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陈铁林

德邦证券

研究方向: 医药行业

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工作经历: 登记编号:S0120521090004。曾任职于康泰生物、西南证券、国海证券。德邦证券研究所副所长,医药首席分析师。研究方向:国内医药行业发展趋势和覆盖热点子行业。所在团队获得医药生物行业卖方分析师2019年新财富第四名,2018年新财富第五名、水晶球第二名,2017年新财富第四名,2016年新财富第五名,2015年水晶球第一名。...>>

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长春高新 医药生物 2021-11-25 306.50 -- -- 305.00 -0.49% -- 305.00 -0.49% -- 详细
事件: 11月23日,公司发布增持公告,核心股东金磊先生拟通过自有资金增持9.13万股,增持均价 291.03元/股;同时,公布股份回购方案,拟以 6亿元回购公司股票,预计回购股份数量约为150万股。 核心股东增持落地,展现核心股东对公司的认可。金磊先生为公司核心股东、子公司金赛药业总经理,持股占比达8.5%,此次预计增持金额=9.13万股*均价291.03元/股=2657.1万元,增持方式为用自有资金通过集中竞价方式自二级市场买入。本次增持体现了核心股东对公司的信心,根据规定 5%以上股东在增持后6个月内不得减持持有的公司股份,金磊先生此次增持展现其对公司长期价值的认可与对公司未来发展的信心。 6亿元回购股权用以股权激励,彰显公司信心。公司拟使用自有资金6亿元以集中竞价交易方式回购部分公司股票,并全部用于后期实施公司及子公司核心团队股权激励。回购价格上限为400元/股,预计回购股份数量150万股,占总股本的0.37%,回购期限在12个月内。此次回购方案一方面是为完成公司对核心高管的股权激励,鼓舞人心;另一方面,也彰显了公司对未来经营情况的信心。 生长激素还有2倍空间,集采影响预计有限。国内生长激素竞争格局良好,儿童市场渗透率尚低且适应症仍在补全过程中,成人市场有待开拓,预计市场空间超过300亿,尚有2倍增长空间。广东集采落地在即,此次集采水粉分开,规则较为温和,预计降价幅度有限,公司业绩增长确定性强。 盈利与估值预测: 我们预计公司2021-2023年公司归母净利润分别为41.0/53.4/68.5亿元,对应当前市值PE 为28.8/22.1/17.2倍。考虑到公司属于低估值、高成长标的,配置性价比高,维持给予“买入”评级。 风险提示: 新产品研发进度不及预期、产品销售不及预期、生长激素集采过度降价、疫苗销售不及预期、疫苗行业政策风险、市场竞争加剧
诺唯赞 2021-11-23 99.78 -- -- 115.50 15.75% -- 115.50 15.75% -- 详细
投资逻辑:1)公司平台实现多重突破,部分产品性能比肩国际:公司依托四大技术平台,可实现产品高速、高通量、高产能的研发和生产,部分产品主要性能指标达到国际先进水平;2)公司产品大部分关键原料实现自产:公司生物试剂关键原料大部分实现100%自产,POCT 关键原料自产比例超过95%;3)非新冠业绩保持高速增长态势:预计公司非新冠业务2021-2023 年营收6.7/10.2/15.4 亿元,同比增加77%/51.3%/51.4%。 公司平台实现多重突破,部分产品性能比肩国际:1)蛋白质定向改造与进化平台:改造的关键酶主要性能指标达到国际先进水平;2)单B 细胞的高性能抗体发现平台:具有不限种属的特点;3)规模化多系统重组蛋白制备平台:突破工业化生产高壁垒,可在短时间内实现重组蛋白的开发制备。4)量子点修饰偶联与多指标联检技术平台:可实现多指标联检、生物分子标记、提高量子点生物相容性和荧光稳定性。 公司产品大部分关键原料实现自产:1)公司大部分生物试剂关键原材料实现100%自产,2020 年公司关键原料自产的生物试剂营收占生物试剂总营收的95%以上;2)国内IVD 试剂原料市场进口产品依然占据主导地位,2019 年,进口产品市场规模占比88%;3)公司POCT 诊断试剂原料自产比例达95%以上。 业绩保持高速增长态势,非新冠产品贡献主要业绩:1)预计2021-2023 年公司新冠相关产品收入9.7/6.4/5.5 亿元,同比下降18%/34%/14%,占比59%/39%/26%;2)预计2021-2023 年公司非新冠相关产品收入6.7/10.2/15.4 亿元,同比增加77%/51%/51%,占比41%/62%/74%。 投资建议:公司作为生物试剂领军企业, 通过独立自主的共性技术平台,实现关键原料的自主研发和生产,可不断拓展自身产品的下游应用领域。公司 2020 年业务受新冠疫情影响较大,该部分业务存在业绩下降风险。预计2021-2023 年公司营收为16.5/ 16.6/ 20.9 亿元,归母净利润为7.5/7.1/9.2 亿元,首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示: 产品研发的风险、技术迭代的风险、新冠疫情不确定性风险、市场竞争加剧风险。
长春高新 医药生物 2021-11-10 273.75 395.00 35.26% 312.00 13.97% -- 312.00 13.97% -- 详细
投资逻辑:1)生长激素预计尚有 2倍空间:2020年国内约 80亿元,渗透率提升+成人市场拓展,未来规模有望超过 300亿元;2)广东联盟采购影响有限:规则温和+竞争格局好+用药粘性,业绩有望持续快速增长;3)狂犬复产+带疱疫苗报产在即,驱动 22-23年疫苗快速增长:国产首家带疱疫苗为 30~40亿重磅产品。 公司属于低估值高成长(22年 30%业绩增长,PE 21.7X)。 渗透率提升+成人市场拓宽,生长激素预计尚有 2倍空间。1)生长激素竞争格局好,龙头地位稳固;2)国内生长激素儿童适应症亟待补全,市场渗透率尚低,市场空间预计超过 200亿;3)成人生长激素适应症获批,成人生长激素应用前景广阔,预计市场空间约 100亿。 广东联盟采购规则温和,业绩有望持续快速增长。1)联采覆盖范围有限:除广东省外均为相对不发达省份,营收贡献比相对较低,且生长激素院外占比高,预计联采覆盖金赛药业生长激素较少销售额;2)预期降价幅度小:生长激素竞争格局较好,龙头集中度高,采购规则尊重医生用药习惯,维护龙头地位,预期金赛药业入选产品降价幅度较小;3)预期短期国采可能性不大:实际占用医保费用不高+龙头竞争格局良好+用户粘性大,预期短期内生长激素国家集采可能性不大。 重磅产品带状疱疹疫苗报产在即,驱动疫苗业务快速增长。带状疱疹老人发病率高,我国 50岁及以上人群每年新发病例超 150万。公司带状疱疹疫苗已完成临床 3期现场,正式申报生产在即,我们判断状疱疹疫苗有望成为 30-40亿元重磅产品。 盈利与估值预测:我们预计公司 2021-2023年公司归母净利润分别为 41.0/53.4/68.5元,对应当前市值 PE 为 28.2/21.7/16.9倍。参考业内可比公司平均 PE 以及公司自身业务与成长性情况,给予公司 22年合理估值区间为 30-32倍,合理市值区间为 1600-1700亿元,对应股价区间为 395-420元/股。考虑到公司属于低估值、高成长标的,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 新产品研发进度不及预期、产品销售不及预期、生长激素集采过度降价、疫苗销售不及预期、疫苗行业政策风险、市场竞争加剧
一心堂 批发和零售贸易 2021-11-02 32.73 39.10 9.68% 36.62 11.89% -- 36.62 11.89% -- 详细
投资逻辑:预计公司业绩维持稳定增长,估值处于较低位置,有望迎来“戴维斯双击”。1)业绩上,公司门店数量将维持稳步增长,区域市占率高且品牌效应强,布局下沉市场有利于公司经营稳定性,预计2-3年将维持稳定增长。2)估值上,当前公司估值已经处于较低位置,业绩与估值匹配程度较低,在公司业绩维持稳定增长的趋势下,估值有提升空间。 行业方面:集中度提升仍是主要逻辑,处方外流是长期趋势。行业集中度呈加速提升态势,但与海外发达国家相比,国内龙头的集中度仍处于低位。2020年美国医药零售TOP3企业占比70%,日本药妆店TOP10占比65%,预计我国行业集中度提升趋势仍将持续较长时间。 下沉市场的“避风港”属性为公司业绩提供保障。公司通过大力布局县乡市场形成了业内独有的市县乡一体化发展格局,2021H1县乡区域合计门店数为3521家,占总门店数的43.7%。乡镇级门店的单店营收虽然低于其他区域,但近年的同比增长率却远高于其他区域,2020年省会级门店的营收增速仅为1.4%,而乡镇级则高达13.5%,在行业整体增长乏力情况下,下沉市场表现出较高的景气度,为公司业绩稳定性提供了保障。 中药有望成为公司的特色品类贡献新的业绩增长点。公司的总部云南省拥有得天独厚品优质良的中药材资源,近几年逐步重视对中药产品的投入,中药布局成效显著。2017-2020年零售端收入分别为6.6/7.3/8.1/11.2亿元,2021H1同比增速为40.6%,有望成为公司新的业绩增长点。 盈利预测与投资建议:参照公司2年内、2-5年、5年以上以往的单店收入情况,综合考虑门店扩张节奏,预计2021-2023年将实现营收149.1/179.4/210.2亿元,同比增长17.8%/20.3%/17.2%,实现归母净利润10.0/12.9/16.1亿元,同比增长27.1%/28.5%/24.9%。公司是国内零售药店龙头企业之一,布局下沉市场增强了公司经营稳定性,受益于行业集中度提升,预计公司未来2-3年内能维持相对稳定的业绩增长。参考行业内同类型公司估值情况及公司以往的估值情况,给予公司2022年18-22倍PE估值,合理区间为39.1-47.7元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:处方外流进程不及预期风险,门店扩张不及预期风险,药品价格下降风险
智飞生物 医药生物 2021-10-12 145.66 -- -- 153.88 5.64%
153.88 5.64% -- 详细
投资逻辑: 1) HPV 疫苗供不应求、中短期快速增长无忧: 国内市场仍供不应求,乐观估计能维持 5-10年快速增长; 2)重磅结核产品放量,自产业绩有望快速提升: EC 试剂+微卡预计 2022年开始放量, 销售峰值或达 50亿元左右; 3)布局先进技术,研发管线已成民营企业第一: 通过持续研发投入,研发管线位居国内民营第一,多个重磅产品处于临床后期,此外还布局了 mRNA 和 CAR-T 等新技术; 重磅代理产品 HPV 疫苗供不应求,存量空间巨大,中短期快速增长。 1) 乐观估计4/9价 HPV 疫苗市场空间或超 1800亿,每年增量空间约为 54.2亿元,至少能维持 5-10年较快速增长; 2)独家地位稳定,国内在研 HPV 疫苗短期内无法上市; 3)默沙东协议采购额逐年增加,代理品种板块营收有望稳步提升。 重磅产品 EC 试剂+微卡 2022年开始放量,有望成为同品类最优解。 公司两大自研重磅产品 EC、微卡获批上市, 销售峰值或达 50亿元; EC+微卡或成同品类最优解: 1) EC 诊断试剂兼顾效果与可及性,有望逐步替代 TST 检测手段。 2)微卡是首个针对潜伏感染人群(LTBI)的预防+治疗性产品。 研发管线已成民营企业第一, 积极布局 mRNA 疫苗技术。 公司目前研发管线已位居国内民营第一, 15价肺炎结合疫苗、人二倍体狂犬疫苗、四价流感裂解疫苗和双价痢疾疫苗等处于临床后期,中长期持续快速增长可期。 重组新冠产疫苗Ⅲ期临床数据优异,出口市场值得期待。 目前国内新冠疫苗需求锐减,企业重心为海外市场,国际需求达 60-90亿剂。重组新冠疫苗是国内现有紧急使用批准中最早发布三期临床试验数据的品种,对重症和 Delta 变异株等保护效率优异。 基于优异的Ⅲ期临床数据,智飞新冠疫苗国际化或将全面提速。 投资建议: 不考虑新冠疫苗,我们预计公司 2021-2023年业绩分别为 47.5/65/77.7亿元, CAGR 为 30%,参考可比公司估值,考虑到公司研发管线已成民营疫苗第一且战略布局了 mRNA 疫苗,我们给予公司 2022年 52倍估值,合理市值 3400亿元左右;我们预计 2021-2023年新冠疫苗可贡献利润 56.8/23.3/15.5亿元(3年累计约 100亿元),考虑新冠疫苗的波动性和不确定性, 保守给予市值估值 100-200亿元。 综上,我们给予公司 2022年合理市值区间为 3500-3600亿元, 合理股价区间为 218.8-225元。公司将充分受益于“技术+市场”双轮驱动的模式,继续巩固疫苗行业龙头地位,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示: 研发进度不及预期、疫苗销售不及预期、与默沙东合作关系不及预期、HPV 同类产品获批,竞争格局加剧风险。
博雅生物 医药生物 2019-10-29 32.79 -- -- 35.48 8.20%
35.48 8.20%
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业绩略低于预期,长期依然看好血制品业务发展。1)分季度看,2019Q3公司实现营业收入7.3亿元,同比增长22.2%,实现归母净利润1.0亿元,同比增长10.3%,业绩略低于预期。2)销售费用方面,2019前三季度公司销售费用约6833万元,同比增长32.7%。其主要是纤原市场竞争格局有所变化,2019前三季度,公司纤原批签发约27万瓶(0.5g),泰邦生物约批签发28万瓶(0.5g),为应对市场竞争,公司市场推广力度有所加大,导致销售费用有所增长;此外,预计博雅欣和对公司利润依然有一定影响。3)长期来看,公司凝血因子类和免疫球蛋白类产品研发进度不断推进,我们认为公司血制品业务依然具有较大增长空间。 丹霞调拨稳步推进,静待血制品业务爆发。采浆量方面,公司拥有12个采浆站,18年采浆量350吨,预计2019年采浆量有望超过400吨。丹霞目前拥有25个单采血浆站,是国内目前血液制品单体企业中浆站数量最多的企业,预计丹霞明年采浆量超过400吨,预计丹霞注入后,公司采浆站数量将位居国内前列,有望冲击千吨级别的采浆量,成为国内血制品龙头企业之一。此外,公司不断加强在大医院的学术推广力度,以及大力拓展基层市场,终端需求增长明显;再叠加新版医保的调整,预计未来血制品业务将持续高增长状态。 盈利预测与评级。我们预计2019-2021年EPS分别为1.26元、1.53元和1.88元,对应估值分别约为26倍、21倍和17倍。公司围绕血液制品进行了广泛布局,随着行业持续改善以及丹霞后续的注入,我们认为公司业绩有望改善,维持“买入”评级。 风险提示:丹霞整合失败的风险;新产品研发不及预期的风险;非血制品业务销售不及预期的风险。
恒瑞医药 医药生物 2019-10-29 87.37 -- -- 96.47 10.42%
96.47 10.42%
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业绩总结:公司2019年前三季度实现营业收入169.5亿元,同比增长36%;实现归母净利润37.3亿元,同比增长28.3%;扣非后净利润35.4亿元,同比增长27.3%。 收入增长持续加速,创新品种放量驱动持续加速成长。2019Q3实现营收与归母净利润分别为69.2亿元、13.2亿元,同比增长47.3%、32%,同比增速均高于2018Q3。2019Q3收入增长持续加速主要原因有:1)公司销售分线后,激活了各线产品的销售,以艾瑞昔布、非布司他为主的综合线及以碘克沙醇为主的造影剂产品先快速放量增长;2)2018年新获批的重磅品种销售贡献明显,19K、吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白结合型)获批后分别取得了明显的收入,其中紫杉醇(白蛋白结合型)持续处于供不应求状态;3)2019年7月底,公司最重磅产品PD-1单抗正式上市销售,取得一定的收入突破。2019前三季度期间费用率正常,销售费用率为36.4%,低与2018年同期0.9个百分点;管理费用率为9%,高于2018同期1个百分点,主要系员工薪酬增加所致。 持续高比例研发投入,重磅产品PD-1多项新适应症申报。2019前三季,公司研发投入为29亿元,占营收17.1%比例,同比增长67%,绝对数额与占比持续创公司新记录。2019前三季新增4个1类创新药临床申报,包含2个1类化药和2个1类生物药;截止目前,公司累计申报的1类新药数量近50个,国内遥遥领先。公司多年的研发投入与积累于2019年持续得到体现,公司重磅品种PD-1单抗于5月份获批,并于7月底正式上市销售;PD-1的新适应症正在有序推进中,单药肝癌治疗适应症已经报产,和阿帕替尼联用治疗肝癌适应症在美国开展III期临床;单药二线治疗晚期食管鳞癌、联合培美曲赛加卡铂一线治疗晚期非鳞癌非小细胞肺癌已申报上市。超短效全麻药瑞马唑仑报产有序推进中,目前已经完成生产现场核查工作,有望于2019年底获批。公司持续多年的高额研发投入已经取得明显成效,正推动公司快速向创新转型,创新药收入将快速崛起,可显著应对仿制药集采对公司仿制药业务造成的影响。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为1.22元、1.60元、2.03元,对应PE分别为68、52、41倍。销售改革与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中,维持“买入”评级 风险提示:肿瘤药集中采购降价、创新药研发进度不达预期等风险。
长春高新 医药生物 2019-10-28 418.62 -- -- 496.76 18.67%
503.00 20.16%
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事件: 公司发布 2019年三季报,前三季度实现营业收入 54.4亿元,同比增长31.5%,实现归母净利润 12.4亿元,同比增 47.9%,实现扣非后归母净利润12.3亿元,同比增长 50.6%。 疫苗业务快速增长,业绩超市场预期。分季度来看, 2019Q3公司实现营业收入 20.5亿元,同比增长 47.6%,实现归母净利润 5.1亿元,同比增长 76.8%,业绩超市场预期。 分子公司看: 1)百克生物, 2019Q3在批签发恢复正常下,水痘疫苗批签发 Q3单季度达 271万支,同比增长 200%,环比增长 67%,单季度批签发时长占比达 45%,远超 2017和 2018年占比 34%和 17%,我们判断百克生物三季度业绩大超预期,我们估算单季度增速超60%,考虑到 2018Q4收入和净利润仅 1.6亿和 22万,我们判断 2019Q4百克疫苗业绩有望继续高增长; 2)金赛药业: 2019年前三季度利润增速预计在 50%左右,单季度预计在 55%左右,根据草根调研,我们判断全年金赛药业增速有望维持 45%以上; 3)高新地产: 2019Q3预计收入和净利润均略有增长。 生长激素业绩确定性强,其他重磅品种陆续推出。 1)生长激素: 18年国内生长激素市场规模超过 40亿元,考虑到国内庞大的适用人群和目前较低的渗透率,我们预计国内生长激素市场规模有望超过 140亿元,目前仍处于爆发期,公司为国内生长激素行业龙头,将优先享受行业成长红利。 2)后续储备重磅品种: 公司拥有行业内较为丰富的产品梯队: a)促卵泡素:新适应症获批后,有望成为 10亿量级重磅产品; b)流感疫苗独家鼻喷剂型报生产,预期 19年获批; c)其他在研产品:金妥昔单抗注射液:临床 1期持续推进;长效微球: 曲普瑞林+奥曲肽临床 1期持续推进;带状疱疹疫苗:临床 2期持续推进; 13价和 20价肺炎结合疫苗:处于临床前研究阶段。 盈利预测与评级。在新一届董事会带领下,公司正积极拓展多个治疗领域,公 司在研产品梯队不断丰富。暂不考虑资产重组,我们预计 2019-2021年 EPS分别为 8.10元、 10.92元和 14.72元,对应当前股价估值分别为 50倍、 37倍和 28倍。 考虑到公司业绩高增长,估值相对便宜,维持“买入”评级。 风险提示: 因不可预知因素导致重大资产重组失败的风险;业绩承诺无法实现及业绩补偿不足的风险;研发失败的风险。
安科生物 医药生物 2019-10-28 16.60 -- -- 16.85 1.51%
17.22 3.73%
详细
事件:公司发布2019年三季报,实现营业收入11.6亿元,同比增长14.2%,实现归母净利润2.6亿元,同比增长10.9%,实现扣非后归母净利润2.5亿元,同比增长11.8%。 业绩略低于预期,生长激素业务恢复在即。分季度看:2019Q3公司实现营收4.0亿元,同比增长2.3%,实现归母净利润1.1亿元,同比增长8.1%。公司业绩略低于预期,但我们预计生长激素业务恢复势头良好,公司收入放缓预计主要是受到了干扰素业务和中德美联业务的影响。1)生长激素方面,受2018Q4的GMP再认证影响,2019Q1整体供不应求,2019Q2虽然恢复正常发货,但Q2新患入组推广略受到了影响,我们预计公司2019Q3新患入组增速在20-25%之间,预计2019Q3公司的生长激素业务收入增速约在20%左右。此外,再考虑到水针及长效生长激素的陆续补充,我们长期依然看好公司生长激素业务的发展前景;2)研发费用方面:前三季度公司研发费用约7862万元,同比增长约为65.1%。 研发管线颇具亮点,重磅产品上市在即。1)生物药方面,HER-2生物类似物处于III期临床阶段,即将报产,该类药物市场空间50-100亿量级,预计HER-2上市后有望贡献较大业绩。2)其他在研产品:活血止痛凝胶贴膏取得临床试验批件,上市后将填补国内该品种市场的空白;VEGF单抗目前处于临床三期;PD-1单抗于今年3月获得临床试验批件,目前处于临床一期阶段;和瑞金医院合作的P53靶向药PANDA即将进入临床阶段,该产品市场前景广阔。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为0.34元、0.43元和0.57元,对应当前股价估值分别为50倍、38倍和29倍。考虑到公司生物制品产能恢复,下半年水针剂型快速放量,同时公司生物药在研管线相对丰富,维持“买入”评级。 风险提示:水针销售或不及预期的风险;研发进度不及预期的风险。
智飞生物 医药生物 2019-10-23 49.80 -- -- 50.48 1.37%
59.72 19.92%
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事件:公司发布2019三季报,实现营业收入76.7亿元,同比增长119.3%;实现归母净利润17.6亿元,同比增长62.2%,实现扣非后归母净利润18.0亿元,同比增长64.2%。 l 业绩符合预期,核心品种持续快速放量。分季度来看,2019Q3,公司实现营业收入26.3亿元,同比增长84.6%;实现归母净利润6.2亿元,同比增长52.4%,业绩符合预期。核心产品方面:1)三联苗:预计前三季度累计销售300万支,我们预计全年有望销售400万支左右。此外,公司的三联苗冻干剂型已报产,我们认为长期影响不大;2)HPV疫苗:我们预计前三季度四价和九价累计销售约为550-600万支,我们预计全年销售累计将超800万支。核心品种批签发方面:1)三联苗:2019年1-9月批签发428万支;2)4价HPV:2019年1-9月批签发为397万支;3)9价HPV:2019年1-9月批签发188万支;4)五价轮状:2019年1-9月批签发299万支。 研发管线不断丰富,长期发展趋势清晰。公司为国内研发能力与销售能力兼备的疫苗龙头,目前正处于代理产品在国内爆发增长以及重磅自研产品即将进入兑现期的关键时间节点,同时在目前疫苗行业集中度提升趋势已基本确定的大背景下,无论是短中期还是长期,我们都坚定看好公司会不断做大做强,成为国内疫苗行业崛起的领军者和最大受益者之一。研发管线方面:23价肺炎多糖疫苗即将报产;狂犬疫苗(MRC5)三期临床阶段;四价流感疫苗三期临床阶段;15价肺炎结合疫苗一期临床结束;福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗二期临床中;四价流脑结合疫苗二期临床中;四价重组诺如病毒疫苗临床准备中。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为1.54元、2.12元、2.87元,对应PE分别为32倍、23倍和17倍。考虑到公司自有产品和在研产品不断放量,同时公司还战略布局了生物药和细胞治疗,我们认为公司长期高增长可期,维持“买入”评级。 风险提示:行业出现疫苗事件或政策变化的风险;在研产品进度或低于预期的风险;重磅产品销售情况或低于预期的风险;默沙东代理关系或取消的风险。
康泰生物 医药生物 2019-10-11 75.00 -- -- 88.95 18.60%
93.85 25.13%
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事件: 公司发布业绩预告, 预计 2019年前三季度实现归母净利润 4.1-4.4亿元,同比增长 10.3%-17.0%。 销售端持续优化, 业绩超市场预期。 分单季度来看, 公司 2019Q3实现归母净利润 1.6-1.8亿元,同比增长 74.6%-102.4%,超市场预期。 核心品种销售方面: 1)四联苗: 公司独家品种, 2019Q1-3批签发量为 252万支, Q3批签发量为162万支, 预计公司前三季度销量在 300万支左右, 预计全年销量有望达到 450万支, 2020年销售有望达到 600万支; 2) 60ug 乙肝:独家品种,预计 2019前三季度实现销售 60万支左右,预计全年销售有望达到 80万支, 2020年销售有望达到 100万支。期间费用方面:公司大力推进销售改革,包括从向医生推广转变为向 C 端推广等,销售费用率正在明显下降,预计全年可降低约 10个百分点。 疫苗产品管线国内最强,即将进入兑现期。 通过自研+对外合作,公司目前已构建国内最丰富的疫苗产品梯队。 1) 13价肺炎疫苗:国内进度第二,目前处于Pre-NDA 阶段,考虑到 13价肺炎疫苗属于儿童用药,我们判断大概率将获优先审批资格。预计在 2019年 Q4内可见到其正式受理号, 2020年底或 2021年初有望获批。 2)冻干人二倍体狂犬:目前国内进度第一,预计在 2019年底前后可申报生产,预计将于 2021年获得生产批件; 3)麻腮风-水痘:有望成为重磅品种,目前处于临床前阶段。我们认为随着公司研发进度的不断推进,以及后续众多重磅在研品种陆续上市,公司即将进入兑现期。 盈利预测与评级。 考虑到公司销售端持续优化,销售费用进一步降低,带动公司业绩超预期, 我们上调公司 2019-2021年业绩至 5.9/7.9/14.5亿元,对应估值为 78/58/32倍,考虑到公司在研产品管线丰富,多个重磅产品持续推进,维持“买入” 评级。 风险提示: 研发速度或不及预期;四联苗放量不及预期的风险;再次出现行业安全事件影响消费者信心的风险。
长春高新 医药生物 2019-09-26 398.30 -- -- 451.45 13.34%
496.76 24.72%
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前言:2017年8月西南证券医药团队发布深度报告至今,伴随着公司业绩的持续超预期,公司股价一路上行,在2019年实现股价的估值修复。站在当前时点,鉴于市场对公司高增长的可持续性关注度较高,本报告针对核心产品生长激素进行深度分析,并系统梳理公司在研产品管线。 生长激素:国内儿童市场空间有望达140亿,拓展成人市场有望再翻倍。生长激素儿童市场有五大特点:1)矮小为统计学概念,潜在患者数量巨大;2)生长激素为替代治疗,矮小症最好,最安全的治疗手段,没有之一;3)类似慢病用药,患者粘性极高;4)院内首诊院外拿药,不受医保控费影响;5)剂型持续升级,类同消费升级。2018年国内儿童市场规模45亿元左右,我们判断国内儿童用药市场空间可达140亿元,仍有数倍成长空间,若再考虑成人市场(参考国际市场),未来空间有望翻倍。 自研+引进,在研产品管线有多个重磅产品,中长期成长态势明确。1、重组蛋白:重组促卵泡素,静待超排卵适应症获批,预计为10亿量级重磅产品;2、疫苗:1)鼻喷流感疫苗:19Q4即将获批,20年贡献业绩;2)带状疱疹疫苗:国内进度最快,为国家急缺疫苗,重磅产品;3)投资新型疫苗研发平台,布局肺炎结合疫苗;4)与俄罗斯FORT相互许可麻腮风和水痘疫苗,可布局麻腮风水痘四联苗;3、单抗及生物类似物:1)投资冰岛安沃泰克生物类似物研发平台,7个生物类似物在研;2)与美国Amesino合作共同开发双特异性抗体平台,该领域未来市场空间巨大;3)与珠海泰诺麦博生物合作开发全人源化抗狂犬病毒单克隆抗体,该产品市场空间大;4)自研重磅产品妥昔单抗和金纳单抗,处于临床I/II期;4、新型制剂:1)引进5%利多卡因透皮贴片等,国内市场至少15亿元;2)布局口服剂型,生长激素从注射向口服升级;3)开长效微球平台,布局下一代长效剂型。 盈利预测与投资建议:暂不考虑并表,预计2019-2021年EPS分别为8.10/10.92/14.72元,考虑到生长激素仍有较大增长空间,在研产品梯队储备丰富,公司仍为当前医药白马龙头中业绩增长最快,性价比较高的标的,维持“买入”评级。 风险提示:新产品或无法放量的风险;药物研发失败的风险;药品招标降价的风险;再次发生类同2013年长沙事件的行业风险。
康弘药业 医药生物 2019-09-13 34.80 -- -- 35.60 2.30%
40.66 16.84%
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业绩总结: 公司 2019年上半年实现营业收入 15.2亿元,同比增长 9.8%;实现归母净利润 3.4亿元,同比增长 9.7%; 实现扣非净利润为 3.2亿元,同比增长18.1%。 整体业绩符合预期, 传统中化药销售企稳。 1) 从产品结构来看: 2019H1公司中成药实现收入 4亿元,同比增长 1.5%; 化学药实现收入 5.6亿元,同比增长1.8%;生物制品实现收入 5.6亿元,同比增长 26.8%; 2) 从单季度来看: 2019Q1/Q2公司收入同比增速分别为 2.4%/17.3%,归母净利润同比增速分别为 2.4%/24%,单季度提升明显主要系生物药净利率提升明显,同时传统中化药销售企稳; 3)从销售区域来看: 华东地区销售收入 4.8亿元,同比增长 25.7%,占营业收入比重为 31.9%,推测主要系患者支付能力带来的康柏西普销售增长。 康柏西普快速增长, 新获批适应症空间广阔。 1) 康柏西普快速增长: 2019H1,康柏西普实现销售收入 5.6亿元,同比增长 26.8%,实现归母净利润 1.73亿元,同比增长 62.7%,净利率由去年同期的 24.1%提升至 30.9%,规模效应显著; 2)新获批适应症空间广阔: 2019年 5月,康柏西普眼用注射液获批第三个适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿( DME)引起的视力损害”,该适应症有望通过本轮医保谈判纳入,约 400万患者的潜在空间放量可期。 期间费用控制良好,毛利率基本持平。 1) 期间费用方面: 三项费用率合计约67.2%, 略降 1.1pp,其中销售费用率为 50.2%,下降 3.5pp;管理费用率为 18%,上升 1.8pp;财务费用为收益 1478万元, 同比减少约 33.1%,主要系本期利息收入减少所致; 2)毛利率方面: 2019H1毛利率为 92.4%, 与去年同期基本持平,主要系生物制品毛利率提升与传统中化药毛利率下滑基本抵消。 核心治疗领域深入布局, 多个新药进入临床后期。 KH906滴眼液,主要用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管,目前已有病人入组进行 1期治疗; KH903,主要用于治疗结直肠及其他器官肿瘤,目前已进入临床 2期; KH901,系治疗性肿瘤疫苗,目前也处于临床 2期; KH110已获得临床批件。 盈利预测与评级。 预计公司 2019-2021年归母净利润分别为 8.5亿元、 10.4亿元、 13.2亿元(参考中报销售情况,略微下调盈利预测,原预测为 9.2/11.8/15.7亿元),对应当前 325亿元市值, PE 分别为 38倍、 31倍、 25倍, 看好公司康柏西普 DME 适应症后续纳入本轮医保谈判,实现以量补价, 维持“增持”评级。 风险提示: 核心产品或继续降价的风险,销量或不及预期的风险,研发进展或低于预期的风险。
九强生物 医药生物 2019-09-12 18.61 -- -- 19.65 5.59%
19.65 5.59%
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事件:公司发布公告,全自动凝血分析仪MDC3500获批,产品用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。 全自动凝血分析仪获批,对公司发展产生积极影响。MDC3500通过采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法,与配套的检测试剂共同使用,供临床对血液凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(DD)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)、抗凝血酶III(ATIII)进行定量分析。2018年国内凝血检测市接近30亿,增速20%以上,希森美康、思塔高等外资预计占据80%以上市场份额,国产替代空间广阔。公司全自动凝血分析仪获批后,有望率先实现国产替代,为公司发展增长带来强劲的增长点,有利于增强公司的核心竞争力,对公司业绩具有积极正面影响。 拟携手国药进军病理诊断领域,公司发展有望打开新的空间。公司近日拟联合中国医药投资有限公司通过支付现金的方式购买广州德福二期股权投资基金、杭州鼎晖新趋势股权投资合伙企业等所持有的福州迈新生物技术开发有限公司95.55%股权。根据公开信息,福州迈新主要从事病理诊断业务,是国产龙头企业。目前,国内病理诊断市场规模约20亿元,增速接近20%,外资品牌占据主要市场份额,国产替代空间大。若此次收购成功,公司主营业务将从原来的生化领域拓展至生化领域和病理诊断领域,将为公司发展打开新的发展空间。 与国际巨人同行,携手国药有望进一市场竞争力。公司作为国内生化领域的领军企业,2013年以来积极与雅培、罗氏、日立、迈瑞等国内外大公司建立战略合作,不断提升自身竞争力,合作雅培更是开创了中国IVD企业技术输出的先河,体现了公司在生化试剂领域十足的竞争力。此次拟联合国药投资收购福州迈新有望促进公司和国药集团的合作,为公司生化试剂业务打开新的增长空间。 盈利预测与投资建议。预计2019-2021年归母净利润分别为3.5亿元、4.2亿元、5.1亿元,维持“买入”评级。 风险提示:战略推进进展或低于预期的风险;核心产品大幅降价的风险;新产品销售上量或低于预期的风险;外延进度或低于预期的风险。
长春高新 医药生物 2019-09-09 354.50 -- -- 406.58 14.69%
496.76 40.13%
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事件:公司发布公告,拟与美国Amesino公司共同出资设立合资公司,用于开发双抗药物;拟与安能泰制药合作,由公司出资不超过6200万元获得5%利多卡因透皮贴片在中国大陆区域的销售权及全球区域的生产权。 积极布局新兴领域和丰富产品管线,长期稳定高增长可期。1)合资公司:投资完成后可获得Amesino拥有全球知识产权的双抗平台,合资公司将优先选择已知靶点进行二次开发,以减少研发风险和降低成本,加快产品开发的速度;后期将开发更具创新性的新靶点双抗药物。合资公司现阶段发售1.5亿股,Amesino认购1.2亿股,占80%股权;公司认购3000万股,占20%股权,投资款主要用于开展双抗研发的动物实验。我们认为双抗药物市场潜力巨大,目前诸多跨国药企巨头和生物公司正积极开发该类产品,合资公司有望成为公司重磅技术平台,并可与冰岛安沃泰克生物类似药研发平台协同;2)利多卡因透皮贴片:公司计划在中国长春兴建水凝胶贴片药品战略合作生产基地及研发水凝胶贴片药品实验室,以开发和生产许可产品及其他水凝胶贴片药品销往全球。国内市场方面,目前仅中国生物制药的利多卡因凝胶贴膏于2018年6月获批上市,用于缓解带状疱疹后遗神经痛。带状疱疹的发病随年龄急剧增加,儿童或年轻人发病率0.1%,50岁以上的人群可达0.5%,65岁以上的人群约0.4-1.2%,我们预计国内市场空间超过20亿元。此外未来公司还将从合作方引进更多透皮贴剂,该平台未来或成公司另一重要增长点。 生长激素业绩确定性强,其他重磅品种陆续推出。1)生长激素:18年国内生长激素市场规模超过40亿元,考虑到国内庞大的适用人群和目前较低的渗透率,我们预计国内生长激素市场规模有望超过140亿元,目前仍处于爆发期,公司为国内生长激素行业龙头,将优先享受行业成长红利。2)后续储备重磅品种:公司拥有行业内较为丰富的产品梯队:a)促卵泡素:新适应症获批后,有望成为10亿量级重磅产品;b)流感疫苗独家鼻喷剂型报生产,预期19年获批;c)其他在研产品:金妥昔单抗注射液:临床1期持续推进;长效微球:曲普瑞林+奥曲肽临床1期持续推进;带状疱疹疫苗:临床2期持续推进;13价和20价肺炎结合疫苗:处于临床前研究阶段。 盈利预测与评级。在新一届董事会带领下,公司正积极拓展多个治疗领域,继布局冰岛安沃泰克生物类似药研发平台、上海瑞宙生物新型疫苗研发平台、与俄罗斯FORT相互许可麻腮风三联苗和水痘疫苗后,进一步战略布局抗体等新兴领域,公司在研产品梯队不断丰富。暂不考虑资产重组,我们预计2019-2021年EPS分别为8.10元、10.92元和14.72元,对应当前股价估值分别为43倍、32倍和24倍。考虑到公司业绩高增长,估值相对便宜,维持“买入”评级。 风险提示:因不可预知因素导致重大资产重组失败的风险;业绩承诺无法实现及业绩补偿不足的风险;研发失败的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名