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丽珠集团 医药生物 2022-04-25 32.46 -- -- 36.05 6.66%
37.02 14.05% -- 详细
丽珠集团发布2022年一季度报告。公司2022年第一季度实现营业收入34.79亿元,同比增长3.86%,归母净利润5.53亿元,同比增长6.47%,归母扣非净利润5.61亿元,增速15.61%,实现EPS0.59元。 化学制剂板块高速稳步增长,消化道、促性激素、精神等多个重点优势领域提供业绩驱动力。公司整体一季度经营稳健,收入符合预期,扣非利润略超预期。从收入端看,考虑到去年基数相对较高,以及Q4艾普谈判后的降价,Q1实现正增长符合预期,尤其是消化道产品依旧实现了正增长,体现公司稳健经营的能力。另外公司原料药板块表现较为亮眼,其他版块正常。我们推测中药板块的下降主要是抗病毒颗粒的影响,诊断试剂主要是去年高基数的原因。分版块来看,化学制剂产品实现收入21.10亿元(+10.90%):消化道产品实现收入10.70亿元,(+5.90%);促性激素产品实现收入7.37亿元(+22.84%);精神产品实现收入1.33亿元(+30.87%);抗感染产品实现收入1.15亿元(+8.02%)。原料药和中间体产品实现收入9.00亿元(+16.13%)。中药制剂产品实现收入2.72亿元,(-36.14%)。诊断试剂及设备产品实现收入1.63亿元(-30.77%)。 公司经营性现金流亮眼,扣非利润增速快于收入增速,主要来自成本端的控制、销售费用率的持续下降。公司研发方面依旧大力投入,研发费用率8.29%,较上年同期(6.91%)有较大提升。归母利润增速慢于扣非,主要是非经常中资产处置的负向影响。 公司研发加速推进,公司2022年第一季度研发费用2.88亿元,同比增长24.56%,根据公司研发进度,我们预计 2022-2023年有望上市产品包括:新冠重组蛋白疫苗 V01、LZM008(IR-6R)、曲普瑞林微球、鲁拉西酮片、布南色林片、亮丙瑞林微球(3M)、LZM009(PD-1)、阿立哌唑微球(1M)、奥曲肽微球(1M)等,产品持续获批有望拉动公司收入持续增长。 V-01序贯加强III期临床中期数据积极。重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗V-01已完成序贯加强 III 期临床试验的中期主数据分析:序贯加强绝对保护力达 61.35%,具有显著强优效性,已满足 WHO 标准,对 Omicron 变异株导致感染保护力良好;对有基础疾病的高风险人群保护力为 71.83%。此外,丽珠试剂自主研发新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)已于4月13日获批上市。 盈利预测与估值。基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。我们预计2022-2024年归母净利润分别为20.53亿元、23.95亿元、27.77亿元,增长分别为 15.6%、16.6%、16.0%。EPS分别为 2.19元、2.55元、2.96,对应 PE 分别为 15x,13x,11x。扣除激励费用实际业绩增速更高。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,创新生物药+高端复杂制剂长远布局,未来国际化战略有望持续推进。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:行业政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、新冠疫情常态化影响、原材料供应和价格波动风险。
丽珠集团 医药生物 2022-04-14 33.29 -- -- 36.05 4.01%
37.02 11.20% -- 详细
事件: 近日公司发布2021年年报,2021年公司实现营业收入120.64亿元,同比增长14.67%;实现归属母公司股东的净利润为17.76亿元,同比增长3.54%;实现扣非后净利润16.27亿元,同比增长13.66%。 点评: 化学制剂双轮驱动增长迅速,在研化学药重点项目成果显现 2021年,化学制剂销售收入72.24亿元,同比增长33.71%,其中创新药艾普拉唑系列产品、注射用醋酸亮丙瑞林微球持续高增长,营收及利润贡献占比进一步提升。公司及时跟进国家医改政策及各地落地措施,2021年注射用艾普拉唑钠成功完成谈判,调整其支付限定,扩大了受益人群。 基于生物药、微球等平台的在研品种更为公司的经营发展注入了新动力:注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)完成III期临床研究并进行生产注册申报;注射用醋酸西曲瑞克2021年12月在国内获批上市;注射用重组人绒促性素作为国内首仿品种获批上市销售;重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液(托珠单抗注射液)已正式报产并获受理。 原料药及中间体海外销量持续增长,加强海外市场注册工作 2021年,原料药及中间体销售收入为29.09亿元,同比增长19.20%,公司加大高端抗生素原料药产品、高端宠物用药的市场开发力度,加强了在欧美等其他海外市场注册工作,在全球多个地区的销售增量明显。在研项目共6项,其中达巴万星已完成验证批生产,氟雷拉纳计划进行验证批生产。 V-01疫苗临床试验接近尾声,针对老年人优势明显 子公司丽珠单抗的V-01疫苗已完成序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析,序贯保护力为61.35%,具有显著强优效性,已满足WHO标准。V-01疫苗对于奥密克戎感染导致的新冠肺炎可产生良好的保护力,对老年人群亦有良好保护效果;产能准备方面,V-01已实现原材料国产化,公司V-01的原液生产线和制剂生产线均已通过广东省药监局疫苗生产许可现场检查,取得疫苗生产许可证书,目前已经生产成品约5000万剂,预计原液产能可达35亿剂,2022年制剂产能可达15亿剂。 盈利预测与投资评级:我们预计疫情对收入的影响或持续,相应调整未来3年预测,公司2022-2024年营业收入分别为133.94/152.91/177.75亿元(2022年前值为135.85亿元),归母净利润分别为20.21/23.46/27.38亿元(2022年前值为22.24亿元)。维持“买入”评级。 风险提示:产品降价风险、新药研发不及预期、疫苗研发不及预期
丽珠集团 医药生物 2022-03-30 37.99 -- -- 39.47 -0.23%
37.91 -0.21%
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业绩简评3 月29 日,公司发布2021 年年报,实现收入145.87 亿元(+15%),归母净利润9.22 亿元(+17%),扣非归母净利润8.99 亿元(+19%)。 单季度来看,2021Q4 公司单季度实现收入40.89 亿元(+20%),归母净利润1.58 亿元(-15%),扣非归母净利润1.51 亿元(-13%)。 经营分析少区域高密度战略稳步推进,整体业绩稳健增长。2021 年公司业绩稳定增长,实现营业总收入145.9 亿元(+15.26%),其中,中西成药收入104.9 亿元(+19%);医疗器械及计生、消毒用品收入12.1 亿元(-11%);其中中药收入涨幅较快13.6 亿元(+21%)。2021 年公司门店规模得到进一步发展,共拥有门店8560 家,较年初增长1355 家,其中,云南省门店数量4,939 家。 持续加强会员管理,经营效率不断提高。截至2021 年年报,公司当前有效会员人数共计达到3000 万(+25%),人数环比3Q2021 增长200万。2021 年会员客单价为95.37 元,消费单次会员的占比35.95%,较2020 年增长 3.23 个百分点。公司持续加强专业化服务能力,精准分析会员需求及用药习惯,并通过新会员的开发和公司品牌影响力的扩大从而吸引潜在客户群体,增强公司盈利能力。管理费用同比(-21%)系公司不断提高经营效率,研发费用(+542%)系投入云南重要道地药材配方颗粒饮片加工关键技术、质量标准研究及生产示范等投入。 中药板块产能不断扩张,产业链逐渐完善。2022 年1 月公司正式成立《中药配方颗粒国标省标工艺验证项目组》,并承担目前发布的307 个中药配方颗粒的工艺验证和备案工作。未来将受益于成熟工艺以及市场扩大带来的利好,有望进一步放量增长,同时使得一心堂中药产品毛利率进一步提升。 盈利调整与投资建议我们看好公司各版块持续放量,预计公司2022-2024 年实现归母净利润11.7、14.3、17.1 亿元,分别同比增长 27%、21%、20%。维持“买入”评级。 风险提示新材料新技术替代风险;新产品研发风险;新产品注册风险;核心人员流失风险;净利率下降风险;行业竞争加剧风险;
丽珠集团 医药生物 2022-03-04 35.82 -- -- 42.62 14.26%
40.93 14.27%
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事件。公司控股附属公司丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(V-01)已完成序贯III期临床试验的中期主数据分析,并获得了关键性数据。 观点: 佐剂-抗原一体化设计,V-01打开高效抗疫新思路。V-01分子由干扰素、Pan表位、RBD二聚体、Fc融合蛋白四部分组成。I-R-F的生物佐剂-抗原一体化设计绕开了新型佐剂的生产和安全性问题,最大限度地减少了对外加佐剂的依赖。IFN的融合诱导Th1偏向的细胞免疫,联合常见的明矾佐剂,在降低严重毒性发生概率的同时使I-R-F分子缓慢释放到引流淋巴结(DLN)中。由于抗原结构中融合了作为生物佐剂的人源干扰素,V-01可显著提高针对新冠病毒中和抗体水平,激活机体产生有效的细胞应答。 序贯加强方案保护力显示优效性,对Omicron保护效果良好。V-01在巴基斯坦和马来西亚的序贯加强III期临床试验已入组10241例,序贯加强绝对保护力达61.35%,具有显著强优效性,已满足WHO标准;且本次试验全部有效送检标本中60个的新冠病毒基因分型一代测序均为Omicron(其余仍在进行二代测序),对Omicron变异株导致感染保护力良好。另外,V-01未发现值得关注安全性问题,使用安全性良好。 V-01免疫原性优、使用安全,早期临床数据亮眼。V-01两针接种的II期临床试验数据已于2021年7月在《中华医学杂志》发布,试验结果显示两剂量V-01激发了显著免疫应答,获得了可观的高滴度中和抗体和抗RBD IgG抗体;接种安全性好,尤其在老年组中,疫苗相关不良事件的总体发生率低于相应的成人组。V-01疫苗具有优良的免疫原性和使用安全性。 V-01在新冠疫苗重组蛋白技术路线具先发优势,海内外应用市场空间广阔。目前国内重组蛋白新冠疫苗尚无产品获得附条件批准上市,1款获得紧急使用批准,8款处于临床研究阶段。V-01重组蛋白疫苗全球III期多中心临床试验项目进展顺利,2种临床试验方案已完成多国申报,本次关键性数据分析结果积极更有力推动V-01研发进程,成功获批上市后将为全球加强针免疫提供疫苗支持。 物料国产化、供应持续稳定,V-01将为我国疫情防控提供有力支撑。V-01重组蛋白疫苗承接中科院高新技术转化成果,开发迅速,安全性、有效性数据亮眼,可兼顾老年人群;工艺质量可靠、物料国产化率高,可实现持续稳定的大量供应。我们预计,公司将迅速推进V-01疫苗国内上市申请,积极保障我国新冠疫情防控工作平稳开展。 盈利预测与评级。暂不考虑疫苗放量,预计2021-2023年归母净利润分别为18.01亿元、20.75亿元、24.39亿元,增长分别为5.0%、15.2%、17.5%。EPS分别为1.92元、2.21元、2.60元,对应PE分别为19x,17x,14x。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:研发进展不及预期;产品需求不及预期;疫苗存在个体响应率差异;产品需遵循合作研发约定。
丽珠集团 医药生物 2021-12-08 35.72 -- -- 43.60 22.06%
43.65 22.20%
详细
艾普针续约成功未来业绩稳健成长可期,H股回购彰显信心。12月3日,医保局发布新版医保目录,公司重点产品注射用艾普拉唑钠通过谈判续约,继续纳入《医保目录》;12月6日,公司公告H股回购实施。 注射用艾普拉唑钠医保续约成功,为后续业绩稳健增长奠定基础。根据2021年医保谈判结果,注射用艾普拉唑钠医保续约医保支付标准为71元(10mg/支),相较之前支付价降幅54%。适应症为消化性溃疡出血。注射用艾普拉唑钠于2018年1月获批生产,于2019年11月通过谈判首次纳入2019年版《医保目录》。作为公司TOPLINE品种,艾普拉唑为公司贡献强劲收入,未来持续放量;与一代产品相比,其具有抑酸时间长、个体差异小、药物相互作用少等优势;艾普针降价后药物经济学价值更加显著,患者获益更多。对标艾普拉唑口服剂型目前市场占比,预计艾普针后续市场潜力巨大。 港股回购充分彰显公司信心。12月6日公司共计回购H股2,655,500股,占目前本公司已发行H股股份总数0.85%,约占本公司股份总数的0.28%。最高价为26.65港元/股,最低价为24.70港元/股,支付资金总额为港币6725万元。近期港股整体表现不佳,公司及时回购股份,起到维护股价、维护广大股东利益、稳定投资者信心的作用,也充分彰显公司未来信心。 公司研发加速推进,公司微球和单抗品种确定性,疫苗将提供额外业绩弹性。生物药领域共有 7个项目在研,注射用重组人促性素已获批上市,重点推进品种重组新冠病毒融合蛋白疫苗(已展开全球多中心III期),IL-6R(Biosimilar,已经报生产,有望争第一),PD-1(在中美同时开展临床研究),注射用重组肿瘤酶特异性干扰素 α-2b Fc 融合蛋白(I期临床)、重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗在进行Ib/II期;重组人促卵泡激临床试验获批。复杂制剂方面微球加速推进(多个品种国内第一),重点品种包括曲普瑞林1个月(NDA已获受理)、阿立哌唑微球1个月(I期)、亮丙3个月(I期完成,积极准备III 期);奥曲肽1个月(已开展BE)、双羟萘酸曲普瑞林3个月(临床已获批)。 盈利预测与估值。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,生物药+微球长远布局符合产业方向。基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。暂不考虑新冠疫苗弹性,我们预计2021-2023年归母净利润分别为19.70亿元、23.74亿元、27.82亿元,增长分别为14.9%、20.5%、17.2%,对应PE分别为17x,14x,12x。扣除激励费用实际业绩增速更高。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:行业政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、新冠疫情常态化影响、原材料供应和价格波动风险。
丽珠集团 医药生物 2021-08-26 40.00 -- -- 43.60 9.00%
43.60 9.00%
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事件:8月24日公司发布半年报,上半年实现收入62.36亿,同比增长22.38%;实现净利润10.62亿,同比增长5.75%;实现扣非归母净利9.20亿,同比增长10.25%。业绩符合预期。 投资要点:专科制剂和原料药的增长带动业绩。 分板块看,上半年化药板块实现收入37.31亿(+61%),原料药实现收入14.62亿(+19.17%),带动上半年业绩增长。化药板块中,艾普拉唑进医保后快速上量,实现收入15.31亿(+131%);亮丙瑞林、尿促卵泡素在新冠影响消退后推广恢复,分别实现收入8.18亿(+52%)/3.08亿(+70%);原料药方面,万古霉素、达托霉素等抗生素品种海外市场全面开花。 由于研发费用大幅增加(+65%),以及新冠相关检测试剂下滑(减少3.4亿利润,按权益占比算减少1.3亿),上半年的利润增速放缓。 研发投入加大,看好丽珠集团的生物药和微球布局。 本期研发费用5.07亿,比去年同期增加2亿。微球方面,曲普瑞林完成III期临床,待申报生产;长效型亮丙瑞林微球完成I期临床,并完成III期临床遗传办备案。生物药方面,抗IL-6R单抗进行上市申报,新冠疫苗完成II期临床,即将开展III期临床;抗IL-17A/F单抗进入Ib/II期临床试验阶段。 盈利预测和投资建议。 丽珠集团丰富的专科药品提供现金流支撑,以及领先的微球工艺和较为领先的生物药布局,看好丽珠集团的长期发展。维持原盈利预测和评级,预计2021-2023年利润20.07/23.23/26.81亿元,对应8月24日收盘价,PE分别为19/16/14倍,维持原“增持”评级。 风险提示微球、单抗研发不及预期;制剂销售不及预期;艾普拉唑续约降价超预期。
丽珠集团 医药生物 2021-04-23 42.70 -- -- 57.50 31.28%
56.06 31.29%
详细
事件:公司发布2021年一季报,Q1实现营收33.49亿元(+33.74%,YoY下同)、归母净利润5.20亿元(+30.12%)、扣非后归母净利润4.85亿元(+20.55%),实现基本EPS为0.56元。整体业绩符合预期。 消化道、促性激素产品拉动Q1西药制剂同比快速恢复。拆分来看Q1西药制剂收入19.02亿元(+51.55%),其中消化道产品收入人民币10.11亿元(+79.22%),预计主要是艾普拉唑肠溶片、雷贝拉唑肠溶胶囊以及丽珠得乐等产品去年同期受疫情影响基数较低,21Q1销售恢复正常,此外艾普拉唑针剂仍有优异表现;促性激素产品收入6.00亿元(+63.84%),尿促卵泡素等疫情影响品种同样有所恢复; 抗微生物产品收入1.06亿元(-18.71%)、心脑血管产品收入0.52亿元(-34.83%),其他产品收入1.33亿元(+16.44%),其中精神线产品实现收入1.02亿元(+37.52%),重点产品盐酸哌罗匹隆片和马来酸氟伏沙明片预计延续前期优异增速。 原料药业务表现稳健,丽珠诊断将逐季过渡至相对稳定状态。Q1原料药业务收入7.75亿元(+25.59%),单季度收入首次突破7亿元,相比19Q1的复合增速接近9%,高端抗生素出口和宠物用药仍将持续带动原料药增收增利。中药制剂Q1收入4.25亿元(-9.46%),其销售额占比逐年下降。诊断试剂及设备产品收入2.35亿元(+56.44%),环比Q4稳中有升,未来新冠病毒检测需求将逐渐恢复稳定,公司依靠新品放量仍可保持可观销售规模。 毛利率有所提升,研发费用同比增长较多。Q1整体毛利率为66.48%,同比提升1.62pct;费用率方面,随着Q1各项业务销售回到正轨,销售费用率33.88%同比提升2.70pct;管理费用率得益于收入规模扩大同比下降0.73pct至5.09%;研发费用率则由于在研项目的推进提升至6.91%;财务费用率相对稳定。Q1整体净利率为17.84%,同比下降0.63pct。Q1非经常性损益合计0.34亿元,主要是政府补助增加较多。 r-HCG近期获批,微球和单抗在研项目持续推进。根据年报信息,公司新药研发稳步推进,其中微球平台进展较快的包括奥曲肽微球(BE中)、醋酸曲普瑞林微球1m(III期),阿立哌唑微球和亮丙瑞林微球3m则处于I期;生物药平台则有r-HCG(近期获批)、IL-6R单抗(III期完成入组),干扰素α-2bFc融合蛋白和IL-17A/F单抗则处于Ia期。整体来看各项研发进展符合预期,并有望于22年后进入重磅新品兑现期,并借助公司强大的销售网络顺利实现产品更替接续。 维持“买入”评级。公司是国内综合性医药生产研发企业,现有辅助生殖、消化道等产品贡献稳健现金流,微球平台和生物药平台在研项目持续推进。预计21-23年营收为113.30/124.24/137.09亿元、归母净利润为19.69/22.97/27.80亿元,对应当前PE为20/17/14倍,维持“买入”评级。 风险提示。制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。
丽珠集团 医药生物 2021-04-23 42.70 -- -- 57.50 31.28%
56.06 31.29%
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丽珠集团发布 2021年一季度报告。 2021年 Q1公司实现营业收入 33.50亿元,同比增长 33.74%;归属于上市公司股东的净利润 5.20亿元,同比增 长 30.12%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润 4.85亿元,同 比增长 20.55%,实现 EPS 为 0.56元。 收入利润高速增长开门红, 毛利率的提升体现品种结构的变化, 单季度收入 创历史新高,为全年奠定良好基础。 公司整体收入端超预期, 2020年 Q1新冠疫情收入基数不高,所以 2021年 Q1公司实现同比快速增长符合预期。但值得注意的是,下半年疫情恢复且 Q1有春节,公司 2021Q1收入环比 2020Q4的收入仍然实现了 29%的快速 增长,体现了公司处方药板块的增长动能。利润端归母利润和扣非利润增速 略超预期,去年 Q1公司扣非利润并非低基数,疫情之下仍然有超过 20%的 增长,今年在去年高基数的基础上实现 20%以上增长超出预期。公司扣非 利润增速低于收入增速主要是研发费用率提升,研发费用 Q1增长 73%,体 现公司对创新的投入力度。公司 Q1单季度收入创历史新高,实现开门红, 后续值得期待。 分板块来看公司 Q1收入: 化学制剂板块 19.02亿( 同比+51.55%,高增长超预期) : 消化道板块 10.10亿( 同比+79.22%, 预计是艾普系列拉动); 促性激素板块 6.00亿( 同比 63.84%,辅助生殖领域恢复性增长,亮 丙快速增长); 心脑血管板块 0.52亿( 同比-34.83%); 抗微生物药物板块 1.06亿( 同比-18.71%); 中药制剂板块 4.25亿( 同比-9.46%,去年疫情相关药物抗病毒颗粒 Q1高 速增长,今年中药在去年超高基数的基础上略有下滑实际上是超预期的); 原料药和中间体板块 7.75亿元( 同比+25.59, 美伐他汀、打托霉素等拉动); 诊断板块收入 2.35亿元( 同比+56.44%,新冠检测试剂盒变成常规性品种) 重视创新,研发管线稳步推进。 Q1促性腺激素获批是生物板块首个获批药 物,我们预计峰值销售 3-5亿左右。今年我们预计能够看到公司首个单抗 IL-6R 申报生产,微球曲普瑞林申报生产。 PD-1、亮丙瑞林 3个月微球、奥 曲肽微球、阿立哌唑微球临床持续推进。 公司各项财务指标稳健,整体财务状况良好,货币资金超过 100亿。 盈利预测与估值。 预计 2021-2023年归母净利润分别为 19.74亿元、 23.79亿元、 27.88亿元,增长分别为 15.1%、 20.5%、 17.2%。 EPS 分别为 2.10元、 2.53元、 2.97,对应 PE 分别为 19x, 16x, 14x。扣除激励费用实际业 绩增速更高。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,创新生物药+高 端复杂制剂长远布局,未来国际化战略有望持续推进。我们看好公司长期发 展,维持“买入”评级
丽珠集团 医药生物 2021-03-26 40.15 -- -- 46.23 12.26%
56.06 39.63%
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报告期内公司实现营业收入1,052,040..98万元,同比增长1122..1100%%;利润总额2248,,943..57万元,同比增长44..10%%;归属于上市公司股东的净利润1171,,491..04万元,同比增长31..63%%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润143,,154..91万元,同比增长20..14%%;基本每股收益1.83元,同比增长3311..65%。 诊断试剂业务高速增长,驱动公司整体业绩。报告期内,公司化学制剂业务实现营收540,293.58万元,同比增长9.56%;毛利率77.59%,较去年同期增加了0.15个百分点。原料药及中间体业务实现营收244,026.34万元,同比增长3.84%;毛利率32.19%,较去年同期增加了1.20个百分点。中药制剂业务实现营收120,726.68万元,同比减少5.78%;毛利率73.25%,较去年同期减少了2.05个百分点。诊断试剂及设备业务实现营收138,277.10万元,同比增长83.29%;毛利率70.05%,较去年同期增加了8.91个百分点。受益于新冠疫情影响,公司诊断试剂业务增长亮眼,同时毛利率大幅提升,驱动公司整体业绩快速增长。 原料药业务毛利率持续增长。得益于公司原料药业务自身高端定位及海外出口业务的增长,公司原料药业务连续多年毛利率呈稳定上升趋势,长期来看,有望持续为公司提供优质稳定的业绩支撑。 研发创新持续推进,丰富产品管线。报告期内,公司持续加大研发投入,2020年公司研发费用为88,409.54万元,同比增长20.63%。注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)项已完成Ⅲ期临床入组;重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验全部入组。一致性评价方面,替硝唑片和苯磺酸氨氯地平胶囊报告期内通过一致性评价。随着公司研发、一致性评价工作持续推进,有望逐渐形成更加丰富的产品管线,提升公司市场竞争力,增厚公司业绩。 投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后(暂不考虑转增股本的影响)的EPS分别为2.12元、2.48元和2.85元,对应的动态市盈率分别为19.49倍、16.62倍和14.49倍。公司各项业务平稳推进,艾普拉唑纳入医保目录后持续放量,研发项目逐渐步入收获期,新冠疫情常态化管控下的海外试剂需求依旧旺盛,有望为公司持续贡献业绩,维持买入评级。 风险提示:政策风险、研发风险、销售不及预期风险
丽珠集团 医药生物 2021-03-26 40.15 -- -- 46.23 12.26%
56.06 39.63%
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事件:公司发布2020年年报,全年实现营收105.20亿元(+12.10%,YoY下同)、归母净利润17.15亿元(+31.63%)、扣非后归母净利润14.31亿元(+20.14%),全年实现基本EPS为1.83元;第四季度实现营收25.94亿元(+24.17%),归母净利润2.93亿元(+11.53%),扣非后归母净利润2.53亿元(+7.85%)。整体业绩符合预期。 QQ44西药制剂表现突出,延续良好恢复趋势。公司西药制剂全年收入54.03亿元(+9.56%),其中Q4收入14.00亿元(+40.00%),相比Q3增长再提速,展示出强劲的恢复趋势。拆分来看,消化道产品全年收入24.72亿元(+40.85%),其中Q4收入6.97亿元(+87.55%),艾普拉唑针剂Q4仍维持快速增长,全年艾普拉唑针剂销售额8.21亿元、片剂9.45亿元,雷贝拉唑、维三联和得乐等产品Q4增长相比Q3同样进一步提速;心脑血管产品全年收入2.65亿元(-4.34%),其中Q4收入0.48亿元(-15.04%);抗微生物药物全年收入3.83亿元(-27.82%),其中Q4收入0.81亿元(-10.46%),伏立康唑全年实现收入2.04亿元,受疫情影响同比有所下滑;促性激素全年收入19.12亿元(+4.88%),其中Q4收入4.76亿元(+23.63%),亮丙瑞林微球全年销售额11.76亿元(+27.01%)、其中Q4为2.77亿元(+45.16%),尿促卵泡素全年则同比减少18.15%。其他产品方面精神线盐酸哌罗匹隆片和马来酸氟伏沙明片维持优异的放量趋势,全年分别实现收入1.07亿元(+101.79%)和1.71亿元(+32.99%),其中Q4增速同样有所提升。 原料药业务盈利能力提升显著,丽珠诊断贡献较大利润增量。公司原料药业务全年收入24.40亿元(+3.84%),其中Q4收入6.39亿元(+10.71%),从新北江、丽珠合成等子公司情况来看,全年盈利能力延续半年报情况,利润端表现优于收入,预计未来将持续受益于高端抗生素出口与宠物用药增长带来的产品结构性调整,原料药业务利润端仍可贡献稳定增长。中药制剂业务全年收入12.07亿元(-5.87),其中Q4收入2.86亿元(+1.94%),其中参芪扶正注射液全年收入6.06亿元(-25.81%)、抗病毒颗粒则由于疫情需求,全年收入4.62亿元(+52.02%)。预计未来中药制剂销售额占比逐年下降,参芪扶正注射液等的影响也趋于减小。丽珠诊断则受益于疫情期间新冠病毒检测试剂盒需求旺盛,全年实现收入13.83亿元(+83.29%),主要由前三季度增长贡献,Q4销售额回落至2.16亿元(+5.39%),全年丽珠诊断净利润为4.69亿元,同比提升幅度较大。 毛利率保持稳中有升态势,费用率下降明显。公司全年毛利率为65.08%,同比提升1.22pct,其中Q4同比提升0.90pct。分拆来看,全年西药制剂业务毛利率77.59%(+0.15pct)、中药制剂业务毛利率73.25%(-2.05pct)、原料药业务毛利率32.19%(+1.20pct)、诊断试剂业务则受益于新冠病毒检测试剂盒出口,毛利率达到70.05%(+8.91%)。费用率方面,随着各项业务销售逐渐回到正轨,Q4销售费用率同比同样有所回升,全年销售费用率则为29.24%(-3.72pct);管理费用率维持相对稳定,全年为6.31%(-0.39pct);研发费用占营收比重同比则提升0.59pct至8.40%。全年整体净利率为20.26%,同比提升4.68pct。非经常性损益方面全年同比增加约1.72万元,主要是非流动资产处置损益和政府补助增加较多。 微球和单抗在研项目持续推进,新药研发将结硕果。公司新药研发稳步推进,其中微球平台进展较快的包括奥曲肽微球(BE中)、醋酸曲普瑞林微球1m(III期),阿立哌唑微球和亮丙瑞林微球3m则处于I期;生物药平台则有r-HCG(NDA)、IL-6R单抗(III期完成入组),干扰素α-2bFc融合蛋白和IL-17A/F单抗则处于Ia期。整体来看各项研发进展符合预期,并有望于22年后进入重磅新品兑现期,并借助公司强大的销售网络顺利实现产品更替接续。 维持“买入”评级。公司是国内综合性医药生产研发企业,现有辅助生殖、消化道等产品贡献稳健现金流,微球平台和生物药平台在研项目持续推进。预计21-23年营收为113.30/124.24/137.09亿元、归母净利润为19.27/22.69/26.26亿元,对应当前PE为20/17/15倍,维持“买入”评级。 风险提示。制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。
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事件:公司发布2020年年报,期内营收105.2亿元,同比增长12.1%;实现归母净利润17.1亿元,同比增31.6%。全年摊薄每股收益1.83元,每股派息1.25元,现金股利派息率68.3%。 丰富的产品线组合奠定增长韧性,消化道与微球产品增速靓丽。公司全年营收首破百亿规模,同比增长12.1%,归母净利润达17.1亿元,同比增长31.6%;公司在2020年非正常年份仍然取得较快增长业绩,显示出公司经营韧性十足,我们认为主要归功于公司丰富的产品线组合和持续多年主动产品结构调整。主力产品已经完成迭代,消化道产品和微球产品成为公司绝对主力产品,受医保控费影响明显的参芪扶正注射液和鼠神经生长因子营收占比下降到6.6%左右;主力产品向创新药(艾普拉唑系列)和高壁垒复杂剂型微球产品(亮丙瑞林微球)迁移,艾普拉唑系列和亮丙瑞林微球和剂销售收入占化学制剂的54.5%,占公司整体营收的28%左右。艾普拉唑系列肠溶片和针剂都进入国家医保,全系列年销售17.65亿元,同比大增81.2%,主要受益针剂去年降价40%纳入国家医保销售带动。亮丙瑞林微球去年营收11.76亿元,同比增长27%,是公司第二个销售突破10亿规模的单品。另外,其他产品精神类产品马来酸氟伏沙明片和盐酸哌罗匹隆片营收增速也较快,营收分别为1.7亿元和1.1亿元,同比增33%和101.8%。 聚焦微球管线和生物创新药研发,驶入创新驱动发展全新阶段。微球长效制剂产品研发壁垒较高,竞争环境宽松。公司首个获批上市的醋酸亮丙瑞林微球持续高增长,显著高于同类非缓释微球制剂产品。目前公司在研注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)完成III期临床入组;注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)开展I期临床试验,完成III期临床遗传备案;注射用阿立哌唑微球(1个月缓释)、注射用醋酸奥曲肽微球(1个月缓释)取得临床批件进入I期或BE试验;持续丰富微球产品管线和扩大产品竞争力。生物药研发管线涉及肿瘤、生殖、免疫疾病等领域的新型抗体、多特异性抗体、重组蛋白类药物,同时不断推进ADC技术平台和新型CAR-T技术等平台建设,自研或与其他创新药企、科研机构联合研发,多种方式开展创新研发活动。 盈利预测与投资评级:我们预测2021-2023年,公司营收分别为116.9亿元、133.4亿元和149.0亿元,分别同比增11.1%、14.1%和11.7%;归母净利润分别为20.2亿元、23.5亿元和26.8亿元,分别同比增17.9%、16.4%和13.9%。当前收盘价(41.22元/股)对应PE(2021E)19倍。 综合考虑公司经营稳健,财务状况优秀,扣除有息负债净现金市值占比高达20%,当前估值合理偏低,给与“买入”评级。风险提示:医保控费政策严厉超预期,药品降价超预期,系统风险。
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丽珠集团发布 2020年度报告。 2020年公司实现营业收入 105.20亿元,同 比增长 12.10%;归母净利润 17.15亿元,同比增长 31.63%;扣非净利润 14.32亿元,同比增长 20.14%,实现 EPS 为 1.93元。 单独看 Q4,公司实现营业收入 25.95亿元,同比增长 24.17%;归母净利 润 2.93亿元,同比增长 11.53%;扣非净利润 2.53亿元,同比增长 7.85% (激励基金在 Q4计提,加回后 Q4扣非增速超过 25%) 。 公司发布公告使用自有资金人民币 7.24亿元受让天津天士力所持有的天津 同仁堂集团股份有限公司 40%股权。 公司全年业绩高速增长略超预期,扣非业绩加回激励基金之后较为亮眼。 在 疫情影响下,公司业绩略超预期,且 2020下半年收入增速明显快于上半年, 处方药回暖明显。扣非增速低于归母主要是江苏尼科股权收入的确认。公司 有激励基金的计提( 2020年计提 7327万, 2019年为 4419万),和股权 激励费用( 2020年 3073万, 2019年为 1588万)同时公司多个重点品种 临床推进加速,研发投入也比较大(相较去年同期增长 20.63%) 。 公司业 绩与收入增速的差异主要来自于毛利率的提升以及销售费用结构的优化。 我 们进一步看到参芪扶正和鼠神经生长因子的影响已经微乎其微(参芪扶正收 入占比仅 5.79%),原料药和诊断板块盈利能力持续增强(原料药毛利率 提升 1.2pp,诊断试剂毛利率提升 8.91pp)。 公司研发加速推进。 生物药领域共有 9个项目在研,重点推进品种包括注 射用重组人绒促性素(等待获批)、 IL-6R( Biosimilar, III 期临床入组完毕 即将展开申报工作,有望争第一)、 PD-1(在中美同时开展临床研究, Ib/II 期),注射用重组肿瘤酶特异性干扰素 α -2b Fc 融合蛋白、重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗在进行 Ia 期。化药领域常规制剂和一致性评价有 序稳步推进,复杂制剂方面微球加速推进(多个品种国内第一),重点品种 包括,曲普瑞林 1个月( III 期临床试验数据整理阶段)、阿立哌唑微球 1个月( I 期)、亮丙 3个月( I期开展, III 期临床完成遗传备案);奥曲肽 1个月(启动 BE)、双羟萘酸曲普瑞林 3个月(申报临床);原料药方面 发酵研发中心和合成研发中心在高端品种上均有布局(多肽等)。诊断领域 自主研发产品将进入收获期。 盈利预测与估值。 基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台 等,公司长期投资价值凸显。 我们预计 2021-2023年归母净利润分别为 19.74亿元、 23.79亿元、 27.88亿元,增长分别为 15.1%、 20.5%、 17.2%。 EPS 分别为 2.10元、 2.53元、 2.97,对应 PE 分别为 19x, 16x, 14x。扣除激 励费用实际业绩增速更高。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,创 新生物药+高端复杂制剂长远布局,未来国际化战略有望持续推进。我们看 好公司长期发展,维持“买入”评级。
丽珠集团 医药生物 2021-03-25 40.29 -- -- 44.98 8.83%
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业绩符合预期,疫情下保持稳健增长 丽珠集团2020年实现营收105.20亿元(+12.10%),归母净利润17.15亿元(+31.63%),扣非归母净利润14.32亿元(+20.14%)。其中四季度单季度营收25.95亿元(+24.17%),单季度收入增速再创近三年新高,单季度归母净利润2.93亿元(+11.53%),单季度扣非归母净利润2.53亿元(+7.85%)。业绩符合预期,疫情下实现了稳健增长。 核心品种带动化学制剂稳健增长,疫情相关品种显著放量 2020年公司化药制剂收入54.03亿(+9.56%),其中核心品种艾普拉唑系列收入17.66亿(+81.2%),亮丙瑞林微球收入11.76亿(+27.0%),带动板块整体稳健增长。精神类品种氟伏沙明和哌罗匹隆继续保持高增速。中药制剂收入12.07亿(-5.78%),原料药板块收入24.40亿(+3.8%)。疫情相关品种放量显著,抗病毒颗粒收入4.62亿(+52.0%),诊断试剂收入13.83亿(+83.29%)。尽管Q1受疫情影响收入增速有所放缓,但核心品种及疫情相关产品带动整体稳健增长。 研发项目有序开展,复杂制剂和生物药加快推进 公司2020年研发投入9.9亿(+19.6%),重点项目进展顺利:微球平台中,曲普瑞林微球(1个月)完成III期临床入组;阿立哌唑微球(1个月)和奥曲肽微球(1个月)获批临床。生物药管线中:重组人绒促性素完成现场核查及注册检验,有望近期获批,IL-6R单抗III期临床完成入组;PD-1单抗胸腺癌临床Ib/II期注册性临床试验完成2/3入组;重组抗人IL-17A/F单抗及重组肿瘤酶特异性干扰素α-2b Fc融合蛋白启动I期临床试验。研发项目有序推进,创新转型收获期临近。 风险提示:研发进度不及预期;重点品种销售不及预期 投资建议:制剂稳健增长,研发收获期临近,维持“买入”评级。 公司核心品种持续放量,支撑业绩稳健增长,在研项目进展顺利,转型期有望顺利过渡。预计21~23年归母净利润达到19.95/23.46/28.26亿,对应EPS为2.12/2.50/3.01,同比增速为16%/18%/20%,对应当前股价PE为19/16/14X,维持“买入”评级。
丽珠集团 医药生物 2021-03-24 39.68 -- -- 44.17 8.53%
56.06 41.28%
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事件: 丽珠集团发布2020年年报,全年实现收入105.20亿,同比增长12.10%;实现归母净利17.15亿,同比增长31.63%,实现扣非归母净利14.32亿,同比增长20.14%。业绩符合预期。公司拟每10股派12.50元。 投资要点: 创新药、高壁垒复杂制剂、新冠试剂、原料药带动业绩。 多项业务共同增长。制剂板块实现收入54.03亿(+9.56%),其中一类新药艾普拉唑抓住2019年医保谈判的机会,销售快速放量,粉针剂型实现收入8.21亿(+673%),片剂实现收入9.45亿(+9%);高壁垒复杂制剂亮丙瑞林微球实现收入11.76亿(+27%)。原料药板块实现收入24.40亿(+3.84%),毛利率提升1.2个百分点。原料药继续推进高毛利品种的销售和海外认证,全年新增13个品种和20个项目的国际认证。诊断试剂和设备实现收入13.83亿(+83.29%)。尽管呼吸道、传染疾病的IVD产品下滑,但公司推出新冠抗体检测试剂盒带动了销售。2020年底公司2款新冠检测产品通过CE认证,丰富了出口产品的品类。中药方面,受疫情带动,抗病毒颗粒实现收入4.62亿(+52%)。参芪扶正受门诊量影响继续下滑,现阶段收入占比下降,对收入影响有限。 研发费用增长20.63%,微球、单抗在研进展顺利。 丽珠集团报告期研发费用8.84亿(+20.63%)。微球方面,曲普瑞林微球处在III期临床实验数据整理阶段,阿立哌唑微球(1个月缓释)、奥曲肽微球(1个月缓释)取得临床批件。生物药方面在研产品共9项:单抗产品方面,IL-6R单抗完成III期临床试验患者入组工作,PD-1单抗临床Ib/II期临床完成2/3患者入组,IL-17A/F单抗取得临床批件并进入I期临床。注射用绒促性素报产。 维持“推荐”评级。 丽珠集团的创新药布局广泛,缓释的微球产品具备高壁垒,现有业务提供充足现金流支撑研发,看好公司的长期发展。预计2021-2023年净利润分别为20.07、23.23、26.81亿,EPS分别为2.14、2.47、2.85元,对应3月22日收盘价,PE分别为19、17、14倍,维持“推荐”评级。 风险提示 微球、单抗研发不及预期;制剂销售不及预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名