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杨松

天风证券

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工作经历: 登记编号:S1110521020001,曾就职于国泰君安证券、信达证券...>>

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百济神州 医药生物 2023-11-30 152.93 -- -- 163.88 7.16%
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事件近日公司公布 2023Q3业绩,根据公司美股公告披露:2023Q3收入达 7.81亿美元,同比增长 102%。2023年前三季度,公司收入达 18.24亿美元,同比增长 76%。2023Q3净利润 2.154亿美元,扣除 BMS 仲裁解决相关收入 3.629亿美元,同比减亏 3.044亿美元。2023年前三季度净亏损 5.14亿美元,同比减亏 10.44亿美元。 泽布替尼美国销售额持续高速放量,我们再次上调全年销售预期2023Q3泽布替尼全球收入 3.577亿美元,环比增速 16%,同比增速 130%,其中美国区销售 2.7亿美元,环比增速 20.9%,同比增速 150%。2023前三季度,泽布替尼全球收入 8.77亿美元,同比增速 126%。得益于泽布替尼在 CLL/SLL 成人患者中的使用增多,且在所有已获 FDA 批准的适应症中的应用持续增加,泽布替尼预计 2023Q4继续放量,我们预计全年收入有望突破 12亿美金。此外 R/R FL 适应症在欧洲地区已经获批,在美国地区的sNDA 已获 FDA 受理,预计 2024Q1获批上市,泽布替尼业绩有望进一步增厚。 替雷利珠单抗已占据中国 PD1主要市场份额,已在欧洲获批上市,今年至明年有望 2项适应症在美国获批上市2023Q3替雷利珠单抗收入 1.444亿美元,同比增长 12.6%;2023前三季度替雷利珠单抗全球收入 4.087亿美元,同比增长 27.4%。替雷利珠单抗已占据中国 PD-1领先的市场份额。其联合胃癌一线以及 ES-SCLC 适应症的上市申请已获得 CDE 受理,后续将持续拓展适应症人群。2L ESCC 有望于2023-2024H1在美国获批上市,1L ESCC 有望于 2024M7在美国获批上市。 销售及管理费用率持续下降,公司盈利能力有望持续改善2023,随海外团队人数趋于稳定以及泽布替尼快速放量,公司销售及管理费用率持续下降;2023Q1-3分别为 80%,71%和 61%。我们预计随 2023年泽布替尼收入大幅增长,欧美销售团队人员趋于稳定,公司销售及管理费用率有望保持下降趋势,公司盈利能力有望持续提升。 多项药物展现突破性临床进展,数据读出即将公示近日,公司公布替雷利珠单抗联合含铂化疗用于 NSCLC 术后新辅助治疗的3期试验的积极数据,无事件生存期显著延长。泽布替尼将于 2023年第四季度,启动与 Sonrotoclax (BGB-11417)联合用药用于一线治疗 CLL 的全球关键性试验,并且将于 2023年第四季度,公布 3期 ALPINE 研究中泽布替尼对比亿珂治疗 R/R CLL/SLL 的更长随访期数据。 盈利预测与投资评级考虑到公司产品泽布替尼在美国大幅放量且销售费用下调,我们上调了公司的收入预期。将 2023至 2025年营业收入由 147.71亿、189.73亿、242.60亿元上调为 176.4亿、226.59亿元和 289.74亿元,将归母净利润由-101.95亿、-70.74亿、-48.26亿元上调为-60.30亿元、-32.94亿元和-3.04亿元。 维持“买入”评级。 风险提示:经营风险,在研药物研发失败风险,政策变动风险,市场竞争加剧风险
信立泰 医药生物 2023-11-29 32.74 -- -- 34.01 3.88%
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事件公司发布 2023年第三季度报告,前三季度营业收入 24.56亿元,同比下降 3.61%;归母净利润 4.79亿元,同比下降 11.2%;扣非归母净利润4.25亿元,同比下降 8.96%。单三季度营业收入 7.72亿元,同比下降12.29%;归母净利润 1.42亿元,同比下降 26.05%;扣非归母净利润1.23亿元,同比下降 33.39%。鉴于氯吡格雷在部分省份未中标并且合同续约价格降低,公司整体业绩与预期相符。 创新药物恩那度司他获批上市,参与 2023年医保谈判恩那度司他片(恩那罗),作为国内新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)药物,已经获得批准上市并参与了 2023年医保目录谈判。 该药物具有高度选择性,作用于 PHD 受体,更加合理地调节 HIF 靶点。 恩那度司他刺激内源性 EPO(促红细胞生成素)生成,使其浓度更符合生理需求,从而使血红蛋白(Hb)升高更加平稳可控。此外,它具有达标率高、升速超标率低、血栓风险小、方便给药等诸多优点。 多款重磅新药有序推进, 陆续上市将持续增厚业绩公司目前有 4款重要的创新药品处于上市审批进程中,有望在 2-3年内陆续上市。复方降压药 SAL0107和苯甲酸复格列汀片已经完成了药学及临床现场检查。 2023年 7月,沙库巴曲阿利沙坦钙片(项目代码: S086)的上市申请获得 CDE 受理。 2023年 9月,阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(项目代码: SAL0108)的上市申请获得 CDE 受理。 多款在研药物研发进度有序推进,提供长期发展动力公司在研药物涉及心衰、降糖减重等领域。沙库巴曲阿利沙坦钙片针对心衰适应症的 III 期临床有序开展中。公司计划在美国提交 JK07重复给药在HFrEF 和 HFpEF患者中的 II期临床试验申请,预计将于今年在美国启动。 此前,与 FDA 进行的 I 期临床结束会议已经圆满完成,会议探讨了 II 期临床试验的设计,并且得到了 FDA 的认可。SAL0112目前处于 I 期临床,目标适应症包括成人肥胖患者或超重患者的体重管理。 盈利预测与投资评级我们预计公司 2023至 2025年营业收入为 36.34亿、 41.97亿、 50.27亿元人民币。考虑到创新药上市带来的销售费用的增长和仿制药集采带来的毛利率的下降,我们将 2023至 2025年的归母净利润预测值由 6.97亿、8.16亿、 9.61亿元下调至 6.02亿、 6.79亿、 8.28亿元人民币。维持“买入”评级。 风险提示: 经营风险,在研药物研发失败风险,政策变动风险,市场竞争加剧风险
泽璟制药 医药生物 2023-11-28 46.80 -- -- 55.50 18.59%
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事件: 近日,泽璟制药公布了 2023年三季度报。公司 2023Q1-3实现营业收入约2.82亿元,同比增长 42.55%,归母净利润-2.02亿元,同比减亏 44.44%; 扣非净利润-2.43亿元,同比减亏 38.21%;公司 Q3营业收入 6217.7万元,同比减少 32.78%;归母净利润-8786.1万元,同比减亏 24.74%;扣非净利润-1.13亿元,同比减亏 13.15%,销售收入受到外部环境影响。 首款上市药物多纳非尼持续拓展适应症,多个临床研究有序推进多纳非尼目前在研适应症为肝癌辅助治疗及与抗体类肿瘤免疫治疗联合用药,都进行到 II 期试验阶段。 2023年 9月,多纳非尼与 ZG005粉针剂联合用于实体肿瘤的临床试验获批,有望为治疗实体瘤提供更多解决方案。多纳非尼联合肝动脉灌注化疗及信迪利单抗一线治疗不可手术肝细胞癌完成了单臂 II 期试验, 2023年 10月,公司在 ESMO 年会上公布了临床试验数据。其中, ORR 达到 80.6%, mPFS 达到 10.2个月。多纳非尼联合 TACE 及联合或不联合 PD-1抑制剂治疗最初不可切除的肝细胞癌的回顾性试验数据同时在 ESMO 上发布,不联合 PD-1的 mOS 为 13.2个月,mPFS 为 7.9个月;联合 PD-1的数据分别为 18.1个月和 10.6个月,药物安全性和疗效均良好。 杰克替尼与重组人凝血酶上市前审查平稳推进, 审查稳步推进2023年 9月 6日,杰克替尼用于治疗中高危骨髓纤维化的上市前临床、药理毒理、统计、药学和临床药理审评均通过,进入下一阶段审评;外用重组人凝血酶补充资料后,药学、统计和合规审评正在排队中。目前两款药物审查进程平稳,符合公司预期。 重组人促甲状腺激素 III 期临床试验到达主要终点,进行上市准备2023年 9月,公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)的单臂多中心 III 期临床实验达到了预设主要终点,将向药监局提交 pre-BLA 交流申请。目前,国内暂无注射用重组人促甲状腺激素药物上市,该产品竞争格局较好。据 Frost & Sullivan 预测,到 2030年,国内分化型甲状腺癌的新发病例数会增长至 26.0万人,未来分化型甲状腺癌术后辅助诊断及术后辅助治疗的需求将增加,市场空间有望不断扩大。 抗体平台多款药物在研,研发储备充分目前抗体平台仍有多款药物在研,针对广阔市场。有广谱抗肿瘤治疗潜力的 PD-1/TIGIT 双抗药物 ZG005和有望实现实体瘤突破的三特异性抗体ZG006正在进行用于晚期实体瘤的 I 期临床试验,抗 VEGF /TGF-β的双功能融合蛋白 ZGGS18在国内进行 I/II 期临床试验,在美国进行 I 期临床试验。 盈利预测与投资评级结合一到三季度公司销售收入,我们对于公司未来收入预期下调。将 2023至 2025年营业收入预期由为 7.46亿、 11.50亿、 24.44亿元人民币调整为 4.05亿、8.58亿以及 16.77亿元人民币,将实现归母净利润-2.62亿、-1.95亿、 3.04亿元人民币调整为-3.06亿、 -2.01亿以及 2.74亿元人民币。维持“买入”评级。 风险提示: 政策变化风险,产品研发风险,产品商业化风险,其他竞品突破性创新风险,测算具有主观性风险,中国外科手术台数不及预期风险
爱美客 机械行业 2023-11-23 329.77 -- -- 328.80 -0.29%
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事件:11月 19日公司召开护肤新品发布会,针对医美后市场修复问题,推出爱芙源、嗨体熊猫护肤、嗨体护肤三系列品牌产品,目前部分护肤新品已于“爱美客护肤”小程序上线,开启公司护肤领域新篇章。 聚焦医美后修复需求打造三系列品牌,为顾客提供全周期求美安全选择。 1、爱芙源系列:2.5mm 修护专家。 (1)功效定位:依托公司强大研发实力和项目经验,聚焦美后修复,成立源力实验室,从源头上探寻美后肌肤修护方案,以针对解决医美项目后红肿热(即刻)、干燥色沉(长期)问题; (2)产品矩阵:爱芙源搭建起分级分阶段科学愈合产品矩阵,目前已上线在售产品包括云感温和洁面泡沫(149元)、水润舒缓面膜(冷静面膜,238元);另有多效修护精华、重组 III 型人源化胶原蛋白贴敷料、皮肤修复敷料重组 III型人源化胶原蛋白三款产品待售,后续防晒等产品也将陆续推出。 其中以多效修护精华为例,其测试数据显示出良好的快速褪红和修复效果,可缩短术后恢复期,使医美治疗时间更加灵活。 2、嗨体熊猫护肤系列:眼部护理专家。 (1)功效定位:与嗨体熊猫针配套的眼部护理套装,沿用独有嗨体 4D 成分,以期通过医美及护肤搭配实现 1+1>2的效果; (2)产品矩阵:目前已上线在售产品包括熊猫小黑瓶(晚眼霜,619元)、熊猫小白瓶(日眼霜,619元)、肽级眼精华(469元),另有淡纹紧致眼膜、医用重组 III 型人源化胶原蛋白修复贴两款产品待售。 3、嗨体护肤系列:颈部护理专家。 (1)功效定位:和嗨体针剂配套的颈部护理套装,同样延续嗨体经典 4D 成分,打造嗨体 1+3一站式护肤,匹配及延伸嗨体治疗效果,实现动静纹双抗; (2)产品矩阵:目前紧致淡纹颈部精华液、鎏金紧致淡纹颈霜、妆品/械品颈膜 3款产品均处待售状态。 点评:目前医美消费者术后需求尚未得到系统、科学的指导满足和足够的重视,加之现在疗程化治疗越来越普遍,在疗程期间使用医美专研护肤品更加安全有效。公司作为业内医美龙头,已上市及储备管线丰富,并已在颈纹等领域形成独占性优势,此次业务向护肤领域延伸,也主要系解决医美后市场的修复问题,公司参照医疗器械做法开发护肤品,研发周期远超日常护肤品,并在配方开发、功效评价、原料处理、微生物控制等方面严格要求,此次围绕面部、眼周、颈部等优势领域提供三套完整的居家护肤方案,以期为消费者打造覆盖全周期的安全求美体验。 投资建议:公司自年初以来一直以实际行动证明长期价值,前三季度营收业绩双增 40%+,并相继发布股权激励&回购&利润分配预案给予投资者信心,强α属性不改,另有多潜力管线储备为长足发展注入强劲增长动力,后续看点依然十足,基于此我们预计公司 2023-2025年归母净利润为19.0/26.3/34.9亿元,同比增速 50.5%/38.4%/32.7%,维持“买入”评级。 风险提示:宏观经济波动风险、市场竞争加剧风险、行业政策风险、 产品研发注册不及预期风险、产品销售不及预期风险
君实生物 医药生物 2023-11-21 42.25 -- -- 46.12 9.16%
46.12 9.16%
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事件近日,公司发布了 2023 年第三季度报告。前三季度营业收入为 9.86 亿元,同比下降 19.04%;归母净利润为-14.07 亿元,同比减亏 11.78%;扣非归母净利润为-13.59 亿元,同比减亏 17.46%。单三季度公司实现营业收入 3.17亿元,同比增长 16.31%;归母净利润为-4.09 亿元,同比减亏 39.998%;扣非归母净利润-3.88 亿元,同比减亏 44.62%。 药品销售收入持续增长,公司造血能力进一步强化公司的主要营业收入来源于药品销售,截至 2023 年前三季度,特瑞普利单抗实现了大约 6.68 亿元的销售收入,同比增长约 29.7%。氢溴酸氘瑞米德韦片取得了 1.24 亿元的销售收入,特别是在 2023 年第二季度,受疫情发展趋势的推动,销售额实现了显著增长。自 2023 年 4 月 1 日价格调整以来,该产品继续暂时纳入医保支付范围,进一步促进了销售的发展。阿达木单抗实现了销售收入 9940 万元。 特瑞普利单抗数据读出高效完成,海外批准进展顺利今年上半年,特瑞普利单抗在Ⅲ期研究中取得了重要进展:Neotorch(1月)、TORCHLIGHT(2 月)、RENOTORCH(4 月)和 EXTENTORCH(5 月)、NCT05342194(6 月)。同时,该药品在新适应症方面的上市申请也已被中国 NMPA 受理,包括非小细胞肺癌围手术期(4 月)、三阴性乳腺癌(5 月)、肾细胞癌 1L(7 月)以及小细胞肺癌 1L(7 月)。公司在 9 月宣布特瑞普利单抗在一线治疗黑色素瘤的 III 期临床研究取得关键的成功,mPFS 获益显著,成为国内首个 PD-(L) 1 抑制剂一线治疗晚期黑色素瘤的注册临床研究达成阳性结果的案例。在海外市场,公司已经在全球范围内(包括中国、美国、东南亚以及欧洲等地)启动了 40 多项由公司发起的临床研究,覆盖超过 15 个不同适应症。此外,美国 FDA 已完成对公司国内生产基地的现场核查,并批准上市,同时特瑞普利单抗在英国和欧盟的上市申请也正在审评中。 公司后期研发项目加速推进,成长动能蓄势待发昂戈瑞西单抗的上市申请已被 NMPA 受理,涵盖适应症包括原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)以及混合型血脂异常,还包括用于成人或 12 岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。此外,FIC 在研药物 tifcemalimab 已获准进行国际多中心Ⅲ期临床研究,这是 BTLA 靶点药物首个确证性研究。JS005 用于治疗中重度斑块状银屑病已进入Ⅲ期阶段,强直性脊柱炎方面已启动注册临床试验的沟通交流。另外,JS207(抗PD-1 和 VEGF 双特异性抗体)的临床试验申请已获国家药监局批准,并已完成首例受试者的给药。 盈利预测与投资评级考虑到公司三季度财务数据以及后续放量预期,我们将公司 2023 至 2025的预期营业收入由 20.40 亿、29.24 亿、37.40 亿调整为 15.02 亿、25.91 亿、37.96 亿元人民币,预期归母净利润由-10.34 亿、-6.34 亿、-4.96 亿调整为-19.26 亿、-11.88 亿、-4.64 亿元人民币。维持“买入”评级。 风险提示:经营风险,在研药物研发失败风险,政策变动风险,市场竞争加剧风险
爱美客 机械行业 2023-11-15 323.00 -- -- 338.00 4.64%
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事件:公司近日与 Jeisys 公司签署《经销协议》,Jeisys 授权公司负责其旗下 Density 和 LinearZ 医疗美容治疗设备及配套耗材在中国内地的推广、分销、销售和相关服务,且公司对上述约定产品在上述区域内具有排他性权利,为中国内地独家经销商。此外协议同时约定: (1)临床注册:公司负责在内地开展必要的临床试验,并组织在经销区域内的注册登记; (2)付款事项:公司同意支付 100万美元的定金,并有权选择在获得 NMPA 产品注册证后将该款作为产品采购款使用; (3)协议期限:至协议约定产品获得监管批准后 10年终止。 合作方 Jeisys 为韩国最大的医疗激光美容设备生产企业。Jeisys 聚焦能量源医美设备,拥有超声波、射频、激光等多领域产品管线(LinearZ、POTENZA、Cellec V、TRI-BEAM、Smooth Cool 等),凭借丰富产品组合&海内外销售策略&设备+耗材商业模式,实现经营成长性及持续性,2022收入 1165.5亿韩元(约合 6.5亿元),同比增长 43.4%,其中设备、耗材占比约 6:4商业模式较好,此外公司业务已覆盖美国、中国、日本、欧洲等 40多个国家地区,收入 80%以上来自海外,其中亚洲(不含韩国)地区占比达 60.6%,为设备及耗材主要出口地。 合作产品 Density 和 LinearZ 为二款皮肤无创抗衰仪器。 (1)Density:为Jeisys 于 2023年推出的 RF(射频)类医美设备,通过将 6.78MHz 单极高频能量深入传递至皮下脂肪层及筋膜层,通过热效应以达到凝固紧致皮肤的目的,实现抗衰提升。Density 承载 Jeisys 前沿技术对标热玛吉,加之公司商业化运营经验,待上市后有望逐步抢占市场份额。 (2)LinearZ:为 Jeisys于 2022年推出的 HIFU(超声波)类医美设备,可根据手术部位和皮肤结构选择不同的目标深度使用,并多维优化操作及项目体验,更为便利、快捷且商业化模式更优。截至目前国内尚未有以抗衰为适应症的三类超声医美设备获批,合规市场竞争格局尚未完全形成,潜力十足。LinearZ 对标超声刀,海外上市已一年有余,依托公司获证能力,有望填补国内三类超声医美抗衰合规市场空白。 看好产品商业化前景,联动应用拓展综合化解决方案。此次公司引进的两款产品瞄准声量较大的射频市场以及技术优势明显但国内尚无合规三类医美产品获批的超声市场,两市场教育已相对充分,加之公司获证能力及运营经验加持,我们预计整体商业化成功率及前景较高。此外,公司现有产品多为注射类,此次合作引进两款产品代理权为公司于光电领域的首次布局,未来待其获批上市后,有望与现有产品联合推出综合化解决方案,联动应用丰富求美选择,进一步巩固公司医美龙头地位。 投资建议:年初以来公司持续推新丰富产品矩阵,相继发布股权激励&回购&利润分配预案给予投资者信心,并屡次于报表端彰显靓丽业绩,以实际行动证明长期价值。结合医美行业复苏及再生品类趋势,坚定看好公司后续重点产品销售表现,另有多领域在研管线储备为长足发展注入强劲增长动力,基于此我们预计公司 23-25年归母净利润为 19.0/26.3/34.9亿元,同比增速分别为 50.5%/38.4%/32.7%,维持“买入”评级。 风险提示:宏观经济波动风险、市场竞争加剧风险、行业政策风险、 产品研发注册不及预期风险、产品销售不及预期风险
迈普医学 机械行业 2023-11-10 43.27 -- -- 47.95 10.82%
47.95 10.82%
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事件: 公司发布 2023年三季报, 2023年前三季度实现营业收入 1.46亿元,同比增长 4.69%,归母净利润 2542万,同比下降 15.35%,扣非归母净利润 2212万,同比增长 0.95%。三季度单季实现收入 6006万,同比增长 35.81%,归母净利润 1353万,同比增长 53.63%,扣非归母净利润 1270万,同比增长77.32%。 点评: 脑膜产品贡献主要营业收入,颅颌面修补系列实现快速增长公司三季度单季毛利率 82.72%,同比下降 2.25个百分点;期间费用率同比改善,经营性现金流同比提升 172.93%。 2023年前三季度,公司营业收入增长主要得益于公司通过打造多产品协同策略和提供整体解决方案,积极参与集中带量采购,继续积极开拓全球市场等方面。 公司人工硬脑(脊)膜补片在公司总营收中的贡献度最大,仍然系公司的主要收入来源。公司颅颌面修补产品销量快速增长。硬脑膜医用胶产品及可吸收再生氧化纤维素止血产品也对销售收入实现了贡献。 积极参与集中带量采购,继续开拓全球市场根据河南省医保局 2023年 9月 15日发布的《关于公示通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟集采拟中选结果的公告》,公司颅骨修复固定产品已入围拟中选,公司依托在颅骨修复领域的全方位布局,有望未来扩大产品销售规模,提高产品市占率。 截至 2023年 7月,公司已在全球范围内申请超过 300项专利,产品已进入包括欧洲、美洲、中东、亚洲等 80多个国家和地区,服务近 50万患者。 2023年三季度,公司境外收入同比上年增长超 30%。 股权激励落地,彰显发展信心2023年 8月,公司限制性股票激励计划落地,有望调动核心员工积极性。 此激励计划首次授予激励对象共计 49人,8月 24日授予限制性股票 176.80万股,约占此激励计划草案公布日公司股本总额的 2.68%,占此激励计划拟授予限制性股票总数的 94.65%。 此次股权激励对应的 2023-2025的营业收入触发值分别是 2.19/2.66/3.36亿元,目标值分别是 2.25/2.83/3.71亿元。 本次股权激励有望充分调动公司中高层管理人员及骨干员工的工作积极性,有利于稳定核心团队和业务骨干,进一步提高公司凝聚力。 盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为2.29/2.88/3.77亿元,归母净利润分别为0.43/0.68/1.05亿元,维持“买入”评级。 风险提示: 新产品研发及技术迭代的风险、政策变动存在的风险、终端医院市场拓展的风险、市场竞争加剧的风险
贝达药业 医药生物 2023-11-06 60.80 -- -- 63.09 3.77%
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事件近日公司发布 2023年第三季度报告: 2023Q1-3收入 20.44亿元,同比增长 22.90%,归母净利润 3.05亿元,同比增长 196.38%,扣非归母净利润 2.41亿元,同比增长 282.70%; Q3实现收入 7.30亿元,同比增长 78.24%,归母净利润 1.56亿元,同比增长 1833.29%,扣非归母净利润 1.52亿元,同比增长 5753.09%。 药品销售稳中有升,主要产品纳入医保放量显著恩沙替尼一线治疗 ALK 阳性 NSCLC 适应症已纳入医保目录, 2022年 4月术后辅助适应症 IND 申请获批,脑转移 II 期单臂研究最新数据亮相 ESMO,iORR 达 71.4%; 埃克替尼一线、二线、术后辅助适应症均成功纳入医保目录,进一步延长埃克替尼生命周期,市场覆盖进一步扩大; 贝福替尼一线治疗 EGFR 突变 NSCLC 适应症于 2023年 10月获批上市,同年 5月二线治疗适应症获批上市。 多款核心药品参与 2023年医保谈判,顺利通过初步形式审查公司共 4款产品参与本次医保谈判,其中埃克替尼于 2017年进入医保、恩沙替尼于 2021年进入医保,此次谈判为协议到期续约;贝福替尼、伏罗布尼为首次参加医保谈判,有望进入医保后快速放量。 贝福替尼一线适应症临床数据优异,与 MCLA-129联用形成产品矩阵2022年公司在 ESMO-Asia 公布 EGFR TKi 用于一线治疗 EGFR 突变的 NSCLC的 III 期临床数据,贝福替尼治疗组 mPFS 为 22.1个月, 在疗效及安全性方面都有优质表现。 MCLA-129(EGFR/cMet)开展与贝福替尼联用一线治疗EGFR 敏感突变的 NSCLC 患者临床试验, 2023年 7月强生已宣布同样治疗方案的 III 期临床试验达到 PFS 主要终点并且 OS 指标显现获益趋势。 商业化品种不断拓展,自研能力有望逐步兑现公司持续拓展研发管线, BPI-16350(CDK4/6)乳腺癌适应症 III 期临床研究完成患者入组,于 ASCO 年会展示其 I 期临床数据, ORR 高达 60.5%且安全性良好;其余 3款产品处于临床 II 期、 13款产品处于临床 I 期,覆盖宫颈癌、急性髓系白血病、晚期实体瘤等多种适应症。此外,公司于 2023年 AACR 年会公布多项潜力产品临床前数据,涉及 IDH 1/2、HIF-2α、CD73等新型靶点,有望逐步兑现自研能力。 自研项目持续推进, 自主商业化导致销售费用增长2023Q1-3公司新药研发项目持续推进,研发费用 4.68亿元, 占营业收入比例的 22.9%;销售费用率 34.7%(同比增长 5.2pct), 主要为新产品上市、推广费用等增加所致,管理费用率 14.3%(同比下降 11.5pct),财务费用率1.4%(同比基本持平), 实现降本增效。 盈利预测与投资评级我们预计 2023-2025年营业收入分别为 28.07亿、37.47亿以及 47.06亿元; 归母净利润分别为 3.31亿、 4.74亿及 5.62亿元。维持“增持”评级。 风险提示: 经营风险,在研药物研发失败风险,政策变动风险,市场竞争加剧风险
司太立 医药生物 2023-11-02 15.90 -- -- 16.49 3.71%
16.49 3.71%
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10月30日,司太立发布2023年三季度公告。随着公司销售规模扩大增加毛利,叠加费用降低,公司业绩实现恢复性增长。2023Q1-Q3实现收入16.31亿元(yoy+18.43%),归母净利润0.39亿元(yoy+101.17%),扣非归母净利润0.27亿元(yoy+520.59%);单季度来看,Q3实现收入5.47亿元(yoy+25.87%),归母净利润0.04亿元(yoy+109.07%),扣非归母净利润0.01亿元(yoy+101.55%)。 子公司碘佛醇注射液获批上市,一体化战略持续兑现10月28日,子公司上海司太立碘佛醇注射液获批上市。截至2023年10月,国内仅原研法国加柏及恒瑞2款碘佛醇注射液上市。米内网数据显示,2022年国内公立医院渠道碘佛醇市场规模达23亿元,整体竞争格局良好。 2023年以来,公司碘美普尔注射液、碘佛醇注射液持续获批,我们认为公司制剂领域建设基本成形,原料药-制剂一体化战略持续兑现。 定增获上交所通过,扩产计划彰显公司发展决心10月20日,公司发布公告称定增项目获上交所审核通过。此次定增项目主要用于造影剂、CDMO产能建设及补充流动资金。造影剂领域,本次定增扩产落地一方面对碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇等公司已有大品种造影剂原料药产品继续扩产,另一方面补全碘佛醇、碘美普尔、碘普罗胺等近年快速增长的造影剂产品的原料药产能。鉴于目前碘价仍维持高位,本次定增落地有望进一步巩固公司在碘造影剂原料药上的龙头地位,同时彰显公司对未来发展的信心。 未来碘价有望持续回落,公司业绩有望持续修复wind数据显示,自2023年5月起,中国碘进口平均单价呈环比下降趋势。 全球碘原材料主要供应商SQM于2023年8月发布公告,称800吨碘产能扩产将于年内落地,且未来将持续拓展产能。我们认为随着全球碘原材料扩充产能/恢复生产进度稳步推进,全球碘原材料供应紧张的情况有望逐步缓解,带动碘原材料价格回落,公司业绩有望修复。 盈利预测与投资评级由于2023年三季度公司研发费用及财务费用有一定提升,且碘价仍保持高位,我们认为公司2023年全年业绩将受到一定影响,将2023-2025年公司营业收入调整至24.97/29.56/35.51亿元(前值24.95/29.29/35.16亿元),归母净利润调整至0.60/2.50/4.25亿元(前值1.93/3.88/5.90),维持“买入”评级。 风险提示:原材料成本下降不及预期风险,销售不及预期风险,产能建设不及预期风险
九典制药 医药生物 2023-11-01 26.26 -- -- 30.05 14.43%
37.88 44.25%
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事件: 公司发布 2023年三季报,2023年前三季度实现营业收入 18.93亿元(YoY+18.37%); 归母净利润 3.10亿元(YoY +48.76%);扣非归母净利润 2.89亿元(YoY +43.24%)。 2023Q3单季度实现营业收入 6.75亿元(YoY +18.83%);归母净利润 1.12亿元(YoY+42.91%);扣非归母净利润 1.10亿元(YoY +43.06%)销售费用率下降可期,盈利能力持续向好2023Q1-3公司毛利率为 77.99%(YoY -0.30pct);净利率为 16.38%(YoY +3.35pct)。 销售费用率 46.58%(YoY -4.56pct),随着集采逐步推进+外用制剂产品市场渐入成熟期因而相关费用减少+半自营模式转型,未来销售费用率有望进一步下降;管理费用率 3.51%(YoY +0.74pct),主要系工资及服务费增加所致;财务费用率 0.10%,(YoY -0.62pct),主要系上年可转债利息所致;研发费用率 8.31%(YoY +0.28pct)。 洛索洛芬钠凝胶贴膏放量+酮洛芬凝胶贴膏国谈进行,双轮驱动有望加速销售规模提升主导产品洛索洛芬钠凝胶贴膏上市以来销量快速提升, 2022年销售收入实现 13.03亿元,目前已中选广东联盟集采且自 22年 12月起陆续落地执行, 2023年下半年以来,该产品入选浙江第四批集采、京津冀“3+N”联盟集采,就广东联盟目前的执行情况看,实现了较好的以价换量,随着其余地区集采推进落地,销售规模有望持续扩大。销售渠道上,洛索洛芬钠凝胶贴膏目前以院内销售为主,后续将加大院外市场投入,打造“久悦”贴膏品牌,有望实现院外收入突破提升。另,新品酮洛芬凝胶贴膏已通过《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整》初步形式审查,目前进入国谈第四阶段, 国家医保局预计今年 12月初有望公布新版目录,若成功纳入,明年起放量可期。 聚焦经皮给药蓝海,在研产品丰富助力持久续航公司是国内经皮给药管线布局最丰富的企业, 已获批上市 2款产品(洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏),在研产品超 15个, 包括已申报上市的氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂、酮洛芬凝胶、利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏;临床阶段的吲哚美辛凝胶贴膏、椒七麝凝胶贴膏、 PDX-02、 PDX-03、氟比洛芬贴剂等,产品矩阵扩容助力公司在经皮给药领域持久续航。 盈利预测根据前三季度公司经营情况, 公司控费效果显著、盈利能力提升,我们调整盈利预测,预计 2023-2025年收入 27.63/33.50/41.33亿元(调整前 30.90/39.15/49.61亿元);归母净利润 3.85/5.21/6.86亿元(调整前 3.49/4.63/6.30亿元)。 2023-2025年对应当前市值 24/17/13XPE,维持“买入”评级。 风险提示: 研发风险;竞争格局恶化风险;政策风险
康恩贝 医药生物 2023-10-30 5.16 -- -- 5.47 6.01%
5.59 8.33%
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10月 27日,康恩贝发布 2023年三季度公告。 2023Q1-Q3实现收入 51.84亿元(yoy+15.51%),归母净利润 6.23亿元(yoy+171.76%),扣非归母净利润 5.1亿元(yoy+15.23%);单季度来看, 2023Q3实现收入 14.2亿元(yoy+0.88%),归母净利润 1.07亿元(yoy+532.29%),扣非归母净利润 0.95亿元(yoy-27.35%),主要系研发费用和股权激励费用等同比增加约 3,000万元所致。 聚焦核心业务,中药大健康业务占比持续提升2023Q1-Q3核心中药大健康产品业务实现营收 34.42亿元(yoy+23%),占比升至 66.40%(yoy+4.29pct),业务结构持续优化。同时,各业务板块营收较上年同期均呈现不同幅度的增长。非处方药业务实现营收 19.10亿元(yoy+24.09%);健康消费品业务实现营收 4.30亿元(yoy+21.91%);处方药业务实现营收 16.22亿元(yoy+5.71%);中药饮片业务实现营收 5.40亿元(yoy+37.75%)。 持续推进大品牌大品种工程,增强内生发展动力2023前三季度公司核心产品“康恩贝”牌肠炎宁系列紧抓市场机会加大品牌宣传,通过与连锁药店开展品牌共建以及场景式营销等方式,销售收入达 11亿元;“康恩贝”牌健康食品在稳存量的基础上通过新品类拓展、新渠道布局等方式,销售收入超 4亿元,继续保持较快增长;“金康速力”牌乙酰半胱氨酸泡腾片同比增长 36%。“金康灵力”牌氢溴酸加兰他敏片在良性记忆障碍、老年痴呆的神经治疗领域也呈现快速上量趋势。 5款产品有望进入基药,打开第二增长曲线公司持续推动重点产品基药目录纳入工作,主要品种包括中成药“至心砃”牌麝香通心滴丸、“金前列康”牌黄莪胶囊以及化学药“金康速力”牌乙酰半胱氨酸泡腾片、“金艾康”牌汉防己甲素等产品。随着国家提出的“986”和“1+X”等基本药物政策的全面推进,未来公司部分处方药品种有望随着基药政策落地加快基层医院覆盖,为公司院内渠道带来新的增量。 盈利预测与投资评级由于 2023年三季度公司处方药板块增速下降,叠加研发费用与股权激励费用带来的费用提升, 我们认为公司 2023年全年业绩将受到一定影响,将2023-2025年 公 司 营 业 收 入 调 整 至 68.78/81.21/94.50亿 元 ( 前 值70.24/81.85/94.75亿元),归母净利润调整至 6.44/8.68/11.08亿元(前值7.15/8.94/10.99), 维持“买入”评级。 风险提示: 行业政策变化风险, 产品质量风险,研发创新风险
迈威生物 医药生物 2023-10-30 24.01 31.83 3.75% 29.35 22.24%
34.98 45.69%
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迈威生物凭借国际领先的四大技术平台(自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效 B 淋巴细胞筛选平台、 ADC 药物开发平台、双特异性/双功能抗体开发平台), 建立了丰富且具有竞争力的产品管线。截至 2023年 6月,公司共有 2项生物类似药品种进入商业化阶段,在研管线包括9MW2821(Nectin-4ADC) , 9MW3011(TMPRSS6) , 9MW3811(IL-11) ,9MW1411(α-toxin) 等多款潜在 BIC/FIC 品种。 商业化初具规模, 生物类似药板块开始放量截至 2023H1,君迈康完成发货 83,573支;完成 25省招标挂网,各省均已完成医保对接;已经收到君实生物相关结算款 3,296.44万元(含税); 地舒单抗生物类似药(骨松适应症)迈利舒于 2023年 3月上市,骨转移领域生物类似药在审评中。 公司积极拓展海外增量市场, 已完成签署覆盖数十个国家的正式协议或框架协议。 IDDC 平台行业领先, 9MW2821(NECTIN-4ADC)进度领先迈威生物的 ADC 技术平台通过链间二硫键的定点偶联技术,实现 DAR 值为4的定点偶联,与传统的随机偶联相比,整体药物的均一性更佳,更低的杀伤以及更宽的治疗窗口。公司 Nectin-4ADC 9MW2821目前临床研究进度全球第二。数据显示, 9MW2811疗效及安全性潜力十足, 截至 2023年 10月, 115例实体瘤患者 ORR 及 DCR 分别为 43.5%/81.7%,尿路上皮癌患者ORR 及 DCR 分别为 62.2%/91.9%。 研发管线储备丰富, 多款在研药物具有 FIC 潜力除已上市产品以外,迈威生物在研管线拥有多款临床进度领先品种,如国内企业首家进入临床的 9MW2821(全球进度排位第二)、 9MW1911(抗全球排位第二梯队)与 9MW3811(全球排位第一梯队)等创新品种。 此外, 9MW30 11、 9MW3811(IL-11)、 9MW1411(α-toxin) 为潜在 FIC 品种,具有成为重磅产品的潜力。 盈利预测与投资评级我们预计公司 2023-2025年营业收入为 3.15/8.14/13.66亿元,归母净利润为-9.18/-7.90亿/-5.59亿元。 采用 DCF 估值法对公司市值进行估计与预测: 考虑到公司商业化品种初具规模,在 ADC 领域拥有独特技术优势,且在研管线内拥有多款 FIC 潜力品种,给予 2.0%永续增长率, WACC 为 9.99%,在此假设下,公司合理估值 127.19亿元人民币,对应股价 31.83元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 预期未来持续大规模研发投入的风险、 生物类似药集采风险、研发风险、产品上市风险、政策变化风险
吉林敖东 医药生物 2023-10-26 16.16 22.67 53.59% 16.71 3.40%
16.76 3.71%
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报告摘要吉林敖东是以“医药+金融+大健康”多轮驱动模式快速发展的控股型集团上市公司,连续十余年位列中国制药工业百强和“中国 500最具价值品牌”。 公司中成药业务、化学药业务、大健康业务等板块稳健增长,推动公司持续协调发展。 投资要点 公司安神补脑液品牌优秀,销量稳步增长公司安神补脑液自 1983年上市至今 40多年销售保持持续稳步增长, 市场积淀形成了良好的口碑和品牌效应。 2022年安神补脑液已经发展成为年销售收入过 6亿元的核心品种,同比增长 9.43%, 由于安神补脑市场的特性与公司优秀的品牌力, 我们认为该品种具备保持销量增长的潜质。 小儿柴桂退热口服液潜力突出,有望持续放量公司小儿柴桂退热口服液为全国独家专利产品,医保非处方药。依靠治愈率高、复发率低、治疗周期短、退热平稳不反弹的优势,迅速成为儿科呼吸道疾病的一线用药,荣获过 3.15健康中国消费者信赖的优质品牌称号。 2020-2022年小儿柴桂退热口服液年均复合增长率为 73.34%, 2022年销售额 1.62亿,同比增速 53.73%。考虑到儿科用药市场的紧缺,与政策对儿科药物的鼓励,我们认为该品种有望保持良好的增长前景。 参股广发证券, 持续获得稳健投资受益广发证券为公司核心的优质资产,公司从 1999年开始投资广发证券, 2016年成为广发证券的第一大股东。 截至 2023年 6月 30日,公司及全资子公司合计持有广发证券总股本比例为 19.72%。广发证券为公司提供了稳定的投资收益,2020-2022年广发投资收益分别为 17.78亿元、19.58亿元和 14.48亿元。 盈利预测与估值我们预计公司 2023-2025年总体收入分别为 34.49/40.46/46.90亿元,同比增长分别为 20.26%/17.31%/15.91%;归属于上市公司股东的净利润分别为20.18/22.54/26.59亿元, EPS 分别为 1.73/1.94/2.29元。 考虑到公司作为知名的品牌 OTC 企业,中成药业务增长稳健, 且化药与大健康业务持续拓展带来较好的成长性,我们看好公司医药业务未来发展;同时公司通过股权投资每年获取稳健的投资收益, 整体基本面优秀。 首次覆盖, 给予“买入”评级, 目标价 22.67元/股。 风险提示: 医药行业政策风险、 原材料价格波动风险、 环境保护风险、药品研发风险、 投资风险、 募投项目风险、测算具有主观性风险。
爱美客 机械行业 2023-10-26 348.04 -- -- 338.55 -2.73%
338.55 -2.73%
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事件: 公司发布 23年三季报, 23Q1-Q3实现营收 21.70亿元/yoy+45.71%,实现归母净利润 14.18亿元/yoy+43.74%,扣非归母净利润 13.96亿元/yoy+45.41%。单季度看 Q3实现营收 7.11亿元/yoy+17.58%,实现归母净利润 4.55亿元/yoy+13.27%,扣非归母净利润 4.62亿元/yoy+16.88%。 期间费用率有波动, Q3单季度毛利率同比提升。 (1)费用端: 23Q1-Q3销售费用率 9.77%,同比+0.80pcts; 管理费用率 5.16%,同比+1.00pcts; 研发费用率 7.35%,同比-0.38pcts, 整体略有波动。 (2)盈利端: 23Q1-Q3毛利率 95.30%,同比+0.69pcts,单 Q3毛利率 95.07%,同比+0.13pcts,我们预计或因濡白天使等高毛利产品持续放量、占比提升带动整体毛利率水平同比提升; 23Q1-Q3归母净利率 65.35%,同比-0.90pcts,单 Q3归母净利率 64.00%,同比-2.44pcts。 新品上市有望带动全年表现, 多领域管线储备丰富待有序上市贡献业绩增量。 去年同期受疫情影响 Q2被压抑的医美需求于 Q3延后释放,今年该影响因素消退加之暑期出游客流有所分流等致使营收业绩增速有所放缓,但从盈利端看 Q3毛利率较同期提升, 我们预计或昭示着产品结构中以再生为代表的高毛利产品比重增加。 7月公司推新如生天使,与濡白天使共同开启再生系列化篇章,二者在施打部位及效果上可形成有效互补,且以系列化打法推新,或可充分利用濡白现有渠道资源与认可度,降低沟通成本与推广难度,结合较为完善的推广营销体系和渠道资源,待其步入销售节奏后有望共享再生市场红利,拉动全年营收增长。此外,公司另有多条重磅管线储备,涉及肉毒/再生/减脂塑形/胶原蛋白/埋线/辅助产品等多潜力领域,其中肉毒毒素管线 III 期临床已完成,根据招股书披露有望于 24年获批上市, 看好未来管线商业化潜力。 未来在医美行业复苏+渗透率持续提升的背景下,公司将以现有产品为基本盘,以成长性单品及在研管线不断贡献业绩增量, 有望持续巩固业内龙头地位。 投资建议: 年初以来公司持续推新丰富产品矩阵,相继发布股权激励&回购&利润分配预案给予投资者信心,并屡次于报表端彰显靓丽业绩,一直以实际行动证明长期价值。结合医美行业复苏及再生品类趋势,坚定看好公司后续重点产品销售表现,另有多领域在研管线储备为长足发展注入强劲增长动力,基于此我们预计公司 23-25年归母净利润为 19.0/26.3/34.9亿元,同比增速分别为 50.5%/38.4%/32.7%,维持“买入”评级。 风险提示: 宏观经济波动风险、市场竞争加剧风险、行业政策风险、 产品研发注册不及预期风险、产品销售不及预期风险
敷尔佳 医药生物 2023-10-25 40.05 -- -- 50.10 25.09%
50.10 25.09%
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事件: 公司发布 23年三季报, 23Q1-3实现营收 13.39亿元, yoy+1.86%;归母净利 5.36亿元, yoy-17.33%;扣非后归母净利 5.25亿元, yoy-8.09%; 23Q3实现营收 4.71亿元, yoy-5.47%;归母净利 1.83亿元, yoy-37.26%;扣非后归母净利 1.82亿元, yoy-16.77%。 本期财报重点: 1)成本方面, 23Q1-3毛利率 82.38%,同降 0.40pct; 23Q3毛利率 81.58%,同降 0.40pct。 2)费用方面,①公司结合自主研发创新及外部科研院所资源,加强与高校、科研院所合作,持续加大研发投入,23Q1-3研发费用率 1.17%,同增 0.32pct; 23Q3研发费用率 0.97%,同增 0.39pct;②23Q1-3管理费用率为 4.77%,同增 2.41pct; 23Q3管理费用率为 4.33%,同增 2.23pct,主要是管理人员薪酬、敷尔佳北方美谷房屋及设备折旧费、物业费增长所致;③公司逐步加大营销宣传力度, 23Q1-3销售费用率为 26.53%,同增 4.49pct; 23Q3销售费用率 28.61%,同增 7.43pct。 公司深耕皮肤护理行业,医用敷料与功能性护肤品均衡发展。目前公司北方美谷建设进展顺利&产能逐步落地,加强原料技术研究&夯实研发实力,多项在研产品取得较好进展。 投资建议: 预计随着医美β逐步修复、功效护肤赛道上行,公司凭借线上线下渠道深耕的能力及持续提升的产品力&品牌力&营销力,市占率有望进一步提升。预计 23/24/25年归母净利润达 8.7/9.5/10.3亿元,对应19/17/16xPE,维持“买入”评级。 风险提示: 行业竞争加剧;获客成本提升,销售费用增加。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名