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皓元医药 2022-08-31 151.82 -- -- 159.77 5.24% -- 159.77 5.24% -- 详细
事项:公司发布2022年中报:上半年实现营收6.21亿元(+36.52%),实现归母净利润1.16亿元(+22.51%),扣非后归母净利润为1.10亿元(+17.40%)。其中Q2实现营收3.21亿元(+39.95%),实现归母净利润0.54亿元(+32.39%),扣非后归母净利润为51.11亿元(+27.29%)。 平安观点:n上海疫情影响Q2运营,整体业务实现高质量发展公司相当一部分运营场地位于上海,3月末疫情反复导致公司定制化实验室项目进展受到一定阻碍,CDMO生产项目也有延期。公司在不利条件下通过员工驻点留守等方式保证了基本运营和重点项目的研发交付,使Q2依然保持良好增长。公司各项核心业务均表现理想。前端的砌块和工具化合物业务实现营收3.84亿元(+59.86%),其中砌块业务收入1.13亿元(+78.29%),工具化合物业务收入2.71亿元(+53.26%)。后端的API和中间体业务实现营收2.33亿元(+10.14%),其中仿制药0.94亿元(上年同期因曲贝替丁验证批交付有较高基数,报告期内同比下降),创新药相关1.39亿元(+66.69%)。 业务能力上,公司前端SKU持续增加,分子砌块达到5.2万种(相比年初+1万种),工具化合物达到1.9万种(相比年初+0.3万种);后端CDMO业务进一步开拓,报告期内累计承接项目数增加61个。 n成功把握ADC风口,配套产能加码公司领先布局ADC领域,能够提供大量linker和payload产品,并依托该能力参与了维迪西妥单抗的研发生产。随维迪西妥单抗上市,公司相关产品的供应也在放量。同时,公司丰富的产品吸引了更多客户,在手ADC项目达到55个,合作客户超过380家,其中已获得DMF备案5个。 公司ADC项目所用产能包括高活实验室及一条公斤级高活产线,能够满足用量较小产品的商业化供应。目前公司正在追加新的公斤级高活车间,扩大供应能力。同时,随着公司相关项目的推进,公司高活车间有望完成GMP认证,帮助公司更深度地参与到项目中去。维持“推荐”评级。随疫情影响消退,公司重回正常轨道,下半年业绩增长与产能落地有望加速,叠加公司各方面能力持续上升,继续看好公司后续发展。考虑转增对股本的摊薄及公司新产能投入节奏,预计2022-2024年EPS为2.60、3.82、5.69元(原3.64、5.66、8.53元),维持“推荐”评级。 风险提示:若不能满足客户需求,公司可能丢失订单甚至丢失客户;药物的研发、销售存在不确定性,若进度低于预期,可能影响公司盈利;高速扩张期时若公司管理能力提升跟不上节奏,可能影响运营质量。
皓元医药 2022-08-29 143.30 -- -- 159.77 11.49%
159.77 11.49% -- 详细
事件:公司发布2022 年中报,实现营收6.21 亿元(+36.52% YOY),归母净利润1.16 亿元(+22.51% YOY),扣非净利润1.10 亿元(+17.38% YOY),符合我们的预期。 Q2 符合预期,疫情扰动下取得较快增长。22Q2,公司实现营收3.21 亿元(+39.95% YOY),归母净利润5,404 万元(+32.39% YOY),扣非净利润5,111 万元(+27.30% YOY),符合预期。22Q2,公司毛利率55.13%(+0.76pp YOY), 主要是业务结构优化,在二季度疫情扰动下,高毛利率的分子砌块和工具化合物收入取得高增长。22Q2,公司净利率16.82%(-0.96pp YOY),主要由于:1) 随着上海、马鞍山、合肥等地新研发中心陆续启用,公司研发人员薪酬等费用大幅度增加,22Q2 公司研发费用率15.33%(+4.45pp YOY);2)22Q2 公司资产减值损失1,132 万元,较21Q2 增加548.6 万元,我们估计主要是存货跌价损失的增加;3)22Q2 公司信用减值损失707 万元,较21Q2 增加516.7 万元, 我们估计主要是应收账款减值损失的增加。 前端业务实现高增长,拓展生物试剂打开长期天花板。2022H1,公司前端业务中,分子砌块收入1.13 亿元(+78.29% YOY),工具化合物收入2.71 亿元(+53.26% YOY)。品类扩充方面,截至22 年6 月,公司累计储备分子砌块、工具化合物分别约5.2/1.9 万种,分别较21 年底增加约1.0/0.3 万种。销售拓展方面,公司持续优化工具化合物品牌“MCE”的电商平台功能;进一步升级分子砌块品牌“乐研”的价格体系,并持续加深与国内重点科研院校的横向合作。此外,公司持续拓展生物试剂品类,截至22 年6 月已累计形成重组蛋白、抗体等各类生物大分子2,800+种。 后端业务结构优化,产能升级、能力升级。2022H1,公司后端原料药和中间体收入2.22 亿元(+10.14% YOY),其中,仿制药原料药中间体收入9,397 万元, 共计201 个项目中商业化项目52 个;创新药CDMO 收入1.39 亿元(+66.69% YOY),在后端业务的收入占比提升至59.72%。22H1 公司ADC 项目拓展加速, 销售收入、客户数量分别同比增长69.52%/61.92%。截至22 年6 月,公司后端业务在手订单超过2.5 亿元。此外,公司自有实验室产能及商业化产能升级、能力升级:截至22 年6 月,公司马鞍山产业化基地项目一期的1 个生产车间已处于试生产准备阶段;马鞍山研发中心22 年9 月计划启用两条新建ADC 产线。 盈利预测、估值与评级:我们维持公司22-24 年归母净利润为2.61/3.95/5.97 亿元,分别同比增长37%/ 51%/51%,现价对应PE 分别为56/37/25 倍,考虑到公司前端业务高增长、后端业务结构优化,疫情下展现较强经营韧性,当前估值已处于历史估值区间中下分位,上调至“买入”评级。 风险提示:新产品研发面临不确定性风险;人才流失风险;汇率变动风险。
皓元医药 2022-08-29 143.30 -- -- 159.77 11.49%
159.77 11.49% -- 详细
事件:皓元医药发布2022年中报,上半年实现营收约6.21亿元,同比增长36.52%,归母净利润1.16亿元(+22.51%),扣非归母净利润1.10亿(+17.40%)。分季度来看,Q2受华东地区疫情影响较为严重,单季度实现收入3.21亿元(+39.95%),环比增长约7.1%,恢复情况超过预期,期间归母净利润约0.54亿元(+32.29%),扣非归母净利润0.51亿元,同比增长27.29%,受疫情影响,利润增速略慢于收入增速。点评:Q2受疫情影响显著,下半年边际向好。 2022Q2上海地区受疫情影响较大,市内及周边工厂停工、高校停学,国内部分区域物流受阻,对公司经营产生了重大影响,公司科学有序组织复工复产,并以最快速度全面恢复研发生产,实现了营业收入的环比增长。分子砌块与工具化合物产品多为医药研发领域刚需,不因疫情而导致需求消失,相应需求会在疫情恢复后进行反弹释放,因此我们看好下半年客户需求将持续反弹。前端业务快速增长,着手布局生命科学板块。报告期内小分子前端业务收入3.84亿元(+59.86%),占总营收比例为62%;其中分子砌块收入1.13亿元(+78.29%),占前端业务29.40%,占总收入18.2%;工具化合物收入2.71亿元(+53.26%),占前端业务70.6%,占总收入43.6%。高附加值产品拉动订单快速增长,上半年公司分子砌块和工具化合物累计完成订单数量超17万个,“乐研”与“MCE”品牌知名度进一步提升,用户粘性持续增强。2022年公司开始向生物试剂迈进,拓展能力边界,报告期内已累计形成了重组蛋白、抗体等各类生物大分子超过2800种,将为公司打开进一步业务增长空间。后端订单质量进一步提升,加速产能升级。报告期内原料药和中间体业务实现收入2.33亿元(+10.14%),仿制药收入0.94亿元,创新药项目收入1.39亿元(+66.69%)。截至报告期末,公司后端业务在手订单超2.5亿元,公司实施特色仿制药CDMO与创新药CDMO双轮驱动,升级CDMO一站式服务平台。与此同时公司加大力度进行ADC项目拓展,开展ADC项目55个,合作客户超过380家,同比增长61.92%,销售收入同比增长69.52%,作为国内首个ADC药物的合作伙伴,我们看好皓元在Payload-Linker方面的技术底蕴与积累,马鞍山新建的两条ADC产线计划于今年9月投入运营,有望打开公司第二增长曲线。 盈利预测:预计2022-2024年公司收入分别为13.53/19.34/26.53亿元,同比增长39.6%/42.9%/37.1%。归母净利润分别为2.54/3.66/5.20亿元,同比增长33.0%/44.2%/42.1%,对应2022-2024年EPS分别为2.44/3.52/5.00元,PE为63/43/31倍。风险因素:新品研发进度不及预期;客户拓展不及预期,新增订单量不及预期,新建产能进度不及预期,疫情恢复不及预期。
皓元医药 2022-08-29 143.30 -- -- 159.77 11.49%
159.77 11.49% -- 详细
事件:公司发布2022年中报,上半年实现收入6.21亿元,同比+36.52%,归母净利润1.16亿元,同比+22.51%,扣非后归母净利润1.1亿元,同比+17.4%。 单Q2实现收入3.21亿元,同比+39.95%,归母净利润0.54亿元,同比+32.39%,扣非后归母净利润0.51亿元,同比+27.29%,业绩符合我们预期。 克服疫情不利影响,前端业务仍实现高增公司前端业务地处上海,疫情后积极科学复工复产,上半年实现了收入3.84亿元(同比+59.86%,下同),其中分子砌块收入1.13亿元(+78.29%),工具化合物收入2.71亿元(+53.26%)。公司分子砌块不断开拓海内外市场,工具化合物受益于科研投入增加和国产替代,加之公司品牌和客户优势,前端业务有望继续保持快速增长。 后端业务创新药占比继续提升,ADC项目客户和收入高增公司后端业务上半年收入2.33亿元(+10.14%),加速仿制药CDMO业务向创新药的战略转型,其中创新药收入1.39亿元(+59.72%),在后端业务占比提升至近60%。上半年公司ADC项目数55个,合作客户超过380家,同比增长61.92%;销售收入同比增长69.52%。我们认为,凭借强大的合成能力、技术优势和高响应速度,在公司自有产能逐步到位后,后端业务有望保持快速增长。 盈利预测、估值与评级我们预计公司2022-2024年收入分别为13.5/19.1/25.7亿元,分别同比+39.6%/40.8%/35.0%,CAGR为38%,净利润分别为2.8/4.3/5.9亿元,分别同比+44.9%/56.7%/36.2%,CAGR为46%,对应PE分别为53/34/25倍。 我们看好公司前后端的持续发展,维持“买入”评级。 风险提示:新冠疫情影响生产和销售、部分产品销售受客户项目进展影响不及预期、汇兑损失、专利侵权、高素质专业技术人才流失。
皓元医药 2022-07-08 161.50 175.47 35.08% 175.78 8.84%
175.78 8.84% -- 详细
报告摘要 公司通过前端分子砌块和工具化合物业务建立全球化业务平台与客户渠道,坚持创新驱动不断扩充产品品类,依托全球客户渠道优势将业务逐步延伸至生物试剂领域;加速推进后端产业化平台建设,建成仿制药与创新药CDMO平台,叠加收购药源药物补充制剂能力,完善原料药+制剂一体化服务平台。我们认为公司拥有前端全球化品牌与后端商业化能力,叠加全球生命科学研发与医药外包旺盛需求,公司业绩有望维持高速增长。 投资要点 分子砌块和工具化合物:研发驱动+全球品牌,高效赋能新药研发 公司分子砌块和工具化合物业务主要为药物发现阶段提供毫克到千克级的产品和技术服务,坚持自主研发和客户定制合成相结合,完成大量化合物合成和工艺优化,已累计储备分子砌块超4.2万种、工具化合物超1.6万种。公司已建立全球化自主品牌,“乐研”和“MCE”试剂平台分别承担国内、国外客户渠道运营,助力公司全球业务快速开拓。我们认为公司凭借强大研发能力与全球化品牌,板块市场份额有望持续扩大。 原料药和中间体:搭建一站式CDMO服务平台,加速推进产能建设 公司原料药和中间体业务提供创新药和仿制药的工艺研发/优化及商业化生产CDMO业务,通过收购药源药物搭建原料药+制剂一体化服务平台。仿制药板块,公司已与国际知名药企签订艾日布林、曲贝替定等高难仿药合作协议,通过技术授权获得转让收入以及上市后销售分成权益。创新药板块,公司2021年承接创新药CDMO项目173个,其中上市申报/获批项目8个,马鞍山产业化基地已进入设备安装调试阶段,预计2022 年三季度起陆续投产运营。随着项目管线延伸与产能逐步释放,板块业绩有望保持快速增长。 新型业务布局:横向拓展纵向延伸,打开增长新空间 公司凭借强大的化学合成研发能力,较早开展ADC药物小分子研发项目,开发一系列高活性毒素、连接子与有效载荷,成功助力荣昌生物纬迪西妥单抗上市;通过推进安徽皓元ADC高活产线建设与参股臻皓生物,完善一站式ADC CDMO平台建设。与此同时,公司通过增资欧创基因、成立皓元生物研发中心和子公司皓元生化布局生物试剂业务,未来有望依托已有品牌优势快速开拓全球市场,为公司创造新业绩增长点。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2022-2024年营业收入分别为14.08/19.88/27.87亿元;归母净利润分别为2.70/3.78/5.30亿元;EPS分别为2.59、3.63和5.09元。我们看好公司主营业务长期发展和新业务板块布局,参考可比公司估值,给予公司2022年65倍PE,目标价175.47元。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:海外经营风险,毛利率下降风险,新业务拓展风险,股价波动风险
皓元医药 2022-06-27 135.00 -- -- 175.78 30.21%
175.78 30.21%
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小分子药物研发前后端一体化, 业绩增长强劲公司建立了前端分子砌块和工具化合物及后端原料药和中间体一体化的创新发展模式,坚持自主开发和客户定制合成相结合,积累了丰富的产品种类,树立了较高竞争壁垒。 公司收入端和利润端快速增长: 前后端一体化的服务模式,协同效应明显,业务规模进一步扩大。 2021年,公司实现营业收入 9.69亿元,同比增长 52.61%;归母净利润 1.91亿元,同比增长 48.70%。 2022年 Q1,公司实现营业收入 3.00亿元,同比增长33.02%,实现归母净利润 0.62亿元,同比增长 15.06%。 利润率维持较高水平: 2021年和 2022年 Q1,销售毛利率分别为 54.12%和 57.48%,销售净利率分别为 19.66%和 20.59%。 前端业务订单需求快速增长,积极开拓高附加值产品品类2021年,公司分子砌块订单数量超 16.3万,工具化合物订单数量超 11.6万,不断增长的订单需求为业绩持续高增长提供了保障。 2021年公司前端分子砌块和工具化合物业务收入 5.45亿元,同比增长 57.59%。 依托处于药物研发产业链前端的分子砌块和工具化合物业务,公司紧跟生物医学和医药研发的前沿进展并进行前瞻性研究和项目储备开发。截止2021年末, 公司已累计储备超 5.86万种分子砌块和工具化合物,其中,自主合成的分子砌块和工具化合物产品种类超过 14000种。 后端业务加速布局, 创新药 CDMO 打开成长空间公司原料药和中间体合成能力国内领先。 扩大前端业务导入价值,实现前后端一体化发展。通过对客户研发最早期介入,大幅度提升客户研发效率和成功率。 2021年,后端原料药和中间体业务营业收入 4.17亿元,营业收入占比 43.03%,同比增长 46.32%。 公司加速后端业务产能布局,解决公司原料药和中间体业务 GMP 产能瓶颈。 收购药源药物落地, 推动业务往制剂领域延伸,打造“中间体—原料药—制剂”一体化CRO/CDMO/CMO 产业服务平台。 创新药 CDMO有望成为强劲驱动力。截止 2021年底,公司创新药CDMO承接了 173个项目,主要布局在中国、日本、美国和韩国市场。 领先布局 ADC 项目,未来有望受益行业增长: 2021年,公司 ADC 项目数 80个,同比增长 247.83%,销售收入同比增长 321.45%,公司助力我国首个申报临床 ADC 一类抗癌新药荣昌生物 RC-48上市,树立了良好口碑, 为后续承接订单提供了优质的项目经验。 投资建议我们预计公司 2022~2024年营收分别为 14.14/20.20/28.30亿元;同比增速为 45.9%/42.9%/40.1%;归母净利润分别为 2.66/3.82/5.41亿元;净利润同比增速 39.3%/43.5%/41.7%;对应 2022~2024年 EPS为 3.58/5.13/7.28元/股;对应估值为 36X/25X/18X。考虑公司高附加值小分子化合物产品积累,树立竞争壁垒。 随着客户药品研发注册推进,后端业务增长可期,创新药 CDMO 板块未来潜力突出,我们首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示人才流失风险;药物研发不及预期的风险; 环境保护与安全生产风险; 汇率波动风险。
皓元医药 2022-06-10 126.82 -- -- 166.82 31.54%
175.78 38.61%
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事件:2022年6月 7日晚间,皓元医药发布公告,将以 4.1亿元最终交易价格收购药源药物 100%的股权,并向皓元医药控股股东安戌信息发行股份,以募集配套资金不超过 5000万元。 点评: 收购标的药源药物概况。药源药物深耕 CMC 领域 18年,研发团队超100人,掌握多项行业领先核心技术,如手性药物合成、难溶药物增溶、缓释控释等制剂技术。依托核心技术平台,药源药物累计服务了 80余个创新药项目的药学开发、申报和临床样品生产,其前四大客户均为国内创新药企业。2021年 CDE 受理 1类新药 IND 中,标的公司服务了18个品种的药学开发和(或)临床样品生产,项目数量占比达 7.41%。药源药物具有多功能制剂生产平台,通过了欧盟 QP 质量认证并顺利接受了 NMPA 注册和 GMP 二合一动态现场检查,保证了制剂规模化生产。 标的公司 2020年实现收入约为 5600万元,2021年收入约为 8300万元,目前处于高速发展状态。收购标的质地优异、项目质量好、客户认可度高,因此持续看好药源药物未来发展。 本次交易概况。皓元医药将以发行股份的方式支付交易价格的 64.09%,以现金方式支付交易价格的 35.91%,最终交易价格为 4.1亿元,并拟向控股股东安戌信息发行股份募集配套资金,募集配套资金总额不超过5000万元。受近期上海疫情影响,对标的公司生产经营造成一定影响,因此较原收购方案将 2022年净利润业绩承诺下调至 1500万元,维持2023-2024年净利润业绩承诺不变,合计三年累计净利润不低于 7900万元。 此次收购将不断提高皓元一体化服务能力。通过此次收购,皓元医药将进一步补全制剂生产能力的空缺,将业务继续向下游延伸,逐步打造“中间体-原料药-制剂”一体化服务平台,为客户提供更为全面的综合性服务,提升行业综合竞争实力。对于药源药物而言,前端中间体以及原料药生产一体化则是其弱项,未来药源接到原料药/制剂的 CMC 业务后,后续的相关生产则可以由皓元接手,皓元的后端制剂业务也可以进一步引流给药源。通过此次收购,实现了皓元医药与药源药物业务版图的相互引流、相互补充完善,联合后有望获得更多客户的认可,为日后与客户进行长期项目合作奠定基础。 盈利预测与投资评级:暂不考虑发行股份对股权的摊薄影响,且未将药源进行并表。预计 2022-2024年公司收入分别为 14.28/20.58/28.90亿元,同比增长 47.3%/44.2%/40.4%。归母净利润分别为 2.79/4.06/5.76亿元,同比增长 46.1%/43.6%/41.8%,对应 2022-2024年 EPS 分别为 3.75/5.46/7.75元,PE 为 48/33/23倍,维持”增持”评级。 风险因素:新品研发进度不及预期,客户拓展不及预期,新建产能进度不及预期,商誉减值风险,疫情反复风险等。
皓元医药 2022-06-09 122.12 -- -- 163.86 34.18%
175.78 43.94%
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事件6月7日,皓元医药发布公告,公司将收购药源药物100.00%股权,并向控股股东安戌信息发行股份募集配套资金不超过5000万元。 简评将收购药源100%股权,最终交易价格为4.1亿元。公司将通过发行股份及支付现金相结合的方式收购药源药物100%股权,最终交易价格为4.1亿元。此外,公司将向控股股东安戌信息发行股份募集配套资金不超过5000万元,主要用于新建项目投资、补充上市公司流动资金及支付本次重组交易相关费用。 药源药物聚焦CMC领域多年,具备核心竞争力。药源药物是一家向新药开发者提供原料药和制剂的药学研发、注册及生产一站式服务的高新技术企业,核心研发团队深耕CMC业务领域18年,建立了药学研发技术平台、原料药及制剂制备技术平台等核心技术平台,并拥有多个GMP原料药公斤级实验室以及五个独立的制剂D级洁净车间,制剂车间通过了欧盟QP质量审计并顺利接受了我国药品注册及GMP二合一动态现场检查。 提升前后端能力,打造一体化服务平台。通过收购药源药物,公司将进一步提升在CMC领域的研发能力和技术水平以及规模化生产能力,主营业务也将进一步延伸至制剂领域,打造“中间体-原料药-制剂”一体化的CRO/CDMO/CMO产业服务平台,从而为客户提供更为全面的综合性服务,不断提升行业竞争实力,未来发展潜力十足。 盈利预测与投资建议我们预计2022-2024年归母净利润为2.75/4.16/6.20亿元,对应PE分别为46/31/21倍,维持“买入”评级。 风险提示解禁风险,专利侵权风险,人才流失风险,研发进度不及预期风险,汇率波动风险,新冠疫情反复风险等。
皓元医药 2022-06-08 119.51 139.57 7.44% 150.97 26.32%
175.78 47.08%
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医药研发外包高景气,分子砌块和工具化合物、原料药和CDMO市场扩容。①前端:分子砌块和工具化合物是药物研发的基石,全球医药研发支出中30%用于药物分子砌块的购买和外包,据此估算,2026年全球药物分子砌块的市场规模将达到546亿美元;②后端:药物专利悬崖及全球产业链转移推动我国CDMO和原料药市场快速扩容,具有成本优势的中国CDMO和原料药企业将迎来高景气周期。 前后端一体化发展,公司业绩快速增长。公司专注于小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进。近年来,公司业绩快速增长,2021年实现营收9.69亿元,同比增长52.61%,归母净利润1.91亿元,同比增长48.70%。2022Q1实现营业收入3.00亿元,同比增长33.02%,实现归母净利润0.62亿元,同比增长15.06%,未来3年业绩有望保持40%-50%的高增速。 前端业务品牌影响力持续提升。前端业务是公司的核心业务,分子砌块和工具化合物品类不断扩展。目前,公司累计储备超5.86万种分子砌块和工具化合物,其中分子砌块约4.2万种,工具化合物超1.6万种,构建了110多种集成化合物库,客户覆盖广泛,目前已逐步形成品牌效应。 后端布局高技术壁垒原料药,创新药CDMO转型初显成效。公司后端业务专注高壁垒原料药的开发,自主开发了高合成难度原料药艾日布林、曲贝替定等产品。随着前端业务向后端的导流,公司不断加大创新药CDMO业务的布局。同时,公司也将收购药源100%股权,将业务延伸至制剂领域,打造全流程一体化的服务平台。 盈利预测与投资建议我们预计2022-2024年公司归母净利润分别为2.75/4.16/6.20亿元,同比增长43.93%/51.47%/48.92%,参考可比公司,给予公司2023年预测归母净利润35倍PE,对应目标价196.00元/股,首次覆盖,给予“买入评级”。 风险提示解禁风险,专利侵权风险,人才流失风险,研发进度不及预期风险,汇率波动风险,新冠疫情反复风险
皓元医药 2022-04-25 95.06 -- -- 155.00 16.10%
175.78 84.91%
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事项:公司发布2021年年报:全年实现营收9.69亿元(+52.61%),实现归属净利润1.91亿元(+48.70%),扣非后归属净利润为1.77亿元(+49.41%)。在此前预告区间的上半部分。分红预案:拟每10股派发现金5.30元(含税),以资本公积向全体股东每10股转增4股。 平安观点:前、后端业务双双发力,实现理想增长公司全年实现收入9.69亿元(+52.61%),剔除汇率影响后,实际增长超55.98%。前、后端业务均取得快速增长,其中前端的分子砌块和工具化合物业务实现收入5.45亿元(+57.59%),后端的原料药和中间体业务实现收入4.17亿元(+46.32%),且其中创新药项目显著提升。 公司全年主业毛利率为54.28%(-2.58pp),其中前端业务毛利率为68.28%(-1.98pp),后端业务毛利率为35.98%(-4.62pp)。毛利率下降主要由于两个因素: (1)人民币升值,汇率差影响毛利率估计在2-3pp; (2)后端业务主动转型,加码创新药业务,创新药早期项目体量小、毛利率低。估计未来2年随着公司创新药项目规模增大,公司整体盈利能力也将提高。公司整体费用率有所上升,其中销售费用率小幅下降(7.18%,-0.54pp),管理费用率因团队扩张有所提升(11.77%,+1.40pp),研发费用率也略有增长(10.67%,+0.47pp)。 前端品类快速拓展,后端项目持续推进种类丰富且符合全球医药创新方向是分子砌块与工具化合物业务的核心竞争力,因此公司始终着眼于增加更多、更新、更独特的产品品类。截止2021年末,公司拥有分子砌块4.2万种,工具化合物1.6万种,相比上市时的3万种/1.2万种有了显著增加。公司通过欧创介入生物试剂领域,为满足日趋增加的大分子药物开发积累品种。 原料药方面,公司原料药项目持续推进,部分重要原料药产品在报告期内实现验证批生产,预期不久后能够迎来大规模供应。CDMO 方面,公司下半年加大创新药项目开拓力度,在手总项目数达到173个,相比年中时的127个有显著增长。 新建实验室与工厂即将落地,为后续增长打下基础公司上市前整体产能比较紧张,考虑到行业快速增长的需求,公司正在加紧追加产能,其中相当一部分有望在2022年年内启用。 实验室方面,合肥产业基地共1.4万平方,合肥生物试剂研发中心已启用,合肥化学研发中心也有望在上半年启用;烟台新药创制及研发服务基地一期8800平方也能在上半年投入使用;上海虽然近期疫情仍在持续,用于支持CDMO 的新药创制服务实验室预计仍能够在上半年完成建设。 工厂方面,安徽马鞍山生产基地是公司生产自主化的核心,工厂预期会在2022Q3开始试运营。自有生产基地的使用不仅能够提高皓元后端业务毛利率水平,对CDMO 业务的承接也会有很大帮助。 维持“推荐”评级:科研+工业创新投入持续加大,皓元借助两大板块充分享受相关收益。近年来公司进一步加大拓展步伐,从产品覆盖面、产能等多维度加大投资,其中部分投入已开始贡献增长动力,预期未来数年中公司将能够保持高速增长,各项能力也将大幅提升。考虑股权激励摊销因素,调整并新增2024年预测,预计2022-2024年EPS 为3.64、5.66、8.53元(原2022-2023年3.94、5.88元),维持收入端高增长预期,维持“推荐”评级。 风险提示:若不能满足客户需求,公司可能丢失订单甚至丢失客户;药物的研发、销售存在不确定性,若进度低于预期,可能影响公司盈利;高速扩张期时若公司管理能力提升跟不上节奏,可能影响运营质量。
皓元医药 2022-03-11 161.96 -- -- 191.80 18.42%
191.80 18.42%
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事件:公司拟向WANGYUAN(王元)、上海源盟、启东源力、宁波九胜发行股份及支付现金的方式收购药源药物100%股权,其中,皓元医药以股份支付的对价比例为64.09%,合计2.69亿元,现金支付比例为35.91%,合计1.51亿元,本次交易标的资产的价格预计不超过4.2亿元。此外,公司拟向控股股东安戌信息发行股份募集配套资金,资金总额不超过5000万元,用于支付本次重组相关费用、新建项目投资以及补充流动资金。募集配套资金发行价格为151.33元/股。 有望推动公司业务往制剂领域延伸,打造一体化服务平台。药源药物在CMC 业务领域深耕18 年,是一家聚焦于提供原料药、制剂药学工艺研发、注册和产业化服务的高新技术企业,尤其在制剂CMC领域具有竞争优势。药源掌握多项行业领先技术,有多功能制剂生产平台,包括4 个口服固体制剂制备平台以及1 个外用制剂制备平台,制剂生产平台通过了欧盟QP 质量审计并顺利接受了国家药监局和江苏省药监局药品注册和GMP 二合一动态检查,为制剂规模化生产提供了保障。收购药源药物后不仅打造“中间体-原料药-制剂”一体化服务平台,同时提高公司的规模化生产能力。 业务间协同性强,公司基因相近。药源药物由留学归国博士领衔创建,公司重视研发,2021年研发团队107人,占总员工的64%,骨干员工均具备10年以上的工艺和质量研究经验,股权激励制度保证了研发团队的相对稳定,有利于进一步增高公司的技术壁垒。另外,皓元医药同药源药物可共享采购渠道、客户资源以及先进的管理经验,推动业务的协同发展。 增厚公司业绩,盈利能力有望提升。业绩承诺方拟承诺药源药物2022、2023 和2024 年度净利润将分别不低于2,000万元、2,600万元、3,800 万元,合计不低于8,400万元。在上述承诺顺利完成的情况下,公司的业绩进一步提升,促进公司的持续发展。 盈利预测与投资评级:公司向CXO全产业链持续拓展完善,本次收购事件有望带来公司估值的提升。不考虑收购带来的业绩增长,我们预计公司2022、2023年的归母净利润为2.75、3.85亿元,当前股价(157.50元)对应PE为43、30倍。 风险提示:业绩承诺相关风险、收购整合风险、行业竞争加剧风险等。
皓元医药 2022-03-08 184.88 -- -- 191.80 3.74%
191.80 3.74%
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事件内容:3月5日,公司发布公告,拟通过发行股份及支付现金的方式购买药源药物100%股权,标的资产定价预计不超过人民币4.2亿元;同时,公司拟向控股股东安戌信息发行股份募集配套资金,募集配套资金总额不超过5,000.00万元,用以支付本次重组相关费用、新建项目投资以及补充流动资金。 本次收购有望推动公司产品服务链条向后端的制剂业务延伸:药源药物是一家向新药开发者提供原料药和制剂的药学研发、注册及生产一站式服务的高新技术企业,尤其是在制剂CMC业务领域具备一定的竞争优势。比较来看,皓元过去在研发后端的拓展基本局限于原料药和中间体业务,本次收购有望将公司服务链条继续向后延伸,补足公司短板,并打造“中间体-原料药-制剂”一体化的CRO/CDMO/CMO全产业服务平台。 以2022年收购标的公司承诺净利润来测算,本次药源药物收购PE仅21X,明显低于行业估值水平。标的公司制剂车间通过了欧盟QP质量审计、并于2021年末顺利接受了国家药监局和江苏省药监局的药品注册和GMP二合一动态现场检查,规模化生产能力得到提升。根据本次收购交易各方签署的相关协议,业绩承诺方拟承诺标的公司 2022 年度、2023 年度和2024 年度净利润将分别不低于 2,000.00 万元、2,600.00 万元、3,800.00 万元,合计不低于 8,400.00 万元;以不超过4.2亿人民币的交易价格来估算,标的资产以2022-2024年承诺净利润对应的收购PE分别为21X、16.15X和11.05X。 本次收购拟向控股股东定向募集资金不超过5000万元,彰显股东信心:根据公司发布的收购预案,为配合本次收购计划,拟以定价发行方式向控股股东定向募集配套资金,本次发行定价为151.33元/股(收购预案公布前公司收盘价为173.99元)。本次定向募集控股股东认购的股份自发行结束之日起18个月内不得以任何方式转让,我们倾向于认为,控股股东独家定向认购或彰显了其投资信心。 投资建议:公司日前已经发布2021年业绩快报、业绩整体保持较快增长,符合我们此前预期;我们预测公司2021年至2023年每股收益分别为2.56、4.14和5.99元(前次预测为2.65、3.85和5.58元)。考虑到公司的稀缺性,及公司CXO全产业链平台业务的持续拓展完善;叠加目前公司估值性价比有所提升,同时结合本次收购事件可能带来的催化,予以上调公司评级至买入-B。 风险提示:1,第三方专利侵权风险;2,新品研发不达预期风险;3、政策风险等。
皓元医药 2021-08-27 389.94 -- -- 410.86 5.36%
414.57 6.32%
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2021H1业绩同比高增长 116%,Q2由于人员扩增等因素费用率提升。 公司上半年实现收入4.55亿元,同比+82.95%,归母净利润0.95亿元,同比+110.23%,扣非后归母净利润0.94亿元,同比+115.73%。单二季度实现收入2.3亿元,同比+56.56%,归母净利润0.41亿元,同比+25.96%,扣非后归母净利润0.4亿元,同比+29.5%。由于后端业务受订单交付季节波动影响,公司二季度环比收入增幅较小。费用率方面,由于员工人数和薪酬有所增长,社保优惠政策取消,人力成本支出上升,管理费用上升幅度较大,预计随着公司后端项目数量增加和结构的优化,收入波动会逐渐减少,费用率有望持续优化。 加大研发投入,六大研发平台齐发力。公司上半年研发投入同比+50.86%,研发占比9.48%,在研项目24项,新申请专利4项,获得授权专利6项。依托六大技术平台,公司有机分子砌块、工具化合物、医药中间体及原料药均实现了高速增长。 分子砌块和工具化合物:上半年实现收入2.40亿元,同比+2.91%;订单数量117,797个,同比+115.52%;产品数累计超4.75万个,新增5,000余种;公司提前布局ADC 业务,协助荣昌生物完成的我国首个申报临床ADC 一类抗癌新药维迪西妥单抗(RC48)已于2021年6月9日在中国上市,这也是目前首个获批上市的国产ADC 药物。上半年ADC实现新增客户数74家,同比增长94.74%;新增项目数78个,同比增长59.18%;销售金额同比增长306.96%。前端筛选有竞争力的产品向后延伸导流,有望为公司带来更多业绩增量。 原料药和中间体:上半年实现收入2.12亿元,同比+95.81%。截止21年半年报,公司完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过100个,其中90个产品已具备产业化基础;仿制药业务中,累积承接了147个项目,其中产业化项目有49个,小试项目有84个;创新药服务承接了129项临床试验开发服务项目,助力客户完成7项新药上市注册临床试验。公司在创新药项目逐步渗透,与客户建立良好关系,伴随客户一同成长。 为解决产能瓶颈,产能升级建设顺利推进。为解决产能瓶颈,公司积极建设自有产能。安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目(一期)产业化基地建设工作正在有序推进,预计明年下半年试生产,2023年贡献利润。ADC 项目产能臻皓生物目前正在装修阶段,旨在打造ADC 研发与生产一站式CDMO 服务平台。公司上半年投资的“南京晶立得科技有限公司”未来将开展新型分子结构的研发、新型药物晶型的研发,助力公司新药研发。 盈利预测:随着公司前后端业务的快速发展,预计公司2021-2023年净利润分别为1.99/2.84/3.91亿元,对应21-23年PE 分别为154、108、78X,看好公司未来发展,维持“增持”评级。 风险因素:新产品研发失败的风险;产品销量不及预期的风险;产品质量风险。
皓元医药 2021-08-26 405.00 -- -- 404.98 0.00%
414.57 2.36%
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事件内容:公司发布2021上半年半年度财务报告:报告期内公司实现营业收入4.55亿元,同比增长82.95%;实现归属于母公司的净利润0.95亿,较同期增长110.23%;实现扣非归母净利润0.94亿元,同比增长115.73%。 Q2单季业绩保持较快增长,但受基数影响,Q2增速较Q1有所下降。Q2单季度同比来看,公司实现营业收入2.30亿元,同比增长56.56%(Q1同比增速为120.85%);实现归母净利润0.41亿元,同比增长25.96%(Q1同比增速为323.94%)。比较来看,Q2业绩增速较Q1有所放缓,主要原因或由于基数影响;其中,去年同期,2020Q1公司生产经营受国内疫情管控的影响导致低基数,而2020Q2因疫情驱动全球新药开发需求增加带来较高基数。 分子砌块产品数快速增长,夯实研发入口优势::2021H1公司分子砌块和工具化合物业务共实现营业收入2.40亿元,同比增长72.91%;而同期订单数量11.8万个,同比增长115.52%。对于分子砌块业务高速增长的原因,除去基数效应,我们认为还有以下几点推动,1)首先,公司加大对安徽乐研的投入,包括设计开发工具性手性砌块化合物试剂,配套建设的乐研试剂存储中心等模块正式投入运营等,显著增强分子砌块研发能力;上半年,公司新增分子砌块及工具化合物达到5000余种,产品范围进一步扩容,研发入口优势得到提升;2)其次,公司增大了分子砌块品牌的推广力度,在上半年加入了上海化学试剂产业技术创新战略联盟,助推乐研产品推广,实现单月推广突破10万。 原料药业务发展顺利,不仅在ADC等特色领域成功构建自身竞争优势,同时,研发中心提前建设完毕也加速原料药商业化进程。2021H1公司原料药和中间体业务实现营业收入2.12亿元,较上年同期增长95.81%。报告期内,由于全球原料药供给紧缺及新药研发需求依旧相对旺盛,我国原料药行业整体保持较快增长趋势;而受益于行业景气,公司同期也实现较大幅度增长。但与此同时,公司在原料药业务快速发展过程中也不忘进一步增强自身竞争优势;1)首先,公司借助成功助力国内首个申报临床ADC一类抗癌新药上市,继续增厚在ADC等特色领域的先发优势;报告期内实现新增ADC客户数74家、同比增长94.74%,销售金额同比增长306.96%;同时,通过参股公司臻皓生物,打造ADC研发与生产一站式CDMO服务平台,提升ADC原料药产能;2)其次,公司提前布局上海研发中心升级及安徽研发中心建设,实现了创新药技术开发、原料药注册申报、原料药晶型筛选三大方向研发能力的扩展升级,及高活性公斤级GMP生产设施建设,研发能力得到了极大提升,将有助于缩短公司产品开发、推向市场的时间进程。 投资建议:我们维持公司盈利预测,预测公司2021年至2023年每股收益分别为2.60、3.81和5.54元。考虑到公司的稀缺性,及报告期内前端分子砌块业务和后端原料药业务均取得可喜进展,竞争壁垒进一步提升,给予公司增持-A建议。 风险提示:1,第三方专利侵权风险;2,新品研发不达预期风险;3、政策风险等。
皓元医药 2021-08-02 310.02 -- -- 425.00 37.09%
425.00 37.09%
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前后端一体化发展路径清晰,打造核心技术平台,全流程助力药品研发公司前后端一体化布局,全流程助力药品研发, 打造六大核心技术平台,为客户提供从前端到后端全方位药品研发服务。 前端工具化合物已打造品牌优势, 稳步增长可期; 后端特色仿制药的原料药和中间体及特色创新药 CDMO 业务双轮驱动, 预计快速增长。我们预计 2021-2023年收入分别为 8.74/11.90/16.28亿元, 归母净利润分别为 2.01/2.75/3.96亿元, EPS 分别为 2.70/3.70/5.32元, 当前股价对应 PE 分别为 116.8/85.4/59.3倍, 鉴于公司业绩确定性较高, 给予一定的估值溢价, 首次覆盖,给予“买入”评级。 前端高质量高效率服务药品研发,打造品牌优势高超的化学合成能力奠定发展基础, 公司创始人团队均为香港大学化学系有机化学博士, 在分子砌块和工具化合物领域,公司产品种类较为新颖、齐全,已打造“MCE”、“乐研”等自主品牌, 终端客户已涵盖全球大部分生物医药研究机构和医药公司(辉瑞、默沙东、礼来、 NIH、中科院、上海药物所、北京大学、清华大学等), 在行业内具有较高知名度。工具化合物产品被顶级期刊引用文献篇数逐年攀升,品牌效应不断积累, 先发优势明显; 起源于工具化合物的分子砌块业务快速发展。 后端特色仿制药原料药和中间体与创新药 CDMO 双轮驱动特色仿制药原料药和中间体的下游客户多处于研发注册阶段,随着产品上市,客户需求量将大幅增加。 皓元医药全程协助荣昌生物开发 ADC 抗肿瘤药物 RC48上市,提供小分子药学研究和批量供应小分子物料。公司已开发 7类特色的PROTAC 工具分子库,包括 400多种 PROTAC 新药开发相关产品。公司以高难度的 ADC 和 PROTAC 等创新药项目为突破口,拓展附加值更高的创新药 CDMO业务,长期空间进一步打开。 风险提示: 新产品研发失败;市场竞争加剧;环保和安全生产风险; 产能建设不及预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名