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丽珠集团 医药生物 2020-02-20 39.52 49.59 29.61% 38.74 -1.97% -- 38.74 -1.97% -- 详细
业绩稳健,管线推进,目标价49.59-53.01元,维持“买入”评级 公司公告阿立哌唑/奥曲肽微球临床申报注册获得NMPA受理,进一步夯实微球管线,看好未来产品集群百亿市场空间。考虑疫情催化(1月销售数据显示抗病毒颗粒销售靓丽),西药制剂整体稳定(艾普及IVF品种等),诊断试剂新品(Elisa及胶体金)进入应急审评通道,有望1周后上市,成为大规模人群快速筛查新方案。我们维持公司全年20%业绩增速及19-21年EPS预测1.42/1.71/1.98元,给予20年PE 29-31倍(品种抗集采风险能力强,且试剂与微球管线有望加速兑现,给予可比公司20年24倍PE20-30%溢价),目标价49.59-53.01元,推荐买入。 微球平台:高壁垒蓝海品种,看好百亿市场空间 丽珠拥有全球领先的CMC及质控管理体系,管线丰富(曲普-1个月和亮丙-3个月预计3月开启3/1期临床),公司指引微球产品集群从21年有望陆续兑现,看好贡献百亿销售峰值。本次受理临床产品:1)阿立哌唑(精神分裂症药物)国内仅普通制剂,尚无微球或长效产品上市(18年全球长阿立哌唑普通剂型+长效销售额达15亿美金);2)奥曲肽微球(治疗肢端肥大症/胃肠胰内分泌肿瘤,月制剂,vs普通剂型一天三次),国内仅原研诺华上市(IQVIA 18年国内终端销售额1.1亿元vs 18年全球销售额16亿美元),及长春金赛获批临床,看好公司国产第一梯队进军十亿级重磅。 疫情影响:中药受益,西药趋缓,综合预期1Q仍有小幅增长 我们预计公司1Q收入实现小幅增长,全年仍有望冲击20%利润增速,1Q一过性影响体现在:1)西药预计增速趋缓,疫情期间部分科室门诊量下降,对于艾普针剂入院及IVF品种销售有阶段性影响,但考虑刚性制剂在疫情后需求有望快速恢复,预计全年整体板块仍能实现25%左右收入增速(艾普两剂型新医保驱动下,有望2020年合并实现50%+收入增速);2)中药板块1Q20整体有望收窄下滑幅度,主因抗病毒颗粒满产满销(1月完成10万盒销售,基本相当于往年的1/3,还有9万盒的订单在手),参芪扶正预计全年销量下滑幅度持续收窄。 试剂盒带来新期待 丽珠三类试剂盒产品均已进入国家应急通道报批,预计1周左右上市:1)核酸检测试剂盒(PCR-荧光):月产能达20万人份,全组份冻干技术单人份包装,可与2-8℃运输保存且方便快捷(30分钟),1月27日递交国家局应急审批;2)IgM/IgG酶联免疫试剂盒:月产能200万人份,降低早期病人核酸检测的假阴性,且过程方便易操作(无需P3实验室);3)IgM/IgG胶体金试剂盒:月产能200万人份。用于体外血清检测,过程仅需15分钟,适用于早期人群的大样本初筛,与RNA核酸检测试剂盒形成良好补充。 风险提示:试剂盒临床数据或获批进度不达预期,疫情持续发酵影响IVF后续表现。
丽珠集团 医药生物 2020-02-19 40.49 -- -- 39.52 -2.40% -- 39.52 -2.40% -- 详细
事件:2月17日公司公告阿立哌唑微球和奥曲肽微球临床试验申请获得受理。阿立哌唑微球注册分类为化药2.2类,“注射用阿立哌唑微球”是长效缓释制剂,历经五年研发,每月注射一次,可降低给药频次,改善患者依从性,用于治疗成人精神分裂症。目前国内未有该产品获批上市,未有厂家申报及获批临床。奥曲肽微球注册分类为化药4类,“注射用醋酸奥曲肽微球”为长效缓释制剂,每月注射一次,用于肢端肥大患者和伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状患者。2018年国内终端销售约1.09亿元,2019年前三季度国内终端销售约1.16亿元。有一家企业已经获批临床(长春金赛)。 观点:微球品种集中进入临床,瑞林类全覆盖+精神线三代药物阿立哌唑+多肽类重磅炸弹奥曲肽管线已经确立。 丽珠的微球平台为国内第一。微球技术壁垒高,很多企业可以在实验室完成研发,但在放大过程中,由于微球自身的特性,过程非常难。所以最大技术壁垒在于放大过程中的参数摸索,需要有足够的经验。这点国内许多厂家和研发单位很难做到。公司是国内唯一微球产品国产化的厂家,质量工艺好,是国内为数不多解决了放大工艺的微球平台,因而稀缺、价值高。 微球平台目前临床进度有所加速。丽珠目前已经获得临床批件的是亮丙瑞林微球(3个月)、曲普瑞林微球。当前又申报了阿立哌唑微球和奥曲肽微球。所以丽珠微球已经形成了“瑞林类全覆盖+精神线三代药物阿立哌唑+多肽类重磅炸弹奥曲肽”管线。丽珠申报临床的这四个品种已经解决了后续放大及工艺的问题,申报临床的品种公司信心都非常足。前期因为微球国内产业化经验少,所以跟CDE经历了反复沟通,才确定临床的方案。前两个品种走通之后,后面的品种沟通会更顺畅,有望加速推进。我们认为后续品种都可以参考曲普瑞林的进度。 微球作为创新剂型,独居临床优势,也正符合国家鼓励创新的大方向。随着单病种、DRGs付费模式的推进,未来临床效果好、性价比突出的药物将享受更大的市场占比,丽珠微球产品剂型创新、性价比突出,符合政策趋势。微球平台承担国家科技重大项目多项子课题,既是对于国家对于剂型创新的肯定,也是对于丽珠微球研发实力的肯定。未来丽珠微球产研过程都将享受政策福利,绿色通道加速推进。 盈利预测与估值。展望2019,我们认为公司收入结构在持续改变,基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,生物药+微球长远布局符合产业方向。预计2019-2021年归母净利润分别为13.04亿元、15.70亿元、18.86亿元,增速分别为20.5%、20.4%、20.2%,对应PE分别为28x、23x、19x。扣除激励摊销后实际内生业绩增速更高,扣现金后估值更低。维持“买入”评级。 风险提示:参芪扶正销量下滑、单抗研发风险。
丽珠集团 医药生物 2020-02-17 39.40 -- -- 40.49 2.77% -- 40.49 2.77% -- 详细
事件:公司于2月13日晚间公告公司新冠检测试剂(酶联免疫法、胶体金法)最新进展:2月9日,公司控股附属公司丽珠试剂与中国科学院武汉病毒研究所联合研制的新型冠状病毒IgM抗体检测试剂(胶体金法)、新型冠状病毒IgG抗体检测试剂(胶体金法)已通过体外诊断试剂应急审批答辩,并于2月11日正式进入快速审批通道,待取得注册证后即可展开量产并加急投入临床一线使用。另外,由中国食品药品检定研究院、中国科学院武汉病毒研究所和丽珠试剂共同申报的科技部应急项目,新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)也于2月11日正式进入国家应急审批通道。 观点:抗体检测是核酸检测的重要补充。丽珠抗体检测速度快(目前尚无同类产品上市,有望首家获批)且质量高(抗原和武汉所独家合作),未来应用范围广阔,意义重大。 对于核酸检测存在的“假阴性”的情况,目前一个行之有效的办法,就是补充新型冠状病毒特异抗体检测,丽珠的抗体检测试剂研发进度名列前茅。疫情发生以后,中国科学院武汉病毒所迅速制备了病毒主要结构蛋白核衣壳蛋白(Nucleocapsid)。而丽珠试剂拥有成熟的ELISA 试剂盒研制和生产平台。丽珠和武汉病毒所通力合作,在短时间内完成了新冠病毒IgM抗体和新冠病毒IgG抗体 ELISA检测试剂盒的研发。包括了酶联免疫法和胶体金法两种检测方式,目前都无同类产品上市。 产品适用场景(作为核酸的补充):ELISA作为检测方法,适合比较大规模的筛查,包括疑似人群和接触人员。通量比较大,对实验室要求比较低。可以作为核酸检测的互补。更适合初筛和基层筛选(复工筛查)。通过补充抗体检测手段,减少核酸诊断的“假阴性”情况。 产能:酶联免疫法和胶体金法月产能均为200万人份 竞争情况:目前尚无同类产品上市。酶联免疫法暂时只有丽珠一家申报,胶体金法也有其他厂家申报。但丽珠和武汉所是独家合作,能够获得最优质的抗原,这对于抗体检测试剂而言至关重要。 预计获批时间:参照前期核酸检测试剂盒进入国家应急审批通道后的进度,我们预计丽珠的试剂盒有望在1周之内获批。 盈利预测与投资建议。展望2019,我们认为公司收入结构在持续改变,基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。预计2019-2021年归母净利润分别为13.04亿元、15.70亿元、18.86亿元,增速分别为20.5%、20.4%、20.2%,对应PE分别为27x、23x、19x。(扣除激励摊销后实际内生业绩增速更高,扣现金后估值更低)。维持“买入”评级。 风险提示:参芪扶正销量下滑、单抗研发风险。
丽珠集团 医药生物 2020-01-20 38.50 -- -- 42.05 9.22% -- 42.05 9.22% -- 详细
事件: 2020年1月17日,丽珠集团全资附属公司珠海市丽珠医药股权投资管理有限公司与江苏新元素医药科技有限公司、史东方(SHIDONGFANG,“创始股东”)、常州同信股权投资企业(有限合伙)、常州鑫氏创业投资合伙企业、及厦门金圆凯泰展鸿健康成长创业投资合伙企业,签订了《关于江苏新元素医药科技有限公司之增资协议》。丽珠股权投资公司将出资人民币7009万元认购新元素医药新增注册资本人民币225万元,占增资完成后新元素医药注册资本的7.82%。 观点: 领投新元素医药,公司创新投资项目不断落地。公司领投新元素医药B轮融资,本轮融资将用于推进新元素在研的1.1类痛风创新药物ABP-671在美国和亚洲的2期临床试验,以及其他包括非酒精性脂肪肝炎(NASH)等药物的临床前的研究工作。公司此前多次通过早期投资介入创新领域,单抗(上海健信)、双抗(AbCyte)、细胞治疗(羿尊生物)等领域均有布局,此次通过领投新元素医药的B轮融资进入痛风,非酒精性脂肪肝(NASH)及肿瘤领域,布局进一步拓宽。公司创投项目不断落地,体现公司对创新的重视程度及转型创新的决心。 新元素医药是专注于“代谢”和“肿瘤”领域的创新公司,核心团队经验丰富。新元素医药是中外合资企业,创办于2012年3月,致力于开发具有全球商业价值和全球竞争力的1.1类创新药,主要专注于痛风、NASH。公司核心团队人员主要来自美国,包括公司CEO、CMO、商务拓展高级副总经理、临床执行高级总监及中国商务拓展副总经理等,以及国内资深研究人员。核心团队具有广泛的创新药物的研发经验。公司于2017年初完成A轮融资,由凯泰资本独家投资;2018年5月完成由优选资本和中钰资本的A+轮融资。 新元素医药管线概览。公司管线中进展最快的是痛风领域1.1类新药ABP-671,即将进入全球2期临床研究。痛风是继糖尿病之后的第二大代谢类疾病。全球有近1亿痛风病患,其市场规模较大。中国高尿酸血症患者约有1.1亿人,保守估算痛风患者应大于3500万人(数据来源于新元素医药官网)。公司后续管线还包括脂肪肝、非酒精性脂肪肝炎(NASH)以及抗胃癌、肠癌和三阴性乳腺癌创新药。 盈利预测与投资建议。展望2019,我们认为公司收入结构在持续改变,基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。预计2019-2021年归母净利润分别为13.04、15.70、18.86亿元,增速分别为20.5%、20.4%、20.2%,对应PE分别为27x、23x、19x。(扣除激励摊销后实际内生业绩增速更高,扣现金后估值更低)。维持“买入”评级。 风险提示:参芪扶正销量下滑、单抗研发风险。
丽珠集团 医药生物 2020-01-16 37.46 45.36 18.56% 42.05 12.25%
42.05 12.25% -- 详细
维持增持评级。公司发布 2019年业绩预告,预计全年实现归母净利 润 12.45-13.53亿 元 , 同 比 增 长 15%-25% , 扣 非 归 母 净 利 润 11.37-12.31亿元,同比增长 20%-30%。考虑到其业绩略超市场预期, 中长期激励完善,转型创新路径清晰,上调 2019-2021年盈利预测至 1.39(+0.06)/1.68(+0.10)/2.01(+0.01)元,参考行业可比公 司估值,给予 2020年 PE 27X,对应目标价 45.36元(+5.86元),维 持增持评级。 营销改革效应初现,中长期机制理顺推动增长。受益于营销体系改 革的深化,化学制剂板块盈利增长较快;此外,随着技术提升带来的 成本下降,原料药板块盈利亦实现大幅增长。近期艾普拉唑针剂降价 40%谈判进入医保,快速放量在望;而且公布十年中长期合伙人持股 计划和三年股东回报计划,激发员工积极性,彰显发展信心,预计未 来几年业绩有望持续快速增长。 创新转型路径清晰。公司持续加大研发投入,生物药和微球两大创 新平台在研品种推进顺利。其中重组人绒促性素已申报生产,IL-6R 单抗处于 III 期临床,HER2单抗正在 Ib 期,PD-1单抗正在 Ib 期; 曲普瑞林微球(1个月)处于 I 期临床;亮丙瑞林微球(3个月)已获 批临床。 催化剂:药品销售超预期;在研新药取得里程碑进展。 风险提示:药品价格的波动风险;新药研发的不确定性风险
丽珠集团 医药生物 2020-01-14 38.43 -- -- 42.05 9.42%
42.05 9.42% -- 详细
核心业务增长超预期。近日发布 2019 业绩预告,归母净利润 12.45- 13.53 亿元,增长 15%- 25%;扣非归母净利润 11.37-12.31 亿元(增长 20%-30%),核心业务增长超市场预期;预告业绩中,已考虑预提激励 费用,若扣除激励费用影响,业绩增长更高。 制剂产品结构持续改善,原料药盈利水平提升。公司业绩高增长主要 来自于以下几个方面:(1)原料药盈利能力大幅提升,原料药业务毛利 率从 2018 年前的 25%以下提升至 2019 年上半年 30.58%;(2)制剂产 品结构持续优化,专科特色制剂产品增长迅速。创新药艾普拉唑针剂 2019 年谈判进入国家医保,将迎来快速放量。 长期管理层激励方案出台,研发效率持续改善。激励方案(草案)出台, 以 2018 年扣非业绩为基数,2019-2028 年扣非业绩复合增速低于 15%、15%-20%和 20%以上的,分别超额提取 0%、25%和 35%的激 励基金。为期十年的中长期激励方案出台,公司管理迈上新的台阶,为 公司长期成长提供保障,同时彰显管理层对公司业绩持续增长的信心。 研发效率持续改善,研发项目推进速度不断加快。 19-21 年 EPS 为 1.40、1.62 和 1.90 元/股。我们预计 20/21 年归母净 利润为 15.15/17.74 亿元,对应 23.43/20.01 倍 PE,参考同行业公司 估值水平,考虑公司拥有上市创新药和创新制剂,中长期激励方案即将 落地,经营管理和创新研发效率提升,给予丽珠集团(000513.SZ)2020 年 30 倍 PE,给予丽珠医药(01513.HK)2020 年 20 倍 PE,合理价值 分别为 48.60 元/股和 36.28 港元/股,A 股和 H 股均给予“买入”评级。 风险提示。行业政策风险,研发失败风险,新进医保放量不及预期。
丽珠集团 医药生物 2020-01-13 36.10 42.75 11.74% 42.05 16.48%
42.05 16.48% -- 详细
2019年业绩超预期,目标价42.75-47.88元,维持“买入”评级 丽珠今日公告归母净利润12.45-13.53亿元(同比增速15-25%,已考虑预提激励费用奖励基金),归母扣非净利润11.37-12.31亿元(增速20-30%),核心业绩增长超市场预期。我们认为高速增长的主要驱动来自:1)原料药利润大幅增长(9M19含汇兑增速估算超50%);和2)艾普/亮丙等核心产品放量。我们预计丽珠19/20年持续超20%业绩增速,上调19-21年EPS预测至1.42/1.71/1.98元(前次1.36/1.62/1.87元),给予20年PE 25-28倍(考虑产品抗集采风险能力强,单抗/微球管线丰厚,给予可比公司20年23倍PE10-20%溢价),目标价42.75-47.88元,推荐买入。 艾普拉唑:新医保驱动,看好以量换价加速替代 我们看好艾普片剂/针剂明年合计实现超50%收入增速,主因:1)片剂医保新增反流性食道炎提供更多增量空间;2)注射剂顺利进入医保且降幅偏低(降幅39% vs谈判品种平均降幅61%),且降价后相比主流品种仍有显著优势(日均费用156元vs泮托/奥美/兰索/雷贝的日均费用分别为57/51/100/93元),有望借助医保之力加速市场替代(1H19艾普占比样本医院销售额5.4%,而注射剂占比PPI市场70%份额,替代空间较大)。 两个持续:背靠充沛现金流,业绩企稳 我们看好以下指标趋稳:1)持续的业绩增长:公司全年扣非归母增速在20-30%(vs 1-3Q+20.3%,环比提速显著),考虑参芪扶正/NGF负面影响逐渐收敛,且公司的产品结构利于抵御带量冲击,我们预计19-20年业绩增长在20%左右;2)持续的现金流及营销实力:公司账面现金充沛(3Q19账面现金74亿元),经营性净现金稳定(3Q19 14亿元),营销团队覆盖城市医院/地县级医疗机构/零售终端,看好持续现金获得为研发提供保障。 两点变化:优化经营效率,推动研发提速 我们看好两点改善:1)执行力强化:公司深度调整管理班子,加速调整销售强化和研发精细化分工,我们看好公司在创新转型之际攻坚克难;2)管线有望加强兑现:我们估算19年研发投入7-8亿元,重点项目包括rhCG(公司指引1H20拿到生产批件)、IL-6R(3期临床已入组100多例)、PD-1在做化/放疗NSCLC的同时探索加速上市、亮丙瑞林(3个月)微球有望以PD替代PK作为临床终点,2021-2022年或成产品密集报产新周期。 一项激励:上下一心,共享成长果实 公司近期发布中长期事业合伙人草案(为期10年,2019-2028),针对核心管理人员进行激励,将在公司业绩复合增速15%基础上超额累进计提激励基金(复合增速在低于15%/15-20%/20%以上三种情况下,分别超额提取0%/25%/35%的激励基金),充分展现公司对业绩稳定增长的信心,有望激发员工长期经营积极性,为公司稳健发展提供了安全边际。 风险提示:参芪及鼠神经销售额降幅高于预期,研发进度不达预期。
丽珠集团 医药生物 2020-01-13 36.10 -- -- 42.05 16.48%
42.05 16.48% -- 详细
盈利预测和估值:整体来看,公司员工激励不断改善,研发进度逐步提速,辅助用药对公司业绩的边际影响进一步减弱,产品结构不断改善,受带量采购政策的影响较小,分红比例进一步提升也将进一步增强公司股东的回报率。我们调整公司盈利预测,预计19-21年EPS分别为1.39、1.69、2.04元,对应2020年1月9日收盘价其动态PE分别为25X、21X和17倍,继续维持“审慎增持”评级,建议稳健性投资者积极配置。
丽珠集团 医药生物 2020-01-13 36.10 -- -- 42.05 16.48%
42.05 16.48% -- 详细
原料药和化学制剂均快速增长。 2019Q4实现归母净利2.05-3.13亿,同比增长44%-120%,实现扣非归母净利1.79-2.74亿,同比增长18%-81%。其中化学制剂产品如亮丙瑞林、艾普拉唑增长较快。原料药完成由大宗原料药向毛利较高的特色原料药的转型,头孢类产品占比下降。 产品结构改善叠加长期合伙人持股计划,公司业绩有望持续增长。 产品方面,公司的艾普拉唑针剂此次通过国家价格谈判进入医保,该产品前三季度销售额不足1亿,而质子泵抑制剂注射液在医院销售达到150亿,作为一类新药有望快速放量。叠加增长较快的微球产品,中药注射剂、鼠神经生长因子下滑的影响已逐步消化。在研品种方面,醋酸曲普瑞林微球处于I期临床,长效型亮丙瑞林已获批临床;单抗产品抗IL-6R单抗处于III期临床,抗PD-1单抗进行Ib期临床试验。公司12月份开展中长期事业合伙人持股计划(草案),拟进行为期10年的激励,复合增速在15%以上计提激励基金,看好公司长期发展。 维持“推荐”评级。 丽珠集团的产品结构改善,现金流持续增长,叠加研发布局方面的单抗、微球储备,和近期的激励政策,看好公司长期发展。预计2019-2021年EPS分别为1.34、1.56、1.78元,PE分别为26、22、20倍,维持“推荐”评级。 风险提示研发不及预期;辅助生殖需求下滑的风险;艾普拉唑销售不及预期。
丽珠集团 医药生物 2020-01-13 36.10 -- -- 42.05 16.48%
42.05 16.48% -- 详细
艾普拉唑高速增长,带动化学制剂板块发展 2019Q3,艾普拉唑系列销售额达到7.54亿元,同比增长67.26%,预计全年增速超过60%;其中艾普拉唑针剂通过谈判进入医保目录,加速进院,我们看好艾普拉唑的快速放量,2020年仍有望保持50%以上增速。艾普拉唑、亮丙瑞林等品种的快速放量取代参芪扶正注射液和鼠神经生长因子成为公司业绩增长的主要动力。 原料药结构调整,盈利能力提升 公司原料以及中间体板块整体增速不高,但其中高端特色原料药实现较快增长,如苯丙氨酸、美伐他汀等,而毛利率相对较低的产品市场竞争激烈,公司原料药整体实现结构调整。受益于原料药领域的资源整合、产品结构调整和加大国际认证等措施,公司高毛利品种稳定增长,预计将来能继续保持稳健增长。 公司研发持续发力,多个产品获得进展 2019Q3公司研发投入为4.82亿元,同比增长38%,全年预计研发投入将超过7亿元,持续推进新产品的研发上市,丰富产品管线。 微球方面:注射用曲普瑞林微球(1个月缓释)项目已经完成I期临床阶段;注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)项目已获临床批件;后续已经立项的品种还包括奥曲肽微球、阿立哌唑微球、戈舍瑞林植入剂等。 单抗方面:重组抗IL-6R人源化单克隆抗体已经完成I期临床试验阶段,III期临床正在招募患者,研究设计需要640例患者;注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体Ⅱ期临床试验完成,重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液I期临床试验研究项目完成;重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体、重组全人抗RANKL单克隆抗体处于临床I期;重组全人源抗OX40单克隆抗体注射液、重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体获得临床批件。 中长期持股计划,有望实现稳定发展 2019年12月24日,公司发布《中长期事业合伙人持股计划(草案)》,在2019-2028年的十年内分批对公司核心管理人员进行股权激励。股权激励确认的第一条原则是以2018年扣非净利润为基数,在考核期内(2019年-2028年),公司以每年实现的净利润复合增长率作为考核指标,实行超额累进计提各期激励基金。我们认为公司中长期持股计划有助于公司稳定核心团队,保持人员稳定;超额累进计提基金,鼓励员工追求更高业绩;中长期激励方式明确,有望推动业绩良性发展。 盈利预测与投资评级 我们认为公司重磅产品艾普拉唑、亮丙瑞林等快速增长,参芪扶正注射液、注射用鼠神经生长因子对业绩影响降低,重点原料药盈利能力提升,业绩有望保持稳定增长;我们同时看好公司加大研发投入,中长期激励方式明确,有望长期良性发展;预计公司2019-2021年实现归母净利润分别为13.06亿元、15.68亿元和18.82亿元,对应增速分别为20.65%、20.08%和20.03%,EPS分别为1.40元/股、1.68元/股和2.01元/股,维持买入评级。 风险提示 国内创新药及器械研发、审评进度或不及预期;子公司业绩不及预期;一致性评价进展不及预期;医保控费压力趋严。
丽珠集团 医药生物 2020-01-13 36.10 -- -- 42.05 16.48%
42.05 16.48% -- 详细
全年业绩预计增长15~25%,略超市场预期 公司发布2019年业绩预告:实现归母净利润12.45~13.53亿元(+15~25%),扣非归母净利润11.37~12.31亿元(+20~30%),略超此前预期。我们此前预期2019年实现归母净利润12.52亿元(+15.7%),略高于业绩预告的下限。 艾普拉唑等带动制剂板块高增长,原料药盈利能力提升 业绩高增长主要受益于公司不断深化营销体制改革,实行精细化管理,艾普拉唑、亮丙瑞林微球等核心品种,以及氟伏沙明与哌罗匹隆等潜力品种带动化学制剂业务板块实现高速增长。艾普拉唑注射剂通过医保谈判纳入目录,降幅较为温和(约40%),未来有望实现快速放量。公司原料药产品结构调整,阿卡波糖等高端特色原料药占比持续提升,带动原料药业务毛利率提高,盈利能力大幅增强。 加强临床管理,理顺激励机制 研发方面:公司2019年对加强了对在研产品的临床管理,理顺了重点研发管线,重点推进3大临床项目:重组抗IL-6R人源化单抗(III期临床)、重组人源化抗HER2单抗(Ib期临床)、重组人源化抗PD-1单抗(Ib期临床)。组织架构方面:新设立了医学总部,补充了相关治疗领域的医学专家,同时整合设立了临床运营总部,推进销售与研发团队的合作。激励机制方面:近期出台了中长期事业合伙人持股计划及三年股东回报规划,有望激发员工的积极性,同时也显示出公司对未来增长的强大信心与回报股东的意愿。 风险提示:参芪扶正、鼠神经生长因子持续承压;研发进度不及预期 投资建议:上调盈利预测,维持“买入”评级。 公司核心品种持续放量,支撑业绩高速增长,加强临床管理后预计研发进展将提速,理顺激励机制后有望激发员工积极性。上调盈利预测,预计2019-2021年归母净利润13.07/15.14/17.64亿元,同比增速20.8%/15.8%/16.5%,EPS为1.40/1.62/1.89元,当前股价对应PE为25.0/21.6/18.5X。维持“买入”评级。
丽珠集团 医药生物 2020-01-13 36.10 -- -- 42.05 16.48%
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丽珠集团发布2019年业绩报告。预计2019年公司实现归母净利润12.45亿-13.53亿元,同比增长15%-25%;实现归母扣非净利润11.37亿-12.31亿元,同比增长20%-30%;实现EPS为1.33-1.45元/股。 2019年Q4归母净利润2.05-3.13亿元,同比增长44.37%-120.42%;归母扣非净利润1.80-2.74亿元,同比增长18.42%-80.26%;EPS0.22-0.34元。 观点:大超预期,管理层调整和激励效应显现,二次创业元年更加值得期待全年业绩大超预期,Q4单季度表现亮眼。业绩中管理费用中已扣除激励基金,实际内生增速更高,接近30%。按照预告中值测算,2019年归母净利润约12.99亿元,同比增长20.28%;归母扣非净利润约11.84亿元,同比增长25.03%;EPS1.39元。业绩中15%增长以上的部分会按比例计算激励基金,因为扣非业绩在20%以上,所以超出部分35%作为激励基金。 我们按利润中值预估激励费用在5000万左右,所以实际公司扣非业绩12.3亿左右,内生增速接近30%。公司现经营拐点已现业绩从15%提升至20%以上加速换挡。此外,由于去年Q4基数较低,因此2019Q4单季度业绩增速表现亮眼。按照预告中值测算,2019Q4归母净利润约2.59亿元,同比增长高达82.39%;归母扣非净利润2.27亿元,同比增长高达49.34%。收入端我们预计跟Q3情况差不多,增长较为稳健。我们预计公司毛利率提升,研发持续性高投入,但是销售费用率持续下降趋势将延续。 管理层调整之后,公司的销售聚焦、提效,重点品种持续发力。2019年公司化学制剂业务板块盈利能力明显加快;由于高端特色原料药业务的快速增长以及工艺提升带来的成本下降,原料药业务板块盈利大幅增长。精神线为新开拓的特色专科线,哌罗匹隆新进入医保值得关注。此外,艾普拉唑针剂降价40%谈判进医保意义重大,销售峰值有望超20亿元,针剂+肠溶片系列销售峰值有望超30亿元(详细测算请参照我们11月28日发布的点评)。 长期激励机制落地+三年股东回报兼顾短中长期成长和激励,公司动力十足(本次业绩预告已印证)。一方面反映了目前公司经营状况良好,现金流充足,体现了公司管理层对公司发展的信心;另一方面反映了公司对于核心管理层、人才的重视,在公司不断完善的激励机制下,公司核心员工活力和积极性有望持续激发,公司长期增长可期。 盈利预测与估值。展望2019,我们认为公司收入结构在持续改变,基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,生物药+微球长远布局符合产业方向。基于对公司长期发展的看好,我们上调了盈利预测。预计2019-2021年归母净利润分别为13.04、15.70、18.86亿元,增速分别为20.5、20.4、20.1%,对应PE分别为24x、20x、17x。(扣除激励摊销后实际内生业绩增速更高,扣现金后估值更低)。维持“买入”评级。 风险提示:参芪扶正销量下滑、单抗研发风险。
丽珠集团 医药生物 2019-12-31 32.55 39.50 3.24% 40.00 22.89%
42.05 29.19% -- 详细
维持增持评级。公司创新转型路径清晰,维持2019-2021年EPS预测为1.33/1.58/2.00元,考虑到长期激励完善,股东回报明晰,上调目标价至39.5元(+4.7元),对应2020年PE25X,维持增持评级。 完善长期激励,激发员工积极性。公司拟对在公司任职的对整体业绩和中长期发展具有重要作用的核心管理人员开展股权激励,激励基金以2018年扣非归母净利润为基数,在考核期内(2019-2028),以每年实现的净利润复合增长率作为考核指标,实行超额累进计提各期奖励基金,复合增长率15%以上超额累进计提比例分别为0(复合增长率≤15%)、25%(15%<复合增长率≤20%)、35%(复合增长率>20%)。 此举有利于实现核心管理团队的长期激励与约束,激发员工积极性,确保长期经营目标的实现。 明晰股东回报,彰显发展信心。公司在2019-2021的规划期内积极采取现金方式分配利润,且每年以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可供分配利润的80%,充分体现了管理层对未来发展的信心。 艾普针剂有望加速放量。艾普拉唑针剂谈判进入医保,医保支付标准156元,降价约39%,符合预期。2018年1月获批生产以来;根据IQIVA数据,其2018年销售额1081.91万元,2019年前三季度销售额5684.10万元,增长迅速。此次谈判进入医保,有望进一步加速放量,推动化药收入提升,持续改善产品结构。 风险提示:药品价格的波动风险;新药研发的不确定性风险。
丽珠集团 医药生物 2019-12-26 32.69 38.88 1.62% 39.58 21.08%
42.05 28.63% -- 详细
员工激励/股东回报计划出台, 目标价 38.88-42.12元,维持“买入”评级丽珠昨日晚间发布中长期事业合伙人草案(为期 10年) 及 2019-2021股东回报规划,充分展现公司稳扎稳打,夯实业绩的决心, 有望激发员工积极性和股东信心。 考虑明年艾普适度降价享受医保红利, 参芪/NGF 收入占比下降, 我们预计公司 2020年有望实现超 20%的业绩增长, 并维持前次对公司 19-21年的 EPS 预测 1.36/1.62/1.87元及 20年估值区间 24-26倍,目标价 38.88-42.12元,维持买入评级。 解读: 股权激励提振员工积极性, 股东回报规划夯实信心我们对两大方案的解读如下: 1)中长期事业合伙人草案。即公司针对核心管理人员进行为期 10年的激励考核( 2019-2028年),在复合增速 15%基础上超额累进计提激励基金( 复合增速在低于 15%/15-20%/20%以上三种情况下,分别超额提取 0%/25%/35%的激励基金),此举体现公司对业绩稳定增长的信心,有望激发员工长期经营积极性; 2) 2019-2021股东回报规划。规划期内积极采取现金分红,每年现金分配利润不少于当年可供分配利润的 80%, 展现公司对业绩的乐观预期及与股东共享成果的诚意。 艾普拉唑: 以价换量, 喜迎医保新驱动我们预计艾普今明两年实现 10/15亿以上销售额,主因: 1)片剂医保新增反流性食道炎提供更多增量空间; 2)注射剂顺利进入医保且降幅偏低(降幅 39% vs 谈判品种平均降幅 61%),且降价后相比主流品种仍有显著优势( 日 均 费 用 156元 vs 泮 托 / 奥 美 / 兰 索 / 雷 贝 的 日 均 费 用 分 别 为57/51/100/93元),有望借助医保之力加速市场替代( 1H19艾普占比样本医院销售额 5.4%,而注射剂占比 PPI 市场 70%份额,替代空间巨大)。 两个持续: 背靠充沛现金流,业绩企稳我们看好以下指标趋稳: 1)持续的业绩增长:公司 1-3Q19扣非归母增速20.3%( 3Q 单季度+33.1%,环比提速显著),考虑参芪扶正/NGF 负面影响逐渐收敛,且公司的产品结构利于抵御带量冲击,我们预计 2020年业绩增长在 20%左右;2)持续的现金流及营销实力:公司账面现金充沛( 3Q19账面现金 74亿元),经营性净现金稳定( 3Q1914亿元), 营销团队覆盖城市医院/地县级医疗机构/零售终端, 看好持续现金流入为研发提供保障。 两点变化: 优化经营效率, 推动研发提速我们看好两点改善: 1)执行力强化:公司深度调整管理班子,加速调整销售强化和研发精细化分工,我们看好公司在创新转型之际攻坚克难; 2)管线有望加强兑现:今年研发费用预计投入 7-8亿元,重点项目包括 rhCG(公司指引 1H20获批生产)、 IL-6R( 3期临床已入组 100多例)、 PD-1做化/放疗 NSCLC 同时探索加速上市、 亮丙瑞林( 3个月缓释期) 微球有望以 PD 替代 PK 作为临床终点, 2021-2022年或成为产品密集报产周期。 风险提示: 参芪及鼠神经销售额降幅高于预期,研发进度不达预期。
丽珠集团 医药生物 2019-12-26 32.69 -- -- 39.58 21.08%
42.05 28.63% -- 详细
1、丽珠集团注射用盐酸万古霉素获药品注册批件。2019年12月23日,丽珠集团全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素《药品注册批件》(批件号:2019S00681)。注射用盐酸万古霉素是丽珠集团自主研发的糖肽类抗菌药,累计直接投入研发费用约为691.01万元。 2、公司发布三年(2019年-2021年)股东回报规划。规划按同股同利的的分配原则,如若满足公司上一年度实现可分配利润为正值,且审计公司对公司上一年度出具无保留审计报告,且未来无重大投资计划或重大现金支出等事项,则积极采取现金方式分配股利,且不少于当年度实现的可供分配利润的80%。 3、公司发布《丽珠医药集团股份有限公司中长期事业合伙人持股计划》。 该计划是针对公司任职的(含公司下属子公司)对公司整体业绩和中长期发展具有重要作用的公司核心管理人员的激励政策。公司以2018年度归属公司股东的扣除非经常性损益后的净利润(94,721.63万元)为基数,在考核期内(2019年-2028年),公司以每年实现的净利润复合增长率作为考核指标,实行超额累进计提各期激励基金。 观点:盐酸万古霉素获批,有望成为未来新增长点。国内糖肽类抗生素仍具市场空间,注射用盐酸万古霉素国内企业竞争格局较好。丽珠集团的注射用万古霉素有望以国产药价格优势逐渐提高市场占比成为新增长点。 三年股东回报规划和中长期事业合伙人持股计划发布。一方面反映了目前公司经营状况良好,现金流充足,体现了公司管理层对公司发展的信心;另一方面反应了公司对于核心管理层、人才的重视,在公司不断完善的激励机制下,公司核心员工活力和积极性有望持续激发,公司长期增长可期。 盈利预测与投资建议。预计2019-2021年归母净利润分别为12.41亿元、14.93亿元、18.03亿元,增速分别为14.7%、20.3%、20.8%,对应PE分别为25x,21x,17x。(扣除激励摊销后实际内生业绩增速更高,扣现金后估值更低)。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,创新药及高端仿制药开始全面驱动增长,生物药+微球长远布局符合产业方向。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:参芪扶正销量下滑、单抗研发风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名