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孙建 9
心脉医疗 2022-07-29 154.55 -- -- 154.49 -0.04% -- 154.49 -0.04% -- 详细
报告导读2022年7月26日,心脉医疗发布定增预案,向特定对象发行股票数量不超过公司发行前总股本的30%,募集资金25.47亿元。我们认为此次定增有利于扩张公司产能,助力公司未来发展,维持“增持”评级。 投资要点事件:发布定增预案,助力公司发展2022年7月26日,心脉医疗发布定增预案,向特定对象发行股票数量不超过公司发行前总股本的30%,即不超过21,593,444股(含本数),募集资金25.47亿元,用于全球总部及创新与产业化基地项目、外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目以及补充流动资金。 扩建产能,助力公司规模增长18.31亿元拟用于建设产业化基地,扩建产能,有利于公司规模增长。公司产能一直处于相对饱和状态,2021年为扩建产能,投入主动脉及外周血管介入医疗器械产业化项目(叠桥路)项目。本次定增规划18.31亿元新建生产研发大楼,完善公司产线,预计产能扩张至800,164根/瓶。我们认为此次产能扩建彰显了公司对未来产品销售的信心,助力公司产品迭代、国际化推广放量。 研发持续投入,为公司长期发展蓄力5.16亿元拟用于外周及肿瘤产品研发,为公司长期发展蓄力。公司布局外周介入板块,打开成长天花板,2021年公司外周板块收入同比增长222%,2023年左右外周板块也将持续有新产品上市。公司2021年9月股权激励研发目标,平均每年1-2个产品上市,本次定增投入5.16亿元拟用于外周及肿瘤产品研发,我们认为新产品的持续迭代有助于公司长期的发展,有望带动收入的持续增长。 盈利预测及估值由于定增发行与产能建设尚需时间,暂不考虑定增影响,我们认为,公司2022-2024年收入分别为8.99/11.93/15.65亿元,分别同比增长31.4%、32.7%、31.1%,归母净利润4.07/5.33/6.91亿元,分别同比增长28.73%、31.01% 、29.64%,维持“增持”评级。 风险提示:产品研发及商业化不及预期的风险;行业政策变动的风险;行业竞争加剧的风险;海外市场变动的风险
孙建 9
心脉医疗 2022-07-28 158.58 -- -- 155.27 -2.09% -- 155.27 -2.09% -- 详细
2022年7月26日,心脉医疗发布定增预案,向特定对象发行股票数量不超过公司发行前总股本的30%,募集资金25.47亿元。我们认为此次定增有利于扩张公司产能,助力公司未来发展,维持“增持”评级。 投资要点q事件:发布定增预案,助力公司发展2022年7月26日,心脉医疗发布定增预案,向特定对象发行股票数量不超过公司发行前总股本的30%,即不超过21,593,444股(含本数),募集资金25.47亿元,用于全球总部及创新与产业化基地项目、外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目以及补充流动资金。 q扩建产能,助力公司规模增长18.31亿元拟用于建设产业化基地,扩建产能,有利于公司规模增长。公司产能一直处于相对饱和状态,2021年为扩建产能,投入主动脉及外周血管介入医疗器械产业化项目(叠桥路)项目。本次定增规划18.31亿元新建生产研发大楼,完善公司产线,预计产能扩张至800,164根/瓶。我们认为此次产能扩建彰显了公司对未来产品销售的信心,助力公司产品迭代、国际化推广放量。 q研发持续投入,为公司长期发展蓄力5.16亿元拟用于外周及肿瘤产品研发,为公司长期发展蓄力。公司布局外周介入板块,打开成长天花板,2021年公司外周板块收入同比增长222%,2023年左右外周板块也将持续有新产品上市。公司2021年9月股权激励研发目标,平均每年1-2个产品上市,本次定增投入5.16亿元拟用于外周及肿瘤产品研发,我们认为新产品的持续迭代有助于公司长期的发展,有望带动收入的持续增长。 q盈利预测及估值由于定增发行与产能建设尚需时间,暂不考虑定增影响,我们认为,公司2022-2024年收入分别为8.99/11.93/15.65亿元,分别同比增长31.4%、32.7%、31.1%,归母净利润4.07/5.33/6.91亿元,分别同比增长28.73%、31.01%、29.64%,维持“增持”评级。 风险提示:产品研发及商业化不及预期的风险;行业政策变动的风险;行业竞争加剧的风险;海外市场变动的风险
心脉医疗 2022-07-27 176.35 -- -- 158.59 -10.07% -- 158.59 -10.07% -- 详细
业绩简述7月 25日,公司发布 2022年度向特定对象发行 A 股股票预案,拟向不超过35名特定投资对象发行股票募集资金 25.47亿元,主要用于全球总部及创新与产业化基地项目、外周血管介入及肿瘤接入研发项目和补充流动资金。 经营分析产能规模进一步提升,助力核心产品线放量。此次募投核心项目为全球总计及创新与产业化基地项目,总投资 19.01亿元,将利用公司自主研发的生产技术,新建生产研发大楼,加速完善公司产品线,生产主动脉、外周血管及肿瘤介入医疗器械相关产品,预计达产后将形成年产量 800,164根/瓶医疗器械产品的生产规模,进一步助力核心产品线销售增长。 研发投入持续加速,加速外周及肿瘤介入布局。公司计划投资 5.16亿元用于改造现有场地,引进高水平研发人才,采购研发所需的软硬件设备,在外周血管介入及肿瘤介入领域研发点状支架、溶栓导管、可降解微球等新产品。项目建成后有望提高公司的研发创新能力,丰富公司产品种类,开拓新的盈利增长点,提升公司核心竞争力,为公司长期业绩增长提供支撑。 创新研发管线丰富,设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富,公司在主动脉覆膜支架、术中支架、外周动脉、外周静脉和肿瘤介入领域均有丰富研发项目储备,研发实力国内领先,长期增长动力充足。2021年 9月公司公布了归属时间长达 7年的股权激励计划,以收入增长和三类医疗器械注册证数量为考核目标,彰显公司长期成长信心。 盈利调整与投资建议我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,暂不考虑发行募资带来的财务影响,预计 2022-2024年公司归母净利润分别为 4.03、5.45、7.20亿元,同比增长 27%、35%、32%,EPS 分别为 5.59、7.57、10.01元,现价对应 PE 为 32、24、18倍,维持“买入”评级。 风险提示医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
心脉医疗 2022-07-26 179.22 -- -- 176.35 -1.60% -- 176.35 -1.60% -- 详细
事件: 2022年 7月 25日,公司发布 2022年度向特定对象发行 A 股股票预案,拟向特定对象增发不超过 2,159.34万股,拟募集资金不超过 25.47亿元(扣除发行费用后),用于全球总部及创新与产业化基地项目、 外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目以及补充流动资金。 产业化基地年产量有望超 80万根, 有效满足高速增长的市场需求。 公司拟建设总投资19.01亿元的全球总部及创新与产业化基地,其中募集资金拟使用 18.31亿元。 本项目主要为新建生产研发大楼,加速完善公司产品线,预计达产后主动脉、外周血管及肿瘤介入等产品年产量将达到将 80.02万根/瓶。 公司在主动脉、外周介入领域国内已有12款产品, 静脉介入、新一代裸球等多款产品有望陆续完成注册,海外市场除 Castor、Mios 等 5款产品以外, Talos 支架也已启动 CE 注册,未来几年内有望持续推出多款重磅新品,满足临床多层面需求。 公司目前生产场地多为租赁厂房,产能利用率较高,21年产出约 5.7万套, 本次募集资金拟建设的产业化基地或将有效扩充公司现有产能,可以充分满足更多创新产品的生产需求,为公司未来业绩的高速增长打下基础。 前瞻性布局点状支架、溶栓导管等前沿项目,有望贡献新的业绩增长点。 公司拟建设总投资 5.16亿元的外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目,拟全部使用募集资金。 外周介入是公司重点发力的第二成长曲线,膝上动脉药球等产品上市后均实现高速增长, 同时公司在肿瘤介入领域也开始探索 TIP 支架等创新产品, 本项目将结合临床需求在外周介入、肿瘤介入等领域重点开发更多新品,包括针对外周动脉介入的CTO 开通器械、针对动静脉内瘘闭塞区域减容的修复器械、肿瘤介入领域的可降解微球等,未来有望巩固公司在外周介入市场的综合竞争力, 满足更多临床需求。 多款创新产品进展加速, 主动脉+外周+肿瘤介入 5款产品有望 22年进入临床。 近期公司 Talos 直管型胸主动脉支架完成上市后首例临床植入, 静脉取栓导管 Fishhawk 顺利开展上市前临床试验,此外 Cratos 分支型支架、 新一代 Aegis 腹主动脉支架、腔静脉滤器等多款产品的准备工作也在有序推进, 为公司中长期业绩增长提供有力保障。 盈利预测与投资建议: 我们预计 2022-2024年公司收入 9.34、 12.74、 16.85亿元,同比增长 36%、 36%、 32%,归母净利润为 4.15、 5.73、 7.54亿元,同比增长 31%、 37%、32%,对应 EPS 为 5.76、 7.96、 10.48。目前公司股价对应 2022年 31倍 PE,考虑到公司是国内血管介入龙头企业,竞争优势显著,未来有望凭借一系列主动脉以及外周介入创新产品维持高增长态势,维持“买入”评级。 风险提示事件: 新产品研发风险、市场竞争加剧风险、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等
孙建 9
心脉医疗 2022-05-06 161.18 231.98 52.10% 194.00 19.02%
212.58 31.89%
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报告导读公司为主动脉介入国产龙头企业,拓展产品线至外周介入板块,打开成长天花板。2023年前后,公司多个创新产品有望获批放量,公司收入高增长有望持续。 投资要点心脉医疗:血管介入龙头,产品与渠道同步拓展 产品线由主动脉介入拓展至外周介入。公司为国产主动脉介入龙头,公司2021年年报显示国内市占率28%。但我们认为主动脉支架市场空间有限,我们拆分量价后,估计2024年市场规模约15亿元;公司进入规模更大的外周介入方向,我们认为2024年市场规模有望超100亿元,且国内有竞争力厂家少,产品放量快,比如公司外周药物球囊2020年获批,2021年外周板块收入同比增长222%。我们认为随新品获批,该板块有望持续高增长,打开成长天花板。 渠道拓展至海外,国际化加速。2019-2021年,公司海外收入CAGR122%,2021年收入占比4.4%,海外布局加速。我们认为,随着国内高值耗材降价时代的来临,产品全球化为必然趋势,提前的海外布局或可降低公司在国内的竞争风险,有助于公司收入的稳步增长。 成长能力:多产品获批放量,2021-2024年收入CAGR 约32.8% 存量:主动脉支架稳定增长,收入CAGR26.3%。主动脉支架是公司收入的主要来源,2021年虽有外周新品放量,主动脉支架收入占比仍有82%。 公司拥有国产唯一用于主动脉弓的支架、外径最细的腹主动脉支架等,产品创新性强、有一定不可替代性。我们认为,随着适应症拓展与检出率提升,我国主动脉支架的市场规模将稳定增长,作为主动脉介入龙头企业,随市场规模增长与国产替代率提升,我们认为公司该板块收入有望保持稳定增长,预计2021-2024年收入CAGR26.3%。 增量:外周介入新品放量,收入CAGR87.5%。外周介入涉及众多动静脉血管,相关产品多、国内厂家少、市场空间大。2020年,公司外周药物球囊获批,作为国产第二个获批厂商,带动2021年公司外周板块收入同比增长222%,我们认为2022年公司药物球囊有望持续放量,且2023年前后,公司髂静脉支架、静脉取栓系统、TIPS 覆膜支架等多个国产尚无竞品、创新性较强的产品均有望获批, 带动2022-2024年该板块收入CAGR87.5%,拉动整体收入增长。 结合上述假设,我们认为2022-2024年公司收入分别为9.17/12.24/16.04亿元,分别同比增长34.0%、33.4%、31.1%,2021-2024年收入CAGR 约32.8%。 盈利能力:规模效应下,盈利能力有望维持高位期 间费用率略呈下降趋势。公司产品主要涉及主动脉及外周血管方向,随新产品商业化、新管线拓展与新品研发的持续投入,销售、管理与研发费用均有望稳步提升,但随收入增长,规模效应下,销售、研发费用率有望维持稳定,管理费用率略有下降,带动2022-2024年归母净利润4.26/5.65/7.37亿元,分别同比增长34.9%、32.6%、30.4%,盈利能力稳定在较高水平。 盈利预测及估值基于以上假设,我们预计,公司2022-2024年收入分别为9.17/12.24/16.04亿元,分别同比增长34.0%、33.4%、31.1%,归母净利润4.26/5.65/7.37亿元,分别同比增长34.9%、32.6%、30.4%,对应EPS 分别为5.92、7.85、10.24元,参考可比公司,考虑到公司持续较高的利润增速,给出2022年40倍PE,对应目标价234.61元,首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示:产品研发及商业化不及预期的风险;行业政策变动的风险;行业竞争加剧的风险;海外市场变动的风险
心脉医疗 2022-05-02 161.18 -- -- 194.00 19.02%
212.58 31.89%
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事件: 2022年 4月 29日,公司发布 2022年一季报。 22Q1公司实现营业收入 2.58亿元, 同比增长 30.59%, 实现归母净利润 1.23亿元, 同比增长 21.44%, 实现扣非归母净利润 1.18亿元, 同比增长 19.66%。 还原股份支付利润增速达 26%, 疫情扰动下实现良好增长。 22Q1以来虽然上海新冠疫情管控对产品生产及销售发货造成一定限制, 但公司通过提前封闭生产、委外加工、外部运输等方式积极应对,仍然实现快速增长,若剔除一季度 492.07万元股权激励费用摊销后, 22Q1公司实现归母净利润约 1.28亿元, 同比增长 26.28%, 实现扣非归母净利润约 1.23亿元, 同比增长 24.66%,在疫情负面影响下仍然保持着强劲增速。 产品结构调整、 研发投入增大等多方面因素导致利润率略降。 2022年一季度公司销售费用率 7.80%, 同比下降 1.30pp, 管理费用率 4.02%, 同比提升 1.74pp, 主要受股权激励费用摊销以及新厂房摊销等影响,研发费用率 13.30%,同比提升 2.60pp, 财务费用率-0.97%, 同比提升 0.55pp,整体期间费用率 24.15%, 同比提升 3.59pp。 22Q1公司毛利率 77.82%, 同比下降 2.25pp, 主要因海外市场价格波动及产品结构变化所致, 净利率 47.34%, 同比下降 4.16pp。 研发投入增速超 72%, 主动脉+外周+肿瘤介入 5款产品有望 22年进入临床。 2022年一季度, 公司研发投入 4239.68万元,同比增长 72.03%, 收入占比达到 16.44%, 同比提高 3.96pp。 公司持续加大研发投入, 不断推动创新成果转化, 在主动脉介入领域,新一代 Cratos 分支型支架已获型检报告,新一代 Aegis 腹主动脉支架已获动物实验报告;在外周介入领域, Fishhawk 机械血栓切除导管、腔静脉滤器已分别获得型检报告和动物实验报告,此外肿瘤介入 TIPS 支架也已进行型式送检, 上述产品均有望在 2022年启动临床实验, 为公司中长期业绩快速增长提供有力保障。 盈利预测与投资建议: 根据一季报数据,考虑国内疫情进展, 我们微调盈利预测, 预计 2022-2024年公司收入 9.34、 12.74、 16.83亿元,同比增长 36%、 36%、 32%,(调整前 9.44、 12.80、 16.93亿元), 归母净利润为 4.15、 5.73、 7.54亿元,同比增长 31%、 38%、 32%(调整前 4.19、 5.76、 7.58亿元),对应 EPS 为 5.76、 7.96、 10.48。 目前公司股价对应 2022年 28倍 PE, 考虑到公司是国内血管介入龙头企业,竞争优势显著,未来有望凭借一系列主动脉以及外周介入创新产品维持高增长态势, 维持“买入”评级。 风险提示:新产品研发风险、市场竞争加剧风险、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。
心脉医疗 2022-05-02 146.01 -- -- 186.50 26.30%
212.58 45.59%
详细
2022年4月29日,公司发布2022年一季度报告。2022年Q1公司实现收入2.58亿元,同比+30.6%;实现归母净利润1.23亿元,同比+21.4%;实现扣非归母净利润1.18亿元,同比+19.7%;经营分析经营分析一季度收入稳步增长,创新产品放量趋势延续。公司一季度产品销售势头良好,虽然3月中下旬由于上海地区新冠疫情管控,公司的生产及销售发货等均受到一定限制,但整体依然实现了较好的收入增速,预计公司Castor、Mios和ReewarmPTX等创新性产品提供了主要增长支撑。 股权激励彰显长期信心,摊销费用影响表观增速。2022年Q1公司净利率47.34%,同比下滑4.2pct,主要系公司管理费用及研发费用增长较为显著。 公司Q1管理费用率4.02%,同比增长1.7pct,公司在2021年9月公布了股权激励计划,设置了时间跨度较长的收入增长目标,彰显公司长期发展信心。若剔除股权激励成本摊销影响,公司归母净利润同比增速达到26.3%。 研发投入显著增长,创新项目持续推进。Q1公司研发费用率达到13.30%,同比上升2.6pct,研发投入同比增长72%。公司历来重视产品创新能力建设,一季度在研管线进展推进顺利,Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统顺利获批上市,此外Fishhawk机械血栓切除导管已进入多中心临床植入阶段,腔静脉滤器完成动物实验报告,将为公司长期业绩增长提供支撑。 盈利调整与投资建议与投资建议我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计2022-2024年公司归母净利润分别为4. 11、5.57、7.37亿元,同比增长30%、36%、32%,EPS分别为5.71、7.74、10.25元,现价对应PE为28、21、16倍,维持“买入”评级。 风险提示风险提示医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
心脉医疗 2022-01-26 204.21 -- -- 218.80 7.14%
221.99 8.71%
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2022年1月24日,公司发布2021年业绩预告。预计2021年度实现归母净利润3.00~3.22亿元,同比+40%~+50%;预计2021年度实现扣非归母净利润2.77~2.96亿元,同比+45%~+55%。 分季度来看,预计2021年Q4实现归母净利润0.50~0.72亿,同比-3%~+38%;实现扣非归母净利润0.44~0.63亿元,同比+6%~+52%。 经营分析经营分析创新产品持续获得快速增长。虽然2021年国内新冠疫情有所反复,对主动脉介入手术的开展产生一定影响。但公司Castor胸主动脉覆膜支架、Mios腹主动脉覆膜支架和ReewarmPTX外周药物球囊等新产品依然维持快速增长趋势,同时海外业务开拓力度也不断加大。公司当前在主动脉领域的龙头地位依然稳固,外周血管介入领域有望打开更大的潜在市场空间。 重视创新能力建设,产品研发投入进一步加大。公司十分重视对技术的研发和创新能力的建设,2021年研发投入同比有较大幅度增长。在公司2021下半年新实施的股权激励计划中,除收入增长外,公司将注册证数量也纳入考核目标,业绩考核目标A要求2026年获批至少9个Ⅲ类医疗器械,预计未来研发投入还将持续增长,公司在研发能力的优势有望进一步巩固。 研发管线进入密集获批期,新产品将逐步支撑业绩增长。自2021年11月起,公司Ryflume外周高压球囊扩张导管、Fotus分支型术中支架、Talos胸主动脉覆膜支架相继获批,新产品长期将为公司业绩增长提供较强支撑。公司研发管线布局产品数量丰富,除主动脉与外周动脉产品外,在外周静脉与肿瘤介入领域布局了大量创新产品,长期潜在市场空间巨大。 盈利调整与投资建议与投资建议我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3. 11、4.24、5.74亿元,同比增长45%、36%、36%,EPS分别为4.31、5.89、7.98元/股,现价对应PE为47、35、26倍,维持“买入”评级。 风险提示风险提示医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
心脉医疗 2022-01-13 220.88 -- -- 248.99 12.73%
248.99 12.73%
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事件 1月 11日,公司发布公告称,公司获得国家药监局颁发的关于直管型胸主动脉覆膜支架系统的医疗器械注册证。注册证有效期为 2022年 1月 6日至2027年 1月 5日,注册分类为 III类医疗器械。产品适用于 Staford B 型主动脉夹层的手术治疗。 点评 点评 产品持续创新升级 , 直管型支架进入 第四代 。使用主动脉覆膜支架的胸主动脉腔内修复术相比传统开放手术具有微创伤、手术时间短、患者恢复时间短等特点,目前已成为 Staford B 型主动脉夹层的首选治疗方式。公司此次上市的 Talos 胸主动脉覆膜支架系统已经是第四代直管型产品,整体研发布局层次清晰,产品创新升级能力较强。 解决传统产品局限性 , 创新设计优势突出 。以往使用的胸主动脉覆膜支架通常长度较短,不能覆盖夹层全部病变。如果使用多个支架则会造成肋间动脉封堵,增加脊髓缺血的风险。Talos 增加了支架的长度和锥度规格,同时具备远端微孔设计,在撑开主动脉真腔及封堵夹层远端破口的同时,保证了肋间动脉的供血,相比以往产品优势显著,上市后有望被医生快速接受。 产品实现密集获批,长期 增长动力充足。 。近期公司 Ryflume 外周高压球囊扩张导管、Fotus 分支型术中支架、Talos 胸主动脉覆膜支架相继获批,未来新产品有望逐步实现销售,为公司业绩增长提供较强支撑。除主动脉和外周动脉领域已经上市的新产品外,公司还在外周静脉与肿瘤介入领域布局了大量创新产品,研发实力强劲,长期产品拓展方向丰富。 盈利调整与投资建议 与投资建议 我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计 2021-2023年公司归母净利润分别为 3.08、4.23、5.72亿元,同比增长 43%、37%、35%,维持“买入”评级。 风险提示 风险提示 医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
心脉医疗 2021-12-21 250.00 -- -- 252.78 1.11%
252.78 1.11%
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事件12月17日,公司发布公告称,公司获得国家药监局颁发的关于分支型术中支架系统的医疗器械注册证。注册证有效期为2021年12月14日至2026年12月13日,注册分类为III类医疗器械。 产品适用于StafordA型和常规介入无法治疗的复杂StafordB型主动脉夹层的手术治疗。 点评点评国内市场独家产品,术中支架行业竞争格局良好。全球主动脉疾病患者达3000万,中国达400万,其中40%累及升主动脉,急性A型主动脉夹层发病急骤,病情进展迅速且凶险,急性期病死率极高,目前主要治疗方式为主动脉全弓置换结合支架的象鼻术。手术中需要使用的术中支架目前国内仅有心脉医疗的产品已获批上市,行业拥有良好的竞争格局。 Fotus产品升级优势显著产品升级优势显著,研发创新实力强劲。Fotus分支型术中支架系统是CRONUS的升级换代产品。与CRONUS相比,Fotus显著简化了手术操作、柔顺性更优异、可适应多种术式的需要,给予医生更多选择;一体化设计的输送系统,可精准实现主体和分支的定位释放。预计产品上市后有望实现快速推广,为公司术中支架产品管线注入较强增长动力。 创新研发管线丰富,设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富,除术中支架外,公司在主动脉覆膜支架、外周动脉、外周静脉和肿瘤介入领域均有丰富研发项目储备,研发实力国内领先,长期增长动力充足。2021年9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划,以收入增长和三类医疗器械注册证数量为考核目标,彰显公司长期成长信心。 盈利调整与投资建议与投资建议我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.07、4.16、5.56亿元,同比增长43%、36%、34%,维持“买入”评级。 风险提示风险提示新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期。
心脉医疗 2021-11-17 269.45 -- -- 292.00 8.37%
292.00 8.37%
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事件11月15日,公司发布公告称,公司获得国家药监局颁发的关于外周高压球囊扩张导管产品的医疗器械注册证。注册证有效期为2021年11月8日至2026年11月7日,注册分类为III类医疗器械。 产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。同时适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。 点评点评高压球囊顺利获批,产品对标市场标杆产品。公司高压球囊产品主要用于治疗外周血管疾病术后再狭窄问题,降低限流性夹层发生率的同时,提高了管腔的通畅率。产品性能直接对标市场标杆产品,上市后有望成为公司外周动脉产品中又一支撑。 外周动脉产品陆续获批,产品矩阵布局完善。继外周药物球囊之后,公司外周高压球囊扩张导管顺利获批,进一步丰富了公司现有产品种类,扩充了公司在外周领域的产品线布局,将推动公司在外周领域的市场拓展,不断满足市场需求,增强公司的核心竞争力。未来公司还有新一代药物球囊扩张导管在研,子公司鸿脉医疗业务布局逐步完善。 创新产品获批在即,设臵长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富,Fotus分支型术中支架产品为国内独家,产品技术处于领先水平,已进入注册审批阶段;Talos新一代胸主动脉支架具有独特的覆膜远端微孔设计,保证分支血管通畅。9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划,以收入增长和三类医疗器械注册证为考核目标,彰显公司长期成长信心。 盈利调整与投资建议与投资建议我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.19、4.23、5.56亿元,同比增长48%、33%、32%,维持“买入”评级。 风险提示风险提示新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期。
心脉医疗 2021-09-23 253.00 -- -- 286.90 13.40%
292.00 15.42%
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事件9月21日,公司发布了2021年限制性股票激励计划(草案),拟以184.55元/股的价格(现价247元/股)授予激励对象71.97万股限制性股票,占公司当前股本总额的1%,其中首次授予67.17万股(占总股本的0.93%),预留4.80万股(占总股本的0.07%)。激励对象为公司董事、高级管理人员、核心技术人员以及董事会认为需要激励的其他人员共122人。 经营分析经营分析激励授予周期较长,考核企业长期增长动力。此次限制性股票授予的归属期分为两期,归属时间最长可达到首次授予之日起7年,并以此制定了长期的收入考核目标。以2020年公司收入为基础,业绩考核目标A(归属系数100%)要求到2026年收入年平均复合增速达到30%;业绩考核目标B(归属系数80%)要求到2026年收入年平均复合增速为25%,有利于管理层关注企业长期增长动力。 重视研发成果,将产品注册证数量纳入考核目标。除收入考核目标外,若获得的产品注册证数量达到要求也能够顺利实现股票归属。业绩考核目标A要求2026年获批至少9个Ⅲ类医疗器械;业绩考核目标B要求2026年获批至少7个Ⅲ类医疗器械。预计未来公司每年都将获批1-2个新产品。 主动脉核心产品放量迅速,外周产品布局打开市场空间。公司在主动脉领域深耕多年,Castor分支型胸主动脉覆膜支架与新一代Mios腹主动脉覆膜支架一经上市便实现快速放量,目前在国产厂商中龙头地位稳固。2020年公司新的ReewarmPTX药物球囊扩张导管获批上市,成为少数进入外周领域的国产厂家,为长期增长带来新的空间,未来快速成长可期。 盈利调整与投资建议投资建议考虑到股权激励费用摊销对公司净利润的影响,我们预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.26、4.34、5.75亿元,同比增长52%、33%、33%。 若剔除股权激励费用的影响,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.30、4.48、5.89亿元,同比增长54%、36%、32%,维持“买入”评级风险提示风险提示新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期
心脉医疗 2021-08-30 280.56 -- -- 287.00 2.30%
292.00 4.08%
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事项:公司发布2021年中报:上半年实现营收3.62亿元(+68.62%),实现归属净利润1.85亿元(+53.23%),扣非归属净利润1.80亿元(+64.27%)。业绩位于先前业绩预告的中值附近。 平安观点:Q2继续高速增长,核心产品放量态势良好:公司Q2单季度实现营收1.65亿元(+42.51%),实现扣非归属净利润0.81亿元(+38.44%)。保持公司过往几年的高速增长态势。Castor和Mios仍然是公司核心增长驱动力,上半年Castor覆盖医院超过600(比年初+50)家,Mios覆盖医院超过250(比年初+100)家。同时,外周球囊经过1年的入院和推广工作覆盖医院也超过250(比年初+120)家,也开始放量,预期下半年会有更好表现。 Q2期间公司毛利率为79.04%(-0.66PP),基本维持稳定状态。费用率则整体有所下降,其中销售费用率为7.21%(-1.04PP),管理费用率为3.96%(-0.85PP),研发费用率为11.73%(+0.02PP),随着更多产品进入研发后期,公司保持着较高强度的研发投入。 研发持续推进,新产品有望近期内上市,产品线进一步拓宽:作为业内龙头企业,公司凭借自身的洞察力布局了众多产品。从目前已披露的信息看,公司不管是产品先进程度还是研发管线深度均处于业内领先位置。目前分支支架Fotus、胸主动脉支架Talos均处于上市审批阶段,高压球囊也于上半年进入注册审批阶段。这些产品有望能在较短时间内陆续上市。持续的新品上市保障了公司高增长的可持续性,也进一步稳固了公司的行业领先地位。 公司同时致力于拓宽产品管线,扩大市场空间。继外周动脉、静脉介入产品之后,公司又成立上海拓脉,进入到肿瘤介入产品的开发中。
心脉医疗 2021-08-27 296.12 -- -- 289.29 -2.31%
292.00 -1.39%
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8月 25日,公司发布 2021年半年度报告,上半年实现营业收入 3.62亿元(+69%);归母净利润 1.85亿元(+53%);扣非归母净利润 1.80亿元(+64%)。 分季度看,公司 2021Q2实现营业收入 1.65亿元(+42%),归母净利润0.83亿元(+36%),扣非归母净利润 0.81亿元(+38%)经营分析核心产品入院进展顺利,收入利润高速增长。公司产品已覆盖国内 30个省、自治区和直辖市,与 130余家经销商开展合作,Castor 分支型主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖累计超过 600家终端医院,Minos 腹主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖超过 250家医院;Reewarm PTX 药物球囊扩张导管已累计覆盖超过 250家终端医院,新产品放量带动收入快速增长。 毛利率维持平稳,研发投入快速提升。公司 2021上半年毛利率 79.6%,同比提升 0.1pct,毛利率近年来维持平稳;净利率 51.0%,同比下滑 5.1pct。 净利率下滑主要原因在于研发费用率和财务费用率的提升。公司研发投入保持快速增长,上半年研发投入 4956万元,同比增长 96.85%,占公司营业收入 13.68%,持续的高研发投入将成为公司长期发展的支撑。 研发团队不断扩充,在研项目持续推进。公司拥有研发人员 182名,相较于2020年末增加 25位,占员工比例达到 31%,研发人员数量进一步提高。在研项目中,Fontus 分支型术中支架系统、Talos 直管型胸主动脉覆膜支架系统、高压球囊扩张导管均已递交注册申请,目前处于获取注册证的审批阶段。上半年设立全资子公司上海拓脉,重点产品 TIPS 覆膜支架系统已完成动物实验并进行型式送检,多个在研重磅项目同时推进,长期增长可期。 盈利预测与投资建议我们维持此前盈利预期,预计公司 2021-2023年分别实现归母净利润3.30、4.48、5.89亿元,同比增长 54%、36%、32%。 维持“买入”评级。 风险提示新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期
心脉医疗 2021-08-26 299.00 -- -- 299.47 0.16%
299.47 0.16%
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事件:8月25日,公司发布2021年半年报:实现营收3.62亿元(+68.62%),实现归母净利润1.85亿元(+53.23%),扣非后归母净利润1.79亿元(+64.27%)。 国元观点:2021H1业绩符合预期,盈利能力稳定公司2021H1业绩增长符合预期,Q2单季度实现营收1.65亿元(+42.51%),实现归母净利润0.83亿元(+35.97%),在去年Q2高基数下仍取得高速增长。公司费用率保持稳定,报告期内公司销售费用率为8.25%(-0.24pct),管理费用率为3.04%(-1.16pct),研发费用率为11.16%(+0.83pct),财务费用为-1.80%(+2.27pct),主要系购买银行理财产品收益波动导致。 2021H1公司毛利率为79.60%(+0.5pct),盈利能力稳定且维持在较高水平。经营性现金流为1.68亿元(+77.66%),高于收入与利润增速,运营周转能力大幅提升。 三大创新产品齐迎收获期,持续加强国际市场开拓力度报告期内公司创新产品高速放量,其中Castor分支型主动脉覆膜支架获市场广泛认可,已覆盖累计超过600家终端医院;Minos腹主动脉覆膜支架完成重点区域的招投标及入院工作,已覆盖超过250家家终端医院;ReewarmPTX药物球囊高速放量,已累计覆盖超过250家家终端医院。国际业务方面,公司进一步加大上述创新性产品在国际市场的开拓力度,其中Castor在西班牙、意大利和阿根廷完成首例临床植入,Minos在巴西完成首例临床植入,HercuesLowProfie直管型覆膜支架在土耳其完成首例临床植入。截止报告期末,公司产品已在16个海外国家或地区实现了临床植入,同时公司新签署印度、韩国等国家的代理商并启动当地产品注册,进一步提升了公司在国际市场的品牌形象和市场覆盖。 进军肿瘤介入领域,在研管线稳步推进2021年公司加速业务布局,成立子公司拓脉医疗专注于肿瘤介入领域,首款重磅产品TIPS覆膜支架系统已完成动物实验并进行型式送检,预计将于2022年进入临床植入阶段。主动脉介入方面,Fontus分支型术中支架系统提交注册申请并进行补充资料提交,目前处于获取注册证的审批阶段,Taos直管型胸主动脉覆膜支架系统已提交注册申请并完成预审核,目前处于获取注册证的审批阶段;外周介入方面,高压球囊扩张导管目前已提交注册申请并完成体系考核,目前处于获取注册证的审批阶段。外周静脉支架系统完成临床植入近100例,预计将于今年完成全部临床植入;静脉取栓系统及腔静脉滤器已获得型检报告正在推进后续临床工作,公司在研管线稳步推进,后续增长动力强劲。 投资建议与盈利预测公司作为国内主动脉介入龙头,研发实力强劲。进军外周介入后,有望凭借研发、渠道优势在外周介入的蓝海市场中抢占更多市场份额,充分享受国产替代红利。预计21-23年公司营收为6.89/9.51/12.98亿元,归母净利润为3.05/3.99/5.09亿元,EPS分别为4.24/5.54/7.08元,对应PE为69/53/42X,维持“买入”评级。 风险提示市场竞争加剧风险;产品销售不及预期;产品研发不及预期;带量采购风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名