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丽珠集团 医药生物 2021-04-23 43.80 -- -- 57.50 31.28% -- 57.50 31.28% -- 详细
事件:公司发布2021年一季报,Q1实现营收33.49亿元(+33.74%,YoY下同)、归母净利润5.20亿元(+30.12%)、扣非后归母净利润4.85亿元(+20.55%),实现基本EPS为0.56元。整体业绩符合预期。 消化道、促性激素产品拉动Q1西药制剂同比快速恢复。拆分来看Q1西药制剂收入19.02亿元(+51.55%),其中消化道产品收入人民币10.11亿元(+79.22%),预计主要是艾普拉唑肠溶片、雷贝拉唑肠溶胶囊以及丽珠得乐等产品去年同期受疫情影响基数较低,21Q1销售恢复正常,此外艾普拉唑针剂仍有优异表现;促性激素产品收入6.00亿元(+63.84%),尿促卵泡素等疫情影响品种同样有所恢复; 抗微生物产品收入1.06亿元(-18.71%)、心脑血管产品收入0.52亿元(-34.83%),其他产品收入1.33亿元(+16.44%),其中精神线产品实现收入1.02亿元(+37.52%),重点产品盐酸哌罗匹隆片和马来酸氟伏沙明片预计延续前期优异增速。 原料药业务表现稳健,丽珠诊断将逐季过渡至相对稳定状态。Q1原料药业务收入7.75亿元(+25.59%),单季度收入首次突破7亿元,相比19Q1的复合增速接近9%,高端抗生素出口和宠物用药仍将持续带动原料药增收增利。中药制剂Q1收入4.25亿元(-9.46%),其销售额占比逐年下降。诊断试剂及设备产品收入2.35亿元(+56.44%),环比Q4稳中有升,未来新冠病毒检测需求将逐渐恢复稳定,公司依靠新品放量仍可保持可观销售规模。 毛利率有所提升,研发费用同比增长较多。Q1整体毛利率为66.48%,同比提升1.62pct;费用率方面,随着Q1各项业务销售回到正轨,销售费用率33.88%同比提升2.70pct;管理费用率得益于收入规模扩大同比下降0.73pct至5.09%;研发费用率则由于在研项目的推进提升至6.91%;财务费用率相对稳定。Q1整体净利率为17.84%,同比下降0.63pct。Q1非经常性损益合计0.34亿元,主要是政府补助增加较多。 r-HCG近期获批,微球和单抗在研项目持续推进。根据年报信息,公司新药研发稳步推进,其中微球平台进展较快的包括奥曲肽微球(BE中)、醋酸曲普瑞林微球1m(III期),阿立哌唑微球和亮丙瑞林微球3m则处于I期;生物药平台则有r-HCG(近期获批)、IL-6R单抗(III期完成入组),干扰素α-2bFc融合蛋白和IL-17A/F单抗则处于Ia期。整体来看各项研发进展符合预期,并有望于22年后进入重磅新品兑现期,并借助公司强大的销售网络顺利实现产品更替接续。 维持“买入”评级。公司是国内综合性医药生产研发企业,现有辅助生殖、消化道等产品贡献稳健现金流,微球平台和生物药平台在研项目持续推进。预计21-23年营收为113.30/124.24/137.09亿元、归母净利润为19.69/22.97/27.80亿元,对应当前PE为20/17/14倍,维持“买入”评级。 风险提示。制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。
丽珠集团 医药生物 2021-04-23 43.80 -- -- 57.50 31.28% -- 57.50 31.28% -- 详细
丽珠集团发布 2021年一季度报告。 2021年 Q1公司实现营业收入 33.50亿元,同比增长 33.74%;归属于上市公司股东的净利润 5.20亿元,同比增 长 30.12%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润 4.85亿元,同 比增长 20.55%,实现 EPS 为 0.56元。 收入利润高速增长开门红, 毛利率的提升体现品种结构的变化, 单季度收入 创历史新高,为全年奠定良好基础。 公司整体收入端超预期, 2020年 Q1新冠疫情收入基数不高,所以 2021年 Q1公司实现同比快速增长符合预期。但值得注意的是,下半年疫情恢复且 Q1有春节,公司 2021Q1收入环比 2020Q4的收入仍然实现了 29%的快速 增长,体现了公司处方药板块的增长动能。利润端归母利润和扣非利润增速 略超预期,去年 Q1公司扣非利润并非低基数,疫情之下仍然有超过 20%的 增长,今年在去年高基数的基础上实现 20%以上增长超出预期。公司扣非 利润增速低于收入增速主要是研发费用率提升,研发费用 Q1增长 73%,体 现公司对创新的投入力度。公司 Q1单季度收入创历史新高,实现开门红, 后续值得期待。 分板块来看公司 Q1收入: 化学制剂板块 19.02亿( 同比+51.55%,高增长超预期) : 消化道板块 10.10亿( 同比+79.22%, 预计是艾普系列拉动); 促性激素板块 6.00亿( 同比 63.84%,辅助生殖领域恢复性增长,亮 丙快速增长); 心脑血管板块 0.52亿( 同比-34.83%); 抗微生物药物板块 1.06亿( 同比-18.71%); 中药制剂板块 4.25亿( 同比-9.46%,去年疫情相关药物抗病毒颗粒 Q1高 速增长,今年中药在去年超高基数的基础上略有下滑实际上是超预期的); 原料药和中间体板块 7.75亿元( 同比+25.59, 美伐他汀、打托霉素等拉动); 诊断板块收入 2.35亿元( 同比+56.44%,新冠检测试剂盒变成常规性品种) 重视创新,研发管线稳步推进。 Q1促性腺激素获批是生物板块首个获批药 物,我们预计峰值销售 3-5亿左右。今年我们预计能够看到公司首个单抗 IL-6R 申报生产,微球曲普瑞林申报生产。 PD-1、亮丙瑞林 3个月微球、奥 曲肽微球、阿立哌唑微球临床持续推进。 公司各项财务指标稳健,整体财务状况良好,货币资金超过 100亿。 盈利预测与估值。 预计 2021-2023年归母净利润分别为 19.74亿元、 23.79亿元、 27.88亿元,增长分别为 15.1%、 20.5%、 17.2%。 EPS 分别为 2.10元、 2.53元、 2.97,对应 PE 分别为 19x, 16x, 14x。扣除激励费用实际业 绩增速更高。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,创新生物药+高 端复杂制剂长远布局,未来国际化战略有望持续推进。我们看好公司长期发 展,维持“买入”评级
丽珠集团 医药生物 2021-03-26 41.18 -- -- 46.23 12.26%
57.50 39.63% -- 详细
报告期内公司实现营业收入1,052,040..98万元,同比增长1122..1100%%;利润总额2248,,943..57万元,同比增长44..10%%;归属于上市公司股东的净利润1171,,491..04万元,同比增长31..63%%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润143,,154..91万元,同比增长20..14%%;基本每股收益1.83元,同比增长3311..65%。 诊断试剂业务高速增长,驱动公司整体业绩。报告期内,公司化学制剂业务实现营收540,293.58万元,同比增长9.56%;毛利率77.59%,较去年同期增加了0.15个百分点。原料药及中间体业务实现营收244,026.34万元,同比增长3.84%;毛利率32.19%,较去年同期增加了1.20个百分点。中药制剂业务实现营收120,726.68万元,同比减少5.78%;毛利率73.25%,较去年同期减少了2.05个百分点。诊断试剂及设备业务实现营收138,277.10万元,同比增长83.29%;毛利率70.05%,较去年同期增加了8.91个百分点。受益于新冠疫情影响,公司诊断试剂业务增长亮眼,同时毛利率大幅提升,驱动公司整体业绩快速增长。 原料药业务毛利率持续增长。得益于公司原料药业务自身高端定位及海外出口业务的增长,公司原料药业务连续多年毛利率呈稳定上升趋势,长期来看,有望持续为公司提供优质稳定的业绩支撑。 研发创新持续推进,丰富产品管线。报告期内,公司持续加大研发投入,2020年公司研发费用为88,409.54万元,同比增长20.63%。注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)项已完成Ⅲ期临床入组;重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验全部入组。一致性评价方面,替硝唑片和苯磺酸氨氯地平胶囊报告期内通过一致性评价。随着公司研发、一致性评价工作持续推进,有望逐渐形成更加丰富的产品管线,提升公司市场竞争力,增厚公司业绩。 投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后(暂不考虑转增股本的影响)的EPS分别为2.12元、2.48元和2.85元,对应的动态市盈率分别为19.49倍、16.62倍和14.49倍。公司各项业务平稳推进,艾普拉唑纳入医保目录后持续放量,研发项目逐渐步入收获期,新冠疫情常态化管控下的海外试剂需求依旧旺盛,有望为公司持续贡献业绩,维持买入评级。 风险提示:政策风险、研发风险、销售不及预期风险
丽珠集团 医药生物 2021-03-26 41.18 -- -- 46.23 12.26%
57.50 39.63% -- 详细
事件:公司发布2020年年报,全年实现营收105.20亿元(+12.10%,YoY下同)、归母净利润17.15亿元(+31.63%)、扣非后归母净利润14.31亿元(+20.14%),全年实现基本EPS为1.83元;第四季度实现营收25.94亿元(+24.17%),归母净利润2.93亿元(+11.53%),扣非后归母净利润2.53亿元(+7.85%)。整体业绩符合预期。 QQ44西药制剂表现突出,延续良好恢复趋势。公司西药制剂全年收入54.03亿元(+9.56%),其中Q4收入14.00亿元(+40.00%),相比Q3增长再提速,展示出强劲的恢复趋势。拆分来看,消化道产品全年收入24.72亿元(+40.85%),其中Q4收入6.97亿元(+87.55%),艾普拉唑针剂Q4仍维持快速增长,全年艾普拉唑针剂销售额8.21亿元、片剂9.45亿元,雷贝拉唑、维三联和得乐等产品Q4增长相比Q3同样进一步提速;心脑血管产品全年收入2.65亿元(-4.34%),其中Q4收入0.48亿元(-15.04%);抗微生物药物全年收入3.83亿元(-27.82%),其中Q4收入0.81亿元(-10.46%),伏立康唑全年实现收入2.04亿元,受疫情影响同比有所下滑;促性激素全年收入19.12亿元(+4.88%),其中Q4收入4.76亿元(+23.63%),亮丙瑞林微球全年销售额11.76亿元(+27.01%)、其中Q4为2.77亿元(+45.16%),尿促卵泡素全年则同比减少18.15%。其他产品方面精神线盐酸哌罗匹隆片和马来酸氟伏沙明片维持优异的放量趋势,全年分别实现收入1.07亿元(+101.79%)和1.71亿元(+32.99%),其中Q4增速同样有所提升。 原料药业务盈利能力提升显著,丽珠诊断贡献较大利润增量。公司原料药业务全年收入24.40亿元(+3.84%),其中Q4收入6.39亿元(+10.71%),从新北江、丽珠合成等子公司情况来看,全年盈利能力延续半年报情况,利润端表现优于收入,预计未来将持续受益于高端抗生素出口与宠物用药增长带来的产品结构性调整,原料药业务利润端仍可贡献稳定增长。中药制剂业务全年收入12.07亿元(-5.87),其中Q4收入2.86亿元(+1.94%),其中参芪扶正注射液全年收入6.06亿元(-25.81%)、抗病毒颗粒则由于疫情需求,全年收入4.62亿元(+52.02%)。预计未来中药制剂销售额占比逐年下降,参芪扶正注射液等的影响也趋于减小。丽珠诊断则受益于疫情期间新冠病毒检测试剂盒需求旺盛,全年实现收入13.83亿元(+83.29%),主要由前三季度增长贡献,Q4销售额回落至2.16亿元(+5.39%),全年丽珠诊断净利润为4.69亿元,同比提升幅度较大。 毛利率保持稳中有升态势,费用率下降明显。公司全年毛利率为65.08%,同比提升1.22pct,其中Q4同比提升0.90pct。分拆来看,全年西药制剂业务毛利率77.59%(+0.15pct)、中药制剂业务毛利率73.25%(-2.05pct)、原料药业务毛利率32.19%(+1.20pct)、诊断试剂业务则受益于新冠病毒检测试剂盒出口,毛利率达到70.05%(+8.91%)。费用率方面,随着各项业务销售逐渐回到正轨,Q4销售费用率同比同样有所回升,全年销售费用率则为29.24%(-3.72pct);管理费用率维持相对稳定,全年为6.31%(-0.39pct);研发费用占营收比重同比则提升0.59pct至8.40%。全年整体净利率为20.26%,同比提升4.68pct。非经常性损益方面全年同比增加约1.72万元,主要是非流动资产处置损益和政府补助增加较多。 微球和单抗在研项目持续推进,新药研发将结硕果。公司新药研发稳步推进,其中微球平台进展较快的包括奥曲肽微球(BE中)、醋酸曲普瑞林微球1m(III期),阿立哌唑微球和亮丙瑞林微球3m则处于I期;生物药平台则有r-HCG(NDA)、IL-6R单抗(III期完成入组),干扰素α-2bFc融合蛋白和IL-17A/F单抗则处于Ia期。整体来看各项研发进展符合预期,并有望于22年后进入重磅新品兑现期,并借助公司强大的销售网络顺利实现产品更替接续。 维持“买入”评级。公司是国内综合性医药生产研发企业,现有辅助生殖、消化道等产品贡献稳健现金流,微球平台和生物药平台在研项目持续推进。预计21-23年营收为113.30/124.24/137.09亿元、归母净利润为19.27/22.69/26.26亿元,对应当前PE为20/17/15倍,维持“买入”评级。 风险提示。制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。
丽珠集团 医药生物 2021-03-25 41.33 -- -- 44.98 8.83%
57.50 39.12% -- 详细
业绩符合预期,疫情下保持稳健增长 丽珠集团2020年实现营收105.20亿元(+12.10%),归母净利润17.15亿元(+31.63%),扣非归母净利润14.32亿元(+20.14%)。其中四季度单季度营收25.95亿元(+24.17%),单季度收入增速再创近三年新高,单季度归母净利润2.93亿元(+11.53%),单季度扣非归母净利润2.53亿元(+7.85%)。业绩符合预期,疫情下实现了稳健增长。 核心品种带动化学制剂稳健增长,疫情相关品种显著放量 2020年公司化药制剂收入54.03亿(+9.56%),其中核心品种艾普拉唑系列收入17.66亿(+81.2%),亮丙瑞林微球收入11.76亿(+27.0%),带动板块整体稳健增长。精神类品种氟伏沙明和哌罗匹隆继续保持高增速。中药制剂收入12.07亿(-5.78%),原料药板块收入24.40亿(+3.8%)。疫情相关品种放量显著,抗病毒颗粒收入4.62亿(+52.0%),诊断试剂收入13.83亿(+83.29%)。尽管Q1受疫情影响收入增速有所放缓,但核心品种及疫情相关产品带动整体稳健增长。 研发项目有序开展,复杂制剂和生物药加快推进 公司2020年研发投入9.9亿(+19.6%),重点项目进展顺利:微球平台中,曲普瑞林微球(1个月)完成III期临床入组;阿立哌唑微球(1个月)和奥曲肽微球(1个月)获批临床。生物药管线中:重组人绒促性素完成现场核查及注册检验,有望近期获批,IL-6R单抗III期临床完成入组;PD-1单抗胸腺癌临床Ib/II期注册性临床试验完成2/3入组;重组抗人IL-17A/F单抗及重组肿瘤酶特异性干扰素α-2b Fc融合蛋白启动I期临床试验。研发项目有序推进,创新转型收获期临近。 风险提示:研发进度不及预期;重点品种销售不及预期 投资建议:制剂稳健增长,研发收获期临近,维持“买入”评级。 公司核心品种持续放量,支撑业绩稳健增长,在研项目进展顺利,转型期有望顺利过渡。预计21~23年归母净利润达到19.95/23.46/28.26亿,对应EPS为2.12/2.50/3.01,同比增速为16%/18%/20%,对应当前股价PE为19/16/14X,维持“买入”评级。
丽珠集团 医药生物 2021-03-25 41.33 -- -- 44.98 8.83%
57.50 39.12% -- 详细
丽珠集团发布 2020年度报告。 2020年公司实现营业收入 105.20亿元,同 比增长 12.10%;归母净利润 17.15亿元,同比增长 31.63%;扣非净利润 14.32亿元,同比增长 20.14%,实现 EPS 为 1.93元。 单独看 Q4,公司实现营业收入 25.95亿元,同比增长 24.17%;归母净利 润 2.93亿元,同比增长 11.53%;扣非净利润 2.53亿元,同比增长 7.85% (激励基金在 Q4计提,加回后 Q4扣非增速超过 25%) 。 公司发布公告使用自有资金人民币 7.24亿元受让天津天士力所持有的天津 同仁堂集团股份有限公司 40%股权。 公司全年业绩高速增长略超预期,扣非业绩加回激励基金之后较为亮眼。 在 疫情影响下,公司业绩略超预期,且 2020下半年收入增速明显快于上半年, 处方药回暖明显。扣非增速低于归母主要是江苏尼科股权收入的确认。公司 有激励基金的计提( 2020年计提 7327万, 2019年为 4419万),和股权 激励费用( 2020年 3073万, 2019年为 1588万)同时公司多个重点品种 临床推进加速,研发投入也比较大(相较去年同期增长 20.63%) 。 公司业 绩与收入增速的差异主要来自于毛利率的提升以及销售费用结构的优化。 我 们进一步看到参芪扶正和鼠神经生长因子的影响已经微乎其微(参芪扶正收 入占比仅 5.79%),原料药和诊断板块盈利能力持续增强(原料药毛利率 提升 1.2pp,诊断试剂毛利率提升 8.91pp)。 公司研发加速推进。 生物药领域共有 9个项目在研,重点推进品种包括注 射用重组人绒促性素(等待获批)、 IL-6R( Biosimilar, III 期临床入组完毕 即将展开申报工作,有望争第一)、 PD-1(在中美同时开展临床研究, Ib/II 期),注射用重组肿瘤酶特异性干扰素 α -2b Fc 融合蛋白、重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗在进行 Ia 期。化药领域常规制剂和一致性评价有 序稳步推进,复杂制剂方面微球加速推进(多个品种国内第一),重点品种 包括,曲普瑞林 1个月( III 期临床试验数据整理阶段)、阿立哌唑微球 1个月( I 期)、亮丙 3个月( I期开展, III 期临床完成遗传备案);奥曲肽 1个月(启动 BE)、双羟萘酸曲普瑞林 3个月(申报临床);原料药方面 发酵研发中心和合成研发中心在高端品种上均有布局(多肽等)。诊断领域 自主研发产品将进入收获期。 盈利预测与估值。 基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台 等,公司长期投资价值凸显。 我们预计 2021-2023年归母净利润分别为 19.74亿元、 23.79亿元、 27.88亿元,增长分别为 15.1%、 20.5%、 17.2%。 EPS 分别为 2.10元、 2.53元、 2.97,对应 PE 分别为 19x, 16x, 14x。扣除激 励费用实际业绩增速更高。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,创 新生物药+高端复杂制剂长远布局,未来国际化战略有望持续推进。我们看 好公司长期发展,维持“买入”评级。
丽珠集团 医药生物 2021-03-25 41.33 -- -- 44.98 8.83%
57.50 39.12% -- 详细
事件:公司发布2020年年报,期内营收105.2亿元,同比增长12.1%;实现归母净利润17.1亿元,同比增31.6%。全年摊薄每股收益1.83元,每股派息1.25元,现金股利派息率68.3%。 丰富的产品线组合奠定增长韧性,消化道与微球产品增速靓丽。公司全年营收首破百亿规模,同比增长12.1%,归母净利润达17.1亿元,同比增长31.6%;公司在2020年非正常年份仍然取得较快增长业绩,显示出公司经营韧性十足,我们认为主要归功于公司丰富的产品线组合和持续多年主动产品结构调整。主力产品已经完成迭代,消化道产品和微球产品成为公司绝对主力产品,受医保控费影响明显的参芪扶正注射液和鼠神经生长因子营收占比下降到6.6%左右;主力产品向创新药(艾普拉唑系列)和高壁垒复杂剂型微球产品(亮丙瑞林微球)迁移,艾普拉唑系列和亮丙瑞林微球和剂销售收入占化学制剂的54.5%,占公司整体营收的28%左右。艾普拉唑系列肠溶片和针剂都进入国家医保,全系列年销售17.65亿元,同比大增81.2%,主要受益针剂去年降价40%纳入国家医保销售带动。亮丙瑞林微球去年营收11.76亿元,同比增长27%,是公司第二个销售突破10亿规模的单品。另外,其他产品精神类产品马来酸氟伏沙明片和盐酸哌罗匹隆片营收增速也较快,营收分别为1.7亿元和1.1亿元,同比增33%和101.8%。 聚焦微球管线和生物创新药研发,驶入创新驱动发展全新阶段。微球长效制剂产品研发壁垒较高,竞争环境宽松。公司首个获批上市的醋酸亮丙瑞林微球持续高增长,显著高于同类非缓释微球制剂产品。目前公司在研注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)完成III期临床入组;注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)开展I期临床试验,完成III期临床遗传备案;注射用阿立哌唑微球(1个月缓释)、注射用醋酸奥曲肽微球(1个月缓释)取得临床批件进入I期或BE试验;持续丰富微球产品管线和扩大产品竞争力。生物药研发管线涉及肿瘤、生殖、免疫疾病等领域的新型抗体、多特异性抗体、重组蛋白类药物,同时不断推进ADC技术平台和新型CAR-T技术等平台建设,自研或与其他创新药企、科研机构联合研发,多种方式开展创新研发活动。 盈利预测与投资评级:我们预测2021-2023年,公司营收分别为116.9亿元、133.4亿元和149.0亿元,分别同比增11.1%、14.1%和11.7%;归母净利润分别为20.2亿元、23.5亿元和26.8亿元,分别同比增17.9%、16.4%和13.9%。当前收盘价(41.22元/股)对应PE(2021E)19倍。 综合考虑公司经营稳健,财务状况优秀,扣除有息负债净现金市值占比高达20%,当前估值合理偏低,给与“买入”评级。风险提示:医保控费政策严厉超预期,药品降价超预期,系统风险。
丽珠集团 医药生物 2021-03-24 40.70 -- -- 44.17 8.53%
57.50 41.28% -- 详细
事件: 丽珠集团发布2020年年报,全年实现收入105.20亿,同比增长12.10%;实现归母净利17.15亿,同比增长31.63%,实现扣非归母净利14.32亿,同比增长20.14%。业绩符合预期。公司拟每10股派12.50元。 投资要点: 创新药、高壁垒复杂制剂、新冠试剂、原料药带动业绩。 多项业务共同增长。制剂板块实现收入54.03亿(+9.56%),其中一类新药艾普拉唑抓住2019年医保谈判的机会,销售快速放量,粉针剂型实现收入8.21亿(+673%),片剂实现收入9.45亿(+9%);高壁垒复杂制剂亮丙瑞林微球实现收入11.76亿(+27%)。原料药板块实现收入24.40亿(+3.84%),毛利率提升1.2个百分点。原料药继续推进高毛利品种的销售和海外认证,全年新增13个品种和20个项目的国际认证。诊断试剂和设备实现收入13.83亿(+83.29%)。尽管呼吸道、传染疾病的IVD产品下滑,但公司推出新冠抗体检测试剂盒带动了销售。2020年底公司2款新冠检测产品通过CE认证,丰富了出口产品的品类。中药方面,受疫情带动,抗病毒颗粒实现收入4.62亿(+52%)。参芪扶正受门诊量影响继续下滑,现阶段收入占比下降,对收入影响有限。 研发费用增长20.63%,微球、单抗在研进展顺利。 丽珠集团报告期研发费用8.84亿(+20.63%)。微球方面,曲普瑞林微球处在III期临床实验数据整理阶段,阿立哌唑微球(1个月缓释)、奥曲肽微球(1个月缓释)取得临床批件。生物药方面在研产品共9项:单抗产品方面,IL-6R单抗完成III期临床试验患者入组工作,PD-1单抗临床Ib/II期临床完成2/3患者入组,IL-17A/F单抗取得临床批件并进入I期临床。注射用绒促性素报产。 维持“推荐”评级。 丽珠集团的创新药布局广泛,缓释的微球产品具备高壁垒,现有业务提供充足现金流支撑研发,看好公司的长期发展。预计2021-2023年净利润分别为20.07、23.23、26.81亿,EPS分别为2.14、2.47、2.85元,对应3月22日收盘价,PE分别为19、17、14倍,维持“推荐”评级。 风险提示 微球、单抗研发不及预期;制剂销售不及预期。
丽珠集团 医药生物 2021-03-24 40.70 -- -- 44.17 8.53%
57.50 41.28% -- 详细
事件公司发布2020年报,实现营收105.20亿元(+12.1%),归母净利润17.15亿元(+31.63%),扣非归母净利润14.32亿元(+20.14%),EPS为1.83元/股;经营性现金流净额21.61亿元(+22.27%);拟每10股派发现金股利12.5元(含税)。 化学制剂稳定增长,艾普拉唑快速放量化学制剂实现收入54.03亿元(+9.56%),占收比51.64%,其中创新药艾普拉唑、高壁垒复杂制剂亮丙瑞林缓释微球持续高增长,收入占比进一步提升。细分来看:(1)消化道24.72亿元(艾普拉唑系列17.66亿元,同比+81%,保持高速增长)。(2)促性激素19.12亿元(亮丙瑞林微球11.76亿元,同比+27%;尿促卵泡素5.13亿元,同比-18%)。(3)抗微生物3.83亿元(伏立康唑2.04亿元,同比-17%)。(4)心脑血管实现收入2.65亿元。(5)其他化学制剂3.71亿元(马来酸氟伏沙明片1.71亿元,同比+33%;盐酸哌罗匹隆片1.07亿元,同比+102%)。我们预计核心产品艾普拉唑片剂上半年受疫情影响相对较大,针剂纳入医保目录之后保持快速放量态势,21年有望保持30%+增速。 原料药&中间体稳健增长,海外市场扩展顺利原料药和中间体实现收入24.4亿元(+3.84%),占收比23.32%。毛利率较去年同期增加1.2pp,特色原料药收入与利润占比持续提升,盈利能力增强。其中,苯丙氨酸3.32亿元,同比+32%。海外市场竞争力与市占率进一步提升,报告期内新增13个产品20个项目的国际认证,其中重点包括:(1)以盐酸万古霉素为代表的高端抗生素产品在欧洲EDQM获批6个CEP证书;(2)硫酸妥布霉素于美国FDA获批;(3)莫昔克丁于澳大利亚获批;(4)喷司他汀于日本获批。 受益于新冠检测需求大增,诊断试剂板块实现快速增长诊断试剂及设备实现收入13.83亿元(+83.29%),占收比13.22%。 20年3月,新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)于国内获批上市,并陆续获得15个国家注册许可,随着新冠检测试剂需求大增,诊断试剂板块实现高速增长。20年底,乳胶法、免疫荧光法两款试剂盒获批,扩大供应,进一步服务全球疫情防控需求。同时,HIV、HCV等传染病资产试剂销售收入稳定。 公司深化诊断试剂产业链布局,拟分拆丽珠试剂至创业板上市,进一步增强诊断试剂的盈利能力和综合竞争力。 中药制剂略有下滑,抗病毒颗粒等纳入新冠诊疗指南品种持续增长中药制剂实现收入12.07亿元(-5.78%),占收比11.54%。 受疫情影响,参芪扶正注射液收入有所下降,6.06亿元,同比-26%,但抗病毒颗粒、小儿肺热咳喘颗粒等进入新冠肺炎诊疗相关指南,销售持续增长,其中抗病毒颗粒4.62亿元,同比+52.02%。研发投入持续加大,创新升级加快推进报告期内,公司研发支出9.9亿元,同比+19.6%,占收比9.4%,较去年同期提升0.6pp。围绕抗肿瘤、消化系统、辅助生殖、神经系统等重点疾病领域,加快推进创新升级。目前,生物制剂共有9个在研项目,重磅品种包括注射用重组人绒促性素(已报产)、单抗IL-6R(III期临床完成入组,即将报产)、PD-1(在中美同时开展Ib/II期临床研究)、单抗IL-17A/F(Ia期临床)。化药复杂制剂方面重点投入微球研发,多个品种保持国内领先,包括1个月缓释曲普瑞林(III期临床数据整理)、亮丙瑞林(I期临床)、奥曲肽(启动BE试验)、阿立哌唑(I期临床)。预计自2022年起,每年将有2-4款新药获批上市。 投资建议我们认为公司向创新生物药+高端复杂制剂转型初步成功,艾普拉唑快速放量,原料药+中间体稳定增长,未来业绩确定性较强,后续深化创新值得期待。我们预计公司2021-2023年归母净利润分别为20.08/23.60/27.17亿元,对应EPS分别为2.14/2.51/2.89元,当前股价对应PE为19/16/14X,看好公司发展前景,首次覆盖,维持“谨慎推荐”评级。 风险提示核心产品放量不及预期的风险,研发进度不及预期的风险
马帅 8
丽珠集团 医药生物 2021-03-24 40.70 -- -- 44.17 8.53%
57.50 41.28% -- 详细
事件:2021年3月22日公司发布2020年年度报告,2020年实现营收105.20亿元,同比增长12.10%;实现归母净利润17.15亿元,同比增长31.63%,实现扣非后归母净利润14.32亿元,同比增长20.14%,业绩增长符合预期。 得益于核心制剂高增长和检测试剂放量,2020年扣非后归母净利润同比增长20%:2020年实现营收105.20亿元,同比增长12.10%;实现归母净利润17.15亿元,同比增长31.63%,实现扣非后归母净利润14.32亿元,同比增长20.14%,业绩增长符合预期。其中,注射用醋酸亮丙瑞林微球实现销售11.76亿元,同比增长27.01%;艾普拉唑系列实现销售17.66亿元,同比增长81.20%;诊断试剂及设备实现营收13.83亿元,同比增长83.29%。 2020年整体毛利率为65.08%(+1.22pct.),期间费用率为42.97%(-2.15pct.):2020年公司的整体毛利率为65.08%,同比提升1.22pct.。其中,化药制剂、原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备的毛利率分别为77.59%(+0.15pct.)、32.19%(+1.20pct.)、73.25%(-2.05pct.)、70.05%(+8.91pct.)。2020年公司的期间费用率为42.97%,同比下降2.15pct.。其中,销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为29.24%(-3.72pct.)、6.31%(-0.39pct.)、8.40%(+0.59pct.)、-0.99%(+1.37pct.)。 创新研发渐入收获期,公司进入创新驱动发展的崭新阶段:公司依托单抗和微球等平台布局创新药和高壁垒复杂制剂的研发,目前创新研发有望渐入收获期。其中,根据公司公告,微球方面,注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)已完成III期临床入组,注射用阿立哌唑微球(1个月缓释)和注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)已开展I期临床试验;单抗方面,重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液III期临床已全部入组,注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体的胸腺癌适应症处于II期临床完成2/3入组,注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2bFc融合蛋白及重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液已启动I期临床。 投资建议:预计公司2021-2023年分别实现归母净利润20.03亿元、23.35亿元、27.11亿元,分别同比增长16.8%、16.6%、16.1%,给予买入-A的投资评级。 风险提示:新药研发进展不达预期;药品降价风险;核心制剂销售低于预期等
丽珠集团 医药生物 2021-02-26 38.00 55.00 5.20% 41.89 10.24%
57.50 51.32% -- 详细
各项业务稳健增长,合伙人计划保障长期发展趋势。公司是国内老牌制药企业之一,目前己形成原料药+制剂+诊断试剂全面发展的业务布局,其中1)原料药:特色品种如高端抗生素和宠物药逐年增多;2)制剂业务:经历由普药到专科制剂驱动的转型升级,亮丙瑞林等重磅产品放量带动板块实现快速增长;3)诊断试剂:稳扎稳打,19年起新品陆续上市,20年疫情下研发上市新冠抗体检测试剂盒带动板块收入快速增长。 展望未来,亮丙瑞林和艾普拉唑保持稳定增长,原料药和诊断试剂受益于特色产品和新品放量,公司整体业绩稳定增长基础坚实;中长期合伙人持股计划锁定未来十年净利润不低于15%复合增长,长期稳健发展动力充足。 打造丰富在研管线,二次转型大幕已启,有望于222年后进入重磅新品兑现期。聚焦创新药及高壁垒复杂制剂,布局微球、生物药等五大技术平台,有望于22年后进入重磅新品兑现期,并借助公司强大的销售网络顺利实现产品更替接续。公司现有业务贡献丰沛现金流,为保持竞争力公司研发投入逐年稳定增长,此外公司在手现金超过90亿元,后续将通过BD或投资布局前沿技术如基因编辑和细胞疗法等,长期创新研发实力值得期待。 微球制剂参与壁垒高企,市场竞争格局优异。微球研发与产业化壁垒极高,市场参与者较少,国内戈舍瑞林等GnRH-a类药物仍有广阔长效升级和进口替代空间,重磅阿立哌唑微球在国内为空白市场,整体市场空间巨大,公司作为国内微球制剂龙头,产业化经验丰富,品种布局全面,将充分受益于市场扩容。 单抗研发助力公司掘金自免与肿瘤广阔市场。生物药是全球新药研发的核心领域,公司是国内最早布局单抗药物的企业之一,近年通过领导变更和管线梳理,已初步确立研发布局思路和方向。除即将上市的r-hCG外,公司已储备IL-6R单抗(III期)、IL-17A/F单抗(I期、me-better)等自免重磅在研以及PD-1(胸腺癌II期)、Pro-IFN(I期)和CD19/CD20CAR-T(临床前)等差异化肿瘤创新药,公司生物药研发即将进入兑现期。首次覆盖,给予“买入”评级。预计公司预计公司20/21/22年收入分别为105.21/113.40/126.56亿元,归母净利润分别为17.52/20.74/23.72亿元,对应当前PE分别为22/18/16/倍。参考板块内综合性药企估值,考虑到公司发展前景,给与公司21年25倍PE,对应目标价为55元,给与“买入”评级。 风险提示:制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险
马帅 8
丽珠集团 医药生物 2021-01-27 40.50 -- -- 38.90 -3.95%
47.54 17.38%
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事件:2021年1月25日公司发布2020年业绩预告,2020年预计实现归母净利润16.29亿元-18.24亿元,同比增长25%-40%;预计实现扣非后净利润13.70亿元-14.89亿元,同比增长15%-25%,业绩增长符合预期。 核心品种高增长+新冠检测试剂放量,20年业绩同比增长25%-40%::2020年预计实现归母净利润16.29亿元-18.24亿元,同比增长25%-40%;预计实现扣非后净利润13.70亿元-14.89亿元,同比增长15%-25%。得益于注射用艾普拉唑钠、注射用醋酸亮丙瑞林微球、盐酸哌罗匹隆片、马来酸氟伏沙明片、抗病毒颗粒、新冠检测试剂等销售快速放量,2020年业绩实现快速增长。 创新药和高壁垒复杂制剂研发持续推进,公司创新研发渐入收获期::公司依托单抗和微球等平台持续推进创新药和高壁垒复杂制剂的研发。其中,根据公司公告,微球方面,注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)III期临床入组完成,注射用阿立哌唑微球(1个月缓释)和注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)已开展I期临床试验,注射用醋酸奥曲肽微球处于BE试验阶段;单抗方面,重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液III期临床已入组完毕,注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体的胸腺癌适应症处于II期临床,注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2bFc融合蛋白及重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液处于I期临床。公司创新研发渐入收获期,公司逐步进入由创新药和高壁垒复杂制剂驱动的新时期。 投资建议:预计公司2020-2022年分别实现归母净利润17.30亿元、20.20亿元、23.47亿元,分别同比增长32.8%、16.8%、16.2%,给予买入-A的投资评级。 风险提示:新药研发进展不达预期;药品降价风险;新冠检测试剂盒销售低于预期等
丽珠集团 医药生物 2021-01-27 40.50 -- -- 38.90 -3.95%
47.54 17.38%
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事件:丽珠集团公告2020年度业绩预告,2020全年归母净利润16.3亿元-18.2亿元,同比增长25%-40%;扣非净利润13.7亿元-14.9亿元,同比增长15%-25%;EPS1.72元-1.93元。 单独看Q4公司归母净利润2.1亿元-4.0亿元(-21%~53%),扣非净利润1.9亿元-3.1亿元(-18%~33%)。 观点:处方药板块持续回暖,加回激励基金后业绩略超预期公司全年业绩高速增长略超预期,扣非业绩加回激励基金之后较为亮眼。按中值计算,公司2021年归母利润17.3亿(+32.5%),扣非利润14.3亿(+20%)。扣非增速低于归母主要是江苏尼科股权收入的确认。公司有激励基金的计提,同时公司多个重点品种临床推进加速,我们预计研发投入也比较大。公司上半年计提了激励基金2968.88万,我们预计下半年计提的情况跟上半年接近,全年我们按照计提6000万激励基金计算,则加回激励基金后,扣非利润14.9亿(+25%),在疫情影响处方药销售的情况下,25%的增速略超预期。收入端公司三季度开始处方药板块销售呈现回暖状态,预计Q4趋势延续。 公司研发加速推进。生物药领域共有8个项目在研,重点推进品种包括注射用重组人绒促性素(等待获批)、IL-6R(Biosimilar,III期临床入组完毕,有望争第一)、PD-1(在中美同时开展临床研究,Ib/II期胸腺癌适应症稳步推进)、IL-17A/F(I期临床)。化药领域常规制剂和一致性评价有序稳步推进,复杂制剂方面微球加速推进,多个品种国内第一,包括曲普瑞林一个月(III期临床)、亮丙瑞林三个月(I期临床)、阿立哌唑(I期临床)、奥曲肽(BE试验)。原料药方面发酵研发中心和合成研发中心在高端品种上均有布局(多肽等)。诊断领域自主研发产品将进入收获期。 丽珠业绩增长确定性高,估值较低(2021年不到20X)兼具化学制剂与创新生物基因,长期看创新生物药+高端复杂制剂转型。管理层调整之后,公司的销售聚焦、提效,重点品种持续发力。2020全年业绩高速增长略超预期,管理层调整和激励效应显现,后续创新推进更值得期待。 投资建议:我们预计2020-2022年归母净利润分别为17.39亿元、20.13亿元、24.01亿元,增长分别为33.5%、15.7%、19.3%。EPS分别为1.84元、2.13元、2.54元,对应PE分别为22x,19x,16x。扣除激励费用实际业绩增速更高。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,原料药有望提供业绩弹性,创新生物药+高端复杂制剂长远布局,未来国际化战略有望持续推进。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:参芪扶正销量下滑、单抗研发风险。
丽珠集团 医药生物 2020-12-08 44.56 -- -- 45.83 2.85%
45.83 2.85%
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事件: 丽珠集团发布控股子公司股权架构重组暨关联交易公告。 2020年 12月 4日,丽珠集团、丽珠国际、健康元、 Joincare Pharmaceutical、 YF Pharmab Limited 与丽珠开曼及其控制的企业(丽珠生物香港、丽珠生物、丽珠单抗、 卡迪生物,合称为“丽珠开曼下属企业”)共同签订了《重组框架协议》, 各方商定拟对丽珠开曼下属企业实施股权架构重组,实现以丽珠生物作为丽 珠开曼下属企业境内外的控股平台公司。 交易包括丽珠生物的股权转让与增资、员工持股安排、境外 A 轮融资平移 境内、丽珠单抗股权转让、卡迪生物股权转让、丽珠生物香港减资及股权转 让、境外架构清理等步骤。 交易前,丽珠集团、健康元、云锋基金分别持有 丽珠开曼 55.13%、 35.75%、 9.12%股权,同时预留了 10%的股份激励期 权。本次交易之后,丽珠集团、健康元、云锋基金、员工持股平台分别持有 丽珠生物 51%、 33.07%、 8.43%、 7.5%股权,丽珠生物下属丽珠生物香港、 丽珠单抗、卡迪生物三个全资子公司。 观点: 优化子公司股权架构调整后境内外融资更加便利,激励落地后进一步 调动研发团队积极性. 本次架构重组交易前后丽珠与健康元对对丽珠单抗的实际持股权益并没有 发生重大变更,仅做了架构的平移,保留境内主体,便于后续境内境外融资。 近几年境内外资本市场的变化较大,一方面一些在境外上市的中国企业在境 外资本市场的股票市值存在低估,另一方面境内科创板、注册制等推动,有 利于创新药企业的融资,整体看境内的投融资环境更为友好,国内创新药企 业回归境内价值更大。本次股权架构调整后,拆除了红筹结构,便于后续的 境内境外融资,架构进一步优化。本次丽珠子公司架构调整的同时,预计会 将前期预留的期权以员工持股平台的模式落地(具体的员工持股方案由丽珠 生物的有权决策机构批准后实施),有利于进一步激发丽珠生物团队的积极 性和活力。 公司研发加速推进。 生物药领域重点推进品种包括注射用重组人绒促性素 (等待获批)、 IL-6R( Biosimilar, III 期临床入组结束,明年上半年有望申 报)、 PD-1(在中美同时开展临床研究, Ib/II 期)。复杂制剂方面微球加 速推进(多个品种国内第一)。原料药方面发酵研发中心和合成研发中心在 高端品种上均有布局(多肽等)。诊断领域自主研发产品将进入收获期。 2020前三季度公司业绩高速增长,后续创新推进更值得期待。 盈利预测与投资建议。 我们预计 2020-2022年归母净利润分别为 17.39亿 元、 20.13亿元、 24.01亿元,增长分别为 33.5%、 15.7%、 19.3%。 EPS 分别为 1.84元、 2.13元、 2.54元,对应 PE 分别为 24x, 21x, 17x。扣除 激励费用实际业绩增速更高。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低, 原料药有望提供业绩弹性,创新生物药+高端复杂制剂长远布局,未来国际 化战略有望持续推进。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示: 部分品种集采降价风险、生物药研发风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名