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孙建 5
苑东生物 2022-10-24 59.00 -- -- 65.88 11.66%
65.88 11.66% -- 详细
财务表现:收入稳健增长,归母净利润受非经常损益影响同比下滑2022Q3公司实现营业收入3.22亿元,同比增长17.27%;归母净利润0.61亿元,同比下降11.46%;扣非归母净利润0.39亿元,同比增长21.54%。 2022Q1-Q3公司实现营业收入8.98亿元,同比增长16.05%;归母净利润1.95亿元,同比增长5.06%;扣非归母净利润1.44亿元,同比增长24.37%。 分季度看,我们认为公司2022Q3归母净利润同比下降主要与当期政府补助等非经常性收益减少有关(2022Q3政府补助较2021Q3减少约0.25亿元),从收入端及扣非增速看公司仍延续稳健增长趋势。 盈利能力:扣非净利率同比略增2022Q3毛利率为84.4%,同比下降1.26pct,略有下滑;期间费用率分析显示,2022Q3研发费用率20.5%,同比上升0.86pct,主要系研发项目投入增加所致;销售费用率41.30%,同比下降5.97pct,我们预计主要受集采以及疫情影响推广费用减少所致;管理费用率8.70%,同比上升2.88pct,我们预计主要系子公司硕德药业部分在建工程转固,折旧费用增加所致;以上因素影响下,公司2022Q3扣非后净利率同比上升0.48pct,基本维持。综合考虑公司集采中标对毛利率及销售费用影响、公司研发投入、在建工程转固影响,我们预计2022-2024年净利润率将呈现先下降后上升的趋势。 观点:差异化立项的医药高端制造公司我们认为公司处于存量品种基本完成集采、“光脚”中标品种贡献增量、制剂国际化渐进的窗口期,2023年国际化大单品有望获批、2024年收入增长加速,研发品种/技术转化、API销售等贡献额外增量,我们看好公司差异化立项及产品储备,高端仿制药可以持续为公司贡献充沛的现金流,随着未来1-2年内制剂国际化以及创新升级品种落地,成长空间和弹性可期。 盈利预测与估值我们估算公司2022-2024年收入CAGR约为12.9%,2022年-2024年归母净利润CAGR约为13.9%,考虑政府补贴等非经常损益高基数影响(2021年政府补贴约7000万)我们预计2022年-2024年扣非归母净利润CAGR可能达到20%+,EPS分别为2.19、2.45和2.86元/股,2022年10月20日收盘价对应公司2022年PE为27倍。我们看好公司发展阶段及差异化立项产品储备,维持“增持”评级。 风险提示集采品种续约丢标风险;产品研发、注册及放量不及预期风险;美国市场竞争加剧风险等
苑东生物 2022-10-24 59.00 -- -- 65.88 11.66%
65.88 11.66% -- 详细
事项:公司发布2022年三季度业绩报告:前三季度实现营业收入8.98亿元,同比增长16.05%;实现归母净利润1.95亿元,同比增长5.06%;实现扣非归母净利润1.44亿元,同比增长24.37%,基本符合预期,其中归母净利润主要受到政府补贴下降影响。从单季度情况来看,公司Q3实现营收3.22亿元,同比增长17.27%;实现归母净利润0.61亿元,同比下降11.46%;实现扣非归母净利润0.39亿元,同比增长21.54%。 2022年前三季度公司毛利率为84.34%,同比下降2.85pp,净利率为21.78%,同比下降2.28pp,销售费用率为40.76%,同比下降5.00pp,主要是受到产品集采影响所致。 平安观点:公司核心产品集采风险已释放,安全边际较高。公司共有4个产品中标第七批全国集采,分别为伊班膦酸钠注射液、枸橼酸咖啡因、盐酸美金刚胶囊和富马酸丙酚替诺福韦片。其中,伊班膦酸钠和枸橼酸咖啡因是公司的主要产品,2021年合计实现销售收入3.23亿元,占公司营收比例达到31.66%,至此,占公司营收比例较大的存量品种基本均已完成集采,风险释放。而盐酸美金刚胶囊和富马酸丙酚替诺福韦片属于刚上市的光脚品种,有望通过集采实现放量。由于伊班膦酸钠品种属于高毛利品种,因此我们认为此次集采主要将压缩渠道利润,对公司毛利润影响较为有限。 公司首款ANDA产品即将迎来收获期,解决美国阿片滥用难题。国际化方面,公司开发的盐酸纳美芬注射液(EP-0084I)已于2022年5月向美国FDA递交了ANDA申请,并获得FDA授予的CGT资格,获得180天独占期,预计FDA将于年底完成现场核查,并于2023年年中完成上市。纳美芬相比第一代阿片解毒剂纳洛酮具备显著的长效性优势,对于芬太尼这类长效阿片药物具有更好的效果,在美国具有较大临床需求。美国纳洛酮解毒市场目前终端销售约为4亿美元,纳美芬上市后有望部分替代纳洛酮,具备较大市场潜力。此外,公司围绕美国阿片滥用问题,逐步建立阿片解毒剂技术平台,未来将进一步开发高壁垒的注射液及鼻喷剂系列产品。公司以开发难仿或首仿药为主要目标,并逐步迎来创新收获期。2022前三季度公司研发支出为1.65亿元,占营业收入的比例达到18.37%,处于同行业公司中的相对较高水平。相比只做创新药开发的企业,仿制药业务带来的稳定收入使得公司能够有更多的研发经费投入创新,仿创结合的模式风险相对更低。仿制药开发方面,公司主要以难仿或首仿药为研发目标的立项原则,利用先发优势获得更多市场份额,预计明年将有11款新产品上市。而创新药方面,公司目前已有3款1类新药进入临床试验,其中进度较快的为口服长效DPP4抑制剂优格列汀片,正在开展临床III期,有望迎来收获期。未来伴随毛利率较高的创新药的逐步上市,公司盈利能力有望得到进一步提升。 维持公司推荐评级:1)公司核心存量品种已全部完成集采,风险释放,制剂原料药一体化的成本优势使得公司的集采中标概率提升,推动“光脚”品种放量;2)公司沿着首仿难仿药的思路持续完善管线布局,我们预计2023年公司将有1款新产品上市,并有望借助公司的渠道及品牌效果实现迅速放量;3)公司的国际化布局以及创新药研发正在逐步迎来收获期,为公司业绩带来新的利润增长点。考虑到今年政府补贴对于公司归母净利润的影响,我们下调此前利润预测。预计公司2022/2023/2024年的净利润将达到2.62亿元(前值为2.79亿元)、3.44亿元(前值为3.64亿元)、4.36亿元(前值为4.64亿元),2022/2023/2024年EPS分别为2.18(前值为2.33元)、2.87元(前值为3.03元)、3.63元(前值为3.87元),对应目前股价PE分别为30.8/22.8/18.0倍,维持公司的“推荐”评级。 风险提示:1)研发失败风险:公司多款产品处于研发阶段,存在进度不及预期甚至失败的可能;2)产品未中标药品集中采购风险:公司药品向公立医院销售需通过各省(区、市)采购平台招标采购,未来可能出现公司产品无法中标的风险;3)产品被调出医保目录的风险:未来存在主要产品在医保目录调整过程中被调出国家医保药品目录的风险;4)政策风险:公司在研产品涉及精麻药物,属于强监管行业,监管政策存在发生变动的风险。
孙建 5
苑东生物 2022-10-10 52.50 -- -- 65.88 25.49%
65.88 25.49%
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苑东生物:差异化立项的医药高端制造公司相比于国内仿制药公司,我们从差异化立项、医药制造的角度理解公司的发展战略和业务定位;从发展阶段看,我们认为公司处于存量品种基本完成集采、“光脚”中标品种贡献增量、制剂国际化渐进的窗口期。展望公司2022-2024 年仿制药业务增长,我们认为主要来自于中标品种渠道下沉、壁垒仿制药上市抢占放量窗口期,带来国内制剂收入三年CAGR 达到11%左右;随着2023 年第一个海外大品种ANDA 获批,我们预计2024-2025 年公司展开第二条成长曲线,制剂国际化的管线梯队丰富、在研创新药顺利推进上市、API 及CDMO 业务扩容,有望带来额外收入弹性。 中短期:存量陆续集采、壁垒品种市占率提升我们估算2022 年已集采品种的收入占比在70%+,第七批集采后存量大品种已陆续集采完毕,后续集采多为增量贡献品种,具体看:①第七批集采影响:存量中标、渠道下沉。第七批集采落地后,存量品种伊班膦酸钠注射液和枸橼酸咖啡因注射液收入占比及市占率较高,短期看2023 年,我们认为集采执行初期可能对公司收入及利润会有一定影响(在中性假设条件下,根据我们测算收入端影响1.3 亿-1.9 亿元左右、利润端影响约2200 万-2900 万元)。我们综合考虑集采中标存量品种降价的影响,及渠道下沉、市占率提升后以价换量的空间,预计2022-2024 年已集采中标的存量品种(品种划分见正文)收入增速在-10%至0%,“光脚”增量品种中标后收入CAGR 在30-40%。 ②品种梯队:差异化立项奠定竞争力。2021 年公司共有17 个产品通过一致性评价,我们预计公司后续有望保持每年10+品种获批节奏,增量品种有望增强公司利润增长持续性。我们结合品种竞争格局估算,公司短期内不会参与集采品种2022-2024 年收入CAGR 在25-35%。 中长期:国际化接力,API 延展①国际化:特色大品种突破,期待产品梯队搭建。公司盐酸纳美芬注射液2022年5 月ANDA 申请已获受理,或将成为美国FDA 第二个批准上市的该品种仿制药,作为第二代阿片类解毒剂,市场需求较大、竞争格局较好,且子公司青木制药的盐酸纳美芬原料已完成FDA 的DMF 申请。品种梯队看,公司从特色解毒剂出发,逐步延展壁垒国际化品种,我们期待2023-2024 年公司制剂国际化在注册和销售取得突破,展开增长曲线。 ②原料药:产业链延展,技术壁垒溢价。我们认为随着公司API 国际注册步伐的加快,以及在日本、美国等发达国家的产品布局的不断优化,将有助于打造公司在全球范围有竞争优势的特色原料药产品,增厚公司利润。 ③技术平台:助力创新升级,看好新药临床三期进展。我们看好公司凭借六大技术平台壁垒,通过自研、引进与合作的方式加快差异化产品管线布局。同时我们关注到公司自研转化新模式,我们看好公司通过研发技术成果转让的新形式来实现技术变现,有利于公司聚焦资源发展优势领域,建议持续关注重点项目的临床进展和管线布局。 盈利预测与估值我们估算公司2022-2024 年收入CAGR 约为12.9%,2022 年-2024 年归母净利润CAGR 约为13.9%,考虑政府补贴等非经常损益高基数影响(2021 年政府补贴约7000 万)我们预计2022 年-2024 年扣非归母净利润CAGR 更高将达到20%,EPS 分别为2.19、2.45 和2.86 元/股,2022 年9 月30 日收盘价对应公司2022 年PE 为24 倍,高于可比公司平均。我们看好公司差异化立项及产品储备,高端仿制药可以持续为公司贡献充沛的现金流,随着未来1-2 年内制剂国际化以及创新升级品种落地,成长空间和弹性可期,首次覆盖给与“增持”评级。 风险提示集采品种续约丢标风险;产品研发、注册及放量不及预期风险;美国市场竞争加剧风险等
苑东生物 2022-08-01 59.37 -- -- 60.33 1.62%
65.88 10.97%
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公司发布 2022年半年度业绩报告:2022H1公司实现营业收入 5.75亿元,同比增长 15.38%;实现归母净利润 1.35亿元,同比增长 14.74%;实现扣非归母净利润 1.05亿元,同比增长 25.44%,符合预期。受到部分地区的疫情影响,公司Q2实现营收 3.06亿元,同比增长 10.45%;实现归母净利润 0.81亿元,同比增长 9.16%;实现扣非归母净利润 0.63亿元,同比增长 26.41%。 平安观点: 公司核心产品中标第七批国采,存量品种集采风险已释放。公司共有 4个产品中标第七批全国药品集中采购,分别为伊班膦酸钠注射液、枸橼酸咖啡因、盐酸美金刚胶囊和富马酸丙酚替诺福韦片。4款中标产品 2021年合计实现销售收入 3.23亿元,占公司营收比例达到 31.66%,其中,伊班膦酸钠和枸橼酸咖啡因是公司的主要产品,盐酸美金刚胶囊和富马酸丙酚替诺福韦片属于刚上市的光脚品种,有望通过集采实现放量。此次集采完成后,占公司营收比例较大的品种基本均已完成集采,存量品种的集采风险已释放,安全边际较高。 公司首款 ANDA 产品即将迎来收获期,解决美国阿片滥用难题。国际化方面,公司整体以“国外市场紧缺、专利期长、用药周期长以及首仿抢仿 PIV申报”的思路去布局国际化在研管线。考虑到美国阿片滥用的现状,公司目前的国际化开发重点主要聚焦于特色解毒剂领域,逐步建立阿片解毒剂技术平台,开发高壁垒的注射液及鼻喷剂系列产品,其中盐酸纳美芬注射液(EP-0084I)已于 2022年 5月向美国 FDA 递交了 ANDA 申请,并获得FDA 授予的 CGT 资格,有望能够加速上市并获得 180天独占期,我们预计将于 2023年完成上市,迎来收获期。 公司以开发难仿或首仿药为主要目标,并逐步迎来创新收获期。报告期内,公司取得氨己烯酸口服溶液用散、舒更葡糖钠注射液、去氧肾上腺素等 5个高端仿制药品种生产批件,多为首仿或前三家上市仿制药,以难仿或首仿药为研发目标的立项原则使得公司能够进一步抢占市场先机,利用先发优势获得更多市场份额。从公司研发管线进度来看,我们预计公司近年将保持每年超过 6款新上市产品的开发速度,并凭借其自身原料药制剂一体化优势,通过集采打开市场,进一步增厚公司业绩。创新药方面,2022H1公司研发支出为 1.17亿元,占当年营业收入的比例达到 20.32%,处于同行业公司中的相对较高水平。公司目前已有 3款 1类新药进入临床试验,其中进度较快的为口服长效 DPP4抑制剂优格列汀片,正在开展临床 III 期,有望迎来收获期。相比只做创新药开发的企业,仿制药业务带来的稳定收入使得公司能够有更多的研发经费投入创新,仿创结合的模式风险相对更低。未来伴随毛利率较高的创新药的逐步上市,公司盈利能力有望得到进一步提升。 维持公司推荐评级:1)公司核心存量品种已全部完成集采,风险释放,制剂原料药一体化的成本优势使得公司的集采中标概率提升,推动“光脚”品种放量;2)公司沿着首仿难仿药的思路持续完善管线布局,我们预计 2023年公司将有 8款新产品上市,并有望借助公司的渠道及品牌效果实现迅速放量;3)公司的国际化布局以及创新药研发正在逐步迎来收获期,为公司业绩带来新的利润增长点。考虑到公司经营情况较为稳定,我们维持公司此前利润预测。预计公司 2022/2023/2024年的净利润将达到 2.79亿元、3.64亿元、4.64亿元,2022/2023/2024年 EPS 分别为 2.33元、3.03元、3.87元,对应目前股价 PE分别为 25.6/19.6/15.4倍,维持公司的“推荐”评级。 风险提示:1)研发失败风险:公司多款产品处于研发阶段,存在进度不及预期甚至失败的可能;2)产品未中标药品集中采购风险:公司药品向公立医院销售需通过各省(区、市)采购平台招标采购,未来可能出现公司产品无法中标的风险;3)产品被调出医保目录的风险:未来存在主要产品在医保目录调整过程中被调出国家医保药品目录的风险;4)政策风险:公司在研产品涉及精麻药物,属于强监管行业,监管政策存在发生变动的风险。
苑东生物 2021-10-14 44.12 58.24 -- 46.80 6.07%
47.98 8.75%
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聚焦于麻醉镇痛领域的行业龙头。公司目前在麻醉镇痛领域布局的产品管线超过30 个,细分领域覆盖较为全面。其中,公司在镇痛领域深耕多年,多款产品市占率第一,是细分龙头之一。为巩固行业地位,公司持续推动全新镇痛机制的创新药开发,并且进一步布局具有高监管壁垒的精麻药物,研发管线有望于2023 年迎来收获期。未来伴随新产品上市,公司能够利用自身品牌效应实现迅速放量,持续增厚业绩表现。 仿创结合风险更低,在研产品具有较大潜力。公司产品管线实现仿创结合,未来2 年预计有16 款产品上市。公司主要针对高端仿制药开发,布局竞争格局较好的品种,核心产品多属于全国首仿或首个通过一致性评价,在上市后能迅速抢占市场份额。公司的仿制药业务带来的稳定收入使得公司能够有更多的研发经费投入创新。在持续的研发投入下,公司目前已布局7 个1 类新药、2 个2 类新药,其中公司的DPP-4 抑制剂优格列汀片是全国首款长效口服制剂,具备显著差异化优势,有望成为重磅品种。 一体化发展战略,集采贡献增量。公司建立了化学原料药与制剂一体化产业链,成本优势显著。因此,伴随集采政策的进一步贯彻,公司品种的中标可能性较高,产品市占率有望进一步提升。截至目前,公司已有5 款产品顺利进入集采,其中4 款均以第一顺位中选。由于部分集采药物才上市不久,因此,集采有望推动“光脚”品种迅速放量,为公司营收带来增量。 此外,公司战略性拓展CDMO 业务,有望进一步提高公司盈利能力。 首次覆盖,给予“推荐”评级。我们预计 2021-2023 年公司收入分别为10.9 亿、13.3 亿和16.0 亿元,归母净利润分别为2.2 亿、2.9 亿和3.5 亿元。参考同行业可比公司估值水平,我们给予 2022 年25 倍 PE,对应目标价为59.25 元。首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险;2)产品未来无法中标药品集中采购;3)产品被调出医保目录的风险;4)政策风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名