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叶寅

平安证券

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工作经历: SAC执业证书编号:S1450513100001,曾供职于安信证券研究所...>>

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健友股份 医药生物 2024-06-17 12.98 15.37 25.78% 12.40 -4.47% -- 12.40 -4.47% -- 详细
公司业务结构持续优化,利润端受存货减值影响短期承压。 南京健友生化制药股份有限公司成立于 1987 年,拥有全球领先的高端无菌注射剂生产技术,同时也是中国肝素原料药生产的龙头企业之一。公司早期业务以肝素原料药为核心, 2017-2022 年,伴随公司低分子肝素制剂及无菌注射剂业务的不断开拓,公司营收和利润总体呈现较快增长态势, CAGR 分别为27%和 28%。 2023 年,受肝素原料药价格波动导致存货减值、低分子肝素制剂集采、汇率波动等多重因素影响业绩短期承压,公司归母净利润亏损 1.89 亿元,同比减少 117%。受 2023Q1 肝素原料药价格高基数影响,2024Q1 公司营收 10.04 亿元,同比减少 23%,归母净利润 1.77 亿元,同比减少 47%。伴随肝素原料药价格边际逐步好转,制剂集采利空出清,以及海外注射剂业务加速放量,公司收入和利润端有望在 2024 年恢复较快增长。 肝素原料药短期扰动减弱,价格新周期有望开启。 我国是肝素原料药主要出口国,健友股份肝素原料药全球市占率位居 TOP3。根据海关总署数据,截至 2024 年 4 月,肝素价格已快速回落至 4755 美元/kg,与 2018 年的肝素价格水平基本持平,下游去库周期已基本完结,上下游供需关系持续改善,我们预计 2024 年下半年有望开启新一轮肝素价格上行周期。根据公司公告,公司肝素库存结构持续优化,原材料库存逐渐减少,并于 2023年计提原材料减值准备 5.17 亿元,库存商品减值准备 7.30 亿元,共计12.47 亿元,减值后原材料和库存商品合计账面价值为 36.65 亿元,约为其减值前账面余额的 75%。伴随肝素下游需求量的增加,有望驱动肝素价格持续修复,我们预计本次肝素存货计提减值后肝素原料药风险释放已较为充分。 打造优质海外注射剂商业化平台,生物药出海助力公司长期成长。 根据我们的测算, 2022 年美国仿制药注射剂市场规模超 240 亿美元,且竞争格局良好,而美国注射剂药品的持续短缺,叠加注射剂高门槛的 GMP 生产要求,国内高端注射剂企业有望迎来发展机遇方正中等线简体 健友股份持续推进“立足中美,放眼全球”的发展策略,于 2016 年并购成都健进制药,开始向高端注射剂领域战略转型,于2019 年收购美国医药公司 Meitheal,快速建设海外直销渠道。截至 2023 年末,公司在美国市场已有超过 50 个产品运行,是美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。根据公司公告, 2023 年 Meitheal 销售额为 16.30 亿元,同比增长 38%,增速显著。从盈利能力看,健友股份在原料和制造环节拥有明确的成本优势,海外制剂业务毛利率水平显著高于同业平均,未来伴随产能陆续建成、产品集群持续扩容、销售能力进一步精进,公司海外制剂业务盈利水平有望持续提升。此外,公司积极布局生物药和高端复杂制剂, 2022 年合作海南双成引进白蛋白紫杉醇潜力大单品,进军美国高端复杂制剂市场, 2023 年合作通化东宝开发多款三代胰岛素,进军美国生物类似药市场,公司向生物药领域的持续拓展有望打开公司长期成长天花板。 投资建议:考虑肝素原料药价格短期扰动减弱,国内制剂集采利空基本出清,海外注射剂业务持续放量,我们预计公司2024-2026 年将分别实现营收 43.44/53.22/66.24 亿元,净利润分别为 8.67/11.53/15.07 亿元。按照公司业务的相对估值情况,我们给予公司 2024 年 28.5 倍 PE,对应目标价 15.37 元。考虑公司海外生物药业务持续拓展,公司价值有望持续提升,首次覆盖,给予"推荐"评级。 风险提示: 1)原料药价格波动影响:肝素原料药价格受供需关系影响波动,影响公司盈利水平。 2)海外制剂放量不及预期:公司海外制剂产品上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。 3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响公司国内制剂销售。
科兴制药 医药生物 2024-05-13 19.63 -- -- 20.15 2.65%
20.15 2.65% -- 详细
欧盟市场空间大格局好,公司白紫欧盟销售额峰值有望超 7亿元。 根据公司公告,截至 2023年末,公司引进的 12个产品已同 40余个国家与客户签约并陆续提交了引进产品的注册申请。其中,大单品白蛋白紫杉醇重点出口欧盟,已于 2024年 5月顺利通过欧盟 GMP 现场检查,并与欧洲及南美洲 35个国家的合作伙伴签约,有望于 2024H2在欧盟商业化,成为全球第二家进入欧盟市场的白紫仿制药企业,放量确定性较强。欧盟医疗支出水平较高,且以公共医疗支出为主,药品可及性及定价规范性较强。 德、法、意、西、英五国在欧洲医药市场占比超 6成,将是公司白紫仿制药推广的第一梯队国家。白蛋白紫杉醇作为高端复杂制剂,是抗肿瘤核心治疗药物,主要用于非小细胞肺癌和胰腺癌的一线治疗,以及转移性乳腺癌的二线治疗,在安全性和患者依从性方面具备显著临床优势。欧盟白紫剂型替代空间广阔, 2020年欧盟白紫渗透率仅为 15%,远低于中、美、日等国白紫渗透率水平,未来伴随更多仿制药企业的参与,欧盟白紫渗透率有望加速提升。我们对白紫在欧盟市场空间进行了初步测算,在 50%渗透率的中性假设条件下,公司白紫欧盟市场销售额峰值有望超 7亿元。 新兴市场用药需求快速增长,进口药物空间广阔。 公司英夫利西单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗等多款重磅生物类似药相继完成埃及、巴西、印尼等国的现场审计,验厂节奏符合预期。根据公司官网,英夫利西单抗已于2024Q1在新兴市场部分国家产生销售收入。新兴市场进口生物药需求迫切叠加公司海外合作良好基础,预计相关产品市场空间广阔,净利率亦将处于相对较高水平。 投资建议: 考虑公司后续出海产品较多,白紫空间广阔且确定性较强,我们 预 测 2024-2026公 司营 收为 15.68/20.71/26.92亿元 ,净 利 润 为0.35/1.18/2.57亿元,与之前预期保持一致。考虑公司多款在研和引进产品将持续推进临床和海外商业化,公司估值有望进一步提升,维持"推荐"评级。
鱼跃医疗 医药生物 2024-05-08 37.73 -- -- 41.90 11.05%
42.08 11.53% -- 详细
事项:公司发布2023年报和2024年一季报,2023年公司实现营业收入79.72亿元,同比+12.25%,实现归母净利润23.96亿元,同比+50.21%;2024年一季度公司实现营业收入22.31亿元,同比-17.44%,实现归母净利润6.59亿元,同比-7.58%。 平安观点:收入增长符合预期,逐步进入稳健增长阶段。公司全面布局家用医疗器械领域,分业务板块来看,公司2023年呼吸业务板块实现同比+50.55%,其中制氧机产品业务规模同比增长近60%,呼吸机类产品业务增速超30%,雾化产品销售同比增长超60%,均保持快速增长趋势,公司凭借出色的产品质量及使用体验、卓越的品牌影响力、高效的生产力及优质的服务保障取得快速增长;糖尿病护理板块营收规模同比+37.12%,其中新产品14天免校准CGM产品注册证顺利落地,并成功推向市场,公司血糖相关业务的院内外市场拓展持续深化,市场地位不断提升,相关产品市场占有率与客户群规模实现长足进步;家用类电子检测及体外诊断业务同比+10.15%,其中电子血压计产品营收同比增速超过20%,持续强化在相应市场的领导地位;急救板块业务实现同比+8.04%,自主研发的AED产品M600获证后,海内外业务持续拓展;感染控制业务在防控疫情需求高基数下有所下降,康复器械同比略有下降,但公司产品市场地位稳固,预计今年将进入稳健增长阶段。Q1收入有所下滑,主要由于23Q1疫情防控放开需求旺盛导致基数较高,环比增长快速,全年增长可期。 业绩表现良好,经营质量持续提升。公司2023年实现毛利率51.49%,相较2022年提升3.36个百分点,主要得益于产品结构优化、有效的成本管理途径与日趋成熟的供应链体系,不断降本增效,持续推进精益生产,不断提升市场竞争力。2023年公司研发费用投入5.04亿元(同比+1.61%),研发费用率6.33%(-0.66bp),公司持续增加研发投入,并高度重视研发效率和资源利用率,费用率有所下降;管理费用4.11亿元,同比-2.22%,管理效率持续改善;销售费用10.98亿元(同比+6.48%),持续打造专业营销体系,全面覆盖经销、终端线上及外销等多种渠道,直营能力不断增强,各线上平台营销推广及主要产品线上销量均处于行业领先地位,为长期发展助力。公司毛利率稳中有升,费用端变动趋势持续向好,公司运营效率不断提升,经销质量不断改善,公司2023年全年净利率29.81%,同比提升7.66个百分点,2024Q1净利率29.63%,持续处于高位水平。 聚焦主业,不断拓展,国内外共同发展。公司作为家用医疗器械龙头企业,专注于血压监测、体温检测、中医设备、手术器械等基石业务,并在此基础上战略由“守”转“攻”,由基石成熟自产转向成长性业务,重点聚焦呼吸与制氧、血糖及POCT、消毒感控等三大核心赛道不断拓展,并对急救、眼科、智能康复等高潜力业务进行积极孵化。三条核心业务赛道市场空间大、渗透率低,行业长坡厚雪,公司将在核心赛道上会不断通过自研和并购推出新产品,利用渠道优势不断提高市场占有率,推动公司产品结构不断优化、业务规模蓬勃发展。此外,公司持续推进海外重点国家市场拓展,培养国际视野、属地化能力的销售团队,更好服务海外客户,不断打开成长空间,长期发展空间值得期待。 维持“强烈推荐”评级。公司作为家用医疗器械龙头企业,在众多领域处于市场领导地位,并不断拓展新赛道和新领域,长期发展可期。根据2023年销售情况和市场变化,调整2024-2026EPS预测为2.37、2.78、3.18元(原2024-2025预测为2.02、2.38元),维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)新业务孵化及拓展风险;2)新产品销售不及预期;3)产品降价风险;4)行业竞争加剧等风险。
皓元医药 医药生物 2024-04-29 31.32 -- -- 35.85 14.46%
35.85 14.46% -- 详细
公司发布2023年年报,全年实现营收18.80亿元(+38.44%),实现归母净利润1.27亿元(-34.18%),扣非后归母净利润为1.10亿元(-29.58%)。 分红预案:每10股派现1.50元(含税),同时每10股转增4股。 平安观点: 全年:产业寒冬期实现快速增长,竞争加剧影响利润率业务上,公司全年前端业务实现收入11.32亿元(+36.88%),其中分子砌 块 3.07亿 元 ( +25.1% ) 、 工 具 化 合 物 和 生 化 试 剂 8.25亿 元(+41.9%),由于分子砌块国内的价格竞争较为激烈,板块毛利率为58.24% , 比 上 年 同 期 下 降 3.65pct; 后 端 业 务 实 现 收 入 7.36亿 元(+41.25%),其中仿制药相关收入2.55亿元(+22.1%)、创新药相关收入4.81亿元(+54.1%),同样由于价格竞争以及新产能投放带来的额外成本,板块毛利率比上年同期下降9.92pct至25.68%。 分地域看,公司境内收入11.77亿元(+32.43%),毛利率为37.21%(-10.57pct),境外收入6.91亿元(+50.46%),毛利率为59.37%(+0.02pct)。侧面验证了目前国内价格竞争激烈,海外价格保持基本稳定的行业状态。 费用方面,2023年销售费用率为8.41%(+0.30pct),国内竞争叠加海外开拓,销售投入继续增加;管理费用率为11.71%(-0.74pct),研发费用率为11.92%(-2.92pct),新增人员、产能和设施的利用率上升以及股权激励摊销减少等因素共同作用减少了管理、研发费用率。毛利率下滑叠加8400万元资产减值损失(上年同期为4338万),公司全年利润出现较大下降。 23Q4:毛利率进一步下降,年末减值进一步影响利润率 单Q4公司实现 收入5.04亿元(+29.92%),当季毛利率为36.51%(-10.28pct)。临近年末行业内业务承接压力加大,砌块、仿药原料药及中间体等均出现进一步降价,加上公司的全球仓储物流建设,导致毛利率环比继续下滑。费用率方面,23Q4单季销售费用率为11.21%(YoY +1.98pct,QoQ +3.39pct),管理费用率为8.22%(YoY -5.99pct,QoQ -4.28pct),研发费用率为10.36%(YoY -5.12pct,QoQ -2.47pct)。加上Q4计提资产减值损失更多,当季几乎没有形成盈利。 持续搭建能力平台,提升整体竞争力在整体需求相对有限的时候,公司加大投入增强自身能力建设。前端业务继续增加SKU,分子砌块、工具化合物种类分别达到8.0、3.6万种(22年末时为6.3、2.4万种),新开拓的生物类产品中重组蛋白、抗体等试剂达到超1.3万种(22年底5900种)。 后端业务上,公司通过自建、并购新增多个研发中心,并形成马鞍山、菏泽、启东、重庆等生产基地,用于承接不同阶段、不同类型业务的规模化生产。在公司布局领先的ADC领域,第4条产线在年内投入使用,提升了ADC的GMP生产能力,与重庆基地配套打造一体化ADC平台,匹配国内法规需求。 维持“推荐”评级。根据国内外医药创新环境现状,调整2024-2025年盈利预测并新增2026年盈利预测为归母净利润1.40、2. 13、3.15亿元(原预测3.34、4.89亿元)。公司当前处于能力建设期,各类投入规模较大,收入与利润增长不匹配,对短期业绩造成一定压力。预期随着后续行业走出寒冬,公司凭借目前所建立的领先的能力平台能够获取更多高等级需求,进而充分摊薄各项成本,在经营杠杆的帮助下盈利水平快速回到理想水平,维持“推荐”评级。 风险提示:若不能满足客户需求,公司可能丢失订单甚至丢失客户;药物的研发、销售存在不确定性,若进度低于预期,可能影响公司盈利;高速扩张期时若公司管理能力提升跟不上节奏,可能影响运营质量。
新产业 医药生物 2024-04-16 64.95 -- -- 80.05 23.25%
80.05 23.25% -- 详细
事项:公司发布2023年年报,全年实现营收39.30亿元(yoy+29.0%)。实现归母净利润16.54亿元(yoy+24.5%),扣非归母净利润为15.47亿元(yoy+24.7%)。 符合市场预期。 公司发布分红预案,每10股派发现金红利10.00元(含税),占净利润比重达47.5%。 平安观点:2023年业绩保持高速增长。2023年公司实现营收39.30亿元(yoy+29.0%),其中国内市场主营业务营收为26.01亿元(yoy+25.5%);海外市场主营业务营收为13.19亿元(yoy+36.2%)。在海外毛利率提升的带动下,主营业务毛利率同比提升2.7pct至73.2%。2023年公司销售费用率同比上涨1.0pct至16.0%;研发费用率同比下滑1.1pct至9.3%;而管理费用率同比上涨2.6pct至2.7%,主要由于2022年存在股权激励费用冲回。 国内装机结构持续优化,带动试剂稳步放量。由于2023H2医疗反腐的发酵一定程度影响了设备入院进程,2023年国内新增装机为1465台(yoy-3.0%),其中大型机占比维持高位63.3%。尽管新增装机数同比略有下滑,但在大型机和流水线销量增加的带动下,国内仪器销售额同比上涨33.5%,并驱动国内试剂销售额同比增长23.7%。 海外试剂如期放量,新增装机暂时下滑无需担忧。2023年海外新增装机3564台(yoy-18.2%),主要由于1)公司把装机重心放在中大型机上,减少的主要是低年单产的小型机,中大型机装机量占比同比上涨20.2pct至56.7%;2)公司取消国家总代后,短期看,部分原代理商由于利益被瓜分而有所抵触。但长期看,随着新代理商的增加,各地区医疗机构渗透率将大幅提升,利好公司长期海外装机前景。2021年后,公司中大型机的强劲装机带动2023年海外试剂销售额快速放量,同比增长达54.6%,带动海外整体毛利率提升9.9pct至65.7%。维持“推荐”评级。考虑到医疗反腐在部分地区对设备入院仍有一定影响,小幅下调2024、2025年预期,调整2024-2025年EPS预测并新增2026年EPS预测为2.62、3.26、3.96元(原2024-2025年EPS预测为2.71、3.43元);鉴于公司近年装机数保持强劲、国内外装机结构持续优化,将带动试剂放量、毛利率逐步优化,维持“推荐”评级。 风险提示:1)仪器、设备国内外销售不及预期。国内医疗反复对化学发光仪器装机产生影响、海外本地化建设进度落后可能导致公司产品销售收入不及预期;2)新产品研发进度不及预期。公司多个重要仪器和试剂仍处于研发阶段,若失败将影响公司业绩增速;3)集采及监管政策风险。化学发光试剂集采存在扩大范围、进一步降价的可能,若执行将削减公司国内试剂毛利率。
医药生物 2024-04-11 -- -- -- -- 0.00%
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事项:公司公布2023年年报,实现收入14.12亿元(+21.73%),归母净利润1.17亿元(+39.71%),扣非后归母净利润1.23亿元(+124.62%)。公司业绩基本符合预期。 公司公布2024年一季度报告,实现收入2.13亿元(+10.34%),归母净利润0.22亿元(+4.75%),扣非后归母净利润0.20亿元(-4.21%)。 2023年度利润分配预案为:每10股派2.5元(含税)。 平安观点:2023年公司扣非净利润大幅增长,24Q1暂受金舒喜集采拖累。2023年公司扣非净利润增速高于归母净利润,主要原因是当年收到政府补助较上年同期减少约3800万,体现出公司内生增长强劲。分板块来看,化学药品收入7.18亿元(+93%),其中核心产品凯力唯销量增长超200%;生物药品收入6.71亿元(-13%),主要是受核心产品金舒喜等集采影响。我们认为金舒喜集采对2024Q1业绩也会产生短期不利影响,但考虑到金舒喜整体降价温和,且拥有长达4年稳定价格周期,后续增速有望逐步恢复。在盈利能力方面,2023年呈现生物药下降,化学药上升的趋势。公司整体毛利率为83.55%(-3.05pp),主要原因是生物药毛利率高于化学药;净利率为9.72%(+2.77pp),主要得益于销售费用率和管理费用率的明显下降。 培集成干扰素α-2注射液完成随访阶段,有望于24年Q2或Q3报NDA。公司核心在研项目培集成干扰素α-2注射液完成全部受试随访、出组,按照进度,我们预计该产品有望于2024年Q2或Q3报产。我国慢性乙肝患者达2000万-3000万人,乙肝功能性治愈市场空间大。其他在研产品方面,针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目和治疗带状疱疹的KW-051项目均处于2期临床阶段,2023年公司还获得2项临床批件。 金舒喜集采落地,凯力唯高速放量,长效干扰素NDA在即,维持“推荐”评级。考虑到短期金舒喜等产品集采放量存在一定不确定性,我们将2024-2025年净利润预测调整至1.46亿、2.00亿元(原预测为1.70亿、2.28亿元),预计2026年公司净利润为2.68亿元,当前股价对应2024年PE为39倍,考虑到凯力唯高速放量和长效干扰素市场潜力,维持“推荐”评级。 风险提示。1)研发风险:公司核心研发项目存在失败或进度不及预期可能。2)产品放量不及预期:受集采等因素影响,公司产品放量存在不及预期可能。3)市场开拓风险:受政策、竞争格局等因素影响,公司核心产品市场开拓存在不及预期坑。
京新药业 医药生物 2024-04-03 10.66 -- -- 12.22 11.60%
12.02 12.76% -- 详细
事项: 2024年 3月 29日,公司公布 2023年报,实现收入 39.99亿元(+5.79%),归母净利润 6.19亿(-6.55%),扣非后归母净利润 5.33亿(-11.60%)。收入端稳健增长,利润端主要受折旧摊销、研发和管理费用增加影响略有下滑,业绩基本符合预期。公司利润分配预案为:每 10股派发现金红利 3元(含税)。 平安观点: 公司 23年收入端增长稳健,利润端略有承压。公司 23年收入端增长稳健,实现收入 39.99亿元(+5.79%)。固定资产净额为 17.75亿,同比增加 4.84亿元,主要受中药基地和山东京新 1.1期部分项目转固后折旧摊销增加影响,利润端略有下滑。期间费用方面,销售费用率 19.59%(-1.35pp),受主营产品纳入集采影响,销售成本进一步降低。研发费用率 10.03%(+0.32pp),管理费用率 5.33%(+0.19pp),略有增加。公司 23年毛利率为 50.57%,于 23H1相比基本维持平稳,集采影响已基本出清。公司23年净利率 15.59%,除折旧外,还受研发和管理投入增加影响,同比略有下滑。 成品药销售架构调整完毕,原料药业务全年保持增长态势。 23年公司对成品药销售模式进行调整,不再以产品管线设置部门,而以院内外市场来划分,重新设置医院事业部和零售事业部,医院事业部聚焦院内市场深耕,零售事业部专注院外市场拓展,进一步强化院外市场的销售能力。公司下半年抓住下游制剂企业重新补库存的机会,原料药板块 23年收入保持续增长态势,同比增长 9.60%。 聚焦精神神经等优势治疗领域,在研管线持续推进。 23年公司研发投入4.01亿元,同比增长 9.23%。公司首个 1类新药,适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊于 24年 3月底正式上市销售。地达西尼采取全球首创的 GABAA 受体部分激动机制,在治疗过程中避免了过度抑制作用,从而在有效维持生理睡眠时间的同时降低日间损害和不良反应,具备临床优势。公司其他特色创新药管线也在顺利推进,用于精神分裂治疗的 JX11502MA 胶囊和康复新肠溶胶囊均已完成 IIa 阶段,获得预期效果。其中, JX11502MA 胶囊已经顺利开启 IIb 阶段的病例入组,优势领域创新在研管线有望背书公司业绩长期增长。 投资建议:受新产品商业化进度较慢影响,我们略微下调公司 2024-2026年营收预期分别为 43.99/50.19/57.70亿元(原本预计 2024/2025年营收分别为 45.53/52.24亿元)。由于公司新产能建设增加(23年在建工程合计 4.82亿,同比增长 69%),预计固定资产折旧仍会对利润端造成短期影响,我们下调 2024-2026公司净利润预测至 6.98/8.21/9.77亿元(原本预计2024/2025年为 7.51/9.21亿元)。考虑在研创新管线持续推进,估值仍有提升空间,维持"推荐"评级。 风险提示: 1)药品审批不及预期:受市场环境影响,公司在研创新产品研发进度可能存在延迟。 2)新药上市放量不及预期: 公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。 3)产能建设进度不及预期:受市场环境影响,公司产能建设进度可能存在延迟。
华兰生物 医药生物 2024-04-02 20.10 -- -- 19.93 -2.54%
19.93 -0.85% -- 详细
公司发布2023年财报,全年实现营收53.42亿元(+18.26%),实现归属净利润14.82亿元(+37.66%),扣非后归属净利润为12.67亿元(+41.77%)。符合市场预期。 分红预案:每10股派现3元(含税)。 平安观点:血制品:人白、静丙需求旺盛,利润率显著提升公司2023年血制品板块实现营收29.26亿元(+9.22%),其中人血白蛋白 实 现 收 入 10.57 亿 元 ( +6.97% ) , 静 丙 实 现 收 入 8.45 亿 元(+8.96%),特免、八因子等其他血液制品实现收入10.25亿元(+11.87%)。疫情后,人白、静丙的需求有所增加,而这些产品的销售增长很大程度上由投浆量决定,供给相对稳定。供需格局变化情况下,公司人白、静丙产品价格有所提升,使得全年血制品板块毛利率达到54.34%,相比上年 同 期 提 升 2.04pct , 其 中 人 白 、 静 丙 毛 利 率 分 别 提 升 7.32pct 、1.74pct,而其他血制品则因为八因子遭遇重组八因子竞争等因素毛利率有所下降,-3.29pct。另一方面,供需变化也减少了血制品业务的销售费用,公司2023年血制品业务(以华兰生物报表减去华兰疫苗报表为计算口径)销售费用率为8.66%,相比上年同期下降-0.64pct。 疫苗:呼吸道疾病频发,推动流感疫苗需求之前的新冠疫情及2023年频发的呼吸道疾病提升了民众疫苗接种的需求,全年公司的流感疫苗实现销售24.03亿元(+32.19%),对应约2000万支疫苗。流感疫苗产品毛利率为88.29%(-0.20pct),保持稳定。考虑到近几年国内外呼吸道疾病流行情况,我们认为2024年市场对 流感疫苗的需求仍会保持在较高水平。 此外,公司狂犬病疫苗、破伤风疫苗也已获批上市,产品结构进一步丰富。 维持“推荐”评级:新浆站逐步落地并加速运转,提升采浆量并进而加速公司发展。调整2024-2025年并新增2026年业绩预测为归母净利润16.03、17.56、18.82亿元(原预测2024-2025年15.82、17.51亿元),维持“推荐”评级。 风险提示:产品供需由紧缺转向平衡,竞争压力加大;产品研发是高风险高收益行为,存在失败的可能性;白蛋白以外的血制品以及疫苗产品对销售推广要求较高,可能影响公司利润水平。
诺诚健华 医药生物 2024-03-22 10.01 -- -- 10.12 1.10%
10.12 1.10% -- 详细
立足于研发创新,奥布替尼血液瘤及自免领域双开花。公司创始管理团队业内经验丰富,拥有国际创新视野,洞悉行业痛点需求。目前已有两款产品商业化,其中奥布替尼国内已获批3个适应症,2020年12月获批2LMCL和2LCLL/SLL适应症,为国内第三款获批上市的BTK抑制剂;2021年底进入国家医保目录;2023年4月国内新增获批2LMZL。公司持续围绕奥布替尼布局血液肿瘤及自免多项适应症,深入挖掘产品价值:(1)在血液瘤方面,国内1LCLL/SLL临床Ⅲ期已完成入组,预计2024年递交NDA;美国2LMCL同样完成入组,预计2024在美递交NDA;1LMCD亚型DLBCL临床Ⅲ期中。(2)在自免领域,预计2024年完成ITP临床Ⅲ期入组;治疗SLE临床Ⅱb入组中,预计2024年入组完成;海外MS目前临床Ⅱ期完成。 商业化执行团队高效,秉承成本敏感、执行力强的企业精神。奥布替尼2021实现销售收入2.15亿元,2022年进入医保后产品快速放量,实现收入5.66亿元,同比增长164%,预计2023年药品实现销售收入约6.7亿元,同比增长18%以上。从公司销售团队搭建来看,预计2023年营销人员200人以上,人均单产达300万元左右。公司商业化战略布局、人均产出指标等均凸显出高效性及强执行力。 性两款口服高选择性TYK2抑制剂,拓宽公司自免领域产品布局。(1)ICP-332口服TYK2/JH1抑制剂,开发探索用于治疗特应性皮炎AD。2023年底ICP-332宣布治疗AD临床Ⅱ期试验达到主要终点,80mgQD给药整体EASI改善78.2%,药物起效快且持续,此外安全性上ICP-332无黑框警告风险。公司计划于2024年启动ICP-332临床Ⅲ期研究,此外预计2024年会针对第二个自免适应症开展临床Ⅱ期,并在美国开展临床试验;(2)ICP-488从结合构象上与ICP-332的区别在于,ICP-488选择性结合JH2假激酶结构域,对JAK1-3无抑制效果,目前正在开展国内银屑病临床Ⅱ期研究中,预计2024年完成Ⅱ期入组。投资建议:2024年公司将有多款产品国内申报NDA,其中奥布替尼1LCLL/SLL、Tafasitamab2LDLBCL、ICP-723(第二代TRK)预计2024年国内递交NDA,此外2024年多个管线进入关键性Ⅲ期,其中奥布替尼治疗ITP预计2024年完成国内Ⅲ期入组,ICP-332治疗AD国内启动Ⅲ期。预计2023-2025年公司收入主要还是来自奥布替尼的放量,整体年度实现营收分别为7.2/8.78/12.61亿元。针对公司中后期管线DCF估值,对应公司市值205.8亿元。公司创新力强、执行力强、商业团队高效高质,未来陆续多个产品逐步进入销售或研发收获期,首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示:1)药品审批不及预期:公司创新产品可能存在获批时间延迟。2)新药上市放量不及预期:公司创新产品上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响公司创新药销售。
千红制药 医药生物 2024-01-05 5.99 -- -- 6.06 1.17%
6.06 1.17%
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事项:2024年1月4号,千红制药发布公告将进行股份回购,回购价格不超过6.8元/股,回购总金额约0.85-1.7亿元,约占公司总股本的0.98-1.95%。 平安观点:股份回购有望利好公司股价,彰显长期发展信心。本次回购股份的价格上限为6.8元/股,不超过董事会通过回购股份决议前三十个交易日公司股票交易均价的150%。回购股份拟用于员工持股计划或股权激励计划,有利于建立利益共享与约束机制,充分调动激励对象的积极性和创造性,使其利益与公司长远发展更紧密地结合,实现企业可持续发展。 肝素新一轮上行周期有望开启,公司积极拓展上游打造全产业链优势。 2022年以来,全球疫情影响逐步减弱,海外需求逐渐疲软,肝素价格快速回落,根据海关总署数据,2023年7月我国肝素月均出口价格11779美元/kg,但当月供应量仅5吨已处于历史低位,受供需关系影响,截至2023年10月,肝素价格已快速回落至4805美元/kg低位,与2018年初的价格水平基本相当,而2023年11月,肝素价格反弹至6116美元/kg,价格边际初步显现,肝素月供应量也逐步回升至9.37吨,下游供需关系持续改善,新一轮肝素价格上行周期有望开启。同时,公司与我国最大的生猪养殖企业牧原股份成立合资公司,进一步整合上游行业资源,助力打造肝素全产业链优势。在制剂端,公司依诺肝素中标第八批国家集采,光脚品种有望带来业绩增量。此外,公司就达喜复方消化酶胶囊与拜耳集团达成战略合作,将相关产品切入拜耳OTC销售平台,积极开拓院外市场,有望实现药店渠道的有力增长。 布局创新药,开拓公司第二增长曲线。根据公司公告,血液瘤治疗CDK9抑制剂QHRD107是由公司自主研发的一类靶向抗癌新药,正在国内开展治疗急性髓系白血病(AML)的Ⅱ期临床试验,目前全球范围内尚无高选择性CDK9抑制剂获批上市,公司该产品全球进度领先,且采用口服给药,患者依从性较好。此外,公司还有针对脑胶质瘤、急性缺血性脑卒中、生长激素缺少的儿童生长缓慢等多个适应症的创新药在研管线稳步推进,有望开拓公司第二增长曲线。 投资建议:公司原料药端有望开启新一轮肝素上行周期、河南千牧投产助力全产业链覆盖,制剂端达喜复方消化酶院外市场加速放量、光脚品种依诺肝素集采中标市占率提升,我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收21.98/24.18/28.33亿元,净利润分别为2.27/3.26/4.22亿元,与之前保持一致,伴随公司创新管线的推进,公司估值有望持续提升,维持“推荐”评级。 风险提示:1)肝素价格波动风险:公司所属的肝素行业具有周期属性,肝素粗品价格、原料药价格,以及需求量,会呈现周期性波动的特点,可能会对公司的业绩产生影响。2)药品研发进度不及预期风险:创新药研发风险较高,存在研发失败风险。 3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响肝素类药物制剂的处方开具,从而对公司制剂药物销售额产生影响。
苑东生物 医药生物 2023-12-22 57.36 -- -- 64.25 12.01%
64.25 12.01%
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苑东生物重点布局麻醉镇痛创新管线,有望打造多款重磅品种。 根据米内网数据,公司麻醉镇痛、心血管和抗肿瘤三大领域的 9个主要产品市场占比名列前茅,其中麻醉镇痛领域 4个产品排名前三,在麻醉镇痛领域具备传统竞争优势。公司以研发创新为驱动,积极开展麻醉镇痛,糖尿病和肿瘤领域创新药物的研发,重点布局满足三阶段镇痛临床需求。其中,EP-9001A 单抗独特的非中枢性镇痛机制,能够在强效镇痛的同时避免成瘾性的产生,有望为中重度疼痛患者带来新的治疗选择, 参考阿片类药物规模, 市场前景巨大。改良型新药氨酚羟考酮缓释片进一步拓展氨酚羟考酮适应症范围,国内销售额有望超 10亿元。硫酸吗啡盐酸纳曲酮具备一定技术壁垒,国内仅两家企业在研,竞争格局良好。 特色制剂出海集群打造公司第二增长曲线,纳美芬获批上市迈出公司制剂出海关键一步。 公司结合自身优势重点打造具有苑东特色的阿片解毒剂和急救药产品管线,同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的 505(b) (2)产品。其中,公司盐酸纳美芬注射液 ANDA获得 FDA 正式批准,迈出公司仿制药出海关键一步。盐酸纳美芬注射液主要成份为纳美芬,适应症为用于完全或部分逆转阿片类药物的作用,公司该产品具备如下优势: 1.空间大:根据彭博或 ACUMEN 的统计数据,2022年度美国市场纳洛酮销售规模约为 6亿美元, 2022-2032年 CAGR约为 10%。 2.疗效优:纳美芬相比纳洛酮作用持续时间更长,且副作用相对较少,疗效优势使其有望对纳洛酮形成有力替代。 3.格局好:公司产品是第二家进入美国市场的注射剂仿制药企业,竞争格局良好。 4.成本低: 公司盐酸纳美芬原料已完成美国 DMF 登记,原料制剂一体化具有明显的成本优势。基于现有数据, 中性假设条件下, 我们预测 2032年美国纳美芬市场规模有望接近 7亿美元,而公司获得该产品实际收入有望接近 5亿元。此外,随着公司纳美芬鼻喷剂型的研发上市,以及生产成本不断优化,公司纳美芬相关产品市占率和销售额有进一步提升空间。
千红制药 医药生物 2023-12-21 5.94 6.34 13.01% 6.06 2.02%
6.06 2.02%
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千红制药多年稳健经营,业绩呈现波动性增长。千红制药成立于 1979年,是国内生化制药行业肝素类和蛋白酶类药品的龙头生产经营企业,多年来公司业绩总体呈现波动性增长态势,公司收入由 2018年的 13.22亿元增长至 2022年的 23.04亿元,CAGR 为 15%。2023年肝素钠原料药出口受国际市场去库等影响短期承压,公司 2023前三季度收入 14.66亿元,同比下滑 11%。公司利润端波动趋势基本与收入端保持一致,2022年归母净利润达到 3.23亿高位,但 2023年前三季度利润仅 1.98亿,主要受需求端疲软和上年同期高基数影响,同比下滑 26%。随着下游制剂企业原料库存逐步见底,2024年肝素原料药需求有望回暖,叠加 2023年低基数,以及依诺肝素钠制剂集采的内销放量和活性酶品种 OTC 销售增长影响,公司收入和利润端有望在 2024年双双实现较快增长。 聚焦肝素新一轮上行周期,积极拓展上游打造全产业链优势。肝素类药物是临床主要抗凝药物,全球肝素原料药市场规模稳健增长,中国每年出口量约 100~200吨,是世界肝素原料的主要供应国家。2022年以来,全球疫情影响逐步减弱,海外需求逐渐疲软,肝素价格快速回落,根据海关总署数据,2023年 7月我国肝素月均出口价格 11779美元/kg,但当月供应量仅 5吨已处于历史低位,受供需关系影响,截至 2023年 10月,肝素价格已快速回落至 4805美元/kg,与 2018年的肝素价格水平基本持平,虽然价格边际尚未完全显现,但已处于第二轮肝素周期终点区间,随着肝素供需关系的持续改善,我们预计 2024年有望开启新一轮肝素价格上行周期。同时,公司与我国最大的生猪养殖企业牧原股份成立合资公司,进一步整合上游行业资源,助力打造肝素全产业链优势。在制剂端,公司依诺肝素中标第八批国家集采,光脚品种有望带来业绩增量。此外,公司就达喜复方消化酶胶囊与拜耳集团达成战略合作,将相关产品切入拜耳 OTC销售平台,积极开拓院外市场,有望实现药店渠道的有力增长。 布局创新药,开拓公司第二增长曲线。公司血液瘤治疗 CDK9抑制剂 QHRD107是由公司自主研发的一类靶向抗癌新药,正在国内开展治疗急性髓系白血病(AML)的Ⅱ期临床试验,目前全球范围内尚无高选择性 CDK9抑制剂获批上市,公司该产品全球进度领先,且采用口服给药,患者依从性较好。此外,公司还有针对脑胶质瘤、急性缺血性脑卒中、生长激素缺少的儿童生长缓慢等多个适应症的创新药在研管线稳步推进,有望开拓公司第二增长曲线。 投资建议:我们预计公司 2023/2024/2025年将分别实现营收 21.98/24.18/28.33亿元,净利润分别为 2.27/3.26/4.22亿元。 按照公司业务的相对估值情况,我们给予公司 2023年 33.0倍 PE,低于行业平均水平(36.0倍 PE),对应目标价 6.48元,考虑公司原料药端明年有望开启新一轮肝素上行周期、河南千牧投产助力全产业链覆盖,制剂端达喜复方消化酶院外市场加速放量、光脚品种依诺肝素集采中标市占率提升,以及公司创新管线的推进,公司估值有望持续提升,首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:1)肝素价格波动风险:公司所属的肝素行业具有周期属性,肝素粗品价格、原料药价格,以及需求量,会呈现周期性波动的特点,可能会对公司的业绩产生影响。2)药品研发进度不及预期风险:创新药研发风险较高,存在研发失败风险。 3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响肝素类药物制剂的处方开具,从而对公司制剂药物销售额产生影响。
安杰思 机械行业 2023-12-08 114.71 140.00 81.94% 127.10 10.80%
128.47 12.00%
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公司是消化内镜诊疗器械领域龙头公司,处于快速发展期。公司聚焦消化领域,相关内镜诊疗器械布局完善,主要产品按照治疗用途可分为止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类,并凭借优异的产品质量和临床效果,在境内外实现规模销售,行业内形成较高的市场知名度。公司业绩表现亮眼,营业收入从2018年的1.22亿元增长至2022年的3.71亿元,CAGR为32.04%,利润端更为强劲,公司归母净利润从2018年的3732万元增长至2022年的1.45亿元,CAGR达40.39%。此外,公司上市后即推出股权激励计划,考核目标为2022-2025年营业收入复合增长不低于35%,或2022-2025年净利润复合增长不低于29%,为长期发展注入信心。 行业长坡厚雪,渗透率提升和国产替代并存。全球范围内消化道肿瘤医疗负担仍然较重,而肠胃镜早筛有助于消化道肿瘤的早发现早治疗,可以显著降低死亡率。随着人口老龄化不断加深、内镜筛查渗透率不断提高,内镜诊疗器械(耗材)市场有望持续增长。据波士顿科学统计,全球内镜诊疗器械行业市场规模将由2021年的50亿美元增长至2024年60亿美元,CAGR为6%;国内肠胃镜早筛渗透率更低,行业增速更快,国内消化内镜诊疗器械行业市场规模有望从2019年的37.3亿元增长至2030年的114.2亿元,2020-2030年CAGR达12.43%。内镜诊疗器械涉及多种术式,产品需求丰富多样,ESD/EMR、ERCP等微创治疗术式占比有望不断提升;国产企业逐渐从中低端产品占据优势,到突破高端产品,进一步实现国产替代,并有望在全球占据一定份额。 产品深度融合临床需求,海内外共同拉动增长。公司不断加强研发投入,并坚持“三棵树”研发理念,将创新技术与临床需求严密结合,不断推出新产品。止血夹作为公司明星产品,依靠可拆卸新功能快速获取份额,并逐步形成多代系产品,新一代可换装止血夹兼具操纵灵活性下成本更低,有望在国内和国际市场长驱直入;双极系列产品凭借过硬的产品质量和优良的临床使用效果得到了广大临床医生的认可,后续有望带动ESD/EMR产品快速放量,2023年上半年公司双极设备已在全国百余家医院进行试用,参与完成了两百多台手术。基于优异的产品性能,公司国内外客户认可度较高,齐头并进带动成长,国内方面有望不断提高医院覆盖度,并加强产品导入;国际方面持续拓展海外ODM新客户,不断增加现有客户的合作产品线,并积极推动公司自有品牌销售。盈利预测与投资建议:公司是内镜诊疗耗材领域龙头公司,产品和技术优势显著,我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收5.09/6.88/9.19亿元,净利润分别为2.03/2.68/3.49亿元。按照公司业务的相对估值情况,我们给予公司2023年40.0倍PE,对应目标价140.0元。首次覆盖,给予"推荐"评级。 风险提示:1)产品销售不及预期,公司产品份额仍处于快速提升期,若产品推广及竞争等导致销售不及预期,将对未来收入产生不利影响;2)新产品推广不及预期,公司有较多新产品仍处于市场教育和推广阶段,若后续推广不及预期将会影响销售增长;3)国家政策的影响,如果公司产品纳入集中带量采购,产品价格有下降风险,可能对业绩产生不利影响等。
京新药业 医药生物 2023-12-04 13.54 -- -- 14.22 5.02%
14.22 5.02%
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事项:2023 年 11 月 29 日,国家药品监督管理局批准京新药业 1 类创新药地达西尼胶囊上市,用于失眠患者的短期治疗。 平安观点:地达西尼成功获批上市,引燃国内失眠药物市场。地达西尼胶囊(EVT201)作为公司精神神经领域的重点产品,是 GABAα受体的部分正向别构调节剂,能够诱导快速入睡并显著改善睡眠质量,显著减少入睡后醒来次数和时间。又能避免对 GABAα受体过度激活而产生深度抑制引发神经副作用,与传统安眠药相比不良反应较少,并提高了患者白天的精神状态,是近年国内首个上市的失眠症创新药物。 我国催眠镇静药(失眠药)市场广阔,创新药竞争格局良好。根据中国睡眠研究会数据,2021 年中国成年人失眠发生率高达 38.2%。国内催眠镇静药市场规模呈现逐年上升趋势。米内网数据显示,2022 年中国城市公立医院催眠镇静剂销售额超过 38 亿元,受疫情影响有所下滑,但催眠用药市场依然稳健。地达西尼作为我国失眠领域近年唯一获批的创新药产品,有望替代现有部分失眠仿制药物,从而改变现有镇静催眠类药物市场格局,关注产品未来销售放量。 加强精神神经领域研发布局和投入,业绩增长可持续。公司以临床价值为导向、差异化设计创新药的研发,围绕精神神经领域和心脑血管领域,持续构建产品力领先的新药管线。公司研发投入逐年稳健增长,营收占比维持在近 10%。除地达西尼外,公司自研治疗精神分裂症的 1 类新药JX11502MA 胶囊Ⅱ期临床推进顺利,抗癫痫 1 类新药 JBPOS0101 胶囊也在积极推进临床试验,将为公司业绩带来持续增量。 投 资 建 议 : 我 们 预 计 公 司 2023/2024/2025 年 将 分 别 实 现 营 收40.50/45.53/52.24 亿元,净利润分别为 6.67/7.51/9.21 亿元,与之前预期方正中等线简体 保持一致。当前股价对应公司 2023 年 PE 为 19.0 倍,考虑地达西尼竞争格局较好,后续在研管线丰富,估值仍有提升空间,维持"推荐"评级。 风险提示:1)新药上市放量不及预期:公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。2)竞争加剧风险:后续其他企业在研失眠新药获批上市,可能加剧市场竞争。3)在研产品进度不及预期风险:公司多款在研产品处于临床阶段,存在临床试验失败风险。
东诚药业 医药生物 2023-11-16 19.25 -- -- 18.55 -3.64%
19.10 -0.78%
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事项:2023年11月14日,公司全资子公司东诚核医疗与Eckert&ZieglerRadiopharmaProjekteUG(简称“EZP”)签署了《合资协议》,双方就东诚核医疗增资入股齐康原医疗科技(常州)有限公司及共同合作开发医用同位素达成一致意向。 平安观点:医用同位素进口依赖程度高,合作方为主要供应商之一。根据《2023年核药行业白皮书》,目前医用同位素反应堆集中度非常高,比利时、荷兰、加拿大、美国等少数反应堆供应量占全球90%以上。Eckert&Ziegler集团是全球最大的医疗、科学和工业同位素提供商之一。为德国法兰克福交易所上市企业,2023年前9个月实现收入1.84亿欧元(+11%),其中医疗板块收入0.83亿欧元(+27%),增长主要来自医用放射性同位素的销售。EZP是Eckert&Ziegler下属公司,主要为持股平台,无实际业务经营。 增资入股齐康原帮助东诚提升对上游核素供应把控能力。增资前,EZP持有齐康原100%股权,增资后东诚核医疗和EZP分别持有齐康原50%股权,双方各出资2000万欧元。本次合作,双方将利用各自技术与资源优势,就225Ac、177Lu、68Ge和68Ga发生器等多种医用同位素的研发、生产和销售等达成全面合作。据我们统计,上述核素均为目前国内外核药创新药研发的热门核素。 核素供应是核药生态圈布局重要一环,看好公司龙头地位持续巩固。我们维持公司23-25年净利润分别为3.76亿、4.70亿、6.08亿元的预测,当前股价对应2024年PE为33倍。我们看好公司核药生态圈布局,同时在创新核药、AD诊断等领域不断迎来突破,维持“强烈推荐”评级。 风险提示。1)研发进度不及预期:公司创新药研发存在失败或进度不及
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名