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丽珠集团公布24年年报,全年实现营收118.12亿元,同比下降4.97%;归母净利润20.61亿元,同比增长5.50%,业绩符合市场预期。促性激素和精神线产品稳步增长,生物制品板块表现亮眼。公司积极推动创新管线研发,消化领域P-CAB产品JP-1366片启动Ⅲ期临床,IL17A/F抗体已经完成入组。2025年核心关注点:(1)精神领域阿立哌唑微球上市获批进展;(2)IL-17单抗临床数据及递交上市进展。 事件丽珠集团发布2024年报,24年实现营收118.12亿元,同比下降4.97%;归母净利润20.61亿元,同比增长5.50%,扣非净利润19.79亿元,同比增长5.20%;公司实现海外收入17.24亿元,占总营收的14.56%,同比增长9.68%。简评业绩符合市场预期,生物制品和诊断产品表现亮眼24年全年营收118.12亿元,同比下降4.97%,分板块来看,化学制剂收入61.19亿元,同比下降6.87%,其中消化道产品25.67亿元,同比下降11.60%,主要系艾普拉唑针剂受到国谈医保降价、以及PPI类药品整体监控等行业政策影响;促性激素28.12亿元,同比提高1.64%;精神产品6.06亿元,同比提高0.63%;抗感染及其他1.34亿元,同比下降54.92%;原料药及中间体32.55亿元,同比提高0.06%;中药制剂14.09亿元,同比下降19.27%;生物制品1.71亿元,同比提高102.42%;诊断试剂及设备7.18亿元,同比提高9.02%。多领域创新药研发加速,25年催化事件丰富公司通过微球、生物药等差异化技术平台,加速构建多领域创新药矩阵。精神领域推进阿立哌唑微球有望在25年上半年获批上市,填补国产长效制剂空白;自免领域IL-17A/F双抗完成银屑病/强直适应症的Ⅲ期入组,今年有望递交上市申请;代谢领域司美格鲁肽糖尿病适应症报产、减重Ⅲ期快速推进,抢占GLP-1赛道,今年有望在国内获批。凭借高效临床策略形成重磅产品梯队,预计2025年迎来多个里程碑,持续构筑创新壁垒驱动中长期增长。期间费用分析:净利率稳中提升,成本控制成效显著24年公司毛利率为65.45%,同比提高1.37个百分点,净利率为19.51%,同比提高4.24个百分点,主要因公司产品结构调整成效显著,高壁垒制剂如亮丙瑞林微球等产品销售增长良好,且各大业务板块毛利率持续提升。费用端,2024年公司销售费用率为27.55%,同比下降1.40个百分点,管理费用率5.19%,同比下降0.07个百分点,研发费用率8.75%,同比下降1.99个百分点,主要因公司对研发项目进行了优化调整,集中资源于高壁垒品种和创新药领域,减少了对普通仿制和缺乏专利护城河项目的投入,使得研发资源得到更合理的配置,在一定程度上降低了研发费用率。 盈利预测及投资建议公司主营业务稳健发展,长期占据辅助生殖和消化领域的领先地位,创新生物药+高端复杂制剂长远布局,未来国际化战略有望持续推进。我们预计公司2025-2027年营业收入为122.26亿元、128.98亿元、138.01亿元,归母净利润分别为22.68亿元、25.07亿元、27.72亿元,对应PE为15、13、12倍,维持“买入”评级。 风险分析新药研发不确定性风险:新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点,从实验室研究到新药获批上市,要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节,每一个环节都有面临失败风险。 行业政策风险:因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。 研发不及预期风险:新药在研发过程中,从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市,既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题,也存在与监管方沟通不及时,不合规等风险。 销售不及预期风险:药物上市后在销售过程中会受到可能的疫情影响、物流运力不足、生产产能不足等风险。
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事件:2024年10月24日,公司发布2024年三季度报告:公司前三季度实现营业收入90.82亿元,同比下降5.94%;归母净利润16.73亿元,同比增长4.44%;扣非归母净利润16.31亿元,同比增长3.51%。基本每股收益1.81元,同比增长5.23%。 其中,2024年第三季度,公司实现营业收入27.99亿元,同比下降5.59%;归母净利润为5.02亿元,同比增长7.45%,扣非归母净利润为4.75亿元,同比下降1.36%。 受行业政策影响,制剂业务放量略慢化学制剂方面,一方面行业整治加大上量难度,另一方面医院集采考核趋严,对非集采产品上量和覆盖造成一定阻力,叠加部分核心产品降价影响,导致制剂业务收入端同比有所下降。2024年前三季度实现营业收入47.14亿元,同比下降8.52%。其中,消化道产品实现营业收入18.54亿元,同比下降18.66%;促性激素产品实现营业收入23.08亿元,同比增长5.46%;精神产品实现营业收入4.43亿元,同比增长3.11%;抗感染及其他产品实现营业收入1.09亿元,同比下降57.32%。 其他业务方面,原料药和中间体产品实现营业收入25.21亿元,同比下降2.55%。中药制剂产品实现营业收入10.41亿元,同比下降16.49%。 生物制品实现营业收入1.31亿元,同比增长15.98%。诊断试剂及设备产品实现营业收入5.66亿元,同比增长21.03%。 在研管线积极推进,阿立哌唑微球有望获批多款微球产品进展顺利:注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价,成为全球首个按照美国FDA个药指南完成生物等效性研究获批的促性腺激素释放激素类长效缓释制剂。注射用醋酸曲普瑞林微球子宫内膜异位症获批上市。注射用阿立哌唑微球2023年报产,发补材料已顺利提交,有望2025H1获批上市。 重点生物制品稳步推进:司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症已报产,减重适应症正在进行Ⅲ期临床。重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的银屑病适应症、强直性脊柱炎适应症均已完成Ⅲ期临床入组。 降本增效费用端控制较好,利润端保持稳定增长2024年前三季度,公司毛利率同比提升1.88pct至65.81%;销售费用24.56亿元,受行业监管政策影响,销售费用率同比降低2.10pct至27.05%;管理费用4.73亿元,管理费用率同比增加0.16pct至5.20%;研发费用7.34亿元,研发费用率同比降低2.12pct至8.09%;受存款利息收入减少以及汇兑损益变动影响,财务费用率同比增加1.64pct至-0.60%;综合影响下,公司净利率同比增加4.61pct至21.43%。 其中,2024年第三季度销售毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、销售净利率分别为65.47%、25.59%、5.06%、8.71%、0.81%、21.12%,分别变动+1.90pct、-2.98pct、-0.88pct、-3.94pct、+6.71pct、+5.93pct。 盈利预测及投资评级:我们预计,2024-2026年公司归母净利润分别为20.69亿元/22.96亿元/25.71亿元,同比增速分别为5.88%/11.02%/11.97%;EPS分别为2.23元/2.48元/2.77元,当前股价对应2024-2026年PE为17倍/15倍/14倍,维持“买入”评级。 风险提示:制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。
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消化道领域短期承压,创新品种有望弥补集采影响, 受艾普拉唑等重点品种及利息收入下滑影响, 全年利润调整为个位数增长。 股票回购积极推进,维持增持评级。 投资要点: 维持 “增持”评级。 公司 2024Q1-3实现收入 90.82亿元(-5.9%), 归母净利润 16.73亿元(+4.4%),扣非归母净利润 16.31亿元(+3.5%)。 2024Q3实现收入 27.99亿元( -5.6%),归母净利润 5.02亿元( +7.5%),扣非归母净利润 4.75亿元( -1.4%),业绩基本符合预期。 考虑到艾普拉唑等核心品种短期承压、 利息收入受到利率下调影响(利息收入下降约 1亿元), 下调 2024-2026年预测 EPS 为 2.24/2.45/2.78元(原为 2.40/2.70/3.09元),维持目标价为 43.96元,对应 2024年 PE20X, 维持 “增持” 评级。 消化道领域短期承压, 参芪扶正医保解限后稳健增长。 单 Q3看,①化学制剂业务实现收入 14.90亿元( -10.9%)。其中消化道领域实现收入 5.53亿元( -15.4%),主要由于行业整顿、艾普拉唑针剂降价及片剂省级联盟降价的共同影响;促性激素领域实现收入 7.59亿元( -6.5%), 系 23Q3高基数影响, 曲普瑞林新适应获批, 未来有望协同亮丙瑞林稳定增长。②中药制剂板块实现收入 2.96亿元( +1.1%),病毒感染人数的波动导致抗病毒颗粒销售同比下滑, 板块整体增速放缓; 参芪扶正注射液在医保解限后入院速度加快,我们认为其全年销售有望突破十亿元。③原料药及中间体业务实现收入 7.60亿元( -5.6%),高端抗生素布局有望从万古霉素拓展至万星类,实现高毛利率产品占比提升,利润端有望实现个位数增长。④诊断试剂及设备实现收入 1.72亿元( +1.2%),传染病领域销售渠道迅速扩展。 创新药和高端制剂突破密集,收获兑现在即,积极回购增强信心。 微球平台持续兑现:亮丙瑞林微球为国内首家通过一致性评价产品; 曲普瑞林微球治疗子宫内膜异位顺利获批,有望贡献业绩增量; 阿立哌唑微球预计 2025H1前获批上市,拓展精神领域布局。 P-CAB抑制剂有望进入 III 期阶段。 司美格鲁肽 T2D 已递交 NDA,减重适应症处于 III 期阶段,开发进度良好; IL17A/F 中重度银屑病和强直脊柱炎Ⅲ期随访中。公司持续通过二级市场开展股票回购,彰显对未来发展信心。 催化剂: 新品放量爬坡,临床结果优异风险提示: 国内医药政策变化;临床试验结果不及预期
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公司发布 2024年三季度报告2024Q1-3: 实现收入 90.8亿, 同比下降 5.9%, 实现归母净利润16.7亿, 同比增长 4.4%, 实现扣非归母净利润 16.3亿, 同比增长 3.5%; 2024Q3: 实现收入 28亿, 同比下降 5.6%, 实现归母净利润 5亿,同比增长 7.5%, 实现扣非归母净利润 4.8亿, 同比下降 1.4%。 营业收入短期承压, 前三季度诊断试剂表现亮眼2024Q1-3: 化学制剂收入 47.1亿元, 同比下降 8.5%, 其中, 消化道产品收入 18.5亿元, 同比下降 18.7%; 促性激素产品收入 23.1亿元,同比增长 5.5%; 精神产品收入 4.4亿元, 同比增长 3.1%; 抗感染及其他产品收入 1.1亿元, 同比下降 57.3%。 原料药和中间体收入 25.2亿元, 同比下降 2.6%。 中药制剂收入 10.4亿元, 同比下降 16.5%。 生物制品收入 1.3亿元, 同比增长 16%。 诊断试剂及设备收入 5.7亿元, 同比增长 21%。 据计算, 2024Q3各业务收入分别为: 化药 14.9亿, 同比下降 11%,其中消化收入 5.5亿, 同比下降 15.5%, 促性激素收入 7.6亿, 同比下降 6.6%, 精神领域收入 1.5亿, 同比下降 3.7%, 抗感染收入 0.3亿,同比下降 43.2%; 原料药及中间体收入 7.6亿, 同比下降 5.6%, 中药收入 3亿, 同比增长 1.2%, 诊断试剂及设备收入 1.7亿, 同比增长 1.4%。 三季度财务费用增加明显, 销售控费成果显著2024Q3公司销售费用率为 25.6%, 同比下降 3pct, 管理费用率为5.1%, 同比下降 0.9pct, 研发费用率为 8.7%。 同比下降 3.9pct, 财务费用率为 0.8%, 同比增加 6.7pct。 前三季度公司利息收入为 1.5亿,同比减少 1.3亿元。 在研管线稳步推进, 长期成长动力充沛10月 9日, 公司注射用醋酸曲普瑞林微球获批新适应症: 子宫内膜异位症; 10月 16日, 公司注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价。 公司阿立哌唑微球( 申报上市)、 司美格鲁肽注射剂糖尿病适应症( 申报上市), 减重适应症( III 期)、 IL-17A/F 及重组人促卵泡素均处于 III期临床阶段, 公司在研管线丰富, 未来有望陆续获批。 盈利预测与投资建议根据公司前三季度表现, 我们调整了公司盈利预测: 2024-2026归母净利润分别为 20.7/23/25.3亿元( 前值为 22/25.2/28.2亿元), 同比增长 6%/11%/10%, 对应 PE 分别为 16.7/15/13.7倍, 维持“买入” 评级。 风险提示行业政策变化风险、 产品降价风险、 新药研发风险
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业绩基本符合预期。 公司2024年前三季度实现营业收入90.82亿元( -5.94%),归母净利润16.73亿元( +4.44%),归母扣非净利润16.31亿元( +3.51%); 其中, Q3单季度实现营业收入27.99亿元( -5.59%),归母净利润5.02亿元( +7.45%)。 2024年前三季度,公司销售毛利率为65.81%,同比提升1.88pct,销售净利率为21.43%,同比提升4.61pct; 公司销售费用率为27.05%( -2.10pct), 管理费用率为5.20%( +0.16pct), 研发费用率为8.09%( -2.12pct)。 公司降本增效成效明显,业绩整体符合预期。 消化道领域短期承压, 生殖、精神、 诊断试剂板块表现良好。 2024Q1-Q3, 化学制剂板块实现营业收入47.14亿元( -8.52%),分领域看, 1) 消化道领域实现收入18.54亿元( -18.66%), 主要是艾普拉唑针剂今年初开始执行谈判价格, 以及受行业政策影响处方药销售承压等,后续将加强覆盖医院上量和空白医院开发。 2) 促性激素领域实现收入23.08亿元( +5.46%), 去年基数较低, 亮丙瑞林微球联盟集采后扩大覆盖面, 销售收入同比稳定增长; 曲普瑞林微球前列腺癌适应症进入医保放量, 子宫内膜异位症获批有望进一步上量。 3) 精神领域实现收入4.43亿元( +3.11%),后续阿立哌唑微球上市有望带动板块的进一步增长。 原料药及中间体板块实现收入25.21亿元( -2.55%), 收入同比略微下滑,但利润端仍有增长,其中高端抗生素产品保持较好的增长势头,产品市占率仍居全球前列。 中药制剂板块实现收入10.41亿元( -16.49%), 主要是受去年同期高基数影响,抗病毒颗粒今年恢复常态化,参芪扶正稳定增长。 诊断试剂及设备板块营收5.66亿元( +21.03%),主要是呼吸道产品销售持续增长。 生物制品板块营收1.31亿元( +15.98%),我们看好该板块未来新品上市带来的业绩增量。 研发管线加速推进。 公司积极布局高壁垒复杂制剂和特色生物制品的研发,在研管线快速推进。 亮丙瑞林微球通过一致性评价, 是全球首个按照美国FDA个药指南完成BE研究获批的促性腺激素释放激素类长效缓释制剂,进一步提升市场竞争力。 注射用曲普瑞林微球前列腺癌去年已上市, 新适应症子宫内膜异位症近期获批上市,中枢性性早熟适应症正开展临床研究。 注射用阿立哌唑微球2023年报产,目前已提交发补材料, 预计2025年上半年获批。 司美格鲁肽注射液糖尿病已申报上市,减重获批开展III期临床。 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体银屑病III期临床完成入组, 与北京鑫康合生物共同申报的强直性脊柱炎适应症也已于2024年7月完成III期临床入组。 投资建议: 我们预计公司2024-2026年归属于母公司净利润分别为21.59/23.82/26.63亿元(原预测21.59/23.84/26.64亿元),对应EPS分别为2.33元/2.57/2.87元,当前股价对应PE分别为16.03/14.53/13.00倍。公司经营稳健,长远布局高壁垒复杂制剂和特色生物药,产品逐渐进入收获期,有望带来新的业绩增量。 维持“买入” 评级。 风险提示: 制剂产品降价风险;研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险。
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维持“增持”评级。公司2024H1实现收入62.82亿元(-6.1%),归母净利润11.71亿元(+3.2%),扣非归母净利润11.55亿元(+5.7%)。2024Q2单季度实现收入30.40亿元(-7.2%),归母净利润5.63亿元(+1.9%),扣非归母净利润5.65亿元(+7.9%),业绩符合预期。维持2024-2026年预测EPS为2.40/2.70/3.09元,维持目标价为43.96元,对应2024年PE18X,维持“增持”评级。化学制剂和中药制剂业务短期承压,诊断试剂业务持续增长。①化学制剂业务实现收入32.24亿元(-7.4%),工艺改进带动毛利率提升至81.2%(+2.3pct)。其中消化道领域实现收入13.01亿元(-20.0%),主要由于行业整顿、艾普拉唑针剂降价及片剂省级联盟降价的共同影响,24H2有望以量补价实现消化道板块与23年同期持平;促性激素领域实现收入15.49亿元(+12.5%),亮丙瑞林在广东联采放量,我们认为24年内有望与新品一同带动板块营收高个位数增长。②中药制剂板块实现收入7.45亿元(-21.9%),病毒感染人数的波动导致抗病毒颗粒销售同比下滑;参芪扶正注射液在医保解限后入院速度加快,拉动中药板块毛利率提升至75.6%(+7.1pct),我们认为其全年销售有望突破十亿元。③原料药及中间体业务实现收入17.6亿元(-1.2%),通过提高运营效率和产能利用率,毛利率稳步提升至37.1%(+0.5pct),同时高端抗生素布局有望从万古霉素拓展至万星类,实现布局优化。④诊断试剂及设备实现收入3.94亿元(+32.3%),传染病领域销售渠道迅速扩展。创新药和高端制剂突破密集,收获兑现在望,积极回购增强信心。创新品种曲普瑞林微球和托珠单抗入院开发持续推进,曲普瑞林微球治疗子宫内膜异位市场潜力巨大,有望贡献业绩增量;阿立哌唑微球预计2025H1获批上市,拓展精神领域布局。 司美格鲁肽T2D已递交NDA,减重适应症III期准备入组,开发进度良好;IL17A/F单抗头对头司库奇尤针对中重度银屑病的Ⅲ期试验已完成入组。公司持续通过二级市场开展股票回购,彰显公司对未来发展信心。催化剂:新品放量爬坡,临床结果优异风险提示:国内医药政策变化;临床试验结果不及预期
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核心观点丽珠集团发布24年中报,收入端由于化药板块艾普拉唑降价短期承压;销售和研发费用持续优化,利润端保持平稳增长,创新药和高端复杂制剂持续兑现,带动公司高质量长期发展。公司先后引进抗感染领域DHODH抑制剂、男科领域PDE5抑制剂、神经精神类药物KCNQ2/3,进一步丰富创新药产品布局,公司产品丰富度不断提升。我们认为公司未来将继续加大BD力度,创新转型逐步兑现,并随着国内外生物医药投融资景气度逐步恢复,公司业绩有望企稳恢复。 事件8月22日丽珠集团发布24年中报,2024上半年公司实现收入62.82亿元,同比下滑6.09%,归母净利润11.71亿元,同比增长3.21%,扣非归母净利润11.55亿元,同比增长5.65%。整体业绩符合预期,主业多元稳健发展2024上半年公司实现收入62.82亿元(+6.09%),其中诊断试剂表现亮眼,化学制剂、中药业务短期承压:化学制剂产品实现收入32.24亿元(-7.37%),生物制品收入0.88亿元(-22.80%),原料药和中间体收入17.61亿元(-1.16%),中药制剂收入7.45亿元(-21.89%),诊断试剂及设备收入3.94亿元(+32.33%)。公司控费效果显著,短期利润端持续提升,加强海外市场布局及研发投入,创新管线持续兑现。 现差异化前瞻布局创新药及高壁垒复杂制剂,创新管线持续兑现曲普瑞林微球治疗子宫内膜癌有望24H2获批;阿立哌唑微球1M已递交NDA,有望于25Q1获批,随后进入医保,有望于26年开始放量;注射用磷酸特地唑胺、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、黄体酮注射液已申报上市;注射用醋酸亮丙瑞林微球、棕榈酸帕利哌酮注射液正在进行BE试验;JP-1366片剂、HHT120胶囊、SG1001片剂均已进入临床Ⅰ期;重组人促卵泡激素注射液已于24年3月完成Ⅲ期入组,预计24Q3读数并进行pre-BLA申报;司美格鲁肽糖尿病适应症已报产;重组人源IL17A/F抗体头对头司库奇尤单抗III期入组持续推进,有望于25H1完成III期数据读出并递交NDA。特色创新品种梯队步入兑现,多个潜在大单品将持续为公司业绩提供增量。艾普拉唑降价短期承压,诊断试剂表现亮眼,看好全年中药板块增长化学制剂板块营收32.24亿元(-7.37%),其中消化道产品营收13.01亿元(-20.0%),系针剂受到降价影响,全年有望通过以量补价持续改善,预计片剂+针剂有望实现个位数增长;促性激素产品营收15.49亿元(+12.5%),系23年同期亮丙瑞林低基数及24H1发货较多,后续全国销售需消化广东联采低价,预计全年实现个位数增长.原料药及中间体营收17.61亿元(-1.16%),看好生产工艺提升带来的成本下降,以及未来高毛利率产品高端宠物药和抗生素的放量带来的利润提升。诊断试剂及设备板块营收3.94亿元(+32.33%),公司抓住流感机会收获大幅增长。中药制剂收入7.45亿元(-21.9%),系23年同期参芪扶正和抗病毒颗粒高基数,24年有所承压,参芪扶正注射液取消医保目录的瘤种限制后有望进一步放量,预计中药板块全年有望实现低双位数增长。 大深化全球布局,持续加大BD力度,擎打造全新业务增长引擎公司持续加大BD力度,强化创新药布局,积极推动自研品种国际转让或合作开发。BD工作取得阶段性进展:品种授权许可引进,重点关注市场潜力大、创新性强、专利保护期长的临床中后期项目。公司先后引进抗感染领域DHODH抑制剂创新药品种、男科领域PDE5抑制剂创新药品种、神经精神类药物KCNQ2/3创新药品种,进一步丰富创新药产品布局。在“引进来”的同时,BD团队也在加快自有项目“走出去”的步伐,持续推进本公司产品及管线的国际合作及对外许可授权,积极探索产品“出海”,推进全球同步开发,不断开拓国际市场。BD将会是公司在2024年下半年甚至未来较长一段时间内创新研发的工作重点,内部孵化优势项目,外部寻求补强机会,力争实现自主研发和BD双轮驱动。财务分析:控费效果显著,短期利润端持续优化2024上半年公司销售费用17.40亿元,同比下降11.57%,主要由于公司市场宣传及推广费减少所致。管理费用3.31亿元,同比下降6.43%,系公司强化内部运营管理,提升供应链协同管理能力,降本增效所致。研发费用4.91亿元,同比下降19.67%,主要由于公司折旧摊销以及外购研发支出减少。毛利率65.96%,同比增长2.92%;净利率21.56%,同比增长25.13%。经营性现金流15.30亿元,同比增长24.67%,公司各项财务指标表现良好,短期利润端有望持续提升。 议盈利预测及投资建议丽珠集团主营业务稳健发展,长期占据辅助生殖和消化领域的领先地位,创新生物药+高端复杂制剂长远布局,未来国际化战略有望持续推进。我们预计公司2024-2026年营业收入为124.5亿元、128.2亿元、134.1亿元,归母净利润分别为21.6亿元、23.8亿元、26.5亿元,对应PE为16、15、13倍,维持“买入”评级。 风险分析新药研发不确定性风险:新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点,从实验室研究到新药获批上市,要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节,每一个环节都有面临失风险。
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事件: 2024年 8月 22日晚,公司发布 2024年半年度报告:公司实现营业收入 62.82亿元,同比下降 6.09%;归母净利润 11.71亿元,同比增长 3.21%;扣非归母净利润 11.55亿元,同比增长 5.65%。基本每股收益 1.27元,同比增长 4.10%。 其中, 2024年第二季度,公司实现营业收入 30.40亿元,同比下降7.24%;归母净利润为 5.63亿元,同比增长 1.90%,扣非归母净利润为 5.65亿元,同比增长 7.91%。 行业监管和准入政策趋严,化学制剂放量趋缓受行业监管和准入政策趋严影响,近年获批新品放量趋缓,叠加艾普拉唑针剂降价影响,化学制剂业务有所下滑, 2024年上半年实现营业收入 32.24亿元,同比下降 7.37%,毛利率较去年同期提升 2.27pct 至 81.15%,营收占比较去年同期下降 0.70pct 至 51.32%。 其中,消化道产品实现营业收入 13.01亿元,同比下降 19.96%,营收占比较去年同期下降 3.58pct 至 20.71%;促性激素产品实现营业收入 15.49亿元,同比增长 12.51%,营收占比较去年同期提升 4.07pct 至 24.65%; 精神产品实现营业收入 2.97亿元,同比增长 6.68%,营收占比较去年同期提升 0.57pct 至 4.72%; 受部分产品集采降价影响, 抗感染及其他产品实现营业收入 0.78亿元,同比下降 61.23%,营收占比较去年同期下降1.76pct 至 1.24%。 降本增效成效明显,利润端保持个位数增长2024年上半年度,公司毛利率同比提升 1.87pct 至 65.96%;销售费用17.40亿元,受行业反腐对学术推广活动的影响,销售费用率同比降低1.72pct 至 27.69%;管理费用 3.31亿元,管理费用率同比增加 0.62pct 至5.27%;研发费用 4.91亿元,研发费用率同比降低 1.32pct 至 7.81%;财务费用率同比降低 0.62pct 至-1.24%;综合影响下,公司净利率同比增加4.01pct 至 21.56%。 其中, 2024年第二季度销售毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、销售净利率分别为 67.33%、 28.41%、 4.55%、 8.31%、-0.76%、 21.01%,分别变动+2.18pct、 -2.18pct、 -0.37pct、 -0.83pct、 +0.24pct、+3.91pct。 盈利预测及投资评级: 预计 2025年之后多款潜在大单品陆续获批上市, 公司将步入“创新药+高壁垒复杂制剂”战略转型后的快速发展阶段。 我们预计, 2024-2026年公司营业收入分别为 125.73亿元/132.02亿元/140.34亿元, 同比增速分别为 1.15% / 5.00% / 6.30%; 归母净利润分别为21.54亿元/24.07亿元/27.14亿元, 同比增速分别为 10.27% / 11.71% /12.78%; EPS 分别为 2.33元/2.60元/2.93元,当前股价对应 2024-2026年PE 为 15倍/14倍/12倍, 维持“买入”评级。 风险提示: 制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。
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丽珠集团
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医药生物
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2024-08-26
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35.80
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公司发布 2024年半年报2024H1: 实现收入 62.8亿元, 同比下降 6.1%, 归母净利润 11.7亿元, 同比增长 3.2%, 扣非归母净利润 11.6亿元, 同比增长 5.7%; 2024Q2: 实现收入 30.4亿元, 同比下降 7.2%, 归母净利润 5.6亿元, 同比增长 1.9%, 扣非归母净利润 5.7亿元, 同比增长 7.9%; 盈利能力改善明显, 费用率控制较好2024H1: 公司整体毛利率 66%, 同比提升 1.9pct; 整体费用率下降 3pct, 其中: 销售费用率为 27.7%, 同比下降 1.7pct, 管理费用率为5.3%, 同比提升 0.6pct, 研发费用率为 7.8%, 同比下降 1.3pct, 财务费用率为-1.2%, 同比下降 0.6pct; 2024Q2: 公司整体毛利率 67.3%, 同比提升 2.2pct; 整体费用了下降 3.1pct, 其中: 销售费用率 28.4%, 同比下降 2.2pct, 管理费用率为4.6%, 同比下降 0.4pct, 研发费用率为 8.3%, 同比下降 0.8pct, 财务费用率为-0.8%, 同比提升 0.2pct。 诊断试剂表现较好, 化学制剂、 中药业务短期承压2024H1公司整体收入为 62.8亿元, 其中: 1) 化学制剂: 收入 32.2亿, 同比下降 7.3%, 毛利率为 81.2%, 同比提升 2.3pct; 2) 原料药及中间体: 收入 17.6亿, 同比下降 1.2%, 毛利率为 37.1%, 同比提升 0.5pct; 3) 中药: 收入 7.5亿, 同比下降 21.9%, 毛利率为 75.6%, 同比提升7.1pct; 4) 生物制品: 收入 0.9亿元, 同比下降 22.8%; 5) 诊断试剂: 收入 3.9亿元, 同比增长 32.3%。 公司在研管线丰富, 持续加大 BD 力度, 长期增长动力充沛公司重点在研品种稳步推进: 1) 注射用阿立哌唑微球( 1个月缓释) : 2023年已申报生产, 目前完成药学注册现场核查、 临床核查,收到发补通知并开展相关研究; 2) 司美格鲁肽注射液: II 型糖尿病适应症已报产, 技术审评中; 减重适应症已取得临床批件, III 期临床试验准备中; 3) 重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液: 于 2023年 8月正式启动银屑病适应症 III 期临床, 2024年 4月底已完成全部受试者入组, 强直性脊柱炎适应症( 与北京鑫康合生物医药科技有限公司共同申报) 也已于 2024年 7月初完成全部 III 期临床受试者入组。 持续加大 BD 力度: 公司先后引进了抗感染领域 DHODH 抑制剂创新药品种、 男科领域 PDE5抑制剂创新药品种、 以及神经精神类药物 KCNQ2/3创新药品种, 预计未来将持续加大 BD 力度。 盈利预测与投资建议我们预计公司 2024-2026归母净利润分别为 22/25.2/28.2亿元( 维持前次预测) , 同比增长 13%/14%/12%, 对应 PE 分别为 15/13/12倍,维持“买入” 评级。 风险提示行业政策变化风险、 产品降价风险、 新药研发风险
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丽珠集团
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医药生物
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2024-05-15
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39.37
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40.82
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事件:公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年实现营收124.30亿元(同比-1.58%),实现归母净利润19.54亿元(同比+2.32%),实现扣非归母净利润18.81亿元(同比+0.05%);2024Q1实现营收32.43亿元(同比-4.99%),实现归母净利润6.08亿元(同比+4.45%),实现扣非归母净利润5.90亿元(同比+3.57%)。 财务指标:2023年毛利率64.08%(同比-0.6pp),净利率15.27%(同比-0.22pp),销售费用率28.95%(同比-1.83pp),管理费用率5.26%(同比+0.06pp),研发费用率10.74%(同比-0.56pp)。2024Q1毛利率64.67%(同比+1.6pp),净利率22.08%(同比+4.1pp),销售费用率27.02%(同比-1.25pp),管理费用率5.94%(同比+1.56pp),研发费用率7.34%(同比-1.78pp)。 分业务板块:2023年化学制剂产品实现收入65.71亿元(同比-6.13%),生物制品实现收入0.84亿元(同比-79.33%),原料药和中间体实现收入32.53亿元(同比+3.7%);中药制剂实现收入17.45亿元(同比+39.19%),诊断试剂及设备实现收入6.59亿元(同比-8.92%);2024Q1化学制剂产品实现收入15.86亿元(同比-2.31%),生物制品实现收入0.84亿元(同比-79.33%),原料药和中间体实现收入9.55亿元(同比-3.89%);中药制剂实现收入3.89亿元(同比-29.61%),诊断试剂及设备实现收入2.34亿元(同比+60.26%)。 基于临床价值、差异化前瞻布局创新药及高壁垒复杂制剂。注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)前列腺癌适应症已获批,子宫内膜异位适应症完成III期临床并提交报产资料至CDE;阿立哌唑微球(1个月缓释)已申报生产并接受注册核查。重组人促卵泡激素处于临床III期;司美格鲁肽II型糖尿病的III期临床完成入组,减重适应症获批开展临床;IL-17A/F单抗于2023年8月启动与司库奇尤单抗头对头治疗银屑病的临床3期。 盈利预测与估值:我们预计公司2024-2026年的EPS分别为2.32、2.58、2.98元,对应2024年5月10日收盘价,PE估值分别为17.36、15.60、13.50倍,维持“增持”评级。 风险提示:行业政策变化、新药研发进展不及预期、市场竞争加剧。
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丽珠集团
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医药生物
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2024-04-29
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37.85
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39.98
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事件: 公司发布 2024年一季度业绩公告,公司 24Q1实现营收 32.43亿元(-4.99%,同比,下同),归母净利润 6.08亿元(+4.45%),归母扣非净利润 5.90亿元(+3.57%),单季度经营活动现金流 9.24亿元。 促性激素及诊断试剂板块抓住市场需求增速亮眼,整体营收利润符合预期: 分板块来看,化学制剂板块营收 15.86亿元(-2.3%),其中,①促性激素领域 8.07亿元(+39.9%),去年基数较低,今年需求向好,以及新上市品种曲普瑞林微球进入国家医保快速放量;②精神领域 1.35亿元(+10.1%),新上市品种布南色林片、喹硫平缓释片带来销售增量;③消化道领域 5.89亿元(-25.7%),主要系艾普拉唑针剂受到国谈医保降价影响,后续将聚焦三级及重点二级医院终端,推进空白医院的覆盖及新适应症的科室开发。④诊断试剂及设备板块营收 2.36亿元(+60.3%),公司抓住流感机会收获大幅增长。⑤原料药及中间体板块营收 9.55亿元(-3.9%)。⑥中药制剂 3.89亿元(-29.6%),下滑主要系 23Q1新冠基数较高,随着公司发力中药线上渠道,我们预计中药板块有望回归预期增速。 看好高端制剂及生物药管线加速兑现,增量产品贡献销售峰值 65亿元: 促性领域:①曲普瑞林微球(已上市)和②戈舍瑞林缓释植入剂(I 期临床, 2027E 上市), 2023年市场分别对应 15亿和 38亿元,仍以进口产品占据 90%+份额,有望快速实现 30%的进口替代,贡献收入 5亿和 11亿元。③精神领域:阿立哌唑微球报产已受理、奥曲肽微球进入 BE 临床,借助公司原有精神科渠道,长效剂型符合临床亟需且精神科竞争相对蓝海,我们预计阿立哌唑销售峰值约 9亿元。④生物制品:司美格鲁肽糖尿病适应症预计 24Q2报产,减重适应症 24m2进入 III 期,对应糖尿病和减重的双市场空间超千亿元,我们预测销售峰值 20亿元。⑤IL-17A/F 双靶点单抗(III 期临床, 2027E 上市),银屑病+强直炎市场约570+560万人,预期为国内首款 IL-17双靶点单抗,我们预测销售峰值15亿元。⑥IL-6R 托珠单抗(已获批),用于约 420万中重度类风湿关节炎患者,我们预测销售峰值 5亿元。 盈利预测与投资评级: 业绩符合预期,我们维持盈利预测, 预计公司2024-2026年营收 131.4/139.7/148.3亿元;净利润 21.9/25.0/28.3亿元,对应当前股价 PE 分别为 17/15/13×。考虑公司估值处于低位,且长期看好公司创新属性新品落地将带来较快业绩增速+复杂制剂及独家专利产品壁垒较高+高股息+稳健的主营业务确定性强, 维持“买入”评级。 风险提示: 产品降价、新药研发、原材料价格波动、医药政策不确定性。
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丽珠集团
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医药生物
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2024-04-02
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36.38
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40.77
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12.07% |
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41.47
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营收略有承压,利润稳健增长,持续多元化布局,维持“买入”评级2023年公司实现营业收入人民币124.30亿元(同比-1.58%,下文均为同比口径);归母净利润19.54亿元(+2.32%);扣非归母净利润18.81亿元(+0.05%)。从盈利能力看,2023年公司毛利率64.08%(-0.60pct),净利率15.27%(-0.21pct)。 从费用端看,2023年公司销售费用率28.95%(-1.83pct),管理费用率5.26%(+0.06pct),研发费用率10.74%(-0.56pct),财务费用率-2.18%(-0.06pct)。我们看好公司在多个治疗领域的市场优势,并考虑未来费用支出影响,下调2024-2025年并新增2026年归母净利润预测,预计分别为21.88、24.66、27.69亿元(原预计2024-2025年为23.05、26.72亿元),EPS分别为2.36、2.66、2.99元/股,当前股价对应PE分别为15.9、14.1、12.6倍,维持“买入”评级。 化学制剂中精神领域、促性激素领域收入表现亮眼,中药业务收入显著提升产品收入端,2023年公司化学制剂产品实现收入65.71亿元(-6.13%),占总营收的52.86%。其中,消化道收入29.03亿元(-15.5%),促性激素收入27.67亿元(+6.80%),精神收入6.02亿元(+10.54%);原料药及中间体实现收入32.53亿元(+3.70%),占总营收的26.17%;中药制剂产品实现收入17.45亿元(+39.19%),占总营收的14.04%。产品盈利能力端,化学制剂毛利率79.09%(+0.35pct);原料药及中间体毛利率35.49%(+0.14pct);中药68.62%(+1.37pct)。 创新药与高壁垒制剂齐推进,多元化布局促发展公司重点产品获批上市有望推动2024年业绩增量,其中包括托珠单抗、曲普瑞林微球、伏立康唑、艾普拉唑钠新适应症(预防重症患者应激性溃疡出血)、布南色林片等。此外,公司微球复杂制剂及生物制品管线加速兑现,其中包括促性激素领域的戈舍瑞林(I期临床)、精神领域的阿立哌唑微球(已申报生产)和奥曲肽微球(进入BE临床)、生物制品的司美格鲁肽(II型糖尿病的III期临床试验已完成入组,减重适应症已获批开展临床试验)、IL-17A/F单抗(III期临床)。 风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。
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丽珠集团
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医药生物
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2024-04-01
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事件:2024年3月28日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入124.30亿元,同比下降1.58%;归母净利润19.54亿元,同比增长2.32%;扣非归母净利润18.81亿元,同比增长0.05%;基本每股收益2.10元,同比增长2.94%。 化学制剂承压,中药制剂增长。(1)化学制剂业务:受第三季度行业政策变化、以及第四季度艾普拉唑针剂国谈降价等因素的影响,化学制剂板块略下滑,2023年实现营业收入65.71亿元,同比下降6.13%。其中,消化道产品实现营业收入29.03亿元,同比下降15.51%;促性激素产品实现营业收入27.67亿元,同比增长6.79%;精神产品实现营业收入6.02亿元,同比增长10.46%;抗感染产品实现营业收入2.86亿元,同比下降25.52%。 (2)原料药业务:面对严峻的外部形势和激烈的竞争格局,公司积极寻找突破口并维持了业务收入的持续增长,2023年实现营业收入32.53亿元,同比增长3.67%。 (3)中药制剂业务:在参芪扶正注射液和抗病毒颗粒的带动下,中药制剂增长明显,全年实现营业收入17.45亿元,同比增长39.15%。 (4)诊断试剂与设备业务:全年实现营业收入6.59亿元,同比下降8.98%。 (5)生物制品业务:疫情后新冠疫苗需求减少,全年实现营业收入0.84亿元,同比下降79.41%。 降本增效减少利润下滑。2023年度,公司的综合毛利率同比降低0.60pct至64.08%;销售费用35.98亿元,受行业反腐对学术推广活动的影响,销售费用率同比降低1.83pct至28.95%;管理费用6.54亿元,管理费用率同比提升0.06pct至5.26%;研发费用13.35亿元,研发费用率同比降低0.56pct至10.74%;财务费用率同比降低0.05pct至-2.18%;综合影响下,公司整体净利率同比降低0.21pct至15.27%。 其中,2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为64.59%、28.24%、6.03%、12.57%、-1.98%、9.85%,分别变动+2.43pct、-3.12pct、+2.78pct、-1.68pct、-1.52pct、-2.73pct。 股份回购+高分红回报股东。根据公司股份回购方案(注销),2022年10月25日-2023年10月24日公司已回购1161.46万股。根据公司2023年利润分配预案,拟继续向本公司全体股东每10股派发现金股利人民币13.50元(含税)。 盈利预测及投资评级:我们预计公司获批新品托珠单抗和曲普瑞林微球有望在2024年开始贡献新的收入增量。2025年之后多款潜在大单品陆续获批上市,公司将步入“创新药+高壁垒复杂制剂”战略转型后的快速发展阶段。我们预计,2024-2026年公司营业收入分别为134.04/147.57/165.09亿元,归母净利润分别为22.16/24.78/29.03亿元,EPS分别为2.39/2.67/3.13元,当前股价对应2024-2026年PE为16/14/12倍,维持“买入”评级。 风险提示:制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。
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丽珠集团
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医药生物
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2024-03-12
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38.96
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2020年以来,公司提出“二次创业”,聚焦“创新药+高壁垒复杂制剂”,开启创新转型大幕,随后整个医疗行业经历了新冠疫情的考验,以及医疗行业整顿的深远影响,公司股价经历了比较明显的调整,引发市场对公司投资性价比的关注。 我们就公司主要看点进行了梳理,为投资者了解公司所处的发展阶段和评估未来的成长潜力提供参考。 一、公司主要看点有哪些?当前估值处于什么水平? (1)公司搭建了以微球为代表的高壁垒复杂制剂平台和以生物药为代表的创新药平台,已逐步形成制剂、原料药和诊断试剂等业务全面发展的大型综合医药企业。 (2)公司专注于优势领域同时不断创新,重点布局消化、辅助生殖、肿瘤/免疫、精神和代谢疾病五大领域,构筑了丰富的在研管线,为公司长期发展奠定基础。 (3)公司兼顾发展同时重视股东回报,近十年累计现金分红75亿元,2017-2022年股息率均维持在较高水平(3.01%-4.93%)。 (4)公司目前处于历史估值底部,和同行业可比公司比较,公司ROE长期排名靠前,PE估值相对较低,具备较高安全边际,投资性价比高。 二、公司微球产品的竞争力如何?潜在大单品有什么 (1)公司微球产业化经验国内领先,在研管线进度靠前。公司为国内首批成功产业化生产缓释微球产品的企业,首款获批的亮丙瑞林微球2009年上市后,累计销售额接近75亿元。2023年05月09日,醋酸曲普瑞林微球(1个月)上市申请获得批准。整体来看公司已形成良好的微球产品梯队,自2023年开始每年预计1-2项微球新品报产,并且已有相应成熟产品的销售渠道,预计上市后可迅速爬坡。 (2)公司阿立哌唑微球有望引领国内精分长效制剂发展,可能发展成为超十亿大单品。目前国内长效制剂仅帕利哌酮纳米晶和利培酮微球原研在国内上市,占抗精神病药物市场份额不到3%。丽珠阿立哌唑微球即将报产,预计2025年获批上市,有望凭借先发优势引领国内长效药物发展,加速短效抗精神病药物的替代过程。 三、公司生物药竞争力如何潜在大单品有什么 (1)公司是国内较早布局单抗类生物药的企业之一,以肿瘤免疫为重点,创新性疫苗、辅助生殖和自身免疫等领域为支撑。目前公司已建立生物类似物+新药的管线梯队,3-5年内将逐步进入重点管线兑现期。 (2)司美格鲁肽国内研发进度领先,原研专利2026年到期后有望凭借先发优势快速提升市场规模,远期峰值有望达13亿元。 (3)公司布局了国内首个IL-17A/F双靶点药物,目前已处于临床3期阶段,有望成为同类Best-in-Class大单品,远期峰值预计超过十亿。 四、盈利预测及估值值公司为国内大型综合性药企之一,业务范围广泛,产品数量众多,在研创新药管线逐步进入兑现期,2023年获批新品托珠单抗和曲普瑞林微球预期贡献新的收入增量,此外还新获批了布南色林,以及艾普拉唑新适应症。 我们认为,随着多款潜在大单品获批上市,公司将步入“创新药+高壁垒复杂制剂”战略转型后的快速发展阶段。我们预计,2023-2025年公司EPS为2.16、2.42和2.71元,当前股价对应2024年PE为16倍,维持“买入”评级。 五、风险提示制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。
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丽珠集团
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医药生物
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2024-01-26
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34.77
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39.00
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40.00
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主抓创新药与高壁垒制剂, 多元化业务布局推进公司发展公司由健康元控股, 在原料药、化学药、中药、生物药、体外诊断试剂等领域不断突破, 持续聚焦创新药主业及高壁垒复杂制剂, 产品分布在消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经等疾病领域。受益于亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅产品在消化和生殖领域放量增长, 近年来公司经营业绩快速提升。短期看,重磅品种凭借医保政策和出色的产品竞争力迅速上量, 通过扩增新适应症充分发挥其临床价值;中长期看,公司研发投入不断加大,在研品种持续推进,新品种带来的新增量有望惠及更多患者。 我们看好公司的长期发展, 预计 2023-2025年公司归母净利润为 20.19/23.05/26.72亿元,对应 EPS 为 2.16/2.46/2.86元,当前股价对应 PE分别为 15.8/13.8/11.9倍, 首次覆盖, 给予“买入”评级。 重磅产品艾普拉唑和亮丙瑞林带动消化和生殖板块放量增长创新药艾普拉唑作为公司独家产品, 近年来实现快速放量。据 PDB 数据显示,2022年国内艾普拉唑销售额达到 6.03亿元。 基于产品自身优势以及注射用艾普拉唑钠新适应症的应用, 艾普拉唑市场规模有望进一步提升。 公司产品亮丙瑞林以高壁垒微球制剂为载体,在同类产品市场竞争格局中表现突出。 PDB 数据显示, 2022年公司亮丙瑞林微球共计销售 4.26亿元,市占率达 32.23%。作为 GnRH激动剂药物的主力军,公司亮丙瑞林销售额有望进一步提升。 微球产品“醋酸曲普瑞林微球” 和“注射用阿立哌唑微球” 后续也有望为公司贡献新业绩。 在研生物制品加速推进,中药、原料药板块稳定收入丽珠生物托珠单抗注射液安维泰?于 2023年 1月在国内获批上市。 托珠单抗注射液原研产品专利保护已到期,生物类似药有待逐步放量。 目前公司重组抗人IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液和生物类似药司美格鲁肽均步入三期临床,后期有望贡献收入。此外, 公司中药和原料药板块收入稳固向前、平稳增长,多元化布局有助于公司拓宽成长空间,实现收入增长。 风险提示: 行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。
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