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三诺生物
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医药生物
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2024-12-10
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26.45
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事件:三诺生物于2024年11月29日与A.MENARINIDIAGNOSTICSS.r.l.签署了《经销协议》,双方主要就A.MENARINIDIAGNOSTICSS.r.l.在欧洲超过20个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司的第一代、第二代持续葡萄糖监测系统(iCaCGMSystem)定制型号等事项进行约定。 欧洲经销商落地,欧洲市场未来可期。AMeariiDiagosticsS.r.l.是一家意大利公司,主要业务领域包括医疗诊断产品的研发、生产和销售,专注于帮助医疗专业人员进行安全、可持续的诊断,涵盖糖尿病、血液学、临床化学、尿液分析和免疫学等多个医疗领域,致力于通过先进的诊断工具和技术为更好的健康结果提供创新的解决方案,是欧洲领先的诊断公司之一。我们认为此次合作的签署及顺利履行有利于公司欧洲市场的业务开拓和战略布局,预计将对公司的经营业绩产生积极影响。 CGM国内海外双轮驱动,看好未来持续放量。2023年公司产品“三诺爱看”成为国内首个获批上市的三代传感技术持续葡萄糖监测系统(CGM),陆续完成CGM全球多个国家的注册、上市销售。同时公司在CGM领域不断升级迭代,在报告期内公司新一代CGM国内注册申报获得受理。公司CGMS产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统在中国、印尼、欧盟MDR、英国等多个国家和地区获批注册证,并已在国内上市以及欧洲线上进行销售。公司CGMS产品高性能严标准,产品技术质量水平符合国际先进要求,彰显了公司严谨的质量体系和卓越的研发制造能力。我们预计公司CGM产品有望于25Q3取得FDA证,未来有望在国内、海外双向突破,成为公司第二增长曲线。 品牌力持续提升,全球影响力扩大。公司通过与Trividia和PTS公司的全球合作,建立了全球销售渠道资源以及多年累积的丰富国际经营及销售经验,与供应商、客户建立了良好、稳定的合作关系,为公司未来收入的增长以及新产品的市场导入奠定了基础,提升新产品的边际贡献,同时公司旗下产品及服务在全球的影响力持续增强。 盈利预测与投资评级:我们维持之前盈利预测,预计公司2024-2026年营收分别为46.30/52.88/60.93亿元,归母净利润分别为4.12/5.24/6.22亿元,对应当前股价PE分别为36/28/24倍。我们认为公司是行业当中的龙头公司,未来有望持续保持高速增长,维持“买入”评级。 风险提示:新产品延期获批及推广不及预期的风险;经销商管理风险;经营规模扩大带来的战略与管理风险。
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三诺生物
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医药生物
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2024-12-06
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公司 12月 3日发布公告,其子公司三诺生物(香港)有限公司于 2024年11月 29日与 A.MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.签署了《经销协议》,公司主要就对方在欧洲超过 20个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司的第一代、第二代 CGM 定制型号等事项进行约定。 考虑该《经销协议》对于公司 CGM 在欧洲市场远期销售的明显助力,叠加公司 BGM 核心主业及CGM 国内销售积极向好,我们看好公司发展长期向上,维持“买入”。 合作方综合实力优越且在欧洲糖尿病护理产品市场积淀深厚A.MENARINI DIAGNOSTICS 成立于 1976年,注册地位于意大利,主要业务为医疗诊断产品的研发、生产和销售,是欧洲领先的诊断公司之一。根据该公司官网,其核心业务布局广泛,具体涉及糖尿病护理产品(能提供 BGM、BGM 采血针、胰岛素笔针等产品的综合解决方案)及专业诊断产品(包括血液学、临床化学、尿液分析、免疫学等)等领域。此外,该公司亦在渠道布局方面深耕多年,其产品销售网络目前已能覆盖欧洲 90%的人口区域,并在客户中拥有良好口碑。与此同时,该公司亦为 Menarini 集团子公司,该集团业务遍及全球且规模庞大(2023年营业额为 43.75亿欧元)。 强强联合有望积极助力公司 CGM 海外市场拓展我们认为《协议》充分彰显三诺 CGM 的卓越产品力,并有望为其海外市场拓展打下坚实基础,主因: 1)经销商资质过硬: A.MENARINI DIAGNOSTICS既有业务涉及糖尿病护理产品且渠道能力扎实,三诺 CGM 产品后续有望嫁接其现有成熟渠道实现快速放量; 2)合作时间久:本次合同期限为 7年(即25-31年),并可在满足合同续约条件下以每 5年为单位进行续签; 3)覆盖区域广:本次合作将涵盖欧洲超 20个国家和地区医保市场; 4)代理产品多:经销商将代理三诺第一代 CGM 及第二代 CGM(如适用)的产品销售。 盈利预测与估值我们推测合作期内的前 2年有望较快完成欧洲各地医保覆盖、患者教育等工作,积累沉淀后,后续年份有望进入陡峭放量阶段,我们暂维持 24-26年EPS 预测为 0.57/0.71/0.89元。 公司为国内血糖监测行业龙头, 考虑 CGM国内销售良好且海外后续积极放量可期, 叠加业绩增速更快(我们预计公司24-26年 EPS CAGR 为 21% VS 可比公司 Wind 一致预期均值 17%), 给予公司 25年 53x PE(可比公司 Wind 一致预期均值 41x), 对应目标价 37.87元(前值 34.30元,主要考虑可比公司 PE 均值有所提升),维持“买入”。 风险提示:核心产品销售不达预期,核心产品研发进度低于预期。
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三诺生物
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医药生物
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2024-12-06
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27.40
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事项:2024年12月3日,公司发布公告,全资子公司三诺生物(香港)有限公司于2024年11月29日与A.MENARINIDIAGNOSTICSS.r.l.签署了《经销协议》,双方主要就A.MENARINIDIAGNOSTICSS.r.l.在欧洲超过20个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司的第一代、第二代持续葡萄糖监测系统(iCanCGMSystem)定制型号等事项进行约定,有效期为7个合同年度,即2025-2031年,期满后可协商以每5个合同年为单位续签。 评论:合作经销商实力强劲,公司产品质量得到认可。AMenariniDiagnosticsS.r.l.主要业务领域包括医疗诊断产品的研发、生产和销售,涵盖糖尿病、血液学、临床化学、尿液分析和免疫学等多个医疗领域,是欧洲领先的诊断公司之一。AMenariniDiagnosticsS.r.l.为Menarini集团的子公司,该集团成立于1886年,业务遍及全球140个国家,拥有17,000多名员工,2023年的营业额为43.75亿欧元。此次签订经销合同表明了客户对公司CGM产品研发实力、技术专利布局、质量控制体系和规模化生产制造能力的认可。 欧洲市场即将开启放量,美国市场有望明年获批。根据灼识咨询预测,2023年仅欧盟五国(包括英国、德国、法国、意大利、西班牙)的CGM市场规模便达到25亿美元,占全球市场的23%,到2030年该市场将增长至78亿美元。本次公司与经销商的合作区域覆盖超过欧洲20个国家和地区的医保市场,市场空间广阔,CGM放量在即。公司CGM在美国FDA的注册临床试验也稳步进入收官阶段,有望明年获批。 投资建议:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.9、4.7、5.7亿元,同比增长35.5%、21.9%、21.9%,对应EPS分别为0.68、0.83、1.01元。随着欧洲经销商订单落地,公司CGM出海进程加速。我们给予公司2025年40倍估值,对应目标价约33元,维持“推荐”评级。 风险提示:1、CGM行业竞争加剧;2、CGM出海不及预期;3、产品迭代及FDA注册进度不及预期;4、行业技术迭代冲击传统BGM业务的风险;5、商誉减值风险。
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三诺生物
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医药生物
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2024-09-20
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23.91
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公司 2024年中报业绩符合预期,归母净利润增速好于收入,主要由于血糖监测系统毛利率提升和海外市场经营向好。短期来看,公司在稳固国内 BGM 基本盘的基础上,持续提升 CGM 国内市占率,加快海外市场拓展, CGM 有望持续放量;中期来看,公司 CGM 产品在美国的临床稳步推进,明年内有望顺利获批FDA 注册证, CGM 已在欧洲地区获 CE 认证,有望逐步放量; 长期来看,公司的国内血糖行业龙头地位有望保持稳固,并依托Trividia 和 PTS 的海外布局,建立全球化的销售体系,分享全球CGM 市场的广阔空间。 事件公司发布 2024年中报公司 2024H1营业收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为 21.33、 1.97和 1.78亿元,分别同比变动+6%、 +13%和-10%,基本 EPS 约 0.36元/股,同比+13%。 经计算, 24Q2营业收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为 11.19、 1.17、 1.01亿元,分别同比变动-1%、 +1%、 -25%(上述 23年基数含并表 Trivid ia 的影响,下同) 。 简评中报业绩符合预期,血糖监测系统稳健增长公司 2024H1营业收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为 21.33、 1.97和 1.78亿元,分别同比变动+6%、 +13%和-10%,业绩符合预期。 24H1归母净利润端增速好于收入端,一是血糖监测系统毛利率提升 5.16pcts;二是海外市场经营向好, 24H1美国子公司 Trividia 实现归母净利润 3122万元,子公司 PT S 实现归母净利润 927万元。 24H1扣非归母净利润同比下滑, 预计主要由于并表口径与去年有所差异, 23H1公司以 4.97亿元现金认购长沙心诺健康产业投资有限公司 3.4亿元新增注册资本,持股比例达到 55%,完成对心诺健康控股以及并表, Trividia 去年上半年的亏损计入非经常性损益。 经计算, 24Q2营业收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为 11.19、 1.17、 1.01亿元,分别同比变动-1%、 +1%、 -25%。 分业务看,血糖监测系统业务稳健增长。 24H1公司血糖监测系统收入 15.52亿元,同比增长 12.74%; iPOCT监测系统收入 0.88亿元,同比增长 5.89%;血脂检测系统收入 1.22亿元,同比减少 20.86%,去年同期血脂收入增速 76.11%;糖化血红蛋白检测系统收入 1.20亿元,同比增长 37.67%;血压计收入 0.62亿元,同比增长 2. 20%; 经营品收入 0.38亿元,同比减少 52.72%;糖尿病营养、护理等辅助产品收入 1.34亿元,同比增长 0.02%。 分地区看,其他地区收入增速较快。 24H1公司在国内收入 12.01亿元,同比增长 5.73%;美国地区收入 6.95亿元,同比增长 2.35%;其他地区收入 2.37亿元,同比增长 23.19%。 展望下半年, 新品有望带来业绩增量, CGM海外拿证稳步推进展望下半年,公司产品创新迭代有望带来业绩增量。 24H1,血糖监测方面, 公司新一代 CGM 国内注册申报获得受理, 公司自主研发第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好、 准确性高等优点,个人版/家庭版 MARD 值为 8.71%,医院版 MARD 值达到 7.45%; iPOCT 监测方面, 公司推出行业首创液相单人份三合一产品 iCARE-1300型便携式全自动多功能检测仪,“五分类血常规+液相生化 +免疫联检”三大检测模块创新集成;在血压计等领域,公司也均有新品推出。预计下半年公司将不断推出满足客户需求的创新产品,新品有望推动业绩持续增长。 CGM 海外拿证稳步推进,助力海外经营持续向好。 截止 24H1, PTS 累计持有 12款有效的产品美国 FDA注册证和 17款产品的 CE 认证; Trividia 累计持有 5款有效的产品美国 FDA 注册证和 4款产品的 CE 认证 ,正在申请 1款产品的 CE 认证。 公司自主研发的 CGM 产品已于 2023年 9月获得欧盟 Medical Devices Regulation(EU) 2017/745(简称“MDR”)认证,具备了进入欧盟市场的准入资格,可在认可欧盟 CE MDR 资质的国家进行销售,并已于今年开始在 eBay、 Amazon 等国际电商平台上销售。 截至 7月,公司 CGM 产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统陆续在中国、印尼、欧盟 MDR、英国、泰国、印度等多个国家和地区获批注册证; 美国 F DA 的注册临床试验也在有序推进中。CGM 海外拿证节奏体现了公司的自主创新能力,为海外经营持续向好奠定基础。 毛利率改善明显,主要是传统主业和海外市场贡献24H1公司毛利率 55.15%、 同比增加 3.96pcts,其中血糖监测系统毛利率 61.32%、同比增加 5.16pcts,预计由于产品结构改善;美国地区毛利率 43.77%、同比增加 5.03pcts,预计由于美国子公司经营改善。销售费用率 26.88%、同比增加 2.3pcts,预计和公司加大销售渠道投入有关;管理费用率 9.58%、同比减少 0.6pcts;研发费用率 8.02%、同比减少 0.1pcts;财务费用率 0.23%、同比减少 1.05pcts,预计是子公司心诺健康归还借款,利息计提减少所致。 24H1公司信用减值损失 0.24亿元,主要是子公司 Trividia 计提应收账款坏账准备增加所致;经营活动现金流净额 2.28亿元、同比减少 9.52%。 短期看好公司 CGM持续放量,中长期看好公司扩大海外市场份额短期来看,公司在稳固国内 BGM 基本盘的基础上,持续提升 CGM 国内市占率,加快海外市场拓展, CGM有望持续放量;中期来看,公司 CGM 产品在美国的临床稳步推进,明年内有望顺利获批 FDA 注册证, CGM 已在欧洲地区获 CE认证,有望逐步放量;长期来看,公司的国内血糖行业龙头地位有望保持稳固,并依托 Triv idia和 PTS 的海外布局,建立全球化的销售体系,分享全球 CGM 市场的广阔空间。 我们预计 2024-2026年公司收入分别为 46.17亿元、 52.49亿元和 59.59亿元,分别同比增长 13.7%、 13.7%和 13.5%, 2024-2026年归母净利润预计分别为 4.32亿元、 5.43亿元和 6.62亿元,分别同比增长 51.9%、 25.8%和 21.9%,按照 2024年 9月 13日收盘价 24.11元/股计算, 2024-2026年 PE 分别为 31、 25、 21倍, 维持“买入”评级。
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三诺生物
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医药生物
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2024-09-12
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24.38
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35.46
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45.45% |
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35.46
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投资要点:事件:公司发布2024年半年报,2024H1实现收入21.3亿(同比+6.3%),归母净利润2.0亿(同比+12.6%),扣非归母净利润1.8亿(同比-10.4%);2024Q2:实现收入11.2亿(同比-17%),归母净利润1.2亿(同比+8.3%),扣非归母净利润1.0亿(同比-25.2%);核心产品稳健增长,血脂、经营品拖累收入增速。分业务来看,24H1血糖监测15.5亿(同比+12.7%),毛利率为61.3%。一方面23H2公司推行降本增效,美国子公司Trividia毛利实现较大改善;另一方面公司持续开拓东南亚、非洲、中东等主要市场,国际收入显著提升。其他业务层面,糖尿病营养基本持平;血脂检测1.2亿(同比-20.9%),经营品3793万(-52.7%)。分区域,24H1国内12亿(+5.7%),美国6.9亿(+2.4%)。控股子公司心诺健康营业收入5.4亿元,对公司净利润影响为2214万元。 利润端核心受Trividia信用减值影响。24H1公司毛利率55.2%,同比23H1提升3.96pct,子公司Trividia毛利实现较大改善影响显著。同时,子公司Trividia及PTS计提资产减值影响,公司计提资产减值419万;Trividia计提应收账款坏账准备增加影响,计提信用减值2385万,整体利润端增速有一定承压。 CGM打开第二成长曲线:1)产品力持续改进,新一代产品2024年4月目前处于评审阶段,通过设计、工艺改进在便捷性舒适度上提升用户体验。叠加渠道协同+价格成本优势,有望持续兑现;2)美国FDA临床试验有序推进中,欧盟MDR等市场开拓持续进行,海外打开成长空间。 盈利预测与投资建议:考虑到公司中报业绩符合此前预期,我们维持此前盈利预测,预计2024-2026年公司营收分别为47/55/65亿元,同比增长17%、16%、19%;归母净利润分别为4.5、5.7、7.1亿元,同比增长59%、26%、24%,维持“买入”评级。 风险提示CGM美国注册进展不及预期的影响,海外市场销售不及预期的影响,集采降价的影响
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三诺生物
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医药生物
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2024-09-09
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24.80
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35.46
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事件:1.24H1,公司实现营业收入21.33亿元(+6.26%,同比,下同),实现归母净利润1.97亿元(+12.61%),实现扣非归母净利润1.78亿元(-10.38%);2.24Q2营业收入11.19亿元(-0.53%),归母净利润1.17亿元(+0.78%),扣非归母净利润1.01亿元(-25.42%)。 核心血糖监测稳步增长,海外子公司显著改善。24H1,公司保持以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务的第一曲线持续稳定增长,血糖监测系统实现收入15.52亿元(+12.74%),iPOCT系统实现收入8800万元(+5.89%),血脂检测系统实现收入1.22亿元(-20.86%),糖化血红蛋白检测实现收入1.20亿元(+37.67%),血压计实现收入6168万元(+2.2%),经营品实现收入3794万元(-52.72%),糖尿病营养等实现收入1.34亿元(+0.02%)。此外,随着公司协同效应成果显现,Trividia经营持续改善,在美国BGM整体略下滑的大背景下,营业收入实现稳定增长,实现归属于母公司的净利润3,122万元,较上年同期增长155.25%;PTS主营业务也保持稳定,实现归属于母公司的净利润927万元。CGM业务国内持续放量,海外取证稳步推进。 自23年公司CGM产品上市以来,凭借其具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确性高(个人版/家庭版MARD值为8.71%,医院版MARD值达到7.45%),国内市场市场放量迅速。截至2024年7月,公司CGM产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统已经陆续在中国、印尼、欧盟MDR、英国、泰国、马来西亚、菲律宾、印度、孟加拉国、摩洛哥、哥伦比亚、委内瑞拉、危地马拉、土耳其和约旦等多个国家和地区获批注册证。我们认为,随着公司欧洲各大国家经销商、市场准入等逐步落地,欧洲市场有望迅速放量;此外,同时,美国FDA的注册临床试验也在有序推进中,公司将根据CGMS产品的时间安排推动产品注册工作,尽快加速产品在海外上市。除此之外,公司二代CGM于2024年4月收到了国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,相较于一代产品,公司持续葡萄糖监测系统二代产品采用一体式植入,无需组装,用户佩戴更简单;优化产品尺寸,未来有望不断优化、扩充公司CGM产品群,持续贡献业绩。 盈利预测与投资评级:根据上半年经营情况,我们预计公司24-26年归母净利润为4.34/5.31/6.43亿元,当前市值对应PE为32/26/22倍,维持“买入”评级 风险提示:新品研发进展不及预期,海外获证不及预期,市场竞争加剧等。
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三诺生物
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医药生物
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2024-09-06
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24.81
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32.00
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35.46
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42.93% |
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事项:公司发布24年中报,营业收入21.33亿元(+6.26%),归母净利润1.97亿元(+12.61%),扣非净利润1.78亿元(-10.38%)。24Q2,营业收入11.19亿元(-0.53%),归母净利润1.17亿元(+0.78%),扣非净利润1.01亿元(-25.42%)。 评论:血糖监测业务稳定增长。分产品看,24H1公司血糖监测系统收入15.52亿元(+12.74%),iPOCT监测系统收入0.88亿元(+5.89%),血脂检测系统收入1.22亿元(-20.86%),糖化血红蛋白检测系统收入1.20亿元(+37.67%),血压计收入0.62亿元(+2.20%),经营品收入0.38亿元(-52.72%),糖尿病营养、护理等辅助产品收入1.34亿元(+0.02%)。血糖监测系统业务实现稳健增长。 中美以外区域收入增速较快。分地域看,2024H1国内收入12.01亿元(+5.73%),美国地区收入6.95亿元(+2.35%),其他地区收入2.37亿元(+23.19%)。 司子公司Triidia经营好转。2024H1,美国子公司Triidia实现收益3122万元,其直接控股公司心诺健康实现净利润2214万元;美国子公司PTS实现收益927万元,其直接控股公司三诺健康实现净利润407万元。 血糖监测系统和海外毛利率显著提高。24H1总体毛利率提高至55.15%(+3.96pct),血糖监测系统毛利率为61.32%,同比提高了5.16pct,预计与产品结构的改变有关;美国地区收入毛利率为43.77%,提高了5.03pct,预计与美国子公司的经营改善有关;其他海外地区毛利率为40.78%,提高了9.55pct。 CGM产品持续放量,新一代产品开始在国内注册。24H1的“618”期间,公司的CGM产品全渠道销售突破30万盒,销量排名第一。并且新一代CGM产品已在NMPA注册申报,产品不断升级迭代。 信用减值对利润造成一定影响。24H1公司销售费用率为26.08%(+2.30pct),管理费用率9.58%(-0.60pct),研发费用率为8.02%(-0.01pct),财务费用率为0.23%(-1.05pct),总体费用率平稳。24H1公司信用减值损失2385万元,对利润造成一定影响,主要系本期子公司Triidia计提应收账款坏账准备增加所致。 投资建议:基于中报业绩,我们维持盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润分别为4.4、5.4、6.5亿元,同比增长54.9%、22.1%、21.7%,对应EPS分别为0.78、0.95、1.16元,给予公司2024年41倍估值,对应目标价约32元,维持“推荐”评级。 风险提示:1、CGM行业竞争加剧;2、CGM出海不及预期;3、产品迭代及FDA注册进度不及预期;4、行业技术迭代冲击传统BGM业务的风险;5、商誉减值风险。
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三诺生物
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医药生物
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2024-09-05
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22.95
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35.46
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54.51% |
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35.46
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公司事件: 三诺生物发布 2024年中期业绩公告, 合并报表口径下 24H1实现收入 21.3亿元(同比+6.26%),归母净利润 2.0亿元(同比+12.61%),扣非归母 1.8亿元(同比-10.38%); 24Q2实现收入 11.2亿元(同比-0.53%),归母净利润 1.2亿元(同比+0.78%),扣非归母 1.0亿元(同比-25.42%) 。母公司报表口径下, 24H1实现收入 12.8亿元(同比+16.7%),净利润 1.7亿元(同比+20.7%) 。 核心业务血糖监测业务稳健增长, 经营品下滑幅度较大拉低收入。 合并报表口径下 24H1血糖监测业务实现收入 15.5亿元(同比+12.7%), iPOCT 监测实现收入 0.9亿元(同比+5.9%),血脂实现收入 1.2亿元(同比-20.9%),糖化血红蛋白实现收入 1.2亿元(同比+37.7%),血压计实现收入 0.6亿元(同比+2.2%) ,经营品实现收入 0.4亿元(同比-52.7%) 。 母公司口径下血糖监测业务实现收入 10.8亿元(同比+19.5%), iPOCT 监测实现收入 0.9亿元(同比+7.0%),血脂实现收入 0.1亿元(同比+52.7%),糖化血红蛋白实现收入 0.1亿元(同比+4.1%),血压计实现收入 0.5亿元(同比+131.5%) ,经营品实现收入 0.3亿元(同比-33.2%) 。 CGM 海外发力在即,未来可期。 新一代 CGM 国内注册申报已经获得受理,海外注册持续推进,已经在欧盟、英国、泰国、马来西亚等多地获批,美国 FDA 的注册临床试验有序推进中,临床试验预计在 24H2完成。三诺布局第三代技术,拥有自主专利,有望掘金全球百亿美元市场。 毛利率实现较大提升,子公司经营稳健。 24H1实现毛利率 55.2%(+4pct), 改善较为显著。 费用方面, 24H1销售/管理/财务费用率分别为 26.1%/9.6%/0.2%(+2.3/-0.6/-1.1pct),其中广告宣传费 1.9亿元(同比+29.6%),占销售费用比例为 34.3%。子公司方面, 24H1心诺健康收入5.4亿元(同比+6%),净利润0.2亿元,扭亏为盈;三诺健康收入3.7亿元(同比-27.1%),净利润 407万元(同比-90.3%) 。 其中公司合并报表口径中经营品同比下滑 52.7%。 盈利预测与估值: 我们预计 2024-2026年公司归母净利润分别为 4.5亿元、 5.7亿元、 7.4亿元,增速分别为 59.2%/25.8%/30.2%,当前股价对应的 PE 分别为 29X、 23X、 17X。 公司为血糖监测行业龙头,新产品 CGM 正在快速增长中,海外发力在即,天花板持续打开, 维持公司“买入”评级。 风险提示: 核心品种收入不及预期;合作品种上市进展不及预期;市场竞争加剧风险。
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三诺生物
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医药生物
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2024-07-24
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25.34
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35.46
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39.94% |
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国产血糖监测龙头,CGM打开第二曲线公司深耕血糖监测十余年,第一代BGM产品于2004年上市,产品迭代+用户口碑积累驱动下,公司已成为国产血糖监测龙头,搭建了成熟的ToB+ToC销售网络,23年国内用户约2150万人、海外用户约350万人,产品覆盖3500家二级医院。同时,公司顺应基层诊疗建设趋势,积极拓展POCT业务领域,形成糖尿病、慢病快速检测与院内外一体化全病程管理解决方案的产品体系。公司CGM产品“三诺爱看”2023年正式于国内、欧盟上市销售,美国FDA注册稳步推进,有望开启新一轮高速增长曲线。 CGM全球百亿美金级市场,公司国内+欧洲+美国同步推进我国糖尿病患者人群基数大、发病率持续提升。CGM为新一代血糖监测技术,可提供由“点”到“线”的连续型血糖监测数据,可更好帮助糖尿病患者进行血糖管理。30年全球市场规模有望达365亿美元。公司CGM产品采用第三代传感器技术,性能指标优于国内外同行,同时性价比优势显著,国内外有望齐放量。1)国内:迅速借助BGM成熟渠道铺开销售,24年618销售表现亮眼。2)欧洲:23年获TüV莱茵大中华区首个CGM欧盟MDR认证证书,在欧洲完成海外仓、小语种销售网站的搭建,后续放量可期。3)美国:23年美国医保进一步扩大对CGM的支付力度,市场加速扩容。目前公司正在有序推进美国FDA的注册临床试验,后续产品上市有望进一步带动公司进军美国CGM大市场,打开成长天花板。 我国糖尿病患者监测渗透率低,主业BGM有望拐点向上当前我国平均血糖检测渗透率为20%,远低于发达国家(90%),BGM市场仍预计持续增长。在优异性能、性价比及长期积累的用户口碑加持下,公司为BGM国内院外市场龙头,市占率高达36%。后续公司借力C端品牌口碑发力院内市场,有望推动国产替代。同时,公司16年战略性收购美国血糖监测行业领先公司Trividia,快速切入美国市场。23年子公司BGM业务受美国医保支付改革影响有所拖累,预计后续随着销售整改及战略调整,有望重回正向增长轨道。 盈利预测与投资建议我们预计公司2024-2026年收入增速分别为17%、16%、19%,归母净利润增速分别为59%、26%、24%。采用可比公司估值法,2024年可比公司的调整后平均PE为19倍。考虑到公司作为国内血糖监测龙头企业,CGM产品先发优势及竞争优势显著,同步发力国内、欧洲、美国三大市场,享有较大的收入天花板,赋予公司一定估值溢价。当前股价对应24年PE为31.5倍,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示CGM海外上市进展不及预期风险;iPOCT放量不及预期风险;海外子公司经营不及预期风险。
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三诺生物
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医药生物
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2024-05-14
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23.23
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28.50
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21.74% |
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28.29
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21.78% |
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2023年营收同比增长 2.69%,实现归母净利同比下降 36.31%近期公司发布 2023年年报及 2024年一季报。2023年公司实现营业收入 40.59亿元,同比上升 2.69%,归母净利润 2.84亿元,同比下降 36.31%,扣非净利润 2.93亿元,同比下降 16.79%。 2023Q4实现营业收入 10.23亿元,同比下降 7.06%,归母净利润 0.34亿元,同比下降 155.14%,扣非净利润 0.47亿元,同比下降 184.70%。 2024Q1实现营业收入 10.14亿元,同比上升 14.92%,归母净利润 0.81亿元,同比上升 35.51%,扣非净利润 0.78亿元,同比上升 21.48%。 国内传统业务收入持续增长, 净利润端受多重因素影响同比略降2023年公司国内传统业务在收入端和利润端克服挑战,实现了持续增长,但净利润下滑,一是 2023年公司对第二曲线 CGM(连续血糖监测系统)持续加大研发投入和市场投入;二是由于美国扩大 CGM(连续血糖监测系统) 的医保覆盖对原有 BGM(指尖血糖监测) 市场造成冲击,导致美国子公司 Trividia 的经营亏损和商誉减值。 2023年公司销售费用率 24.67%,同比上升 2.03pct,管理费用率为 19.09%,同比提升 2.89pct,财务费用率 1.21%,同比上升 0.77pct,全年公司研发投入 3.56亿元,较上年同期增长 16.36%,占公司总营收的 8.78%。 公司毛利率 54.06%,较上年同期下降 4.65个百分点,净利率 4.83%,同比下降 10.39pct。 血糖监测系统增长稳健,连续血糖监测产品有望开启第二增长曲线全年血糖监测系统收入 28.73亿元,同比增长 6.21%,糖尿病营养、护理等辅助产品收入 2.79亿元,同比增长 0.37%,血脂检测系统收入 2.57亿元,同比增长 20.14%,糖化血红蛋白检测系统收入 1.96亿元,同比增长 15.32%,iPOCT 监测系统收入 1.70亿元,同比增长 6.35%,血压计收入 1.11亿元,同比增长 4.94%。 2023年全年公司完成 CGM(连续血糖监测系统) 全球 7个地区的注册和国内上市。 根据微泰医疗招股书引用灼识报告及 IDF 数据: 2020年 CGM(连续血糖监测系统) 占糖尿病监测市场份额不到三成,但其处于高速成长期,终端市场规模持续扩大,在 2030年有望在行业中占比达 49.4%; CGM(连续血糖监测系统)终端市场规模已从 2015年的 17亿美元迅速膨胀到了2020年的 57亿美元, 到 2030年能达到 365亿美元的巨大规模。 公司连续血糖监测产品优势显著,有望开启第二增长曲线。 投资建议公司全年利润端同比略降, CGM 有望开启第二增长曲线, 预计 2024-2026年营收分别为 45.80/51.67/59.19亿元,归母净利润分别为 4.66/5.43/6.41亿元,对应 EPS 分别为 0.83/0.96/1.14元, 首次覆盖我们给予“增持” 评级。 风险提示 (1)行业竞争加剧风险; (2)新产品研发和技术替代风险; (3)行业监管及政策风险。
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三诺生物
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医药生物
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2024-04-29
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22.50
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27.89
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23.96% |
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28.29
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25.73% |
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事件: 公司发布 2023年年报及 2024年一季报。 2023年实现营业收入 40.59亿元(+2.69%),归母净利润 2.84亿元(-36.31%),扣非净利润 2.93亿元(-16.81%),经营性现金流 7.35亿元(+54.97%)。 2023Q4实现营业收入 10.23亿元(-7.06%),归母净利润-3,363万元(-155.14%),扣非净利润-4,658万元(-184.7%)。 2024Q1实现营业收入 10.14亿元(+14.92%,经调整),归母净利润 0.81亿元(+35.51%,经调整),扣非净利润 0.78亿元(+21.48%,经调整),经营性现金流-0.32亿元(-168.63%,经调整)。 心诺健康并表影响 2023年利润, 2024Q1利润端实现较好增长。 2023年公司营收微增,净利润同比明显下降,一方面是公司对于核心产品 CGM 的研发和市场投入加大,另一方面,美国子公司 Trividia 受到美国扩大 CGM 医保覆盖范围对 BGM 业务的冲击,产生一定经营亏损和商誉减值。 2023年控股子公司心诺健康实现营收 10.66亿元, 增加公司账面商誉 7.12亿元,对公司净利润造成 1.80亿元的负面影响。 分产品来看, 公司 2023年各业务板块实现收入: 血糖监测系统 28.73亿元(+6.21%),毛利率 59.72%(-1.06pct);糖尿病营养、护理等辅助产品 2.79亿元(+0.37%);血脂检测系统 2.57亿元(+20.14%),糖化血红蛋白检测系统 1.96亿元(+15.32%), iPOCT 监测系统 1.70亿元(+6.35%),经营品 1.17亿元(-53.98%),血压计 1.11亿元(+4.94%)。 2024Q1公司净利润同比实现 35.51%的较好增长,预计主要受到 BGM 等传统业务逐步恢复、海外子公司经营改善等带动, 2024Q1公司销售费用率及管理费用率分别为 24.66%(+0.25pct) /6.49%(-1.25pct)。 CGM 产品国内外或将快速放量,第二曲线兑现确定性趋强。 公司 CGM 产品于 2023年 4月在国内上市, 2023年或已实现过亿元销售额,考虑到公司产品渠道布局愈发完善、终端认可度提升、产能储备逐步丰厚,预计 2024年国内 CGM 销售额有望进一步攀升至 3-5亿元。基于公司 CGM 产品在国内已形成较高认可度,且较海外品牌具显著性价比优势,预计未来在海外注册获批后可借助海外子公司渠道实现快速放量,驱动公司核心业务保持高速成长。 海外子公司经营持续改善,协同发展促成全球头部血糖仪企业。 在“OneSinocare 同一个三诺”战略下,公司东南亚、南亚、 美国等子公司协同互补,实现产品在海外 100多个国家的销售,在全球 85个国家/地区完成产品注册,业务遍布 135个国家/地区。目前公司已实现东南亚、南亚六个子公司资源整合,美国子公司 PTS 和 Trividia 积极探索欧美市场,并通过招投标等方式拓展其在墨西哥、非洲等地业务。 基于公司与各海外子公司的显著全球协同发展成果,目前公司已成为全球第四大血糖仪企业, 不仅占据我国 50%以上血糖仪零售市场, 且在全球拥有超 2,500万用户。随着公司海外主要子公司经营状况逐步改善,未来有望陆续为公司贡献更多业绩增量。 投资建议: 公司是国内血糖检测龙头,基于全球化布局持续完善、 CGM 产品上市放量在即,未来成长空间有望快速打开。我们预计公司 2024-2026年归母净利润为 4.44/5.61/7.03亿元,同比增长 55.98%/26.41%/25.40%, EPS 分别为0.79/0.99/1.25元,当前股价对应 2024-2026年 PE 为 29/23/19倍,维持“推荐”评级。
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三诺生物
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医药生物
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2024-04-26
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22.63
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27.40
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20.18% |
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28.29
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25.01% |
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血糖监测龙头, 多年深耕助力国产替代, 首次覆盖, 给予“买入”评级三诺生物深耕血糖监测领域 20 余年,以优秀的产品性能和杰出的商业能力牢牢占据龙头地位。国内在产品力和渠道加持下把握血糖监测国产替代大机会,海外并购活动丰富产品矩阵和渠道资源。公司新产品 CGM 凭借自身优良性能,承接公司原有渠道资源和品牌声望,有望助力业绩快速增长。考虑公司目前处于新产品上量阶段,我们预计公司 2023-2025 年归母净利润分别为 3.00/4.48/5.58 亿元, EPS 分别为 0.53/0.79/0.99 元,当前股价对应 P/E 分别为 42.9/28.8/23.1 倍, 由于公司国内外 CGM 放量可期, 成长性较强, 首次覆盖, 给予“买入”评级。 国内血糖监测需求旺盛,三诺生物 CGM 放量在即,海内外双开花我国是糖尿病高发区, 1.41 亿糖尿病患者释放了旺盛的血糖监测需求。随着患者需求的演变, CGM 的重要性日渐凸显。国内 CGM 市场渗透率和国产化率有较大提升空间。三诺生物在传统血糖监测市场耕耘多年, 占据零售市场近 50%的市场份额, 拥有超过 2200 万家终端客户。 2023 年 3 月, 公司 CGM 产品“三诺爱看持续葡萄糖监测系统”于中国大陆上市, 该产品搭载自主研发的三代传感器,拥有第一梯队的精准度和稳定性,性能比肩进口品牌,有望成为公司业绩增长的强力助推器。 此外,公司的出海成果颇丰, CGM 产品于 2023 年 9 月获得欧盟的准入资格, 并正积极推进美国 FDA 认证。协同公司的品牌影响力和海外渠道积累,公司产品有望在教育成熟的欧美市场取得一定的市场份额。 产品矩阵趋向多元, POCT 业务蓬勃发展公司围绕血糖监测不断迭代创新,研发出多款血糖检测产品,实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、 尿微量白蛋白等多指标检测系统的转变,构建起多指标检测产品体系。公司 POCT 产品已覆盖全国 30 个省份 3200 多家等级医院和超 8000 家基层医疗机构,产品在各层级医院中广受好评。 风险提示: 公司新产品推广不及预期, 宏观消费水平下降。
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三诺生物
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医药生物
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2024-02-27
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23.30
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25.07
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7.60% |
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27.19
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16.70% |
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血糖监测行业,刚需市场,人群基数大,市场潜力大血糖监测是糖尿病管理和治疗的重要环节,血糖检测结果可以反映糖尿病患者糖代谢的紊乱程度,用于制定合理的降糖方案,评价降糖方案治疗效果以及指导调整治疗方案。随着生活水平提高,饮食结构及生活作息习惯变化,糖尿病患者数量呈现不断增长趋势,2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿人,比例约占全球10%左右的总人口,中国大陆成年糖尿病患者也达到了1.41亿人,预计2030和2045年分别将达到1.64亿人和1.74亿人。庞大的糖尿病患者群体为血糖监测市场提供重要的需求基础,中国2015年糖尿病患者人数约为7730万人,糖尿病监测医疗器械市场规模33亿元(约5亿美元),2020年中国糖尿病患者人数约1.16亿人,糖尿病监测医疗器械市场规模为85亿元(约13亿美元)。 预计2030年我国糖尿病监测医疗器械市场规模可达397亿元(约61亿美元)。 公司BGM保持稳健增长,CGM国内市场和海外市场可期三诺生物成立于2002年,深耕血糖监测行业二十余载,在国内血糖仪市场份额高,拥有超过2100万用户,血糖仪产品覆盖超过3000家的等级医院、超过22万家药店及11万家诊所,是国产血糖监测的核心品牌。公司在BGM领域拥有“安稳”、“安稳+”系列,“金稳”、“金稳+”系列,“金智”系列,“安易”、“亲智”等不同系列的家用血糖监测产品,凭借较高的性价比优势,满足不同C端客户需求。同时,公司也在发力院内市场,打造“金”系列产品、双功能产品、iPOCT、分钟诊所以及院内糖尿病管理系统,实现院内市场占有率提升。而且血糖仪在糖尿病患者中渗透率仍较发达国家差距较大,我们预计,未来很长时间内公司BGM业务仍能实现10-15%复合增长。 CGM较BGM拥有微创的检测优势,通过24小时连续监测组织液中的葡萄糖水平,获得更全面的趋势数据。三诺CGM产品采用第三代传感器技术,MARD值低于8.71%,而且年使用费用低于5000元,消费者可负担。CGM首年上市有望实现收入近亿元,我们预计2023-2025年公司CGM收入分别为0.8亿元、3.0亿元和6.0亿元,2030年有望突破20亿元。同时,公司CGM产品正在美国临床试验中,2025年中预计能够获得FDA批准上市。美国CGM市场是医保付费市场,居民支付能力更强,我们预计公司正式进驻美国市场后,经过5年左右耕耘,能够占据2-3%左右的市场份额,销售收入约3-5亿美元,长期目标是达到10%左右的市场份额,销售收入超10亿美元。公司海外子公司经营向好,公司盈利能力边际改善公司通过海外收购,实现了从单一血糖指标检测向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转变。公司对海外子公司的整合已经进入尾声,海外子公司PTS已经盈利,Trividia2023年下半年已经实现盈利,预计2024年全年维度业绩继续好转。 投资建议我们预计公司2023-2025收入有望分别实现41.54亿元、47.98亿元和55.62亿元,同比增速分别约47.6%、15.5%和15.9%,2023-2025年归母净利润分别实现3.05亿元、4.50亿元和5.68亿元,同比增速分别约-29.2%、47.6%和26.2%。考虑到公司深耕于血糖监测,品牌价值已经形成,BGM业务中长期保持10-15%增长,CGM已经在国内上市,海外出海空间大,2025年中预计获得美国FDA批准上市,远期峰值国内外市场合计有望达到40亿元(国内外各20亿元左右),CGM也有望成为公司增长的第二成长曲线,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示CGM销售不及预期风险。 海外子公司经营出现不可预期亏损风险。 市场竞争加剧风险。
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三诺生物
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医药生物
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2024-01-30
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24.92
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26.11
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4.78% |
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26.11
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2024年1月26日,公司发布2023年年度业绩预告,预计实现归母净利润2.68亿元~3.35亿元,同比-25%~-40%;实现扣非归母净利润2.63亿~3.34亿元,同比-5%~-25%;单Q4来看,预计实现归母净利润-0.50亿元~+0.17亿元,同比-174%~-75%;实现扣非归母净利润-0.76亿元~-0.05亿元。 经营分析aTrividia亏损及商誉减值影响显著,未来有望逐步改善。2023年子公司心诺健康利息费用及Trividia经营亏损对公司整体业绩造成了一定负面影响,公司预计对利润影响约为-5563万元,另外由此预计带来商誉计提减值-4000万元~-4500万元。若剔除此影响后预计公司扣费归母净利润体量在3.58亿元~4.35亿元,同比+2%~+24%,其他常规业务整体依然实现了稳定增长,未来随海外新产品上市Trividia盈利能力有望逐步改善。 国内新产品推广顺利,血糖类产品双十一销售领先。公司在双十一期间血糖仪销售实现全网第一,线上全渠道销售额超过2.1亿。 同时CGM新产品三诺爱看销售超过10万盒,12月进一步推出血糖尿酸血酮“3合1”测试仪,新产品市场竞争力较强,公司国内血糖检测龙头地位稳固。 MCGM产品获得欧盟RMDR认证,有望打开海外增长潜力。2023年继国内上半年CGM产品获批后,9月公司持续葡萄糖监测系统产品获得欧盟MDR认证,可在欧盟及认可MDR资质的国家进行销售,进一步增强了公司血糖监测产品的海外市场拓展能力。未来公司CGM产品还将在美国等其他区域推进研发注册,与PTS、Trividia等海外子公司将形成协同,有望持续打开海外更大的CGM市场潜力。 盈利预测、估值与评级我们看好公司未来在血糖检测领域的发展,预计2023-2025年归母净利润分别为3.08、5.27、6.57亿元,同比-28%、+71%、25%,EPS分别为0.55、0.93、1.17元,现价对应PE为56、33、26倍,维持“买入”评级。 风险提示新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;行业竞争加剧风险;商誉和海外资产减值风险。
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三诺生物
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医药生物
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2024-01-05
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29.83
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30.18
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1.17% |
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30.18
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1.17% |
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2024 年 1 月 3 日,公司发布第三期员工持股计划(草案),参与对象为高级管理人员 1 人和其他员工不超过 17 人,受让股份总数不超过 300 万股,占公司总股本比例的 0.54%,拟受让公司回购股票价格为 25.69 元/股。 此前 12 月 29 日公司董事会新聘任郑霁耘女士为公司副总经理、董事会秘书,聘任何竹子先生为公司财务总监。 经营分析持股计划设定较长存续期,充分激励核心人才。此次员工持股计划持有人包括新任董事会秘书郑霁耘及包括在公司及下属子公司任职的生产、营销、研发和管理的核心人才不超过 17 人。持股计划存续期不超过 120 个月,最长锁定期 96 个月,每期解锁股票比例 12.5%,有利于实现公司激励对象的长期激励与约束,确保公司远期目标的实现,充分调动员工的积极性和创造性。 预计总费用摊销 1413 万元,对利润影响程度较小。根据公司公告中的测算,未来应确认的总费用预计为 1413 万元,将在 2024 年至 2032 年逐步摊销,最大股份支付费用年份影响为 400.03 万元,对净利润影响程度不大,若考虑持股计划对公司发展产生的正向作用,本持股计划将有效激发公司员工的积极性,提高经营效率。 CGM 产品获得欧盟 MDR 认证,有望打开海外增长潜力。2023 年继国内上半年 CGM 产品获批后,9 月公司持续葡萄糖监测系统产品获得欧盟 MDR 认证,可在欧盟及认可 MDR 资质的国家进行销售,进一步增强了公司血糖监测产品的海外市场拓展能力。未来公司 CGM产品还将在美国等其他区域推进研发注册,与 PTS、Trividia 等海外子公司将形成协同,有望持续打开海外更大的 CGM 市场潜力。 盈利预测、估值与评级我们看好公司未来在血糖检测领域的发展,预计 2023-2025 年归母净利润分别为 4.56、5.59、6.74 亿元,同比增长 6%、22%、21%,EPS 分别为 0.81、0.99、1.20 元,现价对应 PE 为 38、31、25 倍,维持“买入”评级。 风险提示新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;行业竞争加剧风险;商誉和海外资产减值风险
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