海思科发布 2024年半年度业绩预告。 根据业绩预告， 公司 24H1实现归母净利润 1.50亿-1.65亿元， 同比增加 99.80%-119.78%； 扣非归母净利润 7400万-8500万元， 同比增加 0.12%-15.00%。 收入增长稳健， 常规经营性利润快速增加。 根据业绩预告， 公司 24H1归母净利润大幅增长的原因主要为： （1） 在环泊酚等产品快速增长的带动下， 24H1公司营业收入同比增长约 20%； （2）公司于上半年收到政府补助约 7300万元， 上年同期无此类事项。 另外， 公司扣非归母净利润增长率低于归母净利润增长率的原因主要有： （1） 公司终止与Aquestive 公司的引进许可合作，停止利鲁唑相关开发及进口注册工作， 该引进项目形成的其他非流动资产全额计提资产减值准备 5345万元； （2） 公司采用权益法确认海保人寿保险股份有限公司权益变动亏损约 4300万元，比上年同期增加约 2400万元。 剔除掉此部分影响，公司 24H1常规经营性利润保持快速增长。 24H1研发进展顺利， 两款产品先后获批上市。 根据公司近期发布的产品获批公告显示， 24年上半年公司有两款自主研发的 1类创新药产品先后获批上市， 分别为用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛的苯磺酸克利加巴林胶囊（HSK16149胶囊） 以及用于改善成人 2型糖尿病患者的血糖控制的考格列汀片（HSK7653）。 盈利预测与投资建议。 公司目前已建立起一系列具有差异化优势的创新产品梯队，多款产品进入兑现期，创新药 Pharma 初具形态。 预计24-26年 EPS 分别为 0.39、 0.59、 0.94元/股。通过 DCF 法得到公司合理价值为 39.96元/股， 维持“买入”评级。 风险提示。 药品审评风险，控费政策推进风险，研发进展不及预期。

事件：根据海思科投资者关系公众号，其自主研发的甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂HSK31679治疗中国代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）患者的疗效和安全性研究被欧洲肝脏研究学会（EASL）大会收录为突破性进展研究，该研究取得积极结果。 HSK31679两项II期临床快速推进中，Resmetirom获批验证靶点有效性。HSK31679片通过与THR-β受体结合，影响脂代谢过程中的关键步骤，可以起到降胆固醇、血脂和肝脏脂肪的作用。根据公司23年财报，HSK31679片目前有两项II期临床正快速推进中，适应症分别为成人原发性高胆固醇血症和MAFLD。根据公司投资者关系公众号，同靶点药物Resmetirom于24年3月获FDA批准上市，成为全球首款用于治疗MASH的药物，验证了THR-β在肝病治疗方面的有效性。 HSK31679在中国MAFLD患者中获得积极结果，可显著降低肝脏脂肪含量。该研究为一项IIa期研究，共入组210例符合标准（肝脏脂肪含量LFC≥8%且低密度脂蛋白胆固醇LDL-C≥3.44mmol/L）的受试者，随机平均分配给予口服HSK3167940mgQD、80mgQD和160mgQD、安慰剂或依折麦布（口服强效降脂药）10mgQD。主要终点为12周后LFC较基线的相对变化，10mg依折麦布、安慰剂、HSK3167940mg、80mg、160mg组分别下降5.6%、4.1%、14.0%、22.7%、29.2%。次要终点为LFC较基线下降≥30%的比例，各组分别为11.9%、17.1%，、23.8%、47.6%、50.0%。HSK31679也展现出了良好的安全性，没有发生药物相关的严重不良事件和3级TRAE。 盈利预测与投资建议。我们看好公司已获验证的创新药研发及商业化能力。预计24-26年EPS分别为0.39、0.59、0.90元/股。通过DCF法得到公司合理价值为39.41元/股，维持“买入”评级。 风险提示。药品审评风险，控费政策推进风险，研发进展不及预期。

HSK16149顺利获批DPNP，看好产品实现40亿以上销售峰值5月20日（周一），NMPA宣布批准海思科1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊（HSK16149）上市，成为首个用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）的1类新药。考虑到产品竞争格局较好，且后续有望拓展更多适应症，我们预期产品有望超40亿元销售峰值。我们维持公司24-26年归母净利润预测3.9/5.4/7.8亿元，基于分部估值法维持目标价39.21元。 国内首个DPNP创新药，作为普瑞巴林mebetter疗效突出1）DPNP：克利加巴林为国内首款获批DPNP的创新药，此前患者多使用广泛止疼用药，对症性不强；2）对标药普瑞巴林：为美国DPNP和PNH主流用药，后续陆续获批纤维肌痛和神经性疼痛,17年达到全球峰值（超50亿美金）；国内目前仅获批PHN和纤维肌痛2个小适应症，且已纳入第四批集采，国内销售体量较小；3）克利加巴林：1类新药，普瑞巴林mebetter，镇痛效果好（对放射性配体Gabapentin的受体结合抑制活性高于普瑞巴林）、中枢相关副作用更小、药效时间长、给药频率低。 对标美洛加巴林日本销售额20亿人民币，克利加巴林疗效潜在更优1）市场规模：同样为普瑞巴林mebetter的美洛加巴林19年日本获批用于治疗周围神经病理性疼痛（PNP），22年获批治疗中枢神经痛（CNP），1M23在中国申报DPNP，目前仍在快速爬坡，22年日本销售~20亿人民币。考虑到日本人口不到中国的1/10，假设国内定价为日本一半，粗略估计国内空间将达到日本五倍以上，对应超百亿市场。2）临床对比：对比DPNP三期临床数据，克利加巴林疗效潜在优于美洛加巴林（非头对头）：克利加巴林（第13周时40/80mg/安慰剂）ADPS相对基线的下降分别为2.24/2.16/1.23vs美洛加巴林（第14周时15/20/30mg/安慰剂）分别为1.34/1.47/1.81/1.31。ADPS改善≥30%应答率：克利加巴林57/51/32%vs美洛加巴林39/36/45/37%，ADPS改善≥50%应答率：克利加巴林32/36/18%vs美洛加巴林21/20/31/19%。 适应症持续拓展潜力大，充分具备大单品潜质克利加巴林除DPNP外，有望持续拓展适应症，覆盖更大患者人群，实现慢性神经痛基本全覆盖。已于9M23提交PHN的NDA，有望24年内获批。 此外，周围神经痛、中枢神经痛分别于11M22和4M24进入III期，纤维肌痛III期IND于4M24获批，骨科围术期镇痛于3M23进入II期。且克利加巴林作为创新药有更宽松定价空间，疗效上超越普瑞巴林，在量、价、质上均具备大单品潜质，我们看好产品实现超40亿元销售峰值。 风险提示：临床进度不及预期风险，产品放量不及预期风险，政策风险。

麻醉产品销售收入快速增长，环泊酚有望年内在美国提交NDA。2023年，公司实现营收33.55亿元（同比+11.3%），归母净利润2.95亿元（同比+6.5%），扣非归母净利润2.42亿元（同比+153.2%）。2024Q1，公司实现营收7.52亿元（同比+20.6%），归母净利润0.92亿元（同比+219.9%），扣非归母净利润0.3亿元（同比+4.4%）。 分产品看，麻醉产品实现销售收入8.50亿元（同比+94.5%），核心产品环泊酚目前在国内已获批“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”等适应症，“全麻诱导”适应症的美国Ph3临床研究顺利推进中，年内有望提交NDA申请；肠外营养系产品实现销售收入6.15亿元（同比-4.1%），毛利率60.79%（同比-4.9pp）；肿瘤止吐和肝胆消化产品分别实现销售收入2.12/0.67亿元，分别同比-20.3%/+1.5%，核心产品思复（多烯磷脂酰胆碱注射液）和立必复（甲磺酸多拉司琼注射液）于2023年完成销售模式转换，全面回收医院终端转为自营团队专业化学术推广模式。 创新药转型初见成效，临床管线进入收获期。目前，公司有12个进入临床阶段的1类创新药管线。其中，HSK16149（思美宁）“糖尿病外周神经痛”适应症有望在2024年获批上市，“带状疱疹后神经痛”适应症上市许可审评中；镇痛药物HSK21542注射剂型“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA，目前在审评中；超长效降糖药物HSK7653片于2023年12月完成了发补研究并递交相关资料，目前在发补审评中。 投资建议：公司创新药转型进入收获期，环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升，美国“全麻诱导”适应症Ph3临床有序推进；HSK21542、HSK16149、HSK7653等创新品种已提交NDA申请，有望年内获批；布局DPP1、THRβ等靶点，PROTAC等技术平台，管线储备丰富。预计2024-2026年，公司营收分别为40.15/49.31/58.85亿元，归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元。综合相对估值法和绝对估值法，得出公司价格区间为31.95~34.38元，较目前股价有6%~14%上涨空间。首次覆盖，给予“增持”评级。 风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。

十余载耕耘开花结果， 开启创新时代海思科凭借肠外营养仿制药起家， 经过十余年耕耘，创新管线率先在麻醉神经领域开花结果。 1）环泊酚快速爬坡，同时拓展适应症实现麻醉领域全覆盖； 2）创新药迎来密集兑现： HSK16149、 HSK7653 有望 1H24 获批， HSK21542 镇痛有望 24 年内获批，瘙痒申报在即； 3）国际化进展领先，环泊酚海外临床有望 24 年内完成， 24 年底前 FDA 申报。 THR-β、 补体因子 B、 AR-V7 PROTAC 等差异化品种 BD 潜力大。 我们预计公司 24-26 年收入 41.6/53.2/69.7 亿元，归母净利润 3.9/5.4/7.8 亿元， 基于分部估值给予公司估值 436.8 亿元，对应目标价 39.21 元，首次覆盖给予“买入”评级。环泊酚适应症拓展、扬帆出海双管齐下，爬坡有望再加速公司首个创新药环泊酚 20 年底上市以来快速放量，未来增长动能依旧强劲： 1） 适应症持续拓展， 放量有望再加速。 环泊酚于 20 年底获批上市以来已经陆续获批内镜镇静、支气管镇静、全麻诱导与维持、 ICU 镇静及妇科镇静等适应症，实现麻醉领域全覆盖。 21-23 年销售~0.6/4.4/8.5 亿， 24 年有望接近 14 亿； 2）进军欧美蓄势待发。环泊酚 3 项针对麻醉诱导的海外 III 期，已完成 2 项，最后 1 项我们预计 24 年完成， 24 年底前申报 FDA 上市。对标潜力品种，创新管线迎来密集兑现从临床早期到临近上市， 公司各梯队创新管线储备丰富： 1） HSK16149（α 2δ，峰值~41 亿）对标美洛加巴林（国内超百亿市场空间）， 广泛覆盖慢性神经痛人群，有望 1H24 获批； 2） HSK7653（DPP-4，峰值~7 亿）为全球首个超长效双周 DPP-4 抑制剂，有望 1H24 获批； 3） HSK21542（κ阿片受体，峰值~38 亿）对标盐酸纳呋拉啡，镇痛有望 24 年获批；瘙痒申报在即；片剂于 2M24 进入 II 期； 4） HSK31858（DPP-1，峰值~39 亿）， 支气管扩张治疗创新方案紧跟全球 FIC，处于 II 期； 5） 搭建创新性 PROTAC 平台， 3 款 PROTAC（AR-V7、 EGFR、 BTK） 有望突破现有药物耐药性问题，已进入早期临床。国际化进展领先，扬帆出海正当时公司在把握创新转型主线的同时积极向国际市场拓展： 1） 环泊酚有望成为国内首个进军欧美的麻醉 1 类新药，掀开出海序幕； 2） DPP-1 以最高 4.62亿美元授权意大利 Chiesi， 充分证明公司产品价值获国际市场认可； 3） 公司管线中不乏 THR-β、 补体因子 B、 AR-V7 PROTAC 等格局良好进度领先的潜力品种，持续出海可期。 风险提示： 产品放量不及预期，临床研发不及预期，竞争风险，政策风险。

事件： 海思科 2023年营业总收入为 33.55亿元（同比+11.3%），归母净利润 2.95亿元（+6.5%）；扣非净利润 2.42亿元（+153.2%）， 23年克服反腐等行业影响实现稳健增长；一季度实现营业收入 7.52亿元（+20.6%），归母净利润 0.92亿元（+219.8%），扣非净利润 0.30亿元（+4.4%），一季度收入端及利润端增长亮眼。我们继续看好 24年业绩表现： 1）环泊酚夯实 ICU、 麻醉维持等新增适应症定位，增长基础坚实； 2）多烯和多拉由代理模式转为自营，为 24年增长打下基础； 3）收入增长稳健而费用高效使用，利润增长有保障； 4）创新成果显著，出海授权潜力巨大。 环泊酚品牌加速渗透，新医保适应症为 24年贡献新增量： 环泊酚麻醉学术地位已经稳定，截止 2024Q1诱导和胃肠镜增长稳健，新增医保的麻醉维持和 ICU 份额提升迅速，环泊酚已覆盖超 2000家医院， 伴随 24年药事会逐步开展将进一步贡献全年的增量市场，截至 2023年年报（魔方数据），环泊酚麻醉市场占有率已由 2022年的 4%上升到 11%，超过其他麻醉创新药竞品， 23年麻醉产品收入占总收入 25%。 “麻醉疼痛+代谢+肿瘤+呼吸”四板块约 24个创新药管线快速推进， 24年催化丰富： 【麻醉和疼痛】 24年是商业化兑现年：环泊酚多适应症已纳入医保，美国全麻诱导预计2024年读出数据并递交 NDA，儿科适应症进入Ⅰ期； 21542术后疼痛有望 24年底获批，其慢性肾病瘙痒完成 pre-NDA，新增的口服制剂（HSK21542片）进入Ⅱ期； 16149糖尿病神经痛有望 H1获批，带状疱疹 23年 9月提交 NDA。 【代谢】 降糖将获批， NASH/肥胖等推进中： 7653（DPP4）为国内鲜有两周一次长效降糖产品，有望 H1获批上市； 31679（THRβ）24年有望进入Ⅲ期， NASH 期待数据； 34890（口服 GLP1）处于临床 1期； 39297（补体因子 B）进入临床阶段。 【呼吸】 DPP1潜力被低估，布局多呼吸领域： HSK31858为全球第二进度 DPP1抑制剂，支气管扩张即将进入Ⅲ期， COPD、哮喘等获临床批件； 39004（COPD）、 44459（IPF）、HL231（COPD）等加强呼吸肺病领域布局。 【肿瘤】前沿布局 PROTAC 平台、 PDC 平台：海思科 PROTAC 处于全球前列， 29116（BTK）、 38008（AR）、 40118（EGFR）进入 POC 阶段，期待数据读出。 盈利预测与投资评级： 我们将公司 2024-2025年归母净利润预测分别由 3.16/4.31亿元， 上调为 4.27/5.74亿元， 并新增 26年预测为 8.81亿元， 当前市值对应 2024-2026年的 PE 分别为 68/50/33倍。 2024年商业化创新药有望达 4款，多个项目具有对外授权潜力，维持“买入”评级。 风险提示： 创新药放量不及预期， 临床推进不及预期， 带量采购风险等。

事件： 公司发布 2023年报及 2024年一季报， 实现营业收入 33.55亿元（+11.27%），归属于上市公司股东净利润 2.95亿元（+6.51%），归属于上市公司股东的扣非净利润 2.42亿元（+153.20%）。 2024年一季度实现营业收入7.52亿元（+20.6%），归属于上市公司股东净利润 0.92亿元（+219.86%），归属于上市公司股东的扣非净利润 0.3亿元（+4.37%）。 环泊酚国内静脉麻醉市占率达 11%， 2024年有望在美国申报 NDA。 注射液全部适应症均进入了国家医保目录，儿科适应症的注册性Ⅰ临床方案与 CDE 完成了沟通交流，“全麻诱导”适应症的美国 2项Ⅲ期临床均已完成，将在美国申报 NDA。根据医药魔方， 2023年环泊酚在静脉麻醉市占率已从 2022年 4%提高至 2023年 11%。 HSK16149胶囊有望 2024Q2获批上市。 HSK16149胶囊“糖尿病性周围神经病理性疼痛” NDA 于 2023年 11月完成了发补研究并递交相关资料，发补审评中；“带状疱疹后神经痛”适应症已于 2023年 9月申报 NDA，在审评中；“辅助镇痛”的临床Ⅱ期于 2023年 7月完成；两项新增适应症“中枢神经病理性疼痛”和“纤维肌痛”均已于近期获批 IND，后续可直接启动Ⅲ期临床。此外，另一全球创新机制神经痛治疗药物（HSK36357胶囊）也已于 2023年 11月获得“神经病理性疼痛”适应症的临床批准，目前临床 I 期顺利推进中。 HSK21542注射液上市申请获受理， 口服剂型进入二期临床。 镇痛药物HSK21542，其注射剂（HSK21542注射液）“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年 10月申报 NDA，目前在审评中；“慢性肾病瘙痒”的临床Ⅲ期顺利推进， 2024年 1月完成了 preNDA 沟通交流会议。口服制剂 HSK21542片也于2023年 8月获得了“慢性瘙痒”适应症的临床批件，已进入Ⅱ期临床。 创新管线快速推进， NASH、 PROTAC 等潜力品种值得期待。 超长效降糖药HSK7653片于 2023年 12月完成了发补研究并递交相关资料，目前在发补审评中。 HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅱ期临床顺利推进中，并于 2023年 11月与意大利 Chiesi 集团签署有偿许可授权协议， 协议生效后公司获得了 1300万美元首付款，并将有望获得最高合计 4.62亿美元价款以及未来实际年净销售额最高两位数的销售提成， 两项新增适应症“支气管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”的 IND 已于 4月初获批，可直接启动Ⅱ期临床。 HSK31679片 2023年 6月获得 NASH临床批件，正在开展国内Ⅱ期临床。Protac药物 HSK29116散、 HSK40118片国内Ⅰ期临床推进中。 盈利预测与投资建议： 公司创新药进入收获期，有望贡献较大业绩弹性，同时公司创新品种储备丰富，业绩长期增长动力充足。预计公司 2024-2026年归母净利润为 4.1亿元、 5.7亿元和 7.7亿元，对应 PE 分别为 71倍、 51倍和 38倍，维持“买入”评级。 风险提示： 市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。

业绩： 1） 2023前三季度实现收入 23.84亿元， 同比增长 13.70%； 扣非归母净利润为 1.40亿元， 同比增长 77.78%， 研发费用 3.43亿元，同比增长 23.19%、销售费用 8.58亿元，同比增长 9.67%， 管理费用 2.77亿元，同比增长 18.66%。 2） 2023单三季度实现营收 10.14亿元， 同比增长 19.40%，扣非归母净利润为0.72亿元， 同比增长 159.45%， 研发费用 1.32亿元，同比增长 36.09%、销售费用 3.71亿元，同比增长 9.71%， 管理费用 0.99亿元，同比增长 19.35%。 环泊酚放量显著，海外临床进展顺利。 环泊酚是公司自主开发的 1类静脉麻醉药物，于 2020年 12月获批上市， 2022年销售额超 4亿元。与丙泊酚相比，环泊酚具有“两快四少”的临床优势。 2021年通过谈判进入国家医保， 随后放量迅速，2023年上半年销售 3.4亿元，预计 2023年全年实现超 1000万支销售。 全麻诱导适应症的美国Ⅲ期临床入组工作顺利推进中，预计 2024年递交 NDA 申请。 HSK21542和 HSK16149两大镇痛药物商业化在即： 1） HSK21542： 重磅阿片类镇痛药， 腹部手术术后镇痛的 NDA 申请于今年 10月获 CDE 受理， 是全球首个递交术后镇痛适应症上市申请的外周 kappa 阿片受体激动剂，未满足的临床需求大，市场前景好。“慢性肾病瘙痒”适应症临床Ⅲ期研究顺利推进中。 HSK21542口服制剂目前也正在开展Ⅰ期临床研究。 2） HSK16149： 有望替代目前的周围神经痛一线治疗药物普瑞巴林，给药过程无需滴定，有更优的安全性和有效性，“糖尿病周围神经痛”已于 2022年 10月提交 NDA，目前正在评审中；“带状疱疹后神经痛” 的新适应症上市申请已于 2023年 9月获受理，“辅助镇痛”临床Ⅱ期临床试验顺利推进中。 创新管线差异化布局，市场空间大。 1） HSK7653： 超长效 DPP-4糖尿病药物。 HSK7653是首款每两周服用 1次的口服 DPP4抑制剂，上市申请已于 2023年 1月获 CDE 受理。 2）布局 PROTAC 平台，瞄准巨大耐药市场，现有在研 PROTAC药物： HSK29116（I 期）、 HSK40118片（I 期）、 HSK38008干混悬剂（I 期）。 3）HSK31858： 呼吸系统疾病领域的 DPP1抑制剂。支扩针对性药物空缺，蓝海市场待开拓，国内 II 期临床顺利推进中。 4） HSK31679： II 期临床阶段， NASH 治疗领域的 THR-β激动剂。 THR-β有望率先杀出重围，优先布局百亿市场。 盈利预测与投资建议。 公司深耕麻醉镇痛创新领域， 未来多产品商业化提供增长新动力。 根据公司三季报财务数据及经营情况， 我们预计 2023-2025年收入为34.21、 40.43和 49.39亿元、 归母净利润 3.06/4.50/6.04亿元。 维持“买入”评级。 风险提示： 医保降价风险；行业竞争加剧风险；疫情风险；产品研发及临床进度不及预期。

事件： 公司发布 2023年三季报， 实现营业收入 23.8亿元（+13.7%），归属于母公司股东的净利润 2亿元（+94.8%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1.4亿元（+77.8%）。 Q3业绩超预期， 环泊酚持续快速放量。 第三季度实现营业收入 10.1亿元（+19.4%），归属于母公司股东的净利润 1.3亿元（+278.2%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 0.7亿元（+159.5%）。 环泊酚 6月份突破90万支创历史新高， Q3保持快速增长。 环泊酚注射液麻醉诱导适应症的第一项美国Ⅲ期临床已达到主要终点，第二项Ⅲ期临床试验正在进行。预计今年在美国、欧洲同时开展第三项Ⅲ期临床试验， 有望 2024年能够对外合作/授权。 HSK21542（KOR 选择性激动剂） NDA 获受理。 临床结果表明， HSK21542注射液安全性耐受性良好，无呼吸抑制、眩晕、便秘等吗啡样不良反应，与盐酸曲马多注射液相比可明显减少术后止吐药物使用量；与安慰剂相比，镇痛效果好，起效快，镇痛持续时间长，可减少术后补救镇痛药物的使用量和比例，受试者和研究医生满意度高。本次获得受理的适应症为腹部手术术后镇痛，本品为全球首个递交术后镇痛适应症上市申请的外周 kappa 阿片受体激动剂。同时，慢性肾脏疾病相关性瘙痒适应症正在开展Ⅲ期临床，口服制剂也正在开展Ⅰ期临床。 创新药逐步进入收获期， 商业合作充盈产品管线。 公司研发投入持续提升， 2023年前三季度研发费用达 3.7亿元（+7.3%）， 研发投入占营业收入的 27.2%。 截止 2023H1， 公司 9个 1类创新药产品入临床阶段。 长效降糖药物（HSK7653）已于 2023年 1月申报 NDA。 HSK16149糖尿病周围神经痛适应症已于 2022年 10月申报 NDA，带状疱疹后神经痛适应症上市申请也于 2023年 9月获受理。 术后镇痛药物（HSK21542） NDA 于 2023年 10月获受理。呼吸系统药物（HSK31858）、代谢系统药物（HSK31679） 等品种国内Ⅱ期临床顺利推进中。 利鲁唑口溶膜 NDA 申请已于 2023年 5月递交。 盈利预测与投资建议： 公司创新药进入收获期，环泊酚多个适应症获批上市，有望贡献较大业绩弹性，同时公司创新品种储备丰富，业绩长期增长动力充足。 预计公司 2023-2025年归母净利润为 3.1亿元、 4.2亿元和 5.6亿元，对应 PE分别为 90倍、 66倍和 49倍，维持“买入”评级。 风险提示： 市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。

仿转创成果初显，创新药步入收获期。海思科医药集团股份有限公司成立于 2000年，于 2012 年在深圳证券交易所 A 股上市。公司拥有覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域的产品布局，现有 46个品种多为国内首家或独家仿制，主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、氟哌噻吨美利曲辛片、复方氨基酸（18AA）以及注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等。 麻醉镇痛领域初露头角，三大品种奠定基础。1）环泊酚：环泊酚是公司自主开发的 1 类静脉麻醉药物，于 2020 年 12 月获批上市，2022 年销售额超 4 亿元。与丙泊酚相比，环泊酚具有“两快四少”的临床优势。2021 年通过谈判进入国家医保，随后放量迅速，2023 年上半年销售 3.4 亿元，预计 2023 年全年实现超 1000万支销售。全麻诱导适应症的美国Ⅲ期临床入组工作顺利推进中，预计 2024 年递交 NDA 申请。2）HSK21542：重磅阿片类镇痛药，术后镇痛已递交 NDA 申请，“慢性肾病瘙痒”适应症临床Ⅲ期研究顺利推进中。3）HSK16149：有望替代目前的周围神经痛一线治疗药物普瑞巴林，给药过程无需滴定，有更优的安全性和有效性，“糖尿病周围神经痛”已于 2022 年 10 月申报 NDA；“带状疱疹后神经痛”完成Ⅲ期临床试验，将于近期递交 NDA 申请，“辅助镇痛”临床Ⅱ期临床试验顺利推进中。 差异化的创新药布局，未来成长空间巨大。1）HSK7653：超长效 DPP-4 糖尿病药物。HSK7653 是首款每两周服用 1 次的口服 DPP4 抑制剂，上市申请已于 2023年 1 月获 CDE 受理。2）布局 PROTAC 平台，瞄准巨大耐药市场，现有在研PROTAC 药物：HSK29116（I 期）、HSK40118 片（I 期）、HSK38008 干混悬剂（I 期）。3）HSK31858：呼吸系统疾病领域的 DPP1 抑制剂。支扩针对性药物空缺，蓝海市场待开拓，国内 II 期临床顺利推进中。4）HSK31679：II 期临床阶段，NASH 治疗领域的 THR-β激动剂。THR-β有望率先杀出重围，优先布局百亿市场。 盈利预测和估值建议：公司拥有经验丰富商业化团队和优质的创新产品管线，预计 2023-2025 年收入为 37.22、43.45 和 52.27 亿元。采用 DCF 估值方法进行估值，假设永续增长率为 2%，WACC 为 8.02%，公司合理股权价值为 384 亿元，对应股价为 34.50 元；首次覆盖，给予公司“买入”评级。 风险提示：临床研发失败风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险

事件概述公 司 发 布 2023 半 年 报 ， 2023H1 实 现 营 收 13.7 亿 元（yoy+9.8%）；归属于上市公司股东的净利润为 0.75 亿元（yoy+7.5%）；归属于上市公司股东扣非后净利润 0.68 元（ yoy+33.4% ） 。单 季 度 看， 2023Q2 实现 收 入 7.5 亿 元（+8.9%），归母净利润 0.46 亿元（+6.2%）。 2023H1 毛利率 71.3%（+2.4pct），持续保持较高毛利水平，归母净利率 5.5%（-0.1pct），销售费用率 35.5%（-0.1pct），管理费用率 13.0%（+0.9pct），研发费用率 15.3%（+0.8pct）,公司费用率稳中有增。 半年业绩增速符合预期，研发项目稳步推进2023H1 公司研发投入 2.09 亿元（yoy+16.3%），研发投入占营业收入的比重达到 15.3%。报告期内的在研制剂项目 44 个，包括创新药 23 个（含 19 个 1 类新药、3 个 2 类、1 个 5.1 类），仿制药 20 个，医疗器械 1 个。主要涉及 4 个治疗领域，消化道及代谢 10 个、抗肿瘤 10 个、神经系统 7 个、呼吸系统 6 个、心脑血管系统 7 个、其他领域 4 个。报告期内，公司新上市申报项目 3 个、已获生产批件 5 个，新临床申报项目 6 个、已获临床批件 3 个，已获一致性批件 3 个。 目前公司的商业化产品及进入临床阶段的 1 类新药共有 9 个，其中环泊酚已商业化，在研的筛选阶段项目 30 余项。今年 4月，拟用于前列腺癌治疗的 HSK38008 口服制剂新药临床申请获批；长效降糖药物 HSK7653 已于今年 1 月 NDA；术后镇痛药物HSK21542 于近日递交 NDA，其“慢性肾病瘙痒”适应症临床Ⅲ期研究顺利推进中；糖尿病周围神经痛药物 HSK16149 已于2022 年 10 月申报 NDA。 环泊酚注射液持续放量，拉动整体收入增长创新药环泊酚注射液的销售同比大幅增加，对半年度业绩有较好拉动，创新药迎来收获期。截止 2023H1，环泊酚获得了多个指南共识推荐，在国内进入约 2400 家医院，销售收入约 3.4 亿元，进院准入持续推进。根据 IMS 数据显示，截至 2023Q1，环泊酚在静脉麻醉市场占有率已由 2022Q1 的 2.33%上升到8.39%，其市场占有率已经超越中/长链丙泊酚，且远超同期上市的同类其他创新药。我们预计 2023H2 将加快环泊酚品牌市场渗透，明确 ICU 重症领域产品定位，建设重症专家体系，加速市场扩容。在美国开展的麻醉药 HSK3486（环泊酚注射液）的三期临床试验正在顺利推进，有望未来 2 年在美国上市。 盈利预测与投资建议我们调整盈利预测，预期公司 2023-2025 年营业收入由 37.4、45.0、53.6 亿元调整为 34.9、41.0、48.4 亿元，同比增长16%、18%、18%；预期 2022-2024 年归母净利润由 5.0、7.0、8.1亿元调整为 3.2、3.9、5.0 亿元，同比增长 16%、22%、27%，EPS由 0.45/0.63/0.72 元调整为 0.29/0.35/0.45 元，对应 2023 年 8月 19 号 20.9 元/股股价，2023-2025 年 PE 分别为 73/59/47 倍，维持公司“买入”评级。 风险提示主力品种增速放缓风险：产品招标降价风险；新产品市场推广不及预期风险；新产品研发进度不及预期风险。

事件：公司发布 2023年半年报，实现营业收入13.7亿元（+9.8%），归属于母公司股东的净利润0.8 亿元（+7.5%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.7 亿元（+33.4%）。 环泊酚持续快速放量，海外临床稳步推进。环泊酚为国内首个自主研发的1.1类创新静脉麻醉药，市场份额已位居同类市场Top3。截止2023Q1，环泊酚市场占有率由2022 年Q1的2.3%上升到8.4%，已超越中/长链丙泊酚，且远超同期上市的同类其他创新药。6月份突破90 万支，创历史新高。HSK3486（环泊酚注射液）麻醉诱导（IGA）适应症的第一项美国Ⅲ期临床试验已达到主要终点，第二项Ⅲ期临床试验正在进行。预计今年在美国、欧洲同时开展第三项Ⅲ期临床试验，预计2024 年递交NDA。 创新药逐步进入收获期，商业合作充盈产品管线。公司研发投入持续提升，2023年H1 研发投入达3.7 亿元（+7.3%），研发投入占营业收入的27.2%。截止2023H1，公司9个1类创新药产品入临床阶段。长效降糖药物（HSK7653）已于2023 年1 月申报NDA。神经痛药物（HSK16149）糖尿病周围神经痛适应症已于2022 年10 月申报NDA；带状疱疹后神经痛适应症完成Ⅲ期临床试验，将于近期递交NDA，辅助镇痛临床Ⅱ期临床试验顺利推进中。术后镇痛药物（HSK21542）已于近日递交NDA 申请，慢性肾病瘙痒适应症临床Ⅲ期研究顺利推进中。呼吸系统药物（HSK31858）、代谢系统药物（HSK31679）国内Ⅱ期临床顺利推进中。2022 年公司与美国Aquestive 达成关于治疗渐冻症的利鲁唑口腔膜产品的合作，负责该产品在中国的注册和商业化，利鲁唑口溶膜 NDA申请已于2023 年5 月递交。 盈利预测与投资建议：公司创新药进入收获期，环泊酚多个适应症获批上市，有望贡献较大业绩弹性，同时公司创新品种储备丰富，业绩长期增长动力充足。 预计公司2023-2025 年归母净利润为3.1亿元、4亿元和5.4 亿元，对应PE 分别为76 倍、58 倍和43 倍，维持“买入”评级。 风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。

事件:2023 年 8 月 16 日，公司发布 2023 年半年报：公司 2023 年上半年营业收入 13.70 亿元（+9.81%），归母净利润 0.75 亿元（+7.52%），扣非归母净利润 0.68 亿元（+33.35%）。 投资要点:? 创新药产品快速放量，带动收入实现增长。 公司 1 类静脉麻醉药物环泊酚 2020 年 12 月获批上市。产品疗效在多方面优于丙泊酚。 截至 2023 年半年报，环泊酚已经进入国内约 2400 家医院，2023年上半年销售收入 3.4 亿元，其中 6 月份销量突破 90 万支、创历史新高。2023年上半年公司总收入13.70亿元，较2022年上半年12.47亿元高 1.22 亿元。其中，麻醉产品 2023 年上半年收入 3.42 亿元，较 2022 年上半年 1.29 亿增加 2.14 亿元。 研发管线快速推进，新产品有望陆续兑现。 2023 年上半年，公司在研制剂项目 44 个，其中创新药 23 个（含 1 类 19 个、2 类 3 个、5.1 类 1 个）、仿制药 20 个、医疗器械 1 个。2023 年上半年，公司新申报上市申请 3 个、获得生产批件 5 个、新申报临床 6 个。截至2023 年半年报，公司有四款产品正在申请上市，分别是长效降糖药物 HSK7653、术后镇痛药物 HSK21542、HSK16149 的新适应症“糖尿病周围神经痛”，以及引进产品利鲁唑口腔膜。 盈利预测和投资评级 我们预计，2023/2024/2025 年公司收入为36.01 亿元/43.16 亿元/52.51 亿元，归母净利润 3.00 亿元/4.34 亿元/5.91 亿元，对应 PE 为 78.25X/54.06X/39.67X。我们认为，公司创新产品环泊酚有望推动业绩高速增长，研发管线有望持续兑现。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 新药研发进展不及预期，新产品市场推广不及预期，医保谈判产品降价风险，产品参与集采市场份额缩小的风险，产品海外上市和商业化进展不及预期风险，业绩低于预期的风险。

公司发布2022年报及2023年一季报：公司2022年实现营业收入30.15亿元（+8.73%）、归母净利润2.77亿元（-19.72%）。 公司2023Q1实现营业收入6.24亿元（+10.97%）、归母净利润0.29亿元（+9.72%）。 环泊酚收入超4亿元，预期仍将快速放量截止2022年底环泊酚在国内进入约1300家医院，2022年销售收入超过4亿元，新增适应症“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”、“妇科门诊手术的镇静及麻醉”；随着疫情后医疗机构业务量恢复，我们预期环泊酚仍将快速放量。 HSK16149和HSK7653已完成NDA公司多款创新药临近商业化：长效降糖药HSK7653已于2023年1月申报NDA；神经痛药物HSK16149的糖尿病周围神经痛适应症已于2022年10月申报NDA；HSK21542适应症“术后镇痛”和“慢性肾病瘙痒”临床Ⅲ期研究顺利推进中。 投资建议维持2023-24年公司盈利预测，新增2025年盈利预测：预计公司2023-2025年营业收入分别为37.35/45.01/53.58亿元，2023-2025年EPS分别为0.45/0.63/0.72元，对应2023年4月24号26.20元/股股价，2023-2025年PE分别为58/42/36倍，维持公司“买入”评级。 风险提示创新药国内外研发进度低于预期、产品放量不及预期

事件：公司发布 2022年报，2022年实现营业收入30.2亿元，同比增长8.7%；实现归母净利润2.8 亿元，同比下降19.7%；实现扣非后归母净利润1 亿元，同比增长171.4%。 创新药放量贡献业绩弹性，销售结构持续优化。2022 年麻醉产品收入4.37 亿元（+626.8%），占收入比重达14.5%。心脑血管和肿瘤止吐产品分别实现收入0.9 亿元（+117.9%）和2.7 亿元（+81.3%），收入占比提升至3%和8.8%。肠外营养和原料药领域收入占比分别降至21.3%和24.9%，销售结构持续优化。 重磅麻醉创新药环泊酚多项新适应症获批，商业化超预期。环泊酚于2020 年12 月获批上市，未来有望取代丙泊酚。环泊酚2022 年实现销售收入约4.37 亿元，已进入约1300 家医院。目前获批适应症有“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间的镇静”，较去年相比，新增适应症“全麻诱导和维持”、“ICU镇静”、“妇科门诊手术的镇静及麻醉”，同时将“消化道内镜检查中的镇静”、“支气管镜检查中的镇静”、“妇科门诊手术的镇静及麻醉”合并为“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”。 创新药逐步进入收获期，国际化稳步推进。环泊酚为丙泊酚me-better 药物，正在美国进行麻醉诱导三期临床，未来有望打开国际市场；HSK-7653 为两周给药一次的长效DPP-4 抑制剂，于2023 年1 月申报NDA；HSK-16149 是普瑞巴林me-better 药物，“糖尿病周围神经痛”适应症已于2022 年10 月申报NDA，“带状疱疹后神经痛”处于临床Ⅲ期阶段，“辅助镇痛”临床Ⅱ期顺利推进中；HSK-21542 为kappa 受体部分激动剂，术后镇痛和尿毒症瘙痒适应症处于三期临床，进度处于国内第一梯队； BTK-Protac HSK29116 国内处于一期临床，即将在美国进入Ⅰ期临床。BD方面，公司与美国Aquestive 达成关于治疗渐冻症的利鲁唑口腔膜产品的合作，负责该产品在中国的注册和商业化。 盈利预测与投资建议。公司创新药进入收获期，环泊酚多个适应症获批上市，有望贡献较大业绩弹性，同时公司创新品种储备丰富，业绩长期增长动力充足。 预计公司2023-2025 年归母净利润为3.7 亿元、4.8 亿元和6.2 亿元，对应PE分别为83 倍、64 倍和49 倍，维持“买入”评级。 风险提示：销售不及预期、研发不及预期等风险。