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李惜浣

信达证券

研究方向: 医药行业

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工作经历: 证书编号:S1500512040001,曾任职于某医药上市公司研究院、东海证券研究所,现任职于信达证券研究发展中心,从事医药行业研究。...>>

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通化东宝 医药生物 2017-11-09 22.85 -- -- 24.25 6.13%
25.41 11.20%
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核心推荐理由: 1、业绩同比大幅度增长。公司2017年前三季度共实现营业收入18.53亿元,同比增长25.28%,实现归母净利润6.49亿元,同比增长29.6%;第三季度实现营业收入6.71亿元,同比增长14.11%,实现归母净利润2.38亿元,同比增长28.65%,业绩同比大幅度增长,主要是公司注重基础市场拓展所致。公司2017年前三季度销售费用为4.12亿元,较去年同期增长21.15%,主要是为了扩大重组人胰岛素市场占有率加大市场开拓费用投入所致;管理费用为1.82亿元,较去年同期增长35.6%,主要是无形资产摊销、研发费用同比增长导致;财务费用为0.13亿元,较去年同比减少66.55%,主要是因为公司短期贷款额度减少所致。 2、在研项目进展顺利,甘精胰岛素近日获批生产批文、地特胰岛素获批临床。继续围绕糖尿病治疗领域的产品进行开发,包括四大类胰岛素类似物、激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)、化学口服降糖药等;同时还继续对中药品种镇脑宁胶囊等品种开展二次开发工作。(1)四大类胰岛素类似物中,甘精胰岛素原料药及注射液近日已获批生产批文;门冬胰岛素注射液的III期临床研究进入总结阶段;门冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30注射液继2015年12月分别取得临床批件后,先后启动了III期临床研究;地特胰岛素注射液获得临床试验批件;赖脯胰岛素原料和三种制剂(6个规格)的临床前研究进一步深化,开展了多批次的中试、生产工艺及其产品稳定性研究,并启动了药理毒理试验。(2)激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)包括利拉鲁肽注射液和度拉糖肽注射液,已全面开展前者的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价;后者正在进行多批中试样品生产,并启动了正式的药理毒理试验。(3)化学口服降糖药方面,琥珀酸曲格列汀原料药及其片剂项目已经于2017年5月获得临床批件;磷酸西格列汀片及西格列汀二甲双胍片上半年陆续完成了化学仿制药BE备案平台的相关登记工作,预计下半年开展生物等效性相关临床试验。甘精胰岛素和地特胰岛素原研产品2015年全球销售额分别为70.9亿美元、27.21亿美元,均为几十亿美元的大品种;而我国大约有1亿多糖尿病患者,患病人群基数庞大,长效胰岛素药物在我国必将具有巨大的市场潜力。 3、糖尿病慢病管理平台进一步巩固公司在糖尿病领域的市场地位。公司为了巩固其在糖尿病领域的品牌影响力,建立糖尿病慢病管理平台,以《你的医生APP》为核心辅助以无限量会员血糖监测和医院智能血糖管理系统的糖尿病慢病管理平台。随着糖尿病慢病管理平台建设的推进,有助于糖尿病系列产品的销售推广。 4、设立合资公司上海卓信生物,布局吸入式胰岛素。公司与美国Dance公司、上海东宝(通化东宝持股22%)合资成立上海卓信生物,分别持股45%、45%、10%,任何一方都不能单独控制该合资公司,但是通化东宝持有上海东宝22%股权,实际占有上海卓信生物的控制权。公司在2014年3月公告称,与美国Dance公司就吸入式胰岛素的销售和临床试验签订协议,现在成立该合资公司主要是提早直接参与吸入式胰岛素的全球III期临床试验,加快吸入式胰岛素后续在中国CFDA的注册工作。布局吸入式胰岛素,引入创新性胰岛素给药方式,有利于进一步提高公司在糖尿病领域的综合实力。 盈利预测及评级:按照公司最新股本计算,我们预计公司17-19年摊薄每股收益分别为0.52元、0.64元、0.78元,维持公司“增持”评级。 风险提示:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。
通化东宝 医药生物 2017-10-30 22.02 -- -- 24.25 10.13%
25.41 15.40%
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事件:2017 年10 月26 日通化东宝发布2017 年三季度财务报告,2017 年前三季度公司实现营业收入18.53 亿元,同比增长25.28%;实现利润总额7.64 亿元,比上年同期增长28.07%;实现归属于母公司股东净利润6.49 亿元,同比增长29.60%。 业绩同比大幅度增长。公司2017 年前三季度共实现营业收入18.53 亿元,同比增长25.28%,实现归母净利润6.49 亿元, 同比增长29.6%;第三季度实现营业收入6.71 亿元,同比增长14.11%,实现归母净利润2.38 亿元,同比增长28.65%, 业绩同比大幅度增长,主要是公司注重基础市场拓展所致。公司2017 年前三季度销售费用为4.12 亿元,较去年同期增长21.15%,主要是为了扩大重组人胰岛素市场占有率加大市场开拓费用投入所致;管理费用为1.82 亿元,较去年同期增长35.6%,主要是无形资产摊销、研发费用同比增长导致;财务费用为0.13 亿元,较去年同比减少66.55%,主要是因为公司短期贷款额度减少所致。 甘精胰岛素获批生产、地特胰岛素获批临床。一直以来公司研发主要围绕糖尿病治疗产品,研发进展顺利,尤其是胰岛素类似物,其中甘精胰岛素于2017 年10 月10 日获得生产批文、地特胰岛素于2017 年10 月20 日获得临床试验批件, 取得里程碑式进展。甘精胰岛素原研产品来得时(lantus)于2004 年开始在中国上市,国内还有甘李药业、珠海联邦制药、通化东宝三家获得甘精胰岛素生产批文;地特胰岛素在国内仅有原研厂家诺和诺德的诺和平获批上市,目前国内有正大天晴、珠海联邦制药、甘李药业进行了注册申报,但都未获得生产批文。甘精胰岛素和地特胰岛素原研产品2015 年全球销售额分别为70.9 亿美元、27.21 亿美元,均为几十亿美元的大品种;我国大约有1 亿多糖尿病患者,患病人群基数庞大,长效胰岛素药物在我国必将具有巨大的市场潜力。此外,门冬胰岛素即将完成III 期临床试验,门冬胰岛素30/50 也处于III 期临床试验阶段,未来一旦获批生产,将进一步巩固公司在长效胰岛素领域的产品线,提高公司在糖尿病领域的综合实力。 设立合资公司上海卓信生物,布局吸入式胰岛素。公司与美国Dance 公司、上海东宝(通化东宝持股22%)合资成立上海卓信生物,分别持股45%、45%、10%,任何一方都不能单独控制该合资公司,但是通化东宝持有上海东宝22%股权, 实际占有上海卓信生物的控制权。公司在2014 年3 月公告称,与美国Dance 公司就吸入式胰岛素的销售和临床试验签订协议,现在成立该合资公司主要是提早直接参与吸入式胰岛素的全球III 期临床试验,加快吸入式胰岛素后续在中国CFDA 的注册工作。布局吸入式胰岛素,引入创新性胰岛素给药方式,有利于进一步提高公司在糖尿病领域的综合实力。 盈利预测及评级:我们预计2017~2019 年公司营业收入分别为23.89、28.24、33.94 亿元,归属于母公司净利润分别为8.94、10.88、13.32亿元,按最新股本17.11亿股计算每股收益分别为0.52、0.64、0.78元,按照2017年10月25日收盘价计算,对应PE分别为44、36、29倍,维持“增持”评级。 风险因素:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。
通化东宝 医药生物 2017-10-25 22.02 -- -- 24.25 10.13%
25.41 15.40%
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核心推荐理由: 1、2017年上半年业绩稳步增长。2017上半年公司实现营业收入11.82亿元,比上年同期增长32.69%,其中重组人胰岛素实现营业收入9.12亿元,占营业收入比重77.18%。本期营业收入增长主要来自于以下三方面:(1)核心品种重组人胰岛素原料药及注射剂系列产品营业收入同比增长25.13%,系公司多年来持续重点开拓基层医疗市场,在基层医疗市场的占有率有所提升所致;(2)医疗器械收入同比增长19.76%;(3)单独主体制-通化东宝金弘基房地产开发有限公司通化县第一分公司的丽景花园实现商品房销售收入8,456万元。扣除商品房销售收入,公司营业收入同比增长23.20%。公司营业成本同比增长44.73%,主要是丽景花园商品房销售所致;销售费用同比增长32.16%,主要是为进一步扩大重组人胰岛素的市场占有率而加大市场开拓费用投入所致。 2、在研项目进展顺利,甘精胰岛素近日获批生产批文。继续围绕糖尿病治疗领域的产品进行开发,包括四大类胰岛素类似物、激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)、化学口服降糖药等;同时还继续对中药品种镇脑宁胶囊等品种开展二次开发工作。(1)四大类胰岛素类似物中,甘精胰岛素原料药及注射液近日已获批生产批文;门冬胰岛素注射液的III期临床研究进入总结阶段;门冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30注射液继2015年12月分别取得临床批件后,先后启动了III期临床研究;地特胰岛素注射液目前处于审评阶段;赖脯胰岛素原料和三种制剂(6个规格)的临床前研究进一步深化,开展了多批次的中试、生产工艺及其产品稳定性研究,并启动了药理毒理试验。(2)激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)包括利拉鲁肽注射液和度拉糖肽注射液,已全面开展前者的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价;后者正在进行多批中试样品生产,并启动了正式的药理毒理试验。(3)化学口服降糖药方面,琥珀酸曲格列汀原料药及其片剂项目已经于2017年5月获得临床批件;磷酸西格列汀片及西格列汀二甲双胍片上半年陆续完成了化学仿制药BE备案平台的相关登记工作,预计下半年开展生物等效性相关临床试验。3、糖尿病慢病管理平台进一步巩固公司在糖尿病领域的市场地位。公司为了巩固其在糖尿病领域的品牌影响力,建立糖尿病慢病管理平台,以《你的医生APP》为核心辅助以无限量会员血糖监测和医院智能血糖管理系统的糖尿病慢病管理平台。随着糖尿病慢病管理平台建设的推进,有助于糖尿病系列产品的销售推广。 盈利预测及评级:按照公司最新股本计算,我们预计公司17-19年摊薄每股收益分别为0.52元、0.64元、0.78元,维持公司“增持”评级。 风险提示:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。
通化东宝 医药生物 2017-10-13 22.02 -- -- 24.25 10.13%
25.41 15.40%
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事件:公司于2017 年10 月10 日获得吉林省食品药品监督管理局关于甘精胰岛素(原料药)、甘精胰岛素注射液(制剂)申报生产的受理通知书。 点评: 公司是国内第三家获得甘精胰岛素生产批文的企业。甘精胰岛素及其注射液是一种新型的胰岛素类似物,具有长效、血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用。原研药商品名为来得时(lantus),生产厂家是法国赛诺菲安万特公司, 2015 年全球销售额为70.9 亿美元。来得时2004 年开始在中国上市,上市以来销售额连续多年位列同类产品的第一位。截止日前,国内已有三家企业获得甘精胰岛素生产批文,其余两家是甘李药业(2005 年获得生产批件)和珠海联邦制药(2017 年获得生产批件)。 除了甘精胰岛素,公司仍有多个胰岛素类似物品种在研。公司研发主要围绕糖尿病治疗领域进行产品开发,包括四大类胰岛素类似物、激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1 类似物(GLP-1)、化学口服降糖药等。四大类胰岛素类似物中,门冬胰岛素注射液处于III 期临床研究的最后数据整理阶段;门冬胰岛素30/50 注射液处于III 期临床研究阶段;地特胰岛素注射液处于临床试验申请阶段;赖脯胰岛素原料和三种制剂(6 个规格)处于临床试验申请资料整理阶段。随着各个胰岛素类似物未来相继拿到CFDA 的生产批文,公司在胰岛素类似物领域的竞争力不断得到增强,进一步提高公司的综合实力。 盈利预测及评级:我们预计2017~2019 年公司营业收入分别为23.89、28.24、33.93 亿元,归属于母公司净利润分别为8.94、10.88、13.32 亿元,按最新股本17.11 亿股计算每股收益分别为0.52、0.64、0.78 元,按照2017 年10 月10 日收盘价计算,对应PE 分别为38、31、26 倍,维持“增持”评级。 风险因素:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。
通化东宝 医药生物 2017-09-13 18.98 -- -- 24.25 27.77%
25.30 33.30%
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核心推荐理由: 1、2017年上半年业绩稳步增长。2017上半年公司实现营业收入11.82亿元,比上年同期增长32.69%,其中重组人胰岛素实现营业收入9.12亿元,占营业收入比重77.18%。本期营业收入增长主要来自于以下三方面:(1)核心品种重组人胰岛素原料药及注射剂系列产品营业收入同比增长25.13%,系公司多年来持续重点开拓基层医疗市场,在基层医疗市场的占有率有所提升所致;(2)医疗器械收入同比增长19.76%;(3)单独主体制-通化东宝金弘基房地产开发有限公司通化县第一分公司的丽景花园实现商品房销售收入8,456万元。扣除商品房销售收入,公司营业收入同比增长23.20%。公司营业成本同比增长44.73%,主要是丽景花园商品房销售所致;销售费用同比增长32.16%,主要是为进一步扩大重组人胰岛素的市场占有率而加大市场开拓费用投入所致。 2、在研项目进展顺利,甘精胰岛素注射液近日即将申报生产。继续围绕糖尿病治疗领域的产品进行开发,包括四大类胰岛素类似物、激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)、化学口服降糖药等;同时还继续对中药品种镇脑宁胶囊等品种开展二次开发工作。(1)四大类胰岛素类似物中,门冬胰岛素注射液的III期临床研究进入总结阶段,甘精胰岛素注射液已完成临床试验,安全性和有效性与原研药品一致,近日即将进行生产申报;门冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30注射液继2015年12月分别取得临床批件后,先后启动了III期临床研究;地特胰岛素注射液目前处于审评阶段;赖脯胰岛素原料和三种制剂(6个规格)的临床前研究进一步深化,开展了多批次的中试、生产工艺及其产品稳定性研究,并启动了药理毒理试验。(2)激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)包括利拉鲁肽注射液和度拉糖肽注射液,已全面开展前者的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价;后者正在进行多批中试样品生产,并启动了正式的药理毒理试验。(3)化学口服降糖药方面,琥珀酸曲格列汀原料药及其片剂项目已经于2017年5月获得临床批件;磷酸西格列汀片及西格列汀二甲双胍片上半年陆续完成了化学仿制药BE备案平台的相关登记工作,预计下半年开展生物等效性相关临床试验。 3、糖尿病慢病管理平台进一步巩固公司在糖尿病领域的市场地位。公司为了巩固其在糖尿病领域的品牌影响力,建立糖尿病慢病管理平台,以《你的医生APP》为核心辅助以无限量会员血糖监测和医院智能血糖管理系统的糖尿病慢病管理平台。随着糖尿病慢病管理平台建设的推进,有助于糖尿病系列产品的销售推广。 盈利预测及评级:按照公司最新股本计算,我们预计公司17-19年摊薄每股收益分别为0.52元、0.64元、0.78元,维持公司“增持”评级。 风险提示:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。
通化东宝 医药生物 2017-09-06 18.69 -- -- 23.85 27.61%
24.59 31.57%
详细
核心推荐理由: 1、2017年上半年业绩稳步增长。2017上半年公司实现营业收入11.82亿元,比上年同期增长32.69%,其中重组人胰岛素实现营业收入9.12亿元,占营业收入比重77.18%。本期营业收入增长主要来自于以下三方面:(1)核心品种重组人胰岛素原料药及注射剂系列产品营业收入同比增长25.13%,系公司多年来持续重点开拓基层医疗市场,在基层医疗市场的占有率有所提升所致;(2)医疗器械收入同比增长19.76%;(3)单独主体制-通化东宝金弘基房地产开发有限公司通化县第一分公司的丽景花园实现商品房销售收入8,456万元。扣除商品房销售收入,公司营业收入同比增长23.20%。公司营业成本同比增长44.73%,主要是丽景花园商品房销售所致;销售费用同比增长32.16%,主要是为进一步扩大重组人胰岛素的市场占有率而加大市场开拓费用投入所致。 2、在研项目进展顺利,甘精胰岛素注射液近日即将申报生产。继续围绕糖尿病治疗领域的产品进行开发,包括四大类胰岛素类似物、激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)、化学口服降糖药等;同时还继续对中药品种镇脑宁胶囊等品种开展二次开发工作。(1)四大类胰岛素类似物中,门冬胰岛素注射液的III期临床研究进入总结阶段,甘精胰岛素注射液已完成临床试验,安全性和有效性与原研药品一致,近日即将进行生产申报;门冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30注射液继2015年12月分别取得临床批件后,先后启动了III期临床研究;地特胰岛素注射液目前处于审评阶段;赖脯胰岛素原料和三种制剂(6个规格)的临床前研究进一步深化,开展了多批次的中试、生产工艺及其产品稳定性研究,并启动了药理毒理试验。(2)激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)包括利拉鲁肽注射液和度拉糖肽注射液,已全面开展前者的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价;后者正在进行多批中试样品生产,并启动了正式的药理毒理试验。(3)化学口服降糖药方面,琥珀酸曲格列汀原料药及其片剂项目已经于2017年5月获得临床批件;磷酸西格列汀片及西格列汀二甲双胍片上半年陆续完成了化学仿制药BE备案平台的相关登记工作,预计下半年开展生物等效性相关临床试验。 3、糖尿病慢病管理平台进一步巩固公司在糖尿病领域的市场地位。公司为了巩固其在糖尿病领域的品牌影响力,建立糖尿病慢病管理平台,以《你的医生APP》为核心辅助以无限量会员血糖监测和医院智能血糖管理系统的糖尿病慢病管理平台。随着糖尿病慢病管理平台建设的推进,有助于糖尿病系列产品的销售推广。 盈利预测及评级:按照公司最新股本计算,我们预计公司17-19年摊薄每股收益分别为0.52元、0.64元、0.78元,维持公司“增持”评级。 风险提示:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。
博晖创新 机械行业 2017-08-23 6.51 -- -- 7.90 21.35%
7.90 21.35%
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检验检测业务保持稳定增长,血制品业务受市场因素有所下滑。2017年上半年度,公司主营业务中,检验检测业务营业收入同比保持稳定增长,实现利润同比稳定增长;血液制品业务因受市场因素影响,产品销售收入同比有所下降。报告期公司营业利润、净利润及资产规模发生明显变化主要是在报告期内公司增加广东卫伦持股比例,广东卫伦由联营企业转变为公司的控股子公司,公司将其自购买日至报告期末的财务数据纳入合并报表范围所致。报告期河北大安实现归属于上市公司股东的净利润1,374.43万元,上年同期为951.27万元;Advion,Inc.报告期实现归属于上市公司股东的净利润-1,026.47万元,上年同期为-1,205.21万元。广东卫伦报告期实现归属于上市公司股东的净利润-419.86万元,上年同期未纳入合并范围。 检验检测业务稳速增长,微流控仪器销售符合预期。2017年上半年度,公司检验检测业务实现收入11,667.79万元,较上年增长7.27%,其中医疗产品收入6,317.48万元,较上年增长11.20%;原子荧光类仪器收入610.41万元,较上年下降10.49%;Advion质谱产品收入4,739.90万元,较上年增长6.35%。检验检测业务总体保持平稳态势。截止本报告披露日公司已实现微流控仪器安装量107台,基本按计划完成了仪器销售目标;HPV试剂销量逐步提升。公司通过参与各类学术研讨会及展会、专家交流、用户体验等多种方式,对微流控芯片技术及HPV全自动检测系统进行了市场推广,扩大了产品知名度,带动产品销售。 血制品业务受行业整体下调影响收入下滑,长远来看,血制品业务发展空间较大。受血制品行业2017年短期整体行情下调不利影响,人血白蛋白销量出现明显下滑,销售价格也随行进行了下调;人免疫球蛋白销售渠道主要是疾控中心,受2016年疫苗事件影响,疾控中心对疫苗以外其他产品的销售也趋于谨慎,同时人免疫球蛋白销售具有较强的季节性,两因素叠加使得公司人免疫球蛋白销量也出现下滑。从采浆量来看,广东卫伦及河北大安均按计划基本完成了上半年采浆任务,广东卫伦采浆量增速较高,河北大安与上年基本持平。报告期公司血液制品实现营业总收入7,136.45万元,同比较上年下降。血制品业务下滑是国内血制品行业整体现象,主要是生产企业和经销商受两票制冲击,销售不及以往;同时部分产品受国外进口冲击,产品价格有所下降导致。但是,从长远来看,血制品行业供需缺口仍高达50%,供不应求仍会拉动行业恢复高景气状态。此外,从公司角度来看,血制品行业发展空间也比较大:(1)河北大安是河北省甚至“京津冀”地区唯一一家通过新版GMP认证的血液制品生产企业,在河北拥有在采浆站3家(此外,仅有2个外省企业的浆站刚投入运营),在河北省具有地域优势,未来可发展空间大;(2)广东卫伦下属汕头市濠江浆站在2017年6月获准开展采浆,河北大安新浆站申请工作也在大力推进中。 在研项目稳步推进,破伤风和狂犬病人免疫球蛋白预计年内取得生产批件。报告期内,公司研发投入2,394.71万元,其中检验检测业务研发投入1,678.07万元,血液制品业务研发投入716.64万元。在研项目中,河北大安的静丙临床试验已完成大部分入组病例,预计2018年上半年取得生产批件;河北大安和广东卫伦的人凝血酶原复合物均已取得临床试验批件,正在组织开展临床;河北大安和广东卫伦均在开展凝血八因子研发项目,准备申报临床研究批件。此外,河北大安的破伤风人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白均正处于注册申请阶段,预计年内取得生产批件,其中破伤风人免疫球蛋白正在进行材料发补。 盈利预测及评级:我们预计公司17-19年摊薄每股收益分别为0.03元、0.07元、0.10元,维持公司“买入”评级。
通化东宝 医药生物 2017-08-10 17.70 -- -- 19.03 7.51%
24.25 37.01%
详细
2017年上半年业绩稳步增长。2017上半年公司实现营业收入11.82亿元,比上年同期增长32.69%,其中重组人胰岛素实现营业收入9.12亿元,占营业收入比重77.18%。本期营业收入增长主要来自于以下三方面:(1)核心品种重组人胰岛素原料药及注射剂系列产品营业收入同比增长25.13%,系公司多年来持续重点开拓基层医疗市场,在基层医疗市场的占有率有所提升所致;(2)医疗器械收入同比增长19.76%;(3)单独主体制-通化东宝金弘基房地产开发有限公司通化县第一分公司的丽景花园实现商品房销售收入8,456万元。扣除商品房销售收入,公司营业收入同比增长23.20%。公司营业成本同比增长44.73%,主要是丽景花园商品房销售所致;销售费用同比增长32.16%,主要是为进一步扩大重组人胰岛素的市场占有率而加大市场开拓费用投入所致。 在研项目进展顺利,甘精胰岛素注射液近日即将申报生产。继续围绕糖尿病治疗领域的产品进行开发,包括四大类胰岛素类似物、激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)、化学口服降糖药等;同时还继续对中药品种镇脑宁胶囊等品种开展二次开发工作。(1)四大类胰岛素类似物中,门冬胰岛素注射液的III期临床研究进入总结阶段,甘精胰岛素注射液已完成临床试验,安全性和有效性与原研药品一致,近日即将进行生产申报;门冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30注射液继2015年12月分别取得临床批件后,先后启动了III期临床研究;地特胰岛素注射液目前处于审评阶段;赖脯胰岛素原料和三种制剂(6个规格)的临床前研究进一步深化,开展了多批次的中试、生产工艺及其产品稳定性研究,并启动了药理毒理试验。(2)激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)包括利拉鲁肽注射液和度拉糖肽注射液,已全面开展前者的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价;后者正在进行多批中试样品生产,并启动了正式的药理毒理试验。(3)化学口服降糖药方面,琥珀酸曲格列汀原料药及其片剂项目已经于2017年5月获得临床批件;磷酸西格列汀片及西格列汀二甲双胍片上半年陆续完成了化学仿制药BE备案平台的相关登记工作,预计下半年开展生物等效性相关临床试验。 糖尿病慢病管理平台进一步巩固公司在糖尿病领域的市场地位。公司为了巩固其在糖尿病领域的品牌影响力,建立糖尿病慢病管理平台,以《你的医生APP》为核心辅助以无限量会员血糖监测和医院智能血糖管理系统的糖尿病慢病管理平台。随着糖尿病慢病管理平台建设的推进,有助于糖尿病系列产品的销售推广。 盈利预测及评级:我们预计公司17-19年摊薄每股收益分别为0.52元、0.64元、0.78元,维持公司“增持”评级。 风险因素:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。
通化东宝 医药生物 2017-07-26 17.10 -- -- 19.03 11.29%
24.25 41.81%
详细
核心推荐理由: 1、营业收入超20亿,业绩基本符合预期。2016年公司顺利完成20亿经营目标,业绩基本符合预期,主要有以下两方面原因:(1)胰岛素业务方面,2016年公司继续深耕基层市场、加大市场销售力度,胰岛素业务整体收入15.99亿元,同比增长16.38%,其中30/70混合重组人胰岛素注射液销量同比增长14.57%;50/50混合重组人胰岛素注射液销量同比增长29.42%;重组人胰岛素注射液销量同比增长27.90%;精蛋白重组人胰岛素注射液销量同比增长25.35%;精蛋白重组人胰岛素混合注射液销量同比增长133.19%。目前公司在普通人胰岛素市场的占有率达到20%以上,居第二位。受益于二代胰岛素由医保乙类调整为医保甲类及精蛋白重组人胰岛素混合注射液新进入国家医保,胰岛素业务2017年我们预计保持20%左右增速。(2)医疗器械方面,营业收入同比增长55.27%,主要是由于公司取得华广生技血糖试纸等医疗器械的特许经营权后,各规格瑞特血糖试纸的单项收入已过亿元,同比增长了2倍。我们预计医疗器械业务2017年保持30%左右增速。 2、在研产品品种丰富,研发进展顺利。公司主要在研项目,包括胰岛素类似物、激动剂类降糖药、化学口服降糖药、Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液等,在研产品一旦成功上市,可大大丰富公司产品线,进一步提高公司在糖尿病领域的竞争地位。各在研项目进展顺利:(1)甘精胰岛素和门冬胰岛素两类胰岛素类似物的四个制剂产品均已进入临床研究阶段,其中甘精胰岛素已基本完成临床研究,预计在2017年上半年申报生产;门冬胰岛素处于临床数据整理、HIS查询、项目自查和机构质控阶段。地特胰岛素及其注射液目前已完成临床前研究,于2015年5月提交临床申请,目前处于CDE专业审评中。(2)激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)度拉糖肽和利拉鲁肽注射液仍处于临床前研究阶段,其中利拉鲁肽注射液的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价已全面展开,预计2017年上半年完成研究报告;度拉糖肽注射液预计2017年上半年正式启动药理毒理试验。(3)公司继续加大化学口服降糖药的研发投入,其中瑞格列奈片已完成BE预试验,即将启动正式BE研究;瑞格列奈二甲双胍片将于近期启动BE研究;琥珀酸曲格列汀原料药及其制剂已获得临床受理;磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片正在进行BE试验的前期准备工作。(4)公司参股厦门特宝生物研发的I类新药生物制品研发进展顺利,其中Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液已完成慢性丙型肝炎(基因2、3型)、慢性乙型肝炎的III期临床研究;Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液和Y型PEG化重组人生长激素注射液处于II期临床研究。 3、糖尿病慢病平台建设稳步推进。2015年非公开发行股票募集的主要用于糖尿病慢病平台建设的资金已于2016年8月全部到位,借助“你的医生”APP增强医生和患者的粘性,通过药品、器械及移动互联网的融合,实现“胰岛素+血糖监测设备+东宝糖尿病平台”战略目标,使公司成为糖尿病病人胰岛素治疗的整体解决方案提供者。 盈利预测及评级:按照公司最新股本计算,我们预计公司未来三年摊薄每股收益分别为0.51元、0.62元、0.76元,维持公司“增持”评级。 风险提示:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。
通化东宝 医药生物 2017-07-12 17.61 -- -- 17.86 1.42%
23.85 35.43%
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核心推荐理由: 1、营业收入超20亿,业绩基本符合预期。2016年公司顺利完成20亿经营目标,业绩基本符合预期,主要有以下两方面原因:(1)胰岛素业务方面,2016年公司继续深耕基层市场、加大市场销售力度,胰岛素业务整体收入15.99亿元,同比增长16.38%,其中30/70混合重组人胰岛素注射液销量同比增长14.57%;50/50混合重组人胰岛素注射液销量同比增长29.42%;重组人胰岛素注射液销量同比增长27.90%;精蛋白重组人胰岛素注射液销量同比增长25.35%;精蛋白重组人胰岛素混合注射液销量同比增长133.19%。目前公司在普通人胰岛素市场的占有率达到20%以上,居第二位。受益于二代胰岛素由医保乙类调整为医保甲类及精蛋白重组人胰岛素混合注射液新进入国家医保,胰岛素业务2017年我们预计保持20%左右增速。(2)医疗器械方面,营业收入同比增长55.27%,主要是由于公司取得华广生技血糖试纸等医疗器械的特许经营权后,各规格瑞特血糖试纸的单项收入已过亿元,同比增长了2倍。我们预计医疗器械业务2017年保持30%左右增速。 2、在研产品品种丰富,研发进展顺利。公司主要在研项目,包括胰岛素类似物、激动剂类降糖药、化学口服降糖药、Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液等,在研产品一旦成功上市,可大大丰富公司产品线,进一步提高公司在糖尿病领域的竞争地位。各在研项目进展顺利:(1)甘精胰岛素和门冬胰岛素两类胰岛素类似物的四个制剂产品均已进入临床研究阶段,其中甘精胰岛素已基本完成临床研究,预计在2017年上半年申报生产;门冬胰岛素处于临床数据整理、HIS查询、项目自查和机构质控阶段。地特胰岛素及其注射液目前已完成临床前研究,于2015年5月提交临床申请,目前处于CDE专业审评中。(2)激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)度拉糖肽和利拉鲁肽注射液仍处于临床前研究阶段,其中利拉鲁肽注射液的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价已全面展开,预计2017年上半年完成研究报告;度拉糖肽注射液预计2017年上半年正式启动药理毒理试验。(3)公司继续加大化学口服降糖药的研发投入,其中瑞格列奈片已完成BE预试验,即将启动正式BE研究;瑞格列奈二甲双胍片将于近期启动BE研究;琥珀酸曲格列汀原料药及其制剂已获得临床受理;磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片正在进行BE试验的前期准备工作。(4)公司参股厦门特宝生物研发的I类新药生物制品研发进展顺利,其中Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液已完成慢性丙型肝炎(基因2、3型)、慢性乙型肝炎的III期临床研究;Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液和Y型PEG化重组人生长激素注射液处于II期临床研究。 3、糖尿病慢病平台建设稳步推进。2015年非公开发行股票募集的主要用于糖尿病慢病平台建设的资金已于2016年8月全部到位,借助“你的医生”APP增强医生和患者的粘性,通过药品、器械及移动互联网的融合,实现“胰岛素+血糖监测设备+东宝糖尿病平台”战略目标,使公司成为糖尿病病人胰岛素治疗的整体解决方案提供者。 盈利预测及评级:按照公司最新股本计算,我们预计公司未来三年摊薄每股收益分别为0.51元、0.62元、0.76元,维持公司“增持”评级。 风险提示:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。
通化东宝 医药生物 2017-06-14 16.75 -- -- 18.73 11.82%
19.03 13.61%
详细
核心推荐理由: 1、营业收入超20亿,业绩基本符合预期。2016年公司顺利完成20亿经营目标,业绩基本符合预期,主要有以下两方面原因:(1)胰岛素业务方面,2016年公司继续深耕基层市场、加大市场销售力度,胰岛素业务整体收入15.99亿元,同比增长16.38%,其中30/70混合重组人胰岛素注射液销量同比增长14.57%;50/50混合重组人胰岛素注射液销量同比增长29.42%;重组人胰岛素注射液销量同比增长27.90%;精蛋白重组人胰岛素注射液销量同比增长25.35%;精蛋白重组人胰岛素混合注射液销量同比增长133.19%。目前公司在普通人胰岛素市场的占有率达到20%以上,居第二位。受益于二代胰岛素由医保乙类调整为医保甲类及精蛋白重组人胰岛素混合注射液新进入国家医保,胰岛素业务2017年我们预计保持20%左右增速。(2)医疗器械方面,营业收入同比增长55.27%,主要是由于公司取得华广生技血糖试纸等医疗器械的特许经营权后,各规格瑞特血糖试纸的单项收入已过亿元,同比增长了2倍。我们预计医疗器械业务2017年保持30%左右增速。 2、在研产品品种丰富,研发进展顺利。公司主要在研项目,包括胰岛素类似物、激动剂类降糖药、化学口服降糖药、Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液等,在研产品一旦成功上市,可大大丰富公司产品线,进一步提高公司在糖尿病领域的竞争地位。各在研项目进展顺利:(1)甘精胰岛素和门冬胰岛素两类胰岛素类似物的四个制剂产品均已进入临床研究阶段,其中甘精胰岛素已基本完成临床研究,预计在2017年上半年申报生产;门冬胰岛素处于临床数据整理、HIS查询、项目自查和机构质控阶段。地特胰岛素及其注射液目前已完成临床前研究,于2015年5月提交临床申请,目前处于CDE专业审评中。(2)激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)度拉糖肽和利拉鲁肽注射液仍处于临床前研究阶段,其中利拉鲁肽注射液的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价已全面展开,预计2017年上半年完成研究报告;度拉糖肽注射液预计2017年上半年正式启动药理毒理试验。(3)公司继续加大化学口服降糖药的研发投入,其中瑞格列奈片已完成BE预试验,即将启动正式BE研究;瑞格列奈二甲双胍片将于近期启动BE研究;琥珀酸曲格列汀原料药及其制剂已获得临床受理;磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片正在进行BE试验的前期准备工作。(4)公司参股厦门特宝生物研发的I类新药生物制品研发进展顺利,其中Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液已完成慢性丙型肝炎(基因2、3型)、慢性乙型肝炎的III期临床研究;Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液和Y型PEG化重组人生长激素注射液处于II期临床研究。 3、糖尿病慢病平台建设稳步推进。2015年非公开发行股票募集的主要用于糖尿病慢病平台建设的资金已于2016年8月全部到位,借助“你的医生”APP增强医生和患者的粘性,通过药品、器械及移动互联网的融合,实现“胰岛素+血糖监测设备+东宝糖尿病平台”战略目标,使公司成为糖尿病病人胰岛素治疗的整体解决方案提供者。 盈利预测与投资评级:按照公司最新股本计算,我们预计公司未来三年摊薄每股收益分别为0.51元、0.62元、0.76元,维持公司“增持”评级。 风险提示:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。
通化东宝 医药生物 2017-06-08 16.56 -- -- 18.73 13.10%
19.03 14.92%
详细
核心推荐理由: 1、营业收入超20亿,业绩基本符合预期。2016年公司顺利完成20亿经营目标,业绩基本符合预期,主要有以下两方面原因:(1)胰岛素业务方面,2016年公司继续深耕基层市场、加大市场销售力度,胰岛素业务整体收入15.99亿元,同比增长16.38%,其中30/70混合重组人胰岛素注射液销量同比增长14.57%;50/50混合重组人胰岛素注射液销量同比增长29.42%;重组人胰岛素注射液销量同比增长27.90%;精蛋白重组人胰岛素注射液销量同比增长25.35%;精蛋白重组人胰岛素混合注射液销量同比增长133.19%。目前公司在普通人胰岛素市场的占有率达到20%以上,居第二位。受益于二代胰岛素由医保乙类调整为医保甲类及精蛋白重组人胰岛素混合注射液新进入国家医保,胰岛素业务2017年我们预计保持20%左右增速。(2)医疗器械方面,营业收入同比增长55.27%,主要是由于公司取得华广生技血糖试纸等医疗器械的特许经营权后,各规格瑞特血糖试纸的单项收入已过亿元,同比增长了2倍。我们预计医疗器械业务2017年保持30%左右增速。 2、在研产品品种丰富,研发进展顺利。公司主要在研项目,包括胰岛素类似物、激动剂类降糖药、化学口服降糖药、Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液等,在研产品一旦成功上市,可大大丰富公司产品线,进一步提高公司在糖尿病领域的竞争地位。各在研项目进展顺利:(1)甘精胰岛素和门冬胰岛素两类胰岛素类似物的四个制剂产品均已进入临床研究阶段,其中甘精胰岛素已基本完成临床研究,预计在2017年上半年申报生产;门冬胰岛素处于临床数据整理、HIS查询、项目自查和机构质控阶段。地特胰岛素及其注射液目前已完成临床前研究,于2015年5月提交临床申请,目前处于CDE专业审评中。(2)激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)度拉糖肽和利拉鲁肽注射液仍处于临床前研究阶段,其中利拉鲁肽注射液的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价已全面展开,预计2017年上半年完成研究报告;度拉糖肽注射液预计2017年上半年正式启动药理毒理试验。(3)公司继续加大化学口服降糖药的研发投入,其中瑞格列奈片已完成BE预试验,即将启动正式BE研究;瑞格列奈二甲双胍片将于近期启动BE研究;琥珀酸曲格列汀原料药及其制剂已获得临床受理;磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片正在进行BE试验的前期准备工作。(4)公司参股厦门特宝生物研发的I类新药生物制品研发进展顺利,其中Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液已完成慢性丙型肝炎(基因2、3型)、慢性乙型肝炎的III期临床研究;Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液和Y型PEG化重组人生长激素注射液处于II期临床研究。 3、糖尿病慢病平台建设稳步推进。 2015年非公开发行股票募集的主要用于糖尿病慢病平台建设的资金已于2016年8月全部到位,借助“你的医生”APP增强医生和患者的粘性,通过药品、器械及移动互联网的融合,实现“胰岛素+血糖监测设备+东宝糖尿病平台”战略目标,使公司成为糖尿病病人胰岛素治疗的整体解决方案提供者。 盈利预测与投资评级:我们预计公司未来三年摊薄每股收益分别为0.61元、0.74元、0.91元,维持公司“增持”评级。 风险提示:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。
通化东宝 医药生物 2017-06-01 17.23 -- -- 18.35 6.50%
19.03 10.45%
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本期【卓越推】组合:通化东宝(600867)。 通化东宝(600867)(2017-05-26收盘价20.74元) 核心推荐理由: 1、营业收入超20亿,业绩基本符合预期。2016年公司顺利完成20亿经营目标,业绩基本符合预期,主要有以下两方面原因:(1)胰岛素业务方面,2016年公司继续深耕基层市场、加大市场销售力度,胰岛素业务整体收入15.99亿元,同比增长16.38%,其中30/70混合重组人胰岛素注射液销量同比增长14.57%;50/50混合重组人胰岛素注射液销量同比增长29.42%;重组人胰岛素注射液销量同比增长27.90%;精蛋白重组人胰岛素注射液销量同比增长25.35%;精蛋白重组人胰岛素混合注射液销量同比增长133.19%。目前公司在普通人胰岛素市场的占有率达到20%以上,居第二位。受益于二代胰岛素由医保乙类调整为医保甲类及精蛋白重组人胰岛素混合注射液新进入国家医保,胰岛素业务2017年我们预计保持20%左右增速。(2)医疗器械方面,营业收入同比增长55.27%,主要是由于公司取得华广生技血糖试纸等医疗器械的特许经营权后,各规格瑞特血糖试纸的单项收入已过亿元,同比增长了2倍。我们预计医疗器械业务2017年保持30%左右增速。 2、在研产品品种丰富,研发进展顺利。公司主要在研项目,包括胰岛素类似物、激动剂类降糖药、化学口服降糖药、Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液等,在研产品一旦成功上市,可大大丰富公司产品线,进一步提高公司在糖尿病领域的竞争地位。各在研项目进展顺利:(1)甘精胰岛素和门冬胰岛素两类胰岛素类似物的四个制剂产品均已进入临床研究阶段,其中甘精胰岛素已基本完成临床研究,预计在2017年上半年申报生产;门冬胰岛素处于临床数据整理、HIS查询、项目自查和机构质控阶段。地特胰岛素及其注射液目前已完成临床前研究,于2015年5月提交临床申请,目前处于CDE专业审评中。(2)激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)度拉糖肽和利拉鲁肽注射液仍处于临床前研究阶段,其中利拉鲁肽注射液的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价已全面展开,预计2017年上半年完成研究报告;度拉糖肽注射液预计2017年上半年正式启动药理毒理试验。(3)公司继续加大化学口服降糖药的研发投入,其中瑞格列奈片已完成BE预试验,即将启动正式BE研究;瑞格列奈二甲双胍片将于近期启动BE研究;琥珀酸曲格列汀原料药及其制剂已获得临床受理;磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片正在进行BE试验的前期准备工作。(4)公司参股厦门特宝生物研发的I类新药生物制品研发进展顺利,其中Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液已完成慢性丙型肝炎(基因2、3型)、慢性乙型肝炎的III期临床研究;Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液和Y型PEG化重组人生长激素注射液处于II期临床研究。 3、糖尿病慢病平台建设稳步推进。2015年非公开发行股票募集的主要用于糖尿病慢病平台建设的资金已于2016年8月全部到位,借助“你的医生”APP增强医生和患者的粘性,通过药品、器械及移动互联网的融合,实现“胰岛素+血糖监测设备+东宝糖尿病平台”战略目标,使公司成为糖尿病病人胰岛素治疗的整体解决方案提供者。 盈利预测与投资评级:我们预计公司未来三年摊薄每股收益分别为0.61元、0.74元、0.91元,维持公司“增持”评级。 风险提示:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。 相关研究:《20151105通化东宝(600867)稳定发展合理布局》;《20160421通化东宝(600867)主营业务持续稳定增长,积极布局慢病管理平台增强核心竞争力》;《20160823通化东宝(600867)主营业务保持稳定增长,慢病管理平台进展顺利》;《20170413通化东宝(600867)业绩基本符合预期,在研项目及慢病平台稳步推进》。
通化东宝 医药生物 2017-05-17 17.16 -- -- 17.78 3.61%
18.73 9.15%
详细
1、营业收入超20亿,业绩基本符合预期。2016年公司顺利完成20亿经营目标,业绩基本符合预期,主要有以下两方面原因:(1)胰岛素业务方面,2016年公司继续深耕基层市场、加大市场销售力度,胰岛素业务整体收入15.99亿元,同比增长16.38%,其中30/70混合重组人胰岛素注射液销量同比增长14.57%;50/50混合重组人胰岛素注射液销量同比增长29.42%;重组人胰岛素注射液销量同比增长27.90%;精蛋白重组人胰岛素注射液销量同比增长25.35%;精蛋白重组人胰岛素混合注射液销量同比增长133.19%。目前公司在普通人胰岛素市场的占有率达到20%以上,居第二位。受益于二代胰岛素由医保乙类调整为医保甲类及精蛋白重组人胰岛素混合注射液新进入国家医保,胰岛素业务2017年我们预计保持20%左右增速。(2)医疗器械方面,营业收入同比增长55.27%,主要是由于公司取得华广生技血糖试纸等医疗器械的特许经营权后,各规格瑞特血糖试纸的单项收入已过亿元,同比增长了2倍。我们预计医疗器械业务2017年保持30%左右增速。 2、在研产品品种丰富,研发进展顺利。公司主要在研项目,包括胰岛素类似物、激动剂类降糖药、化学口服降糖药、Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液等,在研产品一旦成功上市,可大大丰富公司产品线,进一步提高公司在糖尿病领域的竞争地位。各在研项目进展顺利:(1)甘精胰岛素和门冬胰岛素两类胰岛素类似物的四个制剂产品均已进入临床研究阶段,其中甘精胰岛素已基本完成临床研究,预计在2017年上半年申报生产;门冬胰岛素处于临床数据整理、HIS查询、项目自查和机构质控阶段。地特胰岛素及其注射液目前已完成临床前研究,于2015年5月提交临床申请,目前处于CDE专业审评中。(2)激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)度拉糖肽和利拉鲁肽注射液仍处于临床前研究阶段,其中利拉鲁肽注射液的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价已全面展开,预计2017年上半年完成研究报告;度拉糖肽注射液预计2017年上半年正式启动药理毒理试验。(3)公司继续加大化学口服降糖药的研发投入,其中瑞格列奈片已完成BE预试验,即将启动正式BE研究;瑞格列奈二甲双胍片将于近期启动BE研究;琥珀酸曲格列汀原料药及其制剂已获得临床受理;磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片正在进行BE试验的前期准备工作。(4)公司参股厦门特宝生物研发的I类新药生物制品研发进展顺利,其中Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液已完成慢性丙型肝炎(基因2、3型)、慢性乙型肝炎的III期临床研究;Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液和Y型PEG化重组人生长激素注射液处于II期临床研究。 3、糖尿病慢病平台建设稳步推进。 2015年非公开发行股票募集的主要用于糖尿病慢病平台建设的资金已于2016年8月全部到位,借助“你的医生”APP增强医生和患者的粘性,通过药品、器械及移动互联网的融合,实现“胰岛素+血糖监测设备+东宝糖尿病平台”战略目标,使公司成为糖尿病病人胰岛素治疗的整体解决方案提供者。 盈利预测与投资评级:我们预计公司未来三年摊薄每股收益分别为0.61元、0.74元、0.91元,维持公司“增持”评级。 风险提示:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。
通化东宝 医药生物 2017-04-26 17.74 -- -- 21.76 1.21%
18.73 5.58%
详细
核心推荐理由: 1、营业收入超20亿,业绩基本符合预期。2016年公司顺利完成20亿经营目标,业绩基本符合预期,主要有以下两方面原因: (1)胰岛素业务方面,2016年公司继续深耕基层市场、加大市场销售力度,胰岛素业务整体收入15.99亿元,同比增长16.38%,其中30/70混合重组人胰岛素注射液销量同比增长14.57%;50/50混合重组人胰岛素注射液销量同比增长29.42%;重组人胰岛素注射液销量同比增长27.90%;精蛋白重组人胰岛素注射液销量同比增长25.35%;精蛋白重组人胰岛素混合注射液销量同比增长133.19%。目前公司在普通人胰岛素市场的占有率达到20%以上,居第二位。受益于二代胰岛素由医保乙类调整为医保甲类及精蛋白重组人胰岛素混合注射液新进入国家医保,胰岛素业务2017年我们预计保持20%左右增速。 (2)医疗器械方面,营业收入同比增长55.27%,主要是由于公司取得华广生技血糖试纸等医疗器械的特许经营权后,各规格瑞特血糖试纸的单项收入已过亿元,同比增长了2倍。我们预计医疗器械业务2017年保持30%左右增速。 2、在研产品品种丰富,研发进展顺利。公司主要在研项目,包括胰岛素类似物、激动剂类降糖药、化学口服降糖药、Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液等,在研产品一旦成功上市,可大大丰富公司产品线,进一步提高公司在糖尿病领域的竞争地位。各在研项目进展顺利: (1)甘精胰岛素和门冬胰岛素两类胰岛素类似物的四个制剂产品均已进入临床研究阶段,其中甘精胰岛素已基本完成临床研究,预计在2017年上半年申报生产;门冬胰岛素处于临床数据整理、HIS查询、项目自查和机构质控阶段。地特胰岛素及其注射液目前已完成临床前研究,于2015年5月提交临床申请,目前处于CDE专业审评中。 (2)激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)度拉糖肽和利拉鲁肽注射液仍处于临床前研究阶段,其中利拉鲁肽注射液的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价已全面展开,预计2017年上半年完成研究报告;度拉糖肽注射液预计2017年上半年正式启动药理毒理试验。 (3)公司继续加大化学口服降糖药的研发投入,其中瑞格列奈片已完成BE预试验,即将启动正式BE研究;瑞格列奈二甲双胍片将于近期启动BE研究;琥珀酸曲格列汀原料药及其制剂已获得临床受理;磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片正在进行BE试验的前期准备工作。 (4)公司参股厦门特宝生物研发的I类新药生物制品研发进展顺利,其中Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液已完成慢性丙型肝炎(基因2、3型)、慢性乙型肝炎的III期临床研究;Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液和Y型PEG化重组人生长激素注射液处于II期临床研究。 3、糖尿病慢病平台建设稳步推进。2015年非公开发行股票募集的主要用于糖尿病慢病平台建设的资金已于2016年8月全部到位,借助“你的医生”APP增强医生和患者的粘性,通过药品、器械及移动互联网的融合,实现“胰岛素+血糖监测设备+东宝糖尿病平台”战略目标,使公司成为糖尿病病人胰岛素治疗的整体解决方案提供者。 盈利预测与投资评级:我们预计公司未来三年摊薄每股收益分别为0.61元、0.74元、0.91元,维持公司“增持”评级。 风险提示:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名