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发布机构
最高价* 最高涨幅 结果 最高价* 最高涨幅 结果
艾力斯 2021-05-19 28.26 -- -- 33.33 17.94%
36.67 29.76% -- 详细
公司长期致力于创新药的研发,自其成立的 17年以来,成功开发出 了两款原创新药,是我国医药产业中极具创新精神和创新基因的制药 企业。目前,公司已在非小细胞肺癌(NSCLC)小分子靶向药领域构 建了丰富的研发管线,国家 I 类新药三代 EGFR-TKI 伏美替尼获批上 市并开启了商业化道路。 药物研发技术的进步攻克药物的耐药性,多种癌症疗法的联合疗法, 伴随诊断行业的快速发展,创新药通过医保谈判进入医保,这些都将 进一步促进小分子靶向药物的应用。三代 EGFR-TKI 的市场空间大, 且得益于医保认可,三代 EGFT-TKI 的市场规模将会快速增大,同时 竞争也将日益激烈。 为提高伏美替尼的临床适用范围,公司持续推进伏美替尼后续扩展适 应证的临床研究,遵循从晚期病人到早期病人及辅助治疗的开发策 略,从而进一步提升其在 NSCLC 治疗领域的竞争力。伏美替尼一线治 疗(III 期)、术后辅助(III 期)、 20外显子插入突变 NSCLC 临床研 究有序推进。伏美替尼是中国原研、拥有自主知识产权的第三代 EGFR-TKI,具有“双活性、高选择、强缩瘤、安全佳”的特点。现有 临床研究结果显示,伏美替尼具有良好的抗肿瘤活性和安全性,将大 大利于广大的肺癌患者。作为以第二家国产原研产品上市的三代 EGFR-TKI 产品,伏美替尼终端销售规模 2023年有望达到约 20亿元。 基于伏美替尼优秀的疗效、安全性,公司实现产品差异化竞争;迅速建立起一支 350人以学术推广为主的营销团队,大部分来自 ASN、罗氏、贝达等国内外优秀企业;与诊断企业、商业伙伴建立合作关系,打通 DTP药房、院边店、院内自费药房,不断提升公司产品的可及性。 2020年便开始准备药物经济学等方面资料,伏美替尼有望于年内进入医保谈判目录。 伏美替尼一线治疗(III 期)、术后辅助(III 期)、 20外显子插入突变 NSCLC临床研究有序推进,临床前研究阶段产品 RET 抑制剂、 KRAS G12C 抑制剂、c-MET 抑制剂等潜力空间大。 我 们 重 新 对 伏 美 替 尼 销 售 收 入 进 行 了 审 慎 评 估 , 下 调 公 司2021/2022/2023年营业收入分别至 2.50/10.93/18.28亿元,上调了销售费 用 率 、 研 发 费 用 率 , 调 低 了 税 率 , 下 调 归 母 净 利 润 分 别 至-0.58/2.00/4.33亿元, EPS 分别为-0.13/0.44/0.96元,对应 PE 分别为-/61/28倍。维持“增持”评级。
艾力斯 2021-05-12 26.38 -- -- 33.33 26.35%
36.67 39.01% -- 详细
oracle.sql.CLOB@455031a6
艾力斯 2021-03-08 31.93 -- -- 35.15 10.08%
35.15 10.08%
详细
事件: 近日, 根据中国国家药监局( NMPA)最新公示, 艾力斯自主研发 的三代 EGFR 抑制剂甲磺酸伏美替尼片正式在中国获批, 用于治疗 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌( 二线治疗)。 点评: 伏美替尼成为第二个获批上市的国产三代 EGFR 新药, 其结构与奥 希替尼相近, 通过优化代谢途径使得代谢产物对野生型 EGFR 的作用减 少, 临床试验中展现出优异的有效性( ORR74%) 和安全性。 公司约 350人的销售团队已就位, CEO 牟艳萍女士和销售负责人黄晨先生均深耕中 国医药市场多年,有望凭借团队学术化推广的丰富经验推动伏美替尼迅 速放量。 盈利预测与评级: 随着重磅产品伏美替尼二线治疗的获批, 一线治疗、 辅 助治疗和 20外显子突变等适应症临床试验的顺利推进,公司在销售端有 望快速放量, 我们调整盈利预测,预计 2021-2022年 EPS 为-0.25元、 0.15元,维持“审慎增持”评级。
艾力斯 2020-11-26 42.00 -- -- 43.50 3.57%
43.50 3.57%
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历经转型,专注肿瘤小分子创新药物:公司完成两次成功转型,从仿制药到创新药,再到专注于肿瘤小分子创新药物。公司依托多年的积累,发展了药物分子设计和发现技术以及基于代谢的药物设计和优化技术,成功开发了抗高血压药1.1类新药阿利沙坦酯,伏美替尼也已提交NDA。在处在临床前研究的项目中也布局了RET、KRAS等肿瘤相关靶点。 核心产品伏美替尼获批在即:公司核心产品甲磺酸伏美替尼片针对EGFRT790M突变阳性晚期非小细胞肺癌二线治疗适应症上市申请已于2019年11月获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并由国家药品监督管理局药品审批中心(CDE)纳入优先审评,有望成为国内第三个上市第三代EGFR抑制剂,临床研究显示伏美替尼具有显著的疗效和良好的安全性。 资历丰富的管理团队:公司近期通过人才引进形成了多层次的人才体系,董事长杜锦豪先生是上海知名企业家,也在创立艾力斯之后拥有了16年的药企管理经验;新到任的CEO牟艳萍女士在多家MNC药企有高管经验,特别在医药市场领域有丰富的经验,对伏美替尼的商业化开发非常重要。 盈利预测:公司专注于肿瘤治疗领域的创新药,目前已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了丰富的研发管线。预计核心产品--伏美替尼于2021年上市,且中国市场空间广阔。我们预计公司2020-2022年EPS为-0.63、-0.27、0.64元,给予“审慎增持”评级。 风险提示:技术风险;经营风险;内控风险;财务风险;法律风险;发行失败的风险;存在累计未弥补亏损及持续亏损的风险;募集资金投资项目风险;对赌协议的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名