金融事业部 搜狐证券 |独家推出
买入研报查询: 按股票 按研究员 按机构 高级查询 意见反馈
只看历史评测
首页 上页 下页 末页 1/1 转到 页  

最新买入评级

研究员 推荐股票 所属行业 起评日* 起评价* 目标价 目标空间
(相对现价)
20日短线评测 60日中线评测 推荐
理由
发布机构
最高价* 最高涨幅 结果 最高价* 最高涨幅 结果
益方生物 医药生物 2024-12-24 12.85 -- -- 14.60 13.62%
14.60 13.62% -- 详细
贝福替尼和 KRAS G12C 抑制剂已获批,有望进入商业化放量阶段贝福替尼关于 NSCLC 的一、二线治疗均已纳入医保目录。三代 EGFR TKI 贝福替尼的商业化权益授予贝达药业,二线治疗适应症已经纳入 2023年医保目录; 一线 NSCLC 适应症通过今年的医保谈判,成功纳入 2024年医保目录, 2025年有望取得较好的销售增长。 公司自主研发的 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞( D-1553) 的 NSCLC 适应症获批上市。在中国,约 2.9-4.3%的 NSCLC 患者携带 KRAS G12C 突变,这部分患者人群疾病进展迅速且预后较差,在现有非靶向治疗方案中的获益有限,存在未满足的临床需求。目前在中国内地,针对 KRAS G12C 突变的NSCLC 患者的二线治疗药物仅有同靶点的信达生物的氟泽雷塞片获批上市,无进口同靶点药物先上市占据国内市场,竞争格局好,销售前景值得期待。 TYK2抑制剂数据优异,并有口服 SERD 等在研品种,具有想象空间公司 D-2570( TYK2)银屑病的 II 期临床试验数据优异。 D-2570的数据表现也优于已上市的同类 TYK2抑制剂,并且在效果上可与抗体生物药(如抗IL-17A, 抗 IL-23抗体)相媲美(非头对头)。在 D-2570治疗 12周时,低、中、高三个剂量组中 PASI 75应答率为 85.0%-90.0%,显著高于安慰剂组的12.5%,达到本次研究的主要终点。在其他疗效指标上,三个剂量组 PASI 90应答率为 70.7%-77.5%,安慰剂组为 5.0%。 PASI 100应答率为 39.0%-50.0%,安慰剂组为 2.5%。 sPGA 0/1应答率为 80.5%-87.5%,安慰剂组为 20.0%。 内分泌治疗所对应的 HR+/HER2-患者为乳腺癌患者中最常见的分子亚型,根据中国国家癌症中心 2024年最新发布的全国癌症报告显示,乳腺癌为女性发病率第二的大癌种,( 粗) 发病率为 51.17/十万人,预计每年新发患者35.7万人, HR+/HER2-患者占比 70%,患者基数大。 D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂( SERD),用于治疗雌激素受体( ER)阳性、人表皮生长因子受体 2( HER2)阴性的乳腺癌, 目前单药在国内正在进行 III 期注册临床试验,进度在国内产品中居第一梯队。 D-0120是公司自主研发的一款 URAT1抑制剂,用于治疗高尿酸血症及痛风。 该药物在中国已顺利完成临床 IIa 期试验,目前中美临床试验正在按计划推进中。 IIa 期试验结果显示, D-0120疗效显著,血尿酸降低达标率高达 80%,展现出优良的降尿酸效果。 盈利预测与投资评级考虑到 D-1553成功获批上市,公司有望收到正大天晴的里程碑款项, 我们将公司 2024年营业收入从 0.90亿元上调至 1.30亿元人民币, 将 2024年的归母净利润从-4.67亿元人民币上调至-2.92亿元人民币。同时,考虑到公司将 D-1553在中国大陆地区包括生产和商业化权益授予了正大天晴,所以将公司 2025年预测营业收入从 4.28亿元下调至 2.30亿元, 预计 2026年的营业收入和归母净利润分别为 3.57亿元和-1.80亿元人民币。维持“买入” 评级。 风险提示: 上市产品销售不及预期风险、研发进度不及预期风险、尚未盈利风险、 新药研发试验结果及商业化情况具有不确定性
益方生物 医药生物 2024-12-10 13.40 22.48 75.63% 14.37 7.24%
14.60 8.96% -- 详细
益方生物是一家专注于开发小分子靶向药物的 Biotech。我们认为公司的核心投资逻辑基于以下 3点: 1)肿瘤管线可贡献稳定现金流: 贝福替尼和格索雷塞已完成对外授权,不再占用资源的同时可贡献稳定的收入分成; 2)代谢和自免管线逐步进入数据和 BD 收获期: 2期银屑病顶线数据提示 D-2570是潜在的变构 TYK2i 的 BIC; D-0120美国联用别嘌醇治疗难治性痛风初步数据优秀; 3)较大的上涨空间: 我们的收入预测显示益方 5款核心产品经风险调整的峰值终端收入为 66亿元, DCF 和 NPV 法测算的目标市值为 130亿元。 肺癌:患者基数庞大,贝福替尼和格索雷塞两款口服靶向药已实现商业化,并携手国内 Pharma 企业共拓展市场1) 贝福替尼:牵手贝达药业深度布局 EGFRm 肺癌市场, 1L 及 2L适应症均已获批,并且展现出优异的 PFS 数据。 2) 格索雷塞(KRAS G12C):合作正大天晴掘金 KRAS G12Cm 实体瘤市场。非小单药二线适应症获批, 一线联合 FAKi 响应率高达90%。 乳腺癌:口服 SERD 市场广阔, D-0502早期数据具有同类最佳优势,国内率先进入 2L HR+ BC 的 3期临床,并计划开展 1L HR+ BC 的3期临床1) SERD 氟维司群是 AI 耐药 HR+ BC 患者的推荐药物,销售峰值10亿美金,但存在肌肉注射给药限制, 口服 SERD 有望通过更好的疗效和给药便捷性实现对其替代。 2) D-0502(口服 SERD):早期临床表现优于 FIC 艾拉司群,目前HR+乳腺癌二线治疗 3期临床稳步推行,处于国内领先地位。 3) AI 在早期乳腺癌治疗中使用时间延长, 渗透率扩大,晚期乳腺癌中对 AI 耐药患者数量会增加。我们预计公司将启动 1L HR+乳腺癌的 3期临床。 代谢及自免: D-0120和 D-2570的 2期临床数据优异, 展现出成为BIC 药物的潜力, 有望满足目前痛风及自免治疗的未满足临床需求。
益方生物 医药生物 2024-11-25 10.58 -- -- 14.37 35.82%
14.60 38.00% -- 详细
主要观点: 布局三大疾病领域, 核心产品研发进度保持领先地位。 公司是一家具有自主研发能力的创新药企, 产品布局于肿瘤、 代谢及自身免疫性疾病等重大未满足医疗需求领域。 截至目前, 公司核心产品进度如下: KRASG12Ci 格索雷赛二线治疗 NSCLC 已于 11月 11日被 NMPA 批准上市, 其他适应症的临床试验同步进行中; SERD Taragarestrant 正在进行 III 期头对头注册性临床; URAT1i D-0120正在进行 II 期临床; 用于银屑病的 TYK2i D-2570正在进行 II 期临床。 此外, 已对外授权给贝达药业的第三代 EGFR-TKI 贝福替尼用于一线、 二线治疗 NSCLC 已获NMPA 批准上市并被纳入国家医保目录, 公司临床前研究管线布局丰富并持续积极推进。 格索雷赛二线治疗 NSCLC 获批上市, 国内商业化权益合作方为正大天晴。 格索雷赛是公司自主研发的口服小分子 KRASG12Ci, 正在全球多个国家及地区开展国际多中心临床试验, 用于治疗携带 KRASG12C突变的 NSCLC、 CRC 和胰腺癌等。 现有临床数据显示, 格索雷赛单药或联合 FAKi 用于治疗 KRASG12C突变癌症兼具疗效和安全性。 在国内,格索雷赛已获得 CDE 突破性治疗药物的认定, 单药治疗既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的 KRASG12C 突变的 NSCLC 已于 11月11日获 NMPA 批准上市。 格索雷赛的上市有望惠及需求迫切的广大患者, 商业化潜力较大。 D-0502为国内唯一进入临床三期的 SERD, 有望率先上市。 传统SERD 氟维司群药代动力学特性差, 限制了其临床应用; 口服 SERD已上市产品仅一款且有效性数据亟待提高。 Taragarestrant(D-0502) 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂, D-0502单药治疗在 ER 阳性、 HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好, 初步展现出了抗肿瘤效果, 其中 CBR 为 47.1%, ORR 为 15.7%; 在与氟维司群CONFIRM 研究相似的受试者中, 中位 PFS 为 7.4个月。 亚组分析显示在携带 ESR1突变的受试者中, 中位 PFS 为 10.1个月。 当前口服SERD 竞争格局较好, D-0502为国内唯一进入临床三期的 SERD,有望率先获批上市。 URAT1i D-0120国内外 II 期临床顺利推进中, 有望成为高尿酸血症和痛风治疗的新选择。 D-0120是公司自主研发的新型 URAT1i,用于治疗高尿酸血症及痛风。 目前 D-0120正在国内进行一项多中心、 随机、 平行对照苯溴马隆的 IIb 期临床试验、 正在美国进行与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验。 现有临床数据显示, D-0120单药或联用非布司他具有较好的降尿酸作用, 且具有良好安全性和耐受性。 我国高尿酸血症及痛风患病率逐年增长且呈年轻化趋势, 国内外指南均推荐采取降尿酸治疗措施并控制 sUA 水平, 推荐的降尿酸治疗药物包括 XOI 与 URAT1i 两类, 但现有药物均存在不同程度的局限性, 亟需开发兼具疗效与安全性的新型疗法。 URAT1i 为目前降尿酸药物研发热点, 在研新型 URAT1i 竞争格局较为激烈, 目前尚无此类产品在国内获批。 投资建议: 我们对现有已上市产品贝福替尼、 格索雷赛和预估 2027年以前能上市的产品或适应症做 NPV 估值, 假设无风险利率 Rf 为 2.09%(十年期国债收益率) , 市场预期投资回报率 Rm 为 8.00%, 所得税率为 15%, 永续增长率为 1.5%, 计算得出 WACC 为 9.23%, 通过 DCF模型测算出公司总股权价值为 74.75亿元人民币。 我们预计公司2024-2026年的收入分别为 1.30/2.87/3.82亿元, 归母净利润分别为-3.08/-2.41/-2.37亿元。 考虑公司对外授权产品贝福替尼放量可期,D-1553二线治疗 NSCLC 适应症已获批上市, D-0502进展顺利、 有望成为首个国内获批上市的口服 SERD, 公司总股权价值大于当前市值, 我们首次给予其“买入” 评级。 风险提示: 研发不及预期, 人才流失风险, 医保政策风险。
益方生物 医药生物 2024-11-07 10.90 -- -- 12.50 14.68%
14.60 33.94%
详细
事件:公司发布 2024年三季报,前三个季度实现营业收入 0.19亿元,同比下降 84.94%;归母净利润为-3.05亿元;扣非归母净利润为-3.13亿元;经营活动产生的现金流量净额为-2.90亿元。其中,2024Q3实现营收 4.28百万元,同比下降 90.92%;归母净利润为-0.91亿元;扣非归母净利润为-0.99亿元。 点评: 持续加码研发,稳步推进现有产品管线的临床开发进度。 2024年前三季度,公司研发投入合计 2.96亿元,同比下降 15.28%。其中,2024Q3研发投入为0.87亿元,同比下降 22.39%。公司稳步推进现有产品管线,获得的研发成果包括: 1)与贝达药业合作开发的贝福替尼术后辅助治疗适应症、贝福替尼联合 MCLA-129治疗 EGFR 敏感突变晚期非小细胞肺癌患者的 I 期研究等项目正在进行中; 2)2024年 5月,一项评估 D-1553对比多西他赛治疗的 III 期临床研究完成首例受试者入组,目前正在按计划进行中; 3)2024年 6月,D-1553两个新适应症再度被 CDE 纳入突破性治疗药物程序; 4)2024年 6月,D-1553联合勤浩医药 SHP2抑制剂 GH21治疗 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的临床试验申请通过 CDE 审评。 5)D-1553单药在 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌患者中的 II 期单臂注册研究结果于 2024年 4月入选美国癌症协会年会(AACR)会议壁报,并于 2024年 6月在国际著名期刊《柳叶刀-呼吸病学》上发表。 D-1553获批在即,上市后商业化前景可期。 2023年 5月,D-1553的关键注册性 II 期临床试验完成患者入组,2023年 12月,D-1553单药治疗既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌 NDA 获得NMPA 受理,后于 2024年 1月获优先审评资格,获批在即。 盈利预测、估值与评级:由于截至 2024年 11月 4日,D-1553仍未获批上市,公司没有收到来自该产品上市的里程碑付款,因此我们下调 2024~2025年归母净利润预测为-3.60/ -1.91亿元(原预测为-1.86/-0.48亿元),新增 2026年归母净利润预测为-1.50亿元。考虑到公司技术平台潜力巨大,布局思路领先,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度不达预期风险;政策变化带来价格下降风险;竞争加剧风险。
益方生物 医药生物 2024-02-22 10.53 15.50 21.09% 13.22 25.55%
13.22 25.55%
详细
药构出发,面向全球的创新药Biotech。益方生物成立于2013年,是一家立足中国、具有全球视野的创新型药物研发企业。公司研发团队学术背景深厚,凭借对疾病作用机理的深入研究和理解,选择具有潜力的药物靶点,从化合物与靶点的结合构象出发,设计药物,满足临床需求。 靶点出发,涵盖实体瘤及代谢性疾病两大领域。公司自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物,覆盖实体瘤、代谢性疾病两大领域。 实体瘤:已有产品进入商业化,瞄准临床需求迫切的适应症。 1)贝福替尼:是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。2023年5月,其二线治疗成功获批上市;一线治疗的NDA已获受理,目前已授权给合作伙伴贝达药业进行制造、市场推广及销售。EGFR-TKI作为NSCLC治疗的标准药物,目前共有三代,三代因其能克服T790M耐药突变,可大幅提高对肿瘤细胞的抑制作用。因此,三代EGFR-TKI治疗优势明显,替代空间广阔;2)D--1553:是一款KRASG12C抑制剂,可用于治疗带有KRASG12C突变的多种癌症,且已获得突破性疗法认证并处于临床II期(NSCLC);KRAS是癌症治疗中最重要的靶点之一,G12C作为KRAS最常见的突变,国内发病人群预计2025年达到5.1万人,患者较多;此外,国内尚无KRASG12C抑制剂获批,临床需求十分急迫,有望加速获批上市;3)DD--0502:是一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),国内已进入临床III期。SERD靶向药是国内乳腺癌患者的主要治疗方案,但目前仅有氟维司群一款药物获批上市,其肌肉注射的给药特点,导致患者顺应性差、生物利用度低,因此全球市场对于新型口服SERD靶向药有着强烈需求。 代谢性疾病:研发进度靠前,目标患者人群庞大的蓝海市场。 4)D-0120:是尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂,用于治疗高尿酸血症及痛风。 随饮食结构变化,中国代谢性疾病患者人数不断上升,现有治疗方案以非布司他和苯溴马隆为主,安全性问题突出。由于促尿酸排泄比抑制尿酸合成更为有效,因此URAT1靶点潜力巨大。产品在国内已进入IIb期,进度靠前。 盈利预测、估值与评级:我们预计公司2023~2025年主营产品销售收入分别为1.83/2.90/4.31亿元;归母净利润分别为-2.89/-1.86/-0.48亿元。采用对公司管线的绝对估值作为主要估值参考,给予公司整体估值89亿元,对应目标价15.5元。首次覆盖,考虑到公司技术平台潜力巨大,布局思路领先,给予“买入”评级。 风险提示:研发进度不达预期风险;政策变化带来价格下降风险;竞争加剧风险。
益方生物 医药生物 2024-01-05 14.52 -- -- 14.72 1.38%
14.72 1.38%
详细
事件2024年1月2日,公司公告,格舒瑞昔片(KRASG12C)上市申请获得CDE受理,用于治疗既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 点评格舒瑞昔国内外临床同时推进,合作正大天晴加速商业化进程。 (1)格舒瑞昔(D-1553)是公司自主研发的KRASG12C抑制剂,用于治疗带有KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。(2)2022年6月,格舒瑞昔在中国启动单药治疗KRASG12C突变的NSCLC的单臂II期注册临床试验,同时在国际多中心也在进行单药和联合用药在1LNSCLC治疗以及结直肠癌等其他实体肿瘤中的临床研究。其Ⅰ期临床研究结果于2023年4月发表,在74例可评估的NSCLC患者中,确认的客观缓解率(ORR)为40.5%,疾病控制率(DCR)高达91.9%。中位无进展生存时间(PFS)为8.2个月。(3)2023年8月,公司与正大天晴达成合作协议,将格舒瑞昔的中国大陆独家许可权授予正大天晴。公司将获得不超过5.5亿的首付款与里程碑付款,以及净销售额分成。 创新靶点KRASG12C,国内仅两款药物申请上市,竞争格局优。 (1)KRAS是最常见的RAS蛋白亚型,近90%胰腺癌、30-40%结肠癌、15-20%的肺癌患者体内均出现KRAS基因突变,其突变发生率大于ALK、RET、TRK基因突变总和。而G12C又是KRAS最常见的突变之一,因此KRASG12C突变的NSCLC患者基数群较大。(2)全球获批上市的KRASG12C抑制剂药物仅2款。Amgen的Lumakras(Sotorasib),2线治疗KRASG12C突变NSCLC于2021年6月获FDA批准,2022年销售额约2.85亿美元,2023年Q1-3近2亿美元。MiratiTherapeutics公司的Krazati(Adagrasib),2线治疗KRASG12C突变NSCLC于2022年12月获FDA批准,2023年Q1-3销售额为0.36亿美元。目前,以上两款药物均并未在国内上市。 (3)该靶点国内竞争格局好。此前,仅信达生物同类产品于2023年11月24日向CDE递交上市申请并被纳入优先评审。 盈利预测、估值与评级根据公司贝福替尼10月获批1线治疗NSCLC、12月国谈进入医保,我们预计公司4季度及之后的销售分成会好于预期,分别上调2023/24/25年营收36%/7%/44%至1.79/1.89/3.45亿元;归母减亏31%/23%/23%至亏损3.63/3.53/3.37亿元。维持“买入”评级。 风险提示医疗政策风险、市场竞争风险、新品推进不及预期等风险。
益方生物 医药生物 2023-11-20 16.03 -- -- 17.39 8.48%
17.39 8.48%
详细
益方生物科技股份发布 2023年三季报:2023年前三季度实现营收 1.27亿元;实现归母净利润-2.41亿元;扣非归母净利润-2.48亿元。 2023年三季度单季实现营收 0.47亿元;实现归母净利润-0.74亿元;扣非归母净利润-0.75亿元。 投资要点贝福替尼商业化贡献收入,医保谈判在即,未来营收持续增长可期2023年前三季度公司实现营收 1.27亿元,Q3单季度实现营收 0.47亿元,主要系确认技术许可及合作收入。贝福替尼是公司自主研发的第三代 EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂),于 2023年 5月获 NMPA(国家药品监督管理局)批准用于既往经 EGFR-TKI 治疗出现疾病进展,并且伴随 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。贝福替尼一线治疗非小细胞肺癌,于 2023年 10月获批上市。公司与贝达药业于 2018年 12月达成了研发与商业化合作,获得 2.3亿美元的首付款和里程碑付款。 随着 2023年医保谈判节奏临近,贝福替尼即将参加 2023年医保谈判。作为本次医保谈判中为数不多首次谈医保的大品种之一,未来若能成功纳入医保目录,将有望加速放量,有望持续给公司带来营收增长。 KRAS G12C 抑制剂研发进度领先,临床效果优秀,授权正大天晴商业化合作。 Garsorasib 是公司自主研发的一款新型、高效的 KRAS G12C抑制剂,用于治疗带有 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症,也是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的 KRAS G12C 抑制剂。2023年 5月,Garsorasib 的 关键注册性 II 期临床完成患者入组。2023年 10月,公司在欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上公布了 Garsorasib 在 KRASG12C 突变的晚期胰腺癌(PCa)患者中的早期临床研究数据,结果显示,Garsorasib 单药治疗在 KRAS G12C 突变的PCa 患者中展现出良好的耐受性和临床活性,确认的客观缓解率(ORR)为 35.7%(5/14),疾病控制率(DCR)为 85.7%(12/14),中位无进展生存期为 8.54个月(95%CI, 2.73,NA)。此外,Garsorasib 在中国、美国等全球多地区开展临床试验,为未来出海做充分的准备。 2023年 8月,公司就 Garsorasib 与正大天晴达成许可合作协议,授予正大天晴在协议期限内对公司 Garsorasib 在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。正大天晴将向公司支付最高不超过人民币 5.5亿元的首付款及里程碑款;并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费。 坚持自主研发,聚焦肿瘤、代谢及自身免疫性疾病在,在研管线顺利推进2023年前三季度研发费用 3.49亿元,同比下降 7.49%。公司目前所有产品均为自主研发,共有 10余个项目处于临床阶段:用于治疗 ER 阳性、HER2阴性乳腺癌的 D-0502处于 III期临床,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病的 TYK2抑制剂D-1553处于 II 期临床,D-0120处于 IIb 期临床,D-2570已完成 I 期临床。各研发项目目前都在稳步推进中,随着产品陆续上市,公司长期发展前景可期。 盈利预测推荐逻辑: (1)目前坚持自主研发,核心技术具备先进性: 公司选择国际较前沿的生物靶点进行开发,并且针对开发难度大,但临床急需治疗药物的大适应症;D-0120等多个核心产品开发进度位居第一梯队;已有的临床数据优秀,验证公司研发实力; (2)积极推进授权合作模式,保障公司营收和盈利的稳定增长:公司凭着贝福替尼和 D-1553优秀的数据,积极和商业化经验丰富的企业开展合作,可以更好的实现研发产品的商业化价值,保障公司尽快实现营收的增长。 (3)管线丰富,多个产品上市可期,看好公司长期发展。 我们预测公司 2023-2025年收入分别为 1.85、1.98、4.27亿元,归母净利润分别为-3.72、-3.68、-3.23亿元,EPS 分别为-0.65、-0.64、-0.56元,当前股价对应 PE 分别为-25.3、-25.5、-29.0倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。
益方生物 医药生物 2023-08-29 13.81 -- -- 15.84 14.70%
18.41 33.31%
详细
事件:8月21日,益方生物发布半年报,2023年H1公司实现营业收入8000万元,主要系当期确认的技术许可及合作收入;公司产品尚未实现销售收入,未发生销售相关的成本、费用;公司发生研发费用2.37亿元,同比增长8.29%;管理费用2534万元,同比增长13.60%;归母净利润-1.68亿元,去年同期为-2.25亿元,扣非归母净利润-1.73亿元,去年同期为-2.25亿元,亏损收窄。 研发体系完善,经验丰富。公司拥有一站式的自主研发体系,涵盖靶点筛选、临床前药物研发、CMC及临床开发等阶段,公司自成立以来,已将5个小分子化合物从源头自主发现推进至临床研究阶段,分别是BPI-D0316、D-0120、D-0502、D-1553和D-2570。 贝福替尼成功获批上市,即将实现商业化。贝福替尼(BPI-D0316)是公司自主研发的第三代EGFR抑制剂,2023年5月29日,贝福替尼二线治疗已获得NMPA批准上市,一线治疗NDA于2023年1月获得NMPA受理。公司就贝福替尼与贝达药业达成了研发与商业化合作,期待凭借贝达药业在非小细胞肺癌治疗领域丰富的开发、市场拓展和销售经验,实现产品的商业价值。 KRASG12C研发进度靠前,与正大天晴达成合作。D-1553是公司自主研发的一款KRASG12C抑制剂,用于治疗带有KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症,是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRASG12C抑制剂。2023年5月,D-1553的关键注册性II期临床完成患者入组。 2023年8月,公司就D-1553与正大天晴达成许可合作协议,授予正大天晴在协议期限内对益方生物D-1553产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。正大天晴将向公司支付最高不超过人民币55,000万元的首付款及里程碑款;并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费。 后续管线丰富,D-0502处于III期临床,D-0120处于IIb期临床,D-2570已完成I期临床。D-0502是公司自主研发的口服SERD,已于2022年9月完成注册性III期临床入组。D-0120是公司自主研发的URAT1抑制剂,已于2022年9月完成IIb期临床试验的首例入组。D-2570是公司自主研发的TYK2抑制剂,已于2023年6月完成II期临床入组及所有访视。随着研发不断推进,公司未来长期成长可期。 投资建议:我们预测,公司2023/2024/2025年的营收分别为1.64亿元/1.56亿元/3.03亿元;归母净利润分别为-3.61亿元/-3.92亿元/-3.13亿元;对应EPS分别为-0.63元/-0.68元/-0.54元。首次覆盖,给予“谨慎推荐”评级。 风险提示:限售股解禁风险,持续亏损风险,研发风险,产品申报获批风险,医保谈判不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险。
益方生物 2022-12-28 12.70 20.77 62.27% 17.50 37.80%
19.61 54.41%
详细
投资逻辑公司聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域,关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点,致力于研发具有自主知识产权的创新靶向药物。目前公司暂无产品上市销售,核心产品在同靶点中研发进度靠前,预计 2023年起实现营收。 贝福替尼是公司研发的三代 EGFR TKI 产品,与同靶点药物相比具有更长的mPFS 和更优的脑转移疗效。贝福替尼的二线适应症已提交上市申请,一线适应症已完成关键注册临床数据读出,预计 2023年有望获批上市,成为第三款获批的国产三代 EGFR。考虑到贝福替尼的疗效数据优势,和合作伙伴贝达药业在 EGFR 领域已有一代 EGFR 埃克替尼的成功商业化经验,预计贝福替尼销售峰值达到 29亿元,预计 2023-2024年将为公司带来 1.1亿、2.0亿元的里程碑款和销售提成收入。 公司有三款核心产品处于临床后期研发阶段,预计 2024-2026年将陆续上市,带来持续增长动力。D-1553是首个国产的进入临床阶段的 KRAS G12C靶向药,目前已经获批开展关键单臂 II 期临床,并纳入突破性治疗品种,有望于 2024年获批,预计销售峰值超过 11亿元。口服 SERD 靶向药 D-0502针对 ER 阳性 HER2阴性晚期乳腺癌患者,解决目前 SERD 药物需要注射的便利性问题,同时相比其他在研的口服 SERD 产品具有安全性优势,目前已经获批开展 III 期临床,预计将于 2025年获批,预计销售峰值超过 12亿元。URAT1抑制剂 D-0120针对痛风和高尿酸血症患者,人群庞大而现有药物普遍具有安全性问题。D-0120目前正在开展 II 期临床,预计将于 2026年获批,预计 2031年销售额将超过 18亿元。 盈利预测与估值预计公司 2022-2024年营收分别为 0.0/1.1/2.9亿元,归母净利润分别为-5.9/-6.5/-7.1亿元。采用 DCF 估值法,我们认为公司的合理估值为 119.4亿元,对应目标价 20.77元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示新药研发风险,新药上市批准风险,医保谈判风险,竞争加剧或产品迭代风险,仿制药及集采风险,专利风险,限售股解禁风险等。
首页 上页 下页 末页 1/1 转到 页  
*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名