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心脉医疗 机械行业 2024-04-01 181.65 227.40 33.46% 188.37 3.70% -- 188.37 3.70% -- 详细
在新品驱动下公司各产品线高速增长,在研管线推进,提供持久增长动能,维持增持评级。 投资要点: 维持增持评级。维持 2024-2025年预测 EPS 为 7.77/10.17元,新增 2026年预测 EPS 为 13.07元,参照板块中枢给予 2024年目标 PE 29X,维持目标价 227.40元,维持增持评级。 业绩符合预期。公司 2023年实现营收 11.87亿元(同比+32.4%,下同),归母净利润 4.92亿元(+38.0%),扣非净利润 4.62亿元(+42.7%),在复杂的外部环境下全年业绩仍实现强劲增长,韧性凸显。 新品驱动下各产品线高速增长,海外表现亮眼。随着 Castor 胸主、Minos腹主持续高增长、新品 Talos 胸主逐步放量,主动脉支架类 2023年实现营收 9.40亿元(+28.1%);新品 Fontus 放量顺利,术中支架类实现营收 1.32亿元(+54.6%);外周药球持续放量,外周及其他类实现营收 1.15亿元(+49.3%)。分地区看,2023年海外实现营收 0.82亿元(+56%),随着重磅产品海外注册和临床应用持续推进,海外收入有望保持高速增长。 在研管线推进,增长动能持久。公司高度重视创新产品研发,2023年研发投入 2.60亿元(+51%)。主动脉领域阻断球囊、Cratos 胸主已递交注册,AegisⅡ腹主、多分支胸主、限流破口支架等临床稳步推进;外周领域静脉支架、外周弹簧圈等已递交注册,腔静脉滤器、机械血栓切除导管、膝下药球等临床进展顺利;肿瘤介入领域 TIPS 支架已获批绿通,处于临床随访阶段,微球类产品处于上市前临床植入阶段。随着新品陆续获批上市,公司可触及到的市场范围越来越广,有望实现持续的业绩增长。 风险提示:集采风险,新品放量不及预期,在研产品研发推进不及预期
心脉医疗 机械行业 2024-04-01 181.65 -- -- 188.37 3.70% -- 188.37 3.70% -- 详细
事件: 公司发布 2023 年年度报告,公司 2023 年全年实现营业收入 11.87 亿元( +32.43% ), 归 母 净 利 润 4.92 亿 元 ( +37.98%), 扣 非 净 利 润 4.62 亿 元( +42.74%),经营性现金流 5.58 亿元( +67.28%); 2023Q4 实现营业收入 2.99亿元( +28.63%),归母净利润 1.04 亿元( +85.74%),扣非净利润 0.97 亿元( +100.91%)。 主动脉/外周血管优质管线持续放量, 全年业绩实现稳定高速增长。 经多年深耕,公司在主动脉切入治疗市场具备绝对优势份额,并获国内首个外周动脉支架 CROWNUS,开发了 Reewarm PTX 药物球囊扩张导管等一系列相关产品,已发展成为我国主动脉血管介入医疗器械的龙头企业。 2023 年公司营收及利润均实现稳定高速增长,其中:① 主动脉支架类: 实现营业收入 9.40 亿元( +28.07%), 毛利率 77.37%( +1.29pct), 销量同比增长 27.89%, Castor、 Minos持续发力,新品 Talos 顺利入院且实现较快得终端植入量增长; ② 术中支架:实现营业收入 1.32 亿元( +54.59%), 毛利率 71.95%( -0.98pct), 销量增长20.44%,新品 Fontus 分支型术中支架系统更贴合外科手术临床需求,终端实现较好放量; ③ 外周及其他产品:实现营业收入 1.15 亿元( +49.30%), 毛利率 71.95%( +5.00pct), 销量增长 50.23%,目前共有 Reewarm PTX、 Reewarm、Ryflumen 及 CROWNUS 四项产品获批,已逐步形成完整得产品线布局,未来有望保持快速放量趋势并持续贡献业绩增量。 国内下沉市场渠道布局愈发深化,海外创新产品实现顺利导入。 1) 国内:公司持续加大对二/三/四线城市及部分人口大县的营销渠道布局, 产品市场覆盖率进一步提高, Castor 已覆盖累计终端医院超 1,000 家, Minos 覆盖累计超800 家, Reewarm PTX 覆盖累计超 900 家; 2) 海外: 2023 年实现超 55%的高速增长, 目前销售已覆盖 31 个国家, Castor 在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入(累计进入 16 个国家); Minos 在土耳其等国实现首例植入(累计进入19 个国家); Hercules Low Profile 在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入(累计进入 21 个国家); Reewarm PTX 在巴西实现首例植入。 新品研发上市进展有序推进。 截至 2023 年,公司已有 13 款产品获证, 5 款产品取得 CE 证书,逐步形成了主动脉及外周血管介入领域较为齐全的产品线。新品方面, 自研阻断球囊、 Cratos、 Vflower 已提交注册资料, Aegis II 处上市前临床试验阶段, Vewatch 腔静脉滤器及 Fishhawk 机械血栓切除导管已完成上市前临床植入, HepaFlow TIPS 覆膜支架系统已获批进入创新医疗器械特别审查程序(目前处临床随访阶段),新一代外周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈均处注册阶段,膝下药物球囊扩张导管处上市前临床试验阶段。 投资建议: 心脉医疗是国内主动脉及外周血管介入领域的龙头企业,自主核心产品性能已部分达到国际先进水平,国内外市场持续顺利拓展,未来有望逐步成长为全球心血管领域领先企业。 我们预计公司 2024 年-2026 年归母净利润分别为 6.67/9.00/12.11 亿元,同比增长 35.37%/35.07%/34.48%, EPS 分别为8.06/10.88/14.64 元,当前股价对应 2024-2026 年 PE 为 23/17/13 倍, 首次给予“推荐” 评级。 风险提示: 海外市场拓展不及预期的风险、 研发进展进展不及预期的风险、新品推广效果不及预期的风险、 产品降价超预期的风险。
心脉医疗 机械行业 2024-04-01 181.65 -- -- 188.37 3.70% -- 188.37 3.70% -- --
心脉医疗 机械行业 2024-04-01 181.65 -- -- 188.37 3.70% -- 188.37 3.70% -- 详细
事件:公司发布2023年年报,报告期内,公司实现营收11.87亿元(+32.43%),归母净利润4.92亿元(+37.98%),扣非归母净利润4.62亿元(+42.74%)。2023Q4实现营收2.99亿元(+28.63%),归母净利润1.04亿元(85.74%),扣非归母净利润0.97亿元(100.91%)。 主动脉支架实现稳健增长,术中支架和外周产品快速放量。报告期内,公司着力于对二、三、四线城市及部分人口大县的营销渠道布局,加大市场下沉力度,产品市场影响力不断加强。其中主动脉支架类产品销量达48664个,收入9.40亿元(+28.07%),毛利率提升1.39pct至77.37%;术中支架产品量价齐增,销量同比增加20.74%达15540个,平均产品单价同比增加28.03%,实现收入1.32亿元(+54.59%);受益于集采和ReewarmPTX药物球囊入院销售,外周及其他产品实现收入1.15亿元(+49.30%),毛利率提升5.00pct至74.12%,营收占比提升1.10pct至9.71%。 创新研发投入加码,积极推进多款产品上市。公司始终专注于产品的持续创新,持续加大研发投入,2023年研发费用同比增加25.70%至1.73亿元。同时,公司不断推动创新成果的有效转化,主动脉业务方面,阻断球囊和Cratos支架及输送系统已提交注册资料;外周介入方面,Vflower静脉支架已完成注册资料递交,新一代外周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈均处于注册阶段;肿瘤介入类业务方面,微球类产品处于上市前临床植入阶段,HepaFlowTIPS支架系统已进入创新医疗器械特别审查程序。 全球化发展加速推进,海外市场覆盖率不断提升。报告期内,公司进一步推进产品在国际业务市场的开拓力度,美国子公司正式启动运营,新增海外产品注册证7张,国际业务新进入9个国家,产品累计覆盖欧洲、拉美、东南亚等31个国家,实现海外收入0.82亿元(+56.19%)。 投资建议:公司为国内血管介入器械龙头,自主创新产品竞争力强,多款在研项目进展顺利,国际市场拓展迅速,海外销售亮眼,预计2024-2026年公司归母净利润分别为6.49、8.32、10.63亿元,同比增长31.86%、28.08%、27.84%,EPS分别为7.85、10.05、12.85元,当前股价对应PE分别为23.41、18.28、14.30倍,参考可比公司先健科技、波士顿科学估值水平,给予公司2024年30-35倍PE,维持“买入”评级。 风险提示:集采降价风险,产品研发上市进度不及预期,产品销售推广不及预期等。
心脉医疗 机械行业 2024-03-14 187.68 -- -- 188.59 0.48%
188.59 0.48% -- 详细
【事项】公司发布2023年度业绩快报,整体业绩呈稳健增长态势,且增速维持在较高水平,营收预计11.87亿元,较上年同期8.97亿元同比增长32.43%;营业利润预计5.74亿元,同比增长38.21%;归母净利润预计4.92亿元,同比增长37.98%;扣非净利润预计4.62亿元,同比增长42.74%。 【评论】。业务规模不断扩大,海外占比持续提升。23年随着公共卫生问题的逐步消除,公司老产品销量稳步增长,新产品Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fonts分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快,所以整体营收及利润实现稳步增长。23年公司海外销售收入增长同比超过50%,收入占比进一步提升。海外商业化进度方面,公司Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统已在全球16个国家进入临床应用阶段,HerclesLowProfile直管型覆膜支架及输送系统在全球21个国家进入临床应用阶段,Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统也已在全球19个国家进入临床应用阶段。 。研发实力强劲,在研管线进展顺利。公司自研产品阻断球囊已向国家药监局递交注册资料,Cratos分支型主动脉覆膜支架及输送系统已提交注册资料,AegisII腹主动脉覆膜支架系统处于上市前临床试验阶段,胸主多分支覆膜支架系统处于单中心临床随访阶段,临床表现优异,主动脉限流破口支架处于单中心临床试验随访阶段。外周业务领域,静脉方面,Vflower静脉支架及输送系统已完成注册资料递交,Vewatch腔静脉滤器及Fishhawk机械血栓切除导管已完成上市前临床植入;动脉方面,新一代外周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈均处于注册阶段,膝下药物球囊扩张导管处于上市前临床试验阶段。肿瘤介入方面,微球类产品处于上市前临床植入阶段,HepaFlowTIPS覆膜支架系统已获批进入“绿色通道”,目前处临床随访阶段。【投资建议】作为动脉支架赛道的龙头企业,心脉医疗具备雄厚的研发实力,在研管线持续稳步推进中,其产品技术含量高、竞争力强,产品力优势较为明显。 23年公司销售端继续稳定增长,海外市场进一步开拓完善,远期发展较为明朗。我们预计公司2023/2024/2025年的营业收入分别为11.87/15.61/20.24亿元,归母净利润分别为4.93/6.57/8.51亿元,EPS分别为5.96/7.94/10.28元,对应PE分别为31/23/18倍,给予公司“增持”评级。 【风险提示】产品集中带量采购政策变化风险产品升级及新产品开发风险市场竞争加剧风险
心脉医疗 机械行业 2024-02-29 184.49 -- -- 193.19 4.72%
193.19 4.72% -- 详细
事件:公司发布32023年业绩快报,32023年公司预计实现营业收入711.87亿元,同比增长32.43%%,实现归属于母公司净利润24.92亿元,同比增长37.98%%,实现扣非归母净利润24.62亿元,同比增长42.74%%。 分季度看,根据公告数据计算,预计2023年单四季度公司实现营业收入2.99亿元,同比增长28.97%,实现归属于母公司净利润1.04亿元,同比增长86.49%,实现扣非归母净利润0.97亿元,同比增长102.50%。公司单季度收入持续快速增长,预计主要得益于主动脉以及外周介入多款核心产品的持续入院,单季度利润实现高增,预计与2022年同期低基数有关(2022Q4公司归母净利润0.56亿元,扣非归母净利润0.48亿元)。 国内需求持续向好,海外市场快速开拓。2023Q4以来,随着国内公共卫生问题逐步消除,主动脉介入治疗需求快速释放,终端植入量持续攀升,我们预计公司几款核心产品如Castor、Minos、外周药球等均有不错表现,同时新产品Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus分支型术中支架系统的入院家数及终端植入量也取得优异成绩,促使公司国内业务延续良好增长趋势;针对海外市场,公司持续加快终端市场开拓力度,围绕重点国家和地区持续大力开发,截至目前Castor分支型支架已经在全球16个国家进入临床应用,HLP支架已在全球21个国家进入临床应用,Minos腹主支架也进入了19个国家和地区,相关产品的快速增长,驱动公司2023年海外业务实现超过50%的高速提升。 研发管线进展顺利,主动脉、静脉等多款新产品有望进入收获期。公司始终坚持以产品与技术为导向,不断开发满足临床需求的创新性产品,稳步推进各项研发项目。目前,公司的自研产品阻断球囊、Cratos分支型主动脉支架、Vflower静脉支架已向国家药监局递交注册资料;胸主多分支支架已进入单中心临床随访阶段,临床表现优异;Vewatch腔静脉滤器及Fishhawk机械血栓切除导管已完成上市前临床植入;膝下药物球囊扩张导管处于上市前临床试验阶段。在肿瘤介入领域,公司微球类产品进入上市前临床植入阶段,HepaFlowTIPS支架也已经获批进入创新医疗器械特别审查程序。随着更多特色新品种的陆续上市,公司在血管介入市场的领先地位有望持续巩固。 盈利预测与投资建议:根据公司公告,我们调整盈利预测,预计医疗反腐等外部政策可能造成短期扰动,费用优化、产能扩张等驱动下盈利水平有望进一步提升,预计2023-2025年公司收入11.87、15.57、20.41亿元,同比增长32%、31%、31%(调整前12.07、15.86、20.87亿元);预计2023-2025年归母净利润为4.92、6.42、8.38亿元,同比增长38%、31%、31%(调整前4.83、6.33、8.30亿元)。公司当前股价对应2023-2025年30、23、18倍,考虑到公司是国内血管介入龙头企业,竞争优势显著,未来有望凭借一系列主动脉以及外周介入创新产品维持高增长态势,维持“买入”评级。 风险提示事件:新产品研发风险、市场竞争加剧风险、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。
心脉医疗 机械行业 2023-12-29 184.99 227.40 33.46% 196.30 6.11%
196.30 6.11%
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公司定增落地,募投研发项目进一步加强外周和肿瘤介入领域布局,有望打开远期成长天花板,维持增持评级。 投资要点:[维Ta持ble增_S持um评m级ar。y]维持2023-2024年预测EPS为5.86/7.58元,新增2025年预测EPS为9.91元,参照板块中枢给予2024年目标PE30X,下调目标价为227.40元(原为264.13元),维持增持评级。 定增落地。公司本次定增发行10,748,106股,发行价格168.33元/股,募集资金18.09亿元,扣除发行费用后募集资金净额17.81亿元,包括诺德基金、财通基金等在内的17家投资者获配售,配售股份于2023年12月22日完成登记,预计于2024年6月24日解禁。募集资金中13.97亿元拟投入“全球总部及创新与产业化基地项目”,2.12亿元拟投入“外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目”,2亿元拟补充流动资金。 加码布局外周介入,打开远期成长天花板。据弗若斯特沙利文预测,中国外周动脉/静脉介入市场有望于2030年分别达到68/50亿元,2021-2030年复合增速分别约13.5%/19.5%。募投研发项目布局点状支架等4款外周动脉产品、溶栓导管等4款外周静脉产品,有望与现有管线相结合,进一步加强外周领域竞争力,后续亦将用自有资金投入2款肿瘤介入新产品。 梯队管线推进,增长动能持久。多梯队的产品管线提供持久增长动能,近几年上市的Castor胸主、Minos腹主、外周药球仍在快速增长;2022年初获批的Talos胸主、Fontus术中支架入院稳步推进,正逐步放量;Cratos分支胸主、AegisⅡ腹主、静脉支架、机械血栓切除导管、TIPS覆膜支架等均已开展上市前临床或递交注册,有望陆续获批,不断创造新增长点。 风险提示:集采风险,产品研发推进不及预期
心脉医疗 机械行业 2023-12-27 184.53 -- -- 196.30 6.38%
196.30 6.38%
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事件:2023年12月22号,公司发布公告定增募资已完成,募资总额18.09亿元,发行数量为1074.81万股,增发价格为168.33元/股。本次发行对象最终确定为17家,诺德基金、财通基金、易方达基金以及广发基金等机构投资者参与配售。未来公司将加大布局外周血管介入创新赛道,扩大自身产能并提高生产效率,响应日益增长市场需求,同时加速新产品研发和现有产品迭代,不断完善公司现有产品线,增强公司核心竞争力。 外周介入市场广阔,介入治疗快速发展。外周血管疾病主要包括外周动脉疾病和静脉疾病。目前,外周血管疾病的治疗方法主要有药物治疗、外科手术治疗和介入治疗三种方式。其中介入治疗通过相关介入器械的应用撑开阻塞血管,恢复血流通畅,具有创伤小,病人恢复快等优势。随着中国居民生活水平提高以及对健康重视程度的不断提升,未来我国外周动脉介入手术量将不断增长,外周动脉介入支架和球囊市场也将不断扩大。根据弗若斯特沙利文分析,预计到2030年中国外周动脉介入支架和球囊市场将增长至68.0亿元。相较于主动脉疾病,我国静脉疾病介入治疗发展处于更为早期的阶段。静脉疾病介入治疗所采用的器械主要以进口厂商为主,且在临床应用中,静脉剥脱等传统外科术式仍是治疗静脉曲张和深静脉血栓等较为常见静脉疾病最主要的治疗方案。根据弗若斯特沙利文分析,2021年中国外周静脉介入器械市场规模约为10.1亿元,2017年至2021年间的复合年增长率约为18.2%,且该快速增长的态势将随着静脉介入手术在临床应用中的增长进一步快速攀升,到2030年市场规模将达到49.9亿元,2021-2030年复合增长率为19.5%。 在外周血管介入医疗领域,国内主要市场参与者包括波士顿科学、美敦力、雅培等,目前仍以外资品牌为主。公司未来将积极布局周围血管介入产品管线,随着新型号和新类型产品的不断上市,预期未来公司在周围血管领域市场占比将持续上升。 业绩持续稳定增长,产品快速迭代为公司发展赋能。公司作为国内主动脉及外周血管介入医疗器械领域的龙头企业,技术创新驱动产品竞争力提升,业绩实现稳定增长,2019-2022年营收复合增速为39%。公司产品市占名列前茅,胸主动脉腔内介入支架市场方面,2021年中国胸主动脉腔内介入手术中,国产产品的手术量占比已达到60.2%,其中公司产品手术量占比为32.4%,位居全市场第一。2021年国内腹主动脉腔内介入手术中,国产产品的手术量占比为43.9%,公司产品手术量为23.1%,排名美敦力之后,位居全市场第二。据公司投资者交流披露,公司预期2023年和2024年合计将有12款产品进行注册申报,2025年和2026年合计将有11款产品进行注册申报,2027年至2030年合计将有近30款产品进行注册申报。未来随着公司新产品相继上市,有望凭借价格优势加速市场渗透,为公司发展赋能。 投资建议:我们维持盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.76/6.19/7.80亿元,增速分别为33%/30%/26%,对应PE分别为27/21/17倍。 考虑到公司核心产品快速放量,创新产品入院数和植入量快速增加,产品迭代持续赋能公司发展,推动公司业绩稳定增长,维持“买入-A”建议。 风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,补充募投项目不达预期风险。
心脉医疗 机械行业 2023-12-27 184.53 -- -- 196.30 6.38%
196.30 6.38%
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实力强劲的国内血管介入龙头企业。公司自2012年成立以来,专注于主动脉及外周血管介入领域,拥有13款已上市产品,包括5款创新器械产品,多款产品获批海外上市;公司盈利能力较强,2017年至今毛利率、净利率基本维持在75-80%、38-46%区间水平,整体期间费用率呈现逐年下降趋势;已完成营销管理层变更,未来将加大海外产品销售推广力度,进一步提升海外市占率。 主动脉介入:产品创新迭代,性能优异。公司主动脉介入布局较早,产品丰富,2002年推出国内首个分支型腹主动脉支架Aegis支架,随后相继推出Hercules支架、HerculesLowProfile支架等产品;产品力全球领先,竞争力较强,2017年推出全球首个分支型主动脉支架Castor,首次将TEVAR适应症拓展到LSA区,2019年上市国内最细外径支架Minos,新品上市后快速放量贡献收入。 外周介入:外企主导的百亿市场,多款在研产品打开增长空间。预计到2030年,国内外周介入器械市场规模将达到162.7亿元,进口厂商份额超90%,国产替代空间广阔;外周业务量价齐升,营收占比快速提升,2019年至2023H1,外周业务营收从434.8万元增至6123.9万元,营收占比增长8.6pcts至9.9%。公司坚持创新驱动,逐步完善外周血管介入产品线布局,在行业内保持技术领先,目前已有多款产品在研,在研产品市场空间超数十亿元。 盈利预测:公司为国内血管介入器械龙头,自主创新产品竞争力强,多款在研项目进展顺利,国际市场拓展迅速,海外销售亮眼,预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.7、6.2、7.9亿元,同比增长32.4%、30.2%、28.1%,EPS分别为5.7、7.4、9.5元,当前股价对应PE分别为32.1、24.7、19.3倍,参考可比公司先健科技、波士顿科学估值水平,给予公司2024年30-35倍PE,予以“买入”评级。 风险提示:新品研发进度不及预期,集采影响超预期,行业竞争加剧等。
孙建 7
心脉医疗 机械行业 2023-10-30 192.77 -- -- 209.58 8.72%
210.30 9.09%
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2023 年 10 月 27 日,公司披露 2023 年三季报, 2023Q1-3 收入 8.88 亿元,同比增长 34%;归母净利润 3.88 亿元,同比增长 29%; 其中 Q3 收入 2.67 亿元,同比增长 30%;归母净利润 1.09 亿元,同比增长 27%。 三季度维持高增长水平,全年收入利润高增长可期。 成长性:新品放量+渠道拓展,打开成长空间( 1)核心产品医院覆盖度进一步提升,产品放量加速。 根据公司官方公众号数据, 2023Q3 公司核心产品 Castor 胸主动脉支架、 Minos 腹主动脉支架等受益于其良好的产品性能,在入院家数及终端植入量方面均持续增长,公司 Castor 已累计覆盖 1000 余家医院( 2023H1 累计 950 余家) ,累计植入近 20000 例( 2023H1 累计超 18000例) ; Minos累计覆盖 700余家医院,累计植入近 6000例( 2023H1累计超 5000 例) ; 外周药球已累计覆盖 800 余家医院( 2023H1 累计 750 余家) ,累计植入近 18000 例( 2023H1 累计超 15000 例) ; 2022 年上市的 Fontus 术中支架、 Talos 胸主动脉覆膜支架也实现了快速推广,核心产品推广明显加速,拉动公司收入高增长,我们认为,在核心产品持续放量的驱动下,公司 2023 年收入利润高增长可期。( 2) 海外渠道拓展加速,集采压力下有望构建新增长曲线。 2023Q1-3,公司海外销售收入同比增长 62.57%,国际业务新开拓 3 个国家, 销售覆盖 29 个国家和地区( 2023H1进入 28个, Q3新增泰国市场); 其中, Castor、 Minos和 Hercules LP 等在多个国家完成首例植入, 并正式获证进入泰国市场; Reewarm 外周药球在巴西完成首例临床植入,首次进入国际市场,海外渠道拓展持续加速。 我们认为,在国内集采担忧持续的情况下,海外的稳步推进将带来更广阔的成长空间。( 3)产品创新迭代持续,长期收入高增长可期。 2023Q1-3,公司研发投入 1.81亿元, 同比增长 76.75%,占收入的比例也提升至 20.33%(同比增加 4.95pct),公司进一步加大在外周血管介入及肿瘤介入领域的研发投入力度, Vflower 静脉支架、 TIPS支架、 显影栓塞微球及空白微球、 Fishhawk机械血栓切除导管、多分支支架、 Cratos、 Agesis 二代等多产品研发顺利推进,我们认为后续产品的持续创新迭代,有望有效应对集采风险,拉动公司长期收入增长。 盈利能力: 2023 年利润率有望提升( 1)全年毛利率有望提升。 2023Q1-3公司毛利率 76.9%,同比提升 1.3pct,公司高端产品收入占比快速提升拉动毛利率提升, 2023 年公司毛利率有望提升; ( 2)股权激励摊销持续、新品推广以及新品研发稳步推进, 2023 年期间费用或仍将维持较高水平。 2023Q1-3 公司销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为 10.0%、 4.4%、 13.3%,同比变动幅度分别为+0.95pct、 -0.09pct、 -0.01pct。我们认为 2023 年随公司研发投入持续、股权激励推行,期间费用率或仍将维持相对较高水平。但在毛利率提升下,公司净利率也有望略有提升。 盈利预测与估值我们认为,公司 2023-2025 年收入分别为 12.10/15.98/20.60 亿元,分别同比增长35.02%、 32.04%、 28.92%,归母净利润 4.94/6.24/7.75 亿元,分别同比增长38.32%、 26.45%、 24.19%, 对应 EPS 分别为 6.86/8.67/10.77 元,对应 2024 年 22倍 PE, 维持“增持”评级。 风险提示产品研发及商业化不及预期的风险;行业政策变动的风险;行业竞争加剧的风险;海外市场变动的风险;定增落地后股本变动的风险
心脉医疗 机械行业 2023-10-27 181.70 -- -- 209.58 15.34%
210.30 15.74%
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事件: 公司发布2023年三季报, 2023Q1-3实现营业收入 8.9亿元(+33.8%),归母净利润 3.9 亿元(+29.1%),扣非归母净利润 3.7 亿元(+32.6%)。 业绩实现快速增长。 按季度来看,公司 2023Q3 单季度营业收入为 2.7 亿元(+29.9%),实现归母净利润分别为 1.1亿元(+26.9%)。 单 Q3季度业绩增速较快主要系公司海外销售超预期增长,同时公司新品在入院家数及终端植入量方面均实现较快增长。 从盈利能力来看,公司 2023 年 Q1-3 毛利率为 76.9%(+1.3pp),销售费用率为 10%(+1pp), 财务费用率为-0.8 %( 0.8pp),基本保持稳定。净利率为 43.3%(-1.5pp)。 重点产品国内市场持续开拓,在研管线进展顺利。 公司产品进入国内超 2000家医院,其中 Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统累计覆盖 1000+家终端医院,累计植入近 2 万例; Minos 腹主动脉覆膜支架及输送系统累计覆盖 7000+家终端医院,累计植入近 6000例; Reewarm PTX药物球囊扩张导管累计覆盖800+家终端医院,累计植入近 1.8 万例。 研发管线方面,公司主动脉介入领域Castor 获批国内首张定制式胸主动脉覆膜支架备案证,并完成首例临床植入。阻断球囊完成 NMPA 注册资料递交;升级产品 Cratos 分支型主动脉覆膜支架已完成上市前临床植入,处于临床随访阶段。外周静脉介入领域的 Vflower静脉支架已完成 NMPA 注册资料递交;外周动脉介入领域的新一代外周裸球囊导管、带纤维毛栓塞弹簧圈均已完成 NMPA 注册资料递交。 全球化发展加速推进。 2023年 Q1-3公司海外销售收入同比增长 63%,报告期内,公司国际业务新开拓 3个国家,产品销售覆盖全球 29个国家和地区。 其中Castor、 Minos、 Hercules-LP 产品在泰国获批上市,多个产品在全球多个国家完成首例临床植入,国际化进展进一步加速。 盈利预测与投资建议: 预计公司 2023~2025年归母净利润 4.8、 5.9、 7.6亿元,EPS 分别为 6.67、 8.23、 10.58元,对应 PE 分别为 29、 23、 18倍。 公司创新器械占比持续提升,战略转型效果逐步显现, 维持“买入”评级。 风险提示: 汇率波动风险,政策控费风险, 创新产品放量不及预期的风险 ]
心脉医疗 机械行业 2023-09-28 189.40 -- -- 209.58 10.65%
210.30 11.03%
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事件:公司发布2023年1-9月主要经营数据的公告,预计公司2023年1-9月营业收入为8.64-8.97亿元,较上年同期增长30%-35%。预计2023年1-9月归属于上市公司股东的净利润3.85-4.00亿元,较上年同期增长28%-33%。2023年1-9月公司业务规模持续扩大,海外销售超预期增长,带动公司营业收入同比快速增长。 公司新品在入院家数及终端植入量方面均实现较快增长。 新品快速放量,业绩实现快速增长。胸主等急性手术刚需属性下,公司产品终端植入量稳定增长。公司的Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖950余家终端医院,累计植入超18000例;Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖700余家终端医院,累计植入超5000例;ReewarmPTX药物球囊扩张导管已累计覆盖750余家医院,累计植入超15000例;于去年前后上市的2款创新产品Fontus分支型术中支架系统、Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统快速推广,累计共进入200余家医院,累计植入近2000例,凭借公司产品优异性能,在入院家数及终端植入量方面实现较快增长。 持续开拓国际市场,海外销售超预期增长。2023年1-9月公司业务规模持续扩大,海外销售超预期增长,带动公司营业收入同比快速增长。从全球来看,主动脉介入类产品预计到2030年全球市场规模约38亿美元,市场空间巨大。公司产品销售已经覆盖了海外28个国家和地区,主要出口区域是欧洲、拉美和东南亚。其中,Minos腹主动脉支架累计在15个海外国家进入临床应用,HerculesLowProfile直管型覆膜支架及输送系统累计在16个海外国家进入临床应用;Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统累计已进入14个国家。Hercules球囊扩张导管上市后临床表现优异,于2016年取得CE认证,目前已进入阿根廷、巴西、英国、日本等8个海外国家。未来公司将会在产品获证、重点产品多中心临床试验开展、经销商合作、设立区域培训中心等多方面推动海外拓展,进一步提升海外市场销量。 投资建议:我们维持盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.76/6.19/7.80亿元,增速分别为33%/30%/26%,对应PE分别为28/22/17倍。 考虑到公司Castor、Fontus等明星产品快速放量,创新产品入院数和植入量快速增加,海外业务发展迅速,维持“买入-A”建议。 风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,海外市场开拓不及预期风险。
心脉医疗 机械行业 2023-09-27 189.40 -- -- 209.58 10.65%
210.30 11.03%
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2023 年 9 月 26 日,公司发布关于 2023 年 1-9 月主要经营数据的公告,预计 1-9 月营业收入 8.64~8.97 亿元,同比+30%~+35%;归母净利润 3.85~4.00 亿元,同比+28%~+33%。 单季度来看,预计 2023Q3 实现收入 2.42~2.75 亿元,同比+18%~+34%;实现归母净利润 1.06~1.21 亿元,同比+23%~+41%。 经营分析前三季度销售规模持续扩大,新品入院进展顺利。1-9 月公司业务规模持续扩大,海外销售超预期增长,带动公司营业收入同比快速增长。新品在入院家数及终端植入量方面均实现较快增长,上半年 2 款新上市的 Fontus 术中支架及 Talos 胸主动脉覆膜支架累计共进入超过 200 家医院,累计植入近 2000 例,未来公司在主动脉及外周血管介入市场竞争力将进一步巩固。 产品创新实力领先,多款在研品种项目同步推进。公司在核心领域研发实力突出,预期 2023 年公司将完成 13 款在研产品注册资料递交,7 款在研产品进入临床试验阶段并完成首例植入。上半年Cratos 分支型主动脉覆膜支架及输送系统已完成上市前临床试验全部患者入组,主动脉及外周多款产品研发进展推进顺利。 定增方案逐步推进,生产及研发能力将进一步提升。目前公司向特定对象发行股票的计划仍在持续推进中,未来定增募集方案落地后,公司生产及研发能力都将进一步提升,在问询函回复公告中公司公布了包括点状支架、CTO 开通器械、AVF 适应症药物球囊等 10 余款众多新型研发品种,有望进一步巩固公司在外周及肿瘤介入领域的核心竞争力。 盈利预测、估值与评级我们看好公司在主动脉及外周介入领域的竞争力,预计 2023-2025年公司归母净利润分别为 4.85、6.36、8.30 亿元,同比增长 36%、31%、31%,EPS 分别为 6.74、8.83、11.54 元,现价对应 PE 为 28、21、16 倍,维持“买入”评级。 风险提示医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
孙建 7
心脉医疗 机械行业 2023-08-29 170.00 -- -- 190.43 12.02%
210.30 23.71%
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2023 年 8 月 25 日,公司披露 2023 年半年报,2023H1 营收 6.21 亿元,同比增长35.49%,归母净利润 2.80 亿元,同比增长 29.99%;其中 Q2 收入 3.36 亿元,同比增长 67.25%,归母净利润 1.55 亿元,同比增长 68.69%。二季度产品恢复放量明显,单季度收入创历史新高,全年收入利润高增长可期。 成长性:新品放量+渠道拓展,打开成长空间(1)核心产品医院覆盖度进一步提升,手术量恢复带动产品放量加速。 2023H1,公司 Castor 已累计覆盖 950 余家医院(2022 年末 860 家),累计植入超18000 例;Minos 累计覆盖 700 余家医院(2022 年末 600 家),累计植入超 5000例;外周药球已累计覆盖 750 余家医院(2022 年末 630 家),累计植入超 15000例;2022 年上市的 Fontus 术中支架、Talos 胸主动脉覆膜支架也实现了快速推广,累计共进入 200 余家医院,累计植入近 2000 例。2023H1 公司核心产品推广明显加速,拉动公司收入高增长,我们认为,在 2022 年下半年低基数以及公司核心产品持续放量的驱动下,公司 2023 年收入利润高增长可期。 (2)海外渠道拓展加速,集采压力下有望构建新增长曲线。2023H1,公司海外销售收入同比增长 114.25%。截至 2023H1,公司已销售覆盖 28 个国家(2022 年末 22 个);其中,Minos 和 Hercules LP 在哥伦比亚成功完成首例植入,标志着心脉医疗的产品正式进入哥伦比亚市场;Castor 累计已进入 13 个国家(2022 年末 9个),海外渠道拓展持续加速。我们认为,在国内集采担忧持续的情况下,海外的稳步推进将带来更广阔的成长空间。 (3)产品创新迭代持续,长期收入高增长可期。2023H1,公司研发投入 1.21 亿元,同比增长 101.52%,公司进一步加大在外周血管介入及肿瘤介入领域的研发投入力度,静脉支架、TIPS支架、显影栓塞微球及空白微球、Fishhawk机械血栓切除导管、多分支支架、Cratos、Agesis 二代等多产品研发顺利推进,我们认为后续产品的持续创新迭代,有望有效应对集采风险,拉动公司长期收入增长。 盈利能力:2023 年毛利率仍有望维持较高水平(1)2023Q2 毛利率 78.3%,同比环比均有所提升,全年毛利率仍有望维持较高水平。2023Q2 公司销售毛利率 78.3%,同比上升 4.6pct,环比提升 2.5pct,2023年河南省介入集采降幅相对温和,全国血管介入类集采暂未有公告,2023年公司毛利率仍有望维持较高水平;(2)股权激励下期间费用率有所提升,随股权激励摊销持续、新品推广以及新品研发稳步推进,2023年期间费用或仍将维持较高水平。2023H1 公司销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为 10.2%、4.4%、12.3%,分别同比提升 2.7pct、0.2pct、0.8pct。我们认为 2023 年随公司研发投入持续、股权激励推行,期间费用率或仍将维持相对较高水平。 盈利预测与估值我们认为,公司 2023-2025 年收入分别为 12.14/15.97/20.54 亿元,分别同比增长35.46%、31.51%、28.62%,归母净利润 4.91/6.11/7.58 亿元,分别同比增长37.45%、24.63%、24.03%,对应 EPS 分别为 6.81/8.49/10.53 元,对应 2023 年 23倍 PE,维持“增持”评级。 风险提示产品研发及商业化不及预期的风险;行业政策变动的风险;行业竞争加剧的风险;海外市场变动的风险;定增落地后股本变动的风险
心脉医疗 机械行业 2023-08-28 170.00 -- -- 190.43 12.02%
210.30 23.71%
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业绩恢复快速增长: 公司发布 2023年中报, 2023H1实现收入 6.22亿元(+35%)、归母净利润 2.80亿元(+30%)、 扣非归母净利润 2.60亿元(+27%); 2023Q2单季度实现收入 3.36亿元(+67%)、 归母净利润 1.55亿元(+69%)、 扣非归母净利润 1.41亿元(+62%)。 2023Q2公司业绩恢复快速增长, 主要系公司主要产品受到市场广泛认可, 产品竞争力持续增强, 产销量稳步提升。 渠道布局完善,产品覆盖率持续提升。2023H1公司主动脉业务实现收入 4.97亿元,术中支架业务实现收入 0.63亿元, 外周及其他业务实现收入 0.61亿元。 主动脉介入领域, 公司产品种类齐全, 市场竞争力较强, 公司主动脉腔内介入产品国内市场占有率达 29%, 中国市场排名第一。 同时积极布局周围血管介入产品管线, 新产品上市助力抢占外周市场。 公司终端营销渠道布局完善, 目前产品已覆盖国内 31个省、 自治区和直辖市, 与近 249家经销商开展合作, 下沉二、 三、 四线城市,加大产品覆盖率。 其中, Castor?分支型主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖950余家终端医院, 累计植入超 18000例; Minos?腹主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖 700余家终端医院, 累计植入超 5000例; Reewarm? PTX 药物球囊扩张导管已累计覆盖 750余家医院, 累计植入超 15000例; 于去年前后上市的 2款创新产品 Fontus?分支型术中支架系统、 Talos?直管型胸主动脉覆膜支架系统快速推广, 累计共进入 200余家医院, 累计植入近 2000例, 产品覆盖率持续提升。 加强国际市场开拓力度, 海外收入增长迅猛。 2023H1公司海外销售收入同比增长超过 114%, 公司目前已销售覆盖 28个国家, 业务拓展至欧洲、 拉美和东南亚等地; 其中, Minos?腹主动脉覆膜支架及输送系统和 Hercules? LowProfile 直管型覆膜支架及输送系统两款产品在哥伦比亚成功完成首例植入, 分别进入第 15和第16个海外国家; Castor?分支型主动脉覆膜支架及输送系统累计已进入 13个国家。 Hercules?球囊扩张导管上市后临床表现优异, 于 2016年取得 CE 认证,目前已进入阿根廷、 巴西、 英国、 日本等 8个海外国家。 公司持续推进前述创新性产品在国际业务市场的开拓力度, 进一步贡献业绩增量。 投资建议: 预计公司 2023-2025年归母净利润分别为 4.76/6.19/7.80亿元, 增速分别为 33%/30%/26%, 对应 PE 分别为 24/18/14倍。 公司作为国产主动脉及外周介入领先企业, Castor、 Fontus 等明星产品快速放量, 持续加大市场覆盖, 同时快速推进创新产品上市, 加速海外市场拓展, 公司业绩有望持续快速发展。 首次覆盖,给予“买入”建议。 风险提示: 产品销售不及预期风险, 市场竞争加剧风险, 海外市场开拓不及预期风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名