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林小伟

光大证券

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工作经历: 执业证书编号:S0930517110003,曾就职于国信证<span style="display:none">券</span><a href="javascript:void(0)" id="toggleInfo">...>></a>

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康弘药业 医药生物 2020-10-28 42.87 -- -- 45.58 6.32%
45.58 6.32% -- 详细
事件:1)公司发布2020年三季报,20Q1-3实现收入23.48亿、归母净利润5.79亿、扣非归母净利润5.22亿元,分别同比-2.56%、+4.85%、+3.57%,实现EPS0.66元,业绩略超预期。 2)公司收到FDA关于审核通过康柏西普在美国分别开展DME、RVO所致黄斑水肿病变的III期临床试验的特别试验方案评审的通知。 点评:Q3业绩环比继续改善,康柏西普Q3销量大幅增长42%。20Q1-Q3单季度收入同比-12%、-5%、+7%,归母净利润同比-16%、+22、+15%,疫情影响正逐步消除,收入环比改善明显。利润端波动原因在于销售费用Q2节省较多。具体品种的20Q1、H1、Q1-3收入增速情况:康柏西普为-35%、-25%、-13%,中成药为-11%、-5%、0%,化药为9%、5%、5%。考虑康柏西普2019年底医保谈判降价25%,20H1康柏西普销量同比持平,推测20Q1-Q3单季度销量同比-13%、10-15%、42%。疫情仅是暂时延后部分需求,在仅2%低用药渗透率下,疫情稳定后,需求正逐季快速恢复。传统药品的季度销售波动可能是疫情中的长处方政策带来的扰动。 潜在最大竞品爆出风险事件,康柏西普销售额天花板达百亿。据ASRS报道,诺华的Beovu(RTH258)可能引起视网膜血管炎副作用,导致视力下降。康柏西普已经用药多年,并未有此副作用,对于竞争格局不必过于担忧。康柏西普RVO适应症正在国内进行3期临床,未来有望完成4大适应症全覆盖,预计国内收入峰值超50亿。另外,除了国际多中心3期临床(AMD)已完成全部受试者的第36周主要终点访视,DME、RVO适应症的全球多中心临床也将开展。2019年全球VEGF眼科用药市场超110亿美元,预计2025年康柏西普海外有望抢占5%份额。康柏西普全球销售峰值有望达百亿。针对转移性结直肠适应症的KH903临床二期试验,正在加速推进。 盈利预测、估值与评级:康柏西普是稀缺的具有全球竞争力的创新药,海外市场逐步拓展,公司前景广阔。考虑疫情可能持续影响,我们下调20-22年EPS预测为0.91/1.18/1.49元(原为0.96/1.25/1.59元),同比+11%/30%/26%,对应20-22年PE为46/36/28倍,维持“买入”评级。 风险提示:疫情持续;诉讼风险;生物药放量不及预期;研发风险。
凯莱英 医药生物 2020-10-28 272.02 -- -- 295.00 8.45%
295.00 8.45% -- 详细
事件:公司发布2020年三季报:Q1~3,实现营业收入20.82亿元(+19.53%YOY),实现归母净利润5.06亿元(+38.12%YOY),实现扣非归母净利润4.56亿元(+35.15%YOY),业绩符合预期。 Q3单季营收创新高,毛利率同比优化。Q1/Q2/Q3,公司实现营业收入4.75/7.90/8.17亿元,20Q3单季营收创历史新高;实现归母净利润1.08/2.08/1.91亿元。20Q1~3,公司毛利率为48.43%,同比提升3.84pp,主要由于新技术应用以及产能利用率提升带来的人均产值提升。公司的四大费用率基本保持稳定,20Q1~3,公司的销售费用率为3.16%,同比下滑0.26pp;管理费用率为10.03%,同比下滑0.92pp;财务费用1484万元,财务费用率为0.71%,同比增加1.38pp,主要受汇兑损益影响;研发费用率为8.17%,同比增加0.44pp。此外,公司在三季度末的存货为6.71亿元,环比今年二季度末增加1.1亿元,同比去年三季度末增加2.2.亿元,我们认为主要是由于订单的跨季度确认导致的。 构建一站式CDMO综合服务平台,顺应当前研发需求。9月7日,公司收购冠勤医药100%股权,CRO板块战略布局再下一城。我们认为,在以中小Biotech公司为主导的分散化研发模式及生物药快速发展的背景下,公司向大分子、CRO等领域的布局,加速覆盖药品全生命周期管理服务,为公司长期发展奠定基础。 国内CDMO行业仍处在景气周期上行阶段,龙头仍将持续受益。我们认为,随着全球新药研发投入的不断增加,外包渗透率的不断提升,CDMO行业将继续保持稳步增长。而国内CDMO行业目前仍受益于全球产能转移以及政策红利,享受更快增速。我们认为未来3-5年内,行业整体仍处在景气周期上行阶段,凯莱英作为国内小分子CDMO龙头,将持续受益,业绩有望持续较快增长。 盈利预测、估值与评级:公司是小分子CDMO龙头,产业链不断延伸,后续增长动能强劲。我们维持公司20-22年EPS3.18/4.41/5.74元,分别同比增长33%/39%/30%,现价对应20-22年PE为86/62/48元,维持评级。 风险提示:商业化订单放量不及预期;战略大客户产品销量下滑导致公司订单规模下降。
双林生物 医药生物 2020-10-28 33.98 -- -- 45.30 33.31%
45.30 33.31% -- 详细
事件:发布2020年三季报,前三季度营业收入6.62亿元,同比+3.36%;归母净利润1.04亿元,同比-18.50%;扣非归母净利润0.97亿元,同比-11.99%;经营性净现金流-0.62亿元,同比-158.01%;EPS0.21元。业绩略低于市场预期。 点评:业绩环比逐季复苏,现金流已恢复正常:2020Q1~3,单季度营业收入分别为2.10/2.17/2.35亿元,同比+18.80%/-3.55%/-1.59%;归母净利润0.25/0.38/0.41亿元,同比+2.64%/-28.68%/-17.96%;扣非归母净利润0.27/0.31/0.40亿元,同比+71.59%/-34.54%/-17.32%。公司业绩随着疫情得到控制而呈逐季环比改善趋势。人血白蛋白(10g)Q3单季度批签发量21万瓶,2020Q1~3累计批签发量64万瓶,达到2019全年的65%;静丙(2.5g)Q3单季度批签发量9万瓶,2020Q1~3累计批签发量47万瓶,达到2019全年的107%;狂免(200IU)Q3单季度批签发量43万瓶,2020Q1~3累计批签发量90万瓶,达到2019全年的75%;破免(250IU)Q3批签发量11万瓶,2020Q1~3累计批签发量36万瓶,达到2019全年的84%。 经营性净现金流前三季度为负的原因主要是支付合作押金,其中Q3单季度为0.39亿元,净利润现金含量已回升至96.49%。 研发管线持续丰富,将提升血浆综合利用率:公司的人凝血因子VIII于2020年6月获批上市,我们预计将在2020Q4开始销售;人凝血酶原复合物的III期临床于2020年1月完成,估计处于临床总结阶段,有望近期申报上市;人纤维蛋白粘合剂于2019年11月获批临床,估计处于临床筹备阶段;新一代静丙、人凝血因子IX等特色新产品正积极推进临床前研究工作。随着血制品品种的持续丰富,公司的血浆综合利用率将得到持续提升。 盈利预测、估值与评级:随着公司治理结构完善,发展逐渐步入正轨,并购与合作将带来较大的成长空间、血浆综合利用率持续提升,未来有望进入快速增长期。 考虑到公司前三季度业绩略低于我们此前的预期,且疫情导致采浆量受冲击可能影响中短期的投浆、生产,下调2020-2022年EPS预测为0.37/0.68/0.92元(原预测为0.48/0.75/0.99元),同比增长12.22%/85.57%/35.05%,现价对应PE为93/50/37倍,维持“买入”评级。 风险提示:采浆量低于预期;血制品价格波动;在研血制品进度慢于预期;对外并购或合作事项低于预期。
山大华特 医药生物 2020-10-28 27.21 -- -- 29.09 6.91%
29.09 6.91% -- 详细
事件: 1) 公司2020年三季报,前三季度实现营业收入13.67亿元,同比+3.94%;归母净利润2.27亿元,同比+47.24%;扣非归母净利润2.16亿元,同比+43.09%;经营性净现金流5.45亿元,同比+464.20%;EPS 0.97元;业绩符合市场预期。 2) 控股子公司山东华特知新材料有限公司拟将其所持有的山东华特知新化工有限公司(以下简称“知新化工”)100%股权以协议方式转让给山东山大产业集团有限公司。目前协议尚未签署。 3) 公司以经评估后的资产作为出资,增加全资子公司山东山大华特环保工程有限公司注册资本 5000万元、增加全资子公司山东山大华特信息科技股份有限公司注册资本 1600万元。 点评: 业绩增速逐季提升,现金流状况明显改善:2020Q1~3,公司单季度营业收入3.24/5.08/5.34亿元,同比+1.40%/3.44%/6.05%;归母净利润0.50/0.85/0.92亿元,同比+107.21%/31.64%/40.82%;扣非归母净利润0.47/0.81/0.88亿元,同比+99.99%/26.13%/38.98%。公司业绩环比逐季改善趋势明显,主要是随着疫情缓和,经营活动逐步恢复正常,同时伊可新的新生产线投产提高供应能力,子公司达因药业拉动利润实现高速增长。公司的现金流状况出现明显改善,2020Q1~3单季度净利润现金含量分别达到101.19%/144.52%/133.85%,主要是子公司达因药业销售回款增加所致。 剥离知新化工,聚焦优势主业利好长远发展:知新化工2020年1-9月,营业收入5921.38万元,净利润148.88万元,截止2020.9.30,知新化工公司总资产5461.73万元,负债总额2703.76万元,净资产2757.97万元。此次转让知新化工股权,可减少公司业务范围,推动产业结构优化,进一步聚焦优势产业,符合公司战略,利好长远发展。 对环保和信息子公司增资,整合业务单元强化综合实力:公司现有环保产业板块由环保工程公司、环保分公司、环保科技事业部三个经营单元组成。环保工程公司增资完成后,注册资本变更为1亿元人民币,公司持股100%。环保分公司、环保科技事业部的业务、人员全部并入环保工程公司。合并为一个经营主体后,将实现优势共享、短板互补,大大提升规模和实力,成为国内为数不多拥有水处理、大气治理、固废治理等主要环境治理技术的综合性环保企业。公司原设有信息与自动化事业部,主要业务领域与华特信息公司多有重叠,由同一经营团队分别以公司信息自动化事业部和华特信息公司的名义开展业务。华特信息公司增资后,注册资本变更为2800万元,公司持股比例100%,将信息与自动化事业部的整体经营性资产注入华特信息,资产清晰、权责明确,更有利于资产的有效使用和管理,增加注册资本将增强其经济实力,有利于市场开拓参与更多项目的招投标。我们预计环保和信息业务整合后,治理架构理顺,有望参考知新化工转让模式等进行资产优化,持续聚焦、强化医药主业。 盈利预测、估值与评级:维持预测公司2020-2022年EPS 为1.33/1.74/2.18元,同比增长52%/31%/26%。当前股价对应20-22年PE 为20/15/12X。公司是儿童药龙头,新股东有望带来新动能,维持“买入”评级。 风险提示:股权激励低于预期;渠道恢复低于预期;新生儿数量下滑。
博腾股份 医药生物 2020-10-28 36.00 -- -- 40.50 12.50%
40.50 12.50% -- 详细
事件:公司发布2020年三季报:Q1~3,公司实现营业收入14.88亿元(+37.59%YOY),实现归母净利润2.39亿元(+76.10%YOY),实现扣非归母净利润2.20亿元(+76.69%YOY),业绩符合市场预期。 20Q3单季营收利润再创新高,盈利能力持续改善。20Q3单季,公司实现营业收入5.63亿元(+23.16%YOY),归母净利润1.08亿元(+53.48%YOY),均创历史新高,主要得益于:(1)公司客户管线、产品管线的不断丰富和拓展以及(2)研发技术和产品交付能力的不断提升。20Q1~3,公司的毛利率为41.55%,相比去年同期提升4.02pp;净利率为16.01%,相比去年同期提升3.46pp,盈利能力持续改善,主要得益于公司订单增长、产能利用率和运营效率的持续提升。 客户和产品结构优化,CRO和API业务持续发力。20Q1~3,公司前十大客户的销售占比为59.01%,相比去年同期下降2.97pp;前十大产品的销售占比为32.81%,相比去年同期下降5.81pp,客户和产品结构进一步优化,个别产品订单收入波动对公司业绩的影响进一步削弱。CRO业务方面,20Q1~3实现收入4.50亿元(+48%YOY),占公司总营收的30%;其中,20Q3单季实现收入2.22亿元(+62%YOY),CRO业务持续发力。API业务方面,20Q1~3实现收入9128万元(+30%YOY),服务API产品数为44个;截至报告期末,公司有6个创新药API产品持续推进,公司已完成2个工艺验证项目,2个工艺验证项目正在进行。 现有产能利用率不断提升,战略新业务加速推进。公司的累计综合产能利用率从二季度末的65%进一步提升至三季度末的约70%,109车间已经进入主体设备安装阶段,预计2021年6月全面投入使用,满足公司未来3年的业务发展需求。战略新业务加速推进,(1)生物CDMO:苏州博腾的工艺开发实验室、技术平台和分析中心已投入使用,GMP车间计划于2020年11月完成验证后投入使用,报告期内苏州博腾已签订首个客户订单。(2)制剂CDMO:重庆三个制剂实验室已完成装修并初步具备项目承接能力,上海张江研发中心计划于2020年11月正式投入使用。同时,博腾药业计划投资2.78亿元启动制剂工厂一期建设,布局制剂GMP产能。需要注意的是,生物和制剂CDMO业务目前仍处在培育期,亏损可能持续。 参股北京海步医药,进一步补齐公司仿制药业务能力。10月26日,公司发布公告,拟以自有资金5000万元向北京海步医药增资,增资完成后将获得海步医药16.67%的股权。海步医药的主要业务包括:(1)自有产品业务(API+制剂):自主知识产权产品的研发、高难度和特色化学原料药研发与注册、化学仿制药制剂的研发;(2)CRO业务(API+制剂):拥有15年药物研发项目管理经验和药品注册经验,在胶囊、注射剂、外用制剂等多种剂型方面积累了研发技术。同时,博腾股份被独家授予2年内后续增持海步医药股权的权利(非公司义务)。我们认为,博腾投资海步医药有助于提升其多客户产品业务的国内注册能力,补足研发团队能力和产品管线,与公司现有业务形成良好的互补和协同,进一步为公司的CMO业务导流。同时,与海步医药的战略合作和公司制剂CDMO业务战略定位中的仿制药策略相匹配,有助于公司制剂CDMO业务更快进入仿制药市场。盈利预测、估值与评级:中短期来看(3~5年),随着公司早期CRO项目逐渐向后期转化且产能利用率的不断提升,公司业绩将继续保持快速增长,且具有可持续性和稳定性。长期来看,随着生物和制剂CDMO等战略新业务的布局和落地,公司的估值中枢将进一步提升。考虑到公司的盈利能力逐季改善,向上经营拐点得以持续验证,我们上调公司20-22年EPS至0.56/0.80/1.13元(原EPS分别为0.44/0.59/0.83元),分别同比增长64%/42%/42%,现价对应20-22年PE为64/45/32倍,维持“买入”评级。 风险提示:早期CRO业务向后期转化进度不及预期,战略新业务推进速度不及预期且亏损规模超出预期。
欧普康视 医药生物 2020-10-28 63.30 -- -- 73.53 16.16%
73.53 16.16% -- 详细
事件:公司披露2020三季报,报告期内实现营业收入6.07亿元,同比增长25.07%;归母净利润2.78亿元,同比增长20.99%;归母扣非净利润2.55亿元,同比增长26.54%;基本每股收益0.46元,业绩略超出市场预期。 点评:克服假期错位干扰业绩持续回暖,母公司Q3净利润同比增40%。公司2020年Q3业绩持续回暖,单季度实现营业收入3.09亿元,同比上升39.12%;归母净利润1.50亿元,同比增长32.68%;扣非归母净利润1.44亿元,同比增长38.63%。 公司在7月份多地延迟放假的不利情况下仍实现了旺季的大幅增长,行业高景气度及公司的龙头地位凸显。考虑到公司正在加大子公司视光中心扩张力度,新建子公司尚无法实现盈利,若剔除子公司数据,Q3母公司净利润同比增速超过40%,超出市场预期。 全方位量价齐升,护理产品全自产可期。公司营收利润同比增速再度超过角膜塑形镜销量增速,内部结构持续优化升级,提价逻辑继续强化。此外,公司硬性接触镜润滑液已获临床批件,全套护理产品自产化可期,公司整体净利润率有望持续抬升。 精品医院+视光终端,眼视光综合服务商初具规模。报告期内,由公司投资兴办、与安徽医科大学共同建设的安徽医科大学康视眼科医院已开始试营业,定位为安徽省内专注于解决各类视力问题的精品眼科专科医院。叠加公司布局全国的数百家视光中心、视光门诊,公司打造的眼视光综合服务商业态已初具规模。 盈利预测、估值与评级:公司作为国内角膜塑形镜龙头,随着产业链布局深化,将充分受益行业高景气,成为视光综合服务商。考虑到公司业绩恢复超预期,上调公司2020~2022年EPS预测为0.63(+0.02)/0.89(+0.03)/1.20(+0.04)元,归母净利润同比增长24.04%/41.23%/35.78%,现价对应2020~2022年PE为101/71/53倍,维持“增持”评级。 风险提示:主营业务单一;竞争加剧致违规推广风险;上游供应商集中。
天宇股份 医药生物 2020-10-28 94.53 -- -- 98.50 4.20%
98.50 4.20% -- 详细
事件:公司发布2020年三季报:Q1~3,实现营业收入20.04亿元(+26.62%YOY),归母净利润5.78亿元(+30.07%YOY),扣非归母净利润5.47亿元(+25.38%YOY),业绩基本符合预期。 19Q3高基数导致Q3增速放缓,汇兑损失和研发费用增加影响利润端。20Q3,公司实现营业收入6.72亿元(+11.17%YOY),增速放缓,主要由于19Q3基数高;实现归母净利润1.97亿元(+3.48%YOY),增速较低,主要由于,1)受人民币升值影响,20Q3单季计入财务费用的汇兑损失为2056万元;2)20Q3单季研发费用约5300万元,相比19Q3增加约2240万元,这两项合计影响公司税前利润约4300万元,税后利润约3650万元。如果将这两部分费用折回则20Q3归母净利润约2.34亿元(+23.16%YOY),公司实际内生增长仍然稳健。 毛利率同比稳中略升,费用率提升导致净利率同比略有下滑。20Q3单季毛利率58.61%,同比19Q3提升0.18pp,环比20Q2提升4.94pp,在市场预期的沙坦类降价中保持稳定的毛利率主要是由于,(1)原料药收入占比进一步提升,(2)单价较高的奥美沙坦和坎地沙坦处在迅速放量之中。20Q3单季净利率29.26%,同比19Q3下降2.17pp,主要由于费用率的同比提升,(1)财务费用:受2020下半年人民币升值带来的汇兑损益影响,公司20Q3单季财务费用率为2.89%,同比高于19Q3的-1.52%;(2)研发费用:公司有7个制剂品种正在进行BE,20Q3研发费用同比增长73%,研发费用率为7.88%,同比高于19Q3的5.06%,我们认为公司未来将继续强化原料药和制剂研发,研发费用可能维持较高水平。 原料药和CMO储备品种丰富,新产品放量值得期待。现有品种中,(1)沙坦类:缬沙坦、奥美沙坦和坎地沙坦有望进一步放量,其他沙坦保持平稳增长;(2)非沙坦类:抗哮喘的孟鲁司特钠,治疗前列腺增生的赛洛多辛明年继续放量。此外公司产品储备丰富,(1)原料药:替格瑞洛、利伐沙班和维格列汀等目前在和客户进行前期的洽谈、准备和注册,有望从明年开始放量;(2)CMO:与第一三共和默克合作品种继续放量,和恒瑞合作品种将陆续进入商业化,阿奇沙坦和普瑞巴林等有望从明年开始量产。我们认为,随着未来几年公司储备品种原研专利的陆续到期,公司的储备品种有望开始逐渐放量,奠定公司业绩增长基础。 盈利预测、估值与评级:公司具有优秀的工艺优化、质量控制等能力,且公司储备的原料药和CMO品种开始进入放量阶段,形成多元化的产品组合,业绩有望保持快速增长。我们维持公司20-22年EPS为4.27/5.26/6.23元,分别同比增长33%/23%/18%,现价对应20-22年PE为22/18/15倍,维持评级。 风险提示:原料药价格降幅超出预期,储备品种放量速度不及预期。
我武生物 医药生物 2020-10-27 56.00 -- -- 63.48 13.36%
63.48 13.36% -- 详细
事件:公司发布2020年三季报,前三季度实现收入4.91亿元,同比-1.79%;归母净利润2.29亿元,同比-7.08%;扣非归母净利润2.19亿元,同比-9.58%;经营性净现金流1.91亿元,同比+21.44%;EPS0.44元。业绩符合市场预期。 点评:业绩逐季改善趋势明显,研发投入力度持续加大:2020Q1~3,公司单季度收入1.10/1.49/2.32亿元,同比-20.14%/+9.47%/+2.64%;归母净利润0.41/0.66/1.22亿元,同比-37.45%/+2.09%/+5.14%;扣非归母净利润0.40/0.65/1.14亿元,同比-38.21%/+3.24%/-0.34%。公司收入环比增长趋势明显,主要是随着疫情对社会活动的影响逐步消除,产品销售工作日渐恢复正常。Q3单季度销售费用0.64亿元,同比-2.99%,销售费用率下降至27.79%,估计主要是随着高端学术文章的积累和学术推广工具的更新导致产品临床核心优势强化,同时销售管理流程优化、销售人员专业培训使销售工作提质增效,费用率呈下降趋势;研发费用0.20亿元,同比+61.92%,研发费用率上升至8.46%,主要系干细胞等原有研发项目投入持续增加所致。 研发工作持续推进,构建脱敏产品集群:公司的黄花蒿花粉变应原舌下滴剂上市申请正在审评审批过程中,有望2021年初获批上市;黄花蒿花粉点刺液等点刺产品和粉尘螨滴剂(特应性皮炎适应症)正在推进III期临床试验;尘螨合剂正在推进II期临床试验。随着公司各项研发工作的推进,脱敏产品线不断丰富、用药人群持续扩大,市场竞争力将得到进一步提升。 盈利预测、估值与评级:考虑疫情对公司经营造成一定影响,且黄花蒿花粉变应原舌下滴剂获批慢于我们此前预期,略下调2020-2022年EPS预测为0.63/0.82/1.08元(原预测为0.69/0.89/1.17元),同比增长10.98%/30.02%/31.59%,现价对应PE为91/70/53X。公司重磅产品即将上市,且研发储备丰富,长期看好,维持“买入”评级。 风险提示:黄花蒿粉滴剂申报进展不达预期;销售推广不达预期。
美诺华 医药生物 2020-10-27 33.94 -- -- 35.34 4.12%
35.34 4.12% -- 详细
事件:公司发布2020年三季报:Q1~3,公司实现营业收入9.48亿元(+11.37%YOY),归母净利润1.41亿元(+10.21%YOY),扣非归母净利润1.28亿元(+7.80%YOY)。 20Q3单季业绩有所波动,主要受环保费用增加、出货延迟和子公司检修等影响。 20Q3单季,公司实现营业收入2.97亿元(+2.40%YOY),归母净利润3353万元(-19.53%YOY),扣非归母净利润2979万元(-26.50%YOY)。我们判断公司Q3单季业绩波动的主要原因是,(1)环保费用增加:Q3台州地区环保趋严,公司相关处置费用增加,我们预计未来随着各地环保要求趋严相关费用仍将存在;(2)出货延迟:环保趋严导致燎原出货延迟,相关收入预计10月份计入报表,公司存货较期初增加3000多万元;(3)子公司检修;(4)汇兑损失:Q3单季约700万元汇兑损失计入财务费用;(5)股权激励费用:由年度扣除调整为季度扣除,对Q3当季利润产生影响。我们认为,公司目前的净利润体量较小,上述原因共同催化导致了公司Q3业绩有所波动。由于部分影响具有一过性,对公司未来经营影响较小。 API、CMO/CDMO、制剂三大业务线稳步推进,公司经营拐点可见。 (1)API:产能方面,浙江美诺华520吨东扩一期项目预计2020年底完工,2021Q1投产试运营,安徽美诺华400吨东扩项目预计2021年10月完工,为公司原料药业务增长奠定基础。新产品方面,伊伐布雷定、西格列汀、沙芬酰胺等新品种的研发注册正在持续推进中。(2)CMO/CDMO:引入招商局资本,加强CDMO端的能力建设。与战略大客户的合作进展顺利,有望带动公司CMO/CDMO业务的跨越式发展。我们预计公司CMO/CDMO业务今年营收约为1亿元。(3)制剂:产能方面,预计到2022年6月公司将新增约50亿片产能。 产品方面,普瑞巴林和培哚普利有望在年内获批,公司计划未来每年申报3-5个品种,产品组合将不断完善。我们认为,公司三大业务线都在稳步推进,产品申报获批叠加产能投产,预计明后年开始公司的制剂和CMO/CDMO业务将开始显著放量,公司的经营拐点可见。 盈利预测、估值与评级:公司三大业务板块业务正在稳步推进,经营拐点可见,表现出良好的成长性。暂时维持公司20-22年EPS1.45/1.95/2.65元,分别同比增长44%/35%/36%,现价对应20-22年PE24/18/13倍,维持”买入”评级。 风险提示:原料药价格降幅超出预期,制剂申报进度不及预期,CDMO业务拓展不及预期。
九洲药业 医药生物 2020-10-23 35.35 -- -- 35.80 1.27%
35.80 1.27% -- 详细
事件:公司发布2020年三季报:20Q1~3,实现营业收入17.46亿元(+28.53%YOY),归母净利润2.39亿元(+76.42%YOY),扣非归母净利润2.11亿元(+47.39%YOY),业绩超出市场预期。 Q3业绩创出历史新高,汇兑损益影响有限。通常情况下,原料药与CDMO行业Q3业绩受欧美客户放假影响会略低于Q2。20Q3单季实现营业收入7.38亿元,同比增长47.46%,环比增长19.70%;实现归母净利润1.10亿元,同比增长231.42%,环比增长13.32%,均创历史新高。业绩高速增长主要由于公司CDMO业务增长以及产品管线日益丰富。同时,我们判断公司Q3单季的汇兑损益约为2000万元,对净利润影响有限,与我们之前的预期一致。 CDMO:业绩有望持续放量。与诺华合作品种正处在快速放量阶段,诺华2020年中报显示,沙库巴曲缬沙坦(Entresto)实现销售11.5亿美元(+48%YOY),尼洛替尼(Tasigna)实现销售9.7亿美元(+7%YOY),瑞博西林(Kisqali)实现销售3.2亿美元(+58%YOY),下游制剂的放量将带动上游原料药和中间体需求的增长。我们测算公司前三季度CDMO业务收入约为8.5亿元,占总营收的比重进一步提升至~49%,Q3单季实现收入约4亿元,放量速度超出我们的预期。同时,公司的临床I/II期早期项目不断增加且陆续向后期转化,我们认为公司的CDMO业务有望持续放量。 API:瑞科全年有望实现减亏。瑞科于6月复产,下半年生产逐渐恢复正常,预计全年有望实现减亏。 布局制剂业务,打造一站式综合服务商。公司于9月8日发布2020年定增预案,募集资金不超过10亿元,主要用于:1)完善瑞博(苏州)研发中试放大服务能力,全面提升公司从临床前研究→中试放大→商业化原料药生产CDMO一体化服务水平;2)提高瑞博(杭州)的CDMO制剂项目承接能力;3)建设浙江四维医药科技4.5亿片片剂CDMO制剂项目以及百亿片剂自产项目(一期)。 盈利预测、估值与评级:我们预计公司业绩有望保持快速增长,维持公司20-22年EPS预测为0.45/0.69/0.91元,分别同比增长52%/52%/33%,现价对应20-22年PE为77/51/38。考虑到公司的CDMO业务快速增长且Q3单季的放量节奏超出预期,同时叠加瑞科复产利好,上调至“买入”评级。 风险提示:瑞科复产推进速度不及预期,竞争加剧导致的原料药价格大幅下滑,CDMO业绩放量不及预期。
沃森生物 医药生物 2020-10-22 59.33 -- -- 56.59 -4.62%
56.59 -4.62% -- 详细
事件:公司发布2020年三季报,前三季度实现收入15.67亿元,同比+96.46%;归母净利润4.35亿元,同比+261.79%;扣非归母净利润4.32亿元,同比+278.29%;经营性净现金流1.13亿元,同比+104.47%;EPS0.28元;业绩符合市场预期。 点评: 三季度收入迅速提升,13价肺炎迅速放量:2020Q1~3,公司单季度营业收入分别为1.12/4.61/9.93亿元,同比-36.34%/+42.24%/+234.49%;归母净利润-0.18/0.80/3.74亿元,同比-145.18%/+77.58%/+955.45%;扣非归母净利润-0.20/0.77/3.75亿元,同比-151.51%/+81.76%/+1032.98%。Q3收入大幅增加主要是新增13价肺炎结合疫苗等重磅品种拉动,其中:13价肺炎结合疫苗Q3单季度批签发量211万瓶,Q1~3累计331万瓶,预计将实现收入超过15亿元;23价肺炎多糖疫苗Q3单季度批签发量149万瓶,Q1~3累计213万瓶,预计将实现收入超3亿元。 研发工作有序推进,产品梯队持续丰富:Q3大力投入研发,单季度研发费用增加至1.04亿元,研发费用率达到10.51%,估计是有多个疫苗开展或筹备临床试验工作所致。公司的2价HPV疫苗上市申请于2020.7承办;ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗于2020.9公示III期临床方案;9价HPV疫苗于2020.10完成I期临床;四价流感病毒裂解疫苗于2020.10公示I期临床方案;与合作方共同开发的新冠mRNA疫苗已获批临床,正在开展I期临床试验,带状疱疹mRNA疫苗处于临床前开发阶段。随着研发工作的持续推进,公司产品梯队将不断升级,为长期业绩增长打下坚实的基础。 拟在港交所主板上市,进一步提升资本实力:公司拟发行H股并申请在香港联交所主板挂牌上市。本次发行上市成功后,公司的资本实力和综合竞争力将得到提升,资本结构进一步优化,将有效利用境外资本市场融资促进业务发展。 盈利预测、估值与评级:公司是中国疫苗出口领军企业,13价肺炎、HPV、新冠mRNA疫苗处于国内第一梯队,即将进入重磅新品集中上市期,业绩释放加速,国内第一梯队。维持2020-2022年净利润预测不变,由于股权激励导致股本变动,对应EPS调整为0.62/0.98/1.31元(原预测为0.62/0.98/1.32元),同比增长573%/58%/34%,现价对应PE为92/59/44倍,维持“买入”评级。 风险提示:新品种获批进度或销售低于预期;行业监管政策调整的风险。
健帆生物 机械行业 2020-10-22 76.30 -- -- 82.39 7.98%
82.39 7.98% -- 详细
事件: 公司发布2020年三季报,20Q1-3实现收入13.2亿元、归母净利润6.27亿元、扣非归母净利润5.99亿元,分别同比增长35%、50%、57%,实现稀释EPS0.78元,业绩符合预期。 点评: 20Q3利润环比大幅提速,疫情助力海外拓展,血液灌流器需求刚性,全年高增长可期。20Q1、Q2、Q3单季度收入同比增长28%、35%、43%,归母净利润同比增长42%、45%、67%,扣非归母净利润同比增长55%、51%、68%。由于Q3国内疫情稳定,国内的肾病和肝病产品需求均逐季恢复,并且因灌流器在新冠治疗中的作用,20Q3海外收入增加较多,另外,19Q3因发货波动导致基数较低,综合以上因素,20Q3收入端环比明显提速。20Q3学术营销活动仍有大量在线进行,节省销售费用,导致了20Q3利润环比大幅提速。考虑尿毒症患者享受大病医保,全年医保总额度呈增加趋势,预计全年业绩高增长可期。 耗材集采不悲观,创新保险业务有望破除支付瓶颈。2020年,可能有部分高值耗材参与全国集采,我们认为,对于灌流器,不必悲观:1)灌流市场体量仍小; 2)渠道具有服务职能决定了降价对工业利润冲击有限;3)降价促进渗透率提升;4)公司行业地位稳固;5)耗材集采不会改变行业竞争要素,反而加速优质企业行业整合。另外,公司推出了“肾病关爱互助计划”新型保险,慢性肾脏病轻症阶段的患者可带病投保,每年均价2000元左右的保费,即可获得最高50 万元尿毒症治疗费用赔付。另外,2020年8月1日公司新推出了灌爱宝、周灌宝保险产品。该系列创新保险产品有望破除支付瓶颈,并且公司以支付端为抓手, 有望构建肾病生态闭环。 盈利预测、估值与评级: 公司作为国内血液灌流器市场的开拓者,行业地位稳固,受益产品普及,业绩有望持续较高增长。考虑营销活动改为线上,可能带来销售费用率长期下降, 我们上调公司20-22 年EPS 预测为1.06/1.36/1.79 元(原为0.97/1.30/1.73 元),同比增长48%/29%/32%,对应PE 为70/55/42 倍,维持“买入”评级。 风险提示: 疫情持续超预期;控费政策超预期;竞争加剧。
恒瑞医药 医药生物 2020-10-22 91.02 -- -- 92.20 1.30%
92.20 1.30% -- 详细
事件:公司发布2020年三季报,前三季度实现收入194.13亿元,同比+14.57%;归母净利润42.59亿元,同比+14.02%;扣非归母净利润41.41亿元,同比+17.11%;经营性净现金流39.87亿元,同比+52.85%;EPS0.80元;业绩符合市场预期。 点评:业绩环比改善明显,创新药放量拉动增长:2020Q1~3,公司单季度营业收入分别为55.27/57.82/81.04亿元,同比+11.28%/14.28%/17.13%;归母净利润13.15/13.46/15.97亿元,同比+10.30%/10.38%/20.74%;扣非归母净利润12.76/12.86/15.79亿元,同比+10.52%/13.40%/26.58%。Q3收入利润环比出现明显改善,主要是随着医院客流量逐步恢复正常,公司的销售工作随之正常开展,且部分创新药产品强劲放量拉动业绩增长。卡瑞利珠单抗2020Q2在样本医院PD-1/L1类抗体的市占率已达到32%,占据市场份额首位,我们预计2020全年有望实现销售收入超40亿元,若该产品能谈判进入国家医保目录(2020年可谈判适应症包括1线非鳞状非小细胞肺癌、2线食管鳞癌、2线肝细胞癌、3线经典型霍奇金淋巴瘤),则将进一步拉动产品放量;吡咯替尼Q1~2单季度样本医院销售额分别同比增长390%/615%,我们预计2020全年销售收入有望超过15亿元。 创新研发持续推进,国际化又下一城:2020Q3,公司持续大力投入创新,单季研发费用14.81亿元,研发费用率18.27%。海曲泊帕乙醇胺的重型再生障碍性贫血适应症NDA于2020.7承办,卡瑞利珠单抗的3线鼻咽癌适应症NDA于2020.9承办并纳入优先审评,瑞格列汀和恒格列净的NDA于2020.9承办。吡咯替尼于2020.9将韩国权益授予HLBLifeScience,公司将获得170万美元首付款+150万美元以上的研发和上市里程碑(每拓展1个新适应症支付100万美元)付款+累计不超过1.015亿美元的销售里程碑付款+10~15%的销售额提成。 盈利预测、估值与评级:公司是中国创新药龙头企业,重磅品种正陆续获批上市、快速放量,同时创新药在研产品管线丰富,长期空间大。考虑公司前三季度业绩略低于我们之前的预期,下调2020-2022年净利润预测为64.28/81.28/101.29亿元(原预测为70.04/90.07/115.43亿元),对应EPS为1.21/1.53/1.91元,同比增长20.65%/26.45%/24.62%,现价对应PE为76/60/48倍,维持“增持”评级。 风险提示:药品降价超预期的风险;新品审批进度不达预期;创新药研发失败的风险。
华海药业 医药生物 2020-10-21 33.60 -- -- 37.15 10.57%
37.15 10.57% -- 详细
事件:公司发布2020年三季报:20Q1~3,实现营业收入48.70亿元(+21.41%YOY),归母净利润8.41亿元(+64.23%YOY),扣非归母净利润7.81亿元(+109.55%YOY),业绩符合预期。 Q3单季业绩继续保持快速增长:20Q1/Q2/Q3单季分别实现营业收入15.71/17.35/15.65亿元,分别同比增长31%/19%/15%;归母净利润2.21/3.58/2.62亿元,分别同比增长63%/80%/48%。公司业绩保持高速增长主要原因:1)公司制剂产品随着集采的推进,市场覆盖率快速提升带动国内制剂销售的大幅增长;2)沙坦类产品CEP证书恢复,带动公司原料药业务大幅增加;3)销售增长带来的规模效应,进一步摊薄了生产成本;4)集采带来的销售费用节省。 制剂业绩将继续保持快速增长:1)国内制剂:公司计划未来三年内,每年申报15-20个品种,其中内部申报8-10个,海外转报8-10个。公司基于原料药优势在三轮集采中表现非常亮眼,我们预计未来随着新产品的获批和放量,公司的国内制剂销售将继续保持快速增长。2)美国制剂:公司已经拥有60多个美国ANDA文号,17个产品在美国市占率居前。公司预计未来随着FDA禁令解除,现有品种的收入有望翻倍。 生物药和创新药推进顺利:2020年7月,华博生物向国家药监局提交HB002.1M新增3个适应症的临床试验申请,并于9月核准通过,目前HB002.1M共有4个适应症,分别为湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿、视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿和糖尿病黄斑水肿,公司已合计投入研发费用约人民币8,760万元。2020年9月,公司的HOT-1030注射液被核准同意进行临床试验,该产品公司累计投入研发费用约3487万元。 盈利预测、估值与评级: 考虑到公司集采品种快速放量、沙坦类原料药恢复CEP证书带来的成品药和原料药业务快速增长,以及品种纳入集采带来的销售费用节省,我们维持公司20-22年EPS0.80/1.09/1.39元,分别同比增长87%/35%/28%,现价对应20-22年PE42/31/24,维持“买入”评级。 风险提示: 集采降价幅度超出预期,后续集采中标情况不及预期,原料药恢复情况不及预期,竞争加剧带来的原料药价格大幅下降。
润达医疗 医药生物 2020-10-20 13.68 -- -- 14.57 6.51%
14.57 6.51% -- 详细
事件:公司发布2020年前三季度业绩快报,20Q1-3实现收入49.25亿元、归母净利润2.36亿元、扣非净利润2.26亿元,分别同比下滑5%、19%、23%,实现EPS0.41元,业绩符合预期。 点评:20Q3业绩继续提速,实现正增长。20Q1、Q2、Q3单季度收入同比-15%、-7%、+4%,归母净利润同比-53%、-25%、+6%,逐季提速,Q3实现同比增长。公司受疫情短暂冲击,医院常规检测需求阶段性下滑,随着医院诊疗量逐步恢复,以及自产新冠试剂和PCR实验室建设等新业务自Q2逐步贡献业绩,公司业绩Q2开始明显提速,Q3进一步提速。单Q3来看,全国除了东北地区,其他地区收入均实现增长,具体而言:华东+5%、华中+10%、西南+38%、华北+7%、东北-17%。受益于医院建设、专项贷款支持、自产产品放量,2021年业绩将显著提速。 疫情中,公司全面负责雷神山医院检验科建设,服务能力得到广泛认可。疫情平稳后,公司有望持续提高市占率,并受益于医院检验科建设,公司已承接近百家医院的PCR实验室建设订单,并将与分子诊断龙头华大基因展开战略合作,提供更丰富的分子诊断整体解决方案。公司引进国企杭州下城国投为第一大股东后,并享受专项低息贷款支持,后续财务费用有望大幅节省。另外,自产产品(毛利率60%+)放量也将带来利润端提速。服务能力不可替代价值凸显,有望重估。公司是以检验科服务能力为核心,IVD产品仅是计价的载体。公司的一半员工是后台支持服务人员,可以为检验科提供整体解决方案。这也是国药、柳药等大型流通商选择和润达合作的原因,国润过去几年快速增长即是最好证明。将来,金域、迪安、润达的业态会逐步重叠,润达有望成为IVD服务型龙头之一。 盈利预测、估值与评级:公司作为IVD综合服务商龙头,将充分受益于行业集中度提升。维持公司20-22年EPS预测为0.62/0.83/1.07元,同比+16%/35%/28%,对应20-22年PE为22/16/13倍,维持“买入”评级。风险提示:疫情持续;IVD耗材降价超预期;商誉减值风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名