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千红制药 医药生物 2019-11-13 4.48 5.50 25.57% 4.58 2.23%
4.58 2.23% -- 详细
事件:公司近日公告,公司与控股子公司众红生物联合申请的一类新药ZHB202注射液获得国家药监局的临床试验通知书。 点评: 公司一类新药ZHB202获得临床批件。ZHB202注射液是众红生物、千红制药历经七年联合开发的化学药品一类创新药,临床适应症为急性淋巴细胞白血病(ALL)和NK/T细胞淋巴瘤。ZHB202是新一代PEG修饰的门冬酰胺酶,相关核心技术目前已申请PCT专利和中国发明专利,具有自主知识产权。 ZHB202市场空间广阔。急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。异常增生的原始细胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能,同时也可侵及骨髓外的组织。在我国ALL发病率约为0.67/10万,儿童期(0~9岁)为发病高峰,可占儿童白血病的70%以上,在成人中占成人白血病的20%左右,公司ZHB202市场潜力巨大。 创新药研发进入收获期。公司目前建有众红生物(大分子药物研发)和英诺升康(小分子药物研发)等新药创新平台,同时与南澳大学共建中澳新药研发联合实验室,进行激酶抑制剂药物研发。ZHB202是公司继CDK9抑制剂QHRD107后第二个获得临床批件的一类新药,此外公司还有多个创新药处在临床前阶段,丰富的产品梯队将驱动业绩长期增长。 盈利预测:公司加速向创新药企转型,在研产品梯队丰富。预计公司2019-2021年EPS分别为0.20元、0.25元、0.28元,对应PE分别为23x、19x、16x,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发进度不及预期等。
千红制药 医药生物 2019-11-08 4.69 -- -- 4.71 0.43%
4.71 0.43% -- 详细
事项: 公司公告,公司与控股子公司众红生物联合申请的一类新药ZHB202注射液获得国家药监局的临床试验通知书。 平安观点: 新药研发再迎重大进展, 一类新药 ZHB202获临床批件: ZHB202主要成分为新一代聚乙二醇化门冬酰胺酶(PEG-ASP), 可以将血液中门冬酰胺分解成门冬氨酸和氨。 而急性淋巴细胞白血病(ALL)、 NK/T 细胞淋巴瘤等肿瘤细胞因门冬酰胺合成酶表达低,不能内源性合成门冬酰胺,会因缺乏门冬酰胺,导致增殖受抑制,继而凋亡。 ZHB202适应症为急性淋巴细胞白血病(ALL)、 NK/T 细胞淋巴瘤。公司拥有 ZHB202自主知识产权,核心技术已申请 PCT 专利和中国发明专利。 目前已与临床试验合作方苏州大学附属第一医院血液科专家共同制定了 I 期临床方案。 PEG-ASP 是 ALL 、 NK/T 淋 巴 瘤 一 线 用 药 , ZHB202有 望 成 为Best-i-Class: 天然门冬酰胺酶(L-ASP)是治疗 ALL 和 NK/T 细胞淋巴瘤众多治疗方案的基石,已入选《中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南》、《儿童急性淋巴细胞白血病诊疗建议》以及《2013国际肿瘤金标准指南》。但过敏反应严重、耐药性、需连续给药等因素显著了 L-ASP临床应用。 2013年起 NCCN 指南推荐以 PEG-ASP 替代 L-ASP,作为联合化疗治疗 NK/T 细胞淋巴瘤的一线方案。目前已上市的第一代 PEG-ASP有 Ezo 的 Ocaspar 和恒瑞医药的艾阳; 2018年 12月, Servier 开发的第二代 PEG-ASP 药物 ASPARLAS 获 FDA 批准。 ZHB202作为第三代PEG-ASP 药物,有望成为 Best-i-Class。同时公司国内乃至全球最大的门冬酰胺酶原料生产基地,能有力保障项目进展。 公司创新药储备丰富, 2019年起进入收获期: 继 2018年 7月首个一类新药 QHRD107获批临床后,又有 ZHB202拿到临床批件,公司创新黑马之姿尽显。目前公司建有以众红生物为主体的大分子药物研发平台和以英诺升康为主的小分子药物研发平台。众红生物除已获批进入临床试验的 ZHB202项目之外, ZHB206项目也已完成了全部非临床研究,处于与国家药审中心临床前沟通阶段,各项研究有序推进,预计2019年内申请临床试验。而英诺升康 LS010也处于临床前研究阶段,预计近期申报临床。 盈利预测与投资评级: 公司业绩整体保持平稳增长,可以支撑新药研发的顺利推进。但考虑到 2019年前三季度计提理财坏账准备 8457万,特将公司 2019-2021年 EPS 预测调整为 0.22元、 0.26元和 0.32元(原预测为 0.24元、 0.28元和 0.36元),当前股价对应公司 2019年 PE 仅 22倍,维持“推荐”评级。 风险提示: 1)研发风险:新药研发是一项高风险高收益的行为,需要经过药理、毒理、临床前、临床试验等多个步骤,存在失败的可能性; 2)市场推广风险:公司的制剂产品主要在医院销售,面临比较激烈的市场竞争,可能因为市场竞争加剧而影响销量增长; 3)肝素原料药价格波动风险: 原料药价格具有波动性,虽然业务占比已经较低,但若肝素原料药价格回落,仍将会影响公司的收入和利润体量。
千红制药 医药生物 2019-09-04 4.88 -- -- 5.22 6.97%
5.22 6.97%
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事件: 公司发布2019年员工持股计划:千红制药1号、千红制药2号主要通过受让上市公司回购股票的方式取得并持有标的股票。1号受让回购股票的价格为2.8元/股,存续期为48个月。2号受让公司回购股票的价格为4.8元/股,存续期为24个月。 投资要点: 员工持股计划进一步丰富激励体系,实现利益一致。 继2017年公布限制性股票激励计划后,公司再次发布员工持股方案,这次参与对象为公司或控股子公司骨干人员和高级管理人员,总人数分别不超过111人。而从人员基本条件(未参与过公司IPO或2017年限制性股票激励计划)和特定条件(销售大区经理(含见习)、主管/班组长/专员以上人员)来看,这次人员的选择考虑了入职较短的骨干,体现了公司激励范围进一步扩大,充分调动员工的积极性和创造性;另外公司董事、监事、高级管理人员也参与本次员工持股计划,体现了管理层对公司发展的信心,再加上1号和2号的受让价格对比将进一步提升投资者信心。 创新药平台顺利推进,保障公司长期良好发展。 小分子平台QHRD107项目已进入一期临床阶段;QHRD110项目正在开展临床前研发及临床申报一体化工作。而大分子平台的ZHB202、ZHB206项目均已完成临床前研究工作,正在进行临床申报工作。我们认为随着创新药的持续推进,产品线得到进一步扩充,重磅潜力产品提供长期发展基石。 维持“推荐”评级。 我们维持前期预测,预计公司2019-2021年EPS为0.22元、0.26元和0.28元,下半年业绩有望提速,看好公司长期发展,维持“推荐”评级。 风险提示 销售不达预期;毛利率进一步下降;费用持续上涨等。
千红制药 医药生物 2019-08-28 5.01 -- -- 5.22 4.19%
5.22 4.19%
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事件: 公司公布2019年半年报:2019年上半年实现收入8.43亿元,同比增长24.92%;归母净利润为1.75亿元,同比增长6.97%;每股EPS为0.14元。 投资要点: 2019Q2收入增长41.46%,低分子肝素制剂快速放量。 2019年Q2收入4.76亿元,同比增长41.46%,环比去年Q4(3%)和2019年Q1(8.45%)有了快速提升,我们认为这与肝素钠原料药价格进一步提高和制剂销量持续扩大有关。分类别来看,2019年上半年原料药收入4.42亿元,同比增长37.47%,其中国外收入3.80亿元,同比增长43.63%,主要与肝素钠原料药处于高景气有关。截止2019年06月,肝素出口平均单价为6367.37美元/kg,处于高位震荡,总体来看上半年平均单价同比增长21.76%。2019年上半年制剂收入4.01亿元,同比增长13.49%,略低于预期,不过从Q2单季增速来看,我们预计下半年制剂收入有望提速。主要产品方面,预计胰激肽原酶增速20%左右,低分子肝素制剂翻倍增长,预计全年有望过亿。 制剂增速拉低整体毛利率,费用上升拉低业绩表现。 2019年上半年归母净利润同比增长6.97%,扣非后同比增长10.84%,远低于收入增速,主要是毛利率下降和费用上升所致。上半年综合毛利率为43.82%,同比下降2.59百分点,主要是肝素粗品成本上升带动原料药毛利率下降0.48百分点,再加上制剂增速较低所致。2019年上半年期间费用为17.82%,同比提高0.5百分点,其中主要是销售费用同比增长29.02%所致。 维持“推荐”评级。 依据公司股权激励行权条件,我们维持前期预测,预计公司2019-2021年EPS为0.22元、0.26元和0.28元,下半年业绩有望提速,看好公司长期发展,维持“推荐”评级。 风险提示:销售不达预期;毛利率进一步下降;费用持续上涨等。
千红制药 医药生物 2019-08-27 4.88 -- -- 5.22 6.97%
5.22 6.97%
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公司上半年营收同比增长 24.92%, 现金流明显改善公司发布 2019半年报,上半年公司实现营收 8.43亿元,同比增长 24.92%,归母净利润 1.75亿元,同比增长 6.97%,扣非后归母净利润 1.17亿元,同比增长 10.84%,公司业绩平稳上升。 公司经营活动现金流改善明显,由去年同期的-0.55亿元增加到 0.57亿元,主要是因为上半年收到的销售货款增加所致。 原料药销售持续发力, 国外地区高速发展公司上半年生化类用药营收 8.43亿元(+24.92%),毛利率 43.76%,同比稍有降低 2.64pp。分产品看,公司上半年原料药系列收入 4.42亿元(+37.47%),毛利率 18.69%(-0.48pp), 公司挖掘肝素钠原料药市场,继续发挥产供销联动优势, 使得原料药产品的销售收入大幅增长。 制剂系列收入 4.01亿元(+13.49%),毛利率 71.39%(+0.21pp)。制剂收入平稳增加主要因为上半年公司实施了多元化融合的营销方式, 进而销售收入稳步增长,产品结构也日益优化,实现了一定的品牌及规模效应。 公司上半年国外地区营收 3.80亿,大幅增加 43.63%,占总收入比例为45.10%。 总销售费用同比大幅增加 29.02%,销售规模进一步扩大。在国外,公司已形成专业化的国际营销队伍, 广铺营销网络,采用了国际合作模式,切入欧美日跨国大公司的产业链分工和产品分销渠道,实施原料药和高附加值产品出口并重、产品转型升级的战略目标。 研发投入同比增加 2.93%,研发项目顺利开展上半年公司研发投入 3365万元,同比增加 2.93%。大分子和小分子研发平台的临床研究及临床前研究工作顺利推行,其中小分子药物研发平台QHRD107项目已进入Ⅰ期临床阶段; QHRD110项目与美迪西合作,开展临床前研发及临床申报一体化工作;大分子研发平台的 ZHB202、 ZHB206项目也完成了临床前研究工作,正在进行临床申报,其他新药项目也均在顺利推进过程中。 看好公司销售规模的扩大和国外收入的增加,维持“买入”评级公司上半年制剂系列收入不达预期, 我们小幅下调盈利预测,将 2019/2020年净利润预测由 3.58/4.47亿元调整为 2.40/2.68亿元,当前价格对应2019-2021年 PE 为 27、 24、 22倍。随着公司销售模式的优化和国外业务比重的增加,公司有望加速推进产品转型升级的战略目标,维持“买入”评级。 风险提示: 新药研发不及预期;药价招标政策的影响;汇率波动影响出口产品收入
千红制药 医药生物 2019-04-29 4.88 -- -- 5.02 0.20%
5.05 3.48%
详细
事项: 公司发布2018年年度报告,实现收入13.22亿元,同比增长24.05%;实现归母净利润2.21亿元,同比增长20.95%;实现扣非后归母净利润1.08亿元,同比增长24.76%;EPS为0.17元。公司业绩基本符合预期。业绩分配预案为每10股派1.2元。 同时公司公布2019年一季度报告,实现收入3.67亿元,同比增长8.46%;实现归母净利润8937万元,同比增长6.29%;实现扣非后归母净利润5892万元,同比增长5.86%。 平安观点: 公司业绩基本符合预期,原料药占比提升:2018年公司实现收入13.22亿元,同比增长24.05%,实现归母净利润2.21亿元,同比增长20.95%,公司业绩基本符合预期。其中原料药销售额6.23亿元,同比增长32.04%,占比由2017年的44.31%提升至47.17%。原料药占比提升导致公司整体毛利率下滑2.88个pp至48.89%,同时受原材料涨价影响,原料药本身毛利率也下滑了3.66个pp。2018年公司费用率28.72%,较上年较少1.54个pp。受上年同期高基数影响,2019Q1业绩增速回落,预计2019年各季度业绩之间将更为平均。 制剂板块稳定增长,低分子肝素高速放量:2018年制剂板块销售收入6.98亿元,同比增长17.80%,基本维持稳定。其中标准肝素钠制剂预计销售量与上年基本持平,在2300万支左右,2018平均价格在5元上下,较2017年提价明显;低分子肝素制剂放量明显,依诺肝素和达肝素全年销售量接近200万支,2019年预计翻倍增长。那曲肝素目前处于上市准备阶段,预计真正放量要到2020年。目前公司3大低分子肝素品种齐备,将成为公司利润主要增长点;怡开和怡美合计收入超5亿元,OTC布局顺利,预计2019年贡献更多业绩。 首个创新药QHRD107开展临床,后续研发管线丰富:2018年7月公司首个一类新药QHRD107获得临床批件,也是我国首个申报临床的CDK9抑制剂,申请适应症为AML,预计年新增市场空间达10亿级别。公司从申报到获批仅3个月时间,体现了公司在研发方面准备充分。公司后续产品储备丰富,众红研究院在研生物大分子药物中,ZHB202用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL),ZHB206用于轻中度脑梗的治疗,两个品种已完成临床前准备工作,目前正在申报临床。英诺升康除目前已获批临床的QHRD107项目(LS007)之外,LS010项目也处于临床前研究阶段,预计将于2019年向申报临床。 盈利预测与投资评级:公司原料药仍处于量价齐升态势,低分子肝素制剂高速放量,标准肝素钠制剂价格维护良好,怡开、怡美OTC端开拓顺利。同时公司创新药布局丰富,陆续有品种进入临床,黑马之姿尽显。考虑到公司制剂增速略有下滑,我们将2019-2020年EPS预测由0.29元、0.37元调整为0.24元、0.28元,同时预计2021年EPS为0.36元,维持“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险:新药研发是一项高风险高收益的行为,需要经过药理、毒理、临床前、临床试验等多个步骤,存在失败的可能性;2)市场推广风险:公司的制剂产品主要在医院销售,面临比较激烈的市场竞争,可能因为市场竞争加剧而影响销量增长;3)肝素原料药价格波动风险:原料药价格具有波动性,虽然业务占比已经较低,但若肝素原料药价格回落,仍将会影响公司的收入和利润体量。
千红制药 医药生物 2019-03-18 4.73 -- -- 5.58 14.81%
5.44 15.01%
详细
事件: 公司发布公告:近日收到国家药品监督管理局颁发的那屈肝素钙注射液药品注册批件,包括0.3ml和0.6ml两个规格。 投资要点: 那曲肝素钙是主要的低分子肝素品种,市场潜力可观。 那屈肝素钙是主要的3种低分子肝素制剂之一,国内样本医院中肝素制剂中占比最大的品种(前期按照低分子肝素钙申报)。主要通过凝血酶Ⅲ而抑制凝血因子Xa和凝血酶的活性,具有抗栓作用强,副作用小等优点。根据PDB数据,2018年样本医院那曲肝素(加上低分子肝素钙)销售额为8.19亿元,同比增长23.98%,单独看那曲肝素则为3.93亿元,同比增长58.78%。市场竞争格局方面,样本医院中2018年常山药业(加上低分子肝素钙)最大,市场份额占比为30.77%,GSK次之,占比25.64%。单独那曲肝素来看,2018年GSK占比最大,达到53.55%,东诚药业次之,占比28.52%。 公司此次顺利获批进一步丰富低分子肝素品种。 那曲肝素注册批件的获得,进一步丰富了公司肝素系列产品线,加上之前获批的依诺肝素和达肝素钠,公司拥有了完整的低分子肝素产品管线,与国内其他主要肝素企业齐平。从市场竞争格局来看,三种主要低分子肝素原研厂家份额占比较大,考虑到定价优势,我们认为公司有望受益国产替代进程抢占原研份额,从而打开产品销量,带来新的增长点。 维持“推荐”评级。 维持之前预测,预计2018-2020年EPS分别为0.17元、0.22元和0.27元,目前肝素钠原料出口价格维持高位,再加上创新药有望陆续收获,长期看好公司发展,维持“推荐”评级。 风险提示:销售推广不达预期;研发不达预期;产品降价等。
千红制药 医药生物 2018-10-29 3.91 -- -- 4.42 13.04%
4.42 13.04%
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事项: 公司发布2018年三季报,实现收入10.04亿元,同比增长32.26%;实现归母净利润2.11亿元,同比增长22.97%;实现扣非归母净利润1.26亿元,同比增长25.56%;EPS为0.17元。公司业绩符合预期。同时公司预计全年净利润变动幅度10%-30%。 其中Q3单季度实现收入3.29亿元,同比增长37.16%;实现归母净利润4729亿元,同比增长72.73%;实现扣非归母净利润2076万元,同比增长491.66%。 平安观点: Q3业绩增速提升明显,毛利率有所下降:公司前三季度实现收入10.04亿元,同比增长32.26%,实现归母净利润2.11亿元,同比增长22.97%,符合之前预期。其中Q3单季度实现收入3.29亿元,同比增长37.16%,实现归母净利润4729万元,同比增长72.73%,单季度增速提升明显,一方面由于Q3收入增速提升,另一方面去年Q3销售费用率显著增加导致净利润基数较低。公司预计全年净利润增速10%-30%,我们预计大概率靠近上沿。2018年前三季度公司毛利率48.26%,较去年同期下降3.55个pp。三费率为22.56%,较去年同期下降1.28个pp,基本维持稳定。资产减值损失较上年同期增加1289万元,主要是本期计提的坏账准备增加所致。 收入端各品种仍保持快速增长,OTC端渐发力:2018年前三季度公司实现收入10.04亿元,我们估计肝素原料药4.5亿元左右,标准肝素制剂接近1亿元,增速均在20%左右。怡开收入3亿元出头,同比增长超20%,千红怡美近亿元,同比增速超40%。而低分子肝素制剂总体销售超4000万,其中依诺肝素和达肝素分别占比2/3和1/3。下半年开始公司在OTC端逐步发力,但目前体量较小,预计19年开始提供显著贡献。 QHRD107临床开展在即,后续研发管线丰富:2018年7月公司首个一类新药QHRD107获得临床批件,也是我国首个申报临床的CDK9抑制剂,申请适应症为AML,预计年新增市场空间达10亿级别。公司从申报到获批仅3个月时间,体现了公司在研发方面准备充分。公司后续产品储备丰富,众红研究院在研生物大分子药物中,ZHB202用于治疗非霍奇金淋巴瘤,ZHB206用于轻中度脑梗的治疗,均有望于1-2年内申报临床。英诺升康除目前已获批临床的QHRD107项目(LS007)之外,LS009项目也处于临床前研究阶段,预计将于2019年向CFDA申报临床。 盈利预测与投资评级:肝素原料药量价齐升,标准肝素制剂提价工作加速推进,胰激肽原酶和复方消化酶继续保持高速增长,叠加两大创新药平台的成果进入快速转化期,2018年为公司业绩拐点。我们维持公司2018-2020年EPS分别为0.21、0.29、0.37元的预测,当前股价对应2018年PE为18.5倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险:新药研发是一项高风险高收益的行为,需要经过药理、毒理、临床前、临床试验等多个步骤,存在失败的可能性;2)市场推广风险:公司的制剂产品主要在医院销售,面临比较激烈的市场竞争,可能因为市场竞争加剧而影响销量增长;3)肝素原料药价格波动风险:原料药价格具有波动性,虽然业务占比已经较低,但若肝素原料药价格回落,仍将会影响公司的收入和利润体量。
千红制药 医药生物 2018-08-31 4.73 6.55 49.54% 4.83 2.11%
4.83 2.11%
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上半年营收同比增长30.51%,预计前三季度净利润同比增长10%-30%2018年上半年,公司实现营收6.75亿元(+30.51%),归属上市公司股东净利润1.63亿元(+13.51%),扣非后净利润1.06亿元(+8.72%)。上半年公司进一步拓展国内外市场,核心产品肝素原料药抢占市场份额、实现价量齐升,重点制剂品种快速上量,根据半年报,预计前三季度净利润同比增长10%至30%。 制剂产品同比实现高增长,“怡开”和“怡美”试点OTC 销售上半年公司制剂药品系列营收3.53亿元(+43.15%),毛利率71.18%,同比下降2.43pp。公司的核心产品胰激肽原酶肠溶片(怡开)采用自营为主、外包业务为辅的多元化营销模式,试点OTC 销售渠道,并对重点制剂品种如怡开系列、怡美系列进行市场销售模式的优化,利用政策利好实现公司重点品种的快速上量,使得用销售覆盖率进一步提高。上半年原料药系列产品营收3.21亿元(+19.24%),主因肝素原料药价格上涨,公司采用供销联动方式拓展国内外市场。原料药毛利率19.17%,下降12.07pp,主要由于肝素粗产品近期价格的增长。 加大研发投入,布局创新药领域研发上半年公司研发投入0.33亿元,占营业总收入4.89%。公司于7月获得肝素钠封管注射液的新药GMP 证书,预期将拓展留置针市场新领域。那屈肝素钙及其注射液已通过CFDA 检查及认证,即将获得新药批件,进一步巩固公司在肝素领域的产业链优势,有望成为公司新的业绩增长点。治疗急性髓系白血病的小分子靶向抗肿瘤药物QHRD107完成临床前研究,并于7月初获取临床批件,另有多个创新药物及分子(基因)诊断试剂处于临床前研发阶段。 估值与评级公司立足蛋白酶和肝素类产品,积极布局创新药领域,公司拥有两个研发平台:众红研究院(大分子研发平台)和英诺升康(小分子药物研发平台)。 2017年10月和2018年2月,公司分别向43名、1名对象授予617.88万、10万股,授予价格均为3.03元/股,通过对年轻核心团队成员的股权激励,强化公司成长的动力。预计 2018-2020年 EPS 分别为 0.21、0.28和 0.35元,维持目标价 6.72元,近期股价随市场波动回调,由“增持”上调至“买入”评级。 风险提示:1.产品招标降价风险;2新产品推广不及预期;3.公司业绩不及预期
千红制药 医药生物 2018-08-27 4.63 -- -- 4.90 5.83%
4.90 5.83%
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事件: 公司发布2018年半年报:上半年实现收入6.75亿元,同比增长30.51%;归母净利润为1.63亿元,同比增长13.51%;每股EPS为0.13元。预计1-9月归母净利润为1.89亿元-2.23亿元,同比增长10%-30%。 投资要点: 收入快速增长,符合预期。 公司Q2实现收入3.36亿元,与一季度收入规模相差不大,同比增长23.08%。分产品类型来看,上半年原料药实现收入3.21亿元,同比增长19.24%,国外地区实现收入2.65亿元,同比增长11.84%,主要产品肝素钠原料药实现量价齐升。制剂产品实现收入3.53亿元,同比增长43.15%,公司重点品种销售收入均实现较大幅度的增长。 毛利率同比下降影响业绩表现。 上半年公司综合毛利率为46.41%,同比下降5.06百分点,原料药和制剂毛利率分别为19.17%和71.18%,同比下降12.07和2.43百分点,其中原料药毛利率低于我们预期,与主要原材料价格上涨有关。期间费用方面,销售费用率、管理费用率和财务费用率分别为15.68%、9.93%和-8.29%,同比提高0.67、-0.43和0.08百分点,整体而言,费用控制较好。 新品种接力上市扩大发展空间。 2018年7月,公司获得肝素钠封管注射液的新药GMP证书,为公司开拓留置针市场新领域。另外那屈肝素钙及其注射液已通过CFDA组织的新药生产现场核查暨GMP(二证合一)检查及认证,即将获得新药批件。 维持“推荐”评级。 调整了毛利率预测,我们预计2018-2020年EPS分别为0.20元、0.27元和0.34元,看好公司长期发展,维持“推荐”评级。 风险提示:销售推广不利;毛利率下滑;研发进展不达预期等
千红制药 医药生物 2018-08-24 4.68 -- -- 4.90 4.70%
4.90 4.70%
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业绩走出至暗时刻,下半年高增长可期:2018H1公司实现收入6.75亿元,同比增长30.51%,保持高速增长,实现归母净利润1.63亿元,同比增长13.51%,符合之前预期。上半年公司三费率为17.32%,基本与去年同期持平。公司预告前三季度利润增长区间在10%-30%,我们估计大概率落在区间上沿,公司已走出至暗时刻,下半年业绩表现料将好于上半年。 原料药稳健增长,制剂快速放量:上半年公司原料药收入3.21亿元,同比增长19.23%,肝素原料药价格提升速度较去年趋缓,但目前来看肝素制剂需求稳定,下游客户库存水平低叠加原材料供应紧张等因素,未来仍维持稳中有升态势;制剂收入3.53亿元,同比增长43.15%,核心品种快速放量,怡开系列规格转换完成,竞品受限,向男科等科室拓展,上半年增速约30%。千红怡美为双跨品种,上半年收入仍主要来自医院端,增速近50%,下半年OTC端发力,增速有望进一步提升。肝素钠注射液受提价影响,上半年收入增速预计在50%左右。低分子肝素制剂由于基数较低,成倍增长,预计收入3000万左右。 首个一类新药获批临床,在研管线储备丰富:2018年7月公司首个一类新药QHRD107获得临床批件,也是我国首个申报临床的CDK9抑制剂,申请适应症为AML。AML在我国发病率约1.62/10万,年新增病人约2.3万人,预计年新增市场空间达10亿级别。公司从申报到获批仅3个月时间,体现了公司在研发方面准备充分。公司后续产品储备丰富,众红研究院在研生物大分子药物中,ZHB202用于治疗非霍奇金淋巴瘤,ZHB206用于轻中度脑梗的治疗,均有望于1-2年内申报临床。根据英诺升康与南澳大学的协议,南澳大学新药研发中心将每年为公司提供一个具有良好成药性前景的临床候选药物先导化合物及其发明专利。除目前已申报临床的QHRD107项目(LS007)之外,LS009项目也处于临床前研究阶段,各项研究有序推进,预计将于2019年向CFDA申报临床。 盈利预测与投资评级:肝素原料药量价齐升,标准肝素制剂提价工作加速推进,胰激肽原酶和复方消化酶继续保持高速增长,叠加两大创新药平台的成果进入快速转化期,2018年将是公司业绩拐点。我们维持公司2018-2020年EPS分别为0.21、0.29、0.37元的预测,当前股价对应2018年PE为22倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险:新药研发是一项高风险高收益的行为,需要经过药理、毒理、临床前、临床试验等多个步骤,存在失败的可能性;2)市场推广风险:公司的制剂产品主要在医院销售,面临比较激烈的市场竞争,可能因为市场竞争加剧而影响销量增长;3)肝素原料药价格波动风险:原料药价格具有波动性,虽然业务占比已经较低,但若肝素原料药价格回落,仍将会影响公司的收入和利润体量。
千红制药 医药生物 2018-08-06 5.12 6.82 55.71% 5.12 0.00%
5.12 0.00%
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胰激肽原酶有望持续稳定增长。 胰激肽原酶作为公司主力产品,一方面肠溶片受益于糖尿病并发症的稳定需求增长和新适应症拓展,有望维持20%左右增速,而注射剂型则凭借实质上独家生产优势,有利于招标中标,保持快速增长势头。 复方消化酶快速增长,潜力成长空间较大。 公司的复方消化酶在医院端受益于稳定需求增长和癌症科室的推广,有望维持快速增长势头;而OTC试点的推广,将打开广阔的胃肠用药零售空间,该品种的成长空间将增至5-10亿。 低分子肝素持续巩固公司肝素产业链优势。 凭借良好的疗效和需求增长,依诺肝素市场空间有望持续增长,加快进口替代从而成为公司另一大潜力品种。而达肝素钠和那曲肝素的陆续获批则为公司低分子肝素制剂进一步扩充产品链,不过由于国内肝素企业获批较多,再加上市场空间并不大,因此我们认为竞争优势不明显,采取招商模式,有利于市场铺货,不过对公司整体收入贡献不大。 创新药初摘硕果成为后续持续发展动力。 公司凭借国际一流的创新平台,随着QHRD107和009以及ZHB202和ZHB206这些一类新药陆续进入临床,潜力空间超过10亿的重磅新药一旦上市,有望接力成为公司长期发展动力。再加上2018年获批的那曲肝素、肝素钠封管液和分子诊断试剂,公司未来3年内也有了新的增长点。 维持“推荐”评级。 我们预计公司2018-2020年EPS分别为0.20元、0.27元和0.35元,考虑到公司未来三年处于业绩转折期,我们认为可以给予公司2018年35倍的合理估值,合理价位在7元,维持“推荐”评级。 风险提示: 产品价格招标进一步下降;市场推广弱于预期;费用增长过快等。
千红制药 医药生物 2018-07-06 5.80 -- -- 5.82 0.34%
5.82 0.34%
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QHRD107临床获批,有望成为靶向抗癌重磅新药。 QHRD107是由公司自主研发的一类口服靶向抗癌新药,其作用靶点是细胞周期依赖性激酶9。CDK9导致多种癌基因(MYC、HOXA9、MCL-1和BCL-2等)过度表达,促进肿瘤细胞存活,因此CDK9抑制剂能有效阻断癌基因转录从而诱导癌细胞凋亡。基于CDK9抑制剂作用机理,该药是广谱抗癌药,目前在白血病、乳腺癌和卵巢癌、肠癌等多种动物模型中均显示出极强的抗肿瘤药效,目前公司首先申请的适应症是急性髓系白血病(AML)。我们认为凭借该药极强的抗癌效果和低毒副作用以及优于竞品的口服利用率,该药有望成为抗癌领域的重磅新药,市场空间超过10亿级别。 大分子蛋白和小分子靶向双平台造就公司一流创新实力。 公司目前拥有澳大利亚南澳大学(激酶抑制剂药物开发经验)和英诺升康(专业化小分子药物研发)以及江苏众红生物创新研究院(大分子蛋白药物研发)这个多方合作、优势互补的国际化创新平台。QHRD107是公司历史上获得的首个一类新药品种临床批准证书,后续大分子创新药ZHB002和ZHB006也将陆续进入临床,而CDK管线的LS009也有望2019年申报,因此可以看出公司的创新平台硕果累累,为后续发展提供了源源不断的新动力。 维持“推荐”评级。 我们预计2018-2020年EPS分别为0.20元、0.27元和0.35元,公司业绩即将进入快速增长阶段,另外创新药物的陆续获批打开长期发展空间,我们看好公司发展,维持“推荐”评级。 风险提示:市场推广慢于预期;产品价格下滑;研发进展较慢等。
千红制药 医药生物 2018-07-05 5.99 -- -- 5.83 -2.67%
5.83 -2.67%
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首个1类新药获批临床,有望成为AML治疗重磅品种:QHRD107是由公司研发的一种口服靶向抗癌1类新药,本次申请治疗的首个适应症是急性髓系白血病(AML)。AML是临床发病率最高的白血病类型,占所有白血病发病人数的40%以上,其中在我国发病率约为1.62/10万,年新增患者约2.3万人。目前除急性早幼粒细胞白血病(M3)分型外,AML的主要治疗药物只有4种。临床上治疗AML所采用的标准方式是诱导疗法。对于有AML高患病风险的病人,以及有不良细胞遗传学或治疗相关的和复方的AML病人,还未有替代疗法。假设AML病人每年用药金额为5万元,则国内AML每年新增市场空间就有超过10亿元,QHRD107有望成为重磅品种。 CDK成全球热门靶点,QHRD107为国内首个申报临床的CDK9抑制剂:CDK靶点是近几年全球新药研发的热门靶点,2015年2月辉瑞的帕博西尼(Palbociclib,商品名Ibrance)获FDA批准上市,用于ER+、HER2-乳腺癌的治疗,2017年3月诺华的Ribociclib(商品名Kisqali)获批上市,2017年9月礼来的Abemaciclib(商品名Verzenio)获批上市,目前全球已经上市的3款均为CDK4/6抑制剂,其中辉瑞的帕博西尼上市第三年已经实现31亿美元的销售额。AML治疗上所取得的进展表明,将CDKs抑制剂引入到AML治疗方案中可明显提高治疗有效率、缩短治疗时间并提高不良反应耐受性,还可以避免阿糖胞苷和柔红霉素引起的诸多不良反应。QHRD107通过阻断CDK9而调节RNAPⅡ的活性,抑制其转录,从而使多种肿瘤细胞促活基因表达降低,诱导肿瘤细胞的凋亡,是目前已有报道中活性最强的CDK9抑制剂之一,也是国内目前唯一已申报临床的CDK9抑制剂类药品。 打造国际创新药业研发平台,在研新药储备丰富:公司打造“千红特色”国际创新药物研发平台,拥有大分子蛋白药物研发平台众红研究院,以及小分子靶向药研发平台英诺升康。后续产品储备丰富,众红研究院在研生物大分子药物中,ZHB202用于治疗非霍奇金淋巴瘤,ZHB206用于轻中度脑梗的治疗,均有望于1-2年内申报临床。根据英诺升康与南澳大学的协议,南澳大学新药研发中心将每年为公司提供一个具有良好成药性前景的临床候选药物先导化合物及其发明专利。除目前已申报临床的QHRD107项目(LS007)之外,LS009项目也处于临床前研究阶段,各项研究有序推进,预计将于2019年向CFDA申报临床。 盈利预测与投资评级:肝素原料药量价齐升,标准肝素制剂提价工作加速推进,胰激肽原酶和复方消化酶继续保持高速增长,叠加两大创新药平台的成果进入快速转化期,2018年将是公司业绩拐点。我们维持公司2018-2020年EPS分别为0.21、0.29、0.37元的预测,当前股价对应2018年PE为26.7倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险:新药研发是一项高风险高收益的行为,需要经过药理、毒理、临床前、临床试验等多个步骤,存在失败的可能性;2)市场推广风险:公司的制剂产品主要在医院销售,面临比较激烈的市场竞争,可能因为市场竞争加剧而影响销量增长;3)肝素原料药价格波动风险:原料药价格具有波动性,虽然业务占比已经较低,但若肝素原料药价格回落,仍将会影响公司的收入和利润体量。
千红制药 医药生物 2018-05-18 6.38 -- -- 6.95 7.42%
6.85 7.37%
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公司是国内肝素产业链龙头企业之一,持续受益于肝素原料药量价齐升。受临床供应紧缺影响,肝素钠注射液2018年掀起提价浪潮。低分子制剂需求旺盛,替代空间大,依诺肝素继续高速增长,那屈肝素预计年内获批,届时公司三大品种齐备;蛋白酶两大核心风华延续,怡开规格转换完成,竞品受辅助用药限制,男科等适应症潜力巨大。千红怡美复方制剂疗效确切,处方配比符合国人饮食习惯,2018年是OTC端起步之年;公司拥有大分子蛋白药物研发平台众红研究院,以及小分子靶向药研发平台英诺升康,首个原创新药临床受理,后续品种储备丰富,尽显创新药黑马之姿。 深耕肝素产业链,原料药和制剂全面开花:根据海关总署的数据,2018年3月份我国肝素出口均价为5753美元/千克,同比增长38.82%,较2016年3月份低点上涨了69.81%。2018年一季度累计出口量达47.62吨,同比增长21.48%。肝素原料药持续量价齐升,预计未来3年仍保持高景气状态。肝素钠注射液受前期招标降价影响,临床供应紧张,浙江已将其列入紧缺目录。千红销售单价由2017年的3.1元大幅提升至7.8元,预计2018年会有一半以上的省份提价。低分子肝素制剂需求旺盛,对未分级产品替代空间大,且未来向肿瘤和妇产科拓展前景广阔。依诺肝素作为公司主推品种已进入300多家医院,2018年销售目标200万支。那屈肝素预计2018年下半年获批,公司将具备完整的三大低分子肝素产品。 蛋白酶两大产品风华延续,2018望更进一步:怡开涵盖了原料药、肠溶片和注射剂,且规格最全。注射剂虽有6家获批,但市场上基本只有千红供应。目前怡开天津规格转换完成,主要竞争对手前列地尔和血栓通被列入辅助用药,未来向男科等科室拓展空间大。预计2018年片剂同比增长30%,注射剂增长40%,未来有望成为为10亿级别的大品种。千红怡美是处方药和OTC双跨品种,此前主要在医院端销售,2017年销售额在9000万左右,预计2018纯医院端增速仍能达到40%以上。目前公司积极开拓OTC端,增速有望进一步提升。 首个原创新药临床获受理,自主创新之路开启:公司原创新药QHRD107临床获受理,标志着公司自主创新药物的梯队开始浮出水面。QHRD107是国内目前唯一已申报临床的CDK9抑制剂类药品,也是目前已有报道中活性最强的CDK9抑制剂之一,对标辉瑞的帕博西尼潜力巨大。公司十分重视研发投入与创新药布局,拥有大分子蛋白药物研发平台众红研究院,以及小分子靶向药研发平台英诺升康。根据英诺升康与南澳大学的协议,南澳大学新药研发中心将每年为公司提供一个具有良好成药性前景的临床候选药物先导化合物及其全球专利。除目前已申报临床的QHRD107项目之外,LS009项目也处于临床前研究阶段,各项研究有序推进,预计将于2019年向CFDA申报临床。 盈利预测与投资评级:肝素原料药量价齐升,标准肝素制剂提价工作加速推进,胰激肽原酶和复方消化酶继续保持高速增长,叠加两大创新药平台的成果进入快速转化期,2018年将是公司业绩拐点。我们维持公司2018-2020年EPS分别为0.21、0.29、0.37元的预测,当前股价对应2018年PE为31倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险:新药研发是一项高风险高收益的行为,需要经过药理、毒理、临床前、临床试验等多个步骤,存在失败的可能性;2)市场推广风险:公司的制剂产品主要在医院销售,面临比较激烈的市场竞争,可能因为市场竞争加剧而影响销量增长;3)肝素原料药价格波动风险:原料药价格具有波动性,虽然业务占比已经较低,但若肝素原料药价格回落,仍将会影响公司的收入和利润体量。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名