事项：公司发布24年报及25年一季报，24年营收44.43亿元（+9.47%），归母净利润3.26亿元（+14.73%），扣非归母净利润2.95亿元（+0.65%）。单Q4，营收12.61亿元（+23.22%），归母净利润0.71亿元（扭亏为盈），扣非归母净利润0.63亿元（扭亏为盈）。25Q1营收10.42亿元（+2.76%），归母净利润0.72亿元（-10.90%），扣非归母净利润0.67亿元（-13.84%）。 评论：血糖监测主业稳健增长。分产品线看，24年血糖监测系统收入33.20亿元（+15.58%），保持稳健增长，糖尿病营养护理等产品收入2.62亿元（-6.04%），血脂检测系统收入2.44亿元（-4.97%），iPOCT监测系统收入1.86亿元（+9.11%），糖化血红蛋白收入1.82亿元（-7.31%），血压计收入1.23亿元（+10.61%）。 美国子公司经营改善。分地区看，中国收入25.78亿元（+9.81%），美国收入13.80亿元（-2.68%），其他地区收入4.85亿元（+65.51%）。心诺健康（美国子公司Trividia）2024年营收11.09亿元（+4%），利润端扭亏为盈，实现0.58亿元净利润，Trividia在美国传统血糖仪市场持续萎缩的背景下，逆势实现了收入和市场份额的双增长。PTSDiagnostics也持续保持盈利态势。 CGM全球准入不断推进。公司CGM产品注册范围进一步扩大，新增新加披、巴基斯坦、俄罗斯、沙特、阿联酋、阿尔及利亚、肯尼亚、埃塞俄比亚、秘鲁、智利获批注册证，第二代CGM产品也获得NMPA批准；公司CGM在原有的欧盟MDR认证中新增了2-17岁的适用人群，自此CGM在欧盟地区可覆盖2岁及以上人群进行糖尿病管理。24年12月，公司CGM获得美国FDA注册受理，有望在今年获批。 25Q1利润端承压。25Q1公司毛利率略下降至48.69%（-2.04pct），销售费用率提高至27.77%（+3.11pct），研发费用率下降至7.05%（2.38pct），管理费用率提高至7.32%（+0.83pct），财务费用率提高至0.53%（+0.45pct），最终净利率下降至7.81%（-1.23pct）。 投资建议：基于25Q1业绩，我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为4.3、5.2、6.3亿元（25-26年原值为4.7、5.7亿元），同比增长33.2%、20.1%、20.2%，对应EPS分别为0.77、0.93、1.11元，给予公司2025年38倍估值，对应目标价约29元，维持“推荐”评级。 风险提示：1、CGM行业竞争加剧；2、CGM出海不及预期；3、产品迭代及FDA注册进度不及预期；4、行业技术迭代冲击传统BGM业务的风险；5、商誉减值风险。

事件：三诺生物发布2025年一季报。25Q1公司实现收入10.4亿元，同比+2.8%，实现归母净利润0.7亿元，同比-10.9%。 传统业务稳健，CGM快速增长，高基数下海外子公司业绩短期承压。2025Q1传统业务在高基数背景下保持稳健增长，CGM收入增速超过50%，表现亮眼。 2025Q1PTS受后疫情时代体检需求回调影响，收入较2024Q1的高基数有所回落，但基本稳定在2024年后三季度的平均水平。2025Q1Trividia在美国BGM市场下滑的背景下实现逆势增长。2025Q1从费用端来看，毛利率为48.7%，同比-1.2pct，销售、管理、研发、财务费用率分别为27.8%、7.3%、7.1%、0.5%，同比+3.9、+0.8、-2.4、+0.4pct。 CGM海外商业化进程稳步推进，2025年开始海外有望持续发力。继2024年跟Menarini达成独家经销合作后，目前在欧洲合作的国家的医保准入、推广工作正在持续推进中，进展符合预期。同时公司正在大力推进中东、东南亚、东欧等地区的本土销售，进展积极。美国方面，目前正处于发补阶段，后续申报注册工作正在有序推进中。总体来看，公司在海外的商业化进程稳步推进中，2025年开始海外有望持续发力。 盈利预测与评级：我们预计2025-2027年公司归母净利润分别为4.2亿元、5.0亿元、6.2亿元，增速分别为27.5%/20.0%/25.1%，当前股价对应的PE分别为29X、24X、19X。公司为血糖监测行业龙头，新产品CGM正在快速增长中，海外发力在即，天花板持续打开，维持公司“买入”评级。 风险提示：CGM国内销售进展不及预期；CGM美国注册进展不及预期；市场竞争加剧风险。

事件公司发布2024年年度报告。2024年公司实现营收44.43亿元，同比增长9.47%；归母净利润3.26亿元，同比增长14.73%；扣非归母净利润2.95亿元，同比增长0.65%。2024Q4实现营收12.61亿元，同比增长23.22%；归母净利润0.71亿元，同比转正；扣非归母净利润0.63亿元，同比转正。 全球布局进展顺利，经营效率有所提升2024年公司整体毛利率为54.88%，同比提升0.82pp，我们预计主要与产品结构优化及成本控制有关；销售/管理/研发费用率分别为26.82%/9.13%/8.44%，同比分别+2.15pp/-1.18pp/-0.34pp，销售费用增长主要系线上渠道增长较快及CGM市场投入增加所致；销售净利率7.78%，同比提升2.95pp。2024年公司海外收入18.65亿元，占比41.98%，尤其是非美国地区表现亮眼，收入4.85亿元，同比增长65.51%；PTS持续保持了盈利态势；THI逆势实现了收入和市场份额的双增长。 CGM第二增长曲线进展良好公司在CGM领域不断升级迭代，第二代CGM产品完成国内注册并取得III类医疗器械注册证。CGM产品全球化战略稳步推进，在美国完成注册临床并通过FDA510(k)受理审核，进入实质性审查阶段；在欧洲，通过MDR认证新增2-17岁适用人群，同时与A.MENARINIDIAGNOSTICSS.r.l.签署协议，将在欧洲超20国独家经销CGM产品。截至2024年底，公司CGM产品已在25个国家和地区获批注册证，并在超60个国家上市销售。 血糖慢病监测龙头，维持“买入”评级我们预计公司2025-2027年营业收入分别为49.38/54.65/60.52亿元，同比增速分别为11.13%/10.67%/10.76%；归母净利润分别为4.35/5.10/6.11亿元，同比增速分别为33.23%/17.41%/19.74%。EPS分别为0.77/0.90/1.08元。公司聚焦以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测，BGM主业稳健增长，CGM业务贡献增长新动力，全球市场空间大，维持“买入”评级。 风险提示：新产品推广不及预期；竞争加剧导致产品降价；海外经营风险。

事件： 2024年实现营业收入 44.4亿元， 同比+9.5%， 归母净利润 3.3亿元， 同比+14.7%； 24Q4单季度实现收入 12.6亿元， 同比+23.2%， 归母净利润 0.7亿元， 同比+311%。 传统业务稳健， 子公司均实现盈利。 分公司来看， 2024年母公司实现收入 27.5亿元， 同比+18.4%； 心诺健康实现收入 11.1亿元， 同比+4.1%， 在市场萎缩的背景下逆势增长， 净利润 0.6亿元， 同比 2023年亏损 1.8亿元实现盈利； PTS 则持续保持盈利态势。 分业务来看， 合并报表口径下， 2024年血糖监测收入 33.2亿元， 同比+15.6%； 血脂收入 2.4亿元， 同比-5%； iPOCT 收入 1.9亿元， 同比+9.1%； 糖化收入 1.8亿元， 同比-7.3%； 血压计收入 1.2亿元， 同比+10.6%； 单看母公司， 2024年血糖监测收入 23.4亿元， 同比+20.2%； iPOCT 收入 1.8亿元， 同比+6.6%。 血糖监测系统毛利率有所提升， 销售费用投入增加。 从毛利率来看， 公司 2024年整体毛利率为 54.9%， 同比+1.3pct， 其中血糖监测系统毛利率为 60.2%， 同比+1.1pct。 从费用来看， 2024年销售/管理/研发/财务费用率分别为 26.8%、 9.1%、 8.4%、 0.5%，同比+2.7/-1.2/-0.3/-0.8pct， 销售费用率提升主要是由于线上渠道和 CGM 的市场投入增加所致。 CGM 国内外商业化进程均在稳步推进， 25年开始海外将持续发力。 二代 CGM 已经在国内上市， 产品线持续丰富。 海外注册范围进一步扩大， 新增新加坡、 巴基斯坦、俄罗斯、 沙特等国家准入。 欧洲经销商合作已经落地， CGM 产品在原有的欧盟 MDR认证中新增了 2-17岁适应症， 适用人群得到扩张。 同时在美国已经进入 FDA 实质性审查阶段， 25年及以后海外有望逐步发力。 盈利预测与评级： 我们预计 2025-2027年公司归母净利润分别为 4.2亿元、 5.0亿元、 6.2亿元， 增速分别为 27.5%/20.0%/25.1%， 当前股价对应的 PE 分别为 30X、25X、 20X。 公司为血糖监测行业龙头， 新产品 CGM 正在快速增长中， 海外发力在即， 天花板持续打开， 维持公司“买入” 评级。 风险提示： CGM 国内销售进展不及预期； CGM 美国注册进展不及预期； 市场竞争加剧风险。

三诺生物发布 2024年年度报告。 2024年实现营业收入 44.43亿元，同比增长9.47%；归母净利润 3.26亿元，同比增长 14.73%；扣非后归母净利润 2.95亿元，同比增长 0.65%。 分季度看， 2024Q4实现营业收入 12.61亿元，同比增长 23.22%； 归母净利润 7095万元，同比增长 310.96%；扣非后归母净利润 6300万元，同比增长 235.25%。 观点： 2024年收入端稳健增长，扣非端增速不及归母端主要系政府补助影响。海外本土化布局持续深化，美国 PTS 维持盈利态势， Trividia 实现收入、份额双增长。 CGM 海外准入进展顺利，海外 CGM 放量可期。 2024年收入端稳健增长，扣非端增速不及归母端主要系政府补助影响。 2024年传统业务稳健+新业务快速增长，驱动收入端实现较快增长。扣非端增速不及归母端，主要系 2024年公司政府补助 3773万元（同比+2296万元）。 2024年公司毛利率 54.88%（（同比+0.82pp），销售费用率 26.82%（（同比+2.15pp， CGM 市场投入增长+线上渠道增长较快），管理费用率 9.13%（同比-1.18pp），研发费用率8.44%（（同比-0.34pp），财务费用率 0.45%（（同比-0.76pp，心诺健康归还借款利息减少）。 2025年公司计划实现收入 49亿元，力争收入和经营利润稳步持续增长。 全球本土化布局持续深化， CGM 海外市场准入进展顺利。 2024年公司分地区收入情况如下： 1）国内收入 25.78亿元（同比+9.81%）； 2）美国收入 13.80亿元（同比-2.68%），其中 PTS 维持盈利态势， Trividia 在传统血糖仪萎缩的背景下实现收入、份额双增长； 3）其他地区收入 4.85亿元（同比+65.51%）。公司不断深化海外本土化服务，在欧洲、北美、东南亚等 18个国家设立合作海外仓，实现了物流本地化。 2024年海外 CGM 准入持续扩大，已在中国、印尼、欧盟 MDR、英国等 25个国家和地区获批注册证，在中国、英国、俄罗斯、沙特等超 60个国家上市销售，美国市场已进入 510(k)实质性审查阶段，海外 CGM 放量未来可期。 血糖板块引领增长，血压计、 iPOCT 等产品亦增长稳健。 2024年公司分产品收入情况如下： ? 血糖监测系统： 收入 33.21亿元（同比+15.58%），毛利率 60.18%（同比+1.11pp），收入占比 74.73%； ? 糖尿病营养、护理等辅助产品： 收入 2.62亿元（同比-6.04%），毛利率 35.38%（同比+11.47pp）； ? 血脂检测系统： 收入 2.44亿元（同比-4.97%），毛利率 61.74%（同比+12.02pp）； ? iPOCT 监测系统： 收入 1.86亿元（同比+9.11%），毛利率 51.23%（同比-9.36pp）； ? 糖化血红蛋白检测系统： 收入 1.82亿元（同比-7.31%），毛利率 17.67%（（同比-29.25pp）； ? 血压计： 收入 1.23亿元（同比+10.61%），毛利率 25.91%（（同比-1.59pp）； 盈利预测与投资建议。 我们预计 2025-2027年公司营收分别为 49.26、 54.83、61.25亿元，分别同比增长 10.9%、 11.3%、 11.7%；归母净利润分别为 3.90、4.70、 5.66亿元，分别同比增长 19.7%、 20.5%、 20.3%；维持“买入”评级。 风险提示： 国内 CGM 竞争加剧；海外临床及销售不及预期；海外子公司亏损风险。

事件：公司发布2024年年报，2024年公司实现收入44.43亿元，同比+9%；归母净利润约3.26亿元，同比+15%；扣非归母净利润2.95亿元，同比+0.7%。 单季度来看，2024Q4公司实现收入12.61亿元，同比+23%；实现归母净利润0.71亿元，同比扭亏为盈；实现扣非归母净利润0.63亿元，同比扭亏为盈。 点评：2024Q4公司血糖业务增长亮眼，全年血糖监测业务增长超15%2024年全年，公司血糖监测业务收入约33.21亿元，同比+15.58%，其中2024年上半年实现15.52亿元，2024年下半年实现约17.69亿元，同比增长约18%。考虑到公司血糖监测业务的组成，我们预计国内BGM业务和CGM业务呈现更高速增长，（1）CGM业务：预计公司2024年CGM收入超2亿元，同比2023年保持高速增长。（2）母公司BGM业务：公司传统BGM业务稳健增长，全年预计收入端增速超10%。公司在零售端（线上、线下）、院内及海外市场搭建了较全面的渠道，触及人群广泛，品牌力持续增强。（3）Trividia血糖业务：预计2024年Trividia收入实现收入11.08亿元，同比增长约4%，其中糖尿病营养、护理等辅助产品收入约2.62亿元。 CGM海外拓展稳步推进，远期市场空间可期目前，公司CGM产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统已在中国、印尼、欧盟MDR、英国、泰国、马来西亚、菲律宾、印度、孟加拉国等25个国家和地区获批注册证，在中国、英国、俄罗斯、沙特、巴基斯坦、泰国、印度等超60个国家上市销售。 欧洲市场，公司CGM产品在原有的欧盟MDR认证中新增了2-17岁的适用人群，自此公司CGM产品在欧盟地区可覆盖2岁及以上人群进行糖尿病管理，进一步增强了公司CGM产品在认可欧盟MDR认证国家的市场竞争力。而且，2024年12月公司披露了关于签订日常经营重要合同的公告，公司与A.MENARINIDIAGNOSTICSS.r.l.签署了《经销协议》，双方主要就在欧洲超过20个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司CGM产品进行约定，海外市场有望逐步放量。 美国市场，公司CGM产品完成了美国的注册临床，并通过美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)的受理审核，正式进入510(k)实质性审查阶段，公司有序推进美国FDA医疗器械注册的后续工作。 投资建议我们预计2025-2027年公司收入分别为49.33亿元、55.82亿元和62.09亿元（2025-2026年前值预测为48.75亿元和54.46亿元），收入增速分别为11.0%、13.1%和11.2%，2025-2027年归母净利润分别实现4.56亿元、5.73亿元和7.12亿元（2025-2026年前值预测为4.73亿元和6.16亿元），增速分别为39.8%、25.6%和24.2%，2025-2027年EPS预计分别为0.81元、1.02元和1.26元，对应2025-2027年的PE分别为25x、20x和16x，公司深耕血糖监测领域，BGM业务稳定增长，CGM国内外拓展顺利，成长天花板高、潜力大，维持“买入”评级。 风险提示CGM销售不及预期风险。 海外子公司经营出现不可预期亏损风险。 市场竞争加剧风险。

事件：：1）公司2024年12月17日收到国家药品监督管理局颁发的“持续葡萄糖监测系统”新产品注册证，包括在医疗机构使用的8天版本以及在家庭环境中使用的15天版本；2）公司2024年12月19日公告“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA510(k)的受理审核（AcceptanceReview），正式进入510(k)实质性审查阶段（SubstantiveReview）。 二代产品性能进一步提升，同时在用户体验层面优化，有望成为新增长动能。公司自主研发的持续葡萄糖监测系统采用的是第三代直接电子转移技术，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点。相较于一代产品，二代CGM采用一体式植入，无需组装，用户佩戴更简单；优化产品尺寸，给用户更好的佩戴体验，产品力显著加强，有望为国内市场提供新的增长动能。 为美国市场为CGM第一大市场，期待后续注册拿证后的商业化放量空间。据微泰医疗招股书援引灼识报告、IDF的数据，2020年美国和欧洲CGM市场规模分别为27亿和12亿美元，预计2030年分别达到154亿美元和78亿美元，对应美国市场CAGR为19%。本次FDA注册覆盖2岁及以上人群，旨在与自动胰岛素剂量（AID）系统链接使用。美国为CGM的第一大市场，期待后续注册拿证后的商业化放量空间。 此前欧洲经销商协议落地，海内外催化剂密集兑现。此前12月3日公司与欧洲大经销商协议落地，合作期限长达7年，海内外催化剂密集兑现。 目前公司CGM半自动化生产线、全自动化生产线均已建成，持续掘金全球大市场。 盈利预测与投资建议：考虑到公司出海进展持续兑现，我们维持此前盈利预测，预计2024-2026年公司营收分别为43/50/59亿元，同比增长6%、15%、19%；归母净利润分别为3.3、5.1、6.4亿元，同比增长16%、55%、24%，维持“买入”评级。 风险提示CGM美国注册进展不及预期的影响，海外市场销售不及预期的影响，集采降价的影响

事项：近日，公司CGM通过FDA510(k)的受理审核，正式进入510(k)实质性审查阶段。 评论：公司产品质量得到FDA初步认可。近日，公司CGM通过FDA510(k)的受理审核，正式进入510(k)实质性审查阶段，预期用途为适用于2岁及以上人群的糖尿病管理，可与数字化连接设备（包括自动胰岛素剂量（AID）系统）进行通信。本次注册标志着公司的注册提交材料达到了进入510（k）审核路径的可接受标准。 美国市场潜力巨大。美国为全球CGM最大市场，根据灼识咨询数据，2023年美国CGM市场规模已达50亿美元，医保广泛覆盖，支付能力强，临床及患者端产品教育成熟。全球CGM龙头德康作为美国本土厂家，23年全球收入36亿美元，其中26亿美元来自美国。未来公司产品顺利获批后，预计将借助美国子公司的品牌、渠道进行产品推广，也有望凭借性价比和技术差异化优势分享美国市场份额。 CGM出海进展顺利。公司近期与欧洲经销商的CGM合同顺利落地，欧洲市场CGM放量在即。公司CGM在美国FDA注册受理后，也有望明年获批。同时公司稳步推进全球化战略，先后在越南、菲律宾、印度尼西亚、印度、孟加拉和泰国成立分子公司，组建本地化团队；美国子公司PTS和Trividia立足本土积极探索和开拓欧美市场，并通过投标等方式继续拓展其在墨西哥、非洲等地的业务；公司还在eBay、Amazon、AliExpress、Shopee等多个第三方国际平台开设有店铺，多方面的国际化部署有望为CGM海外放量奠定基础。 投资建议：我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.9、4.7、5.7亿元，同比增长35.5%、21.9%、21.9%，对应EPS分别为0.68、0.83、1.01元，给予公司2025年40倍估值，对应目标价约33元，维持“推荐”评级。 风险提示：1、CGM行业竞争加剧；2、CGM出海不及预期；3、产品迭代及FDA注册进度不及预期；4、行业技术迭代冲击传统BGM业务的风险；5、商誉减值风险。

事件：公司近期公告：1）公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA 510(k)的受理审核（Acceptance Review），正式进入 510(k) 实质性审查阶段（Substantive Review）；2）公司新一代 CGM 已正式获得 NMPA 批准，公司获批的 CGM 产品共分为两类 5个型号，其中 i6、i6s 及 i6Pro 型号在家庭环境使用，使用时间最长为 15天；H6及 h6型号在医疗机构中使用，使用时间最长为 8天；3）公司子公司已与 A.MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.签署《经销协议》，约定在欧洲超过 20个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司一代、二代 CGM 系统。 点评： CGM 国产第一梯队企业，即将迎来销售放量。公司 CGM 产品已于 23年获批后正式上线销售，推测 23年销售收入约 8000万，公司指引 CGM 产品 24年销售目标 3~5亿元，25年有望实现盈利。我们认为 CGM 行业有望迎来加速扩容，公司自 2008年开始布局研发基于三代传感器技术的 CGM 产品，2023H1公司CGM 新品获批上市。近期公司新一代 CGM 正式获批，标志着公司在现有的持续葡萄糖监测产品上不断升级迭代，体现了公司的研发创新能力，进一步丰富了公司糖尿病监测产品线的品类，有助于满足市场多元化的检测需求，有望成为拉动公司业绩增长的第二曲线。 国际化出海可期，海外子公司拐点初现。公司 CGM 产品已于 23年获得 CE 认证，本次签订经销合同， 有望大幅加速三诺生物 CGM 产品在欧洲市场的渗透，加快在欧盟主要国家的销售导入；CGM 美国临床推进顺利，有望于 25年获得批准上市。两家海外子公司经营改善趋势明显，预计全年有望实现盈利。欧洲和美国市场是 CGM 产品重要的成熟市场，公司目前已建立起全球销售网络、品牌资源，产品国际化出海可期。此外，随着对海外子公司的整合进入尾声，子公司经营拐点初现，有望实现盈利。 盈利预测、估值与评级：我们维持 24~26年归母净利润预测为 3.4/4.3/5.5亿元，考虑到公司是国产血糖监测第一品牌，业务出海至欧盟和美国等成熟市场可期，维持“买入”评级。 风险提示：CGM 销售不及预期、海外临床进展低预期、海外子公司经营风险等。

事件：2024年12月18日，三诺生物发布公告，公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA510（（k）的受理审核，正式进入510（（k）实质性审查阶段。 美国CGM市场空间广阔且拥有更高的价格水平，三诺CGM出海美国市场有望获得更丰厚的利润。根据微泰医疗招股书显示，2020年美国CGM市场规模达27亿美元（（2015-2020年CAGR为26.7%），约占全球市场规模的47%。欧美CGM产品价格较国内更高，以三诺iCan为例，国内售价为169元人民币，而该产品在欧洲的售价为487元人民币，为国内价格一倍以上，而德康G7、雅培Libre3在美国的价格较欧洲更高（即CGM价格顺序为美国>欧洲>中国），未来三诺CGM产品在美国上市后有望增厚公司利润。借力美国子公司渠道，公司CGM出海放量可期。 三诺拥有Trividia和PTS两家美国子公司，拥有较强的美国市场营销网络，有望助力CGM产品在美国市场快速放量。Trividia深耕糖尿病领域三十余年，是美国最大的糖尿病患者零售渠道代理商，主要客户为CVS、Walgreens、McKessonDrug、Walmart等美国大型连锁药店、连锁超市，拥有丰富的药店/零售渠道资源，且熟悉美国医保政策，商保资源丰厚。未来三诺CGM产品在美国上市后，Trividia将提供有力的渠道支持。同时公司积极推进跨境电商和海外物流本地化，已在在eBay、Amazon、Shopee、Lazada等第三方国际平台开设店铺，并在欧洲、北美、东南亚等17个国家拥有合作海外仓，有望对公司CGM产品出海放量提供助力。 近期重大事项进展顺利，彰显公司强大执行力。11月29日，三诺香港与A.MENARINIDIAGNOSTICSS.r.l.签署为期7年的CGM经销协议，在欧洲超过20个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司的CGM定制型号，有望加速CGM产品欧洲市场的放量。12月16日，公司第二代CGM产品获得III类NMPA注册证，较一代产品共有更好的便携性与舒适性，持续提升产品性能和品牌力，不断增强用户粘性。本次CGM通过FDA510（k）的受理审核，进一步彰显了公司强大的执行力，看好CGM作为第二成长曲线不断打开成长天花板。盈利预测与投资建议。我们预计2024-2026年公司营收分别为42.54、47.96、54.92亿元，分别同比增长4.8%、12.7%、14.5%；归母净利润分别为3.33、4.02、4.95亿元，分别同比增长17.1%、20.6%、23.3%；对应PE分别为47X、39X、32X，维持“买入”评级。 风险提示：国内CGM竞争加剧；海外临床及销售不及预期；海外子公司亏损风险。

事件： 三诺生物于 2024年 12月 18日发布公告，公司于近日收到 U.S.Food&Drug Admiistratio（美国食品药品监督管理局，以下简称“FDA”)的正式通知，公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA510(k)的受理审核（Acceptace Review），正式进入 510(k)实质性审查阶段（Substative Review）。 FDA 审批受理， CGM 出海杨帆起航。 公司本次持续葡萄糖监测系统产品注册申请获得美国 FDA 的审批受理，进入实质性审查阶段，标志着公司的注册提交材料达到了进入 510（k）审核路径的可接受标准。公司将继续按计划积极推动产品后续注册工作。美国 CGM 的主要厂商为德康和雅培，德康作为美国本土专注 CGM 的制造商， 2023年全球收入为36.22亿美元，其中美国市场收入为 26.25亿美元。我们认为此次获批，进一步证明了公司的产品质量及国际竞争力，美国市场 CGM 空间可观，此次获批为公司海外盈利奠定了坚实基础，未来增长可期。 研发能力突显，满足不同患者应用场景。 公司第二代 CGM 产品已完成注册并获得医疗器械注册证， 其自主研发的持续葡萄糖监测系统采用的是第三代直接电子转移技术，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点。 此次医疗器械注册证的取得标志着公司在现有的持续葡萄糖监测产品上不断升级迭代，体现了公司的研发创新能力，进一步丰富了公司糖尿病监测产品线的品类，有助于满足市场多元化的检测需求，建立“感知+评估+干预”的闭环，有利于增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力。 欧洲经销商落地，欧洲市场未来可期。公司先前与 A Mearii DiagosticsS.r.l.公司签约， 后者是一家意大利公司，主要业务领域包括医疗诊断产品的研发、生产和销售，专注于帮助医疗专业人员进行安全、可持续的诊断，涵盖糖尿病、血液学、临床化学、尿液分析和免疫学等多个医疗领域，致力于通过先进的诊断工具和技术为更好的健康结果提供创新的解决方案，是欧洲领先的诊断公司之一。我们认为此次合作的签署及顺利履行有利于公司欧洲市场的业务开拓和战略布局，预计将对公司的经营业绩产生积极影响。 盈利预测与投资评级： 我们维持之前盈利预测，预计公司 2024-2026年营 收 分 别 为 46.30/52.88/60.93亿 元 ， 归 母 净 利 润 分 别 为4.12/5.24/6.22亿元，对应当前股价 PE 分别为 38/30/25倍。我们认为公司是行业当中的龙头公司，未来有望持续保持高速增长，维持“买入”评级。 风险提示： 新产品延期获批及推广不及预期的风险；经销商管理风险； 经营规模扩大带来的战略与管理风险。

事件：2024年12月16日，三诺生物发布公告，第二代CGM产品获得III类NMPA注册证，有效期为2024年12月13日至2029年12月12日。 其中H6/h6型号为医院端使用，使用时间最长8天；i6/i6s/i6Pro型号为家庭使用，使用时间最长15天，两款产品均不需用户校准。 CGM产品迭代升级，持续增强用户粘性。2023年公司上市了国内首个CGM产品，此后不断加码研发，推进产品升级迭代。第二代CGM仍采用第三代直接电子转移技术，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点。与一代相比，二代产品采用一体式植入，无需组装，并优化了产品尺寸，在便携性、舒适性方面提升了用户体验。第二代CGM产品的获批，体现了公司的研发创新能力，进一步丰富了糖尿病监测产品线的品类。未来公司仍将在提高监测准确度和及时性、降低生产成本、延长使用期限、改善用户体验等方面持续优化产品，提升产品竞争力和品牌力，不断增强客户粘性。 牵手欧洲经销商，美国临床试验进入收官阶段，CGM出海取得重大突破。 12月3日，三诺生物发布公告，其全资子公司三诺香港于2024年11月29日与A.MENARINIDIAGNOSTICSS.r.l.签署了《经销协议》，公司主要就对方在欧洲超过20个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司的CGM定制型号等事项进行约定。公司CGM已在中国、印尼、欧盟、英国、泰国、马来西亚等多个国家和地区获批注册证，并已在2024年初开启线上销售，本次合作有望加速CGM产品欧洲市场放量。此外，公司CGM在美国的临床试验开展顺利，进入收官阶段，凭借Trividia和PTS丰富的商保资源和零售渠道资源，公司CGM出海放量可期。 深化海外市场本土化服务，收入空间逐渐打开。公司积极布局海外市场，通过子公司PTS和Trividia积极开拓欧美市场，并先后在越南、菲律宾、印度尼西亚、印度、孟加拉、泰国设立分子公司，产品销售覆盖135个国家和地区，在85个国家与地区完成了产品注册。公司也积极发展跨境电商业务，已拥有德语、法语、西班牙语等欧洲小语种独立自建网站，同时在eBay、Amazon、Shopee、Lazada等第三方国际平台开设店铺，且在欧洲，东南亚等线上商城都占有头部市场份额。公司在在欧洲、北美、东南亚等17个国家拥有合作海外仓，实现了物流本地化。 盈利预测与投资建议。我们预计2024-2026年公司营收分别为42.54、47.96、54.92亿元，分别同比增长4.8%、12.7%、14.5%；归母净利润分别为3.33、4.02、4.95亿元，分别同比增长17.1%、20.6%、23.3%；对应PE分别为46X、38X、31X，维持“买入”评级。 风险提示：国内CGM竞争加剧；海外临床及销售不及预期；海外子公司亏损风险。

事件简述2024年12月16日，公司发布公告称“持续葡萄糖监测系统”新产品已完成注册并获得两项医疗器械注册证。型号为H6/h6产品可用于糖尿病成年患者的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测，供用户在医疗机构使用，不需要校准，使用时间最长8天；型号为i6/i6s/i6Pro产品供用户在家庭环境使用，使用时间最长为15天。 经营分析采用公司自研技术，体现创新研发能力。公司自主研发的持续葡萄糖监测系统采用的是第三代直接电子转移技术，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点，新产品获批标志着公司在现有CGM产品上不断升级迭代，体现了公司的研发创新能力，进一步丰富了公司糖尿病监测产品线的品类，有助于满足市场多元化的检测需求，建立“感知+评估+干预”的闭环。 工艺设计持续改进，尺寸优化带来更好患者体验。根据公司此前公告中的介绍，CGM二代新产品在设计、工艺上进一步改进，相较于一代产品，公司持续葡萄糖监测系统二代产品采用一体式植入，无需组装，用户佩戴更简单；此外公司进一步优化了产品尺寸，能够带给用户更好的佩戴体验。 签订欧洲CGM合作协议，海外市场有望逐步放量。12月3日公司披露了关于签订日常经营重要合同的公告，公司与A.MENARINIDIAGNOSTICSS.r.l.签署了《经销协议》，双方主要就在欧洲超过20个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司的第一代、第二代持续葡萄糖监测系统（iCanCGMSystem）定制型号等事项进行约定，未来二代CGM产品海外上市后有望实现快速销售。 盈利预测、估值与评级我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为3.68、5.07、6.37亿元，同比增长30%、38%、26%，现价对应PE为41、30、24倍，维持“买入”评级。 风险提示新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；行业竞争加剧风险；商誉和海外资产减值风险。

投资要点事件：三诺生物于2024年12月16日发布公告，公司的“持续葡萄糖监测系统”新产品已完成注册并获得医疗器械注册证。型号为H6/h6产品供用户在医疗机构使用，不需要校准，使用时间最长8天；型号为i6/i6s/i6Pro产品供用户在家庭环境使用，使用时间最长为15天。研发能力突显，满足不同患者应用场景。 公司自主研发的持续葡萄糖监测系统采用的是第三代直接电子转移技术，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点。该产品由传感器套装（含探头）组成，配合持续葡萄糖监测系统应用程序或持续葡萄糖监测系统管理软件使用，可用于糖尿病成年患者（≥18岁）的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测，分别满足家庭环境、医疗机构的使用需求，使用时间最长分别为15天、8天。此次医疗器械注册证的取得标志着公司在现有的持续葡萄糖监测产品上不断升级迭代，体现了公司的研发创新能力，进一步丰富了公司糖尿病监测产品线的品类，有助于满足市场多元化的检测需求，建立“感知+评估+干预”的闭环，有利于增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力。欧洲经销商落地，欧洲市场未来可期。AMenariniDiagnosticsS.r.l.是一家意大利公司，主要业务领域包括医疗诊断产品的研发、生产和销售，专注于帮助医疗专业人员进行安全、可持续的诊断，涵盖糖尿病、血液学、临床化学、尿液分析和免疫学等多个医疗领域，致力于通过先进的诊断工具和技术为更好的健康结果提供创新的解决方案，是欧洲领先的诊断公司之一。 我们认为此次合作的签署及顺利履行有利于公司欧洲市场的业务开拓和战略布局，预计将对公司的经营业绩产生积极影响。CGM国内海外双轮驱动，看好未来持续放量。2023年公司产品“三诺爱看”成为国内首个获批上市的三代传感技术持续葡萄糖监测系统（CGM），公司CGMS产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统在中国、印尼、欧盟MDR、英国等多个国家和地区获批注册证，并已在国内上市以及欧洲线上进行销售。公司CGMS产品高性能严标准，产品技术质量水平符合国际先进要求，彰显了公司严谨的质量体系和卓越的研发制造能力。我们预计公司CGM产品有望于25Q3取得FDA证，未来有望在国内、海外双向突破，成为公司第二增长曲线。 盈利预测与投资评级：我们维持之前盈利预测，预计公司2024-2026年营收分别为46.30/52.88/60.93亿元，归母净利润分别为4.12/5.24/6.22亿元，对应当前股价PE分别为37/29/25倍。我们认为公司是行业当中的龙头公司，未来有望持续保持高速增长，维持“买入”评级。 风险提示：新产品延期获批及推广不及预期的风险；经销商管理风险；经营规模扩大带来的战略与管理风险。