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周超泽

民生证券

研究方向: 医药行业

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工作经历: 登记编号:S0100521110005。曾就职于国海证券股份有限公司。首席分析师,5年医药行业卖方研究经验,浙江大学工学学士、哥伦比亚大学化学工程/罗格斯大学金融工程双硕士,生物工程+金融复合背景,历任国海证券研究所医药行业分析师、高级分析师、首席分析师、所长助理,2021年加入民生证券研究院,深耕原料药、创新药产业链,聚焦医药新制造、真创新方向。...>>

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华润三九 医药生物 2022-12-02 55.05 -- -- 58.81 6.83% -- 58.81 6.83% -- 详细
事件:华润三九拟以支付现金的方式向华立医药购买其所持有的昆药集团2.09亿股股份(占昆药集团已发行股份总数的 27.56%),并向华立集团购买其所持有的昆药集团 334万股股份(占昆药集团已发行股份总数的 0.44%)。转让价格 13.67元/股,共计 29.02亿元,转让后华润三九成为控股股东,持有昆药集团 2.12亿股股份(占昆药集团已发行股份总数的 28%),昆药集团将成为华润三九的控股子公司。 华润三九溢价 30%收购昆药集团 28%的股份。2022年 5月 5日 8点昆药集团发布停牌公告,按照 2022年 5月 4日收盘价 10.51元/股计算,昆药集团对应市值为 80亿元,对应 2021年 PE 为 15X。按照华润三九收购昆药集团股份价格 13.67元/股计算,昆药集团对应市值为 104亿元,溢价 30%,对应 2021年 PE 为 20X。截至 2022年 11月 29日,昆药集团收盘价为 16.75元/股,市值为 127亿元,对应 2021年 PE 为 25X。 昆药集团拥有三七等重要中药材资源和“昆中药”,补齐华润三九“精品国药”产品线。1)中药材资源上,昆药集团地处云南,具有丰富的三七等中药材资源(三七是血塞通软胶囊的主要成分),且拥有在研工业大麻品种,可对华润三九进行中药材资源的补充。2)“昆中药“等精品国药产品上,昆药集团拥有参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、香砂平胃颗粒等丰富产品线。华润三九持股后,不仅能够补全自身精品国药产品线的缺失,同时通过自身丰富的经营经验与产业资源赋能昆药集团,提升产品的市场竞争力和销售能力,为双方的业绩带来新的增长点。 2022下半年进入感冒灵销售旺季,华润三九 CHC 产品销售恢复明显,高毛产品带动业绩增长。感冒药由于在 2022Q2受疫情影响,销售有所下滑。秋冬季是三九感冒灵等产品的销售旺季,同时第九版疫情防控方案和防疫二十条出台,终端感冒药的需求量快速提升。2022下半年以来以感冒灵为代表的 CHC 核心产品的终端需求和销售情况明显改善,同时,皮肤、胃药、儿科品类均保持较快增长态势。高毛利 CHC 产品的同比快速增长,带动公司营收和利润的双增长。 在优质的渠道能力加持下,下半年公司 CHC 业务有望继续实现稳定增长。 投资建议:公司是国内 OTC 领域品牌+渠道的龙头企业,“999”品牌辨识度与认可度强、产品终端药店覆盖率高。目前正积极拓展中药与大健康产品线,未来持续性盈利可期。预计 2022-2024年 EPS 分别为 2.46/2.86/3.32元/股,PE 分别为 24/21/18倍,维持”推荐”评级。 风险提示: 产品销售不及预期的风险;质量控制风险;研发风险
荣昌生物 2022-11-07 87.00 -- -- 87.68 0.78% -- 87.68 0.78% -- 详细
事情概述。荣昌生物于10 月28 日发布三季度公告,公司于2022 年Q3 实现营业收入2.19 亿元,同比增长162.3%,2022 年前三季度实现营业收入5.69亿元,同比增长397.47%。 营业收入增长符合预期,毛利率稳步提升。公司单Q3 实现2.19 亿收入,营收端表现强劲,同比增长162.3%,环比增长9.5%,保持持续增长态势。公司Q3 毛利率为74.7%,较Q2 毛利率64.7%进一步增长,反映伴随销售提升,公司整体产能利用率进一步提升。公司本年度连续三季度保持超过2 亿元研发费,持续保持研发大力投入推动产品临床进展,根据已披露泰它西普三期临床数据,SRI-4 响应率相比对照组显著提升(82.6% vs 38.1%),有效率表现优异。 蓝海赛道具备独特竞争优势,出海前景广阔。相比较全球竞争对手贝利木单抗及Anifrolumab 的多个三期临床数据,泰它西普组有效率上具备独特优势。 目前泰它西普治疗系统性红斑狼疮患者的全球多中心Ⅲ期临床试验正在顺利推进,于今年6 月23 日在美国完成首例受试者入组给药,9 月26 日获得欧盟批准,实现国际化征途中的两项里程碑进展。 维迪西妥单抗目前全球临床进入稳步推进阶段,重点布局单药二线治疗HER2 阳性/阴性尿路上皮癌,单药联合Pembrolizumab 一线治疗尿路上皮癌。 同时国内联合特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌已进入Ⅲ期临床,联合特瑞普利单抗治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌进入Ⅱ期临床阶段,国内适应症患者群有望大幅提升。 荣昌生物:生物药底层技术储备深厚,打造卓越竞争优势 公司多年深耕蛋白类药物结构优化和ADC 平台的底层技术研发,两类技术相辅相成,共同搭建起(1)ADC 药物构建(2)抗体和融合蛋白以及(3)双功能抗体三大技术平台。公司两大核心产品泰它西普及维迪西妥单抗已在2021 年实现商业化,布局肿瘤和自免两大重磅领域。同时凭借在特定适应症中的差异化竞争优势,在全球开展多项后期临床,两大产品均有望实现海外上市,在国内创新药企业中独树一帜。 投资建议:综合考虑荣昌生物各条产品管线的研发进展以及销售覆盖进度,结合公司在融合蛋白和ADC药物领域深厚的技术储备,我们预计荣昌生物2022-2024 年营业收入分别是9.1 亿元,16.1 亿元,22.9 亿元。考虑到公司目前国内及海外临床均正常有序开展,维持“推荐”评级。 风险提示:管线研发失败风险,商业化失败风险, 行业政策风险。
九强生物 医药生物 2022-11-03 17.98 -- -- 18.79 4.51% -- 18.79 4.51% -- 详细
事件:2022年10月28日发布三季度报告,公司Q1-Q3实现营业收入11.22亿元,同比下降 7.86%,归母净利润 2.69亿元,同比下降 13.34%,扣非净利润 2.63亿元,同比下降 12.6%。 业绩逐渐恢复,Q3收入端和利润端环比均实现增长。公司 Q3单季度营业收入为 4.1亿元,同比上升 0.01%,单季度归母净利润 1.06亿元,同比上升18.86%。经过公司的努力,Q3相较于 Q2已经有了较好的业绩恢复,Q3季度营业收入环比增长 20.86%,归母净利润环比增长 64.41%。受益于公司在病理业务和血凝业务上的产品领先和行业的刚性需求,相关营业收入实现增长,预计随着未来新冠疫情影响减弱,各大医院逐渐恢复正常就诊治疗,公司业绩将有望实现高速增长。 毛利率 74%保持高水平,短期盈利水平受影响。2022Q1-Q3公司毛利率74.05%,同比提升 2.12pp,依旧保持高于同行业水平,得益于子公司迈新生物的营收占比提高。Q1-Q3公司销售费用和管理费用与去年基本持平,销售费用率 23.66%,同比提升 2.92pp,管理费用率 8.02%,同比提升 0.88pp,研发费用率 9.40%,同比提升 2.21pp,财务费用率 3.42%,同比提升 2.83pp。公司财务费用有所升高,短期的盈利水平受影响,主要系并购迈新生物的贷款和发行可转债等带来的摊销成本增大。 血凝业务产品持续发力,第一大股东国药投资助力公司成长。公司于 10月26日推出 GWseries 全自动凝血流水线,可为临床实验室提供完整的出血性疾病检测和血栓性疾病诊疗及药物监测解决方案,同时今年新推出的全自动凝血分析仪 MDC7500,公司或将有望凭借新推出优异的高性能仪器产品放量带来营收快速增长。公司引入国药投资作为第一大股东,有望借助国药集团的力量实现产品线的进一步丰富以及在市场和研发方面的资源协同。 投资建议:根据公司在 Q3业绩的逐渐恢复、公司各业务板块的产品品种丰富优势,且公司所处行业成长性高,我们预计 2022-2024年公司营收分别为16.97亿元、21.20亿元和 25.86亿元,同比增长分别为 6%,25%和 22%;净利润分别为 4.34亿元、6.43亿元和 8.33亿元,同比增速分别为 7%、48%和30%,维持“推荐”评级。 风险提示:产品研发不及预期风险;集采风险,可能导致产品毛利率下降; 经销商管理风险。
东富龙 机械行业 2022-10-31 25.76 -- -- 30.99 20.30% -- 30.99 20.30% -- 详细
事件:公司发布2022年第三季度报告,2022年1-9月实现营收38.17亿元(yoy+32.43%),归母净利润为6.04亿元(yoy+8.29%),扣非归母净利润为5.66亿元(yoy+10.92%)。其中单三季度实现营收13.9亿元(yoy+29.6%),归母净利润2.02亿元(yoy-7.38%),扣非归母净利润1.95亿元(yoy-4.59%)。 费用端维持稳定。前三季度毛利率40.57%,其中单三季度毛利率37.77%,环比下降6.38个pct。前三季度期间费用率同比基本持平,其中销售费用率为4.51%(同比提高0.04%),管理费用率为9.41%(同比下降0.49%),财务费用率-0.06%(同比上升0.03%),研发费用率为6.09%(同比提高0.32%)。 疫情影响拖累毛利率,重点关注生物工程业务布局。上海疫情影响二季度公司签单及物流等,从三季度开始逐渐恢复。生物制药行业持续高景气,东富龙重视生物制药前端及细胞治疗相关耗材的自主研发,在研项目中包含一次性技术的细胞扩增系统、CAR-T细胞处理系统、一次性生物反应袋(MB)、一次性搅拌袋(MM)、CHO细胞及间充质干细胞无血清培养基、ProteinL和ProteinG亲和层析介质等,多个开发项目已进展至样品/样机阶段。生物制药上游相较于化药品类多,链条长,行业周期属性明显减弱。公司在2016年后陆续通过海崴生物、千纯生物、赛普过滤、东富龙生物试剂等子公司布局超滤层析设备及系统、填料、超滤膜包、培养基等前端业务,有望在各细分赛道实现国产替代及出口,增加生物工程业务占比。公司拟定增募资不超过32亿元,投资于生物制药装备产业试制中心项目、江苏生物医药装备产业化基地项目、杭州生命科学产业化基地项目等,有望奠定公司新一轮增长趋势。 投资建议:公司作为国产制药装备龙头,致力于成为药物制造科学领域的国际一流供应商,在生物制药和CGT领域有望实现订单持续增长,我们预计2022-2024年归母净利润分别为9.9、12.7、15.8亿元,分别同比增长20.1%、28%、24%,对应PE分别为18、14、11倍,维持“推荐”评级。 风险提示:国产替代和海外业务拓展不及预期、国内新药研发数量和进展不及预期、定增不及预期风险。
普洛药业 医药生物 2022-10-25 20.88 -- -- 23.40 12.07%
23.40 12.07% -- 详细
事件:2022.10.19,普洛药业发布 2022年三季度报告:公司今年前三季度实现营业收入为 75.51亿元,同比增长 18%;归母净利润为 6.57亿元,同比降低 13.76%;扣非后归母净利润为 6.63亿元,同比降低 1.49%。 Q3业绩改善明显,多因素扰动逐渐缓解。单 Q3来看,实现营业收入 25.65亿元,同比增长 20.88%;实现归母净利润 2.2亿元,同比增长 5.54%;实现扣非归母净利润 2.45亿元,同比增长 44.21%。Q3收入端继续保持增长,归母净利润同比增速由负转正,扣非归母净利润同比增速创新高,标志着公司从上半年多因素扰动中逐渐恢复。整体来看,公司前三季度业绩主要受以下几方面影响,1)一季度山东工厂生产受限;2)疫情带来管制加强,影响抗生素在国内的销售;3)地缘政治导致原材料成本上升较多,目前仍处于高位;4)由于全球疫情情况,前三季度海内外货物运输费用高企。目前,疫情逐渐缓解,经营活动陆续恢复正常,且四季度运费已经有较大幅度下降,我们预计公司 Q4仍将保持恢复态势,全年业绩也将保持较好的增速。 研发投入持续增长,项目管线充沛期待后续放量。公司持续加大研发投入,前三季度研发费用达 4.05亿元,同比增长 25.98%,研发费用率 5.36%,研发人员超千人。公司加快推进高端产能建设,多条生产线已投入使用;CDMO 创新药服务平台多功能生产线、高活性 API 研发实验室和生产线、头孢粉针生产线等项目正在加紧建设中。研发投入的持续增长,高端产能的逐渐投产,将助力公司核心竞争力的持续提升和长期价值的持续增长。项目管线方面,2022H1公司CDMO 报价项目 441个,同比增长 24%;进行中项目 405个,同比增长 62%,其中,研发阶段项目 203个,同比增长 118%,商业化阶段项目 202个(包含人药项目 138个,兽药项目 39个,其他电子材料等项目 25个),同比增长 29%。 制剂方面,在第七批集采中,公司有三个产品中选,分别为琥珀酸美托洛尔缓释片、头孢克肟片、头孢克肟颗粒,并将于今年 11月执行,预计将推动 Q4环比加速。综上,公司三大主营业务均保持正增长,且项目管线充沛,期待后续持续放量,较强的韧性将帮助公司盘整期后重上快速增长轨道。 投资建议:公司拥有“原料药+制剂”一体化平台以及“一站式”的医药中间体及原料药定制研发生产服务,同时公司主要产品的需求及产能正处于快速提升阶段,未来市场空间广阔。我们预计 2022-2024年营业收入分别 99.53、120.63、151.51亿元,归母净利润分别为 9.83、12.64、16.21亿元,对应 PE分别为 25、19、15倍,维持“推荐”评级。 风险提示:海外出口风险,CDMO 业务推进不及预期风险
健民集团 医药生物 2022-10-25 52.37 -- -- 64.50 23.16%
64.50 23.16% -- 详细
事件:健民集团公布2022年三季报,2022年1-9月公司经营稳健,实现营业总收入27.95亿元,同比增长7.25%;实现归母净利润3.26亿元,同比增长26.84%;实现扣非归母净利润2.89亿元,同比增长20.04%。 Q3营收与毛利率双升,利润超预期增长。2022年Q3实现营业总收入9.68亿元(YOY +18.98%),收入增速显著恢复;实现归母净利润1.28亿元(YOY+41.96%),实现扣非归母净利润1.20亿元(+45.51%)。Q3利润实现高增的主要原因:1)产品营收恢复性增长,毛利率同比提升3pct,主营业务营收和毛利率双增长;2)健民大鹏贡献利润0.38亿元(YOY+10%),联营企业投资收益稳中向好;3)获政府补贴 480万元,与2021Q3情况接近。 看好龙牡壮骨颗粒价值链维护完成后放量,便通胶囊销量预期实现稳增。1)龙牡壮骨颗粒作为公司主力产品,2022年上半年进行价值链维护,2022H1销售量总计2.5亿袋,同比下降3%,其中60袋规格保持稳定增长,30袋规格公司则从渠道管控、销售政策调整、减少发货等角度进行价值链维护,终端价格有所恢复、渠道库存趋于良性。我们看好下半年龙牡壮骨颗粒价值链维护完成后,产品销售量的逐步恢复。2)便通胶囊作为OTC渠道新品,公司对其采取加快其连锁开发、门店铺货,加强KA连锁战略合作等举措进行培育。2022H1实现销售量总计357万盒,OTC渠道销售收入同比增长79%,下半年有望维持销售量高增长。 天然牛黄价格维持高位,健民大鹏体培牛黄利润贡献持续性好。健民大鹏是国内生产和供应体外培育牛黄的企业,天然牛黄价格自2021年突破50万元/公斤以后,2022 年维持在52-55万元/公斤的高位,牛黄成本提升下,健民大鹏体培牛黄具备提价潜力和较大市场空间。历史数据来看,2020年健民大鹏贡献0.9亿利润,2021年贡献1.12亿元,2022Q1-Q3贡献1.15亿元(Q1为0.4亿元,Q2为0.37亿元,Q3为0.38万元),预计可持续贡献利润。 投资建议:公司医药工业端大单品龙牡壮骨颗粒、便通胶囊等重点OTC产品带动业绩提升,联营企业健民大鹏具备体培牛黄的生产与供应优势,业绩可预见较稳定的增长。预计2022-2024年EPS分别为2.58/3.29/3.89元/股,PE分别为20/15/13倍,维持”推荐”评级。 风险提示: 产品销售不及预期的风险;质量控制风险;研发风险
东富龙 机械行业 2022-10-18 26.89 -- -- 30.99 15.25%
30.99 15.25% -- 详细
生物制药上游市场空间广阔,东富龙作为国产制药装备龙头引领发展。东富龙致力于智能药厂交付者,向设备耗材以及工程领域全方向发展,提供整体解决方案。东富龙厚积薄发,生物工程与耗材进入放量阶段,2022年H1合同负债39亿元,同比增长41%,彰显公司业绩增长势能强劲。 生物制药流程前端布局,数智化加强整体解决方案交付能力,国产化助力药企成本降低。2021年生物制药上游设备耗材全球市场规模超过300亿美元。国内生物制药行业高速发展打开国内生物制药设备市场空间,生物制药装备相较于化药装备品类多,链条长,行业周期属性明显减弱,国产化替代意愿强。成本控制是主要利好国产替代因素之一,对于500L规模反应器,设备价格下降50%则单抗生产成本下降30%;对于15000L规模,下降幅度约24%。制药装备的国产替代将有效促进我国生物医药产业健康发展。数智化系统和设备工艺配套增强整体解决方案交付能力,增强和国际供应商的竞争力。 东富龙深度布局生物工程板块,生产链条长、壁垒高、迭代快、周期性弱。 东富龙厚积薄发,实施M+E+C战略全品类布局,从单机向系统、工程、总体解决方案逐步过渡,在不锈钢反应器、一次性反应器及耗材等多个品类快速放量。 公司布局CGT领域奠定中长期增长,细胞培养基获美国FDA的DMF备案,助力生物药物申报。2021年生物工程和医疗器械板块收入合计约14亿元,同比提高200%。公司有望通过产品管线持续丰富打开成长天花板,保持业绩稳定增长。 投资建议:公司作为国产制药装备龙头,致力于成为药物制造科学领域的国际一流供应商,在生物制药和CGT领域有望实现订单持续增长,我们预计2022-2024年归母净利润分别为9.9、12.7、15.8亿元,分别同比增长20.1%、28%、24%,对应PE分别为17、13、11倍,维持“推荐”评级。 风险提示:国产替代和海外业务拓展不及预期、国内新药研发数量和进展不及预期、定增不及预期风险
华润三九 医药生物 2022-10-12 39.39 -- -- 61.00 54.86%
61.00 54.86% -- 详细
事件:华润三九公布2022年Q3快报,2022年1-9月公司经营稳健,实现营业总收入121.11亿元,同比增长7.53%(较调整前同比增长9.11%);实现营业利润24.22亿元,同比增长12.27%(较调整前同比增长13.09%);实现归属于上市公司股东的净利润19.52亿元,同比增长11.17%(较调整前同比增长12.13%)。 公司2022Q3业绩强势恢复,利润端增长超预期。2022Q3实现营业收入 37.10亿元,较调整后同比增长9.18%;归母净利润 5.19 亿元,较调整后同比增长36.52%;扣非归母净利润 4.5 亿元,较调整后同比增长27.17%,Q3利润端增长超预期。 Q3公司CHC产品销售恢复明显,高毛产品带动业绩增长。Q3以感冒灵为代表的CHC核心产品的终端需求明显改善,感冒药由于在Q2受疫情影响,销售有所下滑。2022年7-8月份增速较好,销售情况有比较明显的恢复。同时,2022年1-8月皮肤、胃药、儿科品类均保持较快增长态势。高毛利CHC产品的同比较快增长,带动公司营收和利润的双增长。 下半年进入感冒灵销售旺季。秋冬季为感冒高发季节,是三九感冒灵等产品的销售旺季,同时第九版疫情防控方案出台后,终端药店对感冒药管控逐步放松。在优质的渠道能力加持下,下半年公司CHC业务有望继续实现稳定增长。 配方颗粒销售有望改善。处方药板块中的配方颗粒业务,面临配方颗粒国标切换、省标推进速度等限制,各省政策差异比较大。目前新国标配方颗粒的备案基本完成,产品的销售情况有望于Q4转好,公司作为最早的6家试点企业之一,在行业内具有先发优势。 投资建议:公司是国内OTC领域品牌+渠道的龙头企业,“999”品牌辨识度与认可度强、产品终端药店覆盖率高。目前正积极拓展中药与大健康产品线,未来持续性盈利可期。预计2022-2024年EPS分别为2.46/2.86/3.32元/股,PE分别为16/14/12倍,维持”推荐”评级。 风险提示: 产品销售不及预期的风险;质量控制风险;研发风险
九洲药业 医药生物 2022-09-29 37.99 -- -- 44.69 17.64%
44.70 17.66% -- 详细
事件:2022.9.27,九洲药业发布公告,公司将变更募投项目部分募集资金用途用于收购山德士(中国)所属中山制剂工厂 100%股权并对其增资的。 标的公司制剂产能较大,收购取代自建有助于公司快速提升CDMO 原料药制剂一体化能力。标的公司由山德士(中国)剥离出来的制剂生产制造资产、生产和管理团队等整合而得,拥有先进的生产工艺和制造技术,该生产基地不仅符合中国GMP 标准,更是严格执行结合了欧盟、FDA 等国际GMP 标准的诺华集团全球统一的质量标准。工厂厂区占地面积5 万平方米,其中一期建筑面积约7700 平方米,主要从事固体制剂和口服液体制剂的生产,其中固体制剂的生产水平处于国际最高水准,生产能力达6 亿片/年,液体制剂的生产能力达400 万瓶/年。公司原募投项目“四维医药CDMO 制剂项目”建成后能够形成年产4.5亿片片剂的商业化生产能力,税后投资回收期为7.90 年(含建设期)。此次部分募投资金变更用途,将收购代替自建(山德士原有项目仍继续生产),使公司快速拥有6 亿片/年的制剂产能,节约了投资成本,提高募集资金使用效率。标的公司将作为公司的高水准CDMO 制剂生产基地,承接康川济医药CDMO 制剂研发后的产能承接,然后方便再接新的项目结合公司现有原料药CDMO 业务优势和康川济医药CDMO 制剂研发服务能力,推动公司CDMO 原料药和制剂一站式业务的更好发展。 公司研发项目储备和广泛的客户覆盖为公司CDMO制剂新产能的收购奠定坚实基础。公司凭借领先的研发技术、完善的质量标准体系和EHS 管理体系,在创新药定制研发和生产服务(CDMO)领域,向客户提供创新药临床前CMC,临床I、II、III 期,NDA 至上市全产业链的一站式优质服务,服务项目主要涉及抗抑郁、抗帕金森、抗丙肝、抗糖尿病、抗呼吸系统感染、抗肺癌、降血糖等治疗领域。。截至2022 年6 月30 日,公司已承接超过700 个CDMO 项目,其中II 期及I 期临床试验CDMO 项目662 个。上述研发项目储备为公司向下游延伸 CDMO 制剂业务提供坚实基础。另外,这是公司第二次收购诺华相关资产,本次收购符合公司长期发展战略,将进一步巩固公司作为诺华集团全球供应链中核心战略供应商的地位。 投资建议:公司作为原料药成功转型CDMO 的优秀典型,同下游药企关系紧密,新并购产能有力支撑后备充沛管线持续快速放量,并推动公司CDMO 原料药和制剂一站式业务的更好发展,我们预计2022-2024 年归母净利润分别是9.15、12.18 及15.11 亿元;2022-2024 年对应当前股价的估值为35、26 和21 倍,维持“推荐”评级。 风险提示:医药行业政策变化的风险,CDMO 行业市场竞争加剧的风险,收购整合风险。
荣昌生物 2022-09-21 46.48 -- -- 91.70 97.29%
91.70 97.29% -- 详细
事情概述。荣昌生物于2022年9月19日发布公告,公司已完成泰它西普(RC18,商品名:泰爱)在中国治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期验证性研究,并获得了初步结果。 三期临床已达到主要终点,整体表现依旧优异。根据公司公布的初步临床结果,该三期研究入组335名患者,随机分配皮下注射组及安慰剂组,总治疗周期为52周,目前该项研究已达到主要临床重点SRI-4。泰它西普组患者与安慰剂组患者在第52周的SRI-4(系统性红斑狼疮反应指数4)反应率分别为(82.6%对38.1%,p<0.001),整体临床表现优异。 蓝海赛道具备独特竞争优势,出海前景广阔。泰它西普国内上市主要依据其IIb期临床实验,入组共249名患者,从其临床获批给药剂量(160mg)数据来看,SRI-4应答率为68.3%,安慰剂组为33.9%。本次III期SRI-4反应率数据实验组与对照组相比IIb期结果均有所升高,但实验组和对照组反应率比值基本一致(2.16vs2.01)。相比较全球竞争对手贝利木单抗及Anifrolumab的多个三期临床数据,泰它西普组反应率比值更高。根据泰它西普IIb期临床实验安全性结果显示,其严重不良反应与标准疗法基本一致,导致永久停药的不良反应则远好于标准疗法,整体安全性表现十分良好。 目前泰它西普治疗系统性红斑狼疮患者的全球多中心Ⅲ期临床试验正在顺利推进,并于今年6月23日在美国完成首例受试者入组给药。该项研究是在中至重度活动性系统性红斑狼疮患者中评价泰它西普有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的两阶段试验,预计位于北美、中美洲/南美洲、欧洲、亚洲和全球其他地区的百余家研究中心将参与本研究。 荣昌生物:生物药底层技术储备深厚,打造卓越竞争优势公司多年深耕蛋白类药物结构优化和ADC平台的底层技术研发,两类技术相辅相成,共同搭建起(1)ADC药物构建(2)抗体和融合蛋白以及(3)双功能抗体三大技术平台。公司两大核心产品泰它西普及维迪西妥单抗已在2021年实现商业化,布局肿瘤和自免两大重磅领域。同时凭借在特定适应症中的差异化竞争优势,在全球开展多项后期临床,两大产品均有望实现海外上市,在国内创新药企业中独树一帜。 投资建议:综合考虑荣昌生物各条产品管线的研发进展以及销售覆盖进度,结合公司在融合蛋白和ADC药物领域深厚的技术储备,我们预计荣昌生物2022-2024年营业收入分别是9.1亿元,16.1亿元,22.9亿元,考虑到公司目前国内及海外临床均正常有序开展,维持“推荐”评级。 风险提示:管线研发失败风险,商业化失败风险,行业政策风险。
荣昌生物 2022-09-15 53.00 -- -- 76.88 45.06%
91.70 73.02% -- 详细
荣昌生物:生物药底层技术储备深厚,打造卓越竞争优势公司多年依赖深耕蛋白类药物结构优化和ADC平台的底层技术研发,两类技术相辅相成,共同搭建起(1)ADC药物构建(2)抗体和融合蛋白以及(3)双功能抗体三大技术平台。凭借扎实的底层创新技术,公司两大核心产品泰它西普及维迪西妥单抗已在2021年实现商业化,布局肿瘤和自免两大重磅领域。同时凭借在特定适应症中的差异化竞争优势,在全球开展多项后期临床,两大产品均有望实现海外上市,在国内创新药企业中独树一帜。 掌握蛋白优化及ADC生产底层技术门槛,核心产品适应症稳步扩展公司目前熟练掌握单抗结构优化,双抗开发以及融合蛋白优化等生物药底层技术并对氨基酸序列,制备工艺以及药物应用做了充分的专利保护。在此基础上,公司将蛋白优化与ADC生产中的连接子优化,小分子毒素筛选技术相结合,具备完善的ADC药物以及融合蛋白药物开发生产能力,打造了泰它西普(RC18)以及维迪西妥单抗(RC48)两大核心产品。 泰它西普目前适应症覆盖了包括系统性红斑狼疮,类风湿性关节炎,IgA肾炎在内的多种自免疾病,其中在SLE凭借较贝利木单抗更优效的临床表现已于中国附条件上市,IgA肾炎有望于22年H2启动三期临床。维迪西妥单抗已获批晚期胃癌和尿路上皮癌,尿路上皮癌单药及联合PD-1均具备BIC潜质。在HER2低表达乳腺癌具备差异化竞争优势,国内三期临床正在稳步推进过程中。 出海前景广阔,后续管线储备丰厚公司泰它西普是全球BLyS和APRIL双靶向疗法中唯一上市药物,目前全球三期临床已实现首例患者入组,临床进度相对竞品具备领先优势,后续具备成为重磅药物潜质。泰它西普于2021年与Seagen合作签下国内ADC领域最大合作项目,包含2亿美元首付款和最高24亿美元里程碑付款。全球临床重点覆盖尿路上皮癌和乳腺癌等适应症,未来有望获得双位数分成。 在后续管线上,在ADC领域储备了RC88、RC98、RC108等共11条后续管线,覆盖间皮素,Claudin18.2等热门靶点。融合蛋白领域重点布局眼科领域,打造行业领先的VEGF/FGF双靶点RC28产品,有望凭借较长的半衰期和低免疫原性从国内眼科抗VEGF治疗市场的激烈竞争中实现后发先至。 盈利预测及投资评级综合考虑荣昌生物各条产品管线的研发进展以及销售覆盖进度,结合公司在融合蛋白和ADC药物领域深厚的技术储备,我们采用DCF模型计算荣昌生物2022年合理估值约为372.77亿元,首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:管线研发管线失败风险,商业化失败风险,行业政策风险。
九强生物 医药生物 2022-09-08 19.01 -- -- 19.47 2.42%
19.47 2.42% -- 详细
九强生物:国内生化诊断龙头,技术出海代表人九强生物主营业务为生化诊断试剂、血凝诊断和肿瘤病理检测试剂,目前产品涵盖多个领域。公司立主生化诊断多年,产品端涵盖肝功能、肾功能、血脂类和糖代谢等类别,是生化诊断领域产品最为完善的企业之一,与国内外多家龙头企业建立了深度战略合作关系。公司业绩表现优异,自2019-2021年,公司营业收入从8.41亿元增长到15.99亿元,CAGR为38,毛利率水平在70%左右,一直以来高于同行业水准。 生物试剂方兴未艾,公司产品和平台优势明显公司生物试剂产品线丰富且创新能力强,覆盖11个领域的生化检测指标,创下多个国内第一,熟练掌握循环酶法技术、辅酶动态平衡技术、酶液态稳定技术等生化诊断试剂关键技术,此外,公司完成了“试剂+仪器”的封闭生化系统建设,推出了G92000和G9800两款生化分析系统,可能更好的满足不同客户的需求。迈入蓝海,收购国产肿瘤免疫检测龙头迈新生物病理诊断是目前诊断准确性最高的一种诊断方式,是肿瘤等疾病诊断的金标准。病理诊断在我国的发展处于滞后状态,病理医生数量不足且资源分布不均,存在巨大的需求缺口。九强生物联手国药投资收购迈新生物95.55%的股权,进入高景气度的病理诊断领域,迈新生物在免疫组化领域处于领先地位,抗体产品丰富,并自主研发出国内首台全自动免疫组化染色仪,性能上可对标海外企业。与巨人同行,开拓广阔发展空间2013年起公司制定“与巨人同行”战略方针,通过和雅培、罗氏、迈瑞等多家知名企业建立战略合作关系,开展OEM产品和技术转移合作方式,提高公司的竞争力和拓展销售空间,并创立了中国IVD技术输出的先河。 盈利预测与估值:根据公司在生化诊断、血凝诊断和病理诊断等体外诊断领域的产品品种丰富优势,且公司所处行业成长性高,我们预计2022-2024年公司营收分别为16.97亿元、21.20亿元和25.86亿元,同比增长分别为6%,25%和;净利润分别为4.34亿元、6.43亿元和8.33亿元,同比增速分别为7%、48%和30%,2022-2024年对应当前股价的估值为26、17和13倍,对应EPS为0.74、1.09和1.41元,首次覆盖,给予“推荐”评级。风险提示:产品研发不及预期风险;集采风险;经销商管理风险。
泰恩康 批发和零售贸易 2022-09-06 32.00 -- -- 35.19 9.97%
37.43 16.97% -- 详细
把握市场机遇,消费医疗领域彰显独家实力。历经二十余年,泰恩康逐渐发展成为“研产销”一体化的创新综合型医药企业,公司由代理起家逐步转向自研自产。业务领域也由技术壁垒高的眼科用药与市场持续扩容的胃肠用药,逐渐内延外拓,业务新增长极转变为成长率高、市场容量大的两性健康药物。 达泊西汀先发优势,两性健康市场表现亮眼。达泊西汀为“国内首仿”,市场竞争较小、利润空间较大。依托前期成熟的OTC渠道优势,该产品于2020年下半年上市后迅速完成市场铺货、大规模推广放量,推广过程中更加针对年轻群体,在终端和消费者群体中筑起品牌在两性健康市场的知名度。2021全年实现销售收入1.52亿元,同比增长167.34%。为公司创造了可观收益,预计将逐步蚕食金戈等同类产品的市场份额。 三大技术平台赋能,上市在研产品形成合力。泰恩康三大关键技术研发平台赋能,引领企业未来高速发展。1)功能性辅料和纳米给药关键技术平台:多西他赛聚合物胶束项目开展临床Ⅰ(b)期,进展领先。2)生物大分子药物关键技术平台:在研雷珠单抗,将协同沃丽汀,在眼科事业部运营下主要活跃于院内市场。 3)仿制药开发及一致性评价技术平台:今年又一仿制新药“他达拉非片”成功获批,协同“达泊西汀”驰骋两性健康蓝海市场;其它多个储备项目,共同形成了治疗“早泄+勃起功能障碍+生殖健康”的全产品管线。 营销推广体系完备,不断外拓渗透国内市场。泰恩康多年深耕OTC渠道推广,截至2021年底,运营网络已经覆盖全国28个省级区域,拥有近300人的OTC专业销售队伍,并逐步形成了产品筛选-市场策划-持续维护的成熟市场推广体系,是达泊西汀等新产品能实现销售收入快速增长的重要保障。未来,公司将由主要分布于东南沿海地区的网点向全国范围进一步扩建,新设多个运营网点,加大终端推广力度。 投资建议:公司核心产品销量的稳步提升,产品线不断丰富,预计2022-2024年公司业务营业收入达到8.6/11.4/14.7亿元。公司业务触角广,代理产品与自产两性健康药物对利润贡献较大且持续性好,预期公司未来毛利率保持向好态势,2022-2024年毛利率分别为58%/60%/63%。我们选取3家中医药企业太极集团、以岭药业、云南白药作为可比公司,2022/2023/2024年PE均值分别为30/22/17倍。考虑到公司产品结构优化升级,以及自研能力的不断提升,未来业绩具有成长性,2022/2023/2024年PE分别为34/23/17倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:研发进展的不确定性;代理业务的经营风险;政策性风险
楚天科技 医药生物 2022-08-31 16.45 -- -- 17.49 6.32%
18.40 11.85% -- 详细
事件:公司半年度实现营收28.7亿元(同比+20.04%),归母净利润2.99亿元(同比+26.74%),扣非归母净利润2.94亿元(同比+25.23%)。其中单Q2实现营收15亿元(同比+33.04%),归母净利润1.71亿元(同比+30.5%),扣非归母净利润1.57亿元(同比+23.61%)。 ? 疫情多维度影响公司运营下,业绩维持稳定增长。疫情影响公司供应链成本和交付周期,二季度后有望逐步好转。公司上半年毛利率37.43%,较上年同期下降1.23%。其其中无菌制剂解决方案及单机毛利率下降4.33%,配件及售后服务毛利率下降3.24%。相较于去年新冠订单的规模效应,预期今年公司在供应链成本提高背景下毛利率会略有下降。并且由于公司的固定资产和研发投入等支出开始初见成效,预计公司净利润率有望维稳。Romaco在疫情影响下经营状况同比下滑,但在手订单充足。生物工程业务实现营收4.53亿元,同比增长191.29%。 ? 高投入引领高质量发展,乐观看待国产替代趋势。公司充分把握新冠疫情带来的国产替代和国际化契机,在丰富业务布局的同时提高产品质量。公司的四期工程暨百亿产能工程建设,在今年上半年基本完成,即将进行五期工程建设,其中包括控股子公司楚天思优特8-9 亿的产能和楚天微球5 亿产能项目。楚天华通20 亿产能占地550 亩的产能建设也已启动,今年底将完成一期部分建设,预计增加产能8-10 亿。上半年研发费用2.32亿元,同比增加18.14%,公司预期22年完成50个新产品开发。目前公司产品数量持续增加,生物工程产品线布局完成,一次性生物反应器、配液系统、超滤层析系统、不锈钢反应器、填料均已布局完成,楚天思优特、楚天微球已取得了部分产品订单,生物工程增长潜力可期。 ? 投资建议:投资建议:坚定看好楚天科技在国际业务增长和国产替代下的业绩增长趋势,生物工程板块增长有望逐步加速,预计22-24年归母净利润分别为7.0、8.5、10.6亿元,对应PE分别为13、11、9倍,维持“推荐”评级。 ? 风险提示:疫情影响供应链成本、生物工程板块国产替代不及预期
百普赛斯 医药生物 2022-08-31 150.01 -- -- 165.66 10.43%
165.66 10.43% -- 详细
事件概述2022年 8月 29日,百普赛斯发布 2022年报业绩: 实现营业收入 2.29亿元,同比增长 30.55%; 归母净利润为 1.09亿元,同比增长 50.99%;扣非归母净利润为 1.92亿元,同比增长 51.46%。 2022年中报业绩符合预期,盈利能力稳步提升1) 盈利情况, 单 Q2来看,公司实现营收 1.14亿元(同比+33.49%,环比+0.09%),归母净利润 0.55亿元(同比+75.95%,环比+3.51%) 。 2022H1,公司大力投入研发和销售,其中研发费用 0.28亿元(同比+101.44%), 销售费用0.43亿元(同比+72.76%),另外管理费用0.28亿元(同比+13.68%),财务费用-0.29亿元(同比-1501.94%),主要系汇兑收益增加以及大额存单利息所致, 公司毛利率和净利率分别为 93.77%(同比+4.84pct)、 47.62%(同比+6.44pct),盈利能力持续提升,主要系常规抗体及其他试剂等高毛利产品营收占比提升, 且管理和财务费用控制得当所致。 2) 分产品来看,重组蛋白收入 1.89亿元(同比+29.75%),其中常规产品收入 1.55亿元(同比+39.23%),主要系公司成功开发一系列 GMP 级别细胞因子、 CAR 靶点相关蛋白等提高产品丰富度;检测服务收入 0.08亿元(同比+46.57%);抗体、试剂盒及其他试剂收入 0.28亿元(同比+22.85%),其中常规产品收入 0.13亿元(同比+63.08%),主要系公司在 CGT、生物药领域布局多款独特产品提供差异化竞争优势。 重组蛋白赛道国内龙头,持续推进全球化布局公司自创立伊始即布局全球化,积极拓展海外业务, 现有销售渠道已覆盖亚太、北美及欧洲等 70个国家和地区, 客户超过 5700家,且在瑞士新设子公司 AcroAG,上线日文和韩文的网站,招揽海外优秀人才扩大海外团队,通过多种本土化的策略, 2022年 H1公司海外非新冠病毒防疫产品收入实现同比 50%以上的增长。 投资建议: 随着应用场景和销售网络的不断丰富和完善,公司有望进一步提高市占率,我们预计公司 2022-2024年营收为 5.51/7.69/10.87亿元,归母净利润为 2.57/3.64/5.03亿元,对应 PE 倍数 48×/34×/24×。 维持“推荐”评级。 风险提示: 全球新冠疫情反复;产品研发不及预期;客户订单流失风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名