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皓元医药 2021-08-27 389.94 -- -- 410.86 5.36%
414.57 6.32%
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2021H1业绩同比高增长 116%,Q2由于人员扩增等因素费用率提升。 公司上半年实现收入4.55亿元,同比+82.95%,归母净利润0.95亿元,同比+110.23%,扣非后归母净利润0.94亿元,同比+115.73%。单二季度实现收入2.3亿元,同比+56.56%,归母净利润0.41亿元,同比+25.96%,扣非后归母净利润0.4亿元,同比+29.5%。由于后端业务受订单交付季节波动影响,公司二季度环比收入增幅较小。费用率方面,由于员工人数和薪酬有所增长,社保优惠政策取消,人力成本支出上升,管理费用上升幅度较大,预计随着公司后端项目数量增加和结构的优化,收入波动会逐渐减少,费用率有望持续优化。 加大研发投入,六大研发平台齐发力。公司上半年研发投入同比+50.86%,研发占比9.48%,在研项目24项,新申请专利4项,获得授权专利6项。依托六大技术平台,公司有机分子砌块、工具化合物、医药中间体及原料药均实现了高速增长。 分子砌块和工具化合物:上半年实现收入2.40亿元,同比+2.91%;订单数量117,797个,同比+115.52%;产品数累计超4.75万个,新增5,000余种;公司提前布局ADC 业务,协助荣昌生物完成的我国首个申报临床ADC 一类抗癌新药维迪西妥单抗(RC48)已于2021年6月9日在中国上市,这也是目前首个获批上市的国产ADC 药物。上半年ADC实现新增客户数74家,同比增长94.74%;新增项目数78个,同比增长59.18%;销售金额同比增长306.96%。前端筛选有竞争力的产品向后延伸导流,有望为公司带来更多业绩增量。 原料药和中间体:上半年实现收入2.12亿元,同比+95.81%。截止21年半年报,公司完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过100个,其中90个产品已具备产业化基础;仿制药业务中,累积承接了147个项目,其中产业化项目有49个,小试项目有84个;创新药服务承接了129项临床试验开发服务项目,助力客户完成7项新药上市注册临床试验。公司在创新药项目逐步渗透,与客户建立良好关系,伴随客户一同成长。 为解决产能瓶颈,产能升级建设顺利推进。为解决产能瓶颈,公司积极建设自有产能。安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目(一期)产业化基地建设工作正在有序推进,预计明年下半年试生产,2023年贡献利润。ADC 项目产能臻皓生物目前正在装修阶段,旨在打造ADC 研发与生产一站式CDMO 服务平台。公司上半年投资的“南京晶立得科技有限公司”未来将开展新型分子结构的研发、新型药物晶型的研发,助力公司新药研发。 盈利预测:随着公司前后端业务的快速发展,预计公司2021-2023年净利润分别为1.99/2.84/3.91亿元,对应21-23年PE 分别为154、108、78X,看好公司未来发展,维持“增持”评级。 风险因素:新产品研发失败的风险;产品销量不及预期的风险;产品质量风险。
皓元医药 2021-08-26 405.00 -- -- 404.98 0.00%
414.57 2.36%
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事件内容:公司发布2021上半年半年度财务报告:报告期内公司实现营业收入4.55亿元,同比增长82.95%;实现归属于母公司的净利润0.95亿,较同期增长110.23%;实现扣非归母净利润0.94亿元,同比增长115.73%。 Q2单季业绩保持较快增长,但受基数影响,Q2增速较Q1有所下降。Q2单季度同比来看,公司实现营业收入2.30亿元,同比增长56.56%(Q1同比增速为120.85%);实现归母净利润0.41亿元,同比增长25.96%(Q1同比增速为323.94%)。比较来看,Q2业绩增速较Q1有所放缓,主要原因或由于基数影响;其中,去年同期,2020Q1公司生产经营受国内疫情管控的影响导致低基数,而2020Q2因疫情驱动全球新药开发需求增加带来较高基数。 分子砌块产品数快速增长,夯实研发入口优势::2021H1公司分子砌块和工具化合物业务共实现营业收入2.40亿元,同比增长72.91%;而同期订单数量11.8万个,同比增长115.52%。对于分子砌块业务高速增长的原因,除去基数效应,我们认为还有以下几点推动,1)首先,公司加大对安徽乐研的投入,包括设计开发工具性手性砌块化合物试剂,配套建设的乐研试剂存储中心等模块正式投入运营等,显著增强分子砌块研发能力;上半年,公司新增分子砌块及工具化合物达到5000余种,产品范围进一步扩容,研发入口优势得到提升;2)其次,公司增大了分子砌块品牌的推广力度,在上半年加入了上海化学试剂产业技术创新战略联盟,助推乐研产品推广,实现单月推广突破10万。 原料药业务发展顺利,不仅在ADC等特色领域成功构建自身竞争优势,同时,研发中心提前建设完毕也加速原料药商业化进程。2021H1公司原料药和中间体业务实现营业收入2.12亿元,较上年同期增长95.81%。报告期内,由于全球原料药供给紧缺及新药研发需求依旧相对旺盛,我国原料药行业整体保持较快增长趋势;而受益于行业景气,公司同期也实现较大幅度增长。但与此同时,公司在原料药业务快速发展过程中也不忘进一步增强自身竞争优势;1)首先,公司借助成功助力国内首个申报临床ADC一类抗癌新药上市,继续增厚在ADC等特色领域的先发优势;报告期内实现新增ADC客户数74家、同比增长94.74%,销售金额同比增长306.96%;同时,通过参股公司臻皓生物,打造ADC研发与生产一站式CDMO服务平台,提升ADC原料药产能;2)其次,公司提前布局上海研发中心升级及安徽研发中心建设,实现了创新药技术开发、原料药注册申报、原料药晶型筛选三大方向研发能力的扩展升级,及高活性公斤级GMP生产设施建设,研发能力得到了极大提升,将有助于缩短公司产品开发、推向市场的时间进程。 投资建议:我们维持公司盈利预测,预测公司2021年至2023年每股收益分别为2.60、3.81和5.54元。考虑到公司的稀缺性,及报告期内前端分子砌块业务和后端原料药业务均取得可喜进展,竞争壁垒进一步提升,给予公司增持-A建议。 风险提示:1,第三方专利侵权风险;2,新品研发不达预期风险;3、政策风险等。
皓元医药 2021-08-02 310.02 -- -- 425.00 37.09%
425.00 37.09%
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前后端一体化发展路径清晰,打造核心技术平台,全流程助力药品研发公司前后端一体化布局,全流程助力药品研发, 打造六大核心技术平台,为客户提供从前端到后端全方位药品研发服务。 前端工具化合物已打造品牌优势, 稳步增长可期; 后端特色仿制药的原料药和中间体及特色创新药 CDMO 业务双轮驱动, 预计快速增长。我们预计 2021-2023年收入分别为 8.74/11.90/16.28亿元, 归母净利润分别为 2.01/2.75/3.96亿元, EPS 分别为 2.70/3.70/5.32元, 当前股价对应 PE 分别为 116.8/85.4/59.3倍, 鉴于公司业绩确定性较高, 给予一定的估值溢价, 首次覆盖,给予“买入”评级。 前端高质量高效率服务药品研发,打造品牌优势高超的化学合成能力奠定发展基础, 公司创始人团队均为香港大学化学系有机化学博士, 在分子砌块和工具化合物领域,公司产品种类较为新颖、齐全,已打造“MCE”、“乐研”等自主品牌, 终端客户已涵盖全球大部分生物医药研究机构和医药公司(辉瑞、默沙东、礼来、 NIH、中科院、上海药物所、北京大学、清华大学等), 在行业内具有较高知名度。工具化合物产品被顶级期刊引用文献篇数逐年攀升,品牌效应不断积累, 先发优势明显; 起源于工具化合物的分子砌块业务快速发展。 后端特色仿制药原料药和中间体与创新药 CDMO 双轮驱动特色仿制药原料药和中间体的下游客户多处于研发注册阶段,随着产品上市,客户需求量将大幅增加。 皓元医药全程协助荣昌生物开发 ADC 抗肿瘤药物 RC48上市,提供小分子药学研究和批量供应小分子物料。公司已开发 7类特色的PROTAC 工具分子库,包括 400多种 PROTAC 新药开发相关产品。公司以高难度的 ADC 和 PROTAC 等创新药项目为突破口,拓展附加值更高的创新药 CDMO业务,长期空间进一步打开。 风险提示: 新产品研发失败;市场竞争加剧;环保和安全生产风险; 产能建设不及预期。
皓元医药 2021-06-17 314.48 -- -- 390.00 24.01%
425.00 35.14%
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外包行业进入黄金发展期,分子砌块渗入新药开发全流程。随着仿制药的竞争加大以及新药开发难度的提升,全球研发支出不断提升,大型药企研发投入占比不断加码,全球整体临床试验数量不断增长,对CRO 企业的需求也持续增加,行业发展劲头十足。和国外CRO 企业相比,国内企业具有更高的成本优势和符合欧美标准的质量控制体系,相对优势明显,加之国家层面鼓励创新、支持外包,biotech 对外包需求大幅度增长,国内CRO 行业在多重驱动下处于黄金发展期。 分子砌块是用于设计和构建药物活性物质的小分子化合物,属于底层结构化合物。主动设计和开发潜在解决药物分子毒性和理化性质的药物分子砌块,将大大加快药物研发公司研发新药的进度,从而带动市场对新颖的高质量的药物分子砌块从研发到商业化生产的需求。作为药品研发的基石,分子砌块及由其延伸的工具化合物空间广阔:据哈佛医学院健康政策系Richard G. Frank 估计,全球医药研发支出中有30%用于药物分子砌块的购买和外包,据此可以估算全球药物分子砌块的市场规模到2023年为650.4亿美元。 公司深耕分子砌块和工具化合物,前端业务导流和后端项目延伸带来收入增量。公司深耕分子砌块与工具化合物,持续加大研发投入,通过自主合成和外购分子砌块再开发相结合的方式快速扩充产品种类,订单数量不断增加,驱动业绩快速提升;客户具有高黏性,结构不断优化,前十大客户中经销商占比逐渐减少。中间和和原料药业务覆盖全球客户,前十大产品销售量整体呈增长趋势。截至2021年2月底,公司正在服务的CDMO 项目共110个,其中获批上市4个已经获批上市、1个处于新药申报期、2个处于临床III 期、9个处于临床II 期。公司协助荣昌生物完成的我国首个申报临床ADC一类抗癌新药维迪西妥单抗(RC48)已于2021年6月9日在中国上市,这也是目前首个获批上市的国产ADC 药物。随着客户项目研究的不断推进,公司项目所处研发阶段也会逐渐往下游延伸,为公司带来更多收入增量。 盈利预测与投资评级:随着公司两大业务的快速发展,预计公司2021-2023年收入分别9.20/13.15/18.56亿元,增速为44.8%/43.0%/41.1%,净利润分别为1.98/2.96/4.29亿元,增速为54.0%、49.7%、44.9%。分子砌块与工具化合物板块2021年3家可比公司平均PE 为108X,原料药及中间体板块2021年4家可比公司平均PE 为78X。首次覆盖,给予“增持”评级。 风险因素:专利侵权风险;高素质专业技术人才流失风险;部分产品销售受客户项目进展影响的风险。
皓元医药 2021-06-10 304.87 361.00 93.05% 390.00 27.92%
425.00 39.40%
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前端业务:持续开发产品和拓展客户,驱动分子砌块业务和工具化合物业务快速发展 公司的前端业务主要由分子砌块业务和工具化合物业务两部分组成。通过统计国内上市公司药石科技、皓元医药、阿拉丁、泰坦科技在分子砌块和工具化合物领域的销售情况,我们认为:国内分子砌块和工具化合物行业正处于快速增长阶段。四家上市公司在该领域的合计营收从2017年的6.27亿元快速增长至2020年的19.01亿元,CAGR高达44.70%。公司顺应行业快速发展之势,通过开发分子砌块和工具化合物产品且快速响应客户需求,在分子砌块和工具化合物领域逐步建立自身竞争优势,且通过深化与国内外药企、科研院所、高等学院、CRO公司的合作形成丰富的客户群体。目前公司产品数量已超过4.2万个,分子砌块产品涵盖喹啉类、氮杂吲哚类、萘满酮类、哌嗪类、吡咯烷类、环丁烷类、螺环类等化学结构类型产品,工具化合物产品覆盖基础研究和新药研发领域的大部分信号通路和靶标。通过持续开发产品和拓展客户,公司前端业务有望持续快速增长。 后端业务:强化产能供给,助力原料药和中间体开发业务快速增长 公司的后端业务主要由原料药和中间体的开发业务组成。需求端,目前公司原料药和CDMO项目储备丰富。其中,原料药方面,公司依托高活性原料药开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台等,向欧美、日本、印度等国家销售艾日布林、曲贝替定、艾地骨化醇、卡泊三醇、巴洛沙韦酯等高难度原料药和中间体,艾日布林、曲贝替定、巴洛沙韦酯等项目有望获得下游销售分成;CDMO方面,2020年公司已获批上市项目、新药上市申报阶段、III期临床项目、II期临床项目、I期临床/临床前项目数量分别为4个、1个、5个、6个、104个,公司前期CDMO项目储备丰富,未来漏斗效应有望逐步显现。供给端,公司通过推进安徽皓元药业原料药和中间体建设项目强化供给能力,满足日益增长的订单需求。按照招股说明书数据,该项目建设期2年,预计2022年该生产基地逐步投产。 投资建议:预计2021-2023年公司实现归母净利润1.92亿元、2.68亿元、3.76亿元,分别同比增长49.7%、39.5%、40.0%。给予买入-A 的投资评级, 12个月的目标价为361元/股。 风险提示:新产品研发风险、部分产品销售受客户项目进展影响的风险、汇率变动风险、计算假设不及预期风险、产能投放不及预期风险等;
皓元医药 2021-06-10 304.87 -- -- 390.00 27.92%
425.00 39.40%
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本报告在开篇探讨了对于皓元医药的理解。公司是聚焦小分子药物研发服务与产业化应用的平台型企业。我们重点探讨了公司的核心壁垒、战略延伸的可行性、增长驱动力,回答了公司的前端和后端业务之间的协同效应问题。 高毛利率水平印证公司核心竞争力。公司的核心竞争力是小分子的技术,核心竞争力从公司的高毛利率水平可以看出。经过多年积累构建了6大技术平台。我们认为公司的毛利率水平可以印证其核心壁垒和竞争力。公司2020年前端业务的毛利率在70%以上,后端CDMO业务的毛利率在40%以上,高于行业平均,尤其考虑到公司还有60%的收入通过外协采购和委外加工方式实现,会拉低毛利率水平,所以公司产品实际盈利能力更高。 公司的产品和服务都是基于自身核心竞争力的延伸。基于自身的核心技术平台,公司既可以通过研发产品(早期的分子砌块和工具化合物、高壁垒的仿制产品)实现收益,也可以通过定制化的服务(CDMO)实现变现。 公司核心投资逻辑:前端分子砌块和工具化合物、后端创新药CDMO、后端高壁垒仿制药这三个公司未来的增长引擎目前均处于快速发展期。随着自己产能建设完毕,外采比例降低,盈利能力仍有提升空间。 前端分子砌块和工具化合物是公司的核心业务,预计未来三年收入40%增长。公司前端分子砌块和工具化合物业务2020年收入3.46亿,其中产品 3.17亿,服务0.29亿,以产品为主。这块业务国际大型企业在品牌建设、高端产品及整体市场占据主导地位。皓元目前建立了较为完整的产品体系,拥有较强的研发能力,并积累了广泛的客户群体和良好的市场口碑,业务发展迅速,逐步成为行业的有力竞争者,未来替代进口企业的空间较大(海外对标公司Sigma 2020年收入583亿元)。 后端创新药CDMO业务为公司核心竞争力的自然延伸,目前体量较小,但产品梯队已经形成,预计未来随着产品进入商业化阶段,我们预计未来三年收入复合增速50%以上。公司协助荣昌生物完成的我国首个申报临床ADC一类抗癌新药6.9日刚刚获批。公司目前CDMO项目对应的创新药中,处于临床前及临床I期项目居多,随着客户项目研究的不断推进,公司项目所处研发阶段也会逐渐往下游延伸。 公司后端高壁垒仿制药仅是阶段性基于核心能力去做的产业化探索,未来重点还在创新药。基于其高技术壁垒可以享受销售分成,这块业务我们预计收入三年复合25-30%增长。艾日布林、曲贝替定、艾地骨化醇等产品属于高技术壁垒、高难度、复杂手性药物原料药和中间体产品。公司依托技术平台高壁垒产品受到境内外客户认可,已通过技术授权实现收入并保留了药品上市后的销售分成权利。 盈利预测:我们预计公司2021-2023年归母净利润分别为1.94亿元、2.74亿元、3.93亿元,增长分别为50.8%、41.3%、43.6%。EPS分别为2.60元、3.68元、5.29元,对应PE分别为122X,86X,60X,我们长期看好公司发展,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:新产品研发失败风险;人才流失风险;公司产能不足风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名