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海思科 医药生物 2021-11-11 21.00 -- -- 20.60 -1.90% -- 20.60 -1.90% -- 详细
环泊酚医保谈判在即,峰值有望达到3300亿元环泊酚(HSK-3486)是丙泊酚的me-better产品,有效性方面效果相当并且药物追加次数少,安全性方面注射痛、呼吸抑制发生率显著降低,临床有望替代丙泊酚。环泊酚消化内镜适应症于2020年12月获批,国内每年胃肠镜患者超过6000万人,并且全麻比例不断提高,预计到2024年环泊酚消化内镜适应症销售收入达到10亿元。麻醉诱导适应症于2021年2月获批、麻醉维持、ICU镇静等适应症也在快速推进,长远看消化内镜适应症预计占比整体销售收入的40%,环泊酚整体销售峰值预计将达30亿元。环泊酚美国麻醉诱导适应症已经开始3期临床,预计明年或将能够向FDA申报上市,根据美国丙泊酚用量估算环泊酚在美国市场空间有10亿美元。 多个创新药管线临近商业化从2012年开始升级创新药研发、组建创新药团队,经过近8年的调整和沉淀,公司进入临床阶段的有5个1类创新药,环泊酚多个适应症预计陆续获批上市;急慢性疼痛药物HSK21542临床3期推进顺利;长效降糖药(HSK7653)已进入3期临床;神经痛药物HSK16149已进入2/3期临床;HSK29116进入了临床1期。 盈利预测及投资建议预计公司2021-2023年营业收入分别为27.53/32.50/38.20亿元,归母净利润分别为3.65/4.41/6.23亿元,EPS分别为0.34/0.41/0.58元,2021年11月8日收盘价20.02元对应PE为59/49/34倍。公司现有创新药管线丰富并且商业化前景较好,未来几年公司创新药收入高速增长,首次覆盖给予“买入”投资评级。 风险提示环泊酚医保谈判失败或者降价幅度超预期、创新药国内外研发或注册申报进度低于预期。
海思科 医药生物 2021-11-04 17.79 -- -- 21.12 18.72% -- 21.12 18.72% -- 详细
事件:公司发布2021年三季报,前三季度,公司实现营业收入19.11亿元,同比下降19.53%;归属于上市公司股东的净利润2.75亿元,同比下降31.69%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为亏损1552.29万元。 其中,2021年第三季度,公司实现营业收入6.35亿元,同比下降31.25%;归属于上市公司股东的净利润为亏损4516.93万元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为亏损4187.07万元。 点评:受医保降价影响,业绩短期承压。公司上半年出售海外控股子公司暨在研项目TYK2 产品,使归母净利润与扣非归母有较大差异。2021年前三季度营收下降19.5%,主要受多拉司琼医保谈判降价影响,销售短期内有较大程度的下滑;同时研发投入持续提升进而使扣非净利润有所承压。 新获得三个仿制药批件,创新药临床推进有序推进。1)公司三季度新获得三个仿制药生产批件,培哚普利吲达帕胺片7月获得批件,为国内首仿上市,复方氨基酸(15AA-Ⅱ)8月获得批件,为国内第二家仿制上市,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液9月获批,为国产第三家仿制上市。今年以来,海思科已有6个品种获批上市,其中2个为首仿。2)公司首个创新药环泊酚支气管镜适应症已提交NDA申请并在评审中,潜在最大适应症麻醉维持正在递交NDA。第二个重磅新药HSK21542于2021年3月底获批开展术后镇痛III期临床试验,已经完成临床并计划年内递交上市申请。此外,糖尿病神经痛药物HSK16149和DPP-4降糖药HSK7653分别在开展II/III期和III期临床,7635完成入组。国际化方面,环泊酚美国III期临床正在进行患者入组,HSK29116澳洲、美国临床试验申请正在同步进行中,创新管线推进顺利。 研发费用率持续提升,销售费用率下降:前三季度公司销售费用6.84亿元,同比降低27.01%,销售费用率35.77%,同比下降3.6pct;管理费用2.54亿元,同比提高10.15%,管理费用率13.54%,同比上升3.6pct;研发费用2.8亿元,同比增长29.9%,研发费用率14.8%,比去年同期提高5.6pct;公司整体毛利率为63.6%。 盈利预测和投资建议:由于公司受医保降价影响较大,我们下调盈利预测,2021-2023年公司营业收入分别为29.05亿元、34.67亿元、40.98亿元(调整前34.41亿元、42.30亿元、50.90亿元),同比分别增长-12.74%、19.34%、18.18%;归母净利润分别为3.16亿元、3.84亿元、4.96亿元(调整前为5.27亿元、7.06亿元、9.30亿元),同比分别增长-50.37%、21.53%、29.06%。公司短期受和新品种降价影响较大,下调至增持评级。公司管线丰富,医保降价为一过性影响,业绩虽短期承压但有望于明后年恢复增长。 风险提示:药品研发的风险,市场容量不及预期的风险,药品降价风险等。
海思科 医药生物 2021-04-15 25.61 -- -- 27.65 7.97%
27.65 7.97%
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事件:公司发布公司发布2021年一季度业绩预告,预计实现净利润2.61亿-2.93亿元,亿元,同比增长同比增长103.59%-128.20%。 Q1业绩表现良好,业绩表现良好,收入和扣非净利润均实现较好增长。公司2021年一季度营业收入同比增长约20%(约7亿元),疫情影响基本消退,收入端呈逐季加速趋势。公司2020年Q1公司归母净利润1.28亿元,扣除约8890万元政府补助和其他非经常性损益后,扣非净利润约3485万元,2021年Q1利润端取业绩预告中值约为2.77亿元,主要由于出售TYK2项目首付款确认非经常性损益2.17亿元,扣除后归母净利润约为6000万元,预计扣非后净利润取得良好增长。此外,随着复产复工顺利、研发项目增多以及受研发费用资本化政策调整影响,公司一季度研发费用同比大幅增长,但利润端仍表现较好,预计公司销售费用率等进一步下降,经营质量不断提升。 首个首个Protac药物药物获批临床,具备,具备first-i-class潜力潜力。4月7日,公司靶向BTK的口服Protac小分子抗肿瘤药物HSK29116获得临床试验批准,用于治疗复发难治B细胞淋巴瘤。HSK29116是海思科Protac研发平台首个进入临床的产品,同时也是国内首个进入临床阶段的Protac产品,有望成为first-i-class药物。Protac药物具备高选择性、低毒性、克服耐药性等优势,同时对很多“不可成药”靶点都具有治疗潜力,是小分子靶向药的重要研发方向。海思科Protac平台目前已布局超过20个早期项目,研发进展领先,产品布局丰富,有望成为该领域的重要玩家。 创新管线稳步推进,环泊酚入院顺利,环泊酚入院顺利,HSK21542正式启动III期临床。期临床。公司首个创新药环泊酚于2020年底获批上市,截止目前已挂网省份近20个,医院准入50多家,整体挂网和入院顺利,为实现全年销售目标奠定了良好基础。 第二个重磅新药HSK21542于2021年3月底获批开展术后镇痛III期临床试验,并迅速完成首例患者入组,2021年内有望完成临床并递交上市申请。此外,糖尿病神经痛药物HSK16149和DPP-4降糖药HSK7653分别在开展II/III期和III期临床。国际化方面,环泊酚美国III期临床正在进行患者入组,HSK29116澳洲、美国临床试验申请正在同步进行中,创新管线推进顺利。 盈利预测和投资建议:我们预计2021-2023年公司营业收入分比为39.98亿元、48.89亿元、58.50亿元,同比分别增长20.06%、22.29%、19.67%;归母净利润分别为7.02亿元、9.34亿元、12.12亿元,同比分别增长10.24%、33.17%和29.69%。公司当前股价对应2021-2023年PE分别为39X、30X、23X,考虑到公司创新管线丰富,首个创新药开始放量,业绩有望加速增长,维持买入评级。 风险提示:药品研发的风险,市场容量不及预期的风险,药品降价风险,产品市场销售峰值测算基于一定前提假设,存在不及预期风险。
海思科 医药生物 2021-03-29 27.17 -- -- 27.87 1.16%
27.65 1.77%
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新冠疫情影响营收增速,股权转让大幅增厚今年利润,Q4研发费用大幅增加系资本化节点变动所致。2020年公司实现营业收入 33.30亿元,同比减少 15.44%,实现净利润 6.37亿元,同比增长 28.90%,扣除转让股权收益后的净利润整体符合我们预期。因医院就诊人数减少带来的处方量减少,公司 2020年营收受到部分影响,而利润大幅增厚主要是因为转让控股子公司成都赛拉诺股权获得约2.7亿元收益所致。分季度来看,Q4净利润 2.28亿元,同比和环比均有大幅增加,说明公司已逐步摆脱集采和疫情影响。此外研发费用相比去年也有大幅增加,尤其体现在 Q4季度,主要是因为公司在 Q4主动调节研发费用进入资本化的节点,增加了费用化的比例,进一步夯实公司利润。 内生式研发打造丰富全球化创新药管线,多款新药处于临床后期稳步推进中。海思科原有业务主要为肠内营养液等相关产品的生产和销售,自 2012年开始自建创新药团队转型创新,并于 2019年开始探索创新药国际化,公司经过近十年的内生式研发,迄今已经打造丰富的全球创新药管线,产品涉及麻醉镇痛、糖尿病、肿瘤等多个领域,目前公司处于共有以下几个重 点药物: HSK-3486、 HSK-7653、HSK-21542、HSK16149、HSK29116等。 从国内临床进展来看,HK3486已经获批消化道内镜镇静和麻醉诱导两个适应症,支气管镜已申报 NDA,全麻手术维持和 ICU 镇静有望今年递交 NDA;HSK7653用于糖尿病,目前正在三期临床,预计明年下半年递交 NDA;HSK-21542属于外周 kppa 受体抑制剂,主要用于镇痛,预计今年完成二期临床,有望年内申报 NDA;HSK16149用于治疗糖尿病患者末梢神经痛,当前已进入 II/III 临床;HSK29116用于难治复发 B 细胞淋巴瘤,有望明年申报 NDA。 从国际化进展来看,公司国际化重点推进的项目为 HSK-3486和HSK-21542、HSK-29116,HSK-3486海外全麻诱导适应症正在临床楷体 三期,预计今年年底完成,并且将于年底开展镇静适应症的开发,同时公司在积极开展 HSK-21542和 21996的国际化工作。 环泊酚为公司首个成功上市的一类创新药,开启公司创新药商业化新纪元。新型环泊酚乳状注射液和丙泊酚同属于 GABA 受体调节剂,丙泊酚作为多年来麻醉镇静领域的王者,国内市场规模接近 40亿,环泊酚临床效果不输于丙泊酚,在安全性和患者舒服度等方面更优于丙泊酚,未来市场替代空间可观,今年环泊酚有望覆盖超过 600家主流医院,我们预计销售金额有望超过 3亿元,正式开启公司买入创新药商业化新纪年,随着后续创新药管线的稳步推进,公司将逐步转型成为一家特色创新药小龙头。 盈利预测和投资评级:公司当前已经构建丰富的创新药管线梯队,首个一类创新药环泊酚已经上市,公司研发团队能力得到充分验证,今年还有 2-3个新药进入 IND,我们看好公司由仿及创成功转型成为创新药小龙头,预计 2020-2022年 EPS 为 0.70元、0.89元和 1.08元,对应当前股价 PE 为 38.56倍、30.55倍和 25.08倍,首次覆盖,给予买入评级。
海思科 医药生物 2021-03-26 26.18 -- -- 27.87 4.97%
27.65 5.61%
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事件:公司发布2020年年报,2020年实现收入33.30亿元,同比下降15.44%,归母净利润6.37亿元,同比增长28.90%,扣非归母净利润1.46亿元,同比下降42.62%。利润分配预案每10股派3.72元(含税)。 点评:公司业绩符合预期,Q4恢复增长。公司主要产品为注射剂,去年在疫情影响下,医院端就诊和住院人次大幅下降,导致公司整体收入有所下滑,但预计多拉司琼销售基本持平,复方氨基酸注射液(18AA-VII)、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液等重点品种均实现增长。同时公司积极推动营销改革,减少中间环节费用,整体利润实现较好增长。扣非净利润相比2019年下降约1.1亿元,主要由于公司加大研发投入,研发费用同比增长约1.7亿元所致。公司Q4实现收入9.54亿元,同比恢复增长,扣非净利润-5545万元,主要由于研发费用资本化政策从Q4开始调整,研发费用相比Q3增加约8200万元所致。 2021是创新药销售元年,研发管线开始迎来爆发。公司首个创新药环泊酚于2020年底获批上市,目前已获批胃肠镜检查和麻醉诱导两个适应症,纤维支气管镜已申报NDA,麻醉维持和ICU镇静预计分年将于2021H1和H2报产,根据公司在互动易披露,2021全年环泊酚销售额有望达到3亿元。此外公司第二个重磅新药HSK21542预计上半年启动III期临床,并于2021年底前申报NDA。糖尿病神经痛药物HSK16149和DPP-4降糖药HSK7653也分别在开展II/III期和III期临床。预计2021年公司将有4个创新药产品进入III期临床及以后阶段,创新管线迎来爆发。 国际化之路开启,创新价值再上台阶。今年3月初,公司将以6000万美金首付款+最高1.2亿美金里程碑付款临床早期产品TYK2抑制剂出售给美国Foresite Capital,成功实现创新药出海,这也是国内药企少有的临床早期品种license-out的案例。此外,创新药环泊酚的美国III期临床方案已于今年1月获FDA批准,预计2022年底向FDA递交NDA。HSK21542、HSK29116预计年内启动美国临床工作,届时预计公司将有3个产品在海外开展临床。公司创新研发具备全球视野,多个品种具备license-out潜力,正逐步成长为全球化的创新药企。 盈利预测与估值:我们预计2021-2023年公司营业收入分比为39.98亿元、48.89亿元、58.50亿元,同比分别增长20.06%、22.29%、19.67%;归母净利润分别为7.02亿元、9.34亿元、12.12亿元,同比分别增长10.24%、33.17%和29.69%。公司当前股价对应2021-2023年PE分别为41X、31X、24X,考虑到公司创新管线丰富,首个创新药开始放量,业绩有望加速增长,维持买入评级。 风险提示:药品研发的风险,市场容量不及预期的风险,药品降价风险。
海思科 医药生物 2021-03-10 23.52 -- -- 28.54 19.66%
28.14 19.64%
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事件:3月8日,公司发布公告,公司控股三级子公司FT集团拟与Foresite Capital签订协议,将全资子公司FT控股及在研项目TYK2产品出售给Foresite Capital设立的公司,FT集团将获得6000万美元首付款和最高1.2亿美元的里程碑付款,交易总价最高有望达到1.8亿美元,FT控股的非TYK2产品将转让给海思科。本次交易预计增加公司2021年归母净利润2.17亿元。 早期产品授权海外,公司自主研发能力价值有望再上台阶。公司在研TYK2产品属于口服选择性酪氨酸激酶2抑制剂,立项于2018年,主要包括FTP-637等化合物。截至目前,FTP-637除在澳洲进行了部分一期临床试验外,尚未开展其他临床试验。目前全球尚无TYK2抑制剂获批上市。此次交易国内药企少有的临床早期品种授权/出售海外的案例,公司自2012年开始布局创新药,搭建起完善的自主研发体系,目前在研管线丰富,此次授权海外,公司自主研发能力有望得到进一步认可。 n 国际化进程开启,多个产品即将开展美国临床。公司首个创新药环泊酚(HSK3486)于去年底在国内获批上市,美国III期临床方案已于今年1月获FDA批准,预计2022年底有望递交NDA,环泊酚是麻醉镇痛经典用药丙泊酚的me-better产品,若美国开发准立,有望成为世界水平的创新药。此外,HSK21542、HSK29116预计年内启动美国临床工作,届时预计公司将有3个产品在海外开展临床。公司创新研发具备全球视野,多个品种具备license-out潜力,正逐步成长为全球化的创新药企。 创新管线进入爆发期,2021年将有4个产品步入III期临床。除已获批的环泊酚外,公司HSK21542预计2021年上半年国内进入III期临床,糖尿病神经痛药物HSK16149和DPP-4降糖药HSK7653分别在开展II/III期和III期临床。HSK21542是外周κ阿片受体激动剂,根据PDB数据,国内前五大阿片类镇痛药2019年样本医院销售额合计超过43亿元,按3倍放大估算,国内阿片类镇痛药整体市场超过120亿元,而目前获批的阿片类受体激动剂都能通过血脑屏障,存在嗜睡、成瘾等神经系统副作用,HSK21542作为外周κ阿片受体激动剂,可以避免进入血脑屏障,有望消除成瘾性,市场潜力很大。血透患者的瘙痒适应症方面,目前欧美和中国尚无针对此类适应症的药物获批,全球进展最快的CR845于2020年12月向FDA递交上市申请,HSK21542瘙痒适应症预计上半年完成II期临床,很快也将进入III期临床研究,并在年内启动美国临床的相关工作。 盈利预测和投资建议:根据此次交易,我们调整公司盈利预测,预计2020-2022年公司营业收入分别为33.37亿元、39.03亿元、48.60亿元,同比分别增长-15.25%、16.96%、24.53%;归母净利润分别为6.18亿元、7.53亿元、9.64亿元,同比分别增长25.22%、21.81%和27.92%(此前预计分别增长25.22%、8.14%和40.50%)。公司当前股价对应2020-2022年PE分别为40/33/26倍,考虑到公司创新管线丰富,首个创新药HSK3486开始放量,业绩有望加速增长,维持“买入”评级。 风险提示:药品研发的风险,市场容量不及预期的风险,药品降价风险,产品市场销售峰值测算基于一定前提假设,存在不及预期风险。
海思科 医药生物 2021-03-09 22.37 25.00 31.58% 28.54 25.84%
28.14 25.79%
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公司是稳健成长的综合型药企,仿制药业务革故鼎新。 公司早年以肠外营养产品起家,专注首仿和特色专科药,近十年来业绩稳健增长。 2015年以来,国内仿制药生存空间缩小,公司未雨绸缪:一方面,早在 2012年就前瞻性布局创新药研发;另一方面,快速推进仿制药新品上市,实现内部产品结构优化, 积极拥抱集采, 为创新药管线培育换取充足的研发时间和未来的成长空间。 HSK3486是丙泊酚 me better,海外授权值得期待。 HSK3486(环泊酚)是公司去年底上市的一款麻醉创新药,较丙泊酚在有效性和安全性方面更胜一筹。目前,已经获批 2个最重要的适应症(胃肠镜检查镇静和麻醉诱导)其余 3个适应症年内或明年将陆续获批,有望实现对丙泊酚全方位替代。此外,环泊酚美国 3期临床已获批,预计 22年底或 23年初报 NDA,进军美国市场标志着公司创新能力已经达到国际先进水平,相关进展非常值得期待。 厚积薄发,创新药管线陆续进入收获期。 公司布局创新药研发近 10年,在麻醉镇痛、糖尿病( 并发症) 、特定肿瘤等治疗领域持续投入,除环泊酚外,还有多个产品处于临床晚期或者上市前夕: 1)镇痛药 HSK21542、超长效DPP-4抑制剂 HSK7653、普瑞巴林 me-better HSK16149等均已进入临床后期开发阶段,将在 1-2年内集中报产; 3) PROTAC 抗肿瘤药 HSK29116即将开展临床试验,研发进度国内第一,国际仅次于 Arvinas。 财务预测与投资建议我们预测公司 2020-2022年可实现归母净利润 6.18/7.03/9.86亿元, 对应EPS 分别为 0.58/0.65/0.92元。根据可比公司估值, 给予 2021年 39倍 PE,对应目标价为 25.35元,首次给予“买入” 评级。 风险提示若 HSK3486市场推广不及预期,将会不利于公司业绩增长。 若创新药管线研发进度不及预期,将会影响公司投资价值。 若国家仿制药带量采购政策超出预期,将会影响公司存量业务。
海思科 医药生物 2021-03-02 19.24 -- -- 28.54 46.28%
28.14 46.26%
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事件:2月月27日,日,公司发布发布2020年度业绩快报年度业绩快报,2020年实现营业收入33.37亿元,同比下降同比下降15.25%,实现归母净利润6.18亿元,同比增长25.22%。 业绩符合预期,业绩符合预期,Q4营收同比增速回正。营收同比增速回正。公司主要产品为注射剂,受疫情影响,全年收入有所下滑,但呈逐季好转趋势,Q4单季实现营收9.62亿元,同比增速回正。利润端取得25.22%的较好增长,主要是由于本期公司转让控股子公司成都赛拉诺医疗科技有限公司股权获得约2.7亿元收益所致。公司全年业绩符合预期,随着疫情好转,2021年有望迎来恢复性增长。 创新药环泊酚开发顺利,开发顺利,2021年全部大适应症有望陆续报产年全部大适应症有望陆续报产。环泊酚(HSK3486)目前已获批胃肠镜检查和麻醉诱导两大适应症,支气管镜诊疗今年2月递交上市申请,后续 (1)全麻维持入组完成、有望上半年递交上市申请; (2)ICU镇静预计上半年入组完成、有望年内申请上市。预计到2022年,环泊酚将拿下全部5个适应症,作为丙泊酚的me-better产品国内市场潜力可达30亿。环泊酚2020年12月首次获批,目前放量良好,据公司在互动易披露,2021年1月份首月销量达10400支、销售额约280万元,2021年全年计划进入超过600家医院。此外,美国3期临床方案已于今年1月获FDA批准,预计2022年底有望递交NDA,有望成为世界水平的创新药。 第二个重磅新药第二个重磅新药HSK21542即将进入III期临床,2021年内有望递交上市申年内有望递交上市申请。HSK21542是外周κ阿片受体激动剂,目前正在进行腹腔镜术后镇痛、结肠镜诊疗镇痛、血液透析患者的瘙痒3个适应症的II期临床,其中术后镇痛适应症II期临床已经完成,目前正在准备III期临床研究,2021年内有望完成临床并递交上市申请。根据PDB数据,国内前五大阿片类镇痛药2019年样本医院销售额合计超过43亿元,按3倍放大估算,国内阿片类镇痛药整体市场超过120亿元,而目前获批的阿片类受体激动剂都能通过血脑屏障,存在嗜睡、成瘾等神经系统副作用,HSK21542作为外周κ阿片受体激动剂,可以避免进入血脑屏障,有望消除成瘾性,市场潜力很大。瘙痒适应症方面,晚期肾病患者常会发生顽固性、全身性瘙痒,直接影响患者生活质量,但目前欧美和中国尚无针对此类适应症的药物获批,全球进展最快的CR845于2020年12月向FDA递交上市申请,HSK21542瘙痒适应症预计上半年完成II期临床,很快也将进入III期临床研究,并在年内启动美国临床的相关工作。 创新管线进入爆发期,创新管线进入爆发期,2021有年将有4入个产品步入3期临床。期临床。除环泊酚和HSK21542外,糖尿病神经痛药物HSK16149和DPP-4降糖药HSK7653分别在开展II/III期和III期临床,2021年公司将有4个产品处于III期临床。此外,肺纤维化新药FTP-198的I期临床基本完成,靶向BTK的Protac新药HSK29116新获临床批件,后续预计每年将有1-2个产品申报IND。 盈利预测和投资建议:根据公司业绩预告,我们调整公司盈利预测,预计2020-2022年公司营业收入分别为33.37亿元、38.94亿元、48.88亿元,同比分别增长-15.25%、16.68%、25.55%;归母净利润分别为6.18亿元、6.69亿元、9.40亿元,同比分别增长22.52%、8.14%和40.50%(此前预计分别增长38.15%、21.23%和31.73%)。公司当前股价对应2020-2022年PE分别为34/31/22倍,药考虑到公司创新管线丰富,首个创新药HSK3486开始放开始放量,业绩有望加速增长,维持“买入”评级。 风险提示:药品研发的风险,市场容量不及预期的风险,药品降价风险,产品市场销售峰值测算基于一定前提假设,存在不及预期风险。
海思科 医药生物 2020-12-16 20.66 -- -- 20.97 1.50%
24.95 20.76%
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事件:12月14日,海思科发布公告,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准公司程序批准公司1类创新药环泊酚注射液(商品名:思舒宁)上市,用于消化道类创新药环泊酚注射液(商品名:思舒宁)上市,用于消化道内镜检查中的镇静。内镜检查中的镇静。 环泊酚是丙泊酚的环泊酚是丙泊酚的me-better药物,药物,疗效和安全性均较好。环泊酚(HSK3486)属于GABAA受体激动剂,是一款作用机制与丙泊酚类似的麻醉镇静药。 环泊酚用于无痛胃肠镜诊疗的III期临床数据先后在2019ASA年会和2019CSA年会上发布,环泊酚组胃肠镜诊疗成功率与丙泊酚组相当(100%vs99.3%),诱导成功时长与丙泊酚相当,表明环泊酚起效迅速,麻醉镇静效果良好。满意度和舒适度方面,环泊酚组注射痛发生率显著低于丙泊酚组(4.9%vs52.4%),受试者满意度评分、麻醉医师对受试者舒适度评分、受试者对内镜退出的记忆比例均显著优于丙泊酚组。安全性方面,环泊酚组呼吸系统相关不良事件发生率显著低于丙泊酚组(6.3%vs11.0%),受试者诊疗过程中血压和心率变化两组相当。环泊酚总体展现了良好的疗效和安全性。 国内多个适应症进入临床后期,海外临床即将开展,HSK3486销售峰值有望销售峰值有望达到达到30亿元亿元。除消化道内镜检查已获批外,HSK3486其他适应症也步入收获阶段,麻醉诱导适应症2020年1月申请上市,2月纳入优先审评,目前已完成现场检查,有望于2021年初获批,纤维支气管镜有望近期申报生产,麻醉维持和ICU镇静适应症的两个III期临床已经开展,明年下半年有望完成III期临床并有数据发布。海外临床方面,HSK3486的III期临床试验已经向FDA递交IND申请,预计明年初正式开展III期临床,有望在2023年申报上市。 根据WIND医药库数据,预计国内丙泊酚年基础消耗量约8000万支(以200mg规格换算),环泊酚作为丙泊酚的me-better药物,考虑环泊酚在疗效和安全性上的优势,我们预计有望实现对丙泊酚25%的替代率,丙泊酚中位中标价约50元/支,参考人福医药创新药苯磺酸瑞马唑仑定价159.9元/支,我们假设环泊酚作为创新药定价为150元/支,则HSK3486国内市场潜力有望达到30亿元。 盈利预测和投资建议:我们预计2020-2022年公司营业收入分别为34.82亿元、45.42亿元、57.13亿元,同比分别增长-11.56%、30.43%、25.78%;归母净利润分别为6.82亿元、8.27亿元、10.89亿元,同比分别增长38.15%、21.23%和31.73%。公司当前股价对应2020-2022年PE分别为32/26/20倍,考虑到公司创新管线丰富,首个创新药HSK3486获批上市在即,业绩有望加速增长,维持“买入”评级。 风险提示:药品研发的风险,市场容量不及预期的风险,药品降价风险,产品市场销售峰值测算基于一定前提假设,存在不及预期风险
海思科 医药生物 2020-10-30 23.62 -- -- 23.38 -1.02%
23.38 -1.02%
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事件:海思科公布2020年三季报,前三季度公司实现收入23.75亿元,同比下降20.47%;实现归母净利润4.03亿元,同比增长5.10%;实现扣非归母净利润2.02亿元,同比下降16.60%。 点评:公司Q3业绩符合预期,收入环比增长逐季好转,研发费用增幅较大导致利润增速较低,但公司整体经营向好。公司多数品种为注射剂剂型,疫情影响仍未完全消除,Q3单季实现营业收入9.24亿元,同比下降17.34%,但环比增长7.06%,收入呈逐季好转态势。Q3实现归母净利润1.74亿元,同比增长17.43%,扣除政府补助等非经常性损益后,实现归母净利润8287万元,同比下降37.63%。扣非利润增速低于收入增速,主要是公司研发管线不断丰富,研发费用大幅增长所致,公司Q3毛利率69.95%(+4.94pct),销售费用率35.73%(-4.23pct),管理费用率10.92%(+4.79pct),财务费用率0.53%(+0.06pct),公司期间费用率保持平稳,Q3研发费用1.05亿元,相比去年同期增加5846万元,不考虑研发费用影响,公司扣非归母净利润比去年同期仍有所增长。 HSK3486获批在即,创新药即将开始贡献利润,多个创新产出节点即将来临。公司重磅创新药HSK3486胃肠镜检查和麻醉诱导适应症已经完成现场检查,两大适应症有望在年底前同步获批,明年开始将为公司贡献收入和利润;纤维支气管镜有望明年初申报生产,麻醉维持和ICU镇静适应症的两个III期临床已经开展,明年下半年有望完成III期临床并有数据发布。HSK7653、HSK16149三季度分别进入III期、II/III期临床,HSK21542正在开展II期临床,FTP-198获批在国内开展I期临床,明年均有望看到阶段性成果。TYK2、PROTAC平台BTK靶向药等也有望陆续进入临床阶段。公司整体创新药管线不断丰富,目前正迎来创新药收获的季节。 盈利预测和投资建议:根据公司三季报,考虑出售赛拉诺和转让HC1119权益,我们调整公司盈利预测,预计2020-2022年公司营业收入分比为34.82亿元、45.42亿元、57.13亿元,同比分别增长-11.56%、30.43%、25.78%;归母净利润分别为6.82亿元、8.27亿元、10.89亿元,同比分别增长38.15%、21.23%和31.73%(此前预计分别同比增长16.12%、39.87%和36.83%)。公司当前股价对应2020-2022年PE分别为37/33/23倍,考虑到公司创新管线丰富,首个创新药HSK3486即将获批,上市后业绩有望加速增长,维持买入评级。 风险提示:药品研发的风险,市场容量不及预期的风险,药品降价风险。
海思科 医药生物 2020-04-30 19.90 -- -- 24.50 22.68%
29.20 46.73%
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事件:公司发布2020年第一季度报告,报告期内公司实现营业收入5.89亿元,同比下降29.83%;归母净利润1.28亿元,同比增长157.67%;扣非归母净利润3.48亿元,同比增长0.70%。 点评:公司业绩基本符合预期。公司2020年归母净利润同比增长157.67%,处于在一季报预告区间150%-170%内。受疫情影响,全国医院门诊量和住院量均有较大下降,公司多个注射剂产品受到不同程度影响,导致公司营业收入有所下滑,但公司积极开展营销改革,加强对终端的管理,合理控制销售费用,扣除非经常性损益后,净利润与去年同期基本持平,利润端表现符合预期。 营销改革成效初显,销售费用率继续下降。公司继续进行营销改革,自营销售体系从部分省市的试点走向全国全面铺开,公司在精细化招商的基础上进一步加强管理扁平化和深度合作,引导代理制向签约代表的佣金式/自营式管理转变。受益于营销改革的稳步推进,市场推广服务成本有所下降,一季度整体毛利率同比提升9.0个百分点,销售费用率下降1.6个百分点。 大力加强研发投入,创新管线收获在即。公司是国内少有的具备in-house研发能力的专科药企,早期在研发上就有重点投入,目前已有7个创新药产品进入临床,2020年公司首个创新药HSK3486有望获批,其他在研新药方面,前列腺癌的HC-1119已进入III期临床、长效糖尿病的HSK-7653已开始临床II期、糖尿病末梢神经痛的HSK-16149、外周镇痛的HSK-21542以及肺纤维化的FTP-198已开始临床I期。公司3月14日发布了定增预案,拟募资10.02亿元用于多个创新药临床试验的推进,将进一步稳固和加快公司创新药的研发进度,扩充公司的新产品管线,为公司未来的发展奠定坚实的基础。 盈利预测和投资建议:我们预计2020-2022年公司营业收入分比为43.55亿元、52.35亿元、62.35亿元,同比分别增长10.61%、20.21%、19.11%;归母净利润分别为5.74亿元、8.02亿元、10.98亿元,同比分别增长16.12%、39.87%和36.83%。公司当前股价对应2020-2021年PE分别为38和27倍,考虑到公司创新管线丰富,首个创新药HSK3486即将获批,上市后业绩有望加速增长,维持买入评级。 风险提示事件:创新药研发进展不及预期的风险,药品降价的风险。
海思科 医药生物 2020-04-22 21.14 -- -- 24.03 13.30%
29.20 38.13%
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事件:海思科公布2019年年报,报告期内公司实现营业收入39.37亿元,同比增长14.90%;实现归母净利润4.94亿元,同比增长48.21%;实现扣非净利润2.55亿元,同比增长93.54%;经营性现金流7.64亿元,同比增长61.71%。 点评:公司业绩基本符合预期。公司2019年业绩与年度业绩预告相符,收入端与业绩预告基本一致,利润端差异主要在于研发费用差异。公司营销改革成效逐步显现,毛利率实现较大提升。 全年业绩符合预期。公司2019年实现收入和归母净利润分别为39.37亿元和4.94亿元,同比分别增长14.90%和48.21%,基本符合我们预期。我们预计公司多拉司琼、复方氨基酸注射液(18AA-VII)、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液等重点品种继续保持快速增长。同时公司利润端增速高于收入端增速,营销改革成效也逐步显现。 大力加强研发投入,创新管线收获在即。公司是国内少有的具备in-house研发能力的专科药企,早期在研发上就有重点投入,近年来更是加大了研发投入力度,近三年研发投入增速超过35%,2019年研发投入5.26亿元,同比增长57.22%,占收入比重13.35%。公司经过近7年的调整和沉淀,到目前为止已有7个创新药产品进入临床,2020年公司首个创新药HSK3486有望获批,其他在研新药方面,前列腺癌方面的HC-1119已进入III期临床、长效糖尿病方面的HSK-7653已开始临床II期、糖尿病末梢神经痛方面的HSK-16149、外周镇痛的HSK-21542以及肺纤维化的FTP-198已开始临床I期。 盈利预测与估值:我们预计2020-2022年公司营业收入分比为45.90亿元、55.00亿元、65.49亿元,同比分别增长16.59%、19.80%、19.08%;归母净利润分别为5.95亿元、8.03亿元、10.97亿元,同比分别增长20.50%、34.90%和36.64%。公司当前股价对应2020-2021年PE分别为39和28倍,考虑到公司创新管线丰富,首个创新药HSK3486即将获批,上市后业绩有望加速增长,维持买入评级。 风险提示:药品研发的风险,市场容量不及预期的风险,药品降价风险。
海思科 医药生物 2020-04-16 21.30 27.12 42.74% 22.55 5.52%
29.20 37.09%
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点评:公司业绩预告基本符合市场预期。公司2020年一季度归母净利润相比去年同期有较大幅度增长,主要是由于公司3月31日收到8892.91万元产业发展扶持资金,扣除非经常性损益后,归母扣非净利润与去年同期基本持平。在受新型冠状病毒肺炎疫情影响,在全国医院门诊及住院量有较大下降的不利情况下,公司通过采取有效措施防控疫情,积极组织复工复产,努力降低疫情给公司业绩带来的不利影响,同时公司继续进行营销改革,加强了对终端的管理,合理控制销售费用,归母利润基本符合我们的预期。 环泊酚有望年内获批,创新成果即将显现。除上述步入临床后期的创新药外,公司进展最快的环泊酚两大适应症胃肠镜检查和全身麻醉诱导均已进入优先审评,环泊酚是最经典麻醉药丙泊酚的me-better和替代品,环泊芬的效能高、安全性好于丙泊酚,参考丙泊酚的消耗量,公司现已搭建数百人的专营营销团队,我们预期在25%的渗透率下其在国内有30亿的市场潜力。公司计划2020年底在美国直接开展III期临床,有望成为世界水平的创新药。 创新药管线稳步推进,长期空间广阔。公司3月14日发布非公开发行预案,拟募集不超过10.02亿元用于推进HSK-7653、HC-1119的III期临床,HSK-16149的II/III期临床,以及盐酸乙酰左卡尼汀片的上市后再评价项目。本次定增将推动公司创新药临床试验的推进,进一步稳固和加快公司创新药的研发进度,增强公司研发能力和创新深度,有效扩充公司的新产品管线,为公司未来的发展奠定坚实的基础。 盈利预测和投资建议:我们预计2019-2021年公司归属于母公司净利润分别为5.01亿元、6.17亿元、8.07亿元,同比分别增长50.20%、23.3%和30.9%;我们对公司按业务进行分部估值,2020年创新药部分的DCF估值为147亿元,仿制药部分150-180亿元。2020年整体市值297-327亿元,对应目标区间27.6-30.5元,维持买入评级。 风险提示事件:创新药研发进展不及预期的风险,药品降价的风险。
海思科 医药生物 2020-03-17 20.70 -- -- 22.09 6.71%
25.48 23.09%
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事件:公司发布非公开发行 事件:公司发布非公开发行 A 过 股股票预案,预计募集资金总额不超过 10.02亿元,发行股数不超过 亿元,发行股数不超过 5500万股,占公司发行前总股本的比例不超过 5.12%。 。 本次募资金拟用于推进 本次募资金拟用于推进 HSK-7653、HC-1119的 的 III 期临床,HSK-16149的 的 II/III 期临床,以及盐酸乙酰左卡尼汀片的上市后再评价项目。 多个产品推向临床后期,新药研发进程加速。口服降糖新药 HSK-7653是目前最长效的 DPP-4抑制剂,DPP-4抑制剂全球市场规模超过 100亿美元,大多为每日给药一次,HSK-7653的临床方案为两周给药一次,优于现有同靶点药物。国内暂无长效 DPP-4抑制剂上市,HSK-7563上市后有望在新型糖尿病药物中占有一定的市场竞争优势,分享较大的潜在市场空间。HC-1119是晚期前列腺癌一线药物恩杂鲁胺的 me-too 产品,恩杂鲁胺 2018年全球销售额 36亿美元,尚未在国内上市,公司 HC-1119去年 3月开始进行 III 期临床,预计今年二季度完成患者入组,当前进度处于国内同靶点创新药第一梯队,上市后销售峰值有望超过 10亿元。HSK-16149是公司拟用于治疗糖尿病性周围神经痛、带状疱疹后神经痛的 1类新药,具有强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小等特点,有替代普瑞巴林、加巴喷丁成为慢性神经性疼痛首选用药的潜力。本次定增将推动公司 HSK-7653、HC-1119、HSK-16149等创新药临床试验的推进,进一步稳固和加快公司创新药的研发进度,增强公司研发能力和创新深度,有效扩充公司的新产品管线,为公司未来的发展奠定坚实的基础。 环泊酚 有望 望 2020年中 年中 获批 ,创新成果即将 显现 ,长期空间广阔 。除上述步入临床后期的创新药外,公司进展最快的环泊酚两大适应症胃肠镜检查和全身麻醉诱导均已进入优先审评,环泊酚是最经典麻醉药丙泊酚的 me-better 和替代品,环泊芬的效能高、安全性好于丙泊酚,参考丙泊酚的消耗量,公司现已搭建数百人的专营营销团队,我们预期在 25%的渗透率下其在国内有 30亿的市场潜力。公司计划 2020年底在美国直接开展 III 期临床,有望成为世界水平的创新药。创新药管线方面,2020年公司预计将有 6个处于临床阶段的分子,其中 2个 III 期,1个 II 期,预计公司未来每年将申报 2-3个 IND,同时有 1-2个新药(适应症)获得批准,转型创新药之路越发宽阔。盈利预测和投资建议: 我们预计 预计 2019-2021年公司归属于母公司净利润分别 年公司归属于母公司净利润分别为 为 5.01亿元、6.17亿元、8.07亿元,同比分别增长 50.20%、 、23.3%和 和 30.9%; ; 我们对公司按业务进行分部估值, 我们对公司按业务进行分部估值,2020年 年 创新药部分的 的 DCF 估值 估值为 为 147亿 亿元,仿制药部分以 以 25-30倍 倍 PE 估值为 150-180亿元。综上所述,我们给予公司 司 2020年整体市值 297-327亿元,对应目标区间 27.6-30.5元, 元, 维持 买入评级。 风险提示事件:创新药开发 进展不及预期的风险,药品降价的风险。
海思科 医药生物 2020-01-15 23.04 28.10 47.89% 25.93 12.54%
25.93 12.54%
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事件: 1月 13日晚, 公司发布 2019年度业绩预告。 2019年度公司预计实现 净利润 5.00-5.20亿元,同比增长 50.05%-56.05%;业绩增长主要是由于本期 营业收入及销售数量同比有较为稳健的增长。 点评:公司业绩表现略超市场预期,按业绩预告中值计算,公司 Q4净利润约 为 1.24亿元,扣除 4季度所收到政府补助 0.97亿元(西藏南山市拨付的产业 发展扶持资金)后的净利润为 0.27亿元,若考虑 4季度股权激励费用、 投资 海保人寿的损益影响等, 预计公司 4季度的实际经营利润贡献较去年同期亦实 现大幅度增长。 大产品持续放量,营销能力快速提升, 2020年业绩高增长可期。 参考 IQIVA 数据, 我们预计 2019年公司独家产品多拉司琼约实现 100%的终端销售增长, 同时氨基酸系列和三腔袋以及多个口服制剂也实现了高增长。 依靠主力产品良 好的竞争格局和多个新产品的导入放量,公司 2020年整体仍有望实现 25%以 上的收入增速; 于此同时,公司自营化比例正持续提升,销售费用稳步下降, 公司 2020年利润增速依然有望好于收入增速。 重磅创新药环泊酚有望 2020H1获批,国内市场拥有 30亿市场潜力。 公司自 主研发的环泊芬是最经典麻醉药丙泊酚的 me-better 和替代品,环泊芬的效能 高、安全性好于丙泊酚,后者适应症有望全部覆盖,胃肠镜检查适应症已经报 产并获得优先审评资格,最大适应症麻醉诱导有望年底前(农历)获得 CDE 正式受理, 此适应症计划 2020在美国直接开展 3期临床,有望成为具有世界 竞争力的创新药;参考丙泊酚的消耗量,在 25%的渗透率下我们预期其在国内 有 30亿的市场潜力。 公司创新药研发管线丰富,长期发展空间广阔。 公司创新药以内生式研发为特 色,到 2020年初公司创新药管线预计将有 6个处于临床阶段的分子,其中 2个 III 期, 1个 II 期,预计公司未来每年将申报 2-3个 IND,同时有 1-2个新药 (适应症)获得批准,转型创新药之路越发宽阔。 盈利预测和投资建议: 我们预计 2019-2021年公司归属于母公司净利润分别 为 5.11亿元、 6.46亿元、 8.48亿元,同比分别增长 53.3%、 26.4%和 31.3%; 我们对公司按业务进行分部估值,创新药部分 DCF 估值 148.6亿元,仿制药 部分 163-195亿元。综上所述,我们给予公司 2020年整体市值 310-342亿元, 对应目标区间 28.6-31.5元, 维持买入评级。 风险提示事件: 药品采购的降价风险,创新药开发进度低于预期的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名