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黄施齐

平安证券

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工作经历: 登记编号:S1060521020002,曾就职于上海证券...>>

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苑东生物 2022-08-01 59.37 -- -- 60.33 1.62%
60.33 1.62% -- 详细
公司发布 2022年半年度业绩报告:2022H1公司实现营业收入 5.75亿元,同比增长 15.38%;实现归母净利润 1.35亿元,同比增长 14.74%;实现扣非归母净利润 1.05亿元,同比增长 25.44%,符合预期。受到部分地区的疫情影响,公司Q2实现营收 3.06亿元,同比增长 10.45%;实现归母净利润 0.81亿元,同比增长 9.16%;实现扣非归母净利润 0.63亿元,同比增长 26.41%。 平安观点: 公司核心产品中标第七批国采,存量品种集采风险已释放。公司共有 4个产品中标第七批全国药品集中采购,分别为伊班膦酸钠注射液、枸橼酸咖啡因、盐酸美金刚胶囊和富马酸丙酚替诺福韦片。4款中标产品 2021年合计实现销售收入 3.23亿元,占公司营收比例达到 31.66%,其中,伊班膦酸钠和枸橼酸咖啡因是公司的主要产品,盐酸美金刚胶囊和富马酸丙酚替诺福韦片属于刚上市的光脚品种,有望通过集采实现放量。此次集采完成后,占公司营收比例较大的品种基本均已完成集采,存量品种的集采风险已释放,安全边际较高。 公司首款 ANDA 产品即将迎来收获期,解决美国阿片滥用难题。国际化方面,公司整体以“国外市场紧缺、专利期长、用药周期长以及首仿抢仿 PIV申报”的思路去布局国际化在研管线。考虑到美国阿片滥用的现状,公司目前的国际化开发重点主要聚焦于特色解毒剂领域,逐步建立阿片解毒剂技术平台,开发高壁垒的注射液及鼻喷剂系列产品,其中盐酸纳美芬注射液(EP-0084I)已于 2022年 5月向美国 FDA 递交了 ANDA 申请,并获得FDA 授予的 CGT 资格,有望能够加速上市并获得 180天独占期,我们预计将于 2023年完成上市,迎来收获期。 公司以开发难仿或首仿药为主要目标,并逐步迎来创新收获期。报告期内,公司取得氨己烯酸口服溶液用散、舒更葡糖钠注射液、去氧肾上腺素等 5个高端仿制药品种生产批件,多为首仿或前三家上市仿制药,以难仿或首仿药为研发目标的立项原则使得公司能够进一步抢占市场先机,利用先发优势获得更多市场份额。从公司研发管线进度来看,我们预计公司近年将保持每年超过 6款新上市产品的开发速度,并凭借其自身原料药制剂一体化优势,通过集采打开市场,进一步增厚公司业绩。创新药方面,2022H1公司研发支出为 1.17亿元,占当年营业收入的比例达到 20.32%,处于同行业公司中的相对较高水平。公司目前已有 3款 1类新药进入临床试验,其中进度较快的为口服长效 DPP4抑制剂优格列汀片,正在开展临床 III 期,有望迎来收获期。相比只做创新药开发的企业,仿制药业务带来的稳定收入使得公司能够有更多的研发经费投入创新,仿创结合的模式风险相对更低。未来伴随毛利率较高的创新药的逐步上市,公司盈利能力有望得到进一步提升。 维持公司推荐评级:1)公司核心存量品种已全部完成集采,风险释放,制剂原料药一体化的成本优势使得公司的集采中标概率提升,推动“光脚”品种放量;2)公司沿着首仿难仿药的思路持续完善管线布局,我们预计 2023年公司将有 8款新产品上市,并有望借助公司的渠道及品牌效果实现迅速放量;3)公司的国际化布局以及创新药研发正在逐步迎来收获期,为公司业绩带来新的利润增长点。考虑到公司经营情况较为稳定,我们维持公司此前利润预测。预计公司 2022/2023/2024年的净利润将达到 2.79亿元、3.64亿元、4.64亿元,2022/2023/2024年 EPS 分别为 2.33元、3.03元、3.87元,对应目前股价 PE分别为 25.6/19.6/15.4倍,维持公司的“推荐”评级。 风险提示:1)研发失败风险:公司多款产品处于研发阶段,存在进度不及预期甚至失败的可能;2)产品未中标药品集中采购风险:公司药品向公立医院销售需通过各省(区、市)采购平台招标采购,未来可能出现公司产品无法中标的风险;3)产品被调出医保目录的风险:未来存在主要产品在医保目录调整过程中被调出国家医保药品目录的风险;4)政策风险:公司在研产品涉及精麻药物,属于强监管行业,监管政策存在发生变动的风险。
苑东生物 2021-10-14 44.12 58.24 13.07% 46.80 6.07%
47.98 8.75%
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聚焦于麻醉镇痛领域的行业龙头。公司目前在麻醉镇痛领域布局的产品管线超过30 个,细分领域覆盖较为全面。其中,公司在镇痛领域深耕多年,多款产品市占率第一,是细分龙头之一。为巩固行业地位,公司持续推动全新镇痛机制的创新药开发,并且进一步布局具有高监管壁垒的精麻药物,研发管线有望于2023 年迎来收获期。未来伴随新产品上市,公司能够利用自身品牌效应实现迅速放量,持续增厚业绩表现。 仿创结合风险更低,在研产品具有较大潜力。公司产品管线实现仿创结合,未来2 年预计有16 款产品上市。公司主要针对高端仿制药开发,布局竞争格局较好的品种,核心产品多属于全国首仿或首个通过一致性评价,在上市后能迅速抢占市场份额。公司的仿制药业务带来的稳定收入使得公司能够有更多的研发经费投入创新。在持续的研发投入下,公司目前已布局7 个1 类新药、2 个2 类新药,其中公司的DPP-4 抑制剂优格列汀片是全国首款长效口服制剂,具备显著差异化优势,有望成为重磅品种。 一体化发展战略,集采贡献增量。公司建立了化学原料药与制剂一体化产业链,成本优势显著。因此,伴随集采政策的进一步贯彻,公司品种的中标可能性较高,产品市占率有望进一步提升。截至目前,公司已有5 款产品顺利进入集采,其中4 款均以第一顺位中选。由于部分集采药物才上市不久,因此,集采有望推动“光脚”品种迅速放量,为公司营收带来增量。 此外,公司战略性拓展CDMO 业务,有望进一步提高公司盈利能力。 首次覆盖,给予“推荐”评级。我们预计 2021-2023 年公司收入分别为10.9 亿、13.3 亿和16.0 亿元,归母净利润分别为2.2 亿、2.9 亿和3.5 亿元。参考同行业可比公司估值水平,我们给予 2022 年25 倍 PE,对应目标价为59.25 元。首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险;2)产品未来无法中标药品集中采购;3)产品被调出医保目录的风险;4)政策风险。
智飞生物 医药生物 2020-10-22 159.88 -- -- 169.44 5.98%
169.44 5.98%
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营收保持高速增长, 持续加大研发投入 2020前三个季度, 公司实现营收110.50亿元,同比增长44.14%, 略超我们此前预期; 实现归母净利润24.79亿元,同比增长40.59%; 实 现扣非归母净利润24.83亿元,同比增长38.11%。 从单季度来看, 2020Q3, 公司实现营收40.56亿元,同比增长54.37%; 实现归母净利 润9.74亿元,同比增长58.13%; 实现扣非归母净利润9.70亿元,同比 增长56.16%。 2020前三个季度,公司整体毛利率为40.02%, 同比下降1.92pp。 期间费用率方面, 报告期内, 公司的销售费用率和管理费用率分别为 7.41%和3.28%, 分别下降了1.83pp和增加了0.08pp, 期间费用率控制 良好。 报告期内, 为加强核心竞争力, 公司持续加大研发投入, 2020Q3公司的研发费用达到2.21亿元, 同比增长111.42%。 自主产品持续优化升级, 代理产品保持快速放量 自主产品中, ACYW135多糖疫苗、 AC结合疫苗、 Hib结合疫苗前 三季度的批签发数据分别为423.98万支、 201.79万支和340.48万支,同 比增长462%、 782%和1140%, 并且完成了预灌封升级优化, 实现量价 齐升, 市占率提升显著, 减少了AC-Hib三联苗的停产影响。 代理产品中, 四价、 九价HPV疫苗和轮状病毒疫苗批签发量分别 为436.48万支、 458.74万支和301.02万支, 同比增长10%、 144%和-2%, 代理产品中九价HPV疫苗批签发量保持快速增长, 持续增厚业绩表现。 进入自研产品收获期, 新冠疫苗有望增厚业绩表现 公司自研产品已迎来收获期。 其中, 重组结核杆菌融合蛋白(EC) 诊断试剂已获得药品注册批件, 并已顺利准入超过8个省份, 其中包含 多个人口大省。 母牛分枝杆菌疫苗仍处于上市生产审评之中, 有望在 年内获批。 这两个均为国家一类新药, 市场前景较大, 将成为公司近 年业绩的核心增长点。 此外, 公司在研管线中还有多个重磅产品,包 括15价肺炎球菌结合疫苗, 目前已完成I期临床, 该品种全球销量达到 60亿美元,未来上市后有望进一步提升公司业绩表现。 新冠疫苗方面, 公司与中国科学院微生物研究所共同开发的重组 蛋白新型冠状病毒疫苗已完成临床II期试验, 目前正在进行数据统计和总结, 预计将于年内公布临床数据, 进度处于第一梯队。 公司参与 研发的重组蛋白疫苗较易实现大规模生产,具备产能高、成本低、效 果较为显著的特点, 有较大潜力。 一旦研发成功, 考虑到全球巨大的 接种需求以及公司较大的产能, 新冠疫苗将有望为公司带来丰厚利润。 维持“增持” 评级 预计公司20、 21年EPS至2.02、 2.58元,以10月16日收盘价161.96元计算,动态PE分别为80和63倍。 我们认为, 公司作为具备较强实力 的疫苗供应商, 业绩将有望受益于我国疫苗行业的快速发展, 具备明 确成长性。 此外,新冠疫苗的研发布局有望进一步为公司带来业绩增 厚。 考虑到公司代理产品的不断放量以及自主产品管线的日益丰富, 我们看好公司未来发展, 维持“增持”评级
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1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
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