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陈铁林

德邦证券

研究方向: 医药行业

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工作经历: 登记编号:S0120521090004。曾任职于康泰生物、西南证券、国海证券。德邦证券研究所副所长,医药首席分析师。研究方向:国内医药行业发展趋势和覆盖热点子行业。所在团队获得医药生物行业卖方分析师2019年新财富第四名,2018年新财富第五名、水晶球第二名,2017年新财富第四名,2016年新财富第五名,2015年水晶球第一名。...>>

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九典制药 医药生物 2022-08-02 21.88 -- -- 23.00 5.12% -- 23.00 5.12% -- 详细
事件:公司近期公布了2022年半年报,H1实现营收10.31亿元(+40.89%),实现归母净利润1.3亿元(+15.02%),实现扣非后的归母净利润1.24亿元(+22.11%)。Q2单季度来看,实现营收5.82亿元(+28.28%),实现归母净利润0.74亿元(+11.20%),实现扣非后归母净利润0.70亿元(+7.8%)。受到研发费用投入增加及股权激励费用影响,公司利润增速低于收入增速。 收入指标保持快速增长,核心产品销售情况依然良好。分业务来看,公司药品制剂实现销售收入8.48亿元(+38.88%),其中,洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售收入5.76亿元(+57.90%),除外用制剂之外的其他产品实现销售收入2.72亿元(+10.65%)。华东地区及华北地区是公司产品销售最重要的市场,Q2上海及北京疫情影响下,其他地区销售良好,一定程度上弥补了上海及北京影响,公司收入保持快速增长,充分表明了洛索洛芬钠凝胶贴膏终端认可度高,产品需求旺盛,增长潜力大。 研发费用及股权激励费用影响,利润增速低于收入增速。公司上半年研发费用8390.92万元,较上年同期增长50.34%,管理费用2559.90万元,较上年同期增长18.23%。H1共投入研发费用8390.92万元,Q2单季度为4961.94万元,较Q1增长44.71%,Q2摊销股权激励费用890.36万元。研发费用及股权激励费用的增加,导致公司利润增速低于收入增速。剔除股权激励费用影响,公司Q2归母净利润增速可达到25%以上。 利润增速低于收入增速主要为费用因素影响,核心产品仍在快速放量,后续产品管线丰富,看好公司发展。公司核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏仍处于快速放量阶段,后续产品管线丰富,大品种酮洛芬巴布膏已经报产,铝镁加咀嚼片、对乙酰氨基酚干混悬剂、枸橼酸托法替布片、盐酸普拉克索缓释片等制剂产品已经报产,获批后均预计为公司贡献业绩增量。我们看好公司中长期的时间维度的发展,利润体量较小阶段,短期费用变动对利润增速的影响较大,建议重视收入指标的快速增长。 盈利预测与投资建议:考虑公司产品和渠道的扩容以及后续产品管线的放量节奏,预计2022-2024年将实现营收22.79/32.07/42.30亿元,同比增长40.0%/40.7%/31.9%,实现归母净利润2.53/4.03/5.38亿元,同比增长23.8%/59.5%/33.5%。考虑到公司产品仍处于快速放量阶段,后续管线丰富,对业绩增量贡献明显,维持“买入”评级。 风险提示:产品放量不及预期;集采价格降幅较大;新产品获批节奏不及预期;竞争加剧。
药明康德 医药生物 2022-07-28 101.00 -- -- 97.68 -3.29% -- 97.68 -3.29% -- 详细
事件:2022年中报发布,2022H1公司实现营业收入 177.6亿,同比增长 68.5%,实现归母净利润 46.4亿,同比增长 73.3%,扣非归母净利润 38.5亿,同比增长81%。 疫情不改 Q2高增长趋势,H1剔除新冠后整体收入增速近 30%。2022Q2单季度来看,实现收入 92.8亿,同比增长 66.2%,实现归母净利润 29.9亿,同比增长154.6%,实现扣非归母净利润 21.4亿,同比增长 64.7%,自 2018年以来,公司除了 2020Q1疫情期间外,连续 17季度收入保持环比增长,增长势头显著,且公司近期再次上调全年收入预期至 68-72%,彰显公司业绩增长信心。22H1剔除化学板块的新冠业务后,公司化学板块增速约 37%,整体收入增速约 29%,即使不考虑产能挤占,剔除新冠业务后公司收入增长依然显著。 五大板块共同发力,化学业务提供主要增速。1)化学业务:实现收入 129.7亿(+101.9%),毛利率 41%,其中 CRO 业务 35亿(+36.5%),CDMO 业务 94.7亿(+145.4%),产能持续扩张,2022年 6月常州第二个高活原料药生产车间投产,2022年 7月常州寡核苷酸及多肽生产大楼与流动化学车间正式投产,产能扩张将支撑公司化学板块持续增长;2)测试业务:26.1亿(+23.6%),毛利率 33.6%,其中实验室分析测试业务 18.9亿(+34.6%),临床 CRO 和 SMO 业务 7.2亿(+1.7%),后者受疫情影响较大,增速有所放缓,测试板块安评业务上半年同比增长 53%,增长显著;3)生物业务:10.9亿(+18.5%),毛利率 38.2%,公司着力于新分子生物学建设,2022H1新分子种类及生物药相关收入同比增长 67%,生物板块占比提升至 19%,新分子业务有望驱动生物板块持续高增长;4)CGT 业务:6.2亿(+35.7%),亏损毛利约 0.7亿,该板块目前已有 7个 III 期临床项目,其中 4个处于上市申请准备阶段;5)DDSU 业务:4.6亿(-26.7%),下滑主要由于公司为满足国内新药研发服务更高的需求进行业务迭代升级带来的短期影响。 投资建议:公司作为医药外包行业龙头,凭借 CRDMO 和 CTDMO 业务模式,业绩屡创新高,预计公司 22-24年营收将达到 388/462/578亿元,22-24年归母净利润将达 88/105/132亿元,按照当前市值 22年 PE 约 34倍,估值仍处低位,维持“买入”评级。 风险提示:疫情对公司原料采购、业务开展等方面产生的风险;客户订单执行及市场开拓不达预期的风险;国际贸易竞争加剧的风险。
新诺威 食品饮料行业 2022-07-25 16.80 -- -- 16.65 -0.89% -- 16.65 -0.89% -- 详细
投资逻辑:1)咖啡因供给受管制且格局稳定,下游需求端持续增长,21年底涨价后行业价格进入新稳态。我们判断价格有望持续,叠加原材料氰乙酸价格有所下降,价差拉大,盈利空间增加,22年业绩弹性较大。2)定位石药集团旗下大健康平台,拟收购石药圣雪,加码布局大健康业务。圣雪扩产后有望成为国内第三方阿卡波糖原料药最大供应商,随着下游制剂格局改变,公司原料药份额有望扩大。3)保健食品类产品有望随着下游渠道疫情后恢复实现恢复性增长。 2021年底后咖啡因价格进入新稳态,22年业绩有望爆发。咖啡因供给端在国内属于国家二类精神药品管制,国内仅三家在产,需求端主要为含咖啡因食品饮料,疫情后持续快速增长。2021年底因上游原材料涨价等因素,咖啡因价格大涨,目前国内三家企业均处于满产满销状态,出口价格已进入17-18美元/千克新稳态。 2022年公司产能接近14000吨,叠加主要原材料氰乙酸价格有所回调,价差有所拉大,我们估计,咖啡因提价将咖啡因类产品毛利率从30%水平提升至50%以上的水平。本轮咖啡因提价与以往不同,本轮供给端新增产能短期压力小,当前均处于满产满销状态,我们判断公司22年业绩有望爆发。 石药集团旗下大健康平台,持续加码大健康业务布局。公司于2019年A 股上市,为石药集团旗下大健康业务平台。目前公司拟收购石药圣雪,进军无水葡萄糖和阿卡波糖原料药、以及各类生物酶领域。2022-2024年业绩承诺为8100万、9100万、10200万,预计2022年内有望完成资产交割增厚公司收入和业绩体量。根据招股说明书和公司大力发展大健康业务战略,公司正积极布局功能性食品饮料和特殊医学用途配方食品系列产品,我们认为整合石药圣雪为第一步,公司未来将通过进一步通过外延+内生发力大健康产品,奠定公司长期成长空间。 盈利预测与投资建议:不考虑石药圣雪并表,预计公司2022-2024年将实现营收19.17亿元、19.97亿元、20.77亿元,同比增长33.9%/4.1%/4.0%。公司业务稳定,预计三费比例不会发生较大变化,考虑公司费用因素及其他影响归母净利润的因素后,预计2022-2024年实现归母净利润6.23/6.37/6.76亿元,同比增长96.5%/2.2%/6.2%。考虑到咖啡因高价格可维持时间较长,原材料端成本已经开始下降,价差拉大,盈利能力增强,公司2022年业绩弹性较大,给予增持评级。 风险提示:咖啡因价格下降风险;收购石药圣雪失败风险;行业竞争加剧风险;咖啡因出口量下降。
长春高新 医药生物 2022-07-13 219.77 -- -- 238.50 8.52% -- 238.50 8.52% -- 详细
事件:公司发布 2022年限制性股票与股票期权激励计划(草案)。 激励对象主要为金赛药业核心骨干。本激励计划拟向激励对象授予权益总计 404万股,约占本激励计划公告日(7月 8日)公司股本总额的 1.00%,其中首次授予权益 338.53万股/万份,预留授予权益 65.47万股;其中限制性股票激励计划 247.32万股,股票期权激励计划 156.68万股。激励对象方面,为金赛药业核心管理、技术和业务骨干,合计 380人。考核目标方面:在业绩考核方面,其中:1)第一个解除限售期:以金赛 2019-2021年净利润平均数为基数,2022年度金赛净利润增长率不低于 52.50%;2)第二个解除限售期:以金赛 2019-2021年净利润平均数为基数,2023年度金赛净利润增长率不低于 75.50%;3)第三个解除限售期:以金赛 2019-2021年净利润平均数为基数,2024年度金赛净利润增长率不低于 102%。 股权激励有望进一步释放公司经营活力,看好公司长期稳健发展。整体来看,业绩考核指标符合我们预期,公司为国资背景,应该看到本次股权激励背后体现的是国资委和管理层对核心子公司金赛药业发展的大力支持,我们期待随着股权激励落地,金赛药业进一步释放经营活力。 盈利预测及投资建议。考虑到生长激素目前渗透率依然较低,以及公司具备丰富的生长激素产品管线,我们预计 2022-2024年公司业绩分别为49.5/62.0/76.9亿元,对应 PE 分别为 18/15/12倍,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争加剧的风险;产品销售不及预期;政策超预期的风险。
太极集团 医药生物 2022-07-12 25.10 -- -- 28.37 13.03%
28.37 13.03% -- 详细
事件:2022年中报预告发布,预计2022H1实现归母净利润约1.2亿元,同比增长56%;预计实现扣非归母净利润约1.7亿元,同比增长102%。公司22Q2扣非净利翻倍增长,较Q1环比增长近40%。2022Q2单季度来看,公司实现归母利润1.0亿,同比增长92%;实现扣非归母净利润1.0亿,同比增长,环比增长39%,Q2单季度同比实现翻倍增长,较Q1的环比增长近40%,我们认为这主要系国药入主后,公司治理改革成效显著,随着经营效率的逐步改善,公司经营业绩有望逐季提升。聚焦主业,工业端规模型大品种销售力度加大。22Q1季度公司工业板块实现收入21.5亿,同比增长12.6%,21年公司工业板块毛利占总毛利的86%,Q2季度利润端的进一步增长预计同样得益于工业板块的持续发力,藿香正气口服液、急支糖浆等核心品种,在Q1均达到年初50%的增速计划指标,预计在Q2也继续带动了公司工业板块的增长。公司核心品种藿香正气口服液是一种祛暑剂,主要用途为解表化湿,预计暑期为该产品需求旺季,Q3的销售有望进一步增长,同时藿香正气口服液于2022年3月被列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,产品的口碑与品牌力得到了进一步提升。“十四五”战略规划描绘宏伟蓝图,非口号有实质业绩承诺。 2022年1月1日,公司发布“十四五”战略规划概要,通过内生发展加外延扩张,力争“十四五”末营业收入达到500亿元,净利润率不低于医药行业平均水平;针对2022年公司预期如下:1)全年营收预期:2022年营收增长15%、其中工业板块增长18%以上、商业板块增长12%以上;2)工业板块分产品预期:藿香正气口服液、急支糖浆等战略产品增长50%、益保世灵、美菲康、通天口服液、鼻窦炎口服液、洛芬待因缓释片、小金片等临床治疗型产品增长30%;3)商业板块预期:新引进品规不少于2000个、新发展门店100家以上(包含加盟)、新开发等级医疗机构不少于100家、新开发基层医疗机构不少于1000家、零售终端新增客户1000家、直营零售收入增长10%以上、两大终端配送业务收入同比增长14%以上、商业分销业务收入同比增长12%以上。投资建议:公司核心品种优势突出,增长潜力大,在国药入主之后公司治理及产品销售能力将得到进一步改善,我们预计公司22-24年业绩3.5/5.5/8.4亿元,估值40/26/17倍,维持“买入”评级。风险提示:产品销售不及预期,治理优化不及预期,中药行业及相关政策风险。
开立医疗 机械行业 2022-07-11 36.03 -- -- 40.98 13.74%
40.98 13.74% -- 详细
事件:公司发布2022年半年报业绩预告,2022H1实现归母净利润1.6-2亿,同比增长46.7%-83.4%;实现扣非净利润1.48-1.88亿元,同比增长62.4%-106.3%。 22年上半年业绩超预期,业绩释放拐点进一步确认:公司22H1业绩增速46.72%-83.4%,对应Q2业绩增速49.4%-104.2%,在Q1业绩增长41.4%基础上,二季度业绩表现继续延续一季度增长趋势,业绩释放拐点向上信号确立。去除股权激励,公司业绩增速更为显著。规模效应提升+产品持续高端化,有望带动公司利润率提升。一二季度业绩增速持续亮眼,意味着公司渠道改革成效明显、内镜前期推广加速进入利润转化阶段,叠加公司在高端超声、高端内镜镜种的密集上市,后续盈利能力有望持续提升。公司股权激励持续落地,成长动能强劲。 超声稳健增长,内镜加速利润贡献:分业务看,公司超声进入稳健增长阶段,预计未来1-2年保持每年15%左右的增速,高端产品结构持续优化,P60/S60超声收入占比进一步提升,院端临床认可度逐步提升;内镜高速成长,预计1-2年保持每年40-50%的增速。HD550成内镜收入主力,单机镜体数量提升,内镜高端功能还有镜种在逐渐补齐,三级医院占比持续提高,临床认可度、产品技术力、市场份额加速提升。分区域看,国内医疗新基建、分级诊疗,还有进口替代等政策推动超声、内镜快速增长,海外逐渐放开疫情管控措施+海外营销拓展,公司海外业务回归正常增长态势。 新品密集上市,丰富产品线奠定后续快速放量基础。21年彩超P50 plus、P40 plus、P50Elite、P40 Elite 系列中高端超声产品顺利发布,下一个70超声平台及血管内超声预计2022年底国内拿证,产品性能进一步迈向高端。21年底22年初公司持续导入可变硬度和光学放大等高端功能,呼吸科第二代支气管镜、消化科高端镜种环阵超声内镜等新品获批上市,凸阵超声预计2022年底国内获准上市,4K硬镜技术高速上量,丰富产品线奠定快速放量基础。 盈利预测及投资建议:随着公司渠道改革成效渐显,多年内镜推广进入业绩兑现期,高端超声、内镜占比持续提升,高端新品接力上市,业绩有望加速提升,规模效应有望持续提升盈利能力。基于上半年连续两个季度的业绩亮眼表现,公司经营拐点进一步向上。上调盈利预测,考虑股权激励费用,预计2022-2024年营业收入为18.1 /21.5/26.3亿,同比增速为25.2%/19%/22.3%;归母净利润为3.55/4.53/6.1亿,同比增长43.7%/27.4%/34.8%。对应PE分别为43X/34X/25X。维持“买入”评级。 风险提示:超声业务增长不及预期;内镜销售不及预期;渠道改革不及预期;耗材并购整合不及预期;疫情反复导致院端销售恢复不及预期。
泰恩康 批发和零售贸易 2022-06-23 26.98 -- -- 37.40 38.62%
37.40 38.62% -- 详细
投资逻辑:公司由代理起家,通过布局研发和自产,已成“研产销”全产业链覆盖综合型医药企业。1)和胃整肠丸量价齐升:独家 OTC 产品,目前供不应求,近两年逐年提价,同时正向沿海以外地区进行销售渠道扩张,收入有望持续增长;2)两性用药正在快速崛起:国内两性用药正快速增长,国产产品快速提升,公司“首仿”早泄用药达泊西丁正在快速放量,在研产品他达拉非有望于近期获批上市,与爱廷玖具有协同效应,两性用药将成为公司第二增长极。3)建成纳米胶束平台: 公司拥有纳米胶束平台,为国内第一家取得注射用多西他赛聚合物胶束临床试验批件的企业,正在进行 I(b)期临床,研发进展较为领先。 和胃整肠丸有望量价齐升,眼科用药稳健增长。公司自 1999年起便代理和胃整肠丸及卵磷脂络合碘片,经 20余年推广,产品的知名度得到较大提升。和胃整肠丸在广东、广西、福建等地享有高声誉,21年贡献营收约 1.2亿,目前市场供不应求,未来有望持续拓展全国市场,并根据市场情况合理提价。卵磷脂络合碘片安全可靠,患者依从度较高,为治疗眼底病的常规用药,公司的卵磷脂络合碘片 21年收入超 2亿,未来有望稳健增长。 首仿达泊西汀+在研他达拉非,两性用药已成公司第二增长极。据头豹研究院预测,2021年两性市场规模超 60亿,市场空间较大。公司达泊西汀(爱廷玖)为国内首仿,实体药店市场份额居同品类第二,2021市场份额约占 33.6%,仅次于原研德国柏林化学的 43.3%。2021年公司达泊西汀实现收入约 1.5亿元,同比增加115.1%,占公司营业收入的 23.6%,毛利率为 90.8%。公司他达拉非上市在即,他达拉非在 2021年两性健康用药中,是公立医院端的第一大品种、实体药店第二大品种,公司他达拉非片拟于今年获批上市销售,与爱廷玖具有协同效应,即两性用药正快速成长为公司第二增长极。 布局胶束纳米给药平台,赋能改良新药研发。公司目前已建立功能性辅料和纳米给药关键技术平台、生物大分子药物关键技术平台和仿制药开发及一致性评价技术平台。功能性辅料和纳米给药关键技术平台的在研药品主要为抗肿瘤用药,在研产品:1)注射用多西他赛聚合物胶束取得国内首张该产品的临床试验批件,目前正在进行 I(b)期临床,进展较为领先。2)注射用顺铂聚合物胶束,注射用紫杉醇聚合物胶束正在进行中试研究,正在快速推进申报临床。 盈利预测与投资评级:公司三大核心单品业绩有望持续增长,他达拉非上市后将持续增厚公司业绩,预计 2022-2024年公司将实现营收 9.0/12.0/15.5亿元,实现归母净利润 2.4/3.3/4.3亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:新药上市进度及上市后市场表现不及预期;代理业务经营风险;市场竞争加剧风险
三诺生物 医药生物 2022-06-17 22.60 32.00 10.92% 29.90 32.30%
33.50 48.23% -- 详细
投资逻辑:公司重磅新品连续监测系统(CGM)预计年底或者2023Q1获批,产能建设即将完毕,作为国内首个第三代CGM,2023年将迎来上市收获期,分享国内潜在百亿级市场,另外公司预计2022年下半年在美国和欧洲开展临床,上市后将分享全球百亿级美元市场,开启公司第二成长曲线。鉴于CGM高技术壁垒,全球雅培、德康两家占据70%以上份额,看好公司借助品牌力+产品力+全球渠道等优势实现CGM新品快速放量。三诺生物为国内血糖检测龙头,技术积累雄厚,构建起糖尿病、慢病快速检测与院内外一体化全病程管理解决方案的产品体系。 公司海外子公司整合、新品准备进入尾声,经营显著改善,拐点初现,有望2022年实现全面盈利,业绩将进入稳定增长阶段。 CGM产品上市在望,产能储备即将落地,有望开启新一轮增长。我国糖尿病发病率及患者人数持续增加,CGM渗透加速,我们测算2025年国内CGM市场预计近百亿元,2030年超250亿元。全球CGM德康医疗、雅培和美敦力三巨头争霸,2019年市占率超99%,国产品牌技术端加速崛起。公司于2008年立项研发CGM产品,率先定位于第三代CGM技术,目前临床试验顺利开展,有望于今年底或2023年Q1NMPA获批上市CGMS产品,成为全球第一款上市的第三代CGM,5月份公布的小样本临床数据中的MARD值为7.9%,领先同类产品。CGM上市后有望借助原有血糖仪市场及渠道积累快速放量,CGMS产能预计将于2023年1月落地,带动公司业绩进入新一轮高速增长。同时CGMS在欧美的临床与注册工作也有序推进中,参考全球血糖监测龙头企业德康医疗CGM放量速度及业绩增长情况,看好CGM上市后有望为公司带来加速成长,全球百亿级美元市场放量可期,我们测算2025年公司CGM大单品国内外市场有望贡献10亿级收入增量。 稳居国内血糖监测行业龙头,产品体系与渠道网络布局日趋完善,整体业绩稳健增长。公司于2002年创立后,深耕生物传感技术、立足血糖监测领域,领导推动国内血糖监测行业发展,产品认可度及品牌影响力不断提升。产品上,公司通过自主研发与外部引入将产品线拓展至糖尿病及相关慢病检测领域,从BGM到国内首款第三代CGM,持续夯实国产血糖第一品牌;2020年与EOFow合作的胰岛素泵产品已获批CE、韩国注册证,2021年开始在韩国批量销售,打造糖尿病闭环产品体系;渠道上,国内市场立足零售、加快对医院的渗透,国际市场海外并购拓展销售网络至135个国家和地区。日渐完备的产品结构+渠道网络推动公司整体业绩的稳健增长,2015-2021年收入CAGR达24.13%;海外子公司整合到位后经营拐点显现,带动业绩加速向上。公司高研发投入持续占领技术高地和领先优势。 传统血糖业务稳健增长,分级诊疗利好POCT仍将持续。我国血糖检测的渗透率远低于发达国家,检测频次有较大提升空间,据IDF、灼识咨询预测,中国血糖监测市场规模有望2030年达到61亿美元,2021至2030年复合增速达16.9%。 公司多年深耕BGM,技术水平及生产工艺逐渐赶超国际品牌,当前国内市占率超36%,奠定BGM行业龙头地位。此外,Trividia在国际市场的用户积累与渠道覆盖将助力公司产品全球放量。公司POCT业务基于PTS产品与技术基础,持续推进更多检测指标产品的打造,依托分级诊疗、基层市场,加快POCT的铺开放量。 海外子公司整合完备,经营拐点显现,2022年全面盈利可期。自2016年完成对Trividia和PTS的收购以来,公司对其展开了全面的整合,如今已进入尾声。随着国内外疫情的稳定,国际糖尿病监测及国内POCT产品需求将进一步得到释放,2022年Q1,PTS净利润亏损持续收窄,Trividia已实现扭亏,两公司有望于今年实现全面盈利。 投资建议:公司是国内血糖监测龙头企业,随着国内市场渗透率提高,血糖监测类产品有望持续放量;重磅CGMS产品上市,先发优势及竞争优势显著,角逐国内百亿市场,发力全球百亿级美元市场。暂不考虑CGM放量,我们预计2022-2024年分别实现归母净利润3.84/4.09/4.78亿元,同比增长256.6%/6.7%/16.9%。给予公司2023年44倍PE,对应目标价32元,首次覆盖,给予“买入”评级。楷体风险提示:CGM临床及审批进展不及预期风险、iPOCT放量不及预期风险、海外子公司经营不及预期风险、疫情反复风险
万泰生物 医药生物 2022-06-10 132.20 -- -- 165.50 25.19%
165.50 25.19% -- 详细
政策环境偏好,国内 HPV 疫苗渗透率快速提升。我国从开展两癌筛查与双丝带行动以来,居民对宫颈癌疾病的认知不断提升。2020年 12月,《关于开展健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点工作的通知》发布,重点强调癌症防治行动中宫颈癌防治为重点内容,并在全国遴选部分城市开展试点工作。此外,2021年2月,国家卫健委在“对十三届全国人大三次会议第 8996号建议的答复”中提到,将对 HPV 疫苗接种纳入国家免疫规划进行统筹研究,推动试点先行,逐步开展HPV 疫苗适龄人群免费接种,为推广 HPV 疫苗接种探索适宜经验。我们认为,随着国内政策环境偏好,以及国产 HPV 疫苗的相继上市,未来几年 HPV 疫苗渗透率有望快速提升。 公司 2价 HPV 疫苗国产首个上市,9价 HPV 处于临床三期。公司的 2价 HPV 疫苗于 2019年底获批上市,是国内首个上市的 HPV 疫苗,上市后取得极其靓丽的业绩,在 HPV 疫苗的带动下,公司疫苗业务 2020/21年实现收入分别为 8.6/33.6亿元;在 9价 HPV 疫苗方面,公司于 2020年 9月在国内正式启动三期临床试验,目前主临床试验已经完成入组及疫苗接种,与默沙东 9价 HPV 疫苗头对头临床试验已经完成现场工作,小年龄桥接临床试验也启动,并完成入组工作,我们预计公司 9价 HPV 疫苗有望在 2024或 25年获批上市,同时也有望成为国产首个9价 HPV 疫苗,考虑到 9价 HPV 疫苗上市后单价将高于 2价 HPV 疫苗,且将进一步向高端消费者渗透,我们认为公司长期业绩有望维持在较高增速水平。 研发能力突出,海外出口打开长期成长天花板。在研发方面,公司与厦门大学最新《合作研究协议》有效期延续至 2031年底,借助厦门大学夏宁邵教授课题组科研实力,公司多个产品目前处于临床研究阶段;海外合作方面,公司与 GSK 公司关于新一代 HPV 疫苗开发的合作稳步推进中,公司研发实力得到全球疫苗巨头背书;HPV 疫苗出海方面,公司 2价 HPV 疫苗已在摩洛哥获批上市,此外还有多个国家启动注册程序,考虑到海外 HPV 疫苗目前处于供不应求的状态,我们认为海外市场将进一步打开公司长期成长空间。 IVD 业务保持稳健增长,新冠业务贡献现金流。体外诊断领域,公司致力于构建全自动智慧化检测流水线研发,覆盖免疫检测、生化检测、血凝、血细胞分析等业务;在化学发光领域,完善全自动化学发光免疫分析仪 Caris200/Wan200+产品,推进低速小型化发光产品、高速大通量发光产品开发,并不断开发发光检测试剂,化学发光领域未来有望成为又一重要增长点;新冠业务方面,通过聚焦新冠病毒相关原料、试剂等领域,有望贡献持续现金流。 盈利预测与估值。我们预计公司 2022-2024年归母净利润分别为 43.2/55.8/66.5亿元,对应增速 113.7%/29.2%/19.2%,对应当前市值 PE 为 27/21/18倍。公司作为国内领先的疫苗企业,2价 HPV 疫苗正处于快速放量阶段,9价 HPV 疫苗进入临床三期阶段,且海外市场正在打开,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 研发进度不及预期的风险;销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险。
兴齐眼药 医药生物 2022-06-02 142.44 -- -- 170.00 19.35%
170.00 19.35% -- 详细
投资逻辑:公司是国内专注于眼科药物领域研发、生产、销售的药企,是国内眼科药物领域龙头。公司率先布局拥有近1亿人群的近视药物防控的全新市场,潜在市场空间数百亿元;在干眼症治疗领域,公司率先获批了全球最大干眼症治疗药物(环孢素滴眼液)。受益于两大新领域率先布局,公司已进入并将保持未来5年的高成长周期:1)公司阿托品(0.01%)是国内首个进入3期临床的产品,预计2024年底获批上市,有望成为国内首个获批的延缓近视进展的药物,获批后公司收入与业绩将进入爆发式增长阶段;在正式获批前,公司正依托沈阳兴齐眼科医院的院内制剂产品快速放量,驱动公司正处于快速成长阶段。2)独家品种,干眼症治疗首仿药物环孢素滴眼液于2021年底顺利进入医保目录,2022年将迎来快速放量,成为公司继近视防控板块以外的第二大单品,峰值销售有望超10亿元。 低浓度阿托品将推动近视防控进入药物时代,有望重塑眼科药物市场。近视防控市场长期以器械为主,在药物防控领域,历经全球学者50余年的临床研究与探索,低浓度阿托品是目前全球唯一被证实为安全有效的近视进展延缓药物,在新加坡、韩国、日本与中国台湾省等国家和地区已经获得了多年的应用基础。公司是国内首家申报阿托品(0.01%)用于近视防控临床研究的企业,包含1年与2年期两个临床方案,目前两个临床进展顺利,根据国家药监局发布的控制近视进展药物临床研究指导规范,预计2023H2完成2年期临床研究,并有望于2024年底获批上市,有望成为全球首个获批近视防控适应症药物。在正式药品获批之前,公司正依托沈阳兴齐眼科医院的院内制剂产品快速放量,驱动公司已进入高速成长阶段。低浓度阿托品近视防控主要用于5-16周岁儿童及青少年人群,2020年该年龄段近视人群总数近1亿人;当前主流阿托品院内制剂年费用约为3600元,中性情况下,我们预计兴齐的低浓度硫酸阿托品能在上市的第3个完整年(即2027年)达到销售峰值,达到101.8亿元,将重塑眼科药物市场格局。 干眼症重磅治疗药物独家获批,进入医保目录放量在即。环孢素滴眼液是全球最重要的干眼症治疗的重磅药物,也是全球销售靠前的滴眼液药物,原研公司艾尔建(商品名:Restasis),全球峰值销售额约15亿美元,目前公司是该产品(兹润?)国内独家获批企业。2021年底,兹润?通过谈判进入医保目录,临床用于中重度干眼症患者,2022年将开启加速放量,对应当前医保价格为165元/盒/30支,按照说明书用法,日消耗为2支,保守疗程为6个月,则治疗费用为1980元/人。考虑到后期竞争加剧,产品进入集采,假设2030年,兹润?使用费用为2022年40%(792元/人),我们预计2030年兹润?的市场规模在中性的市占率情况下,销售收入规模达到12.9亿元。 盈利预测与投资建议:暂不考虑阿托品超预期获批情况下,预计2022-2024年公司将实现营收14.84/19.13/23.92亿元,实现归母净利润3.53/5.47/7.97亿元,业绩增速远高于参考行业公司的平均增速,参考行业内同类型公司平均估值情况,给予公司2022年40-50倍PE估值,合理区间为160.3-200.4元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:低浓度阿托品近视延缓适应症临床研究低于预期或失败;环孢素滴眼液竞争加剧或集采降价风险;传统眼药产品推广销售不及预期及进入集采风险。
纳微科技 2022-06-02 69.30 -- -- 84.85 22.44%
84.85 22.44% -- 详细
投资逻辑:1)具备底层技术:公司掌握微球制备底层技术,产品应用领域从平板显示向医药生物、体外诊断等领域拓展。2)产品已经基本完成客户覆盖:公司填料产品客户基本已经涵盖了国内优秀制药企业,有望率先实现国产替代并持续提升国产替代渗透率。3)横向产品线拓展已经开启。公司已经开始横向拓展,色谱柱及蛋白纯化仪器领域已经有体量,长期看,有望成为国内生命科学领域的平台型企业之一。 掌握微球制备底层技术,产品应用领域不断拓展。公司董事长江必旺博士是材料学领域的专家,在江博士的带领下,公司技术研发团队不断扩充。深耕多年,公司掌握了微球制备技术底层技术,在底层技术的支撑下,公司产品从平板显示领域的间隔物微球、导电金属球延伸拓展至生物医药领域,并实现了亲和填料、离子交换填料、硅胶色谱填料等多款高价值产品的产业化应用,凭借技术实力,产品仍在升级换代中。除了填料领域,公司还将产品拓展至体外诊断领域。公司产品应用领域的拓展,充分显示了技术实力。 产品已经完成了优秀制药企业的覆盖,有望持续提升国产渗透率,享受进口替代红利。2021年底,公司色谱填料及层析介质产品客户达500家,较上年增加约101家,应用于商业化生产及三期临床项目的填料和层析介质产品收入约1.64亿元,占营收比重达到36.78%。公司客户中包含恒瑞医药、药明康德等国内优秀企业,客户数量快速增加,临床早期试用客户不断增加,预计随着临床及商业化进程的推进,需求量将逐步扩大。在制药产业链自主可控意愿强烈的背景下,公司产品已经在性能上满足使用要求,客户认可度不断提升,国产渗透率有望进一步提高。 产品横向拓展步伐已开启,长期看,有望成为国内生命科学领域的平台型企业之一。通过产品和技术的延伸,公司已经向色谱柱领域拓展,且取得了一定的销售体量,近期,公司公告了收购赛谱仪器的计划,产品将向蛋白纯化领域拓展。公司产品已经围绕纯化领域进行横向拓展,随着公司产品线增加,且逐步放量,长期看,有望打造生命科学领域的平台型企业。 盈利预测与投资建议:考虑公司填料产品的放量节奏,预计预计公司2022-2024年将实现营收7.26/10.93/15.43亿元,同比增长62.68%/50.53%/41.13%。预计实现归母净利润2.79/4.68/6.80亿元,同比增长48.2%/68%/45.3%。国内生物药企业的蓬勃发展叠加生物药CDMO 产业从欧美向中国转移的趋势下,下游需求处于高景气状态,公司是产业链中具备微球制造底层技术,产品应用领域不断拓展,国产替代先行的企业,看好公司的长期发展趋势。结合业绩与估值的匹配性,首次覆盖,给予公司“增持”评级。 风险提示:行业景气度下行风险;公司产品国产替代进程不及预期风险;行业竞争加剧风险。
博腾股份 医药生物 2022-06-01 66.51 -- -- 82.11 23.46%
88.41 32.93% -- 详细
核心观点:1)大订单贡献短期业绩弹性:公司 21-22年承接 9亿美元大订单,大部分于 22年兑现,大订单确定下公司 22年业绩高增长确定性强;2)CDMO 行业持续高景气度,顺利转型后加速打造端到端服务平台:全球 CDMO 市场持续扩容,国内市场需求维持高增速,公司自 2017年转型后发展迅速,内生+外延布局国内业务,收购 J-star 加速拓展海外业务,有望成为国内端到端服务 CDMO 龙头;3)加速布局 GCT-CDMO,走在时代前列:CGT预计将为医药行业带来新一轮的技术革新,公司以博腾生物为核心,打造前沿 GCT-CDMO 服务平台,超前布局有望在未来 GCT时代取得亮眼表现,为公司提供长期发展驱动力。 全球 CDMO 市场持续扩容,国内高景气度有望延续。需求端来看:1)全球药物研发热情高涨,具有更高技术壁垒的新型疗法逐步涌现。国内 CDMO 公司有望与制药企业深度合作加快新药研发进度并控制研发成本;2)全球价值链逐步向国内转移,海外大订单有望带来业绩弹性;供给端来看:1)国内 CDMO 企业加强能力建设,订单交付率与项目质量提升。国内 CDMO 行业将保持高于全球 CDMO行业的增速,预计 2021年~2025年的年复合增长率达 20%,将于 2025年实现190亿美元市场规模。 原料药 CDMO:22年辉瑞大订单贡献短期弹性,漏斗效应+产能释放,23年后常规业务将恢复高增长态势。化学原料药 CDMO 板块为公司主要的业绩支持点,战略改革下业绩稳步增长。1)重大订单带来较高业绩弹性;公司近期共收获海外 9亿美元大订单,为 2022年业绩强劲增长驱动力;2)公司战略收购美国 J-STAR公司进军 CRO 板块,漏斗效应下,有望为公司带来可持续的订单。3)API 能力建设开始进入收获期,2021年 API 项目总计 105个,实现 2.9亿元收入,在项目数量上和收入方面均保持快速增长趋势;4)持续建设新产能,截止 2021年 12月31日,公司化学原料药拥有 2019立方米产能,未来新增约 500立方米产能。 制剂 +GCT CDMO,新业务布局贡献长期业绩弹性:拓展制剂业务,打造“端到端”一站式服务能力:制剂板块为公司的新兴战略板块,2021年实现商业化元年突破,实现收入 2016万元,在手订单 7113万元,同比增长 269%,公司制剂CDMO 可以覆盖复杂制剂,基于公司在原料药的优势提供一站式服务,未来值得期待。聚焦 CGT 蓝海市场,打造国内领先平台:CGT 为新一代精准疗法,在研发生产中相较于传统疗法对 CMC 具有更高要求,国内 CGT CDMO 市场预计将以51.1%的增速于 2025年实现 17亿美元市场规模。公司通过博腾生物战略布局CGT新赛道,2021年在知名投资机构领投下完成 4亿元 A 轮融资,2021年公司GCT板块新增 1.3亿元订单,实现收入 1387万元。 盈利预测与投资评级:公司为优质 CDMO 企业,以原料药业务为帆,以制剂+CGT业务为桨,驱动公司稳健发展,海外大订单有望打开业绩天花板。我们预计公司2022~2024年实现归母净利润 13.4/16.1/20.0亿元,首次覆盖,给予“买入评级”。 风险提示:疫情对公司原料采购、业务开展等方面产生的风险;客户订单执行及市场开拓不达预期的风险;国际贸易竞争加剧的风险。
阳光诺和 2022-05-30 92.47 -- -- 106.00 14.63%
120.00 29.77% -- 详细
投资要点: 1)仿制药+创新药并行, 政策红利推动 CRO 发展: 创新药市场规模不断扩张,一致性评价、集中采购政策双线并行,推动仿制药 CRO 快速发展; 2)“药学研究+临床试验+生物分析”综合研发服务平台,助力公司提供专业化研发外包服务: 药学研究业务贡献公司主要收入, 2021年收入占比 56.4%, 与临床试验和生物分析服务共同致力于满足客户各个阶段的研发需求; 3)公司核心竞争优势突出,在研项目储备丰富: 公司拥有五大核心竞争优势,在国内“药学+临床”综合型 CRO 公司中具有较强的市场竞争力,仿制药及创新药在研管线丰富, 2021年创新药在研项目累计超 150项。 仿制药+创新药并行,政策红利推动 CRO 发展: 1)医药市场进入高速发展阶段,CRO 行业水涨船高: 仿制药仍是我国医药市场的主导力量,创新药市场规模不断扩大; 2) 仿制药项目平稳发展: 2021年, 公司有 55项仿制药注册申报受理; 29项一致性评价研究申报受理; 19项药品取得生产注册批件;完成 34项一次性进口注册申请; 3)带量采购品种降价明显,仿制药行业产品结构不断升级: 已推行的带量采购药品平均降价 50%以上, 集采加速医药制造企业向高端仿制药及创新药等方向发展。 “药学研究+临床试验+生物分析”综合研发服务平台,助力公司提供专业化研发外包服务: 1)受益于医药研发行业快速发展以及公司在手订单规模持续增加,公司营业收入和归母净利润增速明显:公司营业收入 2018-2021年 CAGR为 54.1%,归母净利润 2018-2021年 CAGR 为 72.1%;2)药学研究业务贡献主要收入:2021年收入 2.8亿元,占比 56.4%;药学研究业务、临床研发和生物分析业务在 2018-2021年的 CAGR 分别为 56.5%、 51.1%, 增速相近。 2021年公司新签订单 9.3亿元,约 3亿元的订单来自创新药服务,超 6亿元订单来自仿制药服务。 核心竞争优势突出,在研项目储备丰富: 1)五大核心技术优势助力公司形成特色技术集群: 公司拥有“药学研究+临床试验+生物分析”综合药物研发平台,客户粘性高,产品储备丰富, 在国内“药学+临床”综合型 CRO 公司中具有较强的市场竞争力; 2)公司持续加大研发投入,在研产品管线丰富: 2021年公司研发投入 4757.7万元,研发人员占比高达 82%, 创新药在研项目累计超 150项, 研发投入主要用于创新药、改良型新药以及仿制药的开发。 投资建议: 我们预计 2022-2024年公司营收分别为 6.8/9.2/12.4亿元、归母净利润分别为 1.5/2.1/2.9亿元。公司作为“药学+临床”综合型 CRO 公司,凭借“药学研究+临床试验+生物分析”综合服务平台,业绩表现亮眼。公司主要布局了仿制药开发和一致性评价业务,同时拓展创新药业务,预计未来将贡献突出业绩,助力公司长期可持续性发展。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 仿制药一致性评价业务减少的风险,集采政策导致仿制药开发订单来源减少的风险,药物研发失败的风险。
南模生物 2022-05-26 51.01 95.11 57.47% 67.88 32.53%
69.69 36.62% -- 详细
动物模型为新兴产业,国内市场规模未来复合增速为28.8%。在生命科学研发、药物研发和CRO临床前研发需求快速增长背景下,全球及中国动物模型市场规模近年发展迅猛。根据GMI和Frost&Sullivan数据显示,2015-2019全球动物模型市场规模由103亿美元增至149亿美元,中国动物模型市场规模由2亿美元增至4亿美元,预计2019-2023E全球和国内动物模型CAGR分别为8.8%和28.8%,到2023年中国动物模型市场规模将达到11亿美金。 l国内动物模型市场较为分散,公司市场份额有较大提升空间。根据Frost&Sullivan数据,定制化小鼠模型方面,2019年国内市场规模为4.3亿元,四家头部企业占据约30%市场份额,公司2019年收入约4010万元,市场份额约9.2%,位居国产企业第二,处于国产市场份额前列。标准化模型方面,2019年国内市场规模约为16亿元,维通利化市占率达13.7%,位列第一,公司市占率为2.5%,近年来公司不断加快标准化模型的研发,目前标准化模型数量已经超过7200,未来标准化小鼠模型业务成长性十足。 l核心技术构建公司护城河,享受行业高增长红利。公司使用ES细胞打靶和CRISPR基因编辑技术构建基因工程动物模型,在CRISPR基因编辑方面,公司基本消除脱靶效应影响,公司从Cas9蛋白和gRNA序列进行优化,选用高保真性Cas蛋白,提高Cas蛋白与gRNA和靶位点匹配度,另一方面通过开发SmartEddi系统检测和量化gRNA潜在脱靶效应评分,挑选出脱靶风险最小的gRNA位点。公司核心技术拥有众多专利,其中CRISPR/Cas9基因编辑技术在真核系统方面的应用由Broad研究所张锋团队率先取得专利,依托这些核心技术,预计公司将享受行业高增长红利。 l盈利预测。公司处于高景气度赛道,随着下游需求的快速增长,在公司自身产能扩产的基础上,以及人源化小鼠等业务的快速增长,预计2022-2024年公司归母净利润分别为0.88/1.23/1.73亿元,对应增速44.4%/40.1%/40.2%,对应当前市值PE为44/32/23倍,首次覆盖,给予买入评级。 l风险提示:行业竞争加剧的风险;下游客户拓展不及预期的风险;行业规模增长不及预期的风险。
泰坦科技 2022-05-24 145.81 -- -- 174.50 19.53%
189.75 30.14% -- 详细
上游科研试剂行业处于快速成长期,看好平台型服务商发展模式。国内上游科研试剂产业正处于最好的时代:1)随着加大创新研发投入已成为产业长期健康稳定发展的共识,科研试剂作为创新研发的基本工具,正享受下游需求快速增长带来的红利,2020年中国投入研究与试验发展经费2.4万亿元,比上年增长10.2%,一站式科研试剂平台型服务商在快速崛起;2)受疫情影响,产业链自主可控趋势加强,上游科研试剂国产替代正在进行。我们认为平台型服务商前期可通过代理+自研形成产品矩阵优势后,快速绑定客户,并培养客户使用习惯,再基于稳定的客户基础,公司进行横向拓展时,可快速切入新的细分领域,且获客成本相对较低,同时业务领域的拓展也将正向传导到客户使用体验,形成良好的双向正反馈。 公司为国内平台型服务商龙头之一,自主品牌收入占比较高,具备长期投资价值。1)公司通过自有产品+代理产品,截止2021年销售产品SKU超过350万,产品矩阵极为丰富,业务领域涉及科研试剂、实验室仪器、实验耗材等多个领域;2)作为国内领先科研试剂综合服务商,公司通过自建专业化、智能化仓储管理物流体系,以及高效的信息化管理系统,提升客户购买体验,客户粘性不断加强;3)持续加大自主品牌建设,部分自有产品技术水平达到国外领先标准,同时投入生物试剂研发和品牌(Adamas life)建立,近几年自主产品(包括实验室建设及科研信息化服务)收入占比超过50%。 产业链上下游不断布局,长期成长天花板持续打开,未来3年收入端复合增速有望超35%。公司多方面布局已较为清晰:1)在产业链端:不断横向和纵向拓展,公司近两年加快产业链整合,从上游生产制造端到科研试剂品类、科研仪器都进行了业务外延拓展。在生产制造端,通过收购投资原料供应商、OEM厂商和自建产业化研发平台;此外,还投资了实验仪器、检测等标的,横向扩张了业务领域;在试剂领域也极大程度提升公司产能,实现科研试剂原料生产的自主可控,为今后进军工业端奠定基础;2)在产品品类端:不断丰富产品矩阵,一方面加强自主研发,另一方面通过在生物医药、分析检测等领域持续导入第三方品牌,并与进口品牌加强合作,SKU数量实现快速增长;3)在仓储物流端:公司目前已经初步建立起全国总仓、区域中心仓、城市服务仓及客户前置仓完备仓储物流系统,已实现23个城市的本地仓储和自送服务。我们预计,随着公司布局业务领域不断拓展,公司业务收入天花板将不断打开,2021-2024年收入符合增速有望超过35%。 发布定增方案,未来逐步向赛默飞看齐。2022年初公司发布定增方案,计划建设“科学服务研发转化功能型平台”,将针对工艺路线进行放大规模化 生产及生产工艺改进等,研发内容涵盖质谱仪、色谱仪等高端仪器设备及部件以及特种血清、培养基等高端生物试剂,并深耕尖端科学研究所需的生物试剂等高端试剂、高端仪器的研发及产业化,着力解决高端科研试剂、精密仪器设备高度依赖进口、本土制造能力薄弱的问题。我们认为从“科学服务研发转化功能型平台”定位来看,公司将向化学试剂、生物试剂、高端科研仪器等发展,一站式科研服务综合服务商将越来越全面,未来将逐步赛默飞看齐。 盈利预测。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为2.0/2.9/4.1亿元,对应增速39.4%/44.9%/41.9%,对应当前市值PE为56/38/27倍。公司作为国内领先的科研试剂综合服务商,目前正在产业链上下游快速拓展,同时在智能化仓储物流方面也在加大布局,公司长期成长天花板不断打开,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:市场竞争加剧的风险;业务拓展不及预期的风险;区域拓展不及预期的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名