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普莱柯 医药生物 2017-05-25 24.40 35.00 40.28% 25.35 3.89% -- 25.35 3.89% -- 详细
事件。 公司与洛阳惠中生物技术有限公司、扬州优邦生物药品有限公司和北京方诚智盛生物科技有限公司共同申报的“鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(LaSota株+SZ株+rVP2蛋白)”获批为新兽药。 获批新兽药产品效价高、竞争格局好。 根据《2015年度兽药产业发展报告》,2015年禽用灭活疫苗销售额为25亿元。根据草根调研,H9领域系列新型基因工程联苗替代单苗的市场空间约15亿元,潜在市场需求空间20亿元。公司联合研发的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(LaSota株+SZ株+rVP2蛋白),分离的是目前最流行的H9亚型禽流感毒株,毒株优势使得抗原交叉保护谱广。通过基因工程技术获得高纯度的鸡传染性法氏囊病病毒VP2蛋白,并可自发组装成病毒衣壳样颗粒,提高了免疫效力。通过纯化技术,大幅降低内毒素残留,降低疫苗的应激反应。从竞争格局上来看,目前市场仅有一家企业再生产同类产品(青岛易邦2012年12月获批鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(LaSota株+YBF003株+S-VP2蛋白)新兽药,7-14日龄雏鸡每只0.3ml免疫期4个月,14日龄以上雏鸡每只0.5ml免疫期6个月)。我们预计,公司新品具备未来具备改变市场竞争格局的潜力。 产品梯队设计合理,支持未来持续放量,17年业绩拐点18年高增长! 在产品梯队上,17年看点:猪圆环和猪伪狂犬基因工程疫苗、猪圆环-副猪二联灭活疫苗等。18年看点:口蹄疫重组基因工程亚单位疫苗。我们认为公司产品梯队未来将持续放量,预计17年伪狂犬基因工程苗4季度上市销售,18年放量预计实现销售收入1.5亿元;圆环基因工程苗今年下半年拿生产批文,18年放量预计实现销售收入2亿元;圆环-副猪二联苗预计18年上市,预计当年可实现收入2000万元,19年放量。 打造动物健康管理及畜产品安全生产生态圈,布局动保行业新蓝海! 基于动物疫病诊断服务领域将会迎来新的发展机遇,公司与达安基因等联合发起设立北京中科基因技术有限公司,布局独立诊断实验室,业务涵盖教育、研发、产品、服务,未来三年拟在全国建立100家省级检测中心、2000家实验室联盟、3000家兽医服务工作站。我们认为,目前动保检测行业在我国市场空间至少30亿,同时优质成熟标的稀缺,好看公司未来在疫苗检测领域的发展。 投资建议:我们预计公司17/18年净利润分别为2.46/3.85亿,EPS为0.76/1.19元/股,2018年给予30倍市盈率,目标价35元,40%以上空间,给予“买入”投资评级。 风险提示:疫苗销量不达预期
康弘药业 医药生物 2017-05-25 44.57 60.30 33.14% 45.40 1.86% -- 45.40 1.86% -- 详细
2017年5月23日,公司朗沐获批“继发于病理性近视(PM)的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力下降”适应症。新增适应症患者人群约160万人,较目前WAMD适应症约300万患者,市场扩大50%。我们预计DME、RVO等适应症有望于2018-2019年陆续获批,确保朗沐中长期的增长空间。 朗沐率先获批新适应症,有望加速市场推广。2017年5月13日,CFDA发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十七批)》,Eylea(阿柏西普眼用注射液)被纳入优先审评名单,预计将于年内获批WAMD适应症。如果Eylea获批上市,国内眼底新生血管用药将进入朗沐、诺适得和Eylea三足鼎立时代。朗沐是目前唯一一个获批WAMD和PM两个适应症的产品,有望率先打开新的市场空间,奠定先发优势。 预计朗沐价格谈判有望超预期,构筑对Eylea的高壁垒。我们预计,医保价格谈判,将取决于药品的疗效、市场竞争格局、有无可替代疗法等因素。朗沐疗效确切、目前国内市场竞争对手仅有诺适得、眼底新生血管疾病缺少其他有效疗法,公司议价能力较强。竞争对手诺适得2016年7月由9800元/支降价到7200元/支,我们预计此次价格谈判再次大幅降价的可能性不大。朗沐目前6800元/支,参照诺适得的价格,预计朗沐有望以较低的降价幅度纳入医保,快速放量抢占广阔的市场。即使Eylea年内获批、未来通过滚动调整纳入医保,在时间上也将落后朗沐一年左右。朗沐在上市时间、纳入医保时间上均大幅领先,构筑对Eylea的高壁垒。 盈利预测和投资建议:预计公司2017-2019年收入分别为30.92亿、37.47亿、45.93亿,同比分别增长21.74%、21.18%和22.57%;归母净利润分别为6.74亿、9.21亿、12.13亿,同比分别增长35.7%、36.62%和31.76%。维持“增持”评级。 风险提示事件:朗沐推广不达预期的风险;药品降价的风险。
广生堂 医药生物 2017-05-25 41.51 55.00 27.85% 43.60 5.03% -- 43.60 5.03% -- 详细
事件:5月22日,CFDA网站更新了广生堂富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊的审批状态,药品获得批准文号H20170005,意味着治疗乙肝适应症替诺福韦国内首仿药获批。 点评: 替诺福韦酯为新型抗乙肝病毒的一线用药,未来替代空间大。替诺福韦是由吉利德开发的口服核苷类抗病毒药物,2001年在美国上市用于治疗艾滋病,2008年FDA批准了治疗乙肝适应症,2016年销售额高达11.86亿美元。目前,替诺福韦酯与恩替卡韦同为抗乙肝病毒的一线用药,但前者耐药突变率更低并且可作为耐药乙肝患者后续治疗的首选用药,孕妇患者也可以安全使用,临床适用范围更为广泛。因此,我们认为国产替诺福韦酯上市后有望凭借上述的临床优势替代老产品如拉米夫定、阿德福韦酯甚至恩替卡韦的市场份额,未来潜在空间巨大。 多重有利因素叠加,替诺福韦酯后续放量有望加快。原研药韦瑞德早在2008年国内上市用于治疗艾滋病,随后2013年12月份获批了乙肝适应症当并未快速放量,2015年销售额仅1亿元左右,主要原因是月治疗费用高达1500元/月较为昂贵且并不在医保范围内,对于需要长期服药的患者而言难以承受。但2016年5月20日卫计委公布了首批国家药品价格谈判结果,替诺福韦酯降幅达54%,月治疗费用从之前的1500元降至490元,与正大天晴的润众(国内恩替卡韦首仿药)接近甚至比施贵宝博路定(恩替卡韦原研药)的费用低40%左右,在大幅降价的基础之上今年2月份又被纳入新版医保目录,大大增强了药品的可及性和可负担性,为公司产品上市后的快速放量提供了有利支撑。 直销比例持续提升,销售渠道不断完善。公司为了应对两票制以及提升终端掌控力不断提高直销比例,一季度直销比例提升至58.43%。另外,公司年初与国药控股签订战略合作协议,实现产品与渠道资源的双重融合,提升公司产品的终端覆盖能力,为后续替诺福韦上市快速放量提供支持。 投资建议:我们预计公司2017年-2019年的净利润分别为0.91亿元、1.48亿元、2.02亿元,对应当前股价的PE分别为69/43/31倍.考虑到公司是国内乙肝用药的领先企业,恩替卡韦保持稳定增长,重磅首仿药替诺福韦酯有望年内上市带来较大业绩弹性,且外延预期强烈,市值小具备成长空间,给予买入-A评级。 风险提示:新产品上市进度不达预期;招标降价压力持续
康弘药业 医药生物 2017-05-25 44.57 55.00 21.44% 45.40 1.86% -- 45.40 1.86% -- 详细
事件:公司今日公告,子公司成都康弘生物科技有限公司所生产的康柏西普眼用注射液获批新适应症“继发于病理性近视(PM)的脉络膜新生血管(mCNV)引起的视力下降”。 点评: 康柏西普眼用注射液新适应症获批,有望打开全新的销售空间。公司康柏西普注射液此前仅获批了年龄相关性湿性黄斑变性(AMD)适应症,而国际同类产品诺华的Lucentis和Regeneron的Eylea均已经在国外获批包括年龄相关性湿性黄斑变性(AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、病理性近视继发脉络膜新生血管(mCNV)等7~8项适应症。此前公司的康柏西普注射液在国内已经有多个适应症如糖尿病性黄斑水肿(DME)、新生血管性病理性近视(PM)、病理性近视继发脉络膜新生血管(mCNV)都已经处于III期和完成III期临床。 本次获批的新适应症为病理性近视继发脉络膜新生血管(mCNV),该适应症在国内人群约160万人,是此前获批的AMD适应症人群的一半,有望打开全新的销售空间。我们预计,其他几个适应症也将于今年或明年陆续获批,届时康柏西普的适应症对应人群将从现有的AMD对应的300万人扩展至1200万人,对应的是千亿级市场容量。 康柏西普注射液已经纳入医保谈判目录,后续放量有望加快。人社部4月14日公布了44个确定纳入国家医保谈判目录的药品品种,康柏西普被纳入其中,目前虽然谈判结果尚不得知,但康柏西普作为刚性需求品种(不治疗大概率失明、唯一一类能够控制延缓病情恶化),同时作为国家全面鼓励的1.1类生物创新药,我们判断药价降幅不会太大,而后续纳入全国医保目录(此前仅纳入四川省医保)将会快速放量,未来销售额实现50亿元以上规模是大概率事件。 2016年康柏西普注射液实现收入4.76亿元,同比增长78.01%,由于子公司康弘生物承担了公司的研发费用,造成了表观净利润率较低,我们预计康柏西普注射液在康弘药业的利润占比已经超过了30%。在纳入医保谈判目录叠加新适应症获批等有利因素的推动下,我们判断康柏西普的市场份额将进一步扩大,后续对公司的利润贡献将愈发重要。 投资建议:我们预计公司2017~2019年净利润分别为6.56亿/8.53亿元/11亿元,同比增长32%/30%/29%,实现EPS0.97元/1.26元/1.63元,当前股价对应2017~2019年PE46/35/27倍,考虑到公司康柏西普眼部注射液正处于全面爆发期,及后续多个潜力在研品种,我们认为公司市值完全有望突破500亿元,首次给予买入-A的投资评级,6个月目标价为55元。 风险提示:产品销售低于预期、新药获批进度低于预期
康弘药业 医药生物 2017-05-25 44.57 55.00 21.44% 45.40 1.86% -- 45.40 1.86% -- 详细
事件:公司发布公告,收到CFDA下发的药品注册批件,公司核心产品康柏西普眼用注射液批准增加新适应症:“继发于病理性近视(PM)的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力下降”。 pmCNV国内适用人群约160万人,朗沐理论市场空间扩容近50%。脉络膜新生血管(CNV)是病理性近视(PM)的继发症,是中青年视力丧失的主要原因,其发病率大约占PM的5%-10%。根据招股说明书显示,在欧美,生理性近视与病理性近视的比例分别为23%与2%。亚洲人群生理性近视发病率高达40%-50%,相应的病理性近视比例也将高于欧美。我国目前20-60岁城市人口总数约为4亿人,据南方所测算,我国病理性近视继发CNV的患者数约为160万人。目前朗沐已获批的适应症为湿性年龄相关性黄斑变性(AMD),据南方所数据显示,我国湿性AMD患者约为300万人,即朗沐适用人群扩大约50%,理论市场空间也扩容近50%。目前公司竞品雷珠单抗在国内仅获批湿性AMD,我们认为pmCNV的获批将显著增强朗沐竞争力和扩大市场空间。 DME和RVO等新适应症有望陆续获批,朗沐具再造几个康弘潜质。除了已获批的湿性AMD和pmCNV适应症,朗沐针对糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)新适应症研究正处于临床三期,有望在2018年陆续获批。根据南方所研究报告,DME和RVO国内适用患者分别达400万和300万人,即朗沐适用的眼底新生血管疾病类药物当前国内理论市场容量(AMD、DME、PM、RVO各适应症理论市场容量之和)已达到1160万人,市场潜力十分巨大。2016年公司朗沐实现收入约4.8亿元,大约7万支,加上赠药8000支,按每人每年使用6支测算,覆盖人群不超过2万人。加上雷珠单抗预计覆盖人数不超过5万人,即湿性AMD患病人群覆盖率不到眼底新生血管疾病人群覆盖率不到2%,眼底新生血管疾病患病人群覆盖率不到0.5%。假设渗透率达到5%即50万人,按每人每年4万算,市场空间约200亿,我们认为在纳入国家医保谈判目录后,朗沐有再造数个康弘潜质。 在研生物药前景广阔,公司成长动力十足。公司正基于VEGF机理的药物平台,开发了治疗眼表新生血管病变的国家1类生物新药KH906、治疗癌症的国家1类生物新药KH903和治疗性肿瘤疫苗1类生物新药KH901,目前治疗结直肠癌及其他器官肿瘤的KH903正在完成Ic期临床研究及II期临床研究准备。从产品线上看,公司为生物药创新典范,前景值得期待。 盈利预测与投资建议。我们预计2017-2019年EPS分别为0.95元、1.26元、1.63元,未来三年归母净利润将保持30%的复合增长率。我们认为重磅生物药康柏西普正爆发增长,公司国内创新生物药典范的行业地位突出,我们看好康柏西普的成长性和公司未来发展空间,维持“增持”评级。 风险提示:药品价格或下跌的风险;新药获批进度或低于预期的风险;募投项目建设进度或低于预期的风险;医保谈判目录进度低于预期的风险。
恩华药业 医药生物 2017-05-25 12.75 15.60 17.56% 13.38 4.94% -- 13.38 4.94% -- 详细
点评: 董事长增持彰显公司发展信心。我们认为,董事长孙彭生先生以自有资金636万元增持公司股票,是基于对公司业绩成长和发展前景的坚定信心以及对公司目前股价的合理判断。 2017年,招标推进带来业绩增速拐点。从2016年开始,恩华药业多个二线品种开始在各省中标。其中,右美托咪定新增9省中标;度洛西汀新增6省中标;阿立哌唑新增9省中标。同时,新标中70%以上的省份均为2016年四季度以来中标,考虑到3个月左右的执行期,相当比例的省市尚未形成实质销售,我们预计,招标利好将在2017年二季度开始逐步兑现,公司业绩有望出现逐渐改善趋势。 右美托咪定成公司新动力。2016年,凭借新增多个省份中标以及ICU推广力度加大,公司右美托咪定销售额达到约1亿元左右,同比增长近50%。目前公司右美托咪定共计中标13个省份,其中湖北、重庆、黑龙江、宁夏、山东、福建和四川等7省均为2016年四季度以来中标,尚未形成规模化销售。从公司中标覆盖人口数量来看,2016年前公司右美托咪定中标省份覆盖人口1.4亿,2016年前三季度增加到2.4亿人,2016年四季度到2017年一季度覆盖人口增到5.8亿,较1.4亿增长314%。潜在使用人口基数的急速增长。同时叠加右美托咪定进入新版国家医保目录,预计高增长将持续。 盈利预测。我们预计公司2017-2019年EPS分别为0.39元、0.49元、0.61元。 公司是国内制药工业中为数不多的细分领域龙头并且内生业绩有望长期保持稳健增长的标的。公司业绩有望持续受益于医保目录调整和招标推进。我们给予公司2017年40倍PE,对应15.6元的目标价,维持“买入”评级。 风险提示。产品销售不达预期。
恒瑞医药 医药生物 2017-05-25 60.23 67.00 14.33% 60.30 0.12% -- 60.30 0.12% -- 详细
事件: 1.2017年5月23日,CFDA发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十七批)》,公司首个生物创新药“19K”(硫培非格司亭,长效GCSF)被纳入优先审评名单,预计将于年内获批,用于化疗引起的嗜中性白血球减少症。 2.公司新药SHR4640尿酸转运蛋白1(URAT1)选择性抑制剂将于近期开展II期临床试验,拟用于高尿酸血症和痛风的治疗。 3.公司麻醉药丙泊酚中/长链脂肪乳获批临床,同类产品中国市场销售额约为2.97亿美元,全球市场销售额约为10.91亿美元。 19K是重磅品种,峰值有望超过15亿元。从全球市场看,长效粒细胞刺激因子占据70%以上的市场,长效GCSF替代短效GCSF是发展趋势。目前,我国GCSF市场规模约30亿元,目前国内长效GCSF仅石药百克(山东)生物制药的津优力和齐鲁制药的新瑞白获批上市。过去由于医保的原因,国内长效升白药占比不足20%。2017年医保目录调整,聚乙二醇重组人粒细胞刺激因进入国家医保乙类目录,国内长效GCSF将进入快速发展期,未来市场规模有望超过25亿元。我们预计,公司19K未来有望通过医保目录滚动调整的方式纳入医保。19K用于化疗引起的嗜中性白血球减少症,学术推广较靶向药更加容易(不需要涉及特定基因型的病人分组),有望借助公司成熟的肿瘤药渠道快速放量,峰值有望超过15亿元。 SHR4640携手非布司他,打造高尿酸血症和痛风产品组合。公司SHR4640(尿酸转运蛋白1选择性抑制剂)和非布司他(非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂)适应症均为高尿酸血症和痛风。根据Rheumatology(风湿病学)报导,尿酸转运蛋白1选择性抑制剂和非布司他联用,能更有效降低痛风及高尿酸血症患者的血清尿酸浓度。 未来,SHR4640有望和非布司他共同开拓高尿酸血和痛风市场。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获批临床,麻醉药组合有望再添新品。丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是一种起效迅速的短效全身静脉麻醉药,可用于全身麻醉诱导和维持、重症监护患者辅助通气治疗时的镇静以及单独或与局部麻醉药联合使用,用于诊断和手术过程中的镇静。目前,国内有4家已上市品种,包括2家进口品种FreseniusKabi公司和B.Braun公司的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液,和2家国产品种广州嘉博制药和四川国瑞药业的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液。 盈利预测与投资建议:公司是国内创新药龙头企业,制剂出口快速发展,创新药陆续进入收获期,业绩有望保持快速增长。我们预计2017-2019年公司归母净利润分别为31.39亿元、38.39亿元、47.17亿元,同比增长21.23%、22.33%和22.85%。维持“增持”评级。 风险提示事件:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
仙琚制药 医药生物 2017-05-25 7.54 8.40 11.85% 7.57 0.40% -- 7.57 0.40% -- 详细
海外并购再下一城,布局创新生物药领域。本次投资是公司在Newchem之后再次出手海外并购,表明公司海外并购未受国家加强海外并购监管政策的明显影响。Occulo公司属于生物制药领域,公司在其原有的原料药和化学药的基础上,布局新的生物制药领域,增加生物新药方向的产品线储备。 Occulo公司拥有针对超级细菌的杀菌蛋白及其高表达的生产菌种、超级溶菌酶、低免疫原性蛋白药物的专利,通过投资参股公司将获得这类产品的相关优先权。同时,通过参股Occulo公司,与国外领先的科学家技术团队深入合作,有助于公司开展在特定治疗领域(包括麻醉、妇科,呼吸科)的海外研发合作。促进公司在研发方面实现海外研发布局和跨越式发展。 制剂产品线壁垒高、市场空间大,具备良好成长性;随着制剂收入占比提升,制剂增长对业绩的拉动作用更加明显。原料药价格逐渐走稳,上游原材料降价将推动原料药业务逐渐减亏。收购Newchem完成将显著增厚业绩。 盈利预测与投资建议:不考虑收购Newchem,我们预计公司2017-2019年归母净利润为1.94亿元、2.73亿元和3.73亿元,同比增长32.58%、40.71%和36.69%。目前股价对应2017-2019年的PE为36倍、25倍和19倍,若收购Newchem完成公司估值将显著下降。考虑公司所处行业壁垒高、市场空间大,业绩成长确定;公司价值被明显低估,维持“买入”评级。 风险提示:招标降价、二次议价的风险;原料药降价的风险;海外收购失败的风险;在研产品研发失败的风险
智飞生物 医药生物 2017-05-25 18.41 19.50 4.84% 19.09 3.69% -- 19.09 3.69% -- 详细
事件:2017年5月23日,公司公告协议代理的默沙东4价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)获得了国家食品药品监督管理总局的批准,适用人群为20至45岁的女性,批件号为2017S00251;2017S00252。 点评:4价HPV疫苗国内顺利获批,分享国内百亿市场。HPV疫苗是人类研发的首个预防癌症疫苗,默沙东Gardasil系列(4价&9价)2016年销售额达到21.73亿美元,稳居全球疫苗产品销售榜榜眼,2010-2016年CAGR达到14%。2016年7月18日获批的GSK2价HPV疫苗希瑞适?是国内首个获批HPV疫苗,目前中检院暂无查询到批签发批次,我们预计仍未正式销售。此次默沙东获批4价HPV疫苗,获批人群为20-45岁女性。按照对应群体2.69亿人、渗透率5%、2400元/3针售价预测,市场空间可达323亿元。2012年公司与默沙东签订的4价HPV疫苗的《供应、经销与共同推广协议》包括3个完整年度的基础采购计划,分别为11.4、14.83和18.53亿元。我们认为默沙东4价HPV疫苗顺利获批,代理商智飞生物受益分享国内百亿市场。按照公告“从获得注册批件到上市销售需要6个月左右时间”,我们预计2018年起显著增厚公司业绩。 维持智飞生物推荐逻辑: 代理的默沙东4价HPV疫苗2017年5月22日国内获批,代理商智飞生物最为受益,分享国内百亿市场。 重磅品种AC-Hib疫苗优势明显,2017年进入放量增长期。AC-Hib三联苗是智飞生物研发的全球独家产品,可有效降低流脑和Hib疫苗接种次数,降低不良反应概率。我们预计公司AC-Hib三联苗2017-2019年分别贡献3.3、4.9、5.9亿净利润。 预防微卡和代理五价轮状病毒疫苗均有望在2年内上市。 盈利预测与投资建议:考虑代理品种HPV疫苗获批上市,我们上调2017-2019年公司营业收入为14.42、27.67、44.52亿元,同比增长223.28%、91.91%、60.92%,归母净利润为5.62、9.36、12.88亿元,同比增长1628.39%、66.46%、37.61%,对应EPS为0.35、0.58、0.80元。目前公司股价对应2017年52倍PE,考虑到公司核心产品AC-Hib疫苗销售放量且2018年4价HPV疫苗有望国内正式销售,我们给予公司2017年50-55倍PE,目标价19.5-21.45元,维持“增持”评级。 风险提示:AC-Hib疫苗等核心产品销售不及预期风险;新产品获批不及预期的风险;同业产品质量风险。
恩华药业 医药生物 2017-05-25 12.75 -- -- 13.38 4.94% -- 13.38 4.94% -- 详细
招标推进,公司业绩限制因素有望逐步消除。公司在2012-2015年间净利润增速处于下滑状态,主要与此期间各省招标进展滞后,导致新上市产品如右美托咪定、度洛西汀、瑞芬太尼、阿立哌唑进入各省招标数量较少有关。2017-2018年多个省份将完成新一轮招标,公司新上市的产品有望进入到更多省份,这些产品均为治疗性专科用药,竞争格局较好,同时公司在麻醉、精神用药渠道布局完善,进入后放量进程速度较快。新产品的逐步上市,带动公司毛利率不断提升,盈利能力不断增强,限制公司业绩的因素有望逐步消除。 老产品有望保持稳健增长,新产品提供发展新动力。老产品线中的主力产品咪达唑仑、依托咪酯等,市场份额优势明显,竞争格局较好,在科室拓展及手术量稳定增长背景下,有望保持目前稳定增长水平。新产品方面,右美托咪定、瑞芬太尼、度洛西汀、阿立哌唑市场潜力较大,有望进入更多省市医保目录,快速放量。新产品普遍毛利水平高于老产品,随着新老产品顺利平稳更迭,新产品市场潜力将逐步释放,成为公司发展新动力。 高管增持公司股份,彰显发展信心。公司董事长增持49万余股,是继2016年6月高管增持之后的又一次增持行动,彰显公司管理层对公司未来持续成长的坚定信心。公司所处的中枢神经系统药物领域行政、销售壁垒较高,同时公司具备较强的研发能力、产品组合拓展能力、销售能力以及正确的发展战略、优秀的管理层,这些是确保公司稳定成长的内在核心壁垒。整体上看,公司外在壁垒与内在核心竞争力兼具,未来持久稳定成长确定性强。 投资建议:公司是国内CNS药物领域龙头,我们认为该领域政策、销售壁垒较高,同时公司具备较强的研发能力、产品集群组合能力、产品销售能力以及正确的发展战略、优秀的管理层,这些将为公司长期稳定发展提供双保险、双引擎。预计公司2017-2019年EPS为0.38、0.47、0.57元,同比分别增长22.74%、23.88%、23.03%,对应估值分别为36X、29X、23X,我们看好公司的长期发展,维持“推荐”评级。
永安药业 医药生物 2017-05-25 25.40 -- -- 26.48 4.25% -- 26.48 4.25% -- 详细
我们详细测算了牛磺酸2017年和2018年的净利润贡献,以及2018年的净利润弹性,维持2017年EPS1.06元预测,但上调2018年EPS至1.98元,目前股价对应17PE24倍,18PE13倍,估值非常低。当前牛磺酸供需缺口仍然很大,有继续提价可能,在原料药涨价周期之中,应该给予较高估值,继续强烈推荐。 我们在20170319《永安药业跟踪报告:牛磺酸价格涨幅超预期,预计2017年业绩靓丽》,已经对牛磺酸的涨价情况(当时价格涨至4.2美元/公斤)、涨价原因和业绩预期作出了判断。时至4月底,牛磺酸价格继续上涨至5.6美元/公斤,虽然继续涨价并不让我们意外,但涨价幅度还是超出了我们此前预期:由于牛磺酸历史最高价大概是08年时的5美元/公斤,所以,我们此前对本轮涨价周期的预期也没有超过5美元/公斤。我们再次更新对于牛磺酸行业和永安药业的观点:环保趋严导致供给端下降是牛磺酸涨价的主要原因。去年4家企业实际产量估计在6万吨左右,去年年底富驰1万吨产能需要进行环评而暂停,华昌和远洋也由于污水处理困难而难以满产,我们估计今年实际产量将低于6万吨。 需求端增长有加快趋势,是次要原因。一方面,魔爪饮料(Monster)2015年被可口可乐参股之后,借助其渠道开始铺货,需求增长较多;特别是,由于中国红牛授权2016年年底到期,魔爪抓住机遇,铺货抢占中国市场,其中国区对牛磺酸的采购量增长70%。另一方面,南美鱼虾饲料添加牛磺酸越来越多,需求增速也较快。我们估计2017年需求将达到6.6~7万吨。 我们在这份报告里详细测算了牛磺酸2017年和2018年的净利润贡献,以及2018年的净利润弹性。 维持2017年盈利预测,上调2018和2019年盈利预测,维持“强烈推荐-A”投资评级。我们预测2017~2019年净利润分别为2.08/3.9/4.38亿元,EPS1.06/1.98/2.23元(此前预测为1.06/1.27/1.40元),2018年业绩预测上调较大,主要原因是我们此前预测时,认为明年新产能投产之后,牛磺酸价格将下降,但现在认为降幅有限,甚至可能不降,具体原因见正文。 风险提示:牛磺酸价格波动;环氧乙烷价格波动;公司费用支出较大。
乐普医疗 医药生物 2017-05-25 19.50 -- -- 20.55 5.38% -- 20.55 5.38% -- 详细
公司动态事项 近日,公司公告子公司以合计不超过人民币15,000万元收购北京恩济和生物科技股份有限公司100%股权。 事项点评 外延并购再下一城,四位一体业务板块布局完善公司围绕心血管疾病领域,经过多年的外延式并购,已从单一的医疗器械企业,成长为国内领先的心血管医疗健康生态型企业,构建了包括医疗器械、药品、医疗服务和新型医疗业务四位一体的心血管平台,此次收购恩济和,是对公司IVD业务的有效补充。恩济和是一家在新三板挂牌的生化诊断试剂生产企业,拥有品类齐全的生化诊断试剂产品线,现有产品涵盖了目前国内临床医院日常诊断所需的所有常规生化试剂,包括:肝功类、肾功类、血脂及心血管类、糖代谢类、心肌类、离子及微量元素类、胰腺类、特种蛋白类等12个大类。 未来内生外延协同发展,确保业绩保持高速增长 器械板块在今年一季度实现了净利润增长20%的好成绩,新一代血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(Nano)销量占比不断提升;可降解生物支架有望明年在国内率先上市,凭借乐普强大的销售体系,可快速占有较大市场份额;去年获批的双腔起搏器目前在市场推广阶段,有望在不久的将来开始贡献利润,提升板块整体业绩水平。IVD产品方面,渠道已经与器械开始逐步重叠,渠道打开,并且试剂种类趋于完善,在POCT、血液、生化、免疫、分子诊断等方向均有产品布局,未来目标营业收入将突破10个亿。 在心血管药物方面,公司通过外延并购获得了氯吡格雷、阿托伐他汀等心血管药物大品种,并推进降脂、抗凝心血管药品以及其他药品市场推广与销售,扩大市场占有率,加强降脂、抗凝、降压、降糖、心衰等心血管相关领域的药品供应平台建设。近期药品板块成绩靓丽,制剂业务今年一季度营业收入同比增长95%,药品板块凭借乐普的强劲的品牌影响力和销售优势,已经展现出内生性的爆发式增长。氯吡格雷、阿托伐他汀招标和一致性评价进展顺利,未来随着招标的推进,仍将保持高速增长;治疗心衰药品左西孟旦、治疗高血压药品氯沙坦钾氢氯噻嗪两个品种新增进入2017国家医保目录,制剂业务今年有望实现净利润60%的增长。 风险提示 公司风险包括但不限于以下几点:政策风险,行业竞争风险,整合风险,进入新领域风险。 投资建议 未来六个月,维持“增持”评级 预计17、18年实现EPS为0.52、0.69元,以5月22日收盘价19.67元计算,动态PE分别为37.98倍和28.36倍。医疗器械行业上市公司17、18年预测市盈率平均值为45.72倍和35.29倍。公司目前的估值低于同行业的平均值。 公司坚持内生性成长和外延式发展相结合,不断加大对新产品研发和并购的投入力度,布局药品、医疗服务、外科器械、体外诊断及精准医疗、智能医疗器械等领域,已从单一医疗器械企业向国内领先的包括医疗器械、医药、医疗服务和新型医疗业务四大板块的心血管健康生态型企业推进。公司四大业务板块发展方向清晰,未来业绩成长性确定,目前估值合理,我们看好公司未来的发展,维持“增持”评级。
智飞生物 医药生物 2017-05-25 18.41 -- -- 19.09 3.69% -- 19.09 3.69% -- 详细
重磅HPV疫苗获批大大强化业绩确定性,研发管线节奏良好保障长期发展,维持“推荐”评级:代理HPV疫苗的获批消除了公司未来业绩增长最大的不确定性。再加上公司上市及在研产品中大品种众多,研发时间梯度有序,能够帮助公司维持长期发展。依托自有销售与自有配送体系,公司有望在二类苗洗牌中获得优势。近期因HPV获批致部分博弈资金流出,不改公司基本面。考虑到HPV疫苗的上市,调整2017-2019年盈利预测EPS至0.27、0.58(+0.18)、0.72(+0.25),维持“推荐”评级。 风险提示:行业恢复速度不达预期,后续产品审批风险。
广生堂 医药生物 2017-05-25 41.51 -- -- 43.60 5.03% -- 43.60 5.03% -- 详细
点评 替诺福韦取得药品批准文号,HBV首仿获批尘埃落定,是公司“仿制--首仿--创新”战略重要的里程碑事件。 a)公司获得替诺福韦首仿并非偶然,广生堂参与发起了对吉联亚科学化合物专利(申请号97197460.8)、合成方法专利(申请号98807435.4,前者分案申请专利200710196265.3)的专利挑战,上述所有发明专利与2014年4月4日被宣告全部无效,公司替诺福韦3.1类申请(受理号CXHS1400157)于2014年7月23日首个获得CDE承办。b)公司正以类似路径申报酒精性脂肪肝、丙肝等领域的首仿药物,未来3年有望再添新军,保持肝病领域的首仿优势。c)公司未来将持续保持收入占比20%以上的研发投入,逐步从首仿向创新迈进,与药明康德合作的1.1类新药(包含乙肝鸡尾酒疗法、酒精性脂肪肝、肝癌)推进顺利,部分产品18年有望进入临床,为公司5-10年更上一个台阶奠定基础。 公司将成为目前国内唯一同时拥有恩替卡韦和替诺福韦两大抗乙肝病毒一线用药的医药企业,有望借助首仿优势,在一品双规的规则下抢占重点医院,为未来市场份额奠定基础。 a)乙肝市场恩替卡韦竞争区域激烈,替诺福韦新进入医保成为乙肝领域新的增长点。公司有望通过恩替卡韦(低端市场)和替诺福韦(top500医院)差异化的推广策略抢占更多市场份额。b)乙肝目前的市场集中度较高,一方面体现在核心省份,以BMS为例,广东省贡献博路定(恩替卡韦)收入的30%;另一方面体现在top医院,以北京为例,302、佑安、地坛占北京60%份额。c)公司已经完成重点市场的销售布局,17年下半年销售目标以进院为主(产生销售):广东(BMS前销售总监),浙江(GSK原浙江大区经理),北京(top医院已产生合作)。 盈利调整 基于未来几年研发方面将继续超额投入(17年预计费用化近8,000万)和替诺福韦获批有望逐步提升内生增速,我们预计2017/2018/2019年净利润0.72/1.39/2.22亿,对应增速8.96%/91.9%/59.8%,目前股价对应18年P/E约47.6倍。 投资建议 推荐逻辑:1)慢性乙肝市场巨大,替诺福韦将是中国未来5年的主流药物;2)广生堂替诺福韦首个获批HBV适应症;3)公司直销队伍不断扩大,能够支撑恩替卡韦和替诺福韦放量,公司积极与国控合作一方面保证了供货的稳定性,另一方面拓展了OTC市场和长尾医疗终端;4)公司积极布局肝病领域的创新药物,有望成为肝病领域的长青企业,具备长期投资价值。 公司在寻找外延机会:2016年年报披露管理费用中“对多个拟并购项目进行尽调,中介咨询费增加350万”;同时公司拟与深圳物明投资共同设立“福建广明方医药创新研发中心(有限合伙)”总认缴出资额为人民币2亿元,将主要围绕药品及医疗器械项目进行投资。 基于公司替诺福韦HBV适应症首仿对未来业绩弹性较大,维持增持评级。 风险提示 产品价格压力、新产品上市时间不确定、新产品销售增速低预期等
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名