业绩稳定增长： 公司发布 2023 年三季报， 2023Q1-3 实现收入 2.14 亿元（+30%）、归母净利润 0.65 亿元（+49%） 、 扣非归母净利润 0.57 亿元（+40%） ； 2023Q3单季度实现收入 0.66 亿元（+26%） 、 归母净利润 0.19 亿元（+110%） 、 扣非归母净利润 0.13 亿元（+90%） 。 2023Q3 公司业绩稳定增长， 主要系公司持续加大渠道拓展， 产品终端认可度提升下带动公司销售额实现增长。 手术动力装置业务稳步增长， 整机入院持续推动耗材上量。 公司深耕手术动力装置行业多年， 产品矩阵丰富， 现有渠道资源丰富且用户的认可度较高， 公司的手术动力装置业务收入稳步提升， 是营收主要来源。 目前， 我国的高端手术动力装置市场，长期被外资品牌所占据， 进口替代空间广阔。 手术动力装置耗材方面， 国内大多为重复性使用， 由于刀具设计精密且结构复杂， 因此刀具复用存在诸多问题， 如消毒不彻底导致患者交叉感染的风险， 多次复用导致性能下降影响手术安全性和手术效率等， 刀具一次性使用能够克服上述缺点， 且随着学术推广和市场培育， 一次性刀具在临床治疗中的接受程度越来越高。 同时， 多地医保局及卫健委已逐步将各类手术动力装置的一次性刀具纳入到医疗服务价格项目中， 推动了耗材一次性化的进程。 公司通过降价策略推动手术动力装置设备加快入院， 从而带动耗材快速放量。 布局内窥镜+能量新品业务， 开辟第二增长曲线。 公司依托现有手术动力装置的渠道资源， 快速打开内窥镜系统及能量手术设备市场， 为公司开辟第二增长曲线。 公司现有内窥镜系统产品主要应用于神经外科、 耳鼻喉科、 骨科、 普外科等临床科室，通过不同类型的硬性内窥镜， 配合公司的手术动力装置和能量手术设备， 开展多种微创手术。 能量产品方面， 公司推出了超声骨组织手术设备、 等离子手术设备、 高频手术设备等一系列能量手术设备， 应用于骨科、 耳鼻喉科、 普外科等临床科室。 公司持续加大内窥镜系统及能量手术设备的市场推广力度， 内窥镜和能量手术设备等新产品实现了小幅放量增长， 截止 2023H1， 公司内窥镜系统及能量手术设备销售收入 1,611.21 万元（+1243%） ， 占营业收入比例为 11%， 未来有望成为公司新的营收增长点。 投资建议： 考虑到公司业务受到行业合规管理的影响， 我们下调盈利预测， 预计公司 2023-2025 年 归 母 净 利 润 分 别 为 1.01/1.42/1.93 亿 元 ， 增 速 分 别 为34%/40%/36%， 对应 PE 分别为 48/34/25 倍。 公司手术动力装置整机凭借产品性能和价格优势加快进院， 带动耗材快速放量。 同时， 内窥镜和能量产品带来新的增长点， 公司业绩有望持续快速增长， 维持 “增持-B” 建议。 风险提示： 产品销售不及预期风险， 市场竞争加剧风险， 新品推广不及预期风险

事件：2023年12月7日，公司与远大生命科学全资子公司远大辽宁签署《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》，授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服务商。远大辽宁将向公司支付首付款2.6亿元、商业化里程碑款1.4亿元以及最高不超9.15亿元的销售里程碑款。 公司重组人凝血酶获批在即，有望填补国内市场空白。根据弗若斯特沙利文报告，随着中国外科手术台数的增长，外科手术局部止血药物市场呈现出较为稳定的增长，由2016年63.1亿元增长为2020年70.7亿元，CAGR为2.9%；预计未来该市场将持续增长。凝血酶是一种重要的局部外用止血药物。目前国内已经上市并应用于临床的凝血酶主要有动物源性及人源性血浆提取两种来源，但二者均存在一定的安全性风险和免疫原性风险。公司自研的重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，与动物源及人源性凝血酶相比具有更高生物安全性优势和更高凝血活性，是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶开展III期临床试验并获得试验成功的产品，目前NDA审评中。同类产品全球仅Recothrom已在境外上市并销售多年。基于有效、安全及合理成本的产品特征，公司的重组人凝血酶有望填补国内市场空白，满足迫切的临床需求。 携手远大，重组人凝血酶商业化有望提速。远大辽宁专注于止血、麻醉镇痛及创面管理等领域，拥有国家一类新药注射用胶原酶和国内独家品种胶原酶软膏等多个上市产品，以注射用矛头蝮蛇血凝酶为代表的止血产品连续多年销量处于国内领先地位。本次合作旨在充分发挥双方优势，加快推进重组人凝血酶上市后的商业化工作，为临床需求提供更多治疗选择。 公司后期品种进入收获期，早期管线差异化竞争优势明显。除了重组人凝血酶已提交NDA外，杰克替尼作为自研多靶点JAK抑制剂，治疗1L中高危骨髓纤维化适应症已提交NDA并获受理，目前已完成临床现场核查、制剂注册核查及原料药生产注册二合一检查；根据临床试验期中分析结果，杰克替尼在缩小脾脏方面比羟基脲展现出更加显著的临床疗效，且血细胞降低的不良反应低于羟基脲组，有望提供骨髓纤维化患者新的治疗选择；此外杰克替尼关于重症斑秃、中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎适应症均处于Ⅲ期临床阶段。注射用重组人促甲状腺激素III期临床已达预设主要终点，公司将向CDE提交Pre-BLA的沟通交流申请，推进其上市进程。早期创新管线方面，全球首个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3）ZG006已于中美获批临床，国内已开启Ⅰ期临床，具备FIC潜力。ZG005粉针剂（PD-1/TIGHT）已于中美获批临床，国内Ⅰ期已完成剂量爬坡，临床结果显示出良好的安全性；其与多纳非尼联用已于国内获批临床。此外，ZGGS18（VEGF/TGF-β）、ZGGS15（LAG-3/TIGIT）、ZG19018（KRASG12C）、ZG2001（SOS1）、ZG0895（TLR8）等临床积极推进中。 投资建议：公司临床后期多项产品即将收获，早期管线布局双/三特异性抗体及小分子靶向新药，差异化竞争优势明显，成长空间广阔。考虑到公司三季度业绩趋势，我们调整原有盈利预测，预计公司2023-2025年营业收入4.52/9.64/17.48亿元，同比增长50%/113%/81%。维持“买入-A”建议。 风险提示：尚未盈利风险、政策不确定性风险、研发进展不及预期风险、新药获批不确定性风险、产品销售不及预期风险等。

事件：公司发布2023年三季报，2023Q1-3实现营业收入22.04亿元（-33%，同比增速，下同）、归母净利润-1.98亿元（-110%）、扣非归母净利润-2.43亿元（-163%）。2023Q3单季度实现营业收入7.6亿元（-18%）、归母净利润-1.00亿元（-106%）、扣非归母净利润-1.08亿元（-344%）。2023年前三季度公司收入下降，主要系去年疫情产品收入基数较大，同期自动化产品需求萎缩导致收入下降。 测序业务持续快速增长，海外市场实现快速突破。分业务来看，2023Q1-3公司基因测序仪业务板块实现收入17.29亿元（+31%）。其中，仪器设备实现收入6.71亿元（+16%）；试剂耗材实现收入10.26亿元（+43%）；其他收入实现0.32亿元（+90%）。2023年前三季度，公司各型号基因测序仪全球新增销售装机超640台，装机总量实现了持续快速增长；截至报告期末，公司累计销售装机数量超3,100台，后续有望带动试剂快速放量。基因测序仪业务板块按照收入地区划分，中国大陆及港澳台地区实现收入10.83亿元（+21%），亚太区实现收入2.88亿元（+34%），欧非区实现收入2.56亿元（+69%），美洲区实现收入1.01亿元（+86%），随着诉讼逐步和解，公司海外欧美市场实现快速增长。 持续完善海外团队和渠道建设，全球化布局稳步推进。公司在全球各区合计新增营销人员超110人，同比增长18.06%。新引入超30家渠道合作伙伴，涉及科研和临床等多个应用领域。截至2023Q3，公司已在全球范围内建有7个包含研发、生产和营销功能的综合性基地，9个客户体验中心，累计服务超过2,600家客户，通过DCSLab科研赋能计划的发布，将推动公司前沿产品技术在大人群基因组学、细胞组学、时空组学三大重点领域的本地化布局。2023年前三季度，公司在全球范围内新增医疗器械注册及备案凭证55项，其中基因测序仪在中国（大陆）、欧盟、新加坡、澳大利亚、马来西亚、韩国、英国、日本、泰国、印度尼西亚、越南等国家或地区合计新增17项；截至报告期末，公司累计获得NMPA、CE、NRTL、EAC等298项认证，其中境内医疗器械注册及备案凭证27项，境外产品注册或认证271项，覆盖亚太、美洲、欧非及中亚地区等多个主要市场。未来随着产品准入不断推进，为公司业务拓展提供坚实基础。 投资建议：考虑到公司自动化产品需求下降影响表观增速，且公司持续加大海外营销投入，我们下调盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为-1.51/1.01/2.35亿元，增速分别为-107%/167%/132%。随着疫情影响出清，公司实验室自动化和新业务回归稳态增长，常规测序业务维持高速增长，海外市场业务开拓快速推进，公司业绩有望恢复稳定增长，维持“增持-B”评级。 风险提示：新品放量不及预期风险，产品研发不及预期风险，海外推广不及预期风险，下游需求不及预期风险，汇率风险。

Q3 亏损小幅缩窄， 商业化进程进一步拓展。 2023 年前三季度， 公司实现营收 99.51百万元（+387.22%， 同增， 下同）， 主要系子公司迈威（美国）就 9MW3011 项目与美国 DISC MEDICINE,INC.达成独家许可协议于本期确认收入金额较高， 以及迈利舒于 2023 年 3 月底上市以来实现药品销售收入 23.43 百万元； 归母净利润亏损 673.29 百万元， 亏损同比缩窄 2.76%； 扣非归母净利润亏损 677.69 百万元， 亏损同比缩窄 3.23%。 单 Q3 来看， 公司实现营收 9.55 百万元（+1.92%）； 归母净利润亏损 259.76 百万元， 亏损同比缩窄 3.48%； 扣非归母净利润亏损 262.16 百万元， 亏损同比缩窄 3.63%。 费用方面， Q3 销售费用 74.10 百万元（+167.02%），主要系商业化进程进一步拓展； Q3 研发费用 153.68 百万元（-30.03%）， 主要系随着研发项目进度推进投入金额阶段性变化所致。 生物类似药销售预期良好， 新兴市场注入增量。 （1）君迈康（阿达木单抗）： 由公司与君实生物合作开发， 公司负责全球市场推广， 已在国内获批 8 项适应症， 2023年前三季度实现销售收入约 99.40 百万元。 国内商业化方面， 截至 2023Q3， 2023年新准入医院 87 家， 累计准入医院 192 家， 销售支数 12.26 万支； 海外商业化方面， 已与巴基斯坦、 摩洛哥、 菲律宾 3 个国家签署正式协议， 并于印尼提交上市申请、 埃及提交预注册。 （2）迈利舒（地舒单抗， 骨质疏松）： 于 2023 年 3 月底上市。 国内商业化方面， 截至 2023Q3 准入医院数量 327 家， 销售支数 4.70 万支；海外商业化方面， 已与巴基斯坦、 埃及 2 个国家签署正式协议。 根据 2018 年国家卫健委发布的骨质疏松症流行病学调查结果数据， 我国 50 岁以上人群骨质疏松症患病率为 19.2%， 其中女性为 32.1%， 男性为 6.9%； 根据流行病学资料估算， 目前我国骨质疏松症患病人数约为 9000 万， 其中女性约 7000 万。 骨质疏松症患者基数大， 需长期用药， 迈利舒作为全球第 2 款获批上市的普罗力?生物类似药， 一年用药两支， 患者依从性良好； 叠加医生对地舒单抗认可度较高， 期待该产品后续市场表现。 Nectin-4 ADC 展现积极疗效， 临床高效推进。 9MW2821 作为研发进度国内第一、全球第二的 Nectin-4 ADC， 与全球首款上市的 Nectin-4 ADC 药物 Padcev 相比，组分更均一、 结构更稳定、 肿瘤递送能力更优， 已在多个癌种中观察到具有前景的抗肿瘤活性。 尿路上皮癌方面， 2023 年 10 月 17 日披露的最新 I/II 期临床数据显示， 115 例实体瘤患者的 ORR 及 DCR 分别为 43.5%及 81.7%， 37 例尿路上皮癌患者的 ORR 和 DCR 分别为 62.2%及 91.9%， 其二三线疗法的Ⅲ期注册性临床方案正与 CDE 积极沟通中， 与 PD-1 联用一线疗法已进入 I/II 期临床； 宫颈癌方面，9MW2821 为全球同靶点药物中首个在宫颈癌适应症中读出初步临床数据的品种，2023 年 4 月 6 日披露的初步Ⅱ 期临床数据显示， 6 例宫颈癌患者的 ORR 及 DCR分别为 50%及 100%， 目前该项临床积极推进中。 产品管线陆续收获， 创新靶点在研进度靠前。 公司临床后期品种丰富， 增长动能充 足。 9MW0321（迈卫健， 肿瘤骨转移领域）有望 2023 年获批上市， 预计为国内第一梯队上市的安加维生物类似药； 8MW0511（新一代长效 G-CSF）国内商业化已授权至圣森生物， 预计 2023 年内申报 NDA； 9MW0813（Eylea?生物类似物）Ⅲ期入组已完成； 9MW0211（VEGF）进入Ⅲ期入组阶段。 公司创新品种差异化优势明显， 早期研发顺利推进。 6MW3211（CD47/PD-L1）中美国际多中心Ⅰ /Ⅱ期研究推进至Ⅱ 期临床入组阶段； 9MW1411（α -toxin）进入Ⅱ 期入组阶段；9MW1911（ST2， 国内首家临床， 全球第二梯队）正开展 COPD 适应症Ⅰ b/Ⅱ a期临床； 9MW3011（TMPRSS6， 国内首家临床， 全球第一梯队）国内进入Ⅰ 期入组阶段， 美国处于启动临床阶段， 有望未来获得孤儿药资格， 其中大中华区及东南亚以外的权利已于 2023 年 1 月授权给 DISC； 9MW3811（IL-11）先后于澳大利亚、 中国及美国获批临床， 处于全球研发第一梯队。 此外， 基于新一代定点偶联技术平台 IDDC?， 公司除了布局 Nectin-4 ADC 外， 9MW2921（Trop-2 ADC）及7MW3711（B7-H3 ADC）已推进至Ⅰ 期临床， 期待后续数据读出。 投资建议： 公司商业化进程进一步拓展， 生物类似药销售预期良好， 有望快速放量；后期管线品种丰富， 长期动能充足； 前瞻布局创新靶点， ADC 领域差异化布局，研发实力雄厚。 我们调整原有盈利预测， 预计公司 2023-2025 年营业收入分别为2.37/8.38/15.17 亿元， 同比增长 754%/254%/81%。 维持“买入-A”建议。 风险提示： 尚未盈利风险、 产品研发进展不及预期风险、 产品上市申请审批不确定性风险、 产品销售不及预期风险、 生物类似药竞争加剧风险等

事件：2023年11月28日，公司发布公告称KC1036对比化疗治疗晚期食管鳞癌（ESCC）的Ⅲ期临床获CDE同意，该临床将于近日启动。 KC1036针对ESCC展现更优疗效，Ⅲ期临床即将启动。KC1036为公司自研ALX、VEGFR、CSF-1R等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，目前正积极推进涵盖消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等适应症的多项临床，入组患者超200例，现有临床研究结果已显示突出的抗肿瘤活性与安全性。KC1036治疗ESCC患者临床数据显示，截至2023年7月31日，ORR为26.1%，DCR为69.6%，mOS为7.1月，体现了明显优于现有临床结果的疗效，其Ⅲ期临床将于近日启动。此外，KC1036儿童用药II期临床申请已获受理，期待后续更多阶段性成果读出。 KC1036有望提供ESCC患者后线用药新选择。据IQVIA数据推算，2022年中国食管癌存量患者人数74.2万人，其中晚期转移性食管癌比例约70%，其中可接受系统性治疗者约占80%，约为41.6万人。根据文献报道，食管癌5年生存率约18.4%，转移性食管癌5年生存率约5.6%。CSCO指南提示，食管癌标准一线治疗为PD-1单抗联合含铂化疗，二线可选方案为PD-1或单药化疗，二线后无优选方案，因此存在极大未满足的临床需求。国内ESCC适应症竞争格局看，除了PD-1药物外，KC1036已获批Ⅲ期临床，在研进展靠前；勃林格殷格翰的阿法替尼（第二代EGFRTKI）及百济神州的欧司珀利单抗（TIGIT）国内均处于Ⅱ期临床，正大天晴的TQB-2618（TIM3）及TQB-3617（BET）处于临床Ⅰ/Ⅱ期。 公司在研管线稳步推进，宠物药赛道有望迎来突破。公司其他在研管线方面， （1）苏灵：犬用适应症NDA已获受理。近年来随着国内宠物犬数量的增加，宠物医疗市场规模逐渐扩大，对“安全、有效”的止血药需求日趋强烈。苏灵在宠物药赛道的开拓有望延长其生命周期，进一步打开产品空间；同时公司有望以此为契机不断丰富宠物药产品管线。 （2）金草片：作为国家药监局批准临床的唯一一个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准定位的中药有效部位制剂，目前Ⅲ期临床已完成患者入组。 （3）KC-B173（重组人凝血七因子）：正按计划进行非临床研究。 投资建议：我们维持原有盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.28/1.42/1.67亿元，增速分别为26%/11%/18%，对应PE分别为51/46/39倍。 苏灵放量+股权激励保障公司业绩快速增长，KC1036创新药前景可期，维持“买入-B”建议。 风险提示：KC1036研发失败或进度低于预期、苏灵销售不及预期等。

全球内窥镜龙头核心供应商， 内生整机业务打开成长空间。 公司 2008年成为史赛克核心零部件供应商， 主要提供内窥镜零部件镜体、 光源和摄像适配器等， 内窥镜技术壁垒较高， 公司凭借深厚光学技术和图像技术优势与其深度绑定。 史赛克系全球荧光内窥镜龙头之一， 未来随着荧光内窥镜技术发展， 公司有望受益于史塞克产品迭代和新品上市， 推动营收持续增长。 随着史赛克 1788系统上市推广， 公司合作新产品订单有望逐步落地。 公司深耕光学领域多年， 底层技术积累深厚， 代工生产业务中持续优化工艺， 从零部件代工切入数倍规模的整机市场， 打开市场空间。 公司自主品牌核心零部件已逐步获批， 通过山东省内直销、 省外经销渠道推动公司整机产品商业化， 且与国药新光合作推广， 有望凭借国药渠道优势加快推动整机产品放量。 内窥镜市场增长潜力大， 荧光取代白光趋势明显。 全球内窥镜市场规模逐年增长，据弗若斯特沙利文统计， 2019年全球内窥镜市场销售规模 202亿美元， 2019-2024年 CAGR 为 6%。 荧光硬镜凭借其独特的显影能力， 既能满足真实成像需求， 也可以满足示踪、 探测等病灶识别能力的视野需求， 取代白光硬镜趋势明显。 2019年全球荧光硬镜市场规模为 13.1亿美元， 预计 2024年将增至 39亿美元， 2019-2024年CAGR 为 24.3%。 国内荧光内窥镜市场起步较晚， 2019年市场规模仅为 1.1亿元，预计将以 100% 增速增至 2024年 35.2亿元， 未来随着荧光硬镜技术迭代更新和临床应用持续拓展，国产荧光内窥镜市场将持续高增。全球市场格局来看，史赛克 2019年销售占比高达 78.4%， 一骑绝尘。 国内市场方面， 2019年仅有欧普曼迪和 Novadaq两家， 呈现寡头垄断格局。 近几年， 国产厂家纷纷发力荧光硬镜领域， 国产产品陆续获批， 荧光硬镜行业迎来快速增长期。 光学产品应用广阔， 外延终端市场拓品增量。 公司以光学技术为切入点， 外延医用光学、 工业及激光光学和生物识别三大领域， 为公司增加新的营收增长点。 公司光学产品 2017-2022年营收 CAGR 为 22%， 业绩稳步增长， 其中， 医用光学产品贡献绝大部分营收。 公司凭借底层技术优势， 外延下游终端应用领域， 未来将持续开发工业激光、 口扫以及显微镜系列产品， 持续拓品增量扩大光学产品业务， 开拓下游应用场景， 为公司业绩贡献增量。 投资建议： 预计公司 2023-2025年归母净利润分别为 1.71/2.46/3.15亿元， 增速分别为-6%/43%/28%， 对应 PE 分别为 42/29/23倍。 随着史赛克持续加大新产品上市推广， 公司合作新订单有望逐步落地， 同时自主品牌整机加速推广， 公司业绩有望恢复增长。 我们参考可比公司估值， 上调投资评级， 给予“买入-A” 评级。 风险提示： 对史赛克粘性较高风险、 整机推广不及预期风险、 汇率波动风险、 行业风险。

Q3业绩高增长，苏灵持续放量。公司发布2023年第三季度报告：2023年前三季度，公司实现营收7.20亿元（+22.46%，同增，下同），归母净利润1.49亿元（+43.37%），扣非归母净利润1.38亿元（+146.74%）。单Q3来看，公司实现营收2.69亿元（+24.40%），归母净利润0.56亿元（+157.69%），扣非归母净利润0.53亿元（+146.44%）。单Q3毛利率90.44%（+4.88pp），环比提升0.90pp；净利率22.09%（+10.67pp）。费用方面，Q3销售费用及管理费用分别为1.25亿元（+7.24%）及0.24亿元（-8.06%），费用率分别为46.42%（-7.43pp）及8.92%（-3.15pp）。受益于苏灵医保续约及解限后收入快速增长，公司盈利能力不断提升。公司紧抓苏灵医保续约及解限机遇，加大终端市场覆盖，推动苏灵快速放量；另外苏灵犬用适应症新药注册申请已获受理，宠物药赛道的开拓有望延长苏灵生命周期，产品空间进一步打开。密盖息国内仿制药尚未通过一致性评价，竞争格局良好；且地方集采对公司营收影响较小。公司业绩有望继续保持良好增长态势。 研发投入持续加大，KC1036多项临床稳步推进。公司持续加大研发投入，2023年前三季度公司研发费用0.67亿元（+22.87%），费用率9.34%（+0.03pp）；单Q3研发费用0.27亿元（+41.32%），费用率10.00%（+1.20pp）。创新研发管线稳步推进，其中KC1036作为公司自研ALX、VEGFR、CSF-1R等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，已在食管癌、胃癌、胸腺癌、胆管癌、肺腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效及良好的安全性；目前KC1036多项II期临床正积极推进，且KC1036儿童用药II期临床申请已获受理，期待后续更多阶段性成果读出。 此外公司金草片作为国家药监局批准临床的唯一一个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准定位的中药有效部位制剂，目前III期临床已完成患者入组；KC-B173（重组人凝血七因子）正按计划进行非临床研究。 投资建议：我们维持原有盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.28/1.42/1.67亿元，增速分别为26%/11%/18%，对应PE分别为50/45/38倍。 苏灵放量+股权激励保障公司业绩快速增长，KC1036创新药前景可期，维持“买入-B”建议。 风险提示：KC1036研发失败或进度低于预期；苏灵销售不及预期。

Q3营收环比高增长， 商业化建设及研发管线持续推进。 公司发布 2023年第三季度报告： 2023年前三季度， 公司实现营收 7.69亿元（+35.08%， 同增， 下同） ，归母净利润亏损 10.31亿元， 扣非归母净利润亏损 10.61亿元。 单 Q3来看， 公司实现营收 3.47亿元（+58.28%） ， 环比增长 36.53%， 主要系泰它西普及维迪西妥单抗快速放量； 归母净利润亏损 3.27亿元， 扣非归母净利润亏损 3.33亿元。 公司商业化能力建设及研发管线持续推进， Q3销售费用、 管理费用、 研发费用分别为1.90亿元（+48.50%） 、 0.79亿元（+39.23%） 、 3.18亿元（+49.16%） ， 费用率分别为 54.64%（-3.60pp） 、 22.75%（-3.11pp） 、 91.49%（-5.59pp） 。 RC18临床后期管线丰富， RA 适应症有望继 SLE 后第二个获批。泰它西普（RC18）作为全球首款、 同类首创 BlyS/APRIL 融合蛋白， 国内 2021年 3月附条件获批用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）， 同年 12月纳入医保， 完全获批所需材料已于 2022年年底递交 CDE， 今年医保续约谈判已通过医保初步形式审查； 目前正于全球推进 SLE 国际多中心 III 期临床。 RC18适应症拓展方面， 类风湿关节炎（RA） 已提交 NDA 并于今年 9月获受理， 有望成为继 SLE 后第二个获批上市的适应症。 RA是一种慢性自免疾病， 根据弗若斯特沙利文报告， 全球 RA 患者发病人数预计将于2025年达到 4220万人（包括中国 620万人） ， 并于 2030年达到 4500万人（包括中国 640万人） ； 目前 RA 标准治疗以抗炎类、 糖皮质激素、 传统免疫抑制剂及TNF-α抑制剂等药物为主， 对于上述疗法无效或不耐受的患者存在尚未满足的临床需求。 此外， IgA 肾病、 视神经脊髓炎谱系疾病、 原发性干燥综合征、 重症肌无力、 多发性硬化等 5项适应症Ⅲ期临床正在进行， 另有多项用于治疗自免疾病的适应症正开展Ⅰ/Ⅱ临床试验。 RC48积极探索联用疗法， 已初步展现良好联用疗效。 维迪西妥单抗（RC48） 作为国内首个原创 ADC 药物， 海外权益已授权给 Seagen。 国内首个适应症于 2021年 6月附条件获批， 用于治疗 HER2表达胃癌（GC） ， 同年 12月纳入医保， 今年医保续约谈判已通过医保初步形式审查， 目前 GC III 期验证性临床处于患者入组阶段； 第二个适应症于 2021年 12月获批， 用于治疗 HER2表达尿路上皮癌（UC），2023年 1月纳入医保。 RC48适应症不断拓展， 在研管线涵盖乳腺癌（BC） 、 妇科恶性肿瘤、 晚期黑色素瘤及局部晚期实体瘤等领域， 其中 HER2低表达 BC 已进入 III 期临床入组阶段。此外， 公司正全力推动 RC48在肿瘤领域的联用探索， RC48与特瑞普利单抗（PD-1） 联用治疗 HER2表达 UC 已进入 III 期临床， 其 Ib/II 期临床数据显示 cORR 为 73.2%、DCR 为 90.2%、PFS 为 9.2个月、2年 OS 为 63.2%，展现出良好的疗效及安全性； RC48与赛帕利单抗（PD-1） 联用治疗 HER2表达宫颈癌临床申请已于今年 10月获批， 将在国内开展Ⅱ期多中心临床； 公司于今年 9月与康方生物达成合作， 双方将共同推动 RC48与卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4）联合疗法的开发， 并启动 GC II 期临床。 差异化在研管线稳步推进。 公司围绕自免、 肿瘤、 眼科三大赛道差异化布局， 在研管线丰富。 其中眼科领域 RC28（VEGF/FGF） 关于湿性老年黄斑变性、 糖尿病黄斑水肿适应症进入关键/Ⅲ期临床， 关于糖尿病视网膜病变适应症进入临床Ⅱ期。 肿瘤领域 RC88（MSLN ADC） 、 RC108（c-MET ADC） 及 RC118（Cladin 18.2ADC） 三款 ADC 药物已进入临床阶段； 双抗药物 RC148已获批临床， 其为公司双抗平台首个进入 IND 阶段的产品； 自免领域 RC198（IL-15/IL-15Rα） 已分别于中、 澳两地获批临床。 投资建议： 泰它西普及维迪西妥单抗在研适应症布局丰富， 多个管线进入收获期； 海外临床加速推进， 国际化市场有望打开； 研发投入不断加大， 在研管线进一步扩张， 成长空间广阔。 我们维持原有盈利预测， 预测公司 2023-2025年营业收入11.92/19.20/26.58亿元， 同比增长 54.3%/61.1%/38.5%。 维持“买入-A”建议。 风险提示： 尚未盈利风险、 政策不确定性风险、 在研产品上市不确定性风险、 研发进展不及预期风险、 产品销售不及预期风险等。

业绩符合预期： 公司发布 2023年三季报， 2023Q1-3实现收入 17.45亿元（+15%，同比增速， 下同） 、 归母净利润 3.87亿元（+70%） 、 扣非归母净利润 3.77亿元（+74%） ； 2023Q3单季度实现收入 5.98亿元（+8%） 、 归母净利润 1.22亿元（+20%） 、 扣非归母净利润 1.19亿元（+22%） 。 国内新品推广短期放缓， 海外业务发展提速。 国内市场来看， 2023Q1-3实现销售收入 10.23亿元（+9%） 。 国内营收增速略放缓， 主要系三季度国内反腐大环境下， 新产品一次性支气管镜和一次性外科胆道镜入院进度有所延迟， 随着相关影响减弱，四季度新品端市场推广有望恢复。国际市场 2023Q1-3实现销售收入 7.23亿元（+ 26%） 。 分地区来看， 据公司 2023Q3业绩会交流披露， 亚太市场销售收入为 3.14亿元， 与去年基本持平。 亚太海外市场销售同比增加 60%， 其中日本市场推广成效显著， 销售收入同比增加 80%， 韩国和澳洲市场销售收入同比增加 60%。 美国直销业务销售收入同比增加 34%， 拉美地区销售收入同比增加 42%， EMBA地区销售收入同比增加 40%， 海外市场整体表现较为亮眼。 公司持续针对海外各细分领域市场制定改革计划， 加大营销改革力度， 增加海外直销团队建设， 推动公司自有品牌业务快速发展。 今年上半年公司开发的一次性内科用胆道镜获得美国、 欧盟及日本注册证， 围绕一次性内镜开发的微型胆道活检钳获得日本注册， 公司也将持续加大海外新产品营销推广力度， 为公司业绩贡献增量。 投资建议： 考虑到国内新产品入院进度受到影响， 我们调整盈利预测， 预计公司2023-2025年归母净利润分别为 4.92/6.33/8.26亿元，增速分别为 49%/29%/30%，对应 PE 分别为 29/22/17倍。 考虑到今年四季度公司新品推广业务有望恢复， 海外营销改革推动海外市场业务快速发展， 公司业绩预计保持稳定增长， 维持“买入-B”建议。 风险提示： 产品销售不及预期风险， 集中带量采购风险， 研发进度不及预期风险。

业绩符合预期：公司发布2023年三季报，2023Q1-3实现收入30.35亿元（+6%，同比增速，下同）、归母净利润3.18亿元（-18%）、扣非归母净利润3.39亿元（+8%）；2023Q3单季度实现收入10.28亿元（+3%）、归母净利润1.43亿元（-9%）、扣非归母净利润1.40亿元（-7%）。海外业务方面，据10月24日公司业绩交流会披露，PTS2023Q1-3实现收入4955万美元（+22%），净利润648万美元（+3%），主要受益于美国检测筛查市场的恢复；心诺及其子公司trividia合并层面实现收入7.82亿元，略有下滑。 CGM产品放量提速，海外市场布局稳步推进。公司的CGM产品于2023年3月31日获批上市，借助传统血糖仪渠道和用户群体优势，产品商业化快速推进。据10月24日公司业绩交流会披露，公司产品上市以来，实现收入3,750万元，预计全年CGM实现1~1.2亿销售。随着CGM良品率和准确性提升，公司十月份产品销售放量提速，未来叠加双十一大促活动下，公司CGM产品业务有望实现快速增长。另外，公司CGM产品于2023年9月收到欧盟公告机构TüVRheinland德国莱茵的通知，获得欧盟MedicalDevicesReglation(EU)2017/745（简称“MDR”）认证，丰富了公司在欧盟市场的产品结构，进一步增强公司血糖监测产品的综合竞争力和海外市场拓展能力，未来随着公司CGM产品在德国临床性研究完成，有望进入医保和商业保险系统，获得市场增量份额。同时，公司CGM产品在美国做研究性临床，FDA认证步伐稳步推进，CGM产品海外商业化布局持续推进，打开公司CGM业务成长空间。 投资建议：我们维持盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.45/5.74/6.97亿元，增速分别为3%/29%/22%，对应PE分别为36/28/23倍。考虑到公司CGM放量提速，海外子公司经营改善，公司业绩有望实现快速增长，给予“增持-B”评级。 风险提示：新品放量低于预期；海外市场推广不及预期；市场竞争加剧风险。

Q3业绩短期承压， 营运效率有所提升。 公司发布 2023年第三季度报告： （1） 2023年前三季度， 公司实现营收 96.55亿元（+1.76%， 同增， 下同） ， 毛利率 63.93%（-1.58pp） ； 归母净利润 16.02亿元（+6.29%） ， 扣非归母净利润 15.76亿元（+4.41%） 。 费用方面， 销售费用、 管理费用及研发费用分别为 28.14亿元（-3.03%）、4.87亿元（-12.23%）及 9.86亿元（+0.72%），营收占比分别为 29.15%（-1.44pp） 、 5.04%（-0.80pp） 及 10.21%（-0.11pp） 。 （2） 单 Q3来看， 公司实现营收 29.65亿元（-6.93%） ， 毛利率 63.57%（-2.51pp） ； 归母净利润 4.67亿元（-4.55%） ， 扣非归母净利润 4.82亿元（+4.18%） 。 费用方面， 销售费用、管理费用及研发费用分别为 8.47亿元（-15.19%） 、 1.76亿元（-11.95%） 及 3.75亿元（-11.61%） ， 营收占比分别为 28.57%（-2.78pp） 、 5.94%（-0.34pp） 及12.65%（-0.67pp） 。 Q3化学制剂有所下滑， 原料药&中间体稳健增长。 分板块看， （1） 化学制剂： 2023年前三季度实现收入 51.53亿元（-4.71%） ， 其中单 Q3收入约 16.73亿元（-16.55%）；细分产品看，2023年前三季度消化道产品收入 22.79亿元（-12.93%）、促性激素产品收入 21.88亿元（+4.94%） 、 精神产品收入 4.30亿元（+7.60%） 、抗感染产品收入 2.43亿元（-18.57%） 。 （2） 原料药&中间体： 2023年前三季度实现收入 25.87亿元（+3.55%） ， 其中单 Q3收入约 8.06亿元（+4.65%） 。 （3）中药制剂： 2023年前三季度实现收入 12.47亿元（+50.17%） ， 其中单 Q3收入约 2.93亿元（-13.76%） ， 主要系去年同期高基数影响。 （4） 生物制品： 2023年前三季度实现收入 1.13亿元（-31.09%） 。 （5） 诊断试剂及设备： 2023年前三季度实现收入 4.68亿元（-6.88%） ， 其中单 Q3收入约 1.70亿元（+8.65%） 。 研发及 BD 步伐加速， 创新产品持续赋能。 （1） 研发进展方面， 近期 2个微球产品 NDA 获受理， 分别为醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释） （子宫内膜异位症） 及阿立哌唑微球（1个月缓释） 。 此外， 多个在研生物药项目已进入临床后期， 其中利普苏拜单抗（PD-1） 准备附条件上市申报； 司美格鲁肽糖尿病适应症完成Ⅲ期临床入组， 计划 2024年报产， 争取 2025年获批； 重组抗人 IL-17A/F 人源化单抗及重组人促卵泡激素均已开展Ⅲ期临床。 （2） BD 方面， 公司于 2023年 10月新引进一款磷酸二酯酶 4（PDE4） 抑制剂， 有望进一步丰富公司创新产品布局。 投资建议： 公司创新驱动加速， 高壁垒复杂制剂及生物药创新产品逐步兑现， 业绩迎来新的增长点。 我们维持原有盈利预测， 2023-2025年归母净利润分别为22.36/25.87/29.19亿元， 增速分别为 17%/16%/13%， 对应 PE 分别为 14/12/10倍。 维持“买入-A”建议。 风险提示： 政策变化风险、 产品降价风险、 新药研发风险、 原材料供应和价格波动风险等。

业绩短期承压： 公司发布 2023年三季报， 2023Q1-3实现收入 3.76亿元（+11%，同比增速，下同）、归母净利润 1.18亿元（-16%）、扣非归母净利润 1.11亿元（-14%）； 2023Q3单季度实现收入 1.08亿元（-24%） 、 归母净利润 0.29亿元（-52%） 、扣非归母净利润 0.25亿元（-55%） 。 2023Q3单季度来看， 公司业绩短期承压，主要是因为去年第三季度公司内窥镜镜体发货量增加， 且今年第三季度受客户新旧两代产品迭代的影响， 公司内窥镜镜体发货短期需求下降。 第三季度净利润同比变动较大， 主要受营业收入、 汇兑收益、 理财收益同比减少以及股份支付、 联营企业投资损失增加等因素综合影响。 核心客户新产品已上市， 订单量有望逐步恢复。 单三季度来看， 受新旧产品迭代影响， 公司核心客户产品订单需求短期下降。 公司核心客户史赛克 1788内窥镜系统平台已于 2023年 9月上市， 新产品合作订单有望逐步落地， 推动公司业绩恢复快速增长， 公司也将快速做好相关核心部件的量产工作。 同时， 公司将加快完成关节镜、 宫腔镜、 腹腔镜的国内注册， 为公司业绩带来新的增量。 整机方面来看， 公司与国药新光、 中国史赛克合作的整机已于 10月陆续获批， 且公司持续完善全国经销渠道， 未来有望通过国药新光渠道协同， 加快推动公司自主品牌整机放量。 投资建议： 考虑到公司业绩受到核心客户订单影响， 我们下调盈利预测， 预计公司2023-2025年归母净利润分别为 1.71/2.46/3.15亿元， 增速分别为-6%/44%/28%，对应 PE 分别为 35/24/19倍。 随着史赛克持续加大新产品上市推广， 公司合作新订单有望逐步落地， 同时自主品牌整机加速推广， 公司业绩有望恢复增长， 维持“增持-A” 评级。 风险提示： 对史赛克粘性较高风险、 整机推广不及预期风险、 汇率波动风险。

事件：公司发布2023年前三季度业绩预告，预计2023年前三季度实现营业收入为4.20-4.50亿元，与上年同期相比，将增加1.39-1.69亿元，同比上升50%-60%。 公司2023前三季度业绩实现稳定增长，主要系新产品AQ-300市场推广持续发力，品牌效应逐渐增强，公司持续稳定的为客户提供满意的内镜解决方案，实现营业收入的稳步增长。 临床性能渐或认可，国产替代加速。目前，我国软镜市场超90%的市场份额以进口厂家为主，国产内镜产品发展潜力巨大。从终端应用市场来看，国产内镜产品仍以二级及以下医院等下沉市场为主，中高端三级医院仍需发力加快突破。公司的AQ-300系统差异化竞争优势显著，是国产首款4K软性内窥镜系统。据公司投资者调研纪要反馈，经过一段时间的改进与打磨，AQ-300产品达到了临床满意的状态。AQ-300产品除了在图像端清晰度上具有较大优势以外，临床医生对AQ-300设备的综合性能也给予了较大肯定，未来公司有望凭借AQ-300产品持续加大中高端医院覆盖，进一步推进进口替代。 持续发力AQ-300推广，实现业绩稳定增长。公司的营销体系建设持续完善，截至2023H1已建立广东、河南、安徽等16个营销分公司，并建立33个营销服务网点，有效提升公司产品覆盖面。公司围绕AQ-300系列持续开展一系列专题活动（内镜培训班、案例分享、规范化诊疗讲座等），进行多场学术推广活动，反腐或对公司产品推广节奏造成部分影响，随着学术会议和各地招投标陆续恢复，公司AQ-300商业化有望稳步推进，叠加Q4采购高峰，公司产品需求有望快速恢复，推动业绩稳定增长。 投资建议：我们维持盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为0.89/1.39/1.99亿元，增速分别为311%/56%/43%，对应PE分别为93/60/42倍。 考虑到公司重磅产品AQ-300商业化稳步推进，公司业绩预计将持续稳定增长，维持“增持-B”建议。 风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，研发进度不及预期风险。

事件：公司发布2023年第三季度主要经营数据公告，预计2023年第三季度公司营业收入约为人民币1.70-1.90亿元，较去年同期增长61%-80%。预计2023年前三季度累计实现营收约5.65-5.85亿元，较去年同期增长118%-126%。2023年前三季度公司业绩持续快速增长，主要系公司血液净化设备在国内外医院的认可度持续提升，推动公司产品快速放量。 设备性能优异，渠道协同将带动自产耗材快速放量。公司血液净化设备技术积累深厚，中高端血液净化设备SWS-5000上市后，因其先进的技术、高性价比和临床适用范围广等优势，得到市场广泛认可，装机量快速提升。根据医招采数据显示，2023年8月公司血透/血滤机和连续性血液净化设备（CRRT）销售占比双双冲上冠军宝座，跃居行业第一，血透/血滤机占比23.50%，连续性血液净化设备（CRRT）占比27.27%，国产政策倾斜叠加国产龙头优势，利好公司市场份额稳步提升。随着公司自产耗材陆续取得注册证，有望凭借较强的技术优势，与公司市场上已售出的上万台血透设备和CRRT形成协同效应，带动公司耗材快速放量。随着后续公司自产耗材陆续完成挂网，公司耗材板块将为公司未来快速发展提供新的动力。 积极开拓海外新市场，推动海外业务快速发展。海外市场方面，公司借助一带一路和RCEP等国家相关利好政策，积极推进相关国家和市场的布局，加大公司产品宣传，快速完善国际销售队伍，推动全球布局。公司的血液净化设备系列产品质量稳定可靠，具有极高的性价比优势，远销意大利、瑞士、印尼、印度、秘鲁、马来西亚、南非等70余个国家和地区。公司未来将重点对已覆盖的海外市场进行深入挖掘，同时积极开拓新市场，推动海外业务快速发展。 投资建议：我们维持盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为2.01/2.15/2.54亿元，增速分别为240%/7%/18%，对应PE分别为31/29/24倍。 考虑到公司血透设备凭借产品性能和价格优势，国产政策倾斜下加速进口替代。自产耗材陆续获批，有望凭借渠道优势和在院设备带动耗材快速增长，公司业绩将持续快速增长，维持“增持-A”建议。 风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，海外市场开拓不及预期风险。

23Q3营收净利维持双高增。公司披露2023年前三季度业绩预告：公司预计2023年前三季度实现营业收入13.49亿元（+160.52%，同增，下同），主要系伏美替尼一线适应症纳入医保后销售持续放量；归母净利润3.98亿元（+636.61%），主要系收入大幅增长以及各项成本费用率受益于规模化效应逐步降低；扣非归母净利润3.66亿元（+1796.78%）。单Q3来看，预计实现营业收入6.00亿元（+176.10%），归母净利润1.89亿元（+595.14%），扣非归母净利润1.82亿元（+1132.15%）。 伏美替尼适应症拓展全面推进，获益人群广泛。伏美替尼不但布局用于EGFRT790M突变，EGFR敏感突变NSCLC的晚期治疗和辅助治疗；还积极开发EGFR20外显子插入、PACC罕见突变等非典型突变的治疗，以及与其他药物进行联用，获益人群广泛。在研管线进展方面，针对EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗国内处于Ⅲ期临床；EGFR20外显子插入突变的NSCLC二线治疗适应症国内Ⅱ期注册临床正顺利推进，与ArriVent共同合作开展的EGFR20外显子插入突变一线治疗适应症全球Ⅲ期注册临床已在美国、中国、日本、法国等多地入组患者；EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变的NSCLC一线治疗适应症国内Ⅲ期临床IND已于2023年8月获批；与ArriVent合作开展的针对EGFR或HER2突变晚期NSCLC患者的Ib期临床国内IND已于2023年4月获批，国外已在美国、西班牙、澳大利亚等多个国家获批进入临床；此外与c-METADCRC108联用、与FAK小分子抑制剂IN10018联用的临床进展国内处于Ⅰb/Ⅱ期阶段。 针对EGFR20外显子插入突变适应症伏美替尼疗效及安全性优异。针对EGFR20外显子插入突变的Ib期中期分析研究数据已于2023年世界肺癌大会（WCLC）上披露。疗效方面，IRC的结果显示，初治240mg组、经治240mg组、经治160mg组的确证ORR分别为78.6%、46.2%、38.5%；中位DoR则为15.2个月、13.1个月、9.7个月。伏美替尼针对近环区、远环区和螺旋区EGFR20外显子突变亚型均显示抗肿瘤活性。安全性方面，伏美替尼耐受性良好，绝大多数治疗相关不良事件（TRAE）为1-2级。在初治240mg、经治240mg和经治160mg组的队列中，分别有0%、4%和4%的患者因TRAE停止治疗。160mg和240mg伏美替尼的安全性与在中国获批上市的80mg剂量下的安全性一致。 投资建议：伏美替尼一线适应症纳入医保后迅速放量，适应症拓展高效推进；NSCLC领域在研管线布局丰富。我们预测公司2023-2025年将实现归母净利润3.79/5.72/7.31亿元，增速190%/51%/28%。对应PE为44/29/23倍。维持“买入-A”建议。 风险提示：行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、单一产品依赖风险、市场竞争风险等。