塑,公司作为全球知名的仿制药企业,将充分畅享政策红利。1)海外ANDA回归国内:共用同一条生产线且在欧美申请上市并通过现场检查的药品可以享受优先审评政策,缬沙坦是公司第一个进入优先审评序列的产品,此次又有4个新产品进入优先审评,已在海外获批的20多个ANDA品种均有望通过该通道回归国内市场,且优先审评还能够缩短审批时间,加快上市步伐。2)已在国内上市的海外ANDA一致性评价:国内药企在欧盟、美国或日本已获批的仿制药经审核批准后视同通过一致性评价。公司制剂产品已在海外获批ANDA,通过审批即可获得一致性评价标识,不再需要在国内做药学和BE试验,节约时间和资金投入。3)招标放量:对于通过一致性评价的品种会得到医保优先支持和医疗机构优先采购,且在招标时能够以区别于国内普通仿制药的质量层次有望获得更高的中标价。我们认为未来3年内公司将有众多产品陆续回归国内,享受一致性评价带来的业绩增厚。我们以2016年公司财务数据和PDB样本医院数据为基础进行测算,从时间进度来看,分别是:1)已在国内上市的8个一致性评价品种(其中7个已获批,奈韦拉平片需补充资料)对2016年收入和利润的增幅分别为2%和3%;2)申请转报国内的6个ANDA品种对收入和利润的增幅分别为10%和13%;3)其他潜力ANDA如转报国内对收入和利润的增幅分别为19%和23%。 制剂出口进入收获期,重磅ANDA产品陆续获批。公司一直致力于打造全球领先的制剂生产企业,美国ANDA获批数量进入井喷期,高技术壁垒的重磅产品也进入收获期。经过多年来的持续投入和开发,公司在海外获批的ANDA数量从2011-2015年的3个左右增加至2016年的6个和2017年的10个。从每年ANDA获批数量来看,公司已成为美国仿制药市场的重要供应商。从质量来看,公司从普通仿制药开始研发,通过技术提升逐步向技术壁垒更高的缓释剂型突破,年专利挑战药物帕罗西汀胶囊也于2017年成功获批。我们对公司2017年在海外获批(含暂时批准)的11个ANDA品种进行测算,按照平均10%的市占率、出厂价为终端售价的20%、净利率为15%进行测算,预计将给公司带来12.0亿元(1.8亿美元)收入增量和1.8亿元(0.3亿美元)利润增量。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为0.58元、0.76元、0.96元,对应PE分别为52倍、39倍、31倍。维持“买入”评级,目标价38元。 风险提示:ANDA获批进度或低于预期;一致性评价获批进度或低于预期;药品销售或低于预期;药品招标降价风险。

事件:盐酸多奈哌齐片、缬沙坦氢氯噻嗪片、伏立康唑片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊共4个产品被纳入CFDA发布的拟优先审评药品名单。 4个品种进入优先审评序列,制剂回归通道已打通。继2016年11月14日缬沙坦片进入优先审评序列后,公司4个产品也进入优先审评序列。1)注册申报:共用同一条生产线且在欧美申请上市并通过现场检查的药品可以享受优先审评政策,缬沙坦是公司第一个进入优先审评序列的产品,此次又有4个新产品进入优先审评,已在海外获批的20多个ANDA品种均有望通过该通道回归国内市场,且优先审评还能够缩短审批时间,加快上市步伐。2)一致性评价:国内药企在欧盟、美国或日本已获批的仿制药经审核批准后视同通过一致性评价。公司制剂产品已在海外获批ANDA,通过审批即可获得一致性评价标识,不再需要在国内做药学和BE试验,节约时间和资金投入。3)招标放量:对于通过一致性评价的品种会得到医保优先支持和医疗机构优先采购,且在招标时能够以区别于国内普通仿制药的质量层次有望获得更高的中标价。参照普利制药的注射用阿奇霉素通过优先审评快速上市,由于在国外已经获得暂时性批准,在国内招标时可以凭借区别于普通仿制药的更高质量获得更高的定价。总体来看,ANDA产品从注射审批到一致性评价到招标放量的整个制剂回归通道已经打通,预计公司将有更多ANDA产品陆续回归国内,销售有望迎来爆发。 4大品种市场规模大,进口替代潜力巨大。此次进入优先审评的4个品种均属于5亿以上级别的大品种,2016年PDB样本医院销售额最小的缬沙坦氢氯噻嗪为1.3亿,销售额最大的为伏立康唑13.5亿,4个品种合计销售额18.6亿,同比增长12%,按照3-5倍放大预计终端市场销售额约为56-93亿。从市占率来看,原研药品仍然占据主导地位,伏立康唑的原研占比最低为48%,多奈哌齐的原研占比最高为87%。公司这4个产品均已在海外注册,国内申报获批即可获得一致性评价认可,质量与原研药相同,有望快速放量抢占原研市场。如未来市占率达到20%,按照17%的增值税率和20%的净利率测算,预计贡献净利润约1.9-3.2(终端销售额*0.2/1.17*0.2即为净利润)亿。 制剂出口进入收获期,重磅ANDA产品陆续获批。公司一直致力于打造全球领先的制剂生产企业,美国ANDA获批数量进入井喷期,高技术壁垒的重磅产品也进入收获期。经过多年来的持续投入和开发,公司在海外获批的ANDA数量从2011-2015年的3个左右增加至2016年的7个和2017年的10个,预计未来每年还会有约10个ANDA产品获批。从每年ANDA获批数量来看,公司已成为美国仿制药市场的重要供应商。从质量来看,公司从普通仿制药开始研发,通过技术提升逐步向技术壁垒更高的缓释剂型突破,2013年获批的拉莫三嗪缓释片市场空间大且竞品少,是目前出口海外的主力品种,后来又陆续获批了左乙拉西坦缓释片、盐酸安非他酮缓释片、强力霉素缓释片、盐酸可乐定缓释片。且2017年专利挑战药物帕罗西汀胶囊也成功获批,成为美国市场首仿,公司优秀的研发和注册能力再一次得到体现。随着高壁垒、高质量、高盈利的缓释剂型和专利挑战药物销售占比持续提升,有望推动制剂出口业务持续增长。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为0.58元、0.76元、0.96元,对应PE分别为49倍、38倍、30倍。维持“买入”评级,目标价34.20元。 风险提示:ANDA获批进度或低于预期;一致性评价获批进度或低于预期;药品销售或低于预期;药品招标降价风险。

制剂出口进入收获期,重磅ANDA产品陆续获批。公司一直致力于打造全球领先的制剂生产企业,美国ANDA获批数量进入井喷期,高技术壁垒的重磅产品也进入收获期。经过多年来的持续投入和开发,公司在海外获批的ANDA数量从2011-2015年的3个左右增加至2016年的7个和2017年的10个,预计未来每年还会有约10个ANDA产品获批。从每年ANDA获批数量来看,公司已成为美国仿制药市场的重要供应商。从质量来看,公司从普通仿制药开始研发,通过技术提升逐步向技术壁垒更高的缓释剂型突破,2013年获批的拉莫三嗪缓释片市场空间大且竞品少,是目前出口海外的主力品种,后来又陆续获批了左乙拉西坦缓释片、盐酸安非他酮缓释片、强力霉素缓释片、盐酸可乐定缓释片。且2017年专利挑战药物帕罗西汀胶囊也成功获批,成为美国市场首仿,公司优秀的研发和注册能力再一次得到体现。随着高壁垒、高质量、高盈利的缓释剂型和专利挑战药物销售占比持续提升,有望推动制剂出口业务持续增长。 政策助力制剂回归,国内制剂爆发在即。随着国内药品监管政策趋严,高质量药品得到众多政策利好。1)注册申报:共用同一条生产线且在欧美申请上市并通过现场检查的药品可以享受优先审评政策,公司第一个申报的缬沙坦进入核查阶段,未来或将有更多产品通过该通道在国内迅速上市。2)一致性评价:国内药企在欧盟、美国或日本已获批的仿制药经审核批准后视同通过一致性评价,公司众多海外上市品种有望通过该通道获得一致性评价认可。3)招标放量:对于通过一致性评价的品种会得到医保优先支持和医疗机构优先采购,且在招标时能够以区别于国内普通仿制药的质量层次有望获得更高的中标价。公司的众多一致性评价品种有望陆续回归国内市场,畅享众多政策利好。 盈利预测与投资建议。预计公司2017-2019年EPS分别为0.58元、0.76元、0.96元,对应PE分别为49倍、37倍、30倍。考虑到公司高质量ANDA品种在海外获批放量将推动海外制剂收入快速增长,优先审评+一致性评价认定+医保招标政策利好推动制剂回归国内有望实现高速放量,我们给予公司“买入”评级。公司主要业务为化学制剂,收入和毛利占比分别为38%和59%,化学制剂板块2018年PE均值为36倍,考虑到公司有20多个高质量品种海外出口有望回归国内并通过一致性评价,应该给予一定估值溢价;且制剂出口回归国内的参考公司普利制药2018年PE为68倍。综合行业估值和可比公司,我们给予公司2018年45倍PE,对应目标价为34.20元。 风险提示:ANDA获批进度或低于预期;一致性评价获批进度或低于预期;药品销售或低于预期;药品招标降价风险。

事件:公司子公司上海恒瑞近期完成马来酸吡咯替尼片的II期临床试验,并公布吡咯替尼II期临床数据。 效果优异,临床数据远超预期。公司经过长期的随访与跟踪,公司公布的吡咯替尼II期临床数据效果远超初期公布的数据。在针对治疗经蒽环类和紫杉类药物治疗失败,且复发/转移后化疗不超过2线的乳腺癌患者的II期临床试验中,吡咯替尼组的客观缓解率为78.5%,对照组拉帕替尼组的客观缓解率为57.1%,吡咯替尼组提升了约21%;吡咯替尼组的中位无进展生存期(PFS)为18.1个月,拉帕替尼组的PFS为7.0个月,吡咯替尼组PFS比拉帕替尼组显著延长,超出拉帕替尼组PFS159%;吡咯替尼组与拉帕替尼组相比,患者的疾病进展或死亡的风险下降了63.7%,而且在患者疗效改善的同时,耐受性良好。 有望成为国内乳腺癌小分子靶向治疗重磅品种。吡咯替尼是EGFR/Her2靶点小分子药物,目前国外已上市用于该靶点治疗乳腺癌小分子抑制剂有拉帕替尼(Tykerb,GSK)和来那替尼(Nerlynx,Puma公司)。拉帕替尼于2007年获得FDA上市批准,2013年获批进口国内销售,2016年全球销售额约为1.6亿美元;来那替尼于2017年7月被FDA批准上市,暂无销售数据,暂未在国内申报。吡咯替尼临床数据大幅优于拉帕替尼,在晚期Her2阳性乳腺癌治疗领域已领先于国内外其他企业,有望独享国内晚期转移性Her阳性乳腺癌市场。 近期有望通过临床数据核查,加快上市步伐。预计吡咯替尼将于12月份进行临床数据核查,2018年上半年获批概率大,或将成为公司历史上首个、国内第二个以II期临床数据获批的创新药品种。上市初期将以晚期Her2阳性乳腺癌作为适应症,后期将逐步拓展至肺癌、胃癌等适应症,国内市场空间有望突破30亿元,成为公司超级重磅创新药品种。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为1.11元、1.41元、1.83元,对应PE分别为63倍、49倍、38倍。我们坚定看好公司未来在国内医药行业中的龙头地位,强者恒强效应逐步凸显,近几年将有多个重磅品种待获批,维持“买入”评级。 风险提示:新药获批进度或低于预期,药品销售或低于预期,药品降价风险。

事件:公司发布第三期限制性股票激励计划(草案),本次拟向 573人定向发行授予的限制性股票总量不超过1,896.8万股,约占本激励计划公告时公司股本总的0.67%。 公司历史上最大规模的激励计划,深度绑定公司核心骨干。本次授予对象为公司核心高层、中层管理人员与核心技术及骨干员工,共计573人,是公司三次激励计划中人数最多的一次,前两次激励对象人数分别为55、118人,发行股票数量分别为454万股、883万股。本次大部分核心管理层已在前两次的激励计划名单中,本次再次给予限制性股票将会深度绑定这些核心管理层,对公司未来进入新的发展周期起到重要推动作用。本次计划首次授予限制性股票1596.8万股,授予价格为33.22元,预留限制性股票 300万股12个月内确定。 业绩考核目标要求越来越高,将明显促进公司快速增长。首次授予限制性股票解除限售的公司业绩条件为:以2016年净利润为基数,2017年、2018年、2019年各年度的净利润较 2016年相比,增长率分别不低于 20%、 42%、67%,即要求2017-2019年净利润的复合增长率为18.6%,是三次激励计划要求最高的一次,前两次三年业绩复合增速要求分别是12%、15.6%。但本次考核目标仍远低于公司上市以来25.9%业绩复合增速,完成本次计划仍相对容易。 本激励计划公司业绩条件中所指净利润为经审计的不扣除股权激励当期成本摊销的归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润。 高价位实施激励计划,彰显龙头发展信心。公司当前PE 已超过60倍,市值逼近2000亿,公司不计成本执行激励计划明显彰显了对未来的发展信心。根据激励方案,2017-2020年,激励计划摊销费用总计约3亿元,2018年将有超过2亿元的摊销费用,对2018年业绩将有较明显影响,预计将摊销2018年业绩的5%左右。 盈利预测与投资建议。暂不考虑此次新发行股本的影响,预计2017-2019年EPS分别为1.11元、1.41元、1.83元,对应PE 分别为62倍、49倍、37倍。我们坚定看好公司未来在国内医药行业中的龙头地位,强者恒强效应逐步凸显,近几年将有多个重磅品种待获批,维持“买入”评级。 风险提示:新药获批进度或低于预期,药品销售或低于预期,药品降价风险。

投资要点 事件:公司发布2017年三季报,前三季度实现营业收入与归母净利润分别为30.7亿元、8.8亿元,同比增速分别为14.8%、63.4%;扣非后净利润为8.3亿元,同比增速为55.6%。 泛酸钙提价大幅提升业绩。前三季度公司收入与业绩增速高于市场预期。2017Q3,公司实现收入与归母净利润分别为12.1亿元、4亿元,同比增速分别为28.4%、129.5%,Q3收入与业绩增速大幅提高,主要由泛酸钙三季度提价所致。从收入端分析,公司Q1-Q3营业收入分别为8.7、9.9亿、12.1亿元,主要原因是上半年泛酸钙价格维持稳定,三季度出现大幅提价行情,Q3收入环比增长22.2%。从利润端分析,第三季度泛酸钙大幅提价也强势驱动Q3业绩高速增长,明显高于2017Q2与2017Q1,环比增长40.4%。前三季度期间费用率变化明显,销售费用率与管理费用率分别为9.6%、8.2%。与2016年同期相比,销售费用与2016年同期基本持平,销售费用率下降1.4个百分点,主要是由收入结构变化所致;管理费用率提高0.2个百分点,主要原因是研发费用与员工成本上升。 医药业务发展逐步向好,创新药研发有条不紊。公司收购沈阳圣元及辽宁圣元,获得多个专科药产品线,丰富并优化了公司OTC产品线。公司以复方黄黛片为首的12 个独家品种纳入新版国家医保目录,随着医保目录调整与对接的完成, 这些品种将逐步放量,为公司贡献新的业绩增量。创新药研发持续投入,核心品种F-627在美国III期临床进展顺利,国内获批III期临床,是值得期待的重磅产品,有望在2019年获得FDA上市批准,未来峰值销售有望突破10亿美元。公司未来将重点打造血液肿瘤产品线,复方黄黛片的慢性粒细胞白血病适应症已经进入III 期临床,多发性骨髓瘤特效药硼替佐米即将进入报产阶段,急性淋巴细胞白血病创新药A-319 申报临床批件并获得受理。 盈利预测与投资建议。由于泛酸钙提价对业绩贡献超预期,预计2017-2019年EPS分别为0.84元、0.94元、1.10元(原EPS为0.77元、0.85元、1.00元),对应PE分别为27倍、24倍、21倍。公司原料药提价促进业绩高速增长,创新药研发稳步推进,有望成为国内第一家在FDA获批生物创新药的企业,维持“买入”评级。

事件:公司发布2017年三季报,前三季度实现营业收入与归母净利润分别为7.7亿元、2亿元,同比增速分别为-2.4%、-34%;扣非后净利润为1.5亿元,同比增速为-38.7%。 埃克替尼进医保放量明显,“以价换量”效果初显。前三季度公司收入与业绩增速基本符合市场预期。2017Q3,公司实现收入与归母净利润分别为2.7亿元、6635万元,同比增速分别为0.5%、-30.9%。从销量端分析,随着各地医保的陆续执行,埃克替尼销量增速明显提高,前三季度埃克替尼销量增长49%,第三季度同比增长38.4%。从收入端分析,在埃克替尼降价50%的前提下,前三季度收入同比增速为-2.4%,基本与去年同期收入持平,主要是由各地方逐步将埃克替尼纳入医保而促进销量大幅提高所致。从利润端分析,前三季度扣非净利润同比增速为-34%,主要原因是:1)埃克替尼降价50%导致毛利率有所降低;2)研发投入与员工工资等费用的大幅提高增加了管理费用支出。前三季度期间费用率保持平稳,销售费用率与管理费用率分别为39.9%、30%,分别高于2016年同期2.7、10个百分点,其中管理费用同比增长了46%,主要原因是由研发费用增加所致。 研发投入持续增加,研发产品线丰富,进展有条不紊。公司前三季度研发投入预计超过1亿元,多个品种研发正有条不紊进行中。其中,Ensartinib(X-396) 与克唑替尼头对头的全球III 期临床试验已在全球80 多家中心启动,中国部分也于7 月启动III 期临床,29 家中心启动工作也在顺利推进之中,是公司所有在研品种中进展最快最顺利的品种,有望于2019 年获批上市,销售峰值有望突破15 亿元。X-082 化合物眼科适应症研究在美国已经完成II 期试验入组,而其肾癌适应症III 期研究已于3 月启动。MIL60 项目推进顺利,III 期研究已经完成超过20 家单位立项,部分单位已经开始入组病人。埃克替尼乳膏剂项目在国内和新西兰的I 期都基本完成,计划启动II 期研究;9016 项目和15086 项目的临床研究也都在按计划推进中。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019 年EPS 分别为0.67 元、0.92 元、1.14 元,对应PE 为100 倍、73 倍、59 倍。公司是国内创新药研发型药企代表之一, 创新药研发管线丰富,各品种研发进展顺利,埃克替尼受降价及竞争产品的短期影响不改公司未来发展趋势,首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示:产品研发进展低于预期、埃克替尼销售低于预期等风险。

事件:公司发布2017年三季报,前三季度实现营业收入与归母净利润分别为25.2亿元、3.4亿元,同比增速分别为11.3%、35.6%;扣非后净利润同比增速为22.5%。 经营稳定,业绩增速符合预期。前三季度公司收入与业绩增速基本符合市场预期。2017Q3,公司实现收入与归母净利润分别为8.4亿、1.4亿元,同比增速分别为12.4%、65%,收入增速略高于2017H1,归母净利润增速明显是由公司三季度获得土地补偿款所致。从收入端分析,公司前三季度各季度营业收入基本持平,均为8.4亿元;从利润端分析,2017Q3明显高于2017Q2与2017Q1,主要原因是公司收到约3300万元搬迁补偿款。前三季度期间费用率保持平稳,销售费用率与管理费用率分别为28.0%、7.0%,分别高于2016年同期3.1、1.6个百分点,其中管理费用同比增长了44.1%,主要原因是由研发费用增加所致;财务费用同比减少了138.3%,主要系报告期内母公司归还银行贷款、资金理财获得收益及票据贴现减少共同影响所致。 销售改革稳步推进,多品种新进国家医保,二线品种增长明显。公司在产品分线销售的基础上,进一步推动营销体系改革,在销售队伍的管理方面实现以省为区域中心的扁平化管理,提高了一线销售员工的销售积极性,有效地促进了公司产品的销售。公司有5个品种新进国家医保目录,其中右美托咪定和齐拉西酮粉针剂未来能够明显放量的品种。右美托咪定凭借其优秀的临床效果,近几年市场快速放量,公司产品仍保持50%以上的增速,预计公司该品种峰值销售可达5亿元。此外,公司精神类产品也在快速放量,根据样本医院数据,度洛西汀、阿立哌唑等基数较小品种增速超过50%,随着国内精神类药品市场的逐步打开,公司度洛西汀、阿立哌唑等主流精神类药物将维持当前增长趋势,有望成为公司继麻醉药后的又一核心业务。 盈利预测与投资建议。受搬迁补偿款影响,预计2017-2019年EPS 分别为0.41元、0.49元、0.61元(原EPS 为0.39元、0.49元、0.61元),对应PE 为36倍、30倍、24倍。公司在营销改革和产品进入新版医保的推动作用下,以右美为代表的二线品种将维持高速增长,公司进入新一轮增长周期,维持“买入”评级。 风险提示:招标进展不达预期、药品申报进度不达预期等风险。

事件:公司发布2017年三季报,前三季度实现营业收入与归母净利润分别为100.7亿元、23.3亿元,同比增速分别为21.8%、20.7%;扣非后净利润同比增速为20.1%。 经营稳定,业绩增速符合预期。前三季度公司收入与业绩增速基本符合市场预期,2017Q3,公司实现收入与归母净利润分别为37.2亿、7.5亿元,同比增速分别为24.7%、23%,增速明显高于2017H1。从收入端分析,在阿帕替尼、右美托咪定、碘克沙醇等品种的强势增长的驱动下,2017Q3是前三季度收入最高的季度,收入增速高于2017Q1与2017Q217.4与17.2个百分点;从利润端分析,2017Q3归母净利润增速与2017Q2基本持平,比2017Q1少7个百分点。前三季度期间费用率保持平稳,销售费用率与管理费用率分别为37.6%、20.3%,与2016年同期水平相比均稍有下降。 多品种新进国家医保,成为增长新亮点。公司艾瑞昔布、右美托咪定、非布司他等多个产品新进目录;阿帕替尼进入首批医保谈判目录并成功进入国家医保。艾瑞昔布是公司首个获批的1.1类新药,上市以来销售一直未获突破,进入医保后有望实现快速放量,未来三年或将达到5亿元。阿帕替尼降价37%,成功通过首批医保谈判而进入国家医保目录,自2015年上市以来,该品种实现了快速放量,进入国家医保后,市场渗透率有望快速提高,达到30%以上,峰值销售额或将达到25亿元。 研发持续推进,重磅品种获得突破。公司各研发产品线有条不紊推进,部分重大品种研发进展顺利,超出市场预期。PD-1单抗III期临床进展顺利,比市场预期效果理想,预计于2018年申报生产并于2019年获批;而吡咯替尼则凭借优秀的临床效果加速上市步伐,超预期报生产。公司即将进入创新药的收获期,硫培非格司亭(19K)、吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白结合型)等重磅产品已经进入报产流程,未来1年内均将大概率获批,将驱动公司新一轮快速增长。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为1.11元、1.41元、1.83元,对应PE分别为57倍、45倍、35倍。我们坚定看好公司未来在国内医药行业中的龙头地位,强者恒强效应逐步凸显,近几年将有多个重磅品种待获批,维持“买入”评级。 风险提示:新药获批进度或低于预期,药品销售或低于预期,药品降价风险。