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华海药业
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医药生物
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2025-01-03
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17.88
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17.69
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-1.06% |
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17.69
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-1.06% |
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国内制剂:获批效率持续提升,公司快速增长引擎。国内制剂业务近几年快速放量,是公司业绩快速增长的核心驱动力。截至第十轮集采,公司多个制剂产品在“国家集中带量采购及国采协议期满各省市接续”中中选。依托成本及规模优势,迅速在集采中抢占市场份额。集采外市场同样广阔,快速放量后的规模效应将进一步强化企业竞争优势。 原料药:公司发展基石,期待后续价格弹性。公司原料药业务早期专注于心脑血管、精神类产品,经过多年发展,目前已形成内分泌类、消化类、肿瘤类、呼吸类等多品类覆盖的产品线集群。公司在用量较大、且专利陆续到期的列汀、列净、沙班类等品类进行了大量布局。随着专利到期后大量仿制药等品类进入快速放量期,我们认为将有望助力原料药业务实现快速增长。 海外制剂:品种快速叠加,强化护城河。公司年报披露,受到美国禁令影响,公司海外获批ANDA数量快速下降,禁令解除后,早期积累品种集中获批,22年获批ANDA数量达24个。由于海外的采购模式较为集中,因此ANDA数量多的企业更加有望在采购中获得相对有利的报价,ANDA数量将成为制剂出口企业的核心壁垒。 生物药布局打开第二成长曲线。公司成立华奥泰、华博生物等子公司积极布局生物创新药业务。华奥泰官网披露,公司已有在研产品15个,涵盖自免、肿瘤、眼病等多个热门领域。 盈利预测与投资建议。我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为12.65、14.98、17.77亿元,对应PE分别为21.44、18.11、15.27X。 参考可比公司,给予公司24年25倍PE估值,对应合理价值21.57元/股,给予“买入”评级。 风险提示。药品降价风险;缬沙坦杂质事件对公司生产经营造成不利影响的风险;汇率变动风险;原材料价格波动风险。
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华海药业
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医药生物
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2024-12-23
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18.73
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19.29
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2.99% |
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19.29
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2.99% |
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详细
原料药行业周期底部向上,多重催化下长期成长空间有望开启。 2023年国内原料药产业受22年疫情相关订单导致的高基数以及下游制剂厂商消化疫情期间的库存影响,包括公司在内的多家原料药企业业绩出现短期波动。当前原料药产量单月同比增长明显,24H1国内原料药产量同比回正,出口量持续增长,或意味着原料药去库存已接近尾声,需求端有望提振。同时考虑到海外专利悬崖下仿制药原料药及制剂出海空间巨大,原料药-制剂一体化企业有望充分受益。 公司是心血管及精神类原料药全球龙头,原料药业务持续拓展。 公司是全球主要的心血管及精神原料药供应商,截至24H1,公司通过CDE审批的原料药登记号66个,美国DMF84个,欧洲CEP证书57个,24H1原料药收入18.9亿元,同比增长19.5%。分品种看,心血管原料药是主要收入来源,2023年收入占比过半,人口老龄化等因素有望带动此类原料药需求量稳定增长。公司神经类、抗感染类等特色原料药近年来表现良好,业务结构多元化趋势明显,有望带动原料药业务规模进一步扩大。 制剂业务国内借助集采放量,海外提前布局专利即将到期重磅品种国内制剂看,截至24H1公司已取得CDE批准并通过一致性评价的产品共70个。公司以集采为契机,大力拓展国内市场,共涉及36个制剂在国家集采中中选并快速放量;公司持续完善产品矩阵,2023/24H1公司分别实现新获批产品15/11个。海外制剂看,截至24H1公司近百个产品获得美国ANDA文号(包括暂时性批准),公司提前布局具如列汀/列净类等有较大市场前景的药品并已取得FDA暂时批准,未来相关专利到期后有望实现快速放量。 盈利预测与投资建议我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为13.1/16.2/19.5亿元,归母净利润增速分别为58%/24%/20%。采用可比公司估值法,2024-2026年可比公司平均PE分别为20X/16X/13X,考虑到公司心血管及精神类原料药企业龙头地位及原料药-制剂一体化优势,首次覆盖给予“买入”评级。风险提示原料药价格下跌风险,安全生产事故风险,原料药及制剂销售不及预期,新品研发与推广不及预期
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华海药业
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医药生物
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2024-11-25
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18.48
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20.02
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8.33% |
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20.02
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8.33% |
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详细
华海药业华海药业2024年前三季度实现营收72.48亿元,同比+16.76%;;归母净利润10.31亿元,同比+42.92%;;归母扣非净利润归母扣非净利润10.33亿元,同比+27.17%。华海。华海药业药业2024年年Q3实现实现营收营收21.19亿元,同比+10.76%;;归母净利润归母净利润2.83亿元,亿元,同比同比+85.09%;;归母扣非净利润归母扣非净利润2.68亿元,同比+82.14%。 整体业绩贴近预告上限,盈利能力显著提升。此前公司公告预计2024年前三季度实现归母净利润9.88~10.46亿元,同比增加约37%~45%;扣非归母净利润9.90~10.55亿元,同比增加约22%~30%。根据公告计算,2024年第三季度公司预计实现归母净利润2.39~2.97亿元,同比增加约57%~95%;扣非归母净利润2.25~2.90亿元,同比增加约53%~97%。公司Q3业绩贴近预告上限。24Q3公司毛利率64.26%,同比+7.93pp,净利率13.35%,同比+5.49pp。我们预计公司原料药、制剂产品结构持续调整,新产品占比提升以及精益管理、规模效应、技改成效的体现,带动利润率显著提升。 费用率平稳,预计费用率平稳,预计Q3汇兑损失影响部分财务费用。24Q3公司销售、管理、财务、研发费用率分别为:16.13%(同比+3.28pp,环比-3.52pp)、16.02%(同比+0.48pp,环比+3.32pp)、4.07%(同比-0.86pp,环比+3.08pp)、11.68%(同比+0.65pp,环比+4.32pp)。 创新药管线推进顺利药管线推进顺利。今年以来,公司多个产品进入关键临床阶段,HB0034((IL-36R))关键II期临床试验在2024年3月25日完成首例受试者入组给药,当前已入组患者23例。HB0017(IL-17A))在中重度斑块状银屑病患者中开展的关键III期临床试验于2024年3月29日顺利完成首例受试者入组给药,已完成全部患者的入组。HB0025(VEGF/PD-L1)II期临床试验快速推进中。 HB0056(TSLP/IL-11))获得新西兰批准I期临床试验。随着HB0034、HB0017申报上市时间愈近,差异化全球新的产品陆续进入临床阶段,公司创新药业务有望迎来收获期,华奥泰资产价值有望得到市场重估。 盈利预测与投资评级:华海药业是国内原料药、制剂一体化龙头企业,原料药、仿制药制剂拐点向上,盈利能力有望持续提升,创新药逐步进入收获期,创新资产有望迎来价值重估。考虑到汇兑波动等因素,我们略微调整公司盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为13.0/15.9/19.6亿元,同比增速为57%/22%/23%,对应PE为20/17/13倍,维持“强烈推荐”投资评级。 风险提示:新产品研发注册销售、安全环保、贸易环境变化、诉讼风险等。
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华海药业
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医药生物
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2024-11-04
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18.60
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19.05
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2.42% |
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20.02
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7.63% |
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详细
2024年前三季度业绩快速增长,国内制剂业务强劲增长2024年前三季度公司实现营收72.48亿元(同比+16.76%,下文都是同比口径),归母净利润10.31亿元(+42.92%),扣非归母净利润10.33亿元(+27.17%),毛利率62.066%(+3.7pct),净利率14.31%(+2.82pct)。2024Q3公司营收21.19亿元(+10.76%),归母净利润2.83亿元(+85.09%),扣非归母净利润2.68亿元(+82.14%),毛利率64.26%(+7.93pct),净利率13.35%(+5.49pct)。2024前三季度公司原料药中间体板块较快增长,制剂板块维持较快增长。我们看好公司的长期发展,维持公司的盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为13.04/15.55/19.29亿元,当前股价对应PE为20.8/17.4/14.0倍,维持“买入”评级。 销售费用率有所上升2024前三季度公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为18.61%、13.67%、9.49%、1.68%,同比+2.91pct、-0.93pct、-1.26pct、+0.59pct,2024Q3公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为16.13%、16.02%、11.68%、4.07%,同比+3.28pct、+0.48pct、-0.86pct、+0.65pct。 在研项目进展顺利截至2024上半年,公司70余个制剂产品(含长兴制药产品)获得国内注册批件,目前在研项目超120个;美国制剂共计获得ANDA文号近百个(含暂时性批准文号);通过国家药监局审评审批的原料药登记号66个,获得美国DMF84个,取得欧洲CEP证书57个;生物药研发加速推进,目前在研项目20余个,其中12个项目处于不同的临床研究阶段,主要研发项目临床表现优异。 风险提示:新产品研发注册不及预期、行业政策变化、汇率波动、贸易环境恶化等。
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华海药业
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医药生物
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2024-09-04
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16.67
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21.55
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29.27% |
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21.55
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29.27% |
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详细
2024年上半年业绩快速增长,国内制剂业务强劲增长2024年上半年公司实现营收51.28亿元(同比+19.43%,下文都是同比口径),归母净利润7.49亿元(+31.6%),扣非归母净利润7.65亿元(+18%),毛利率62.01%(+1.88pct),净利率14.71%(+1.6pct)。2024上半年公司原料药中间体板块较快增长,制剂板块维持较快增长。 我们看好公司的长期发展,维持公司的盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为13.04/15.55/19.29亿元,当前股价对应PE为18.8/15.8/12.7倍,维持“买入”评级。 原料药业务较快增长,制剂销售渠道变革顺利进行2024上半年公司原料药业务同比增长19.46%。2024上半年公司国际销售中心走访全球近300个客户,新启动80余个大客户项目合作,实现大客户关系的持续突破和升级。2024上半年原研大客户及国内等市场增长显著。 公司制剂销售渠道变革,深化与主流商业的业务合作,扎实推进分销体系建设,不断夯实终端覆盖基础,优化终端机构。2024上半年工商继续积极推进与大中型连锁的合作,已与近300家目标连锁建立了合作关系;电商业务有序开展,与阿里、京东、美团等头部电商均建立了合作。 在研项目进展顺利,期间费用率稳定截至2024上半年,公司70余个制剂产品(含长兴制药产品)获得国内注册批件,目前在研项目超120个;美国制剂共计获得ANDA文号近百个(含暂时性批准文号);通过国家药监局审评审批的原料药登记号66个,获得美国DMF84个,取得欧洲CEP证书57个;生物药研发加速推进,目前在研项目20余个,其中12个项目处于不同的临床研究阶段,主要研发项目临床表现优异。2024上半年公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为19.64%、12.71%、8.58%、0.69%,同比+2.67pct、-1.47pct、-1.37pct、+0.64pct。 风险提示:新产品研发注册不及预期、行业政策变化、汇率波动、贸易环境恶化等。
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华海药业
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医药生物
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2024-08-21
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17.52
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17.59
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0.40% |
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21.55
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23.00% |
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详细
国内制剂业务保持快速增长,全球化布局持续推进公司是全球领先的原料药供应商,截至 2024年二季度,公司于 NMPA 注册激活了近 70款原料药,获美国 DMF 文号 94个。未来几年过专利期产品较多,公司API 有望迎来快速放量。公司国内制剂获批进入收获期, 2023年获批 15个产品,2024年预计获批 17个,未来几年获批产品数有望加速增长。公司国内布局部分潜在大品种如达格列净片、琥珀酸美托洛尔缓释片、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、达格列净二甲双胍缓释片、利格列汀二甲双胍片、卡左双多巴缓释片、二甲双胍恩格列净片、西格列汀二甲双胍片等产品有望陆续获批。借助国内集采渠道,公司国内制剂快速放量,此外,通过拓展院外零售市场,有望进一步推动公司国内制剂加速增长。 2021年美国 FDA 禁令解除,美国制剂 ANDA 快速获批,驱动美国制剂业务近些年维持较快增长。我们预计公司 2024-2026年归母净利润分别为 13.04/15.55/19.29亿元,当前股价对应 PE 分别为 19.6/16.4/13.2倍,首次覆盖,给予“买入”评级。 在研项目持续推进,多元研发管线前景广阔近些年公司研发费用率维持在 10%以上,原料药、仿制药以及生物创新药均有布局。处于上市申请中的达格列净片、琥珀酸美托洛尔缓释片、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、注射用尼可地尔, 以及处于 BE 实验阶段的丁苯苯氯化钠注射液、丁苯酚软胶囊、双环醇片、艾拉莫德片、盐酸贝尼地平片等品种的市场规模庞大、竞争格局较好。自主研发的生物药项目包括 HB0034、 HB0017、 HB0025等,临床进展顺利推进,展现积极的疗效和良好的安全性。 风险提示: 新产品研发注册不及预期、行业政策变化、汇率波动、贸易环境恶化等。
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华海药业
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医药生物
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2024-08-19
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17.40
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21.52
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38.48%
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17.86
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2.64% |
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21.55
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23.85% |
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详细
华海药业是国内特色原料药龙头。借助原料药和中间体为发展起点,公司积极布局下游制剂板块, 形成了中间体、原料药、制剂一体化的完整产业链。 此外,公司稳步推进创新药战略布局,为后续多元化增长提供助力。 原料药及中间体:存量品种价格企稳待涨,新品申报态势良好公司是全球主要的普利类、沙坦类药物供应商。沙坦类、普利类药物占全球市场份额处于领先地位;此外,神经系统类原料药近年来增速持续提升,2023年营收接近 10亿元,同比增速近 20%。考虑到沙坦、普利等特色原料药价格处于相对底部,后续有望企稳回升,为公司业绩带来明显弹性。 此外,公司积极布局新研与抢仿品种,已带来稳定业绩增量,进一步带动板块收入多元化发展。 制剂:国内集采零售双突破,海外业务有望由亏转盈海外: 华海药业以中间体-原料药-制剂垂直一体化为核心竞争力,在制剂出口以及国际化发展拥有成熟经验, ANDA 文号持续申请为公司海外制剂业务提供稳定增量。 国内: 随着存量产品降价结束,公司 2024年国内制剂业务收入及利润恢复增长; 公司围绕抢集采的策略,加速项目申报和产品获批上市效率, 2023年公司新获批国内制剂产品达到 15个。 创新药:全面布局生物+小分子创新药,多款品种处于关键临床近年来公司稳步推进创新药战略布局, 策略上采取 “递进式 ”创新模式,从生物类似药等成药性高的产品切入,提速做 Fast-follow,再到 BIC、FIC 药物研发。目前 HB0017(IL -17)处于临床Ⅲ期 、 HB0034处于关键临床,均商业化在即, HB0025(VEGF/PD-L1双抗)、 HB0052(CD37ADC)均拥有较大临床潜力。 盈利预测与估值考虑到公司为国内特色原料药龙头,原料药与中间体板块价格端企稳有望恢复,新品种持续贡献增量;制剂端海内外持续发力;此外,创新药板块多个品种已处于关键临床,有望在未来 2-3年内实现商业化,为公司多元化增长提供助力,看好公司进入恢复增长阶段。 我们预计公司 2024-2026年总体收入分别为 100.34/120.19/140.99亿元,同比增长分别为 20.76%/19.78%/17.31%;归属于上市公司股东的净利润分别为 12.63/16.26/20.28亿元。给予 2024年 25倍 PE,目标价 21.52元/股。 首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 新产品研发注册风险。质量管控风险。主要原料药产品价格波动风险。汇率波动风险。贸易环境变化风险。股价波动风险。
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华海药业
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医药生物
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2024-07-08
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16.49
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26.00
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67.31%
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18.03
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9.34% |
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21.55
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30.69% |
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详细
事项:2024年7月4日,华海发布半年报预增公告。预计2024年上半年公司实现归母净利润7.28-7.85亿元(同比增长约28%-38%),扣非净利润7.45-8.10亿元(同比增长15%-25%)。今年一季度公司扣非净利润3.15亿元,二季度扣非净利润4.30-4.95亿元,超市场预期。 评论:核心业务板块全面向好,半年度业绩创历史新高。我们预计,二季度公司营收在一季度收入同增21.4%的基础上持续保持稳健增长,尤其是原料药和国内制剂均保持了较快增长。各项业务的中期成长驱动仍然强劲,并可能进一步强化。 站在当下的时点来看,我们认为公司仍处于新一轮高成长期的起步阶段,各项业务的成长动力在中期依然强劲。1)原料药端,存量品种恢复叠加增量品种放量,重回增长快车道。抗高血压、抗神经类等品类存量品种具备慢病刚需属性,有望在长周期内保持增长。展望中长期,公司已经前瞻性、全面性地战略布局了未来几年专利到期原料药品种,随着专利悬崖窗口临近,有望带来越来越明显的新驱动力。同时,制剂端的快速放量也会使得公司不断提升自用比例,并使公司制造的规模优势显著放大。2)国内制剂端,国内制剂的获批数量和质量持续突破新高度。集采模式对公司资源禀赋极其适宜。23年公司制剂获批15个/申报27个,达到历史最高水平;结合公司未来将不断增加仿制药基本盘的战略,公司国内制剂的申报、获批速度有望不断加快。此外,公司在仿制药的研发上逐步搭建差异化、高壁垒复杂制剂平台,持续扩充产品管线及产品集群。销售端,公司积极优化销售团队,一方面加速院外市场零售业务布局,另一方面不断扩大基层市场覆盖面,着力提升产品市场占有率。综合各方面因素,国内制剂规模新高可期。3)美国制剂端,扭亏拐点愈发临近。2024年7月,公司公告利伐沙班片的新增规格(2.5mg)的申请获得暂时批准,目前共有2.5mg、10mg、15mg、20mg四个规格。据公告,2023年利伐沙班片美国市场销售额约82.81亿美元,市场空间大,未来一旦专利到期后上市销售其利润弹性也值得期待。2023年公司在美国制剂端获批ANDA8个,完成新产品申报6个,在审ANDA文号34个,预计未来公司的海外制剂端品种增量显著。 业绩超预期,估值适宜,维持“强推”评级。结合公司最新业绩预告,我们上调24-26年公司归母净利润分别13.12、16.06和19.94亿元(预测前值为12.11、14.93和18.22亿元),同比增长57.9%、22.5%和24.2%。考虑到公司明确较快的增长前景,以及公司在医药先进制造的领先优势,我们认为应适当给予一定的估值溢价,给予24年30倍PE,对应目标价为26.3元。维持“强推”评级。 风险提示:1、公司美国制剂业务恢复不达预期;2、公司国内制剂获批不达预期;3、国内制剂业务竞争加剧;4、原料药新品种放量不达预期;5、原料药行业竞争加剧。
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华海药业
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医药生物
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2024-07-08
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16.49
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18.03
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9.34% |
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21.55
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30.69% |
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详细
公司发布2024年半年度业绩预增公告:2024年半年度归母净利润预计在7.28~7.85亿元之间,同比增加约28%~38%。根据公告测算,24Q2公司归母净利润预计为4.57~5.14亿元,同比增加约15%~30%。2024年半年度扣非归母净利润预计在7.45~8.10亿元之间,同比增加约15%~25%。根据公告测算,24Q2公司扣非归母净利润预计为4.30~4.95亿元,同比增加约-1%~14%。在上年高基数的基础上实现亮眼表现:2023Q2利润为全年利润最高的一个季度(2023年Q1-Q4单季度归母净利润分别为1.73、3.96、1.53、1.09亿元,扣非归母净利润分别为1.89、4.33、1.47、1.20亿元),公司在高基数下实现亮眼表现,业绩体现出的经营右侧趋势持续验证。 公司2024年半年度利润实现亮眼增长,主要由于:1、“新产品持续导入并逐步上量,市场拓展成效进一步显现”;(原料药:23年原料药通过审评20个,完成新产品注册申报43个,实现新产品立项33个;国内制剂:23年公司新获批产品15个,截至24年6月,24年公司及子公司公告已有11个制剂新品获批,包括多巴丝肼片、注射用盐酸表柔比星等市场规模大、竞争格局好的新产品。)2、“紧抓销售团队裂变及组织架构调整、市场下沉和新业务模式拓展,同时积极推进全球销售网络的布局,公司产品市场占有率得到有效提升,销售收入大幅增长”;(原料药:公司持续拓展全球销售网络,主要市场头部客户的业务覆盖率近90%。公司不断加强和巩固关键供应商地位,致力将单个产品合作逐步延伸至产品线乃至产品集群的业务合作转变。同时,公司积极响应“一带一路”倡议,布局终端市场销售网络。国内制剂:公司优化事业部组织架构,加速零售业务布局,与多家连锁药店达成战略合作,积极探索多元化的新业务模式;全面提升核心管理团队能力,加速推进等级医疗与基层医疗分级分类管理;扩大基层市场覆盖面,着力提升产品市场占有率。)3、“精益管理持续优化,技改能力不断提升叠加规模效应,公司成本控制能力及综合实力进一步增强”。(我们认为,公司不断工艺优化体现公司强技术实力,且随着产能利用率提升,将带动公司边际利润率提升。) 盈利预测与投资评级:我们认为,华海药业作为国内原料药、制剂一体化龙头企业,原料药、仿制药制剂目前均呈向上发展趋势,创新药有序推进,体现出公司较强的α能力。考虑到公司新产品、新市场的持续开拓,精益管理、技改成效以及规模效应进一步体现,公司盈利能力有望更快提升,我们再次上调公司盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为13.3/16.2/19.7亿元,同比增速为60%/22%/22%,对应PE为18/15/12倍,维持“强烈推荐”投资评级。 风险提示:新产品研发注册销售、安全环保、贸易环境变化、诉讼风险等。
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华海药业
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医药生物
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2024-06-17
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17.25
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24.22
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55.86%
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18.03
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4.52% |
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18.19
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5.45% |
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详细
公司国内制剂、原料药以及美国制剂三大业务板块均趋势向好,随着制造规模的不断放大,效率和规模效应也将得以凸显,有望进一步强化公司的全球竞争力,并带动盈利能力的边际提升。 目前来看,公司估值处在近十年低位水平,同时公募基金的配置比例也已进入底部区间。我们认为,作为具有全球竞争力的医药先进制造领军企业,华海在自身的核心业务上还有巨大的开拓空间,公司完全具备在长周期中持续创造良好投资收益的潜力。 国内制剂:新品种、新渠道,规模新高可期。 伴随两大品种的集采影响出清,23 年公司获批新产品达到 15 个,达到历年获批数量之最, 新品种有望为板块持续贡献动力。结合公司目前已有的制剂批文数量在 60-70 个,我们预计未来公司国内制剂批文数量有望达到百余个。同时,公司积极优化销售团队,一方面加速院外市场零售业务布局,积极探索多元化的新业务模式;另一方面,公司还不断扩大基层市场覆盖面,着力提升产品市场占有率。国内制剂业务新高可期。 特色原料药: 随着专利到期的原料药新品种放量及国内外制剂放量,叠加下游客户去库存结束,有望对公司运营效率形成全面拉动。 1)随着下游客户去库存进入尾声,存量原料药需求开始恢复; 2)专利悬崖逐渐临近,公司布局的新品种逐渐开始放量,支撑公司原料药业务中长期较快发展; 3)国内和美国制剂的快速放量,将不断提升自用比例,并使公司制造的规模优势不断放大。综合上述因素,我们预计公司原料药业务有望在未来较长周期中继续保持良好增长。 海外制剂:有望迎来扭亏拐点。 2023 年,公司的美国 ANDA(简略新药申请)获批数量达到 8 个。 2018 年以来,公司每年均保持着大几个的新 ANDA 品种申报节奏,且新申报品种围绕“新、难、偏、大”的战略,持续向缓/控释等特殊制剂技术药物、首仿/挑战专利药物、半固体等高技术壁垒药物升级。随着品种获批逐渐贡献收入,海外制剂业务扭亏可期。 后续布局:生物药、小分子创新药等有序推进。 公司近年来也开始稳步推进生物药仿制药、生物创新药、小分子创新药等后续业务的布局,以期打开未来更大的成长空间。目前公司生物药领域已有超过 14 个在研的产品管线,其中HB0036、 HB0025 等品种均为中美双报的创新药品种。小分子化药方面, 2023年 7 月公司以 8,600 万元的总金额将凝血酶抑制剂 HHT-120 在大中华区的权益转让给丽珠医药, 首次实现小分子新药研发成果的价值转化。 投资建议: 我们预计 24-26 年公司归母净利润分别为 12.11、 14.93 和 18.22 亿元,同比增长 45.9%、 23.2%和 22.1%。考虑到公司明确较快的增长前景,以及公司在医药先进制造板块的领先优势,我们认为应适当给予一定的估值溢价,给予 24 年 30 倍 PE,对应目标价为 24.5 元。首次覆盖,给予“强推”评级。 风险提示: 1、公司美国制剂业务恢复不达预期; 2、公司国内制剂获批不达预期; 3、国内制剂业务竞争加剧; 4、原料药新品种放量不达预期; 5、原料药行业竞争加剧。
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华海药业
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医药生物
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2024-05-31
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18.04
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5.01% |
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18.19
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7.13% |
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公司发布2023年年报:2023年公司实现营业收入83.09亿元,同比增加0.52%;归母净利润8.30亿元,同比减少28.88%;扣非归母净利润8.89亿元,同比减少25.96%。2023年第四季度,公司实现营业收入21.01亿元,同比减少13.45%;归母净利润1.09亿元,同比减少70.82%;扣非归母净利润1.20亿元,同比减少61.97%。 公司发布2024年一季报:2024年一季度公司实现营业收入24.99亿元,同比增加21.36%;归母净利润2.71亿元,同比增加56.62%;扣非归母净利润3.15亿元,同比增加67.29%。 2024Q1公司业绩高增长,体现出公司较强α能力。主要由于:1、新产品持续导入并逐步上量,市场拓展初显成效;2、深化销售团队裂变及组织架构调整,市场管理触角不断向下延伸牵引销售团队持续深挖市场、推进全球销售网络布局、积极开拓新兴市场、提升差异化服务水平,客户粘性不断增强,产品市场占有率有效提升,销售收入大幅增长;3、精益管理持续优化,技改能力不断提升叠加规模效应,公司成本控制能力及综合实力进一步增强。 原料药:强化销售能力、渠道建设,存量品种开拓新市场,新品种加速放量。 23年公司原料药销售收入31.60亿元,同比减少3.90%,毛利率47.79%,同比+0.65%。23年面对全球产能过剩导致的销售价格下跌和终端“去库存”引发的市场需求不足等外部形势,公司原料药毛利率同比仍略有增加,充分体现公司的技术和规模等优势。24Q1预计新品、新市场的开拓,预计实现较好增长。 n在销售方面,公司深挖新业务增长点+强化客户合作+多元化市场渠道布局。公司持续拓展全球销售网络,原料药销售业务已覆盖全球106个国家和地区,与全球超千家客户建立稳定的合作关系,主要市场头部客户的业务覆盖率近90%。同时,公司不断加强和巩固关键供应商地位,致力将单个产品合作逐步延伸至产品线乃至产品集群的业务合作转变。同时,公司积极响应“一带一路”倡议,布局终端市场销售网络,2023年,公司已与10多个厂家达成30多个产品销售合作意向,10个产品已经实现销售。 n在产品管线方面,研发成果持续输出。截至2023,公司通过NMPA审评的原料药登记号63个,获得美国DMF83个,在其他主要境外市场取得原料药批文合计84个,其中23年原料药通过审评20个,完成新产品注册申报43个,实现新产品立项33个。 国内制剂:23年受大产品集采续标影响,有所承压,未来坚持销售裂变突破和市场下沉,同时积极布局新剂型,有望开拓更多增量空间。23年公司国内制剂收入34.76亿元,同比减少7.25%,毛利率79.38%,同比-4.20pct。2023年国内制剂受大产品氯沙坦钾片和厄贝沙坦氢氯噻嗪片集采续标价格下降,市场竞争格局重塑等不利因素冲击,收入和毛利率有所下滑。24Q1随着新品持续放量,以及渠道拓展,我们预计有较快增长。 n在销售层面,渠道裂变效果显著。公司优化事业部组织架构,加速零售业务布局,与70多家连锁药店达成战略合作,积极探索多元化的新业务模式;全面提升核心管理团队能力,加速推进等级医疗与基层医疗分级分类管理;扩大基层市场覆盖面,着力提升产品市场占有率。2023年,国内制剂销售规模上亿元产品已累积达到8个,新产品、次新产品放量显著。非洛地平缓释片、注射用伏立康唑等共5个产品中选国家第八批、第九批集采。奥氮平片、草酸艾司西酞普兰片等多个原未赶上国采的品种在多个接续项目中中标,部分品种在长三角联盟接续中获得独家中选资格,显著提高市场覆盖率。公司亦推动外延项目拓展,获得布南色林片全国代理权。 n在产品管线方面,新剂型持续丰富。23年公司国内实现新获批产品15个,新增规格产品1个,完成新产品申报27个、申报批生产37个,实现新产品立项57个,在研项目超150个。2023年,公司已建成酶制剂车间、凝胶贴剂及半固体软膏车间等多个高端原料药/制剂生产车间,正在推进建设高活软胶囊、抗肿瘤固体制剂、多肽/糖皮质激素水针等多个高端/特色制剂车间,各类剂型产品的生产制造能力不断丰富。 国外制剂:市场占有率恢复性提升,盈利能力有望改善。23年国外制剂收入14.56亿元,同比增加49.55%,毛利率42.28%,同比-0.04pct。23年公司持续优化销售渠道,深挖新老产品市场潜力,不断提升市场占有率;深入推进客户及产品盈利分析和管理,调整产品销售策略,加强运营管理,提升盈利能力。美国制剂销售收入同比增长50.36%。后续产品管线方面,23年美国制剂获得ANDA文号8个(包含暂时性批准文号),完成新产品申报6个,在审ANDA文号34个,公司进一步丰富了美国市场的产品梯队;新产品不断导入,赋能美国制剂业务强劲发展动力;稳步推进夏洛特工厂多个产品项目转移进程,未来盈利能力有望进一步改善。 盈利预测与投资评级:华海药业作为国内原料药行业的综合龙头企业,原料药和制剂两大主营业务历经2023年多项不利因素冲击,目前均呈向上发展趋势,体现出公司较强的α能力。考虑到公司新产品、新市场的持续开拓,盈利能力有望更快提升,我们上调公司盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为12.3/15.1/18.8亿元,同比增速为47%/23%/25%,对应PE为21/17/14倍,维持“强烈推荐”投资评级。 风险提示:新产品研发注册、安全环保、贸易环境变化、诉讼风险等。
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华海药业
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医药生物
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事件: 公司 2020年全年实现收入 64.85亿元,同比增长 20.36%;归母 净利润 9.30亿元,同增长 63.24%;扣非归母净利润 8.16亿元,同比增 长 81.38%;经营性现金流 15.55亿元,同比减少 11.32%; 2021年一季 度公司实现收入 14.97亿元, 同比减少 4.69%;归母净利润 2.55亿元, 同比增长 15.6%;扣非归母净利润 1.50亿元,同比减少 23.98%。 2020年业绩高增长, 原料药制剂一体化龙头优势显著。 公司 2020年 Q4单季度实现营收 16.15亿元(+17.30%,括号内为同比增速,下同),实现 归母净利润 8928万元(+54.45%),全年业绩较我们的预期略低。 分业务 看, 2020年公司实现原料药产品收入 31.02亿元(+25.12%),其中心血 管类原料药收入 19.36亿元(+34.86%),神经系统原料药收入 7.66亿元 (+2.33%);实现制剂产品收入 30.98亿元(+19.89%),其中心血管制剂收 入 17.53亿元(+59.08%),神经系统类制剂 9.11亿元(+9.14%)。 尤其在制 剂生产方面,公司全年实现产量 86亿片, 实现裸片的万片加工费降低 2%,包装生产效能提升 8%。公司原料药制剂一体化优势不断凸显。 海外具有出口优势,国内显著受益集采, 公司制剂有望持续放量。 华海 药业制剂主要品种包括缬沙坦片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片等;原 料药方面,公司是全球主要的普利类和沙坦类原料药供应商。 海外市场 方面, 截止 2020年末,公司自主拥有美国 ANDA 文号 66个,其中 10多个产品在美国市场占有率名列前茅。 而在国内市场,公司制剂通过集 采,产品加速国内市场放量, 2020年氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片 年销售额均突破 5亿元。 随着后续国家集采的常态化,公司有望持续增 加制剂产品渗透率。 公布股权激励计划, 显示长期稳健发展信心。 公司公告 2021年股权激 励计划草案,拟对总计 625人授予限制性股票 4565万股,占公告前总 股本的 3.14%,业绩考核目标为以 2020年净利润为基数, 未来三年净 利润复合增长率不低于 20%。此次股权激励授予对象广泛,有助于核心 人员的利益绑定, 同时显示公司对业绩长期稳健发展的信心。 盈利预测与投资评级: 由于公司制剂与 API 放量略低于我们的预期,我 们将公司 2021-2022年归母净利润 16.16/21.01亿元的盈利预测, 下调至 12.09/15.30亿元,预计 2023年归母净利润为 19.14亿元,当前市值对 应 2021-2023年 PE 分别为 26/21/17倍, 考虑到公司归母净利润未来三 年复合增速有望达 27%, 长期发展空间广阔, 维持“买入”评级。
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华海药业
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医药生物
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2021-04-29
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21.64
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21.81
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业绩表现:2020年高增长、2021Q1增速有所波动事件:公司发布 2020年报及 2021Q1财报,2020年收入同比增长 20.4%、归母净利润同比增长 63.2%;2021Q1收入同比下降 4.7%、归母净利润同比增长15.6%、扣非归母净利润同比下降 24%。 2020年报:基于原料药成本&质量优势,国内外一体化快速推进①国内制剂:规模效应体现、一体化优势放大,集采模式下业绩高增长。 2020年 20.7亿元(yoy+45.1%),其中氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片年销售额均突破 5亿元,全年制剂销售量 86亿片,实现新产品上市投产 9个、软膏剂申报生产零突破。我们分析了公司的仿制药产品梯队,估算贡献收入的品种中,集采品种占比较高;在全国集采降价的情况下,2020年公司国内制剂业务毛利率达到 84.5%(同比增加 2.1pct),我们认为这部分源于一体化下的成本优势,部分源于规模效应下制造优势的放大(“裸片的万片加工费降低2%,包装生产效能提升 8%”),我们关注公司在集采中中标、放量表现,看好国内仿制药市场竞争下,部分品种仿制药渗透加速红利期龙头公司的利润提升空间。 ②美国制剂:国际化加速,关注 FDA 审查进展。2020年 10.3亿元(yoy-11.2%),我们认为,美国制剂增长压力部分源于 FDA 原料药出口禁令;我们关注到,年报中公司表示“积极布局东南亚、中东、北非等市场,在越南、柬埔寨等 5个国家和地区完成 9个产品注册资料的递交”,且“有序推进欧洲注册平台搭建”。我们认为,公司将具有成本、质量优势的大吨位 API 品种在全球推行前向一体化,有助于进一步放大公司在仿制药领域的全球制造优势,我们关注公司海外销售体系搭建和仿制药产品梯队的丰富。 ③原料药:关注新品种、新增量。2020年收入约 31亿元(yoy+20%)、对应毛利率约 55%(同比降低 1.1pct);分品种看,氯沙坦钾、厄贝沙坦和缬沙坦实现销售收入同比增长约 139%,亚非拉市场原料药销售实现同比增长约 76%。从销售量看,2020年沙坦类原料药销售量同比增长 27.3%、普利类同比增长18.4%、神经系统类同比增长 17.3%。我们认为,从收入体量看,公司已经处于全球原料药公司前列;从国际化注册、品种梯队、GMP/EHS 管理角度看,公司仍是国内的原料药龙头。根据公司年报,“全年顺利通过外部审计 146起,其中官方审计 30起”,公司接受审计数量表明,公司原料药业务在受到 FDA 审查的影响下,仍具有竞争力和增长潜力,我们关注公司原料药业务的新品种、新增量。 新增量:关注国内集采中标、FDA 检查和 API 新品种落地①国内制剂:根据公司年报,2020年伏立康唑片全国医疗机构采购量约 66万片、缬沙坦片约 5200+万片;我们看好公司在 2020年下半年集采中标品种持续放量、2021年上半年中标品种(伏立康唑片)贡献新增量、2021年中旬集采中有望参与品种(如阿立哌唑片、利伐沙班片等公司已上报一致性评价品种)贡献今年下半年及明年增速。 ②美国制剂:根据公司年报,2020年公司共有 2个制剂产品获得 FDA 批准,完成 5个产品的 ANDA 申报,另有 36个在研项目有序推进,我们关注 FDA检查进展,看好美国制剂出口的拓展空间。 ③原料药:2020年公司通过国内审评审批原料药 2个,主流国家新注册申报 8个(包括 FDA1个,CEP2个,中国 5个)。我们认为,合规产能、国际注册、GMP/EHS 管理是原料药公司的重要竞争力,我们看好公司新品种、新增量。 新动能:创新管线持续推进,预期研发费用率有所增加根据公司 2020年报,“全年获得包括全球首创双靶点抗肿瘤药新药(HB0025)在内的临床批件 9个;顺利启动 2个单抗创新药(HOT1030和 HB0017)的 I期临床研究;并启动 4个生物新药研究”;创新药方面,“完成了 2个新产品的立项”。我们预期 2021年研发费用率可能有所增加,但为公司长期发展奠定空间。 盈利预测及估值考虑到公司带量采购中标品种放量节奏、API 新品种增量空间、美国出口禁令解除后 2022年向上的弹性,以及股权投资带来的投资收益,暂不考虑 2021年第五轮全国集采集采品种中标的利润贡献,我们预计 2021-2022年公司净利润同比增长 34.8%和 28.9%;考虑到公司刚发布股权激励计划,我们预期 2021-2023年公司 EPS 分别为 0.77、0.99与 1.25元/股。如果 2021年第二轮集采中标品种增多或美国 FDA 审查速度快与预期,2022-2023年公司利润增速有望超我们的预期,维持“增持”评级。
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华海药业
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医药生物
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2021-04-14
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18.28
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业绩:2020年归母净利润同比增长63%,2021Q1扣非归母有所下降 公司发布2020年及2021Q1业绩快报,公司2020年收入64.9亿元(yoy+20.4%),归母净利润9.3亿元(yoy+63.2%);2021Q1归母净利润2.42-2.65亿元(yoy+15%至25%)、扣非归母净利润1.48-1.68亿元(yoy下降15%至25%),归母与扣非口径差异源于多禧生物股权转让收益。 2020年业绩:集采中标下前向一体化优势带动高速增长 我们认为,2020年归母净利润受到较多一次性费用影响,如1.45亿元的汇兑损失,考虑到2021年汇率环境、公司汇兑政策等因素,我们认为2021年汇兑对公司业绩拖累有望明显减轻。 此外,2020年业绩增长的核心驱动源于国内带量采购下前向一体化的成本优势、制造业红利,我们最关注公司一致性评价通过节奏&品种、带量采购中标&续约情况,2020年第三轮集采中标的三个品种仍将持续贡献2021年国内制剂的增量利润,我们持续关注。 2021Q1业绩:Q1短期性波动,更关注集采增量 扣非归母净利润端增速下滑,我们推测几个因素可能影响Q1利润增长: ①人民币升值环境下,美元API收入转为人民币后可能带来毛利率或收入报表值的压力; ②国内制剂:可能和带量采购品种销售、渗透节奏有关,慢病领域长期销售空间大,但短期可能受到订单、中标节奏等的影响; ③美国制剂:我们最关注2021年FDA检查的节奏,禁令解除后美国制剂销售有望回归正轨。 展望:一体化优势仍存,我们关注国内集采和美国FDA审查催化因素 我们认为,公司仍然是国内API出口的领头羊、前向一体化先行者,在制剂国际化过程中形成了多元的产品梯队、较成熟的生产质量管理体系和注册经验;在美国业务正常化前,公司中短期业绩容易受到API订单交付波动、国内带量采购节奏和美国存量品种销售情况的影响,我们关注FDA审批进展,及其对公司美国仿制药、全球API业务带来的潜在弹性。 盈利预测及估值 考虑到公司带量采购中标品种放量节奏、API新品种增量空间及美国出口禁令解除前美国仿制药的销售高基数,暂不考虑新集采品种中标的利润贡献,我们预计2021-2022年公司EPS为0.97和1.17元/股,同比增长38.1%和21.5%;如果2021年第二轮集采中标品种增多或美国FDA审查速度快与预期,2022-2023年公司利润增速有望超我们的预期,调整评级至“增持”评级。 风险提 示核心品种集采流标风险;FDA检查进度慢于预期的风险;海外诉讼赔偿高于预期的风险;出口锁汇带来的业绩波动性风险;生产质量管理风险等。
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华海药业
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医药生物
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2020-11-16
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33.33
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35.65
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6.96% |
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38.25
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14.76% |
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投资建议: 基于产品积累、渠道开拓的比较分析,我们认为华海药业是国内API出口领头羊、前向一体化先行者,在制剂国际化过程中形成了多元化产品梯队、较成熟的生产质量管理体系和注册经验,在国内带量采购环境下,制剂业务收入增长有望凭借一体化成本优势持续超预期。综合考虑公司API和制剂ANDA品种梯队迭代情况,我们看好公司中期成长空间和短中期业绩增长持续性,首次覆盖给予“买入”评级。 市场分歧:制剂出口龙头成长的时间和空间。 投资者普遍认为2020-2022年公司国内制剂业务景气度有望持续提升,比较认可“ANDA转报/双报→快速推进国内带量采购→增量利润”的商业路径拓展兑现,而分歧点在:①集采常态化下公司远期能成长为多大利润(市值)体量的仿制药公司?②随着体量逐步扩大,中期储备的新制剂品种、API品种能贡献多高的业绩增速?③面对时有时无的生产质量问题,怎样合理预期API业务的风险和增长空间?制剂业务:5年维度看国内45-60亿、海外35-45亿收入潜在空间。 国内制剂,从集采出发看品种空间。考虑预期集采中标品种、已集采未中标品种市占率变化及美国新ANDA和国内获批品种、已集采中标品种的原研替代空间及渗透率提升等因素,我们估计5年维度下,国内制剂业务收入有望到45-60亿元。 海外制剂,从新品种获批及美国业务恢复看空间及弹性。我们考虑了2021年美国FDA检查通过的可能性,暂不考虑新增ANDA带来的增量,我们估计5年维度下,美国制剂收入有望达到35-45亿元。 从一体化化龙头到仿创升级龙头:战略立项、销售体系建设,奠定可持续增长基础。 我们认为华海药业发展路径是从国内原料药制剂一体化龙头到全球仿创升级龙头的拓展,基于此认知,我们认为公司中短期业绩增长驱动主要来自制剂业务进入新景气周期(国内集采、美国制剂业务恢复及品种多元化)和API产品梯队。中长期看,我们认为仿制药的战略立项和国内销售团队建设有望支撑仿制药业务持续增长,同时我们提示这个过程叠加了公司原料药规模效应带来的盈利能力提升及产品丰富化,这也为远期国际化竞争力的提升进一步打下基础,真正验证公司制剂出口龙头公司的成本、品种基础。 估值折价的新思考:短期事件性扰动vsAPI成长属性。 如何合理认识API行业的短期事件扰动及品种迭代带来的成长性,是这个行业内公司的重要评估变量,我们更加关注品种策略、迭代能力、验证程度等变量。 产品型API公司的国际化竞争优势往往来自于工艺和规模,我们可能要适应一个“发现杂质/缺陷→树立标准→解决杂质/缺陷”的常态化。我们认为,华海药业是国内原料药-制剂公司中API国际认证最多、API产品梯队最完整的公司之一,API组合中包含较多已注册的大吨位新品种;过于关注杂质时间的短期影响,容易错失公司API新品种升级、商业批放量的长机会。 盈利预测及估值。 基于公司核心业务板块分析,我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.84、1.16和1.4元/股,2020年11月12日收盘价对应2020年39倍PE,略高于可比公司平均。我们认为,公司是国内API出口的领头羊、前向一体化先行者,在制剂国际化过程中形成了多元的产品梯队、较成熟的生产质量管理体系和注册经验。 相对于可比仿制药公司,我们认为公司在带量采购常态化下盈利能力的比较优势有望持续体现;相比于可比原料药公司,我们认为公司API的品质、注册能力已得到验证,产品横向迭代能力更强。综合来看,我们认为公司估值仍有提升空间,首次覆盖给予“买入”评级。 催化剂。 重磅品种通过国内审评或ANDA获批;核心品种集采中标等。 风险提示。 核心品种集采流标风险;FDA检查进度慢于预期的风险;海外诉讼赔偿高于预期的风险;出口锁汇带来的业绩波动性风险;生产质量管理风险等。
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