投资要点 国内唯一获得SFDA临床批准的高科技肿瘤生物治疗方法 肿瘤治疗用APDC是国家“863”项目成果的产业化项目。01年底完成临床前研究,幵通过国家药品审评中心的新药审评。02年4月获得国家I类新生物制品的I期临床试验批文,目前是我国第一家也是唯一一家已完成I期和II期临床的树突状细胞肿瘤生物治疗项目,幵已申报III期临床批文。 谨慎预测新增72亿市值,股价至少低估50% 我们在仅考虑公司医药、金融股权和地产估值情况下,加上APDC谨慎、中性、和乐观三种假设下的估值,公司当前合理市值分别为123、166和195亿元。而目前公司市值仅约80亿元,对应谨慎假设情景,股价仍然低估50%。 二期临床治疗效果确切,有效率高 08年12月完成的II期临床结果显示,在200多例接受APDC治疗的病人中有效率为46.5%,100多例以化疗作为对照病人中的有效率是22.5%。 可复制性强,可推广至18种以上其他类型癌症 肿瘤治疗用APDC适用于任何肿瘤的治疗。迄今为止取得较好疗效的肿瘤主要有:肺癌、纵膈肿瘤、食道癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、肝癌、白血病、甲状腺癌、胰腺癌、胆管癌、肾癌、乳腺癌、子宫癌、宫颈癌、卵巢癌、阴道癌、盆腔肿瘤、前列腺癌、膀胱癌、睾丸癌、脑瘤、神经胶质瘤、淋巴瘤、黑色素瘤、鼻咽癌等18种以上癌症。技术的不断复制将为公司带来更大的收益。 行业参考:治疗生物药成为治疗癌症新希望 由于癌症治疗现有的放化疗、手术治疗效果极为有限,特异性高、副作用小、疗程短、效果持久、无耐药性的治疗性生物药(如疫苗等)成为医学界治疗癌症的新希望。而国外与海欣股份类似产品的Dendreon公司在产品通过三期临床后股价一路走高,总市值超过50亿美金。 风险提示。 1、APDC以新药名义获得三期临床审批尚有一定难度,有被审批为诊疗技术的风险。 2、对产品的盈利前景测算都是建立在APDC有效性的基础上。如果三期临床效果不达预期,项目的未来价值也将低于我们的测算值。

纺织龙头华丽转身,重点布局朝阳型生物医药产业。海欣股份曾是世界上投资规模最大的毛绒产品生产联合企业。近几年,公司大力整合医药产业,斥巨资2亿元组建了海欣生物技术和西安华昊精英药业公司,收购了西安、苏中和赣南海欣药业生产企业,公司2010年半年报显示,医药收入已经占到公司主营业务收入的41.78%。 子公司海欣生物重磅级抗癌在研产品已现端倪。公司控股子公司海欣生物技术与上海第二军医大学合作研发的“抗原致敏的人树突状细胞”(APDC),是我国首个自主研发的获得国家食品药品监督管理局(SFDA)正式批准的、针对晚期大肠癌的APDC治疗性疫苗。二期临床显示作用良好,目前正在等待三期临床批文。 美国同类产品获FDA批准,极大增强海欣此项目获批预期。2010年4月,Dendreon公司获得了FDA关于其治疗性肿瘤疫苗产品Provenge(sipuleucel-T)的上市批准。Provenge(sipuleucel-T)成了全球第一个树突型治疗性抗肿瘤疫苗。海欣股份紧随其后,ADPC的期临床早已完成,公司在09年1月就第一次提交了III期临床的申请,并陆续提交了补充材料。考虑到SFDA拖延批准有可能是对此类方法成熟度的考虑,Provenge(sipuleucel-T)的获批无疑打消了这一顾虑,我们认为公司III期临床在明年得到批复是大概率事件。 永旭型金融产业成为公司第二大成长亮点。公司投资长江证券2.3亿元,持有上市后的长江证券(000783)1.34亿股,占其总股本的8.01%,为其第三大股东,是持有长江证券股权比例最大的上市公司。公司还参股长信基金管理公司34.33%股权,而长信基金又拥有多只开放式基金,因此预计公司投资收益将一直保持较高的水平。 给予公司“强烈推荐”的投资评级。对公司2010-2012年主营业务的EPS预测分别为0.0230、0.0317、0.0408元。预计治疗性疫苗“抗原致敏的人树突状细胞”在2015年药物上市时,给海欣股份带来的每股净现值为37.10元。我们认为公司III期临床在明年得到批复是大概率事件,因此我们给予公司“强烈推荐”的投资评级,我们会密切关注公司产品申请进度并及时的做出相关报告。