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海思科 医药生物 2020-10-30 23.62 -- -- 23.38 -1.02% -- 23.38 -1.02% -- 详细
事件:海思科公布2020年三季报,前三季度公司实现收入23.75亿元,同比下降20.47%;实现归母净利润4.03亿元,同比增长5.10%;实现扣非归母净利润2.02亿元,同比下降16.60%。 点评:公司Q3业绩符合预期,收入环比增长逐季好转,研发费用增幅较大导致利润增速较低,但公司整体经营向好。公司多数品种为注射剂剂型,疫情影响仍未完全消除,Q3单季实现营业收入9.24亿元,同比下降17.34%,但环比增长7.06%,收入呈逐季好转态势。Q3实现归母净利润1.74亿元,同比增长17.43%,扣除政府补助等非经常性损益后,实现归母净利润8287万元,同比下降37.63%。扣非利润增速低于收入增速,主要是公司研发管线不断丰富,研发费用大幅增长所致,公司Q3毛利率69.95%(+4.94pct),销售费用率35.73%(-4.23pct),管理费用率10.92%(+4.79pct),财务费用率0.53%(+0.06pct),公司期间费用率保持平稳,Q3研发费用1.05亿元,相比去年同期增加5846万元,不考虑研发费用影响,公司扣非归母净利润比去年同期仍有所增长。 HSK3486获批在即,创新药即将开始贡献利润,多个创新产出节点即将来临。公司重磅创新药HSK3486胃肠镜检查和麻醉诱导适应症已经完成现场检查,两大适应症有望在年底前同步获批,明年开始将为公司贡献收入和利润;纤维支气管镜有望明年初申报生产,麻醉维持和ICU镇静适应症的两个III期临床已经开展,明年下半年有望完成III期临床并有数据发布。HSK7653、HSK16149三季度分别进入III期、II/III期临床,HSK21542正在开展II期临床,FTP-198获批在国内开展I期临床,明年均有望看到阶段性成果。TYK2、PROTAC平台BTK靶向药等也有望陆续进入临床阶段。公司整体创新药管线不断丰富,目前正迎来创新药收获的季节。 盈利预测和投资建议:根据公司三季报,考虑出售赛拉诺和转让HC1119权益,我们调整公司盈利预测,预计2020-2022年公司营业收入分比为34.82亿元、45.42亿元、57.13亿元,同比分别增长-11.56%、30.43%、25.78%;归母净利润分别为6.82亿元、8.27亿元、10.89亿元,同比分别增长38.15%、21.23%和31.73%(此前预计分别同比增长16.12%、39.87%和36.83%)。公司当前股价对应2020-2022年PE分别为37/33/23倍,考虑到公司创新管线丰富,首个创新药HSK3486即将获批,上市后业绩有望加速增长,维持买入评级。 风险提示:药品研发的风险,市场容量不及预期的风险,药品降价风险。
海思科 医药生物 2020-04-30 19.90 -- -- 24.50 22.68%
29.20 46.73%
详细
事件:公司发布2020年第一季度报告,报告期内公司实现营业收入5.89亿元,同比下降29.83%;归母净利润1.28亿元,同比增长157.67%;扣非归母净利润3.48亿元,同比增长0.70%。 点评:公司业绩基本符合预期。公司2020年归母净利润同比增长157.67%,处于在一季报预告区间150%-170%内。受疫情影响,全国医院门诊量和住院量均有较大下降,公司多个注射剂产品受到不同程度影响,导致公司营业收入有所下滑,但公司积极开展营销改革,加强对终端的管理,合理控制销售费用,扣除非经常性损益后,净利润与去年同期基本持平,利润端表现符合预期。 营销改革成效初显,销售费用率继续下降。公司继续进行营销改革,自营销售体系从部分省市的试点走向全国全面铺开,公司在精细化招商的基础上进一步加强管理扁平化和深度合作,引导代理制向签约代表的佣金式/自营式管理转变。受益于营销改革的稳步推进,市场推广服务成本有所下降,一季度整体毛利率同比提升9.0个百分点,销售费用率下降1.6个百分点。 大力加强研发投入,创新管线收获在即。公司是国内少有的具备in-house研发能力的专科药企,早期在研发上就有重点投入,目前已有7个创新药产品进入临床,2020年公司首个创新药HSK3486有望获批,其他在研新药方面,前列腺癌的HC-1119已进入III期临床、长效糖尿病的HSK-7653已开始临床II期、糖尿病末梢神经痛的HSK-16149、外周镇痛的HSK-21542以及肺纤维化的FTP-198已开始临床I期。公司3月14日发布了定增预案,拟募资10.02亿元用于多个创新药临床试验的推进,将进一步稳固和加快公司创新药的研发进度,扩充公司的新产品管线,为公司未来的发展奠定坚实的基础。 盈利预测和投资建议:我们预计2020-2022年公司营业收入分比为43.55亿元、52.35亿元、62.35亿元,同比分别增长10.61%、20.21%、19.11%;归母净利润分别为5.74亿元、8.02亿元、10.98亿元,同比分别增长16.12%、39.87%和36.83%。公司当前股价对应2020-2021年PE分别为38和27倍,考虑到公司创新管线丰富,首个创新药HSK3486即将获批,上市后业绩有望加速增长,维持买入评级。 风险提示事件:创新药研发进展不及预期的风险,药品降价的风险。
海思科 医药生物 2020-04-22 21.14 -- -- 24.03 13.30%
29.20 38.13%
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事件:海思科公布2019年年报,报告期内公司实现营业收入39.37亿元,同比增长14.90%;实现归母净利润4.94亿元,同比增长48.21%;实现扣非净利润2.55亿元,同比增长93.54%;经营性现金流7.64亿元,同比增长61.71%。 点评:公司业绩基本符合预期。公司2019年业绩与年度业绩预告相符,收入端与业绩预告基本一致,利润端差异主要在于研发费用差异。公司营销改革成效逐步显现,毛利率实现较大提升。 全年业绩符合预期。公司2019年实现收入和归母净利润分别为39.37亿元和4.94亿元,同比分别增长14.90%和48.21%,基本符合我们预期。我们预计公司多拉司琼、复方氨基酸注射液(18AA-VII)、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液等重点品种继续保持快速增长。同时公司利润端增速高于收入端增速,营销改革成效也逐步显现。 大力加强研发投入,创新管线收获在即。公司是国内少有的具备in-house研发能力的专科药企,早期在研发上就有重点投入,近年来更是加大了研发投入力度,近三年研发投入增速超过35%,2019年研发投入5.26亿元,同比增长57.22%,占收入比重13.35%。公司经过近7年的调整和沉淀,到目前为止已有7个创新药产品进入临床,2020年公司首个创新药HSK3486有望获批,其他在研新药方面,前列腺癌方面的HC-1119已进入III期临床、长效糖尿病方面的HSK-7653已开始临床II期、糖尿病末梢神经痛方面的HSK-16149、外周镇痛的HSK-21542以及肺纤维化的FTP-198已开始临床I期。 盈利预测与估值:我们预计2020-2022年公司营业收入分比为45.90亿元、55.00亿元、65.49亿元,同比分别增长16.59%、19.80%、19.08%;归母净利润分别为5.95亿元、8.03亿元、10.97亿元,同比分别增长20.50%、34.90%和36.64%。公司当前股价对应2020-2021年PE分别为39和28倍,考虑到公司创新管线丰富,首个创新药HSK3486即将获批,上市后业绩有望加速增长,维持买入评级。 风险提示:药品研发的风险,市场容量不及预期的风险,药品降价风险。
海思科 医药生物 2020-04-16 21.30 27.50 36.88% 22.55 5.52%
29.20 37.09%
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点评:公司业绩预告基本符合市场预期。公司2020年一季度归母净利润相比去年同期有较大幅度增长,主要是由于公司3月31日收到8892.91万元产业发展扶持资金,扣除非经常性损益后,归母扣非净利润与去年同期基本持平。在受新型冠状病毒肺炎疫情影响,在全国医院门诊及住院量有较大下降的不利情况下,公司通过采取有效措施防控疫情,积极组织复工复产,努力降低疫情给公司业绩带来的不利影响,同时公司继续进行营销改革,加强了对终端的管理,合理控制销售费用,归母利润基本符合我们的预期。 环泊酚有望年内获批,创新成果即将显现。除上述步入临床后期的创新药外,公司进展最快的环泊酚两大适应症胃肠镜检查和全身麻醉诱导均已进入优先审评,环泊酚是最经典麻醉药丙泊酚的me-better和替代品,环泊芬的效能高、安全性好于丙泊酚,参考丙泊酚的消耗量,公司现已搭建数百人的专营营销团队,我们预期在25%的渗透率下其在国内有30亿的市场潜力。公司计划2020年底在美国直接开展III期临床,有望成为世界水平的创新药。 创新药管线稳步推进,长期空间广阔。公司3月14日发布非公开发行预案,拟募集不超过10.02亿元用于推进HSK-7653、HC-1119的III期临床,HSK-16149的II/III期临床,以及盐酸乙酰左卡尼汀片的上市后再评价项目。本次定增将推动公司创新药临床试验的推进,进一步稳固和加快公司创新药的研发进度,增强公司研发能力和创新深度,有效扩充公司的新产品管线,为公司未来的发展奠定坚实的基础。 盈利预测和投资建议:我们预计2019-2021年公司归属于母公司净利润分别为5.01亿元、6.17亿元、8.07亿元,同比分别增长50.20%、23.3%和30.9%;我们对公司按业务进行分部估值,2020年创新药部分的DCF估值为147亿元,仿制药部分150-180亿元。2020年整体市值297-327亿元,对应目标区间27.6-30.5元,维持买入评级。 风险提示事件:创新药研发进展不及预期的风险,药品降价的风险。
海思科 医药生物 2020-03-17 20.70 -- -- 22.09 6.71%
25.48 23.09%
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事件:公司发布非公开发行 事件:公司发布非公开发行 A 过 股股票预案,预计募集资金总额不超过 10.02亿元,发行股数不超过 亿元,发行股数不超过 5500万股,占公司发行前总股本的比例不超过 5.12%。 。 本次募资金拟用于推进 本次募资金拟用于推进 HSK-7653、HC-1119的 的 III 期临床,HSK-16149的 的 II/III 期临床,以及盐酸乙酰左卡尼汀片的上市后再评价项目。 多个产品推向临床后期,新药研发进程加速。口服降糖新药 HSK-7653是目前最长效的 DPP-4抑制剂,DPP-4抑制剂全球市场规模超过 100亿美元,大多为每日给药一次,HSK-7653的临床方案为两周给药一次,优于现有同靶点药物。国内暂无长效 DPP-4抑制剂上市,HSK-7563上市后有望在新型糖尿病药物中占有一定的市场竞争优势,分享较大的潜在市场空间。HC-1119是晚期前列腺癌一线药物恩杂鲁胺的 me-too 产品,恩杂鲁胺 2018年全球销售额 36亿美元,尚未在国内上市,公司 HC-1119去年 3月开始进行 III 期临床,预计今年二季度完成患者入组,当前进度处于国内同靶点创新药第一梯队,上市后销售峰值有望超过 10亿元。HSK-16149是公司拟用于治疗糖尿病性周围神经痛、带状疱疹后神经痛的 1类新药,具有强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小等特点,有替代普瑞巴林、加巴喷丁成为慢性神经性疼痛首选用药的潜力。本次定增将推动公司 HSK-7653、HC-1119、HSK-16149等创新药临床试验的推进,进一步稳固和加快公司创新药的研发进度,增强公司研发能力和创新深度,有效扩充公司的新产品管线,为公司未来的发展奠定坚实的基础。 环泊酚 有望 望 2020年中 年中 获批 ,创新成果即将 显现 ,长期空间广阔 。除上述步入临床后期的创新药外,公司进展最快的环泊酚两大适应症胃肠镜检查和全身麻醉诱导均已进入优先审评,环泊酚是最经典麻醉药丙泊酚的 me-better 和替代品,环泊芬的效能高、安全性好于丙泊酚,参考丙泊酚的消耗量,公司现已搭建数百人的专营营销团队,我们预期在 25%的渗透率下其在国内有 30亿的市场潜力。公司计划 2020年底在美国直接开展 III 期临床,有望成为世界水平的创新药。创新药管线方面,2020年公司预计将有 6个处于临床阶段的分子,其中 2个 III 期,1个 II 期,预计公司未来每年将申报 2-3个 IND,同时有 1-2个新药(适应症)获得批准,转型创新药之路越发宽阔。盈利预测和投资建议: 我们预计 预计 2019-2021年公司归属于母公司净利润分别 年公司归属于母公司净利润分别为 为 5.01亿元、6.17亿元、8.07亿元,同比分别增长 50.20%、 、23.3%和 和 30.9%; ; 我们对公司按业务进行分部估值, 我们对公司按业务进行分部估值,2020年 年 创新药部分的 的 DCF 估值 估值为 为 147亿 亿元,仿制药部分以 以 25-30倍 倍 PE 估值为 150-180亿元。综上所述,我们给予公司 司 2020年整体市值 297-327亿元,对应目标区间 27.6-30.5元, 元, 维持 买入评级。 风险提示事件:创新药开发 进展不及预期的风险,药品降价的风险。
海思科 医药生物 2020-01-15 23.04 28.50 41.86% 25.93 12.54%
25.93 12.54%
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事件: 1月 13日晚, 公司发布 2019年度业绩预告。 2019年度公司预计实现 净利润 5.00-5.20亿元,同比增长 50.05%-56.05%;业绩增长主要是由于本期 营业收入及销售数量同比有较为稳健的增长。 点评:公司业绩表现略超市场预期,按业绩预告中值计算,公司 Q4净利润约 为 1.24亿元,扣除 4季度所收到政府补助 0.97亿元(西藏南山市拨付的产业 发展扶持资金)后的净利润为 0.27亿元,若考虑 4季度股权激励费用、 投资 海保人寿的损益影响等, 预计公司 4季度的实际经营利润贡献较去年同期亦实 现大幅度增长。 大产品持续放量,营销能力快速提升, 2020年业绩高增长可期。 参考 IQIVA 数据, 我们预计 2019年公司独家产品多拉司琼约实现 100%的终端销售增长, 同时氨基酸系列和三腔袋以及多个口服制剂也实现了高增长。 依靠主力产品良 好的竞争格局和多个新产品的导入放量,公司 2020年整体仍有望实现 25%以 上的收入增速; 于此同时,公司自营化比例正持续提升,销售费用稳步下降, 公司 2020年利润增速依然有望好于收入增速。 重磅创新药环泊酚有望 2020H1获批,国内市场拥有 30亿市场潜力。 公司自 主研发的环泊芬是最经典麻醉药丙泊酚的 me-better 和替代品,环泊芬的效能 高、安全性好于丙泊酚,后者适应症有望全部覆盖,胃肠镜检查适应症已经报 产并获得优先审评资格,最大适应症麻醉诱导有望年底前(农历)获得 CDE 正式受理, 此适应症计划 2020在美国直接开展 3期临床,有望成为具有世界 竞争力的创新药;参考丙泊酚的消耗量,在 25%的渗透率下我们预期其在国内 有 30亿的市场潜力。 公司创新药研发管线丰富,长期发展空间广阔。 公司创新药以内生式研发为特 色,到 2020年初公司创新药管线预计将有 6个处于临床阶段的分子,其中 2个 III 期, 1个 II 期,预计公司未来每年将申报 2-3个 IND,同时有 1-2个新药 (适应症)获得批准,转型创新药之路越发宽阔。 盈利预测和投资建议: 我们预计 2019-2021年公司归属于母公司净利润分别 为 5.11亿元、 6.46亿元、 8.48亿元,同比分别增长 53.3%、 26.4%和 31.3%; 我们对公司按业务进行分部估值,创新药部分 DCF 估值 148.6亿元,仿制药 部分 163-195亿元。综上所述,我们给予公司 2020年整体市值 310-342亿元, 对应目标区间 28.6-31.5元, 维持买入评级。 风险提示事件: 药品采购的降价风险,创新药开发进度低于预期的风险。
海思科 医药生物 2019-11-04 20.86 -- -- 25.85 23.92%
25.85 23.92%
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事件:公司发布 2019年 3季报,报告期内公司实现营业收入 29.86亿元,同比增长 43.3%,实现归属股东净利润 3.83亿元,同比增长 26.4%; 公司 Q3单季度实现营收 11.18亿元,同比增长 25.1%,实现扣非净利润 1.33亿元,同比增长 82.3%;实现经营性现金流 1.99亿元,同比增长 154.5%。 点评: 公司 Q3收入基本与预期一致,其中扣非净利润大幅超出市场预期。 Q3公司毛利率为 65%,与去年同期基本保持一致;公司销售费用率和管理费用率为 40.0%和 6.1%,较去年同期分别降低 7.8%和 2.7%。 我们认为销售费用率的降低一方面由于公司的直营比例稳步提升,另一方面受益于公司核心产品多拉司琼对经销商的销售佣金的降低。 核心产品销售情况: 由于公司于去年 2季度完成了两票制下结算方式的调整,今年 Q3的收入增速基本上反映了公司实际纯销收入增速, 根据草根调研我们预计多拉司琼、多烯磷脂胆碱和氨基酸 18AA-VII 分别实现了 80%、 40%和 10%以上的收入增长,三腔袋、口服新药产品等仍处于快速导入期。 创新药管线推进顺利: 首个自主研发的创新药 HSK3486申报上市后已经获得优先审评资格,我们预计其有望于 2020年上半年正式上市;最大的适应症麻醉诱导已经完成 III 期临床,有望年底前申报 NDA;麻醉维持和 ICU 镇静也在Q3顺利进入 II 期临床。 麻醉领域另一创新药 HSK21542正式获得受理, HSK21542为作用于外周 k 受体的新型麻醉镇痛药,以强效、长效和非成瘾性为特点,若开发成功有望同 HSK3486构成良好的产品组合;第二个创新药 HSK7653处于 II 期临床的尾声阶段,有望明年初进入 III 期临床。 盈利预测和投资建议:我们预计 2019-2021年公司归属于母公司净利润分别为 4.79亿元、 5.97亿元、 7.74亿元,同比分别增长 43.6%、 24.8%和 29.5%; 我们对公司按业务进行分部估值, 2020年创新药部分的 DCF 估值为 108.5亿元,仿制药部分以 PE 方法 25-30倍估值为 150-180亿元。综上所述,我们给予公司 2020年整体市值 258.5-289.5亿元,对应目标区间 23.9-26.8元, 维持买入评级。 风险提示事件:创新药开发失败的风险,药品降价的风险。
海思科 医药生物 2019-08-08 16.19 20.63 2.69% 21.96 35.64%
24.26 49.85%
详细
业绩总结:公司2019年上半年实现营业收入18.7亿元,同比增长57%;实现归母净利润2.3亿元,同比增长61.6%;实现扣非净利润为1亿元,同比增长105.5%。 业绩超过市场预期,营销模式转变凸显成效。1)注重学术营销:为适应两票制政策,公司自2016年开始进行营销体制改革,确定并执行了“学术营销、品牌营销、渠道营销、终端为王”的营销战略,2018年度产品在销医院从1.2万家增长到2.4万家,学术会议场次从458场增长到3915场。2019年度公司更加聚焦核心产品及核心领域的学术建设,坚持用学术引领品牌推广,2019H1新增覆盖各级别医院2000余家,开展学术活动2300多场。2)重塑利益分配:公司2018年开始建立联合管理办公室以加强渠道管控,2019年大力推行“合伙+自营”多元化营销模式,随着旧品种销量增速放缓、新品种获批上市,公司拟逐步改变过低扣率的结算方式,以共同管理、共同维护、开发上量为重点与经销伙伴共同成长并重塑利益分配。3)重点品种高速增长:公司重点产品甲磺酸多拉司琼注射液同比增长259.4%,聚普瑞辛颗粒同比增长超过142.9%,复方氨基酸注射液增长119.7%,氟哌噻吨美利曲辛片、盐酸纳美芬注射液、精氨酸谷氨酸注射液以及甲泼尼龙同比增长超过50%,新品种全营达同比增长217倍。 肠外产品结构逐步改善,增量仿制品种接连获批。1)肠外营养结构改善:公司传统肠外营养品种占到总收入的比重逐年下降,2012年该比重约为70%,2017年约为38%,2018年约为30%;近年来,公司双腔袋产品“和怡安”以及三腔袋产品“全营达”、“全享”接连获批,作为高端肠外营养制剂竞争格局良好,国产替代空间广阔,将会极大改善肠外营养产品结构和盈利能力;2)增量仿制品种接连获批:2012-2018年,公司累计获批22款仿制药。截至2019H1公司在研制剂项目68个,其中仿制药58个,创新药7个,生物药2个,特殊医学用途配方食品1个;主要涉及4个治疗领域,消化道及代谢27个、神经系统6个、呼吸系统6个、心血管系统9个、其他领域20个。 创新药研发体系成形,创新药品种瓜熟蒂落。1):创新药研发体系成形:从2004年前后的特色专科用药仿制研发,到2012年前后针对中国市场成熟靶点的me-too/me-better仿创研发,到2019年起的国际前沿开发及引进合作,海思科深耕特色专科的创新药研发体系日臻成熟。2)创新药品种瓜熟蒂落:HSK-3486为丙泊酚me-better药物,在胃肠镜检查适应症上改善了注射疼痛、呼吸抑制、低血压、脂肪乳代谢负担等临床不足,已于7月底向中国NMPA提交上市申请,并拟与美国FDA沟通开展三期临床试验;HC-1119为与海创药业合作的氘代恩杂鲁胺,通过改善原研药的PK预期可降低癫痫发生率,当前处于三期临床;HSK-7653为两周给药一次的长效DPP-4抑制剂,目前处于二期临床。 盈利预测与评级。预计2019-2021年公司归母净利润分别为5亿、6.3亿、7.4亿元,对应当前184亿元市值,PE分别为37倍、29倍、25倍。看好公司存量仿制产品结构改善,逐步摆脱营养用药拖累;创新业务聚焦细分专科小分子,HSK-3486报产获得受理;叠加营销体系改革,为推进仿创研发和转型学术推广留存利润。参考可比公司2019年平均PE,给予海思科2019年45倍,对应目标价为20.7元。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:创新药研发进展及上市进度或不及预期、仿制药带量采购价格降幅或超预期、税收优惠政策延续性或不及预期等。
海思科 医药生物 2019-08-07 15.50 21.03 4.68% 21.96 41.68%
24.26 56.52%
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事件:公司公布 2019年中报, 报告期内公司实现营业收入 18.69亿元,同比增长 57.0%;实现归母净利润 2.35亿,同比增长 61.6%;实现归母扣非净利润 1.09亿,同比增长 105.5%。 点评:公司半年业绩接近业绩预告指引上限。公司 Q2实现扣非净利润 0.74亿元,同比增长约 0.7%;单季度扣非利润增幅显著低于 1季度,我们认为主要是由于去年上半年公司处在营销模式改革的过程中,季度间销售费用率波动较大所致。公司经营性现金流 1.47亿元,同比降低 42.3%,主要由于今年公司的研发投入超过 1个亿为资本化,同时由于公司营销模式调整,来自下游经销商的保证金有所下降所致。 公司产品终端整体销售表现良好:参考 IQVIA 数据,扣除天台山和美大康佳乐代加工部分,我们预计 2019H1公司自产产品整体实现了约 50%的终端销售增长;核心产品多拉司琼、复方氨基酸(18AA)分别实现 120%、30%左右的增速;除此之外,二线产品头孢哌酮他唑巴坦、恩替卡韦、卢帕他定、氟哌噻吨,美利曲辛实现了约 80%、0%、30%、20%的增速;而非自产部分、我们预计整体实现了个位数增长,代表产品多烯磷脂、转化糖注射液的增速约为 10%和-20%。综上,我们预计公司上半年实际产品终端销售增速在 25%-30区间。 研发投入保持快速增长,上半年研发取得丰富成果:上半年公司研发投入 2.29亿,同比增长 67.4%;其中研发费用约 9000万元,同比增长约 38.0%;最受关注的创新药 HSK3486已于 6月底正式提交 NMPA,并于近期正式获得受理。创新药 HC-1119的 III 期临床入组顺利,另一自研创新药 HSK7653处于 II 期后期阶段,有望明年上半年进入 3期;仿制药部分,上半年获得氟哌噻吨美利曲辛的独家 GQCE 通过及富马酸替诺福韦二吡呋酯的新 4类生产批件。 在对外 BD 合作上,公司引进了海外处于 II 期临床阶段的抗凝血创新药 EP-7041,及新一代的口服止吐药阿瑞匹坦胶囊。 营销改革积极推进,创新药营销准备充分:过去 2年中,公司营销模式由单一的招商代理模式向合伙制和自营式营销模式转型,首先在两票制的执行过程中公司完成了渠道库存的清理,并实现了对产品销售精细流向的全面把控;自去年年中开始,公司的口服产品已转化为自营销售,今年上半年公司成立了北京、上海、四川分公司,同时成立创新药自营销售事业部,公司自营渠道占比提高带来盈利能力有望稳步提升;创新药营销部分,公司现已拥有超过 60人的团队,医学、市场、销售等核心岗位已基本就位,预计到年底前团队成员数仍将快速增长,这有望给创新药 HSK3486的销售做好良好准备。 盈利预测和投资建议:我们预计 2019-2021年公司归属于母公司净利润分别为 4.79亿元、5.97亿元、7.74亿元,同比分别增长 43.6%、24.8%和 29.5%; 我们对公司按业务进行分部估值,创新药部分 DCF 估值 108.6亿元,仿制药部分 119.8-143.7亿元。综上所述,我们给予公司 2019年整体市值 228-252亿元,对应目标区间 21.1-23.3元,维持买入评级。 风险提示事件:创新药开发失败的风险,药品降价的风险。
海思科 医药生物 2019-08-01 18.45 21.03 4.68% 21.96 19.02%
22.17 20.16%
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事件:7月30日晚公司发布公告,公司全资子公司四川海思科制药有限公司、辽宁海思科制药有限公司于2019年07月30日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,HSK3486原料药及及其制剂HSK3486乳状注射液的上市申请正式获得受理。 点评:HSK3486乳状注射液(以下简称“HSK3486”)是公司开发的全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物,是公司开发的首个创新药,拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU 镇静等适应症。本次申报的适应症为消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉,若进展顺利,产有望于2020年Q1获得批准上市。 HSK3486乳状注射液的受理标志着公司在创新药研究开发方面取得了里程碑式的重要成果。公司自2012年初开始布局、研发创新药,以内生式研发为特色,到本年底前公司的创新药研发管线预计将有6个处于临床阶段的新分子,其中2个III期,1个II期,3个I期,公司创新药在经历了7年以上的布局和投入后,终于迎来收获期,预计公司未来每年将有1-2个新药(适应症)获得批准,转型创新药之路越发宽阔。 HSK3486是经典麻醉药丙泊酚的me-better产品,III期试验结果有望进一步验证。HSK3486是经典麻醉镇静药丙泊酚的改良型新药,HSK3486药物效能显著高于丙泊酚,同时安全性好于丙泊酚。在II期与丙泊酚的头对头临床试验结果显示,0.4-0.5mg/kg剂量与2mg/kg的丙泊酚镇静效果基本一致(麻醉成功率、起效和苏醒时间),而在安全性上,HSK3486较丙泊酚具有较大进步,统计数据显示注射痛发生率下降为丙泊酚的五分之一(9.5% vs 45.2%),同时呼吸抑制副作用也有明显降低(11.1% vs 16.1%)。目前NDA已获得正式受理,我们认为III期其良好的临床数据有望继续保持。 HSK3486的产品力强,正继续准备海外临床开发,国内市场有望超30亿元。HSK3486的对标产品丙泊酚是静脉麻醉镇静领域的王牌产品,上市30余年来一直占据本领域的统治地位,全球年使用量超3亿支(换算200mg剂量),HSK3486是丙泊酚的me-better产品,公司对其寄予厚望,根据公告,目前公司已向美国FDA递交了Pre-IND会议申请并获得邮件确认,预计近期将召开会议,若后期开发进展顺利,HSK3486有望成为少数有全球竞争力的国产创新药。除了已提交的胃肠镜检查外,麻醉诱导处于III期阶段,麻醉维持/ICU镇静即将进入II期,有望覆盖丙泊酚的全部适应症。丙泊酚预计2020年国内消耗量将超过8000万支,考虑HSK3486优效,假设未来对丙泊酚替代25%以上,按照相对丙泊酚过期专利药1倍的定价(约150元),其未来市场规模有望超30亿元。 盈利预测和投资建议:我们预计2019-2021年公司归属于母公司净利润分别为4.79亿元、5.97亿元、7.74亿元,同比分别增长43.6%、24.8%和29.5%;我们对公司按业务进行分部估值,创新药部分DCF估值108.6亿元,仿制药部分119.8-143.7亿元。综上所述,我们给予公司2019年整体市值228-252亿元,对应目标区间21.1-23.3元,维持买入评级。 风险提示事件:创新药开发失败的风险,药品降价的风险。
海思科 医药生物 2019-05-21 12.55 21.03 4.68% 13.39 6.69%
18.66 48.69%
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核心观点:公司是具有研发基因的专科药企,过去仿制药研发取得了丰富成果并展现了出色效率。早期布局创新药,是 A 股少有具有 IN-HOUSE 开发能力的企业,创新药已成梯队,重磅产品即将报产即将进入收获期。仿制药业务,公司经过多年产品结构调整,以肠外为代表的偏辅助类产品销售占比已大幅下降,受益于近年来不断的新产品获批,新品的销售占比正快速提升,2019起年公司仿制药收入有望加速,2019年将是公司创新药和业绩的双重拐点。 产品结构已实现大幅度优化,新产品和治疗型产品占比大幅提升,新产品驱动公司收入增长有望提速。经过多年调整,公司肠外营养收入占比已下滑一半至 30%左右,而 2019年新品多拉司琼和复方氨基酸系类产品分别有望实现 50%和 20%以上增速,精氨酸谷氨酸、卢帕他定等产品市场准入良好,有望快速放量,公司后续仿制药产品梯队丰富,未来 3年仿制药业务将保持良好增速。 研发投入持续快速增长,公司创新药已成梯队,HSK3486即将报产,有望 2020年 Q1获批:2018年公司研发投入 3.3亿元,2019年投入有望超 5亿元; 2012年上市伊始就开始布局创新药,到 2014年正式建成完备的创新药研发体系,公司是 A 股上市公司中少有具有良好 IN-HOUSE 创新药开发能力的企业。 目前公司已有 4个新药分子处于临床阶段,其中 2个 III 期,1个 II 期,1个 I期,重磅产品 HSK3486已经完成第一个适应症有望于 6月份报产,并于 2020年 Q1获批。 创新药 HSK3486的产品力强,销售峰值有望达 30亿元。HSK3486是最经典麻醉药丙泊酚的 me-better 和替代品,HSK3486的安全性好于丙泊酚,后者适应症有望全部覆盖,考虑丙泊酚有望达 8000万支的消耗量,按 25%的替代率和 3倍的定价,HSK3486的销售峰值有望达 30亿元; HSK3486若销售成功有望助力公司真正转型创新药企。 盈利预测和投资建议:我们预计 2019-2021年公司归属于母公司净利润分别为 4.79亿元、5.97亿元、7.74亿元,同比分别增长 43.6%、24.8%和 29.5%; 我们对公司按业务进行分部估值,创新药部分 DCF 估值 108.6亿元,仿制药部分 119.8-143.7亿元。综上所述,我们给予公司 2019年整体市值 228-252亿元,对应目标区间 21.1-23.3元,首次覆盖,给予买入评级。 风险提示事件: 创新药开发失败的风险,药品降价的风险
海思科 医药生物 2019-01-21 9.96 -- -- 10.92 9.64%
15.55 56.12%
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回购股份体现对公司未来发展的信心。此次回购资金为公司自有资金,按回购金额下限1亿元、回购价格上限11元/股进行测算,预计回购股份总数不低于909.09万股,不低于公司总股本的0.84%;按回购金额上限2亿元、回购价格上限11元/股进行测算,预计回购股份总数不低于1,818.18万股,不低于公司总股本的1.68%。 创新药稳步推进。1)近日,HSK3486乳状注射液Ⅲ期临床入组和随访完成:HSK3486Ⅲ期临床研究目前已进入数据清理阶段,预计在2019年3月底前完成数据清理并锁库,2019年5月前获得统计报告,2019年6月前获得Ⅲ期临床研究总结报告。Ⅲ期临床研究全部结束后,公司将尽快向国家药品监督管理局递交HSK3486乳状注射液的新药上市申请。此外,公司还将根据情况在2019年内择机开展HSK3486乳状注射液在美国的临床研究和上市申请等工作。 2)近日,HSK16149胶囊进入I期临床研究:HSK16149是公司开发的全新的具有自主知识产权的口服镇痛药物,拟用于糖尿病周围神经痛和带状疱疹后神经痛等适应症,药品注册分类为化药1类。HSK16149临床前研究结果表明其与已上市同机制药物普瑞巴林相比,具有药效更强、药效时间更长的特征,中枢神经系统副作用小,提示HSK16149胶囊临床应用中将具有药效显著、安全性好、用药方便、患者依从性好等明显临床优势。 看好公司未来发展,维持“买入”评级。预计公司2018-2020年营业收入为26.87、31.21、38.63亿元,同比增长44.74%、16.18%、23.76%;归母净利润3.22、4.03、5.05亿元,同比增长35.49%、25.09%、25.32%。EPS为0.30、0.37、0.47元,对应PE分别为34X、27X、22X。维持“买入”评级。
海思科 医药生物 2019-01-14 10.01 -- -- 10.65 6.39%
15.55 55.34%
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事件描述近日公司发布公告,“一项在结肠镜和胃镜诊疗受试者中评价HSK3486乳状注射液镇静/麻醉有效性和安全性的多中心、随机、双盲、丙泊酚平行对照的Ⅲ期临床研究”已完成方案规定的所有受试者的入组和随访工作,目前已进入数据清理阶段。 事件评论HSK3486乳状注射液是公司开发的全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物,拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU 镇静等适应症,属于化药1类。此次Ⅲ期临床研究实际共在全国10家中心启动并入组290例受试者,其中HSK3486组约145例,对照品丙泊酚组约145例。 本Ⅲ期临床研究目前已进入数据清理阶段,预计在2019年3月底前完成数据清理并锁库,2019年5月前获得统计报告,2019年6月前获得Ⅲ期临床研究总结报告。Ⅲ期临床研究全部结束后,公司将尽快向国家药品监督管理局递交HSK3486乳状注射液的新药上市申请。此外,公司还将根据情况在2019年内择机开展HSK3486乳状注射液在美国的临床研究和上市申请等工作。 HSK3486具备替代丙泊酚的可能性。IMS 的销售数据显示,2017年全球麻醉镇静药物的主要4个产品市场规模超过18亿美元,呈稳步增长趋势其中丙泊酚占据70%的份额,是该领域最主要的产品。目前临床研究结果显示:HSK3486是一个安全有效适用于全麻诱导和结肠镜诊疗程序的镇静/麻醉药物。HSK3486跟丙泊酚相比疗效提高了5倍,药物半衰期显著优于丙泊酚。注射痛基本为零,和丙泊酚的20-30%发生率相比有着显著进步。 公司创新药稳步推进,维持“买入”评级。预计公司2018-2020年营业收入为26.87、31.21、38.63亿元,同比增长44.74%、16.18%、23.76%;归母净利润3.22、4.03、5.05亿元,同比增长35.49%、25.09%、25.32%。EPS 为0.30、0.37、0.47元,对应PE 分别为40X、32X、25X。维持“买入”评级。 风险提示: 1. 创新药、仿制药研发进度不及预期; 2. 仿制药产品销售不及预期; 3. 肠外产品销售降幅大于预期。
海思科 医药生物 2018-12-05 12.91 -- -- 13.38 3.64%
13.38 3.64%
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特色专科药快速增长。 公司不断调整产品结构,特色专科药快速增长。在核心产品中,多个产品竞争格局良好:1)甲磺酸多拉司琼注射液为公司独家产品,是多个权威指南和《临床路径-肿瘤疾病分册》推荐的一线止吐药,进入国家新医保目录;2)多烯磷脂酰胆碱注射液2018年上半年样本医院市占率接近100%,随着原研赛诺菲的多烯针剂退出市场,公司产品有望成为针剂独家;3)恩替卡韦胶囊第二家通过胶囊剂型一致性评价,一致性评价通过有望进一步提升产品市占率;4)甲泼尼龙琥珀酸钠目前中标22个省,中标省份较原研仍存在提升空间,未来有望抢占外资市场,进一步提高市占率。 优质仿制药持续布局,梯队形成。 公司仿制药布局梯度明确。公司现有仿制药研发人员近两百人,目前在消化系统领域、肿瘤止吐领域、抗生素等领域均有布局。未来仿制药则主要着眼于多腔袋肠外营养、粉吸入剂、缓控释口服制剂等高端产品。2018年,公司获得生产批件6个(夫西地酸乳膏、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液、注射用艾司奥美拉唑钠、复方氨基酸注射液(20AA)及盐酸帕洛诺司琼),1个产品通过一致性评价(恩替卡韦胶囊),2019年预计仍有8-9个品种陆续获批,丰富公司现有产品线。 研发投入持续增加,创新药逐步进入收获期。 公司持续加大研发投入。2017年公司研发投入达2.45亿元,同比增长40.8%。同时,公司研发投入占比提升显著,由2010年的4.12%显著提升至2017年的13.20%。创新药逐步进入收获期。公司的HSK3486乳状注射液已进入临床三期,有望于2019年年底上市;HC-1119(德恩鲁胺)临床三期实验准备中;HSK7653处于临床一期。 公司业绩或将迎来拐点,首次覆盖,给予买入评级。 随着仿制药布局不断推进,公司业绩或将迎来拐点。预计公司2018-2020年营收26.87、31.21、38.63亿元,归母净利润3.22、4.03、5.05亿元,EPS为0.30、0.37、0.47元,对应PE分别为41X、33X、26X。给予“买入”评级。 风险提示: 1.专科药产品销售不及预期; 2.创新药、仿制药研发进度不及预期; 3.肠外产品销售降幅大于预期。
海思科 医药生物 2018-08-23 12.82 -- -- 14.67 14.43%
14.67 14.43%
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【事件】 海思科发布财务公告:截止2018年6月30日,实现营业收入11.9亿,同比增长42.04%;实现归属母公司净利润1.45亿,同比增长6.92%;实现扣非归母净利润0.53亿,同比增长-46.61%;实现经营活动现金流净额2.54亿,同比增长240.58%;ROE为7.06%。 【点评】 业绩符合预期,受政府补助确认影响,扣非利润下滑,有望在下半年改善;肠外营养占比下降,收入结构优化;营销改革持续推进,现金流大幅改善;研发持续投入,重点项目III期临床顺利推进,收获在即。 1、收入结构改善,政府补助有望下半年确认。治疗型新品种,恩替卡韦胶囊、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、注射用头孢美唑钠、富马酸卢帕他定片、聚普瑞辛颗粒、精氨酸谷氨酸注射液、肠外营养注射液(25)、氟哌噻吨美利曲辛片、马来酸桂哌齐特注射液等新品种均有明显上量,上半年增长比去年同期均超过。辅助治疗型产品占比从上市初的70%下降到目前的30%左右,收入质量提高。 2、营销方面:销售改革卓有成效,建立混合多元化的营销模式。组建完成基层医疗事业部,完成11个省区布局,区域代理商新增120人,锁定终端500家;口服事业部架构搭建完成,确定了OTC人选。新品上市准备工作全营达和洁帕欣各省上市会2场;完成重点产品销售目标制定,重新梳理市场推广计划。应收账款同比增加4.30%,保持稳健;经营活动现金流净额2.54亿,同比增长240.58%,收益质量提高 3、研发方面:研发投入大幅提高,重点品种III期临床稳步推进,收获在即。研发投入1.37亿,同比增长42.22%,研发投入大幅提高。2018年上半年共获得生产批件1个(脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液),共申报项目4个,其中一致性评价品种2个(恩替卡韦胶囊、氟哌噻吨美利曲辛片),报产制剂2个(复方维生素注射液(13)、盐酸普拉克索缓释片)。目前正处于研发阶段的品种有58个,创新药7个,仿制药48个,生物药2个,特医食品1个。 投资建议 我们预计公司2018-2020年净利润分别为3.25/4.52/6.44亿,考虑到公司针对特色专科领域和创新药的布局,给予买入评级。 风险提示 产品临床风险、药品降价风险、产品销售风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名