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周超泽

国海证券

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奥赛康 医药生物 2021-02-24 14.34 -- -- 15.08 5.16% -- 15.08 5.16% -- 详细
2020年业绩略超预期,主要是专利授权款增厚利润。公司 2020年实现归母净利润 7.27亿元,同比减少 6.87%,略超预期,主要是美国 Askgene 子公司获得专利授权款 600万美元,扣除这部分款项后利润(约 6.9亿)符合我们此前预期。分季度来看,2020年 Q4公司实现归母净利润(扣除专利授权款后)约 2.1亿,同比增长 8.24%,环比减少 17.5%,Q4利润增速进一步改善,主要是因为下半年疫情减缓,医院端用药有明显改善,以及公司在集采压力下积极调整费用结构带来利润端的有效改善。我们看好未来公司在集采常态化下通过多产品线拓展保持利润稳定增长,叠加创新药平台持续兑现成果,PPI 龙头将迎来二次腾飞。 Askgene 获得授权款凸显生物创新平台价值。Askgene 是 2012年成立的美国子公司,专注于生物创新药的研发,Smartkine 是Askgene 研发的具有全球知识产权的平台技术,可应用于多种细胞因子的蛋白质工程改造并开发高选择性的肿瘤免疫疗法。Smartkine技术的设计理念是为细胞因子添加“剑鞘”,产出的融合蛋白连接有掩蔽物,使得细胞因子进入人体后不被激活,不会迅速被系统降解,到达肿瘤微环境后在特异性蛋白酶的作用下被激活从而杀灭肿瘤细胞,该技术可以在达到药物疗效的基础上,延长半衰期并减少毒副作用,扩展临床使用前景。本次和 Xilio 公司合作将其使用 Askgene 持有的 Smartkine 技术专利,将加快公司在肿瘤免疫领域的研发管线布局,推动公司自有研发平台实现产品转化,尤其是首付款+里程碑+销售额提成的合作模式凸显 Askgene 公司的平台价值,同时给公司带来该产品在亚太地区开发的权利。 PPI 龙头持续拓展多产品线,进入加速成长期。公司作为 PPI 抑制楷体 剂龙头,持续巩固 PPI 产品线,注射用右雷贝拉唑钠(国内首家)、注射用左泮托拉唑钠(国内第二家)预计今年获批上市,注射用右兰索拉唑钠已获上市受理通知;另外公司逐渐扩展消化、感染、肿瘤、慢病等治疗领域,注射用替莫唑胺已于近日获批,泊沙康唑肠溶片有望于近期获批,注射用泊沙康唑钠和注射用多粘菌素 E 也有望上半年获批上市,抗肿瘤卡博替尼已获受理,另外近两年上市的培美曲塞二钠(肿瘤)、沙格列汀片(糖尿病)、注射用替加环素(抗感染)、注射用帕瑞昔布钠(麻醉镇痛)已经开始贡献销量,我们预计 2020年公司感染、肿瘤和慢病等新产品线收入占比已经提升到 30%左右; 对外合作方面,公司引进用于成人铁缺乏症治疗的新一代口服铁剂产品麦芽酚铁胶囊已经申报 IND,后续完成临床桥接实验即可申报上市,此外公司已提交用于治疗地中海贫血症的地拉罗司分散片的上市申请,对外投资扬州三药进一步拓展口服制剂的新品种和产能储备。 首尾创新兼顾,完善研究体系驱动进入转型升级全面收获期。近年来公司研究院一方面完善头部创新体系,另一方面加强尾部创新,不断巩固原料药制剂一体化和仿制药质量一致性评价。奥赛康当前已披露的创新药管线共有 3个在研药物,进展最快的三代 EGFR-TKI 药物 ASK120067当前处于临床Ⅱb 阶段,近期有望完成患者入组,预计今年能够完成临床试验,假设 ASK120067是国内第 4或 5家上市,预计上市后 2026年有望达到销售峰值 4.8亿元左右,此外针对Claudin18.2抗肿瘤药 ASKB589的 1期临床正在有序开展,我们预计未来平均每年将有 3-4个创新药进入临床。今年有望成为公司研究院创新药管线成果兑现的元年。 盈利预测和投资评级:短期来看公司作为国内质子泵抑制剂龙头企业,新产品线拓展进入放量期,收入和利润增速有望进入持续提升期,中长期我们坚定看好公司完善的研究体系驱动的全面创新升级,今年有望成为公司业绩高成长和创新药成果兑现的元年,因此我们预计2020-2022年公司 EPS 分别为 0.78、0.86、1.00元,对应当前股价PE 分别为 18.38、16.69、14.35倍,维持买入评级。 风险提示:创新药兑现不及预期,集采压力大于预期,其他风险。
爱美客 机械行业 2021-02-11 1070.00 -- -- 1331.02 24.39% -- 1331.02 24.39% -- 详细
爆款“嗨体”引领公司业绩表现亮眼。2020年全年,公司溶液类注射产品(嗨体、逸美)、凝胶类注射产品(爱芙莱、爱美飞、逸美一加一、宝尼达)、面部埋植线(紧恋)产品及化妆品分别实现营业收入 4.47亿元、2.52亿元、184万元和 788万元,同比增速分别为82.8%、-19.2%、2068.44%和 890.47%。其中溶液类注射针剂几乎为“嗨体”贡献,实现收入及同比增速超出预期,凝胶类注射产品则同比出现下滑,我们认为溶液类与凝胶类营收同比增速表现不同,可能与疫情期间佩戴口罩颈纹明显,同时颈部注射可在不摘除口罩的情况下进行等原因相关。爆款产品“嗨体”的优异表现带动公司整体营业收入同比增长 27.18%。 期间费用率下降明显,净利润率创历史新高。较 2019年小幅下降0.46个百分点。受疫情影响,公司差旅及招待费用大幅减少,线下大规模消费者教育活动也多转线上进行,到下半年才逐渐有所恢复,因此 2020年全年销售费用率及管理费用率较 2019年分别减少 3.47和 2.48个百分点,带动公司整体净利润率较 2019年提升 7.67个百分点,达到 61.1%。2020年公司实现归母净利润 4.4亿元,同比增长 43.9%,扣非后归母净利润 4.24亿元。 研发与销售并重,新产品配合有力的销售有望再造新爆款。研发是公司的核心竞争力之一,目前含聚左旋乳酸微球的透明质酸钠凝胶(童颜针)处于注册申请中,注射用 A 型肉毒毒素、利拉鲁肽注射液已获得临床试验许可,进入临床阶段。公司不断寻求发展机会丰富产品线,不断覆盖医美新需求市场,发掘和引导消费者需求。在研发不断推进的同时,重视销售深耕,截至 2020年末公司共有销售及市场人员 160名,同比增长 39%,覆盖全国 31个省、市、自治区,涵盖全国约 5000家医美机构,为超过 6000名医生提供技能服务。“直销为主、经销为辅”的销售模式使得公司牢牢掌握头部医美机构的产品定价权。参考“嗨体”的独特赛道选择和成功推广经验,公司研发与销售并重有望再造新爆款。 大比例分红及送转彰显公司价值及管理层信心。公司拟向全体股东每 10股派发现金红利 35元(含税),合计现金股利占 2020年公司归母净利润的 95.67%,同时拟向全体股东每 10股转增 8股。高比例分红及高送转比例凸显公司价值属性,彰显管理层对公司长期稳健经营的决心和信心。 维持公司“增持”评级:我们看好医美行业尤其是轻医美的快速发展,公司深耕医美耗材行业多年,专注于以玻尿酸为核心的注射类医美产品,在产品布局、产业链地位、产品创新能力等方面具备较强的核心竞争实力。将持续享受行业发展的红利。我们看好“嗨体”持续放量,凝胶类注射产品恢复增长,同时考虑“童颜针”上市进度,适当上调公司盈利预测,暂不考虑分红及送转,预计公司 2021-2023年 EPS分别为 5.60、7.86和 10.37元/股,对应当前股价 PE 分别为 161.91、115.38和 87.50倍,维持公司“增持”评级。 风险提示:居民可支配收入及消费意愿不及预期;重大医疗事故风险; 产品竞争加剧利润率下滑风险;新产品无法通过国家药监局审批风险;分红及送转未获得股东大会批准风险。
成都先导 2021-02-02 26.94 -- -- 41.86 55.38% -- 41.86 55.38% -- 详细
盈利预测和投资评级:我们看好公司核心DEL技术是创新药3.0时代不可或缺的一环,2020年公司受疫情影响严重,2021年将处于业务恢复阶段,2021年Vernalis和新药转让板块若能持续发力,公司收入端有望获得明显提升。因此,我们长期看好公司着力打造的全球领先的综合型药物发现技术平台实现跨越式发展,预计2020-2022年EPS分别为0.18、0.21和0.29元/股,对应当前股价的PE分别为151.54倍、129.63倍和92.95倍,维持增持评级。 风险提示:DEL技术商业化时间较短的风险;药物筛选领域技术替代性风险;新药研发失败的风险;业绩不及预期的风险。
奥赛康 医药生物 2021-01-22 13.27 -- -- 15.08 13.64%
15.08 13.64% -- 详细
注射用替莫唑胺用于治疗脑胶质瘤,治疗优势突出。替莫唑胺为新型烷化剂类抗肿瘤药物,由先灵葆雅原研,注射剂型于 2009年在美国和欧盟上市,用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤及常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。脑胶质瘤占颅内肿瘤的 41~44.6%,具有发病率高、复发率高、病死率高、治愈率低的特点,替莫唑胺作为第二代咪唑四嗪衍生物,在体内生理环境中迅速自发转化为活性物质,易通过血脑屏障,到达肿瘤局部的浓度较高,不会出现传统烷化剂所致的严重造血功能抑制和胃肠道不良反应,且与其他药物没有叠加毒性,还可用于对亚硝基脲耐药的患者,治疗优势突出。 公司注射用替莫唑胺为国内第二家获批,有望快速放量。公司 2019年 8月完成临床研究并递交上市申请,近期获得正式批准,成为国内第二家该药品获批上市的公司(首仿为恒瑞医药,原研注射剂未进入中国市场)。PDB 数据显示 2019年替莫唑胺中国样本医院销售额达 8.1亿元,预计终端市场销售额接近 30亿元,市场潜力大,且口服片剂已经进入第四批集采,未来注射剂有望部分替代口服剂型市场,看好公司注射用替莫唑胺未来快速放量。 替莫唑胺获批为公司抗肿瘤管线再添重磅品种,多产品线拓展进入加速成长期。公司作为 PPI 抑制剂龙头,持续巩固 PPI 产品线,注射用右雷贝拉唑钠(国内首家)、注射用左泮托拉唑钠(国内第二家)预计今年获批上市,注射用右兰索拉唑钠已获上市受理通知;另外公司逐渐扩展消化、感染、肿瘤、慢病等治疗领域,注射用替莫唑胺已于近日获批,泊沙康唑肠溶片有望于近期获批,注射用泊沙康唑钠和注射用多粘菌素 E 也有望上半年获批上市,抗肿瘤卡博替尼已获受理,另外近两年上市的培美曲塞二钠(肿瘤)、沙格列汀片(糖尿病)、注射用替加环素(抗感染)、注射用帕瑞昔布钠(麻醉镇痛)已经开始贡献销量,我们预计 2020年公司感染、肿瘤和慢病等新产品线收入占比已经提升到 30%左右;对外合作方面,公司引进用于成人铁缺乏症治疗的新一代口服铁剂产品麦芽酚铁胶囊已经申报 IND,后续完成临床桥接实验即可申报上市,此外公司已提交用于治疗地中海贫血症的地拉罗司分散片的上市申请,且对外投资扬州三药进一步拓展楷体 口服制剂的新品种和产能储备。 首尾创新兼顾,完善研究体系驱动进入转型升级全面收获期。近年来公司研究院一方面完善头部创新体系,另一方面加强尾部创新,不断巩固原料药制剂一体化和仿制药质量一致性评价。奥赛康当前已披露的创新药管线共有 3个在研药物,进展最快的三代 EGFR-TKI 药物 ASK120067当前处于临床Ⅱb 阶段,近期有望完成患者入组,预计今年能够完成临床试验,假设 ASK120067是国内第 4或 5家上市,预计上市后 2026年有望达到销售峰值 4.8亿元左右,此外针对Claudin18.2抗肿瘤药 ASKB589的 1期临床正在有序开展,我们预计未来平均每年将有 3-4个创新药进入临床。今年有望成为公司研究院创新药管线成果兑现的元年。 盈利预测和投资评级:短期来看公司作为国内质子泵抑制剂龙头企业,新产品线拓展进入放量期,收入和利润增速有望进入持续提升期,中长期我们坚定看好公司完善的研究体系驱动的全面创新升级,今年有望成为公司业绩高成长和创新药成果兑现的元年,因此我们预计2020-2022年公司 EPS 分别为 0.74、0.86、1.00元,对应当前股价PE 分别为 17.82、15.38、13.23倍,维持买入评级。 风险提示:政策压力加大风险,产品研发不达预期,业绩不达预期
药石科技 医药生物 2021-01-05 137.45 -- -- 184.60 34.30%
212.86 54.86% -- 详细
事件:近日,公司发布公告,公司非公开发行落地,共计定增9.35亿元,募集资金用于南京研发中心升级改造建设项目、药物制剂生产基地建设项目和补充流动资金,定增价为111.50元/股,锁定期为6个月。 投资要点:投资要点:定增落地确立公司长期发展基石,募集资金主要用于以下三方面:1)南京研发中心升级改造)南京研发中心升级改造,新药发现板块迎来快速成长期:公司预计共投资4.59亿元对南京研发中心升级改造,其中3.03亿元来自募集资金,1.56亿元为公司自有资金。公司基于原创分子砌块打造独特新药发现平台,基于公司多年来设计和合成的独家分子砌块库,以及在研究分子砌块过程中积累的原创新药研发技术和体系,叠加2018年收购安纳康获得的分子片段的药物发现(FBDD)技术、DNA编码化合物库(DEL)技术、虚拟筛选技术等多个新药研发领域的关键药物发现技术平台,公司积极开展创新药物的研发服务。公司新药发现板块的盈利模式主要是通过筛选独家化合物库获得有活性的小分子化合物,并在特定的阶段通过转让化合物取得包括首笔转让费、后续里程碑费以及商业化的销售分成。“药石研发”品牌初试啼声,2020年9月,公司首次成功转让多个苗头化合物给应世生物,新药发现板块成果开始兑现。 2))山东药石药物制剂生产基地建设,核心中间体,核心中间体-API-制剂制剂一体化CDMO平台布局不断完善平台布局不断完善::公司预计共投资4.04亿元建设符合国内、国际GMP标准的现代化药物制剂生产车间,其中3.52亿元来自募集资金,0.5亿元为公司自有资金。制剂生产基地包含了两个大型现代生产车间,分别为制剂车间5和制剂车间6,制剂车间5为商业化的口服固体车间,设计了3条生产线,年产能为片剂、胶囊剂30亿片/粒;制剂车间6为商业化的水针、粉针车间,设计了2条生产线,年产能为1000万支。控股子公司浙江晖石作为原料药生产基地已经零缺陷通过FDA审计,山东药石的制剂生产基地建设完成后即可以满足客户一站式CDMO服务需求。由于分子砌块的使用贯穿新药研发的全生命周期,其重复使用属性使得后期分子砌块用量呈倍数级增长,自带流量的内生衍发型CDMO成长性确定,公司临床后期及商业化级大单纷沓而至,一旦公司成为跨国制药企业的合格供应商,吨级放量的分子砌块规模业务具有持续稳定性,从而带动业绩的稳定高增长,目前已有的商业化订单包括Agios公司的Tibsovo和礼来的loxo-292。另外,2020年上半年,公司签订的超千万元人民币的大额订单数多达11个,客户包括吉利德、药明康德等,公司品牌、质量和能力逐渐被行业客户认可。 3)2800万元万元补充流动资金。 全球新型分子砌块龙头崛起,“药石研发“药石研发+药石制造”双品牌互补循药石制造”双品牌互补循环初成。公司独家的分子砌块库包含约8万种新型分子砌块,都是基于对前沿新药研发认知自主设计合成的,30%的早期产品是以前不存在的分子砌块,新型分子砌块研发全球领先,可及市场规模约200亿美元,药石科技无论从研发能力还是规模化量产能力,均是新型分子砌块领头羊。定增落地后,公司打通从最早期的新药发现到后端CDMO生产的一体化平台,形成贯穿临床前、临床、商业化阶段的全产业链覆盖模式,完善从药物分子砌块、中间体、原料药到制剂的生产能力,未来可期。 盈利预测和投资评级:我们看好公司作为全球原创新药核心中间体供应商,其分子砌块具有结构独特、高合成壁垒、新颖性等属性,短期业绩受益于高景气的研发级订单持续捕获能力及临床级订单不断推进和商业化订单开始爬坡带来的业绩高增长,长期来看,其基于自身新型分子砌块的国内稀缺新药发现平台合作或自主新药研发的新药有望带来CRO/CDMO双赛道红利,因此我们预计2020-2022年EPS分别为1.28、1.81和2.63元/股,对应PE为107.55、76.25和52.53,维持买入评级。 风险提示:客户研发项目进展不及预期;商业化订单销售放量不及预期;毛利率下降风险;业绩增长不及预期;募投项目建设进展不及预期。
凯普生物 医药生物 2020-12-31 37.44 -- -- 48.80 30.34%
48.80 30.34% -- 详细
2020年全年业绩继续超预期,核酸检测常态化下新冠检测需求不减看好明年业绩继续增长:目前核酸检测业务方面已进入常态化阶段,第四季度大连、北京、上海、青岛、成都、重庆疫情反复继续催生检测服务,叠加香港常态化检测,预计公司已经检测人数超过 500万人。我们认为在全球疫苗完全大规模接种完成前核酸检测将持续常态化运行,核酸检测必不可少,从环境、冷链到人口大面积的筛查,尤其冬季疫情再次反复,我们对明年检测量保持乐观。公司检验所布局继续加码,预计明年将实现 30家左右全国布局(每个省至少一个),定增募投 10亿资金到位将有助于公司在肿瘤、血筛、呼吸道等新的检测领域不断扩充管线丰富检验所服务和试剂销售多元化服务。 凯普主营业务妇幼基因检测产品内生增长动力强劲,全产业链梯度布局龙头优势凸显: 1)人乳头瘤病毒(HPV 检测)单四季度业绩恢复增长,预计单季度发货量同比增长 20%以上;全年我们预计降幅在 5-10%左右,其中两癌筛查放量较多,海南连续两年中了全省 11.6万人份的标,四川泸州中了 1000万金额的标,今年受疫情影响开标省份减少预计明年有所增长增幅在 30%-40%,受益两癌筛查和疫情后恢复性增长,明年开始有望延续高增长; 2)地贫、耳聋前三季度业绩基本持平,今年由于政府主要精力聚焦在新冠,对于地贫耳聋筛查在公共卫生方面的支出在下降,明年各地政府有望恢复地贫耳聋方面的筛查,支出有望增加弥补今年的下降,因此我们看好地贫、耳聋两大二线品种继续恢复高增长。 3)重磅产品 STD 十联检目前学术和进院销售双布局,正在 70多家楷体 医院进行多中心课题,今年受疫情影响 STD 推广受限,明年公司将持续推广学术,主要将围绕专家共识和指南。由于 STD 十联检和单检、三联检形成 STD 产品群,我们看好十联检进院之后快速放量: 假设 STD 系列产品平均价格为 100元,预计开始推广第一个自然年有 100万检测人次,则第一年最少为公司带来 1亿元的收入增量,多中心课题的推行有助于 STD 十联检的学术推广,强劲内生增长动力预计将在明年开始体现。 4)研发方面,明年主要有 3个系列产品,一是围绕妇幼健康领域,地贫和耳聋基因检测的升级版本、蚕豆病和苯丙酮尿症(PKU)有望获批上市;二是用药指导基因检测正在进行临床试验有望拿证包括高血压、氯吡格雷等;三是呼吸道类项目如新冠甲乙流联检试剂盒、结核分枝杆菌基因分型及耐压性检测和 21道呼吸道病毒检测试剂拿证,将来主要用于实验室。 核酸检测行业迎黄金发展期,凯普医学实验室导流效果有望逐渐凸显:后疫情时代基层医院核酸检测补短板逐步推进,凯普在之前 17年分子诊断行业的先发优势与 500家左右的基层医院建立了良好合作关系,随着国家推进基层医院核酸检测实验室的建设,目前公司前三季度实验室建设和仪器收入约 1.2亿元,短期已经为 300家医院提供提取仪等设备,长期实验室导流作用为妇幼基因试剂盒的销售带来稳定的增量,明年将开始逐步兑现试剂盒增量。核酸检测重视程度提高行业发展迎转折,对标免疫和生化发展路径产品线齐全为大趋势,随着凯普定增落地后进一步完善分子诊断产品线,叠加下游第三方检验服务一体化布局,凯普多个业务增长点奠定长期稳增长优势。 盈利预测和投资评级:2020年为核酸检测发展的元年,凯普为妇幼基因检测的龙头率先受益,考虑到新冠疫情影响检测服务加速放量,我们上调盈利预测,预计公司 2020-2022年 EPS 为 1.55、1.62和2.15元/股,对应 PE 为 30.84、29.49和 22.23,维持买入评级。
药石科技 医药生物 2020-12-23 132.49 -- -- 167.97 26.78%
212.86 60.66% -- 详细
药石科技——全球领先的新型分子砌块龙头,分子砌块渗透到新药研发全 周期,存在巨大未满足蓝海市场。 公司成立于 2006年, 主营业务为新药 研发最早期阶段的原料分子砌块, 目前在 5大类分子砌块结构中全球独家 衍生出 18个小类、约 8万种分子砌块,都是基于对前沿新药研发认知自主 设计合成的, 30%的早期产品是以前不存在的分子砌块,新型分子砌块研 发全球领先。 分子砌块是化学新药研发源头的创新基石, 从需求市场看, 组合化学和优势结构概念的提出推动对高质量分子砌块的需求; 从供应市 场看, 分子砌块科创属性明显,走在新药研发前面才能抢占市场份额, 因 此综合型分子砌块供应商通过对新药研发新方向的研究和预测,主动开发 完备的、有特色的分子砌块库, 使得分子砌块业务有别于其他 CXO 子行 业,是 CXO 中难得的卖方市场型子行业; 从实际作用看, 分子砌块从药 物的结构源头解决新药开发的多样性、理化性质两大痛点; 从刚需属性看, 分子砌块渗透到新药研发全周期,刚需性明显。经过测算,我们估计创新 型分子砌块的可及市场规模可达 200亿美元,全球分子砌块供应商大致分 为产品类型丰富的综合型供应商和专注特定分子砌块的小型供应商两类, 药石科技无论从研发能力还是规模化量产能力,均属于该行业的领头羊。 核心中间体-API-制剂一体化 CDMO 平台布局不断完善,“药石研发+药石 制造”优势互补循环初成, 自带流量的内生衍发型 CDMO 成长性确定。 (一) 一站式 CDMO 平台布局不断完善: 浙江晖石 API 车间以零缺陷通 过 FDA 现场审计,同时,公司预计投资 4亿元在山东药石建设符合国内、 国际 GMP 标准的现代化药物制剂生产车间,形成贯穿临床前、临床、商 业化阶段的全产业链覆盖模式,完善从药物分子砌块、中间体、原料药到 制剂的生产能力。 (二)分子砌块——强大的化学解决能力+快速响应能力构筑公司难以复 制的护城河: 由于分子砌块重复使用属性,其商业模式类似药明康德的 “follow the molecule”,随着新药开发的进展,后期分子砌块用量呈倍数级 增长,公司多项领先核心技术(如连续流化学技术等) 为分子砌块放大生 产的转化落地保驾护航。 一旦成为跨国制药企业的合格供应商,吨级放量的分子砌块规模业务具有持续稳定性, 从而带动业绩的稳定高增长。 1)药 石首个商业化项目 Agios 公司的 Tibsovo(2018年 7月上市)未来随着新 适应症的获批叠加销售版图的扩张,有望贡献 0.83亿元分子砌块订单。 2) 第二个商业化项目是礼来的 loxo292, 2020年 5月被 FDA 批准上市,预计 loxo292销售峰值达 15亿美元,对药石科技的分子砌块需求规模至少可达 3亿元左右。 3) 2020年上半年,公司签订的超千万元人民币的大额订单数 多达 11个,客户包括吉利德、药明康德等,公司品牌、质量和能力逐渐被 行业客户认可。 药石研发品牌初试啼声——基于原创分子砌块打造独特新药发现平台(碎 片分子、 DEL、虚拟筛选三库齐全),技术服务和新药研发并行发展带来 业绩高弹性。 公司近期伴随定增募投资金预计共投资 4.5亿元用于南京研 发中心的升级改造, 以独特的分子砌块核心资源为基础,结合安纳康前沿 FBDD、 CADD、 DEL 技术,搭建具备成药性和新颖性的小分子化合物库。 药物筛选阶段的 IP 属性具备较强的业务拓展性,兼具技术服务变现和溢价 产品变现能力,前者可产生持续稳定的现金流,后者则直接享受到创新药 市场红利,带来业绩高弹性。 目前, 药石科技把从分子库筛选出的多个苗 头化合物的所有权转让给应世生物, 新药合作开发商业模式得以初步验证, 通过转让化合物,公司有望获得先导化合物转让、药物授权及不同阶段的 里程碑收入,带来多层次业绩兑现点。 另外,参股公司药捷安康频报喜讯, 获国家先进制造产业投资基金二期投资,研发创新能力获得肯定,并且以 3.5亿美元价格将 TT-01025全球独家开发及商业化权益授予 LGChem,药 石科技持有药捷安康 9.9%股份,药捷安康在研产品进展顺利,不仅可以带 来后期商业化对分子砌块需求的激增,同时验证公司自身基于新型分子砌 块的新药发现平台具备孵化原创新药的无限潜力。 盈利预测和投资评级: 我们看好公司作为全球原创新药核心中间体供应 商,其分子砌块具有结构独特、高合成壁垒、新颖性等属性, 短期业绩受 益于高景气的研发级订单持续捕获能力及临床级订单不断推进和商业化订 单开始爬坡带来的业绩高增长,长期来看,其基于自身新型分子砌块的国 内稀缺新药发现平台合作或自主新药研发的新药有望带来 CRO/CDMO 双 赛道红利, 因此我们预计 2020-2022年 EPS 分别为 1.37、 1.95和 2.83元/ 股,对应 PE 为 95.54、 67.29和 46.38, 予以买入评级。
爱美客 机械行业 2020-12-04 525.00 -- -- 666.00 26.86%
1331.02 153.53% -- 详细
爱美客深耕医美玻尿酸产品,净利润率超过 50%。 爱美客玻尿酸产品 线尤其丰富, 2018年公司玻尿酸产品在国内医美市场的销量占比达 到 12.5%,位列中国品牌第二、全球品牌第三,其通过审批注册的 用于整形美容的透明质酸钠产品占比国内总审批注册量的 25%,积 淀了深厚的品牌与市场基础。公司业绩在 2014-2019年间增长迅速, 营业收入增长超过 6倍,平均毛利率超 90%, 2019年净利率达到 53.4%,与贵州茅台相当。在 2020年疫情的影响下,公司产品依然 彰显较强的需求韧性,前三季度营业收入及归母净利润同比分别增长 17.4%和 31.83%。同时, 2020年公司 IPO 募集资金净额 34.35亿 元,为后续新产品的研发及产能扩张奠定了坚实的基础。 医美药品常青树,国产品牌市占有望不断提升。 中国地区医药级透明 质酸终端市场规模 2018年达到 79.7亿元, 4年年均复合增速达 17%。 其中医疗美容领域应用规模最大,占比 46.4%, 4年复合增速达到 32.3%。医疗美容对透明质酸终端产品的需求保持快速增长, 2024年 其市场规模有望超过 76亿元。爱美客在拓展中国医美透明质酸终端 市场占领高地,公司产品研发壁垒及投入双高, 2016-2019年公司研 发投入平均占比达到 10.3%, 2019年技术人员占比达到 23%。 2019年国产透明质酸品牌销售额市占率 23.5%,其中爱美客在国产品牌销 售额占比 10.1%,跃居国产首位,鉴于成本价格优势及国内医美消费 者的逐步认可,国产品牌具备进一步扩大市占率的良好基础。 中国医美渗透率有待持续提升,“轻医美”消费趋势明显。 中国医美 市场保持高速增长, 2012-2019年复合增速达到 28.97%。与美韩等医 美成熟市场相比,中国医美全国人均消费及每千人诊疗次数渗透率均 具备 4倍以上增长空间。在庞大的医美市场中,中国轻医美的市场规 模占比正逐年升高, 2018年轻医美案例数占比已超过 70%, 2014-2019年,轻医美项目市场规模由 201亿元增长到 635亿元,年复合增速达 到 25.87%, 预计 2022年轻医美市场规模将超 1200亿元,轻医美项 目及其美容材料的需求有望持续增长。对比日韩美等发达国家及台湾 地区,中国大陆地区轻医美中应用最为广泛的玻尿酸注射依然拥有较 大发展潜力。 占比将近 7成的“黑针剂”市场份额预期向正规产品市 场回流,也将为国产正规品牌玻尿酸产品市场份额提升打开空间。 公司紧跟市场需求,不断推出独特性产品。 公司已持续推出宝尼达、 嗨体等具备独创力的爆款产品,且营业收入占比持续提升。 2017-2019年,宝尼达产品在营业收入中的占比由 7.1%提升至 12.1%,嗨体产品营收占比由 15.34%大幅提升至 43.5%。除此之外, 公司的玻尿酸系列新产品含聚左旋乳产品是面部抗皱产品中价格较 为昂贵的之一,有望成为业绩增长新亮点。同时,公司与韩国知名厂 商合作开发 10年复合增长率达 15.5%的肉毒素国内市场,叠加市场 合法肉毒素回流,将利于公司正规肉毒素产品的未来市场份额扩张。 此外,在深耕面部塑形的同时,公司还加塑形纤体市场布局力度, 利 拉鲁肽注射液已获得用于慢性体重管理的临床试验批件,丰富的产品 新为公司带来优秀的中长期战略布局。 首次覆盖,给予公司“增持”评级: 公司深耕医美耗材行业多年,专 注于以玻尿酸为核心的注射类医美产品,在产品布局、产业链地位、 产品创新能力等方面具备较强的核心竞争实力。 1)产品布局完善:产品涵盖非交联、单相交联、双相交联等技术以 及复杂程度不同的复合配方技术,向下游的销售价格覆盖多个价位水 平,产品分层与市场受众清晰,梯度价格有利于吸引各消费阶层选择。 2)产业链话语权强:受益于医美需求强劲及公司完善的产品梯队布 局,议价能力较强,毛利率超过 90%,净利润率超过 50%。 3)创新力 不断:“童颜针”、肉毒素、减肥纤体等新产品研发,紧跟消费潮流, 不断覆盖医美新需求市场。 我们看好医美行业尤其是轻医美的快速发展,公司在轻医美耗材领域 的布局领先市场并日臻完善,将持续享受行业发展的红利。预计公司 2020-2022年 EPS 分别为 3.36、 5.23和 7.21元/股,对应当前股价 PE 分别为 158.26、 101.63和 73.78倍,首次覆盖,给予公司“增持” 评级。 风险提示: 居民可支配收入及消费意愿不及预期;重大医疗事故风险; 产品竞争加剧利润率下滑风险;新产品无法通过国家药监局审批风 险;中国与日韩美等发达国家及台湾地区并不具有完全可比性,相关 数据仅供参考;国产替代进程的不确定性影响。
成都先导 2020-11-13 35.48 -- -- 37.99 7.07%
39.00 9.92%
详细
Trk 抑制剂,广谱抗癌药适用场景广泛,不同癌种可实现“异病同治”。 HG030是一种结构新颖、高活性、高选择性的二代 Trk 口服小分子抑制剂,并同时对 ROS1也有抑制活性。由于染色体发生变异导致NTRK 基因家族与别的基因发生融合,而在所有肿瘤中,其发生融合的概率约为 1~3%左右,因此,只要发生 NTRK 基因融合的患者,无论何种瘤种,Trk 抑制剂都具适用性。Trk 抑制剂基于生物标志物而非肿瘤来源进行治疗,因此,其在抗癌药物的研发历程上具有里程碑式的意义。 1)适用范围广,市场空间大:NTRK 基因融合为目前最明确的肿瘤驱动基因之一,2017年 5月,《Nat Med》杂志发表文章,一项大规模、前瞻性的临床测序研究,他们对 1万多名晚期癌症患者,接近300多种肿瘤进行二代基因测序检测,同时整理发生 NTRK 基因融合概率,其中非小细胞肺癌占 0.13%、结直肠癌占 0.41%、胆囊癌占 0.41%、黑色素瘤占 0.57%、软组织肿瘤占 0.23%、胰腺癌占0.41%、甲状腺癌占 1.77%、涎腺肿瘤占 4.81%及胶质瘤占 0.19%,计算得全球约有 5.4万名肿瘤患者发生 NTRK 基因融合。FDA 已经批准两款不分组织、不分瘤种的小分子 Trk 抑制剂,分别是 Loxo/拜耳于 2018年 11月获批的拉罗替尼和罗氏/Ignyta 于 2019年 8月获批的恩曲替尼,参考恩曲替尼年用药金额约为 20.46万美元,假设渗透率为 8%,计算可得出 Trk 抑制剂市场空间约 8.8亿美元。 2)一代耐药明显,二代竞争格局优:随着第一代 Trk 抑制剂在临床的使用,耐药已经有报道,克服耐药已成为了新一代 Trk 抑制剂研发的聚焦点。全球临床进展来看,有 40多个候选物进入临床开发阶段,LOXO-195是走的最快的二代 Trk 抑制剂,目前处于临床 2期阶段。 中国方面,拉罗替尼、恩曲替尼在 2019年向 NMPA 递交了新药的IND 申请,目前两者均处于临床 II 期。中国临床在研的 Trk 抑制剂共有 6项进入临床阶段,葆元生物从日本第一三共制药获得了 DS-6051楷体 (AB-106,已进入临床 II 期)的全球开发权,于国内企业而言,进展较快。先导的 HG030则是中国第一个进入临床阶段的二代 Trk 抑制剂,其它包括:苏州韬略的 TL118、贝达药业的 BPI-28592、诺诚健华的 ICP-723及正大天晴的 TQB3558。 新药转让板块有望实现正向循环,夯实公司技术服务+新药研发并行发展的商业模式。先导此次仅转让中国大陆地区的开发权益给白云山,未来随着 I 期临床的顺利开展,将提升海外药企对 HG030的关注度,加速 HG030海外权益转让的谈判进程。首例新药转让项目的落地对公司可持续性发展带来重大意义,第一,中国大陆地区 2019年收入占比仅 1%,随着转让新药项目给本土公司以及今年 9月先导就新药开发与天士力达成同盟协议,公司逐渐打开中国市场,同时,新收购的英国创新药公司 Vernalis 也助力先导填补欧洲区域的空白,实现真正的全球化业务布局。第二,新药转让业务模式极具延展性,带来业绩高弹性。从此次转让协议可看到,首笔技术转让费高达 3800万元,后续公司还可收到不同节点的里程碑收入及上市后的销售分成。目前,先导储备了 20余项新药项目,HG146和 HG030都进入临床阶段,若公司未来每年能实现一个新药项目转让的落地,转让项目可成为公司稳定的收入增长点,实现正向循环。同时,作为全球DEL 技术的龙头企业,先导在高难度、原创靶点上的突破能力遥遥领先,可贡献源源不断的原创新小分子候选物,丰富新药管线的储备。 盈利预测和投资评级:我们看好公司核心 DEL 技术是创新药 3.0(原创新药)时代不可或缺的一环。长期来看,我们依然看好公司着力打造的全球领先的综合型药物发现技术平台实现跨越式发展,公司今年逐渐打开国内市场及新药板块有望首次实现收入,不再依赖单一DEL 技术及单一美国市场贡献业绩流量,迎来转型加速期。基于审慎性考虑,在收购没有最终完成前,暂不考虑其对公司业绩影响,预计 2020-2022年 EPS 分别为 0. 13、0.21和 0.36元/股,对应当前股价的 PE 分别为 263.76倍、163.43倍和 95.93倍,维持增持评级。
亿帆医药 基础化工业 2020-11-09 23.12 -- -- 23.57 1.95%
23.57 1.95%
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事件: 亿帆医药晚间发布公告报:2020年公司前三季度收入41.42亿元,同比增长9.12%;前三季度归母净利润9.11亿元,总比增长22.79%;经营性现金流同比增长185.34%。 投资要点: Q3利润下降主要源于泛酸钙行情波动,泛酸钙价格已经处于底部。公司Q3单季度利润1.83亿元,同比降低约27%,环比降低约52%。Q3利润下降主要是源于泛酸钙:年初泛酸钙市场报价在380元/kg左右,国内疫情蔓延导致上游供应不足,公司充分利用海外仓优势满足国外客户的货源供应,高价签出订单,因此上半年利润充足。3月份后国内疫情基本得到控制,市场供应增加,部分二线厂家出货积极,泛酸钙价格持续下跌,目前价格跌至75元/kg,已经处于历史底部区间,因此我们判断价格基本见底,整体来看疫情改变了今年公司原料药利润的兑现节奏,但仍符合全年预期。 全球创新药F627申请上市分享全球70亿美金市场,F652酒精肝临床稳步推进。公司第三代全球创新长效升白药F-627海外三期临床达到预设评价标准,预计于年底在美国申请上市,欧洲和中国等其他地区将于明年申请上市。升白药全球市场超过50亿美金,第二代安进Neulasta已过专利期,此外还有三家生物类似药已经上市,预计F-627有望成为第四家上市的长效升白药,F-627相比Neulasta仍有自身特色,预计可获得5-10%的市场份额,中性销售峰值5亿美金左右。此外公司第二个生物创新F652(IL22-FC融合蛋白)曾获得GVHD的孤儿药认证,并且在治疗酒精肝IIb临床结果优异,预计明年补做部分临床后有望申请酒精肝治疗的BTD认证,未来有望切入酒精肝这一大蓝海市场。 自有制剂销售快速回暖,Q4有望进一步恢复。公司“531”品种复方银花、小儿青翘、麻岑消咳等品种在疫情期间销售受到较大影响,上半年医药业务收入同比下降12.5%。3季度开始医院门诊基本恢复,公司自有制剂销售也在快速回暖,但部分科室如呼吸、儿科等科室门诊量仍受部分影响,预计Q4有望进一步恢复。 盈利预测和投资评级:公司创新药子公司键能隆商业化开端有望带来亿帆医药创新药业绩和估值的全面提升,因此我们预计2020-2022年EPS分别为0.88、1.05和1.27元,当前股价对应PE为32.23、27.11和22.32倍,维持买入评级。 风险提示:F-627获批上市不及预期;药品销售不确定风险;泛酸钙价格不确定风险;其他系统性风险。
成都先导 2020-11-05 33.87 -- -- 37.07 9.45%
39.00 15.15%
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事件:成都先导发布三季度业绩报告:2020年前三季度公司实现营业收入1.26亿元,同比下降18.85%,归母净利润1460.98万元,同比下降80.34%,扣非净利润8.2万元,同比下降99.75%。 投资要点:投资要点:收入端仍未完全摆脱疫情影响,三季度收入端仍未完全摆脱疫情影响,三季度DEL筛选业务有所回暖筛选业务有所回暖。公司前三季度营收实现1.26亿元,同比下降18.85%,归母净利润1460.98万元,同比下降80.34%,业绩还未摆脱疫情影响。分业务,板块看,公司目前两大业务板块DEL新药筛选服务和DEL定制库服务贡献80%以上的收入。因需要海外客户寄送相关靶标蛋白才能进行筛选服务,因此上半年公司筛选业务有所下滑,同比下降68%。 但是,随着海外客户对疫情适应度的提升,也在积极寻找可以表达纯化蛋白的替代供应商,加上国际物流也恢复常态化,我们预计第三季度公司DEL筛选业务显著回暖,第三季度公司实现收入约3900万元,我们预计DEL筛选业务占比超60%左右。DEL定制库服务受疫情影响较小,主要以子库交付时间来确认收入,第三季度收入占比较小,全年看DEL定制库服务能贡献稳定现金流。 利润水平目前受政府补贴波动影响大,潜在里程碑收入和新药转让项目的落地可带来利润的高弹性。2019年1月,成都先导作为成都天府国际生物城首家企业正式揭牌,因而获得重大一次性与经营相关的政府补助约4000万元,因此,2019年利润处于高基数。基于公司高达70%的筛选成功率,目前已经成功转让约20个项目的知识产权,签署的潜在里程碑金额超70亿元,一旦创新药企达到里程碑节点,可带来利润端的高增长。同时,公司储备的约20个新药研发项目,也在积极寻找合作机会,因此,IP权属转让和新药项目转让两个增量板块未来可驱动公司利润端的明显改善。 收购收购Veralis,公司打造全球前列的综合型新药发现技术平台。2020年10月,公司发布公告拟以2500万美元(约1.69亿元)收购英国创新药公司Veralis的全部已发行股份,交易预计在2020年底之前完成,并购Veralis加速成都先导完成打造领先的综合性药物发现技术平台的战略规划。第一,公司缺乏把研发项目向临床推进的技术平台和经验,而基于核心FBDD和SBDD技术,Veralis公开的自主/合作研发管线有11个,其中7个项目已经入到临床阶段。Veralis管线中不乏潜力十足、价值极高的研发项目,包括以高达2.2亿美元的价格转让CPI-444项目全球开发权益给CorvusPharmaceuticals,以及靶向明星靶点BCL-2的S55746项目处于临床1期阶段,礼来刚以4.4亿美金引进复星医药BCL-2抑制剂。借助Veralis新药研发的成功经验,先导可以提高内部新药项目的转化率,储备更多高质量的新药项目,加速新药转让项目落地节奏,带来业绩高弹性。第二,成都先导目前81%的收入来自于美国市场,而欧洲作为全球第二大新药研发市场,其市场空间和潜力是不可估量的,未来先导借助Veralis在英国的名声可打开欧洲新市场,实现跨越式发展。 盈利预测和投资评级:我们看好公司核心DEL技术是创新药3.0(原创新药)时代不可或缺的一环。长期来看,我们依然看好公司着力打造的全球领先的综合型药物发现技术平台实现跨越式发展,基于审慎性考虑,在收购没有最终完成前,暂不考虑其对公司业绩影响,预计2020-2022年EPS分别为0. 13、0.21和0.36元/股,对应当前股价的PE分别为241.20倍、149.45倍和87.72倍,维持增持评级。 风险提示:DEL技术商业化时间较短的风险;药物筛选领域技术替代性风险;新药研发失败的风险;收购进展不及预期。
达安基因 医药生物 2020-11-03 38.00 -- -- 38.78 2.05%
44.85 18.03%
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事件:达安基因发布三季报:公司前三季度实现营业收入35.60亿元同比增长363.61%;归母净利润15.37亿元同比增长1817.41%;扣非归母净利润15.21亿元同比增长2089.31%。 投资要点:投资要点:受益于新冠疫情达安前三季度业绩再超预期,试剂盒和仪器收入剂型维持高增长:公司前三季度业绩超过业绩预告上限,前三季度实现营业收入35.60亿元同比增长363.61%;归母净利润15.37亿元同比增长1817.41%。单三季度收入14.27亿元同比增长465.77%;归母净利润7.59亿元同比增长3759.55%。在检测试剂盒方面,达安深耕传染类疾病检测试剂盒的研发,新冠疫情爆发后迅速研发出新型冠状病毒(2019-CoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法),9月24日公司新研发的新冠核酸快速检测产品获国家药品监督管理局审批通过上市,实现28分钟出结果。新款检测试剂盒使用快速逆转录酶和热启动酶,逆转录时间由常规的15-30mi缩短至2mi,热启动时间由常规10-15mi缩短至2mi,PCR延伸时间由常规的每循环30-60s缩短至10s。在仪器方面,9月公司自研的实时荧光定量PCR仪AGS8830获批上市快速检测时间在30-40mi,叠加本身拥有核酸提取仪和分子杂交仪,也代理进口的荧光定量PCR仪、核酸提取仪满足不同应用场景产品的需求。 全球新冠疫情迎来第二轮蔓延,达安四季度业绩有望延续高增长:目前伴随着秋冬流感季全球正迎来第二轮新冠疫情蔓延,在海外法国、德国、意大利和英国单日新增确诊人数创新高,其中法国从10月31日封国至少持续至12月1日,德国从11月2日到11月底封国。新冠检测试剂盒海外需求量大,目前公司的检测试剂盒均获得欧盟CE认证和在WHO清单,已经出口140个国家和地区,四季度随着海外疫情持续蔓延,出口收入有望贡献新增量。在国内疫情小范围反复,一旦发现确诊病例大范围筛查,新疆、青岛全名筛查在几天内要求完成几百万以上的检测量,公司新研发的快速检测实验盒和仪器可以实现8h内检测达1万人份满足快速筛查的需要。再者达安为全国唯一一家在各省新冠核酸检测试剂盒集中采购中全部中标的企业,国内抗疫检测试剂盒供货量第一,因此我们看好公司拥有多梯度配套产品在四季度第二轮新冠疫情爆发下业绩继续维持高增长核酸检测行业迎黄金发展期,公司扩产迎发展拐点:在新冠疫情的催化下核酸检测必不可少,国家积极推进基层核酸检测能力的建设,核酸检测行业迎来发展元年。达安把握发展机会拓展产能,凭借新冠积累的收入投资约3亿元新建研发生产大楼:目前现有生产线3条,每条生产线产量4万人份/月;计划新增5条生产线,每条生产线产量10万人份/月。再者公司深耕核酸检测行业32年,掌握包含研发生产、核心原料、质控品、仪器研发生产、检测服务等全产业链环节,我们看好在核酸检测行业集中爆发时期,达安有望凭借分子诊断一体化布局率先走出来。 盈利预测和投资评级:公司作为核酸一体化检测代表性企业之一,我们看好其在秋冬季第二波疫情蔓延下继续发力,预计公司2020-2022年的EPS为2.37、1.27和1.46,对应当前股价的PE为15.97、29.74和25.82,维持买入评级。 风险提示:政策变动风险;分子诊断上游原材料波动风险;新冠疫情走向不确定风险;大股东置换对公司影响的不确定性。
奥赛康 医药生物 2020-10-29 16.57 -- -- 17.21 3.86%
17.21 3.86%
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PPI 龙头地位稳固业绩稳定增长,上市助力公司打开长期发展空间。 奥赛康是国内质子泵抑制剂( PPI)的龙头企业,拥有国内 6大质子 泵抑制剂中的 5个,整体市占率国产品牌第一,终端市场规模约 200亿,考虑到质子泵抑制剂在治疗和预防消化道溃疡方面的突出疗效, 我们预计未来整体用量仍能维持稳定。未来面对仿制药一致性评价, 公司已上市的 5个 PPI 注射剂已全部完成质量一致性评价并提交申 请,其中 3个品种为国内首家, 2个为国内第二家,申报排序位居行 业前茅,整体市场品牌效应和地位稳固度国内领先。 2018年底奥赛 康通过借壳东方新星重组上市, 2019年 3月 11日改名为奥赛康, 正式登陆 A 股资本市场。 由 1到 4多产品线进入收获期,新增长点不断接力助推业绩增速持 续提升。 公司近年来从消化科 PPI(质子泵抑制剂)单一产品线逐渐 扩展到消化科、抗感染、肿瘤科、慢病系列等四大治疗领域,剂型由 单一注射剂向口服剂型拓展,中长期新产品增长点有望不断接力,助 推业绩增速持续提升。 第一, “1”( PPI 产品集群)的巩固。公司在 PPI 产品集群上承 担了 5个“十三五国家重大新药创制”项目,其中注射用右雷贝拉唑 钠(国内首家)、注射用左泮托拉唑钠(国内第二家)预计明年上半 年获批上市,注射用右兰索拉唑钠有望明年上半年完成临床试验申报 生产。 第二, 从“1”到“4”的拓展,多产品线延伸进入放量期。 公 司新拓展肿瘤科、抗感染、慢病产品线,近两年上市的培美曲塞二钠 (肿瘤)、沙格列汀片(糖尿病)、注射用替加环素(抗感染)、注射 用帕瑞昔布钠(麻醉镇痛)市场导入逐渐展开,销售额有望进入高速 成长期; 未来两年肿瘤科的注射用替莫唑胺、抗感染科的注射用泊沙 康唑钠、泊沙康唑肠溶片、注射用多黏菌素 E 甲磺酸钠预计均有望 获批上市贡献新增量。 第三, 从注射剂到口服延伸,新产品与产能并行发展。 公司近期 从英国 Shield Therapeutics 公司引进了用于成人铁缺乏症治疗的新 一代口服铁剂产品麦芽酚铁胶囊,并提交了用于治疗地中海贫血症的 地拉罗司分散片的上市申请,且对外投资扬州三药进一步拓展了口服 制剂的新品种和产能储备。 盈利预测和投资评级: 短期来看公司作为国内质子泵抑制剂龙头企 业,新产品线拓展进入放量期,收入和利润增速有望进入持续提升期, 中长期我们坚定看好公司完善的研究体系驱动的全面创新升级, 2021年有望成为公司业绩高成长和创新药成果兑现的元年,因此我 们预计 2020-2022年公司 EPS 分别为 0.74、 0.86、 1.00元,对应 当前股价 PE 分别为 21.73、 18.76、 16.13倍,首次覆盖,予以买入 评级。
富祥药业 医药生物 2020-10-29 16.60 -- -- 15.92 -4.10%
15.92 -4.10%
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事件:公司晚间发布2020年3季报,2020前三季度公司共实现收入11.08亿元,同比增长14.68%;实现归母净利润2.93亿元,同比增长35.89%;扣非后同比增长26.39%。 投资要点:投资要点:疫情因素扰动三季度业绩增速,预期预期Q4将有明显改善将有明显改善。 分季度来看,公司2020Q3单季度净利润0.75亿元,同比下滑27%,环比下滑45%,同比和环比都有不同程度的下滑,我们认为有以下两方面因素:一是去年受盐城爆炸和主要原料药6-APA价格下行影响,公司核心产品获利丰厚,使得去年Q3利润基数较高;二是公司产品下游为抗生素及其复方注射液,今年新冠疫情导致国内医院就诊量大幅减少,下游企业目前处于消化库存阶段,上游舒巴坦的销量比同期减少。但我们认为疫情影响只是短期扰动因素,医院就诊量已经基本恢复至疫情前水平,库存消化时间预计不会太长,公司作为全球β内酰胺原料药的龙头企业,在质量管理和成本控制方面有显著优势,后续仍有望继续提升产品销量,预计面有显著优势,后续仍有望继续提升产品销量,预计Q4将有明显改将有明显改善。善。 (1)舒巴坦受终端影响需求减弱,他唑巴坦价格稳定销量稳步增长长公司舒巴坦产品销往国内比例较大,因此受新冠疫情影响较为明显,需求端有明显减弱,同时受内蒙古华旭新增产能影响,今年舒巴坦价格呈下行趋势,从年初2月份的590元/kg降至9月份的550元/kg左右,我们预计随着国内医院的全面恢复,舒巴坦需求有望回暖,带动价格和销量进一步反弹。 他唑巴坦量价情况较为稳定,公司他唑巴坦海外销售比例较大,海外如费卡等公司的稳定需求带动他唑巴坦的销量稳步提升,且由于他唑巴坦目前无新增产能,全年价格趋于稳定,约在7200元/kg左右,随着未来公司他唑巴坦产能扩大,利润将进一步提升。 (2)碳青霉烯类中间体维持高景气,,MAP车间投产车间投产增益显著。 公司具有国内稀缺的从4-AA中间体到美罗培南主环(MAP)的完整产业链,培南下游需求旺盛,4-AA国内市场紧俏,报价今年一直维持在1800元/kg。公司去年下半年MAP车间维修结束投产以来,加大了4-AA向下游深加工成MAP的比例,因此今年MAP产品有更多利润贡献,MAP车间重新投产增益显著。新产能依次兑现奠定公司长期增长基础,,CDMO与制剂双向与制剂双向拓展进入收获期。 公司近年来充分利用资本市场,通过发债、定增等方式募集资金持续投入新项目,哌拉西林他唑巴坦8:1混粉项目已经开始试产;高效培南抗生素项目正在进行土建,预计明年下半年有望投产;子公司那韦类中间体叶在建设之中,公司新产能新项目将依次兑现,有力支撑未来业绩高增长。 CDMO与制剂双向拓展与制剂双向拓展进入收获期。公司与意大利Allecra公司合作研发的新一代抗生素复方酶抑制剂AAI101已完成三期临床,预计今年底或明年初在欧美申报,公司首个CDMO项目即将进入商业化;大连子公司阿加曲班注射液于今年7月获批,目前处于商业化拓展阶段,公司CDMO与制剂双向拓展进入收获期。 盈利预测和投资评级:我们认为随着疫情影响逐步消除,公司核心产品仍保持快速增长,且新产能新项目不断投产,为公司未来快速增长提供基础,预计2020-2022年EPS分别为0.81、1.02和1.23元,对应PE分别为21.9、17.4和14.4倍,维持买入评级。 风险提示:原料药价格波动风险,新产能投放不及预期,系统性风险。
微芯生物 2020-10-28 45.95 -- -- 47.92 4.29%
47.92 4.29%
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事件:微芯生物发布三季度业绩报告:2020年前三季度公司实现营业收入1.87亿元,同比增长44.68%,归母净利润3843万元,同比增长84.48%,扣非净利润2007万元,同比增长19.15%。 投资要点:投资要点:收入端增速符合预期,西达本胺大适应症乳腺癌明年进入加速放量期。公司前三季度营收实现1.87亿元,同比增长44.68%,归母净利润3843万元,同比增长84.48%。从收入端来看,我们预计前三季度核心产品西达本胺的收入约在1.6亿元左右(扣除非经常性损益),同比增长约35%+左右,收入增长符合预期。分适应症看,我们预计目前西达本胺的80%以上收入由外周T细胞淋巴瘤(PTCL)贡献,2019年底新获批的乳腺癌适应症上半年受疫情影响,无法做大规模的学术推广会议,销售放量预计将主要从明年开始体现。从患者基数来看,西达本胺乳腺癌中国适用患者数约5万人,PTCL约1万人,相对较大的乳腺癌适应症的推广有望带来明后年公司业绩更高速增长期到来。 海外频报喜讯,西达本胺对外授权许可收益驱动利润端的快速增长。 公司前三季度实现净利润3843万元,同比增长84.48%,扣非净利润2007万元,同比增长19.15%。非经常性损益方面,2006年10月,公司通过“许可费+里程碑收入+收益分成”的方式将西达本胺在美国、日本及台湾等国家或地区的权利分别授权给美国公司沪亚生物和台湾公司华上生技。今年初至9月底,公司共收到3笔来自合作方的对外授权权益收入,分别是HUYA再许可首付款、HUYA在日本完成关键临床试验及递交西达本胺海外首个适应症(成人T细胞白血病)上市获受理的里程碑收入,由于权益收入不涉及营业成本费用,属于纯利润收入,驱动公司净利润的快速增长。目前,日本第二个适应症PTCL也已完成临床试验,准备递交上市申请;台湾乳腺癌和PTCL适应症处于递交上市申请资料阶段,随着适应症和上市区域的逐步拓展和落地兑现,微芯的原创新药全球商业化前景有望逐渐打开,带来海外授权的里程碑收入弹性。 前三大核心产品依次落地开花,公司迎来商业化加速成长期。微中国首创、全球领先的化学基因组学技术平台保障公司可持续性的原创新药开发,对标海外市场同样以基因组学为核心技术平台开发出广谱抗癌药卡博替尼的纳斯达克上市公司Exelixis,Exelixis目前市值74亿美金,约为500亿元人民币,我们认为当前市场对公司核心技术平台内在价值尚未有充分认知,存在较大预期差,长期来看公司有很大价值提升空间。公司第一大核心产品西达本胺中国大陆地区“单药+联合用药”的销售峰值有望达20.8亿元,叠加海外销售分成和里程碑费,当前合理估值约为83亿元。第二大核心在研产品西格列他钠是中国首个糖尿病原创新药,预计明年1季度糖尿病适应症获批上市,同时另一重磅适应症NASH处于2期临床阶段,我们长期看好西格列他钠有望创造20亿元销售峰值,管线合理估值约42亿元。 第三大核心在研产品西奥罗尼是中国首个原创三通路抑制剂,应用场景广,预计销售峰值约11亿元,管线合理估值约20亿元。公司目前仅进展最快的前三大核心品种合理估值约145亿元。另外,公司2019年实现科创板首家创新药企业上市后,拥有了更充沛的研发经费和融资渠道,早期在研项目10余项,产品管线动力充足,同时从专注于小分子开发转向大、小分子领域齐发力,销售网络布局也逐步完善,已经实现从纯研发型药企向商业化成熟创新药企的完美转型,公司有望迎来加速成长期。 盈利预测和投资评级:公司作为中国原创新药的先锋企业,我们长期看好其基于独家化学基因组学平台能在可控的研发风险下开发出差异化原创新药,2020年是公司也从依赖单一产品的单一适应症向多适应症多产品转型进入加速成长期的元年,因此我们预计公司2020-2022年营收为2.66亿元、3.99亿元和5.96亿元,同比增长53.1%、50.0%和49.3%。维持买入评级。 风险提示:原创新药上市后未能获得医生、患者认可的风险;新药研发失败的风险;业绩不达预期风险;Exelixis公司对标结果仅供参考。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名