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陈铁林

德邦证券

研究方向: 医药行业

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工作经历: 登记编号:S0120521090004。曾任职于康泰生物、西南证券、国海证券。德邦证券研究所副所长,医药首席分析师。研究方向:国内医药行业发展趋势和覆盖热点子行业。所在团队获得医药生物行业卖方分析师2019年新财富第四名,2018年新财富第五名、水晶球第二名,2017年新财富第四名,2016年新财富第五名,2015年水晶球第一名。...>>

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智飞生物 医药生物 2024-02-21 52.71 -- -- 53.98 2.41% -- 53.98 2.41% -- 详细
事件:公司发布“质量回报双提升”行动方案,对历史分红、研发投入和研发创新等方面等多方面措施做出说明,彰显公司对长期发展信心。 平台价值凸显,与GSK合作打开疫苗板块第二成长曲线。2023年10月,公司与GSK签署协议,GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗,并许可智飞生物根据约定在合作区域内营销、推广、进口并经销有关产品。此外,协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。GSK目前在研管线中,有B群脑膜炎疫苗(三期)、ABCWY五价脑膜炎结合疫苗(三期)、疟疾疫苗(二期)、新型水痘疫苗(二期)、志贺菌疫苗(二期)、24价肺炎疫苗(二期)、麻腮风-水痘疫苗(二期)等,GSK疫苗管线丰富。同时,23年GSK带状疱疹疫苗和RSV疫苗全球销售额分别为34.5亿英镑和12.4亿英镑,默沙东和GSK与智飞生物的深度合作,再次验证了智飞生物强大的销售能力,奠定了公司在中国疫苗产业的地位,未来更多合作的可能性值得期待,我们看好公司在疫苗领域的市场前景。 开启股权投资体外孵化模式,从疫苗向生物制药领域进军,打开长期天花板。2023年11月,公司拟收购宸安生物100%股权,收购完成后公司业务将扩张至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,公司贯彻“自主研发为主,合作研发为辅,投资孵化为补”创新研发策略,通过体外投资平台以股权投资的模式孵化和培育有发展前景的预防、治疗用生物技术和创新产品,向“世界一流的民族生物制药企业”目标迈进,我们看好公司在疫苗以外的布局和成长天花板。 盈利预测及投资建议。公司是国产疫苗销售龙头,HPV疫苗目前处于高速增长状态,且考虑到2024年后带状疱疹疫苗有望逐步贡献收入和利润,我们预计23-25年公司业绩分别为85/110/131亿元,对应PE分别为14/11/9倍,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争加剧的风险;研发或报产不及预期的风险;产品销售不及预期的风险。
智翔金泰 医药生物 2024-02-09 32.20 -- -- 32.20 0.00% -- 32.20 0.00% -- 详细
国内自身免疫领先企业,创新平台驱动公司长期稳健发展。 智翔金泰成立于2015 年,于 2023 年在科创板上市,是一家创新驱动型生物制药企业,围绕自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域,持续开发单克隆抗体药物及双特异性抗体药物,高效领先的抗体药物发现技术平台助力公司长期创新发展。 背靠明星疫苗公司智飞生物, 让公司在产业资源上拥有天然的优势。 赛立奇单抗(GR1501)获批在即, 有望成为首个上市国产 IL-17A 单抗。 赛立奇单抗针对中重度斑块状银屑病适应症上市申请已于 2023 年 3 月获得受理,产品获批在即;此外,针对中轴型脊柱关节炎, 于 2024 年 1 月 NDA 申报获受理。同靶点进口药物司库奇尤单抗 22 年国内销售约 35 亿元,增长势头强劲。公司的赛立奇单抗非头对头疗效对比优于进口药物,且进展位于国产第一梯队,具备先发优势,未来销售可期。 GR1802(IL-4Ra 单抗), 瞄准千万级患者人群市场, 空间巨大。 GR1802 针对特应性皮炎适应症已于 2023 年 11 月启动 III 期临床试验, 哮喘/慢性鼻窦炎伴鼻息肉/慢性自发性荨麻疹三项适应症正在 II 期临床试验阶段。 IL4Ra 靶点覆盖适应症广泛,特应性皮炎+哮喘+慢性鼻窦炎伴鼻息肉等适应症合计超千万人群, GR1802 多个适应症临床同步进行, 研发进度位于国内前列,预计未来市场潜力广阔。 GR1801 是全球首款、唯一进入临床试验的针对狂犬病毒双表位双抗。 GR1801机制是在第一针狂犬病疫苗注射后至机体产生足量抗体前的窗口期提供即时的免疫保护。我国每年狂犬病Ⅲ级暴露者约 1600 万人, 其中仅 15%左右使用被动免疫制剂,缺口较大。 GR1801 具备无血源疾病感染风险,安全性更佳,产量高,目前处于 III 期临床试验阶段, 有望 2025 年底国内获批上市。 盈利预测与估值。 公司技术优势独特,重磅产品即将商业化。 预计 2023-2025 年营业收入分别为 0、 1.19、 4.05 亿元。 通过 DCF 方法计算, 假设永续增长率为2%, WACC 为 9.81%,公司合理股权价值为 177 亿元,对应股价为 48.38 元;首次覆盖,给予公司“买入”评级。 风险提示: 临床研发失败风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险等。
贵州三力 医药生物 2024-01-01 17.92 -- -- 17.92 0.00% -- 17.92 0.00% -- 详细
投资逻辑:1)根植传统苗药,产品放量加速,业绩表现强势,23Q1利润同比增长超 130%;2)重磅大单品开喉剑喷雾剂(含儿童型)具备独家稀缺性特质,22年收入突破 10亿,有望冲击新版基药目录+OTC 端发力添新增长极;3)扎根贵州,外延收购德昌祥、汉方药业、云南无敌,新增 30余个独家中药品种,进一步打造品牌中药矩阵,奠定中长期成长空间。 根植传统苗药,22年疫情下产品放量带动业绩亮眼:公司以核心产品开喉剑喷雾剂(含儿童型)主线,产品线围绕儿科、呼吸系统科、心脑血管科、妇科等领域多点布局。22年开喉剑喷雾剂入选《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》加速放量,带动强势业绩表现。核心产品近 70%持续高毛利率推动盈利能力持续优化,独家优势导致其集采降价风险较低。21年股权激励设定未来三年复合 35%增速目标,有望注入高增长动力。 重磅大单品开喉剑喷雾剂具备独家稀缺性特质,有望冲击新版基药目录+OTC 端发力添新增长极:1)患病率提升+中成药优势催生咽喉疾病中成药广阔市场,喷雾剂型优势明显:呼吸及咽喉疾病为中医药优势领域,2019年中国城市零售药店终端中成药咽喉用药市场已突破 50亿元,其中喷雾剂型具备安全性高、适用范围广等优势,但独家产品、儿童用药稀缺;2)开喉剑喷雾剂独家优势为基础,高定价权稳定毛利率水平:公司开喉剑喷雾(儿童型)是口腔咽喉疾病用药中少有的儿童专用药物,适应症范围广泛,获多指南认可,为咽喉喷雾剂型细分市场领导产品,连续多年排名第一。受益于独家及原料优势,公司产品集采降价风险较低,近年来毛利率稳定爬升;3)院外发力+冲击基药开辟新增长极:开喉剑喷雾剂(儿童型)2009年即进入国家医保目录、陆续纳入地方基药增补目录,随着基药儿童药目录单列,公司开喉剑喷雾剂(儿童型)有望冲击 23年基药目录,打开新增长极。同时,产品 OTC 端仍处在快速导入期,目前处方端和 OTC 端占比大约为6:4-5:5,疫情加速产品认知度提升奠定院外发力基础,对应 4:6目标仍具备较大优化空间,产品未来放量进展可期。 外延收购老字号品牌德昌祥、无敌制药,投资汉方药业,进一步打造苗药品牌特色矩阵:公司扎根贵州,2022年收购德昌祥药业 95%的股份、2023年 11月完成收购控股汉方药业、2023年 1月收购好司特 60.98%股份,进一步丰富中药制造产品线、强化苗医特色,引入妇科再造丸、无敌丹胶囊(骨科)等大单品,持续拓展中成药矩阵,拓宽收入增长极。 盈利预测与估值:公司传承苗药精华,有望通过内生+外延双重发力,加速产品放量。我们认为,在国家政策支持中药发展的背景下,公司各优势产品有望持续带来不断增长的业绩贡献,助力公司在未来释放亮眼业绩。预计 2023-2025年公司营收分别为 15.4/25.2/30.1亿元、归母净利润分别为 2.6/3.7/4.5亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 产品降价风险,行业竞争加剧的风险,核心技术及业务人员流失风险
信立泰 医药生物 2023-12-14 28.99 -- -- 29.58 2.04% -- 29.58 2.04% -- 详细
“泰嘉”集采利空出尽,光脚品种陆续获批,传统业务板块企稳。在2018年“4+7”带量采购结果公布后,泰嘉中标降价,降幅超过50%,导致2019年全年公司收入业绩承压。2019年由于泰嘉“4+7”意外丢标,2020年公司收入和业绩再次出现下滑。2021-2023年上半年,一方面随着“泰嘉”集采负面影响已经逐渐消化(PDB数据显示泰嘉收入占比由2018年76%降至2023年上半年23%),另一方面近几年公司创新药信立坦快速放量(收入占比由2018年5%升至2023年上半年44%)以及仿制药“光脚”产品的接力,公司业绩得到恢复性增长。整体上看,目前公司传统仿制药业务表现趋于稳定。 深耕心血管慢病领域多年,行业龙头地位稳固。公司专注心血管慢病领域,产品布局涵盖心血管四大领域(脑血管、心血管、心脏实体、外周血管)及六大科室(心内科、心外科、神内科、神外科、肾内科、血管外科),自2000年抗血小板凝聚药物泰嘉上市以来,已有多款心血管领域相关产品获批上市,包括高血压(信立坦、信达仪、信达悦等)、抗血栓药物(如泰仪、泰加宁等)、医疗器械(如AphaStent药物洗脱冠脉支架系统)等,贡献了公司业绩主要来源。在销售方面,一方面公司持续拓展医院数量和医生覆盖度,另一方面持续开拓社区、县域、零售及电商渠道,公司在心脑血管领域具有卓越的市场地位和良好的品牌形象,行业龙头地位稳固。基于现有的心血管慢病销售队伍,公司后续新品上市后推广进院将更通畅。 心血管及慢病创新产品进入密集收获期,贡献后续业绩主要增量来源。公司从2023年开始将进入创新产品密集收获期,分领域来看。 (1)高血压领域:公司产品线布局符合高血压用药趋势(ARNI类和复方制剂),基于公司1.1类创新药信立坦,布局了S086(涵盖高血压和慢性心衰两个适应症),首个国产ARB/CCB类2类复方制剂SAL0107、ARB/利尿剂类2类复方制剂SAL0108; (2)心衰领域: JK07为NRG-1融合抗体药物,是心衰领域首个进入临床开发阶段的选择性ErbB4激动剂,现有研究表明JK07具有改善患者心功能、生活质量和长期疗效的潜力(JK07的靶点NRG-1对神经系统和心脏的正常发育及功能产生重要作用); (3))肾病领域:国内第二款用于治疗肾性贫血的HIF-PHI药物恩那度司他片(恩那罗)已经获批上市;( (4)骨科领域::公司重组特立帕肽(欣复泰)已经上市,创新长效剂型SAL056处于临床Ⅲ期阶段; (5)代谢领域:DPP4抑制剂苯甲酸复格列汀片已经申报上市,GLP-1R的口服小分子偏向激动剂SAL0112处于临床Ⅰ期; (5)其他创新:公司同时还布局了“肿瘤+自免+神经”赛道,相关产品目前还处于临床早期阶段,整体来看公司创新管线储备丰富。 盈利预测及投资建议。考虑到公司传统业务板块企稳,创新药即将进入密集收获期,我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为6.1/6.8/8.2亿元,同比-4.6%/+12.5%/+19.7%,对应当前股价PE60X/53X/45X。由于公司创新管线丰富且相关产品潜在市场空间较大,我们看好公司的长期成长空间,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:市场销售不及预期风险;研发不及预期风险;行业政策不及预期风险等。
京新药业 医药生物 2023-12-13 11.31 -- -- 11.43 1.06% -- 11.43 1.06% -- 详细
公司仿制药集采影响基本出清,业绩有望稳定增长。公司制剂主营业务涵盖精神神经、心血管和消化系统,2022年收入分别为5.7,5.9和4.3亿,三大业务收入占比超过40%。公司制剂业务主要包括十大产品,其中左乙拉西坦、舍曲林、瑞舒伐他汀、匹伐他汀等九大主要产品均已参与集采,另外2个品种中卡巴拉汀(PDB样本医院)收入占比公司不足2%,而地衣芽孢杆菌外目前仅有2个生产厂商且公司处于快速增长态势,总体来看公司院内仿制药业务趋于稳定。 公司产能瓶颈解除,积极实施拓展院外渠道,有望带来业绩新增量。公司稳步推进产能建设,2023年上半年,公司主要生产基地建设有序推进:(1)制剂生产基地-年产30亿粒固体制剂产能提升项目土建工程基本完成,进入净化施工与设备安装,按计划有序推进;(2)内蒙京新中药生产基地工程建设已完成,进入调试与试生产阶段,预计年内正式排产;(3)山东原料药基地1.1期项目土建工程的主要单体、主体已结顶,预计23年年内可建成试产。在全国集采政策陆续推行过程中,京新药业持续改革营销体系,公司立足院内市场同时积极拓展院外销售渠道,公司利用产品的疗效和院内市场长时间积累的口碑,推行广覆盖策略,积极拓展大中型连锁及单体药店、个体诊所、医药电商等院外渠道以及基层医疗机构,持续在院外市场提高患者对公司产品的可及性。电商作为重要的院外销售渠道,公司与主流平台阿里健康、京东健康等深入合作,2022年电商实现销售收入1.7亿元,同比增长174%,未来院外二、三终端以及互联网平台有望带来新增量。 失眠化药市场潜在空间巨大,新药稀缺,创新药地达西尼成长可期。我国目前有超过3亿的人存在睡眠障碍,米内网数据显示2022年化药市场规模约42亿元(同比+18.9%),近几年保持稳定增长趋势。由于年龄、精神疾病障碍等均为失眠的诱发因素,未来随着我国老龄化加深,焦虑抑郁等疾病人数持续增加,失眠患者人数将持续增加,另外一方面随着人们对于失眠疾病认知程度的提升,失眠就诊人数也将进一步增加,失眠化药市场有望加速增长。由于目前国内失眠化药价格偏低,且多为老品种缺少市场教育(我国失眠行业已经有近16年没有新药获批),另一方面二类精神药品由于管制也可能导致处方受到限制,因而目前失眠化药市场规模相对较小。然而曾经唑吡坦全球销售额曾高达20亿欧元,且全球范围内食欲素受体拮抗剂新品正快速放量,这说明失眠化药具备诞生大品种的潜力。目前国内创新药地达西尼已获批上市,成为近十年来首款失眠新药,且地达西尼具备不易产生耐受性和成瘾性、老年人易耐受等优点,上市后有望填补镇静催眠药尚未满足的医疗需求空白,该产品有着广阔的市场前景。 估值与盈利预测。我们预测2023-2025年公司归母净利润分别为6.6亿元/7.2亿元/8.5亿元,同比+0.3%/+8.9%/+17.8%,对应当前股价PE17/15/13倍。京新药业在喹诺酮类原料药生产,心脑血管、精神神经、消化系统成品药等领域处于领先地位,考虑到集采影响出清及公司创新失眠药地达西尼获批上市,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:集采降价的风险;行业政策变革风险;产品研发及上市不及预期的风险;产品销售不及预期的风险。
悦康药业 医药生物 2023-12-12 17.81 -- -- 18.10 1.63% -- 18.10 1.63% -- 详细
投资要点:1):传统品种集采有望逐步出清,有望重回增长轨道:公司聚焦心血管等慢病及专科治疗领域,产品潜力充足,传统品种集采压力有望逐步出清,银杏叶提取物注射剂需求依旧充足,活心丸、爱地纳菲等品种放量潜力充足;2))多款潜在大品种即将进入收获期;公司产品管线丰富,羟基红花黄素A、复方银杏叶片等多款潜力品种已经完成III期临床,上市后有望顺利放量,为公司贡献贡献增量业绩;3)中长期积极布局前沿领域,未来可期:公司积极布局小核酸、多肽等新领域,有望在中长期竞争中使公司占得先机。 传统品种集采逐步出清,有望重回增长轨道:公司聚焦心血管等慢病及专科治疗领域,产品潜力充足。1)银杏叶提取物注射剂:作为公司核心产品,集采背景下短期承压,但其收到诸多临床共识与指南的认可,治疗需求预计仍然旺盛;2)活心丸:作为公司的老牌中药,有望重新焕发新机,2022年销量同比增长28%;3)爱地那非:1.1类新药,ED治疗药物,西地那非零售渠道销售额超50亿,爱地纳菲作为新一代ED用药有望成为替代西地那非的大品种。 多款潜在大品种即将进入收获期;公司产品管线丰富,即将进入新产品上市放量收货期。1)羟基红花黄素A:2023年1月公告完成III期临床,用于急性缺血性脑卒中,需求持续提升,有望快速放量;2)复方银杏叶片:缺血性痴呆III期临床已于2023年10月公告达到临床主要终点,正对缺血性痴呆用药机理明确,临床试验疗效显著;3)紫花温肺止嗽颗粒:2023年11月公告完成III期临床试验,主要用于感染后咳嗽,咳嗽缓解率显著。 中长期积极布局前沿领域,未来可期:公司自2021年以来积极布局mRNA疫苗和小核酸药物,全面切入核酸赛道,并在2022年引进并布局多项多肽药物研发管线。公司积极布局小核酸、多肽等新领域,有望在中长期竞争中使公司占得先机。 盈利预测与投资建议:公司深耕医药领域超20年,产品梯队丰富,老品种短期承压初步出清,羟A、复方银杏叶片等新品种有望上市放量,中长期积极布局小核酸等领域,我们预计2023-2025年公司营收分别为39.5/42.3/51.8亿元,归母净利润分别为2.2/3.0/4.6亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:市场及政策风险;研发创新风险;行业竞争加剧。
百奥泰 医药生物 2023-12-05 37.20 70.96 113.73% 37.70 1.34% -- 37.70 1.34% -- 详细
成立 20年,管线丰富。百奥泰于 2003年成立,已建立起研发、生产、销售一体化的平台型公司。公司目前共有三款药物获批上市,格乐立?(阿达木单抗注射液)于 2019年获批,普贝希?(贝伐珠单抗注射液)于 2021年获批,施瑞立?(托珠单抗注射液)于 2023年获批;公司在研管线丰富,多个产品处于临床后期。 类似药出海进入爆发期,多个产品获批或即将申报。公司多个类似药管线均进行全球三期临床开发,其中托珠单抗已于 2023年 9月在美国获批,并预计 2024年实现商业化;贝伐珠单抗类似物预计于 2023年底在美国获批;乌司奴单抗全球临床已结束,预计 2024H1在中国及美国提交 BLA 申请;戈利木单抗即将完成全球三期;司库奇尤单抗类似药正在进行入组;后续还有多个产品计划开展全球三期临床。 深度布局 ADC 赛道,叶酸受体 ADC 差异化明显:公司拥有众多创新药管线,多个处于临床后期。在抗肿瘤药物领域重点布局 ADC 药物,目前管线中共有 5款ADC 药物进入临床,分别靶向 FRα、B7H3、HER2、Trop2及 Nectin-4。管线中巴替非班(抗血栓一类新药)已报产,预计 2024年获批,BAT4406F(CD20单抗)治疗视神经脊髓炎适应症已处于关键三期;BAT5906(VEGF)治疗 wAMD 适应症处于三期阶段; 公司目前存在较大认知差,主要集中三个方面:1)生物类似药出海的壁垒;2)海外生物类似药物的市场情况;3)百奥泰类似药估值方法。我们认为生物类似药出海欧美壁垒较高,包括时间和金钱成本、FDA 严格的 GMP 核查、以及专利诉讼与和解等;同时海外类似药市场前景广阔,随着多个重磅生物药专利到期,类似药市场增速远高于药品整体增速;欧美类似药价格不同于化学仿制药,下降幅度较小且较为平缓,格局远好于化学仿制药;我们认为百奥泰已证明了自己大分子药物出海的能力,托珠和戈利木格局好,乌司奴进度快,海外潜力巨大。 盈利预测:我们预计百奥泰 2023-2025年收入为 6.66/14.77/26.48亿元,净利润为-4.92/-2.71/3.24亿元;采用 DCF 方法估值,假设加权平均资本成本 WACC 为9.52%,永续增长率 3%。以上假设下,经由 DCF 估值方法计算得公司股权价值为 293.8亿人民币,目标价 70.96元/股.风险提示:新药研发风险、药品注册审批风险、商业化不及预期风险等
千红制药 医药生物 2023-12-05 5.67 -- -- 5.67 0.00% -- 5.67 0.00% -- 详细
核心逻辑:1)公司深度绑定国内生猪养殖及屠宰龙头企业牧原,布局上游优质可溯源原材料,具备重要战略意义;2)公司依诺肝素钠有望借助集采实现以价换量,公司酶制剂多个产品市占率名列前茅;3)公司创新药管线稳步推进,发展迈入高质量阶段。 原料药业务深度绑定优质上游资源,未来可期。公司为国内肝素原料药龙头企业;牧原为国内生猪养殖及屠宰龙头企业,生猪养殖产能超过7800万头/年,屠宰产能合计为2900万头/年。23年1月,公司与牧原成立子公司河南千牧,深度绑定牧原优质的猪小肠资源,二者强强联合,具备重要战略意义,有助于开拓高端API客户需求,实现出口业务快速增长。 肝素制剂借助集采以价换量,酶制剂国内市占率名列前茅。肝素制剂:公司注射用肝素钠在公立医院端销售额占比名列第一,公司依诺肝素钠中标第八批集采,23H1公立医院端销售额中公司占比仅为3.4%,为光脚品种,有望通过集采实现以价换量,带来业绩增量。酶制剂:胰激肽原酶在公立医院销售额中占比第一,复方消化酶排名第三,未来有望实现稳健增长。 布局创新药管线,公司迈入高质量发展阶段。公司布局创新药管线,打开长期成长空间。目前QHRD107处于II期临床试验,用于治疗急性髓系白血病;QHRD106,靶向KLK靶点的注射剂,用于治疗缺血性卒中,目前在国内已完成I期临床,即将开展II期临床;QHRD211,靶向GH的注射剂,用于治疗生长激素缺乏症,目前也已完成国内I期临床,即将开展II/II期临床;QHRD102,用于治疗急性淋巴细胞白血病;NK/T细胞淋巴瘤,目前在国内处于I期临床阶段。另外,QHRD110胶囊,是一款小分子CDK4/6抑制剂,拟定适应症为晚期恶性实体瘤,已获批临床试验。 投资建议:公司为肝素类原料药以及酶制剂国内龙头企业,肝素原料药业务深度绑定国内生猪养殖及屠宰龙头企业牧原股份,预计未来有望开拓高端API客户,将带动改善原料药业务盈利能力提升,肝素类制剂依托集采放量,酶制剂国内市占率排名前列,预计公司23-25年归母净利润分别为2.5/3.3/3.9亿元,同比增速分别为-22.5%/29.9%/18.5%,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:产品销售价格下降风险,利润下降风险,经营成本增加风险
海正药业 医药生物 2023-12-05 8.83 -- -- 8.93 1.13% -- 8.93 1.13% -- 详细
经营效率持续改善,老牌药企焕发新机:海正药业是集“研产销”为一体的综合性药企,2019年以来持续进行“瘦身优化+管理改革”战略,经营效率持续提升,财务指标不断修复,此外期间还推出股权激励计划提高了公司整体经营动力。随着公司治理水平的改善,2020年海正药业扣非归母净利润回正,2022年实现扣非归母净利润 3.1亿元,23H1公司销售净利率达 7.1%,达到新高,看好公司后续盈利能力持续提升。 瀚晖制药贡献稳定现金流,多个大单品有望带动业绩增长:瀚晖制药是国内唯一成功的原研药地产化案例,瀚晖制药作为国内领先的 CSO 平台,具有管线丰富+销售能力突出(尤其在抗感染、心血管等领域)+产品力强的优势,瀚晖制药归母净利润连续多年高增长,从 2016年的 3.5亿元增长到 2022年的 8.4亿元(CAGR:15.5%),目前相关产品集采已经落地,随着新品逐渐上市放量未来瀚晖制药后续业绩确定性较强。其中辉瑞原研药产品力强市占率稳定,目前多达一、玫满、甲强龙等产品批次性地产化,未来有望贡献稳定现金流。新品方面,自研降脂产品海博麦布市场空间和格局良好,且进入医保目录未来放量可期,引进产品奥马环素、西格列他钠、“三润”系列等产品,依托公司原有 CSO 业务优势有望实现快速增长。 原料药产能利用率开始爬坡,折旧摊销有望改善,业务收入反弹可期:原料药业务是公司的传统业务,战略资源储备丰富,拥有台州、富阳、南通三大基地,品种批文多样,发酵类业务技术优势明显,22年原料药收入 11.5亿元。目前受限于原料药产能利用率较低,设备闲置折旧摊销费用大,公司从海外、国内、CMO 三大业务条线出发,积极拓宽公司业务。考虑到欧盟整改顺利推进,海外客户加速开发,外部合作积极拓展,公司原料药业务盈利情况有望得到改善。 新兴业务——“海正动保+博锐生物”上市可期: (1)海正动保业务布局猪、反刍、宠物、疫苗四大领域,现已发展成为国产宠物药第一品牌,2022年实现营收 4.2亿元、归母净利润 0.5亿元。依托行业高景气度,海乐妙成为首个销售额突破 1亿元的国产驱虫药,莫爱佳成为公司历史上销售最快破千万的单品。 (2)博锐生物聚焦自免和肿瘤领域,截至目前已上市“六安”系列产品线且相关产品有望加速放量,根据公司公告博锐生物投前估值约 130亿元(海正持股约 40.32%)。 盈利预测:考虑到公司治理水平和盈利能力持续改善,瀚晖制药业绩的较高确定性,原料药业务的持续改善,叠加动保业务和博锐生物产品的高成长性,我们预计公司 23-25年归母净利润分别为 6.6亿元/8.1亿元/9.8亿元,对应当前 PE 估值19X/15X/13X,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:市场竞争加剧风险;相关产品销量不及预期风险;新药研发风险;集采不及预期的风险;行业政策变化风险。
东富龙 机械行业 2023-11-16 15.78 -- -- 16.01 1.46% -- 16.01 1.46% -- 详细
事件描述:2023年10月27日,公司发布2023年三季度报告。2023Q1-Q3公司实现营业收入43.25亿元,同比增长13.31%;实现归母净利润5.83亿元,同比减少3.48%;实现扣非归母净利润5.39亿元,同比减少4.84%。单季度来看,2023Q3公司实现营业收入13.74亿元,同比减少1.13%;实现归母净利润1.57亿元,同比减少22.04%;实现扣非归母净利润1.46亿元,同比减少24.92%。 收入结构+市场竞争加剧影响,利润端承压。收入结构变化叠加市场竞争加剧影响,Q3单季度毛利率36.73%,同比降低1.0pct,销售费用率7.15%,同比增加2.64pct;管理费用率9.29%,同比下降1.16pct;研发费用率7.67%,同比增加1.85pct,外部宏观环境影响项目推进、招采周期延长,业绩有所承压。利润端来看,公司23Q3单季度实现归母净利润率11.5%,同比降低3.1pct,归母净利润1.57亿元,同比减少22.04%。当前公司通过标准化管理、采购成本管理、加大国际市场开拓等方式推动降本增效。 宏观因素影响项目推进,海外占比有望进一步提升。分业务结构来看,前三季度制剂事业部收入24.82亿元,占比57.4%;生物工艺事业部收入9.89亿元,占比22.87%;工程事业部收入3.94亿元,占比9.13%。其中高毛利率的生命科技装备及耗材产品收入同比下降27%,毛利率下降13%,带动利润端承压。分区域来看,外部宏观因素影响国内项目推进;23H1海外收入占比已提升至19.7%,但由于国际产品出口类设备复杂度较高,系统化的订单相对比较多,交付周期相对国内有所延长,未来随公司进一步完善国际化布局、增强技术及产品竞争力,海外占比有望进一步提升。 计募投项目进展顺利,预计25-26年陆续投产。公司募投项目进展顺利,生物制药装备产业试制中心项目募集资金5.3亿元,预计2026年投产;浙江东富龙生命科学产业化基地项目募集资金是8.6亿元,主体建设已完成,预计2025年投产;江苏生物医药装备产业化基地项目募集资金6.2亿元,目前厂房地下基础部分施工已全部结束,预计2025年投产。随募投项目逐步落地,有望为未来贡献可观业绩增量。 盈利预测与估值:考虑到行业竞争加剧及原材料上涨等因素,我们预计公司2023-2025年营业收入分别为59.2/70.4/83.7亿,同比增速为8%/19%/19%;净利润为8/9/11亿,同比增速为-8%/19%/21%,对应PE为20/17/14倍。维持“买入”评级。 风险提示:设备销售不及预期,产品出口不及预期,产能扩张不
楚天科技 医药生物 2023-11-16 9.74 -- -- 9.74 0.00% -- 9.74 0.00% -- 详细
事件描述:2023年 10月 27日,公司发布 2023年三季度报告。2023Q1-Q3公司实现营业收入 51.34亿元,同比增长 14.22%;实现归母净利润 2.87亿元,同比减少 37.91%;实现扣非归母净利润 2.83亿元,同比减少 37.30%。单季度来看,2023Q3公司实现营业收入 17.77亿元,同比增长 9.44%;实现归母净利润0.20亿元,同比减少 87.62%;实现扣非归母净利润 0.14亿元,同比减少 90.89%。 行业需求变化+原材料价格波动,Q3业绩承压。受行业需求变化、竞争加剧产品降价及原材料价格波动影响,公司 Q3单季度实现毛利率 26.58%,同比下降11.1pct,销售费用率 10.57%,同比增长 0.12pct;管理费用率 7.44%,同比增长1.59pct;研发费用率 7.68%,同比下降 1.08pct,期间费用有所承压。利润端来看,公司 23Q3单季度实现归母净利润率 1.14%,同比下降 8.9pct,归母净利润0.20亿元。当前公司从产品研发设计和供应链端有序推进降本,预计 24年毛利率有望回归 22年水平,业绩有望触底反弹。 市场份额仍在增长,预计 24年海外加速增长。拆分收入结构来看,无菌制剂同比去年 1-9月增长 7%,检测包装同比下滑 9%,生物工程增长 30%,固体制剂增长5%,收入同比小幅增长,产品的台套数同比高速增长,市场份额仍持续提升。分区域看,市场竞争激烈下 Romaco 前三季度订单形势较好,市场询价的金额与订单数量均实现较快增长,有望今年实现盈利;本部的海外订单整体表现良好,国际客户访问量加速,24年海外有望加速增长。 “一纵一横一平台”产业链战略布局下,产品矩阵拓宽打开收入天花板。23年 6月以来,公司新成立公司业务进展顺利,楚天净邦目前在手订单 1.15亿;楚天派特(多肽合成设备)、楚天新材料(药用非金属部件)、楚天博源(粉体智能系统设备)进一步丰富公司产业链布局。新业务层析填料签订订单的客户上百家,今年全年订单预计 1000万,生产基地预计 2024年 3月底建成。同时,公司持续加大研发投入,报告期内研发出全系列定制化的中空纤维超滤膜和微滤膜、自主开发实施集成的智慧仓储物流系统以及 Romaco 集团在中国启动 Tecpharm Cotech 实验室等研发创新行动。多元化拓宽公司收入天花板。 盈利预测与估值:考虑到公司三季度业绩受行业需求变化及原材料价格变动等因素承压,我们调整盈利预测水平,预计公司 2023-2025年营业收入分别为68.0/77.1/87.5亿,同比增长为 5.4%/13.4%/13.5%;归母净利润为 4.8/5.4/6.3亿同比增速为-15.9%/13.3%/16.0%,对应 PE 为 14.2/12.5/10.8倍。维持“买入”评级。 风险提示:行业景气度下滑风险;新签订单不及预期;产品销售不及预期。
奕瑞科技 机械行业 2023-11-16 268.49 -- -- 283.64 5.64% -- 283.64 5.64% -- 详细
事件:公司发布2023年三季度报告,2023Q1-Q3公司实现营收13.97亿元(+26.54%);归母净利润4.33亿元(-14.78%);扣非净利润4.92亿元(+21.26%)。 2023Q3单季公司实现营收4.40亿元(+14.71%);归母净利润1.08亿元(-53.23%);扣非净利润1.46亿元(+11.59%)。符合预期。 23Q3毛利率显著提升,费用率管控得当:23Q3收入同比增长14.71%,疫后下游需求+生产恢复高增长带动毛利率显著提升至58.70%。产能扩张+规模效应下Q3销售、管理、研发费用率同比下降3.21pct,当前公司销售净利率维持30.32%,盈利能力优异。 多产品线加快拓展,业绩确定性增强:2023H1,公司医疗CT及安检CT用二维准直器陆续进入量产阶段,同时对于新的医疗CT及下一代二维准直器产品的研发及拓展仍在继续。闪烁晶体碘化铯、钨酸镉已完成开发并已量产销售,GOS闪烁陶瓷完成工业及安检应用的开发并进入量产阶段,医疗CT探测器适用的GOS闪烁体取得研发突破,关键指标达到国际领先水平,处于送样评测及中试阶段。公司在碳板类复合材料成型的工艺研发上也取得较好进度,可进一步优化图像性能,已开始应用于公司部分探测器产品中。在公司对上游零部件及原材料的积极探索下,新业务拓展有望维持打开公司收入空间。 股权激励彰显长期发展信心。10月13日,公司发布限制性股票与股票期权激励计划草案,拟向激励对象授予总计100万股限制性股票数量,占本激励计划草案公告时公司股本总额的0.98%;拟向激励对象授予总计200万份股票期权,占本激励计划公告时公司股本总额的1.97%。本激励计划首次授予部分涉及的激励对象不超过455人,占公司员工总数(截止2022年12月31日)的36.78%。业绩考核目标为2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润不低于8.20亿,2025年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润不低于10.00亿元。激励覆盖面广,绑定核心人才与公司利益,彰显发展信心。 盈利预测与估值:考虑到公司处于快速扩张期,具备产品管线拓展、产能提升、盈利能力优化等多重催化剂,看好公司上游核心部件商的稀缺性和全球替代性。预计23-25年收入20.2/26.1/34.1亿元,同比增长30.4%/29.1%/30.6%;归母净利润分别为8.27/10.6/13.8亿元,同比增长29.0%/28.1%/29.8%。对应PE为27/21/16倍。维持“买入”评级。 风险提示:关键核心技术被侵权的风险,技术升级迭代不能持续保持产品技术创新的风险,研发失败或无法产业化的风险,实施集中采购的政策风险,国际化经营及业务拓展风险。
鱼跃医疗 医药生物 2023-11-13 33.60 -- -- 36.49 8.60% -- 36.49 8.60% -- 详细
事件描述: 2023年 10月 24日,公司发布 2023年三季度报告。 2023Q1-Q3公司实现营业收入 66.63亿元,同比增长 30.23%;实现归母净利润 21.91亿元,同比增长 92.93%;实现扣非归母净利润 16.70亿元,同比增长 74.09%。单季度来看, 2023Q3公司实现营业收入 16.83亿元,同比增长 7.65%;实现归母净利润6.97亿元,同比增长 100.40%;实现扣非归母净利润 4.15亿元,同比增长 29.86%。 盈利能力持续优化,受资产处置收益影响利润端翻倍增长。 从财务端来看,公司Q3单季度实现毛利率 51.2%,同比提升 5.2pct,销售费用率 14.4%,同比下降0.5pct;管理费用率 5.3%,同比下降 1.1pct;研发费用率 7.3%,同比下降 0.5pct,费用端持续优化趋势明显。利润端来看,公司 23Q3单季度实现归母净利润率 41%,同比提高 19pct,核心受 2.9亿资产处置收益影响,归母净利润 6.97亿元,同比100%翻倍增长,扣非后依旧保持近 30%高增速,当前高毛利新品上市、收入结构优化正持续带动公司盈利能力提升。 呼吸治疗板块稳健增长,糖尿病护理板块增长加速。 分业务来看,根据公司最新投资者调研纪要, 2023年单三季度呼吸治疗板块核心产品制氧机、呼吸机以及雾化器三大品类均保持稳定增长;糖尿病护理板块受 CGM 新品 CT3系列新上市拉动, Q3单季度增长加速;消毒感控业务较去年同期特殊背景下的高基数有所下降。 战略清晰化+产品高端化+国际化有望夯实公司发展。 战略清晰化+产品高端化+国际化将夯实公司发展,新发布员工持股计划彰显长期发展信心。公司 2023年 9月13日发布 2023年度员工持股计划(草案),设定业绩增速目标为 2019-2025年净利润 CAGR 高达 21%: 23年股权激励业绩目标 23、 24、 25净利润不低于 20、20.3、 23.4亿(同比 24年增长 15%),抛开疫情扰动对应净利润 CAGR 将达到21%。我们认为,随着公司疫后品牌度提升、营销体系完善、研发体系和研发团队建设健全。新一代产品 CT3上市有望持续贡献增长点。自研 AED、 POCT 等业务有望为未来几年增长添力,持续打开公司收入空间。 盈利预测与估值: 战略清晰化+产品高端化+国际化有望夯实公司发展,我们预计公司 2023-2025年营业收入分别为 86/94/109亿,同比增速为 21%/9%/16%;净利润为 25/22/25亿,同比增速为 55%/-12%/15%,对应 PE 为 13/15/13倍。维持“买入”评级。 风险提示: 产品研发进度不及预期;新产品推广不及预期;海外业务拓展不及预期;疫情反复影响消费需求释放
迈得医疗 机械行业 2023-11-13 27.11 -- -- 27.60 1.81% -- 27.60 1.81% -- 详细
事件:公司发布 2023年三季报,2023年 Q1-Q3实现营业收入 3.30亿(+67.1%); 归母净利润 7177万(+272.1%);扣非归母净利润 6315万 (+402.9%)。2023年Q3实现营业收入 1.32亿(+105.9%),归母净利润 3189万(+266.0%),扣非归母净利润 2943万(+503.78%)。 毛利率显著提升,高毛利产品持续交付:产能利用率改善,新增玻璃预灌封注射器清洗硅化包装机、玻璃预灌封注射器插针机、营养管路自动组装机、一次性使用注射笔预组装堆栈机等设备,持续开拓新市场。单三季度毛利率提升至 59.3%(+14.5pct)。费用有效管控,销售费用率 5.0%(-3.1pct),管理费用率 17.8%(-10.8pct),研发费用率 9.4%(-3.5pct),财务费用率-1.0%(+3.1pct)。净利率显著提升 10.5pct 至 24.11%。 药械组合产能扩建,下游应用持续拓展,增长潜力强劲:当前预灌封、注射笔等高附加值药械组合类智能装备已取得一定市场成果。2023年 10月 10日,公司发布《关于使用部分超募资金投资建设新项目的公告》,拟使用部分超募资金投资建设“年产 35台药械组合类智能装备扩建项目”,有望进一步扩大药械组合类智能装备产能,提高公司业务承接能力,加速相关设备的进口替代。主业订单持续增加,IVD、透析纤维膜纺丝线、胰岛素笔等技术突破及客户有望持续拓展。考虑到下游客户对自动化生产设备的需求景气度高,预计未来三年业绩将持续保持快速增长趋势。 隐形眼镜新业务进展顺利,计划年底完成六条主线搭建:1)注册进展:当前公司已提交隐形眼镜三类医疗器械注册申请,隐形眼镜业务处于产品注册阶段。2)生产进展:公司自主搭建的第一条生产线已经能生产出水凝胶隐形眼镜样品(透片和彩片),尚处于设备调试优化阶段,良率存在阶段性的浮动。3)产能规划:公司计划在年底搭建 6条主线,1条主线实现 80%+的良率,单条产线产能目标 1800万片/年。 盈利预测及投资建议:公司主业进展顺利,产能利用率持续改善,隐形眼镜稳步推进注册,随着未来商业化后开启第二增长曲线。考虑到公司隐形眼镜业务处于产品注册阶段,计划在年底搭建完成六条产线,未来上市后有望贡献可观收入增量,我们调整盈利预测水平,预计公司 2023-2025年营业收入分别为 5.8/10.3/16.0亿,同 比 增 速 为 52%/76%/55% ; 归 母 净 利 润 为 1.2/1.7/2.4亿 , 同 比 增 速 为79%/40%/42%,对应 PE 为 37/27/19倍。维持“买入”评级。 风险提示:订单确认不及预期,海外销售不及预期,隐形眼镜注册证获批进度不及预期
麦澜德 机械行业 2023-11-10 28.98 -- -- 29.14 0.55% -- 29.14 0.55% -- 详细
事件描述: 公司发布 2023年三季度报告。 2023Q1-Q3公司实现营业收入 2.90亿元,同比减少 2.64%;实现归母净利润 0.85亿元,同比减少 13.62%;实现扣非归母净利润 0.72亿元,同比减少 8.58%。单季度来看, 2023Q3公司实现营业收入 0.86亿元,同比减少 25.29%;实现归母净利润 0.26亿元,同比减少 49.65%; 实现扣非归母净利润 0.22亿元,同比减少 40.43%。 Q3业绩受反腐影响略有承压, Q4有望逐步恢复。 从财务端来看,公司 Q3单季度实现毛利率 75.84%,同比提升 3.21pct,销售费用率 25.38%,同比上升 4.66pct; 管理费用率 12.28%,同比上升 4.42pct;研发费用率 16.33%,同比上升 7.51pct。 利润端来看,公司 23Q3单季度实现归母净利润率 30.1%, 同比减少-14.6pct, 归母净利润 0.26亿元,同比减少 49.65%。 短期来看, 医疗反腐对医院的招标采购和学术推广造成一定的延迟影响,公司 Q3业绩有所承压,预计 Q4有望逐步恢复。 盆底康复领域低渗透率,新品有望加速放量: 我国产后康复机构渗透率较低,根据国家统计局及亿渡数据预测,我国 2020年产后康复机构渗透率仅为 20.6%, 仍有较大提升空间,疫后需求释放+自主磁刺激上市将有望推动盆底康复板块焕新机。 同时家用市场有望逐步进入收获期。公司预计今年下半年到明年上半年推出二代盆底电和盆底超声影像系统,将盆底智能化诊疗体系提升至新的阶段,完成从产品解决方案到场景化解决方案的进化;外延拓展新领域生殖康复、运动康复产品线有望保持稳定成长。当前公司货币资金+交易性金融资产合计超 11亿,在手现金充足, 外延拓展可期。 盆底龙头技术持续融合创新, 海外进展顺利。 23H1研发人员占比 26.7%,自研产品彩色超声诊断评估系统 Mederoa 系列已经获国内注册证并进入试产及临床评价阶段, 64通道盆底超声智能诊断系统已获 II 类医疗注册证正在确认试产阶段。 公司承担的江苏省重点研发计划竞争项目“基于中枢-外周闭环调控的多模态智能手康复机器人关键技术研发”及参与的江苏省重点研发计划重点项目“智能化刚柔耦合上肢康复机器人关键技术及系统研发”均获批通过。海外积极布局, 23H1报告期内 1项产品获 CE 认证、 3项产品获泰国注册证、 2项产品获英国注册证,印尼、马来西亚、菲律宾等亚太地区市场进展持续推进,未来海外市场有望贡献新增量。 盈利预测与估值: 考虑到公司 Q3业绩受反腐影响有所承压,未来新品放量有望加速。预计公司 2023-2025年营业收入分别为 4.4/5.7/7.2亿 ,同比增速为17%/29%/27%;净利润为 1.18/1.68/2.31亿,同比增速为-3.1%/43%/37%,对应PE 为 30/21/15倍。维持“买入”评级。 风险提示: 原材料价格上涨;新品销售不及预期;经济周期风险;市场竞争加剧
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名