事件： 公司发布 23年年度业绩报告，全年实现营收 24.25亿元（+14.6%），实现归属于上市公司股东的净利润 7.45亿元（+2.0%），实现扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润 6.95亿元（-1.1%）。 点评： 利润表现小幅下降，盈利能力整体保持稳健。 1） 2023年实现毛利润率51.5%（-1.5pct），实现净利润率 30.7%（-3.8pct），实现扣非后归母净利润率 28.6%（-4.5pct），利润率有所下降主要系口腔 CBCT 终端价格战影响与费用结构小幅提升所致，整体盈利能力仍保持稳健； 2）公司期间费率 20.0% （+3.0pct ）， 其 中 销 售 / 管 理 / 研 发 / 财 务 费 用 率 分 别11.7%/4.3%/6.1%/-2.1%，同比+0.9/-0.8/+0.3/+2.5pct。 销售投入增加有利于持续推进国内市占率提升，同时加快海外市场布局；研发费用提升助力产品迭代与新品研发，有望在长期巩固公司竞争力。 产品端：产品持续推陈出新，医疗设备版块产品矩阵持续完善。 1）色选机板块发布了多款新品，如行业首创的紫外色选机、 UHD 深度学习色选机、一体化塑料整瓶分选设备等； 2） X 光检测板块，发布了全新的中小包装、瓶罐装食品 X 光检测机，全面提升识别范围与检测效率； 3）医疗设备板块，持续迭代升级与新品研发。 ①发布全新高端坐式口腔CBCT，在视野、清晰度、舒适性、智能化、稳定性等方面优势明显；②正式发布“美亚美牙”口腔健康数字化云平台，助力实现诊疗智能化； ③23Q1，脊柱外科手术导航设备取得医疗器械注册证，公司在非口腔高端医疗影像领域取得突破性进展；④24Q1，移动式头部 CT 取得医疗器械注册证，医疗版块长期业绩潜力值得期待。 传统机械板块业务保持相对较高增速，医疗设备板块有望贡献第二增长曲线。 1）色选机板块营收 14.76亿（+19.4%）， X 光检测机板块营收 1.57亿（+61.0%），公司在传统业务领域建立较强产品优势与品牌壁垒，增速有望保持； 2）持续丰富医疗设备产品矩阵，在中高端影像设备与手术导航设备领域推出新品，随着相关产品商业化推进，有望为公司贡献第二增长曲线。 盈利预测与投资建议： 公司系口腔 CBCT 领域头部企业之一，产品管线持续完善。我们预计公司 2024-2026年实现营收 27.99/31.92/36.06亿元，归母净利润 8.41/9.38/10.58亿元，对应 PE 分别为 19/17/15倍。 公司基于口腔影像设备领域优势， 向非口腔 CT/手术机器人领域拓展业务边界，医疗设备板块布局初有成效，看好公司长期发展预期，首次覆盖，给予“增持”评级。 风险提示： 海外拓展不及预期、市场竞争加剧风险。

公司发布 2021年业绩快报及 2022一季报预告，2021实现营业收入 36.87亿（+63.07%）；归属于上市公司股东的净利润 12.84亿元（+89.06%）； 扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润 12.11亿元（+95.23%）。同步公司发布 2022一季报预告，预计实现归母净利润 2.5亿-3亿元(+893.93%—1092.72%),扣非归母净利润 2.24亿—2.74亿元（+2483.83%—3060.38%)，实现大幅上涨。 点评： 2021全年业绩符合预期，新冠疫苗贡献收入占比大。2021年 5月公司新冠疫苗获批，为公司贡献可观收入及利润。常规产品方面，2020年公司乙肝生产车间完成搬迁，21年乙肝恢复生产，独家产品 60μg 价格提升，预计乙肝业绩贡献有较大回升；公司四联苗受换包装重新招标挂网影响，全年销售量有所下滑；23价肺炎受四季度新冠疫情和新冠疫苗接种影响同比预计有所下降，整体收入及利润符合预期。 2022年常规产品销售实现大幅回升，13价肺炎疫苗放量可期。在 2021年低基数效应下，2022年一季度公司主要产品四联苗销售收入较上年同期增长约 231.35%，乙肝疫苗销售收入较上年同期增长约 33.24%；13价肺炎疫苗首年上市，为公司带来较大业绩提升，Q1实现批签发 12批次，已经实现近 20个省市的准入，综合优势明显，全年放量可期。 公司研发管线丰富，中长期业绩有保障。公司人二倍体狂犬疫苗已进入现场检查阶段，有望在 2023年快速放量；冻干水痘减毒活疫苗临床研究阶段工作顺利完成，已取得临床试验总结报告。Sabin 株脊灰疫苗、五价轮状疫苗、五联苗和 20价肺炎疫苗等重磅产品研发持续推进中，mRNA疫苗研发进展顺利，公司中长期业绩增长有保障。 盈利预测与投资建议：不考虑新冠疫苗，我们略调整公司 2021-23年营业收入为 24.1/43.5/60.2亿元，实现归母净利润为 7.8/15.0/20.7亿元；同时 我 们 保 守 预 计 新 冠 疫 苗 贡 献 收 入 12.6/6.0/1.5亿 元 ， EPS 为1.87/2.51/3.16元，PE 为 43/32/25倍，综合行业平均估值水平，调整目标价至 150元（原为 220元），维持“买入“评级。 风险提示：新产品放量不及预期，研发进度不及预期，新冠疫情影响

事件：4月7日，东富龙（300171）发布年度业绩报告。2021年公司实现营业收入41.92亿元，同比增长54.8%；实现归母净利润8.28亿元，同比增长78.6%；实现扣非后归母净利润7.60亿元，同比增长92.0%。 点评：生物制药装备多元化布局效果明显：注射剂、固体制剂、生物大分子、细胞与基因装备等多领域产品稳步增长。21年生物工程单机及系统销售收入9.07亿元，同比增长305.15%，占比约21.63%，毛利率约58.76%，主要受益于抗体、疫苗等生物大分子药物的全球发展态势和产能建设。注射剂单机及系统销售收入13.81亿元，同比增长13.09%，占比约32.95%，毛利率约47.43%，此传统版块业务由于其他版块业务的快速增长占比有所降低。 继续布局海外市场，逐步提升海外市场渗透率：2021年公司海外销售收入10.4亿元，同比增长54.8%，占比约24.8%，毛利率67.2%。 其产品已出口到40多个国家和地区，主要包括南亚区、东亚区、拉非亚、独联体、欧美区五大销售区域。公司在香港、印度、印尼、土耳其、澳大利亚、迪拜、越南和南非等多地设立子公司，开拓当地市场，扩大海外收入。公司加强国际市场布局及拓展，逐步提升海外市场渗透率，扩大公司在国外市场的品牌知名度及产品影响力。 研发投入比例增长，专利技术硕果累累：2021年，公司研发投入2.85亿元，同比增长82.2%，占营业收入比例为6.79%。其研发人员人数由20年396人（占比14.88%）增加至21年677人（占18.44%）。公司通过自研和合作研发等多种形式提升自身研发实力，相继成功研发多种核心装备，专利成果丰富，截至21年底，公司拥有1154项有效专利技术、149项软件著作权，其中21年新增授权专利139项。 盈利预测：制药设备行业的高景气度、公司多元化布局、海外市场份额的扩大赋予公司强大竞争力，预计2022-2024公司营业收入为56.36亿、69.38亿、87.56亿，对应归母净利润为10.17亿、13.51亿、16.44亿，对应PE分别为23X/17X/14X，首次覆盖给与“增持”投资评级。 风险提示：疫情影响订单生产交付不及预期；市场不及预期；汇率风险

事件： 2022年 3月 25日，公司发布 2021年年报及 2022Q1预告，全年实现营业收入 31.05亿元（+49.9%），归母净利润为 5.24亿元（+ 61.5%），扣非后归母净利为 5.03亿元( +74.4%)。 点评： 业绩再超市场预期。剔除新业务及控股子公司影响，公司归母净利润实现 6.61亿（+80%），业绩表现优异；此外公司给出了 2022年 Q1业绩预告，2022Q1预计实现营收 13.57~14.66亿元（+150~170%）；归母净利润为 3.26~3.44亿元（+ 270~290%），主要系公司辉瑞新冠订单交付影响，我们预测，2022Q1公司新冠订单确认收入 8~9亿，全年订单 54.2亿。 项目管线建设不断加强，各条业务线导流协同效应显现。2021年，公司服务项目数合计 410个（+14%），其中 65个项目处于临床 II 期，44个项目处于临床 III 期，10个项目处于新药上市申请阶段，87个项目处于上市阶段，其中 20个项目成功进入下一开发阶段，服务的 2个创新药获得上市许可； “原料药（DS）+制剂（DP）”协同服务策略成效显著，2021年 DS 与 DP 协同项目 13个，进一步打通端到端服务链条。 新业务快速拓展，打开公司成长天花板。 （1）制剂 CDMO 业务方面，2021年实现营业收入 2016万元，实新业务快速拓展，打开公司成长天花板现“从 0到 1”的突破，引入新项目 31个，其中创新药 15个，仿制药 16个，新签订单 7113万元。 （2）CGT CDMO 方面，实现收入 1387万（+897%），引入新项目 27个，新签订单约 1.3亿元，主要涉及 AAV病毒包装、CAR-T 细胞 IND 生产、CAR-NK 项目毒理批及注册批生产等。制剂和 CGT CDMO 业务作为公司的战略性新业务，两块业务目前尚处于培育期，未来大概率成为公司的新成长曲线。 盈利预测及投资建议：鉴于公司强劲的订单增长势头，预计公司 2022-2024营业收入为 75.7/84.0/94.9亿，对应归母净利润为 14.0/15.9/18.7亿，对应 PE 分别为 37/33/28倍，参考同行业估值水平，我们给予公司目标价 116.04元，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险：国内药品政策影响、行业增速下滑、产能拓展不达预期等风险提示：国内药品政策影响、行业增速下滑、产能拓展不达预期等

事件：公司于近日发布2021年年报，实现营业收入 363.74亿元（+11.09%），归母净利润28.04亿元（-49.17%），扣非后归母净利润33.39亿元（+15.17%）。单四季度来看，实现营业收入80.11亿元（-9.08%），归母净利润3.53亿元（-72.05%），扣非后归母净利润4.07亿元（+242.52%）。 点评：主营业务表现亮眼，工业商业双增长。工业销售业务实现营收127.03亿元（+8.42%），占总营业收入比例为34.92%，毛利率63.98%（+2.80pct）；商业销售业务实现营收235.81亿元（+12.43%），占总营业收入比例为64.83%，毛利率7.31%（-1.78pct），商业销售通过实施一院一策，加强渠道建设，有望维持以往增速。 药品和健康品驱动工业增长，积极探索新渠道赋能。①药品事业部实现营收60.14亿元（+18.91%），主要包括云南白药系列、经典普药系列、三七家族系列药品和慢病疼痛、眼健康等领域的器械，结合互联网平台赋能，核心产品云南白药系列、普药、牙膏作为工业销售基本盘有望维持稳定增长。②健康品事业部实现营收59.04亿元（+6.65%），包括口腔护理、头皮护理、护肤三大产品族群，口腔护理产品占据健康品主导地位，其中牙膏品类保持行业份额第一，2021年市占率达到23%。③公司积极探索电商、互联网医疗、短视频平台等新渠道建设，打造优质品牌IP 为产品赋能。 重视研发期待成果，科学激励创造活力。2021年承担国际运营中心、研发中心的上海国际中心全面开工建设，同时设立北京大学-云南白药国际医学研究中心，在医学领域积极与高校开展合作。公司2021年颁布了第二期股权激励计划，参与员工达到1,312人，覆盖人群显著扩大，有望进一步激发员工活力。 盈利预测及投资建议。鉴于公司工业端药品和健康品双驱动，商业端保持稳定增长，不断加强科技赋能，我们预计2022-2024年归母净利润为42. 12、46.94、51.76亿元，EPS 为3.28、3.66、4.03元/股，PE 为24.86、22.31、20.23倍，首次覆盖目标价88.64元，给予“增持”评级。 风险提示：受医保政策影响较大，公司新产品推广不及预期。

事件：2022年 3月 20日， 华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”） 美国合作方 ImmunoGen, Inc.对外公布了其组织开展的用于治疗卵巢癌的生物制品 1类新药 Mirvetuximab Soravtansine（IMGN853， 以下简称“Mirvetuximab”） 美国关键性单臂临床试验的全部研究结果， 试验已达到主要研究终点。 点评： 与 ImmunoGen 合作开发叶酸受体α靶向 ADC， 临床数据积极为开展国内临床试验打下良好基础： 2020年 10月公司与 ImmunoGen 宣布签署战略合作协议， 获得 Mirvetuximab 在中国大陆、 香港、 澳门和台湾地区独家临床开发和商业化权益， 交易总金额超 3亿美金。此次交易标志公司正式进入 ADC赛道。 此次在美国开展的单臂临床试验结果显示 Mirvetuximab 在叶酸受体α（FRα） 高表达的铂耐药卵巢癌中具有临床意义的抗肿瘤活性、 安全性和耐受性。 确认客观缓解率（ORR） 为 32.4%， 包括 5例完全缓解； 中位缓解持续时间（DOR） 为 6.9个月。 根据公告， ImmunoGen 预计本月在美国递交Mirvetuximab 的生物制品许可申请（BLA）。 此次 Mirvetuximab 关键性临床试验取得积极成果， 为公司在国内进行临床试验打下了良好的基础， 有望加速国内研发进展， 推动其尽早造福中国卵巢癌患者。 系列投资并购生物技术公司， 逐步形成华东医药 ADC 研发生态圈： 近年来华东医药积极部署 ADC 领域， 投资了多个 ADC 相关生物技术公司， 并进行了多个 License-in 交易。 其中诺灵生物提供 ADC 高分子 linker 偶联技术； 荃信生物负责单克隆抗体的研发和生产； 珲达生物开发 ADC 药物毒素。 目前公司具有三款 ADC 在研产品， 已具备 ADC 全部件的研发能力。 各方面技术交互协助， 不断开发针对实体瘤和血液瘤领域不同癌种的 ADC 创新药物， 丰富公司肿瘤领域创新产品管线， 帮助公司整体研发能力快速提升。 公司积极布局医药工业、 医药商业和医美业务三大板块， 综合实力稳步提升： 2021年前三季度， 公司营业总收入 259.27亿元（同比增长 1.67%）， 扣非归母净利润 18.95亿元（同比-13.24%）。 医药工业板块， 公司围绕抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域引进国内外先进的 first-in-class(全球创新)或 best-in-class(同类最优)药物。 随着研发管线的不断推进， 未来有望推动业绩快速增长。 盈利预测： 公司正在积极深化医药工业板块研发， 医药商业、 医美板块稳健增长， 长期看好公司业绩表现。 预计公司 2021-2023年实现营业收入350.98/390.29/439.07亿元， 实现归母净利润 23.27/26.94/31.59亿元， 对应当前股价 PE 分别为 25.34/21.89/18.66倍。 首次覆盖， 给予公司“增持”评级。 风险提示： 研发失败的风险； 市场竞争加剧的风险

事件：3 月17 日，万泰生物公布2021 年年报：2021 年公司全年营业收入57.50亿（+144.25%），归母净利润20.21 亿（+198.59%），扣非归母净利润19.46 亿（+215.32%）。从单四季度看，Q4 公司收入21.54 亿（+185.29%），归母净利润8.33 亿（+296.24%），扣非归母净利润7.91 亿（+366.32%）。 疫苗业务：业绩超预期，疫苗具国际化潜力。公司疫苗业务收入33.63亿（+288.49%），毛利率92.55%（+2.96%），期间费用占比下降，利润增速高于收入增速，其中厦门万泰沧海贡献净利润14.74 亿。从单季度看，Q4 疫苗业务收入高达13.85 亿，占全年疫苗收入高达41.28%，主要源于二价HPV 疫苗单季度销量屡创新高（全年销售超1000 万支）。 此外，二价HPV 疫苗通过WHO 的 PQ 认证，疫苗国际化具发展潜力。 我们预计公司二价HPV 产品未来有望维持稳健增长。 体外诊断业务：新冠疫情反复，检测试剂需求增多，IVD 业务业绩贡献突出。公司IVD 业务收入23.39 亿（+58.97%），毛利率76.17%（-0.14%），利润水平稳定。从单季度看，Q4 公司IVD 业务收入7.21 亿，占全年IVD 业务收入30.82%，主要由于国外对新冠检测试剂盒需求庞大，尤其Q4 Omicron 爆发需求激增。3 月13 日公司新冠检测试剂盒在国内获批，公司IVD 业务收入有望迎来进一步增长。 研发管线：推进顺利，新产品有望贡献中长期业绩增长。万泰九价HPV疫苗和鼻喷流感新冠疫苗临床III 期进展顺利；传统冻干水痘减毒活疫苗临床Ⅲ期已完成，新型冻干水痘减毒活疫苗开展了II 期临床试验。 多层次研发格局为公司中长期增长提供保证。 盈利预测与投资建议：鉴于2021Q4 公司业绩大幅超出预期且二价HPV疫苗仍有较大销售潜力，我们上调了对公司22-23 年的业绩预期，预计公司22-23 年营收为85.7/108.1 亿（原为54.4/69.8 亿），归母净利润34.7/43.3 亿（原为17.5/22.4 亿），新增预测2024 年收入130.4 亿，归母净利润51.2 亿，22-24 年EPS 5.72/7.13/8.44 元，PE 为45/36/31 倍，目标价360 元，维持“买入”评级。 风险提示：产品销售不及预期，产品研发进度不及预期。

事件：公司近日发布2021年业绩快报，2021年实现营业收入实现80.26亿元，同比增长23.27%。归母净利润24.33亿元，同比增长45.55%。从单季度来看，第四季度实现营业收入19.14亿元（+32.82%），归母净利润4.12亿元（+20.12%）。2021年非经常性损益减少7970万元，主要系2020年非流动资产处置损益、政府补助、投资收益等非经常性收益所致。 点评：提升医药制造与化妆品产能，实践“一核两翼”发展战略。公司于2020年10月公告筹划片仔癀化妆品分拆上市，片仔癀化妆品现拥有“片仔癀”“皇后”等多品牌，启动高端化升级项目，打造轻奢草本护肤品牌。2022年1月20日，片仔癀发布关于投资新建产业园的公告，该投资概算为上限不超过44.80亿元。公司通过投资生产设施来扩大产能建设、丰富产品品种、加大研发投入和市场开拓力度，充分抓住政策机遇。我们认为，此次投资是对公司“一核两翼”大健康发展战略的印证，即在夯实医药制造业的基础上，进一步加强化妆品、日化产品及保健品、保健食品两翼。 拓展线上销售渠道，收入利润应双增。公司于2021年5月和7月分别启动天猫和京东线上平台的片仔癀大药房旗舰店，线上销售渠道一方面增加消费者的可及性，另一方面大幅削减渠道费用，带动销售收入及毛利率大幅提是升。从线上销售情况统计，2021Q4预计片仔癀锭剂线上销售额占比超50%。 我们认为，直销占比的提升有望稳步降低成本，增厚上市公司利润。 管理层换届，新帅调任自漳州市国资委。公司于2021年先后两次进行高管换届，目前公司新任董事长林纬奇先生公司来自实际控制人漳州市国资委。 林纬奇董事长历任香港漳龙实业有限公司总经理助理、副总经理（2001年—2014年）及漳州市国资委党委委员、副主任（2014年—2021年）。 盈利预测：公司“一核”业务(医药制造业)报告期内实现稳定增长，“两翼”业务具弹性。考虑到公司业务呈稳健发展态势，预计公司2021-2023年实现营业收入80.26/99.83/126.12亿元，实现归母净利润24.33/32.41/40.95亿元，对应每股收益为4.03/5.37/6.79元/ 股， 对应当前股价PE 分别为95.96/72.03/57.01倍。首次覆盖，给予公司“增持”的投资评级。 风险提示：中药材价格波动风险，业绩预测与估值分析不达预期风险。

事件：日前无锡、 连云港两地启动 9-15岁女性 HPV 免费接种工作； 广东将于 2022年 9月启动 14岁以下女性 HPV 疫苗免费接种工作，未来 HPV接种范围会进一步扩大， 万泰生物国内 HPV 疫苗业绩有望迎来巨大提升。 点评： HPV 疫苗一针难求， 万泰价格优势明显， 增量潜力巨大。 根据 WHO目标， 2030年会员国 9-15岁女性 HPV 疫苗接种率要达到 90%以上。 根据国家统计局数据， 我国理论存量市场容量（9-45岁女性） 总计3.81亿人； 国际市场方面， 根据联合国统计司数据， 按照公司能拓展到的东南亚及南亚等人口数量较多的发展中国家市场测算， 理论存量市场容量（9-45岁女性） 估计超过 4亿人。 目前供应宫颈癌疫苗的只有默沙东、 GSK 和万泰生物， 总体市场呈现供不应求的态势。 目前万泰生物二价 HPV 售价仅为 329元/针， 远低于 GSK 产品， 价格优势明显。 HPV 产能扩充， 提供业绩保证。 2021年上半年， 公司二价 HPV 疫苗新增预灌封注射器产品线获批， 二价 HPV 疫苗综合产能提高至2000万支/年。 2021年 7月， 公司西林瓶包装形式的制剂生产规模放大，获得国家药监局批准，使得公司二价 HPV 疫苗的总产能达到 3000万支/年。 产能提升为公司 HPV 系列疫苗销售业绩带来巨大保证。 研发推进顺利， 9价 HPV 有望成为下一个业绩增长点。 万泰九价宫颈癌疫苗 III 期临床进展顺利， 完成了第三针临床现场接种工作， 同步启动了与竞品疫苗的非劣效性评价试验， 若成功上市预计将成为公司下一个业绩增长点； 传统的冻干水痘减毒活疫苗处于 III 临床试验中， 新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D） 开展了 II 期临床试验； 鼻喷新冠疫苗处于 II 期临床试验中； 20价肺炎结合疫苗已完成临床前研究和临床申报， 正在积极推进临床试验准备工作和产业化建设。 盈利预测与投资建议： 公司二价 HPV 疫苗销售业绩亮眼， 九价 HPV疫苗研发进展顺利， 预计公司 21-23年营收为 41.3/54.4/69.8亿元，归母净利润 14.0/17.5/22.4亿， 对应 PE 为 100/80/63倍， 首次覆盖给予目标价 360元， 给予“买入”评级。 风险提示： 产品销售不及预期， 产品研发进度不及预期。

事件：2021年10月13日，开立医疗携自主研发的前沿技术与创新解决方案，参与第85届中国国际医疗器械博览会（秋季CMEF），公司在博览会上全面展示了在精准诊疗、智能技术、联合应用和学术平台的最新研发成果，覆盖超声医学影像、内镜诊疗、微创外科和体外诊断等多领域的产品及创新解决方案。 点评：中国国际医疗器械博览会尽显开立无限创新。CMEF已成为医疗行业内最大的专业医疗采购贸易平台、学术和技术交流平台。开立医疗在博览会上展示全球第一款基于动态图像自动检测智能分析技术的高端智能妇产超声仪，第一台获NMPA批准上市的国产超声内镜EG-UR5，SV-M4K30超高清内窥镜摄像系统，以及全场景医学影像联盟智能平台。 公司内窥镜产品齐全，多项产品明年有望国内获批。公司内窥镜系列包括HD350、HD400、HD500、HD550、SV-M2K30、SV-M4K30等，全面覆盖软镜高、中、低端市场和硬镜市场。软镜市场增速快、技术壁垒高，国产软镜市占率不足10%，公司高清软镜HD550产品搭配自主研发的聚谱成像技术（SFI）、光电符合染色成像技术（VIST），在成像与染色方面可以媲美进口产品。2021年4k高清硬镜获得国内注册、第二代支气管镜已获CE认证，电子支气管内窥镜获得国内注册证，预计2022年公司的凸阵超声内镜、血管内超声50MHzIVUS将在国内获批。 超高端彩超S60/P60差异化定位优势突出。公司在彩超领域相继推出S50、S60系列高端彩超，并衍生推出妇科专用彩超P60系列增加AI系统和三维图像技术，专门针对妇产科，满足三级四维筛查需求。 盈利预测：公司早期掌握超声技术，也是国产内窥镜龙头企业，超声和内镜有望放量，我们预计公司2021-2023年实现收入15.0/18.6/23.2亿元，归母净利润2.4/3.0/3.7亿元，对应PE分别为53/43/34倍，首次覆盖给予目标价36元，给予公司“买入”的投资评级。 风险提示：产品销售不及预期、竞争风险、研发失败风险等

事件：12月3日，新产业获得广东省药品监督管理局颁发的4项《医疗器械注册证》，包括叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、泌乳素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）和雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）。 点评：试剂注册证数量丰富，在研产品项目众多。此次获得的新产品医疗器械注册证可丰富公司化学发光检测产品中“贫血”、“性腺”和“产前筛查”项目类别。截至2021年半年度报告期末，公司共取得国内医疗器械注册证235个，化学发光检测试剂注册证169个（涵盖化学发光试剂141个试剂项目），生化检测试剂注册证61个，注册证数量丰富。公司正在研发的试剂产品中，22个试剂产品已取得注册检验报告，27项试剂新产品已取得注册检验报告；仪器研发项目MAGLUMIX6、BiossaysC8、BiossaysE6已进入试生产阶段，新产品的逐步落地将进一步增强公司的竞争力。 产业链研发平台完整，产品竞争优势明显。新产业专注于体外诊断行业，现已建立纳米磁性微球研发、试剂关键原料研发、全自动诊断仪器研发、诊断试剂研发四大技术平台，完整的产业链研发平台，加速产品的更新迭代，提高产品质量及性能。 化学发光领域龙头地位突出，参与全球竞争。公司在国内化学发光领域中仪器型号及仪器保有量最多，试剂项目量最丰富，是国内第一家获得欧盟IVDRCE认证的化学发光厂家，也是国内第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。目前已实现国内终端装机超8,900台，产品进入全国7,200余家医疗机构。凭借四大核心技术平台、现有产品的技术优势及覆盖全球的营销网络，现已成为全球免疫诊断市场的重要竞争者。 盈利预测：：预计公司2021-2023年实现收入28.0/35.6/45.9亿元，归母净利润10.2/13.4/16.8亿元，对应PE分别为36/27/22倍，首次覆盖公司给予目标价60元，公司“买入”的投资评级。 风险提示：疫情不确定风险、产品销售不及预期风险

事件： 2021年11月9日，南非首次从病例样本中检测到一种新冠病毒 B.1.1.529变异株。 11月 26日， WHO 将其定义为第五种“关切变异株”（variant ofconcern， VOC）， 取名 Omicron（奥密克戎） 变异株。 初步数据显示，奥米克戎毒株较德尔塔更具传染性， 但尚不清楚是否会导致出现重症。 未来国内外对针对变异株的新冠疫苗需求仍然庞大。 沃森生物三条技术管线同步推进研发， 进展顺利， 产品落地后有望为公司带来巨大业绩提升。 点评： 奥密克戎全球蔓延， 加强针市场潜力巨大。 近期全球疫情反复， 新毒株Omicron 引起全球反应， 接种加强针仍是抵抗疫情最有效的手段。 从国内情况来看， 截至 2021年 11月 30日全国已完成 25亿新冠疫苗接种，预计 2021年 12月-2022年 3月将迎来加强针接种高峰； 从国外来看，2021年全年预计出口新冠疫苗 20亿支， 2022年预计保持同一水平， 沃森新冠疫苗研发进展顺利， 业务有望迎来大幅提升。 序贯接种中和抗体水平更高， 沃森研发路径优势明显。 公开研究证明序贯接种可有效提高中和抗体水平， 而沃森生物同时推进三条新冠疫苗研发路径： 新冠 mRNA 疫苗已经进入Ⅲ期临床阶段； 重组新冠疫苗（黑猩猩腺病毒载体） 和重组新冠疫苗（CHO 细胞） 处于Ⅱ期临床阶段； 若mRNA 疫苗Ⅲ期结果优异获批， 我们预计将为公司带来高弹性增量。 13价肺炎疫苗稳定放量， 新产品研发加速推进。 沃森生物 2021Q1-Q313价肺炎疫苗合计获得批签发 403万剂， 较上年同期增长 21.75%， 其中Q3单季度 13价肺炎疫苗获得批签发 136万剂，保持稳定。公司 2价 HPV专业评审、 临床现场检查、 生产现场检查已完成， 预计明年能上市实现销售； 9价 HPV 正在做Ⅲ期临床前准备工作； 四价流脑疫苗于 10月进入Ⅲ期临床研究阶段。 预计新产品上市后会进一步大幅提升公司营收。 投资建议： 公司是国内疫苗行业领军企业， 在新冠大流行， 变异株持续发酵的时局下， 公司研发管线优势明显， 13价肺炎疫苗同步稳定放量，预计 21-23年营收为 34.3/59.5/73.5亿元，归母净利润 12.6/17.5/23.4亿元，对应 PE 为 82/59/44倍， 首次覆盖给予目标价 80.54元， 给予“买入” 评级。 风险提示： 产品销售不及预期， 研发进度不及预期

事件：11月15日，鱼跃医疗携中国抗疫经验参加德国杜塞尔多夫 MEDICA 国际医疗设备展会，此次展会也是鱼跃凯立特CGM 在欧洲的首次展示。 点评：鱼跃医疗在德国MEDICA 展会为全球抗疫输出中国经验。德国MEDICA 被公认为世界上最大的医院及医疗设备展览会，以其不可替代的规模和影响力位居世界医疗贸易展的首位，吸引来自60多个国家和地区的近4000家公司参展。公司在展会首次展示凯立特CGM，以智能、便携的医疗器械产品参与全球健康生活建设。 聚焦三大核心赛道，核心产品表现亮眼。公司管理层对鱼跃医疗进行了战略调整，制定了“创新重塑医疗器械”，聚焦呼吸、血糖、感控三大核心赛道，产品市场占有率与用户规模不断提升，基本面持续改善有力支撑公司营收增长，为公司后续新一轮发展奠定坚实基础。增长背后的驱动因素包括公司供应链完备且稳定，品牌认知度不断提高，消费者认可度提升和新一代管理层的科学激励等。 收购拓展新业务，升级CGM 产品市场广阔。公司9月23完成对凯立特51%的股权收购完成交割，成功切入连续血糖监测（CGM）广阔市场。 CGM 相比传统血糖监测具有监测数据连续性好、可比对的特点，是血糖监测设备改良的重要方向。通过控股凯利特，公司获得了技术更成熟的CGM 产品，主要通过线上与线下医院导入的方式推广，三季度该产品已正式上市销售，我们认为CGM 将成为公司未来中长期增长的又一推动力。 盈利预测：公司健康管理产品恢复速度好于预期，呼吸机等产品在疫情期间得到认可。我们预计公司2021-2023年实现收入70.8/79.4/91.2亿元，归母净利润15.3/17.1/19.7亿元，对应PE 分别为24/21/18倍，首次覆盖给予目标价45元，“买入”的投资评级。 风险提示：全球疫情的不确定性，后续订单的不确定、推广不及预期

[事件 ]11月 26日， WHO 将新冠病毒 B.1.1.529变异株定义为第五种“关切变异株”（variant of concern， VOC）， 取名 Omicron 变异株。 初步数据显示，Omicron 毒株较 Delta 更具传染性， 但尚不清楚是否会导致患者出现重症。 目前全球部分制药企业已针对其展开全面研究。 康希诺表示， 公司对“奥密克戎”变异株高度关注， 目前正在收集和分析变异株相关的信息。 Omicron 全球蔓延， 疫情反复态势下加强针市场机会凸显。 近期全球疫情反复， 新毒株 Omicron 引起全球反应， 接种加强针仍是抵抗疫情最有效的手段。 从国内情况来看， 截至 2021年 11月 30日全国已完成 25亿新冠疫苗接种， 预计 2021.12-2022.3将迎来加强针接种高峰。 我们预计加强针市场有望进一步提升康希诺新冠疫苗业务收入。 序贯接种优势明显， 康希诺有望分享部分灭活疫苗市场。 康希诺披露的临床数据显示， 接种 2剂灭活疫苗后 6个月， 序贯加强 1剂克威莎吸入剂型可诱导极高水平的 IgG 抗体和细胞免疫反应， 中和抗体水平相比加强之前升高 250-300倍； 若同源加强 1剂灭活疫苗， 中和抗体水平相比加强前升高 30倍。我们预计康希诺有望通过序贯接种分享部分灭活疫苗加强针市场。 康希诺新基地落成， 新冠疫苗产能达 5亿。 康希诺重组新型冠状病毒疫苗已获得墨西哥、巴基斯坦等国的紧急使用授权及中国附条件上市批准，预计对海外营业收入将产生积极影响。Q4季度随公司上海基地正式投产后， 全年产能达到 5亿剂， 可保证产品生产稳定。 从盈利能力上看， 公司 2021Q1-3毛利率为 66.1%， 净利率为 43.2%， 维持在较高水平。 此外，根据央广网信息， 康希诺生物已开始针对新突变株开展研究， 我们预计这进一步巩固公司在新冠疫苗研发领域的先发优势。 盈利预测与投资建议： 公司产品克威莎临床试验结果良好， 疫情反复下市场机遇明显， 有望进一步放量， 预计 21-23年公司营收 61.0/104.0/132.0亿元， 归母净利润 22.2/40.0/50.4亿元， 对应 PE 为 33/18/15倍。 首次覆盖， 推荐目标价 400元， 给予“买入”评级。 风险提示： 产品销售不及预期， 新冠疫苗降价， 产品研发不及预期。

事件：2021年11月17日，康泰生物发布公告，公司研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）已获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，若该疫苗研发成功，将进一步丰富公司在多联多价疫苗领域的产品布局，增强公司市场竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。 口服五价轮状疫苗获批，研发管线再添重磅成员。口服五价轮状疫苗目前国内只有默沙东的进口苗上市，存在较大市场空间，若公司产品成功上市将进一步丰富公司在多联多价疫苗领域的产品布局，增强公司市场竞争力；其他管线方面，其中冻干人用狂犬疫苗（人二倍体细胞）已经进入申报生产阶段，ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、冻干水痘减毒疫苗已经完成三期临床研究现场工作，处于临床研究总结阶段。Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）等其他6项疫苗均已获得临床审批，正在研发推进中。 13价肺炎疫苗已经获批，公司产品线广度巨大。13价肺炎疫苗是“世界疫苗之王”。康泰13价肺炎疫苗已于2021年9月获批，根据临床数据显示公司产品效果不弱于甚至部分指标优于辉瑞产品，且售价更低.预计2022年康泰产品开始销售，届时公司营收以及利润会有较大幅度提升。 新冠疫情压力逐步释放，传统产品销售恢复常态。受疫情及四联苗产品挂网影响公司2021Q3销售情况不及预期，目前随着疫情逐步得到控制以及四联苗挂网工作完成，公司产品销售逐渐回归常态；乙肝新车间已经落成，疫苗生产恢复，凭借成熟销售渠道乙肝疫苗产品市场份额有望逐步恢复至以往水平。 盈利预测与投资建议。公司是国内疫苗行业领军企业，近期将有PCV13上市销售将为公司带来巨额业绩提升，其余研发管线顺利，多个产品已经处于临床试验阶段，为公司后续业绩增长提供保障。我们预计康泰生物21-23年营收为25.3/46.9/61.2亿元，归母净利润7.1/15.0/20.0亿元，按照12月10日收盘价估值，PE为109/52/39倍。 风险提示：产品销售不及预期，研发进度不及预期。