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周超泽

国海证券

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20日
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(第372名)
60日
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20日短线评测 60日中线评测 推荐
理由
发布机构
最高价* 最高涨幅 结果 最高价* 最高涨幅 结果
微芯生物 2021-05-03 35.20 -- -- 38.98 10.74%
43.05 22.30% -- 详细
oracle.sql.CLOB@56b65fd1
成都先导 2021-04-30 25.93 -- -- 32.59 25.68%
32.59 25.68% -- 详细
国内收入的超高速增长驱动业绩回暖,全球化业务版图扩张加速推进。公司 2020年实现收入 2.44亿元,同比下降 7.8%;2021年 Q1实现收入 6916.43万元,同比上升 56.79%。Vernalis 并表带动 2021Q1收入增长,我们预计 Vernalis 一季度贡献约 2000万元收入。 分地区来看,1)海外收入受疫情影响严重,处于逐步恢复阶段。海外收入为1.85亿元,同比下降24.21%。2020年由于全球疫情、海关加强管制、部分国际航班停航等影响,导致海外客户寄出的蛋白和公司自行采购的进口筛选用物料到货时间大大延长,并且部分客户(美国为主)实验室在疫情期间关闭,以上原因导致新药研发服务无法按时完成或无法按时与客户完成交接确认,从而对主营业务产生了一定不利影响。2)公司积极开拓全球业务版图,瑞士和中国带来业务新亮点。2020年,中国区营业收入为5034.69万元,同比增长1562.11%,瑞士收入实现1150万元,同比增长312.15%。中国区的超高增长主要是与白云山签订的 HG030内地权益转让,首付款为3800万元。同时,公司也成立了聚焦国内医药市场的商务开发团队,加大市场开发力度,使其成为公司新增长引擎。瑞士地区收入的高增长主要是公司在该地区新增重要客户,并于2020年确认收入。 分业务板块来看,1)新药研发服务贡献绝大部分收入,带来稳定现金流。新药研发服务实现收入 2.06亿元,其中,DEL 筛选服务贡献8246万元收入,DEL 库定制服务贡献 8608万元收入,两大主要业务板块占新药研发服务收入比例为 82%。2)自主研发管线逐步丰富,在研项目权益转让驱动业绩高弹性。2020年 11月,公司实现首例 自主新药管线项目转让,首付款为 3800万元,后续还有高额里程碑收入和销售分成。首例新药转让落地验证了公司技术平台的可行性,同时也实现新的业务增长极,构建并完善长期发展的商业模式。目前,公司正在开发的具有自主知识产权的新药项目约有 20项,其中 3个项目已进入临床试验阶段。 利润端表现仍有提升空间,短期受 Vernalis 并表利润亏损影响。公司 2020年实现归母净利润 6402.32万元,同比下降 46.77%;实现扣非归母净利润 4293.86万元,同比下降 42.15%。2020年利润下降因素主要包括:1)受疫情影响,公司营业收入下降;2)由于 2020年美元汇率波动幅度较大,形成汇兑差额 2117万元;3)公司 2020年度研发投入增加,为 9987万元,占收入比例为 41%。 2021年 Q1,实现归母净利润 578.19万元,同比下降 33.85%;实现扣非归母净利润 285.38万元,同比下降 61.03%。2021Q1利润下滑主要受 Vernalis 利润亏损影响,与 2020年 1季度相同口径合并范围下,净利润上升 61.99%,扣非归母净利润上升 68.87%。成都先导利用自身较为全面的商业拓展能力,可助力 Vernalis 获得更多项目,优化订单结构,有望扭亏为盈。 国际领先药物发现龙头企业处于起步阶段,未来可期。公司是目前药 物 发 现 领 域 内 唯 一 同 时 拥 有 国 际 领 先 的 DEL 技 术 与FBDD/SBDD 技术的成长性生物技术公司,与其他生物技术公司及药物发现领域 CRO 公司形成了明显的差异化竞争优势和技术壁垒。 1)DEL 筛选超高成功率大幅提升获得高潜力高价值化合物的概率。 公司已经筛选来自客户立项的 41类不同靶点类型,成功率高达76%,即在 2020年筛选的靶点中 76%找到具有符合预期的功能活性的结构新颖的小分子,这一数据高于工业界 HTS 的平均水平,随着后续临床试验的顺利推进,DEL 技术平台对创新药 3.0时代的卓越贡献将逐步显现。 2)公司自主管线不乏重磅药物,新药转让带来的超预期收益尚未被市场充分认知。公司 HG381是首个在中国获批开展临床试验的STING 激动剂,同时是全球公开报道的第四个进入临床的第二代STING 激动剂。STING 靶点多次掀起商务合作巨浪,如 2015年诺华和 Aduro 就 STING 激动剂 PCC(临床前候选物)达成合作,首付款超过 2亿美金,合同总额则高达 7.5亿美金,一般 PCC 转让权益 首 付 款 约 为 1000-3000万 美 金 。 2017年 , BMS 与 IFMTherapeuticals公司针对STING激动剂达成了一项总金额23亿美金的交易。STING 激动剂被认为可能是继 PD-1/PD-L1抗体之后,肿瘤免疫疗法领域新的“重磅炸弹”。 盈利预测和投资评级:我们看好公司核心 DEL 技术是创新药 3.0时代不可或缺的一环,2020年公司受疫情影响严重,2021年将处于业务恢复阶段,2021年 Vernalis 和新药转让板块若能持续发力,公司收入端有望获得明显提升。因此,我们长期看好公司着力打造的全球领先的综合型药物发现技术平台实现跨越式发展,预计 2021-2023年 EPS 分别为 0. 12、0.27和 0.37元/股,对应当前股价的 PE 分别为 220.79倍、98.47倍和 70.27倍,维持增持评级。
富祥药业 医药生物 2021-04-27 12.70 -- -- 12.49 -1.65%
14.04 10.55% -- 详细
事件: 公司发布2020年年报:2020年公司实现收入14.93亿元,同比增长10.26%;归母净利润3.19亿元,同比增长4.4%,扣非后降低3.05%。 公司发布2021年一季度财报:2021年Q1公司实现收入3.95亿元,同比增长7.6%;归母净利润0.74亿元,同比降低11.34%,扣非后降低20.19%。 投资要点: 2020Q4及2021Q1利润下滑主要因为产品价格下降及原料价格上升。2020年Q4公司收入3.84亿元,与去年同期基本持平;利润2492万,同比降低71.5%。利润大幅下滑主要因为产品价格下降及原料价格上升,核心产品舒巴坦酸的价格从2020年5月份的700元/kg降至今年1月份的500元/kg,而主要原料6-APA价格从20年初145元/kg提至目前230元/kg,且其他原料价格也有不同程度的提升,造成去年Q4和今年Q1两个季度的利润承压。 舒巴坦价格已经回暖反弹,培南需求旺盛价格再上新高,公司逐步走出阶段性经营低谷。今年3月份舒巴坦开始恢复,价格底部反弹至550元/kg,表现市场在疫情影响减弱下开始逐步回暖,此外培南市场表现良好,美罗培南主环MAP价格从年初2800元/kg涨至3200元/kg,美罗培南粗品出口价也从800美元/kg涨至1000美元/kg,因此公司逐步走出阶段性经营低谷,继续长期看好公司发展。 新产能依次兑现奠定公司长期增长基础,同CDMO公司合作再添成长新动力。 公司近年来通过资本市场充分利用发债、定增等方式募集资金持续投入新项目,哌拉西林他唑巴坦8:1混粉项目已经开始试产;高效培南抗生素项目正在进行土建,预计今年下半年有望投产;子公司那韦类中间体已经投产,公司新产能新项目将依次兑现,有力支撑未来业绩高增长。公司同CDMO公司开展深度合作,再添成长新动力。公司与凌凯医药共同出资成立凌富药物研究院并持股49%,目前已有包括多卡巴胺等7个在研产品,适应症涵盖天疱疹、特发性血小板减少性紫癜、腹水、阿尔茨海默病影像诊断、慢性肾病和冠状动脉病变等,该合作不仅帮助公司成功切入CDMO市场,而且有利于公司践行“医药中间体-原料药-制剂一体化”的发展战略。 盈利预测和投资评级:受新冠疫情影响,我们下调盈利预测,预计2021-2023年EPS分别为0.81、1.02和1.23元,对应PE分别为16.25、12.90和10.70倍,但我们认为随着疫情影响逐步消除,公司核心产品有望恢复快速增长,新产能新项目不断投产,为未来快速增长奠定基础,且与CDMO的深度合作更为公司成长增添新动力,仍然维持“买入”评级。 风险提示:核心产品降价风险,行业竞争加剧风险,CDMO业务不及预期风险,其他系统性风险。
药石科技 医药生物 2021-04-26 149.55 -- -- 152.88 2.23%
158.98 6.31% -- 详细
事件:药石科技发布2021年一季度业绩报告:公司实现营业收入2.86亿元,较去年同期增长67.55%,实现归属于上市公司股东的净利润为6977.20万元,较去年同期增长147.31%。 投资要点: 收入端延续高增长态势,分子砌块规模化提升及漏斗形项目管线确保收入高成长性。2021年Q1,公司实现收入2.86亿元,同比增长67.55%。分季度来看,2020年Q2-2021年Q1收入分别是:2.89亿元、2.66亿元、2.97亿元及2.86亿元,季度间收入波动不明显,表明公司客户需求旺盛且项目结构多元化,依赖单一大客户风险性较小。公司三大事业部顶层设计逐渐成型(药石分子砌块、CDMO、新药发现),业绩可持续增长性较强。 1)独家新颖分子砌块库打响招牌效应,实验室级别分子砌块迎来加速成长期。南京本部新建的研发中心将于2021年启用,建筑面积达到6.3万平方米,不仅大幅提升千克级以下分子砌块产能,同时也能储备更多独家核心分子砌块,加深加宽公司护城河。 2)公司逐步形成可持续增长项目管线,漏斗效应显现。2020年承接的分子砌块及CDMO项目中,有430余个处在临床前至临床II期,超过35个处在临床III期至商业化阶段,公司项目结构形成明显的漏斗效应。且随着原料药生产基地浙江晖石和制剂生产基地山东药石产能在2021年逐步落地,中间体-原料药-制剂一体化CDMO平台进入加速放量期。 3)新药发现平台带来业绩高弹性。首付款+里程碑+销售分成的商业模式带来新药发现板块的高弹性,公司前端新药发现技术平台逐步完善并得以验证,累计已完成超过50个靶点的筛选,且新药项目对外授权2020年也成功落地,今年开始有望有更多新药陆续对外授权。 利润端增速大超预期,长期看规模化效应提升及自有产能补充驱动利润率持续攀升。2021年Q1,公司实现归母净利润6977万元,同比增长147.31%,大超预期。利润端超预期增长源于2个长期因素及2个短期因素: 长期因素:1、规模效应提升带来费用率的有效降低,管理效率持续优化。2021Q1三费同比增长48%,低于收入增速,尤其占比最高的管理费用率同比下降2pct,突出公司管理效率持续优化。并且,2020年公司公斤级以上项目数超过560个,规模化效应的提升也驱动费用端的有效降低。2、加速补充自有产能,利润水平有望显著提升。2021Q1毛利率同比提升1.42pct,净利率同比提升7.87pct,通过领先的核心技术平台不断优化工艺,降低成本,促使公司维持较高盈利水平。另外,2020年由于自有产能不足,公司部分订单外包化,今年下半年随着自有产能加速投放,利润率有望显著提升。 短期因素:1、特殊疫情事件影响2020Q1利润水平。2020年Q1利润受疫情影响处于较低基数,后3季度逐步恢复增长态势,环比2020年Q4,2021Q1利润增速为67%,稳步提升。2、一过性影响因素整体波动不大。2021Q1产生汇兑收益703万元,去年同期为403万元,主要是本期美元汇率上升导致公司汇兑收益增加,全年看公司可采取套期保值交易等的方式降低汇率波动风险。2021Q1投资收益贡献285万元,去年同期为亏损115万元,主要是购买理财产品的收益增加以及浙江晖石的盈利增加,去年同期浙江晖石处于亏损状态。2021Q1收到政府补贴383万元,去年同期为251万元。同时,今年一季度产生股权激励费用1041万元。加总来看,2021Q1一过性影响因素产生330万元利润,去年同期为539万元,整体波动不明显。 盈利预测和投资评级:我们看好公司作为全球原创新药核心中间体供应商,其分子砌块具有结构独特、高合成壁垒、新颖性等属性,短期业绩受益于高景气的研发级订单持续捕获能力及临床级订单不断推进和商业化订单开始爬坡带来的业绩高增长,长期来看,其基于自身新型分子砌块的国内稀缺新药发现平台合作或自主新药研发的新药有望带来CRO/CDMO双赛道红利。考虑到一季度业绩超预期和汇率对冲工具的使用减少汇兑损益风险,我们上调公司盈利预测,另外暂不考虑浙江晖石并表影响,预计2021-2023年EPS分别为2.00、2.79和3.48元/股,对应PE为95.14、68.03和54.62,维持买入评级。 风险提示:客户研发项目进展不及预期;毛利率下降风险;业绩增长不及预期;募投项目建设进展不及预期;汇率波动风险。
普洛药业 医药生物 2021-04-23 29.27 -- -- 31.21 6.63%
31.21 6.63% -- 详细
事件: 公司发布2021年一季度业绩报告:2021年Q1公司营收19.67亿元。同比增长15.63%,归母净利润2.17亿元,同比增长40.34%,扣非后归母净利润同比增长32.06%。 投资要点: 一季度业绩大超预期,主要由于高毛利的CDMO业务大幅增长。公司一季度归母扣非净利润同比增长32.06%,超出市场预期,且远超同期收入增速,主要是源于高毛利CDMO业务的大幅增长和制剂端的恢复性增长。从收入结构看,2021年Q1原料药业务收入14.2亿元,同比增长9.2%;CDMO业务收入约3亿元,同比增长66.7%;制剂收入2.48亿,同比增长18%。整体来看公司三大业务板块:猪周期的回暖带来兽药原料药的需求回暖,制剂端在疫情影响消除和营销改革等因素带动下有望超预期恢复,CDMO业务在新增产能的带动下持续高速增长,未来公司收入可以预见有较长期的快速增长。 一季度CDMO订单非常饱满,在建工程大幅增长,为后续产能落地和业绩释放奠定基础。从订单情况来看,一季度订单非常饱满,新报价项目同比增长53%,项目总数增长74%,活跃项目数增长58%,人药商业化项目增长50%,兽用项目增长33%,临床三期项目同比增长89%。 此外公司在建工程有大幅增长,2021年Q1在建工程2.35亿,较期初增长47.9%,充分体现公司正处于积极的产能扩张中,CDMO作为重点投入的板块,未来几年产能会更加快速扩张,两个高活性药物车间、两个多功能CDMO标准化车间和四个原料药生产车间未来将陆续建成并投入运行,新增产能投入后比现有的产能大约有两倍以上增长,为未来CDMO订单落地业绩释放奠定基础。 CDMO新动能带领公司进入新成长时代,有望迎来戴维斯双击。我们持续强调当前公司已经进入CDMO新动能驱动的新成长时代,快速扩建的新产能和不断提升的研发实力将持续推动公司转型CDMO,在建工程的大幅增长体现新产能的大力投入,上海、横店两大研发基地已经扩招至近两百人彰显研发实力的快速提升。此外需要重视公司兽药CDMO业务的壁垒与特殊性,兽药作为价格体系稳定、需要发酵加合成来生产、单品种用量大的一类原料药,其CDMO业务也拥有长期稳定高毛利率的特点,理应给予较高估值,未来将被市场逐步认知,因此我们认为公司CDMO业务的快速增长有望带来戴维斯双击。 盈利预测和投资评级:公司作为横店集团旗下的大型制药工业集团,近年来整合成效突出,持续释放利润,同时坚定践行“做大原料药,做强CDMO,做精制剂”的发展战略,我们看好2021年公司进行战略转型的成长收获期,未来几年CDMO业务将成为公司新的增长引擎,助力公司长期快速发展,预计2021-2023年EPS分别为0.92元、1.20元和1.61元,对应当前股价PE为31.28倍、23.81倍和17.78倍,维持“买入”评级。 风险提示:1)CDMO订单变动风险;2)原料药价格波动风险;3)制剂产品集采丢标风险;4)系统性风险。
博腾股份 医药生物 2021-04-20 54.39 -- -- 60.88 11.93%
90.00 65.47% -- 详细
事件: 近日,公司公告旗下专注于基因与细胞治疗业务的苏州博腾生物完成A轮融资,融资总额4亿元,由国投招商、高瓴创投、惠每资本、华杉瑞联及时节投资等业界知名投资机构联合投资。 投资要点: 苏州博腾通过增资扩股方式引入战略投资,加速建立一体化的基因细胞治疗技术平台。苏州博腾生物专注基因与细胞治疗服务,一期项目GMP车间已于2020年11月完成验证并投入使用,可满足质粒、病毒及细胞产品从工艺开发到临床生产的需求,并实现了订单“破局”,2020年共签订5个客户订单(订单金额约5,600万元)。本次增资有利于增强苏州博腾资金实力,满足后续资本性支出及运营支出的资金需求,提升整体竞争力,促进基因细胞治疗CDMO业务的发展。同时,此次交易不会影响公司合并报表范围,交易完成后,博腾生物研究院仍是苏州博腾的控股股东,拥有50.75%股权,第二和第三大股东分别是国投招商(19.23%)和高瓴创投(14.10%)。本轮融资资金将主要用于博腾生物二期项目的商业化生产基地建设和运营支出,加快基因治疗业务AAV工艺开发及GMP生产能力的建设,全面提高GMP质粒、病毒和细胞治疗等产品的产能,加速博腾生物建立端到端的基因与细胞治疗CDMO服务平台能力,助力基因与细胞治疗药物的开发。 精准卡位巨大未满足蓝海市场-细胞基因治疗外包服务,苏州博腾未来可期。目前为止,全球共有6款细胞基因治疗产品FDA获批,根据德勤报告,目前30%基因细胞治疗管线处于临床I期阶段,55%处于临床II期阶段,临床III期和临床IV期管线数量占比均为7.5%。而FDA计划到2025年每年会有10-20个细胞和基因治疗产品推出市场,因此未来5年是细胞基因治疗进入临床后期或商业化阶段的高光时刻,随着细胞基因治疗在研管线的快速推进,意味着需要更多的产能满足临床后期及商业化生产。从全球细胞基因治疗产能来看,38%产能都小于100L,产能瓶颈衍生出巨大未满足蓝海市场,拥有领先技术的基因细胞治疗公司加快药物上市速度和降低成本的需求,促进了基因细胞治疗的CMO/CDMO服务的发展。根据Frost&Sullivan的估测,全球基因细胞治疗的外包市场有望从2017年的12亿美元增长至2022年的36亿美元,年均复合增长25%。 海外生物药CDMO巨头纷纷通过并购或投资方式扩大细胞基因治疗商业化生产产能,赛道处于高景气度时期。2019年5月,全球生物药CDMO领先产生Catelent以1.2亿美元价格收购专注于基因治疗病毒载体研究的公司ParagonBioservices。2020年1月,TheCenterforBreakthroughMedicines宣布预计投资11亿美元建造先进的细胞基因治疗规模化生产工厂。Lonza将其在德克萨斯州的病毒基因和细胞治疗产能扩大2倍,工厂面积达30万平方英尺。BrammerBio预计在英国曼彻斯特建造面积为6.6万平方英尺的临床和商业化基因治疗工厂,该公司近期被ThermoFisher以17亿美元收购了。从海外CDMO巨头近2年频繁的动作可看出细胞基因治疗赛道目前处于高景气度赛道,看好博腾生物发展成为一流的细胞基因治疗CDMO平台,比肩海外CDMO企业。 盈利预测和投资评级:公司2017年开始的战略转型成果显著,化学原料药CDMO+制剂CDMO+生物药CDMO三驾马车合力开局,短期原料药CDMO驱动业绩高增长,制剂CDMO和生物药CDMO商业化产能陆续在2022年释放,带来中长期业务增长点。我们预计2021-2023年EPS分别是0.83、1.08和1.41元/股,对应当前股价PE分别为64.42、49.19和37.77,维持买入评级。 风险提示:业绩不及预期的风险、汇率波动风险、新业务投资风险、固定资产投资风险。
亿帆医药 基础化工业 2021-04-02 20.46 -- -- 21.25 3.61%
21.20 3.62% -- 详细
事件: 公司今日发布2020年年报:2020年公司收入54.00亿元,同比增长4.12%;归母净利润9.68亿元,总比增长7.19%;Q4单季度收入12.58亿元,归母净利润0.57亿元。 公司在研品种重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白(F-627)用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症已向FDA提交了生物制品许可申请(BLA),FDA将在60天内回复是否接受该品种的上市审核,回复通过后即进入技术审核。 投资要点: Q4利润下滑主要因为泛酸钙价格下降与部分资本化研发投入转为费用化,长期看原料药周期波动影响将逐步消除。分季度来看,公司Q4收入略有下滑,而利润下滑较多,主要有两个原因(1)泛酸钙价格自Q2以来持续下跌,Q4整个季度均处于70元/kg的底部区间,使得原料药板块利润贡献度大幅降低,长期来看在供应结构相对稳定的情况下,由于泛酸钙价格已处于底部区间,且公司作为全球泛酸钙龙头拥有较强市场话语权,原料药的周期波动影响将逐步消除。(2)公司调整或终止了伏立诺他原料与制剂、硼替佐米原料与制剂以及达沙替尼原料与制剂等近10个在研项目,该部分项目终止前期由资本化的研发投入转为费用化,影响公司净利润约7700万元。 全球生物创新升白药F627已经向FDA递交BLA申请,开始进入回报兑现期,F652酒精肝临床稳步推进。公司第三代全球创新长效升白药F-627海外三期临床达到预设评价标准,完成了F-627中国原液、美国制剂、欧洲包装的全球供应链体系建设,已经向FDA递交BLA申请,欧洲和中国等其他地区将于年底申请上市,目前海外权益转让正在稳步推进中,公司全球生物药F627进入回报兑现期。升白药全球市场超过50亿美金,F-627相比Neulasta仍有自身特色,预计可获得5-10%的市场份额,中性销售峰值5亿美金左右。此外公司第二个生物创新F652(IL22-FC融合蛋白)曾获得GVHD的孤儿药认证,并且在治疗酒精肝IIb临床结果优异,预计今年补做部分临床后有望申请酒精肝治疗的BTD认证,未来有望切入酒精肝这一大蓝海市场。 自有制剂销售快速回暖,今年有望进一步加速。公司“531”品种复方银花、小儿青翘、麻岑消咳等品种在疫情期间销售受到较大影响,上半年医药业务收入同比下降12.5%,3季度开始医院门诊基本恢复,公司自有制剂销售也在快速回暖,如乳果糖口服液、复方黄黛片等均实现逆势快速增长,今年有望进一步加速。 盈利预测和投资评级:由于泛酸钙价格降至底部,因此我们下调盈利预测,预计2021-2023年EPS分别为0.65、0.76和0.96元,当前股价对应PE为31.08、26.73和21.26倍,但由于公司创新药子公司键能隆商业化开端有望带来亿帆医药创新药业绩和估值的全面提升,维持买入评级。 风险提示:F-627获批上市不及预期;药品销售不确定风险;泛酸钙价格不确定风险;其他系统性风险。
奥赛康 医药生物 2021-04-01 14.80 -- -- 15.98 7.97%
15.98 7.97% -- 详细
Q1业绩表现优异,基本达到 2019年同期水平,经营情况同比恢复良好。公司预计 2021年 Q1归母净利润区间为 1.76-1.83亿元,中位值为 1.8亿元,基本达到 2019年同期水平(2019年 Q1归母净利润为 1.88亿元),说明公司 Q1经营情况恢复良好,在部分产品已经集采降价的情况下,公司通过品类扩充、费用结构调整有力保障利润的稳定性,为今年主业业绩触底反弹和顺利转型创新奠定了基础。 麦芽酚铁胶囊成功获批临床,有望快速通过桥接实验成为公司首个上市创新药。麦芽酚铁胶囊由英国 Shield TX 研发用于成人铁缺乏症的治疗,2016年、2019年先后经 EMA 和 FDA 批准上市。麦芽酚铁是一种铁与麦芽酚形成的新型非盐复合物,吸收机制独特,对于现有口服铁制剂不耐受或治疗效果不佳的患者较为有效,此外其顺应性和依从性良好,可替代静脉铁剂疗法。麦芽酚铁胶囊由公司在 2020年初引进,获得其在中国的独家权益,后续完成桥接实验即可上市,我们预计年底有望申报上市,目前中国铁制剂市场已超过 30亿元,潜在患者群及市场规模大,麦芽酚铁胶囊优势独特,预计上市后市场表现可观。 PPI 龙头持续拓展多产品线,进入加速成长期。公司作为 PPI 抑制剂龙头,持续巩固 PPI 产品线,注射用右雷贝拉唑钠(国内首家)、注射用左泮托拉唑钠(国内第二家)预计今年获批上市,注射用右兰索拉唑钠已获上市受理通知;另外公司逐渐扩展消化、感染、肿瘤、慢病等治疗领域,注射用替莫唑胺已于近日获批,泊沙康唑肠溶片有望于近期获批,注射用泊沙康唑钠和注射用多粘菌素 E 也有望上半年获批上市,抗肿瘤卡博替尼已获受理,另外近两年上市的培美曲塞二钠(肿瘤)、沙格列汀片(糖尿病)、注射用替加环素(抗感染)、注射用帕瑞昔布钠(麻醉镇痛)已经开始贡献销量,我们预计 2020年公司感染、肿瘤和慢病等新产品线收入占比已经提升到 30%左右;楷体 首尾创新兼顾,完善研究体系驱动进入转型升级全面收获期。近年来公司研究院一方面完善头部创新体系,另一方面加强尾部创新,不断巩固原料药制剂一体化和仿制药质量一致性评价。奥赛康创新药管线不断充实,进展最快的三代 EGFR-TKI 药物 ASK120067处于临床Ⅱb 阶段,预计明年上半年上市,后备用药三代 EGFR 耐药的一类新药同药明康德联合用药合作开发落地;此外针对 Claudin18.2抗肿瘤药 ASKB589的 1期临床正在有序开展;对外合作方面,公司引进用于成人铁缺乏症治疗的新一代口服铁剂产品麦芽酚铁胶囊已经获批 IND,后续完成临床桥接实验即可申报上市。未来我们预计公司平均每年将有 3-4个创新药进入临床,今年将成为公司研究院创新药管线成果兑现的元年。 盈利预测和投资评级:短期来看公司作为国内质子泵抑制剂龙头企业,新产品线拓展进入放量期,收入和利润增速有望进入持续提升期,中长期我们坚定看好公司完善的研究体系驱动的全面创新升级,今年有望成为公司业绩高成长和创新药成果兑现的元年,因此我们预计2020-2022年公司 EPS 分别为 0.78、0.86、1.00元,对应当前股价PE 分别为 18.60、16.89、14.52倍,维持买入评级。
微芯生物 2021-04-01 38.37 -- -- 38.49 0.31%
43.05 12.20% -- 详细
事件: 微芯生物发布年报业绩公告:2020年度,公司实现营业总收入2.69亿元,同比增长55.05%;实现归母净利润3104.60万元,同比增长59.85%;实现扣非归母净利润557.07万元,同比下降59.59%。 投资要点: 收入端维持高增长态势,第一大核心品种西达本胺持续放量,第二大核心品种西格列他钠今年有望获批上市。公司2020年实现收入2.69亿元,同比增长55.05%。西达本胺全年贡献2.45亿元收入,同比增长41%,分适应症来看,我们预计首个获批适应症外周T细胞淋巴瘤(PTCL)收入贡献超过80%,2019年底获批的大适应症乳腺癌处于销售放量爬坡阶段,预计今年会有不俗表现。分业务板块来看,2020年技术授权许可产生2443万元收入,由西达本胺在日本首个适应症上市获受理触发的里程碑付款,预计未来随着西达本胺在境外陆续获批上市,公司可获得更多的里程碑收入和销售分成,驱动业绩的高弹性。分销售品种来看,公司今年有望打破由单一产品贡献收入的局面,2019年9月西格列他钠NDA申请受理,正在进行生产现场核查,2021年Q2有望获批上市。同时,公司新成立了代谢病产品事业部,并选择浙江海正药业作为商业合作伙伴共同推进和实施西格列他钠的商业化,为西格列他钠的上市销售做了充分准备。 高研发和销售投入影响公司净利润水平,但加深公司护城河。公司实现归母净利润3104.60万元,同比增长59.85%;实现扣非归母净利润557.07万元,同比下降59.59%。由于研发费用的投入加大以及研发项目中使用政府研发资金增加导致非经常性损益的增加。作为中国原创新药先锋企业,高研发投入是公司维持核心竞争力的关键因素,2020年研发投入1.37亿元,占收入比例50.94%。另外,公司也持续加强营销网络布局,2020年新增西达本胺新适应症乳腺癌的学术推广费用、扩招肿瘤销售团队、组建代谢产品事业部团队,因而产生1.19亿元销售费用,占收入比例为44.23%。 核心品种临床进展顺利推进,国际化进程加快1)西达本胺—适应症拓展+全球商业化销售持续发力:①适应症拓展:西达本胺联合一线R-CHOP方案治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的III期临床试验于2020年5月完成首例受试者入组。②境外上市:预计2021年,成年人T细胞白血病(ATL)适应症在日本获批上市、PTCL适应症递交上市申请;台湾地区完成乳腺癌III期临床并递交上市申请。 2)西格列他钠—抢占慢性病广阔市场空间。①上市脚步加快:新一代胰岛素增敏剂类PPAR全激动剂新分子实体药西格列他钠(单药)上市申请正在审核中,目前正在开展生产现场核查工作,标志着离上市获批更进一步;②进入一线治疗梯队:联合二甲双胍治疗2型糖尿病的III期临床试验正在顺利推进中,将有望成为一个新型且更为综合的2型糖尿病治疗药物。③抢占NASH蓝海市场:针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床试验IND申请,已获国家药监局受理。 3)西奥罗尼—中美双报,实力不可小觑,未来可期。①纳入CDE“突破性治疗品种”:单药治疗小细胞肺癌和联合化疗治疗卵巢癌的关键性III期临床试验均已获得受理通知书并被CDE纳入“突破性治疗品种”。②美国FDA临床申请受理:单药治疗小细胞肺癌的Ib/II期临床试验申请已在美国递交并获得FDA的受理。同时,公司2020年正式成立美国分支机构,设立全资子公司ChipscreenBiosciences(UnitedStates)Limited,极大的助力海外临床试验和商业化的全球进程。公司后续管线动力十足,可以持续不断的推出具有独特性的创新药物满足临床需求。CS12192目前已完成I期临床试验单次给药的剂量爬坡,后续还储备了包括CS17919、CS24123、CS17938、CS27186等20余个准备进入临床开发的产品。 盈利预测和投资评级:公司作为中国原创新药的先锋企业,我们长期看好其基于独家化学基因组学平台能在可控的研发风险下开发出差异化原创新药,2021年是公司也从依赖单一产品的单一适应症向多适应症多产品转型进入加速成长期的元年,因此我们预计公司2021-2023年营收为4.22亿元、6.65亿元和10.07亿元,同比增长56.6%、57.7%和51.3%。由于公司临床管线推进及营销网络布局速度加快,相应研发和销售投入会大幅提升,短期内对利润水平有较大影响,但是我们长期看好其原创新药上市后带来的高业绩弹性,因此维持买入评级。 风险提示:原创新药上市后未能获得医生、患者认可的风险;新药研发失败的风险;业绩不达预期风险。
海思科 医药生物 2021-03-29 27.17 -- -- 27.87 1.16%
27.65 1.77% -- 详细
新冠疫情影响营收增速,股权转让大幅增厚今年利润,Q4研发费用大幅增加系资本化节点变动所致。2020年公司实现营业收入 33.30亿元,同比减少 15.44%,实现净利润 6.37亿元,同比增长 28.90%,扣除转让股权收益后的净利润整体符合我们预期。因医院就诊人数减少带来的处方量减少,公司 2020年营收受到部分影响,而利润大幅增厚主要是因为转让控股子公司成都赛拉诺股权获得约2.7亿元收益所致。分季度来看,Q4净利润 2.28亿元,同比和环比均有大幅增加,说明公司已逐步摆脱集采和疫情影响。此外研发费用相比去年也有大幅增加,尤其体现在 Q4季度,主要是因为公司在 Q4主动调节研发费用进入资本化的节点,增加了费用化的比例,进一步夯实公司利润。 内生式研发打造丰富全球化创新药管线,多款新药处于临床后期稳步推进中。海思科原有业务主要为肠内营养液等相关产品的生产和销售,自 2012年开始自建创新药团队转型创新,并于 2019年开始探索创新药国际化,公司经过近十年的内生式研发,迄今已经打造丰富的全球创新药管线,产品涉及麻醉镇痛、糖尿病、肿瘤等多个领域,目前公司处于共有以下几个重 点药物: HSK-3486、 HSK-7653、HSK-21542、HSK16149、HSK29116等。 从国内临床进展来看,HK3486已经获批消化道内镜镇静和麻醉诱导两个适应症,支气管镜已申报 NDA,全麻手术维持和 ICU 镇静有望今年递交 NDA;HSK7653用于糖尿病,目前正在三期临床,预计明年下半年递交 NDA;HSK-21542属于外周 kppa 受体抑制剂,主要用于镇痛,预计今年完成二期临床,有望年内申报 NDA;HSK16149用于治疗糖尿病患者末梢神经痛,当前已进入 II/III 临床;HSK29116用于难治复发 B 细胞淋巴瘤,有望明年申报 NDA。 从国际化进展来看,公司国际化重点推进的项目为 HSK-3486和HSK-21542、HSK-29116,HSK-3486海外全麻诱导适应症正在临床楷体 三期,预计今年年底完成,并且将于年底开展镇静适应症的开发,同时公司在积极开展 HSK-21542和 21996的国际化工作。 环泊酚为公司首个成功上市的一类创新药,开启公司创新药商业化新纪元。新型环泊酚乳状注射液和丙泊酚同属于 GABA 受体调节剂,丙泊酚作为多年来麻醉镇静领域的王者,国内市场规模接近 40亿,环泊酚临床效果不输于丙泊酚,在安全性和患者舒服度等方面更优于丙泊酚,未来市场替代空间可观,今年环泊酚有望覆盖超过 600家主流医院,我们预计销售金额有望超过 3亿元,正式开启公司买入创新药商业化新纪年,随着后续创新药管线的稳步推进,公司将逐步转型成为一家特色创新药小龙头。 盈利预测和投资评级:公司当前已经构建丰富的创新药管线梯队,首个一类创新药环泊酚已经上市,公司研发团队能力得到充分验证,今年还有 2-3个新药进入 IND,我们看好公司由仿及创成功转型成为创新药小龙头,预计 2020-2022年 EPS 为 0.70元、0.89元和 1.08元,对应当前股价 PE 为 38.56倍、30.55倍和 25.08倍,首次覆盖,给予买入评级。
药石科技 医药生物 2021-03-29 107.64 -- -- 199.00 42.14%
158.98 47.70% -- 详细
事件: 药石科技发布2020年年报:公司实现营业收入10.22亿元,同比增长54.36%;实现归母净利润1.84亿元,同比增长21.13%;实现扣非归母净利润1.74亿元,同比增长26.77%;公司经营活动产生的现金流量净额达2.72亿元,同比增长113.71%。 投资要点: 收入端延续高增长态势,分子砌块规模提升及在手项目临床推进带来产品使用量的提升。2020年实现营业收入10.22亿元,同比增长54.36%。 分业务板块来看:1)公斤级以上分子砌块实现收入8.05亿元,同比增长67.33%,公司全年完成了420多个不同系列的公斤级至吨级的分子砌块生产,目前有560余个公斤级以上项目,订单旺盛。2)公斤级以下分子砌块受疫情影响实现收入1.94亿元,同比增长17.23%,南京本部新大楼预计2021年下半年投入使用,建筑面积约6.3万平方米,公斤级以下分子砌块产能有望翻倍式增长。 股权激励费用和汇兑损益影响表观利润,实际主营利润有超优表现。2020年,归母净利润实现1.84亿元,同比增长21.13%;扣非净利润实现1.74亿元,同比增长26.77%,加回股权激励费用(4859万元)和汇兑损益(2364万元),2020年经调整扣非净利润为2.46亿元,同比增长69%,主营业务产生的利润仍有超优表现。公司2020年经营活动产生的现金流量净额达2.72亿元,同比增长113.71%,持续向好的现金流反映出公司良好的运营情况。公司2020年毛利率为45.79%,净利率为18.02%,经调整后的净利率为24.07%,净利率水平居于中国CXO行业第一梯队。 浙江晖石收回母公司体内,提升盈利能力,突破产能瓶颈。公司公告,将以现金方式收购浙江晖石16.5%股权,交易金额合计为人民币1.65亿元。交易完成后,公司持有的浙江晖石股权比例将由37.43%变更为53.93%,浙江晖石将成为公司的控股子公司,今年有望开始并表贡献利润。浙江晖石2019年亏损1889万元,2020年已扭亏为盈,实现利润1289万元,经营情况持续改善。同时,晖石总投资10.2亿元用于建设年产495吨小分子高端药物及关键中间体技改项目以及新建工程技术中心,项目建成后,预期达产可实现销售收入达20亿产值。2019年浙江晖石生产基地以零缺陷通过美国FDA审计,资质产能一应俱全。 公司三大事业部顶层设计逐渐成型(药石分子砌块、CDMO、新药发现),成长脉络极为清晰。 1)独家特色分子砌块库打响招牌效应。公司的分子砌块产品具备自主知识产权、高难度化学工艺、市场需求响应快等壁垒,在临床研发期订单保有率较高,可及市场规模约200亿美元,无论从研发能力还是规模化量产能力,药石科技均是新型分子砌块领头羊。2020年,公司新设计分子砌块11000个,开发合成有特色的分子砌块2500个。同时,公司逐步形成可持续增长的项目管线,2020年承接的分子砌块及CDMO项目中,有430余个处在临床前至临床II期,超过35个处在临床III期至商业化阶段。 2)药石制造,核心中间体-原料药-制剂CDMO一体化平台。2020年公司CDMO业务显著上升,收入增长超过56%,完成476个项目。山东药石制剂生产基地预计2021年投入使用,浙江晖石1间新车间于2021年启用,2间新车间将于2022年启用,南京本部350亩空地正在规划打造一站式CDMO服务平台,订单和产能扩增节奏均验证了公司CDMO战略的可行性。 3)药石研发,“风险共担”的新药发现合作拓展。公司基于独家分子砌块库设计并构建具备新颖性、多样性、成药性好的多种全新候选药物分子化合物库。其中,碎片分子库达到8000化合物; DNA编码化合物库达到150亿化合物,对于筛选成功率更为关键的子库数目增加到100个以上;超大容量特色虚拟化合物库>10亿化合物。公司持续建设多种主流筛选技术平台和四种蛋白表达纯化平台,累计已完成超过50个靶点的筛选。首付款+里程碑+销售分成的商业模式带来新药发现板块的高弹性,前端新药发现技术平台逐步完善并验证,今年开始有望有更多新药陆续对外授权。 盈利预测和投资评级:我们看好公司作为全球原创新药核心中间体供应商,其分子砌块具有结构独特、高合成壁垒、新颖性等属性,短期业绩受益于高景气的研发级订单持续捕获能力及临床级订单不断推进和商业化订单开始爬坡带来的业绩高增长,长期来看,其基于自身新型分子砌块的国内稀缺新药发现平台合作或自主新药研发的新药有望带来CRO/CDMO双赛道红利。暂不考虑浙江晖石并表影响,我们预计2021-2023年EPS分别为1.89、2.67和3.40元/股,对应PE为68.75、48.66和38.22,维持买入评级。 风险提示:客户研发项目进展不及预期;毛利率下降风险;业绩增长不及预期;募投项目建设进展不及预期;汇率波动风险。
奥赛康 医药生物 2021-03-23 14.58 -- -- 15.15 3.91%
15.98 9.60% -- 详细
事件: 近日奥赛康公告称,与药明康德共同合作开发用于Exon14突变及第三代EGFR抑制剂耐药性的NSCLC治疗的一类新药,委托其完成新药临床前候选化合物(PCC)和临床候选化合物(IND)的相关研究工作,公司将分阶段支付临床前研发费用、临床里程碑金以及上市销售提成,临床前研发费用总额为四千万元。 投资要点: 肺癌为公司重点布局领域,本次合作新药项目将与公司ASK120067联合用药。肿瘤是公司主要聚焦领域,尤其是发病率最高的肺癌,本次创新药项目除用于Exon14突变的非小细胞肺癌,还将与公司三代EGFR抑制剂ASK120067联合用于一代EGFR抑制剂耐药的T790M阴性患者,以及用于三代EGFR抑制剂耐药的患者,丰富公司抗肿瘤产品线,进一步拓展非小细胞肺癌的目标人群,提高公司的竞争力和持续盈利能力,对公司的战略布局起到积极作用。 ASK120067是靶向T790M的三代EGFR抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌,有望国内同类第四家上市。ASK120067已获得CDE许可,完成临床Ⅱ期研究后即可有条件批准上市,目前公司已完成临床Ⅱ期入组,预计下半年完成临床研究申请上市。近年来在阿斯利康明星药物奥西替尼上市推动以及指南对三代EGFR-TKI的支持下,市场空间持续扩大,目前国内有奥西替尼、阿美替尼和伏美替尼上市,在国产三代EGFR-TKI中奥赛康研发进度处于前列,预计下半年完成临床Ⅱb申报有条件上市,有望成为第4个获批的国产三代EGFR-TKI,预计上市后2026年有望达到销售峰值4.8亿元左右(详见此前发布的公司动态跟踪报告) PPI龙头持续拓展多产品线,进入加速成长期。公司作为PPI抑制剂龙头,持续巩固PPI产品线,注射用右雷贝拉唑钠(国内首家)、注射用左泮托拉唑钠(国内第二家)预计今年获批上市,注射用右兰索拉唑钠已获上市受理通知;另外公司逐渐扩展消化、感染、肿瘤、慢病等治疗领域,注射用替莫唑胺已于近日获批,泊沙康唑肠溶片有望于近期获批,注射用泊沙康唑钠和注射用多粘菌素E也有望上半年获批上市,抗肿瘤卡博替尼已获受理,另外近两年上市的培美曲塞二钠(肿瘤)、沙格列汀片(糖尿病)、注射用替加环素(抗感染)、注射用帕瑞昔布钠(麻醉镇痛)已经开始贡献销量,我们预计2020年公司感染、肿瘤和慢病等新产品线收入占比已经提升到30%左右; 首尾创新兼顾,完善研究体系驱动进入转型升级全面收获期。近年来公司研究院一方面完善头部创新体系,另一方面加强尾部创新,不断巩固原料药制剂一体化和仿制药质量一致性评价。奥赛康创新药管线不断充实,进展最快的三代EGFR-TKI药物ASK120067处于临床Ⅱb阶段,预计明年上半年上市,后备用药三代EGFR耐药的一类新药同药明康德联合用药合作开发落地;此外针对Claudin18.2抗肿瘤药ASKB589的1期临床正在有序开展;对外合作方面,公司引进用于成人铁缺乏症治疗的新一代口服铁剂产品麦芽酚铁胶囊有望近期获批IND,后续完成临床桥接实验即可申报上市。未来我们预计公司平均每年将有3-4个创新药进入临床,今年将成为公司研究院创新药管线成果兑现的元年。 盈利预测和投资评级:短期来看公司作为国内质子泵抑制剂龙头企业,新产品线拓展进入放量期,收入和利润增速有望进入持续提升期,中长期我们坚定看好公司完善的研究体系驱动的全面创新升级,今年有望成为公司业绩高成长和创新药成果兑现的元年,因此我们预计2020-2022年公司EPS分别为0.78、0.86、1.00元,对应当前股价PE分别为18.61、16.90、14.53倍,维持买入评级。 风险提示:创新药兑现不及预期,集采压力大于预期,其他风险。
博腾股份 医药生物 2021-03-23 46.89 -- -- 57.10 21.77%
90.00 91.94% -- 详细
盈利预测和投资评级:公司2017年开始的战略转型成果显著,化学原料药CDMO+制剂CDMO+生物药CDMO三驾马车合力开局,短期原料药CDMO驱动业绩高增长,制剂CDMO和生物药CDMO商业化产能陆续在2022年释放,带来中长期业务增长点。我们预计2021-2023年EPS分别是0.83、1.08和1.41元/股,对应当前股价PE分别为54.71、41.78和32.08,维持买入评级。 风险提示:业绩不及预期的风险、汇率波动风险、新业务投资风险、固定资产投资风险。
普洛药业 医药生物 2021-03-17 24.83 -- -- 30.03 19.98%
31.21 25.69%
详细
2021年是公司从降本增效转型成长,业绩快速增长之年。年是公司从降本增效转型成长,业绩快速增长之年。公司自2017年管理层换届改革以来,持续践行“做精原料药、做强CDMO、做优制剂”的发展战略,如果说2018-2020年是公司降本增效提升管理效能的整合期,那么2021年则是公司践行新发展战略的收获元年,即将迎来业绩快速增长。未来我们看好公司API、CDMO、制剂三大板块共振向好,制剂业务逐步消除乌苯美司退出医保影响,API业务持续拓展海外市场带来稳健增长,“高毛利+高成长”的CDMO业务在新产能不断投入下快速发展,将成为公司新的增长引擎。 CDMO新动能带领公司进入新成长时代。新动能带领公司进入新成长时代。经过多年深耕细作,公司CDMO业务具有“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术能力和“多客户、多产品”的竞争优势,2020年公司CDMO业务10.55亿元,同比增长46%,销售CDMO产品2139.68吨,同比增长188%。公司和客户的合作模式全面升级,已实现从原来“起始原料药+注册中间体”为主的产业模式向“注册中间体+原料药”为主的产业模式转变,带来公司CDMO毛利率显著提升,从2018年的33.44%提升至2020年的41.62%。2020年公司新报价CDMO项目540个,正在进行的CDMO项目200个,其中研发服务项目88个,商业化人用药项目74个,商业化兽药项目25个,其他商业化项目13个。本年度项目数较去年同期增长40%左右。公司在新一轮产能投入期中重点投入CDMO业务,未来几年CDMO产能会快速扩张,两个高活性药物车间、两个多功能CDMO标准化车间和四个原料药生产车间未来将陆续建成并投入运行,新增产能投入后比现有的产能大约有两倍以上的增长,有力支撑CDMO业务快速增长。 制剂和原料药有望保持稳健增长,原料药深挖海外市场潜力,推动。复杂制剂和创新制剂共同发展。2020年公司原料药收入59.31亿元,同比增长16.69%,公司在挖掘原有产能的同时,仍在建设新产能,预计明年年初投入使用,力求保持API业务的稳健增长。制剂方面,原有仿制药借助集采和销售额继续推广,此外推动复杂制剂和创新制剂共同发展,在复杂制剂方面建立“缓控释制剂开发平台”和“非均相口服液体制剂研发平台”,首个ANDA产品盐酸安非他酮缓释片成功获批,预计后续每年将有1-2个产品在海外申报上市,创新制剂方面,索法地尔是公司首个化药1类创新药,与韩国GNTPharma合作开发,公司拥有完整的中国区域知识产权,用于缺血性脑卒中的适应症已经进入临床III期。 盈利预测和投资评级:公司作为横店集团旗下的大型制药工业集团,近年来整合成效突出,持续释放利润,同时坚定践行“做大原料药,做强CDMO,做精制剂”的发展战略,我们看好2021年公司进行战略转型的成长收获期,未来几年CDMO业务将成为公司新的增长引擎,助力公司长期快速发展,预计2021-2023年EPS分别为0.92元、1.20元和1.61元,对应当前股价PE为27.60倍、21.01倍和15.69倍,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:1)CDMO订单变动风险;2)原料药价格波动风险;3)制剂产品集采丢标风险;4)系统性风险。
博腾股份 医药生物 2021-03-17 41.75 -- -- 55.50 32.65%
78.70 88.50%
详细
连续八个季度强劲的财务表现,持续验证和确认了公司致力于打造卓越卓越CDMO服务平台战略的可行性收入端增长态势强劲,国际化业务全面开花:公司2020年实现营业收入20.72亿元,同比增长34%。 分业务板块来看,原料药分业务板块来看,原料药CDMO业务持续高增长,新业务板块实现业务持续高增长,新业务板块实现”订单“破局”。 原料药原料药CDMO:CMO板块增长势头强劲,CRO板块略受疫情板块略受疫情影响影响美国美国J-STAR+中国CRO。研发中心,海内外协同效应持续显现。CRO业务实现收入5.64亿元,占营业总收入的27%,同比增长15%。 CRO业务增速放缓受疫情影响,国内研发中心年初延迟复工,整体交付较原计划略有延迟;以及海外客户拜访及频率有所下降,对新业务开发有一定影响。2020年,J-STAR向国内导流项目50个,协同效应持续显现。 产品结构持续升级,中间体产品结构持续升级,中间体-原料药(API)-制剂一体化平台打通,制剂一体化平台打通,高附加值高附加值API项目收入占比大幅提升。CMO业务实现收入14.49亿元,占营业总收入70%,同比增长41%。一方面,公司原有商业化品种需求增加及新增临床后期阶段项目带动销售增长;另一方面,CRO项目导流效果逐步凸显,带动公司CMO业务的增长。 生物生物CDMO和制剂CDMO:处于能力和口碑建设阶段,均实现:处于能力和口碑建设阶段,均实现订单“破局”订单“破局”生物CDMO:2020年共签订5个客户订单(订单金额约5,600万元),项目交付周期可能略长,平均1-2年,2021年订单有望兑现成收入。 制剂CDMO:2020年公司签订了3个客户订单(订单金额约1900万元),并启动首个项目的前期研发工作,打通制剂-API一站式交付能力,为客户提供端到端的CDMO服务平台。 博腾博腾1.0时代→博腾2.0时代:CMO到到CDMO战略升级,清晰定位战略升级,清晰定位制定稳健成长路径。以2017年为分界点,我们将公司的战略升级简单总结为四个方面,包括公司定位、客户延伸、产品升级和业务布局。 1))位公司定位:博腾2017年之前定位于优秀的CMO企业。转型后的博腾则定位于卓越的CDMO企业,提供附加值和门槛更高的“定制研发”+“定制生产”服务,且持续加大研发投入,核心技术平台加深公司护城河。 2)):客户延伸:2017年之前,“大客户+”战略模式容易导致业绩大幅波动。现在实施的“3+5+N”的战略模式,聚焦大客户同时积极拓展中小型制药企业,2020年,各类客户数量达到500余家,前十大客户占比及前十大产品占比持续下降,丰富多元的客户流量保障了业绩的稳定性。 3))产品升级:2017年之前,公司主要以中间体项目为主要收入。战略升级后,公司逐步完善中间体-原料药-制剂一体化产业布局,持续捕获临床后端乃至商业化阶段附加值和难度更大的原料药和制剂项目。 4)):业务布局:2017年之前,公司以国内东西部“2+3”生产研发基地协同布局,虽然主要以服务海外客户为主,但是并未在海外建立研发或生产基地。2017年收购美国公司J-STAR之后,开启了全球化布局战略,更贴近美国中小型制药企业,国际化定位更为前沿,契合中国CXO企业发展趋势。 三驾马车合力开局,增长动力十足,公司迎来加速成长期。 1))短期增长点——化学原料药化学原料药CDMO:化学原料药CDMO是公司短期业绩增长驱动力,包括CRO和CMO两部分。CRO板块:上海、重庆和J-STAR研发中心都在规划扩建,届时将大幅提升前端项目订单转化能力。CMO板块:2021年Q2多功能109GMP车间预计投入使用,将增加162立方米产能,满足中小商业化项目的需求,同时,江西东邦工厂二期项目和301多功能车间也在规划扩建,届时CMO产能会有明显提升。 2))中长期增长点——制剂制剂CDMO::2019年公司启动制剂CDMO业务,1400㎡的上海制剂研发中心已于2020年11月投入使用,J-STAR制剂工艺开发实验室也在规划投建,预计2021年Q3投入使用,制剂GMP产能预计2022年完工。目前,公司制剂项目均处于研发阶段,尚未完全发挥制剂和API项目的联动效应,待GMP产能投建,届时公司将能够承接从IND到NDA甚至商业化阶段的制剂CDMO业务,制剂板块收入将有明显变化。 3))中长期增长点——生物生物CDMO::卡位巨大未满足外包蓝海市场——细胞基因治疗赛道,苏州博腾生物I期工程已于2020年11月投入使用,在质粒、慢病毒、细胞治疗三个领域的工艺技术都达到了国际一流、国内领先的水平,II期工程预计2022年投入使用,将提升商业化生产能力。同时,公司2021年将更多寻找海外项目机会,生物CDMO进军海外市场。盈利预测和投资评级:公司2017年开始的战略转型成果显著,化学原料药CDMO+制剂CDMO+生物药CDMO三驾马车合力开局,短期原料药CDMO驱动业绩高增长,制剂CDMO和生物药CDMO商业化产能陆续在2022年释放,带来中长期业务增长点。我们预计2021-2023年EPS分别是0.83、1.08和1.41元/股,对应当前股价PE分别为49.88、38.09和29.25,首次覆盖,给予买入评级。 风险提示:业绩不及预期的风险、汇率波动风险、新业务投资风险、固定资产投资风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名