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丽珠集团 医药生物 2024-01-26 34.77 -- -- 39.00 12.17% -- 39.00 12.17% -- 详细
主抓创新药与高壁垒制剂, 多元化业务布局推进公司发展公司由健康元控股, 在原料药、化学药、中药、生物药、体外诊断试剂等领域不断突破, 持续聚焦创新药主业及高壁垒复杂制剂, 产品分布在消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经等疾病领域。受益于亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅产品在消化和生殖领域放量增长, 近年来公司经营业绩快速提升。短期看,重磅品种凭借医保政策和出色的产品竞争力迅速上量, 通过扩增新适应症充分发挥其临床价值;中长期看,公司研发投入不断加大,在研品种持续推进,新品种带来的新增量有望惠及更多患者。 我们看好公司的长期发展, 预计 2023-2025年公司归母净利润为 20.19/23.05/26.72亿元,对应 EPS 为 2.16/2.46/2.86元,当前股价对应 PE分别为 15.8/13.8/11.9倍, 首次覆盖, 给予“买入”评级。 重磅产品艾普拉唑和亮丙瑞林带动消化和生殖板块放量增长创新药艾普拉唑作为公司独家产品, 近年来实现快速放量。据 PDB 数据显示,2022年国内艾普拉唑销售额达到 6.03亿元。 基于产品自身优势以及注射用艾普拉唑钠新适应症的应用, 艾普拉唑市场规模有望进一步提升。 公司产品亮丙瑞林以高壁垒微球制剂为载体,在同类产品市场竞争格局中表现突出。 PDB 数据显示, 2022年公司亮丙瑞林微球共计销售 4.26亿元,市占率达 32.23%。作为 GnRH激动剂药物的主力军,公司亮丙瑞林销售额有望进一步提升。 微球产品“醋酸曲普瑞林微球” 和“注射用阿立哌唑微球” 后续也有望为公司贡献新业绩。 在研生物制品加速推进,中药、原料药板块稳定收入丽珠生物托珠单抗注射液安维泰?于 2023年 1月在国内获批上市。 托珠单抗注射液原研产品专利保护已到期,生物类似药有待逐步放量。 目前公司重组抗人IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液和生物类似药司美格鲁肽均步入三期临床,后期有望贡献收入。此外, 公司中药和原料药板块收入稳固向前、平稳增长,多元化布局有助于公司拓宽成长空间,实现收入增长。 风险提示: 行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。
丽珠集团 医药生物 2023-12-20 34.35 -- -- 36.97 7.63%
39.00 13.54% -- 详细
投资逻辑:1)主营业务稳健放量,合伙人计划+股票期权激励+股份回购+多年股东分红展现公司信心。2)微球及生物制剂步入管线收获期,预期司美格鲁肽、阿立哌唑、IL-17A/F、戈舍瑞林缓释剂、艾拉戈利钠片等产品均在未来3-4年上市,驱动业绩新增量。3)估值底部,创新属性尚待体现。 微球制剂及生物制品进入收获期,增量产品贡献约销售峰值约65亿元:公司2023-2025年高端制剂及生物药品管线加速兑现,创新属性尚未体现于当前估值。其中6项重点研发产品在近3-4年内上市,我们预计将贡献销售峰值共约65亿元。辅助生殖领域:①曲普瑞林微球(23Q1上市)和②戈舍瑞林缓释植入剂(I期临床,2027E上市),同品类市场分别对应15亿和38亿元,仍以进口产品占据90%+份额,有望快速实现30%的进口替代,贡献收入55亿和1111亿元。③精神领域:阿立哌唑微球报产已受理、奥曲肽微球进入BE临床,借助公司原有精神科渠道,长效剂型符合临床亟需且精神科竞争相对蓝海,我们预计阿立哌唑销售峰值约99亿元。④生物制品:司美格鲁肽糖尿病适应症预计24Q2报产,减重适应症23年底递交IND,对应糖尿病和减重的双市场空间超千亿,我们预测其销售峰值2200亿元。⑤IL--F17A/F双靶点单抗(III期临床,2027E上市),银屑病+强直炎市场约570+560万人,预期为国内首款IL-17双靶点单抗,我们预测销售峰值1155亿。⑥IL--66RR托珠单抗(23Q1已获批),用于约420万中重度类风湿关节炎患者,我们预测销售峰值55亿亿。 :主营业务稳健发展,牢占辅助生殖及消化领域龙头:2016-2022年,丽珠营收CAGR为8.16%;归母净利润CAGR为15.99%,得益于高壁垒微球及独家大品种放量,例如①辅助生殖领域:多款促性激素产品,包括亮丙瑞林、尿促卵泡素及重组人绒促性素等产品,将与新报产的黄体酮形成良好协同;伴随妇科疾病筛查率提升、治疗率提升及我国辅助生殖渗透率提升,该领域市场潜力较大,我们预测2023-2025年在该领域基数较大的情况下仍维持约15%增速;②消化领域:独家品种艾普拉唑和铋钾系列仍处垄断地位,外加近期引进P-CAB制剂,巩固该领域龙头优势。 合伙人计划+股票期权激励+股份回购+高分红:①合伙人计划,2019-2028年扣非归母净利润CAGR≥15%。②股票期权激励,2022-2024年扣非归母净利润CAGR≥15%。 ③截至23Q4,耗资4.02亿元回购并注销1.2千万股。④注重股东回报,股息率高。 盈利预测与投资评级:我们预计,2023-2025年,公司归母净利润为21.6/24.4/27.9的亿元,对应当前市值的PE为为15/13/11倍倍。考虑公司创新属性新品落地将带来较快业绩增速+复杂制剂及独家专利产品壁垒较高、主营业务增长稳健,且公司当前估值较低,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:产品降价、新药研发、原材料供应和价格波动、医药政策不确定性风险。
丽珠集团 医药生物 2023-10-26 34.00 -- -- 36.07 6.09%
36.97 8.74%
详细
Q3业绩小幅波动。 公司2023前三季度实现营业收入96.55亿元,同比增长1.76%;实现归母净利润16.02亿元,同比增长6.29%;实现归母扣非净利润15.76亿元,同比增长4.41%。 其中Q3单季度实现营业收入29.65亿元,同比下降6.93%; 归母净利润4.67亿元,同比下降4.55%。 受医药行业政策影响院内产品销售等,公司Q3单季度业绩短期下滑。 盈利能力稳步提升, 期间费用控制良好。 2023年前三季度,公司销售毛利率为63.93%,同比下降1.58pct; 销售净利率为16.82%, 同比提升0.38pct; 公司销售费用率、管理费用率、财务费用率和研发费用率分别为29.15%、5.04%、-2.24%、10.21%,同比分别-1.44pct、-0.80pct、 -0.44pct、 -0.11pct。公司整体控费能力良好,盈利能力稳步提升。 制剂板块短期放缓,原料药板块平稳增长。 2023年前三季度化学制剂板块实现收入51.53亿元(-4.71%),占总收入比重达53.37%。 分领域看, 1)消化道领域实现收入22.79亿元(-12.93%), 收入下滑主要受艾普拉唑片剂集采和医药行业政策等因素影响。 我们预计,随着艾普拉唑新适应症的获批上市,医院覆盖率和销量的稳步提升,艾普拉唑系列未来仍将保持良好增长。 2)促性激素领域实现收入21.88亿元(+4.94%), 随着亮丙瑞林微球持续放量、 曲普瑞林微球(1个月缓释)新适应症的上市,促性激素领域有望持续增长。 3)精神领域实现收入4.30亿元(+7.60%), 报告期内, 注射用阿立哌唑微球(1个月缓释)上市获受理、引进PDE4抑制剂,精神类产品进一步丰富。 报告期内, 中药制剂板块实现收入12.47亿元, 同比增长50.17%, Q3季度由于去年同期基数较大,增速下滑(Q3同比-13.81%),未来随着基层和级别以上医院的进一步开发,中药板块有望保持良好增长。 报告期内, 原料药及中间体板块实现收入25.87亿元(+3.55%), 抗生素系列产品和高端宠物药实现良好增长。 研发持续投入,多个在研项目稳步推进。 2023年前三季度, 公司研发费用9.86亿元(+0.72%), 在研管线快速推进。 曲普瑞林微球(1个月缓释)子宫内膜异位症上市申请获受理;注射用阿立哌唑微球(1个月缓释)上市申请获受理;司美格鲁肽注射液III期临床试验完成入组;重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体银屑病III期完成首例给药; 重组人促卵泡激素开展Ⅲ期临床试验。 BD方面,引进磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂和HHT120凝血酶抑制剂,扩充公司产品管线。 投资建议: 我们暂维持预测公司2023-2025年归属于母公司净利润分别为22.68亿元、26.41亿元和30.25亿元,对应EPS分别为2.42元、 2.82元和3.23元,当前股价对应PE分别为14.34/12.31/10.75倍, 维持“买入” 评级。 风险提示: 药品降价风险;研发进度不及预期风险;市场竞争风险。
丽珠集团 医药生物 2023-09-15 34.95 -- -- 36.50 4.43%
36.50 4.43%
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事件:9月12日,公司发布公告称注射用阿立哌唑微球上市申请获受理。阿立哌唑微球是公司自研长效缓释制剂,适用于成人精神分裂症,每月给药一次;Ⅰ期临床研究显示多次给药稳态及单次给药爬坡数据良好,已豁免Ⅲ期临床,提交上市申请并获受理。 阿立哌唑微球疗效优异,替代空间广阔。根据弗若斯特沙利文报告分析,中国精神分裂症患者数量由2016年662万人增至2020年678万人,CAGR为0.6%;预计于2030年达到698万人。随着新一代药物疗效提升及普及率提高,中国抗精神病药物市场规模有望由2020年72.7亿元增至2030年159亿元,CAGR达8.14%。 根据中国精神分裂症防治指南,一旦确定精神分裂症诊断,应尽早开始抗精神病药物治疗。常用的第一代抗精神病药物主要作用于中枢D2受体,包括氯丙嗪、奋乃静等,其对治疗精神分裂症阳性症状有效,但对患者的认知损害与阴性症状疗效有限,且患者治疗依从性差。第二代抗精神病药物包括一系列药理机制或化学结构不同的化合物,如阿立哌唑、氯氮平等,可有效改善阳性症状、部分阴性症状与认知损害,治疗中断率低于第一代抗精神病药物。阿立哌唑微球作为长效缓释制剂,与普通剂型相比,血液浓度更平稳;每月给药一次,给药次数减少,有望提高患者用药依从性,降低复发及入院比率。目前阿立哌唑长效制剂国内仅有1款进口产品于2023年5月上市,暂无国产厂家取得生产批件,2家处于临床阶段。阿立哌唑微球有望成为国内首款上市的自研阿立哌唑长效缓释制剂,替代空间广阔。 微球在研管线高效推进。公司在研微球等高壁垒复杂制剂共7项,其中醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)前列腺癌适应症于2023年5月获批,子宫内膜异位症适应症上市申请于2023年8月获受理;阿立哌唑微球(1个月缓释)上市申请于2023年9月获受理;亮丙瑞林微球(3个月缓释)已申报临床,其余4个项目处于中试阶段。 投资建议:公司创新驱动加速,高壁垒复杂制剂及生物药创新产品逐步兑现,业绩迎来新的增长点。我们维持原有盈利预测,2023-2025年归母净利润分别为22.36/25.87/29.19亿元,增速分别为17%/16%/13%,对应PE分别为15/13/11倍。维持“买入-A”建议。 风险提示:政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。
丽珠集团 医药生物 2023-08-25 33.53 -- -- 36.50 8.86%
36.50 8.86%
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二季度业绩恢复良好增长态势。公司2023上半年实现营业收入66.90亿元(+6.15%)、归母净利润11.35亿元(+11.50%)、扣非归母净利润10.94亿元(+4.52)。其中Q2单季度实现营业收入32.77亿元(+16.06%)、归母净利润5.53亿元(+19.04%)。公司一季度业绩受疫情影响短期放缓,随着医院诊疗服务的逐月企稳回升,公司二季度业绩恢复良好增长。 化学制剂板块逐渐企稳。2023H1化学制剂板块实现收入34.80亿元(-2.42%)。1)消化道领域实现收入16.25亿元(-7.75%),艾普拉唑针剂新适应症(预防重症患者应激性溃疡出血)获批上市,有望逐步贡献业绩增量。报告期内公司引进P-CAB,进一步加强消化道领域产品布局。2)促性激素领域实现收入13.76亿元(+2.71%),微球类产品竞争格局良好,辅助生殖领域产品种类丰富,曲普瑞林微球(1个月缓释)获批上市,黄体酮注射液已报产。3)精神领域实现收入2.78亿元(+5.31%),布南色林获批上市,鲁拉西酮已报产,产品种类不断丰富。4)抗感染领域实现收入1.99亿元(+2.11%),注射用伏立康唑获批上市。 整体来看,随着医院就诊量的恢复,化学制剂板块全年有望恢复良好增长。 中药板块增速靓丽,原料药和生物制品板块平稳增长。报告期内,中药制剂板块实现收入9.54亿元(+94.42%),上半年受新冠和流感等因素的影响,公司核心品种抗病毒颗粒和参芪扶正注射液市场需求旺盛,实现快速放量。报告期内,原料药及中间体板块实现收入17.82亿元(+3.03%),抗生素系列产品实现良好增长;报告期末公司共有33个原料药及中间体产品在63个海外国家/地区完成了135个国际注册项目,49个原料药及中间体产品在国内完成了58个注册项目。报告期内,生物制品板块实现收入1.13亿元(+5.93%),托珠单抗成功上市并新增适应症。 研发持续投入,多个项目取得积极进展。2023H1公司研发费用6.11亿元(+10.15%),在研管线快速推进。曲普瑞林微球(1个月缓释)子宫内膜异位症完成Ⅲ期临床,准备报产;注射用阿立哌唑微球(1个月缓释)完成I期多次给药临床试验及临床数据分析,并已完成与CDE沟通交流,准备报产;司美格鲁肽注射液III期临床试验完成入组;重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体和重组人促卵泡激素已开展Ⅲ期临床试验。 投资建议:我们预测公司2023-2025年归属于母公司净利润分别为22.68亿元、26.69亿元和31.11亿元,对应EPS分别为2.42元、2.85元和3.33元,当前股价对应PE分别为13.78/11.71/10.04倍,维持“买入”评级。 风险提示:药品降价风险;研发进度不及预期风险;市场竞争风险。
丽珠集团 医药生物 2023-08-25 33.53 -- -- 36.50 8.86%
36.50 8.86%
详细
2023Q2业绩符合预期,研发投入占比提升。公司发布2023年半年度报告:(1)2023H1,公司实现营收66.90亿元(+6.15%,同增,下同),归母净利润11.35亿元(+11.50%),扣非归母净利润10.94亿元(+4.52%)。毛利率为64.09%(-1.13pp),主要系中药制剂、原料药及中间体成本上升所致。销售及管理费用分别为19.67亿元(+3.35%)及3.11亿元(-12.38%),费用率分别为29.41%(-0.80pp)及4.65%(-0.98pp),费用管控效果初显。研发费用6.11亿元(+10.15%),费用率9.13%(+0.33pp),研发投入持续加大。(2)2023Q2,公司实现营收32.77亿元(+16.06%),归母净利润5.53亿元(+19.04%),扣非归母净利润5.24亿元(+7.91%)。 化学制剂Q2环比改善,中药制剂持续放量。(1)化学制剂:2023H1实现营收34.80亿元(-2.42%),营收占比52.02%;其中随着二季度医院终端逐渐恢复,2023Q2实现营收18.56亿元(+18.72%),环比改善14.29%。分产品来看,2023H1消化道产品收入16.25亿元(-7.75%),促性激素产品收入13.76亿元(+2.71%),精神产品收入2.78亿元(+5.31%),抗感染产品收入1.99亿元(+2.11%)。(2)中药制剂:受益于流感及公司中药商业化推广力度加大,2023H1实现营收9.54亿元(+94.42%);其中2023Q2实现营收4.01亿元(+83.42%),受益于参芪扶正注射液基层销售放量。研发方面,重点推进中药古代经典名方、改良药及创新药研发,目前共9项在研。产能方面,四川光大新厂区已建成并投入使用。(3)其他:原料药及中间体2023H1实现营收17.82亿元(+3.03%),其中2023Q2收入7.86亿元(-5.23%)。生物制品2023H1实现营收1.13亿元(+5.93%)。 诊断试剂及设备2023H1实现营收2.98亿元(-13.88%),其中2023Q2收入1.51亿元(-17.95%)。 自研+引进强化产品布局,有望贡献业绩增量。(1)微球高壁垒制剂:在研项目7项,其中醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)前列腺癌适应症于2023年5月获批,子宫内膜异位症适应症已完成Ⅲ期临床;阿立哌唑微球(1个月缓释)完成与CDE沟通,准备报产。(2)生物药:在研项目8项,其中托珠单抗新增用于CAR-T细胞引起的CRS及sJIA适应症于2023年5月获批;利普苏拜单抗(PD-1)准备附条件上市申报;司美格鲁肽糖尿病适应症完成Ⅲ期临床入组;重组抗人IL-17A/F人源化单抗及重组人促卵泡激素均已开展Ⅲ期临床。(3)BD方面,分别于2023年5月及7月引进钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)及凝血酶抑制剂。 投资建议:公司创新驱动加速,高壁垒复杂制剂及生物药创新产品逐步兑现,业绩迎来新的增长点。我们维持原有盈利预测,2023-2025年归母净利润分别为22.36/25.87/29.19亿元,增速分别为17%/16%/13%,对应PE分别为14/12/11倍。维持“买入-A”建议。 风险提示:政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。
夏禹 4
丽珠集团 医药生物 2023-08-24 33.69 39.58 5.24% 36.50 8.34%
36.50 8.34%
详细
事件: 公司发布 2023年中报,2023上半年实现收入 66.90亿,同比增长 6.15%; 实现归母净利 11.35亿,同比增长 11.50%,实现扣非归母净利 10.94亿,同比增长 4.52%。公司二季度实现收入 32.77亿,同比增长 16.06%,实现归母净利 5.53亿,同比增长 19.04%。业绩符合预期。 化学制剂和中药贡献增长分板块看,2023Q2化学制剂实现收入 18.56亿(同比+22.75%),其中消化道产品实现收入 8.33亿(同比+18.66%),促性激素类产品实现收入 8.00亿(同比+32.30%),得益于院内诊疗活动恢复,扭转一季度同比下滑的态势;Q2中药业务实现收入 4.01亿(同比+82.97%),延续了一季度高增长,参芪扶正聚焦肿瘤治疗领域和阳康人群,覆盖扩大。其他业务则出现回调,Q2原料药实现收入 7.86亿(同比下降 5.23%),诊断试剂实现收入 1.33亿(同比下降 18%)。 研发逐步转化,长期成长值得期待5月份公司艾普拉唑新增“预防重症患者应激性溃疡出血”适应症,曲普瑞林微球获批前列腺癌适应症;1月份公司获批用于类风湿性关节炎的托珠单抗生物类似药并新增加适应症。此外,重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液、司美格鲁肽、曲普瑞林微球(子宫内膜异位症)均处在 III 期临床阶段;阿立哌唑微球完成 I 期多次给药临床试验和数据分析,完成与CDE 的沟通,准备申报生产。BD 方面,公司引进钾离子竞争性酸阻滞剂(PCAB)和凝血酶抑制剂,扩充了产品种类。 盈利预测、估值与评级我们预计公司 2023-2025年收入分别为 134.91/146.81/160.97亿,增速分别为 6.82%/8.83%/9.65%,归母净利润分别为 21.79/24.42/27.12亿,增速分别为 14.13%/12.06%/ 11.04%,EPS 分别为 2.33/2.61/2.90元,PE 分别为 14/13/11倍,3年 CAGR 为 12.42%。鉴于公司差异化的微球产品开发,参照可比公司估值,我们给予公司 2023年 17倍 PE,目标价 39.58元,维持 “增持”评级。 风险提示:艾普拉唑销售低于预期;原料药拓展低于预期;微球产品获批不及预期
周平 2
丽珠集团 医药生物 2023-06-16 37.65 -- -- 38.44 2.10%
38.98 3.53%
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投资要点2023Q1短期业绩承压, 看好全年稳步发展。 公司 2022年实现营收 126.3亿元(+4.69%) , 归母净利润 19.09亿元(+7.53%) , 扣非归母净利润 18.8亿元(+15.57%) ; 2023Q1实现营收 34.13亿元(-1.90%) , 归母净利润 5.82亿元(+5.17%) , 扣非归母净利润 5.70亿元(+1.59%) 。 2023Q1受春节承压及疫情影响, 短期业绩略有下滑。 考虑到公司创新研发陆续进入收获期, 看好公司全年增长趋势。 聚焦创新及高壁垒复杂制剂研发, 产品加速获批上市。 公司微球等高壁垒复杂制剂平台有 7个项目在研, 其中由公司自研的高端长效微球制剂注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释) 前列腺癌适应症已于 2023年 5月获批上市, 子宫内膜异位症Ⅲ期临床试验已完成入组。 注射用艾普拉唑钠新适应症“预防重症患者应激性溃疡出血” 已于 2023年 5月获批上市。 注射用阿立哌唑微球(1个月缓释) 已进入临床后期, 其他微球产品也在有序快速推进中。 深度布局生物药, 加快创新研发。 公司生物药平台专注于肿瘤、 自身免疫疾病及辅助生殖领域, 8个项目在研。 其中托珠单抗注射液新适应症“用于 CAR-T 细胞引起的 CRS 及 sJIA” 于 2023年 5月获批。 司美格鲁肽针对糖尿病适应症已进入临床 III 期阶段。 重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液针对银屑病适应症准备开启 III 期临床试验。 司美格鲁肽预计 2025年获批, 未来有望成为重磅品种。 公司基于长期积累的发酵原料药技术优势, 布局司美格鲁肽。 司美格鲁肽由丹麦药企诺和诺德研发, 在国外获批用于糖尿病及减肥适应症。 目前国内仅有原研药的糖尿病适应症获批上市(减肥新适应症已于近期提交 NDA) 。 公司针对糖尿病适应症的临床研究处于 III 期阶段, 在研进度位于前列, 预计 2025年获批上市, 后续将考虑申报减肥适应症。 由于国内糖尿病/减肥市场空间较大, 司美格鲁肽未来有望成为重磅品种。 投资建议: 公司创新驱动加速, 高壁垒复杂制剂及生物药创新产品逐步兑现, 业绩迎来新的增长点。我们预测 2023年至 2025年归母净利润分别为 22.36/25.87/29.19亿元, 增速分别为 17%/16%/13%, 对应 PE 分别为 16/14/13倍。 首次覆盖, 给予“买入” 建议。 风险提示: 政策变化风险、 产品降价风险、 新药研发风险、 原材料供应和价格波动风险等。
夏禹 4
丽珠集团 医药生物 2023-04-24 35.02 44.82 19.17% 38.20 4.66%
38.93 11.17%
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事件: 公司发布2023年一季报,2023Q1实现收入34.13亿,同比下降1.90%;实现归母净利5.82亿,同比增长5.17%,实现扣非归母净利5.70亿,同比增长1.59%。业绩符合预期。 原料药、中药收入表现好,制剂受医院门诊下滑影响短期下降2023Q1原料药和中药表现好。原料药和中间体业务实现收入9.96亿,同比增长10.64%。中药制剂实现收入5.53亿,同比增长103.65%,预计受流感带动。1月份的门诊手术量下降影响制剂销售,一季度化学制剂实现收入16.24亿,同比下降20.95%,其中消化道产品实现收入7.93亿,同比下降25.23%,促性激素产品实现收入5.77亿,同比下降21.60%,精神类产品实现收入1.22亿,同比下降8.25%。诊断试剂及产品设备实现收入1.47亿,同比下降9.54%。 研发储备丰富,后劲十足生物药方面,公司托珠单抗一季度获批上市;司美格鲁肽处于III期临床,自身免疫大品种IL-17抗体完成II期临床。化学制剂方面,引进Zastaprazan补充消化道产品线;曲普瑞林微球(1个月缓释)前列腺癌适应症已完成补充资料并提交CDE。依靠IL-17靶点大单品和后续的微球制剂,丽珠集团增长有望延续。 盈利预测、估值与评级由于医院门诊手术量的扰动,我们预计公司2023-2025年收入分别为134.91/146.81/160.97亿(原预测2023/24年分别为145.36/167.82亿),增速分别为6.82%/8.83%/9.65%,归母净利润分别为21.85/24.61/27.46亿(原预测2023/24年分别为22.52/25.97亿),增速分别为14.45%/12.63%/11.56%,EPS分别为2.34/2.63/2.93元,PE分别为16/14/13倍,3年CAGR为12.88%。鉴于公司差异化的微球产品开发,参照可比公司估值,我们给予公司2023年20倍PE,目标价46.71元,维持 “增持”评级。 风险提示:艾普拉唑销售低于预期;原料药拓展低于预期;微球产品获批不及预期
丽珠集团 医药生物 2023-04-03 35.86 -- -- 38.88 8.42%
40.58 13.16%
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收入和利润实现良好增长。公司3月31日发布2022年度报告。公司2022全年实现营业收入126.30亿元(+4.69%)、归母净利润19.09亿元(+7.53%)、扣非归母净利润18.80亿元(+15.57%),对应EPS 2.04元。其中2022年Q4单季实现营业收入31.41亿元(+16.58%)、归母净利润4.03亿元(+24.66%),新冠疫苗V-01贡献部分业绩增量。全年来看,尽管受到疫情负面影响,公司收入和利润端均实现良好增长。 化学制剂平稳增长,原料药盈利能力提升。报告期内,公司化学制剂板块实现收入70亿元(+0.02%),消化道、促性激素、精神和抗感染领域收入分别为34.36亿元(-6.48%)、25.91亿元(+5.64%)、5.45亿元(+32.19%)和3.84亿元(+4%)。1)消化道领域核心品种艾普拉唑针剂2022年显著降价使得销售额小幅下滑,但产品渗透率仍有较大提升空间,维持快速放量态势,2022年销量增速预计超过50%。艾普新适应症有望今年获批上市,用药人群将得以进一步扩大。引进产品Zastaprazan为钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),进一步丰富了消化道产品管线。2)促性激素领域核心产品亮丙瑞林适应症广泛、竞争格局良好,预计维持良好增态势;曲普瑞林微球(一个月)预计今年获批上市,微球领域竞争优势不断巩固。3)精神领域产品处于快速增长阶段,布南色林和鲁拉西酮预计今年获批,与德国LTS Lohmann Therapie-Systeme AG联合开发的改良型新药阿塞那平透皮贴剂的临床申请已获受理,公司精神领域管线不断扩充。公司现金流充足,有望通过引进合作等多种方式不断丰富产品布局。2022年原料药及中间体板块实现收入31.38亿元(+7.89%),毛利率提升5.74pp,报告期内获得国际认证证书4个。 中药板块增速回升,生物制剂产品逐步丰富。2022年中药板块实现收入12.54亿元(+17.07%),核心品种抗病毒颗粒受疫情影响实现快速放量;参芪扶正注射液在基层医院具备良好市场口碑,收入端逐步恢复正增长。公司在中药领域具备深厚研究基础和多项独家品种,有望在中医药传承创新发展的政策支持下迎来发展新阶段。公司目前共有8项在研中药新药,其中改良型新药SXSHL凝胶已完成临床前实验研究,1.1类新药TGDX颗粒完成院内制剂单中心临床试验。2022年生物制品板块实现收入4.08亿元(+80.94%),重新冠疫苗V-01于2022年6月获批序贯加强紧急使用,预计贡献2亿左右销售收入。2023年1月托珠单抗获批上市;IL-17A/F单抗已完成Ⅱ期临床;司美格鲁肽注射液已获得临床试验批准,2022年12月已启动III期临床。随着在研管线的陆续推进,公司生物制剂品种将逐步丰富。 投资建议:我们预测公司2023-2025年归属于母公司净利润分别为23.04亿元、27.00元和30.78亿元,对应 EPS分别为 2.46元、 2.89元和 3.29元,当前股价对应 PE分别为15.18/12.95/11.36倍,维持“买入”评级。 风险提示:药品降价风险;研发进度不及预期风险;疫情扰动风险。
丽珠集团 医药生物 2023-01-19 34.45 -- -- 35.39 2.73%
38.88 12.86%
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持续稳健成长,激励充分到位。公司多年来持续稳健成长,盈利能力良好,现金流充沛。 过去10年,公司收入和净利润复合增速分别为13%和17%,2021年营收规模达120.6亿元,净利润规模达17.8亿元。公司重视中长期发展,对员工激励充分到位,陆续推出中长期事业合伙人持股计划和股权激励计划,将短期发展目标与中长期稳健成长相结合,鼓励员工与公司同成长共分享,较高的业绩考核目标,显示出公司对自身中长期发展充满信心。 同时,公司非常重视股东回报,连续多年实施股东回报计划,近五年累计分红总额超50亿元,展现出公司对股东共享经营成果的实足诚意。 创新药和高壁垒制剂是公司的核心增长动力。公司创新药艾普拉唑是新一代PPI制剂,近5年来实现快速放量,销售规模持续突破新量级。消化道领域庞大的用药群体,以及抑酸能力强、起效快、用量少等临床优势为产品增长奠定良好基础;较少的药物相互作用使得艾普能够与氯吡格雷安全联用从而实现在心内科的良好推广;即将上市的预防重症患者应激性溃疡出血的新适应症有望在重症领域打开新空间。艾普针剂和片型在样本医院销量占比分别为11%和3%,在医院渗透率和产品使用量上仍有很大提升空间,有望继续保持快速增长。高壁垒制剂亮丙瑞林微球凭借优秀的临床疗效和广泛的适应症,良好的竞争格局,已成为公司又一个10亿元级的核心大品种;公司在促性激素领域布局多年,产品管线丰富,未来有望继续保持良好增长态势。近年来,公司积极培育精神用药板块,目前两款已上市产品销售额近5亿元,尚处于快速放量期;在研管线中有两款NDA产品和处于临床一期的阿立哌唑微球,阿立哌唑微球竞争格局好市场空间大,有望成为公司又一个10亿元级的重磅大品种,随着产品管线的不断丰富和销售推广力度的加大,精神用药板块有望成为公司新的重要增长极。 多元领域布局,成长空间广阔。公司在多个业务领域都具有良好发展基础,在中药领域公司拥有86个中药品种批文,其中包括21个独家品种,主力品种参芪扶正注射液经过多年调整后,销售有望企稳向好;抗病毒颗粒用途广泛,OTC属性利于产品持续放量;多个独家品种潜力有待深入挖掘,公司已成立中药事业部,未来将逐步加大中药领域的销售推广力度,中药板块有望实现良好增长。公司在原料药领域布局多年,通过优化产品结构,大力发展高端品种,进军海外高端市场,近年来盈利能力和成长能力都显著提升。公司重组蛋白新冠疫苗V-01于2022年9月在国内获批紧急使用,对Omicron变异株的良好保护力和优秀的安全性使得V-01在序贯加强同类产品中具备良好竞争优势,公司通过新冠疫苗的成功研发顺利进军到疫苗这个高壁垒行业,未来有望在疫苗领域加大投入大显身手。 持续加大研发投入,打造微球和生物药两大特色平台。公司多年来持续加大研发投入,研发支出从2017年的5.76亿元增长至2021年的15.23亿元,占公司总营业收入的比重由6.75%上升至12.63%,研发人员数量也持续增加。公司致力于将微球平台和生物药平台作为重点发展方向,微球平台有曲普瑞林,奥曲肽、阿立哌唑等多个品种处于临床中后期,生物药平台有IL-6R、IL-17A/F等抗体药物处于临床中后期。公司在研品种陆续进入收获期,随着研发的持续投入和研发管线的不断丰富,公司在创新药和高端复杂制剂领域的竞争优势有望不断提升,迈向创新发展新征程。 投资建议:我们预测公司2022-2024年归属于母公司净利润分别为18.20亿元、21.43亿元和 24.25亿元,对应 EPS分别为 1.95、 2.29和 2.59,当前股价对应 PE分别为17.9/15.2/13.4倍,维持推荐,给予“买入”评级。 风险提示:药品降价风险;研发进度不及预期风险;疫情扰动风险。
夏禹 4
丽珠集团 医药生物 2022-10-26 33.26 37.00 -- 40.00 20.26%
40.00 20.26%
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公司发布2022年三季报,前三季度实现收入94.88亿,同比增长1.27%;实现归母净利15.07亿,同比增长3.72%,实现扣非归母净利15.09亿,同比增长12.24%。公司第三季度实现收入31.86亿,同比增长1.66%,实现扣非归母净利4.62亿,同比增长9.01%。业绩符合预期。 原料药和中药表现好,抵消疫情和降价对于制剂的不利影响分业务看,第三季度,公司化药业务实现收入18.97亿(同比-6.87%),其中消化道产品实现收入8.65亿(同比-17.93%),促性激素类产品实现收入7.48亿(同比+4.03%)。疫情以及艾普拉唑针剂降价短期冲击公司的制剂业务。原料药和中间体业务实现收入7.70亿(同比+11.18%),中药业务实现收入3.40亿(同比+59.92%),抵消制剂业务的下滑。诊断试剂和设备业务表现平稳,Q3实现收入1.56亿(同比-3.45%)。 创新药投入加码,看好微球、疫苗、抗体药的布局公司前三季度研发费用达到9.79亿,同比增长24.48%。9月丽珠重组新冠病毒融合蛋白疫苗V-01纳入序贯加强免疫紧急使用;曲普瑞林微球处于上市许可审评阶段,托珠单抗申报上市申请,司美格鲁肽已提交临床申请。公司在高壁垒复杂制剂和生物药上储备丰富,有望接力提供新的业绩增长点。 盈利预测、估值与评级我们预计公司2022-2024年收入分别为126.91/145.36/167.82亿,对应增速分别为5.20%/14.54%/15.45%,三年净利润分别为19.67/22.52/25.97亿,对应增速分别为10.77%/14.50%/15.30%,CAGR为13.50%;EPS分别为2.10/2.41/2.78元/股,PE分别为16/14/12倍。鉴于公司微球产品布局,以及疫苗的进展,看好公司长期发展,参照可比公司估值,我们给予公司2023年16倍PE,目标价38.56元。维持 “增持”评级。 风险提示:疫苗销售不及预期;艾普拉唑销售低于预期;原料药拓展低于预期
丽珠集团 医药生物 2022-08-15 31.80 -- -- 32.21 1.29%
40.00 25.79%
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疫情影响常规诊疗,收入增速短期放缓。2022 年上半年,公司实现营业收入 63.03 亿元(+1.08%),归母净利润10.18 亿元(-4.23%),扣非归母净利润 10.46 亿元(+13.73%),对应 EPS 1.09 元。其中 Q2单季实现营收 28.24 亿元(-2.15%),归母净利润 4.64 亿元(-14.47%),扣非归母净利润 4.85 亿元(+11.64%)。二季度国内部分地区疫情较为严重,影响常规诊疗水平,对公司产品尤其是处方药的销售造成一定负面影响。 艾普持续放量,原料药快速增长。分板块来看,化学制剂板块实现营收 36.74 亿元(-1.52%),营收占比为 58.88%。其中,消化道产品实现收入 17.81 亿元(-8.16%),艾普拉唑作为核心主力品种,针剂产品 2021年通过国谈续约医保,产品再次降价 54%,但取消了原有相关限定支付范围,尽管受到疫情影响,艾普拉唑仍实现快速放量,预计在 PPI 药物中的市占率将持续提升;此外,艾普拉唑针剂新适应症申请已获 CDE 受理,适应症和科室的拓展有望继续拉动产品放量。报告期内,促性激素产品实现收入 13.44 亿元(+6.82%);核心产品亮丙瑞林微球竞争格局良好,上半年因诊疗受限影响,预计全年仍将维持良好增长。上半年,原料药板块实现收入 17.29 亿元(+18.26%),保持良好增长态势,毛利率大幅提升 6.94 个百分点,达 37.74%;其中,高端抗生素和宠物药产品海外市场增长强劲,海外营收占比预计在 50%左右。其他板块方面,上半年中药板块实现收入 4.91 亿元(-19.60%),诊断试剂板块实现收入 3.46亿元(-11.43%)。 在研项目稳步推进,V-01 上市可期。报告期内,公司研发费用达 5.54亿元,同比增长 9.4%;在研产品中,注射用醋酸曲普瑞林微球(1 个月缓释)处于上市审评阶段;托珠单抗注射液(IL-6R)已申报 BLA ,两项产品有望于明年陆续上市。微球领域注射用阿立哌唑微球( 1 个月缓释)完成 I 期多次给药临床试验入组;注射用醋酸奥曲肽微球( 1 个月缓释)和注射用醋酸亮丙瑞林微球( 3 个月缓释)均已开展 BE 预试验;单抗领域重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液已完成银屑病适应症的 Ib 期临床中期分析。重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)分别于 2022 年 2 月及 5 月完成序贯免疫、基础免疫Ⅲ期临床及资料递交,已申请序贯紧急使用和附条件上市。 投资建议:我们预测公司 2022-2024 年归属于母公司净利润分别为18.20 亿元、21.43 亿元和24.25 亿元,对应 EPS 分别为 1.95、2.29 和2.59,当前股价对应 PE 分别为 16.1/13.6/12.1 倍,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:研发不及预期风险;药品降价风险;主要产品销售不及预期风险。
丽珠集团 医药生物 2022-08-12 31.80 42.02 11.73% 32.25 1.42%
40.00 25.79%
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事件:2022年8月9日公司发布2022年半年度报告,2022H1公司实现营收63.03亿元,同比增长1.08%;实现扣非后归母净利润10.46亿元,同比增长13.73%。 2022H1扣非后归母净利润同比增长13.73%,业绩实现稳健增长:收入端,2022H1公司实现营收63.03亿元,同比增长1.08%。其中,化药制剂、原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备分别实现收入36.74亿元(-1.52%)、17.29亿元(+18.26%)、4.91亿元(-19.60%)、3.46亿元(-11.43%)。 利润端,2022H1公司实现扣非后归母净利润10.46亿元,同比增长13.73%。二季度新冠疫情影响下,公司业绩仍实现稳健增长。 疫情影响处方药销售,2022H1化药制剂销售有所放缓:受到新冠疫情影响,2022H1公司化药制剂销售有所放缓。2022H1化学制剂产品实现收入36.74亿元,同比下降1.52%。其中,消化道产品、促性激素产品、精神产品、抗感染产品分别实现销售17.81亿元(-8.16%)、13.44亿元(+6.82%)、2.64亿元(+36.26%)、1.95亿元(-0.25%)。 2022H1原料药和中间体业务收入和盈利能力均稳健增长:2022H1公司的原料药业务在收入和盈利能力方面均保持良好的增长态势。其中,收入方面,2022H1原料药及中间体产品实现营收17.29亿元,同比增长18.26%,其高端抗生素产品和高端宠物药产品海外市场份额增长强劲;盈利能力方面,2022H1原料药及中间体产品的毛利率为37.74%,同比增长6.94个百分点,该业务盈利能力持续提升。 研发持续稳健投入,V-01疫苗等重磅品种研发进展顺利:公司在化学制剂、生物药、诊断试剂及设备等方面持续加大研发投入,目前整体研发进展顺利。其中,化药制剂方面,注射用阿立哌唑微球(1个月缓释)正在进行I期多次给药临床试验,注射用醋酸奥曲肽微球(1个月缓释)和注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)均已开展BE预试验,注射用双羟萘酸曲普瑞林微球筹备开展I期临床试验,注射用丙氨瑞林微球(1个月缓释)完成工艺放大研究,临床I期伦理审批中,醋酸戈舍瑞林缓释植入剂开展了中试向生产的桥接试验;生物药方面,V-01已向国家新冠疫苗专班申请序贯紧急使用,同时已向国家药监局递交附条件上市申请。 投资建议:我们预计2022-2024年公司分别实现净利润20.47亿元、23.52亿元、26.81亿元,分别同比增长15.3%、14.9%、14.0%;给予买入-A的投资评级。 风险提示:新药研发进展不达预期;药品降价风险;核心制剂销售低于预期等。
夏禹 4
丽珠集团 医药生物 2022-08-12 31.80 36.33 -- 32.25 1.42%
40.00 25.79%
详细
事件:公司发布2022年半年报,上半年实现收入63.03亿,同比增长1.08%;实现归母净利10.18亿,同比下降4.23%,实现扣非归母净利10.46亿,同比增长13.73%。公司第二季度实现收入28.24亿(同比-2.15%),实现扣非归母净利4.85亿(同比+11.64%)。业绩符合预期。 原料药业务驱动业绩公司原料药业务上半年实现收入17.29亿(同比+18.26%),毛利率提升6.94个百分点,对业绩贡献大,达托霉素、米尔贝肟、莫昔克丁销售逐步增加。 化药业务中,消化道产品实现收入17.81亿(同比-8.16%),促性激素产品实现收入13.44亿(同比+6.82%),增速下滑主要是由于疫情影响门诊量,以及医保谈判艾普拉唑降幅较大所致。上半年由于人民币贬值,确认0.45亿的汇兑收益,对业绩增长贡献大。 原料药、生物药均具备成长性上半年公司原料药取得国际认证证书4个,产品向高端抗生素和高端宠物药延伸,销量和毛利均有提升;今年2月、5月分别完成序贯免疫、基础免疫III期临床主分析报告及申报资料递交CDE,推进国内紧急使用授权;托珠单抗已进行上市申报;重组IL-17A/F单抗完成银屑病Ib期临床中期分析;曲普瑞林微球(1个月缓释)处于上市许可审评阶段;并且探索双抗、细胞治疗等前沿领域。丽珠集团年度研发费用超过10个亿,后续多个新品种有望逐步上市。 盈利预测、估值与评级我们预计公司2022-2024年收入分别为126.91/145.36/167.82亿,对应增速分别为5.20%/14.54%/15.45%,CAGR为11.63%;三年净利润分别为19.67/22.52/25.97亿,对应增速分别为10.75%/14.51%/15.31%,CAGR为13.50%;EPS分别为2.10/2.41/2.78元/股。鉴于公司多元化经营业绩稳健,且生物药有望开始兑现业绩,参照化学制剂行业可比公司估值,我们给予公司2022年18倍PE,目标价37.87元。维持“增持”评级。 风险提示:疫苗研发不及预期;艾普拉唑销售低于预期;原料药拓展低于预期
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名