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亿帆医药 基础化工业 2024-11-05 12.50 -- -- 13.29 6.32%
13.29 6.32%
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事件: 公司发布 2024年三季报, 2024前三季度实现收入 38.6亿元(同比+31.7%) , 归母净利润 3.7亿元(同比+149.5%) , 扣非净利润 2.5亿元(同比+122.3%) , 2024Q3单季度实现收入 12.3亿元(同比+24.3%) , 归母净利润 1.1亿元(同比+196.3%) , 扣非净利润 0.7亿元(同比+278.8%)。 医药自有产品持续丰富, 带动业绩高增长: 截至 2024年 9月 30日,其中过亿元产品达到 7个, 其中亿立舒和重点独家产品是业绩贡献的主力军, 较 23年同期均有较快增长。 盈利能力方面公司, 2024第三季度公司毛利率和净利率分别为 47.4%和 7.8%, 其中净利率提升显著。 2024第三季度公司销售费用率 26.4%(同比-1.2pct) 、 管理费用率 8.7%(同比-1.6pct)、研发费用率 5.5%(同比-1.2pct) 、 财务费用率 1.4%(同比-1.1pct) 。 “亿立舒” 德国成功发货, 海外打开成长空间: 亿一生物于 20204年10月 30日完成创新药 Ryzneuta(中文名: 亿立舒) 在德国市场的首批发货, 标志着该产品在全球市场的成功兑现, 未来有望在美国、 欧盟、 冰岛、挪威等地陆续发货。 此次海外市场的首批发货, 将为未来境外其他市场发货提供重要宝贵经验。 此外, 公司 2023年上半年海外业务整体实现较快增长, 其中直营市场(韩国、 菲律宾和澳大利亚) 实现收入 1.6亿元, 同比增长 23.2%。 未来通过“代理+直营” 模式, 公司海外有望维持较快增长趋势。 创新研发快速增长, 长期增长可期: 2024年上半年, 公司研发取得诸多进展, 公司结合市场价值与研发壁垒继续围绕优势领域在血液肿瘤、 罕见病及实体肿瘤中寻求突破。 创新药方面, 公司控股子公司亿一生物与中国监管机构就 F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF) IIb 临床试验设计的重点内容进行了讨论, 并达成了共识, 此外 F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的 II 期临床试验获得美国 FDA 默示许可。 仿制药方面, 国内药品研发获得了二氮嗪口服混悬溶液等 5个产品注册证书; 提交 5个制剂产品注册申报或再注册。 在研发配套设施建设方面, 上海国际创新中心项目完成结构封顶和主要设备的采购, 合肥基因重组生物制药基地完成 CHO 楼及制剂楼的主体施工和基本完成 1000L 原液生产线的主体施工。 随着公司创新药品的不断获批, 公司长期业绩向好。 盈利预测与投资建议我们维持此前盈利预测, 预计公司 2024-2026年收入增速分别为35%/19%/20%, 归母净利润增速分别为 200%/32%/31%, EPS 分别为0.45/0.59/0.78元。 我们认为公司目前处于相对低估位置, 且公司产品管线处于快速放量期, 维持“买入”评级。 风险提示产品销售不及预期的风险、 行业政策不及预期的风险、 药品研发创新、 仿制药研发及一致性评价的风险
亿帆医药 基础化工业 2024-11-04 12.50 -- -- 13.29 6.32%
13.29 6.32%
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公司发布 2024三季报。 2024年前三季度, 营业总收入 38.58亿元,同比增长 31.67%;归母净利润 3.66亿元,同比增长 149.5%,扣非后归母净利润 2.52亿元,同比增长 122.3%。 2024年第三季度,营业总收入 12.26亿元,同比增长 24.32%,环比-6.12%;归母净利润 1.13亿元,同比增长 196.33%,环比增长 5.63%。 非经常损益主要包括政府补助、转让药品代理权收益以及处置子公司股权收益等。 聚焦“大产品”策略,医药板块收入持续增长。 截至 2024年 9月 30日,公司国内医药产品销售过亿元产品 7个,其中创新药亿立舒及重点(独家)产品是业绩贡献的主力军,较上年同期均有较高增长。 降本增效成果显著, 利润端增长亮眼。 前三季度毛利率 47.65%,同比下降 2.95个百分点,主要系上年度医药自研产品转入无形资产于本报告期摊销使得成本增加综合所致;销售费用率 24.93%,同比下降 1.7个百分点,管理费用率 7.25%,同比下降 2.24个百分点,研发费用率 4.73%,同比下降 1.26个百分点。 创新药亿立舒完成欧洲市场首批发货, 全球化进展再获突破,看好后续全球化销售放量。 亿立舒是首个在中美欧获批源于中国的第三代 G-CSF,是目前国内唯一在全球申请上市的“用于预防和治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症”的创新药。自执行 2023年国家医保目录以来, 亿立舒已在中国国内市场销售情况良好。 德国时间 2024年 10月 30日, 成功完成了亿立舒在德国市场的首批发货,这标志着亿立舒全球化进展 迈 出 了 重 要 一 步 。 公 司 在 欧 洲 市 场 的 合 作 伙 伴 为 APOGEPHAArzneimittel GmbH, 亿立舒有望通过其广覆盖的渠道网络、尤其是在私人诊所市场上的推广能力, 实现在欧洲高价值区域内市场的商业化放量。 建议后续积极关注亿立舒美国市场的发货。 CIN 全球市场规模 70亿美元,亿立舒销售峰值有望超 50亿元。 盈利预测及投资评级: 我们看好公司创新管线带来的业绩弹性以及“大单品”策略的持续实施, 2024有望迎来业绩反转,预计 2024-2026年归母净利润为 5.18/7.27/9.68亿元,增速为 194%/40%/33%,对应 PE 为29.5X/21X/15.8X。维持“买入”评级。 风险提示: 产品销售业绩不及预期;客户拓展不及预期;国际化经营风险。
亿帆医药 基础化工业 2024-11-04 12.80 -- -- 13.29 3.83%
13.29 3.83%
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事件2024年前三季度公司实现收入38.58亿元,同比增长31.7%;归母净利润3.66亿元,同比增长150%;扣非净利润2.52亿元,同比增长122.3%。2024年第三季度公司实现收入12.26亿元,同比增长24.3%;归母净利润1.13亿元,同比增长196%;扣非净利润0.73亿元,同比增长279%。 亿立舒(F-627)完成海外市场的首批发货,国际化进入实质性阶段F-627是基于Di-KineTM双分子技术平台研发的长效升白药,用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者在化疗后引发的中性粒细胞减少症。2023年5月,F-627在中国获批上市,是国内首个获批上市的第三代升白药,并通过医保谈判成功进入2023年版国家医保药品目录,同年11月在美国获批上市,并正式被NCCN推荐。同时,巴西和欧洲已经成功收到GMP证书。近日,亿一生物完成了亿立舒(F-627)在德国市场的首批发货,国际商业化进入实质性阶段。亿立舒(F-627)在2023年底通过谈判成功纳入医保目录,2024年迎来首个医保放量年,季度持续增长。根据公告,2024年上半年,亿一生物向国内商业合作伙伴累计发货亿立舒产品超过11万支,并实现了在终端市场销售的加速放量。根据医药魔方样本医院显示,2024Q2起量迅速,相较2024Q1环比增长236%。 公司产品增长稳健,重点独家产品增长快医药产品销售过亿元产品7个,其中创新药亿立舒及重点(独家/自产)产品是业绩贡献的主力军,较上年同期均有较高增长。独家产品包括:小儿青翘颗粒、复方银花解毒颗粒、、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、麻芩消咳颗粒、富马酸依美斯汀缓释胶囊等。 参股公司天劢源和的在研产品A-319(CD3&CD19TCE双抗)发布在SLE适应症的早期人体有效性数据,起效快在美国风湿病学会(ACR)发表的数据显示,A319在中重度复发/难治SLE病人中,一周即可观察到外周血CD19阳性B细胞的耗竭。分病人看,病人1的多种自身抗体在第八周时显著减少。SLEDAI-2K评分指标上,三名可评估的病人均有大幅改善。其中病人2在第二周从8下降至0,病人3在第二周从16下降至4。此外,A-319安全性好,暂无CRS、ICANS事件。 盈利预测与投资评级考虑到市场竞争激烈,我们将公司2024-2026年的收入预测从56.61、69.77、77.51亿元下调至52.01、64.03、71.07亿元;将2024-2026年的归母净利润从5.32、7.55、9.23亿下调至5.00、7.20、9.10亿元。维持“买入”评级。 风险提示:销售放量不及预期,研发进度不及预期,政策变动风险
亿帆医药 基础化工业 2024-11-01 12.10 -- -- 13.29 9.83%
13.29 9.83%
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事件公司发布2024年三季报,2024Q1-3公司实现营业收入38.58亿元(YoY+31.67%),归母净利润3.66亿元(YoY+149.50%),扣非净利润2.52亿元(YoY+122.30%)。 公司Q3单季度实现营业收入12.26亿元(YoY+24.32%),归母净利润1.13亿元(YoY+196.33%),扣非净利润0.73亿元(YoY+278.78%)。 点评Q3业绩符合预期,归母净利润快速增长。Q3营业收入同比增长24.32%,归母净利润同比增长196.33%,扣非净利润同比增长278.78%。 公司业绩增长的主要原因为公司新增及医药自有存量产品(含进口)收入增加,以及取得与收益相关政府补助同比增加、转让药品代理权收益增加。 销售费用控制良好,净利率改善明显。2024Q1-3,公司毛利率为47.65%(-2.95pct),净利率为7.98%(+4.53pct),单季度看,Q3毛利率为47.39%(-3.48pct),净利率为7.77%(+6.10pct)。公司持续推进降本增效,销售费用下降明显。2024Q1-3销售费用率为24.93%(同比1.70pct),管理费用率为7.25%(-2.24%),研发费用率为4.73%(-1.26pct),财务费用率为1.29%(-0.15pct)。单Q3销售费用率为26.41%(同比-1.23pct),管理费用率为8.65%(-1.61pct),研发费用率为5.53%(-1.17pct),财务费用率为1.43%(-1.06pct)。 创新药全球商业化积极推进,有望驱动业绩增长。1)亿立舒中、美、欧盟已获批上市,2023年医保谈判成功,国内放量在即,全年销售额有望超5亿元;预计2024Q4海外发货,全球销售峰值有望达到50亿元。 2)F-652潜在FIC肝病领域药物,填补治疗空白,目前中美同步推进临床试验,慢加急性肝衰竭适应症已完成美国Ⅱ期临床试验、中国Ⅱa期临床试验。 投资建议预计公司2024-2026年收入分别为53.09/64.17/74.23亿元,分别同比增长30.51%/20.86%/15.68%,归母净利润分别为5.06/6.77/8.60亿元,分别同比增长191.88%/33.77%/26.95%,对应估值为29X/21X/17X,维持“买入”投资评级。 风险提示研发进度不及预期的风险;商誉减值风险;汇率波动风险;国际化经营风险;产品销售不及预期。
亿帆医药 基础化工业 2024-08-27 10.50 -- -- 11.13 5.00%
13.92 32.57%
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事件2024年8月15日,公司发布2024年半年报。2024H1公司实现营收26.32亿元,同比增长35.39%;实现归母净利润2.53亿元,同比增长133.04%。 自有产品增速显著,海外业务实现新突破。2024H1公司实现营业收入26.32亿元,其中医药自有产品(含进口)上半年实现营业收入18.56亿元,同比增长76.58%。国内药品市场实现营收18.55亿元,同比增长57.42%,其中国内医药自有(含进口)实现营收16.50亿元,同比增长88.29%。公司2024H1国内药品业务中有22个自有(含进口)产品实现销售收入过千万元,合计15.01亿元,同比增长102.55%,占国内医药自有(含进口)销售收入的90.94%,其中过亿元产品5个、过五千万元产品3个,已形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势。公司自有产品显著增长,推动整体营收结构优化。2024H1公司海外医药产品实现营业收入3.12亿元(不含向境内销售SciLin),同比16.22%,其中,直营市场(韩国、菲律宾和澳大利亚)实现营业收入1.62亿元,同比增长23.17%。其中海外业务有10个医药产品销售过千万元,其主要产品SciLin(不含向境内销售)、SciTropin、择泰和注射用醋酸曲普瑞林合计实现海外销售收入1.58亿元,占公司上半年海外医药产品收入比重约50.70%,较上年同期增长21.09%。我们认为,公司药品全球化在2024年迎来新的发展阶段,实现了自产(自有)为主、代理为辅的营收结构,并实现海外药品收入突破新高。 亿立舒国内加速放量,研发创新持续推进。 (1)亿立舒获得欧盟委员会EC批准上市,并根据其他市场注册要求启动阿曼、新加坡、泰国、越南、马来西亚等国家的注册工作,已在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等31国家/区域获准上市销售,并计划于2024年9月底开始陆续向境外部分市场发货。2024H1亿立舒国内终端市场销售加速放量并根据法规完成了国内有效期的延长。 (2)国内化药研发方面,获得了二氮嗪口服混悬溶液、缩宫素注射液、富马酸依美斯汀缓释胶囊、间苯三酚注射液和尼莫地平注射液等5个产品注册证书。 (3)中药创新方面,公司继续推进中药1.1类新药断金戒毒胶囊Ib期患者临床研究、4个经典名方中药制剂和改良型新药研究工作。 投资建议公司2024上半年业绩增速亮眼,自有产品增长迅速,海外业务实现新突破。首个自主研发I类大分子创新生物药亿立舒上市注册及商业化进程有序进行,国内终端市场销售加速。我们预计公司2024-2026年营业收入分别为52.27/61.48/72.92亿元,同比增长28.49%/17.63%/18.60%;归属于上市公司股东的净利润分别为5.24/7.88/9.36亿元,EPS分别为0.43/0.64/0.76元。当前股价对应2024-2026年PE分别为24.79/16.48/13.87。维持“买入”评级。 风险提示包括但不限于:行业政策风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。
亿帆医药 基础化工业 2024-08-21 11.37 -- -- 11.13 -3.05%
13.92 22.43%
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投资要点事件:公司发布2024年半年报,2024H1公司实现营业收入26.3亿元,同比增长35.4%;实现归母净利润2.5亿元,同比增长133%;实现扣非归母净利润1.8亿元,同比增长90.5%,业绩符合预期。 Q2业绩符合预期,利润端增速强劲。单季度来看,公司2024Q2实现收入13.1亿元(+29.9%),实现归母净利润1.1亿元(+144.1%),实现扣非归母净利润0.7亿元(+102%)。2024H1公司利润端同比快速增长,主要系公司新增及原有医药自有产品(含进口)完成市场初步布局,销售毛利增长幅度大于费用增长幅度,以及取得与收益相关政府补助同比增加等所致。自有制剂实现快速增长,在研管线持续推进。分产品来看,2024H1国内医药自有(含进口)实现营业收入16.5亿元(+88.3%),其中中成药实现销售收入6.1亿元(+51.7%),化药实现销售收入9.4亿元(+130.6%),生物药实现销售收入8673万元(+154.1%),国内药品中22个自有(含进口)产品销售收入过千万元,合计15亿元(+102.6%),其中过亿元产品5个、过五千万元产品3个,已形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势。 创新药全球商业化积极推进。1)亿立舒:获欧盟委员会EC批准上市,截至2024H1已在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等31个国家/区域获准上市销售,并计划于2024年9月底开始陆续向境外部分市场发货;亿一生物向国内商业合作伙伴累计发货超过11万支,并实现终端市场销售加速放量;完成国内有效期延长,完成了说明书由48h给药变更为24h给药的补充申请资料递交,并将启动更短时间给药的研究工作;2)F-652:亿一生物与中国监管机构召开III类咨询沟通会,就慢加急性肝衰竭(ACLF)IIb临床试验设计重点内容进行讨论并达成共识;重度酒精性肝炎(AH)适应症II期临床试验获FDA默示许可。产能方面,上海国际创新中心项目完成结构封顶和主要设备采购;合肥基因重组生物制药基地CHO楼及制剂楼主体施工完成,1kL原液生产线主体施工基本完成。 公司未来增长逻辑未变,加速转型步入收获期。1)亿立舒(F-627)成功出海,创新管线梯队已成;创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型,即将迎来收获期;2)国内独家中药+小尖特化药差异化布局,海外市场深度拓展。3)原料药板块业绩已在底部。公司原料药主要为维生素B5(泛酸钙),目前泛酸钙价格处于底部,原料药板块下行风险较小。 盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年归母净利润分别为5.4/7.7/9.5亿元,EPS分别为0.44/0.63/0.78元,维持“买入”评级。 风险提示:创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种国谈、集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险等。
亿帆医药 基础化工业 2024-08-19 11.87 -- -- 11.89 -0.75%
13.92 17.27%
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事件: 公司发布 2024年中报, 2024H1实现收入 26.3亿元(+35.4%) ,归母净利润 2.5亿元(+133.0%) , 扣非净利润 1.8亿元(+90.5%) , 2024Q2单季度实现收入 13.1亿元(+29.9%) , 归母净利润 1.1亿元(+144.1%) ,扣非净利润 0.7亿元(+102.0%) 。 医药自有产品高速增长, 盈利能力稳步增强: 分业务板块来看, 24年上半年公司医药自有产品(含进口) 实现收入 18.6亿元(+76.6%) , 医药其他产品 2.4亿元(-26.1%) , 医药服务 0.7亿元(1.5%) , 原料药 3.8亿元(-9.6%) , 高分子材料 0.9亿元(+9.5%) 。 国内医药自有(含进口)板块具体拆分, 24H1中成药实现收入 6.1亿元(+51.7%) , 化药 9.4亿元(+130.6%), 生物药 0.87亿元(+154.1%), 其他产品 991.0万元(-67.2%)。 国内药品业务中有 22个自有(含进口) 产品实现销售收入过千万元, 合计15.0亿元(+102.6%) , 占国内医药自有(含进口) 销售收入的 90.94%,其中过亿元产品 5个、 过五千万元产品 3个, 公司已形成长期可增长的“大品种群、 多品种群” 稳步发展态势。 盈利能力方面公司, 2024H1销售费用率 24.3%(-1.86pct)、管理费用率 6.6%(-2.5pct)、研发费用率 4.4%(-1.28pct)、财务费用率 1.2%(+0.32pct) , 公司毛利率和净利率分别为 47.8%和 8.1%,净利率提升显著。 国际化持续兑现, 海外打开成长空间: 公司自 2018年推进药品全球化以来, 经过 6余年的部署与重构, 在 2024年迎来一个新的发展阶段, 实现了自产(自有) 为主、 代理为辅的营收结构, 并实现了海外药品收入突破新高, 2024上半年公司海外医药产品实现营业收入 3.1亿元(不含向境内销售 SciLin) (+16.2%) , 其中直营市场(韩国、 菲律宾和澳大利亚) 实现收入 1.6亿元(+23.2%) 。 此外公司亿立舒已在中国、 美国、 欧盟、 冰岛、 挪威等 31国家/区域获准上市销售, 并计划于 2024年 9月底开始陆续向境外部分市场发货。 2024年公司持续拓展海外市场, 通过引入新产品或 CDMO 持续扩大商业版图, 取得了利伐沙班片等 5个产品在东南亚和新兴市场的销售权益, 以及签署了罂粟碱和地塞米松注射剂美国市场的CDMO 等, 未来海外市场有望持续高增长。 创新研发稳步推进, 长期增长可期: 2024年上半年, 公司研发取得诸多进展, 公司结合市场价值与研发壁垒继续围绕优势领域在血液肿瘤、 罕见病及实体肿瘤中寻求突破。 创新药方面, 公司控股子公司亿一生物与中国监管机构就 F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF) IIb 临床试验设计的重点内容进行了讨论, 并达成了共识, 此外 F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的 II 期临床试验获得美国 FDA 默示许可。 仿制药方面, 国内药品研发获得了二氮嗪口服混悬溶液等 5个产品注册证书; 提交 5个制剂产品注册申报或再注册。 在研发配套设施建设方面, 上海国际创新中心项目完成结构封顶和主要设备的采购, 合肥基因重组生物制药基地完成 CHO 楼及制剂楼的主体施工和基本完成 1000L 原液生产线的主体施工。 随着公司创新药品的不断获批, 公司长期业绩向好。 盈利预测与投资建议我们预计公司 2024-2026年收入增速分别为 35%/19%/20%, 归母净利润增速分别为 200%/32%/31%, EPS 分别为 0.45/0.59/0.78元。 我们认为公司目前处于相对低估位置, 且公司产品管线处于快速放量期,维持“买入”评级。 风险提示产品销售不及预期的风险、 行业政策不及预期的风险、 药品研发 创新、 仿制药研发及一致性评价的风险
亿帆医药 基础化工业 2024-07-23 12.02 -- -- 12.70 4.61%
13.92 15.81%
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两大创新药进入医保放量元年,创新驱动公司成长:2023年公司获批了两大预期销售峰值超20亿元的创新药亿立舒和丁甘交联玻璃酸钠,并于2023年成功纳入医保,2024年为商业化元年。(1)亿立舒:依靠“非格司亭的优效数据和培非格司亭的非劣数据+正大天晴强大销售能力”,我们认为该品种有望在长效升白针领域实现市占率的快速提升,参考国内已上市企业齐鲁制药和石药集团的相关产品目前销售额已经突破20亿,亿立舒凭借其有效性优势和安全性优势,国内销售峰值有望超20亿元;海外市场,我们认为随着美国、欧盟、日本等市场逐步开拓,长期有望贡献较大业绩增量;(2)丁甘交联玻璃酸钠:产品适应人群为骨关节炎患者,国内患者人群约4800万人,丁甘相较于竞品具有依从性、价格和疗效优势,通过玻璃酸钠渗透率假设和丁甘市占率假设,我们假设丁甘远期覆盖人群达到216万人,价格为1126元/支,整体产品销售峰值有望达到24.4亿元。 2024年重塑国内药品“研产销”体系,传统制剂业务有望稳健增长:公司2024年合并国内中药化药事业部,销售端有望改善。(1)在化药领域,公司具有众多差异化和竞争格局较好的品种,比如氯法拉滨、乳果糖口服液、长春新碱注射液以及去甲/去氧肾上腺素注射液、多巴胺注射液等急抢急救品种,此外引进品种罗氏希罗达有望在24年贡献增量,后续每年有望获批数个制剂产品,提供长期增长动力;(2)在中药领域,公司共有108个中药品种,涵盖14个独家中药医保品种和6个基药目录品种,核心品种包括复方黄黛片、复方银花解毒颗粒等。 原料药业务处于底部区间,有望企稳:根据wind数据库显示,目前泛酸钙价格约为53元/kg,我们查询了近10年泛酸钙价格走势,发现目前泛酸钙处于历史底部价格区间,后续价格再下降的风险较低。随着泛酸钙价格企稳,以及需求端的相对稳定,我们认为公司原料药的负面影响将逐步削弱。 盈利预测与投资建议我们预计公司2024-2026年收入增速分别为35%/19%/20%,归母净利润增速分别为200%/32%/31%,EPS分别为0.45/0.59/0.78元。采用可比公司估值法,24年可比公司平均PE倍数为33倍。我们认为公司目前处于相对低估位置,且公司产品管线处于快速放量期,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示产品销售不及预期的风险、行业政策不及预期的风险、药品研发创新、仿制药研发及一致性评价的风险
亿帆医药 基础化工业 2024-07-17 11.91 -- -- 12.70 5.66%
13.92 16.88%
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事件:公司发布2024年半年度业绩预告,2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为2.46-2.80亿元(+126.39%—157.68%),扣除非经常性损益后的净利润为1.75-1.96亿元(+85.86%—108.42%)。 制剂业绩快速增长,利润结构得到优化。按中位数计算,24Q2公司归属于上市公司股东的净利润和扣除非经常性损益后的净利润分部同比增长165.91%和122.06%,延续了24Q1高增长趋势,主要是由于新增及原有医药自有产品(含进口)完成市场初步布局,使得销售毛利增长幅度大于费用增长幅度,我们预计主要是受益于:(1)存量自有中药/化药制剂品种增长;(2)希罗达、易尼康(丁甘交联玻璃酸钠注射液)等增量品种贡献收入。另一方面,与2023年同期相比,2024H1泛酸钙价格显著下降,对原料药业务利润形成一定拖累,但公司整体利润仍然实现较好增长,体现出公司业绩增长主要由制剂业务驱动,实现增长动能转换,利润结构得到优化。 业绩反转态势确立,创新药进入商业化兑现期。展望24年后半年,我们预计公司仍将延续业绩高增长态势,主要受益于:(1)亿立舒在进入医保目录后,随着市场准入的推进,国内销售额有望快速增长;目前亿立舒已经被纳入权威临床指南美国国家综合癌症网络(NCCN),其临床价值获得了充分认可,预计自2024Q3起海外市场有望提供可观的业绩增量;(2)国内自有制剂存量品种保持稳健增长,易尼康(丁甘交联玻璃酸钠注射液)进入医保后快速放量,新获得代理权的希罗达有望继续贡献较大的业绩增量;(3)原料药价格目前已经处于较低位置,该项业务利润体量已经大幅减少,后续对公司业绩负面影响有限。 盈利预测和估值。我们预计2024年至2026年公司营业收入分别为53.33亿元、63.62亿元和72.99亿元,同比增速分别为31.1%、19.3%和14.7%;归母净利润分别为5.07亿元、7.63亿元和10.31亿元,以7月12日收盘价计算,对应PE分别为30.1、20.0和14.8倍,维持“增持”评级。 风险提示:创新药研发进度/销售金额低于预期;存量品种在集采影响下降价幅度超预期;原料药行业景气度继续下滑,拖累业绩。
亿帆医药 基础化工业 2024-07-15 12.27 -- -- 12.70 2.50%
13.92 13.45%
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事件7月12日,公司发布2024年半年度业绩预告,预计2024年H1归母净利润为2.46-2.80亿元,同比增长126.39%-157.68%,扣非净利润为1.75-1.96亿元,同比增长85.86%-108.42%,EPS为0.20元/股-0.23元/股。 点评Q2业绩符合预期,归母净利润快速增长。单季度来看,预计2024年Q2实现归母净利润1.00-1.34亿元,同比增长128%-205%;扣非净利润0.65-0.86亿元,同比增长91%-153%。我们认为增长的主要原因是:1)公司医药自有产品市场布局初步完成,驱动销售快速增长,毛利增长幅度大于费用增长幅度;2)取得政府补助同比增加。 医药产品持续放量,在研管线有序推进。2023年公司获批了多个品种,随着市场布局逐步完成,有望驱动收入快速增长。丁甘交联玻璃酸钠注射液2023医保谈判成功,盐酸多巴胺注射液中选第七批集采、重酒石酸去甲肾上腺素注射液和盐酸去氧肾上腺素中选易短缺和急抢救药联盟集中带量采购,有望实现快速放量。其他新获批的自研产品如硫酸长春新碱注射液、拉考沙胺注射液、氯法拉滨注射液、二氮嗪口服混悬液以及卡培他滨片代理转为自有,公司未来国内药品销售业绩有望进一步提升。同时公司持续推荐在研管线,新老品种有望维持业绩增长的持续性。 亿立舒进入放量期,有望驱动业绩增长。1)亿立舒中、美、欧盟已获批上市,2023年亿立舒医保谈判成功,全球销售峰值有望超过50亿元。 2)F-652为潜在FIC肝病领域药物,目前中美同步推进临床试验,慢加急性肝衰竭适应症已完成美国Ⅱ期临床试验、中国Ⅱa期临床试验,酒精性肝炎适应症Ⅱ期临床试验取得CDE批准。 投资建议考虑公司新产品进入放量阶段带来业绩弹性,我们预计公司2024-2026年收入分别为52.45/61.52/70.93亿元,分别同比增长28.92%/17.29%/15.31%,归母净利润分别为5.76/8.60/10.79亿元,分别同比增长204.59%/49.22%/25.44%,对应估值为26X/17X/14X,维持“买入”投资评级。 风险提示研发进度不及预期的风险;商誉减值风险;汇率波动风险;国际化经营风险;产品销售不及预期。
亿帆医药 基础化工业 2024-05-07 13.60 -- -- 14.40 5.88%
14.40 5.88%
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事件:公司发布2023年年报,2023年实现营业收入40.68亿元(+6.03%),归属于上市公司股东的净利润为-5.51亿元(-388.19%),扣非后归属于上市公司股东的净利润为-5.33亿元(-689.66%)。2024年1季度,公司实现营业收入13.26亿元(+41.28%),归属于上市公司股东的净利润为1.46亿元(+125.55%),扣非后归属于上市公司股东的净利润为1.10亿元(+83.93%)。 多重负面因素拖累2023年业绩,自有产品快速增长,创新药商业化兑现在即。2023年公司利润出现较大幅度下滑,主要是由于资产减值损失大幅增加(其中对F-627专利技术减值8.48亿元)、研发费用增加、政府补助减少、维生素系列产品平均成交价格同比下降、汇兑损益(收益)同比减少等因素影响,我们认为各项负面因素已经较为充分的体现在公司2023年业绩上,后续影响有限。2023年公司自有产品收入实现了较快增长,国内医药自有(含进口)产品实现营业收入20.10亿元(+21.72%),其中中成药收入9.34亿元(+5.92%),化药收入8.87亿元(+40.71%),生物药8299万元(+45.54%)。2023年公司产品矩阵进一步丰富,易尼康(丁甘交联玻璃酸钠)通过谈判成功纳入新版国家医保目录,盐酸多巴胺注射液等多个新品种中选易短缺和急抢救药联盟集中带量采购,获得原研产品希罗达国内独家经销权。我们认为受益于多个新品种放量以及行业升级整顿政策步入稳定期后产品营销恢复常态,公司自有产品的收入仍然有较大增长潜力。2023年公司创新药核心产品亿立舒(艾贝格司亭α注射液)获得NMPA和FDA批准上市,通过医保谈判纳入中国国家医保目录,并成功被纳入权威临床指南美国国家综合癌症网络(NCCN),我们认为2024年亿立舒在国内外市场均有望迎来快速增长,创新药商业化兑现在即,有望提供显著的业绩弹性。2023年原料药业务收入8.00亿元(+1.58%),毛利率为47.47%(-6.19pct),在行业竞争加剧及下游需求持续偏弱的情况下,原料药业务仍有具有韧性;我们认为目前行业景气度处于周期底部,继续下行空间有限,随着降本增效措施落地以及新产品投产,公司原料药业务有望保持稳健。 2024Q1业绩初步实现反转,自有产品贡献显著。2024年1季度公司收入大幅增长,主要受益于新引进医药品种销售额增加、医药自有产品销售额大幅增加以及新增医药自研品种销售额增加。利润快速增长主要受益于公司新增及原有医药自有产品(含进口)完成市场初步布局,使得销售毛利增长幅度大于费用增长幅度。我们认为,随着艾贝格司亭α注射液放量并开始确认权益分成、新进入医保目录的重磅产品丁甘交联玻璃酸钠销售持续爬坡,其他自有制剂品种保持平稳增长,原料药业绩出清后逐步稳定,公司整体业绩反转态势明确。 盈利预测和估值。我们预计2024年至2026年公司营业收入分别为53.33亿元、63.62亿元和72.99亿元,同比增速分别为31.1%、19.3%和14.7%;归母净利润分别为5.07亿元、7.63亿元和10.31亿元,以4月30日收盘价计算,对应PE分别为32.0、21.3和15.7倍,维持“增持”评级。 风险提示:创新药研发进度/销售金额低于预期;存量品种在集采影响下降价幅度超预期;原料药行业景气度继续下滑,拖累业绩。
亿帆医药 基础化工业 2024-05-01 12.87 -- -- 14.40 11.89%
14.40 11.89%
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投资摘要事件2023年4月20日,公司发布2023年年报。 2023年度,公司实现营收40.68亿元,同比增长6.03%; 实现归母净利润-5.51亿元。 2023年4月24日,公司发布2024年一季报。 2024年一季度,公司实现营收13.26亿元,同比增长41.28%;实现归母净利润1.46亿元,同比增长125.55%。 减值风险出清, 自有产品增速显著, 拐点已现。 2023年, 公司实现归母净利润-5.51亿元,主要与资产减值损失大幅增加、研发费用增加、政府补助减少等因素相关。 由于 F-627全球市场竞争格局变化、 竞品价格下降,计提无形资产减值准备8.48亿元; 2023年公司研发加大投入, 1类生物创新药、生物类似药及1类中药在研项目持续推进,研发费用3.12亿元,同比增长64.24%。 2023年公司医药自有产品(含进口)实现主营业务收入 24.31亿元,同比增长 19.64%,其中国内部分实现营业收入20.10亿元,同比增长21.72%,国内医药自有(含进口)产品分类别来看,中成药、化药、生物药及其他类同比2022年增速分别为5.92%、 40.71%、 45.54%、 28.95%,公司自有产品线丰富,依托精细化营销及专业学术化推广,增速显著。 公司2024年一季度新增及原有医药自有产品(含进口)完成市场初步布局,新引进医药品种销售额、医药自有产品销售额及新增医药自研品种销售额均有上升, 营业收入及利润同比高速增长。 公司减值风险逐步出清, 24年一季度自有产品表现亮眼,利润端回升幅度相比收入端更加显著。 步入创新收获期, 多措并举提升研发效率。 (1) 2023年, 公司首个自主研发 I 类大分子创新生物药亿立舒获得 NMPA 和 FDA 批准上市。 此外 , 亿 立 舒 纳 入 中 国 国 家 医 保 目 录 及 美 国 国 家 综 合 癌 症 网 络(NCCN),为产品商业化进程打下基础。 (2) 在研项目 F-652治疗慢加急性肝衰竭完成中国 II 期(剂量探索性研究)临床试验的研究,数据显示 F-652在乙肝并发 ACLF 的病人中安全性和 PK/PD 特征良好,同时也表明 F-652能产生比现有治疗手段更显著或者更重要临床疗效的趋势,达到预期目标; 2023年 F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症国内取得 II 期临床批件, 海外方面 FDA 完成对临床方案审核,目前处于 II 期临床试验批件审核阶段。 (3) 公司 2023年获硫酸长春新碱注射液、丁甘交联玻璃酸钠注射液(国内总经销)、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、盐酸多巴胺注射液和氯法拉滨注射液等 9个产品上市批准。中成药方面, 公司继续推进 1.1类中药新药断金戒毒胶囊 Ib 期患者临床研究和 4个经典名方中药制剂的研究工作。截至 2024年 4月 20日,公司完成了复方银花解毒颗粒在儿童流行性感冒(风热证) III 期的临床试验超过 150例的入组工作;麻芩消咳颗粒获新加坡中成药注册批文,该产品为公司继独家产品复方银花解毒颗粒后第二个实现海外注册的中药核心产品。 投资建议公司医药自有品种增速亮眼, 研发管线逐步进入收获期, 产品结构持续优化, 围绕 “小、尖、特”及“可快速实现销售”进行差异化布局; 海外市场不断开拓,积极构建新发展格局。我们预计公司 2024-2026年营业收 入 分 别 为 48.90/57.80/68.74亿元,同比增长20.21%/18.19%/18.92%;归属于上市公司股东的净利润分别为5.07/6.97/8.30亿元, EPS 分别为 0.41/0.57/0.68元 。 当 前 股 价 对应 2024-2026年 PE 分 别 为 30.95/22.53/18.92。 维持“买入”评级。 风险提示包括但不限于: 行业政策风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。
亿帆医药 基础化工业 2024-04-24 11.53 -- -- 14.40 24.89%
14.40 24.89%
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具体事件。 2023年实现营业收入 40.68亿元(同比+6.03%,下同),归母净利润-5.51亿元(-388.19%),扣非归母净利润-5.33亿元(-689.66%)。 2023Q4实现营业收入 11.38亿元(+2.71%);归母净利润-6.98亿元(-5,697.59%); 扣非归母净利润-6.46亿元(-1,168.81%)。 减值落地以及研发费用增加影响当期利润表现, 公司化药、生物药板块增长亮眼。 2023年国内医药产品拆分来看,中成药收入 9.34亿元(+5.92%),化药收入8.87亿元(+40.71%),生物药收入 0.83亿元(+45.54%)。费用端, 2023年毛利率 47.84%(-0.79pct),销售费用率 27.51%(+0.38pct),管理费用率 9.43%(-0.85pct),研发费用率 7.68%(+2.72pct)。 培育“大产品”集群,持续推动医药产品快速增长。 2023年公司医药产品(自有)收入 20.10亿元(+21.72%)。 公司力争在 2024年实现海外过亿产品 2个,过5千万产品 4个,并计划围绕亿立舒打造产品组合,在亚太市场和新兴市场引进8-10个新品种; 实现国内过亿产品 9个,过 5千万产品 9个;年底实现首个合成生物学产品具备试生产条件。 创新管线迎来收获, 50亿峰值亿立舒进入兑现期。 1)中美欧三地销售放量在即: 在中国,于 23.6首批发货,同年纳入医保;在美国、欧洲,分别于 23. 11、 24.3获批。 2)我们预计 24年亿立舒将完成 MAH 转移,贡献 7200万里程碑收入。 3)市场规模看, CIN 市场规模 70亿美元,亿立舒销售峰值有望超 50亿元。 F-652有望于 2024年启动关键性临床研究,各适应症稳步推进。 F-652(IL22)2023年已完成 ACLF 在中国的 II 期(剂量探索),显示其具有更显著的临床疗效趋势; AH 适应症 II 期临床试验已获 CDE 批准, FDA 亦在进行其 II 期临床批件审核。 2024年公司计划完成 F652ACLF 关键性临床试验方案,并启动入组,同时完成 AH II 期临床 30%病人招募工作。 丁甘交联玻璃酸钠注射液可显著提高患者顺应性,有望成为 20亿级别大单品。 丁甘交联玻璃酸钠注射液 Hyruan ONE 是 LG 公司的创新产品,由公司引入国内,于 2020年 8月完成国内 III 期临床试验研究,并于 2023年 4月获批,正式在中国境内获准上市。 2023年 12月, Hyruan ONE 被纳入国家医保目录,该产品可实现 6个月给药一次,缓解膝关节疼痛,有望较快在中国市场实现普及。 公司持续加大研发投入力度,丰富研发管线,为打造大品种集群奠定基础。 创新药方面, 2款布局欧美的产品处于临床前阶段;生物类似物方面,三款三代胰岛素处于临床前阶段, 有望进一步丰富海外管线,助推创新国际化转型。中药方面,创新中药断金戒毒胶囊处于临床 I 期,复方银花解毒颗粒儿童流行性感冒(风热证)III 期临床入组已超 150例;麻芩消咳颗粒获新加坡的中成药注册批文,成为公司第二个成功实现海外注册的中药核心产品。 盈利预测与估值。 我们看好公司创新管线带来的业绩弹性以及“大单品”策略的持续实施, 2024有望迎来业绩反转,预计 2024-2026年归母净利润为5.74/7.27/9.43亿元,增速为 204%/27%/30%,对应 PE 为 23X/18X/14X。维持“买入”评级。 风险提示: 产品销售业绩不及预期;客户拓展不及预期;国际化经营风险。
亿帆医药 基础化工业 2024-02-05 10.46 -- -- 12.77 22.08%
14.40 37.67%
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事件:1月30日公司发布2023年业绩预告,预计实现归母净亏损3.82-6.5亿元(-299.71%~-439.82%),实现扣非归母净亏损3.71-6.39亿元(-567.42%~-905.08%)。减值落地轻装上阵,公司2024年业绩拐点在即。 业绩变动原因:1)减值影响:资产减值:F-627合并报表期末原值为16.84亿元,拟计提减值准备8-8.8亿元,预计减少归母净利润4.86-5.47亿元;信用减值:公司自有产品(含进口)销售规模增加,相应应收账款规模增加,按会计政策计提的信用减值损失同比增加;2)研发费用:2023年公司持续进行研发投入,研发费用同比大幅增加;3)其他项:公司2023年收到与收益相关的政府补助同比减少约6000万元;合并报表范围内子公司股权结构调整减少递延所得税资产约6500万元。亿一生物自主研发的无形资产F-627合并报表期末原值为16.8亿元,预计公司无形资产短期内不会再出现大额计提;此外,无形资产减值亦可减少摊销以增厚公司业绩,预计公司2024年业绩拐点即将到来。 公司未来增长逻辑未变,加速转型步入收获期。1)亿立舒(F-627)成功出海,创新管线梯队已成。2023年11月17日,全球首款第三代长效升白药亿立舒FDA获批上市;EMA/巴西完成原液现场核查,出海在即;创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型,即将迎来收获期;2)国内独家中药+小尖特化药差异化布局,海外市场深度拓展。国内:截至2023H1公司拥有108个中药品种,是独家产品尤其是医保或基药独家产品数量较多的国内药企之一;围绕小、尖、特化药差异化布局,2023H1化药自有(含进口)营收3.9亿元(+39.4%),增长态势良好;海外:2023H1公司海外医药产品营收2.7亿元(+2%),国际化进程提速;3)原料药板块业绩已在底部。公司原料药主要为维生素B5(泛酸钙),目前泛酸钙价格处于底部原料药板块下行风险较小。 盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年归母净利润分别为-4.75/5.14/8.1亿元,EPS分别为-0.39/0.42/0.66元。亿立舒国内上市放量、多国出海在即,医药自有品种加速获批,公司经营持续改善,维持“买入”评级。 风险提示:创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种国谈、集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险等。
亿帆医药 基础化工业 2024-02-01 10.97 -- -- 12.77 16.41%
14.40 31.27%
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事件: 2024年 1月 30日,亿帆医药发布 2023全年业绩预告,预计公司 2023归母净利润为-3.82~-6.50亿元(同比下降 299.71%~439.82%);预计扣非净利润-3.71~-6.39亿元(同比下降 567.42%~905.08%)。公司拟计提减值准备 8.0~8.8亿元,预计减少归母净利润 4.86~5.47亿元。 点评: 减值风险一次性出清,奠定后续高速增长以中值计算,预计 23FY 归母净利润-5.16亿元(-370.16%),扣非净利润-5.05亿元(-739.24%)。公司首次录得亏损,系由于公司对长期资产的减值迹象进行判断,并进行了减值测试。其中公司控股子公司亿一生物自主研发的无形资产 F-627合并报表期末原值为 16.84亿元,拟计提减值准备 8.0~8.8亿元,预计减少归母净利润 4.86~5.47亿元。 以及公司自有产品(含进口)的销售规模增加,相应应收账款规模增加,按会计政策计提的信用减值损失同比增加所致。 23年硕果累累,产品升级转型创新出海子公司亿一生物创新药产品,全球首个双分子 G-CSF Fc 融合蛋白,艾贝格司亭 α 注射液(亿立舒?)在 2023年 5月于国内成功获批上市, 6月成功开展发货并处方,并成功通过医保国谈并进入国家医保目录,有望惠及更多患者。海外上市进程中,亿立舒于 2023年 11月成功获得 FDA 批准,为首个完成自主出海 FDA 的国产创新生物制品,目前商业化生产工作进行中,公司成功实现创新出海。 F652全球首创 IL-22,下一个重磅出海药物创新药业务另一重磅产品 F652,全球首创进度领先的 IL-22抗体,中美同步推进临床试验,剑指急慢性酒精肝炎(ACLF)等多个大适应症,目前其首发适应症 ACLF 已完成美国 2期临床试验、中国 2a 期临床试验,目前正在与 CDE 进行沟通,有望快速开展后续临床试验,多项学术研究验证进行中。作为全球首创 IL-22新药, F652具有更大出海潜力。 前期布局相继收获,小尖特巩固品类优势公司前期布局多个独家或市场需求大的产品,在 23年集中进入获批兑现期,来自罗氏的希罗达公司已于今年正式获得其代理权,有望快速贡献销售增量;丁甘交联玻璃酸钠注射液也成功纳入国家医保,用于治疗骨关节炎,半年注射有望大幅提高患者顺应度。多个国内首仿产品上市,普乐沙福注射液、硫酸长春新碱注射液、乳果糖口服溶液等10个制剂产品陆续获批,进一步优化了产品结构。 投资建议:维持“买入”评级我们预计 2023-2025年亿帆医药营业收入分别为 38.42亿元、 49.79亿元、 62.08亿元,同比增长分别为 0.1%、 29.6%、 24.7%; 2023~2025年归母净利润分别为-5.15亿元、 7.14亿元、 11.31亿元,同比增长-369.5%、 238.5%、 58.4%。我们看好 F627及 F652的未来发展、公司仿创转型收获成果。维持“买入”评级。 风险提示审批准入不及预期风险、成本上升风险、销售不及预期的风险、行业政策风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名