事件公司发布2024年年度报告及2025年一季报：2024年收入28.92亿元，同比增长17.74%，归母净利润4.03亿元，同比增长15.67%，扣非归母净利润4.10亿元，同比增长55.92%；2025年第一季度营业收入9.18亿元，同比增长24.71%；归母净利润1.00亿元，同比增长1.99%；扣非净利润1.64亿元，同比增长83.59%。非经常性损益主要系投资公司股价变动所致。 提升管理效率，精简研发费用，同时加大销售推广力度2024年销售费用为10.94亿元，销售费用率为37.8%，同比上升3pct；研发费用为5.02亿元，研发费用率为17.4%，同比下降8.7pct；管理费用为2.69亿元，管理费用率9.3%，同比下降1.4pct。2024年公司加大销售投入，年度投入10.9亿元，相较2023年同比增长28.10%。2025Q1销售费用为2.80亿元，销售费用率为30.53%，同比基本持平；研发费用为1.13亿元，研发费用率为12.35%，同比下降8.41pct；管理费用为1.33亿元，管理费用率为14.48%，同比下降1.11pct。 核心药品稳健放量，优势产品组合驱动持续增长主要商业化品种ALK抑制剂恩沙替尼受益于用药时间长，持续放量。目前一线治疗ALK阳性NSCLC适应症已通过谈判纳入医保目录，并于2025年1月获得NCCNNSCLC临床诊疗指南推荐。由于一线mPFS超2年，DOT长，收入增长稳健，同时术后辅助适应症III期临床进行中，目前在中国内地该适应症仅阿来替尼于2024年获批，竞争格局好。埃克替尼术后辅助适应症有望持续放量，一代EGFRTKI相较三代EGFRTKI在价格上优势明确，有望进一步延长该药物的生命周期。贝福替尼一线纳入医保目录首年，收入有望高速增长。 对内持续布局肺癌领域产品组合，保持竞争力，对外拓展合作，植物源白蛋白上市申请审评中公司在EGFRmuNSCLC领域持续布局，拥有4款在研品种，包括MCLA-129（EGFR/cmet双抗）、CFT8919(EGFR蛋白降解剂）、四代EGFR-TKI以及Pan-EGFR抑制剂。其中MCLA-129正在开展和贝福替尼的一线联用治疗EGFRmuNSCLC适应症。战略合作产品植物源重组人血清白蛋白注射液的上市申请已获NMPA受理并被纳入优先审评程序。2024年9月，公司与禾元生物签署《禾元生物药品区域经销协议》，协议约定了双方关于植物源重组人血清白蛋白注射液（商品名：奥福民，OsrHSA，HY1001）的商业化合作事项，贝达药业在约定区域独家经销禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液。 多款产品接近商业化，贡献新的营收增量恩沙替尼海外商业化进程推进，ALK阳性NSCLC适应症1L治疗已在美国获批，同适应症也已在EMA启动上市申报程序；且其术后辅助III期试验顺利推进中，有望于近年完成。此外，BPI-16350（CDK4/6）在中国内地关于HR+/HER2-BC的上市申请已获得受理，若能获批将有望贡献新的营收增量。 盈利预测与投资评级我们预计公司2025-2027年营业收入为37.02、45.16和51.62亿元。考虑到公司核心产进入快速放量阶段，将2025-2026年的归母净利润从5.37、6.9亿元上调至6.61和9.30亿元，预计2027年归母净利润为10.30亿元。 维持“增持”评级。 风险提示：商业化进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、研发不及预期风险

收入季度新高，扣非净利率同比提升，我们看好 2025年进入多产品兑现阶段。 同时国际化突破和生态圈合作持续落地下估值提升机会。 业绩： 季度收入新高， 我们看好公司 2025年进入多产品兑现阶段2025Q1实现收入 9.18亿元（ YOY24.71%，季度收入创历史新高），归母净利润1.00亿元（ YOY1.99%），扣非净利润 1.64亿元（ YOY83.59%）。我们认为扣非净利润更能反映公司实际主业经营状况，经计算扣非净利率为 17.86%（同比+5.64pct），创下 2023Q4以来季度最高水平。交易性金融资产公允价值波动影响了归母净利润水平。经营活动产生的现金流量净额 2.98亿元（ YOY20.35%），经营质量较高。 商业化加速：我们看好公司 2025年进入多产品兑现阶段。 我们看好公司 2025年进入多产品兑现阶段， 恩沙替尼一线 NSCLC、贝福替尼二线+一线 NSCLC、埃克替尼术后辅助、 CM082、贝伐珠单抗等公司核心产品有望不断放量，CDK4/6、恩沙替尼 ALK 阳性的 NSCLC 术后辅助等陆续进入商业化阶段后，持续驱动公司 2025-2027年收入和利润端高增长。 国际化突破：恩沙替尼美国已获批， EYP-1901眼底病有潜力1）恩沙替尼：美国已获批， EMA 审批中。 24年 12月公告恩沙替尼 1L ALK+NSCLC 获 FDA 批准。 2025年 2月公告 EMA 启动恩沙替尼 1L ALK+ NSCLC 上市审批程序。我们看好恩沙替尼国际化带来的业绩弹性。 2） EYP-1901/DURAVYU： III 期在推进，期待数据读出。 2024年 2月和 2025年 2月治疗wAMD 和 DME 的Ⅱ期临床试验分别达到主要终点，同步开展的在非增生性糖尿病视网膜病变 II 期临床研究已完成入组。 wAMD 合作伙伴 EYPT 已主持推进Ⅲ期临床研究，期待海外 III 期数据读出，国际化再传佳绩。 生态圈： 重视生态圈潜力2024年 9月，公司与禾元生物签署《禾元生物药品区域经销协议》，协议约定了双方关于植物源重组人血清白蛋白注射液（商品名：奥福民?， OsrHSA，HY1001）的商业化合作事项，贝达药业在约定区域独家经销禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液。目前，奥福民上市申请已获 NMPA 受理并被纳入优先审评程序。 2024年 11月，公司出资 2,000万元人民币认缴瑞普晨创新增注册资本 11.1111万元人民币，投后占比 0.9390%，同时与其签署《战略合作协议》，双方将合作开发干细胞治疗业务，在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作，目前瑞普晨创核心产品 RGB-5088胰岛细胞注射液已获批开展临床试验。 我们看好公司生态圈具有强竞争力创新药管线合作和商业化持续落地对公司业绩驱动。 盈利预测与估值考虑到公司研发费用率下降超预期以及恩沙替尼美国获批、合作推广植物源重组人血清白蛋白注射液等先前未纳入商业化品种新增量弹性，我们上调公司业绩预测。 我们预计 2025-2027年公司 EPS 分别为 1.71、 2.42和 3.07元（前次预测2025-2026年 EPS 分别为 1.42和 1.76元）， 2025年 4月 24日收盘价对应 2025年PE 为 29倍， 维持“买入”评级。 风险提示产品临床开发失败风险、监管风险、销售不及预期风险、医保谈判价格降幅超预期风险。

事件贝达药业发布 2025年一季报， 单季度实现收入 9.18亿元，同比增长 24.71%， 实现归母净利润 1.00亿元，同比增长 1.99%， 实现扣非归母净利润 1.64亿元，同比增长 83.59%。 肺癌靶向药放量贡献业绩公司收入单季度同比超 20%以上增长， 我们估计一是贝福替尼 2024年底 1线适应症进入医保后放量， 二是 ALK 抑制剂恩沙替尼延续增长态势持续放量。 公司肺癌领域 3个靶向药埃克替尼、 贝福替尼、 恩沙替尼以及肾癌用药伏罗尼布均已进入医保， 收入有望持续增长。 恩沙有望贡献海外收入， 早研阶段产品丰富公司恩沙替尼 2025年 1月获得美国 NCCN 非小细胞肺癌临床诊疗指南推荐， 产品向欧洲药品管理局提交上市意向申报书， 海外销售有望贡献增量。 新药研发中，HIF-2α 抑制剂 BPI-452080获批临床； 2025AACR 会议贝达药业更新其分子胶 BPI-572270的临床前数据， 产品设计针对难治的 RAS 突变， 目前 KRAS 抑制剂主要针对KRAS G12C 突变， 针对多种突变的产品具备市场潜力。 维持“增持” 评级鉴于公司多个产品已进入医保， 恩沙替尼海外获批， 我们预计公司 2025-2027年营 业 收 入 分 别 为 35.13/40.21/47.98亿 元 ， 同 比 增 速 分 别 为21.49%/14.45%/19.31%；归母净利润分别为 5.99/6.99/8.55亿元，同比增速分别为 48.67%/16.73%/22.31%， EPS 分别为 1.43/1.67/2.04元。 公司靶向药布局领先，且广泛开展合作， 长期发展值得期待， 维持“增持”评级。 风险提示： 恩沙替尼海外销售不及预期；肺癌靶向药竞争加剧的风险；生物类似药集采风险

事件： 公司发布2024年报： 2024年公司实现营收28.92亿元， 同比增长17.74%； 归母净利润4.03亿元， 同比增长15.67%； 扣非归母净利润4.10亿元， 同比增长55.92%； 经营活动现金净流量9.11亿元， 同比减少0.33%。 事件点评： 持续拓展凯美纳和赛美纳的临床价值和证据， 深耕 EGFR-TKI 国内市场。 2024年底， 赛美纳一线治疗适应症新增纳入国家医保目录， 截止目前， 凯美纳一二线治疗及术后辅助治疗适应症、 赛美纳一二线治疗适应症均已被纳入国家医保目录， 进一步提升患者用药可及性。 自从凯美纳和赛美纳上市以来， 公司持续开展多项临床研究和真实世界研究以积累疗效和安全性数据， 充分验证其临床价值， 研究成果发表在多项国际顶尖医学期刊且连续多年在国际学术会议上报告并展示。 总体而言，我国肺癌患者基数较大且持续增长， 临床需求不断释放， 叠加凯美纳和赛美纳在临床研究和真实世界中的疗效和安全性验证， 结合公司成熟的市场推广体系和国家医保覆盖提升可及性， 两款产品有望进一步巩固在EGFR(+) NSCLC 靶向治疗赛道中的竞争优势， 助力公司业绩稳健增长。 贝美纳成功出海， 有望进一步打开产品市场空间。 2024年 12月， 贝美纳一线治疗适应症已获美国 FDA 批准上市， 且获得美国 NCCN 指南纳入一线治疗和后续治疗推荐方案， 贝美纳成为首款由中国药企主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药， 亦为首款纳入 NCCN NSCLC 指南并获得优先推荐的中国原研创新药。 此外， 2025年 2月， 公司控股子公司 Xcovery 已向 EMA 提交申报意向书， 正式启动贝美纳在欧洲的NDA 程序。 在国内， 贝美纳一二线治疗适应症均已被纳入国家医保目录； 其用于术后辅助治疗适应症的 II/IIIb 临床已完成受试者入组。 贝美纳的海外拓展进展顺利， 未来随着市场推广体系落地， 有望在全球市场加速释放贝美纳的商业化潜力， 成为公司新的业绩增长引擎。 在研管线不断丰富并持续推进， 公司自主研发的 CDK4/6抑制剂BPI-16350NDA 已获 NMPA 受理。 2024年公司实现研发支出 7.17亿元， 占营业收入比例为 24.80%， 持续的研发投入陆续取得阶段性成果，不断充实公司研发管线。 2024年 5月， 公司自主研发的 CDK4/6抑制剂 BPI-16350“ 联合氟维司群， 适用于既往接受内分泌治疗后进展的HR(+) HER2(-)局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者的治疗” 的 NDA已获 NMPA 受理。 此外， EGFR/c-Met 双抗 MCLA-129、 变构 BiDAC降解剂 CFT8919和 HIF-2α 抑制剂 BPI-452080等项目持续推进中。 创新生态圈持续扩大， 积极贯彻战略合作思路， 植物源重组人血清白蛋白项目和干细胞治疗糖尿病项目取得重大进展。公司构建了以贝达梦工场和医药产业基金为核心的创新生态圈， 不断提升战略合作与自主研发的互补协同发展。 梦工场吸引了新药研发、 诊断技术、 干细胞治疗、医疗大数据、 互联网医院等细分领域的优质企业入驻， 目前， 梦工场二期工程建设已经完成； 产业基金重点投资于生物医药、 体外诊断、 创新医疗器械等领域。 战略合作成果方面， 2024年 9月， 公司与禾元生物签署协议， 获得在约定区域独家经销 HY1001（植物源重组人血清白蛋白注射液） ， 目前 HY1001的 NDA 已获 NMPA 受理并被纳入优先审评程序； 2024年 11月， 公司出资 2,000万元人民币认缴瑞普晨创新增注册资本 11.1111万元人民币， 投后占比 0.9390%， 同时与其签署战略合作协议， 双方将合作开发干细胞治疗业务， 在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作， 目前瑞普晨创核心产品 RGB-5088胰岛细胞注射液已获 NMPA 批准 IND。 投资建议： 我们预计公司2025-2027年的归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元， EPS分别为1.28/1.44/1.77元， 当前股价对应PE为39/35/28倍。 考虑公司多款产品进入商业化放量阶段， 其中： 埃克替尼上市多年以来， 临床价值已得到充分验证； 贝福替尼拥有三代EGFR-TKI最长mPFS， 未来放量可期； 恩沙替尼一二线治疗适应症已纳入医保， 在研术后辅助治疗适应症打造差异化优势， 出海进展顺利； 自研CDK4/6抑制剂NDA获受理， 未来有望贡献业绩增量； 同时， 公司手握MCLA-129、 CFT8919、 BPI-452080等多个潜力项目， 长期增长动能足， 我们维持其“买入” 评级。 风险提示： 商业化进度不及预期， 药物研发不及预期， 人才流失风险， 毛利率下滑风险， 医保政策风险， 地缘政治风险。

2025年 4月 18日，贝达药业发布 2024年年度报告， 实现营业收入 28.92亿元（ +17.74%）， 归属于上市公司股东的净利润 4.03亿元（ +15.67%）， 归属于上市公司股东的扣非净利润 4.10亿元（ +55.92%）。公司经营活动产生的现金流量净额为 9.11亿元（ -0.33%）。公司 2024年研发投入 7.17亿元，占营业收入 24.80%。评论： 产品首次出海，上市品种持续进行适应症扩展。 三代 EGFR-TKI 贝福替尼一线适应症于 2024年底纳入国家医保目录。 2024年 12月， 恩沙替尼一线适应症获美国 FDA 批准上市， 并获 NCCN 指南优先推荐，成为公司首个成功出海的创新药， EMA 上市申报程序也已于 2025年 2月启动；术后辅助治疗 III 期临床研究完成 Ib-IIIb 期受试者入组， 未来有望进一步拓宽市场空间。 与EyePoint 合作的伏美纳眼科长效缓释制剂 DURAVYU?（ EYP-1901）治疗wAMD 及 DME 均达到 II 期主要终点，合作伙伴海外已启动 wAMD 适应症 III期临床， 充分验证伏美纳除肾癌外， 在眼科治疗方向的潜力。 后期管线进展顺利，两款产品上市在即。 自主研发的 CDK4/6抑制剂泰瑞西利用于 HR+/HER2-晚期乳腺癌二线治疗的上市申请已获 NMPA 受理， III 期研究显示泰瑞西利联合氟维司群较安慰剂联合氟维司群 PFS 显著获益（ 11.1vs 5.5个月， HR 0.31）。 与禾元生物合作的植物源重组人血清白蛋白 NDA 已于 2024年 9月获 NMPA 受理并被纳入优先审批。 多方向布局早期管线，进度靠前。 公司聚焦未满足临床需求，布局了包括小分子 PD-L1抑制剂（ BPI-371153）、 EGFR/c-Met 双抗（ MCLA-129）、 HIF-2α抑制剂（ BPI-452080）、变构 BiDACTM 降解剂（ CFT8919）、 IDH1/IDH2双抑制剂（ BPI-221351）、 Pan-EGFR 抑制剂（ BPI-520105）等多个具有潜力的新分子实体，均已进入 I 期临床阶段。 投资建议： 公司核心产品保持稳健增长，研发管线梯队完善且布局前沿。根据最新业绩调整盈利预测，我们预计公司 2025-2027年的营业收入分别为 35.62、41.98和 53.45亿元（ 25-26年前值为 32.62和 40.73亿元），同比增长 23.2%、17.9%和 27.3%；归母净利润分别为 4.96、 6.89和 9.45亿元（ 25-26年前值为4.75和 6.75亿元）。根据创新药管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法），给予公司整体估值 276.77亿元，对应目标价 66.1元，维持“强推”评级。 风险提示： 商业化表现不达预期， 临床进度不达预期， 竞争格局变动。

件贝达药业发布 2024年年报， 全年实现收入 28.92亿元，同比增长 17.74%， 实现归母净利润 4.03亿元，同比增长 15.67%， 实现扣非归母净利润 4.10亿元，同比增长 55.92%。 公司公布利润分配预案，拟每 10股派发现金红利 2元（含税）。 循证医学证据推动产品销量增长公司 2024年度收入同比增长 17.74%，主要得益于循证医学证据推动产品销量增长。公司恩沙替尼亚裔人群基线无脑转移人群 mPFS 达到 47.1个月，一、二线适应症进入医保后销量快速提升。贝福替尼 mPFS 达到 22.1个月， 公司凭借可比的疗效， 加快推进目标医院准入，产品明显放量。伏罗尼布于 2023年底纳入医保，联合依维莫司的中位数 OS 优于依维莫司单药，各地准入工作逐步展开。 在研品种丰富支撑长期发展公司泰瑞西利、 植物源重组人血清白蛋白上市申请审批中； 恩沙替尼的术后辅助适应症正在推进中国的 III 期临床， 一线适应症于 2024年获得美国 FDA 批准上市，欧洲药品管理局上市申报也正式启动； EyePoint Pharmaceuticals 主持的 EYP-1901的 III 期临床研究已开始入组；公司已构建起广泛链接资源的医药创新生态圈， 加速创新药的临床转化。 维持“增持”评级由于公司多个创新药进入医保、合作项目逐步落地，我们预计公司 2025-2027年营 业 收 入 分 别 为 35.13/40.21/47.98亿 元 ， 同 比 增 速 分 别 为21.49%/14.45%/19.31%；归母净利润分别为 5.99/6.99/8.55亿元，同比增速分别为 48.67%/16.73%/22.31%， EPS 分别为 1.43/1.67/2.04元。 鉴于公司靶向药布局领先，且广泛开展合作，公司长期发展值得期待， 维持“增持”评级。 风险提示： 恩沙替尼海外销售不及预期；肺癌靶向药竞争加剧的风险；生物类似药集采风险

我们认为2024年是公司的业绩拐点，公司已进入新药放量的成长新周期。2022-2023年，我们判断由于核心产品埃克替尼医保降价以及NSCLC市场竞争加剧，公司收入增速有所下滑，同比增速跌至6%及3%。2023年以来，公司新上市创新药的核心适应症陆续进入医保并在2024年开始快速放量，带动公司业绩重回高增长。我们认为随着公司持续进行研发战略优化，其内部研发费用率或阶段性降低，带动利润更快增长；同时，鉴于公司长期以来优秀的外部合作能力，我们持续看好公司从外部引入潜力管线的能力。 公司长期秉持“自主研发、战略合作、市场销售、创新生态圈”四驾马车协同发展的战略。2024年以来，我们认为公司在自研方面将进一步优化管线质量，更聚焦于重点管线开发，公司研发费用率阶段性有所降低；在战略合作方面，公司通过贝达梦工场、产业基金等方式持续打造创新生态圈，不断提升战略合作和自研的互补协同，丰富公司管线。公司在研管线质地优秀，我们认为其中部分或存在对外授权机会，或良好的数据读出预期。根据贝达药业2024年半年报披露，公司目前有10余款在研新药处于临床阶段，我们一方面看好部分临床后期管线如EYP1901在全球成为下一款眼科重磅药物的潜力，以及恩沙替尼在欧美获批上市销售的潜力（FDAPDUFA20241228）；另一方面建议持续关注公司早期管线中全球进度领先药物的进展，包括CFT8919（BiDAC降解剂）、BPI-460372（TEAD抑制剂）、BPI-452080（HIF-2α抑制剂）、BPI-371153（PDL1口服抑制剂）、BPB-101（GARP。 PDL1双抗）等。盈利预测。我们预测公司2024-2026年营收收入分别为30.00、40.60、52.62亿元，同比增长22.1%、35.3%、29.6%；净利润分别为5.07、8.94、13.12亿元；EPS分别为1.21、2.14、3.14元。利用可比公司估值法，我们给予其2024年47-57倍PE，对应合理价值区间56.96-69.08元，给予“优于大市”评级。 风险提示：研发创新不及预期风险；行业政策风险；市场竞争加剧风险；

公司发布2024年三季报，业绩表现亮眼。3Q24公司实现营业收入8.44亿元，同比增长15.65%，1-3Q公司累计实现营业收入23.45亿元，同比增长14.73%。我们认为公司收入的稳健增长主要系核心产品恩沙替尼、贝福替尼、贝伐珠单抗、伏罗尼布的持续放量，尤其是恩沙替尼一线适应症、贝福替尼二线适应症以及伏罗尼布二线适应症（表1）于2023年成功纳入医保，2024年来预计保持高速放量趋势。报告期内，公司持续加强市场推广工作，积极推进药品在全国医院、药店的准入，提升药品的市场覆盖。 3Q24公司实现归母净利润1.92亿元，同比增长22.95%，实现扣非净利润1.45亿元。1-3Q公司累计实现归母净利润4.16亿元，同比增长36.61%，累计实现扣非净利润3.62亿元，同比增长50.12%。利润的快速增长主要系营收增长的同时，公司加强预算管理，稳步实现降本增效。1-3Q，公司实现销售费用率37.13%，同比提高2.41pct，管理费用率12.56%，同比下降1.74pct，研发费用率16.38%，同比下降6.52pct。此外，公司加强经销商管理，扩大销量的同时积极回笼现金，1-3Q公司累计经营活动产生的现金流8.31亿元，同比增长48.46%。研发合作进展顺利，新产品放量爬坡有望带动公司业绩持续增长。目前公司共有5款产品上市销售，多个产品及相关适应症处于NDA或III期临床阶段（表1）。此外公司还在2024年9月与禾元生物签署经销协定，贝达药业在约定区域内享有重组人血清白蛋白的独家经销权。我们认为上述药物的获批在未来有望持续为公司业绩提供增量。 盈利预测。我们预测公司2024-2026年营收收入分别为30.00、40.65、52.76亿元，同比增长22.1%、35.5%、29.8%；净利润分别为5.07、8.97、13.53亿元；EPS分别为1.21、2.14、3.23元。利用可比公司估值法，我们给予其2024年47-57倍PE，对应合理价值区间56.96-69.08元，首次覆盖，给予“优于大市”评级。 风险提示：研发创新不及预期风险；行业政策风险；市场竞争加剧风险；

利润端快速增长，业绩略超预期。 公司2024年前三季度实现营业收入23.45亿元（ +14.73%）、归母净利润4.16亿元（ +36.61%），扣非归母净利润3.62亿元（ +50.12%）。 其中Q3单季度实现营业收入8.44亿元（ +15.65%），归母净利润1.92亿元（ +22.95%） ,扣非归母净利润1.45亿元（ -4.88%）。 2024年前三季度，公司期间费用占营业收入比例从去年同期的73.30%降低到67.54%，下降5.76个百分点； 经营性现金流量净额8.31亿元，同比+48.46%，净利润现金含量达199.73%，销售创现率达105.46%。 公司业绩稳定增长，加强期间费用开支管理， 稳步实现降本增效， 扩大药品销量同时积极增加现金回笼， 业绩略超预期。 积极开拓市场， 恩沙替尼即将美国获批。 公司已有5款药品上市， 恩沙替尼、 贝福替尼、 伏罗尼布纳入医保后快速放量，公司销售收入稳步增长。 公司针对患者需求，持续进行药品上市后的临床研究，拓展适应症，挖掘产品的差异化优势； 同时持续加强市场推广工作，提升药品市场覆盖。 报告期内，公司及控股子公司Xcovery Holdings以零缺陷通过了FDA的临床BIMO（生物研究监测） 现场核查、原料药CMC现场核查， 其检查范围是恩沙替尼临床I、 II、 III期研究的BIMO及NDA的批准前检查，恩沙替尼有望实现在美国上市。 自研与引进快速推进，丰富公司产品类型。 报告期内， EYP-1901玻璃体内植入剂的wAMD适应症获批IND、 CFT8919胶囊用于治疗EGFR突变的NSCLC获批IND；注射用MCLA-129（ EGFR/c-Met双抗）“晚期实体瘤” IND申请获得受理。 今年9月， 公司与武汉禾元生物签署《药品区域经销协议》， 公司在约定区域内独家经销植物源重组人血清白蛋白注射液，进一步丰富公司商业化产品组合。 投资建议： 公司收入端增长良好，经营效率稳步提升，利润端略超预期，我们适当上调公司盈利预测， 预计公司2024-2026年实现营收31.41/39.43/49.17亿元，实现归母净利润5.17/6.81/8.78亿元，对应EPS分别为1.23/1.63/2.10元，对应PE分别为37.31/28.29倍/21.94倍， 维持“买入” 评级。 风险提示：药品降价风险；新药研发及上市进展不及预期风险；产品销售不及预期风险。

公司发布2024三季报，2024Q3营收8.44亿元，同比+15.65%，扣非归母净利润1.45亿元，同比-4.88%。2024前三季度营收23.45亿元，同比+14.73%，扣非归母净利润3.62亿元，同比+50.12%。 利润同比大幅增长，盈利能力得到较大提升。公司前三季度整体营收同比增长14.73%，扣非归母利润同比增长50.12%，公司整体获利能力有了大幅提高。公司前三季度销售费用8.71亿元，同比去年同期7.10亿元，增长约22.68%。研发费用2024前三季度为3.84亿元，2023同期为4.68亿元，同比降低约-17.95%。公司目前大力推广产品销售并对研发管线做了部分梳理，研发费用有所降低，整体盈利能力有了大幅提高，为未来长期发展打下坚实基础。 新分子临床推进迅速，打造长期增长空间。公司目前临床管线推进迅速，仅从近期公告来看，公司已经公告了MCLA-129（EGFR/c-MET双抗）获批“晚期实体瘤”临床实验，CFT8919获批“拟用于携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者”临床实验等。整体临床分子储备及推进较为迅速。 公司在9月19日与武汉禾元生物签订了关于植物源重组人血清白蛋白注射液（（奥福民，HY1001）的商业化合作协议。在8月20日，公司控股子公司XcoveryHoldings以零缺陷在美国通过了FDA的现场核查，其检查范围是恩沙替尼临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期研究的生物研究监测，恩沙替尼有望实现在美上市。综合来看，公司无论早期临床管线还是后期商业化品种的上市及合作均取得了较好的进展，为未来的长期增长打造较好的品类基础。 盈利预测：公司是A股稀缺的创新药标的，后续研发管线梯队已逐步形成，研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力，销售团队实力强劲，看好公司长期发展，维持“买入”评级。根据三季报情况，以及后续管线获批进度预期，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为32.11亿元、37.46亿元、44.32亿元，同比增长30.7%、16.7%、18.3%；归母净利润分别为4.82亿元、6.65亿元、8.18亿元，同比增长38.6%、37.9%、23.0%；对应PE分别为41倍、29倍、24倍。 风险提示：临床推进不及预期，产品销售不及预期，海外合作不及预期。

2023年商业化和国际化不断突破，看好2024-2026年业绩高增长。 业绩：2024H1收入稳健，利润高增长公司披露2024H1业绩：2024H1实现收入15.01亿元（YOY14.22%），归母净利润2.24亿（YOY51.00%）。其中2024Q2实现收入7.65亿元（YOY-2.21%），归母净利润1.26亿元（YOY29.82%）。2024H1经营活动产生的现金流量净额为5.22亿元（YOY44.77%），经营状况较佳，主要是公司加强经销商管理、信用管理，扩大销量同时积极增加现金回笼。 看点：商业化和国际化持续突破，看好业绩高增长重磅临床管线有序推进：2024H1美国FDA完成有关贝美纳“拟用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗”（一线治疗适应症）上市许可申请相关申报文件的审查，确定申请材料完整，审查工作顺利推进中。公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者”取得Ⅲ期临床研究报告，上市许可申请于2024年5月获得NMPA受理，有望为乳腺癌患者带来新的方案选择。 在早期临床方面，拟用于“治疗携带EGFR突变的实体瘤患者”的泛表皮生长因子受体（Pan-EGFR）小分子抑制剂BPI-520105片、以及拟用于“IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者”的IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片药物临床试验于2024年1月申请获受理并于3月获批；2024年4月，公司与EYPT共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症药物临床试验申请获受理并于7月获批；2024年7月，CFT8919胶囊“拟用于携带EGFR突变的NSCLC患者”的药物临床试验申请已获得NMPA受理。 我们看好公司2024年进入多产品兑现阶段，恩沙替尼一线NSCLC、贝福替尼二线+一线NSCLC、埃克替尼术后辅助、CM082、贝伐珠单抗双抗等公司核心产品有望不断放量，CDK4/6、恩沙替尼海外和国内ALK阳性的NSCLC术后辅助等陆续进入商业化阶段后，持续驱动公司2024-2026年收入和利润端高增长。 盈利预测与估值我们预计2024-2026年公司EPS为1.06、1.42和1.76元，2024年8月12日收盘价对应2024年PE为34倍，维持“买入”评级。 风险提示产品临床开发失败风险、监管风险、销售不及预期风险、医保谈判价格降幅超预期风险。

净利润高增长，业绩符合预期。公司2024年上半年实现营业收入15.01亿元（+14.22%）、归母净利润2.24亿元（+51.00%），扣非归母净利润2.17亿元（+144.98%）。其中Q2单季度实现营业收入7.65亿元（-2.21%），归母净利润1.26亿元（+29.82%）。报告期内，期间费用占营业收入比例从77.14%降低到67.25%，下降9.89pp。公司上半年收入端维持了良好增长态势，利润端增长显著主要是公司加强期间费用开支管理，降本增效，业绩整体符合预期。 产品布局多元化，恩沙替尼美国获批值得期待。公司已有5款药品上市，埃克替尼是国内首个原研小分子肺癌靶向药，其一线、二线及术后辅助适应症全线纳入医保后，产品生命周期进一步延长。恩沙替尼是第一个用于治疗ALK阳性晚期NSCLC的国产类新药，其一线、二线适应症已纳入医保，术后辅助治疗处于III期，国外一线治疗的上市申请已获FDA受理，审查工作顺利推进中，国内放量和国外获批值得期待。三代贝福替尼二线适应症2023年底已纳入医保，一线适应症有望2024年纳入医保，市场放量可期。贝伐珠单抗和肾癌创新药伏罗尼布片市场拓展稳步推进，贡献收入增量。CDK4/6抑制剂BPI-16350联合氟维司群治疗HR+HER2-BC上市申请获NMPA受理，有望为乳腺癌带来新的治疗选择。 研发进展快速推进，治疗适应症不断拓宽。上半年公司研发投入3.82亿元（-28.60%），公司目前有20余项在研项目持续推进，与C4Therapeutics合作共同开发CFT8919的IND获受理，不断巩固在肺癌EGFR通路上的竞争优势；合作申报的EYP-1901玻璃体内植入剂的wAMD适应症获批IND，海外相关临床数据表现优秀；此外公司自主研发的Pan-EGFR小分子抑制剂BPI-520105、IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351均获批IND；参股禾元生物的植物源重组人血清白蛋白项目将迎来产业化、商业化的重要里程碑；公司在持续深耕肺癌领域的同时，积极丰富扩充产品管线。 投资建议：我们预测公司2024-2026年实现营收30.64亿元、38.93亿元、49.17亿元，实现归母净利润4.07亿元、5.42亿元、7.13亿元，对应EPS分别为0.97/1.29/1.70元，对应PE分别为37.24倍/27.97倍/21.27倍，维持“买入”评级。 风险提示：药品降价风险；新药研发及上市进展不及预期风险；产品销售不及预期风险

事件： 近日，公司发布 2024年半年度报告。 2024年上半年公司营业收入 15.01亿元（同比+14.22%）， 归母净利润 2.24亿元（同比+51.00%）， 扣非归母净利润 2.17亿元（同比+144.98%）。 点评： 利润高速增长， 稳步实现降本增效。 公司上半年归母净利润同比增长超50%， 主要由于营业收入实现同比增长及上半年费用管控见效。公司目前已有五款药品上市贡献销售额，包括盐酸埃克替尼片（凯美纳?）、盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳?）、贝伐珠单抗注射液（贝安汀?，）、甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳?）、伏罗尼布片（伏美纳?）。埃克替尼作为公司基石， 一线、二线及术后辅助适应症全线纳入国家医保， 产品生命周期延长， 销量保持稳定； 恩沙替尼、贝伐珠单抗营收贡献增长明显，贝福替尼、伏罗尼布纳入国家医保后加快放量。 其中埃克替尼和恩沙替尼销售额占主营业务 10%以上； 贝福替尼作为 EGFR 突变的晚期 NSCLC 的新候选药物，在一线和二线治疗临床研究中均创下相同治疗情景下 PFS的新纪录，已被写入国内治疗指南，产品销售有望持续提升。 同时，公司通过预算管理等机制合理管理期间费用开支， 上半年研发费用同比下降 23%， 稳步实现降本增效。 坚持创新投入，成果陆续兑现。 公司约 20款产品研发管线进入临床阶段， 今年 3月， 恩沙替尼一线适应症 NDA 获美国 FDA 受理，有望成为首款由中国药企主导研发的在全球上市的肺癌靶向创新药。 EyePoint 开展的 EYP-1901美国 wAMD 适应症 I 期临床研究结果数据显示，约一半患者在长达 12个月的时间里无需进行补充抗 VEGE 注射， 伏美纳眼科适应症在境外的临床研究积极推进，与战略合作伙伴 EYPT 协调沟通，不断落实 EYP-1901治疗 wAMD 等适应症的国内临床计划， 7月获批开展临床。Pan-EGFR 抑制剂 BPI-520105、IDH1/IDH2双抑制剂 BPI-221351等产品获批开展药品临床试验。 公司坚持创新投入，成果陆续兑现。 盈利预测及投资建议：公司专注肺癌等恶性肿瘤治疗领域创新药物研发，未来可期，我们预计公司 24—26年实现收入 30.21/37.33/45.59亿元，每股收益为 1.13/1.37/1.76元， 首次覆盖，给予公司“买入”评级。 风险提示： 研发不及预期风险，销售不及预期风险，政策风险等。

事件：公司发布2024年半年报：2024年上半年公司实现营收15.01亿元，同比增长14.22%；归母净利润2.24亿元，同比增长51.00%；扣非归母净利润2.17亿元，同比增长144.98%；经营活动产生的现金流量净额5.22亿元，同比增长44.77%。 事件点评：利润端保持快速增长，运营效率持续提升。2024年上半年公司实现营业收入15.01亿元；扣非归母净利润为2.17亿元，约为2023全年的83%，同比增长144.98%，延续快速增长态势。公司注重投入产出效率，重视研发项目质量，通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制，合理管理期间费用开支，稳步实现降本增效。2024年上半年期间费用占营业收入比例从77.14%降低到67.25%，下降9.89个百分点。 贝美纳、赛美纳市场增速明显。公司持续挖掘贝美纳未来临床应用潜力，不断积累临床研究结果，在一线、二线适应症均被纳入医保后，产品可及性大幅提高，学术引领及市场推广等多维度协同发力，市场覆盖增速明显。贝美纳术后辅助治疗的临床三期进展顺利，美国上市申请已于今年3月获得FDA正式受理，未来产品市场空间有望进一步打开。赛美纳一二线适应症于去年获批后得到多个权威指南的I级推荐，在PFS数据方面的良好表现显示了临床治疗上的差异化能力，二线适应症纳入医保后赛美纳加快放量；其术后辅助适应症以及和MCLA-129联用的临床试验也在顺利推进中。 在研管线持续推进，自主研发的CDK4/6抑制剂NDA获NMPA受理。2024年上半年，公司研发投入达到38,185.33万元，持续的研发投入陆续取得阶段性成果，推动公司管线成长。公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者”取得Ⅲ期临床研究报告，上市许可申请于2024年5月获事件：公司发布2024年半年报：2024年上半年公司实现营收15.01亿元，同比增长14.22%；归母净利润2.24亿元，同比增长51.00%；扣非归母净利润2.17亿元，同比增长144.98%；经营活动产生的现金流量净额5.22亿元，同比增长44.77%。 事件点评：利润端保持快速增长，运营效率持续提升。2024年上半年公司实现营业收入15.01亿元；扣非归母净利润为2.17亿元，约为2023全年的83%，同比增长144.98%，延续快速增长态势。公司注重投入产出效率，重视研发项目质量，通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制，合理管理期间费用开支，稳步实现降本增效。2024年上半年期间费用占营业收入比例从77.14%降低到67.25%，下降9.89个百分点。 贝美纳、赛美纳市场增速明显。公司持续挖掘贝美纳未来临床应用潜力，不断积累临床研究结果，在一线、二线适应症均被纳入医保后，产品可及性大幅提高，学术引领及市场推广等多维度协同发力，市场覆盖增速明显。贝美纳术后辅助治疗的临床三期进展顺利，美国上市申请已于今年3月获得FDA正式受理，未来产品市场空间有望进一步打开。赛美纳一二线适应症于去年获批后得到多个权威指南的I级推荐，在PFS数据方面的良好表现显示了临床治疗上的差异化能力，二线适应症纳入医保后赛美纳加快放量；其术后辅助适应症以及和MCLA-129联用的临床试验也在顺利推进中。 在研管线持续推进，自主研发的CDK4/6抑制剂NDA获NMPA受理。2024年上半年，公司研发投入达到38,185.33万元，持续的研发投入陆续取得阶段性成果，推动公司管线成长。公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者”取得Ⅲ期临床研究报告，上市许可申请于2024年5月获

事件贝达药业发布2024年半年报，上半年实现收入15.01亿元（同比+14.22%），实现归母净利润2.24亿元（同比+51.00%），实现扣非归母净利2.17亿元（同比+144.98%）。业绩符合预期。 收入稳健增长，创新药持续发力贝达药业已有5款产品上市，上半年收入同比实现14.22%的增长，其中埃克替尼销量保持稳定，恩沙替尼、贝伐珠收入增长明显，贝福替尼、伏罗尼布在2023年进入医保后快速放量。主要产品贝福替尼的1线适应症于2023年10月批准上市，还未纳入医保，后续若该适应症完成医保谈判，对收入贡献有拉动作用。 多箭齐发，研发项目丰富公司研发项目丰富。恩沙替尼1线适应症已提交FDA上市申请，创新药出海值得期待；CDK4/6抑制剂BPI-16350在HR+/HER2-乳腺癌的后线治疗上市申请已于2024年5月获得NMPA受理。肺癌领域，贝福替尼用于术后辅助临床处在III期临床阶段，联合双抗的治疗处在I期临床阶段。此外，眼科用药EYP-1901玻璃体植入剂的pmCNV、wAMD适应症获批开展临床，合作伙伴Eyepoint在2024年6月宣布了DAVIO2的12个月研究结果，约一半患者12个月内无需进行VEGF补救治疗。 维持“增持”评级我们预计公司2024-2026年营业收入分别为27.09/30.92/33.36亿元，同比增速分别10.30%/14.14%/7.90%；基于研发费用率的下降我们调整预测，预计归母净利润分别为3.62/4.09/4.55亿元，同比增速分别为4.15%/12.82%/11.21%，3年CAGR为9.35%，EPS分别为0.87/0.98/1.09元。维持“增持”评级。 风险提示：双抗项目研发不及预期；眼科药海外进展不及预期；恩沙替尼海外拓展不及预期