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九洲药业 医药生物 2020-05-01 21.80 -- -- 26.26 20.46%
30.80 41.28% -- 详细
事件:4月28日,公司发布2020年一季报。2020年Q1公司实现营业收入3.92亿元,同比下降1.61%;归属母公司净利润3245万元,同比下降25.28%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润3105万元,同比增长20.95%。实现EPS为0.04元。 观点:扣非净利润增速超预期,CDMO板块表现亮眼。 1.收入端:2020年Q1公司实现营业收入3.92亿元,同比下降1.61%,主要是受到瑞科停产等影响,去年瑞科贡献收入1.18亿,估计Q1收入贡献在1亿左右,今年Q1瑞科未复产。 2.归母端:归属母公司净利润3245万元,同比下降25.28%,主要是由于瑞科亏损、政府补助减少以及投资亏损影响所致。 3.扣非端:归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润3105万元,同比增长20.95%,超出市场预期,表现非常亮眼。我们认为,扣非端业绩主要是由CDMO板块快速增长拉动,不仅弥补了苏州瑞科停产造成的亏损,并且能有较高增速表现,展现了公司CDMO板块的快速发展。由于苏州瑞博的三个大品种转移尚未通过FDA认证,因此我们认为,CDMO板块增长主要来自台州瑞博,体现了公司在诺华三个大品种之外的CDMO业务同样实现飞跃式前进,并有望在2020年持续表现。 公司投资逻辑再梳理。短期来看,瑞科复产贡献较大弹性。由于园区唯一供热点检修,瑞科2019年关停大半年,亏损7392万,目前瑞科复产在即(我们预计有望于5月中旬复产),今年伴随主要产品4-AA价格持续向上,瑞科有望实现扭亏为盈,弹性较大。长期来看,公司成功转型特色原料药+CDMO,CDMO业务看点较多。三个重磅产品给公司带来的API收入和利润相当可观,并有望提升在诺华供应链体系中的地位。CDMO板块高端产能和质量水平大幅提升,有望成为国内创新药商业化API的最大供应商之一,同时辐射其他客户。持续打造“瑞博”品牌,订单快速增加,有望带动公司整体完成从特色原料药向CDMO的产业升级。 盈利预测与估值。我们认为2020-2021年公司CDMO业务贡献收入占比逐步增大(尤其是与诺华签订了合作协议的诺欣妥、Kisqali和尼洛替尼,有望快速贡献收入),特色原料药业务稳定贡献现金流(瑞科复产短期提供业绩弹性,毛利率提升提供稳定现金流)。预计2020-2022年归母净利润分别为3.82亿元、5.85亿元、7.62亿元,对应增速分别为60.6%,53.2%,30.2%,对应PE分别为46X、30X、23X。维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格波动风险;诺华的产品放量不及预期风险;公司新项目推进不及预期风险。
九洲药业 医药生物 2020-04-15 20.62 -- -- 23.80 15.42%
30.80 49.37% -- 详细
一、事件概述 2020年4月9日,公司发布2019年年报,营业收入、归母净利润和扣非后归母净利润同比分别增长8.3%、51.3%、26.6%,经营活动产生的现金流净额5.54亿元(远高于净利润2.38亿元),同比增长109%。 二、分析与判断 略低于预告,CDMO是业绩重要拉动力,期待2020年产品、产能的释放 略低于前次业绩预告:公司前次业绩预告归母净利润2.44-2.82亿元(实际2.37亿元),未达到股权激励计划设定的目标,我们估计可能是因为瑞科复产节奏及CDMO订单的波动性导致,2019年年报显示瑞科医药净利润-7392万元,亏损额持续扩大,同时披露江苏瑞科已递交复产申请,我们也将持续关注该复产进度;CDMO业务成为2019年业绩重要拉动力。1)诺欣妥项目毛利占比接近50%,仍然是CDMO业务盈利增长的重要基础。CDMO业务收入7.57亿元,同比增长41%,远高于公司整体增速,毛利率降低3.16个百分点至42.61%,同时我们发现公司“心血管类”产品销售收入2.6亿元,同比增长69%,毛利率提升0.82个百分点至58.08%,我们估计心血管类产品主要是公司CDMO业务中的诺欣妥项目,由此分析,我们发现公司CDMO业务中毛利占比接近50%,仍然是CDMO业务盈利快速增长的重要支撑,我们乐于看到2020年随着项目的持续丰富及结构的调整,公司CDMO业务仍有望保持快速增长的趋势(结合CDMO业务销量下滑分析,我们估计诺欣妥之外的项目在升级优化或产能利用率提升的过程中,规模效应逐步提升;2)项目和客户结构持续丰富:已上市项目11个,III期临床37个、临床早期330个,客户也包括贝达药业、艾力斯等创新药企业;3)CDMO业务并购拓展:我们关注到2019年年报中公司大篇幅介绍公司CDMO业务的变化(收购苏州诺华100%股权,收购美国PharmAgra100%股权、瑞博临海战略布局高活性创新药的承接能力),我们甚至罕见的看到这种定位“诺华苏州……是中国为数不多的具备承接专利期内重磅炸弹级创新药原料药委托加工的企业”,整体,我们认为公司的CDMO业务正处于能力搭建及产品、产能释放的关键窗口期,我们也将持续关注2020年开始随着诺华产能、产品转移,公司CDMO业务弹性持续体现。量价因素影响,原料药业务收入基本保持稳定。根据2019年年报披露公司奥卡西平、磺胺类抗菌素等产品销量下滑、但同时抗感染类、非甾体类、降血糖等产品毛利率明显提升,显示了瑞科等停产及上游原料药涨价过程中的成本转移带来的盈利能力提升,考虑公司相关API产品的全球竞争力,我们认为随着瑞科的复产,API业务有望保持稳定增长。 固定资产大幅增加导致ROE处于相对低点 2019年ROE达到8%,相比一般的API公司略低(普洛药业15.56%、天宇股份12%、美诺华8.3%,奥翔药业9.1%),核心的原因是净利率明显提升的同时,资产周转率明显下降,这主要又是因为2019年瑞博(苏州)的并表,固定资产明显增加41.7%,但并没有收入并表体现,因此资产周转率相对较低,但2019年ROE已经是过去四年的最高值,这也体现了过去几年公司业务结构的调整导致的盈利能力的提升,我们估计随着产品、产能转移的逐步落地,我们判断2019年有望是公司未来几年的相对低点(提示:收购考虑,短期借款增加3.1亿元,导致负债率2019年略高,因此未来几年随着负债率的降低、资产周转率的提升,我们预计ROE可能呈现逐步提升的趋势)。 三、投资建议 考虑诺华苏州产能、产品释放节奏,我们预计2020-2022年EPS分别为0.42、0.67、0.87元,按2020年4月8日收盘价对应2020年PE为49倍(2021年31倍)。未来三年利润复合增速43%,同时考虑CDMO业务放量的节奏具备一定程度的不确定性,我们维持“谨慎推荐”评级。 四、风险提示: CDMO的不确定性风险,原料药环保事件不确定风险,原料药价格波动风险。
马帅 4
九洲药业 医药生物 2020-04-10 20.85 -- -- 22.98 10.22%
30.80 47.72% -- 详细
事件:公司发布2019年年报,公司2019年实现营业收入20.17亿元,同比增长8.30%;实现净利润2.37亿元,同比增长51.98%;实现归母净利润2.38亿元,同比增长51.32%;实现扣非归母净利润2.28亿元,同比增长26.66%。 全年净利润增速低于此前的业绩预告下限,主要原因系江苏瑞科停产导致的亏损超出预期:根据公司发布的2019年业绩预告,预计全年归母净利润同比增幅约为55%-80%,而2019年实际归母净利润同比增长51.3%,低于此前业绩预告下限,我们认为这主要与江苏瑞科的实际亏损额超出此前公司预期有关。2019年,公司控股子公司江苏瑞科4月-12月持续停产,全年亏损7392.05万元,高于预期。若不考虑江苏瑞科停产的因素,可以计算出公司2019年归母净利润增速为43.8%(2018年归母净利润加上5968万的亏损额,2019年的归母净利润加上7392万的亏损额),这表明公司除江苏瑞科外,其他业务经营情况和盈利表现均十分优异。 CDMO业务增长超预期,看好长期发展:2019年公司CDMO业务实现收入7.57亿元,同比增长41.03%,超出市场预期,收入占比由28.8%增长至37.5%。在CDMO板块,公司一方面通过收购苏州诺华,大幅提升生产能力和服务水平,另一方面持续深耕全球市场和拓展国内市场,深化客户合作,2019年公司收购PharmAgra,并成立美国BD团队和欧洲孙公司,为扩大国际市场及影响力奠定基础。我们仍然十分看好公司未来CDMO业务板块的快速发展。2019年公司CDMO业务板块毛利率42.6%,同比下降3.2个百分点,主要由于订单结构的变动,我们认为公司毛利率的波动属于行业水平内的正常波动。 2019年公司仿制药API业务毛利率有所上升:公司2019年API业务的综合毛利率为34.22%,增加4.50个百分点。其中,以磺胺类抗菌药为代表的抗感染类药物毛利率增加6.11个百分点,非甾体类和降血糖类药物的毛利率分别增加5.17和7.07个百分点。 投资建议:买入-A投资评级。我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为28.7%、36.7%、17.5%,净利润增速分别为49.9%、60.0%、22.2%,成长性突出;维持买入-A的投资评级,我们看好公司CDMO业务长期发展前景,目前股价相当于2021年29倍的动态市盈率。
九洲药业 医药生物 2020-04-10 20.85 -- -- 22.98 10.22%
30.80 47.72% -- 详细
事件 :4月 月 8日,公司发布 2019年年报。2019年公司实现营业收入 20.17亿元,同比增长 8.30%;归属母公司净利润 2.38亿元,同比增长 51.32%。 归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润 2.28亿元,同比增长26.66%。实现 EPS 为 0.3元。公司 2019年 Q4实现营业收入 6.59亿元,同比增长 11.10%;实现归属于上市公司股东的净利润 1.02亿元,同比增长64.69%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润 0.84亿元,同比增长 45.47%。 观点:业绩基本符合预期,CDMO 板块增速亮眼 。 公司业绩基本符合市场预期。公司业绩略低于预告下限(2.42亿元),主要是由于江苏瑞科复产进度低于预期(预期 2019年 Q4复产),公司计提资产减值 852万元(瑞科全年亏损 7392万)。若加回资产减值金额,则公司归母净利润为 2.46亿元。 分板块来看, ,API 业务受瑞科停产影响较, 多,CDMO 板块同比增长超 41% ,CDMO 项目快速增加 :特色原料药及中间体业务(API 业务)收入 10.13亿元,同比下降 11.45%(受瑞科停产影响较多),占比总收入 50%。CDMO业务收入 7.57亿元,同比增长 41.03%,占比总收入 38%。CDMO 业务增速较快,占比总收入比例也有较大幅度提升。公司 CDMO 项目数量也在快速增加,目前公司有 11个项目已上市;37个项目处于临床 III 期,这些项目有望在近两年成为商业化项目的增量;330个项目处于临床 II 期及 I 期,早期临床项目快速增加(2018年 270个,2019H1294个)。 公司投资逻辑再梳理。 短期来看,瑞科复产 贡献较大弹性 。由于园区唯一供热点检修,瑞科 2019年关停大半年,亏损 7392万,今年伴随主要产品 4-AA价格持续向上,瑞科有望实现扭亏为盈,弹性较大。 长期来看,公司成功转型特色原料药+CDMO ,CDMO 业务看点较多。三个重磅产品给公司带来的 API 收入和利润相当可观,并有望提升在诺华供应链体系中的地位。CDMO板块高端产能和质量水平大幅提升,有望成为国内创新药商业化 API 的最大供应商之一,同时辐射其他客户。持续打造“瑞博”品牌,有望带动公司整体完成从特色原料药向 CDMO 的产业升级。 盈利预测与估值。为 我们认为 2020-2021年公司 CDMO 业务贡献收入占比逐步增大(尤其是与诺华签订了合作协议的诺欣妥、Kisqali 和 尼洛替尼 ,有望快速贡献收入),特色原料药业务稳定贡献现金流( 瑞科复产短期提供业绩弹性 ,毛利率提升提供稳定现金流 )。预计 2020-2022年归母净利润分别为 3.82亿元、5.85亿元、7.62亿元,对应增速分别为 60.6%,53.2%,30.2%,对应 PE 分别为 44X、29X、22X。维持 “买入”评级。 风险提示 :原料药价格波动风险;诺华的产品放量不及预期风险;公司新项目推进不及预期风险。
马帅 4
九洲药业 医药生物 2020-02-27 21.25 -- -- 22.17 4.33%
26.26 23.58%
详细
全球CDMO产业链进一步向国内转移,叠加国内政策利好,国内小分子CDMO行业迎来发展良机:需求端,迫于经营控费的压力,跨国大药企长期存在剥离小分子业务和产能的趋势,产能真空需要依赖CDMO企业补充;国内MAH政策的落地带动本土创新药企业CDMO需求的快速增长。供给端,品牌、成本优势、技术实力和丰富的项目经验构成较高的竞争壁垒,而国内领先的小分子CDMO企业凭借技术、成本及长期深度合作优势,订单增长加速。 公司着力打造“瑞博”品牌,CDMO业务蓬勃发展。公司CDMO业务主要由瑞博制药承担,公司着力打造瑞博“专注CDMO,促进行业可持续发展”的品牌形象。瑞博制药现在已经形成了两个产业化基地+三个研发中心的布局,服务涵盖从新药临床前药学研究、临床及各阶段原料药工艺研发和生产、到商业化生产的全业务链,并已通过收购、设立子公司、扩展BD团队等方式初步形成全球化布局。 公司收购苏州诺华,获得高质量cGMP原料药产能。公司于2019年底完成对苏州诺华的收购,并更名为瑞博苏州。瑞博苏州是目前国内少数能够承接重磅炸弹药物原料药委托的CDMO企业之一,承袭了诺华先进的管理体系和管理团队,3次零缺陷通过FDA认证,拥有自动化程度非常高的1.5万升加氢釜、商业化规模的连续化反应器和自动化程度很高的反应器。瑞博苏州将会成为公司新的高端研发和委托生产基地。除此之外,公司与诺华合作订单升级,新签订单有望在2021年给公司贡献较大的业绩增量。 投资建议:我们预计公司2019年-2021年的收入分别为20.00亿元(+7.4%)、25.64亿元(+28.2%)、34.71亿元(+35.4%),归母净利润分别为2.60亿元(+65.3%)、3.64亿元(+40.3%)、6.09亿元(+67.0%),对应EPS分别为0.32元、0.45元、0.76元,对应PE分别为60.1倍、42.8倍、25.7倍。我们看好公司未来CDMO业务快速成长,给予“买入-A”评级。 风险提示:行业景气度不及预期、行业监管政策发生重大变化的风险、人工成本不断提高、汇率风险、环境处罚风险、江苏瑞科不能顺利复工的风险、盈利预测核心假设不及预期的风险等。
九洲药业 医药生物 2020-02-25 17.85 -- -- 22.17 24.20%
26.18 46.67%
详细
与诺华的深度合作+瑞博品牌的成功打造,CDMO板块业绩弹性巨大。 1.三个重磅产品给公司带来的API收入和利润相当可观,公司在诺华的供应链体系中的地位有望大大提升,后续有望继续支持诺华的其他创新产品。公司以7.9亿元收购苏州诺华100%的股权,并与诺华集团签订三种药物产品(诺欣妥、Kisqali、尼洛替尼)的原料药或中间体的“5+5”供货协议,三个产品合计峰值销售有望达到90亿元,我们预计2020-2022年,三大品种可以给公司带来收入分别达到6.30亿元、13.52亿元、15.33亿元。对应2018年公司CDMO板块的整体收入5.37亿来讲,收入增量十分明显,我们预计利润增量会更多。同时,随着与诺华合作持续深入推进,未来公司会成为诺华至关重要的原料药及CDMO服务供应商,有望获得诺华其他重磅产品的研发及生产订单,进一步提升CDMO业务的业绩。 2.CDMO板块高端产能和质量水平大幅提升,有望成为国内创新药商业化API的最大供应商之一,同时辐射其他客户。诺华苏州工厂在设计、施工、GMP、设备等方面都是诺华的一流标准,其中有很多细节和体系是九洲药业之前的工厂所不具备的。通过几年时间的供应,九洲药业有可能成为API商业化规模最大的CDMO企业。基于苏州诺华的高端产能,公司可以持续拓展其他创新药客户,伴随着产能利用率的提升和公司自身CDMO技术能力的提升,公司CDMO板块有望在未来几年呈现跨越式发展。 3.“瑞博”品牌初露锋芒,后续将带动公司整体完成从特色原料药向CDMO的产业升级。公司全力打造“瑞博”品牌,提供CDMO一站式服务,已得到国家层面认可。瑞博平台汇集丰富CDMO,布局全面,前期项目快速增多,并不断升级,目前已与多家知名跨国药企及国内创新药企有良好合作,有望持续扩大影响力,带动公司整体完成从特色原料药向CDMO的产业升级。紧抓时代机遇,公司特色原料药业务稳健增长。国内特色原料药行业集中度提升,需求获得释放。公司API业务收入体量超10亿,在全球市场份额中稳居前列。江苏瑞科有望于2020年Q2复产,扭亏为盈。预计公司特色原料药业务将持续保持稳健增长。 盈利预测与估值。我们认为2020-2021年公司CDMO业务贡献收入占比逐步增大(尤其是与诺华签订了合作协议的诺欣妥、Kisqali和尼洛替尼,有望快速贡献收入),特色原料药业务稳定贡献现金流(瑞科复产短期提供业绩弹性,毛利率提升提供稳定现金流)。根据分部估值法,预计2021年公司市值有望达到210-240亿,有50%以上市值上升空间。预计2019-2021年归母净利润分别为2.52亿元、3.78亿元、5.90亿元,对应增速分别为60.3%,50.3%,56.0%,对应PE分别为55X、37X、24X。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:原料药价格波动风险;诺华的产品放量不及预期风险;公司新项目推进不及预期风险。
九洲药业 医药生物 2020-02-24 17.42 22.21 -- 22.17 27.27%
24.86 42.71%
详细
CDMO/原料药双线布局,业务成长迎来突破 公司在CDMO和原料药领域双重布局,现正处于持续向上的突破阶段,业绩有望跨越式增长,源于:1)CDMO行业维持高景气度;2)公司CDMO业务处于向上阶段,项目数量持续增长,并购苏州诺华带来收入增量同时带来长期订单潜力;3)原料药业务在江苏瑞科复产预期下稳中有升。我们预计19/20/21三年收入增速为7.8%/31.0%/31.3%,三年EPS分别为0.32/0.47/0.74元。基于2021年业绩,SOTP方法下合理估值为178.9亿~190.8亿元,对应目标价22.21~23.68元,首次覆盖给予“买入”评级。 全球小分子CDMO/CMO产业链加速向中国转移 近年来国内小分子CDMO/CMO行业景气度持续提升,市场规模增速超过全球增速(2013-2018 CAGR:17.8% vs 11.5%)。多家跨国药企关闭或转让生产基地,国内主流CDMO/CMO 龙头持续获得创新药API订单,整个产业链加速向中国转移。国内公司的低人力成本、完善产业链基础设施、快速的响应率和药政改革对新药的支持是持续吸引国内外增量的主因。 CDMO业务:铺产能、投研发、扩项目,趋势持续向上 公司CDMO业务已处于快速发展轨道:1)产能持续扩张,四大基地覆盖了自早期研发至原料药生产的全过程;2)研发不断升级,通过自建团队和外部合作,大力发展四大技术平台;3)项目储备充沛,公司加大商业拓展力度,截止1H19拥有46个III期/商业化项目和294个I/II期项目。 并购苏州诺华,首次获得成熟的cGMP原料药产能 2019年12月公司完成并购苏州诺华(现瑞博苏州)100%股权,是公司从cGMP中间体向高端原料药转型的重要一步:1)直接获得GMP标准且3次零缺陷通过FDA审计的优质产能;2)获得了诺华沙库巴曲缬沙坦、ribociclib、皮纳敏的供应资格,带来短期业绩增量,2022年三个品种合计有望实现15亿元收入;3)未来有利于拓展其海外高端原料药客户。 原料药业务:持续修炼,稳中有升 原料药业务有望保持稳中有升的趋势:1)重点品种市占率全球领先,销量整体保持稳定增长趋势;2)非甾体抗炎、降血糖等数个新品种验证生产,有望1-2年内商业化;在光化学等领域持续发力,推进技改,有望带动毛利率提升;3)江苏瑞科有望于上半年复产,带来业绩增量。 首次覆盖给予“买入”评级 我们预计公司2019-2021年归母净利润为2.60/3.81/5.96亿元,同比增长65.5%/46.4%/56.6%。基于2021年业绩,我们给予原料药板块PE估值12~14x(可比公司PE13x)、给予CDMO板块PE估值39~41x(可比公司PE38 x),对应目标价22.21~23.68元,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:江苏瑞科复产时间推迟;苏州诺华整合进度不及预期;项目数量增长不及预期;下游制剂放量进度不及预期。
九洲药业 医药生物 2019-09-06 13.27 -- -- 13.77 3.77%
14.44 8.82%
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一、事件概述2019年 9月 4日,公司发布公告: 拟以自筹资金约 7.9亿元收购剥离技术与药品开发资产后的苏州诺华制药科技有限公司 100%股权,并协议在本次交易交割之日 5年内通过标的公司向诺华爱尔兰供应三种药品(适应症分别为心衰、乳腺癌、白血病)的原料药或中间体,协议可在此基础上再延长 5年。 二、分析与判断 获得三大品种,存量、增量品种有望持续推动公司业绩公司此前便已切入诺华抗心衰药物 Entresto、中枢神经药物卡马西平等品种的供应链。 本次交易涉及三个品种,其中心衰药物预测即 Entresto,公司存量产品的销售有望放大。 白血病药物或为 Bcr-Abl 抑制剂,推测为伊马替尼或尼洛替尼, 两者 2019年上半年销售额分别为 9.0亿和 6.3亿瑞郎;乳腺癌药物可能为 CDK4/6抑制剂 Kisqali,上半年销售额 2.0亿瑞郎,同比增长 103%;两个增量品种有望加速公司 CDMO 板块的业绩提升。 此外, 多年来的合作体现了诺华和九洲药业之间的良好战略关系,我们对未来双方的进一步合作持乐观态度,订单的持续性有望提升。 获得优质产能,业务拓展受益本次交易后,公司将获得苏州诺华的多条高效率生产线及连续反应、酶催化反应的工艺设备,公司产能显著提升。 我们认为, 国内小分子 CDMO 目前正处于发展初期,产能的扩大与公司的业务拓展有直接联系。订单的持续性是该领域企业良性发展的重点,底层战略为大客户战略,而产能是基石。 通过交易获得优质产能有助于公司在业务拓展和订单持续上的竞争优势。 CDMO 板块业绩有望持续提升我们认为公司 CDMO 业务将保持增长趋势。 公司现拥有 11个已上市项目、 35个III 期临床和 294个 II/I 期临床, 其中早期项目较 2018年底增多 24个;瑞博制药杭州研发基地的建成及美国 BD 团队、欧洲孙公司的建立将促进该业务在国内外的拓展。 三、 投资建议由于交易尚未正式执行,暂不考虑本次交易对未来业绩的影响, 预计 2019-2021年EPS 分别为 0.34、 0.46、 0.56元,按 2019年 9月 4日收盘价对应 PE 为 37.2、 28.1、 22.8倍。 分业务来看,估计公司两大业务的 2019年分拆估值与各自对应的可比公司相仿,给予“谨慎推荐”评级。 四、风险提示: 客户订单数量不及预期;环保监管风险。
九洲药业 医药生物 2019-08-21 10.91 -- -- 13.77 26.21%
14.44 32.36%
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一、事件概述 2019年8月19日,公司发布2019年半年报:营收、归母净利润、扣非净利润分别为8.6亿、1.0亿、0.9亿,同比增长-6.72%、15.51%、-9.01%,EPS为0.13元。上半年经营活动现金流约2.4亿,同比增长140.59%。 二、分析与判断 Q2业绩显著回暖,预计CDMO业务订单逐步兑现 二季度公司收入、归母净利润、扣非净利润分别为4.60亿、0.59亿、0.66亿,同比增长3.56%、59.01%、19.35%,净利润较一季度已有显著改善。二季度毛利率为35.06%,环比提升6.67pct,我们认为主因毛利率较高的CDMO业务订单在二季度逐步兑现。从品种角度来看,最大单品C8对应的终端制剂Entresto上半年实现销售额7.78亿美元(诺华半年报),同比增长83%,从全年视角来看有望带动C8快速增长。原料药板块产品价格基本稳定,预计上半年该板块销售同比稳定增长;放眼全年,4-AA由于响水事件影响现暂停报价,预计全年销售小幅提升。 管理费用率略有提升,经营现金流大幅改善 上半年销售费用、管理费用分别为0.16亿、1.10亿,费用率分别为1.86%、17.68%,销售费用率与2018年上半年相仿,管理费用率同比提升4.79pct,预计主因江苏瑞科暂停生产后人员费用和折旧摊销费用的持续。上半年经营活动现金流2.4亿,同比增140.59%,主要来自货款的增加。 CDMO、原料药业务均有望保持持续增长 我们认为公司未来3年业绩有望持续向上。CDMO板块,公司拥有11个已上市项目、35个III期临床和294个II/I期临床,其中早期项目较2018年底增多24个;瑞博制药杭州研发基地的建成及美国BD团队、欧洲孙公司的建立将促进该业务在国内外的拓展。原料药板块,降糖、抗HIV、非甾体抗炎等领域的原料药新品将陆续启动安评、环评、项目申报等工作,有望在1~2年内获批,带动销售快速提升,另一方面,公司依托在酶催化、光化学、微反应器等领域的技术开发,有望提升现有品种的收率和毛利率。 三、投资建议 预计2019-2021年EPS分别为0.34、0.46、0.56元,按2019年8月19日收盘价对应PE为31.5、23.8、19.3倍。分业务来看,估计公司两大业务的2019年分拆估值与各自对应的可比公司相仿,给予“谨慎推荐”评级。 四、风险提示: 客户订单数量不及预期;环保监管风险。
九洲药业 医药生物 2019-07-24 8.86 -- -- 10.95 23.59%
13.77 55.42%
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早期CDMO业务持续增长,Entresto产品持续放量 根据诺华2018财报显示,2018年实现全球销售额10.28亿美元,同比翻倍增长,从趋势看呈现逐季度环比增长的态势,目前Entresto处于放量期,2019年有望持续保持高增长。公司作为为其提供CDMO业务的企业相关订单量有望持续保持上升趋势,19年订单量有望再实现翻倍增长。公司早期CDMO项目主要为国内项目,近两年呈现高速增长的态势,后续早期项目订单量有望占比30%以上。凭借Entresto订单的高增长以及公司各阶段CDMO项目数不断增加,有望令公司完成2019年的业绩承诺。此外,受益于MAH制度,公司国内客户拓展取得一定突破,目前已经和华领、绿叶等制药企业建立CDMO业务合作关系,合作项目领域涉及肿瘤、糖尿病等重大领域,其中不少产品正处于冲击商业化的阶段,未来将为公司CDMO板块提供成长性。 多元化战略合作布局,API业务品类拓展持续推进 API板块公司现有品种已经处于全球龙头地位,同时积极拓展新品类,后续有望在糖尿病领域做进一步拓展,糖尿病是目前慢性病领域药物市场成长性最好的领域,后续糖尿病领域产品上市有望提升公司API业务成长性。同时公司当下正积极推动API业务技改,后续有望进一步提升业务毛利水平。 盈利预测及估值 预计公司2019-2021年实现营业收入21.25亿元、24.36亿元、28.88亿元,增速分别为14.13%、14.62%、18.56%。归属母公司净利润2.86亿、3.51亿、4.33亿元,增速分别为82.40%、22.44%、23.45%。预计2019-2021年公司EPS为0.36、0.44、0.54/股,对应PE为26.01、21.24、17.21。 风险提示 1.行业政策风险加剧2.产品研发进度不及预期
九洲药业 医药生物 2019-03-18 9.64 -- -- 10.30 4.25%
10.05 4.25%
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事件: 公司发布年报,2018年公司实现营业收入18.62亿元,同比增长8.43%;实现归母净利润1.57亿元,同比增长6.46%;实现扣非归母净利润1.80亿元,同比增长30.64%。 事件点评: 业绩符合预期,CDMO业务增速较快。公司2018年实现营收18.62亿元(同比+8.43%),扣非归母净利润为1.80亿元(同比+30.64%)。公司实现毛利6.21亿元,毛利率为33.32%(同比+2.16pp)。考虑到2018年非经常性损益由去年的净收益变转为净亏损,公司经营业绩符合我们的预期。业务板块方面CDMO业务快速增长且收入比重继续提升:1)CDMO业务实现收入5.37亿元(同比+22.87%),占总收入比例为28.83%(同比+3.39pp);CDMO业务实现毛利2.46亿元,占比39.61%。公司立项的CDMO项目从2018H1的292项增长至316项,其中已上市项目11项、临床3期35项、临床1期和2期270项。丰富的项目储备使得CDMO业务有望保持快速增长。2)API业务实现营收12.23亿元(同比+5.45%),占总收入比例为65.68%。特色原料药中占比最高的中枢神经类药物实现收入4.45亿元(同比+23.33%),销售放量的同时中枢神经药物毛利率亦提升9.34pp至40.67%。 诺华抗心衰药物Entresto快速放量,有望成长至10亿元级别CDMO订单。公司的核心CDMO订单为诺华重磅抗心衰药物Entresto,根据诺华年报,2018年Entresto实现了快速放量,其全球销售额达到10.28亿美元(同比+103%)。公司作为Entresto的三家API供应商之一,首先享受到创新药放量的红利。根据我们的测算,2019-2021年Entresto的全球销售额分别有望达到17.14亿美元、28.34亿美元、45.57亿美元,Entresto中间体有望为公司贡献3.35亿元、5.54亿元、8.91亿元CDMO订单收入。(详见深度报告《九洲药业(603456)——技术领先型原料药企业,掘金CDMO正当时》)。 CRO研发中心和CMO多功能生产基地有望今年年建成,加速打造CDMO一站式服务。浙江瑞博是公司的CDMO事业部的主体,浙江海泰则用于推进公司的CRO/CMO研发中心建设项目。根据公司年报,浙江海泰的CRO/CMO研发中心和浙江瑞博的CMO多功能生产基地有望在今年年底之前投入使用。浙江瑞博CDMO的研发能力生产能力得以进一步提升,可承载更大体量的客户原料药合同定制生产业务。海泰医药的CRO/CMO研发中心则进一步拓展了公司创新药临床前CMC药学研究、预制剂研发能力,提升了公司新药CDMO一站式服务的行业竞争力。 投资建议: 公司中枢神经类药物因产品提价毛利提升9.34pp,我们上调了公司2019-2020年业绩预测数据,预计公司2019-2021年的归母净利润分别分别为2.60亿元(前值2.88亿元)、4.20亿元(前值3.80亿元)和5.26亿元,对应EPS分别为0.32元、0.52元和0.65元。2019-2021年,当前股价对应P/E分别为31倍、19倍和15倍。 考虑到CDMO核心订单诺华Entresto快速放量兑现且有望维持,CDMO储备订单丰富,CRO研发中心和CMO多功能生产基地有望今年年建成,API绿色化学工艺持续深化利好API业务,我们维持公司“增持”评级。 风险提示: 重点CDMO订单的专利药放量不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。
九洲药业 医药生物 2019-03-15 9.47 -- -- 10.50 8.25%
10.25 8.24%
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一、2018年业绩稳定增长,归母净利润1.6亿元,四季度环比提升 3月11日,公司发布2018年年报:营收、归母净利润、扣非净利润分别为18.6亿、1.6亿、1.8亿,同比增长8.43%、6.46%、30.64%,EPS为0.2元。四季度营收、归母净利润分别为6.0亿、0.6亿,同比增长22.80%、85.27%,环比亦大幅提升。 二、分析与判断 CDMO推动Q4业绩快速增长,C8等重点品种保持高增速,原料药稳定增长 公司四季度业绩快速增长,我们预计主要受益于CDMO业务的推动。2018年CDMO业务实现收入5.37亿元,同比增长22.87%,我们认为一方面因为诺华Entresto放量,诺华年报显示其全年销售额10.28亿美元,同比增长103%,带动公司C8销量增长,C8全年销售额达1.54亿元;另一方面,公司在国内市场开拓进展显著。分治疗领域来看,抗肿瘤类增速达151.6%%,抗感染、中枢神经等均保持30%以上增长。API业务收入12.23亿元,同比增长5.45%,其中中枢神经类收入4.45亿元,同比增长23.33%,主因卡马西平销量提升21.94%。 销售、管理费用率基本稳定,预计卡马西平小幅提价带动核心业务毛利率提升 2018年公司销售、管理、费用分别为0.3亿、2.4亿,费用率分别为1.72%、12.89%,销售费用率与前一年相当,管理费用率提升1.65pct。API和中间体业务毛利率35.35%,较前一年提升1.88pct,主因中枢神经类药物毛利率增加9.34pct,我们预计来自卡马西平小幅提价;CDMO毛利率45.77%,较前一年减少4.85pct,主因抗感染类和抗肿瘤类毛利率下降,预计与部分替尼类药物等品种规模扩大有关。 两大业务产品储备助力业绩持续性 我们认为公司的未来业绩具有持续性。Entresto已突破10亿美元销售额,有望维持增长趋势带动C8放量;公司现拥有11个已上市项目、35个III期临床和270个II期及I期临床,在海泰医药和瑞博制药募投项目加速建设的基础上成为未来业绩延续性的基础。我们在近期发布的报告《关注原料药业绩模型,挖掘量价和梯队秘密》中提及,高壁垒原料药产品梯队将是原料药业务维持业绩的主要原因之一。目前公司有1个非甾体抗炎药和2个2型糖尿病药物处于工艺验证、注册申报阶段,有望在1~2年内获批,销售额跨越性提升。 三、投资建议 预计公司2019~2021年EPS分别为0.34、0.46、0.58元,对应PE为27、20、16倍。公司19年估值低于可比公司,首次覆盖,给予“推荐”评级。 四、风险提示: 客户订单数量不及预期;环保监管风险。
九洲药业 医药生物 2019-03-14 9.60 -- -- 10.50 6.71%
10.25 6.77%
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报告导读 事件:公司发布2018年度报告,报告期内公司实现营业收入18.62亿元;实现归属于上市公司股东的净利润1.57亿元,同比增长6.46%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.79亿元,同比增长30.64%。。 投资要点业绩承诺完成,瑞博制药高增长 报告期内公司CDMO 业务实现销售收入5.37亿元,同比增长22.87%,主要系公司大品种业务订单持续增长。公司核心子公司瑞博制药报告期内实现营业收入9.51亿,同比增长17.71%,实现净利润1.94亿,同比增长44.77%,业绩大幅增长主要系公司CDMO 业务持续高增长。子公司江苏瑞科,报告期内实现净利润-5967万元,亏损同比扩大主要系子公司2018年受到环保处罚,后续投入环保废物处理费用所致,属于一次性投入,2019年有望扭亏。报告期内公司非经常性损益较大,主要系公司汇兑损益、商誉减值影响以及股权激励费用摊销影响公司表观业绩。公司四季度实现营业收入5.93亿,同比增长22.77%,实现归属母公司净利润6240万,同比增长85.27%。四季度业绩增长主要系公司三季度订单延迟确认,确认后增厚四季度业绩。报告期内公司销售及管理费用相对稳定,财务费用大幅减少主要系汇兑损益所致。 Entresto 销量冲击10亿美金,CDMO 板块持续高成长可期 根据诺华2018财报显示,Entresto 产品2018年实现全球销售额10.28亿美元,同比翻倍增长,从趋势看呈现逐季度环比增长的态势,目前Entresto 处于放量期,2019年有望持续保持高增长。公司作为为其提供CDMO 业务的企业相关订单量有望持续保持上升趋势。目前公司CDMO 业务中,商业化项目11个,处于Ⅲ期临床的项目35个,处于Ⅰ期和Ⅱ期临床试验的有270个,总项目数同比2017年实现大幅增长。2018年公司CDMO 业务向上下游拓展,拓宽CDMO业务订单来源,另外公司在继续保持核心品种订单的基础上逐步做横向和纵向的拓展,凭借着国际化的CDMO 技术团队和BD 团队,逐步改变原先仅依靠单一大品种支持业务的局面。2018年公司早期CDMO 项目数相比2017年有望实现翻倍以上增长。凭借Entresto 订单的高增长以及公司各阶段CDMO 项目数不断增加,有望令公司完成2019年的业绩承诺。此外,受益于MAH 制度,公司国内客户拓展取得一定突破,目前已经和华领、绿叶等制药企业建立CDMO 业务合作关系,合作项目领域涉及肿瘤、糖尿病等重大领域,其中不少产品正处于冲击商业化的阶段,未来将为公司CDMO 板块提供成长性。 多元化战略合作布局,API 业务品类拓展持续推进 API 板块公司现有品种已经处于全球龙头地位,同时积极拓展新品类,后续有望在糖尿病领域做进一步拓展,糖尿病是目前慢性病领域药物市场成长性最好的领域,后续糖尿病领域产品上市有望提升公司API 业务成长性。公司未来将以创新药及高端仿制药研发、生产资源整合为方向,围绕公司战略发展规划的相关产业,开展医药领域多元布局。目前公司业务是CDMO 和API 两大块,未来将升级为,“CRO+CDMO 创新研发服务”与“API+制剂一体化产品服务”两大综合性业务板块,希望通过收购企业、购买知识产权等方式,实现持有高端仿制药的国内药品上市许可人(MAH)、药品制剂的国际ANDA 的目的。2017年公司实施限制性股票激励计划,参与对象包括高管、核心高管205 人。考核指标以2016 年扣非后净利润(0.95 亿)为基础,公司2017-2019 年扣非净利润不低于1.35 亿、1.9 亿、2.85 亿,年复合增速达45%。公司目前主要位于医药产业上游的原料端,未来拓展下游制剂将逐步实现产业链一体化。 盈利预测及估值 预计公司2019-2021 年实现营业收入21.25 亿元、24.36 亿元、28.88 亿元,增速分别为14.13%、14.62%、18.56%。归属母公司净利润2.86 亿、3.51 亿、4.33亿元,增速分别为82.40%、22.44%、23.45%。预计2019-2021 年公司EPS 为0.36、0.44、0.54/股,对应PE 为26.01、21.24、17.21。 风险提示 1. CDMO 业务项目数量增长不及预期 2. 产品研发进度不及预期
九洲药业 医药生物 2019-03-13 9.27 11.27 -- 10.50 10.53%
10.25 10.57%
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业绩总结:公司2018年实现营业收入18.6亿元,同比增长8.4%;实现归母净利润1.5亿元,同比增长6.5%;实现扣非后归母净利润1.8亿元,同比增长30.6%;经营性现金流2.6亿元,同比-3.6%。 诺华Entresto快速放量,公司Q4业绩超市场预期。公司2018年实现扣非后归母净利润1.8亿元,同比增速30.6%,业绩符合预期,考虑到公司股权激励费用影响1600万,还原后扣非后归母净利润近2亿元,超市场预期。从单季度看:2018Q4实现收入5.9亿元,同比增长22.8%,实现归母净利润6240万元,同比增长85.3%,实现扣非后净利润5843万元,同比增长90.0%,单季度业绩大幅超市场预期,超预期主要系诺华Entresto放量带动CDMO业务快速增长所致。分产品线看:1)合同定制CDMO业务:2018年实现收入5.4亿元,同比增长22.9%。CDMO业务国际国内市场拓展迅速,目前公司承接的CDMO项目中,已上市项目11个,处于Ⅲ期临床的项目35个,处于Ⅰ期和Ⅱ期临床试验的有270个。随着抗心衰等大品种产品受益于终端市场放量,销量持续增长,CDMO业务有望延续快速增长态势。2)特色原料药及中间体业务:2018年实现收入11.4亿元,同比增长7.9%,主要系公司API绿色化学工艺持续深化,通过着力布局非甾体抗炎系列、糖尿病治疗系列产品线,提升原有成熟产品的市场占有率及产品收益率;此外公司携手国内知名药企实施仿制药深度嵌入式合作,优势互补,以参与制剂利润分成的模式,进一步提升公司特色原料药及中间体产品的附加值,2018年毛利率同比上升了3.5pp。2017年公司实施限制性股票激励计划,2017-2019年扣非净利润不低于1.35/1.9/2.85亿元,年复合增速达45%,在股权激励指引下,我们判断公司2019年业绩仍将保持快速增长。 联合产业资本,积极拓展CRO/CDMO一站式服务能力。公司目前业务主要为CDMO和API,位于医药产业链上游,公司年报披露CDMO业务板块将积极通过战略合作,拓展CRO、临床前CMC以及预制剂等领域的研发实力,CDMO一站式服务能力将进一步完善。2018年初公司公告与中钰资本、泰格投资共同发起设立投资基金,以创新药及高端仿制药研发、生产资源整合为方向,围绕公司战略发展规划的相关产业,开展医药领域多元布局 盈利预测与评级。我们预计2019-2021年EPS分别为0.35元、0.44元和0.53元,未来三年归母净利润将保持40%的复合增长率。考虑到CDMO业务前景广阔和公司订单快速增长,公司业绩有望持续超预期,参考可比公司我们给予公司2019年33倍估值,对应目标价11.55元,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:在研品种研发进度低于预期,上市放量低于预期,订单执行周期带来季度业绩波动较大的风险。
九洲药业 医药生物 2019-02-15 7.24 -- -- 10.18 40.61%
10.50 45.03%
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具有全球竞争力的特色原料药企业,成功转型CDMO供应商。九洲药业是一家具有数十年历史的老牌原料药生产企业,目前聚焦于特色原料药和CDMO两大业务。公司特色原料药产品以出口为主,涵盖中枢神经类、非甾体抗炎类、抗感染类和降糖类药物,其中四大主力产品卡马西平、奥卡西平、酮洛芬、格列齐特市场份额均位居全球首位。借助特色原料药所积累的合成工艺、申报经验和客户资源,公司成功完成向CDMO供应商的转型,2013-2017年CDMO业务营收从2.49亿元增长至4.37亿元(CAGR15.10%)。公司CDMO毛利率在50%左右,处于行业领先水平。2017年公司CDMO业务的收入和毛利占比分别为25.44%和41.33%,该业务是公司的主要增长动力。 三大因素利好我国CDMO行业。2011-2015年我国CDMO行业规模从129亿元增长至226亿元(CAGR15.05%),2020年有望达到528亿元,我们认为促进我国CDMO行业发展的主要因素有三:1)全球原料药市场超过1550亿美元,产能向中印转移。前瞻产业研究院数据显示2013-2017年全球原料药市场规模从1196亿美元增长至1550亿美元(CAGR6.70%)。由于发展中国家的人力成本、能源价格、环保压力显著低于欧美日等发达国家,原料药产能逐渐向亚洲转移,2017年我国原料药出口金额达到291.17亿美元(同比+13.71%);2)创新药投资回报率降低,跨国药企加速生产外包。由于新药上市费用增加且峰值销售额降低,叠加专利保护到期后的仿制药冲击,跨国药企的创新药回报率连续多年下降。为降低运营成本,跨国药企越来越倾向于剥离部分研发和生产部门,将创新药的工艺研发、原料药生产外包给CDMO伙伴;3)MAH制度有望为CDMO公司带来增量客户。我国于2015年11月起在北京、天津等10城市开展药品上市许可持有人(MAH)制度试点工作,该制度规定了小型研究机构或个人科学家也可以成为药品上市许可持有人(无需有药品生产许可证)。上市许可持有人可以将药品的合成工艺研发及生产外包给受托企业,CDMO公司作为潜在受托企业将享受政策红利。 公司CDMO储备订单丰富,诺华抗心衰药订单有望达到十亿级别。公司可按照cGMP标准向客户提供创新药从临床前CMC、临床1-3期、NDA及上市后不同阶段的一站式服务。公司目前的储备客户和项目均十分丰富,合作客户包括数十家跨国药企(诺华、罗氏等)和国内创新药企业(绿叶、华领、再鼎等);2014年至2018年,公司立项的CDMO项目从64项快速增长至292项,其中已上市项目从4项增长至11项。目前公司CDMO业务核心订单为诺华公司的抗心衰药Entresto的原料药和中间体,我们预计2018年Entresto全球销售额将突破10亿美元并保持快速增长态势。若适应症能成功拓宽到所有慢性心衰,其全球巅峰销售额有望达到100亿美元。根据我们的测算,2018-2022年Entresto中间体有望为公司贡献1.97亿元、3.35亿元、5.54亿元、8.91亿元、13.47亿元收入。 抗抑郁类和培南类药物夯实特色原料药业务。特色原料药(API)作为公司的传统业务,长期保持稳定增长。2013-2017年API收入从8.48亿元增长至10.60亿元(CAGR5.74%),其中抗感染和中枢神经类占比分别为40.00%和34.06%。公司通过IPO募投项目抑郁类药(度洛西汀和文拉法辛)生产线和培南类抗生素(美罗培南、亚胺培南)生产线培育API业务的新增长点。文拉法辛和度洛西汀属于SNRIs类抗抑郁药物,其不良反应轻于占据全球抗抑郁药市场一半以上的SSRIs类药物;而培南类抗生素具有广谱、强效、细菌耐药发生率低等特点。 加码原创性研发,坚持自主创新,培育长期竞争力。1)研发费用持续增长:2017年公司研发费用为8,525万元,用于新产品和新工艺的开发、改进,研发强度达到4.96%,近5年累计研发费用超过3.5亿元;2)优秀的研发团队:公司拥有一支由具有博士、硕士等各学历层次组成的373人的研究团队,包括9名国家级、省级千人计划专家;3)先进的研发设备和体系:公司研发中心配备了先进的研究开发、分析检测仪器;研发体系方面,公司拥有完整的实验室、中试车间研发体系,具备完成小试、优化及放大生产等系列产品开发能力;4)行业领先的授权发明专利数量:2018H1公司已获得授权发明专利133项(国内107,国外26),审查中的发明专利为137项,两项均行业领先。 投资建议: 我们预计公司2018-2020年的净利润分别为1.99亿元、2.88亿元、3.80亿元,EPS分别为0.25元、0.36元、0.47元,当前股价对应PE为28倍、20倍、15倍。考虑国内外众多因素利好CDMO行业发展,公司CDMO储备项目和客户资源丰富,CDMO核心订单诺华抗心衰药物Entresto全球销售有望保持高速增长,抗抑郁类药和培南类抗生素即将投产放量,我们给予其“增持”投资评级。 风险提示: CDMO业务拓展不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;汇率波动风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名