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三诺生物
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医药生物
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2023-05-09
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27.68
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33.15
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19.76% |
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33.15
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19.76% |
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详细
事件:公司发布] 2022年年报,实现收入 28.1亿元(+19.2%),归母净利润 4.3亿元(+300.6%),扣非后归母净利润 3.5亿元(+266.7%)。 BGM 业务持续增长,海外业务实现较快增长。2022年,公司以血糖监测为核心的传统 BGM 业务持续增长。分季度来看,2022Q1营业收入 6.2亿元(+23.3%)。Q2营业收入 6.7亿元(+7.0%)。Q3营业收入 6.9亿元(11.4%)。 Q4营业收入 8.3亿元(36.1%),归母净利润 6.7亿元(+175.6%),扣非后归母净利润 5.5亿元(+161.2%)。分产品来看:血糖监测系统营业收入 20.0亿元(+9.1%),血脂检测系统营业收入 2.1亿元(+15.6%),糖化血红蛋白检测系统营业收入 1.7亿元(+27.5%),血压计营业收入 1.1亿元(+31.6%),经营品营业收入 2.5亿元(+156.6%),其他产品营业收入 0.7亿元(+152.9%);分地区来看,2022年中国区域实现营业收入 22.3亿元(+18.9%),美国区域实现营业收入 3.6亿元(+26.4%)。2023年,公司力争整体营销收入和经营利润持续增长,实现营业收入 32亿元。 研发投入加大,助力 CGM 项目落地。2022年,公司销售费用 7.5亿元(+3.7%),管理费用 2.0亿元(+9.6%),财务费用 0.1亿元(-64.1%),系本期计提利息费用减少及汇率影响所致。公司研发投入持续加大,2022年研发费用 2.6亿元(+42.4%),占公司总营业收入的 9.24%,系本期 CGM 项目研发投入增长所致。 2022年,公司自主研发的 CGM 项目(持续葡萄糖检测系统产品),2022年 3月份已经完成注册并获得第三类医疗器械注册证,未来的 CGM 产品有望实现强劲增长。 子公司业绩改善,全球服务体系逐步搭建。子公司心诺健康实现净利润 1.0亿元 , 海 外 子 公 司 Trividia Health Inc. 经 营 业 绩 改 善 并 收 到 NIPROCORPORATION 赔偿款项,对公司投资收益影响为 0.4亿元。公司与国内外子公司在产品研发、原料采购、生产、市场推广等方面实现协同效应,已经成长为全球前 5大血糖仪企业。2022年,公司出资成立三诺生物孟加拉、泰国、马来西亚等子公司,进军东南亚市场,全球服务体系进一步完善。 盈利预测与投资建议。预计 2023-2025年归母净利润分别为 4.6亿元、5.4亿元、6.4亿元。对应 PE 分别为 34倍、29倍和 25倍。维持“买入”评级。 风险提示:CGM 放量或不及预期、海外研发进展或不及预期。
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三诺生物
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医药生物
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2023-04-27
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28.33
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33.15
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16.23% |
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33.15
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17.01% |
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详细
事件:公司发布2023年第一季度业绩,2023Q1实现营业收入6.58亿元(同比+6.15%),实现归母净利润6767万元(同比+3.63%),扣非净利润6386亿元(同比+6.36%)。 疫情防控政策优化影响Q1收入表现,不改全年盈利预期:23Q1受疫情防控政策优化影响,公司收入同比增速达为6.15%,毛利率持续提升至59.2%,经营质量持续改善;23Q1参股子公司Trividia季度间利润波动影响投资收益,但我们预计CGM国内获批后有望持续销售放量,同时随着公司进一步整合优化全球销售渠道、供应链资源,子公司Trividia、PTS全年预计维持盈利改善趋势,总体不改全年盈利预期。 BGM业务持续稳健增长,CGM国内获批即将开启第二曲线:公司聚焦以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务,22年第一曲线BGM核心业务实现两位数稳健增长,血糖监测系统收入20亿(+9.07%),血脂检测系统2.13亿(+15.57%),糖化血红蛋白1.7亿(+27.48%),血压计1.06亿(+31.55%),经营品2.54亿(+156.56%)。重磅产品CGM国内3月底获批,MARD值及性能优于市面上大多数同类产品,有望借助自身BGM推广经验及渠道,实现销售放量;公司已经启动欧洲CE注册,同时积极推进美国FDA注册工作,掘金全球CGM百亿级美金市场,第二增长曲线即将开启,有望持续打开公司收入空间。 盈利预测及投资建议:公司经营质量持续改善,CGM国内获批放量、欧洲CE注册启动、后续将积极推进FDA注册,有望掘金全球百亿级美金市场,具备较大长期成长潜力。预计2023-2025年营业收入为33.3/40.1/48.9亿,同比增速为18.4%/20.3%/22.0%;归母净利润分别为4.60/5.74/7.14亿,同比增速为6.8%/24.7%/24.4%。对应PE分别为35/30/24倍。维持“买入”评级。 风险提示:新产品研发进度不及预期;新产品推广不及预期;海外业务拓展不及预期;疫情反复影响消费需求释放。
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三诺生物
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医药生物
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2023-04-13
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29.50
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31.66
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6.60% |
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33.15
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12.37% |
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详细
事件:公司发布2022年年报,2022年全年实现营业收入28.14亿元,同比增长19.15%;实现归母净利润4.31亿元,同比增长300.56%;扣非净利润3.52亿元,同比增长266.2%。 利润持续大幅改善,Trividia扭亏为盈:规模效应下,利润逐季改善趋势明显,22年Q1-Q4归母净利润增速分别为45.2%、95.3%、97.2%、175.6%,营销渠道不断优化,费用得到有效管控,销售费用率(同比-3.99pct)+管理费用率(-0.6pct)+财务费用率(-1.01pct)整体下降5.6pct,盈利能力持续提升,净利率同比提升10.68pct至15.21%,经营质量显著改善;参股子公司Trividia经2021年调整后,2022年业绩显著改善盈利,子公司PTS盈利提升,增强公司业绩确定性。 BGM业务持续稳健增长,积极拓展海外市场:公司聚焦以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务,第一曲线BGM核心业务实现两位数稳健增长,分业务看,2022年血糖监测系统收入20亿(+9.07%),血脂检测系统2.13亿(+15.57%),糖化血红蛋白1.7亿(+27.48%),血压计1.06亿(+31.55%),经营品2.54亿(+156.56%)。公司在国内糖尿病监测市场领先地位稳固,零售端在国内血糖仪零售市场份额占50%以上,拥有超过2,100万用户,血糖仪产品覆盖超过18万家药店;临床端产品已覆盖国内3200多家等级医院(二级医院2400+,三级医院800+),并为900多家医院提供血糖管理主动会诊系统。同时,公司坚定国际化战略,积极开拓海外市场,在新兴市场马来西亚、孟加拉和泰国成立子公司并组建本地化团队;Sinocare产品与PTS产品、Trividia产品通过协同销售,整合海外营销网络,拓展全球市场业务。 CGM国内获批,即将开启第二增长曲线:公司自09年起投入CGM(持续葡萄糖监测)技术研发,2023年3月底基于全球领先的第三代CGM创新生物传感技术打造的重磅产品CGM在国内获批,MARD值及性能优于市面上大多数同类产品,CGM半自动化生产线已建成,预计达到200万套的年产能,有望借助自身BGM推广经验及成熟渠道,实现销售放量;公司已经启动欧洲CE注册,同时后续将积极推进美国FDA注册工作,掘金全球CGM百亿级美金市场,第二增长曲线即将开启,有望持续打开收入空间。 盈利预测及投资建议:公司2022年利润大幅改善,CGM国内获批放量、欧洲CE注册启动、后续将积极推进FDA注册,有望掘金全球百亿级美金市场,具备较大长期成长潜力。预计2023-2025年营业收入为33.3/40.1/48.9亿,同比增速为18.4%/20.3%/22.0%;归母净利润分别为4.60/5.74/7.14亿,同比增速为6.8%/24.7%/24.4%。对应PE分别为37/30/24。维持“买入”评级。 风险提示:新产品研发进度不及预期;新产品推广不及预期;海外业务拓展不及预期;疫情反复影响消费需求释放。
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三诺生物
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医药生物
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2023-04-11
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30.30
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31.66
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3.80% |
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33.15
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9.41% |
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详细
业绩符合预期:2022年报实现收入28.14亿元(+19%)和归母净利润4.31亿元(+300%),净利润回升主要是由于公司海外业务改善和国内业务的持续增长。分业务来看,血糖监测业务实现收入20.04亿元(+9%),收入占比达到71%。血脂监测业务实现收入2.14亿元(+16%)。2023年经营计划目标为实现收入32亿元,同比增长14%。公司CGM新品于一季度获批,有望凭借产品性能优势+渠道优势+自动化生产成本优势助力新品快速放量,打开公司增量空间。 三代CGM新品上市,打造第二增长曲线。公司的CGM产品于2023年3月31日获批上市,有望依托传统BGM渠道实现新品快速放量。区别于市场上现有CGM产品,公司产品差异化创新,采用第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点,产品性能优势显著。公司深耕血糖监测领域,可借助传统血糖仪渠道和用户群体优势,加速推进CGM产品商业化,有望成为公司第二增长曲线。 BGM基石业务增长稳健,iPOCT业务稳步推进。公司作为传统血糖监测龙头,BGM产品市占超50%,拥有超过2,000万用户,血糖仪产品覆盖超过180,000家药店,用户群体覆盖范围较广,客户黏性下有望推动BGM业务稳定增长。另外,三明联盟集采中公司的BGM产品中标,预计获得约50-70%市场份额,今年集采落地将带动院内收入增长。公司iPOCT检测指标涵盖常规生化和凝血等七十多项指标,产品应用丰富,实现基层和社区医院快速覆盖,检测需求释放下有望推进公司业务进一步增长。 Trividia+PTS经营改善,渠道协同推进海外产品放量。2022年海外公司扭亏为盈,Trividia实现经营利润170万美金,PTS实现经营利润250万美金,整体经营改善,未来有望进一步加速海外资源整合,渠道协同下推进海外产品放量。 投资建议:我们预测公司2023-2025年归母净利润分别为4.99、6.00、7.12亿元,增速分别为16%/20%/19%,对应PE分别为34、28、24倍。考虑到公司CGM新品上市带来新的营收增长点,海外子公司经营改善,公司业绩有望实现稳健增长,首次覆盖,给予“增持”建议。 风险提示:新品放量低于预期;集采导致产品降价;市场竞争加剧。
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三诺生物
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医药生物
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2023-04-10
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30.15
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31.66
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4.32% |
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33.15
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9.95% |
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详细
事件简评4月6日,公司发布2022年年报,2022年实现收入28.1亿元(+19.2%),归母净利润4.31亿元(+300.6%),扣非归母净利润3.52亿元(+266.7%)。 2022Q4单季度实现收入8.33亿元,归母净利润0.67亿元,扣非归母净利润0.55亿元。 经营分析聚焦慢性病快速检测业务,业绩稳步增长。公司持续推动现有以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务的第一曲线成长,收入实现稳定增长:1)2022年血糖监测系统实现收入20.0亿元(+9.07%);2)血脂检测系统实现收入2.14亿元(+15.6%);3)糖化血红蛋白检测系统实现收入1.70亿元(+27.5%);4)血压计实现收入1.06亿元(+31.6%);5)经营品实现收入2.54亿元(+156.6%);6)其他产品实现收入0.66亿元(+152.9%)。公司不断丰富产品品类,2023年经营目标为实现营业收入人民币32亿元,力争整体销售收入和经营利润稳步持续增长。 国内血糖监测市场地位领先,盈利能力持续上升。血糖监测系统2022年实现营业收入占总营业收入的71.23%,产品毛利率67.05%,同比上升1.32%。公司持续巩固国内零售市场,2022年公司在国内血糖仪市场份额占50%以上,拥有超过2,100万用户;不断扩大临床市场份额,公司血糖仪产品覆盖超过3000家的等级医院、超过18万家药店及健康服务终端。此外,公司全资子公司Trividia经营业绩改善,公司海外业务业绩稳定性加强。 CGM产品获批,看好产品上市后逐步放量。公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已完成注册并获得第三类医疗器械注册证。 我们预计产品将凭借其优异产品力,借助原有血糖仪市场及渠道积累,有望快速放量,带动公司业绩进入新一轮增长。 盈利预测、估值与评级公司血糖检测龙头企业,全品类产品有望持续放量。我们预计2023-2025年归母净利润分别为5.05、6.06和7.04亿元,增速分别为17%、20%和16%,维持“买入”评级。 风险提示CGM推广不及预期风险、iPOCT放量不及预期风险、政策风险、行业竞争加剧风险、商誉和海外资产减值风险。
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三诺生物
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医药生物
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2023-02-01
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36.26
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38.69
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6.70% |
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38.69
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6.70% |
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详细
业绩简评1月 30日,公司发布 2022年业绩预告,预计 2022年实现归母净利润 4.0-4.6元,同比增长 272%-328%;实现扣非归母净利润 3.2-3.8亿元,同比增长 233%-295%。 单季度来看,预计 2022Q4实现归母净利润 0.37-0.97亿元,同比增加 1.26-1.86亿元;实现扣非归母净利润 0.23-0.83亿元,同比增加 1.13-1.73亿元。 经营分析聚焦慢性病快速检测业务,盈利能力持续提升。公司继续推动现有以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务的第一曲线成长,收入实现稳定增长。同时,公司营销渠道不断优化,品牌影响力不断提升,带动盈利能力持续提升。 海外子公司业绩改善,整体经营持续向好。公司参股子公司心诺健康全资子公司 Trividia 经营业绩改善,随疫情持续转好及业务结构优化,为公司贡献正向投资收益。随海外子公司经营改善,2023年公司业绩稳定性进一步加强。 CGM 产品上市在即,看好产品快速放量。公司实时持续葡萄糖监测系统(CGM)所采用的是第三代直接电子转移技术,预计将凭借其优异产品力,同时借助原有血糖仪市场及渠道积累快速放量,带动公司业绩进入新一轮高速增长。此外,公司 CGM 产品海外临床以及认证持续推进,全球化布局未来可期。 盈利预测、估值与评级公司血糖检测龙头企业,随着行业渗透率的进一步提高,公司全品类产品有望持续放量,随着公司海外业务扭亏为赢及费用结构持续优化,我们预计 2022-2024年归母净利润分别为 4.06/4.59和5.39亿元,增速分别为 277%、13%和 17%,维持“买入”评级。 风险提示CGM 进展不及预期风险、iPOCT 放量不及预期风险、政策风险、行业竞争加剧风险、海外子公司经营及整合不及预期风险,商誉和海外资产减值风险。
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三诺生物
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医药生物
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2022-10-28
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37.50
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39.21
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4.56% |
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39.21
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4.56% |
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详细
事件: 2022前三季度公司实现营收 19.81亿元(+13.23%);归母净利润3.63亿(+84.60%);扣非归母净利润 2.97亿(+59.63%);经营业现金流量 3.53亿元(+84.96%);业绩超预期。 多重因素共振,单季度业绩高速增长: 2022Q3公司海外子公司 Trividia扭亏为盈, Q3单季度盈利 253万美元,显著好于去年同期亏损 320万美金, PTS 单季度盈利 240万美金,好于去年同期盈利 180万美金。此外公司 Q3录得退税收入接近 3000万元,带动公司业绩实现高速增长,Q3单季度实现营业收入 6.89亿元(+11.38%),实现归母净利润 1.53亿元(+97.16%),实现扣非归母净利润 1.51亿元(+102.23%)。 控费能力不断加强,研发投入持续加码: 公司控费能力进一步加强, 2022年前三季度销售费用 5.43亿元(-8.27%),销售费用率 27.43%(-6.43pp),管理费用 1.39亿元(+24.86%),管理费用率 7.02%(+0.96pp);受汇兑损益影响,公司前三季度财务费用为-77万元,相比去年同期 3231万元显著改善;此外,公司研发投入进一步加码,增加至 1.83亿元(+28.10%),研发费用率为 9.26%(+1.07pp),为公司自主研发创新提供了人才储备和资金保证。 CGM 注册稳步推进,商业化前景值得期待: 公司从 2008年即开始布局CGM,近期其 CGM 产品注册获得受理意味着该项医疗器械的注册工作取得了实质性的进展,并将按计划推动产品后续注册工作。公司 CGM系统所采用的是第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、更好的稳定性和准确性等优点。 2022年 4月公布的公司初步临床结果显示其 CGM 的 MARD 值为 7.9%,达到行业领先水平。我们预计公司产品有望在 2022年底或 2023年初获批上市,凭借公司卓越的产品力和在传统血糖监测领域建立的品牌影响力及渠道协同效应,其CGM 产品上市后有望快速放量,我们预计 2025年公司产品在国内收入将达到 5.8亿元,市场份额达 10%。 盈利预测与投资评级: 考虑到公司 Q3业绩改善明显,未来 CGM 上市后有望开启第二增长曲线,我们将公司 2022-2024年归母净利润预测从3.75/3.88/4.72上调至 4.46/4.80/5.70亿元,对应当前市值的 PE 估值分别为 39/37/31倍,维持“买入”评级。 风险提示: 新产品注册不及预期,新品推广不及预期,市场竞争加剧风险等。
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三诺生物
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医药生物
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2022-08-23
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28.95
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28.95
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0.00% |
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39.21
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35.44% |
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详细
事件:2022H1公司实现营收12.92亿元(+14.25%,同比,下同);归母净利润2.10亿(+76.39%);扣非归母净利润1.46亿(+31.1%);公司业绩保持稳步增长,符合我们预期。 单季度业绩稳步增长,研发费用持续增加:2022Q2公司业绩稳步增长,实现营业收入6.72亿元(+7.02%),实现归母净利润1.45亿元(+95.32%),实现扣非归母净利润8596.11万元(+17.54%);截至中报,公司共拥有研发人员808人,占公司总人员的22.52%,2022H1研发费用为1.19亿元(+31.86%),研发费用率为9.25%(+1.24pp),持续增加的研发费用为公司自主研发创新提供了人才储备和资金保证。 产品线不断拓宽,主营业务稳步增长:通过多年的努力发展,公司在产品上,实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转变,公司研发的iPOCT系统目前已经能够检测70多项指标,并以差异化竞争获得基层医疗检验领域巨大市场份额,目前已为6000家医疗机构提供了相关产品和服务。在国际市场不断开拓,在越南等8个国家拥有子公司,在德语、西班牙语等小语种建设跨境电商,业务覆盖200多个国家及地区。2022H1,公司血糖监测系统实现收入8.91亿元(+9.68%),iPOCT实现收入7739万元(+1.06%),血脂检测实现收入8776万元(+24.99%)。 CGM注册稳步推进,商业化前景值得期待:公司从2008年即开始布局CGM,近期其CGM产品注册获得受理意味着该项医疗器械的注册工作取得了实质性的进展,并将按计划推动产品后续注册工作。公司CGM系统所采用的是第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、更好的稳定性和准确性等优点。2022年4月公布的公司初步临床结果显示其CGM的MARD值为7.9%,达到行业领先水平。我们预计公司产品有望在2022年底或2023年初获批上市,凭借公司卓越的产品力和在传统血糖监测领域建立的品牌影响力及渠道协同效应,其CGM产品上市后有望快速放量,我们预计2025年公司产品在国内收入将达到5.8亿元,市场份额达10%。 盈利预测与投资评级:我们维持公司2022-2024 年归母净利润分别为3.75/3.88/4.72 亿元,当前市值对应PE 分别为41/39/32 倍。维持“买入”评级。 风险提示:重大政策变更风险,产品注册不及预期,市场竞争加剧风险等。
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三诺生物
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医药生物
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2022-08-23
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28.95
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28.95
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0.00% |
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39.21
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35.44% |
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详细
8 月19 日,公司发布2022 年半年度报告。2022H1 公司实现收入12.9 亿元,同比+14%;实现归母净利润2.10 亿元,同比+76%;实现扣非归母净利润1.46 亿元,同比+31%。 从单二季度来看,2022 年Q2 公司实现收入6.72 亿元,同比+7%,归母净利润1.45 亿元,同比+96%;扣非归母净利润0.86 亿元,同比+18%。 经营分析 聚焦慢性病快速检测业务,盈利能力持续提升。公司聚焦以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务,推动糖尿病管理专家的数智化转型,在国内血糖仪市场份额占50%以上,拥有超过2000 万用户,血糖仪产品覆盖超过18 万家药店。2022 年H1 公司毛利率59%;净利率16.2%,同比提高5.73pct;血糖监测系统产品实现收入8.91 万元(+10%),毛利率68%。其中,销售费用率27.8%,同比下降6.0pct;管理费用率6.97%,同比增加0.61pct;研发费用率9.25%,同比增加1.24pct。公司不断推动降本增效,带来盈利能力的持续增长。 CGM 产品注册受理,研发打造长期发展活力。公司共拥有研发人员808人,占公司总人员的23%,2022 年上半年研发投入为 1.19 亿元,占营业总收入的9%,为公司自主研发创新提供了人才储备和资金保证。7 月28 日公司实时持续葡萄糖监测系统(CGM,i3、I3、H3、h3 型号规格)注册申请受理,公司研发成效逐步兑现。公司实时持续葡萄糖监测系统所采用的是第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、更好的稳定性和准确性等优点。未来CGM 上市后有望借助原有血糖仪市场及渠道积累快速放量,CGMS 预计带动公司业绩进入新一轮高速增长。 盈利预测及投资建议 公司血糖检测龙头企业,随着行业渗透率的进一步提高,公司全品类产品有望持续放量。预计2022-2024 年营业收入分别为27.7、32.4 和37.2 亿元,增速分别为17%、17%、15%;预计2022-2024 年归母净利润分别为3.4、4.0 和4.6 亿元,增速分别为211%、18%和17%,维持“买入”评级。 风险提示 CGM 临床进展不及预期风险、iPOCT 放量不及预期风险、政策风险、行业竞争加剧风险、海外子公司经营及整合不及预期风险,商誉和海外资产减值风险。
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三诺生物
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医药生物
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2022-08-23
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28.95
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28.95
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0.00% |
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39.21
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35.44% |
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详细
事件:公司发布2022 年半年报,2022 上半年实现营业收入12.9 亿元,同比增长14.25%;实现归母净利润2.1 亿元,同比增长76.39%;实现扣非后归母净利润1.46 万元,同比增长31.1%。 业绩回归正常,核心子公司经营显著改善。受商誉减值、资产减值以及子公司亏损等影响,公司过去2 年表观业绩表现不够理想,2022H1 公司归母净利润2.1 亿同比增长+76.39%,扣除子公司Trividia 收到的赔偿款约0.55 亿后,公司实际归母净利润约1.55 亿左右,业绩回归正常水平。子公司心诺健康(主要是Trividia)上半年营业收入5.77 亿(去年同期为5.36亿),营业利润为-347 万,较去年同期-0.5 亿大幅缩减,三诺健康(主要是PTS)营业收入3.91 亿(去年同期3.25 亿),净利润0.19 亿元,较去年亏损684 万显著改善,预计两个核心子公司全年将继续维持上半年表现。 BGM 业务稳健增长,CGM 预计年底或明年初国内上市。2022H1 公司核心产品血糖监测系统收入8.9 亿元,同比增长9.68%,疫情影响下继续保持稳健增长。分地区看,上半年中国区收入10.45 亿,同比增长14.06%,美国收入1.45 亿,同比增长19%。公司重磅在研产品CGM 已于7 月获得NMPA 的上市注册申请受理,预计年底或明年初国内上市。公司的CGM采用的是第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、更好的稳定性和准确性等优点,小样本数据的MARD 值为7.9%,表现十分亮眼。三诺作为国产BGM 的龙头,品牌、渠道的优势显著,考虑到CGM和BGM 在患者、渠道、医生等多个方面具有极强的协同性,预计CGM 上市后将快速成为公司第二增长曲线,打开公司新的成长空间。 盈利预测及投资建议:公司是国内血糖监测龙头企业,随着国内市场渗透率提高,血糖监测类产品有望持续放量。重磅CGMS 产品上市,先发优势及竞争优势显著,角逐国内百亿市场,发力全球百亿级美元市场。暂不考虑CGM 放量,我们预计2022-2024 年分别实现归母净利润 3.84/4.09/4.78亿元,同比增长256.6%/6.7%/16.9%。 风险提示:CGM 临床及审批进展不及预期风险、iPOCT 放量不及预期风险、海外子公司经营不及预期风险、疫情反复风险。
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三诺生物
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医药生物
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2022-08-22
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27.63
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37.71
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23.80%
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28.95
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4.78% |
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39.21
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41.91% |
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详细
推荐逻辑:公司是血糖仪检测龙头,全面布局“点线面”糖尿病检测市场,2020年我国糖尿病监测医疗器械市场规模为85 亿元,预计2030 年可达397 亿元。 1)血糖仪具备高景气度,国产化率低,公司作为传统血糖仪国产龙头抢占进口替代先机;2)CGM上市在即,2030 年国内市场规模将突破179 亿元,海外市场将达到2270 亿元,公司CGM具有产品、渠道和产能核心壁垒,未来将打开市场第二成长曲线。3)内生外延开拓POCT 市场,扩充糖化血红蛋白、血脂等产品线,打开糖尿病长期管理器械市场新的市场空间。 点:传统血糖仪龙头,市占率和渗透率双向提升。公司2021 年在血糖监测仪位居国产品牌第一,并购全球第六大血糖仪企业,进军世界龙头行列。2016 年公司血糖仪在国内OTC 市场占比为36%,稳居OTC 血糖仪第一龙头。到2021年公司在线下零售端收入市占率超过50%,销售量超过60%,线上零售端市场份额超过40%,实现快速增长。公司2021 年在院内市场的份额约为8%,未来随着分级诊疗政策以及公司产品、渠道不断发展,院内市场有望逐步提升。从长期来看,我国血糖仪渗透率仅为25%,人均每年检测血糖120次,相较于美国人均每年400 次具备较大提升空间,随着未来糖尿病新增患者数量增加,以及指间血血糖仪渗透率和使用频率的逐步提升,预计到2030 年指间血血糖仪的整体市场规模将达到257 亿元。 线:CGM上市在即,市场空间广阔。公司布局连续血糖仪,产品已进入申报上市阶段,预计2022 年年底或者2023 年年初上市。同时2022 年Q3 美国即将进入临床,预计2023年下半年在美国上市。我国CGM目前处于市场培育早期,渗透率低,国产化率低,我国CGM市场2020 年大约为17 亿元,Ⅰ型、Ⅱ型、妊娠型糖尿病CGM的渗透率分别为6.9%、1.1%和0.3%,预计到2030 年将达到38%、13%和1%, 2030 年CGM的市场规模将以CAGR=27%的速度快速增长至179 亿元。2020 年全球CGM规模为318亿元。预计到2030 年,市场规模将持续高速增长至2270 亿元,年复合增速达到21.7%。1)产品优势:公司运用第三代生物传感技术,可以实现十四天免指间血校准,产品准确度和舒适度在行业领先;2)渠道优势:公司具备1800 万国内用户和200 万美国用户,国内销售人员突破1000 人,收购Trividia 获得海外销售渠道,渠道优势明显;3)产能优势:公司募资1.5 亿元用于建设CGMS(连续血糖检测)生产线,建成后年产量可达到2000 万套,在生产端提升自动化水平和良率水平。 面:开拓糖尿病慢病检测新市场,POCT 实现内生外延式增长。1)外延:并购PTS 扩充慢病检测检测产品线,A1CNow用于糖化血红蛋白检测,CardioChek用于血脂检测,具备国际领先技术,全球市占率约为16%。2)内生:打造iCare和分钟诊所2.0 实现多重指标高效便捷操作,打开慢病管理POCT 市场增长新空间。AGEscan 晚期糖基化终末产物荧光测试仪成功上市,开启无创糖尿病筛查新时代。 盈利预测与投资建议。预计2022-2023 年归母净利润分别为3.5亿元、4.1 亿元和5.1 亿元。鉴于公司CGMs 及其他新品即将上市放量在即,我们给予公司2023年52 倍PE,对应目标价37.96 元,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:研发不及预期、市场竞争加剧风险、商誉减值风险。
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三诺生物
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医药生物
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2022-08-01
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30.50
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33.50
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9.84% |
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39.21
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28.56% |
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详细
业绩简评7月28日公司公告,公司实时持续葡萄糖监测系统(CGM,i3、I3、H3、h3型号规格)于近日收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。 经营分析公司采用第三代技术,CGM 产品优势显著。我国持续葡萄糖监测市场起步相对较晚,目前雅培和美敦力开拓了国内绝大部分市场份额。公司实时持续葡萄糖监测系统所采用的是第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、更好的稳定性和准确性等优点。随着近几年国产产品的获批以及在技术、使用成本上对进口品牌的赶超,预计未来国产替代的步伐有望加快,在多家厂商努力进行市场教育与普及的环境下,持续葡萄糖监测系统市场规模有望继续提升。 依托原有渠道连续动态血统监测产品有望快速放量。随着国家政策推动及居民意识提升,血糖监测市场规模有望持续扩增。公司多年深耕多渠道运营,凭借较高的性价比和产品质量快速抢占国内市场,在强生、罗氏和雅培等外资品牌的包围下市占率超36%。未来CGM 上市后有望借助原有血糖仪市场及渠道积累快速放量,CGMS 预计带动公司业绩进入新一轮高速增长。此外,公司也有望利用海外销售渠道,进一步打开海外市场销售空间。 盈利预测及投资建议公司血糖检测龙头企业,随着行业渗透率的进一步提高,公司全品类产品有望持续放量。预计2022-2024年营业收入分别为27.7、32.4和37.2亿元,增速分别为17%、17%、15%;预计2022-2024年归母净利润分别为3.4、4.0和4.6亿元,增速分别为211%、18%和17%,维持“买入”评级。 风险提示CGM 临床进展不及预期风险、iPOCT 放量不及预期风险、政策风险、行业竞争加剧风险、海外子公司经营及整合不及预期风险,商誉和海外资产减值风险。
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三诺生物
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医药生物
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2022-08-01
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30.50
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33.50
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详细
事件: 7月 28日,公司发布公告,公司三类医疗器械实时血糖监测系统(CGM)收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。该产品的临床用途为实时连续监测 18周岁及以上糖尿病患者组织间液葡萄糖水平,主要为患者或专业医护人员提供实时的血糖水平、血糖趋势及血糖波动特征。 国内血糖监测领域龙头企业,海外扩张持续推进: 我国糖尿病患者基数大,公司是国内传统血糖监测领域的龙头企业,2021年市占率超过 50%。 目前血糖监测系统的主要瓶颈是如何实现大规模自动化生产,公司 2015年收购 Trividia 实现了生产技术及工艺流程的改进、生产线自动化水平的进一步提高,同时助力公司海外业务的持续增长,未来随着进口替代的趋势以及海外市场的拓展,公司市场份额有望进一步提升。 CGM 市场渗透率低,国产品牌空间广阔: CGM 相比传统 BGM 具有实时监测等不可替代的作用,我国 CGM 相对起步较晚,目前雅培和美敦力占据了国内绝大部分市场份额。随着经济水平提升, CGM 厂家持续推广以及国产厂家技术的追赶,我们预计 CGM 渗透率和平均单个患者使用数量将逐渐增长, 2025年中国 CGM 市场规模有望达 58亿元,国产厂家有望快速抢占市场份额。 第三代技术助力公司突围,商业化前景值得期待: 公司从 2008年即开始布局 CGM,近期其 CGM 产品注册获得受理意味着该项医疗器械的注册工作取得了实质性的进展,并将按计划推动产品后续注册工作。公司 CGM 系统所采用的是第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、更好的稳定性和准确性等优点。 2022年 4月公布的公司初步临床结果显示其 CGM 的 MARD 值为 7.9%, 达到行业领先水平。 我们预计公司产品有望在 2022年底或 2023年初获批上市, 凭借公司卓越的产品力和在传统血糖监测领域建立的品牌影响力及渠道协同效应,其 CGM 产品上市后有望快速放量,我们预计 2025年公司产品在国内收入将达到 5.8亿元,市场份额达 10%。 盈利预测与投资评级: 我们维持公司 2022-2024年归母净利润分别为3.75/3.88/4.72亿元,当前市值对应 PE 分别为 46/44/36倍,维持“买入”评级。 风险提示: 产品注册不及预期, 新品推广不及预期, 市场竞争加剧风险等。
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三诺生物
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医药生物
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2022-06-17
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22.60
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4.37%
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29.90
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32.30% |
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33.50
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48.23% |
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详细
投资逻辑:公司重磅新品连续监测系统(CGM)预计年底或者2023Q1获批,产能建设即将完毕,作为国内首个第三代CGM,2023年将迎来上市收获期,分享国内潜在百亿级市场,另外公司预计2022年下半年在美国和欧洲开展临床,上市后将分享全球百亿级美元市场,开启公司第二成长曲线。鉴于CGM高技术壁垒,全球雅培、德康两家占据70%以上份额,看好公司借助品牌力+产品力+全球渠道等优势实现CGM新品快速放量。三诺生物为国内血糖检测龙头,技术积累雄厚,构建起糖尿病、慢病快速检测与院内外一体化全病程管理解决方案的产品体系。 公司海外子公司整合、新品准备进入尾声,经营显著改善,拐点初现,有望2022年实现全面盈利,业绩将进入稳定增长阶段。 CGM产品上市在望,产能储备即将落地,有望开启新一轮增长。我国糖尿病发病率及患者人数持续增加,CGM渗透加速,我们测算2025年国内CGM市场预计近百亿元,2030年超250亿元。全球CGM德康医疗、雅培和美敦力三巨头争霸,2019年市占率超99%,国产品牌技术端加速崛起。公司于2008年立项研发CGM产品,率先定位于第三代CGM技术,目前临床试验顺利开展,有望于今年底或2023年Q1NMPA获批上市CGMS产品,成为全球第一款上市的第三代CGM,5月份公布的小样本临床数据中的MARD值为7.9%,领先同类产品。CGM上市后有望借助原有血糖仪市场及渠道积累快速放量,CGMS产能预计将于2023年1月落地,带动公司业绩进入新一轮高速增长。同时CGMS在欧美的临床与注册工作也有序推进中,参考全球血糖监测龙头企业德康医疗CGM放量速度及业绩增长情况,看好CGM上市后有望为公司带来加速成长,全球百亿级美元市场放量可期,我们测算2025年公司CGM大单品国内外市场有望贡献10亿级收入增量。 稳居国内血糖监测行业龙头,产品体系与渠道网络布局日趋完善,整体业绩稳健增长。公司于2002年创立后,深耕生物传感技术、立足血糖监测领域,领导推动国内血糖监测行业发展,产品认可度及品牌影响力不断提升。产品上,公司通过自主研发与外部引入将产品线拓展至糖尿病及相关慢病检测领域,从BGM到国内首款第三代CGM,持续夯实国产血糖第一品牌;2020年与EOFow合作的胰岛素泵产品已获批CE、韩国注册证,2021年开始在韩国批量销售,打造糖尿病闭环产品体系;渠道上,国内市场立足零售、加快对医院的渗透,国际市场海外并购拓展销售网络至135个国家和地区。日渐完备的产品结构+渠道网络推动公司整体业绩的稳健增长,2015-2021年收入CAGR达24.13%;海外子公司整合到位后经营拐点显现,带动业绩加速向上。公司高研发投入持续占领技术高地和领先优势。 传统血糖业务稳健增长,分级诊疗利好POCT仍将持续。我国血糖检测的渗透率远低于发达国家,检测频次有较大提升空间,据IDF、灼识咨询预测,中国血糖监测市场规模有望2030年达到61亿美元,2021至2030年复合增速达16.9%。 公司多年深耕BGM,技术水平及生产工艺逐渐赶超国际品牌,当前国内市占率超36%,奠定BGM行业龙头地位。此外,Trividia在国际市场的用户积累与渠道覆盖将助力公司产品全球放量。公司POCT业务基于PTS产品与技术基础,持续推进更多检测指标产品的打造,依托分级诊疗、基层市场,加快POCT的铺开放量。 海外子公司整合完备,经营拐点显现,2022年全面盈利可期。自2016年完成对Trividia和PTS的收购以来,公司对其展开了全面的整合,如今已进入尾声。随着国内外疫情的稳定,国际糖尿病监测及国内POCT产品需求将进一步得到释放,2022年Q1,PTS净利润亏损持续收窄,Trividia已实现扭亏,两公司有望于今年实现全面盈利。 投资建议:公司是国内血糖监测龙头企业,随着国内市场渗透率提高,血糖监测类产品有望持续放量;重磅CGMS产品上市,先发优势及竞争优势显著,角逐国内百亿市场,发力全球百亿级美元市场。暂不考虑CGM放量,我们预计2022-2024年分别实现归母净利润3.84/4.09/4.78亿元,同比增长256.6%/6.7%/16.9%。给予公司2023年44倍PE,对应目标价32元,首次覆盖,给予“买入”评级。楷体风险提示:CGM临床及审批进展不及预期风险、iPOCT放量不及预期风险、海外子公司经营不及预期风险、疫情反复风险
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三诺生物
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医药生物
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2022-06-13
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19.34
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29.90
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54.60% |
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33.50
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73.22% |
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投资逻辑:公司是国内血糖监测领域的龙头企业。1)2021年公司在传统血糖监测领域国内市场份额超过50%,同时积极拓展海外业务;2)公司早在2008年即开始布局CGM,采用第三代技术,近期公布的初步临床结果MARD值为7.9%,处于全球领先水平,未来有望凭借BGM的品牌和渠道,实现快速放量;3)公司积极布局iPOCT业务,已初具成效,未来有望成为公司新增长点。 国内血糖监测领域龙头企业,海外扩张持续推进:我国糖尿病患者基数大,公司是国内传统血糖监测领域的绝对龙头,2021年市占率超过50%。目前血糖监测系统的主要瓶颈是如何实现大规模自动化生产,公司于2015年收购Trividia实现了生产技术及工艺流程的改进、生产线自动化水平的进一步提高,同时也助力公司海外业务的持续增长,未来随着进口替代的趋势以及海外市场的拓展,公司市场份额有望进一步提升。 聚焦CGM领域,第三代技术助力公司突围:公司2008年即开始布局CGM,2021年CGM注册检验通过并进入临床,预计2023年年初实现国内上市。三诺使用的是第三代传感器。相比第一点及第二代技术,三诺的CGM具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、更具稳定性和一致性等优点,2022年4月公布其CGM产品MARD值为7.9%,优于一众厂家,公司预计实现500万套/年产品的产能。根据测算,2025年中国CGM市场规模有望达到58亿元,其中三诺生物市场份额有望达到10%,收入达到5.8亿元。 加大投入POCT领域,打造新增长点:POCT是IVD行业中增速最快的子领域之一,2021年市场规模即达到176.5亿元,预计2022年达191.5亿元,2016-2021年间复合增长率为23.35%,远超同期全球POCT行业增速(11.94%)。公司2016 年收购PTS后进入POCT 领域,随后积极进行拓展布局,公司的iPOCT系统目前已经能够检测70多项指标,有望成为公司未来新增长点 盈利预测与投资评级:考虑到1、传统血糖监测市场维持快速增长,公司行业龙头地位稳固;2、公司CGM产品有望在2023年实现商业化,市场潜力大;3、iPOCT业务有望成为公司新的业绩增长点,我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为3.75/3.88/4.72亿元,当前市值对应PE分别为29/28/23倍;不考虑投资收益,我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为3.17/3.93/4.77亿元,当前市值对应PE分别为34/28/23倍,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:产品研发注册不及预期风险,产品推广不及预期风险,海外收入下降风险,市场竞争加剧风险。
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