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丽珠集团 医药生物 2023-01-19 34.45 -- -- 35.39 2.73%
36.35 5.52% -- 详细
持续稳健成长,激励充分到位。公司多年来持续稳健成长,盈利能力良好,现金流充沛。 过去10年,公司收入和净利润复合增速分别为13%和17%,2021年营收规模达120.6亿元,净利润规模达17.8亿元。公司重视中长期发展,对员工激励充分到位,陆续推出中长期事业合伙人持股计划和股权激励计划,将短期发展目标与中长期稳健成长相结合,鼓励员工与公司同成长共分享,较高的业绩考核目标,显示出公司对自身中长期发展充满信心。 同时,公司非常重视股东回报,连续多年实施股东回报计划,近五年累计分红总额超50亿元,展现出公司对股东共享经营成果的实足诚意。 创新药和高壁垒制剂是公司的核心增长动力。公司创新药艾普拉唑是新一代PPI制剂,近5年来实现快速放量,销售规模持续突破新量级。消化道领域庞大的用药群体,以及抑酸能力强、起效快、用量少等临床优势为产品增长奠定良好基础;较少的药物相互作用使得艾普能够与氯吡格雷安全联用从而实现在心内科的良好推广;即将上市的预防重症患者应激性溃疡出血的新适应症有望在重症领域打开新空间。艾普针剂和片型在样本医院销量占比分别为11%和3%,在医院渗透率和产品使用量上仍有很大提升空间,有望继续保持快速增长。高壁垒制剂亮丙瑞林微球凭借优秀的临床疗效和广泛的适应症,良好的竞争格局,已成为公司又一个10亿元级的核心大品种;公司在促性激素领域布局多年,产品管线丰富,未来有望继续保持良好增长态势。近年来,公司积极培育精神用药板块,目前两款已上市产品销售额近5亿元,尚处于快速放量期;在研管线中有两款NDA产品和处于临床一期的阿立哌唑微球,阿立哌唑微球竞争格局好市场空间大,有望成为公司又一个10亿元级的重磅大品种,随着产品管线的不断丰富和销售推广力度的加大,精神用药板块有望成为公司新的重要增长极。 多元领域布局,成长空间广阔。公司在多个业务领域都具有良好发展基础,在中药领域公司拥有86个中药品种批文,其中包括21个独家品种,主力品种参芪扶正注射液经过多年调整后,销售有望企稳向好;抗病毒颗粒用途广泛,OTC属性利于产品持续放量;多个独家品种潜力有待深入挖掘,公司已成立中药事业部,未来将逐步加大中药领域的销售推广力度,中药板块有望实现良好增长。公司在原料药领域布局多年,通过优化产品结构,大力发展高端品种,进军海外高端市场,近年来盈利能力和成长能力都显著提升。公司重组蛋白新冠疫苗V-01于2022年9月在国内获批紧急使用,对Omicron变异株的良好保护力和优秀的安全性使得V-01在序贯加强同类产品中具备良好竞争优势,公司通过新冠疫苗的成功研发顺利进军到疫苗这个高壁垒行业,未来有望在疫苗领域加大投入大显身手。 持续加大研发投入,打造微球和生物药两大特色平台。公司多年来持续加大研发投入,研发支出从2017年的5.76亿元增长至2021年的15.23亿元,占公司总营业收入的比重由6.75%上升至12.63%,研发人员数量也持续增加。公司致力于将微球平台和生物药平台作为重点发展方向,微球平台有曲普瑞林,奥曲肽、阿立哌唑等多个品种处于临床中后期,生物药平台有IL-6R、IL-17A/F等抗体药物处于临床中后期。公司在研品种陆续进入收获期,随着研发的持续投入和研发管线的不断丰富,公司在创新药和高端复杂制剂领域的竞争优势有望不断提升,迈向创新发展新征程。 投资建议:我们预测公司2022-2024年归属于母公司净利润分别为18.20亿元、21.43亿元和 24.25亿元,对应 EPS分别为 1.95、 2.29和 2.59,当前股价对应 PE分别为17.9/15.2/13.4倍,维持推荐,给予“买入”评级。 风险提示:药品降价风险;研发进度不及预期风险;疫情扰动风险。
丽珠集团 医药生物 2022-10-26 35.14 38.56 11.57% 40.00 13.83%
40.00 13.83%
详细
公司发布2022年三季报,前三季度实现收入94.88亿,同比增长1.27%;实现归母净利15.07亿,同比增长3.72%,实现扣非归母净利15.09亿,同比增长12.24%。公司第三季度实现收入31.86亿,同比增长1.66%,实现扣非归母净利4.62亿,同比增长9.01%。业绩符合预期。 原料药和中药表现好,抵消疫情和降价对于制剂的不利影响分业务看,第三季度,公司化药业务实现收入18.97亿(同比-6.87%),其中消化道产品实现收入8.65亿(同比-17.93%),促性激素类产品实现收入7.48亿(同比+4.03%)。疫情以及艾普拉唑针剂降价短期冲击公司的制剂业务。原料药和中间体业务实现收入7.70亿(同比+11.18%),中药业务实现收入3.40亿(同比+59.92%),抵消制剂业务的下滑。诊断试剂和设备业务表现平稳,Q3实现收入1.56亿(同比-3.45%)。 创新药投入加码,看好微球、疫苗、抗体药的布局公司前三季度研发费用达到9.79亿,同比增长24.48%。9月丽珠重组新冠病毒融合蛋白疫苗V-01纳入序贯加强免疫紧急使用;曲普瑞林微球处于上市许可审评阶段,托珠单抗申报上市申请,司美格鲁肽已提交临床申请。公司在高壁垒复杂制剂和生物药上储备丰富,有望接力提供新的业绩增长点。 盈利预测、估值与评级我们预计公司2022-2024年收入分别为126.91/145.36/167.82亿,对应增速分别为5.20%/14.54%/15.45%,三年净利润分别为19.67/22.52/25.97亿,对应增速分别为10.77%/14.50%/15.30%,CAGR为13.50%;EPS分别为2.10/2.41/2.78元/股,PE分别为16/14/12倍。鉴于公司微球产品布局,以及疫苗的进展,看好公司长期发展,参照可比公司估值,我们给予公司2023年16倍PE,目标价38.56元。维持 “增持”评级。 风险提示:疫苗销售不及预期;艾普拉唑销售低于预期;原料药拓展低于预期
丽珠集团 医药生物 2022-08-15 31.80 -- -- 32.98 3.71%
40.00 25.79%
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疫情影响常规诊疗,收入增速短期放缓。2022 年上半年,公司实现营业收入 63.03 亿元(+1.08%),归母净利润10.18 亿元(-4.23%),扣非归母净利润 10.46 亿元(+13.73%),对应 EPS 1.09 元。其中 Q2单季实现营收 28.24 亿元(-2.15%),归母净利润 4.64 亿元(-14.47%),扣非归母净利润 4.85 亿元(+11.64%)。二季度国内部分地区疫情较为严重,影响常规诊疗水平,对公司产品尤其是处方药的销售造成一定负面影响。 艾普持续放量,原料药快速增长。分板块来看,化学制剂板块实现营收 36.74 亿元(-1.52%),营收占比为 58.88%。其中,消化道产品实现收入 17.81 亿元(-8.16%),艾普拉唑作为核心主力品种,针剂产品 2021年通过国谈续约医保,产品再次降价 54%,但取消了原有相关限定支付范围,尽管受到疫情影响,艾普拉唑仍实现快速放量,预计在 PPI 药物中的市占率将持续提升;此外,艾普拉唑针剂新适应症申请已获 CDE 受理,适应症和科室的拓展有望继续拉动产品放量。报告期内,促性激素产品实现收入 13.44 亿元(+6.82%);核心产品亮丙瑞林微球竞争格局良好,上半年因诊疗受限影响,预计全年仍将维持良好增长。上半年,原料药板块实现收入 17.29 亿元(+18.26%),保持良好增长态势,毛利率大幅提升 6.94 个百分点,达 37.74%;其中,高端抗生素和宠物药产品海外市场增长强劲,海外营收占比预计在 50%左右。其他板块方面,上半年中药板块实现收入 4.91 亿元(-19.60%),诊断试剂板块实现收入 3.46亿元(-11.43%)。 在研项目稳步推进,V-01 上市可期。报告期内,公司研发费用达 5.54亿元,同比增长 9.4%;在研产品中,注射用醋酸曲普瑞林微球(1 个月缓释)处于上市审评阶段;托珠单抗注射液(IL-6R)已申报 BLA ,两项产品有望于明年陆续上市。微球领域注射用阿立哌唑微球( 1 个月缓释)完成 I 期多次给药临床试验入组;注射用醋酸奥曲肽微球( 1 个月缓释)和注射用醋酸亮丙瑞林微球( 3 个月缓释)均已开展 BE 预试验;单抗领域重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液已完成银屑病适应症的 Ib 期临床中期分析。重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)分别于 2022 年 2 月及 5 月完成序贯免疫、基础免疫Ⅲ期临床及资料递交,已申请序贯紧急使用和附条件上市。 投资建议:我们预测公司 2022-2024 年归属于母公司净利润分别为18.20 亿元、21.43 亿元和24.25 亿元,对应 EPS 分别为 1.95、2.29 和2.59,当前股价对应 PE 分别为 16.1/13.6/12.1 倍,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:研发不及预期风险;药品降价风险;主要产品销售不及预期风险。
丽珠集团 医药生物 2022-08-12 31.80 43.80 26.74% 32.98 3.71%
40.00 25.79%
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事件:2022年8月9日公司发布2022年半年度报告,2022H1公司实现营收63.03亿元,同比增长1.08%;实现扣非后归母净利润10.46亿元,同比增长13.73%。 2022H1扣非后归母净利润同比增长13.73%,业绩实现稳健增长:收入端,2022H1公司实现营收63.03亿元,同比增长1.08%。其中,化药制剂、原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备分别实现收入36.74亿元(-1.52%)、17.29亿元(+18.26%)、4.91亿元(-19.60%)、3.46亿元(-11.43%)。 利润端,2022H1公司实现扣非后归母净利润10.46亿元,同比增长13.73%。二季度新冠疫情影响下,公司业绩仍实现稳健增长。 疫情影响处方药销售,2022H1化药制剂销售有所放缓:受到新冠疫情影响,2022H1公司化药制剂销售有所放缓。2022H1化学制剂产品实现收入36.74亿元,同比下降1.52%。其中,消化道产品、促性激素产品、精神产品、抗感染产品分别实现销售17.81亿元(-8.16%)、13.44亿元(+6.82%)、2.64亿元(+36.26%)、1.95亿元(-0.25%)。 2022H1原料药和中间体业务收入和盈利能力均稳健增长:2022H1公司的原料药业务在收入和盈利能力方面均保持良好的增长态势。其中,收入方面,2022H1原料药及中间体产品实现营收17.29亿元,同比增长18.26%,其高端抗生素产品和高端宠物药产品海外市场份额增长强劲;盈利能力方面,2022H1原料药及中间体产品的毛利率为37.74%,同比增长6.94个百分点,该业务盈利能力持续提升。 研发持续稳健投入,V-01疫苗等重磅品种研发进展顺利:公司在化学制剂、生物药、诊断试剂及设备等方面持续加大研发投入,目前整体研发进展顺利。其中,化药制剂方面,注射用阿立哌唑微球(1个月缓释)正在进行I期多次给药临床试验,注射用醋酸奥曲肽微球(1个月缓释)和注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)均已开展BE预试验,注射用双羟萘酸曲普瑞林微球筹备开展I期临床试验,注射用丙氨瑞林微球(1个月缓释)完成工艺放大研究,临床I期伦理审批中,醋酸戈舍瑞林缓释植入剂开展了中试向生产的桥接试验;生物药方面,V-01已向国家新冠疫苗专班申请序贯紧急使用,同时已向国家药监局递交附条件上市申请。 投资建议:我们预计2022-2024年公司分别实现净利润20.47亿元、23.52亿元、26.81亿元,分别同比增长15.3%、14.9%、14.0%;给予买入-A的投资评级。 风险提示:新药研发进展不达预期;药品降价风险;核心制剂销售低于预期等。
丽珠集团 医药生物 2022-08-12 31.80 37.87 9.58% 32.98 3.71%
40.00 25.79%
详细
事件:公司发布2022年半年报,上半年实现收入63.03亿,同比增长1.08%;实现归母净利10.18亿,同比下降4.23%,实现扣非归母净利10.46亿,同比增长13.73%。公司第二季度实现收入28.24亿(同比-2.15%),实现扣非归母净利4.85亿(同比+11.64%)。业绩符合预期。 原料药业务驱动业绩公司原料药业务上半年实现收入17.29亿(同比+18.26%),毛利率提升6.94个百分点,对业绩贡献大,达托霉素、米尔贝肟、莫昔克丁销售逐步增加。 化药业务中,消化道产品实现收入17.81亿(同比-8.16%),促性激素产品实现收入13.44亿(同比+6.82%),增速下滑主要是由于疫情影响门诊量,以及医保谈判艾普拉唑降幅较大所致。上半年由于人民币贬值,确认0.45亿的汇兑收益,对业绩增长贡献大。 原料药、生物药均具备成长性上半年公司原料药取得国际认证证书4个,产品向高端抗生素和高端宠物药延伸,销量和毛利均有提升;今年2月、5月分别完成序贯免疫、基础免疫III期临床主分析报告及申报资料递交CDE,推进国内紧急使用授权;托珠单抗已进行上市申报;重组IL-17A/F单抗完成银屑病Ib期临床中期分析;曲普瑞林微球(1个月缓释)处于上市许可审评阶段;并且探索双抗、细胞治疗等前沿领域。丽珠集团年度研发费用超过10个亿,后续多个新品种有望逐步上市。 盈利预测、估值与评级我们预计公司2022-2024年收入分别为126.91/145.36/167.82亿,对应增速分别为5.20%/14.54%/15.45%,CAGR为11.63%;三年净利润分别为19.67/22.52/25.97亿,对应增速分别为10.75%/14.51%/15.31%,CAGR为13.50%;EPS分别为2.10/2.41/2.78元/股。鉴于公司多元化经营业绩稳健,且生物药有望开始兑现业绩,参照化学制剂行业可比公司估值,我们给予公司2022年18倍PE,目标价37.87元。维持“增持”评级。 风险提示:疫苗研发不及预期;艾普拉唑销售低于预期;原料药拓展低于预期
丽珠集团 医药生物 2022-08-12 31.80 -- -- 32.98 3.71%
40.00 25.79%
详细
丽珠集团发布2022年上半年报告。2022年上半年实现营业收入63.03亿元,同比增长1.08%,归母净利润10.18亿元,同比下滑4.23%,归母扣非净利润10.46亿元,同比增长13.73%,实现EPS 1.09元。 Q2单季度营业收入28.24亿元,同比下滑2.15%,归母净利润4.64亿元,同比下滑14.47%,归母扣非净利润4.85亿元,同比增长11.64%。 化学制剂板块受疫情影响,疫苗、微球等重点研发项目推进顺利。 公司收入利润符合预期。收入端,2021Q4艾普谈判降价54.49%后,上半年公司总营收仍维持正增长,体现稳健的抗风险能力;而Q2略有下行主要是处方药受疫情限制销售放量;利润端,Q2归母利润我们预计主要是受到所持有资产市值波动负向影响;扣非利润增速在多重压力下仍接近14%,公司具备持续稳定的盈利能力。 分版块来看:化学制剂板块总计营收36.74亿元(-1.52%)表现稳健。其中消化道板块有所下滑(-8.16%),我们预计与2021Q4艾普谈判降价、2022Q2部分城市疫情反复地区管控有关;促性激素板块(+6.82%)在疫情压力下维持上行势头,精神药物板块(+36.26%)快速增长表现亮眼;原料药总计收入17.29亿元(+18.26%)保持快速增长、盈利能力稳步提升(毛利率同比提升6.94pct),高端抗生素、高端宠物药海外放量提速;中药板块总营收4.91亿元(-19.60%),我们预计与参芪扶正下滑有关,诊断试剂版块3.46亿元(-11.43%)对比去年较高基数有所下滑。 公司研发加速推进。2022年上半年公司整体研发投入6.39亿元,同比增加17.22%;占比营收达到10.14%(同比提升1.40pct),其中重组新冠融合蛋白疫苗V-01已申请序贯紧急使用和附条件上市。微球等高壁垒复杂制剂在研项目共7项(报产1项;I 期1项;BE(预)试验2项),生物药在研7项(已上市1项、附条件申报1项、申报1项、Ib/II 期2项、I 期2项),诊断试剂在研98项。我们预计2022年有望上市产品包括:新冠重组蛋白疫苗V01、LZM008(IL-6R)、曲普瑞林微球、鲁拉西酮片、布南色林片。预计2023年上市产品包括:亮丙瑞林微球(3M)、LZM009(PD-1)、阿立哌唑微球(1M)、奥曲肽微球(1M)、艾拉戈利钠片、阿立哌唑长效肌内注射剂等,每年5-6个产品有望拉动公司收入持续增长。 V-01及二价苗V-01D-351在灭活苗后序贯加强接种IIT 临床数据积极。V-01及二价苗相比灭活苗同源加强可诱导更强效的体液免疫反应,V-01D-351在加强免疫后14d 对野生株、Delta、Omicron BA.1毒株的中和抗体几何平均滴度分别达到灭活苗加强针的22.7、18.3、14.3倍,且二价苗较高的中和抗体反应可至少持续至接种后90天;异源V-01加强针在老年受试者中具有同样良好的安全性和免疫原性特征。 数据发布为异源加强接种方案的设计提供了合理依据,V-01、V-01D-351的研发进程有望加速。 盈利预测与估值。基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。我们预计2022-2024年归母净利润分别为20.39亿元、23.61亿元、27.34亿元,增长分别为14.8%、15.8%、15.8%。EPS 分别为2.18元、2.53元、2.92元,对应PE 分别为15x,13x,11x。扣除激励费用实际业绩增速更高。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,创新生物药+高端复杂制剂长远布局,未来国际化战略有望持续推进。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:行业政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险。
丽珠集团 医药生物 2022-07-25 33.66 -- -- 33.68 0.06%
40.00 18.84%
详细
事件: 2022年 7月 18日,丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新冠病毒融合蛋白疫苗 V-01及二价苗 V-01D-351在灭活苗后序贯加强接种研究数据发表于 Journal of Clinical Medicine 杂志。 研究设计:两项临床研究共纳入 77名受试者。其中 20名接受 V-01D-351序贯接种(NCT05273528,单臂、开放标签); 57名患者参与 V-01序贯接种方案研究(NCT05238649,随机、双盲、阳性对照),分为 10μg V-01(n=18) , 25μg V-01(n=20) , 及 ICV 组(n=19)。 序贯加强方案对 Delta、 Omicron BA.1变异株显示有效保护作用, V-01D-351二价苗表现亮眼。免疫原性方面, V-01和 V-01D-351二价苗序贯接种方案相比灭活苗同源加强可诱导更强效的体液免疫反应。 V-01D-351加强针对野生株、 Delta株、 Omicron BA.1株假病毒中和抗体滴度在第 14天达到最高, GMTs 分别为 ICV加强针的 22.7、 18.3、 14.3倍,达到 V-0110μg 组的 6.2、 6.1、 3.8倍, V-0125μg 组的 5.2、 53.8、 3.5倍。安全性方面, V-01和 V-01D-351二价苗作为序贯加强方案的安全性和耐受性良好,不良反应较轻。且 V-01异源加强方案在老年人受试者中也体现了良好的免疫原性和安全性。 两项研究为异源加强接种方案的设计提供了合理依据。 V-01D-351序贯加强方案对野生株保持有效免疫原性,并对 Delta 和 Omicron BA.1产生强大的交叉中和能力。 V-01D-351二价苗加强针保护力维持时间可观,中和抗体反应可至少持续至接种后 90天。本次发布的研究数据结果积极,将更有力地推动 V-01、 V-01D-351的研发进程。 物料国产化、供应持续稳定, V-01将为我国疫情防控提供有力支撑。 V-01重组蛋白疫苗承接中科院高新技术转化成果,开发迅速,安全性、有效性数据亮眼,可兼顾老年人群;工艺质量可靠、物料国产化率高,可实现持续稳定的大量供应。 V-01重组新冠病毒融合蛋白疫苗已申请序贯紧急使用,并向国家药品监督管理局递交附条件上市申请,目前均在审评中。 海外注册方面,已启动多个国家或地区的申报上市工作。 盈利预测及投资评级。 基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。我们预计 2022-2024年归母净利润分别为 20.53亿元、 23.95亿元、 27.77亿元,增长分别为 15.6%、 16.6%、 16.0%。 EPS 分别为2.20元、 2.56元、 2.97元,对应 PE 分别为 15x, 13x, 11x。扣除激励费用实际业绩增速更高。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,创新生物药+高端复杂制剂长远布局,未来国际化战略有望持续推进。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示: 行业政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、新冠疫情常态化影响、原材料供应和价格波动风险。
丽珠集团 医药生物 2022-04-25 32.46 -- -- 36.05 6.66%
37.02 14.05%
详细
丽珠集团发布2022年一季度报告。公司2022年第一季度实现营业收入34.79亿元,同比增长3.86%,归母净利润5.53亿元,同比增长6.47%,归母扣非净利润5.61亿元,增速15.61%,实现EPS0.59元。 化学制剂板块高速稳步增长,消化道、促性激素、精神等多个重点优势领域提供业绩驱动力。公司整体一季度经营稳健,收入符合预期,扣非利润略超预期。从收入端看,考虑到去年基数相对较高,以及Q4艾普谈判后的降价,Q1实现正增长符合预期,尤其是消化道产品依旧实现了正增长,体现公司稳健经营的能力。另外公司原料药板块表现较为亮眼,其他版块正常。我们推测中药板块的下降主要是抗病毒颗粒的影响,诊断试剂主要是去年高基数的原因。分版块来看,化学制剂产品实现收入21.10亿元(+10.90%):消化道产品实现收入10.70亿元,(+5.90%);促性激素产品实现收入7.37亿元(+22.84%);精神产品实现收入1.33亿元(+30.87%);抗感染产品实现收入1.15亿元(+8.02%)。原料药和中间体产品实现收入9.00亿元(+16.13%)。中药制剂产品实现收入2.72亿元,(-36.14%)。诊断试剂及设备产品实现收入1.63亿元(-30.77%)。 公司经营性现金流亮眼,扣非利润增速快于收入增速,主要来自成本端的控制、销售费用率的持续下降。公司研发方面依旧大力投入,研发费用率8.29%,较上年同期(6.91%)有较大提升。归母利润增速慢于扣非,主要是非经常中资产处置的负向影响。 公司研发加速推进,公司2022年第一季度研发费用2.88亿元,同比增长24.56%,根据公司研发进度,我们预计 2022-2023年有望上市产品包括:新冠重组蛋白疫苗 V01、LZM008(IR-6R)、曲普瑞林微球、鲁拉西酮片、布南色林片、亮丙瑞林微球(3M)、LZM009(PD-1)、阿立哌唑微球(1M)、奥曲肽微球(1M)等,产品持续获批有望拉动公司收入持续增长。 V-01序贯加强III期临床中期数据积极。重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗V-01已完成序贯加强 III 期临床试验的中期主数据分析:序贯加强绝对保护力达 61.35%,具有显著强优效性,已满足 WHO 标准,对 Omicron 变异株导致感染保护力良好;对有基础疾病的高风险人群保护力为 71.83%。此外,丽珠试剂自主研发新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)已于4月13日获批上市。 盈利预测与估值。基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。我们预计2022-2024年归母净利润分别为20.53亿元、23.95亿元、27.77亿元,增长分别为 15.6%、16.6%、16.0%。EPS分别为 2.19元、2.55元、2.96,对应 PE 分别为 15x,13x,11x。扣除激励费用实际业绩增速更高。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,创新生物药+高端复杂制剂长远布局,未来国际化战略有望持续推进。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:行业政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、新冠疫情常态化影响、原材料供应和价格波动风险。
丽珠集团 医药生物 2022-04-22 33.52 44.87 29.83% 34.62 3.28%
37.02 10.44%
详细
事件:2022年4月21日公司发布2022年第一季度报告,2022Q1公司实现营收34.79亿元,同比增长3.86%;实现扣非后归母净利润5.61亿元,同比增长15.61%,业绩增长符合预期。 2022Q1扣非后归母净利润同比增长15.61%,业绩增长符合预期: 销售端,2022Q1公司实现营收34.79亿元,同比增长3.86%。其中,消化道产品实现营收10.70亿元(+5.90%);促性激素产品实现营收7.37亿元(+22.84%);精神产品实现营收1.33亿元(+30.87%);抗感染产品实现营收1.15亿元(+8.02%);原料药和中间体实现营收9.00亿元(+16.13%);中药制剂产品实现营收2.72亿元(-36.14%);诊断制剂产品实现营收1.63亿元(-30.77%)。 利润端,2022Q1公司实现归母净利润5.53亿元,同比增长6.47%,实现扣非后归母净利润5.61亿元,同比增长15.61%,业绩增长符合预期。 基于微球和生物药平台打造丰富研发管线,V-01疫苗研发进展顺利: 疫苗方面,根据V-01疫苗的国内序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析,其序贯加强后的绝对保护力达61.35%,已满足WHO标准。目前疫苗产能储备充足,看好该疫苗上市后产能的充分释放。 微球方面,根据公司公告,注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)已进行生产注册申报,注射用阿立哌唑微球已开展I期临床试验。 单抗方面,重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液已正式报产,重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液正在进行Ib/II期临床试验。 投资建议:预计公司2022-2024年分别实现归母净利润20.53亿元、23.75亿元、27.29亿元,分别同比增长15.6%、15.7%、14.9%,给予买入-A 的投资评级。 风险提示:新药研发进展不达预期;药品降价风险;核心制剂销售低于预期等
丽珠集团 医药生物 2022-04-22 33.52 -- -- 34.62 3.28%
37.02 10.44%
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事件: 公司发布2022年一季报,一季度实现收入34.79亿,同比增长3.86%,实现归母净利5.53亿,同比增长6.47%,实现扣非归母净利5.61亿,同比增长15.61%, 业绩符合预期。 点评: 高端制剂和原料药带动业绩增长本期的收入增长主要由高端制剂和原料药带动, 化学制剂业务实现收入21.10亿(同比+10.90%),其中消化道产品实现收入10.70亿(同比+5.90%),预计主要受艾普拉唑带动;促性激素类产品实现收入7.37亿(同比+22.84%),精神类产品实现收入1.33亿(同比+30.87%)。原料药和中间体实现收入9.00亿(同比+16.13%) ,预计主要由高端原料药的开发和海外市场开拓所致。 加大研发力度,多元驱动业绩增长公司一季度研发费用达到2.89亿(同比+24.56%)。 4月份公司取得新冠抗原检测试剂盒的注册证,丰富检测诊断产品; 重组新冠疫苗V01的III期临床进行中期分析相关工作,国内已进行附条件上市的申报工作,海外寻求紧急使用授权; 高端制剂中曲普瑞林微球已完成III期临床, IL-6R单抗报产受理,此外还有多个微球产品和单抗产品在研, 长期成长可期。 维持“增持”评级公司产品种类丰富,高端制剂/原料药/诊断试剂/中药都曾驱动公司业绩增长, 后续依靠高端制剂/创新药等产品, 看好公司的转型和长期发展。维持原预测即22-24年收入分别为 126.91/145.36/167.82亿,净利润分别为19.67/22.52/25.97亿,对应4月21日收盘价PE分别为16/14/12倍,三年CAGR为13.50%,维持“增持”评级。 风险提示疫苗研发不及预期;艾普拉唑销售低于预期;原料药拓展低于预期
丽珠集团 医药生物 2022-04-14 33.29 -- -- 36.05 4.01%
37.02 11.20%
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事件: 近日公司发布2021年年报,2021年公司实现营业收入120.64亿元,同比增长14.67%;实现归属母公司股东的净利润为17.76亿元,同比增长3.54%;实现扣非后净利润16.27亿元,同比增长13.66%。 点评: 化学制剂双轮驱动增长迅速,在研化学药重点项目成果显现 2021年,化学制剂销售收入72.24亿元,同比增长33.71%,其中创新药艾普拉唑系列产品、注射用醋酸亮丙瑞林微球持续高增长,营收及利润贡献占比进一步提升。公司及时跟进国家医改政策及各地落地措施,2021年注射用艾普拉唑钠成功完成谈判,调整其支付限定,扩大了受益人群。 基于生物药、微球等平台的在研品种更为公司的经营发展注入了新动力:注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)完成III期临床研究并进行生产注册申报;注射用醋酸西曲瑞克2021年12月在国内获批上市;注射用重组人绒促性素作为国内首仿品种获批上市销售;重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液(托珠单抗注射液)已正式报产并获受理。 原料药及中间体海外销量持续增长,加强海外市场注册工作 2021年,原料药及中间体销售收入为29.09亿元,同比增长19.20%,公司加大高端抗生素原料药产品、高端宠物用药的市场开发力度,加强了在欧美等其他海外市场注册工作,在全球多个地区的销售增量明显。在研项目共6项,其中达巴万星已完成验证批生产,氟雷拉纳计划进行验证批生产。 V-01疫苗临床试验接近尾声,针对老年人优势明显 子公司丽珠单抗的V-01疫苗已完成序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析,序贯保护力为61.35%,具有显著强优效性,已满足WHO标准。V-01疫苗对于奥密克戎感染导致的新冠肺炎可产生良好的保护力,对老年人群亦有良好保护效果;产能准备方面,V-01已实现原材料国产化,公司V-01的原液生产线和制剂生产线均已通过广东省药监局疫苗生产许可现场检查,取得疫苗生产许可证书,目前已经生产成品约5000万剂,预计原液产能可达35亿剂,2022年制剂产能可达15亿剂。 盈利预测与投资评级:我们预计疫情对收入的影响或持续,相应调整未来3年预测,公司2022-2024年营业收入分别为133.94/152.91/177.75亿元(2022年前值为135.85亿元),归母净利润分别为20.21/23.46/27.38亿元(2022年前值为22.24亿元)。维持“买入”评级。 风险提示:产品降价风险、新药研发不及预期、疫苗研发不及预期
袁维 9
丽珠集团 医药生物 2022-03-30 37.99 -- -- 39.47 -0.23%
37.91 -0.21%
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业绩简评3 月29 日,公司发布2021 年年报,实现收入145.87 亿元(+15%),归母净利润9.22 亿元(+17%),扣非归母净利润8.99 亿元(+19%)。 单季度来看,2021Q4 公司单季度实现收入40.89 亿元(+20%),归母净利润1.58 亿元(-15%),扣非归母净利润1.51 亿元(-13%)。 经营分析少区域高密度战略稳步推进,整体业绩稳健增长。2021 年公司业绩稳定增长,实现营业总收入145.9 亿元(+15.26%),其中,中西成药收入104.9 亿元(+19%);医疗器械及计生、消毒用品收入12.1 亿元(-11%);其中中药收入涨幅较快13.6 亿元(+21%)。2021 年公司门店规模得到进一步发展,共拥有门店8560 家,较年初增长1355 家,其中,云南省门店数量4,939 家。 持续加强会员管理,经营效率不断提高。截至2021 年年报,公司当前有效会员人数共计达到3000 万(+25%),人数环比3Q2021 增长200万。2021 年会员客单价为95.37 元,消费单次会员的占比35.95%,较2020 年增长 3.23 个百分点。公司持续加强专业化服务能力,精准分析会员需求及用药习惯,并通过新会员的开发和公司品牌影响力的扩大从而吸引潜在客户群体,增强公司盈利能力。管理费用同比(-21%)系公司不断提高经营效率,研发费用(+542%)系投入云南重要道地药材配方颗粒饮片加工关键技术、质量标准研究及生产示范等投入。 中药板块产能不断扩张,产业链逐渐完善。2022 年1 月公司正式成立《中药配方颗粒国标省标工艺验证项目组》,并承担目前发布的307 个中药配方颗粒的工艺验证和备案工作。未来将受益于成熟工艺以及市场扩大带来的利好,有望进一步放量增长,同时使得一心堂中药产品毛利率进一步提升。 盈利调整与投资建议我们看好公司各版块持续放量,预计公司2022-2024 年实现归母净利润11.7、14.3、17.1 亿元,分别同比增长 27%、21%、20%。维持“买入”评级。 风险提示新材料新技术替代风险;新产品研发风险;新产品注册风险;核心人员流失风险;净利率下降风险;行业竞争加剧风险;
丽珠集团 医药生物 2022-03-04 35.82 -- -- 42.62 14.26%
40.93 14.27%
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事件。公司控股附属公司丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(V-01)已完成序贯III期临床试验的中期主数据分析,并获得了关键性数据。 观点: 佐剂-抗原一体化设计,V-01打开高效抗疫新思路。V-01分子由干扰素、Pan表位、RBD二聚体、Fc融合蛋白四部分组成。I-R-F的生物佐剂-抗原一体化设计绕开了新型佐剂的生产和安全性问题,最大限度地减少了对外加佐剂的依赖。IFN的融合诱导Th1偏向的细胞免疫,联合常见的明矾佐剂,在降低严重毒性发生概率的同时使I-R-F分子缓慢释放到引流淋巴结(DLN)中。由于抗原结构中融合了作为生物佐剂的人源干扰素,V-01可显著提高针对新冠病毒中和抗体水平,激活机体产生有效的细胞应答。 序贯加强方案保护力显示优效性,对Omicron保护效果良好。V-01在巴基斯坦和马来西亚的序贯加强III期临床试验已入组10241例,序贯加强绝对保护力达61.35%,具有显著强优效性,已满足WHO标准;且本次试验全部有效送检标本中60个的新冠病毒基因分型一代测序均为Omicron(其余仍在进行二代测序),对Omicron变异株导致感染保护力良好。另外,V-01未发现值得关注安全性问题,使用安全性良好。 V-01免疫原性优、使用安全,早期临床数据亮眼。V-01两针接种的II期临床试验数据已于2021年7月在《中华医学杂志》发布,试验结果显示两剂量V-01激发了显著免疫应答,获得了可观的高滴度中和抗体和抗RBD IgG抗体;接种安全性好,尤其在老年组中,疫苗相关不良事件的总体发生率低于相应的成人组。V-01疫苗具有优良的免疫原性和使用安全性。 V-01在新冠疫苗重组蛋白技术路线具先发优势,海内外应用市场空间广阔。目前国内重组蛋白新冠疫苗尚无产品获得附条件批准上市,1款获得紧急使用批准,8款处于临床研究阶段。V-01重组蛋白疫苗全球III期多中心临床试验项目进展顺利,2种临床试验方案已完成多国申报,本次关键性数据分析结果积极更有力推动V-01研发进程,成功获批上市后将为全球加强针免疫提供疫苗支持。 物料国产化、供应持续稳定,V-01将为我国疫情防控提供有力支撑。V-01重组蛋白疫苗承接中科院高新技术转化成果,开发迅速,安全性、有效性数据亮眼,可兼顾老年人群;工艺质量可靠、物料国产化率高,可实现持续稳定的大量供应。我们预计,公司将迅速推进V-01疫苗国内上市申请,积极保障我国新冠疫情防控工作平稳开展。 盈利预测与评级。暂不考虑疫苗放量,预计2021-2023年归母净利润分别为18.01亿元、20.75亿元、24.39亿元,增长分别为5.0%、15.2%、17.5%。EPS分别为1.92元、2.21元、2.60元,对应PE分别为19x,17x,14x。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:研发进展不及预期;产品需求不及预期;疫苗存在个体响应率差异;产品需遵循合作研发约定。
丽珠集团 医药生物 2021-12-08 35.72 -- -- 43.60 22.06%
43.65 22.20%
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艾普针续约成功未来业绩稳健成长可期,H股回购彰显信心。12月3日,医保局发布新版医保目录,公司重点产品注射用艾普拉唑钠通过谈判续约,继续纳入《医保目录》;12月6日,公司公告H股回购实施。 注射用艾普拉唑钠医保续约成功,为后续业绩稳健增长奠定基础。根据2021年医保谈判结果,注射用艾普拉唑钠医保续约医保支付标准为71元(10mg/支),相较之前支付价降幅54%。适应症为消化性溃疡出血。注射用艾普拉唑钠于2018年1月获批生产,于2019年11月通过谈判首次纳入2019年版《医保目录》。作为公司TOPLINE品种,艾普拉唑为公司贡献强劲收入,未来持续放量;与一代产品相比,其具有抑酸时间长、个体差异小、药物相互作用少等优势;艾普针降价后药物经济学价值更加显著,患者获益更多。对标艾普拉唑口服剂型目前市场占比,预计艾普针后续市场潜力巨大。 港股回购充分彰显公司信心。12月6日公司共计回购H股2,655,500股,占目前本公司已发行H股股份总数0.85%,约占本公司股份总数的0.28%。最高价为26.65港元/股,最低价为24.70港元/股,支付资金总额为港币6725万元。近期港股整体表现不佳,公司及时回购股份,起到维护股价、维护广大股东利益、稳定投资者信心的作用,也充分彰显公司未来信心。 公司研发加速推进,公司微球和单抗品种确定性,疫苗将提供额外业绩弹性。生物药领域共有 7个项目在研,注射用重组人促性素已获批上市,重点推进品种重组新冠病毒融合蛋白疫苗(已展开全球多中心III期),IL-6R(Biosimilar,已经报生产,有望争第一),PD-1(在中美同时开展临床研究),注射用重组肿瘤酶特异性干扰素 α-2b Fc 融合蛋白(I期临床)、重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗在进行Ib/II期;重组人促卵泡激临床试验获批。复杂制剂方面微球加速推进(多个品种国内第一),重点品种包括曲普瑞林1个月(NDA已获受理)、阿立哌唑微球1个月(I期)、亮丙3个月(I期完成,积极准备III 期);奥曲肽1个月(已开展BE)、双羟萘酸曲普瑞林3个月(临床已获批)。 盈利预测与估值。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,生物药+微球长远布局符合产业方向。基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。暂不考虑新冠疫苗弹性,我们预计2021-2023年归母净利润分别为19.70亿元、23.74亿元、27.82亿元,增长分别为14.9%、20.5%、17.2%,对应PE分别为17x,14x,12x。扣除激励费用实际业绩增速更高。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:行业政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、新冠疫情常态化影响、原材料供应和价格波动风险。
丽珠集团 医药生物 2021-08-26 40.00 -- -- 43.60 9.00%
43.60 9.00%
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事件:8月24日公司发布半年报,上半年实现收入62.36亿,同比增长22.38%;实现净利润10.62亿,同比增长5.75%;实现扣非归母净利9.20亿,同比增长10.25%。业绩符合预期。 投资要点:专科制剂和原料药的增长带动业绩。 分板块看,上半年化药板块实现收入37.31亿(+61%),原料药实现收入14.62亿(+19.17%),带动上半年业绩增长。化药板块中,艾普拉唑进医保后快速上量,实现收入15.31亿(+131%);亮丙瑞林、尿促卵泡素在新冠影响消退后推广恢复,分别实现收入8.18亿(+52%)/3.08亿(+70%);原料药方面,万古霉素、达托霉素等抗生素品种海外市场全面开花。 由于研发费用大幅增加(+65%),以及新冠相关检测试剂下滑(减少3.4亿利润,按权益占比算减少1.3亿),上半年的利润增速放缓。 研发投入加大,看好丽珠集团的生物药和微球布局。 本期研发费用5.07亿,比去年同期增加2亿。微球方面,曲普瑞林完成III期临床,待申报生产;长效型亮丙瑞林微球完成I期临床,并完成III期临床遗传办备案。生物药方面,抗IL-6R单抗进行上市申报,新冠疫苗完成II期临床,即将开展III期临床;抗IL-17A/F单抗进入Ib/II期临床试验阶段。 盈利预测和投资建议。 丽珠集团丰富的专科药品提供现金流支撑,以及领先的微球工艺和较为领先的生物药布局,看好丽珠集团的长期发展。维持原盈利预测和评级,预计2021-2023年利润20.07/23.23/26.81亿元,对应8月24日收盘价,PE分别为19/16/14倍,维持原“增持”评级。 风险提示微球、单抗研发不及预期;制剂销售不及预期;艾普拉唑续约降价超预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名