F-627海外授权持续推进，国内市场有望赢得先机。2022年 11月 15日，公司公告，控股子公司美国亿一同意将在研产品 F-627(艾贝格司亭α注射液)在美国的独家经销权许可给 ACROTECH 公司（Aurobindo PharmaLimited 在美国的全资子公司）。ACROTECH 公司获得在合作区域内的独家销售权，并需要向美国亿一支付最高额不超过 23650万美元的独家许可费（包括首付款、里程碑付款），以及两位数的分级净销售额提成费。除美国市场外，2022年以来，公司已经相继完成了在希腊、塞浦路斯、德国、巴西和瑞士等区域的经销权许可的对外授予。从市场销售情况来看，F-627同适应症药物 Neulasta? (pegfilgrastim)销售金额峰值超过 40亿美元，但近年来由于 Coherus的 UDENYCA?、Mylan的 Fulphila?等生物类似药陆续上市，Neulasta?销售金额出现下滑。从各区域销售占比来看，Neulasta?来自于美国市场销售额占比在 80%左右，居主导地位，因此打开美国市场对于 F-627的销售意义重大。ACROTECH 公司具有在美国商业化创新肿瘤专利药物的历史业绩，在美国 50个州拥有广泛的销售队伍和完善的销售网络，同时具有向社区机构和医生销售产品的丰富经验，未来获批上市后，有望快速打开市场。2021年公司与正大天晴药业签订了《商业化合作协议》，约定将 F-627相关的在中国境内的商业化权益独家许可给正大天晴。2022年 1月，公司向 NMPA 提交了 F-627的上市申请，正大天晴在肿瘤药物领域具有丰富的推广经验，未来在国内获批上市后也有望快速放量。 员工持股计划落地，彰显公司信心。2022年 11月 8日公司公告，截至2022年 11月 7日，公司 2022年员工持股计划通过二级市场集中竞价交易方式累计购买公司股票 729.21万股，占公司目前总股本的 0.59%，成交均价为 10.765元/股，成交金额约为人民币 7849.94万元。我们认为，员工持股计划落地彰显出对于公司未来业绩增长的信心。2023年随着维生素 B5价格和销量回升、集采负面影响因素消除以及 F-627获批上市后贡献收益，公司业绩有望迎来较快增长。 盈利预测与估值： 由于维生素 B5原料药价格/销量不及预期，受集采影响医药服务收入下滑等负面因素影响，我们对公司盈利预测进行调整，预计 2022-2024年公司收入分别为 39.41、47.54和 56.30亿元，同比增速为-10.6%、20.6%和 18.4%；归母净利润分别为 3.64、6.37和 9.02亿元，同比增速 30.8%、74.9%、和 41.6%，以 11月 30收盘价计算，对应 PE 分别为 37.0、21.2和 15.0倍。考虑到公司创新药国际化迎来突破，同时员工持股计划顺利实施，彰显出公司对于未来经营的信心，维 持“增持”评级。 风险提示：泛酸钙提价幅度和持续时间低于预期；国内制剂业务受疫情影响，销售金额低于预期；创新药海外上市进度低于预期，市场竞争激烈，销售情况不佳。

投资摘要事件概述11月15日， 公司发布公告，控股子公司美国亿一同意将在研产品F-627在美国的独家经销权许可给ACROTECH公司， ACROTECH公司需要支付最高额不超过23,650万美元的独家许可费（首付款、里程碑付款），以及两位数的分级净销售额提成费。 点评ACROTECH 取得 F-627美国独家经销权，凸显产品商业化价值。美国亿一将在研产品 F-627在美国的独家经销权许可给 ACROTECH 公司，ACROTECH 公司将负责 F-627在美国的市场规划及销售。 ACROTECH 公司是印度前三大仿制药企业 Aurobindo 在美国的全资子公司， ACROTECH 公司以创新专利药物在美国及全球的商业销售为主要业务。F-627于 2021年 5月 27日收到美国 FDA 签发的关于F-627上市许可申请受理函并进入审评程序。本次产品美国商业化进展，标志着 F-627商业化价值获得国际合作伙伴的认可，将为公司 F-627及其他产品的全球化进程提供重要参考依据。美国独家商业化伙伴的确定，有望积极推进产品在美国获批后的销售进程，开拓当地市场，为公司贡献创新药领域业绩。 防疫政策优化，F-627获批进程有望加速。2022年 3月 31日公司收到 FDA 关于旅行限制将推迟 F-627上市申请批复及现场检查的通知。 近日，进一步优化防控工作的二十条措施发布，明确入境重要商务人员将“点对点”转运至免隔离闭环管理区（“闭环泡泡”)，开展商务活动。此项措施的推出，将缓解因疫情产生的旅行限制因素，提升FDA 工作人员现场检查的可能性，有望加速 F-627在美上市进程。 F-627全球商业化有序推进。2021年，公司与正大天晴药业集团南京顺欣制药签订《商业化合作协议》，将 F-627相关的在中国境内的商业化权益独家许可给天晴南京顺欣；2022年 1月，新加坡亿一与KALTEQ 公司签订《独家许可协议》，将 F-627在希腊和塞浦路斯的独家经销权许可给 KALTEQ 公司；此外，2022年公司与巴西、德国、瑞士等国家及地区签订关于 F-627的独家许可协议，确定多个国家的产品商业化合作伙伴。 ? 投资建议公司创新药研发及现场检查工作持续推进，入境政策趋缓提升 FDA 对F-627批准前现场核查可能性；头孢产品等部分合作产品纳入集采导致推广服务收入下降；原料药系列销售情况受终端需求、低价库存、疫情所致运力等影响。我们调整盈利预测：公司 2022-2024年营业收入分别为 42.01/46.39/51.67亿元，同比增长-4.71%/10.41%/11.38%； 归属于上市公司股东的净利润分别为 5.64/7.17/7.95亿元，EPS 分别为 0.46/0.59/0.65元。当前股价对应 2022-2024年 PE 分别为27.82/21.87/19.73。维持“买入”评级。 ? 风险提示新冠疫情风险，研发不及预期风险，原材料价格波动风险，国际化经营风险，商誉减值风险，交易事项存在不确定性等。

事件：公司发布2022 年半年报，实现营业收入17.69 亿元（-25.58%），归属上市公司股东净利润1.61 亿元（-24.67%），扣非后归属上市公司股东净利润1.05 亿元（-42.82%）。 多重因素影响业绩，期待下半年逐步恢复。2022 年上半年公司业绩下滑，主要是由于：（1）医药服务收入仅为7149 万元（-89.01%），主要是由于合作产品头孢他啶于2021 年6 月纳入采集并于2021 年9 月起陆续执行；(2)维生素B5 在终端需求疲弱、消化低价库存等因素影响下，客户采购需求下降，使得市场整体成交量维持清淡，销量同比下滑超过70%，但成交价有所上涨，2022 年上半年公司原料药业务收入为4.13 亿元（-0.67%），毛利率为59.98%，同比增加14.79pct，盈利能力有所提升。2022 年上半年公司自有制剂业务表现较好，国内药品制剂业务（剔除头孢产品等合作产品）的营业收入较上年同期增长10.96%， “531”等自有产品（含进口经销产品）收入同比增长 19.15%，医药自有产品整体实现营业收入8.52 亿元（+13.37%）。我们认为：（1）医药服务业务下滑后，其收入和利润占比已经大幅下降，未来对于公司整体业绩影响有限：（2）维生素B5 价格自2020 年三季度开始大幅下降，2021 年价格一直在低位运行。在价格长期处于低位后，行业内企业盈利能力大幅下降，提价意愿增强，维生素B5 价格自2021 年4 季度起出现回暖，目前市场报价虽然较高位有所下降，但仍处于近年来较高水平，此外海关数据显示维生素B5 类产品出口价仍处于高位。我们认为随着前期低价订单和渠道库存的逐步消化，公司原料药板块盈利能力有望逐步回升。 创新药研发稳步推进，静待国际化实现突破。F-627 于2022 年2 月获得NMPA 生物制品新药上市申请受理，并于2022 年8 月顺利完成了在中国境内上市前的GCP 检查。公司稳步推进F-627 海外上市工作，欧洲上市申请已经完成D180 技术审评。同时亿一生物及 F-627 临床试验的CRO 机构于2022 年5 月顺利通过了EMA 的GCP 现场核查，正在与EMA 讨论进行批准前GMP 现场核查的可能性；美国上市技术审评已经完成全部工作，但仍因疫情影响及国际旅行限制，导致FDA 无法对北京亿一进行现场GMP 核查，影响了最终审评时间，我们认为F-627最终获批上市仍然是大概率事件。公司提前开展F-627 商业化准备工作，亿一生物在中国、希腊、塞浦路斯、德国、巴西、瑞士等国家签署了商业化合作协议。其他产品方面，F-652 治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）完成了在中国的IIa 期临床试验第一剂量组研究，经独立数据监查委员会对第一阶段研究数据进行审核；F-899 完成了I 期单剂量递增临床试验的6 个剂量组的剂量爬坡研究，安全耐受性良好，达到预期目标。 盈利预测与估值： 由于原料药销量不及预期和医药服务收入大幅下滑影响，我们对公司盈利预测进行调整，预计2022-2024 年公司收入分别为40.61、47.70 和54.96 亿元，同比增速为-7.9%、17.5%和15.2%；归母净利润分别为6.06、7.97 和11.24 亿元，同比增速117.6%、31.4%、和41.1%，以8 月30 收盘价计算，对应PE 分别为20.9、15.9 和11.2倍。考虑到公司创新药国际化有望迎来突破，同时公司公告拟实施员工持股计划，彰显出管理层对于公司未来经营的信心，维持“增持”评级。 风险提示：泛酸钙提价幅度和持续时间低于预期；制剂业务受疫情影响；创新药海外上市受阻。

事件概述8月30日，公司发布2022年半年报，2022年上半年公司实现营业收入17.69亿元，同比下降25.58%，实现归母净利润1.61亿元，同比下降24.67%。 点评创新药研发及现场检查工作积极推进。公司创新药F-627于2022年月获得NMPA生物制品新药上市申请受理并于8月完成中国境内上市前GCP检查；欧洲上市申请完成D180技术审评。亿一生物及相关CRO机构于5月通过EMA的GCP现场核查；美国上市技术审评已完成全部工作，待疫情相关旅行限制影响消除，FDA将对北京亿一进行现场GMP核查。截至8月30日，亿一生物在中国、希腊、塞浦路斯、德国、巴西、瑞士等国家签署商业化合作协议，F-627全球上市进程逐渐加快。F-652的4个适应症于中美两国进行临床试验研究。 收入结构不断完善，531产品持续放量。2022上半年，公司国内药品制剂业务实现营业收入10.22亿元，同比下降33.60%，剔除头孢产品等合作产品推广服务收入的下降影响，国内药品制剂业务实现营收同比增长10.96%。531等自有产品（含进口经销产品）实现收入同比增长19.15%。公司于上半年获得盐酸氨溴索注射液、普乐沙福注射液和权益产品注射用头孢呋辛钠3个产品注册证书；完成了1类新药断金戒毒胶囊Ia临床试验健康人多次给药研究并达到预期目标，已获得Ib患者入组的遗传办批复；截至8月30日，公司国内药品制剂在研项目在今年已获得4个注册产品上市，尚在研发的项目共计51个，其中11个项目已处于报产或再注册阶段。 原料药板块持续承压。公司原料药业务中主要产品维生素B5受终端需求疲弱、消化低价库存等因素影响下导致客户采购需求下降，叠加疫情影响导致运力供给短缺，但在价格高位攀升的情况下，原料药板块整体毛利率较上年同期提升。待去库存影响逐渐消除，原料药维生素B5仍将为公司贡献利润。2022年上半年，公司继续保持了维生素B5类细分领域的市场领先地位，原料药事业部实现营业收入4.84亿元，同比下降16.17%。 核心假设或逻辑的主要风险投资建议公司创新药研发及现场检查工作持续推进，待疫情好转将迎来FDA对F-627批准前现场核查；头孢产品等部分合作产品纳入集采导致推广服务收入下降；维生素B5系列销售情况受终端需求、低价库存、疫情所致运力等影响。我们下调盈利预测：公司2022-2024年营业收入分别为46.87/51.63/57.34亿元，同比增长6.31%/10.16%/11.05%；归属于上市公司股东的净利润分别为5.49/6.31/6.99亿元，EPS分别为0.45/0.51/0.57元。当前股价对应2022-2024年PE分别为26.78/23.30/21.02。维持“买入”评级。 风险提示新冠疫情风险，研发不及预期风险，原材料价格波动风险，国际化经营风险，商誉减值风险，交易事项存在不确定性等。

事件： 2022年 6月 1日， 亿帆医药控股子公司亿一生物以每股 7.2225美元拟发行普通股进行融资。其中中国生物制药拟投资 2,000万美元认购 2,769,132股，并同意在亿一生物 IPO 前的后续合格融资中投资不少于 1,000万美元。 公司拟通过全资子公司亿帆香港向控股子公司亿一生物增加投资 5,000万美元认购 6,922,831股，交易完成后将持有亿一生物 66.92%股份，保留控股股东身份。 降低负债改善现金流，利好亿一生物持续发展本次增发将发行普通股 9,691,963股，融资合计 7,000万美元。融资金额将全部用于归还向亿帆医药的借款， 一方面可降低亿一生物资产负债率，促进公司整体平稳运行；另一方面可改善亿一生物现金流，有利于提升创新药研发投入，利好公司长期持续发展。 中生制药拥有 F-652商业化合作优先权， 双方战略合作进一步深化若亿一生物拟向亿一生物或亿帆医药以外就 F-652在肝病或相关疾病在中国进行商业化合作，中生制药拥有优先权。我们认为该内容体现中生制药对 F-652的认可，并预计双方可能针对 F-652商业化进一步开展合作。 此前双方已于 2021年 8月 30日达成协议， 中生制药子公司正大天晴将获得F-627中国商业化独家授权。 亿一生物将最高获得 2.1亿元的首付款、里程碑付款以及两位数的分级净销售额特许权使用费。我们认为正大天晴的销售团队及销售能力有望助推 F-627、 F-652实现大幅放量。 F-627中美欧三地推进上市审批，多个在研创新药项目进展顺利目前 F-627已在中美欧三地获得上市申请受理， FDA 已完成对 F-627技术审评， 由于疫情影响暂时未开展现场核查。 同时 F-627国际商业化合作进展顺利， 公司已与 KALTEQ、 APOGEPHA 达成在希腊、塞浦路斯及德国独家经销合作， 同时将可能与 APOGEPHA 磋商欧盟其他高价值区域内合作。 F-652重组 IL22-Fc 融合蛋白具有全新机制及 FIC 潜力，目前在中美共开展 5项适应症的临床研究：急性移植物抗宿主病、酒精性肝炎、慢加急性肝衰竭、急性胰腺炎和新冠肺炎。F-899重组人长效生长激素 I 期临床试验进展顺利，已完成五个剂量组研究工作。 盈利预测与投资评级我们预计公司 2022至 2024年营业收入分别为 52.68、 54.90、 60.44亿元，实现净利润 8.20、 8.74、 9.85亿元。维持“买入”评级。 风险提示： 交易能否完成存在不确定性，交易备案或审批无法通过的风险，协议无法顺利履约的风险， F-627获批进展不及预期的风险

事件 6月1日，公司发布公告，中国生物制药（Sino Biopharmaceutical Limited）拟投资2,000万美元认购公司控股创新药子公司亿一生物本次发行的普通股2,769,132股，并与公司及亿一生物签订《普通股认购协议》；公司拟通过全资子公司亿帆香港向控股子公司亿一生物增加投资5,000万美元，认购亿一生物本次发行普通股6,922,831股，并与亿一生物签署了《增资协议》。 点评 与中国生物制药再度合作，亿一生物资本结构有望优化。本次亿一生物拟通过发行股份融资7,000万美元，其中中国生物制药投资2,000万美元，亿帆医药增资5,000万美元，共发行普通股约970万股，每股7.2225美元。本次交易完成后，中国生物制药将成为亿一生物股东之一，并同意在亿一生物首发上市前的后续合格融资中，投资不少于1,000万美元；亿一生物股权结构也将发生变化，亿帆香港持股比例由66.49%上升至66.92%，中国生物制药持股2.44%。本次融资金额均用于归还亿帆医药借款，将有助降低亿一生物资产负债率，优化公司资本结构，增强亿一生物资本实力和持续发展能力。此前，2021年8月亿一生物子公司上海亿一将创新药F-627在中国境内商业化权益独家许可给中国生物制药下属子公司正大天晴药业集团南京顺欣。 亿一生物创新药全球审批进程静待佳音。近期亿一生物在研创新药在全球范围内取得多项进展，重磅品种F-627在美国FDA及欧洲EMA的BLA申请均获受理并分别进入技术审核的关键阶段，F-627美国FDA技术评审基本完成，受疫情影响批准前现场核查推迟，有待继续推进；国内方面，F-627于2022年2月国内上市申请获受理；在中国及欧洲部分地区签署商业化合作协议，为F-627未来海内外上市推广奠定基础。此外，F-652治疗ACLF国内IND申请于2021年获批，截至2022年4月21日已完成19例受试者入组，AH及GvHD 适应症拟在美国开展的IIb 临床试验，待进一步沟通并获FDA 同意后将启动。 投资建议 公司创新药全球进展亮眼，待疫情好转将迎来FDA对F-627批准前现场核查；维生素B5系列经库存及回款情况好转有望带动公司业绩显著增长。我们维持盈利预测：公司2022-2024年营业收入分别为58.54/66.49/77.68亿元，同比增长32.78%/13.58%/16.82%；归属于上市公司股东的净利润分别为8.90/11.29/14.66亿元，EPS分别为0.72/0.92/1.19元。当前股价对应2022-2024年PE分别为17.55/13.82/10.65。维持“买入”评级。 风险提示 新冠疫情风险，研发不及预期风险，原材料价格波动风险，国际化经营风险，商誉减值风险，交易事项存在不确定性等。

事件4月28日，公司发布2022年一季报，2022年一季度公司实现营业收入9.06亿元，同比下降24.53%；实现归母净利润1.21亿元，同比下降8.30%。 点评泛酸钙去库存周期接近尾声，Q2业绩有望逐步显现。公司维生素B5及维生素原B5产品销售网络辐射欧、美等多个国家和地区，全球市场占有率40%-45%，居行业龙头地位。2020年三季度起，受新冠疫情及非洲猪瘟等影响，叠加原材料涨价、物流成本提高等因素，维生素B5系列产品价格大幅下降，2021年一直持续低价位运行。2021年三季度起，维生素B5提价趋势显著，2022年一季度维持在350元/千克水平，较2021年低位70元/千克大幅提升。2022年一季度，公司维生素B5产品销售回款存在一定账期，原料药板块复苏有所延迟，待库存及回款情况好转，板块回暖有望报表端显现。 创新药全球审批进程有望更进一步，静待突破。2021年公司创新药在全球范围内取得多项进展，重磅创品种F-627在美国FDA及欧洲EMA的BLA申请均获受理并分别进入技术审核的关键阶段，F-627美国FDA技术评审基本完成，受疫情影响批准前现场核查推迟，待疫情好转将继续推进；国内方面，F-627在2021年取得了北京制剂工厂药品生产许可证，并于2022年2月国内上市申请获受理；F-627在中国及欧洲部分地区签署商业化合作协议，为未来海内外上市推广奠定基础。此外，F-652治疗ACLF国内IND申请于2021年获批，截至4月21日已完成19例受试者入组，AH及GvHD适应症拟在美国开展的IIb临床试验，待进一步沟通并获FDA同意后将启动。 投资建议公司创新药全球进展亮眼，待疫情好转将迎来FDA对F-627批准前现场核查；维生素B5系列经库存及回款情况好转有望带动公司业绩显著增长。我们维持盈利预测：公司2022-2024年营业收入分别为58.54/66.49/77.68亿元，同比增长32.78%/13.58%/16.82%；归属于上市公司股东的净利润分别为8.90/11.29/14.66亿元，EPS分别为0.72/0.92/1.19元。当前股价对应2022-2024年PE分别为16.17/12.74/9.81。维持“买入”评级。 风险提示新冠疫情风险，研发不及预期风险，原材料价格波动风险，国际化经营风险，商誉减值风险等。

事件： 公司发布 2021年报，实现营业收入 44.09亿元（-18.36%），归属上市公司股东净利润 2.78亿元（-71.25%），扣非后归属上市公司股东净利润 2.20亿元（-74.41%）。 泛酸钙价格下降拖累业绩， 2022年原料药利润有望恢复。 2021年公司原料药收入 7.87亿元（-46.49%），其中维生素 B5系列收入 4.70亿元（-61.37%），原料药毛利率为 44.54%，同比下降 31.64个百分点，原料药板块收入和利润大幅下滑主要是由于维生素 B5产品价格因受疫情以及非洲猪瘟影响，自 2020年三季度开始大幅下降， 2021年一直持续低价位运行所致。 在泛酸钙价格长期处于低位后，行业内企业盈利能力大幅下降，提价意愿增强， 泛酸钙价格自 2021年 4季度起出现回暖，目前报价为 360元/千克， 已经回到近年来较高水平。 我们认为泛酸钙价格的提升有助于公司业绩在 2022年实现较快增长， 同时考虑到前期低价订单和渠道库存的逐步消化， 预计各季度间利润有望呈现出加速的态势。 自有制剂产品快速增长，推广服务业务受集采影响有所下滑。 分业务类型来看， 2021年公司加大了自有产品（含进口）的推广力度， 自有产品实现收入 16.27亿元（+25.08%）。推广服务业务实现收入 9.07亿元(-43.05%)，主要是由于合作产品（头孢他啶）集采影响。 分事业部来看，小分子事业部以血液肿瘤领域产品、重组人胰岛素及新引进的进口产品为主， 强化推广力度，实现营业收入 4.89亿元（+30.85%）； 国药事业部围绕“531”核心产品， 推动开发上量工作， 在受集采影响的情况下实现了营业收入 22.93亿元（-13.48%）， 其中自有产品实现销售收入近 10亿元（+46.13%）。我们认为在自有产品快速增长的带动下， 能够有效弥补头孢他啶集采带来的业绩损失，中长期看公司制剂业务仍具有较好成长性。 创新药研发稳步推进，静待国际化实现突破。2021年 F-627在美国 FDA、欧盟 EMA 的生物制品许可申请(BLA)获得正式受理，其中美国 FDA 的技术审评已基本完成；于 2022年向 NMPA 递交生物制品新药上市申请，并在中国、希腊、塞浦路斯、德国等国家签署了商业化合作。由于旅行限制， 目前美国 FDA 无法进行批准前现场核查， FDA 将推迟 F-627上市申请批复，直到现场检查完成。公司根据 FDA 相关法规和准则进行了多次自查、模拟检查，改进全球质量体系和质量文化，已做好随时迎接该产品上市批准前现场核查准备。我们认为 F-627最终获批上市仍然是大概率事件。 盈利预测与估值： 我们预计 2022-2024年公司收入分别为 45.21、 49.69和 57.25亿元，同比增速为 2.5%、 9.9%和 15.2%；归母净利润分别为8.76、 9.62和 11.89亿元，同比增速 214.7%、 9.8%、和 23.5%，以 4月12日收盘价计算，对应 PE 分别为 16.8、 15.3和 12.4倍，首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示：泛酸钙提价幅度和持续时间低于预期；制剂业务受疫情影响； 创新药海外上市受阻。

投资摘要事件4月12日，公司发布2021年年报，2021年公司实现营业收入44.09亿元，同比下降18.36%；实现归母净利润2.78亿元，同比下降71.25%。 点评在研项目加速推进，F-627全球进展亮眼。2021年，公司在多个研发项目中持续投入 5.23亿元，占营收比例 11.87%，并取得显著进展。 公司重磅创新药品种 F-627在美国 FDA 及欧洲 EMA 的 BLA 申请均获受理，并分别进入技术审核的关键阶段，美国 FDA 技术评审基本完成，待疫情好转进行批准前现场核查； F-627在 2021年取得了北京制剂工厂药品生产许可证，2022年 2月国内上市申请获受理；商业化方面，F-627在中国及欧洲部分地区签署了商业化合作协议。此外，2021年，在研产品 F-899完成新药国内 IND 申请并启动临床试验；F-652治疗 ACLF 国内 IND 获批，完成首例受试者入组。 疫情等因素下原料药板块承压。2021年，公司原料药板块实现营业收入 10.62亿元，同比下降 39.44%，其中维生素 B5系列实现营收 4.70亿元，同比下降 61.37%。受新冠疫情及非洲猪瘟等影响，叠加原材料涨价、物流成本提高等因素，自 2020年三季度开始大幅下降，2021年一直持续低价位运行，原料药板块毛利率同比下降 31.64%。2021年三季度起，维生素 B5提价趋势显著，阶段性稳定在 350元/千克水平，经库存消化，2022年原料药板块业绩有望大幅回暖。 自有产品业绩明显增长，差异化竞争优势显现。2021年，公司境内药品制剂业务以突出自有产品为主，合作产品纳入集采使公司的推广服务收入下降，同时加大自有产品（含进口）的推广力度，医药自有产品实现营收 16.27亿元，同比增长 25.08%。公司优化产品结构，自有产品通过学术与渠道推广，实现放量，为公司持续贡献利润。 ? 投资建议公司创新药全球进展亮眼，待疫情好转将迎来 FDA 对 F-627批准前现场核查；维生素 B5系列经库存消化有望带动公司业绩显著增长。我们对公司盈利预测进行调整：公司 2022-2024年营业收入分别为58.54/66.49/77.68亿元，同比增长 32.78%/13.58%/16.82%；归属于上市公司股东的净利润分别为 8.90/11.29/14.66亿元，EPS 分别为0.72/0.92/1.19元 。 当 前 股 价 对 应 2021-2023年 PE 分 别 为18.82/14.83/11.42。维持“买入”评级。 ? 风险提示新冠疫情风险，研发不及预期风险，原材料价格波动风险，国际化经营风险，商誉减值风险等。

事件： 近日，公司发布 2021年年报， 2021年实现营业收入 44.09亿元，同比下降 18.36%；实现归母净利润 2.78亿元，同比下降 71.25%。同比下降主要由于 2021年泛酸钙价格下降和部分合作产品纳入集采导致，若扣除泛酸钙价格下降和集采影响，营业收入 30.33亿元，同比增长 16.99%。 F-627中国上市申请已受理，创新药在研项目进展顺利公司积极推进多个在研项目的临床以及上市申报。美国 FDA 已完成对 F-627的技术审评，目前由于疫情受阻无法进行现场核查， 我们预计疫情缓和后F-627可顺利在美国上市。 同时， F-627全球商业化合作进程推进顺利。 公司分别与正大天晴、 KALTEQ、 APOGEPHA 达成 F-627在中国、希腊、塞浦路斯、德国独家经销合作，并将可能与 APOGEPHA 磋商欧盟其他高价值区域内合作。 F-652为新靶点创新药， 在中美开展了 5个适应症：急性移植物抗宿主病、酒精性肝炎、慢加急性肝衰竭、急性胰腺炎和新冠肺炎， 已在全球完成单剂量递增爬坡试验。 F-899于 2021年 3月进行 IND 申请，获临床试验批件，现 I 期临床试验进展顺利，已完成五个剂量组的研究工作。 泛酸钙迎来涨价，原料药业务重回增长2021年公司原料药主要产品泛酸钙价格处于低位，主要系新冠疫情、非洲猪瘟等因素影响及新增产能陆续释放导致市场整体供应大于需求所致。报告期内原料药营收同比下降 39.44%，维生素 B5系列产品实现销售收入 4.70亿元，同比下降 61.37%。 2022年起，由于上游原材价格上涨及能耗双控等影响，泛酸钙价格迅速上涨。据博亚和讯显示，报价为 360元/千克，较2021年低位价格 73.5元/千克， 涨幅近 4倍。泛酸钙价格恢复至较高水平，有望拉动公司利润大幅增长。 战略实施效益凸显， 中药自有产品业绩增长明显公司国药事业部为适应集中采购新常态，继续以“531”核心产品为主导来优化产品结构，提升中药自有产品的销售收入。公司拥有自有独家中药医保产品 13个，包括复方黄黛片、除湿止痒软膏等，国家中药二级保护品种复方银花解毒颗粒 1个。 2021年，国药事业部实现营业收入 22.93亿元，同比下降 13.48%，主要系部分合作产品纳入集采，使医药服务收入下降43.05%；若剔除集采影响，实现营业收入 13.35亿元，同比增长 30.18%。 其中，自有产品实现销售收入近 10亿元，同比增长 46.13%。 盈利预测与投资评级考虑到公司创新药审批进度受疫情影响，我们将 2022、 2023年收入由68.62、 86.09亿元下调至 52.68、 54.90亿元，净利润由 10.41、 10.81亿元下调至 8.20、 8.74亿元。我们预测公司 2024年收入分别为 60.44亿元，净利润为 9.85亿元。维持“买入”评级。 风险提示： F-627未能获批上市风险， 研发风险，药品销售不及预期风险

F-627中国区受理上市申请，未来市场前景良好 2022年2月23日，F-627的上市申请获得中国国家药品监督管理局受理。本次F-627在境内上市申请的正式受理，是F-627继美国FDA、欧洲EMA受理上市申请后，在全球范围内布局的重要一步。F-627的上市申请获得受理为中国商业化奠定了坚实的基础。F-627中国区商业化合作伙伴已确认为正大天晴，约定将F-627 相关的在中国境内的商业化权益独家许可给天晴南京顺欣。亿一生物将获得最高额度2.1亿元的许可费以及分级的净销售额提成费。正大天晴在肿瘤领域强大的研发和商业化能力将有力推进F-627的商业化进程，惠及国内CIN患者。同时，中国在2030年的长效G-CSF类市场预计将达到140亿元的规模。目前，我国共有20余款G-CSF类药品获批上市，其中仅有4款为长效品种。长效品种凭借药效持续时间长等优势，具有比短效制剂更好的市场前景，具有成为主流品种的趋势。 F-627德国独家授权APOGEPHA，获得欧洲市场认可 控股子公司新加坡亿一F-627授予德国的独家经销权给APOGEPHA公司。APOGEPHA公司需要向新加坡亿一支付40万美元的预付款、最高不超过100万美元的开发里程碑付款和最高不超过3750万美元的销售里程碑付款。本次协议的签署，是F-627在海外市场继希腊、塞浦路斯之后的第二个独家许可协议，标志着F-627全球商业化合作进程的顺利发展。APOGEPHA公司在德国深耕多年的商业资源将助力F-627迅速打开在德国的市场。并且亿一和APOGEPHA将可能就欧盟其他高价值区域内的商业合作区域达成深度合作，共创在欧洲市场的美好蓝图。2021年9月，F-627已经获得EMA的上市许可申请（MAA）受理，预计在2022年内获批。F-627受到了欧洲关键市场的认可，彰显了F-627的商业化价值。 F-627临床试验数据扎实有效，助力加速全球商业化进程 F-627全球临床试验数据已完备，从I期至III期累计入组1200名病人，共开展两项全球性III期临床试验以及一项中国区III期临床试验。其中在美国及欧洲开展的第二个国际III期临床试验（“05试验”）成功达到预设主要疗效终点和次要疗效终点，药物疗效与对照药品相当。F-627就“05试验”通过FDA特殊方案评估（SPA）程序，达成有关F-627国际III期临床试验方案（GC-627-05方案）具有约束力的协议。其中SPA是FDA很少授予的一项高级别声明，即表明FDA认可临床试验方案和临床结果统计分析方法。因此，药企按照FDA批准的SPA协议进行临床研究的情况下，其新药上市申请成功的概率会显著增加。基于良好的临床数据，2021年5月，F-627在美国的BLA获得FDA受理，现已进入技术审核阶段，预计2022年获批上市。由此，亿一生物F-627已获得中国、美国和欧盟上市申请受理，全球化发展进程明显加快。 盈利预测 考虑到公司2021年原料药价格大幅下降，我们将2021年净利润由3.89下调至2.70亿元。我们预测公司2021-2023 年营业收入分别为45.08亿元、68.62亿元、86.09亿元；归母净利润分别为2.7亿元、10.41亿元、10.81亿元；EPS分别为0.22元、0.84元和0.88元。维持“买入”评级。 风险提示：未获批上市风险，商业化进度不及预期风险，国际化进度受阻风险

泛酸钙原料药逐步提价，合成生物学赋能板块发展公司深耕泛酸钙领域20余年，全球市占率领先。受海外新冠疫情等因素影响，泛酸钙品种2021年经历了近半年价格低谷期。2021年三季度起，泛酸钙价格提升显著，有望拉动公司业绩。公司与全球合成生物学领头企业Amyris合作，有望进一步增进公司原料药板块优势，保持市场领先地位。 创新管线研发及申报有序推进2021年，公司已完成重磅在研产品F-627在美国FDA的生物制品许可申请(BLA)，已进入技术审核阶段；2021年9月，F-627在欧洲药品管理局（EMA）获得上市许可申请（MAA）受理，在中国境内的上市申请也在有序推进，北京制剂工厂制剂工艺验证工作正在开展。F-627与正大天晴的商业化合作协议已达成，有望借助正大天晴在肿瘤领域的销售能力打开市场。2021年9月，F-652慢加急性肝衰竭（ACLF）II期临床试验获得临床批件并于12月完成首例受试者给药。 中西药独家制剂体现公司差异化竞争优势2021年随着“531”计划开展、医疗机构覆盖增加，公司独家品种表现亮眼，“531”品种除湿止痒软膏年销量突破500万支、小儿青翘颗粒年销量超690万盒。中药创新药断金戒毒胶囊荣获公安部科学技术奖一等奖，即将进入II期临床试验。 盈利预测我们预计公司2021-2023年营业收入分别为45.04/64.76/73.17亿元，同比增长-16.59%/43.78%/12.99%；归属于上市公司股东的净利润分别为2.77/10.91/13.21亿元，EPS分别为0.22/0.88/1.07元。当前股价对应2021-2023年PE分别为74.62/18.92/15.63。公司各业务板块稳健发展，原料药提价趋势显著，创新药板块有序推进，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示新冠疫情风险，研发不及预期风险，原材料价格波动风险，国际化经营风险，商誉减值风险等。

F-627有望实现三地获批，F-652临床进展顺利美国FDA和欧洲EMA已正式受理了F-627的上市申请，同时公司预计将于2022年一季度在国内提交上市申请，若走绿色审评通道，则有望于2022年内实现三地获批上市。在我国癌症新发患者数量不断上升的背景下，长效G-CSF类药物的市场规模有望进一步增长，预计2030年将达到135.37亿元的市场规模。商业化方面，在国内公司已与正大天晴签署了独家商业化合作协议，美国和欧洲市场的商业化也在持续推进中。此外，2021年9月，F-652新增适应症慢加急性肝衰竭获得国内II期临床试验的批准。目前该IIa期临床试验已成功入组4例患者，预计2022年三季度将根据IDMC独立的数据分析适时启动美国FDA的申报以及全球多中心临床试验。 泛酸钙提价，业绩有望实现大幅增长受上游原材料价格上涨影响，泛酸钙市场报价从2021年四季度起持续提升。根据2022年1月11日健康网最新消息显示，国内泛酸钙厂家恢复报价，从2021年四季度60-70元/千克提升到国内报价360元/千克、出口报价50美元/千克，涨幅较大。原料药及高分子材料的研发、生产及销售为公司全资子公司杭州鑫富的主营业务，对公司的净利润贡献较大。2016-2020年，杭州鑫富的净利润占比分别为61%、82%、76%、74%、56%，始终保持在50%以上；同时，从公司单季度归母净利润也可以看出，泛酸钙价格走势与公司业绩有着较强的对应关系。泛酸钙市场报价历史峰值达到700-800元/千克，此次泛酸钙价格反弹力较大，公司产品价格随行就市，预计后续仍有一定提升空间，有望带来业绩的大幅增长。 拥有多个独家医保品种，重点产品有望实现快速放量公司在国内拥有复方黄黛片、除湿止痒软膏等药品批准文号共307个，其中独家品种（含独家剂型或规格）41个，独家医保产品17个，独家基药产品5个，是拥有独家产品，尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一，已形成比较丰富的差异化优势的专科产品线。2020年小儿金翘颗粒等五大产品销售收入占比已达到国药事业部总收入的10.45%。在国家政策支持中药发展以及中药创新的环境下，中药产品的等级医院覆盖量和销量均有望实现快速增加，成为公司业绩提升的另一核心驱动力。 盈利预测与投资评级：预计2021-2023年公司营业收入为45.00、56.55和66.90亿元，同比增长-16.7%、25.7%、18.3%；归母净利润分别为4.05、12.18和16.82元，同比增长-58.1%、200.5%、38.1%，对应2021-2023年PE分别为54/21/15倍。公司业绩高增长且估值低于行业平均水平，首次覆盖给予“买入”评级。 风险因素：泛酸钙价格不及预期风险、汇率波动风险、新冠疫情等不确定性风险。

创新药进展顺利，维持“买入”评级公司发布公告，控股子公司亿一生物在研品种F-627用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症收到美国FDA的受理函，FDA正式接受其上市申请，标志着F-627正式进入技术审核阶段。我们维持盈利预测不变，预计2021-2023年公司归母净利润分别为10.14亿元、12.73亿元和15.29亿元，EPS分别为0.82元、1.03元和1.24元，当前股价对应PE为23.0/18.4/15.3倍。 公司创新药国际化进展顺利，在疫情过后国内制剂业务有望重回增长轨道，海外制剂业务持续增长，利润结构持续优化，维持“买入”评级。 F-627进度符合预期，于有望于2022年获批上市F-627于2021年3月30日向美国FDA提交BLA申请，于60天后被正式受理，符合PDUFAVI法规中对于审评进度的时间预期。本次审批目标日期为2022年3月30日，我们预计F-627的审评将会在时限内完成。此前F-627已经于2018年1月完成了F-627首个在美国开展的III期临床试验，并达到预设主要疗效终点，受试者耐受情况良好，安全性达到预期；2020年6月完成在美国及欧洲开展的第二个临床III期试验，成功达到预设主要疗效终点和次要疗效终点，药物疗效与对照药品相当。我们认为凭借F-627优秀的临床数据，未来有望顺利获得FDA批准上市。 制剂业务不断成长，业绩稳定性和成长性不断提升2021年1季度公司实现归母净利润1.32亿元，同比下降59.11%，主要是由于泛酸钙价格同比下滑。目前泛酸钙价格已经处于近年来底部位置，继续下行空间不大，且公司作为泛酸钙行业龙头，在市占率、成本等方面具有较大优势，在目前价位下仍能够贡献一定利润。随着制剂业务的不断壮大，其收入和利润占比将持续增加，未来泛酸钙价格波动对于公司利润的影响将会逐步减小，业绩稳定和成长性持续提升。 风险提示：创新药研发失败；重点制剂集采后大幅降价；泛酸钙价格持续低迷。