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亿帆医药 基础化工业 2022-06-06 12.65 -- -- 14.18 12.09%
14.18 12.09% -- 详细
事件: 2022年 6月 1日, 亿帆医药控股子公司亿一生物以每股 7.2225美元拟发行普通股进行融资。其中中国生物制药拟投资 2,000万美元认购 2,769,132股,并同意在亿一生物 IPO 前的后续合格融资中投资不少于 1,000万美元。 公司拟通过全资子公司亿帆香港向控股子公司亿一生物增加投资 5,000万美元认购 6,922,831股,交易完成后将持有亿一生物 66.92%股份,保留控股股东身份。 降低负债改善现金流,利好亿一生物持续发展本次增发将发行普通股 9,691,963股,融资合计 7,000万美元。融资金额将全部用于归还向亿帆医药的借款, 一方面可降低亿一生物资产负债率,促进公司整体平稳运行;另一方面可改善亿一生物现金流,有利于提升创新药研发投入,利好公司长期持续发展。 中生制药拥有 F-652商业化合作优先权, 双方战略合作进一步深化若亿一生物拟向亿一生物或亿帆医药以外就 F-652在肝病或相关疾病在中国进行商业化合作,中生制药拥有优先权。我们认为该内容体现中生制药对 F-652的认可,并预计双方可能针对 F-652商业化进一步开展合作。 此前双方已于 2021年 8月 30日达成协议, 中生制药子公司正大天晴将获得F-627中国商业化独家授权。 亿一生物将最高获得 2.1亿元的首付款、里程碑付款以及两位数的分级净销售额特许权使用费。我们认为正大天晴的销售团队及销售能力有望助推 F-627、 F-652实现大幅放量。 F-627中美欧三地推进上市审批,多个在研创新药项目进展顺利目前 F-627已在中美欧三地获得上市申请受理, FDA 已完成对 F-627技术审评, 由于疫情影响暂时未开展现场核查。 同时 F-627国际商业化合作进展顺利, 公司已与 KALTEQ、 APOGEPHA 达成在希腊、塞浦路斯及德国独家经销合作, 同时将可能与 APOGEPHA 磋商欧盟其他高价值区域内合作。 F-652重组 IL22-Fc 融合蛋白具有全新机制及 FIC 潜力,目前在中美共开展 5项适应症的临床研究:急性移植物抗宿主病、酒精性肝炎、慢加急性肝衰竭、急性胰腺炎和新冠肺炎。F-899重组人长效生长激素 I 期临床试验进展顺利,已完成五个剂量组研究工作。 盈利预测与投资评级我们预计公司 2022至 2024年营业收入分别为 52.68、 54.90、 60.44亿元,实现净利润 8.20、 8.74、 9.85亿元。维持“买入”评级。 风险提示: 交易能否完成存在不确定性,交易备案或审批无法通过的风险,协议无法顺利履约的风险, F-627获批进展不及预期的风险
亿帆医药 基础化工业 2022-06-03 12.85 -- -- 14.18 10.35%
14.18 10.35% -- 详细
事件 6月1日,公司发布公告,中国生物制药(Sino Biopharmaceutical Limited)拟投资2,000万美元认购公司控股创新药子公司亿一生物本次发行的普通股2,769,132股,并与公司及亿一生物签订《普通股认购协议》;公司拟通过全资子公司亿帆香港向控股子公司亿一生物增加投资5,000万美元,认购亿一生物本次发行普通股6,922,831股,并与亿一生物签署了《增资协议》。 点评 与中国生物制药再度合作,亿一生物资本结构有望优化。本次亿一生物拟通过发行股份融资7,000万美元,其中中国生物制药投资2,000万美元,亿帆医药增资5,000万美元,共发行普通股约970万股,每股7.2225美元。本次交易完成后,中国生物制药将成为亿一生物股东之一,并同意在亿一生物首发上市前的后续合格融资中,投资不少于1,000万美元;亿一生物股权结构也将发生变化,亿帆香港持股比例由66.49%上升至66.92%,中国生物制药持股2.44%。本次融资金额均用于归还亿帆医药借款,将有助降低亿一生物资产负债率,优化公司资本结构,增强亿一生物资本实力和持续发展能力。此前,2021年8月亿一生物子公司上海亿一将创新药F-627在中国境内商业化权益独家许可给中国生物制药下属子公司正大天晴药业集团南京顺欣。 亿一生物创新药全球审批进程静待佳音。近期亿一生物在研创新药在全球范围内取得多项进展,重磅品种F-627在美国FDA及欧洲EMA的BLA申请均获受理并分别进入技术审核的关键阶段,F-627美国FDA技术评审基本完成,受疫情影响批准前现场核查推迟,有待继续推进;国内方面,F-627于2022年2月国内上市申请获受理;在中国及欧洲部分地区签署商业化合作协议,为F-627未来海内外上市推广奠定基础。此外,F-652治疗ACLF国内IND申请于2021年获批,截至2022年4月21日已完成19例受试者入组,AH及GvHD 适应症拟在美国开展的IIb 临床试验,待进一步沟通并获FDA 同意后将启动。 投资建议 公司创新药全球进展亮眼,待疫情好转将迎来FDA对F-627批准前现场核查;维生素B5系列经库存及回款情况好转有望带动公司业绩显著增长。我们维持盈利预测:公司2022-2024年营业收入分别为58.54/66.49/77.68亿元,同比增长32.78%/13.58%/16.82%;归属于上市公司股东的净利润分别为8.90/11.29/14.66亿元,EPS分别为0.72/0.92/1.19元。当前股价对应2022-2024年PE分别为17.55/13.82/10.65。维持“买入”评级。 风险提示 新冠疫情风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。
亿帆医药 基础化工业 2022-04-15 13.77 -- -- 13.97 1.45%
14.18 2.98% -- 详细
事件: 公司发布 2021年报,实现营业收入 44.09亿元(-18.36%),归属上市公司股东净利润 2.78亿元(-71.25%),扣非后归属上市公司股东净利润 2.20亿元(-74.41%)。 泛酸钙价格下降拖累业绩, 2022年原料药利润有望恢复。 2021年公司原料药收入 7.87亿元(-46.49%),其中维生素 B5系列收入 4.70亿元(-61.37%),原料药毛利率为 44.54%,同比下降 31.64个百分点,原料药板块收入和利润大幅下滑主要是由于维生素 B5产品价格因受疫情以及非洲猪瘟影响,自 2020年三季度开始大幅下降, 2021年一直持续低价位运行所致。 在泛酸钙价格长期处于低位后,行业内企业盈利能力大幅下降,提价意愿增强, 泛酸钙价格自 2021年 4季度起出现回暖,目前报价为 360元/千克, 已经回到近年来较高水平。 我们认为泛酸钙价格的提升有助于公司业绩在 2022年实现较快增长, 同时考虑到前期低价订单和渠道库存的逐步消化, 预计各季度间利润有望呈现出加速的态势。 自有制剂产品快速增长,推广服务业务受集采影响有所下滑。 分业务类型来看, 2021年公司加大了自有产品(含进口)的推广力度, 自有产品实现收入 16.27亿元(+25.08%)。推广服务业务实现收入 9.07亿元(-43.05%),主要是由于合作产品(头孢他啶)集采影响。 分事业部来看,小分子事业部以血液肿瘤领域产品、重组人胰岛素及新引进的进口产品为主, 强化推广力度,实现营业收入 4.89亿元(+30.85%); 国药事业部围绕“531”核心产品, 推动开发上量工作, 在受集采影响的情况下实现了营业收入 22.93亿元(-13.48%), 其中自有产品实现销售收入近 10亿元(+46.13%)。我们认为在自有产品快速增长的带动下, 能够有效弥补头孢他啶集采带来的业绩损失,中长期看公司制剂业务仍具有较好成长性。 创新药研发稳步推进,静待国际化实现突破。2021年 F-627在美国 FDA、欧盟 EMA 的生物制品许可申请(BLA)获得正式受理,其中美国 FDA 的技术审评已基本完成;于 2022年向 NMPA 递交生物制品新药上市申请,并在中国、希腊、塞浦路斯、德国等国家签署了商业化合作。由于旅行限制, 目前美国 FDA 无法进行批准前现场核查, FDA 将推迟 F-627上市申请批复,直到现场检查完成。公司根据 FDA 相关法规和准则进行了多次自查、模拟检查,改进全球质量体系和质量文化,已做好随时迎接该产品上市批准前现场核查准备。我们认为 F-627最终获批上市仍然是大概率事件。 盈利预测与估值: 我们预计 2022-2024年公司收入分别为 45.21、 49.69和 57.25亿元,同比增速为 2.5%、 9.9%和 15.2%;归母净利润分别为8.76、 9.62和 11.89亿元,同比增速 214.7%、 9.8%、和 23.5%,以 4月12日收盘价计算,对应 PE 分别为 16.8、 15.3和 12.4倍,首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示:泛酸钙提价幅度和持续时间低于预期;制剂业务受疫情影响; 创新药海外上市受阻。
亿帆医药 基础化工业 2022-03-02 17.44 23.14 68.17% 18.28 4.82%
18.28 4.82%
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F-627中国区受理上市申请,未来市场前景良好 2022年2月23日,F-627的上市申请获得中国国家药品监督管理局受理。本次F-627在境内上市申请的正式受理,是F-627继美国FDA、欧洲EMA受理上市申请后,在全球范围内布局的重要一步。F-627的上市申请获得受理为中国商业化奠定了坚实的基础。F-627中国区商业化合作伙伴已确认为正大天晴,约定将F-627 相关的在中国境内的商业化权益独家许可给天晴南京顺欣。亿一生物将获得最高额度2.1亿元的许可费以及分级的净销售额提成费。正大天晴在肿瘤领域强大的研发和商业化能力将有力推进F-627的商业化进程,惠及国内CIN患者。同时,中国在2030年的长效G-CSF类市场预计将达到140亿元的规模。目前,我国共有20余款G-CSF类药品获批上市,其中仅有4款为长效品种。长效品种凭借药效持续时间长等优势,具有比短效制剂更好的市场前景,具有成为主流品种的趋势。 F-627德国独家授权APOGEPHA,获得欧洲市场认可 控股子公司新加坡亿一F-627授予德国的独家经销权给APOGEPHA公司。APOGEPHA公司需要向新加坡亿一支付40万美元的预付款、最高不超过100万美元的开发里程碑付款和最高不超过3750万美元的销售里程碑付款。本次协议的签署,是F-627在海外市场继希腊、塞浦路斯之后的第二个独家许可协议,标志着F-627全球商业化合作进程的顺利发展。APOGEPHA公司在德国深耕多年的商业资源将助力F-627迅速打开在德国的市场。并且亿一和APOGEPHA将可能就欧盟其他高价值区域内的商业合作区域达成深度合作,共创在欧洲市场的美好蓝图。2021年9月,F-627已经获得EMA的上市许可申请(MAA)受理,预计在2022年内获批。F-627受到了欧洲关键市场的认可,彰显了F-627的商业化价值。 F-627临床试验数据扎实有效,助力加速全球商业化进程 F-627全球临床试验数据已完备,从I期至III期累计入组1200名病人,共开展两项全球性III期临床试验以及一项中国区III期临床试验。其中在美国及欧洲开展的第二个国际III期临床试验(“05试验”)成功达到预设主要疗效终点和次要疗效终点,药物疗效与对照药品相当。F-627就“05试验”通过FDA特殊方案评估(SPA)程序,达成有关F-627国际III期临床试验方案(GC-627-05方案)具有约束力的协议。其中SPA是FDA很少授予的一项高级别声明,即表明FDA认可临床试验方案和临床结果统计分析方法。因此,药企按照FDA批准的SPA协议进行临床研究的情况下,其新药上市申请成功的概率会显著增加。基于良好的临床数据,2021年5月,F-627在美国的BLA获得FDA受理,现已进入技术审核阶段,预计2022年获批上市。由此,亿一生物F-627已获得中国、美国和欧盟上市申请受理,全球化发展进程明显加快。 盈利预测 考虑到公司2021年原料药价格大幅下降,我们将2021年净利润由3.89下调至2.70亿元。我们预测公司2021-2023 年营业收入分别为45.08亿元、68.62亿元、86.09亿元;归母净利润分别为2.7亿元、10.41亿元、10.81亿元;EPS分别为0.22元、0.84元和0.88元。维持“买入”评级。 风险提示:未获批上市风险,商业化进度不及预期风险,国际化进度受阻风险
亿帆医药 基础化工业 2022-02-16 16.98 -- -- 18.28 7.66%
18.28 7.66%
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泛酸钙原料药逐步提价,合成生物学赋能板块发展公司深耕泛酸钙领域20余年,全球市占率领先。受海外新冠疫情等因素影响,泛酸钙品种2021年经历了近半年价格低谷期。2021年三季度起,泛酸钙价格提升显著,有望拉动公司业绩。公司与全球合成生物学领头企业Amyris合作,有望进一步增进公司原料药板块优势,保持市场领先地位。 创新管线研发及申报有序推进2021年,公司已完成重磅在研产品F-627在美国FDA的生物制品许可申请(BLA),已进入技术审核阶段;2021年9月,F-627在欧洲药品管理局(EMA)获得上市许可申请(MAA)受理,在中国境内的上市申请也在有序推进,北京制剂工厂制剂工艺验证工作正在开展。F-627与正大天晴的商业化合作协议已达成,有望借助正大天晴在肿瘤领域的销售能力打开市场。2021年9月,F-652慢加急性肝衰竭(ACLF)II期临床试验获得临床批件并于12月完成首例受试者给药。 中西药独家制剂体现公司差异化竞争优势2021年随着“531”计划开展、医疗机构覆盖增加,公司独家品种表现亮眼,“531”品种除湿止痒软膏年销量突破500万支、小儿青翘颗粒年销量超690万盒。中药创新药断金戒毒胶囊荣获公安部科学技术奖一等奖,即将进入II期临床试验。 盈利预测我们预计公司2021-2023年营业收入分别为45.04/64.76/73.17亿元,同比增长-16.59%/43.78%/12.99%;归属于上市公司股东的净利润分别为2.77/10.91/13.21亿元,EPS分别为0.22/0.88/1.07元。当前股价对应2021-2023年PE分别为74.62/18.92/15.63。公司各业务板块稳健发展,原料药提价趋势显著,创新药板块有序推进,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示新冠疫情风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险等。
亿帆医药 基础化工业 2022-01-17 21.09 -- -- 21.26 0.81%
21.26 0.81%
详细
F-627有望实现三地获批,F-652临床进展顺利美国FDA和欧洲EMA已正式受理了F-627的上市申请,同时公司预计将于2022年一季度在国内提交上市申请,若走绿色审评通道,则有望于2022年内实现三地获批上市。在我国癌症新发患者数量不断上升的背景下,长效G-CSF类药物的市场规模有望进一步增长,预计2030年将达到135.37亿元的市场规模。商业化方面,在国内公司已与正大天晴签署了独家商业化合作协议,美国和欧洲市场的商业化也在持续推进中。此外,2021年9月,F-652新增适应症慢加急性肝衰竭获得国内II期临床试验的批准。目前该IIa期临床试验已成功入组4例患者,预计2022年三季度将根据IDMC独立的数据分析适时启动美国FDA的申报以及全球多中心临床试验。 泛酸钙提价,业绩有望实现大幅增长受上游原材料价格上涨影响,泛酸钙市场报价从2021年四季度起持续提升。根据2022年1月11日健康网最新消息显示,国内泛酸钙厂家恢复报价,从2021年四季度60-70元/千克提升到国内报价360元/千克、出口报价50美元/千克,涨幅较大。原料药及高分子材料的研发、生产及销售为公司全资子公司杭州鑫富的主营业务,对公司的净利润贡献较大。2016-2020年,杭州鑫富的净利润占比分别为61%、82%、76%、74%、56%,始终保持在50%以上;同时,从公司单季度归母净利润也可以看出,泛酸钙价格走势与公司业绩有着较强的对应关系。泛酸钙市场报价历史峰值达到700-800元/千克,此次泛酸钙价格反弹力较大,公司产品价格随行就市,预计后续仍有一定提升空间,有望带来业绩的大幅增长。 拥有多个独家医保品种,重点产品有望实现快速放量公司在国内拥有复方黄黛片、除湿止痒软膏等药品批准文号共307个,其中独家品种(含独家剂型或规格)41个,独家医保产品17个,独家基药产品5个,是拥有独家产品,尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一,已形成比较丰富的差异化优势的专科产品线。2020年小儿金翘颗粒等五大产品销售收入占比已达到国药事业部总收入的10.45%。在国家政策支持中药发展以及中药创新的环境下,中药产品的等级医院覆盖量和销量均有望实现快速增加,成为公司业绩提升的另一核心驱动力。 盈利预测与投资评级:预计2021-2023年公司营业收入为45.00、56.55和66.90亿元,同比增长-16.7%、25.7%、18.3%;归母净利润分别为4.05、12.18和16.82元,同比增长-58.1%、200.5%、38.1%,对应2021-2023年PE分别为54/21/15倍。公司业绩高增长且估值低于行业平均水平,首次覆盖给予“买入”评级。 风险因素:泛酸钙价格不及预期风险、汇率波动风险、新冠疫情等不确定性风险。
亿帆医药 基础化工业 2021-05-31 19.46 -- -- 20.20 3.80%
20.20 3.80%
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创新药进展顺利,维持“买入”评级公司发布公告,控股子公司亿一生物在研品种F-627用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症收到美国FDA的受理函,FDA正式接受其上市申请,标志着F-627正式进入技术审核阶段。我们维持盈利预测不变,预计2021-2023年公司归母净利润分别为10.14亿元、12.73亿元和15.29亿元,EPS分别为0.82元、1.03元和1.24元,当前股价对应PE为23.0/18.4/15.3倍。 公司创新药国际化进展顺利,在疫情过后国内制剂业务有望重回增长轨道,海外制剂业务持续增长,利润结构持续优化,维持“买入”评级。 F-627进度符合预期,于有望于2022年获批上市F-627于2021年3月30日向美国FDA提交BLA申请,于60天后被正式受理,符合PDUFAVI法规中对于审评进度的时间预期。本次审批目标日期为2022年3月30日,我们预计F-627的审评将会在时限内完成。此前F-627已经于2018年1月完成了F-627首个在美国开展的III期临床试验,并达到预设主要疗效终点,受试者耐受情况良好,安全性达到预期;2020年6月完成在美国及欧洲开展的第二个临床III期试验,成功达到预设主要疗效终点和次要疗效终点,药物疗效与对照药品相当。我们认为凭借F-627优秀的临床数据,未来有望顺利获得FDA批准上市。 制剂业务不断成长,业绩稳定性和成长性不断提升2021年1季度公司实现归母净利润1.32亿元,同比下降59.11%,主要是由于泛酸钙价格同比下滑。目前泛酸钙价格已经处于近年来底部位置,继续下行空间不大,且公司作为泛酸钙行业龙头,在市占率、成本等方面具有较大优势,在目前价位下仍能够贡献一定利润。随着制剂业务的不断壮大,其收入和利润占比将持续增加,未来泛酸钙价格波动对于公司利润的影响将会逐步减小,业绩稳定和成长性持续提升。 风险提示:创新药研发失败;重点制剂集采后大幅降价;泛酸钙价格持续低迷。
亿帆医药 基础化工业 2021-04-02 20.46 -- -- 21.25 3.61%
21.20 3.62%
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事件: 公司今日发布2020年年报:2020年公司收入54.00亿元,同比增长4.12%;归母净利润9.68亿元,总比增长7.19%;Q4单季度收入12.58亿元,归母净利润0.57亿元。 公司在研品种重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白(F-627)用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症已向FDA提交了生物制品许可申请(BLA),FDA将在60天内回复是否接受该品种的上市审核,回复通过后即进入技术审核。 投资要点: Q4利润下滑主要因为泛酸钙价格下降与部分资本化研发投入转为费用化,长期看原料药周期波动影响将逐步消除。分季度来看,公司Q4收入略有下滑,而利润下滑较多,主要有两个原因(1)泛酸钙价格自Q2以来持续下跌,Q4整个季度均处于70元/kg的底部区间,使得原料药板块利润贡献度大幅降低,长期来看在供应结构相对稳定的情况下,由于泛酸钙价格已处于底部区间,且公司作为全球泛酸钙龙头拥有较强市场话语权,原料药的周期波动影响将逐步消除。(2)公司调整或终止了伏立诺他原料与制剂、硼替佐米原料与制剂以及达沙替尼原料与制剂等近10个在研项目,该部分项目终止前期由资本化的研发投入转为费用化,影响公司净利润约7700万元。 全球生物创新升白药F627已经向FDA递交BLA申请,开始进入回报兑现期,F652酒精肝临床稳步推进。公司第三代全球创新长效升白药F-627海外三期临床达到预设评价标准,完成了F-627中国原液、美国制剂、欧洲包装的全球供应链体系建设,已经向FDA递交BLA申请,欧洲和中国等其他地区将于年底申请上市,目前海外权益转让正在稳步推进中,公司全球生物药F627进入回报兑现期。升白药全球市场超过50亿美金,F-627相比Neulasta仍有自身特色,预计可获得5-10%的市场份额,中性销售峰值5亿美金左右。此外公司第二个生物创新F652(IL22-FC融合蛋白)曾获得GVHD的孤儿药认证,并且在治疗酒精肝IIb临床结果优异,预计今年补做部分临床后有望申请酒精肝治疗的BTD认证,未来有望切入酒精肝这一大蓝海市场。 自有制剂销售快速回暖,今年有望进一步加速。公司“531”品种复方银花、小儿青翘、麻岑消咳等品种在疫情期间销售受到较大影响,上半年医药业务收入同比下降12.5%,3季度开始医院门诊基本恢复,公司自有制剂销售也在快速回暖,如乳果糖口服液、复方黄黛片等均实现逆势快速增长,今年有望进一步加速。 盈利预测和投资评级:由于泛酸钙价格降至底部,因此我们下调盈利预测,预计2021-2023年EPS分别为0.65、0.76和0.96元,当前股价对应PE为31.08、26.73和21.26倍,但由于公司创新药子公司键能隆商业化开端有望带来亿帆医药创新药业绩和估值的全面提升,维持买入评级。 风险提示:F-627获批上市不及预期;药品销售不确定风险;泛酸钙价格不确定风险;其他系统性风险。
亿帆医药 基础化工业 2021-04-01 21.00 -- -- 21.25 0.95%
21.20 0.95%
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事件:公司公布2020年报,2020年度实现营业收入54亿元(+4.12%YOY);归母净利润9.68亿元(+7.19%YOY);扣非归母净利润8.61亿元(+10.58%YOY);实现EPS为0.8元。公司拟每10股派发现金红利0.5元(含税)。业绩符合市场预期。 点评:创新药研发逐步推进,商业化在即成果逐渐进入收获期:公司的大单品F-627目前成为中国首家在国内、国外均完成I期、II期及III期临床试验并申报BLA的生物制药公司。同时公司已经启动在美国、欧洲、日本、中国等国家或地区的商业合作伙伴的筛选、评估与洽谈工作,F-627商业化推进顺利。公司自主研发的全球首创生物药F-6522同时在美国、中国分别开展4个适应症的临床试验。 并且F-899获批在中国的临床试验,其他的在研创新药的进程均在稳步推进。 海外制剂取得新突破,小分子事业部首秀亮丽:公司海外制剂业务实现营业收入5.98亿元,同比增长27.27%,其中重组人胰岛素、生长激素、哌曲分别实现销售收入1.41亿元、0.91亿元、0.44亿元,同比分别增长240.23%、19.60%、78.81%。公司在研三代胰岛素类似物赖脯胰岛素已开始实验室规模工艺验证。 2020年新成立的小分子事业部实现营业收入4.94亿元,较上年增长73.32%,同时新建两条生产线来扩充产能,持续通过合作开发、并购重组等方式,丰富研发管线,小分子事业部现有在售或推广产品合计12个。 海外疫情影响原料药价格不可持续,全球碳酸钙龙头地位仍稳固:公司今年的原料药(维生素)业务受市场及疫情的双重影响。上半年受疫情影响全球产能停滞,原料价格维持在高位,公司受益于国内疫情快速恢复,实现量价齐升;下半年受海外疫情影响,国际需求萎缩,市场价格大幅下降,从全年来看,原料药实现营业收入17.53亿元,较上年同期增长15.04%,超额完成年度经营目标。今年原料价格是否回升取决海外疫情控制情况,目前来看受益通胀一致性预期,上游原料价格显露抬升趋势,公司在全球保持40-45%的市场份额,龙头地位稳固。 盈利预测、估值与评级:原料药及制剂业务为公司提供丰沛现金流,创新药业务有望逐步进入收获期,考虑到泛酸钙等原料价格仍处在低位,调低公司2021~22年EPS为0.96元(下调19.33%)/1.11元(下调22.92%),新增2023年EPS为1.33元,现价对应2021~23年PE为21/18/15倍,维持“买入”评级。 风险提示:
亿帆医药 基础化工业 2020-11-13 22.59 -- -- 22.76 0.75%
22.76 0.75%
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多业务板块布局,原料药业务为公司贡献稳定现金流:公司的主业分为三块,其一是子公司杭州鑫富药业的维生素 B5原料药和高分子材料; 其二是中药和西药的制剂产品;其三是控股 62.04%的健能隆创新药业务。子公司杭州鑫富目前是全世界最大的泛酸系列产品供应商,世界VB5市场呈高度寡头垄断格局,全球仅 6家生产企业,供需保持供给略微过盛的状态。从 2020H1的泛酸钙价格走势看,价格波动区间类似于2018年的情况,且单月的出口量都保持在 1000吨以上。我们认为海外疫情逐渐得到控制出口量也会持续增加,国内市场报价虽然从 5-8月出现回落,但是后续价格有需求端支撑,出口签单价全年有望维持在 90-100元/kg 以上对今明两年业绩形成有利保障,预计 2021年泛酸钙板块不会拖累公司业绩增速,利润体量可以保持在 5.6亿以上。 制剂板块经过整合实现持续增长、生产管理井然有序:公司在国内拥有药品批文共 478个,其中独家品种(含独家剂型或规格)38个,独家医保产品 17个,独家基药产品 5个,在国外拥有 41个产品权益。2020年在疫情影响下,上半年自产品种的收入同比略微下滑、代理品种国内收入下滑较多,海外制剂销售实现大幅增长。下半年国内医院诊疗已经恢复常态,国内制剂的销售有望恢复快速增长。此外自国药一心引入的 5个品种权益已逐渐在合肥高端药品制剂项目厂区落地,2019年底该厂区已满足了生产条件,部分品种有望逐步上市,同时公司已取得重组人胰岛素(二代)在中国境内分包装生产批件实现上市销售。 创新药业务即将迎来收获期:创新药板块进度最快的两个品种为 F-627(长效重组人粒细胞集落刺激因子-Fc 融合蛋白)和 F-652(重组人白介素 22-Fc 融合蛋白)。F-627与原研安进公司生产的 Neulasta 对照已完成III 期临床试验,预计 2020年完成制剂工厂的建设,2021年国内报产,而海外在 2020年底前完成报产。升白药物在美国有 50-70亿美金的市场空间,预计 F-627上市后国内外将实现至少 3-4亿美金的销售额。F-652为全球首个进入临床研究的重组 IL-22融合蛋白药物,目前公司已完成 aGvHD(移植物抗宿主病)和急性酒精肝炎(aAH)IIa 临床试验,并取得主要临床预设目标。尤其 aAH 治疗组的应答率为 83%,远超过传统的激素疗法等应答率,且是现有治疗 aAH 临床阶段药物中为数不多可以改善中重度 aAH 3个月存活率的在研药物,有望成为一线治疗药物,在美国 aAH 的潜在市场空间超过 50亿美元。 盈利预测与投资评级:我们预计 2020-2022年公司归母净利分别为 10.27亿、12.14亿和 14.65亿,同比增速分别为 13.1%、18.0%和 20.3%,对应 PE 分别为 28、23和 19倍,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:泛酸钙国内报价和出口签单价持续下跌,公司创新药品种进度不及预期,普通制剂板块下半年增长不及预期
亿帆医药 基础化工业 2020-11-09 23.12 -- -- 23.57 1.95%
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事件: 亿帆医药晚间发布公告报:2020年公司前三季度收入41.42亿元,同比增长9.12%;前三季度归母净利润9.11亿元,总比增长22.79%;经营性现金流同比增长185.34%。 投资要点: Q3利润下降主要源于泛酸钙行情波动,泛酸钙价格已经处于底部。公司Q3单季度利润1.83亿元,同比降低约27%,环比降低约52%。Q3利润下降主要是源于泛酸钙:年初泛酸钙市场报价在380元/kg左右,国内疫情蔓延导致上游供应不足,公司充分利用海外仓优势满足国外客户的货源供应,高价签出订单,因此上半年利润充足。3月份后国内疫情基本得到控制,市场供应增加,部分二线厂家出货积极,泛酸钙价格持续下跌,目前价格跌至75元/kg,已经处于历史底部区间,因此我们判断价格基本见底,整体来看疫情改变了今年公司原料药利润的兑现节奏,但仍符合全年预期。 全球创新药F627申请上市分享全球70亿美金市场,F652酒精肝临床稳步推进。公司第三代全球创新长效升白药F-627海外三期临床达到预设评价标准,预计于年底在美国申请上市,欧洲和中国等其他地区将于明年申请上市。升白药全球市场超过50亿美金,第二代安进Neulasta已过专利期,此外还有三家生物类似药已经上市,预计F-627有望成为第四家上市的长效升白药,F-627相比Neulasta仍有自身特色,预计可获得5-10%的市场份额,中性销售峰值5亿美金左右。此外公司第二个生物创新F652(IL22-FC融合蛋白)曾获得GVHD的孤儿药认证,并且在治疗酒精肝IIb临床结果优异,预计明年补做部分临床后有望申请酒精肝治疗的BTD认证,未来有望切入酒精肝这一大蓝海市场。 自有制剂销售快速回暖,Q4有望进一步恢复。公司“531”品种复方银花、小儿青翘、麻岑消咳等品种在疫情期间销售受到较大影响,上半年医药业务收入同比下降12.5%。3季度开始医院门诊基本恢复,公司自有制剂销售也在快速回暖,但部分科室如呼吸、儿科等科室门诊量仍受部分影响,预计Q4有望进一步恢复。 盈利预测和投资评级:公司创新药子公司键能隆商业化开端有望带来亿帆医药创新药业绩和估值的全面提升,因此我们预计2020-2022年EPS分别为0.88、1.05和1.27元,当前股价对应PE为32.23、27.11和22.32倍,维持买入评级。 风险提示:F-627获批上市不及预期;药品销售不确定风险;泛酸钙价格不确定风险;其他系统性风险。
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事件:公司发布2020年三季报:前三季度公司实现营收41.42亿(+9.12%),归母净利润9.11亿(+22.79%),扣非净利润8.85亿(+37.65%),经营现金流净额10.88亿(+185.34%)。EPS0.74元/股。 其中,Q3单季度公司实现营收13.32亿元(+4.18%),归母净利润1.93亿元(-24.86%),扣非净利润1.85亿元(-12.50%),经营现金流净额3.41亿元(+26.38%)。EPS0.16元/股。 受泛酸钙价格下滑拖累,QQ33单季度业绩下滑。 Q3单季度净利润下滑,主要受泛酸钙价格低迷的拖累,二季度国内疫情得到控制后市场供应增加,泛酸钙价格持续下跌。2020年上半年,国内养殖行业对饲料的需求因受非洲猪瘟、禽流感等持续影响仍未得到全面恢复,而目前泛酸钙价格已经跌至历史底部区间,我们判断随着下游需求的全面恢复,泛酸钙价格有望回升。 制剂销售恢复正增长,持续推进“531”核心品种市场开拓。 公司Q3单季度营收同比增速4.18%,我们预计Q3公司制剂销售实现正增长。公司注重“531”核心品种的市场开拓,逐步打造自营销售模式,2020年上半年公司积极开展核心品种的学术推广活动。随着四季度医院各科室门诊量的进一步回暖,我们预计公司核心品种有望逐步恢复放量。 在研产品临床进展顺利,FF--7627预计年底确定商业化合作伙伴根据公告,F-627国际三期临床结果显示,其与Neupogen(短效原研)和Neulasta(长效原研)相比达到了相同疗效和安全性;在目前开发的所有的长效G-CSF中,F-627有望成为唯一可作为替代性治疗方案的产品。F-627在欧洲、美国和日本市场的商业化计划是寻找合作伙伴,预计在今年年底确定合作伙伴。 根据公告,F-652酒精性肝炎(AH)IIa临床实验数据显示其主要疗效指标的达成反应率达82%;目前市场上没有经批准的药物可供治疗AH,F-652有望成为治疗AH的同类首创、同类最优药物。 盈利预测:我们预计2020-2022年净利润分别为11.11亿、13.46亿、15.85亿元,EPS分别为0.90元、1.09元、1.28元,对应当前股价分别为26倍、21倍和18倍PE,继续给予“买入”评级。 风险提示:泛酸钙价格持续低迷,研发进展不及预期,市场开拓不及预期。
亿帆医药 基础化工业 2020-11-02 23.42 -- -- 23.57 0.64%
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3季度单季利润同比下滑,创新药国际化即将突破,维持“买入”评级公司发布2020年3季报,前3季度实现营业收入41.42亿元( +9.12%),归母净利润9.11亿元( +22.70%),扣非后归母净利润8.85亿元(+37.65%)。3季度单季收入13.32亿元( +4.18%),归母净利润1.93亿元( -24.86%),扣非后归母净利润1.85亿元(-12.50%)。 由于疫情影响国内制剂销售、泛酸钙价格下滑等因素,我们下调盈利预测,预计2020-2022年公司归母净利润分别为11.01(-1.85) 亿元、13.46(-1.11)亿元和16.41(-1.01)亿元, EPS分别为0.89( -0.15)元、1.09(-0.09)元和133(-0.08)元,考虑到F-627临床期结果符合 预期,创新药国际化即将迎来突破,维持“买入”评级。 制剂业务恢复正增长,原料药业务出现下滑公司3季度单季利润同比下降,主要是由于2019年同期泛酸钙价格处于高位,而近期泛酸钙价格出现一定幅度下降,导致原料药业务收入出现下滑,我们认为.目前泛酸钙价格已经接近历年底部区间,继续下行空间不大,随着下游饲料需求回升,价格有望回暖,销量也有望逐步回归正常水平。3季度单季公司整体收入仍保持增长,我们预计3季度公司制剂业务已经恢复正增长,随着国内医疗机构诊疗秩序恢复,预计公司国内制剂业务仍将逐季度改善,海外药品制剂业务延续高增长态势,制剂业务全年有望实现一定幅度增长。中长期来看,公司通过获取产品权益、自主研发等方式不断丰富产品组合,制剂业务增长动力充足。 生物药研发进展顺利,即将步入收获期F-627在中国II期临床试验及在美国和欧洲开展的第二个国际II期临床试验均达到了预设评价标准,公司有望成为首家向美国和欧洲递交生物新药上市申请(BLA)的中国企业。F-652酒精性肝炎临床Ia期结果优异。我们中长期看好公司生物药板块发展前景。 风险提示:创新药研发失败;制剂销售额不及预期;泛酸钙价格持续低迷,销量不及预期。
亿帆医药 基础化工业 2020-09-02 30.20 -- -- 30.47 0.89%
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中报业绩符合预期,维持“买入”评级 8月30日公司发布2020年半年报,实现营业收入28.11亿元(+),归母净利润7.18亿元(+),扣非后归母净利润7.01亿元(+62.14%),经营活动产生的现金流量净额7.47亿元(+)。公司制剂品种不断丰富,创新药研发进展显著,制剂国际化并购整合力度不断加大,泛酸钙龙头地位稳固。我们维持盈利预测不变,预计公司2020年至2022年归母净利润分别为12.86、14.57和17.42亿元,EPS分别为1.04、1.18和1.41元,维持“买入”评级。 原料药收入大幅增长,国内制剂受疫情影响出现下滑,国外制剂表现亮眼 上半年公司医药业务收入16.74亿元(-),其中国内制剂业务受到疫情影响实现收入13.73亿元(-),但核心品种如血液肿瘤产品、重组人胰岛素系列产品等进口产品的销售仍逆势增长,自2季度起随着国内疫情的稳定向好,公司国内业务基本恢复至正常水平,预计下半年仍将持续改善;国外制剂业务实现收入2.97亿元(+41.93%),表现亮眼,意大利子公司咪达唑仑和万古霉素受疫情与疫情相关,同比增长明显。原料药业务收入9.95亿元(+),毛利率为,与2019年同期相比提高7.27个百分点,主要是由于维生素B5价格较2019年同期有大幅度增加;原料药子公司杭州鑫富上半年实现净利润5.56亿元(+),为2019年该公司全年利润总额的,虽然近期维生素B5价格有所回落,但我们预计该公司全年业绩仍有保障。 生物药研发进展显著,即将步入收获期 上半年公司生物药研发进展显著。F-627在中国III期临床试验及在美国和欧洲开展的第二个国际III期临床试验均达到了预设评价标准,有望成为首家向美国和欧洲递交生物新药上市申请(BLA)的中国企业。F-652已获FDA批准开展新增适应症的II期药物临床试验。三代胰岛素类似物研发进展顺利,赖脯胰岛素等部分产品已完成临床批次生产。 风险提示:泛酸钙销量或者价格下滑;创新药研发失败或进度缓慢;制剂销售额不及预期等。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名