冠脉介入市场需求旺盛，集采推动业绩修复2023年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为163.61万例（2017年-2023年的CAGR为13.80%）。根据Frost&Sullivan数据，2021年中国的PCI的渗透率为824.1台/百万人，不足美国的渗透率三分之一。 随着国民医疗支付能力和意愿的增强，以及政策支持和介入心血管手术的可及性提高，中国的PCI手术量预计将保持快速增长。 2023-2025年度冠脉支架集中带量接续采购中，公司HTSupreme、HTInfinity两款产品分别以779元、839元的价格在A组及B组中标，并获得千余家医院的勾选，其中三甲医院超过60%。集采首年，公司冠脉支架产品销量大幅增长，冠脉介入业务营业收入同比增长99.10%。预计未来2年冠脉业务将为公司业绩带来更大贡献。 2023年9月14日，国内首个自主研发的冠状动脉棘突球囊扩张导管获批上市。该产品的获批，将进一步丰富公司多元化的产品组合，提升公司的核心竞争力。 核心产品即将获批，神经介入加速成长随着老龄化进程的加速以及生活方式的改变，脑卒中的发病率从1990年149/10万上升至2019年277/10万，预计未来发病率将进一步上升。随着临床需求的增长、相关器械的普及以及国家政策的推动，中国神经介入器械市场规模和渗透率有望持续快速增长。根据Frost&Sullivan，预计2030年将达到约442.26亿元（2025年-2030年的CAGR为22.79%）。 2020年出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中的手术渗透率分别为9.1%、1.0%及2.7%，预计2026年将分别上升至31.7%、3.5%及19.5%。目前，神经介入医疗器械产品在中国的发展尚处于起步阶段，国产神经介入器械进口替代和产品创新潜力巨大。 赛诺医疗神经介入业务坚持以“深耕缺血、创新出血、突破通路”为战略引领，在急性缺血、狭窄缺血、出血及通路等方面实现了全品类差异化布局。2016年推出全球首款用于颅内狭窄的快速交换球囊NeuroRX，2020年推出全球首款用于颅内狭窄的低压快速交换球囊NeuroLPS。2021年推出全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架NOVA。 在研产品中，公司自主研发的全球首款自膨药物支架于2023年2月完成临床入组，2024年3月底，该产品已通过国家药监局创新医疗器械审批；涂层血流导向密网支架于2023年7月完成上市前临床试验的全部入组，新产品有望为公司业绩增长提供新的增量。 盈利预测与投资评级我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.53亿/6.43亿/9.36亿元，同比增速分别为32.07%/41.75%/45.60%；归母净利润分别为0.07亿/0.46亿/0.80亿元，分别增长117.44%/559.39%/75.06%；EPS分别为0.02/0.11/0.19。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示新产品研发失败或注册延迟的风险，科研人才流失的风险，市场竞争风险，行业政策变化风险等。

公司明星产品接有望加速获批。根据上证路演公布的互动交流：公司自主研发的 “自膨式颅内药物涂层支架系统”已经获得国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查批准，正处于注册过程中。我们预计该明星产品接近上市获批最终流程。 公司明星产品处于国际领先水平。根据上证路演公布的互动交流：公司的自膨式颅内药物涂层支架采用经微导管释放的设计方式，利用闭环不对称多边网格设计结构，搭载更能有效降低细胞毒性的雷帕霉素药物，通过专利的 eG 电子接枝涂层和定时控释的载药涂层双涂层技术达到最佳药物释放动力学，同时满足了经微导管释放后支架自行贴壁扩张和药物涂层预防血管再狭窄的综合效果，在确保产品安全无神经毒性，且有效降低支架内再狭窄发生率和卒中再发生率。该产品主要工作原理或者作用机理为国内首创，目前技术上处于国际领先水平，且具有显著的临床应用价值。 公司主要产品持续推进中，加速开拓国际市场。根据公司 23年年报，23年 9月，冠脉棘突球囊扩张导管获批；全球首款自膨式颅内药物涂层支架系统已通过国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》审查；密网支架于 24年提交创新通道审批。公司接受美国 FDA 美国市场准入的现场检查，本次现场检查针对公司冠脉药物洗脱支架 HT Supreme上市前的质量体系审核，目前 FDA 各项审核工作仍在有序进行中。 盈利预测与投资建议。预计 24-26年对应的营业收入分别为 5.00、7.33、10.86亿元。综合考虑公司行业地位及业务成长性，给予公司 24年 PS10X（考虑公司部分产品现处研发和新产品导入阶段，因此 PS估值更为合理），维持合理价值 12.21元/股，给予“买入”评级。 风险提示。集采政策风险、新产品上市不及预期、持续亏损的风险

公司 23年业绩符合预期，归母净利润大幅减亏。 根据公司 23年年报，公司实现营收 3.43亿元（YOY+77.99%）， 其中冠脉和神经介入业务收入分别同比增长 99.1%、 60.59%；归母净利润-0.40亿元，较上年同期减亏 1.23亿元；毛利率 58.92%（YOY-4.2pp）。根据 wind，公司24Q1实现营收 0.91亿元（YOY+24.46%），归母净利润 0.02亿元（YOY+115.42%），主要系营收同比增长 24.46%、 营业成本同比增长11.61%及非经常性损益同比增长 398.86%等因素共同影响所致。 费用端均下滑。 根据 wind， 公司 23年销售费用率 18.41%（YOY-10.23pp），主要系随着营业收入较大幅度地增长，营销团队费用有所增长； 管理费用率 27.55%（YOY-34.43%），主要系服务费和股份支付成本增加等因素共同影响所致；研发费用率 33.24%（YOY-45.99pp），主要系研发项目减少及部分研发项目进入关键里程碑。 公司主要产品持续推进中，加速开拓国际市场。 根据公司 23年年报，HT Infinity?支架系统于 23年 6月获批； 23年 9月， 冠脉棘突球囊扩张导管获批； 新一代后扩张球囊和新一代预扩张球囊先后获得国家药监局医疗器械注册证以及美国 FDA（510k）认证；全球首款自膨式颅内药物涂层支架系统已通过国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》审查；密网支架于 24年提交创新通道审批。 公司接受美国 FDA 美国市场准入的现场检查， 目前 FDA 各项审核工作仍在有序进行中。 盈利预测与投资建议。 预计 24-26年对应的营业收入分别为 5、 7.33、10.86亿元。综合考虑公司行业地位及业务成长性，给予公司 24年PS10X（考虑公司部分产品现处研发和新产品导入阶段，因此 PS 估值更为合理）， 对应合理价值为 12.21元/股，给予“买入”评级。 风险提示。 集采政策风险、新产品上市不及预期、持续亏损的风险。

投资逻辑： 1） 公司较早入局神经介入行业， 伴随神介市场扩容，及公司产品线的不断丰富， 神介板块将增速较大。 其中， 我们预计， 颅内自膨药物支架和密网支架将分别于 2024 年获批上市， 并于 2030 年达到销售峰值 12.5 亿和 11.4 亿元。 2） HT系列冠脉支架首次入选国家采购，销量将迅速回到集采前水平；同时， 23Q3 进入法国医保，且顺利通过 FDA 现场审查，海外业务有序推进并将带来增量。我们预计，2024 年， 冠脉支架将贡献 1.3 亿元收入，带动整体利润扭亏为盈。 神经介入多产品步入收获期，打开业绩新增量： 随着脑卒中等疾病的基数增长及相关医疗可及性提升， 神介医疗器械市场空间增速较快； 根据灼识咨询， 2023 年市场约 143 亿元，预期 2030 年将增至 489 亿元， 2019-2030 年 CAGR 为 21.0%。公司已较早入局神介领域， 2017 年成立神介事业部， 覆盖神介缺血、出血、和通路三大领域； 未来有望凭借不断丰富的产品线， 实现神介板块业务的快速增长。 预期 2024 年将获批两款海内外创新性的颅内支架产品， 1） 颅内自膨药物支架： 颅内动脉狭窄手术的市场潜力较大，而当前主要竞争仅有 2 款颅内裸支架和赛诺的 NOVA 药物支架。该产品便捷性和操作性更强， 且具有其优势药物涂层， 上市后有望快速替代裸支架。我们预计， 将于 2030 年达到销售峰值约 12.5 亿，预计出厂价 2.4 万元/条，对应5.2 万条用量。 2） 密网支架： 出血性脑卒中领域， 目前仅有 4 款同类产品上市，其中 2 款上市不足 1 年， 稳定的市场格局尚未形成。 公司产品作为首款带有双系统释放的抗血栓涂层支架， 将在扩容市场中逐步取代弹簧圈拴塞治疗。 我们预测， 将于2030 年达到销售峰值约 11 亿元，预计出厂价 4.2 万元/条，对应 2.7 万条用量。 冠脉介入支架入选国采，迎来业绩修复转机： 2022 年，我国 PCI 手术量达到 129.4万例， 2010-2022 年 CAGR 为 14%。 然而我国当前 PCI 手术渗透率仍低于美、欧、日，普及率仅约美国三分之一。结合心血管病患病人数增加，冠脉介入治疗手段普及，器械耗材带量采购及基层医院快速发展等推动作用，可以预见，未来中国冠脉介入耗材市场仍有较大潜力。 业绩亮点 1） 两款冠脉支架新品首次入选国家集采续采（ 2023-2025），获千余家医院勾选，截至 23Q3 出货量达 12 万条， 超过集采签约量4.8 万条； 2） 海外业绩有望带来增量，成功进入法国医保；且顺利通过 FDA 现场检查，预期 23Q4-24Q1 取得 FDA 注册。 我们预计，基于公司产品品质、品牌口碑、以及营销团队基础，冠脉业务将迅速回到集采前水平，预计 2023-2025 年销售量约 17、22、 23 万条，对应销售额 1.0 亿、 1.3 亿和 1.4 亿元。 盈利预测与投资评级： 我们预计公司 2023-2025 年营收为 3.09/5.11/7.86 亿元，同比+60%/+65%/+54%，归母净利润-0.62/0.01/0.91 亿元，同比+62%/+102%/+8324%。赛诺医疗是高端介入器械创新型公司，神经介入重磅产品有望于近期获批上市+冠脉介入领域业绩修复，应该享有更高的估值溢价，首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示： 介入性医疗器械行业监管相关风险；市场竞争风险；新产品研发的风险；高值耗材集采政策的影响；贸易摩擦风险

事件： 公司发布 2023年三季报，实现收入 2.4亿元（+47.4%），实现归母净利润-0.4亿元（+61.7%），实现扣非归母-0.5亿元（+55.7%）。 23Q3单季度收入0.8亿元（+49.8%），归母净利润-0.1亿元（+67.8%），扣非归母净利润-0.1亿元（+62.1%）。 23Q3业绩稳步增长， 费用率下降明显。 1）分季度看， 23Q1/Q2/Q3单季度收入分别为 0.7/0.9/0.8亿元（+23.8%/+72.1%/+49.8%）， 23年三季度收入环比二季度基本持平，业绩稳健。 2）从盈利能力看， 2023Q3毛利率为 60.4%，销售费用率为 18.2%，管理费用为 24.4%，研发费用为 33.7%，财务费用为 0.7%，费用率下降明显。 神经介入陆续步入收获期，多款重磅产品打开成长天花板。 公司神经介入产品已从 2021年的 3款增加至 2023年的 10款，其中包括 3款全球首创产品， 在研项目涵盖了神经介入领域的缺血、出血及通路等方面。未来 3款重磅产品将陆续帮助公司打开成长天花板， 1） 颅内药物洗脱支架系统 NOVA； 2）颅内自膨药物支架，预计 2024Q2上市，主要用于颅内动脉粥样硬化狭窄手术； 3）密网支架： 使用新型合金材料，能够在 X光下全显影，预计 2024Q4获注册证，商业化未来可期。 推进海外销售，加快国际化布局。 国际化战略是公司应对国内介入耗材集采常态化的重要举措之一。公司在海外组织架构、人才培养、市场拓展、产品注册、临床试验和海外合作等方面持续进行布局。目前，公司已经在欧美等成熟市场以及东南亚、非洲等新兴市场展开了海外业务。多款冠脉介入产品已在欧洲、美国、韩国、新加坡等 10多个国家获得注册证，并逐步与当地经销商展开合作。 盈利预测与投资建议： 预计公司 2023-2025年营收复合增速有望达到 56.8%。 考虑到公司 2022年底冠脉支架入集采且 2023年公司神经介入多款产品将步入收获期，公司业绩预计将迎来修复期， 维持“买入”评级。 风险提示： 新产品研发失败或注册延迟的风险，重要原材料供应风险，海外市场运营风险及汇率风险。

事件： 公司公布2020年半年报，报告期内实现营业收入1.76亿元（-15.51%）；归母净利润0.31亿元（-34.00%）；扣非归母净利润0.28亿元（-39.96%）；实现EPS为0.08元。业绩符合市场预期。 点评： Q2业绩回暖明显，研发投入继续加大。受疫情影响，国内PCI手术量明显下滑，公司业绩Q1因此出现波动，但Q2有明显的回暖现象。公司Q2收入额约1.04亿元，环比增加44%，同比下降3.7%；净利润0.23亿元，环比增加187%，同比下降8.0%。上半年公司研发不松懈，持续进行深入项目研发，2020H1研发费用化投入0.43亿元，可资本化投入0.24亿元，共0.67亿元，占总收入比例高达38.22%，研发费用率自2017年期逐年升高，展示了公司锻造内部研究实力和产品创新能力的决心。 多重领域研究新突破，国家CFDA批准产品再添新成员，明后两年有望进入收获期。上半年公司在多项领域取得重大成果。在神经领域，公司新一代颅内球囊扩张导管于6月份获准上市，可销产品再添新成员。国内唯一国产颅内药物洗脱支架同样已获得受理注册，有望明年上半年获批上市。在冠脉领域，公司新一代药物洗脱支架系统BuMASupreme已完成欧盟PIONEERI研究，此前已获得欧盟CE批准，得到国际机构认可，该产品PIONEERII常规规格临床随访工作已完成，并于6月递交国家药监局受理。除此之外，公司不同领域的多项研究项目正按计划进行中。我们认为，公司有望在冠脉支架集采政策落地后进入业绩快速释放期，未来发展值得期待。 盈利预测、估值和评级： 公司是国内介入类器械老牌企业，坚持国际化战略，重视产品研发，是国内最早布局神经介入缺血类市场的公司之一。维持公司2020-2022年的EPS为0.10/0.15/0.22元，维持“买入”评级。 风险提示： 冠脉支架集采落标；在研产品进度慢于预期。