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赵海春

国金证券

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昊海生科 2021-04-12 120.00 168.21 33.15% 142.69 18.91% -- 142.69 18.91% -- 详细
事件 2021年4月8日,公司发布公告,旗下子公司将以4000万元现金获河北鑫视康60%股权;交易完成后,后者将成为昊海发展子公司,纳入合并报表。 点评 布局全球领先的软性近视控制功能隐形眼镜的研发在先。(1)公司在2017年,以2450万英镑,完成收购了英国ContamacHoldings70%股权,后者是全球最大的植入晶体材料、角膜接触镜材料及其他眼科材料的独立视光材料公司之一。(2)Contamac的视光材料以26DK到180DK的高透氧率为国际业内领先水平,而其亲水软镜系列材料已实现38%到77%含水量的广泛覆盖。尤其是Contamac在2019年推出的Optimum高透氧硬性材料新款(全球对比见下图2)更是确认其领先水平的里程碑产品。(3)相对于夜戴的OK镜,具有近视控制作用的软性隐形眼镜可以日间佩戴。2019年11月,由CooperVision研发的MiSight获得美国FDA批准,是全球首款可用于减缓儿童近视发展的软性近视控制镜产品。2021年4月,Johnson&Johnson亦宣布将与隐形眼镜生产商Menicon合作研发用于减缓儿童近视发展的软性近视控制镜产品。昊海生科,亦有采用Contamac软镜材料的同类产品在研。 落子配套产能的国内隐形眼镜生产线在后。(1)河北鑫视康已有4项软性隐形眼镜注册证,拥有成熟的软性隐形眼镜生产工艺及一定规模的生产能力。(2)此次收购后,公司增加了兼具近视矫正及消费美妆属性的软性隐形眼镜产品。(3)籍此,公司将可利用积累的视光材料研发能力及周边离焦近视防控等技术,借助目标公司成熟的软性隐形眼镜生产工艺及规模化产能,将公司在研的软性近视控制镜等相关产品于目标公司落地实施。眼科两大领域,白内障与近视,全产业链闭环布局完成。至此,公司已拥有针对白内障患者的人工晶体产品,新添针对高度近视患者的PRL产品,针对近视防控的夜戴的OK镜与在研并预备了产能的日戴软镜产品。 盈利预测与投资建议 我们维持盈利预测:公司2021/22/23营收18.28/21.85/28.40亿元,归属母公司净利润4.26/5.53/7.66亿元,EPS2.41/3.13/4.34元。我们认为,公司布局全面,业绩拐点确立,处于同行业估值洼地;给予未来6个月目标价168.21元,对应21/22年70/54xPE,维持“买入”评级。 风险提示 全球疫情变化影响主营收入的风险。白内障免费筛查恢复时间不达预期的风险、
复星医药 医药生物 2021-04-07 40.86 -- -- 60.24 47.43%
60.24 47.43% -- 详细
事件2021年4月1日晚间,公司发布公告,就BioNTech生产的mRNA疫苗BNT162b2于中国香港及澳门暂停接种的情况做了调查进展的说明。 此前,香港政府在3月24日暂停了辉瑞BioNTech新冠疫苗的接种,原因是在一批疫苗中发现了从药瓶破裂到瓶盖松动等包装瑕疵;此次BioNTech确认该问题的出现与超低温运输条件下疫苗的包装相关。 评点评超低温储运下,空气渗入压力对轧盖要求更高。 (1)当产品在超低温储存环境(即摄氏负70度)下储存及运输时,若轧盖密封不够紧,可能会导致空气渗入瓶中,而其后进行解冻程序时胶塞重新恢复密封,可能会使瓶内压力上升,因而发生个别药瓶超压或出现渗漏等情况。 (2)由于疫苗储存于超低温环境,因此受到细菌污染的风险很低。 (3)为谨慎起见,在最终调查报告完成之前,“210102”及“210104”两个批次的疫苗仍将继续封存。 国新冠变种影响,多国3月快速反弹;以色列全民接种辉瑞BioNTech疫苗,数据显示对变种有效。 (1)全球每日新增新冠确诊人数自1月初至2月中快速下降,但因疫苗接种率低以及变种传播等原因,3月开始反弹;巴西、土耳其、德国、波兰、印度等多国上升。 (2)以色列是全球新冠疫苗接种率最高也是每日新增确诊数下降最多的国家,该国主要接种的是BioNTech的上述疫苗。据以色列《国土报》,现已有过半人口接种2剂。 (3)据美国疾控中心3月29日发布的历时13周的最新真实世界研究,在英国与以色列的数据显示,上述疫苗一剂接种有效率60%。 新品陆续上市,接棒传统品种,成为未来增长驱动。公司2020年营收、净利润与扣非净利润分别增长6%/10%/22%,汉利康、苏可欣、曲妥珠单抗等新品、创新器械板块以及GladPharma高增长等,将驱动公司快速增长。 盈利预测与投资建议综上,考虑集采降总额、新药放量提高利润率及疫情影响,我们调整盈利预测:将公司2021/22营收由421.53/493.90亿下调14%/17%至360.92/421.53亿元,归属母公司净利润由41.69/49.89亿上调7%/8%至44.46/53.92亿元,EPS由1.63/1.95元都上调7%至1.74/2.10元。;目前股价对应21/22年23/19xPE,维持“买入”评级。 风险提示新药研发及新品上市进程不达预期的风险。 国家集采等政策影响带来药品总体盈利减少的风险。
昊海生科 2021-03-31 112.81 168.21 33.15% 137.50 21.89%
142.69 26.49% -- 详细
2021年3月27日,公司发布2020年年报与2021年1季度业绩预告,受疫情影响,2020年实现收入13.32亿元、归母净利润约2.30亿元、扣非归母净利润约2.06亿元,增速分别为-16.95%、-37.95%、-42.25%,符合预期。2021年1季度,公司将实现净利润8000万到1亿元,比2019年1季度增35%(2020年1季度为疫情影响所致的亏损)。 评点评业绩拐点确立,预计计2021年归母净利润较将较2020年翻倍,增至4-5亿。 (1)公司在2020年度,受疫情影响,营收与净利润下降。非经常性损益部分,为处置合资公司英国CotateqB.V.股权和收购法国ODC所产生的一次性损益各近千万。(2)2020年3季度,公司业绩已触底回升,眼科、骨科、医美与外科这四大板块营收增速皆由负转正,单季同比增速分别为10%、14%、8%、17%。(3)根据公司2021年1季度业绩预告的归母净利润推算,2021全年业绩将有望比2019年增长35%左右。 。眼科与医美多款全国独家领先产品上市,或将推动业绩腾飞。(1)眼科:公司新控股子公司亨泰视觉,拥有中国最高透氧率(141)的获批上市OK镜。公司自主研发OK镜为全球最高透氧率。(2)医美产品:公司第三代线性无颗粒玻尿酸新品“海魅”为国内市场品质前沿,新并入的法国Bioxis的更多玻尿酸产品也将陆续在中国上市。公司与美国Eirio合作的创新外用涂抹型肉毒素产品等,为全球原研创新。新并入的子公司还使公司增添了2C端、FDA批准的家用皮肤治疗用射频仪器,皮秒等美肤仪器等。(3)研发:创新疏水模注工艺非球软镜,2020年9月在国内启动临床,2021年1月于欧盟获批上市。新型OK镜和二代有晶体晶体PRL皆进入临床。公司盐酸莫西沙星滴眼液已获批,盐酸利多卡因眼用凝胶已报产。 盈利预测与投资建议我们维持盈利预测:公司2021/22/23营收18.28/21.85/28.40亿元,归属母公司净利润4.26/5.53/7.66亿元,EPS2.41/3.13/4.34元。 我们认为,公司布局全面,业绩拐点确立,处于同行业估值洼地;给予未来6个月目标价168.21元,对应21/22年70/54xPE,维持“买入”评级。 风险提示全球疫情变化影响主营收入的风险。 白内障免费筛查恢复时间不达预期的风险。
贝达药业 医药生物 2021-03-29 102.69 -- -- 109.83 6.63%
112.08 9.14% -- 详细
整体业绩符合预期,埃克替尼持续放量:2020年实现收入约18.70亿元、归母净利约6.06亿元、扣非归母约3.34亿元。非经常性损益对净利润影响金额约2.72亿元。2020年业绩增长驱动因素主要来自于埃克替尼销售放量。EVIDENCE研究显示埃克替尼用于早期EGFR基因敏感突变的NSCLC患者手术后辅助治疗显著优于辅助化疗,基于此研究结果,埃克替尼用于术后辅助治疗新适应症上市申请已被纳入优先审评,有望进一步拓展适应症范围,未来将持续放量。 未来1-2年多款产品有望获批上市,实现上市产品1变多:目前公司二代ALK-TKI药物恩沙替尼国内已获批上市,用于二线ALK突变NSCLC患者治疗;全球多中心临床试验eXalt3现有临床数据已显示出恩莎替尼较克唑替尼用于一线治疗的优越性,恩莎替尼一线疗法今年有望申报上市。贝伐珠单抗、三代EGFRTKI(D-0316)目前已申报上市,CM082及Balstilimab+Zalifrelimab联合疗法(PD-1+CTLA-4)均有望两年内获批上市。 研发投入持续增加,自主研发实力逐步验证:2020年公司研发费用约3.63亿元,同比增速约11.18%,研发投入持续增加。公司自主研发实习雄厚,在研产品包括多款小分子抑制剂,靶点包括CDK4/6、FGFR4、PI3K、KRAS、SHP2等,目前临床前数据已显示出自主研发产品的优势。其中CDK4/6、ERK抑制剂等已处于临床1期研究阶段,FGFR4、PI3K抑制剂等已获批临床,随着更多产品逐渐进入临床研究阶段,公司自主研发实力将逐步得到验证。此外,公司引进的EGFR/c-met双抗已获批进入临床,现有临床前研发数据已显示出有效性。 盈利预测与投资建议 我们维持公司2021/22/23年的EPS分别为1.28/1.53/1.75元的盈利预测,目前股价对应PE分别为82/68/60倍,维持“买入”评级。 风险提示 埃克替尼长期竞争格局恶化以及新产品上市后销售不及预期的风险。医保谈判降价幅度过大的风险。
昊海生科 2021-03-23 106.00 168.21 33.15% 123.50 16.51%
142.69 34.61% -- 详细
事件 2021年2月20日,公司公告将控股亨泰视觉(持股55%)。亨泰光学授予亨泰视觉高端角膜塑形用硬性透气接触镜产品(OK镜)迈儿康myOK”于中国大陆地区、期限为10年的独家经销权;并持续授予亨泰视觉儿童近视管理及控制的光学镜片“贝视得”于中国大陆地区的独家经销权。 点评 入眼镜片防控,OK镜:拥有国内已获批最高(141)透氧率OK镜。 亨泰视觉为台湾亨泰光学子公司,2017年设立于上海,负责母公司产品的中国市场化。亨泰光学,是深耕台湾眼科光学器械40多年的技术专长型生产商,积累丰厚此类科研人才与自主专利的技术。 公司2019年获批中国最高透氧率(141)OK镜。此次合作,是亨泰光学与昊海生科基于技术与市场的嫁接、对中国市场共同开发、深挖OK镜产业链下游渠道与市场收益的一次战略合作。根据亨泰光学在台湾的招股书显示,公司近半产品销往内地市场。但因之前代理销售模式,公司仅收获终端市场销售额的几分之一。 昊海生科英国子公司Contamac,作为全球3大OK镜原材料品牌之一,美国CooperVision公司用其全球最高透氧率(180)的镜片材料生产的MiSigh镜片,于2019年11月获批,是FDA有史以来批准的首款可减缓8至12岁儿童近视进展的隐形眼镜。昊海生科正在自主研发中的一、二代OK镜的材料,即为英国Contamac的各种镜片原材料。 外戴框架镜防控,贝视得:4岁以上近视儿童的外戴框架镜选择。 这是一种结合了周边离焦与渐进多焦两大近视控制技术的框架镜片,可以有效延缓与控制儿童的近视快速加深。中国市场现有同类产品为德国蔡司“成长乐”和日本豪雅“新乐学”。 该产品受众与OK镜相同。壁垒在于光学设计专利及加工与固定技术等。盈利预测与投资建议 我们维持盈利预测:公司2020/21营收13.72/18.28亿元,归属母公司净利润2.24/4.26亿元,EPS1.26/2.40元。 我们认为,公司布局全面,业绩拐点确立,且处于同行业估值洼地;给予未来6个月目标价168.21元,对应20/21年133/70xPE,维持“买入”评级。 风险提示 全球疫情变化影响主营收入的风险。 白内障免费筛查恢复时间不达预期的风险。
健友股份 医药生物 2021-03-22 38.60 57.08 35.49% 41.50 7.51%
46.59 20.70% -- 详细
跑道:美国仿制药注射剂市场门槛、壁垒、利润皆高。 合格进入者寡:注射剂对于生产全流程无菌要求更高。美国FDA 报告显示,其目录中的合规制药厂点在2019年又少数百家,减8.6%。 采购与支付皆优:1)相对于口服等剂型,注射剂使用场景决定了GPO、IDN为其主要采购者,其更关注是稳定质量、充足品类与持续生产。口服剂型企业,则更多需拼价以谋求进入3大连锁寡头采购目录。2)美国支付体系中,医保与PBM皆合法获取药企返利,使其杀价动力不足。 市场大、分者少。随着人口老龄化,仿制药市场稳步增长。而从我们分析美国FDA 有记载的120年全部剂型所有药物与获批企业时发现,仿制药注射剂市场,对于适合企业,是一个优选的利基市场。(详实数据见正文)逻辑:起于粗品,发于肝素,成于美中注射剂市场。(1)肝素,全球最大仿制药注射剂,年销售50亿美元上下。因而该药的FDA 批件持有人中,医药龙头聚集。(2)健友股份,从供给欧美质量的粗品原料为起点、“20年磨一剑”,成长为国际主流市场肝素制剂厂商并籍此快速进入注射剂领域。(3)公司以每年获FDA 十多个注射剂批件的飞速,快速积累品种池,将确定性成为美国核心医疗机构用户市场的主流供应商。 业绩:粗品稳健,肝素制剂高成长。我们预计,(1)公司粗品库存与现金流将持续改善,(2)中美注射剂市场新药批件保持快速推进,(3)美国子公司商业化实力初现:氟维司琼、标准和依诺肝素等数月间,从零到10~20%市占率。 投资建议与估值 我们上调公司盈利预测: 2020/21年的营收由31.28/ 38.95亿元上调5.6%/12.5% 至33.03/43.81亿元,维持2020年的归母净利润8.24亿元和EPS 0.883,将2021年的 归母净利润和EPS 分别上调5%至11.85亿元和1.268元。我们认为,公司是羽翼初现的中美注射剂市场黑马潜质的稀缺标的,给予公司未来6-12个月57.08元目标价位,相当于45x21PE 和12x21PS; 维持―买入‖评级。 风险提示 高货值库存与较长的库存周转时间的风险。 制剂出口拓展不达预期的风险。原料涨价的风险。 国家医改政策对制剂市场价格影响的风险。原料药及制剂相关医疗风险。
昊海生科 2021-02-23 129.10 168.21 33.15% 147.00 13.87%
147.00 13.87% -- 详细
2021年 2月 21日晚间,公司公告其与欧华美科(天津)医学科技有限公司现有股东及创始人分别签约,将以 1.35亿元受让 38.23%股权和向后者增资 7000万元并认购其新增注册资本 5203万元。本次交易完成后, (1)公司将总计以2.05亿元获得欧华美科 63.64%股权, (2)后者创始人将持有剩余 36.36%股权, (3)双方将共设第三方平台期权池,以 10%欧华美科股权用于股权激励。 点评产品:控股欧华美科,昊海生科步入医美“医疗端+消费端”双管齐下时代。本次交易完成后,昊海生科将控股欧华美科,并将其旗下以色列 EndyMed 的射频皮肤设备及仪器、中国镭科光电的 VCSEL 激光芯片及设备,以及法国 Bioxis组织填充剂等主要业务和产品纳入公司医美版图。公司将同时有医疗端和消费端的医美产品线,贯通医疗美容、生活美容及家用美容三大领域,覆盖生物材料、仪器设备以及护肤品三大品类的完整业务矩阵。 研发:拥国际领先自主核心技术,多项重磅在研。 (1)欧华美科在中国、法国、以色列拥有多个研发中心,在半导体激光、生物材料和射频领域均建立了国际领先的自主核心技术,并打造了多个核心产品,包括多元相控射频技术。 (2)Bioxis 旗下 3款玻尿酸产品,预计 2021年至 2022年底,将在 中国获批上市,1款在研 MTI12长效几丁糖产品采用体内自交联专利技术,注入后可维持疗效长达 2年。 (3)镭科光电的 2款激光美肤设备及治疗系统正向美国 FDA 提交上市申请,预期将于 2021年底获批上市;激光美肤设备和皮秒激光设备 2款美容设备正向 NMPA 提交上市许可,分别处于临床后数据收集及临床试验阶段,预期将分别于 2021年和 2023年在中国获批上市。 销售:直销与电商团队覆盖全球数十个国家与地区。EndyMed 产品拥 FDA、CE、NMPA 等全球 16个国家和地区的上市许可并进行销售,镭科光电自主研发产品 VCSEL 获 CE 认证并于 37个国家通过自有团队销售。 盈利预测与投资建议我们维持盈利预测:公司 2020/21营收 13.72/18.28亿元,归属母公司净利润2.24/4.26亿元,EPS 1.26/2.40元。 我们认为,公司布局全面,业绩拐点确立,且处于同行业估值洼地;给予未来6个月目标价 168.21元,对应 20/21年 133/70xPE,维持“买入”评级。 风险提示国内疫情变化影响主营收入的风险。 白内障免费筛查恢复时间不达预期的风险。
智飞生物 医药生物 2021-02-23 184.86 -- -- 195.27 5.63%
229.99 24.41% -- 详细
公司公布2020年业绩预告,预计全年实现营业收入151.90亿元,同比增长43.48%。预计实现归母净利润33.00亿元,同比增长39.47%。 预计2020Q4实现营业收入41.41亿元,同比增长41.74%。预计实现归母净利润8.22亿元,同比增长36.18%。业绩符合预期。 经营分析业绩稳健增长,疫情不改疫苗行业头部企业高景气度。2020年新冠疫情期间公司物流运输效率、人员流动情况、预防接种门诊工作开展等受到一定程度不利影响,但作为国内疫苗行业头部企业,公司稳步推动复工复产,带动全年业绩克服疫情实现稳步提升。 独家代理默沙东疫苗批签发总体稳健增长,成长预期稳定。公司代理默沙东疫苗批签发量呈现稳健高增长态势:2020年,实现四价HPV疫苗批签发722万支,同比增长30%;九价HPV疫苗批签发507万支,同比增长52%;五价轮状病毒疫苗批签发399万支,同比减少15%。2020年12月,公司与默沙东顺利续约,合约代理金额有望稳步增长,确定性强。 重磅自研产品管线有序推进,中长期发展动力强劲。公司母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)处于注册审批阶段,23价肺炎球菌多糖疫苗、人二倍体狂犬疫苗和4价流感疫苗处于临床III期,15价肺炎球菌结合疫苗于2020年12月正式进入临床III期试验,公司品种研发上市后劲充足。 重组亚单位床新冠疫苗处于临床III期期,有望贡献较强业绩弹性。公司新冠疫苗为国内首个启动III期临床试验的重组亚单位疫苗,I/II期临床数据显示出良好的安全性和有效性。公司重组亚单位疫苗产业化基础强,新冠疫苗车间试生产进展顺利,如未来顺利获批上市,有望为公司贡献较强业绩弹性。 盈利调整与投资建议考虑到公司作为国产疫苗行业龙头,预计持续享受行业高增长和重磅品种放量红利,暂不考虑新冠疫苗业绩弹性,我们预计公司20-22年实现归母净利润33.00亿、44.39亿、55.96亿元,同比增长39%、35%、26%。 维持“买入”评级。 风险提示与默沙东合作出现变化;疫苗市场竞争加剧风险;应收账款和存货周转风险;自主产品研发销售进度不达预期;新冠疫苗研发进度和费用风险等。
昊海生科 2021-02-22 129.22 168.21 33.15% 147.00 13.76%
147.00 13.76% -- 详细
事件截至2021年2月17日,国内已多次连续数日无本土新增确诊病例,海外疫情亦未见反弹。而在2020年同期,由于春节前后疫情爆发,医美及院内择期手术相关行业皆为业绩低基数。我们预计,在2021年,前述行业各股、尤其龙头,将有较大确定性的业绩高增;昊海生科,即为此确定性受益板块的龙头。 评点评业绩复苏:疫情渐退,Q3重回上升通道,Q4预计持续。 (1)公司3季度业绩复苏确定,眼科、骨科、医美与外科这四大板块营收增速皆由负转正,单季同比增速分别为10%、14%、8%、17%。 (2)我们预计,公司4季度将回归常态增长,2021年相较疫情前的2019年,归属母公司净利润将有15%以上增长;相对于上半年受到疫情较大影响的2020年,将有90%以上恢复性增长。 眼科:集采受益,研发投入与外延发展并进。 (1)公司布局纵深全面,集采受益。纵-产业链从原料、设计、生产到销售一体化(详见我司深度报告),深-从眼表、眼内到眼底全产品管线皆具(详见下文附表)。在2020年10月的河南省带量采购中,公司又中标8个型号,获总约定采购量的70%。预计全国人工晶体的带量采购谈判年内将近尾声,2021年起开始兑现收益。 (2)公司在近视防控领域,自主原材料的新一代高透氧OK镜等产品已处于临床阶段,而其他原研创新产品,比如人工玻璃体等,也都在临床阶段。 (3)公司在眼视光领域的PRL产品,与ICL相比各有利弊,目前已经开始销售,2021年亦将有显著利润贡献。 医美:第三代高端新品“海魅”上市,疫后市场恢复叠加新品提升产品结构。 目前,公司的线性交联无颗粒第3代玻尿酸产品“海魅”已上市销售。公司的第4代无化学交联玻尿酸产品,为全球创新,现已进入临床阶段。 盈利调整根据疫情近况,我们调整盈利预测:将公司2020/21营收由16.53/21.01亿下调23%/16%至13.72/18.28亿元,归属母公司净利润由2.11/4.12亿上调6%/3%至2.24/4.26亿元,EPS由1.19/2.33元上调6%/3%至1.26/2.40元。 投资建议我们认为,公司布局全面,业绩拐点确立,且处于同行业估值洼地;给予未来6个月目标价168.21元,对应20/21年133/70xPE,上调至“买入”评级。 风险提示国内疫情变化影响主营收入的风险。 白内障免费筛查恢复时间不达预期的风险。
健友股份 医药生物 2021-01-20 32.35 -- -- 40.65 25.66%
43.68 35.02%
详细
事件健友股份于2021年1月18日发布公告,公司子公司健进制药收到国家药监局通知,盐酸苯达莫司汀(规格:25mg、100mg)和白消安(规格:10ml:60mg)获批生产,发给药品注册证书。 评点评6000亿亿注射剂市场变局在即,注射剂龙头地位渐显。 (1)2020年10月21日,国家药审中心发布《关于注射剂一致性评价补充材料相关事宜的通知》,明确发补需80天内补回,逾期不批;如果自觉无法通过,可主动撤回,完善后重新申报。中国注射剂市场品质洗牌在即。 (2)拥有美国ANDA的共线产品,不但可快速在中国申请上市且视同过一致性,更能籍此抢先进入集采,跳过从零开拓市场的阶段,而快速获得销售份额。 (3)健友股份在近三年(2018/2019/2020)已分别获批美国非肝素类注射剂ANDA批件6个、5个与8个(2020年还斩获3个肝素类批件)。公司目前累计获批美国FDA的注射剂批件30个/品规46个,其中非肝素类24个/品规32个,批件数为中国药企中此类批件第一。 美中。双报优势兑现开始,集采受益在即。 (1)一致性过评快:公司抗肿瘤注射剂盐酸苯达莫司汀与白消安,分别于2020年4月获美国FDA暂批(待美国专利到期即可上市)和2020年10月获FDA批准。时隔数月,即获国家药监局批准生产上市,且白消安为国内首家过一致性评价。 (2)竞争格局好:白消安,主要适用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。目前国内上市品种为原研企业大冢制药和华润双鹤药业两家。盐酸苯达莫司汀,国内亦仅原研与正大天晴两家在售。 (3)我们认为,公司此类品种将陆续在国内上市,并将1-2年内开始受益于集采而销量跃升。 盈利预测与投资建议我们认为肝素行业景气向上,而公司丰厚的注射剂管线正处于厚积薄发的兑现起点。维持公司2020/21的营收31.28/38.95亿元,净利润8.24/11.29亿元,EPS0.882/1.209元的盈利预测,目前股价对应2020/21的PE分别为37/27倍。维持公司“买入”评级。 风险提示高货值库存与较长的库存周转时间的风险。 国家医改政策对制剂市场价格影响的风险。
健友股份 医药生物 2020-12-17 38.20 -- -- 39.13 2.43%
43.68 14.35%
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健友股份于 2020年 12月 14日发布公告,公司收到美国食品药品监督管理局 FDA 签发的盐酸吉西他滨注射液(规格为 200mg/5.26ml、 1g/26.3ml、 2g/52.6ml) ANDA 批准通知。 点评 再添一线重磅药, 抗肿瘤注射剂 ANDA厚积薄发前夕。 (1)公司此次获批的 盐酸吉西他滨注射液, 为抗肿瘤常用化疗药物。其适应症为, 与卡铂联合治疗 卵巢癌;与紫杉醇联合治疗乳腺癌;与顺铂联合治疗非小细胞肺癌;单药治疗 胰腺癌的一线用药。 (2)目前, 国内市场以江苏豪森(翰森制药)与礼来制药 为主,占近 95%市场份额, 2019年市场总销售额同比增速为 14%。 (3)我们 认为,随着肿瘤免疫领域联用策略的推进,此类小分子传统肿瘤化疗药物还将 获得额外的抗肿瘤免疫疗法的联用市场。 6000亿注射剂市场变局在即,美中双报品种优势在握。 (1) 2020年 10月 21日,国家药审中心发布《关于注射剂一致性评价补充材料相关事宜的通知》, 明确发补需 80天内补回,逾期不批;如果自觉无法通过,可主动撤回,完善 后重新申报。中国注射剂市场品质洗牌在即。 (2)拥有美国 ANDA 的共线产 品,不但可快速在中国申请上市且视同过一致性,更能籍此抢先进入集采,跳 过从零开拓市场的阶段, 而快速获得销售份额。 (3) 健友股份在近三年 (2018/2019/2020)已分别获批美国非肝素类注射剂 ANDA 批件 6个、 5个 与 8个(2020年还斩获 3个肝素类批件)。公司目前累计获批美国 FDA 的注 射剂批件 30个/品规 46个,其中非肝素类 24个/品规 32个, 批件数为中国药 企中此类批件第一。 盈利预测与投资建议 我们认为肝素行业景气向上,而公司丰厚的注射剂管线正处于厚积薄发的兑现 起点。 维持公司 2020/21的营收 31.28/ 38.95亿元, 净利润 8.24/11.29亿 元, EPS0.882/1.209元的盈利预测,目前股价对应 2020/21的 PE 分别为 45/33倍。维持公司“买入”评级。 风险提示 高货值库存与较长的库存周转时间的风险。 国家医改政策对制剂市场价格影响的风险。
健友股份 医药生物 2020-11-05 40.11 -- -- 40.69 1.45%
40.69 1.45%
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事件健友股份于2020年11月3日发布公告,公司收到美国食品药品监督管理局FDA签发的注射用阿扎胞苷(规格为100mg/瓶)ANDA批准通知。 评点评剂抗肿瘤注射剂ANDA进入收获期,9天天获获FDA批准3个个ANDA。 (1)公司此次获FDA批准的阿扎胞苷,相距近日白消安和氯法拉滨的获批仅9日之隔;再次确立了公司的美国注射剂ANDA进入收获期。 (2)阿扎胞苷,是一种核苷代谢抑制剂,适用于按FAB(法美英协作France-America-British)分型的骨髓增生异常综合征(MDS)、难治性贫血(RA)、环形铁粒幼细胞性难治性贫血(RARS)、难治性贫血伴原始细胞增多(RAEB)、难治性贫血伴原始细胞增多转变型(RAEB-T)、慢性粒-单核细胞白血病(CMML)。 (3)阿扎胞苷是用于治疗MDS的一线用药。此药美国主要生产厂商有ACCORD、EUROHEALTH、MYLAN等,而在中国仅正大天晴和四川汇宇获得一致性评价通过。 6000亿亿注射剂。市场变局在即,美中双报品种优势在握。 (1)2020年10月21日,国家药审中心发布《关于注射剂一致性评价补充材料相关事宜的通知》,明确发补需80天内补回,逾期不批;如果自觉无法通过,可主动撤回,完善后重新申报。中国注射剂市场品质洗牌在即。 (2)拥有美国ANDA的共线产品,不但可快速在中国申请上市且视同过一致性,更能籍此抢先进入集采,跳过从零开拓市场的阶段,而快速获得销售份额。 (3)目前健友股份累计获得美国FDA批准注射剂ANDA29个,肝素类6个,非肝素类23个(多为抗肿瘤类),已跃居国内药企获美国注射剂批件首位。(详见下图)盈利预测与投资建议我们认为肝素行业景气向上,而公司丰厚的注射剂管线正处于厚积薄发的兑现起点。维持公司2020/21的营收31.28/38.95亿元,净利润8.24/11.29亿元,EPS0.882/1.209元的盈利预测,目前股价对应2020/21的PE分别为45/33。维持公司“买入”评级。 风险提示高货值库存与较长的库存周转时间的风险。 国家医改政策对制剂市场价格影响的风险。
健友股份 医药生物 2020-10-29 40.10 -- -- 41.18 2.69%
41.18 2.69%
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事件健友股份于2020年10月26日发布公告,公司及其子公司香港健友实业有限公司于近日分别收到美国食品药品监督管理局FDA通知,公司及香港健友向美国FDA申报的白消安注射液(规格为60mg/10mL单剂量)和氯法拉滨注射液(规格为20mg/20mL)的ANDA申请,分别获得批准。 评点评1日内获FDA批准2个个ANDA,肿瘤领域再落子。公司此次获批的白消安注射液,适用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。公司香港子公司健友实业获批的氯法拉滨注射液,适用于治疗1岁儿童至21岁患者在经过至少两种方案治疗后的复发性及难治性淋巴细胞性白血病。皆为抗肿瘤注射剂。 注射剂重磅药领域外厚积薄发,海外ANDA。进入陆续兑现收获通道。 (1)业绩:我们预计2020年公司的国内与出口肝素制剂将分别超过2000万支,贡献毛利近六成; (2)批件:目前,公司拥有美国FDA批准ANDA28个(45个品规),其中,肝素类6个ANDA/14个品规,非肝素类注射剂22个ANDA/31个品规。 (3)研发与产能:公司超过300人的研发团队,近3年年均申报产品10个,持续发力中;公司新投建的预充依诺肝素制剂产线,最大灌装速度产能将达1.2亿支/年。抗肿瘤产品技改扩能项目,包括水针、粉针的研发与生产线建设。 6000亿亿注射剂市场变局在即,美中双报品种优势在握。2020年10月21日,国家药审中心发布《关于注射剂一致性评价补充材料相关事宜的通知》,明确发补需80天内补回,逾期不批;如果自觉无法通过,可主动撤回,完善后重新申报。至此,美中双报品种优势将更快速兑现。 盈利预测我们认为肝素行业景气向上,而公司丰厚的注射剂管线正处于厚积薄发的兑现起点。维持公司2020/21的营收31.28/38.95亿元,净利润8.24/11.29亿元,EPS0.882/1.209元的盈利预测,目前股价对应2020/21的PE分别为49.6/36.2。维持公司“买入”评级。 风险提示高货值库存与较长的库存周转时间的风险。 国家医改政策对制剂市场价格影响的风险。
健友股份 医药生物 2020-10-13 42.00 -- -- 42.36 0.86%
42.36 0.86%
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肝素原料药,估计毛利贡献占比再降至三成,主业的制剂转型进一步确认。 (1)公司2020年前三季度营收与净利润增长延续半年报态势,我们认为,主因是低毛利原料药出口占比下降,高毛利制剂占比提升。 (2)公司三季度现金流同比改善12.45%,说明原料采购有所下降。公司应收账款增加,因美国子公司Meitheal 业务快速上升所致。 (3) 因2019年3季度公司净利润高基数,2020年3季度单季同比增速低于前三季度累计同比增速。 肝素制剂,出口与国内市场都将步入快速成长通道。 (1)我们预计2020年公司的国内与出口肝素制剂将分别超过2000万支,贡献毛利近六成; CDMO 与制剂端贡献毛利将达七成。 (2)公司于2019年并购的Meitheal 子公司,将较大加速其在美国市场制剂销售的上升。 (3)全球肝素制剂的适应症领域不断拓展中,叠加公司的原料药成本与规模生产优势,预计公司中国与海外市场的肝素制剂,近2-3年都将保持30-60%增速。 非肝素注射剂,管线丰厚,美中双报品种国内兑现在即;且产能有保障。 (1)公司现有批文的产品已围绕心脑血管、抗肿瘤、手术辅助用药等几个细分领域,在国际市场获注册批件已超过20个;卡铂注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、氟维司群注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、度骨化醇注射液、米力农注射液、硼替佐米等产品在美国的获批,拥中美双报优势,将陆续兑现中国市场的销售。 (2)公司新投建的预充依诺肝素制剂产线,最大灌装速度产能将达1.2亿支/年。抗肿瘤产品技改扩能项目,包括了水针、粉针的研发与生产线建设,为后续肝素制剂与非肝素注射剂销售保障了产能。 投资建议与估值n 我们认为肝素行业景气向上,公司丰厚的注射剂管线具备厚积薄发的潜力,维持公司2020/21的营收31.28/ 38.95亿元,净利润8.24/11.29亿元的盈利预测,维持公司“买入”评级。 风险提示n 高货值库存与较长的库存周转时间的风险。 海外制剂拓展受疫情影响的风险。 国家医改政策对制剂市场价格影响的风险。
昊海生科 2020-09-02 128.52 -- -- 127.53 -0.77%
129.35 0.65%
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业绩分析:2季度营收与净利环比翻倍,业绩底确认。(1)公司上半年营收同比降四成,而利润却降九成。究其原因,1季度受到疫情影响,营收大幅下降,2季度恢复到疫情前的六七成,在毛利率不变的情况下,公司研发投入与销售费用相较去年不降反增所致。研发投入增加,主要是眼科诸多在研品种进入临床阶段,而销售费用增加,主因眼科与医美新品上市的推广活动增加。(2)2季度,公司眼科、医美、骨科与外科四大板块皆已回到去年同期六七成收入水平,而眼科与医美皆有更高价值新品上市销售,骨科与外科持稳,预计下半年营收与毛利将恢复到去年同期水平,而后将逐季提升。 布局亮点:眼科重心在“全”,医美重心在“医”。眼科,公司布局纵深全面,集采受益。纵-产业链从原料、设计、生产到销售一体化(详见我司深度报告),横-从眼表、眼内到眼底全产品管线皆具(详见下文附表)。医美,公司从医用玻尿酸原料研发入手,已有3代产品上市,第4代临床中。 下一看点:集采、眼视光、海魅放量,利润兑现。集采订单,预计将在下半年陆续签约而在2021年开始兑现;而眼视光领域的PRL,与ICL各有利弊,已经开始销售;无颗粒3代玻尿酸产品“海魅”已上市销售。 盈利调整 根据公司中报,我们调整盈利预测:将公司2020/21营收由20.38/24.46亿下调23%/16%至16.53/21.01亿元,归母净利润由3.99/5.18亿下调89%/26%至2.11/4.12亿元。 投资建议 我们认为,公司主业受疫情影响基本见底,看好公司作为眼科优质跑道稀缺标的的价值属性。目前股价对应20/21年91/47xPE,维持“增持”评级。 风险提示 疫情持续影响主营收入的风险;白内障免费筛查恢复时间不达预期的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名