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林小伟

光大证券

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工作经历: 执业证书编号:S0930517110003,曾就职于国信证...>>

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东诚药业 医药生物 2022-12-12 16.55 -- -- 19.28 16.50%
20.08 21.33%
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事件: 1) 公司下属公司米度生物于2022 年12 月10 日签署了《股份购买协议》, 以 3,020 万美元的交易金额收购XING IMAGING LLC 100%股权。 2) 全资子公司烟台益泰拟以现金800 万美元、1,400 万人民币及200 万美元的里程碑款购买Aprinoia 和新旭医药持有的用于PET 影像诊断类药物Tau 蛋白正电子摄影示踪剂产品(18F-APN-1607)的临床批件和研发资料,并获得该产品在中国大陆地区的临床开发、生产和市场销售的独家权利。 点评: 强化核医学影响布局,创造全新利润增长点:XING IMAGING LLC 是一家核药转化及临床试验影像CRO 服务公司, 利用新型PET 药品的制备质控技术、利用新型PET 药品的PET 扫描服务及影像阅片管理经验,协助国际药企在临床试验期间精准影像诊断CRO 服务。主要服务包括新型PET 药品中试转化;临床试验伴随诊断的新型PET 药品生产制备;新型PET 药品PET/CT 影像扫描服务; PET 影像阅片管理服务。XING IMAGING 2021 年营业收入3,690.46 千美元,2022Q1~Q3 营业收入5,666.79 千美元;2021 年净利润865.64 千美元,2022 年Q1~Q3 净利润1,937.92 千美元。交割条件满足后十(10)个工作日内,公司将支付首付款2,920 万美元; 后期根据业绩完成情况分期支付100 万美元;业绩对赌考核安排为2023 年收入1,576.40 万美元,累计签署业务合同4,195.50 万美元,2024 年营业收入2,010.50 万美元,累计签署业务合同4,834.20 万美元。XING IMAGING 与米度生物在核心能力和业务范畴上具有显著的战略协同性,公司将通过此次收购加强核药临床影像服务能力,打造新的核药临床转化网络,完善核医药产业布局,增加新的利润增长点。 取得18F-APN-1607 独家权利,推动阿尔茨海默诊断进入全新时代:18F-APN-1607 能够与脑内积蓄的 Tau 蛋白进行特异性结合从而实现诊断阿尔兹海默症的制剂。 该产品在诊断过程中具有显著优势: 1、靶点优势,可以实现更早诊断; 2、化学结构专一性, 18F-APN-1607 对 Tau 靶点专一性强; 3、18F-APN-1607 可同时结合 3R 和 4R Tau 亚型,因此对于非 AD-Tau 相关疾病,如PSP、 CBD 具有检测潜力。公司此次引入该产品获得阿尔茨海默症诊断药物方面的研发优势,将成为公司核药产品梯队的重要补充,将在未来创造丰厚的业绩贡献,目前该产品正在国内推进III 期临床试验(CTR20212222),在2022 年2 月入组了首例受试者,2022 年以来的试验推进受到新冠疫情较大影响,预计随着防疫措施优化,该产品的临床试验将恢复正常推进,有望在2023 年完成试验。 盈利预测、估值与评级:维持预测公司2022~2024 年归母净利润为3.91/5.03/6.62 亿元,同比+158.26%/28.60%/31.44%,现价对应EPS 为35/27/21 倍,维持“买入”评级。 风险提示:PETCT 等设备装机量低于预期;核药房布局建设低于预期;肝素原料药价格波动的风险。
佐力药业 医药生物 2022-11-21 12.38 14.78 12.65% 12.53 1.21%
12.92 4.36%
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深耕乌灵二十载,厚积薄发看今朝。公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品,业务聚焦乌灵系列、百令系列产品以及中药饮片和配方颗粒。公司围绕独家原料乌灵菌粉延伸开发系列产品,构建出具有自主知识产权的产品线,乌灵胶囊、灵泽片和灵莲花颗粒均为独家产品。公司技术实力深厚,以原料药制剂一体化模式,构筑了专利技术门槛和规模生产优势,为中长期发展提供保障。2014 年至今,公司经历了外延扩张到聚焦发展的变革期,业务结构大幅优化,“一体两翼”战略清晰,现已步入黄金发展期。 核心产品优势突出,以进入基药为契机,实现跨越式增长。乌灵胶囊主治失眠、抑郁和焦虑状态,作用机理明确、安全性和疗效显著。自1999 年上市以来广泛应用于精神科、神经内科、中医科、耳鼻喉科、皮肤科、消化科、心内科、肿瘤科、内分泌科等科室,已进入53 个临床指南或专家共识。失眠抑郁药物拥有百亿蓝海市场,凭借多科室覆盖和学术推广,乌灵胶囊在神经系统疾病中成药市场销售领先。百令系列应用领域广泛,行业呈现高景气和高壁垒的属性,且竞争格局较好。2018 年底乌灵胶囊、灵泽片和百令片进入国家基药目录,积极拓展医院终端,公司乌灵系列收入从2018 年的3.5 亿增长至2021 年的8.5 亿,复合增长率34%;百令系列收入从2018 年的1.3 亿增长至2021 年的2.6 亿,复合增长率27%,均实现了快速增长。 渠道拓展和品类延伸驱动长期增长。截至2020 年底,乌灵胶囊、灵泽片和百令片的在销医院数量分别为9984/929/3128 家,同期全国一级以上医院超过25000 家,考虑到乌灵胶囊和百令片具有多科室推广和中西药联用的良好基础,医院覆盖率和产品渗透率仍具有较大提升空间。公司将积极把握药品集采红利,加速院内外渠道建设,推进品牌营销和学术推广,业绩有望持续高增。此外,我们预计乌灵胶囊AD 适应症的市场规模空间约10 亿元,乌灵系列创新药(灵香片等)、聚卡波非钙片、中药饮片和配方颗粒均有望贡献新的业务增长点。 盈利预测、估值与评级:公司作为乌灵行业龙头,以原料药制剂一体化模式构筑专利技术壁垒和规模生产优势,拥有乌灵系列三大独家品种和高壁垒高景气的百令系列。公司以进入基药为契机,加速院内外渠道渗透,有望持续高增长。中药饮片和配方颗粒、聚卡波非钙片等有望成为新的增长点。我们预计公司2022- 2024 年归母净利润为2.57/3.40/4.34 亿元,同比增长43%/32%/28%,当前股价对应PE 为28/21/16 倍。结合相对估值与绝对估值两种方法,给予公司目标价15.12 元(对应23 年27 倍PE)。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:产品集采风险;OTC 渠道拓展不及预期;同业竞争加剧;研发进展不及预期。
博腾股份 医药生物 2022-10-28 46.03 -- -- 49.86 8.32%
51.80 12.54%
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事件:公司发布2022年三季报,2022年前三季度实现营收52.18亿元(+157.05% YOY),归母净利润15.78 亿元(+337.42% YOY),扣非归母净利润为15.77 亿元(+346.93% YOY),符合市场预期。 Q3 符合预期,大订单拉动高增长。22Q3,公司实现营收13.04 亿元(+68.42% YOY),归母净利润3.65 亿元(+150.08% YOY),扣非归母净利润为3.65 亿元(+141.15% YOY),符合市场预期。盈利能力方面,22Q3 公司扣非归母净利率28.04%,同比提升8.46pp,主要由于公司22Q3 毛利率同比提升8.25pp 至53.14%,我们推测主要是大订单附加值较高。 多项财务数据显示常规小分子CDMO 业务持续向好。截止22 年三季度末,公司预付款项、存货和合同负债分别为0.51/10.79/0.94 亿元,分别较22 年初增加56.54%/42.46%/48.22%,主要由于公司根据已签订单采购原材料、安排生产备货的增加。此外,根据公司8 月21 日投资者关系活动记录表,在疫情影响下, 22H1 公司询盘总数仍有30%增长。以上显示在完成大订单交付之外,公司常规小分子CDMO 业务持续向好。 基因细胞治疗CDMO 启动海外拓展,打开公司中长期天花板。22 年前三季度, 公司制剂CDMO 和基因细胞治疗CDMO 合计亏损约1.15 亿元。1)基因细胞治疗CDMO:22 年前三季度,实现收入1,701 万元(+ 68.80 % YOY);博腾生物于2022 年正式启动海外市场拓展,部署在北美的工艺开发和分析检测实验室能力;公司规划基因细胞治疗业务在24~25 年实现盈亏平衡。2)制剂CDMO:22 年前三季度,引入新项目27 个(同比+29%),服务客户37 家(同比+85%); 我们预计随着2022Q4 制剂车间投产,2023 年起公司制剂CDMO 收入贡献有望逐步提高。 盈利预测、估值与评级:随着公司在全球创新药产业链的参与度持续提高,订单导流效应、漏斗结构的继续强化,以及新产能的逐步释放,我们认为公司在大订单之外常规CDMO 项目亦有望保持较高增长。我们维持公司22-24 年归母净利润为18.29/16.34/17.60 亿元,按照最新股本测算EPS 分别为3.36/3.00/3.23 元,现价对应PE 分别为14/15/14 倍,维持“买入”评级。 风险提示:大订单收入不及预期;早期CRO 项目向后期转化进度不及预期;商业化CMO 订单波动风险;战略新业务推进速度不及预期。
泰格医药 医药生物 2022-10-27 80.00 -- -- 101.11 26.39%
130.00 62.50%
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事件:公司发布22 年三季报,22Q1-3 实现收入54.06 亿(+59.2%YOY),归母净利润16.05 亿(-9.9%YOY),扣非归母净利润11.92 亿(+37.2%YOY), 业绩符合预期。 疫情影响消退,回款情况良好。公司Q3 实现收入18.12 亿元(+35.4% YOY), 实现归母净利润4.13 亿元(-21.6% YOY),实现扣非归母净利润4.21 亿元(+29.0% YOY),归母净利润同比下滑主要是公允价值变动净收益由去年同期的11 亿元下滑至今年的4 亿元。尽管三季度全国散发式疫情仍然对公司营收略有影响,但是经营性现金流较二季度明显改善,从0.56 亿元上升至4.66 亿元。公司基本面良好,主营业务维持较高水平增长,占据国内临床CRO 龙头地位且优势明显。 海外拓展稳步推进,龙头地位稳固。尽管短期国内生物医药投融资数据下滑,但FIC 药物出海需求依旧坚挺,且相关研发投入受国家政策支持。泰格医药借助新冠疫情机遇广泛布局海外,在欧州、美洲、澳洲及东南亚均有能力开展临床试验。作为中国少有的具备全球多中心临床试验能力稀缺标的,泰格医药支持国内创新药物出海,涉及CGT、ADC、双抗等多种类型药物,公司营收有望随着创新药项目从临床早期进入临床晚期快速上升。 盈利预测、估值与评级:公司是国内临床CRO 龙头,考虑疫情扰动导致的毛利率降低和公允价值变动净收益较去年同期大幅度减少,我们下调公司22-24 年EPS 为3.39/4.32/5.20 元(较前次预测分别下调6.86%/2.04%/ 0.38%),对应22-24 年PE 为23/18/15 倍,维持“买入”评级。 风险提示:疫情影响导致临床业务受阻;全球新药研发投入不及预期;投资收益波动。
艾德生物 医药生物 2022-10-27 22.14 -- -- 27.61 24.71%
30.47 37.62%
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事件:公司发布2022年三季报,受疫情起伏影响业绩有所波动。2022年前三季度公司合计实现营收5.99亿元,同比增长-7.2%;实现归母净利润2.24亿元,同比增长26.96%,实现扣非归母净利润1.21亿元,同比增长-25.13%。点评:海外业务保持高速增长,国内业务受疫情影响有所波动:公司主要从事肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产、销售及检测服务,凭借核心技术沉淀品牌优势,在我国体外诊断行业处于领先地位,公司产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率,已进入全球60多个国家和地区。2022年前三季度,公司海外业务继续保持高速增长,实现营收9,016万元,同比增长31%;国内受部分城市疫情影响,叠加各地隔离政策等因素,异地就医及医疗机构肿瘤患者就诊受限,对公司国内市场销售造成一定影响。 2022年第三季度公司实现营收2.07亿元,同比增长-16.22%;实现扣非归母净利润0.45亿元,同比增长-27.10%;实现归母净利润1.35亿元,同比增长106.75%,系公司转让SDC2产品及相关知识产权产生资产处置收益所致。研发投入精准有序,产品种类行业领先:公司高度重视研发团队的打造和研发创新的投入,现建有厦门、上海双研发中心,均通过国家企业技术中心认定。2022年前三季度公司研发投入合计1.22亿元,同比增长11.31%,占营业收入比为20.28%。基于公司核心技术的优势,截至2022Q3末,公司已自主研发并获批24种单基因及多基因肿瘤诊断产品,是行业内获批产品种类最齐全的企业,多个产品目前仍是国内独家获批产品。公司拥有超过50项专利授权,核心发明专利同时获得中国、美国、欧盟、日本授权。与药企开展多项合作,持续拓宽经营战略布局:公司与多家业内企业达成了战略合作,在泛肿瘤患者基因精准诊疗领域,公司与罗氏制药达成战略合作;在伴随诊断领域,公司与百济神州达成战略合作。 公司凭借自身技术优势和品牌优势,在各领域持续拓宽公司战略布局,巩固公司在肿瘤精准诊疗行业的龙头地位,为中长期发展蓄力。盈利预测、估值与评级:考虑到疫情对公司常规业务影响,以及相关资产处置损益对公司净利润的影响。我们下调公司22-24年归母净利润预测至2.65/2.76/3.34亿元(原预测为3.19/4.25/5.68亿元,分别下调15%/35%/41%),同比增长10.5%/4.2%/21.1%,现价对应22-24年PE为36/34/28倍,考虑到公司是国内肿瘤伴随诊断行业龙头企业,具有技术壁垒和产品优势,看好公司长期发展,继续维持“买入”评级。风险提示:产品研发及获批不及预期风险、市场竞争加剧风险。
药石科技 医药生物 2022-10-27 78.00 -- -- 94.47 21.12%
94.47 21.12%
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事件:公司发布 2022年三季报,2022年前三季度实现营收 11.85亿元(+31.21%YOY),归母净利润 2.50亿元(-43.57% YOY),扣非归母净利润为 2.43亿元(+20.95% YOY),超出市场预期。 单季度收入创历史新高。22Q3,公司实现营收 4.50亿元(+59.83% YOY),归母净利润 0.97亿元(+57.87% YOY),扣非归母净利润为 0.92亿元(+64.72%YOY),超出市场预期,单季度收入和扣非归母净利润创历史新高。盈利能力方面,22Q3公司扣非归母净利率 20.39%(+0.61pp YOY),具体来看,22Q3公司毛利率 46.57%(-2.08pp YOY),管理费用率 13.78%(+0.91pp YOY),研发费用率 10.97%(+0.08pp YOY),主要是公司正处于业务转型及上升期,人力资源超前投入、固定资产折旧增加等导致短期成本及费用承压;财务费用率-4.56%(-3.57pp YOY),主要是美元汇率上升导致汇兑收益增加。 CDMO 业务持续拓展。22年前三季度,分业务看,公司分子砌块收入 2.69亿元(+44.19% YOY),CDMO 业务收入 9.09亿元(+28.09% YOY);分地区看,公司国内收入 3.72亿元(+43.06% YOY),国外收入 8.12亿元(+26.41% YOY)。 根据公司 8月 26投资者关系活动记录表,由于药石科技在国内 CDMO 领域品牌影响力不断增强,以及与国内客户的 CMC 业务的合作增多,22H1公司 CDMO国内客户收入增速较快;由于近两年疫情对现场访问和质量审计的限制,海外客户对公司 CMC 一体化能力的感知不深,公司 CDMO 海外客户的拓展受到一定负面影响。综上,我们预计公司 22年三季度 CDMO 业务的增长仍主要是国内订单拉动。公司 22年上半年在欧洲持续扩充销售力量,我们预计随着海外客户对公司 CMC 能力认知的加深,未来公司 CDMO 业务海外订单的增速有望提速。 盈利预测、估值与评级:公司是药物分子砌块龙头,分子砌块业务突破实验室产能瓶颈,CDMO 业务漏斗效应强化,业绩将持续较高增长。我们维持公司 22-24年归母净利润为 3.40/4.78/6.74亿元,按照最新股本测算 EPS 分别为 1.70/2.39/3.38元,现价对应 PE 分别为 52/37/26倍,考虑到公司未来 3~5年利润端有望维持高增长(扣除 21年浙江晖石 2.22亿元投资收益影响后预计 22年净利润同比增长 29%),同时估值处于近三年来相对低位,维持“买入”评级。 风险提示:CDMO 业务拓展不及预期的风险,国内外疫情加剧的风险,市场竞争加剧的风险。
安图生物 医药生物 2022-10-27 73.20 -- -- 77.32 5.63%
77.32 5.63%
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事件:公司发布 2022年三季报,业绩基本符合我们预期。2022年前三季度公司实现营收 32.81亿元,同比增长 21.75%;实现归母净利润 8.99亿元,同比增长 25.44%,扣非归母净利润 8.60亿元,同比增长 21.10%。2022年第三季度公司实现营收 12.11亿元,同比增长 19.02%;实现归母净利润 3.65亿元,同比增长 20.23%,扣非归母净利润 3.55亿元,同比增长 15.47%。 点评: 疫情期间运营保持良好,经营业绩稳步增长:公司持续多年深耕体外诊断行业,产品涵盖免疫、微生物、生化等检测领域,同时也在分子检测等领域积极布局,能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。2022年前三季度公司实现营收 32.81亿元,同比增长 21.75%;实现归母净利润 8.99亿元,同比增长 25.44%,在新冠疫情带来的影响下,营业收入和净利润两端仍保持较高速增长。报告期内,公司及子公司有多项产品先后获批,公司产品布局进一步拓宽,不断满足市场需求。此外,2022年 7月公司荣获 2021河南社会责任企业“年度企业奖”,在公司治理、可持续发展方面屡获社会认可,巩固品牌优势。 研发高投入收获成效,多项产品获批上市:公司 2022年前三季度研发投入 3.97亿元,占营业收入比为 12.10%,同比增长 17.50%。2022年第三季度,在微生物检测领域,公司三项鉴定药敏试剂盒、微生物培养检测仪 BC60先后获批上市,进一步丰富了微生物产品线;在分析诊断领域,公司人副流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获批上市,是国内首个可搭载全自动核酸检测平台的试剂,未来预期公司还将推出多项呼吸道疾病核酸检测产品;此外,公司及其子公司北京安图还有生殖支原体检测试剂盒等 8项产品获批上市,多条产品得到丰富,产品布局进一步拓宽,公司整体竞争力持续提升。 医学实验室业务持续拓展,助力相关政策落地:2022Q3,国家卫生健康委临床检验中心参考测量能力验证计划活动成绩公布,公司参考实验室取得优异成绩; 2022年 9月,国家卫健委正式发布政府贴息医疗设备更新改造项目相关政策,安图生物推出呼吸道病原体鉴别诊断、智慧化微生物实验室在内的医学实验室整体解决方案,助力医疗设备改造项目政策落地;此外,公司在提升医学实验室智能化的同时,致力于为医学实验室提供精益化管理服务,采用 6S 管理方法,推出 AutoLean 精益管理服务,为医学实验室业务提供了持续改善的内驱力。 盈利预测、估值与评级:我们维持公司 22-24年的归母净利润预测为12.4/15.9/20.4亿元,同比增长 27.57%/27.89%/28.16%,现价对应 PE 为35/27/21倍。考虑到公司为国内体外诊断行业领先企业,且有多样化产品布局,看好公司长期发展,继续维持“买入”评级。 风险提示:疫情反复风险;集采政策超预期风险;市场竞争加剧风险。
一品红 医药生物 2022-10-21 27.31 -- -- 38.50 40.97%
46.96 71.95%
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事件:公司发布2022 年三季报,实现营业收入16.15 亿元,同比-2.32%;归母净利润2.66 亿元,同比-7.75%;扣非归母净利润2.15 亿元,同比+3.56%;经营性净现金流3.16 亿元,同比+30.03%;EPS 0.93 元。业绩符合市场预期。 点评: Q3 收入利润环比显著改善,重点品种增长态势良好:2022Q1~Q3,公司单季度营业收入分别为5.16/3.89/7.10 亿元,同比+0.18%/-11.18%/+1.39%;归母净利润0.80/0.75/1.11 亿元,同比+17.27%/+49.86%/-34.62%;扣非归母净利润0.71/0.37/1.07 亿元,同比+10.20%/-14.59%/7.09%,其中Q3 单季度环比+217.47%。分业务来看,儿童药营业收入95,107.80 万元,同比+17.42%;慢病药营业收入53,726.19 万元,同比-16.45%(主要是注射用乙酰谷酰胺下降29.74%)。部分重点品种的情况为,盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片营业收入约7.65 亿元,同比+19.44%;芩香清解口服液营业收入约4,048.76 万元,同比+88.68%,其中Q3 单季度收入约1,860.37 万元,同比+103.32%,环比+79.60%; 盐酸左西替利嗪口服滴剂、孟鲁司特钠颗粒、盐酸氨溴索滴剂、小儿咳喘灵口服液等儿童药品种收入同比较快增长。磷酸奥司他韦胶囊、硝苯地平控释片、盐酸溴己新注射液在第七批全国药品集中采购中获得中选资格,以公司中标价格和供应省份的首年约定采购量计算,预计对应市场规模约为2.4 亿元。 持续加码研发创新,为长远发展奠定坚实基础:2022Q1~Q3,公司研发投入约11,717.56 万元,同比+17.57%。与Arthrosi 合作研发的痛风创新药物AR882 完成了肾功能损伤的临床前研究;临床观察和研究数据显示,AR882 对包括2 型糖尿病患者在内的不同程度肾功能损伤的患者表现出良好的有效性和耐受性。与此同时,AR882 超预期完成了全球Ⅱb 期临床试验受试者入组,为AR882 进一步研究奠定了坚实的基础。AR882 展现出针对痛风患者的优异疗效,未来将有望在巨大的痛风市场中占据优势地位,为公司的长远发展开拓更大的空间。 盈利预测、估值与评级:考虑到疫情对公司的产品入院销售等工作产生一定影响, 下调2022~2024 年归母净利润预测为3.43/4.95/6.10 亿元(原预测为3.95/5.08/6.37 亿元,分别下调13%/3%/4%),按照最新股本测算EPS 为1.19/1.72/2.12 元,当前股价对应PE 为23/16/13 倍,维持“买入”评级。 风险提示:销售低于预期的风险;创新药研发低于预期的风险;并购整合低于预期的风险。
荣昌生物 2022-10-21 66.00 -- -- 91.70 38.94%
95.50 44.70%
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事件: 公司发布《荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2022年 A 股限制性股票激励计划(草案)》,采取的激励工具为限制性股票(第二类限制性股票),分为 A 类权益和 B 类权益,两类仅在时间安排及考核安排上有所区别。股票来源均为公司向激励对象定向发行公司 A 股普通股股票。拟授予限制性股票数量为 358.000万股,约占本激励计划草案公告时公司股本总额 54,426.30万股的 0.6578%,授予价格(含预留授予)为 36.36元/股。 点评: 绑定核心员工利益利好长远发展,业绩考核目标彰显公司信心:本激励计划拟首次授予的激励对象总人数为 188人,占公司 2021年 12月 31日员工总数 1,723人的10.91%,包括公司公告本激励计划时在本公司任职的董事、高级管理人员、核心技 术人员及董事会认为需要激励的其他员工。预计本计划将进一步健全公司长效激励 机制,吸引和留住优秀人才,充分调动公司员工的积极性,有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起,使各方共同关注公司的长远发展。首次授予部分的业绩考核目标为,若要达成业绩考核目标 A(公司归属系 100%),则2022~2026年度的累计营业收入依次为 7.5/20/40/70/110亿元(营业收入以合并报表所载数据为计算依据,不包括泰它西普的海外授权收益,下同),累计启动临床试验依次为 6/12/20/28/36个;预留授予部分的业绩考核目标为,若要达成业绩考核目标 A(公司归属系 100%),则 2023~2027年度的累计营业收入(从 2022年开始累计,下同)分别为 20/40/70/110/160亿元,累计启动临床试验依次为12/20/28/36/44个。 研发工作有序推进,新一代产品接力未来发展。公司各个产品的研发工作有序推进,RC108(c-Met ADC)治疗 c-Met 阳性晚期消化系统恶性肿瘤患者的Ⅱa 期临床研究于 2022-09-08首次公示试验方案;RC88(MSLN ADC)在晚期恶性实体肿瘤患者的 I期临床研究于 2022-08-22首次公示实验方案;维迪西妥单抗联合注射用 RC98(PD-L1单抗)治疗 HER2表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)Ⅰ期临床研究于 2022-07-15首次公示试验方案。随着多个新产品的临床试验持续推进,公司将在未来拥有更加全面、丰富的创新药产品梯队布局,为远期发展奠定坚实的基础。 国际化稳步开展,在更大市场范围将临床价值变现。泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的全球多中心Ⅲ期临床试验,分别于 9月 26日和 9月 28日获得欧盟和国家药品监督管理局批准。2022年 10月 12日,公司宣布泰它西普获得美国 FDA颁发的针对重症肌无力(MG)治疗的孤儿药资格认定。2022年 5月,维迪西妥单抗的美国 II 期临床开始试验,评估维迪西妥单抗单药或联合帕博利珠单抗治疗 HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的有效性和安全性。随着公司国际化业务稳步开展,高临床价值的创新药将在更大的市场范围内实现商业价值变现,为公司打开更大的市场空间。 盈利预测、估值与评级:考虑到公司未来将持续大力投入研发,可能对中短期利润造成一定压力,下调公司 2022~2024年归母净利润预测为-10.73/-6.12/-3.54亿元(原预测为-10.17/-3.36/1.26亿元,分别下调 5%/82%/381%)。考虑到公司产品远期市场空间大、竞争格局优秀, A 股维持“买入”评级;H 股维持“买入”评级。 风险提示:研发进度不达预期的风险;对外合作不达预期的风险;竞争加剧的风险;次新股股价波动剧烈的风险。
华特达因 医药生物 2022-10-21 47.60 -- -- 50.38 5.84%
50.38 5.84%
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事件:公司发布 2022年三季报:前三季度实现营收、归母净利润、扣非归母净利润分别为 18.19/4.62/4.52亿元,同比+15.67%/45.10%/49.13%。其中,达因药业前三季度实现营收、净利润分别为 16.05/8.31亿元,同比+40.47%/48.52%。公司经营性净现金流 9.46亿元,同比+55.40%;实现 EPS 1.97元。业绩超出市场预期。 点评: 单季度收入和利润趋于平稳,达因药业量利齐升,提价后市场反馈良好。公司2022Q1-Q3单季度营收分别为 6.06/6.20/5.94亿,同比+23.74%/18.71%/5.79%; 归母净利润为 1.56/1.49/1.58亿,同比+43.18%/+23.58%/+76.36%。单季度收入增速下滑,主要因为 2021年 11月底剥离了环保资产且去年同期收入高基数;而单季度利润大幅提速,源于去年同期达因药业费用增加且业绩受到环保业务拖累。总体来看,今年各季度间收入和利润额较往年更加平稳,波动大幅减少,体现了公司经营管控能力的提升。核心子公司达因药业 2022Q1-Q3单季度营业收入分别为5.34/5.45/5.26亿,同比+41.25%/47.00%/33.58%;净利润为 2.86/2.62/2.83亿,同比+41.83%/37.75%/68.83%。单三季度收入和利润保持快速增长,其中利润增速远快于收入,估计与线上销售占比提升和费用率下降有关。今年元旦和 7月 15日三种包装规格的伊可新依次小幅提价,终端市场反馈良好,达因药业量利齐升。 3Q22费用率下降、毛利率平稳,新品拓展成长可期。3Q22公司销售毛利率为79.82%,与上半年基本持平;销售净利率为 49.62%,较上半年提升了 3.06pp。3Q22期间费用率为 21.95%,较上半年下降了 3.11pp,其中销售/管理/研发/财务费用率分别较上半年-1.71/-1.92/+0.45/+0.08pp,估计与线上销售占比提升和费用管控有关。公司持续加大研发投入,今年 1月 1.1类新药注射用盐酸石蒜碱硫酯获批临床,9月治疗儿童和青少年多动症的盐酸托莫西汀口服溶液获批上市,该产品研发获得“十三五重大新药创制专项”支持,儿童药领域研发实力强劲。今年以来公司加快新品推广,包括维生素 D、右旋糖酐铁、口服补液盐散、地氯雷他定口服液等产品,后续随着更多治疗型药品的陆续上市,公司儿童专科药物梯队逐渐丰富,成长可期。 治理结构持续优化,医药主业强势进击。10月18日董事会决议通过了退出卧龙学 校的议案,并授权公司经理层与沂南县政府商谈相关事宜,待形成方案后提交董事会审议。公司现持有卧龙学校 81.85%的股权,根据年报披露,2020年卧龙学校收入和利润分别为 2.1亿和 2458万,整体较为稳定,预计学校资产剥离对公司业绩影响较小。自 2021年 8月新任管理层上任后,公司持续聚焦主业,改善治理结构,陆续剥离环保和学校资产,并在达因药业内部推行中长期激励,激发员工活力,国企改革成果斐然。今年以来公司凭借渠道拓展、专业品类营销、延长服用年龄段、多规格依次提价等策略,伊可新销量和渗透率持续提升,我们预计达因药业 22-24年营收复合年化增长率超过 30%。
药明康德 医药生物 2022-10-14 71.10 -- -- 88.60 24.61%
100.00 40.65%
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事件:公司发布2022 年前三季度业绩预增公告,预计实现收入283.9 亿元(+71.87%YOY),实现归母净利73.8 亿元(+107.2%YOY);实现扣非归母净利润62.3 亿元(+100.6%YOY);业绩增长强劲,略超此前预期。 业绩高增长彰显龙头地位。2022 年Q3 公司预计实现收入106.4 亿元(+77.8%YOY);预计实现归母净利润27.4 亿元(+209.1%YOY);实现扣非归母净利润23.8 亿元(+143.1%)。尽管国内生物医药行业出现融资下滑,且疫情依旧呈现散发态势,公司仍维持快速增长,主要受益于新冠口服小分子药物的大额订单交付。公司扣非归母净利润进一步高速增长,体现公司管理运营效率的持续提升。 全球布局分担风险。自年初以来,全球医药产业链持续受疫情及地缘政治冲突影响,导致医药企业对供应链稳定产生担忧。药明康德为满足海外业务需求,加大在海外投入,于美国、欧洲、新加坡提供本土化业务服务,保证供应链稳定。公司实行全球化战略,有助于公司与全球头部CXO 企业进行竞争。 盈利预测、估值与评级:公司是一站式CXO 龙头,维持22-24 年净利润预测为83.53/107.65/ 134.13 亿元,分别同比增长63.9%/28.9%/24.6%,A 股对应22-24 年PE 为25/19/15 倍,处于历史低位,维持“买入”评级;H 股对应22-24 年PE 为20/15/12 倍,维持“买入”评级。 风险提示:疫情持续风险;药企研发投入不及预期;竞争加剧。
海创药业 2022-09-20 34.98 67.00 72.50% 45.18 29.16%
59.64 70.50%
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独辟蹊径,基于氘代和 PROTAC 技术的国际化 Biotech。海创药业是一家基于氘代技术和 PROTAC 靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class、First-in-class 药物为目标的国际化创新药企业。1)立足当下,氘代药物开发保证最大的成功可能性:公司研发团队具有持续性开发氘代药物的能力,且对药物代谢、氘代特性具有深刻的了解,能高效判断适于氘代的代谢敏感位点,提高研发效率和药物研发成功率。目前,已获取授权 47项,可帮助实现快速、高效、低成本的氘代化合物合成。2)赢在未来,PROTAC 技术引领新药源头创新:公司整合生物学、药物化学、计算化学等学科,可快速评估 PROTAC化合物的蛋白降解活性,设计目标化合物;结合药理学、药代动力学,筛选、优化和开发潜在优质 PROTAC 药物。目前就 PROTAC 相关技术已申请发明专利共9项,其中获得授权 3项,已通过 PCT 申请 4项。由于申请发明专利需要将核心技术涉及的关键指标公开,出于对核心技术成果保密的考虑,公司部分PROTAC 药物的制剂与工艺技术以技术秘密的方式进行保护。 新技术、新方法,打造前列腺癌多周期治疗产品矩阵。打造前列腺癌多周期治疗产品矩阵:针对前列腺癌多阶段进行性的疾病特点,公司深度布局:1)恩扎卢胺氘代药物 HC-1119(国内完成临床 III 期;国外正进行临床 III 期)治疗 mCRPC; 2)PROTAC 产品 HP518(国内临床 I 期)治疗携带 AR 点突变的 mCRPC,即耐药性前列腺癌;3)HC-X029、HC-X037(临床前)治疗 AR 不同位置突变的mCRPC 等。该布局与国内涉足前列腺癌的传统制药企业形成鲜明对比,可在这一潜力巨大的治疗市场展开有效的差异化竞争。 新分子、新剂型,开发安全性更高的高尿酸血症/痛风药物。随饮食结构变化,中国代谢性疾病患者人数不断上升,现有治疗方案以非布司他和苯溴马隆为主,安全性问题突出。公司核心产品 HP501(国内完成临床 II 期)为自主研发的全新 URAT1小分子抑制剂,其剂型为缓释片剂,因此可避免药物达峰浓度过高所导致肾损害等不良反应发生的风险。 盈利预测、估值与评级:我们预计公司 2022~2024年主营产品销售收入分别为0/ 1.36/ 8.88亿元;净利润分别为-4.07/ -4.62/ 1.00亿元,按照最新股本测算对应 EPS 分别为-4.11/ -4.67/ 1.01元。采用对公司管线的绝对估值作为主要估值参考,给予公司整体估值 66亿元,按照最新股本 0.99亿股换算为目标价 67元。 首次覆盖,考虑到公司技术平台潜力巨大,布局思路领先,给予“买入”评级。 风险提示:研发进度不达预期风险;全球化经营风险;竞争加剧风险;次新股股价波动风险。
昭衍新药 计算机行业 2022-09-05 68.00 -- -- 70.50 3.68%
70.50 3.68%
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事件:公司发布2022 年半年报,22H1 实现营业收入7.77 亿元(+45.33%YOY), 实现归母净利润3.71 亿元(+141.40%YOY),实现扣非归母净利润3.45 亿元(+166.79%YOY),业绩符合预期。利润端快速上升受益于未实现的生物资产公允价值变动收益,达1.2 亿元,较去年同期增长近0.84 亿元。 订单增长强劲,龙头地位稳固。Q2 单季度公司实现营业收入5.06 亿元(+51.67%YOY),实现归母净利润2.46 亿元(+307.06%YOY),实现扣非归母净利润2.13 亿元(+326.09%YOY)。截至22H1 公司在手订单达41 亿元, 新签订单超20 亿元,其中境内业务超18 亿元(+50%YOY),境外业务近2 亿元(+30%YOY),体现公司相关业务需求旺盛。尽管国内Biotech 融资情况在21H2-22H1 呈下滑态势,公司订单仍实现高速增长,展现公司在安评领域的龙头地位。 产能逐步释放,产业链延伸协同上下游。为了应对公司订单饱满,产能不足情况, 公司在22 年1 月份投产苏州8 千平米实验室,并完成约2 万平米二期工程建设, 将在下半年进行内部装修,广州安评基地亦将在22 年底完工。产能释放将支持公司快速将订单转换为收入。公司还进一步强化产业链布局,除了非临床评价领域进一步开拓新业务如CGT、核酸药等,在前端通过收购英茂生物和玮美生物加强实验室动物资源,并开始构建基于基因编辑的模式动物;在后端强化临床试验服务能力,从早期临床及BE 试验逐渐过渡到服务III 期项目,22H1 该板块实现收入0.2 亿元(+150%YOY)。公司初步建立临床前+临床CRO 一体化能力, 具备协同效应。 盈利预测、估值与评级:公司作为国内安评行业龙头,聚焦于药物安全性评价, 在手订单充足、产能建设稳步推进,基本维持22-24 年归母净利润为7.81/9.91/13.04 亿元,对应22-24 年PE 为48/38/29 倍,维持“买入”评级。 风险提示:新产能进度不及预期;竞争加剧
派林生物 医药生物 2022-09-01 21.25 -- -- 21.85 2.82%
24.25 14.12%
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事件:公司发布 2022年半年报,实现营业收入 9.91亿元,同比+25.35%;归母净利润 2.21亿元,同比+25.60%;扣非归母净利润 1.92亿元,同比+29.73%; 经营性净现金流 2.28亿元,同比+118.48%;EPS 0.30元。业绩略低于市场预期。 点评: 海外销售取得突破性进展,采浆规模跻身行业第一梯队:2022Q1~Q2,公司单季度营业收入 5.00/4.91亿元,同比+75.67%/-2.99%;归母净利润 1.06/1.15亿元,同比+87.24%/-3.47%;扣非归母净利润 0.90/1.02亿元,同比+103.83%/-1.82%。Q2负增长估计主要是新冠疫情的影响。公司在国内市场不断优化产品结构调整销售策略,2022H1国内市场销售收入 88,773.14万元,同比+12.64%;海外市场方面,已在东南亚、南美洲及中东部分国家实现多种产品海外出口销售,公司在积极抓住应急出口类短期贸易机会的同时,正在多个国家和地区与合作伙伴推进海外市场法规注册出口的长期贸易机会,2022H1海外销售收入 10,332.07万元,同比增长 4,060.12%。广东双林拥有 19个单采血浆站,已在采单采 17个,2个建设完成等待验收;派斯菲科拥有 19个单采血浆站,已在采 10个,在建 9个,铁力市派斯菲科单采血浆有限公司已通过验收开始采浆,2022年度内其余部分浆站也将陆续完成验收开始采浆。公司浆站数量合计达到38个,目前位居行业前三,采浆规模将快速跻身血液制品行业第一梯队。 持续投入研发,新品提升吨浆净利润:2022H1,公司研发投入 0.36亿元,同比+19.08%。广东双林拥有 3大类 7个品种,派斯菲科拥有 3大类 9个品种,合计品种数量达到 10个。公司拥有国内领先的研发实力,公司在研产品进度较快的数量超过 10个,人凝血酶原复合物注册现场核查已通过,未来产品数量将持续增加,产品数量将位居行业前列,随着血制品新品类陆续上市,公司的综合血浆利用率将持续上升,为公司的业绩增长增添新的动力。 盈利预测、估值与评级:考虑到疫情对公司业务造成一定影响,且海外业务具有一定的不确定性,下调 2022~2024年归母净利润预测为 5.83/6.91/8.19亿元(原预测为 6.67/7.97/9.47亿元,分别下调 13%/13%/14%),同比增长49.10%/18.57%/18.53%,按最新股本测算 EPS 为 0.80/0.94/1.12元,现价对应 PE 为 27/23/19倍,维持“买入”评级。 风险提示:采浆量低于预期;血制品价格波动;在研血制品进度慢于预期。
泰格医药 医药生物 2022-08-31 102.30 -- -- 111.50 8.99%
111.50 8.99%
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事件:公司发布22年半年报,实现收入35.94亿(+74.8%YOY),归母净利润11.92亿(-5.02%YOY),扣非净利润7.71亿(+42.12%YOY),业绩符合预期。归母净利润同比出现下滑,主要由于公允价值变动损益导致。疫情不阻稳健增长。公司Q2实现营业收入17.76亿(+53.87%YOY),归母净利润6.74亿(-15.75%YOY),扣非归母净利润3.93亿(+25.21%YOY)。尽管Q2公司受上海疫情扰动影响,营收端依旧实现快速增长,其中临床试验技术板块实现营业收入21.72亿(+110.16%YOY),临床试验相关服务及实验室服务实现营业收入13.81亿(+35.88%YOY)。公司临床试验项目数持续增长至607个,其中I期252个、II期117个、III期149个、IV期37个。临床试验技术板块受疫情影响,毛利率由去年同期51.22%下降至37.12%;临床试验相关服务及实验室服务毛利率则与去年同期持平。预计随着疫情平缓,公司毛利率水平有望得到快速恢复。海外营收实现翻倍。 22H1公司海外实现收入18.98亿(+101.63%YOY),主要受益于新冠相关的海外多中心临床试验。相较于21年底,公司境外的的单一区域临床试验项目由132个增至149个;国际多中心临床试验项目(MRCT)由50个增至58个。此外,公司完成FDA相关新增注册项目同比增加67%。公司帮助中国创新药出海能力持续增强,处于我国临床CRO领先地位。盈利预测、估值与评级:公司是国内临床CRO龙头,国际化布局打开成长天花板。我们维持公司22-24年EPS为3.64元/4.41元/5.22元,对应22-24年PE为29/24/20倍,维持“买入”评级。风险提示:疫情影响导致临床业务恢复不及预期;全球新药研发投入不及预期;投资收益波动。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名