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九强生物 医药生物 2019-09-12 18.61 -- -- 18.68 0.38% -- 18.68 0.38% -- 详细
事件:公司发布公告,全自动凝血分析仪MDC3500获批,产品用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。 全自动凝血分析仪获批,对公司发展产生积极影响。MDC3500通过采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法,与配套的检测试剂共同使用,供临床对血液凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(DD)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)、抗凝血酶III(ATIII)进行定量分析。2018年国内凝血检测市接近30亿,增速20%以上,希森美康、思塔高等外资预计占据80%以上市场份额,国产替代空间广阔。公司全自动凝血分析仪获批后,有望率先实现国产替代,为公司发展增长带来强劲的增长点,有利于增强公司的核心竞争力,对公司业绩具有积极正面影响。 拟携手国药进军病理诊断领域,公司发展有望打开新的空间。公司近日拟联合中国医药投资有限公司通过支付现金的方式购买广州德福二期股权投资基金、杭州鼎晖新趋势股权投资合伙企业等所持有的福州迈新生物技术开发有限公司95.55%股权。根据公开信息,福州迈新主要从事病理诊断业务,是国产龙头企业。目前,国内病理诊断市场规模约20亿元,增速接近20%,外资品牌占据主要市场份额,国产替代空间大。若此次收购成功,公司主营业务将从原来的生化领域拓展至生化领域和病理诊断领域,将为公司发展打开新的发展空间。 与国际巨人同行,携手国药有望进一市场竞争力。公司作为国内生化领域的领军企业,2013年以来积极与雅培、罗氏、日立、迈瑞等国内外大公司建立战略合作,不断提升自身竞争力,合作雅培更是开创了中国IVD企业技术输出的先河,体现了公司在生化试剂领域十足的竞争力。此次拟联合国药投资收购福州迈新有望促进公司和国药集团的合作,为公司生化试剂业务打开新的增长空间。 盈利预测与投资建议。预计2019-2021年归母净利润分别为3.5亿元、4.2亿元、5.1亿元,维持“买入”评级。 风险提示:战略推进进展或低于预期的风险;核心产品大幅降价的风险;新产品销售上量或低于预期的风险;外延进度或低于预期的风险。
司太立 医药生物 2019-09-12 31.56 -- -- 32.17 1.93% -- 32.17 1.93% -- 详细
小而美的优质赛道龙头 公司是深耕在造影剂行业20余年的一家小而美的优质造影剂原料药公司,自去年收购海神药业之后,已经成长为国内规模最大、品种最全的非离子型碘造影剂原料药龙头企业。我们认为,公司有望在长周期内持续强化在原料药上的优势地位并且依托原料药的优势成为一线的造影剂制剂供应商,成长空间很大。我们不仅看好公司未来在造影剂原料药领域市占率的进一步提升,也看好公司在造影剂制剂领域的突破,公司有成为造影剂领域原料药制剂一体化龙头公司的发展潜力。 多品种合力,公司原料药业务成长空间广阔 公司是国内规模最大、品种最全的非离子型碘造影剂原料药龙头企业,2020年公司产能瓶颈有望打开,实现原料药业务的加速增长。从全球碘造影剂原料药市场来看,当前仿制替代的进度依然较低,绝大多数市场特别是欧美市场仍然由原研公司所占据,公司市占率很低。我们认为公司能够在较长的周期内享受行业增长和仿制替代所带来的红利,维持碘造影剂原料药业务的持续高速增长。 补全最后一块短板,公司制剂业务有望进入收获期 制剂生产能力的获得,对公司未来的发展具有深远的影响。首先,制剂能力的获得带来的产业链地位的提升,将为公司未来的发展带来更大的确定性,有利于公司进一步强化其在碘造影剂行业占据的有利身位。其次,公司的制剂业务有望在国内及非规市场率先放量,实现公司制剂业务账面上的减亏甚至扭亏,贡献可观的利润弹性。 公司业务进入爆发期,建议买入 随着制剂业务补齐公司在造影剂产业链上的最后一块短板,公司即将完成中间体-原料药-制剂的造影剂全产业链布局。依托原料药和制剂的双轮驱动,乘行业东风,公司业绩有望进入爆发期。我们预计2019-2021年公司实现归母净利润1.62、2.41、3.26亿元,同比增长72%、49%、35%,EPS为0.96、1.44、1.94元,当前股价对应19-21年PE分别为33、22、16倍。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 1.公司制剂研发进度低于预期; 2.公司原料药销售不达预期;
智飞生物 医药生物 2019-09-11 53.03 61.50 19.12% 52.56 -0.89% -- 52.56 -0.89% -- 详细
核心品种持续放量带动公司H1业绩增长 公司自主产品全部来自全资子公司智飞绿竹,2019年上半年,智飞绿竹实现营业收入5.75亿元,同比增长2.01%;实现净利润2.06亿元,同比下降19%。智飞绿竹收入增速下降,利润下滑主要由于:1)核心品种AC-Hib发货速度下降,预计H1实现销量200万支左右(H1批签发量298.6万支);2)稳定推进研发,H1研发投入达到1.02亿元元,同比增长105.53%,拖累业绩增长。 代理产品方面,2019年上半年实现营业收入44.23亿元,同比增长200.98%,代理品种持续放量带动公司业绩增长。我们预计:1)4价HPV上半年销量近250万支(H1批签发282.3万支);2)9价HPV上半年销量近150万支(H1批签发117.9万支);3)5价轮状病毒疫苗上半年销量近100万支(H1批签发174.1万支)。 行业经历长生生物疫苗事件后,整体批签发速度有所下降,上半年部分地区出现疫苗供应不足的情况,我们预计H2批签发速度有望改善,公司核心品种下半年高速增长值得期待。 管线储备丰富,重磅产品获批在即,长期健康发展可期 截至2019年上半年,公司自主研发项目共计22项,其中17个项目进入注册程序,5个项目处于临床前阶段,管线储备丰富。在结核病预防方面:1)国家层面积极推动“遏制结合病计划”;2)积极推进在学校层面开展防控工作,近日北京市已率先开展新生入学肺结核筛查工作。公司重点品种EC诊断试剂盒及微卡苗有望于年内获批,符合国家需求,前景较好。 完成第二期员工持股计划股票购买,完善激励机制保障长期健康发展 截至2019年7月30日,公司第二期员工持股计划已通过大宗交易和二级市场竞价交易的购买方式累计买入公司股票1615万股,完成第二期员工持股计划的股票购买并予以锁定。公司第二期员工持股计划以信托方式进行,募集资金总额上限为7亿元,参加对象为公司及下属子公司核心骨干员工,总人数不超过800人,其中董监高合计13人,认购份额占比不超过29.43%,其余员工认购份额占比不超过70.57%。本次员工持股计划股票购买的完成能够实现公司核心骨干员工与公司利益的深度绑定,保障公司长期健康发展。 代理品种占比提高拉低毛利率,费用控制良好,现金流改善,其余财务指标基本正常 2019年上半年,公司综合毛利率为41.17%,同比降低18.03个百分点,主要由于代理品种毛利较低收入比重持续提升所致。销售费用率为8.72%,同比下降5.48个百分点,管理费用率为1.58%,同比下降3.47个百分点,主要由于公司收入端放量增长所致;应收账款、应收票据大幅增长169.10%,主要由于公司核心品种放量增长,CDC回款周期较长所致;经营活动现金流量净额同比增长1151.57%,主要由于销售回款增加。其余财务指标基本正常。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2019-2021年实现营业收入分别为107.18亿元、148.98亿元和180.26亿元,归母净利润分别为24.01亿元、35.59亿元和43.85亿元,分别同比增长65.6%、48.2%和23.2%,折合EPS分别为1.50元/股、2.22元/股和2.74元/股,对应PE为35.2X、23.7X和19.3X,首次覆盖给予买入评级。 风险分析 行业政策变动风险;产品研发、注册失败;产品销售未达预期;疫苗经营合规风险。
人福医药 医药生物 2019-09-10 11.99 17.72 45.13% 12.79 6.67% -- 12.79 6.67% -- 详细
业绩符合预期,核心主业持续稳健增长。19H1收入和净利润增速分别为19.1%、-32.9%,扣非净利润增速28.1%;净利润同比下滑主要是去年同期出售非核心资产,非经常性损益2.5亿元;扣非净利润增速28.1%,主要是管理费用和销售费用率同比下降,利率增加导致财务费用较去年同期增加1个亿;经营性现金流净额同比增加246.1%,主要是公司通过银行票据支付采购款减缓现金流出,同时收回已剥离公司的部分往来款所致。19H1重要子公司业绩拆分:1)宜昌人福收入约19.6亿,净利润约5亿,收入和利润增幅均在20%以上;2)Epic收入3.6亿,增速48.5%,亏损1100万元,环比持续改善,预计全年盈亏平衡;3)葛店人福收入2.9亿,增幅8.7%,4200万净利润,增速74.9%;4)新疆维药收入2.9亿,净利润4000万,同比增速78.6%;5)武汉人福收入2.8亿,净利润3300万元,收入大幅下滑,净利润与去年同期基本持平;6)北京巴瑞收入6.4亿元,净利润1.3亿元,收入和净利润与去年同期基本持平;7)湖北人福收入32.5亿元,净利润6100万元,利润增速10.2%;8)乐福思收入8.2亿,净利润584万。我们认为随着核心主业持续高增长,非核心业务剥离回笼现金,下半年业绩有望加速。国家政策导向降低实体企业融资成本,利率下行是未来趋势,公司有望受益。 多科室推广&医保放量&新品获批在即,麻药业务开始提速。宜昌人福预计19年收入/利润增速超20%,未来三年利润端增速有望保持20%-25%之间:1)销售团队不断壮大,从原来的几百人到现在3000多人,多科室推广开拓ICU、肿瘤、疼痛、妇产等科室,持续提升单个医院使用量;2)氢吗啡酮、纳布啡17年纳入国家医保后快速放量,预计19年氢吗啡酮收入增速60%,纳布啡收入增速80%,瑞芬太尼17年医保目录取消手术麻醉限制,全年收入增速20%左右;3)在研重磅品种磷丙泊酚、瑞马唑仑申报生产,19-20年有望获批上市,阿芬太尼报生产已纳入优先审评,年底有望获批。随着新品纳入医保,和逐步获批,宜昌人福将实现“大麻药布局”(麻醉镇痛+镇静),麻药业务有望提速。 麻药提速+归核化,19年业绩将反转。未来三年麻药持续高增长(预计19-21年麻药权益净利润6.6/8.1/10亿元),18年资产出售金额约8.4亿元,19年继续归核化,降低负债率,叠加利率下行是未来趋势,公司财务费用有望降低。不考虑19-21年出售子公司带来的投资收益,预计19-21年净利润7.2/9.7/12.6亿元,对应19-21年PE22/16/13倍,19年起业绩明显提速。通过分部估值法,20年合理市值270亿元(20年PE28倍),一年70%空间,维持“买入”评级。 风险提示:归核化力度和进展不及预期;归核化中途放弃转向继续投资并购;新品上市不及预期;产品销售不及预期等风险。
长春高新 医药生物 2019-09-10 360.61 -- -- 378.79 5.04% -- 378.79 5.04% -- 详细
(1)5%利多卡因贴剂(LMP)是一种含利多卡因700mg、大小为10cm×14cm的聚酯贴片,通过利多卡因局部扩散阻滞受损的C纤维、Aδ纤维的钠通道和贴剂的屏障作用达到镇痛的效果。LMP被欧洲药品管理局和美国FDA等多个国家及地区推荐为治疗带状疱疹后神经痛的一线治疗用药,尤其适用于不能耐受全身用药,如肾功能不全的患者。LMP也被推荐用于其他局部神经病理性疼痛。2018年国内局麻市场近10亿元,尤以罗哌卡因、利多卡因和丁卡因等药物为主。利多卡因2018年PDB样本医院销售额1.1亿元,较2017年增长67%,大部分为注射剂、胶囊剂,仅北京泰德制药一家获批利多卡因凝胶贴膏,2018年上市当年销售额2.4万元,19H1销售额2万元,增长势头良好。国内目前尚无5%利多卡因透皮贴片上市。 安能泰制药已开发出NAL1282利多卡因5%贴片。公司与安能泰制药计划在长春合作兴建水凝胶贴片药品战略合作生产基地及水凝胶贴片药品实验室,长春高新负责购置相关仪器和设备,安能泰制药负责把生产基地提升至符合美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA和全球各地要求的药品GMP的认证和生产许可。产品上市后,长春高新负责中国区域销售,安能泰制药负责海外区域销售。从长远来看,公司将通过透皮贴片制剂的平台技术为切入点,仿创结合,开发透皮制剂改良型新药。(2)双特异性抗体药物是目全球肿瘤免疫治疗领域最热门的方向之一,全球目前仅3个双特异性抗体药物上市,国内双抗项目均处于IND或早期临床阶段。本次拟成立的抗体平台合资公司先期选择已知靶点进行二次开发,加快产品开发的速度;后期将开发更具创新性的新靶点双功能抗体药物。 盈利预测与估值:维持预测19-21年EPS7.95/10.48/13.73元,经测算本次重组后,19年摊薄后EPS为8.99元(对应19-20年38X/28X)。公司换股事项稳步推进,当前业绩与估值匹配度高,维持“买入”评级。 风险提示:换股进度不确定性;新产品研发进度不达预期。
鱼跃医疗 医药生物 2019-09-10 22.77 -- -- 23.49 3.16% -- 23.49 3.16% -- 详细
收入稳定增长,血糖业务增长40%。公司2019上半年收入、归母净利润、扣非归母净利润分别同比增长12.53%、13.49%、14.42%。经营性现金流净额1.31亿元,同比下降33.38%,主要受一季度项目预付款和电商超级品牌日活动经费影响,2019年Q2经营性现金流2.51亿元,同比增长46.47%,增幅明显。 公司2013年开始做电商,根据投资者交流及年报,我们估计2014年电商收入2亿元左右,2015年收入4亿元左右,16年电商收入超过6亿元,2017年年报披露2017年电商销售增长50%+,实现收入超过9亿元。2018年年报披露电商收入增长40%以上,我们估计电商收入近13亿元。我们认为线上的品牌效应更强,对鱼跃线下覆盖不到的地方是良好的补充。2019年上半年公司线上平台继续保持稳定增长,同比增速近20%,是公司业绩增长的主要动力。 公司主要产品血糖仪及试纸增速超过40%,电子血压计、轮椅车、体温计、AED等产品增速超过20%。在临床医疗方面,核心子公司大多保持较快增长。上海中优营收达到2.72亿元,同比增长18%,实现净利润0.71亿元,同比增长62%,产品毛利整体提升,牙膏等民用市场产品销售依托公司平台优势放量增长,显著提升业绩;苏州用品厂中医器械业务营收达到1.58亿元,同比增长30%,上海医疗器械(集团)有限公司技改后已实现阶段性成果,营收达到3.34亿元,同比增长18.91%。 分版块来看,呼吸供氧收入7.29亿元,同比下降6.55%,主要受公司报告期内加速清理渠道历史存货影响,家用医疗收入10.12亿元,同比增长24.53%,医用临床收入5.85亿元,同比增长19.88%,外贸产品收入1.56亿元,同比增长21.64%。 公司销售毛利率为41.22%,略高于去年同期。公司期间费用4.12亿元,同比增长了30.56%,主要系销售费用增长及研发投入增长影响,其中,销售费用增长主要是公司在报告期内线上天猫旗舰店收归自营及加大线上品牌推广力度导致,财务费用主要是美元汇率波动引起财务费用汇兑损益的变化,研发费用增长主要是公司不断增加新品研发、研发人员薪酬支出增长所致。 鱼跃品牌强势崛起。鱼跃电商的爆发式增长,背后是鱼跃品牌的强势崛起,我们认为鱼跃崛起成为国内家用医疗器械第一品牌是鱼跃未来10年成长的逻辑。我们估计鱼跃的品牌正在崛起,在鱼跃强大的品牌和渠道支撑下,通过自研+外延新产品能实现快速增长,我们认为鱼跃自身做大做强品牌和渠道,外延扩充产品线的模式可以实现品牌和渠道的快速“变现”,增长模式是可持续的。 维持“优于大市”评级。我们预计19-21年EPS分别为0.85、1.00、1.18元,参考可比公司估值,我们给予公司2019年33-35倍PE,对应合理价值区间27.97-29.66元,维持“优于大市”评级。 风险提示。外延整合不达预期,电商发展不及预期,医用耗材拓展不及预期,产品价格下跌风险,原材料涨价风险。
通化东宝 医药生物 2019-09-09 18.45 20.40 10.21% 19.35 4.88% -- 19.35 4.88% -- 详细
甘精三合一审评结束,获批在望 药品审评数据库显示,2019年9月4日公司甘精胰岛素三合一审评结束,我们预计将于3-4周后正式获批,公司自此开启三代胰岛素时代。考虑到公司二代胰岛素恢复良性增长(去库存影响消弭)且甘精上市在即,我们维持公司19-21年EPS0.51/0.63/0.78元,给予19年40-42倍PE(可比公司19年PE均值40x,公司领衔国内胰岛素细分市场,管线布局完善,重磅产品上市在即,给予估值溢价),给予目标价20.40-21.42元,维持买入评级。 胰岛素龙头进军三代大市场 PDB数据库显示,2018年甘精胰岛素样本医院销售额为8.7亿元,我们假设以5倍放大,则终端市场规模约为43亿元,其中原研赛诺菲占据77.1%的市场份额,甘李药业与珠海联邦分别占据22.5%和0.4%的份额。公司深耕胰岛素领域,强大的基层销售能力叠加甘精胰岛素进入18版基药目录,公司甘精上市后有望迎来放量窗口期,19年预计贡献2-3千万收入,2020年销售有望超过1亿元。 二代增长恢复,业绩迎来拐点 1H19去库存影响逐步消化,公司二代胰岛素增长全线恢复(1H19表观+7.5%yoy,假设库存保持1H18水平则增速接近15%),经营质量全面向好(1H19经营性现金流同比增长27.36%)。我们预计2019-2020年二代胰岛素将保持10%以上的增长。 研发逐步进入收获期 公司为国内胰岛素龙头企业,深度布局胰岛素管线并辐射至全降糖领域,研发逐步进入收获期:1)甘精胰岛素完成三合一审评,我们预计3-4周后有望获批;2)门冬胰岛素申请上市,年内有望获批,门冬30/50处于3期临床阶段(50入组已完成);3)超速效型胰岛素类似物和胰岛素基础餐时组合已完成处方筛选工作,预计1H20申报临床;4)地特胰岛素与赖脯胰岛素当前处于临床试验筹备阶段;5)利拉鲁肽研发位于国内第一梯队,当前处于3期临床入组阶段;6)口服降糖药西格列汀/西格列汀二甲双胍已报产。 风险提示:二代胰岛素基层增速下滑,甘精胰岛素获批进度低于预期;产品研发进展低于预期。
长春高新 医药生物 2019-09-09 354.50 -- -- 378.79 6.85% -- 378.79 6.85% -- 详细
事件:公司发布公告,拟与美国Amesino公司共同出资设立合资公司,用于开发双抗药物;拟与安能泰制药合作,由公司出资不超过6200万元获得5%利多卡因透皮贴片在中国大陆区域的销售权及全球区域的生产权。 积极布局新兴领域和丰富产品管线,长期稳定高增长可期。1)合资公司:投资完成后可获得Amesino拥有全球知识产权的双抗平台,合资公司将优先选择已知靶点进行二次开发,以减少研发风险和降低成本,加快产品开发的速度;后期将开发更具创新性的新靶点双抗药物。合资公司现阶段发售1.5亿股,Amesino认购1.2亿股,占80%股权;公司认购3000万股,占20%股权,投资款主要用于开展双抗研发的动物实验。我们认为双抗药物市场潜力巨大,目前诸多跨国药企巨头和生物公司正积极开发该类产品,合资公司有望成为公司重磅技术平台,并可与冰岛安沃泰克生物类似药研发平台协同;2)利多卡因透皮贴片:公司计划在中国长春兴建水凝胶贴片药品战略合作生产基地及研发水凝胶贴片药品实验室,以开发和生产许可产品及其他水凝胶贴片药品销往全球。国内市场方面,目前仅中国生物制药的利多卡因凝胶贴膏于2018年6月获批上市,用于缓解带状疱疹后遗神经痛。带状疱疹的发病随年龄急剧增加,儿童或年轻人发病率0.1%,50岁以上的人群可达0.5%,65岁以上的人群约0.4-1.2%,我们预计国内市场空间超过20亿元。此外未来公司还将从合作方引进更多透皮贴剂,该平台未来或成公司另一重要增长点。 生长激素业绩确定性强,其他重磅品种陆续推出。1)生长激素:18年国内生长激素市场规模超过40亿元,考虑到国内庞大的适用人群和目前较低的渗透率,我们预计国内生长激素市场规模有望超过140亿元,目前仍处于爆发期,公司为国内生长激素行业龙头,将优先享受行业成长红利。2)后续储备重磅品种:公司拥有行业内较为丰富的产品梯队:a)促卵泡素:新适应症获批后,有望成为10亿量级重磅产品;b)流感疫苗独家鼻喷剂型报生产,预期19年获批;c)其他在研产品:金妥昔单抗注射液:临床1期持续推进;长效微球:曲普瑞林+奥曲肽临床1期持续推进;带状疱疹疫苗:临床2期持续推进;13价和20价肺炎结合疫苗:处于临床前研究阶段。 盈利预测与评级。在新一届董事会带领下,公司正积极拓展多个治疗领域,继布局冰岛安沃泰克生物类似药研发平台、上海瑞宙生物新型疫苗研发平台、与俄罗斯FORT相互许可麻腮风三联苗和水痘疫苗后,进一步战略布局抗体等新兴领域,公司在研产品梯队不断丰富。暂不考虑资产重组,我们预计2019-2021年EPS分别为8.10元、10.92元和14.72元,对应当前股价估值分别为43倍、32倍和24倍。考虑到公司业绩高增长,估值相对便宜,维持“买入”评级。 风险提示:因不可预知因素导致重大资产重组失败的风险;业绩承诺无法实现及业绩补偿不足的风险;研发失败的风险。
智飞生物 医药生物 2019-09-09 51.58 -- -- 53.29 3.32% -- 53.29 3.32% -- 详细
公司业绩符合预期。公司2019上半年实现营业收入50.39亿元,同比增长143.19%;归属于上市公司股东净利润 11.47亿元,同比增长68.08%;扣非后归属于上市公司股东净利润11.77亿元,同比增长71.85%,对应EPS 0.72元。其中,其中Q2单季营收27.45亿元,同比增长122.54%;归属于上市公司股东净利润6.45亿元,同比增长52.55%。公司业绩保持高增长,符合预期。 三联苗受再注册影响增速短期放缓。公司自主产品二类苗共计实现营收5.75亿元,同比增长2.01%;核心子公司智飞绿竹实现净利润2.06亿元,同比增长-18.72%,主要是加大研发投入所致;报告期内,公司三联苗批签发量达到298.64万支,同比增长6.82%,预计实际销量在220万支左右;因AC-Hib疫苗再注册申请尚未获批而暂停生产,公司现有存货有限,三连苗批签发量增长较为平缓。合理乐观预计公司三联苗在年内有望获得再注册批件,公司新的冻干剂型三联苗即将申报生产有望于2020年正式获批上市,届时产品全面升级,有望显著增厚公司利润。 九价HPV疫苗持续快速放量。报告期内,公司代理的二类苗实现营收44.23亿元,同比增长200.98%;毛利率为33.98%,同比下降11.26%,主要系较低毛利率的九价疫苗占比提升所致。报告期内,公司四价HPV疫苗批签发量达282万支(+7.56%),九价HPV疫苗批签发量达118万支,二者合计实现销量预计在300万支左右,当前HPV疫苗仍处于供不应求状态,九价HPV疫苗持续放量,九价HPV疫苗单价和毛利更高,对公司利润增厚更为明显。报告期内,五价轮状疫苗批签发量达174万支,销售情况良好,下半年有望进一步放量。公司代理产品贡献收入占比接近90%,利润占比接近80%,代理产品市场需求旺盛,随着销售队伍的扩充及消费渠道的下沉,代理二类苗将持续推动公司业绩保持高增长。 销售费用增加,研发进展顺利。报告期内,公司销售费用为4.39亿元(+49.40%),销售费用率为8.72%(-5.48pp),主要系销售团队的扩充和推广力度的加大。2019上半年,公司研发投入为1.02亿元,同比增长105.53%,研发力度持续加大。报告期内,重组结核杆菌融合蛋白(EC)和母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)两项产品已完成临床研究现场核查和CDE药品审评专家咨询会,正在申请药品上市许可,两项产品预计均可在下半年获批。报告期内,肠道病毒71型灭活疫苗和四价重组诺如病毒疫苗均获得临床试验通知书,公司在研品种持续丰富。 l 盈利预测:我们预测公司2019-2021年实现归属于母公司净利润分别为25.59亿元、34.30亿元、42.02亿元,对应 EPS 分别为1.60元、2.14元、2.63元,当前股价对应 PE 分别为29.9/22.3/18.2倍,维持“推荐”评级。 风险提示:三联苗恢复生产不及预期的风险;核心产品销售不达预期的风险;新产品获批进度不达预期的风险;疫苗行业安全性风险等。
智飞生物 医药生物 2019-09-09 51.58 -- -- 53.29 3.32% -- 53.29 3.32% -- 详细
事件: 公司发布半年报, 2019年 H1公司实现营业收入 50.39亿元,比上年同期增长 143.19%;归属于上市公司股东的净利润 11.47亿元,比上年同期增长 68.08%;实现扣非净利润 11.77亿元,同比增长 71.85%,符合预期。公司 2019年 Q2实现营业收入 27.45亿元,同比增长 122.54%; 实现归属于上市公司股东的净利润 6.45亿元、同比增长 52.55%;实现扣非净利润 6.44亿元,同比增长 52.61%,符合预期。 公司现有产品均实现稳定增长, 下半年批签发有望加速,业绩增长或高于上半年: 由于疫苗事件的影响,公司整体批签发进度略低于预期。根据草根调研,我们认为终端市场供不应求明显。下半年或将出台新的疫苗法,从而推动批签发的进度,公司下半年批签发有望加速,从而带动业绩放量快于上半年。 4价 HPV 疫苗和 9价 HPV 疫苗上半年实现批签发分别为 282万支和 118万支;截至目前分别实现批签发 308万支和 118万支。如果上半年批签发的疫苗全部实现销售,则贡献收入超过 20亿元( 4价和 9价 HPV 疫苗招标价格分别为 798元/支和 1298元/支)。2019年上半年, AC-Hib 三联苗实现批签发 299万支,截至目前批签发批签发 428万支。公司 4月 2日公告:三联苗的再注册申请目前行政程序尚未完成,批文有效期至 19年 4月 1日。我们认为此次事件对公司基本面影响有限:公司三联苗目前库存充足,考虑去年批签发且并未销售完毕的产品及上半年生产的产品,存货在 600万支。我们预计 2019年该产品将仍然维持高速增长,销量有望突破 600万支。公司五价轮状疫苗上半年实现批签发 174万支。目前已经签订的采购协议明确: 2018-2021年采购额为 2.47、 6.5、 9.49和 13亿元。该产品 2018年实现批签发约80万支。随着“疫苗事件”不良影响的逐渐消除,我们认为其 2019年将实现快速放量,销量有望突破 450万支。 布局肺结核防疫领域,公司长期业绩增长有保障: 根据推算,如果 2020年 EC 诊断试剂盒的渗透率为 20%,则会有 8.8-11亿的销售额。考虑筛查群体中阳性概率在 15%-20%,由于微卡对结核病预防效果较好,适用于筛查结果为阳性的带菌人群接种,因此我们认为其渗透率较高。微卡一人的接种价格我们估算为 2000元左右,如果筛查后 20%的人注射微卡疫苗,则其市场在 13.2-17.6亿元左右。 盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2019年到 2021年,归属母公司净利润为 28.17亿元、 37.26亿元和 48.55亿元,同比增长 94.1%、 32.3%和 30.3%;对应 EPS 为 1.76元、 2.33元和 3.03元。我们认为公司产品优异,重磅产品相继推出,在研产品丰富,中、长期增长有所支撑。公司销售推广能力强,渠道优势明显。因此我们维持“增持”评级。 风险提示: 研发项目未达预期的风险、应收账款发生呆坏账的风险、疫苗风险事件的不可测性。
新和成 医药生物 2019-09-09 23.40 -- -- 23.60 0.85% -- 23.60 0.85% -- 详细
事件公司发布中报,报告期内实现营收 38.67亿元,同比减少 16.85%。 实现归母净利润 11.56亿元,同比减少 43.87%。 投资要点 中报业绩同比下滑、 Q2环比改善明显: 本期业绩同比下滑主要是由于17年底海外装置不可抗力导致 18年 VA/VE 高景气,19年上半年 VA/VE价格同比下滑,同时部分香精、香料产品价格也出现不同程度的高位回落。 2019Q2的 VA/VE 环比价格回暖, 拉动公司业绩环比改善。 另外,2018年 10月份新投产的 1万吨 PPS 满负荷生产是新材料业务改善的主要原因。 VA 景气周期上行、 VE 格局重塑。 考虑到巴斯夫欧洲产线在 2020年之前只能低负荷运行, 2020年下半年需要停产并线, VA 的景气可持续较长时间。 由于帝斯曼和能特科技的整合, VE 行业将重回寡头垄断格局。 并且, 在帝斯曼升级能特科技产线期间, 全球 VE 供给仍然偏紧, 中期向好态势明确。公司目前有 2000吨 VA 油、 2万吨 VE 油产能,弹性较大。 在建工程较大,预计 20年上半年逐步转固。 目前在建工程 63.35亿元,山东 2万吨营养品项目、黑龙江发酵法项目一期土建基本完成,逐步进入试车阶段。蛋氨酸二期 10万吨固蛋计划 2020年上半年逐步投产。 二期员工持股已经实施完毕。 截至 2019年 5月 8日,二期员工持股计划已经完成, 通过二级市场竞价交易方式购买公司股票合计 1185.51万股,成交金额为 2.02亿元,成交均价约 16.98元/股。 盈利预测与投资评级:我们预计公司 2019~2021年营业收入分别为 90.50亿元、 120.48亿元、 158.87亿元,归母净利润分别为 26.47亿元、 33.61亿元、 40.80亿元, EPS 分别为 1.23元、 1,56元、 1.90元,当前股价对应 PE 分别为 19X、 15X、 12X。考虑到 VA 景气周期上行, VE 格局重塑,公司未来盈利能力有望持续增长,我们维持对公司的“买入”评级。 风险提示: 国内生猪养殖恢复进度不及预期,导致维生素类产品的需求疲软。
恒瑞医药 医药生物 2019-09-09 79.14 -- -- 81.25 2.67% -- 81.25 2.67% -- 详细
中报业绩较快增长,符合预期公司披露 2019年上半年年报, 收入 100.26亿元(+29.19%),净利润 24.12亿元(+26.32%),扣非净利润 22.89亿元(+25.21%), 业绩较快增长符合预期。公司研发投入继续保持高速增长,上半年研发费用 14.84亿元(+49.13%),有力支撑公司各创新药项目快速推进。 预计公司 2019-2021年收入 229/295/370亿元,同比增长 32%/29%/26%,净利润 54/71/90亿元,同比增长32%/31%/27%,当前股价对应 2019-2021年 PE 分别为 63/48/38倍, 看好公司作为国内创新药龙头、 A 股稀缺标的, 维持“强烈推荐”评级。 卡瑞利珠单抗大适应症全面领先,赠药门槛最低卡瑞利珠单抗于 2019年 5月获 NMPA 有条件批准上市,用于治疗既往接受过至少二线系统性治疗的复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。 作为第 3个国产PD-1单抗,虽然在上市时间上落后君实、信达两家的产品 5个月, 2019年医保谈判也无缘进入,但已获批的均是小适应症癌种而实际销售多是off-abe use,所以国产 PD-1的竞争点在于大适应的获批进度。目前恒瑞卡瑞利珠单抗在肺癌、肝癌等大适应症临床进度全面领先,肝癌以 2期临床试验有条件上市申请已优先审评,食管癌与肺癌的 3期临床结果都已达终点。 卡瑞利珠单抗也是目前联用药物最多的 PD-1,与 VEGFR 、 PARP、 MEK1/2等靶点联用更好的发挥疗效的同时,跟阿帕替尼联用还可以减少毛细血管增生副作用。卡瑞利珠单抗赠药政策在所有 PD-1单抗中门槛最低, 2+2的赠药政策将能更大范围的寻找到最佳适合的患者,年费用 11.88万仅比君实略高。 白蛋白紫杉醇大幅放量,新医保将迎利好根据多个商业数据库 2019Q1终端销售情况综合统计, 白蛋白紫杉醇大幅放量预计快速成为 10-20亿级大品种, 右美托咪定虽然集采承压仍实现 6%左右的正增长,阿帕替尼医院终端销售比例明显增加,医院和药店终端综合增速20%左右,布托啡诺从 2018年二季度开始提价, 2019年一季度销售额同比仍有 100%多的大幅增长。 在最新的医保目录中, 公司独家造影剂品种罂粟乙碘油新进医保,并且吡咯替尼、硫培非格司亭预计 2019年通过国家谈判进入医保, 实现产品快速放量。 阿帕替尼 2017年谈判的价格协议到期,续约谈判有一定降价压力, 但预计降价幅度不大。 风险提示: 新药研发风险、研发进度不及预期、仿制药集采大幅降价。
华兰生物 医药生物 2019-09-06 32.99 -- -- 33.99 3.03% -- 33.99 3.03% -- 详细
事件:公司公告2019年上半年公司实现营业收入14.03亿元,同比增长16.77%,归母净利润5.07亿元,同比增长11.94%,扣非后归母净利润4.62亿元,同比增长14.06%,经营活动产生的现金流量净额5.40亿元,同比增长41.47%。其中Q2收入端同增10.57%,Q2归母净利润同增0.78%。2019H1实现EPS为0.36元。 核心业务血液制品增长稳健,静注丙球蛋白实现快速增长。截至2019年上半年,业绩主要来自血液制品,该板块实现收入13.83亿元,同比增长20.76%,毛利率58.77%。我们认为血液制品增长今年有所恢复,收入和利润端增长相匹配。2019年H1公司积极申请新建单采血浆站,长垣、都安、陆川、巫溪和文峰分站、彭水和桑柘分站、石柱和鱼池分站的许可证到期均按时换发新的许可证,重庆公司获批在梁平设立单采血浆站,为血液制品的稳定增长奠定了基础,从源头上确保血浆质量。从各产品看,人血白蛋白收入5.10亿元,同比增长7.94%,毛利率54.53%。静注丙球蛋白实现收入4.72亿元,同比增长73.67%,毛利率60.65%,我们预计静注丙球蛋白增长较快与18年H1基数较小有关。人血白蛋白和静注丙球蛋白各占营业收入比重的36.38%和33.68%。 四价流感疫苗预计2019年下半年释放产能:2019年H1公司疫苗产品业务收入1197.09万元,同比下降76.25%,毛利率51.82%。2019年H1公司四价流感病毒裂解疫苗1#线通过GMP认证,流感疫苗的生产能力进一步提高,2019年批签发合格的四价流感疫苗开始被运往全国各地,受益于9-11月流感接种高峰期,预计2019年下半年将集中释放业绩。2019年金迪克四价流感病毒裂解疫苗已于5月获批。根据界面新闻援引中国疾病预防控制中心统计数据,2019年上半年中国流感病例基本是过去4年总和,目前中国流感疫苗总覆盖率不足2%,而美国成人流感疫苗接种率约为59%。随着流感渗透率继续提升,公司作为龙头企业有望优先受益。 加大研发投入:2019年H1公司研发投入6820.02万元,同比增长32.31%。公司基因工程业务目前共有7个单抗品种取得临床试验批件,其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗正在按计划开展III期临床研究,为公司培育新的利润增长点。 三项费用率同比减少5.56个百分点:2019年上半年,公司销售费用1.01亿元,同比降低2.91%,主要原因系上半年公司调整销售策略,加强销售队伍建设;管理费用9799.21万元,同比增长20.38%,是由员工薪酬和折旧费增加导致;财务费用-224.14万元,同比减少38.36%,主要由利息收入增加所致。三项费用率13.99%,与2018H1费用率19.55%相比,同比减少5.56个百分点。 盈利预测。预计2019-2021年EPS分别为1.00、1.22、1.55元。考虑公司所处细分领域的高景气,以及可比公司估值,给予2019年35X-40X的PE,对应合理价值区间为35.00-40.00元,给予“优于大市”评级。 风险提示:单采血浆站监管风险,毛利率下降的风险,产品安全性导致的潜在风险。
中牧股份 医药生物 2019-09-06 16.65 -- -- 18.98 13.99% -- 18.98 13.99% -- 详细
口蹄疫O、A型二价新品获批,竞争力再夯实 农业农村部审查批准公司与兰州兽医研究所、中农威特、必威安泰联合申报的口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株)为二类新兽药。 口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株)能够同时预防猪、牛的O型和A型口蹄疫;该产品为3B蛋白表位缺失疫苗,配合相应的检测手段,可区分自然感染、疫苗免疫,为无特定疫病区净化工作提供产品条件。截至目前公司对该产品发生的研发费用为4844万元,新产品上市后将进一步丰富公司兽用疫苗产品结构,提升公司业绩与竞争力。 口蹄疫O、A、亚洲I型三价苗恢复生产,出口创收能力增强 自2018年7月1日起,根据农业部相关政策,我国在全国范围内停止亚洲I型口蹄疫免疫,停止生产销售含有亚洲I型口蹄疫病毒组分的疫苗。而近年我国周边国家及“一带一路”沿线国家,主要流行O型、A型和亚洲I型三种血清型口蹄疫。其中,巴基斯坦口蹄疫疫情一直较为严重,哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦等中亚国家防疫压力亦较大。 公司一直重视海外疫苗市场的拓展,2018、2019年至今公司口蹄疫疫苗出口收入分别为60、1500万元。此次获得农业农村部畜牧兽医局批准,恢复兰州厂生产口蹄疫O型、A型、亚洲I型三价灭活疫苗并专供出口,有利于进一步完善公司海外市场布局,提升公司出口创收。 上半年动保销售下降,下半年有望量价齐升 2019年上半年,禽链景气度提升叠加毒株更换,公司禽用疫苗销售表现良好。受非洲猪瘟疫情影响,生猪存栏量下滑较多,畜用疫苗销售有所减少。上半年公司生物制品板块实现收入5.29亿元,同比增长-0.87%。化药板块受喹乙醇产品停产及猪用化药需求减弱影响,2019H1实现收入3.64亿元,同比增长-15.36%。 展望后市,生猪价格走高、禽链持续景气提升疫苗用量及高价苗需求。公司新品研发不断推进,产品竞争力持续提升,下半年动保产品销售有望量价齐升。 投资建议: 我们预计公司2018-2019年营业收入分别为44.90亿元、46.48亿元,同比增速分别为1.27%和3.51%;归母净利润分别为3.83亿元(其中,金达威贡献投资收益约为1.6亿元)和4.08亿元(其中,金达威贡献投资收益约为1.7亿元),同比增速分别为-7.83%和6.41%,对应PE为336.6x和34.3x。维持“买入”评级。 风险提示: 疫苗采购等政策风险;市场竞争大幅加剧的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名