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艾迪药业 2023-02-01 11.19 -- -- 11.77 5.18% -- 11.77 5.18% -- 详细
事件: 2023年 1月 20日公司发布 2022年度业绩预告,预计 2022年度全年营业收入约 2.47亿元,较上年度相比将减少约 871.47万元,同比减少约 3.41%;预计归属于母公司所有者的净利润约-1亿元到-1.4亿元,较上年度相比,将减少约 0.7亿元至 1.1亿元,同比下降约233.49%至 366.89%;预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润约-1.3亿元到-1.7亿元,较上年度相比,将减少约 0.84亿元至 1.24亿元,同比下降约 183.31%至 270.49%。 点评: 2022年全年业绩符合预期,四季度营收超预期,实现触底反弹根据公司业绩预告,2022年度全年营业收入约 2.47亿元,取中值测算得全年归母净利润亏损 1.2亿元,同比下降 300.19%;扣非净利润亏损 1.5亿元,同比下降 226.9%。其中第四季度营收 1.13亿元,同比增长 144.92%,环比增长 87.25%;归母净利润-0.43亿元,同比下降 17.45%;扣非净利润-0.54亿元,同比下降 34.13%。 公司净利润亏损的进一步扩大,主要由于存货跌价损失、应收账款坏账损失等,本期资产减值损失及信用减值损失合计较上年同期增加了约 0.32亿元。第四季度排除资产减值损失,公司实现归母净利润-0.11亿元,上年同期归母净利润-0.37亿元,亏损同比收窄 69.96%,实现触底反弹。 另外,公司主要产品艾诺韦林为上市第二年,公司加大新药推广力度、加大引入运营及管理团队等,本期销售费用及管理费用合计支出较上年同期增加了约 0.77亿元。艾诺韦林 2022年前三季度实现销售金额 1,850万元,预计第四季度实现销售金额 1,500万元,预计全年销售金额约 3,350万元。公司第四季度实现产品销售及营收的大幅增长,利润端亏损改善明显并逐渐趋稳,预计在 2023年将较快实现盈亏平衡。 复方单片艾诺米替上市,进一步在 HIV 领域获取先发优势2023年 1月 4日,国内首个艾滋病复方单片制剂艾诺米替获批上市,在艾迪药业已获批的非核苷类抑制剂(NNRTIs)艾诺韦林的基础上,联合 2种骨干药物(拉米夫定和替诺福韦)制成的NNRTIs+NRTIs 三合一单片复方创新药制剂。HIV 患者每天只需服用一片,无需再服用其他药物,大幅减少服药次数及片数,解决患者每日服用多种药片的便捷性问题,为中国 HIV 患者提供新选择。复方单片接轨国际研发趋势,目前主流 HIV 药物均为复方单片制剂,填补零国产空白。目前国内 HIV 患者 114万人,抗 HIV 用药市场规模在 30-40亿元左右,预计 2024年市场规模将接近 60亿元,国产复方单片艾诺米替上市,满足国家 HIV 防治用药需求。 继首个国产第三代 HIV 1类新药后再次推出国产首个复方单片,进一步丰富产品管线,巩固公司在 HIV 治疗领域的先发优势,公司商业化渐入佳境,静待产品放量。 公司在艾滋病领域精耕细作,团队构成及产品布局均为国内领先后续艾诺米替针对 HIV 经治患者的 III 期试验也在有序进行,与 Gilead的捷扶康进行 762例头对头随机双盲试验,继续扩大适用患者范围。从艾诺韦林疗效来看,具有以下显著疗效优势 (1)强效的病毒抑制作用; (2)显著减轻治疗副作用,特别对于血脂及 CNS 的安全性特征显著; (3)对 10万以上高病载患者依然有效。2022年 3月已完成全部入组工作,预计 2023年 Q1会取得数据进展。公司在 HIV 领域产品的布局全面且有合理梯度:国内首个口服药艾诺韦林(ACC007)已经成功商业化,国内首家口服复方三联药物艾诺米替(ACC008)的获批将带来更广阔的市场,后续针对 HIV 新靶点整合酶抑制剂等药物管线也在研发中。 公司销售团队在 HIV 领域经验丰富,具有深厚 HIV 医院渠道,为 HIV 赛道产品优势突出的领先公司。 投资建议:维持“买入”评级我们看好公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局,考虑到第四季度院内受新冠疫情影响,我们预计公司 2022~2024年收入分别为 3.1/5.0/7.5亿元,分别同比增长 22.5%/58.6%/51.1%,归母净利润分别为-1.1/-0.4/0.7亿元。 风险提示艾诺韦林、艾诺米替销售不达预期;人源蛋白订单持续性不达预期; 医保政策不确定性等。
艾迪药业 2023-01-06 11.35 -- -- 12.08 6.43% -- 12.08 6.43% -- 详细
事件:2023年1月4日国家药品监督管理局批准江苏艾迪药业申报的I类创新药艾诺米替片(商品名:复邦德)上市。本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂,用于治疗成人HIV-1感染初治患者。 点评:接轨国际研发用药趋势,为中国HIV患者提供新选择艾诺米替是在艾迪药业已获批的非核苷类抑制剂(NNRTIs)艾诺韦林的基础上,联合2种骨干药物(拉米夫定和替诺福韦)制成的NNRTIs+NRTIs三合一单片复方创新药制剂。HIV患者每天只需服用一片,无需再服用其他药物,大幅减少服药次数及片数,解决患者每日服用多种药片的便捷性问题,为中国HIV患者提供新选择。复方单片接轨国际研发趋势,目前主流HIV药物均为复方单片制剂,填补零国产空白。目前国内HIV患者114万人,抗HIV用药市场规模在30-40亿元左右,预计2024年市场规模将接近60亿元,国产复方单片艾诺米替上市,满足国家HIV防治用药需求。 公司在艾滋病领域精耕细作,团队构成及产品布局均为国内领先续艾诺米替针对HIV经治患者的III期试验也在有序进行,与Gilead捷扶康进行762例头对头随机双盲试验,继续扩大适用患者范围。从诺韦林疗效来看,具有以下显著疗效优势(1)强效的病毒抑制作用;2)显著减轻治疗副作用,特别对于血脂及CNS的安全性特征显著;3)对10万以上高病载患者依然有效。2022年3月已完成全部入组作,预计2023年Q1会取得数据进展。公司在HIV领域产品的布局面且有合理梯度:国内首个口服药艾诺韦林(ACC007)已经成功商业,国内首家口服复方三联药物艾诺米替(ACC008)的获批将带来更广的市场,后续针对HIV新靶点整合酶抑制剂等药物管线也在研发中。 司销售团队在HIV领域经验丰富,具有深厚HIV医院渠道,为HIV赛产品优势突出的领先公司。 投资建议:维持“买入”评级我们看好公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局,考虑到第四季度院内受新冠疫情影响,我们预计公司2022~2024年收入分别为3.1/5.0/7.5亿元,分别同比增长22.5%/58.6%/51.1%,归母净利润分别为-1.1/-0.4/0.7亿元。 风险提示ACC007销售不达预期;人源蛋白订单持续性不达预期;医保政策不确定性等。
艾迪药业 2022-10-31 11.59 -- -- 13.70 18.21%
13.70 18.21% -- 详细
公司近日发布2022年第三季度报告,公司1~3季度收入1.34亿元(-36.03%)、归母净利润-7699万元。 点评:三季度拐点出现,人源蛋白板块恢复较快公司Q1~3单个季度收入分别是0.35/0.39/0.60亿元,其中第三季度同比增长14.63%,恢复增长态势;归母净利Q1~3单季度分别是-0.22/-0.46/-0.09亿元,其中第三季度在销售费用、管理费用及研发费用合计增加约3262万元,公司的销售持续稳步推进。根据公司公告,公司预计2022年9月至12月之间,将向南大药业出售约7000万元(不含税金额)的尿激酶粗品,毛利率区间约为42%~50%,公司与南大药业的合作稳步推进,公司Q3的人源蛋白销售收入预计0.4亿元,相比二季度的3300万恢复较快,人源蛋白业务触底,开始回到常规轨道。 HIV新药板块快速放量,复方单片制剂ACC008获批在即公司艾滋病口服创新药艾诺韦林(艾德邦)2021年6月份拿证,2021年当年进入医保和2021年最新版的艾滋病指南,2022年1-9月艾邦德实现销售收入1,848.70万元,其中一季度实现收入154.90万元、二季度实现收入630.99万元(环比+307%)、三季度实现收入1,062.81万元(环比+68%)。三季度疫情影响较大,尤其是西南地区,一定程度影响了公司产品的推广,2022年是艾德邦商业化元年,还处于做市场渗透的阶段。艾德邦作为第三代非核苷类逆转录酶抑制剂的代表性药物,优势在于优异的有效性(半衰期26小时,每日服药一次)、卓越的安全性(显著减少药物副作用)、药物相互作用少(经CYP2C19通路代谢,临床上不会引起基于代谢抑制的明显药物相互作用)。 在抗HIV病毒领域,公司坚持以开发“复方一线用药”为指导方向,深度开发抗艾滋病新药管线,打造系列具有自主知识产权的抗艾新复方产品。艾诺韦林为基础的抗艾三合一复方单片制剂ACC008(ANV+3TC+TDF),针对初治患者的新药上市申请于2021年5月获NMPA受理,2022年5月公司已向CDE提交补充资料,目前正处于审评过程中。ACC008针对经治患者的III期临床试验正顺利开展,762例临床受试者的入组工作已于2022年3月末全部完成。ACC008的组合方案及药物选择符合国际趋势,HIV患者每天仅需服用1片,无需再服用其它抗艾滋病药物,有助于减轻患者服药负担,增加依从性,减少耐药发生,可为国内患者提供与国际同步的新选择。投资建议:上调为“买入”评级考虑到四季度年底结算可能产生的费用,我们暂时维持业绩预测不变,预计公司2022~2024年收入分别为3.1/5.0/7.5亿元,分别同比增长22.5%/58.6%/51.1%,归母净利润分别为-1.1/-0.4/0.7亿元,2024年对应估值为70X。 公司在HIV领域产品的布局(国首个口服药ACC007已经商业化,国内首家口服复方三联药物ACC008即将获批带来的广阔市场),并且公司的销售团队在HIV领域经验丰富,HIV赛道公司产品优势突出为大赛道,考虑到HIV新药艾德邦销售快速推进、HIV复方单片制剂获批在即,我们上调评级,给予“买入”的评级。 风险提示ACC008获批不达预期,ACC007销售不达预期,人源蛋白订单持续性不达预期,医保政策不确定性等。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
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