事件2023年7月28日，公司公告，其重组新冠病毒4价（Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株）S三聚体蛋白疫苗在阿联酋被纳入紧急使用（涵盖1人剂和4人剂、10人剂）。该疫苗于2022年4月在阿联酋获批III期临床，2023年3月在中国被纳入紧急使用。 点评全球首个4价新冠疫苗海外获批紧急使用，原研实力再获佐证。 （1）4价变异株重组蛋白疫苗是公司针对“新冠病毒变异快”、“多个变异株同时流行”以及“以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降”等问题而自主研发的新一代新冠疫苗，是公司在2价变异株重组蛋白疫苗基础上进一步研发的升级版。（2）该产品在海外3期临床试验中，与灭活苗和辉瑞mRNA疫苗对照均达到了预设的优效终点；且在热稳定性、生产及储存等方面具有比较优势。（3）该产品已于2023年3月在中国纳入紧急使用，并分别于2022年7月和2022年12月分别在老挝和土耳其获批临床。此次海外获批，公司重组蛋白疫苗的领先研发水平再次获得佐证。 重组八因子强劲，在研丰富，海外布局兑现在即。（1）血友病产品强劲：公司首个产品安佳因（重组人凝血因子VIII）在首个完整销售年度突破10亿元销售额。2023年1月底，其新增12岁以下儿童适应症获批，将进一步提高该产品市占率。根据公司公告，公司同时也在布局双抗产品，以期进入高端市场。（2）在研管线陆续兑现：CD20瑞帕妥单抗和阿达木单抗已分别于2022年8月和2023年6月国内获批，贝伐单抗有望在2023年内获批。全球领先的14价HPV疫苗也将开始3期临床。PD-1单抗的肝癌一线及头颈癌一线适应症均已完成入组，正在随访阶段，预计2023年内申报上市。 （3）海外布局快速推进：公司已与多个“一带一路”国家企业签约合作重组八因子产品安佳因，2025年开始将在境外市场陆续上市。澳洲子公司投建也将推进公司海外研发开展。 盈利预测、估值与评级考虑到海外疫苗销售弹性较大，有待跟踪；我们维持盈利预测，预计公司2023/24/25年营收18/28/45亿元，归母净利润-0.37/3.10/9.23亿元。维持“买入”评级。 风险提示新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等风险。

事件2023年7月21日，公司发布半年度业绩预告，预计2023年上半年实现归母净利润1.8-2.2亿元，同比增长153.41%-209.73%；扣非归母净利润1.62-2.02亿元，同比增长204.57%-279.77%。业绩符合预期。 点评1H23销售逐步回归正轨，营收利润同比数倍增长。（1）2Q23单季度归母净利润、扣非归母净利润同比、环比实现上涨。2Q23预计归母净利润0.99-1.39亿元，同比增加880%-1276%，环比增加22%-71%；扣非归母净利润0.9-1.3亿元，同期扣非归母净利润为负值，环比增加27%-82%。（2）1H22利润端受损，23年修复良好。 1H22受公司上海地区子公司生产经营停滞及美国子公司计提资产减值损失影响，利润端收紧。2023年上半年，随公司经营活动有序进行，主业销售重回正轨，在去年低基数的基础上，归母净利润同比涨幅较大。（3）玻尿酸放量迅速，终端销售回归常态。2023年上半年随着各项营销活动正常展开，积极拓宽宣传推广渠道，加大产品销售力度，产品销量、收入同比2022上半年大幅上涨，尤其是玻尿酸产品销售表现较好。目前，公司已上市三代玻尿酸产品，“海薇”、“娇兰”、“海魅”分别定位低、中、高端市场，已经成为国内注射玻尿酸产品的领导品牌。 临床储备管线丰富，积极开拓医美眼科高端市场。（1）公司持续加大研发投入，创新管线丰富。2022年研发费用1.82亿元，同比增长8.71%；截至2022年底，公司拥有20项在研管线，盐酸利多卡因眼用凝胶、有机交联透明质酸钠凝胶等多个项目技术水平达到国际领先地位。（2）研发进展顺利，多款产品临床试验注册申报：①二代玻尿酸“姣兰”于2023年2月扩大适应症，成为国产首个“唇部填充”玻尿酸注射针剂；②第四代有机交联玻尿酸产品完成国内临床，进入注册申报阶段，相较于传统化学交联剂第四代产品具有更好的远期安全性；③创新疏水模注非球面人工晶状体完成国内临床试验，进入注册申报阶段。 盈利预测、估值与评级随着消费复苏、院内手术量的恢复，我们看好医美、眼科板块的业绩回暖，预计2023/24/25年营收28.13/34.02/41.08亿元，同比增加32%/21%/21%；归母净利润4.55/5.53/6.77亿元，同比增加152%/21%/22%。维持“买入”评级。 风险提示医疗政策风险、市场竞争风险、新品推进不及预期等风险。

2023 年7 月19 日，公司公告，特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得受理。 冲刺第十个适应症，1L 广泛期小细胞肺癌上市申请获受理。（1）特瑞普利单抗作为公司核心产品，目前已有6 项适应症获批。2023年以来，其针对非小细胞肺癌（NSCLC）、三阴性乳腺癌及肾细胞癌1L 的新适应症已于此前提交上市申请且处于受理阶段。本次提交的1L 广泛期小细胞肺癌适应症为特瑞普利单抗在中国递交的第10 项上市申请。（2）本次上市申请基于三期EXTENTORCH研究，比较特瑞普利单抗或安慰剂联合依托泊苷及铂类在一线治疗广泛期小细胞肺癌患者上的有效性和安全性。2023 年5 月，EXTENTORCH 主要终点达到方案预设的优效边界，试验方案相比于安慰剂显著延长患者总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），公司表示详细数据会在近期国际学术大会上公布。（3）广泛期小细胞肺癌存在未满足临床需求。肺癌的发病率和死亡率均位列各大癌症前列，其中小细胞肺癌（SCLC）亚型侵袭性最强，占所有肺癌病例的15%-20%。小细胞肺癌可以进一步分为局限期和广泛期小细胞肺癌，然而大部分患者在就诊时，已被诊断为预后更差的广泛期小细胞肺癌。广泛期小细胞肺癌mOS（中位生存期）不足1 年，2 年OS 率不到10%。 国际化进程加码，海外市场放量在即。（1）特瑞普利单抗在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌等领域先后获得FDA 授予的多项突破性疗法及孤儿药资格认定等。（2）特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂一线鼻咽癌适应症及单药二线及以上鼻咽癌适应症已申报BLA，正在接受FDA 审评。（3）2022 年12 月和2023 年2 月，欧洲药品管理局（EMA）及英国药品和保健品管理局（MHRA）分别受理特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨一线鼻咽癌和联合紫杉醇和顺铂一线食管鳞癌的上市申请。 盈利预测、估值与评级：我们维持盈利预测，预计2023/24/25 年营收22.82/33.10/46.33亿元，同比增长57%/45%/40%。维持“买入”评级。 风险提示：研发进程、进医保后放量及PD-1 出海不达预期的风险。

老牌维生素龙头创新突围，ADC药物或迸发新增长曲线。作为国内维生素龙头之一，公司短期受到维生素原料及成本压力、下游需求下降等因素，1Q23营收及归母20/1亿元（-8%/-56%），业绩触底。我们判断，公司业绩将出现拐点：①创新药ARX788期中数据积极，提前结束临床试验，上市进程提速。②维生素全球龙头有望实施限产，或带动价格回升。③“超抗”（抗超级耐药菌的抗生素）万古霉素美国上市，2023年下半年起将贡献业绩。 ARX788具备差异化竞争优势，后“DS-8201”时代潜力重磅药。 ①ARX788是浙江医药子公司新码生物与美国上市公司Ambrx合作10年开发的ADC（抗体偶联药物）。自第一三共/阿斯利康的ADC药物DS-8201在乳腺癌中取得突破并重新定义了HER2乳腺癌分型，ADC赛道重回创新药焦点。②ARX788看点有三：第一，临床数据显示出不输于DS-8201的有效性，且不良反应率更低；第二，针对DS-8201耐药后的病人，临床数据显示出一定疗效，有望率先切入DS-8201耐药后市场，该市场目前尚处空白；第三，更好的安全性有助于ARX788在适应症扩展中往早线推进。③ARX788已获得国家突破性疗法认定，预计将于2023提交上市申请、2024年获批上市；我们预计该产品2024/25/26年收入1.01/4.15/8.41亿元。 新品苹果酸奈诺沙星增长强劲，主营增速有望修复。①公司主营产品维A、维E的价格目前处于历史低点，回升在望。维生素是寡头垄断行业，上游供给稳定，安迪苏、帝斯曼等公司宣布限产维生素，此举收紧供给，有望带动价格上调。我们预计公司维生素系列2023/24/25年营收35.45/37.40/40.68亿元。②2023年，公司万古霉素制剂在美国获批上市，有望贡献海外收入新增量。③苹果酸奈诺沙星与传统喹诺酮类抗菌药左氧氟沙星、莫西沙星相比，具有广谱、更少耐药等特点。公司该产品市占率在逐步提升中；加之纳入国家医保目录后，放量提速。我们预计2023/24/25年销售3.6/6.6/9.5亿元。 盈利预测、估值和评级预计2023/24/25年营收85.31/94.47/107.50亿元；归母净利润6.31/9.08/12.22亿元。我们采用PE法进行估值，参考可比公司估值以及考虑公司创新药进展，认为合理PE为25X，对应市值158亿元，对应股价16.35元。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示新药上市进程不及预期、竞争加剧、产品及成本价格波动、限售股解禁、汇率波动等风险。

事件2023 年6 月19 日，公司公告，其用于原发性高血压的一类新药SPH3127 片，上市申请获得国家药监局受理。 点评化药创新进展，高血压新药提交上市申请。（1）SPH3127 是小分子肾素抑制剂，由公司与日本田边三菱合作研发。该新药可以通过抑制肾素，拮抗由肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）过度激活造成的血压上升。（2）肾素是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的起始环节和特异性限速酶，肾素抑制剂可以起到降血压的作用。 SPH3127 是由分子量较小的吗啉衍生物作为先导化合物、具备BIC潜力的新一代小分子肾素抑制剂。该新药的三期注册性临床于2023 年5 月达到了主要研究终点，共入组828 例患者，在连续治疗12 周后，可以有效降低患者的msDBP(平均坐位舒张压)。除原发性高血压适应症外，公司还在中国开展糖尿病肾病的二期临床以及中美开展溃疡性结肠炎的二期临床。（3）同类产品中，诺华的阿利吉伦片已于2010 年在中国上市。阿利吉伦片在2011 年全球销售达到峰值5.57 亿美元；根据PDB 样本医院数据，2022 年中国销售额为4.04 万元。 研发投入高达28 亿，创新药逐步进入兑现期。（1）创新步伐加快。 截至2023 年1 季度，公司共有64 项进入临床/临床取得受理的新药管线，其中包含52 项创新药；3 项创新药处于提交pre-NDA 或者上市申请阶段，5 项处于关键性临床或临床三期阶段。（2）公司创新转型步伐坚定，2022 研发总投入高达28 亿元，同比增长11.87%，占比工业营收10.47%，投入总额6 年将近翻了5 倍。（3）我们认为，随着高研发投入、临床不断推进，公司的创新产品即将进入收获期。除此次提交的SPH3127 片外，另一款针对艾滋慢性异常免疫适应症的1.1 类新药，已提交pre-NDA/附条件上市沟通交流申请。 盈利预测、估值与评级我们维持盈利预测，预计公司2023/24/25 年实现营收2572/2856/3198 亿元，同比增长11%/11%/12%；归母净利润63/73/86亿元，同比增长12%/16%/18%。维持“买入”评级。 风险提示新药推进不达预期、商誉减值以及战略合作不及预期等风险。

事件2023年6月12日，公司公告，其阿达木单抗注射液（商品名：安佳润）获国家药监局批准上市；用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病和儿童克罗恩病等8项适应症。 点评商业化提速，继重组八因子、CD20之后，公司第三款生物药获批。 （1）2021年7月，公司国产独家重组八因子获批上市，首年销售过亿元，次年销售过10亿元。2022年8月，公司CD20单抗瑞帕妥单抗以1.1新药获批。（2）此次，公司获批的阿达木单抗安佳润，是一款重组全人源抗TNF-α的IgG1单克隆抗体，通过与TNF-α的特异性结合，抑制TNF-α的生物活性以达到有效减轻炎症的治疗效果。此次获批，安佳润一次性取得原研药在国内的全部8个适应症。（3）目前国内已获批上市的阿达木单抗药物共7款，包括原研药AbbVie的修美乐以及6款生物类似药。修美乐2010年进入中国市场，2022年全球销售额212.37亿美元。核心专利2017年在中国到期，2019年11月进入乙类医保后，价格由3160元/支下降到1290元/支，其中医保付费比例为50%-80%，自费比例为20%-50%。海正药业、百奥泰、复宏汉霖、信达生物、正大天晴、君实生物分别于2015/2019/2020/2020/2022/2022年获批上市，并且全部纳入医保。 适应症全面展开与医保纳入，阿达木单抗国内市场将进一步打开。 （1）我国人口基数高，适用患者总数较多，2019年我国类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、多关节型幼年特发性关节炎患者达1656万，但受医保纳入时间晚且纳入前售价较高等影响，阿达木单抗国内销售规模不及全球份额的0.2%，远低于欧美等发达国家。（2）截至2022年12月31日，修美乐在中国获批适应症共8个，而在全球获批准适应症达17个，未来随着中国患者临床可及性进一步提升，阿达木单抗市场空间有望扩容。（3）我国阿达木单抗的销售规模2020/21/22年分别为9.1、17.3、22亿元以上，放量趋势明显。随着阿达木单抗被纳入国家医保以及适应症不断拓展，市场渗透率有望快速提升。 盈利预测、估值与评级考虑到新获批的阿达木单抗仍要经历销售爬坡的过程，我们维持盈利预测，预计公司2023/24/25年营18/28/45亿元，归母净利润-0.37/3.10/9.23亿元。维持“买入”评级。 风险提示新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等风险。

事件2023年6月8日，公司公告，其1类创新药伏罗尼布片（商品名：伏美纳）获国家药监局批准上市；获批适应症为，与依维莫司联用，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者。 点评肾癌领域，首个国产原研新一代多靶点激酶抑制剂，布局全球。 （1）伏罗尼布是新一代VEGFR/PDGFR抑制剂，对VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶点具有抗血管生成的显著疗效。（2）伏罗尼布为首个用于治疗晚期肾癌的国产1类新药，公司通过全资子公司卡南吉医药科技（上海）有限公司拥有伏罗尼布全部适应症的中国权益；通过控股子公司XcoveryHoldings,Inc.拥有伏罗尼布肿瘤适应症的海外权益，通过控股子公司EquinoxScience,LLC拥有伏罗尼布眼科适应症的海外权益。（3）目前已有两款二线肾细胞癌治疗药物在国内获批上市，分别是辉瑞的阿昔替尼、诺华的依维莫司。 联合用药优势显著，助力公司走向肾癌领域，同时携手EyePoint用于眼科适应症。（1）伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌患者疗效和安全性II/III期临床研究（CONCEPT研究）表明，联合组PFS为10.0个月，显著优于对照组依维莫司（6.4个月），并且联合组的次要疗效终点ORR（24.8%vs8.3%）和DCR（84.2%vs74.4%，）也显著优于依维莫司单药。（2）肾癌，是泌尿系统的常见肿瘤。 据国家癌症中心的《中国肾癌规范诊疗质量控制指标(2022版)》显示，全球发病率约占成人恶性肿瘤的2~3%；中国肾癌发病率为3.99/10万，死亡率为1.39/10万。伏罗尼布顺利上市，标志着公司原研创新药，在深耕肺癌领域的同时，也突破了其他癌症领域。 （3）此外，公司与EyePointPharmaceuticals,Inc.共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂药品临床试验申请已获得国家药监局受理。EYP-1901是将伏罗尼布和Durasert技术结合所开发的全新玻璃体内植入剂。EYP-1901通过缓释给药技术Durasert，可以使伏罗尼布以一种可控和可耐受的方式持续地在眼部释放。 盈利预测、估值与评级我们维持盈利预测，预计2023/24/25年营收28.13/37.17/54.17亿元，同比增长18.4%/32.1%/45.7%；归母净利润2.97/3.9/5.22亿元，同比增加104%/32%/34%。维持“买入”评级。 风险提示商业化不及预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。

事件2023年5月11日，公司公告，注射用紫杉醇聚合物胶束被正式列入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》。 点评广谱抗肿瘤药剂型创新，产能充足，突破在即。（1）公司紫杉醇聚合物胶束已获批的是局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗；随着后续乳腺癌等更多临床推进，这款基石性广谱化疗药紫杉醇的创新突破剂型产品有着更广阔的肿瘤用药空间。（2）在疫情影响的第一个完整销售年度2022年，紫杉醇胶束全年营收2.36亿，归母净利润1.43亿元。2023一季度营收0.92亿,归母净利润0.55亿元。（3）公司现有厂房新增设的生产线已完成全部硬件建设，具备年产100万支注射用紫杉醇聚合物胶束产能，预计2023年中期可正式商业化投产；随着公司500万支紫杉醇聚合物配套设施募投项目的推进，产品的营销需求将获得充足产能保障，销售不会受到产能制约。 纳入《新优药械产品目录》，上海入院或将加速。公司紫杉醇胶束产品列入上海市的《创新目录》，将快速助力该产品在上海的入院；而上海北京等地是国内肿瘤药销售重地。因为公司产品尚未被纳入国家医保，所以入院难是销售突破的重要瓶颈点，此次上海的入院将获突破，或将对公司产品的销售提速产生较大影响。 多项权威指南1级推荐，认知度持续上升。（1）公司紫杉醇胶束与传统紫杉醇相比，因EPR效应（详见我司深度《全球纳米新秀，国产独家紫杉醇胶束重磅上市》）安全性更好，可以提高使用剂量，并因此疗效更显著。（2）该产品已经陆续进入多个医生指南推荐。2022年6月，公司紫杉醇胶束被列入《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2022版）》；2023年1月，被列入《IV期原发性肺癌中国治疗指南（2023年版）》；2023年4月，被列入《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2023）》。我们认为，随着指南推荐影响力的提升与上海市入院的提速，该产品销售将有进一步的增长。 盈利预测、估值与评级我们维持盈利预测，预计2023/24/25年营收4.98/8.6/13.53亿元，同比增加111%/73%/57%；归母净利润3.04/5.58/8.96亿元，同比增加112%/84%/61%。维持“买入”评级。 风险提示单一产品依赖、商业化不达预期、大股东减持、公司所处药物递送系统创新领域技术快速更迭等风险。

事件2023年4月25日，公司发布2023年1季报，1Q23营收9240万元，同比增长169.06%；归母/扣非净利润5503/4780万元，同比增长78.98%/106.73%。业绩符合预期。 点评紫杉醇胶束纳入指南，销售提速在即。（1）相较1Q22的3434万，1Q23公司紫杉醇聚合物胶束的单季度销售近1亿元，扣非净利润翻倍，增势确定。（2）该产品自2021年10月上市以来相继纳入多个权威诊疗指南：2023年4月24日获《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2023）》I级推荐。我们认为，随着更多的指南推荐，产品影响力和进院销售有望进一步加大和提速。 研发加力，管线丰富，成长后劲充分。（1）公司针对核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束，已开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验20余项，涉及的癌种包含乳腺癌、肺癌、胰腺癌、胃癌、胆管癌、结直肠癌、食管癌、头颈部肿瘤和卵巢癌等癌种。其中，针对乳腺癌的扩大适应症Ⅲ期试验，以及针对晚期肺鳞癌、联合PD-1（特瑞普利单抗）与白紫联合PD-1做头对头比较的Ⅲ期试验，皆已获批临床。 （2）公司同时已在开展两种靶向纳米紫杉醇聚合物胶束的研发，一种为针对胰腺肿瘤治疗研发的靶向性PMC（靶向多肽偶联纳米胶束）药物；另一种为针对前列腺肿瘤、胰腺肿瘤治疗研发的靶向性AMC（靶向小分子偶联纳米胶束）药物。两种药物是通过在紫杉醇纳米胶束表面修饰靶向性多肽或小分子，通过主动靶向性纳米药物递送系统，大幅增加药物在肿瘤组织的富集量，以增强疗效。 产能就绪，紫杉醇放量可持续。（1）产能建设方面，公司现有厂房新增设的生产线已完成全部硬件建设，具备年产100万支注射用紫杉醇聚合物胶束产能，预计2023年中期可正式商业化投产；随着公司500万支紫杉醇聚合物配套设施募投项目的推进，产品的营销需求将获得充足产能保障。（2）产品商业化持续推进。公司自营销售队伍已有120余人，紫杉醇胶束在全国27个省市挂网成功。我们认为，随着该产品进入权威临床指南推荐等各项催化推动进院提速，相较于此前DTP药房为主的销售市场，新增院内销售市场将使公司销售增长提速。 盈利预测、估值与评级我们维持盈利预测，预计2023/24/25年营收4.98/8，6/13.53亿元，同比增加111%/73%/57%；归母净利润3.04/5.58/8.96亿元，同比增加112%/84%/61%。维持“买入”评级。 风险提示单一产品依赖、商业化不达预期、大股东减持等风险。

事件2023年4月25日，公司公告2022年以及2023年一季度业绩。2022年营收5.47亿元，同比增加12.38%，归母净利润2658万元，同比下降75.38%，扣非后归母净利润72万元，同比下降99%。2023年一季度营收6687万元，同比增长24.91%；归母净利润385万元，扣非后归母净利润294亿元。业绩符合预期。 点评商业化推广力度加大，研发投入高增，助力多款疫苗研发推进。 §分产品看，销售增长趋势不减，毛利率总体稳定。2022年核心产品成人破伤风疫苗销售达4.38亿元，同比增长约11.46%，毛利率维持高位约95.69%；b型流感嗜血杆菌结合疫苗销售5463万元，同比增长67.17%，毛利率约87.25%；A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗实现营收5429万元，同比减少9.47%，毛利率维持在76.49%左右。 §利润端：2022年利润较2021年出现较大的下滑，主要是因为①研发投入加大，较21年绝对值增加6563万元；②应疫苗生产法规要求，进行的小批量测试和验证的费用较21年增加1382万元；③所得税较21年增加1785万元；④政府补助较21年增加1769万元，导致扣非后净利润下降。（3）2022年公司研发发力，全年研发投入2.19亿元，同比增长247.82%，研发费用率达40%左右。研发人员由85人增长至122人，同比增长43.53%，研发人员占比接近28%。 §公司积极推进临床试验和生产注册产品进度。重组金葡菌疫苗三期临床正式启动，已在全国范围内多家医院临床入组，该疫苗在全球暂无同类上市产品，若三期临床成功，有望填补世界空白。AC-Hib上市申请已经取得受理，有望在今年扩充产品管线。 盈利预测、估值与评级考虑到AC-Hib疫苗有望于2023年获批，经逐步市场导入后，2024年迎来放量，我们预计2023/24/25年销售收入6.52/8.53/11.51亿元，同比增加19%/31%/35%；归母净利润0.67/1.2/2.1亿元，同比增加150%/81%/73%。维持“增持”评级。 风险提示研发及销售不达预期的风险、产品价格下降的风险、行业政策变动的风险。

事件2023 年4 月25 日，公司发布年季报，2022 年和2023 年1 季度，营收10.23/3.29 亿元， 同比增长661%/111% ； 归母净亏损5.19/1.53 亿元,扣非净亏损3.96/0.59 亿元。业绩符合预期。 点评重组八因子首年销售超10 亿，新批儿童适应症夯实增长后劲。（1）公司首个产品安佳因（重组人凝血因子VIII）在首个完整销售年度突破10 亿元销售额。2023 年1 月底，其新增12 岁以下儿童适应症获批，将进一步提高该产品市占率。（2）2023 年1 季度，在1 月全国各地收到疫情影响、医院端销售整体下降的情况下，安佳因仍然取得3.29 亿元的销售业绩，同比翻倍增长。 全球首个4 价新冠疫苗获批紧急使用，原研实力再获验证。公司自主研发的全球首个2 价变异株重组S 三聚体蛋白疫苗安诺能?2，于2022 年12 月被纳入紧急使用；2023 年3 月，公司的全球首个4 价重组蛋白新冠疫苗，安诺能?4，被纳入紧急使用，该产品在海外3 期临床试验中，与灭活苗和辉瑞mRNA 疫苗对照均达到了预设的优效终点；且在热稳定性、生产及储存等方面具有比较优势。 由此，公司重组蛋白疫苗的领先研发水平获验证。 产能蓄力，在研丰富，海外布局兑现在即。（1）产能方面：公司于2022 年6 月，具备生产新冠重组蛋白疫苗和14 价HPV 疫苗的条件与资质；2023 年3 月，再新增获批4 价新冠重组蛋白疫苗的生产范围，新建了自动化立体库提升供应链管理能力。目前二期在建生产基地已完成 1 条2x5,000L 规模原液线、3 条制剂灌装线、3 条包装线、常温库及其他辅助车间的净化装修，另有两条同等规模的原液生产线正在建设中。（2）在研管线：CD20 瑞帕妥单抗已于2022 年获批，且安全性更优。阿达木单抗、贝伐单抗等有望在2023 年获批。全球领先的14 价HPV 疫苗也将开始3 期临床。PD-1单抗的肝癌一线及头颈癌一线适应症均已完成入组，正在随访阶段，预计2023 年内申报上市。（3）海外布局：公司已与多个“一带一路”国家企业签约合作重组八因子，2025 年开始或将在境外市场陆续上市。澳洲子公司投建也将推进公司海外研发开展。 盈利预测、估值与评级根据最新年季报，我们上调盈利预测，预计公司2023/24/25 年营18.23/28.32/45.00 亿元，归母净利润-0.37/3.10/9.23 亿元。我们认为，神州细胞，是拥有一体化的领先重组蛋白研发与生产工艺技术的稀缺优质生物药标的，维持“买入”评级。 风险提示临床进展不达预期、新药商业化进展不达预期等风险。

业绩简评2023 年4 月24 日，公司公布年报和一季报。2022 年公司实现营收41.87 亿元，同比增长8.05%；归母净利润6.18 亿元，同比增加4.6%。2023 年第一季度实现营收12.37 亿元，同比增加18.66%；归母净利润1.67 亿元，同比增加8.69%。业绩符合预期。 经营分析22 年成本端维持高位，毛利率降低，23 年一季度毛利率环比小幅改善。 营收端：分季度看，2022 年Q1/Q2/Q3/Q4 单季营收分别为10.42/9.34/10.12/11.99 亿元， 同比增长12.53%/5.46%/1.88%/12.04%；2023 年一季度营收12.37 亿元，同比增长18.66%，较2022 年改善明显。受到海运费、美国加息以及下游客户的需求变化，2022 年第二、三季度影响较大，四季度因海运费价格回归正常销售取得明显的改善。 中硼硅模制瓶销售保持快速增长的趋势，作为中国药玻龙头，我们认为随着一致性评价、集采中注射剂比例的提升，看好公司中硼硅产品的放量，将充分受益于药玻行业的产业升级。 利润端：2022 年公司毛利11.24 亿元，较2021 年减少0.24亿元；全年毛利率为26.8%，较2021 年减少2.8 个百分点，主要是因为纯碱、煤炭、五水硼砂等原材料以及海运费价格上涨，现阶段海运费价格已基本恢复正常，23 年一季度毛利率为23.65%，较4Q 22 环比有所改善。 中硼硅产能投建有序进行，轻量薄壁模制瓶部分量产。（1）募投项目建设按计划进行中，一级耐水药用玻璃瓶项目已有1 个车间主体全部完成，包含1 座窑炉和4 条生产线；5.6 亿支预灌封扩产改造项目的年产能已接近1 亿只。（2）公司模制瓶质量已经接近国际同类产品水平，在国内市占率稳居龙头地位。在模制瓶的生产技术上，公司的轻量薄壁中硼硅模制瓶生产技术突破，多款已完成轻量化研发，且部分实现了批量生产和销售，有望成为新的中硼硅模制瓶放量品种。 盈利预测、估值与评级我们看好中硼硅模制瓶在整个业务结构中的占比提升，我们预计2023/24/25 年营收46.20/51.65/58.28 亿元，同比增长10.34%/11.80%/12。83%；归母净利润6.75/7.81/9.2 亿元，同比增加9.2%/15.66%/17.87%。维持“增持”评级。 风险提示一致性评价及国内市场需求增长低于预期、原材料等成本上升的风险。

业绩简评2023 年4 月23 日，公司公布年报， 2022 年公司实现营收23.77亿元，同比增长5.82%；归母净利润1.45 亿元，同比下降62.04%。 业绩符合预期。 经营分析凯美纳、贝美纳销量稳定增长，贝福替尼上市申请获受理，肺癌产品管线丰富在即。（1）受疫情和医保降价影响，营收较2021 年增长5.82% 。分季度来看， Q1/Q2/Q3/Q4 单季度营收分别为5.84/6.69/4.09/7.14 亿元；Q4 销售恢复强势，环比增加74.57%。 （2）利润端，总体毛利率为88.7%，较21 年下降3.5 个百分点；研发费用（+24%）维持高位，管理费用（+39%）因股权激励、无形资产摊销费用增加，财务费用（+14358%）因计提回购国新国同股权相关利息支出，费用大幅增加，归母净利润出现62%的下滑。 （3）凯美纳销量同比增长29.54%，贝美纳销量同比增加684.32%，产品纳入医保后放量显著。凯美纳针对EGFR 突变阳性非小细胞肺癌患者的一线、二线以及术后辅助适应症都已纳入国家医保目录；产品销量的快速增加弥补了仿制药加入竞争以及降价带来的不利影响。贝美纳是二代ALK 抑制剂，继针对ALK 阳性的非小细胞肺癌患者的二线治疗之后，一线适应症已于2023 年初被纳入医保目录，今年有望加速渗透。贝安汀是安维汀的生物类似物，借助公司在肿瘤领域的渠道深耕，在与众多安维汀生物类似物的竞争中，有望取得一定的市占份额。（3）第三代EFGR 抑制剂贝福替尼的非小细胞肺癌一线、二线适应症上市申请正处于审批当中，待获批之后，公司以埃克替尼销售主导业绩的销售格局将进一步改变，进一步摆脱对单一品种的依赖。 研发成果兑现在即，合作引进丰富产品组合。公司研发投入持续高增，2022 年研发投入9.77 亿元，占比营收41.12%。目前，贝福替尼、伏罗尼布上市申请审批中，公司有约40 余项研发项目推进。公司引进优质项目，已与 Agenus、Merus、益方生物、天广实等达成合作，引进EGFR/c-Met 双抗、MerTK 和 FLT3 双重抑制剂等多款新药，丰富公司现有研发管线。 盈利预测、估值与评级考虑到未来产品管线的丰富，我们预计2023/24/25 年营收28.13/37.17/54.17 亿元，同比增长18.4%/32.1%/45.7%；归母净利润2.97/3.9/5.22 亿元，同比增加104%/32%/34%。维持“买入”评级。 风险提示研发及商业化不达预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。

2023 年4 月18 日，公司公布2022 年年报和2023 年一季报，2022年公司实现营收27.11 亿元，同比减少7.19%；2023 年第一季度实现营收10.59 亿元，同比增加247%。业绩符合预期。 回暖趋势确定，23 年单季度营收突破10 亿。 2022 年因停诊、传染性疾病影响，营收较2021 年小幅下滑；2023 年一季度公司实现营收破10 亿，我们认为主要是防疫政策优化、新院区投入使用后带来的业务规模快速提升所致。 分院区来看，2022 年高新医院实现营收9.87 亿元，同比减少14.52%；中心医院实现营收16.19 亿元，同比减少1.52%；商洛医院实现营收0.89 亿元，同比减少29.37%。 2022 年，公司门急诊服务总量共154.67 万人次，住院服务量10.88 万人次，手术量6.02 万台次。其中，①高新医院门急诊服务量86.74 万人次，同比减少16%；住院服务量4.14 万人次，同比减少17.47%；手术量2.79 万台次，同比增加2.17%；②中心医院门急诊服务量59.48 万人次，同比减少6.67%；住院服务量6.29 万人次，同比增长0.68%；手术量3.05 万台次，同比下降0.4%；③商洛医院门急诊服务量8.45 万人次，同比减少40.28%；住院服务量0.45 万人次，同比减少55%（公司已与商洛交投签署《股权转让合同》，将99%的股权出让给商洛交投，交割正在进行中）。 利润端，医院在运营过程中的折旧、摊销、期间费用较营业收入处于较高水平，2022 年销售毛利率为-6.57%，2022 年归母净亏损11.77 亿元，较2021 年亏损增加3.55 亿元。2023年一季度公司销售毛利率转正，显著改善至8.19%。我们认为，随着业务规模的扩大、特色专科业务体量扩大，毛利率持续改善的趋势明显，2023 年公司有望迎来盈亏平衡的拐点。 我们维持盈利预测，预计2023/24/25 年公司营收43.38/59.30/77.09 亿元，同比增长60%/37%/30%；归母净利润0.4/2.59/5.28 亿元，同比增长103%/553%/ 104%。维持“买入”评级。 风险提示：医疗政策风险；市场竞争风险；人才短缺风险；床位使用率不及预期风险。

事件2023 年4 月11 日，公司公告，①PARP 抑制剂Senaparib 用于晚期卵巢癌一线维持治疗Ⅲ期临床达到主要终点。②特瑞普利单抗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗新适应症上市申请获得受理。 点评PARP 抑制剂卵巢癌突破，晚期卵巢癌维持治疗结果积极。 (1)Senaoarib 是公司与英派药业合作开发的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂。2020 年8 月，公司与英派药业各50%持股成立合资公司，共同拥有Senaparib 在中国大陆及中国香港、中国澳门的开发和商业化权益。（2）卵巢癌是女性恶性肿瘤中最常见的致死疾病之一，根据《国家癌症中心：2022 年全国癌症报告》显示，中国每年新发卵巢癌患者5.7 万人，卵巢癌是妇科癌症中5年生存率最低的癌种，预后较差。（3）此次公告的是Senaparib在上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者对一线含铂化疗达到完全或部分缓解后维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III 期临床研究在期中分析中达到主要研究终点，公司将于近期启动提交上市申请等相关工作。 肺癌围手术期适应症上市申请取得受理，PD-1 适用患者群再扩展。 （1）围手术期患者适用人群广。根据WHO 数据，2020 年中国新发肺癌患者超80 万人，死亡人数超70 万人。肺癌患者中，非小细胞肺癌占比约为85%，20-25%的非小细胞肺癌患者可接受手术切除治疗。以新发肺癌患者数计算，可接受手术切除治疗的新增非小细胞肺癌患者人数约为13-17 万人。（2）传统维持治疗会选择化疗作为术前新辅助或术后辅助治疗，仅可将患者的5 年生存率提高约5%。与化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗作为围手术期治疗并在后期使用特瑞普利单抗单药巩固治疗可显著延长患者的EFS（无事件生存期）。（3）PD-1 出海稳步前行。特瑞普利单抗鼻咽癌适应症在2022 年7 月向FDA 重新提交BLA 并将于2023 年获FDA现场核查，1L ESCC、1L NPC 分别在英国和欧洲提交上市申请，已获 EMA 受理，均有望实现海外突破。 盈利预测、估值与评级我们维持盈利预测，预计2023/24/25 年营收22.82/33.10/46.33亿元，同比增长57%/45%/40%。维持“买入”评级。 风险提示研发进程、进医保后销量及PD-1 出海不达预期的风险。