金融事业部 搜狐证券 |独家推出
买入研报查询: 按股票 按研究员 按机构 高级查询 意见反馈
只看历史评测
首页 上页 下页 末页 1/8 转到 页  

最新买入评级

研究员 推荐股票 所属行业 起评日* 起评价* 目标价 目标空间
(相对现价)
20日短线评测 60日中线评测 推荐
理由
发布机构
最高价* 最高涨幅 结果 最高价* 最高涨幅 结果
贝达药业 医药生物 2020-10-19 115.16 -- -- 117.50 2.03% -- 117.50 2.03% -- 详细
事件:公司发布2020年前三季度业绩预告,预计本报告期内归属于母公司股东的净利润约为4.86~5.46亿元,同比上升145%~175%;其中第三季度归属于母公司股东的净利润约为3.43~4.02亿元,同比上升208%~262%。 公司业绩保持良好增长态势,出售子公司股权获得可观收益报告期内,公司营业收入保持良好增长态势,产品埃克替尼销量继续稳步增长。非经常损益对净利润的影响为2.40~2.50亿元,主要源于公司出售浙江贝达医药科技股权带来的投资收益。预计扣除非经常损益后前三季度归母净利润约为2.36~3.06亿元,同比增长30%~69%;其中第三季度扣非归母净利润约为0.93~1.62亿元,同比增长-12%~53%。 核心产品埃克替尼销售继续放量,差异化优势有望不断巩固公司核心产品埃克替尼的临床研究提供了充分的针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗疗效及安全性的循证医学证据,差异化优势不断积累,在非小细胞肺癌靶向药市场赢得了很好的口碑,树立了国产创新药的品牌形象。2019年埃克替尼纳入医保常规目录,销售持续放量,预期差持续体现。我们认为主要因素基于三点:(一)埃克替尼产品本身具有差异化优势,其所积累的循证医学证据为专家用药和患者选择提供了依据:(1)Brain研究改变了2018、2019年《CSCO原发性肺癌诊疗指南》,使得埃克替尼及其同类药列入了国家卫健委2018年《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》推荐;(2)Increase研究为埃克替尼加量用于21外显子L858突变提供了证据;(3)Evidence研究是NSCLC辅助治疗领域唯一注册临床研究,今年9月公司依据Evidence研究的EGFR突变的术后辅助治疗上市申请获得受理。(二)中国EGFR药物市场渗透率仍存在提升空间,我们通过测算预计还有一倍左右提升空间。(三)“基药+医保”双加持以及渠道下沉和公司持续大力推广。我们预计埃克替尼的增长仍有望持续,随着公司今年为埃克替尼申请EGFR突变的术后辅助治疗新适应症,埃克替尼的差异化优势有望不断得到巩固,并进一步扩大市场。 研发管线稳步推进,进军免疫治疗优化大分子布局上半年公司研发投入3.72亿元,同比增长15.25%,多个项目取得里程碑进展。公司新药研发管线日趋丰富,已形成每年都有创新药申请临床的良性发展态势。新药盐酸恩沙替尼的优先审评程序正常推进,处于现场检查阶段,一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球多中心Ⅲ期临床研究顺利进行。贝伐珠单抗注射液(MIL60)上市许可申请获得受理,EVIDENCE研究完成数据库锁定,有望今年申报。BPI-D0316Ⅱ期、CM082肾癌Ⅲ期等多项注册临床研究按计划进行;BPI-23314、BPI-17509、MRX2843,BPI-27336,BPI-3016和BPI-28592等项目陆续进入临床研究。同时,公司投资引进PD-1和CTLA-4进军免疫治疗优化大分子布局。预计公司未来一年可能有多个新药或新适应症注册申请。 “预期差”+“边际变化”驱动基本面趋势持续向上我们判断公司在“预期差”+“边际变化”驱动下基本面趋势有望持续向上。预期差:现有核心品种埃克替尼有望持续超预期(EGFR靶向药渗透率存翻倍空间+埃克差异化优势);边际变化:公司研发步入收获期,恩沙替尼有望不久获批,贝伐珠单抗已报产被受理,埃克替尼术后辅助治疗、CM-082、X-396全球多中心一线、D-0316有望陆续申报注册,带来多个催化剂。 考虑投资收益,我们将2020-2022年归母净利润分别由3.32亿元/4.50亿元/5.56亿元,上调至5.56亿元/4.55亿元/5.61亿元,分别同比增长141.1%/-18.3%/23.4%,对应P/E分别为84/103/83倍,维持“增持”评级。 风险提示:新药研发具有不确定性;同类产品的竞争风险;行业政策及药品招标风险
贝达药业 医药生物 2020-10-16 115.10 -- -- 118.45 2.91% -- 118.45 2.91% -- 详细
观点:归母端增速受非经常性损益影响较大,扣非端业绩表现同样亮眼;Q2已消化Q1渠道囤货影响,Q3埃克替尼表现依然出色;2020全年可期。 1.业绩增速受非经常性损益影响较大,扣非端业绩表现同样亮眼。公司归母净利润大幅上升主要受到非经常性损益影响较大,影响金额预计为2.4亿元~2.5亿元,主要是出售浙江贝达医药科技股权所得的投资收益。从扣非端来看,若按照非经常性损益影响2.45亿元计算,前三季度扣非净利润约2.41亿元~3.01亿元,同比增长33%~66%;单三季度扣非净利润约1亿元~1.6亿元,同比增长-5%~51%。扣非端业绩表现同样亮眼。 2.Q2已消化Q1渠道囤货影响,Q3埃克替尼表现依然出色。Q1受到疫情影响,渠道囤货增加,这部分影响已在Q2消化,Q3已恢复埃克替尼的正常销售节奏。在2019Q3高基数的前提下,2020Q3业绩表现依然出色,埃克替尼的临床差异化优势明显。 3.年公司临床持续推进,看点较多,公司前景可期。根据研发进度推测,2恩沙替尼获批(今年Q4,公司首个国际化新药,一线临床数据优秀,有望大幅延长用药时间,国内外合计销售峰值有望达到30亿元,为公司提供业绩增量);2埃克替尼术后辅助适应症(已纳入优先审评,有望拓展用药空间,生命周期延长);2MIL60已申报上市(销售峰值有望超10亿);2PD-1与CTLA-4国内上市(有望加速,CDE发布《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》,可能豁免境外已上市药物在境内的部分临床试验);20316二线数据结果,082肾癌数据结果等。 盈利预测与估值。公司是A股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替尼上市在即,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。根据三季报预告,我们上调了2020年业绩预期,我们预计公司2020-2022年营业收入分别为20.15亿元、29.05亿元、41.47亿元,同比增长29.7%、44.1%、42.8%;归母净利润分别为5.56亿元、4.16亿元、5.92亿元,同比增长141.0%、-25.1%、42.2%;对应PE分别为87倍、116倍、82倍。 风险提示:埃克替尼放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发失败风险等。
江琦 1
贝达药业 医药生物 2020-10-16 115.10 -- -- 118.45 2.91% -- 118.45 2.91% -- 详细
事件:公司发布2020年前三季度业绩预告,前三季度预计归属上市公司股东的净利润4.86-5.46亿元,同比增长145%-175%,其中非经常性损益2.40-2.50亿元;第三季度归母净利润3.43-4.02亿元,同比增长208%-262%,取区间中值后第三季度扣非净利润同比增长约23%。 三季度扣非表现优异,埃克替尼继续放量。公司第三季度归母净利润同比实现高增长,主要由于出售浙江贝达医药科技股权产生投资收益,导致三季度非经常性损益2.37-2.47亿元,扣除非经常性损益后,2020Q3依然取得同比约23%的增长(取三季度归母净利润和非经常性损益的区间中值计算)。公司埃克替尼继续稳步增长,主要受益于埃克替尼差异化优势的不断累积,埃克替尼在脑转移人群、21-L858R突变NSCLC患者展现良好疗效,已经成为国内一代TKI领域具有强大竞争力的产品。 埃克替尼术后辅助治疗纳入优先审评,有望进一步释放销售潜力。埃克替尼术后辅助治疗新适应症9月22日申报上市,并于10月12日纳入优先审评审批。 作为国内首个申报EGFR阳性患者术后辅助治疗的靶向药,对比标准辅助化疗,埃克替尼疗效和安全性优异,患者中位无病生存期(DFS)为46.95个月vs22.11个月;3年DFS率为63.88%vs32.47%;3级及以上不良反应发生率为4.49%vs59.71%。我们预计新适应症有望2021年获批,将进一步扩大埃克替尼的适用人群。 重点品种迎来密集收获期,业绩有望加速增长。除埃克替尼外,公司其他品种也迎来密集收获期,ALK抑制剂恩莎替尼现场检查结束,近期有望获批,MIL60今年6月报产,有望明年年中获批,三代EGFRD-0316二线适应症今年5月完成患者入组,有望在明年初申报生产,一线适应症目前也已入组完成。CM082单药肾癌注册性II/III期临床已完成患者入组,和JS001联用治疗黏膜黑色素瘤的注册性临床也在积极准备,公司重点品种正迎来密集收获期。 盈利预测与投资建议:考虑产品研发进度和三季度投资收益,我们调整公司盈利预测,预计公司2020-2022年实现营业收入分别为19.08亿元、26.53亿元和36.64亿元,同比分别增长22.80%、39.07%和38.09%;实现归母净利润分别为5.68亿元、4.78亿元和6.43亿元,同比分别增长146.05%、-15.87%和34.67%(此前预计增速为52.24%、38.54%和50.00%)。公司当前股价对应2020-2022年PE为83X/98X/73X,考虑到公司研发平台价值突出,创新药管线丰富,新药上市后业绩增长有望加速,维持“买入”评级。 风险提示:仿制药上市带来市场竞争加剧的风险;研发失败的风险;市场空间假设不达预期的风险。
贝达药业 医药生物 2020-10-12 115.10 -- -- 122.60 6.52% -- 122.60 6.52% -- 详细
近年来,我国样本医院肿瘤靶向药物使用规模增长迅速,2019年已经成为第一大品类,靶向小分子药物市场占比达到19.4%,相比上一年提升6.8个百分点。作为非小细胞肺癌(NSCLC)主要靶点用药,预计到2023年我国EGFR小分子靶向药物市场规模将达到182.7亿元,2018-2023年CAGR将达到22.9%。 埃克替尼属于国家1类新药,也是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,高剂量埃克替尼可以成为21-L858R突变NSCLC患者一种新的治疗选择;其用于EGFR基因敏感突变的NSCLC患者术后辅助治疗的疗效优于标准辅助化疗,能显著延长患者无病生存期,同时安全性更优。凭借优秀疗效、差异化竞争策略(拓展脑转移、术后辅助治疗等多个适应症),加上成功被纳入医保目录和基药目录并推动渠道下沉,埃克替尼销售保持稳定增长。为了达到更好的治疗效果,同时考虑用药经济性,目前国内EGFR基因敏感突变的NSCLC患者临床一般采用“1+3”治疗方案(即序贯治疗),公司三代EGFR-TKI产品D0316临床试验II/III期已经完成入组。 公司恩沙替尼用于ALK阳性NSCLC患者II线治疗的新药注册已经处于CDE注册现场审查阶段,同时公司也在积极推进恩沙替尼用于ALK阳性NSCLC患者I线治疗的全球多中心Ⅲ期临床,目前已经完成入组。恩沙替尼有望成为公司第一个全球上市的创新药。2020CSCO数据显示,在ALK阳性NSCLC患者中,恩沙替尼较克唑替尼PFS显著延长,具有良好的安全性,是ALK阳性NSCLCI线治疗新选择。 目前公司研发项目高达30余个,进入临床阶段的品种逐年增加,共有十余个产品处于临床阶段,且多个项目处于注册性临床阶段,创新产品梯度产业链形成。同时,通过战略合作精心布局癌症精准治疗生态链,未来有望与公司小分子药物进行联用探索,进而加快公司在肺癌治疗领域的全面覆盖,进一步造福我国肺癌患者。预计恩沙替尼、MIL60、CM082、D0316等创新药将于2020-2021年陆续上市。 【投资建议】 作为中国抗肿瘤领域的创新型药企,公司成立以来坚持开展原创药物研发,创新产品形成一定的产品梯度,未来几年有望每年推出1-2款创新药上市。埃克替尼自上市以来,适应证不断扩大,原创新品恩沙替尼即将上市,成为ALK阳性NSCLC患者的新选择,三代EGFR-TKI临床II/III期临床试验也已经完成入组。此外还有多个在研新药研究进展顺利。 我们预计公司2020/2021/2022年营业收入分别为18.62/22.84/26.34亿元,归母净利润分别为3.08/3.82/4.32亿元,EPS分别为0.77/0.95/1.07元,对应PE分别为144/116/103倍。首次覆盖,给予“增持”评级。 【风险提示】 竞品竞争加剧风险; 药品价格继续下降风险; 主打产品单一风险; 核心技术人员流失风险; 客户集中度较高风险;
江琦 1
贝达药业 医药生物 2020-09-24 110.00 -- -- 122.60 11.45% -- 122.60 11.45% -- 详细
事件:9月22日,公司发布公告,公司申报的盐酸埃克替尼用于术后辅助治疗的新适应症上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。 作为国内首个申报EGFR阳性患者术后辅助治疗的靶向药,埃克替尼疗效和安全性优异,新适应症有望2021年获批。目前EGFR突变患者术后辅助治疗主要疗法为化疗,埃克替尼EVIDENCE研究表明,在疗效方面,埃克替尼治疗组相比于标准辅助化疗组,患者中位无病生存期(DFS)为46.95个月vs22.11个月(P<0.0001);3年DFS率为63.88%vs32.47%。同时,埃克替尼的安全性也优于标准辅助化疗,标准化疗组3级及以上不良反应发生率为59.71%,埃克替尼组为4.49%,不良反应发生率明显更低。相比于现有疗法,埃克替尼在EGFR敏感突变非的小细胞肺癌患者术后辅助治疗中展现出疗效和安全性的双重优势。我们预计新适应症有望在明年获批,进一步扩大埃克替尼的适用人群。 差异化研究继续深入,埃克替尼潜力有望进一步释放。埃克替尼目前已经获批EGFR阳性NSCLC患者的一线治疗,以及至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。术后辅助治疗有望成为埃克替尼的第三个适应症。此外埃克替尼还在进行脑转移、加量治疗21突变等临床研究,不断挖掘和巩固差异化优势,已经成为国内一代TKI领域具有强大竞争力的产品。 重点品种迎来密集收获期,业绩有望加速增长。除埃克替尼外,公司其他品种也迎来密集收获期,ALK抑制剂恩莎替尼现场检查结束,近期有望获批,MIL60今年6月报产,有望明年年中获批,三代EGFRD-0316二线适应症今年5月完成患者入组,有望在明年初申报生产,一线适应症目前也已入组完成。CM082单药肾癌注册性II/III期临床已完成患者入组,和JS001联用治疗黏膜黑色素瘤的注册性临床也在积极准备,公司重点品种正迎来密集收获期。 盈利预测与投资建议:我们预计随着埃克替尼继续放量,以及恩沙替尼、Vorolanib、贝伐珠单抗、帕尼单抗等品种有望陆续获批,公司收入增速和利润有望逐年加快。我们预计公司2020-2022年实现营业收入分别为20.72亿元、27.98亿元和39.43亿元,同比分别增长33.39%、34.97%和40.92%;实现归母净利润分别为3.51亿元、4.87亿元和7.30亿元,同比分别增长52.24%、38.54%和50.00%。公司当前股价对应2020-2022年PE为125X、90X和60X,考虑到公司研发平台价值突出,创新药管线丰富,新药上市后业绩增长有望加速,维持“买入”评级。 风险提示:仿制药上市带来市场竞争加剧的风险;研发失败的风险;市场空间假设不达预期的风险;药品审批结果及进展的不确定性风险。
贝达药业 医药生物 2020-08-13 140.52 -- -- 133.96 -4.67%
133.96 -4.67% -- 详细
事件。8月9日公司公告,恩沙替尼国际多中心Ⅲ期临床研究(eXalt3)期中分析结果在世界肺癌大会(IASLCWCLC)主席团研讨会上发布。结果显示,接受恩沙替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其中位无进展生存期(mPFS)显著长于接受克唑替尼治疗的患者。观点:一线期中数据亮眼,进一步增强恩沙替尼竞争力,未来销售空间可期。恩沙替尼eXalt3研究共入组290例ALK阳性NSCLC患者,被随机分配到恩沙替尼或克唑替尼治疗组。截至7月1日数据,经盲态独立评审委员会(BIRC)评估,进展事件占最终分析预设进展事件的73%。数据表明:1.36个月时间点,恩沙替尼组患者进展显著低于克唑替尼:生存分析(K-M曲线)显示,在治疗后36个月时间点,恩沙替尼组只有不到40%患者进展,而克唑替尼组有75%的患者进展。2.恩沙替尼mPFS显著高于克唑替尼,并有望优于阿来替尼:恩沙替尼治疗组的mPFS为25.8个月,接受克唑替尼治疗组的为12.7个月,两者具有显著性统计学差异。根据36个月节点数据,预计恩沙替尼无脑转移患者的PFS有望超过40个月,阿来替尼的研究者评估数据也仅为38.6个月。3.恩沙替尼安全性更佳:在基线无脑转移患者中,恩沙替尼组与克唑替尼组相比,治疗中出现脑转移的比率也显著降低(12个月内分别为4%和24%)。综上,在ALK阳性非小细胞肺癌患者中,恩沙替尼显著延长PFS,具有良好的安全性,疗效显著优于克唑替尼,并有望优于阿来替尼,是一线治疗的新选择,进一步增强恩沙替尼竞争力。恩沙替尼一线治疗25.8个月的mPFS也显著高于二线9.6个月的数据,若一线治疗能顺利获批将大大有助于恩沙替尼的快速放量及未来销售空间。恩沙替尼国内外综合销售峰值有望达到46亿元。按照美国每年新发ALK阳性非小细胞肺癌患者1.3万人,平均用药3年,峰值时恩沙替尼年用药金额10万美元,市占率10%测算,恩沙替尼在美国的销售峰值有望达到4亿美元。国内每年新发ALK阳性非小细胞肺癌患者约4万人,平均用药3年,峰值时恩沙替尼年用药金额10万元,市占率15%测算,恩沙替尼在国内的销售峰值有望达到18亿元左右。盈利预测与估值。公司是A股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替尼上市在即,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。不考虑增发摊薄,我们预计公司2020-2022年营业收入分别为20.15亿元、29.05亿元、41.47亿元,同比增长29.7%、44.1%、42.8%;归母净利润分别为2.94亿元、4.14亿元、5.90亿元,同比增长27.4%、40.8%、42.5%;EPS分别为0.73元、1.03元、1.46元;对应PE分别为193倍、137倍、96倍。风险提示:埃克替尼放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发
贝达药业 医药生物 2020-08-12 142.35 -- -- 141.59 -0.53%
141.59 -0.53% -- 详细
半年度业绩稳健增长,疫情影响导致季节性波动较大公司2020年上半年实现营收9.52亿元(+24.92%),归母净利润1.44亿元(+64.65%),扣非归母净利润1.41亿元(+87.90%)。其中Q2单季营收3.05亿元(-21.27%),单季归母净利润1333万元(-62.61%),单季扣非归母净利润1045万元(-61.48%)。Q2单季度波动预计主要由于疫情影响下发货量与渠道库存的调整所致。总体来看业绩符合预期,在疫情下保持了稳健增长。 埃克替尼高速增长,在研产品进展顺利上半年埃克替尼保持高速增长,产品销售9.24亿元(+22.26%),毛利率94.29%(-0.48p)较为稳定,自上市以来埃克替尼凭借大量临床证据,差异化的临床优势取得了优异的市场表现。在研新药恩沙替尼已进入现场检查阶段;BPI-27336、BPI-28592取得临床试验通知书;BPI-23314首例入组;EVIDENCE研究完成数据库锁定;MIL60提交上市申请。 恩沙替尼III期数据优秀,预计将积极推进一线适应症申报恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心III期临床优秀,其中位无进展生存期(mPFS)显著长于克唑替尼组;恩沙替尼可以获得更高、更深、更持久的全身响应率;对于基线脑转移患者恩沙替尼颅内疗效更好,无脑转移患者PFS时间更长;其安全性、依从性也较为良好。预计公司将积极推进其中美一线适应症申报,具有明确的美国市场商业化价值。 风险提示:研发失败或进度慢于预期;产品销售低于预期;海外合作不确定性投资建议:在研管线值得期待,首次覆盖,给予“增持”评级。 埃克替尼保持稳健增长,恩沙替尼有望Q3获批,在研管线布局丰富,研发投入即将进入收获期。预计2020~2022年实现归母净利润3.34/4.64/6.29亿元,同比增长44.8/38.7/35.7%。对应当前股价PE为169/122/90X。首次覆盖,给予“增持”评级。
贝达药业 医药生物 2020-08-10 143.73 -- -- 149.27 3.85%
149.27 3.85% -- 详细
业绩简评昨日,公司发布2020半年报,实现收入9.52亿元、归母净利1.44亿元、扣非归母1.41亿元,增速分别为24.9%、64.7%、87.9%;实现每股收益约0.36元。公司业绩符合预期,临床进展顺利,期待新药下半年获批上市。点评整体业绩符合预期,埃克替尼Q2增速稳健:核心品种埃克替尼上半年快速放量,实现收入约9.24亿元,Q1收入6.47亿元,Q2收入约2.77亿元,驱动因素主要来自于埃克替尼销售放量。我们预计销售放量主要与三方面因素有关: (1)19Q4销售渠道抓取患者质量较优质,为20Q1贡献增量业绩; (2)为保障疫情期间药品供应,经销商提高了安全库存量; (3)预计Q2消化经销商库存。另,公司积极拓展术后辅助治疗新适应症,EVIDENCE研究启动埃克替尼用于早期EGFR基因敏感突变的NSCLC患者手术后的辅助治疗的注册III期临床研究;INCREASE研究证明了埃克替尼加量可以使21-L858R突变患者获益,改变了21-L858R突变TKI疗效比不上19外显子缺失突变的现状,预计对埃克替尼销售产生积极作用。 恩沙替尼国内审批进入现场检查阶段,预计下半年获批,海外一线临床结果即将首次公布:二代ALK-TKI药物恩沙替尼已申报生产,并被纳入优先审评,发补资料已提交CDE审评,目前进入现场核查阶段,预计今年下半年有望获批上市。另,公司也积极推进恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心Ⅲ期临床,研究结果即将在8月8日召开的2020世界肺癌大会(WCLC)上首次公布,该临床由美国LeaHor教授与中国吴一龙教授共同担任PI,期待恩沙替尼海外一线全球多中心III期临床结果。20H1研发投入3.72亿元,期待新药上市丰富现有产品线:20H1研发费用同比增速约15.25%。公司研发进展包括:BPI-27336、BPI-28592相继取得临床试验通知书;BPI-23314首例入组;EVIDENCE研究完成数据库锁定;MIL60提交上市申请;恩沙替尼完成各项专业技术审评工作并迎来现场核查;生物药7类品种帕妥木单抗准备申报NDA;CM082处于III期临床,BPI-D0316进入II期临床。 盈利预测与投资建议考虑到公司埃克替尼快速放量,临床进展顺利推进,我们给予未来三年年EPS分别为0.76/0.98/1.26元,对应PE约188/146/114倍。 风险提示埃克替尼受三代TKI竞争加剧;受吉非替尼仿制药上市及带量采购政策影响,长期竞争格局恶化;新药研发进度不确定;应收及应付款波动不确定。
贝达药业 医药生物 2020-08-10 143.73 -- -- 149.27 3.85%
149.27 3.85% -- 详细
事件: 8月5日公司发布半年报上半年实现收入9.52亿,同比增长24.92%,实现归母净利1.44亿,同比增长64.65%;实现扣非归母净利1.41亿,同比增长87.90%。业绩符合预期。 投资要点: 差异化临床优势,埃克替尼上半年维持快速增长。 公司上半年收入增速24.92%。Q1增长较快,主要是由于凯美纳作为癌症救命药,疫情期间各地经销商加大了安全库存,同时导致Q2的收入确认较少。上半年的收入增长,整体表现了埃克替尼的差异化临床优势,包括脑转移患者治疗、21外显子缺失的患者治疗;未来的早中期辅助治疗有望继续扩展埃克替尼销售空间。 小分子、大分子的各项研发稳步推进。 公司研发投入3.72亿,同比增长15.25%。7月,恩沙替尼的上市申报完成各专业技术审评和临床试验数据检查工作,即将接受现场检查。6月,贝伐珠单抗上市申请受到药监局受理;除原研外,仅齐鲁制药的贝伐珠单抗类似药获批;公司同时开展项目引进,引进PD-1、CTLA-4项目。4月BPI-28592(拟用于治疗NTRK基因突变的晚期实体瘤)获批开展临床。在仿制药大范围集采的背景下,创新药的盈利空间更具想象力。 维持“推荐”评级。 贝达药业是国内小分子靶向药领军企业,自有研发+项目收购领先市场,后续恩沙替尼有望给公司提供新的业绩驱动力,看好公司长期发展。预计2020-2022年EPS分别为0.70、0.93、1.12元,对应8月5日收盘价,PE分别为204、154、127倍,维持“推荐”评级。 风险提示新药研发不及预期;产品市场推广不及预期
贝达药业 医药生物 2020-08-10 143.73 -- -- 149.27 3.85%
149.27 3.85% -- 详细
公司业绩增长基本符合我们的预期。多年来,埃克替尼积累了大量的临床循证医学证据,充分证明了其自身的高效和低毒特性,获得了专家和患者的认可。盐酸恩沙替尼已完成各专业技术审评、临床试验数据核查,正组织开展注册现场检查。公司埃克替尼销售业绩持续提升,在研管线不断丰富,临床中后期项目顺利推进,盐酸恩沙替尼、贝伐珠单抗注射液进入注册程序,并有望于下半年面市。我们继续看好公司下半年及未来的增长。我们维持20/21/22年营业收入分别为20.20/26.29/34.21亿元,归母净利润分别为3.14/4.11/5.45亿元,EPS分别为0.78/1.02/1.36元,对应PE分别为183/140/105倍。维持“增持”评级。 【风险提示】 市场竞争风险; 新药研发/上市风险; 核心人才流失风险; 行业政策不确定性风险;
贝达药业 医药生物 2020-08-07 142.00 -- -- 149.27 5.12%
149.27 5.12% -- 详细
事件。公司发布2020年中报,实现营业收入9.52亿元,同比增长24.92%;归母净利润1.44亿元,同比增长64.65%;扣非净利润1.41亿元,同比增长87.90%。Q2单季度实现营业收入3.05亿元,同比下降21.27%;归母净利润1333万元,同比下降62.61%;扣非净利润1045万元,同比下降61.48%。 观点:上半年总体业绩表现较为亮眼,Q2单季度销售下降,我们认为主要是由于Q2消化渠道库存导致发货量下降+研发费用有所增长所致。 1.Q2消化渠道库存导致发货量下降。公司Q1在疫情之下实现超高速增长,主要是为了保障疫情期间的药品供应,经销商相应提高了流通系统的安全库存量,Q2则由于消化渠道库存导致发货量有所下降。 2.Q2研发费用有所增加。由于公司在研项目持续推进,多项新药项目在Q2陆续进入临床研究,研发投入有所增长,上半年研发投入3.72亿元,同比增长15.25%,Q2单季度研发投入2.82亿元,较2019Q2增加约2600万元。2020年公司临床持续推进,看点较多,也是当下买贝达的主要逻辑:根据研发进度推测,恩沙替尼获批(Q3,公司首个国际化新药,国内外合计销售峰值有望达到30亿元,为公司提供业绩增量),埃克替尼术后辅助结果(已出临床数据,有望拓展用药空间,生命周期延长),恩沙替尼海外一线III期结果(下半年,数据好将大幅延长用药时间,成为业绩较大催化),MIL60已申报上市(销售峰值有望超10亿),0316二线数据结果(下半年),082肾癌数据结果(下半年)。 盈利预测与估值。公司是A股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替尼上市在即,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。根据中报情况,我们调整了盈利预测。不考虑增发摊薄,我们预计公司2020-2022年营业收入分别为20.15亿元、29.05亿元、41.47亿元,同比增长29.7%、44.1%、42.8%;归母净利润分别为2.94亿元、4.14亿元、5.90亿元,同比增长27.4%、40.8%、42.5%;EPS分别为0.73元、1.03元、1.46元;对应PE分别为194倍、138倍、97倍。 风险提示:埃克替尼放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发失败风险等。
贝达药业 医药生物 2020-08-07 142.00 -- -- 149.27 5.12%
149.27 5.12% -- 详细
公司公布2020年半年报,2020年上半年公司实现营业收入9.52亿元(+24.92%)、归母净利润1.44亿元(+64.65%)、扣非后归母净利润1.41亿元(+87.90%)。 研发+BD快速丰富管线,专业临床团队保证效率 公司在研产品30余项,研发管线日趋丰富,自主研发的多款产品已从临床前推进到临床阶段;公司在BD方面实现了多个产品license-in/out,从Agenus引进的PD-1和CTLA-4项目丰富公司管线的同时与自研小分子具有很好的联用协同。临床方面公司建立了一支高效的临床研究医学人员队伍,在临床方案的设计、项目的跟踪管理方面都具有专业的能力和丰富的经验,为新药项目的快速推进和尽早上市提供充分保障。 恩沙替尼现场检查,获批在即 恩沙替尼目前已完成各专业技术审评工作及临床试验数据核查工作,2020年7月初收到现场核查通知,预计很快将要获批。恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心Ⅲ期临床也在快速推进,有望成为公司第一个在全球上市的创新药。 投资建议 维持公司盈利预测,预计公司2020-2022年营业收入分别为18.52/24.63/33.62亿元,归母净利润分别为3.28/4.31/5.91亿元,EPS分别为0.82/1.07/1.47元,对应PE为175/133/97倍,维持“买入”的投资评级。 风险提示 药品研发风险、医保谈判大幅降价风险
贝达药业 医药生物 2020-08-07 142.00 -- -- 149.27 5.12%
149.27 5.12% -- 详细
事件:公司发布2020年半年报,上半年实现营收9.52亿元,同比增长24.92%;归母净利润1.44亿元,同比增长64.65%;扣非归母净利润1.41亿元;同比增长87.90%。其中,Q2实现营收3.05亿元,同比下降21.27%;归母净利润1332.52万元,同比下降62.61%。Q1高增长部分由于经销商为疫情期间保供应提高了流通系统的安全库存量所致,Q2有所回落属正常。上半年经营活动产生的现金流量净额为3.54亿元,同比增长49.07%。公司业绩增长主要由于核心产品埃克替尼销售持续放量。 期间费用率有所下降,净利率同比提升。 上半年公司毛利率为92.88%,同比下降1.58pct,净利率为14.84%,同比增加3.76pct。其中,Q2毛利率92.88%,同比下降1.94pct,净利率3.93%,同比下降4.87pct。公司期间费用占比73.28%,同比下降6.52pct,其中销售费用率38.77%,同比下降0.21pct,管理费用率14.66%,同比下降2.90pct,研发费用率18.01%,同比下降3.13pct,财务费用率1.84%,同比下降0.27pct。净资产收益率(ROE)为5.64%,同比增加1.71pp。 核心产品埃克替尼销售继续放量,差异化优势有望不断巩固。 公司核心产品埃克替尼的临床研究提供了充分的针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗疗效及安全性的循证医学证据,差异化优势不断积累,在非小细胞肺癌靶向药市场赢得了很好的口碑,树立了国产创新药的品牌形象。2019年埃克替尼纳入医保常规目录,销售持续放量,预期差持续体现。我们认为主要因素基于三点:(一)埃克替尼产品本身具有差异化优势,其所积累的循证医学证据为专家用药和患者选择提供了依据:(1)Brain 研究改变了2018、2019年《CSCO 原发性肺癌诊疗指南》,使得埃克替尼及其同类药列入了国家卫健委2018年《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》推荐;(2)Increase 研究为埃克替尼加量用于21外显子L858突变提供了证据;(3)Evidence 研究是NSCLC 辅助治疗领域唯一注册临床研究,公司将依据Evidence 研究申请EGFR 突变的术后辅助治疗新的适应症。(二)中国EGFR 药物市场渗透率仍存在提升空间,我们通过测算预计还有一倍左右提升空间。(三)“基药+医保”双加持以及渠道下沉和公司持续大力推广。我们预计埃克替尼的增长仍有望持续,随着公司今年有望为埃克替尼申请EGFR 突变的术后辅助治疗新适应症,埃克替尼的差异化优势有望不断得到巩固,并进一步扩大市场。 研发管线稳步推进,进军免疫治疗优化大分子布局。 上半年公司研发投入3.72亿元,同比增长15.25%,多个项目取得里程碑进展。公司新药研发管线日趋丰富,已形成每年都有创新药申请临床的良性发展态势。新药盐酸恩沙替尼的优先审评程序正常推进,处于现场检查阶段,一线治疗ALK 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球多中心Ⅲ期临床研究顺利进行。贝伐珠单抗注射液(MIL60)上市许可申请获得受理,EVIDENCE 研究完成数据库锁定,有望今年申报。BPI-D0316Ⅱ期、CM082肾癌Ⅲ期等多项注册临床研究按计划进行;BPI-23314、BPI-17509、MRX2843,BPI-27336,BPI-3016和BPI-28592等项目陆续进入临床研究。同时,公司投资引进PD-1和CTLA-4进军免疫治疗优化大分子布局。预计公司未来一年可能有多个新药或新适应症注册申请。 “预期差”+“边际变化”驱动基本面趋势持续向上。 我们判断公司在“预期差”+“边际变化”驱动下基本面趋势有望持续向上。预期差:现有核心品种埃克替尼有望持续超预期(EGFR 靶向药渗透率存翻倍空间+埃克差异化优势);边际变化:公司研发步入收获期,恩沙替尼有望不久获批,贝伐珠单抗已报产被受理,埃克替尼术后辅助治疗、CM-082、X-396全球多中心一线、D-0316有望陆续申报注册,带来多个催化剂。我们预计公司2020-2022年归母净利润分别为3.32亿元/4.50亿元/5.56亿元,分别同比增长44.01%/35.36%/23.65%,对应P/E 分别为173/128/103倍,维持“增持”评级。 风险提示:新药研发具有不确定性;同类产品的竞争风险;行业政策及药品招标风险。
江琦 1
贝达药业 医药生物 2020-08-07 142.00 -- -- 149.27 5.12%
149.27 5.12% -- 详细
事件:贝达药业公布2020年半年报,报告期内公司实现营业收入9.52亿元,同比增长24.92%;实现归母净利润1.44亿元,同比增长64.65%;实现扣非净利润1.41亿元,同比增长87.90%;经营性现金流3.54亿元,同比增长49.07%。 业绩符合预期,半年度整体表现优异。公司2020年上半年业绩表现符合预期,归母净利润落在业绩预告区间内(1.35-1.53亿元)。Q2实现收入3.05亿元,同比下降21.27%,实现归母净利润1333万元,同比下降62.61%,二季度收入利润有所下降,考虑到一季度国内疫情严峻,为保障药品供应,经销商相应提高了流通系统的安全库存量,因此对二季度业绩造成一定影响,但总体来看,即使受到疫情影响,公司半年度整体业绩依然表现优异,埃克替尼继续实现快速放量,学术研究逐步深入,差异化竞争策略效果显著,获得越来越多专家和患者的认可。 研发管线稳步推进,多个项目取得里程碑进展。公司上半年研发管线继续向前推进,埃克替尼用于EGFR基因敏感突变的NSCLC患者术后辅助治疗的EVIDENCE研究完成数据库锁定,结果显示相比于标准辅助化疗,埃克替尼可以显著延长患者无病生存期(46.95个月vs22.11个月),安全性也更优(3级及以上不良反应发生率:4.49%vs59.71%),目前公司正在准备申报埃克替尼的术后辅助治疗新适应症。此外,盐酸恩沙替尼上市许可申请也完成各专业技术审评工作及临床试验数据核查工作,迎来现场检查,预计很快有望获批上市,公司届时将拥有2个创新药上市品种,成长再添新动能。大分子方面,公司6月同时引进Agenus公司的PD-1和CTLA-4两大免疫检查点单抗,补齐了公司研发管线中生物药和免疫疗法的短板。其他管线方面,BPI-27336、BPI-28592相继取得临床试验通知书;BPI-23314完成首例入组;MIL60提交上市申请,研发管线不断丰富。 盈利预测与投资建议:我们预计随着埃克替尼继续放量,以及恩沙替尼、Vorolanib、贝伐珠单抗、帕尼单抗等品种有望陆续获批,公司收入增速和利润有望逐年加快。我们预计公司2020-2022年实现营业收入分别为20.72亿元、27.98亿元和39.43亿元,同比分别增长33.39%、34.97%和40.92%;实现归母净利润分别为3.51亿元、4.87亿元和7.30亿元,同比分别增长52.24%、38.54%和50.00%。公司当前股价对应2020-2021年PE为163和118倍,考虑到公司研发平台价值突出,创新药管线丰富,新药上市后业绩增长有望加速,维持“买入”评级。 风险提示:药品研发的风险,市场容量不及预期的风险,药品降价风险。
贝达药业 医药生物 2020-08-07 142.00 -- -- 149.27 5.12%
149.27 5.12% -- 详细
公司业绩整体表现良好。公司2020年上半年实现营业收入9.52亿元,同比增长24.92%;归属于母公司股东净利润1.44亿元,同比增长64.65%;扣非后归属于母公司股东净利润1.41亿元,同比增长87.90%;对应EPS0.36元。其中,2020Q2单季实现营业收入3.05亿元,同比下降21.27%;归母净利润0.13亿元,同比下降62.61%。公司上半年业绩整体表现良好,受疫情影响,一季度经销商为保障药品供应增加了备货,二季度调整渠道库存增速回落。 埃克替尼持续放量,恩沙替尼即将获批。报告期内,公司核心产品埃克替尼实现营业收入9.24亿元,同比增长24.28%。公司不断巩固埃克替尼的差异化竞争优势,EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗适应症研究进入临床Ⅲ期,有望年内申报NDA,埃克替尼的INCREASE研究论文成功发表。公司在脑转移治疗、加量治疗和术后辅助治疗等多个方面持续拓展埃克替尼的应用范围,保障埃克替尼的持续放量。公司重磅创新药恩沙替尼已经进入现场审查阶段,有望年内获批上市。恩沙替尼是新一代ALK阳性NSCLC的靶向治疗药,上市后有望打破进口药垄断的局面。同时,盐酸恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心Ⅲ期临床正在稳步推进,有望成为公司第一个在全球上市的创新药。 研发投入持续增长,研发项目顺利推进。2020上半年公司研发投入达3.72亿元,同比增长15.25%,占营业收入比重40.25%。公司在研产品30余项,进入临床阶段10余项,在研项目稳步推进,贝伐珠单抗注射液上市许可申请已获NMPA受理。除了小分子靶向药物,公司还积极布局大分子生物药的研发并探索联用的治疗方案。今年6月,公司与AgenusInc达成合作,引进Balstilimab(PD-1抗体)和Zalifrelimab(CTLA-4抗体)。今年2月,子公司Equinox与美国EYPT签署协议,独家授权EYPT以局部注射方式开发酪氨酸激酶抑制剂Vorolanib(CM082)来治疗湿性年龄相关性黄斑变性等眼部疾病。 盈利预测:我们预测公司2020-2022年实现归属于母公司净利润分别为3.02亿元、3.91亿元、5.22亿元,对应EPS分别为0.75元、0.97元、1.30元,当前股价对应PE分别为189.6/146.5/109.8,维持“推荐”评级。 风险提示:主要产品销售不达预期风险;研发进展不达预期风险。
首页 上页 下页 末页 1/8 转到 页  
*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名