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至纯科技 医药生物 2019-05-27 18.42 26.50 32.83% 19.29 4.72% -- 19.29 4.72% -- 详细
核心业务突出,营收超预期增长。 至纯科技作为国内高纯工艺行业龙头, 主要从事高纯工艺系统及半导体装备的研发、生产、销售和技术服务,是国内主流的合格供应商。 公司自成立以来经历了业务初创期、设计成型期、技术成熟期、业务稳定期,现在正处于结构转型期,业务重心向半导体行业倾斜。 2018年公司营业总收入 6.7亿元,超过 2017年公司 5亿元的目标, 同比增长 82.6%,主要系 2018年公司顺利成为国内先进制程 IC 产业的合格供应商,获得了核心客户的订单,产生了较大的增量订单和收入, 新增业务订单总金额达 9.1亿元,同比增长 35.8%。 高纯工艺稳居龙头、市场需求强劲。 2018年,公司完成了上海华力 12英寸 28纳米先进工艺产线的建设,验证了公司服务集成电路制造业先进工艺的技术能力,确立了公司在国内高纯工艺领域的龙头地位。新增高纯工艺系统订单 8亿元。高纯工艺系统下游应用主要分为半导体、光伏、 LED、医药四部分。随着半导体设备制造商对高纯工艺需求迅速增长,半导体收入贡献已超过 65%,成为营收主力。 2019年 3月,公司收购波汇科技, 收购后可运用波汇科技的光传感监控系统及智能算法技术提升高纯工艺系统的控制精度,技术协同效应增强、并表后盈利水平将再上新台阶。 清洗设备正式投产、已获批量订单。 2018年公司完成了启东制造中心 6万平米的建设,湿法设备制造工厂正式投入使用。 2019年 5月 8日,公司发布预案,拟公开发行总额约 3.6亿元的可转换公司债券,其中 1.2亿元用于半导体湿法设备制造项目,2.4亿元用于晶圆再生基地项目。公司已形成 Utron B200和 UtronB300的槽式湿法清洗设备和 Utron S200和 Utron S300的单片式湿法清洗设备产品系列, 订单金额 1.1亿元, 预计 2019年国内企业对于清洗设备的总需求在 400台以上,市场空间巨大。 盈利预测与投资建议。 由于并表后协同作用显著, 归母净利润大幅提高,预计2019-2021年 EPS 分别为 0.53元、 0.93元、 1.19元。 考虑到公司主营业务与客户结构不断优化, 清洗剂业务不断放量, 给予公司 2019年 50倍估值,对应目标价 26.5元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 清洗设备研发投入和技术突破不及预期的风险;下游市场对高纯工艺系统和半导体清洗设备需求量降低的风险; 并购企业业绩不及承诺的风险。
泰格医药 医药生物 2019-05-27 67.52 -- -- 69.99 3.66% -- 69.99 3.66% -- 详细
1.国内CRO进入黄金发展期,临床CRO发展潜力最大。全球CRO增速放缓至10%,已进入成熟期,集中度高竞争格局稳定。受益于政策利好、融资便利和市场扩容,中国CRO正处于黄金发展期,复合增速将维持20%,是全球CRO增速最快的市场。临床CRO是占比最大(超67%)的细分领域,在研发投入和渗透率双升带动下,未来将保持30%的复合增速。 2.创新型临床CRO龙头,凭借多重优势有望强者恒强。泰格凭借团队、资源及配套服务能力享有护城河--高客户粘性,使其强者恒强。主营和投资业务共同驱动未来增长:工程师红利、创新浪潮及带量采购推动国内外市场需求爆发,公司主营订单和员工数量稳定增长,提供稳定业绩来源;投资业务在国内政策利好下,贡献可持续的业绩弹性,并实现业务导流和产业延伸的目的。 3.并购助力战略布局:通过布局产业链一体化和国际多中心临床向国际型CRO迈进。公司自上市以来不断并购:已初步实现全产业链一体化,通过一站式服务降低客户转移成本、提高粘性;基于上游业务实现导流,随项目推进不断取得新订单,业务连贯性和协同性日益强化;公司已完成亚太地区布局,将加快欧美等地服务网络建设,以加强国际竞争力、签订更多国际研发项目,向国际型CRO迈进。 4.盈利预测与投资评级。预计2019-2021年EPS为1.31/1.77/2.35元,对应动态市盈率为53/39/30倍。公司作为国内临床CRO龙头,更能享受黄金发展期的行业红利,主营业务在国内外市场共同推动下稳定增长,投资业务将贡献可持续的业绩弹性,同时待执行合同、可供出售金融资产及股权激励考核方案均进一步加强其业绩确定性,公司理应享有一定的溢价。首次给予“增持”评级。 5.风险提示。行业政策风险、人力资源风险、商誉减值风险
东诚药业 医药生物 2019-05-24 11.62 16.46 36.48% 12.08 3.96% -- 12.08 3.96% -- 详细
事件:公司发布 2019年半年度业绩预告,预计归母净利润 16794.08万元–18473.48万元,同比增长 50%-65%,超市场预期。 核药稳健增长,业绩内生动力充足由于安迪科于 2018年 Q2起开始并表, 2018年 Q1仅以 48.5497%股权计入投资收益,净利润少计入约 1100万元, 按半年度业绩预告利润中值 1.76亿元计算,公司 2019年上半年利润内生性增速为 43%,超市场预期。 分业务来看, 核药板块继续延续了 1季度快速增长态势, 预计云克药业和安迪科均增长 30%左右,分别贡献约 5600万和 6300万净利润,东诚欣科增长 15%左右。 其他业务也延续了 1季度的良好态势,普通制剂利润预计增长约 40%; 肝素原料药毛利额预计接近翻倍增长,主要是由于提价&市场拓展带动,硫酸软骨素毛利预计基本持平。 核药全产业链布局稳步推进19年来公司在核医药领域持续布局,收购控股广东高尚集团旗下4家核药房,加速覆盖空白区域; 与日本 NMP 公司就诊断和治疗性核药在中国市场的研发、申报和运营达成战略合作意向。聊城和柳州核药房新获 GMP 认证,安迪科旗下取得 GMP 证书的核药房已经增至 11个,覆盖范围继续扩大。 盈利预测和投资评级我们认为核医药行业壁垒高,市场空间大,成长性好。短期来看,PETCT 配置审批权限下放, SPECT 配置无需审批,政策利好加快相关设备装机量提速,锝[99mTc]标记药物和 18F-FDG 有望迎来快速增长期, 卫健委发布的《 2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》提出到2020年, PETCT 规划配置 710台以内,新增 377台, 预计到 19年末PETCT 装机量将达到 500台, 公司 18F-FDG 增速将提升至 30%。 长期来看,海外重磅治疗性核药将陆续在国内上市,必须借助国内现有的核医药生产和销售网络, 将加速核药市场扩容,国内核药企业有望持续受益。 我们预计 19/20/21公司归母净利润分别为 3.80亿、 4.75亿和5.96亿元, 增速为 36%/25%/25%,对应 EPS 分别为 0.47元、 0.59元、0.74元, PE 分别为 25X、 20X 和 16X。 风险提示: 原料药、非经常性损益、汇兑损益波动影响整体净利润;核药增速不及预期。
天坛生物 医药生物 2019-05-24 25.55 -- -- 26.39 3.29% -- 26.39 3.29% -- 详细
整个血液制品行业呈现强者恒强态势。我国对血制品监管较为严格,2001年起不再新批血制品企业。随着近年来的兼并整合,竞争格局趋稳,形成了以天坛生物、华兰生物、上海莱士和泰邦生物四家企业为龙头的格局。我们认为未来国内血液制品企业继续呈现大鱼吃小鱼的局面,除了在上游血浆进行竞赛以外,更需要重视渠道的建设,学术推广,产品新适应症的开发,具有规模优势的大公司明显受益。所以我们判断未来整个行业呈现强者恒强态势。 预计 2019年血液制品行业略回暖。我国血液制品经历了 2011年贵州浆站关停导致行业受挫,2015年价格管制放开,血浆站新设加速,推动采浆量快速增长,2016年国内山东疫苗事件以及 2017年初两票制影响了一部分中小经销商生存空间,加之进口白蛋白冲击等原因,2017年血液制品行业出现白蛋白供大于求,引发滞销,各企业减缓采浆增速,开始重视调整渠道,让利去库存。考虑到需求稳定,随着库存的降低,我们预计 2019年行业略回暖。特别是 2019年初“上海新兴”事件后,预计行业对血浆的监管将加强,利好龙头公司。 公司业绩稳定增长,主要产品人血白蛋白、静丙批签量增长稳定,凝血因子VIII 预计 2022年上市。2019Q1公司实现营业收入 7.06亿元,同比增长27.49%,归母净利润 1.31亿元,同比增长 19.39%,扣非后净利润 1.31亿元,同比增长 21.57%,对应 EPS0.15元。2019年 1月 1日至 4月 30日,公司人血白蛋白(按 10g 计)批签量合计 134.8万瓶,同比增长 76.02%,静丙(按 2.5g 计)批签量合计 58.8万瓶,同比减少 0.62%。特免产品方面,1至 4月公司共有 47.3万瓶破伤风人免疫球蛋白(按 250IU 计)、12.7万瓶狂犬病人免疫球蛋白(按 200IU 计)、8820瓶冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白获批(按 2500IU 计)。目前人凝血因子 VIII 正在进行 III 期临床试验,我们预计 2022年上市。 看好整合后三大所效率提升。2018年公司共采集血浆 1568.07吨,同比增长11.86%,高出行业平均增幅约 5个百分点。我们认为,由于 2017年成都蓉生(包含贵州中泰)采浆量已经达到了 862.17吨,单站平均采浆量达到 39.18吨,已经接近饱和,因而 2018年采浆量增长主要归功于武汉、兰州、上海三大所。此外,资产重组完成后,公司通过压减管理层级等措施,提升了兰州血制、上海血制、武汉血制三家公司管理级次,将成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制均按公司的二级子公司管理,有效提高了管理效率,2018年武汉、兰州、上海血制实现的扣非归母净利润达到 2.69亿元,超出资产重组时承诺的 1.32亿元 103个百分点。 看好公司依托国药集团,渠道优势显著。公司实际控制人国药集团是中国唯一一家超千亿医药健康产业集团,2018年营业收入近 4000亿元,销售网络覆盖全国 31个省、自治区、直辖市。公司控股股东中国生物最早是由隶属于卫生部的北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研发所联合组建而成,为我国产品最全、规模最大,集科研、生产、销售为一体的综合性生物制药企业集团之一。公司具备依托国药集团和中国生物强大股东资源的独特优势,实现快速发展。公司产品已基本覆盖除港澳台地区外的各省市地区主要的重点终端。根据 2018年年报披露,截止 2018年底,公司已经覆盖三级医院及其他医疗机构、药店 11779家,同比增长 248%;覆盖药店 3686家,同比增长 370%,公司终端数量居国内领先地位,产品具有广阔的市场空间。 未雨绸缪,建设蓉生血制、上海血制云南项目增加新产能。公司控股子公司成都蓉生在成都天府国际生物城园区内,投资 14.5亿元兴建具有国际影响力、国内一流的血液制品生产、研发基地——永安血制基地,项目设计产能 1200吨,包含白蛋白、丙球类和因子类产品。血制生产车间建设符合中国 GMP 和欧盟 GMP 标准,项目已于 2018年 3月 30日正式开工建设,预计于 2020年 3月完成竣工验收。公司下属公司国药集团上海血液制品有限公司为实现可持续发展,解决扩大产能问题,保证血液制品市场供应,拟整体迁址到云南省滇中新区,建设云南生物制品产业化基地项目,设计投浆能力 1200万吨。云南项目规划建设总周期为 36个月,计划于 2019年 9月开工建设,2022年 9月建成投产。 盈利预测。预计公司 2019-2021年净利润为 6.08、7.36、8.91亿元,分别同比增长 19%,21%,21%,对应 EPS 分别为 0.70元、0.84元、1.02元,参考同行业可比公司估值水平,考虑公司是国企,重组后有很大的整合提效预期,我们给予一定的估值溢价,给予公司 2019年 35-45倍 PE, 对应合理价值区间为 24.50-31.50元,维持“优于大市”评级。 风险提示。血制品销售渠道改革及采浆量不达预期的风险,行业竞争加剧的风险。
海利生物 医药生物 2019-05-23 16.50 20.00 39.37% 15.89 -3.70% -- 15.89 -3.70% -- 详细
本报告导读: 公司与药明生物拟设立新“药明海德”将为药明生物战略合作伙伴独家生产一款创新性疫苗,有望驱动业绩进入新的增长期。投资要点: 公司与药明生物拟设立新“药明海德”将为药明生物战略合作伙伴(一家全球疫苗巨头)独家生产一款创新性疫苗,该生产合同总金额预计将超过 30亿美元,有望驱动公司业绩快速增长。短期受非洲猪瘟影响,调整公司2019EPS 至 0.08元,预测 2020-2021EPS 为 0.12元和 0.15元,但随着后续猪价好转及存栏恢复,公司业绩有望改善,而随着公司人保业务布局,有望驱动公司业绩增长,给予公司高于行业平均 PE,上调目标价至 20元。 合作再深入,有望推动公司人保布局进入快车道。新药明海德致力于打造全球疫苗行业领先的一体化能力和技术平台,提供疫苗合同定制研发生产(CDMO)服务,目前其他相关项目也在有序推进中。根据药明生物公告,此次新药明海德将新建一座集疫苗原液(DS)及制剂(DP)生产、质量控制(QC)实验室于一体的综合疫苗生产基地来提供相应服务,这项长达二十年的生产合同总金额预计超过 30亿美元。我们认为,未来随着合作意向的正式落地,有望驱动公司业绩快速增长,并推动公司人保布局进入快车道。 新总裁上任,释放公司长期增长活力。刘渝先生上任公司新总裁,我们认为,凭借新总裁 15年以上中大型动保企业高层管理工作经验的优势,以及极强的企业战略规划、资源整合、组织架构建立、人员管理优化能力和丰富的市场营销经验,将驱动公司动保业务发展和公司整体战略落地。 “动保+人保”双轮驱动,公司业务多点开花。公司未来多品种上市有望驱动公司动保业绩增长;同时,公司落实人保布局:2018年全资收购上海捷门、与药明生物合作,构建全生物产业链布局,在更广阔的平台上实现升级。 风险提示:人用疫苗项目落地进展不达预期,研发进度不达预期。
郑勇 6
新和成 医药生物 2019-05-22 19.51 -- -- 19.61 0.51% -- 19.61 0.51% -- 详细
茁壮成长中的精细化工龙头 公司成立于1999年,2004年在中小板上市,为中小板上市第一股。公司主要从事营养品、香精香料、新材料和原料药四大业务,为国内精细化工龙头。公司此前的巨额盈利使其有能力投建大量新项目,据我们统计,2018年初至今公司新上环评项目总投资额超过200亿元,巨大成长动能正在酝酿。 维生素A:寡头垄断,一体化产业链为核心竞争力 维生素A合成工艺复杂,技术壁垒高,中小企业难以进入,全球产能基本集中在新和成、帝斯曼、巴斯夫、浙江医药、安迪苏和金达威6家供应商手中,行业CR4高达78%。未来行业虽有新增产能,但均为龙头厂商扩产,行业格局并未改变。据我们测算,非洲猪瘟约影响国内VA 6.5%的需求,放眼全球影响小于4%,远不及DSM停产对供给端的影响。 维生素E:DSM拟收购能特科技控盘VE,寡头垄断格局进一步巩固 全球VE行业CR4约62%,亦属寡头垄断格局。2016年开始,原VE主环中间体供应商能特科技进军VE终端产品,造成行业竞争加剧。近期DSM收购了能特科技侧链中间体供应商Amyris的维生素E相关业务,并与能特科技达成协议,拟收购其VE终端产品和主环中间体资产75%的股权,收购侧链生产资产25%股权,此举牢牢把控了能特VE终产品产能,并获得了国内相对短缺的主环中间体的控制,行业寡头垄断格局得到极大稳固。 蛋氨酸:寡头垄断格局维持,产能竞赛初见破局端倪 蛋氨酸行业由于壁垒极高,CR3即高达87%,供应端格局极好。然而近年来由于寡头厂商的产能竞赛,行业供需关系恶化导致价格持续下跌。当前蛋氨酸价格虽有所反弹,但仍处于底部区域,后续反倾销裁定及产能竞赛的逐步破局将大概率改善行业供需预期,公司现有产能5万吨,二期10万吨预计年底投产。 进军调味剂、生物发酵、新材料等行业,攻城略地进行时 公司进军麦芽酚、三氯蔗糖、PPS等行业,6000吨乙基麦芽酚已经于2018年5月试生产,三氯蔗糖和VB6项目总投资47亿元,已于2018年12月环评二次公示。黑龙江生物发酵项目一期36亿元已经于2018年3月公告。此外2万吨PPS及1万吨PPA项目也在按计划进行。 预计公司2019、2020、2021年归母净利分别为26.9、35.1、41.4亿元,对应PE 16.0、12.3、10.4倍,调高至买入评级。 风险分析 安全生产风险、产能投放不及预期风险、行业竞争加剧风险。
海思科 医药生物 2019-05-21 12.55 21.10 65.62% 12.99 3.51% -- 12.99 3.51% -- 详细
核心观点:公司是具有研发基因的专科药企,过去仿制药研发取得了丰富成果并展现了出色效率。早期布局创新药,是 A 股少有具有 IN-HOUSE 开发能力的企业,创新药已成梯队,重磅产品即将报产即将进入收获期。仿制药业务,公司经过多年产品结构调整,以肠外为代表的偏辅助类产品销售占比已大幅下降,受益于近年来不断的新产品获批,新品的销售占比正快速提升,2019起年公司仿制药收入有望加速,2019年将是公司创新药和业绩的双重拐点。 产品结构已实现大幅度优化,新产品和治疗型产品占比大幅提升,新产品驱动公司收入增长有望提速。经过多年调整,公司肠外营养收入占比已下滑一半至 30%左右,而 2019年新品多拉司琼和复方氨基酸系类产品分别有望实现 50%和 20%以上增速,精氨酸谷氨酸、卢帕他定等产品市场准入良好,有望快速放量,公司后续仿制药产品梯队丰富,未来 3年仿制药业务将保持良好增速。 研发投入持续快速增长,公司创新药已成梯队,HSK3486即将报产,有望 2020年 Q1获批:2018年公司研发投入 3.3亿元,2019年投入有望超 5亿元; 2012年上市伊始就开始布局创新药,到 2014年正式建成完备的创新药研发体系,公司是 A 股上市公司中少有具有良好 IN-HOUSE 创新药开发能力的企业。 目前公司已有 4个新药分子处于临床阶段,其中 2个 III 期,1个 II 期,1个 I期,重磅产品 HSK3486已经完成第一个适应症有望于 6月份报产,并于 2020年 Q1获批。 创新药 HSK3486的产品力强,销售峰值有望达 30亿元。HSK3486是最经典麻醉药丙泊酚的 me-better 和替代品,HSK3486的安全性好于丙泊酚,后者适应症有望全部覆盖,考虑丙泊酚有望达 8000万支的消耗量,按 25%的替代率和 3倍的定价,HSK3486的销售峰值有望达 30亿元; HSK3486若销售成功有望助力公司真正转型创新药企。 盈利预测和投资建议:我们预计 2019-2021年公司归属于母公司净利润分别为 4.79亿元、5.97亿元、7.74亿元,同比分别增长 43.6%、24.8%和 29.5%; 我们对公司按业务进行分部估值,创新药部分 DCF 估值 108.6亿元,仿制药部分 119.8-143.7亿元。综上所述,我们给予公司 2019年整体市值 228-252亿元,对应目标区间 21.1-23.3元,首次覆盖,给予买入评级。 风险提示事件: 创新药开发失败的风险,药品降价的风险
康龙化成 医药生物 2019-05-21 35.49 41.58 16.80% 35.63 0.39% -- 35.63 0.39% -- 详细
事件: 5月 16日,公司发布公告,宣布控股南京思睿生物科技有限公司并已经完成工商变更登记。 核心观点l 控股南京思睿,落实国内临床 CRO 平台。 2018年,公司以 3000万元参股南京思睿,持股 23.08%; 2019年一季度,公司对南京思睿增资 4500万元,持股比例提升至 42.86%。根据公告,公司本次增资金额为 750万美元, 持股比例达到 55.56%, 实现控股。值得注意的是,南京思睿旗下拥有南京希麦迪医药科技有限公司( CR MedIcon),后者是一家可为客户提供全方位临床开发服务的企业。所以, 公司控股南京思睿意味着国内临床 CRO 平台正式落地,未来将以后者作为主体开展相关业务。 临床业务稳步推进,国内外临床平台有望呈现协同效应。 17年 2月,公司控股 SNBL 正式涉足临床,该标的业务集中在临床 1/2期,创新药研究经验丰富。在前期业务的基础上,公司建立了全球唯一的“放射性同位素化合物合成分析”一体化平台,竞争优势显著。南京希麦迪在临床数据和统计方面积累深厚,目前也以早期项目为主。我们认为,公司临床业务布局较为稳健,未来有望在国内临床平台上嫁接国外成熟平台运营经验,发挥协同效应。 临床业务是公司战略重点,是一体化深度整合平台的重要组成。 在前端发现与研究业务稳定增长的背景下,公司未来 3-5年将以 CMC/CMO 和临床业务作为重点突破方向。可以看到, 临床业务国外部分增长平稳,国内部分有望借助希麦迪实现快速发展。公司将延续“全球化+一体化”的战略, 深化临床业务布局, 倾力打造深度整合的一体化 CRMO 平台。 财务预测与投资建议l 我们预测公司 2019-2021年可实现归母净利润 4.57/6.10/8.05亿元,对应EPS 为 0.70/0.93/1.23元。根据可比公司维持 19年 54倍 PE,考虑到公司临床前 CRO 业务具有国际竞争力,竞争优势明显,给予 10%溢价,对应目标价为 41.58元,维持“增持”评级。 风险提示l 如果国内市场拓展不及预期,将会极大影响公司业绩成长性。
万东医疗 医药生物 2019-05-20 11.30 17.48 58.48% 11.52 1.95% -- 11.52 1.95% -- 详细
事件: 2019年 5月 15日, 万东医疗、万里云、阿里健康、裕桦及盛宇共同签署《增资协议》、《股东协议》, 以万里云投后估值人民币 14.50亿元为定价依据, 裕桦和盛宇分别增资 5,000万元。 万里云是国内领先的医学影像服务公司,线上线下协同发展 万里云是公司医学影像业务大闭环中的重要环节,基于线上和线下均衡协同发展的战略思路, 公司重点发展远程影像云平台、影像 SaaS 产品销售和影像中心建设运营三大服务。 线下业务:公司已拥有 15家影像中心,包括 1家独立第三方影像中心及 14家合作运营影像中心。 线上业务: 远程阅片服务依托于万东医疗的基层渠道资源,目前已覆盖 4000多家医疗机构,每日流量达到 4万以上,目前万里云医生注册数目达到 6000以上,合作医联体 30个以上,合作阅片医生为 1000名左右,远程阅片体量国内第一。在医疗信息化的大背景下, 影像云 SaaS 服务致力于为医疗机构搭建 SaaS 信息化系统,并提供影像云和云胶片等服务,业务发展迅速。此外,公司与阿里健康、达摩院共同开发医学影像 AI 产品,助力医学诊断。 万里云 2018年实现收入 4262.84万元,净利润-1430.40万元, 19年有望实现收入 9000万元,净利润扭亏。 引入战略投资者和员工持股有望帮助公司进一步开拓业务 2016年 3月公司引入阿里健康 2.25亿元战略投资,估值 9亿元, 本轮融资公司引入裕桦及盛宇 1亿元战略投资,估值 14.5亿元,同时员工持股平台增资 160万元。 目前万东医疗股权占比 55.86%,阿里健康股权占比23.28%,员工持股平台占比 13.96%, 裕桦及盛宇占比均为 3.45%。新一轮融资将帮助公司进一步开拓影像服务,员工持股也将激励公司业绩增长。 投资建议与盈利预测 在政策支持、新品上市和公司销售提振的多重利好下,预计公司 19-21年营业收入分别为 11.78/13.94/15.75亿元,同比增长 23.5%/18.3%/13.0%,归母净利润 2.07/2.57/3.13亿元,同比增长 34.8%/24.1%/22.1%, EPS 为0.38/0.47/0.58元/股,对应 PE33/26/20倍, 维持目标价 17.48元,维持“买入”评级。 风险提示 产品销售不及预期;新产品研发上市不及预期。
海利尔 医药生物 2019-05-20 29.97 38.00 37.73% 28.38 -5.31% -- 28.38 -5.31% -- 详细
公司披露 2018年报及 2019年一季报,整体低于预期。 2018年实现营收 21.91亿元,同比增长 37.88%,归母净利润 3.67亿,同比增长 28.45%。 2019年 Q1实现营收 6.02亿元,同比增长 12.91%,归母净利润为 0.68亿元,同比下滑 24.32%。 18年四季度及 19年一季度净利润低于我们预期, 主因系营业成本、三费、减值提升。 2018年经营性现金流为 2.44亿元,大幅改善, 2019年 Q1单季度为-0.62亿元,同比基本持平,现金流整体处于合理区间。 管理费用同比增长明显,销售费用处于扩张状态。 2018年销售、管理(含研发)、财务费用分别为 1.28、 2.03、 -0.30亿元,同比变化+26.4%、+70.6%、 -215%,管理费用增加明显,主因系股份支付、研发投入增长较多,全年三费率为 13.76%,同比下降 1.77个 pct,其中汇兑收益贡献明显。 2019Q1年销售、管理(含研发)、财务费用分别为 0.42、0.51、 0.11亿元,同比变化+43.8%、 +,68.5%、 -60.2%,主因系销售团队支出扩张、股权支付及研发投入。此外, 18Q4、 19Q1单季度资产减值分别为 0. 12、 0.14亿元,同比增长明显。 19Q1总营收上升归因于制剂收入增长,但盈利能力下行。 制剂中,杀虫剂/杀菌剂/除草剂销售额分别为 1.85、 1.51、 0.52亿元,同比分别变化+0.51、 +0.67、 -0.03亿元,合计增加 1.15亿元,为总营收增长主要贡献。但同时营业成本达 4.01亿元,同比增长 20.37%,综合毛利率为 33.4%,同比下降 4.1个 pct。一季度杀虫剂(吡虫啉+啶虫脒)销售额为 1.06亿元,同比下降 0.57亿元,是因为量价齐跌,销量同比下滑 29%,单价下滑 14%,据经营数据,主要采购中间体成本下滑为主,因此营业成本的提升或主要来自于外采原药价格上升。 吡唑醚菌酯销售改善,丙硫菌唑在建,杀菌剂业务逐步发力。 18Q4楷体单季度吡唑醚菌酯销量为 54吨, 19Q1单季度销量达 220吨,环比同比上升明显,全年有望录得较好销售增长。 2018年报披露丙硫菌唑原药项目处于在建状态,预期2019年有望投产,杀菌剂将未来成为业绩主要增长点。同时公司正在扩张 3500吨第二、三代新烟碱杀虫剂,结合原有的第一代产品,旨在打造万吨级新烟碱杀虫剂龙头,产品丰富的同时,行业地位提升。 暂维持盈利预测及评级。目前在建项目可支撑公司 2-3年成长,青岛平度基地我们判断可支撑至少 3-5年成长。 暂维持预测 19-20年 eps3.16、 3.84元, 增加预测 2021年 eps4.65元, 当前股价对应 pe 为 9X/8X/6X,维持“买入”评级。 风险提示: 自产原药价格下行,外采原药价格提升,在建项目投产低于预期。
康弘药业 医药生物 2019-05-20 46.05 -- -- 52.76 14.57% -- 52.76 14.57% -- 详细
事件: 公司公告收到NMPA签发的《药品注册批件》,康柏西普眼用注射液新增适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害”获批上市。 点评: 康柏西普最大适应症DME获批,后续有望纳入医保。DME作为糖尿病的主要并发症,是导致工作年龄人群视力丧失的主要原因。DME在亚洲糖尿病患者中的患病率为5%,我国约有580万名患者,是抗VEGF药物最大的眼科适应症。19年将进行新一轮的医保调整,以及17年7月医保谈判品种的续期,后续DME适应症有望纳入医保。此外,康柏西普RVO适应症正进行3期临床,国际多中心3期临床已在全球多地(包含中国在内)入组患者。2018年全球VEGF眼科用药市场约100亿美元,我们预计2025年左右康柏西普海外有望抢占5-10%份额。 康柏西普收入较快增长,利润占比大幅提升。康柏西普18年收入8.8亿(同比+42%),推测19Q1保持30%以上较高增长。主要竞品阿柏西普今年大概率将通过谈判进入医保,但其国内定价已接近全球最低价,拜耳后续也并未有其他重磅眼科品种,大幅降价概率小。且该类品种渗透率仅2%,提升空间巨大。18年因诉讼计提约8000万管理费用,扣除此因素,康弘生物18年实际净利润2.7亿(同比+205%),生物药板块利润占比大幅提升。传统药品仍处营销改革镇痛期。传统板块18年收入20.3亿,净利润4.89亿,分别同比-6%、-12%。17年人员调整导致18年传统板块收入下滑,18H2已经回升,化药板块收入18H1和H2同比增速为4%、12%,中成药为-27%、-14%。预计19Q1延续18年增速,化药0-5%增长,中成药15-20%下滑,增速较低原因在于18Q1基数较高,19Q2有望提速。 盈利预测与估值:康柏西普进入放量期,海外市场将逐步拓展,长期前景广阔。我们维持19-21年EPS预测为1.34/1.66/2.06元,同比增长30%/24%/24%,现价对应19-21年PE为33/27/22倍,维持“增持”评级。 风险提示:诉讼风险;生物药放量不及预期;研发风险;传统药下滑。
康弘药业 医药生物 2019-05-20 46.05 -- -- 52.76 14.57% -- 52.76 14.57% -- 详细
DME患病人数居眼底新生血管疾病四大病症首位。糖尿病黄斑水肿(DME)是指由于糖尿病引起的黄斑区内毛细血管渗漏导致视网膜增厚或硬性渗出沉积,表现为中心视力下降,是导致糖尿病患者视力损伤的常见原因。根据国际糖尿病联盟统计数据,糖尿病患者中存在“三分之一法则”,即在糖尿病患者中约有1/3发生糖尿病视网膜病变患者(DR),在发生DR患者中约有1/3发生DME,其中又有1/3的DME患者会发生临床有意义的黄斑水肿(CSME),该类型患者是需要临床干预治疗。根据2017年国际糖尿病联盟(IDF)数据,中国糖尿病患者已达1.14亿,居世界首位。据此推算,我国目前约有400余万DME患者发生CSME,人数居眼底新生血管四大病症首位。DME严重影响患者的视功能和生活质量,临床治疗刚需。 玻璃腔体注射抗VEGF药物是DME一线疗法,朗沐竞争优势明显DME常用治疗方法包括玻璃腔体注射抗VEGF药物、糖皮质激素、激光光凝治疗等,目前玻璃腔体注射抗VEGF药物治疗逐渐成为一线疗法。目前国内市场,该适应症并不在医保报销范围,获批该适应症的抗VEGF药物包括雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普。康柏西普是全人源氨基酸序列,分子量最大,亲和力高于二者,VEGF溶解速率最低;理论上康柏西普能够延长眼内停留时间,进入血液循环浓度低,这意味着注射频次低(在wAMD适应症中已经验证);更低的注射频次减少了玻璃体腔注射引起的一系列眼部感染,同时也意味着患者的经济负担较轻(参考wAMD治疗,雷珠单抗治疗费用5700元*12支=68400元;康柏西普5550元*6支=33300元;阿柏西普5850元*8支=46800元)。我们认为,康柏西普在疗效、安全性、注射次数、费用等多个方面优势突出,未来随着公司加强学术推广力度,销售收入在DME适应症将会快速增长。同时,该适应症有望在新一轮医保谈判中纳入医保,将有助于快速放量。估值 预计2019年-2021年实现净利润分别为8.27亿元、9.77亿元、12.12亿元,EPS为1.228/1.45/1.799元,维持买入评级。评级面临的主要风险 传统业务恢复增长不达预期;核心品种康柏西普再次医保谈判大幅降价;销售不达预期。
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康弘药业 医药生物 2019-05-20 46.05 -- -- 52.76 14.57% -- 52.76 14.57% -- 详细
康柏西普 DME 适应症获批, 潜在用药人群基数大幅提升公司公告全资子公司康弘生物于近日收到国家药品监督管理局签发的康柏西普眼用注射液新增适应症“ 治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)”的《药品注册批件》。目前, 康柏西普共获批 wAMD、 pmCNV、 DME 三个适应症,随着多个适应症的获批,潜在用药人群基数持续提升,市场空间不断获得扩容。 根据流行病学调查,我国 DME 患者人群近 500万人。 基于患者基数大、人均用药量高等特点, DME 适应症市场前景广阔相较于其他新生血管性眼底病变, DME 适应症治疗疗程长且患者双眼同时发病的概率较高,潜在市场空间相对更大。 一方面, 以阿柏西普为例, DME患者治疗的疗程为前 5个月 2mg /月、后续 2mg /2月,较 wAMD 适应症用药频次更多,且若患者血糖控制不佳则未来 DME 复发的概率较大,因此治疗疗程相较于其他适应症更长;另一方面,据临床流行病学统计, 90%以上的 DME 患者双眼同时发病,其他新生血管性眼底病变往往为单眼发病,因此人均用药量较其他适应症更大,对应市场前景也更为广阔。 康柏西普 DME 适应症有望纳入新一轮医保谈判, 放量有望提速康柏西普继雷珠单抗、阿柏西普后同样获批了 DME 适应症,今年有望在 wAMD 适应症的基础上通过谈判新增适应症的形式纳入医保目录,大大提升临床用药的可及性。 考虑到 DME 适应症为新生血管性眼底病变中市场空间最大的适应症之一,若未来成功纳入医保谈判目录,康柏西普有望迎来新一轮快速放量期。 盈利预测与投资建议由于公司一季报业绩低于预期, 我们下调盈利预测, 预计 2019-2021年公司归母净利润分别为 9.03亿元、 11.31亿元、 13.96亿元,考虑到公司作为国内生物药标杆企业之一,核心产品康柏西普纳入医保后开始迅速放量,同时海外 3期临床开启加速国际化创新进程,未来成长空间较大,维持此前合理价值 45.27元/股, 给予买入评级。 风险提示康柏西普市场与适应症拓展不达预期;康柏西普海外临床 3期进度不达预期;传统业务下滑风险;医保谈判具有不确定性
康泰生物 医药生物 2019-05-17 50.46 60.20 20.74% 51.58 2.22% -- 51.58 2.22% -- 详细
事件:公司公告2019年度非公开发行股票预案,本次非公开发行股票的发行对象不超过5名,发行价格为不低于发行期首日前二十个交易日公司股票交易均价的90%,锁定期为12个月,募集资金总额不超过30亿元(含本数),其中21亿元用于民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目(一期),9亿元用于补充流动资金。 点评:民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目(一期)是公司基于疫苗行业多联多价化的发展趋势,并结合自身在研疫苗品种的研发进度,用于研制并生产五联苗、肺炎结合疫苗以及麻腮风系列疫苗。本次募投项目将使公司新增产能五联苗2000万剂、肺炎结合疫苗2500万剂、麻腮风疫苗2000万剂、麻腮风水痘四联苗500万剂、冻干水痘疫苗1000万剂。根据公司可行性研究报告,募投项目达到正常产能后将实现年均营收63亿元(含税),投资回收期为7.47年(税后),内部收益率为38.28%(税后)。但根据疫苗公开中标数据,即使按50%产能利用率保守测算,我们预计新增产能对应的市场空间仍将超过150亿元,市场空间广阔。 四联苗有望稳健增长,期权激励提升员工积极性。疫苗事件对公司四联苗销售的短期冲击较大,但疫苗多联多价化是行业发展的必然趋势,随着民众对国产疫苗信心的恢复,同时叠加公司终端覆盖的不断加强,四联苗的销售有望在19年实现稳健增长。公司公告显示,公司正在开展城市更新单元项目,乙肝疫苗生产线因厂区搬迁而需要重新GMP认证,目前处于停产状态。但考虑到公司储备有足够的乙肝疫苗库存,预计对未来的产品销售影响较小。同时,公司正在加强渠道管理与整合,销售费用控制成效明显,随着销售费用率的稳步下降,利润率有望进一步提升。公司还于19年3月发布2019年期权激励计划,涉及激励对象超过500人,进一步激发核心员工积极性,促进公司健康发展。 重磅品种即将申报生产,公司业绩有望迎来高增长。根据公司公告,公司23价肺炎疫苗于19年1月取得GMP证书,目前正在生产中,我们预计有望从19年下半年开始贡献利润。13价肺炎结合疫苗于19年1月完成揭盲,目前处于统计分析与临床总结阶段,我们预计近期将申报生产,并有望于20年获批上市。狂犬疫苗(人二倍体细胞)已完成Ⅲ期临床,正处于临床总结阶段,我们预计19年下半年申报生产,并有望于20年获批上市。公司IPV与重组EV71疫苗均已进入II期临床,并且IPV已纳入优先审评;五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正 在开展临床前研究。除自主研发外,公司还积极引进国际前沿技术,加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市,公司未来业绩有望迎来高速增长。 投资建议:增持-A投资评级,6个月目标价60.20元。考虑2019年期权激励费用摊销,我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为5.1%、23.4%、74.1%,净利润增速分别为27.3%、37.6%、81.0%,成长性突出;给予增持-A投资评级,6个月目标价为60.20元,相当于2019年70倍动态市盈率。 风险提示:疫苗安全事故风险,政策风险,产品市场推广及研发进度不及预期等。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名