事件:公司将实施首次激励计划,拟向1528 名员工定向发行885.7万股A股普通股股票,本次激励计划激励工具为限制性股票和股票期权。 首次激励计划草案落地,健全公司长效激励机制。本次激励计划通过定向发行A股普通股,约占本激励计划公告时公司股本总额104198.6万股的0.85%。其中,首次授予限制性股票708.6万股,占本计划草案公告时公司股本总额的0.68%,占拟授予权益总额的80%;预留授予权益(限制性股票或股票期权)177.1万股,占本计划草案公告时公司股本总额的0.17%,预留部分占拟授予权益总额的20%。首次授予限制性股票的授予价格为45.53元/股,预计总摊销费用约1.1亿元,2018-2021对应摊销费用分别为2580万、6047万、2080万、609万元,对各期的净利润影响有限。本次激励计划的实施,将进一步建立、健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,有利于充分调动公司核心骨干人员的积极性,也有利于公司长远发展。 深度绑定核心管理层与技术人员,对公司未来发展充满信心。本次激励计划拟向1528名激励对象授予权益总计885.7万份,约占2017年底公司14763名总人数的10.4%,涉及公司或控股子公司任职的公司董事、高层(高级)管理人员、中层管理人员及技术骨干、基层管理人员及技术人员。本次激励计划首次授予权益的公司业绩考核要求将有效促进公司发展,本次激励计划对公司业绩的考核要求是相比2017年,2018-2020年公司收入增速分别为15%、30%、45%。按照公司2017年77.7亿元营业收入计算,2018-2020年公司营业收入考核目标分别为89.4亿、101亿、112.7亿元,复合增速为13.2%。除公司层面的业绩考核外,公司对个人还设置了严密的绩效考核体系,能够对激励对象的工作绩效作出较为准确、全面的综合评价。 盈利预测与评级。暂不考虑此次新增股本影响,预计2018-2020年EPS分别为1.46元、1.92元、2.47元,对应PE为49倍、37倍、29倍。公司作为全球性最大的医药研发服务平台之一,在创新药的研发与生产的全产业链提供一站式服务,未来将借助高速发展的中国创新药产业,畅享国内创新药高速发展红利。维持“买入”评级。 风险提示:汇率波动的风险,行业竞争加剧的风险,CRO 行业增速或不及预期。

事件:公司子公司上海恒瑞近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》, 吸入用地氟烷获批生产。 地氟烷全球竞争格局良好,国内外均已获批。地氟烷原研商品名为优宁(Suprane),是由美国百特公司于1992年获美国FDA批准上市销售。目前,在中国及美国市场,除原研公司美国百特外没有该品种仿制药获批上市,竞争格局单一,对公司极为有利。2017年,吸入用地氟烷全球市场销售额约2.7亿美元,目前公司公司产品已经分别在国内、美国和欧盟(德国、英国、荷兰)获批上市。该品种美国市场未来竞争格局与环磷酰胺相似,竞争格局对公司极为有利,公司仿制品种有望美国上市后快速占领美国市场,成为又一个环磷酰胺式的高毛利品种。 吸入用麻醉药技术壁垒高,公司产品不断完善。经过多年的耕耘,公司已成为国内第一大麻醉药生产销售企业。2017年,公司麻醉药品销售额36亿元;根据样本医院数据,公司2017年麻醉药销售额市占率约24.4%,远高于其他企业。公司目前重磅仿制药品种中多个产品为麻醉产品,右美托咪定、七氟烷、苯磺顺阿曲库铵均已成为10亿级别品种。地氟烷的获批,进一步补充了公司麻醉产品线,尤其是丰富了吸入用麻醉产品数量。吸入用麻醉药技术壁垒高于普通麻醉药品,需要结合仪器设备才能顺利使用,国内外竞争格局好于普通产品。根据IMS数据,公司七氟烷销售额已达到11亿元,可以保持10%左右的增速。地氟烷与七氟烷一样,用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持,地氟烷具有苏醒快、组织代谢率低等优点,与七氟烷形成完整的吸入麻醉的组合。根据国内竞争格局与临床手术数量增速,预计公司七氟烷、地氟烷组合总计能达到20亿元的销售额,其中七氟烷15亿元,地氟烷5亿元。 盈利预测与评级。预计2018-2020 年EPS 分别为1.06 元、1.41 元、1.84 元, 对应PE 为59 倍、44 倍、34 倍。销售改革、销售规模扩容与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中, 维持“买入”评级。 风险提示:肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。

事件:公司近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸氨溴索片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,即该品种通过了仿制药一致性评价。 固体与液体制剂一致性评价工作同时进行,即将进入收获季节。公司拥有近100个药物品种,约30%是固体剂型,70%是液体剂型,大部分需要进行一致性评价工作。经过近两年的研发摸索,公司目前已经对其部分重要品种进行一致性评价工作并完成申报。盐酸氨溴索片于2017年11月完成申报,是公司第一个申报的一致性评价品种,也是公司第一个通过一致性评价的品种。根据药智网数据,截止2018年7月31日,公司已针对一致性评价申报了12个品种,其中固体制剂5个,液体制剂7个。除盐酸氨溴索以外,还有卡培他滨片、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、厄贝沙坦片这三个品种即将获批,来曲唑片处于“在审批” 状态。 液体制剂一致性评价工作正积极开展。公司大部分产品为液体剂型,多西他赛、右美托咪定等销售额靠前的大品种基本也为液体剂型,因此液体剂型是公司一致性评价工作的重心。根据药智网信息,公司已经申报了多西他赛注射液、盐酸右美托咪定注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、盐酸伊立替康注射液、注射用奥沙利铂、碘克沙醇注射液、注射用环磷酰胺,总计7 个液体制剂,其中多西他赛、右美与阿曲库铵均是公司销售排名前5 品种,销售额均超过10 亿元。 创新药研发进展顺利。2018 年是公司大品种收获之年,奠定未来高增长基础。2018H1,19K(硫培非格司亭)获批,正式开启2018 年大品种获批的节奏。吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白)、PD-1 等多个重磅品种将陆续获批,推动公司由仿制药向创新药的战略转型。 盈利预测与评级。预计2018-2020 年EPS 分别为1.06 元、1.41 元、1.84 元, 对应PE 为66 倍、49 倍、38 倍。销售改革、销售规模扩容与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中, 维持“买入”评级。 风险提示:肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。

推荐逻辑:药明康德作为全球性最大的医药研发服务平台之一,在创新药的发现、筛选、临床研究、生产等全产业链提供一站式服务,不仅提高了跨国药企研发效率,同时借助中国创新药政策红利促进了国内创新药产业的发展步伐。医药研发外包服务行业处于高速发展阶段,预计公司作为行业龙头,将享有品牌及规模优势,未来业绩可期。 创新动力十足,畅享国内创新药高速发展红利。公司核心客户为强生、辉瑞、诺华等全球排名前20 名的跨国制药巨头,多年的CRO 服务为公司积累了大量的创新药研发经验;近年来,国内创新药迎来历史发展的机遇,国内药企对创新药研发需求非常强烈,公司可以提供化合物发现-临床研究-上市生产等全产业链服务。目前,国内医药巨头正大天晴是公司最大国内客户,2016 年公司对正大天晴销售额达到1.4 亿元,成为其第9 大客户;此外,誉衡、广生堂、众生药业等多家企业成为了公司创新药客户。 公司受益于医药CRO 行业的高速发展,且市占率不断提升。海外市场方面: 公司具有成本优势,因此全球的医药研发活动正向中国和其他低成本国家转移。药明康德的全球市场占有率逐步提升,从1.64%上升到2.02%,未来仍然有巨大的提升空间。国内市场方面:我国制药企业处于由“仿制药”向“创新药” 战略转变的历史阶段。根据南方所预测,2017-2021 年中国CRO 市场年均复合增长率为20.32%,我国CRO 产业将实现跨越式发展。作为国内最大的CRO 公司,我们认为公司将受益与行业的高速发展。 依托创新药服务平台,向成熟的精准医疗产品发展。公司是创新药外包服务平台,自行发展创新药的可能性较小,但公司近年跟海外精准医疗巨头Juno 公司合作,将成熟的CAR-T 治疗技术引进国内,不仅成功规避了行业既定的壁垒, 而且使公司成功进入成熟的精准医疗产品提供商,未来有望成为国内最大的精准医疗服务公司之一。 盈利预测与投资建议。预计2018-2020 年EPS 分别为1.62 元、2.13 元、2.74 元。对标A 股CRO 龙头泰格医药,我们给予公司2018 年73 倍估值,对应目标价118.26 元,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:汇率波动的风险,行业竞争加剧的风险,CRO 行业增速或不及预期。

事件:公司发布公告,非公开发行股票方案实施完成,向两个机构共计发行 1.2 亿股,发行价格为12.39 元/股,总计募集14.87 亿元,扣除发行费用,募集资金净额14.62 亿元。 重庆两江新区产业发展集团战略入股。本次定增发行1.2亿股,发行对象为重庆两江新区产业发展集团有限公司、南京华泰瑞联并购基金二号(有限合伙)及南京华泰瑞联并购基金三号(有限合伙),其中重庆两江新区产业发展集团持股8555万股,占比71.3%。本次非公开发行新增股份登记到账后,重庆两江新区产业发展集团成为持股比例最大的单个股东,持股比例为15.7%;但实际控制人未发生变化,依然是居年丰、张和兵和陶荣三个一致行动人,新股发行后共计持有33.8%。本次定增锁定期为1年,但定增对象此次为战略入股,预计持有期将在3年以上。 募集资金将有助于战略转型积极推进。公司此次定增募集资金主要用于产业链的拓展与延伸,主要用于生物医药CMO 建设项目、东邦药业阿扎那韦等9 个产品建设项目。借助此次定增,公司将在CRO/CMO产业链实现上下游的全贯通拓展,包括生物CMO、临床CRO、API等。公司之前已做相关的产业链拓展布局,2017年4月,公司以2400万美元自筹资金成功收购美国CRO公司J-STAR100%股权,不仅提升了公司产业并购的能力,也是公司在商业CDMO业务以外的一大重要拓展。此外公司也成功引入的第一个商业化API项目-地瑞拉韦,与强生成功签署了关于地瑞拉韦原料药于100多个国家销售授权和技术转移合同,该项目预计2019年贡献收入。 盈利预测与评级。新增1.2 亿股本后,预计2018-2020年摊薄EPS分别为0.23元、0.45元、0.59元,对应PE分别为40倍、20倍、15倍。定增资金到位,公司将积极推动战略转型,上游布局临床前CRO,下游布局API业务;战略客户强生公司降糖产品订单的大幅恢复、新拓展的五大重要客户订单的快速放量以及API的许可上市将推动公司2019收入与业绩的大幅增长。维持“增持”评级。 风险提示:对应海外产品研发进度/上市产品销售低于预期,环境污染等风险。

公司首次大规模的激励计划,深度绑定公司核心骨干。本次授予对象为高级管理人员、中层管理人员、核心技术人员、骨干业务人员和关键岗位人员(含控股子公司),共计526人,是公司首次限制性股票激励计划。本次限制性股票将会深度绑定公司核心管理层,对公司未来进入新的发展周期起到重要推动作用。本次计划首次授予限制性股票1204.3万股,授予价格为8.99元,约占本激励计划公告时公司股本总额的1.2%,占本次授予权益总额的96.3%。 业绩考核目标要求较高,扣非净利润复合增速明显提升。首次授予限制性股票解除限售的公司业绩条件为:以2017年归母扣非净利润为基数,2018年、2019年、2020年各年度的归母扣非净利润较2017年相比,增长率分别不低于20%、44.6%、75%,即2018年-2020年归母扣非净利润的复合增长率为20.5%。预留部分限制性股票解除限售的公司业绩条件为:2019年、2020年各年度的归母扣非净利润较2017年相比,增长率分别不低于44.6%、75%。本次考核目标高于公司2015-2107年的扣非净利润17%的复合增速,有望推动公司发展提速。本激励计划公司业绩条件中所指归母扣非净利润为经审计的扣除股权激励当期成本摊销的归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润。 激励全方位覆盖,将有效推动公司发展。本次激励计划覆盖了公司管理、研发、销售等多个部门的核心骨干员工,将有效提高公司研发与销售环节的效率,加快新产品的上市步伐,实现众多二线品种快速放量。根据激励方案,2018-2021年,激励计划摊销费用总计约5000万元,2018年将有约1500万元的摊销费用,对2018年业绩影响有限,预计将摊销2018年业绩的3%左右。 盈利预测与评级。暂不考虑此次新发行股本的影响,预计2018-2020年EPS分别为0.48元、0.59元、0.71元,对应PE为38倍、31倍、26倍,未来三年归母净利润将保持20%左右的复合增长率。公司在营销改革和产品进入新版医保的推动作用下,以右美为代表的二线品种将维持较高速的稳定增长,维持“买入”评级。 风险提示:招标进展不达预期、药品研发进度不达预期等风险。

推荐逻辑:三发驱动战略驱动下:1)第一发大输液:行业产能出清,包材升级和产品提价,2018年有望贡献14亿净利润,并保持15%以上增速;2)第二发抗生素全产业链:川宁环保解决满产+核心产品涨价,2018年业绩扭亏,保守贡献近5亿元净利润,乐观可达11亿元;3)第三发创新研发:公司研发实力位居国内第一梯队,近5年高强度研发投入步入收获期,2018年开始每年将有10多个仿制药上市,其中近半为首仿的重磅产品,2020年创新药开始上市。我们认为2018年为公司业绩爆发拐点,未来三年业绩复合增速在40%以上。 第一发,大输液结构调整+价值回归,盈利能力向上。公司并表石四药后,大输液行业市场份额超过55%,为大输液绝对龙头。经过5年调整,行业产能出清,2017年行业盈利能力开始显著回升。公司拥有最全系列产品梯队和最广生产网络覆盖,在结构调整(包材从低毛利的塑瓶向高毛利非PVC软袋升级)和价值回归(低毛利塑瓶出厂价逐步提价)带动下,我们预计2018年可贡献14亿元净利润,未来有望保持15%以上增速。 第二发,川宁满产+产品提价,2018业绩扭亏爆发。2018年初,二期工程通过环保验收,满产扭亏在即。在环保趋严下,公司核心品种价格均呈上升趋势,2018年业绩将爆发。我们测算保守可贡献5亿元净利润,中性可贡献8亿元净利润,乐观可贡献11亿元净利润,川宁项目将成公司第二大稳定现金流业务。 第三发,研发位居国内第一梯队,创新步入收获期。近5年公司研发投入近30亿元,2017年在全部A股医药上市公司排名第三,占营收比例已攀升至7%以上,公司研发实力已处于国内第一梯队。公司启动了320余项药物的研究,其中260余项仿制药和NDDS药物、60余项创新药研究,产品梯队国内首屈一指。1)仿制药:待批生产21个,对应国内市场350亿元左右,公司近半品种进度国内第一或第二,预计近2年会陆续获批;2)创新药:3个创新小分子已报临床;4个新型给药系统药物陆续获批临床;4个生物大分子品种处于临床阶段,其中EGFR单抗处于临床III期,国内进度第一梯队。即2018年开始每年将有10多个仿制药上市,2020年开始创新药陆续上市,创新研发步入收获期。 盈利预测与投资建议。预计公司2018-2020年归母净利润分别为13亿元、17亿元和21.6亿元,近三年CAGR超40%。我们通过FCFF测算,公司绝对估值29.9元;同时我们通过分部估值测算,对标可比公司,2018年目标估值662亿市值(大输液318亿+原料药86亿+仿制药145亿+在研创新药113亿),对应整体估值51倍。我们看好三发驱动下,公司业绩从2018年开始爆发,给予2018年目标市值660亿元,对应目标价45.83元,维持“买入”评级。

业绩总结:公司2018 年一季度实现营业收入38.6亿元,同比增长21.7%;实现归母净利润9.5 亿元,同比增长17%,扣非后净利润9 亿元,同比增速12.3%。 收入增速稳定,会计准则改变致股权激励摊销费用增加,影响8.4%的表观业绩增速。受公司销售改革与销售队伍规模的不断扩大,2018Q1收入同比增长21.7%,高于2017Q1收入同比增速2.7个百分点。受股权激励费用摊销增加的影响,2018Q1归母净利润同比增速为17%,低于收入增速。公司第三次股权激励授予1576.5 万股,授权价33.22 元/股,根据2017 年会计准则,2017-2020 年总计摊销2.5 亿元,2018 年摊销1.9 亿元;而根据最新的准则,限制性股票成本将全部摊销,总计摊销5.2 亿元,2018 年摊销费用将超过3 亿元,2018Q1 预计摊销8000 万元,按照15%所得税率计算,约减少了6800 万净利润,占2017Q1 净利润的8.4%左右。限制性股票激励费用的增加影响了公司Q1 业绩表观数据,若不考虑摊销费用的影响,公司实际归母与扣非净利润分别约为25% 与21%;而2018 年也将成为激励摊销费用影响最明显的年份,对2019 与2020 年业绩影响均不明显。 销售分线改革与销售队伍规模持续扩大推动收入增速加快。公司于2017年下半年开始实施销售分线改革,将原有销售体系分为肿瘤、造影、麻醉等5条销售线路,将阿帕替尼从肿瘤线中单独出来形成单个产品的销售管线;目前公司销售分线改革仍在调整磨合期,销售收入提速仍不明显,预计下半年将明显提速。2017年,公司大规模扩充销售队伍,实际销售人员净增2200人,总规模近10000人;公司2018年将进一步扩大销售队伍规模,预计将扩充至12000人左右。 重磅创新药研发进展顺利,即将陆续获批。2018年将是公司在创新药领域取得重要收获的关键年份,PD-1单抗、19K、吡咯替尼、瑞马唑仑、紫杉醇(白蛋白结合型)这5个大品种均处于生产申报中,均有望于2018年获批;其中,吡咯替尼凭借优异的乳腺癌临床数据使用II期临床数据申报生产,有望成为公司首个以II期临床数据获批的创新药品种;PD-1单抗完成霍奇金淋巴瘤的II期临床试验,目前已获得上市申请的受理。 盈利预测与评级。受股权激励摊销费用增加的影响,预计2018-2020 年EPS 分别为1.37元、1.83元、2.40元(原EPS 为1.42元、1.84元、2.41元), 对应PE 为61 倍、46 倍、35 倍。销售改革、销售规模扩容与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,公司2018年合理相对市值约2650亿,对应目标价为93.80元,维持“买入”评级。 风险提示:新药获批进度或低于预期,药品销售或低于预期,药品降价风险。

业绩总结:公司2018年一季度实现营业收入9.3亿元,同比增长10.5%;实现扣非净利润1.0亿元,同比增长19.4%。 经营稳健,收入与业绩增长平稳。2018Q1收入增长10.5%,主要来自于工业部分,预计医药工业收入同比增长约15%,商业部分基本持平。麻醉、精神类、神经类三大主业业务均实现稳定增长,部分大品种增长势头良好;根据样本医院数据,右美托咪定、度洛西汀、阿立哌唑等二线品种依旧保持高速增长。期间费用率保持平稳,2018Q1销售费用率为32.3%,同比增加1.7个百分点,未出现较大变动;管理费用率为7.4%,同比增加0.2个百分点,基本持平;期间财务费用同比减少了264.7%,主要系本期利用闲置资金进行理财利息增加影响所致。 右美托咪定已快速成长为公司一线品种,二线品种保持较高增速。公司持续推动营销体系改革,有效地促进了公司产品的销售。结合新进医保的推动作用,5个新进品种中右美托咪定和齐拉西酮增长较快。右美托咪定凭借其优秀的临床效果,近几年市场快速放量,已经成为公司第三大单品,2017年全年销售额约1.8亿元,实现近80%增长。根据样本医院数据,2018Q1右美仍保持50%以上的增速,公司该品种峰值销售可达5亿元。公司众多二线精神类产品也在快速增长,度洛西汀、阿立哌唑等品种保持高速增长;随着国内精神类药品市场的逐步打开,公司主流精神类药物将维持当前增长趋势,有望成为公司继麻醉药后的又一核心业务。 新品研发持续推进。公司围绕着中枢神经类药物布局新品种研发工作,其中普瑞巴林缓释胶囊、DP-VPA、地佐辛等一系列产品研发进展顺利。其中,DP-VPA是一种用于治疗癫痫、偏头痛和双向情感障碍等病症的1.1类新药,此产品能够在病灶部位特定酶的作用下释放药物活性成分,具有一定的靶向性;在临床研究中,DP-VPA与丙戊酸相比,表现出了更好的安全性和药代动力学特性,将成为更安全、更高效的丙戊酸替代品。 盈利预测与评级。预计2018-2020年EPS分别为0.48元、0.59元、0.71元,对应PE为34倍、28倍、23倍。公司在营销改革和产品进入新版医保的推动作用下,以右美为代表的二线品种将维持较高速的稳定增长,维持“买入”评级。 风险提示:招标进展不达预期、药品研发进度不达预期等风险。

业绩总结:公司2017年实现营业收入11.8亿元,同比增长-10.7%;实现归母净利润1.1亿元,同比增长-37.2%;扣非后净利润为0.9亿元,同比增长-48.2%。 战略客户订单结构性下滑,收入结构变化明显。2107Q4实现收入与扣非净利润分别为3.5亿、3645万元,同比增长-14.1%、-27%。2017年,公司前两大客户订单发生较大波动,公司对应吉利德和强生的中间体产品收入出现65%的下滑。下滑的主要原因是两大客户相关药品销售的下滑,吉利德抗丙肝索非布韦产品2017年全球销售额为53.8亿美元,下滑58.9%;强生降糖药卡那列嗪全球销售额为11.6亿美元,下滑24.1%。两大战略合作伙伴的业务订单有望于2019年得到恢复性增长,尤其是强生公司的卡那列嗪产品。公司收入多元化趋势已显现,2017年,临床后期及商业化生产服务收入占比为78.4%,同比下降11.2个百分点;而临床早期业务收入占比为16.1%,同比增长了9.2个百分点。 “3+5”国际大客户阵营已形成,客户集中度下降。强生与吉利德是公司两大传统战略合作伙伴,GSK近两年凭借抗艾滋药物Tivicay的快速放量成为公司第三大战略客户。此外,公司已与辉瑞、诺华、罗氏、勃林格殷格翰和艾尔健这5大客户的建立合作关系,预计这5大客户于2019年给公司贡献可观的收入。由传统两大客户向“3+5”大客户组合模式的转变,进一步降低了公司的客户集中度和依赖度。 战略转型积极推进,收购J-STAR进入临床前CRO领域,API业务拓展取得成效。2017年4月,公司以2400万美元自筹资金成功收购美国CRO公司J-STAR100%股权,不仅提升了公司产业并购的能力,也是公司在商业CDMO业务以外的一大重要拓展。此外公司也成功引入的第一个商业化API项目—地瑞拉韦,与强生成功签署了关于地瑞拉韦原料药于100多个国家销售授权和技术转移合同,该项目预计2019年贡献收入。未来公司将同时开发国内外API项目,将API业务作为战略发展业务向前推进。 盈利预测与评级。预计2018-2020年EPS分别为0.29元、0.58元、0.76元,对应PE分别为45倍、23倍、17倍。公司积极推动战略转型,上游布局临床前CRO,下游布局API业务;战略客户强生公司降糖产品订单的大幅恢复、新拓展的五大重要客户订单的快速放量以及API的许可上市将推动公司2019收入与业绩的大幅增长。首次覆盖,给予“增持”评级。

业绩总结:公司2017年实现营业收入138.4亿元,同比增长24.7%;实现归母净利润32.2亿元,同比增长24.3%;扣非后净利润为31亿元,同比增长19.8%。 全年业绩符合预期,三大主营业务增长良好。2107Q4实现收入与扣非净利润分别为37.7亿、7.8亿元,同比增长33.2%、19%,销售人员规模的快速提升是Q4收入快速增长的主要原因。三大业务增长明显,抗肿瘤与麻醉药业务增长稳定,造影剂维持高速增长。抗肿瘤销售收入57.2亿元,同比增长18.5%;手术麻醉产品收入36亿元,同比增长19.7%,继续保持稳定增长态势;造影剂收入18.9亿元,同比增长44.9%。制剂出口快速增长,实现6.4亿元的收入,同比增长47.4%,主要原因为出口制剂品种数量持续增加,目前已经突破10个品种。 研发投入再创新高,即将进入创新药收获期。2017年,公司研发投入17.6亿元,同比增长48.5%,占收入比例12.7%,创公司历史新高。2017年,是公司在创新药研发重要年份,19K、吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白结合型)等大品种完成了生产申报;其中,吡咯替尼凭借优异的乳腺癌临床数据使用II期临床数据申报生产,有望成为公司首个以II期临床数据获批的创新药品种;PD-1单抗完成霍奇金淋巴瘤的II期临床试验,也有望以II期临床数据申报生产上市。经历2017年,公司多年研发投入有望在2018年实现全面的收获,预计会有19K、紫杉醇(白蛋白结合型)、吡咯替尼、PD-1、瑞马唑仑等重磅品种获批上市。 完成销售分线改革,大幅扩充销售队伍规模,增强变现能力。在原有市场经验的基础上不断创新,推进分线销售模式,将原有销售体系分为肿瘤、造影、麻醉等5条销售线路,将阿帕替尼肿瘤中单独出来形成单个产品的销售管线。2017年,公司大规模扩充销售队伍,实际销售人员净增2200人,总规模近10000人;分线与扩容已经显现出卓越成效,Q4收入增速33.2%,是全年增速最高的季度。 盈利预测与评级。预计2018-2020年EPS分别为1.42元、1.84元、2.41元,对应PE分别为57倍、44倍、34倍。销售改革、销售规模扩容与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,公司2018年合理相对市值约2650亿,对应目标价为93.80元,维持“买入”评级。 风险提示:新药获批进度或低于预期,药品销售或低于预期,药品降价风险。

业绩总结:公司2017年实现营业收入43.7亿元,同比增长24.8%;实现归母净利润13.1亿元,同比增长85.2%;扣非后净利润为12.5亿元,同比增长77%。 原料药供给侧改革促进业绩高增长。2017Q4实现营业收入与归母净利润分别为13.1亿、4.3亿元,同比增速分别为56.7%、154.9%;第四季度贡献的收入与业绩占全年比例最高,分别为30%、33%。公司2017年业绩高增长主要原因是泛酸钙原料药的提价,受原料药供给侧改革的影响,泛酸钙价格从2017年7月初开始上涨,至8月底涨至最高点750元/Kg,并维持至10月中旬。公司原料药全年收入为20亿元,同比增长76.9%,毛利率同比提升6.8个百分点,预计贡献约10亿元业绩。医药产品方面,公司实现全年21.9亿元,与2016年基本持平,随着新进国家医保目录的多个独家产品的逐步放量,预计未来医药产品收入将会出现较高增速。期间费用保持稳定,全年销售费用为4.4亿元,同比增长2.3%,基本与2016年持平;管理费用3.8亿元,同比增长17.7%,增速平稳;受美元汇率下降的影响,公司财务费用为0.9亿元,同比增长374%。 增加药物研发投入,新药研发成果丰富。公司2017年研发投入为4.5亿元,同比增长64.6%,创造了公司研发投入的新纪录。公司正执行创新药与高端仿制药两个研发路径。创新药方面,F-627提前获得国内III期临床批件,首个美国III期临床试验已达到主要临床终点,现正在组织第二个III临床试验国际多临床中心病人招募工作,并与FDA就美国第二个III期临床方案达成SPA协议,提高了临床试验后申报成功概率;完成F-652的GVHD适应症的孤儿药申请,并根据FDA的反馈积极补充临床数据等材料;双特异性抗体新药A-337获批进入国际I期临床,第二个双抗新药A-319也正式在国内申报临床。仿制药方面,公司以血液肿瘤为核心开发高端仿制药,完成了伏立诺他胶囊与注射用硼替佐咪的报产工作;启动复方黄黛片的CML适应症的临床试验工作,把该药的适应症做进一步的拓展。 盈利预测与评级。预计2018-2020年EPS分别为1.15元、1.36元、1.51元,对应PE分别为19倍、16倍、15倍。公司原料药盈利能力强,不断增加药物研发投入,创新药研发稳步推进,有望成为国内第一家在FDA获批生物创新药的企业,维持“买入”评级。

事件:3月21日 ,国家药监局药审中心(CDE)公开受理了公司 1类全麻新药 甲苯磺酸瑞马唑仑的上市申请,短期内有望成为全麻领域全新产品。 超预期报产,大概率入选优先审评名单。瑞马唑仑是公司已申报38个1类新药之一,于2012年6月首次申报,并于2013年3月获批临床批件。3月21日,药审中心(CDE)已正式受理公司瑞马唑仑申报生产(受理号为CXHS1800001、CXHS1800002),超市场预期。由于该产品是临床上更优效的创新药品种,预计将大概率进入下一批的优先审评名单;若该品种审评审批顺利推进,有望与吡咯替尼、PD-1、19K一样,大概率于2018年获批。 临床优点突出,将成全麻领域新品种。瑞马唑仑是Paion AG开发的短效GABA-a受体激动剂,该药是一种超速效的镇定/麻醉药,结合了咪达唑仑的安全性与异丙酚的有效性,用于手术麻醉剂。临床上咪达唑仑的缺陷在于其代谢产物仍具有活性,使得病人恢复苏醒的时间大为延长;而瑞马唑仑是在咪达唑仑的结构基础之上进行修饰改良的产品,相比咪达唑仑具有苏醒快(超短效)、更安全与更有效等特点,是理想的短效镇静/麻醉产品。 适应症将逐步拓展,峰值销售有望超20亿元。2017年,国内全麻药品整个市场规模约100亿元,丙泊酚与七氟烷合计占据约90%市场份额。根据公司瑞马唑仑的临床方案,预计该产品将首先以“胃镜诊疗镇静”适应症申报上市,后期将向“肠镜诊疗镇静”、“择期全麻手术”这两个适应症拓展。瑞马唑仑上市后凭借其临床的优点,将有望取代一部分传统全身麻醉药品的市场。若顺利获批三个适应症,瑞马唑仑有望改变全麻市场格局,获得全麻市场的20%以上的市场份额,峰值销售额有望突破20亿元。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019 年EPS 分别为1.10 元、1.38 元、1.80 元,对应PE 分别为77 倍、61 倍、47 倍。强烈看好未来中国医药产业创新的10年,坚定看好公司在医药科技股龙头地位;公司多个重磅品种近3年获批上市、放量,2018年合理相对市值约2650亿,对应目标价为93.80元,维持“买入”评级。 风险提示:新药获批进度或低于预期,药品销售或低于预期,药品降价风险。

推荐逻辑:未来十年将是我国创新药高速发展的阶段,公司是率先执行“创新”与“国际化”两大战略的国内药企,正处于从传统仿制药企向创新型大药企转变的关键时期。未来5年将是公司创新药快速崛起的5年,大品种的集中获批和快速放量将推动公司创新药收入规模高速增长;根据我们预测,2021年公司营收与业绩有望分别达到360亿、100亿元,而创新药贡献的收入与业绩占比有望分别达到31%、45%(这些创新药仅是公司已申报38个创新品种中8个已获批与即将获批的品种)。未来5年,公司有望在创新药政策催化及公司创新药爆发推动下维持较高估值水平,在2021年有望达到目前跨国创新药巨头阿斯利康的市值水平。 国内创新标杆,重磅创新品种将陆续获批上市。公司已建成国内最大、最成熟的创新药研发平台,研发人员数量与研发投入国内之最;公司至今已申报创新药38个,数量与质量国内遥遥领先,是国内药企创新标杆。公司是国内唯一同时拥有2个已上市1类新药的药企,艾瑞昔布新进国家医保,放量在即;阿帕替尼上市后快速放量,2016年销售额约10亿元,进入谈判医保目录2020年峰值销售额有望突破30亿元,为创新药放量典范。以吡咯替尼、PD-1为代表的创新品种有望于2018年陆续上市,19K、紫杉醇(白蛋白)于2018年很可能获批,这些重磅品种峰值销售额有望突破100亿元。 紧跟国际前沿,重点布局生物药领域。生物药是全球发展大趋势,全球市场规模已超2000亿美元。公司近几年重点发力生物药领域,完成该领域的战略布局,多个热门产品研发有条不紊推进。首个重磅生物药19K预计2018H1获批上市,未来承载公司生物药中试与生产的苏州单抗生产平台已处于可投产状态;公司重点在研生物药产品紧跟国际最前沿,ADCs、PD-1/L1、IL-17等重磅品种均紧跟国际前沿技术,研发进度在国内均处于领先水平。 坚持“仿创结合”战略,高端仿制药产品即将进入收获期。公司近两年有多个重要的仿制药品种国内将陆续获批,其中有已经获批的碘化油、卡泊芬净,未来即将获批的有帕立骨化醇、紫杉醇(白蛋白)、氯吡格雷等重磅首仿/次仿品种。碘化油、卡泊芬净、紫杉醇(白蛋白)都是临床用量较大的品种,上市后均有成为10亿级品种潜力,是公司“仿创结合”战略的重要仿制药品种。 加快建设具有国际竞争力的创新药企。仿制药制剂出口、创新药海外授权与临床试验加快了公司国际化进程。公司已实现9个仿制药品种获得FDA上市批准,三个创新药品种已经实现海外授权,依靠公司强大的研发实力支持,预计未来仿制药海外上市与创新品种海外授权将常态化。吡咯替尼进入美国临床I期,IL-17进入澳大利亚临床II期,未来将有更多创新品种进入海外临床,部分品种或将获得质的突破。 盈利预测与投资建议。强烈看好未来中国医药产业创新的10年,坚定看好公司在医药科技股龙头地位。多个重磅品种近3年获批上市、放量;2019-2021年,公司进入创新药爆发期,预计收入与业绩3年复合增速分别高达30%与37%;对公司已有和在研产品线、研发平台价值分别进行估值,公司2018年合理相对市值约2650亿,对应目标价为93.80元,维持“买入”评级。

事件:公司发布2017年业绩快报,实现收入50.0亿(+22%)、归母净利润6.3亿(+26%)、扣非后归母净利润5.9亿(+31%)。 业绩略超预期,制剂和原料药保持高增长。业绩略超市场预期,主要是因为制剂和原料药业务收入都保持了快速增长。国内制剂业务随着营销渠道改善,销售保持高增长;海外制剂在2017年获批10个ANDA,市场竞争力有明显提高,销售额和亏损都有明显改善。 7个品种通过一致性评价,海外ANDA有望转报国内直接获得一致性评价标识,业绩弹性显著。一致性评价将带来国内仿制药市场格局重塑,公司作为全球知名的仿制药企业,将充分畅享政策红利。1)海外ANDA回归国内:共用同一条生产线且在欧美申请上市并通过现场检查的药品可以享受优先审评政策,缬沙坦是公司第一个进入优先审评序列的产品,此次又有4个新产品进入优先审评,已在海外获批的20多个ANDA品种均有望通过该通道回归国内市场,且优先审评还能够缩短审批时间,加快上市步伐。2)已在国内上市的海外ANDA一致性评价:国内药企在欧盟、美国或日本已获批的仿制药经审核批准后视同通过一致性评价。公司制剂产品已在海外获批ANDA,通过审批即可获得一致性评价标识,不再需要在国内做药学和BE试验,节约时间和资金投入。3)招标放量:对于通过一致性评价的品种会得到医保优先支持和医疗机构优先采购,且在招标时能够以区别于国内普通仿制药的质量层次有望获得更高的中标价。我们认为未来3年内公司将有众多产品陆续回归国内,享受一致性评价的业绩增厚。 制剂出口进入收获期,重磅ANDA产品陆续获批。公司一直致力于打造全球领先的制剂生产企业,美国ANDA获批数量进入井喷期,高技术壁垒的重磅产品也进入收获期。经过多年来的持续投入和开发,公司在海外获批的ANDA数量从2011-2015年的3个左右增加至2016年的6个和2017年的10个。从每年ANDA获批数量来看,公司已成为美国仿制药市场的重要供应商。从质量来看,公司从普通仿制药开始研发,通过技术提升逐步向技术壁垒更高的缓释剂型突破,年专利挑战药物帕罗西汀胶囊也于2017年成功获批。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为0.60元、0.77元、0.97元(原预测值分别为0.58元、0.76元、0.96元),对应PE分别为41倍、32倍、26倍。维持“买入”评级,目标价38.00元。