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复星医药 医药生物 2017-09-25 32.76 37.98 11.87% 34.16 4.27% -- 34.16 4.27% -- 详细
今日,公司公告,利妥昔单抗生物类似药获得上海市食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。利妥昔单抗生物类似药后续还需获得新药证书批准文号及通过GMP认证,方可上市销售。 国内第一个生物类似药距离上市又进一步,看好公司研发一步一步兑现。新药上市需取得“生产取可证、新药证书、GMP认证”。公司第一个生物类似药获得《药品生产许可证》,标志着公司单抗药生产线完全符合监管部门的要求,是公司单抗药上市的重要里程碑。我们预计,公司将于年内公布利妥昔单抗生物类似药临床试验结果并申请上市,单抗生物类似药龙头一步一步开始兑现! 公司利妥昔单抗生物类似药有望成为首仿,市场空间超过20亿元。利妥昔单抗是现有CD20抗体中疗效最为显著的首创药物,2016年全球销售额约76亿美元。利妥昔单抗联合CHOP化疗可显著提升侵袭性非霍奇金淋巴瘤ORR至83%、CR至76%;显著提高7年总生存率至53%(化疗仅为36%)。我们预测国内利妥昔单抗市场空间可达75亿元,目前国内渗透率仅31%左右,国外85%以上,随着医保纳入有很大提升空间。公司利妥昔单抗生物类似药研发进度最为领先,有望成为首仿上市,获得30%以上市场份额,市场空间超过20亿元。 未来2年有望获批3个大品种生物类似药,丰富的在研产品梯队值得期待!公司单抗药研发始于2009年,目前整体年研发投入超过10亿元,2017上半年研发投入继续快速增长。公司目前有3个单抗药处于III期临床试验,我们预计利妥昔单抗生物类似药有望于2018年获批;曲妥珠单抗、阿达木单抗生物类似药有望于2019年获批。未来两年,公司有3个单抗生物类似药大品种有希望获批!同时共有8个品种处于临床试验阶段,产品梯队丰富。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿元、39.59亿元和46.65亿元,同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%;扣非净利润分别为24.11亿元、31.59亿元和38.65亿元,同比分别增长15.22%、31.02%和22.35%。公司目前对应2018年整体估值仅20.7倍,维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险。
三诺生物 医药生物 2017-09-25 21.59 -- -- 21.71 0.56% -- 21.71 0.56% -- 详细
事件: 公司近日取得湖南省食品药品监督管理局颁发的五项《医疗器械注册证》,包括血糖测试条、β-羟丁酸测试条(电化学法)、便携式全自动生化分析仪、血糖血酮测试仪、便携式糖化血红蛋白分析仪。 点评: 1.年内公司获得多项除传统血糖仪产品以外的医疗器械产品注册证,进一步丰富公司产品梯队:今年以来,公司新获血糖血酮测试仪、便携式全自动生化分析仪、便携式糖化血红蛋白分析仪、尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫层析法)、胱抑素C检测试剂盒(免疫层析法)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(免疫层析法)的产品注册证,产品梯队丰富。 2.获批产品均为公司自主研发,多年研发投入见成效:上市以来,公司不断加大研发费用的投入,研发费用占从2012年3.3%提高到2016年6.5%,近三年研发费用的投入增长也在30%以上。 随着研发费用的投入,公司2016年的员工构成比例中,研发人员占17%,和刚上市时相比,研发人员增加了200人。 以上获批的产品均为公司自主研发,多年研发投入见成效,公司产品梯队不仅限于糖尿病领域,在糖尿病并发症领域和其他检测领域均有新布局。 3.新产品获批,有助于公司继续打开医院端市场销售: 从2015年开始,公司金系列血糖仪上市,产品进入医院渠道(金准、金智、安捷品牌);今年以来,公司新产品持续获批,未来主打基层医疗机构和床旁检测的产品线进一步丰富。 医院端进口替代有望复制OTC端的行业逻辑:目前OTC端的血糖仪销售已经实现了进口替代,但医院端国产企业进入时间不久,当前医院市场还是外资的强生、罗氏为主,国内品牌华广生技占据一席之地,但也处于进口替代的过程中。 2015年公司的“金系列”血糖仪产品进入医院。公司在医院端组建了100多人的销售团队,加大医院投入力度,造成当年销售费用率的大幅提高。 在医院市场开拓中,公司积极开发系列基于数据的传输技术的POCT产品: 微信血糖仪、GPRS/WIFI血糖仪、院内、院外血糖管理系统。 目前公司在血糖仪产品领域,形成了家用产品线和医用产品线两个销售渠道。 家用产品品牌包括安稳、安准、安易、金稳、亲智等品牌。 医用产品品牌包括金准、金智、安捷品牌,和家用产品相比准确度更高。 盈利预测。 我们预计公司2017-2019年的净利润分别为2.1亿、3亿、3.8亿,维持“买入”评级。(不含PTS剩余股权收购贡献)。 风险提示。 股东减持风险,收购整合风险,财务成本风险。 由于实际控制人之一车宏莉女士,已于2015年提交辞职报告,不再担任公司其他任何职务。车女士减持完毕后仍有公司25%的股权,因而存在减持对股价的影响风险。
复星医药 医药生物 2017-09-25 32.76 -- -- 34.16 4.27% -- 34.16 4.27% -- 详细
事件 2017年9月21日,复星医药公告子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。 点评 复星医药利妥昔单抗类似物上市再进一步。获得《药品生产许可证》意味着子公司的复宏汉霖的生产线有资格进行利妥昔单抗类似物(即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)的生产,但是距离公司商业化生产还需要获得新药证书批准文号及通过GMP认证。 有望成为国内第一个上市生物类似物,估计现值过10亿。复星医药重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液目前临床III期即将完成,有望在下半年数据揭盲并申报生产。利妥昔单抗主要用于非霍奇金淋巴瘤适应症,罗氏2016年中国销售额为15.16亿,估计整齐市场渗透率在10%,我们认为随着生物仿制药上市及医保覆盖,未来市场渗透率将逐步提高,假设峰值渗透率在40%,复宏汉霖覆盖超过三分之一的用药病人,折现后现值过10亿;目前复宏汉霖临床最快,神州细胞、信达生物紧随其后,同时复宏汉霖也开展了针对类风湿性关节炎的临床I期。
复星医药 医药生物 2017-09-25 32.76 -- -- 34.16 4.27% -- 34.16 4.27% -- 详细
利妥昔单抗是CD20为靶点的全球畅销药,国内进入医保有望加速放量。1)利妥昔单抗(美罗华)是由罗氏公司研发的人鼠嵌合型单抗类药物,是首个获批的以CD20为靶点的单抗,主要适应症为非霍奇金淋巴瘤、淋巴细胞白血病及部分自身免疫性疾病。该药于1997年11月26日获得FDA批准,2013年欧洲专利到期,美国专利于2016年到期。2017年2月利妥昔单抗类似药Truxima(赛尔群公司)获得欧盟批准。2016年利妥昔单抗全球销售额为73亿瑞士法郎(+3.62%),过去5年CAGR4%,位列全球畅销药第5位。2)利妥昔单抗于2008年4月21日获批进入国内市场,获批适应症为CD20阳性的滤泡性和弥漫大B细胞型非霍奇金淋巴瘤。上市以来保持高速增长,过去5年CAGR17%,主要原因在于该药的市场独占性,拥有自主的定价权。今年7月份,利妥昔单抗进入新版国家医保乙类目录,价格大幅下降(100mg品规下降29%,500mg品规下降48%),未来有望加速放量。 复宏汉霖是国内单抗研发龙头,利妥昔单抗类似药有望第一个获批上市,市场规模有望达到37.1亿元。1)复宏汉霖的利妥昔单抗类似药(HLX01)从2014年6月11日开始在国内进行临床试验,适应症为CD20阳性的B细胞淋巴瘤、类风湿性关节炎。临床Ⅰb期和Ⅲ期都是与美罗华进行的头对头试验,显示公司对这款产品疗效的信心。我们预计如果在Ⅲ期临床中,HLX01的疗效与美罗华相当,将成为第一个国内获批上市的单抗类似药,领先另外2家也处于Ⅲ期临床的公司,分别是信达生物和神州细胞。2)复宏汉霖获批《药品生产许可证》意味着HLX01距离正式上市只有一步之遥,有望在美罗华进入医保放量之际与其展开正面竞争。我们预计HLX01的价格比美罗华低20%-30%,在达到最高80%渗透率的情况下,HLX01的市场规模有望达到37.1亿元。3)复宏汉霖在研单抗管线极为丰富,是国内单抗研发龙头。其中CD20靶点的利妥昔单抗类似药上市在即;Her-2靶点的单抗正在进行III期临床,预计2018年完成;TNFα和VEGF靶点的单抗正在进行Ⅰ期临床。此外,EGFR靶点的改良型单抗正在台湾进行I期临床,另有多款创新型单抗在研。 投资建议:公司产业整合进入收获期,扣非净利润占比逐年提高,2017H1已超75%,过去5年CAGR达30%。且各子版块都有望跻身第一梯队,依托复宏汉霖成为单抗研发龙头,收购Gland跃居制剂出口领军地位,Sisram香港成功上市构建医疗器械海外融资平台,与CAR-T巨头Kite成立复星凯特布局中国。我们预计公司2017-19年EPS分别为1.32/1.56/1.86元,同比17%/18%/20%,对应PE25/21/18X,扣非后PEG<1,首次覆盖给予“强烈推荐”评级。
万东医疗 医药生物 2017-09-22 15.75 -- -- 15.35 -2.54% -- 15.35 -2.54% -- 详细
影像设备龙头,民营体制与战略股东激发活力。 公司是国内医疗影像设备龙头,其中DR设备国内市场占有率第一,MRI成像设备销量排名第三。2015年是公司变革年,控股股东变为鱼跃科技,从国营变成民营,降本增效,推行员工持股计划,并引进云峰基金、美年大健康等战略投资者,有望与战略股东形成合力进一步激发公司活力。 受益行业分级诊疗等政策利好,国产医疗设备龙头有望进一步实现进口替代。 国内医疗设备市场规模达300亿,当前国产医疗设备占比已从10%提升至30%左右,国产化受政策支持,各细分领域需求高速增长,未来国内医疗设备厂商还将在基层市场保持高增长。 医疗影像产业链下游市场空间更大且服务模式亟待创新。 估计我国医疗影像行业下游市场规模每年在2200亿左右。以服务为主的医疗影像下游产业亟待服务模式的创新。在远程医疗影像诊断和独立影像中心快速取得足够资源的企业,未来开展影像智能诊断将有更大的优势。 万里云有望成为国内医疗影像人工智能龙头。 从人工智能三要素(数据、算法、场景)来看万里云都具备绝对优势。数据来看,万里云已经是全国最大的远程影像服务平台,目前已经接入专家200多名,医院1600多家,日诊断量达6000例,且仍在快速增长。算法来看,万里云二股东是阿里健康,占25%股权,一起开发的医疗影像人工智能产品,7月份已有产品发布。场景来看,万里云本身就是影像AI产品的理想应用场景,可以变现,更可以用临床数据不断学习提升准确率。 估值与评级。 预计公司2017-2019年净利润分别为1.1、1.5、2.08亿元,对应PE分别为55、41、29倍。考虑到公司在国产医疗影像设备领域的龙头地位,未来进口替代空间广阔,且万里云平台有望成为国内医疗影像人工智能龙头,首次覆盖给予“增持”评级。
至纯科技 医药生物 2017-09-22 22.10 -- -- 24.00 8.60% -- 24.00 8.60% -- 详细
事件:2017年9月21日,公司发布关于上海华力特气供给及分配系统集成项目中标提示性公告,公司获知成为“上海华力集成电路制造有限公司特气供给及分配系统集成项目”的中标人,该项目目前处于中标结果公告阶段,公司尚未收到《中标通知书》,预计本公司合同金额大于1.3亿元人民币,超过最近一期经审计营业总收入的50%。 全球半导体平稳增长,半导体行业向国内转移趋势明显。2016年中国半导体消费量达到1,075亿美元,占全球的31.72%,从设备销售来看,2016年国内半导体设备的销售只占全球的15.7%,半导体的消费量与设备之间有巨大的差额,行业向国内转移趋势明显,国内目前共有5475亿元国家基金和地方基金的设立,按照高纯工艺系统占产线投资的5%计算,未来5-10年,国内高纯工艺系统的市场空间为273亿,公司作为国内高纯工艺系统的龙头,将直接受益行业的高增长。 国内高纯工艺系统龙头,受益于半导体行业高增长。公司是国内高纯工艺系统领域的龙头,2017年上半年,公司实现营业收入15,811.39万元,同比增长46%,其中半导体业务实现8,026.11万元,占营业收入的51%,半导体业务已经从2013年的346.51万收入快速增长至2016年的13,136.06万元,已经成为公司收入的主要来源,随着国内半导体行业的高速发展,国产设备直接受益,未来公司半导体业务有望持续实现高增长。 中标半导体企业上海华力特气供给及分配系统集成项目,凸显公司技术优势和行业地位。此次中标是公司正常业务范畴的一部分,是对公司产品优势和行业地位的认可,公司立足于半导体高纯工艺系统,在国内有足够的行业经验和口碑,预计此次公司收到最终《中标通知书》水到渠成,将对公司的经营业绩产生一定的积极影响。 投资建议:我们预计公司2017-2019年净利润为0.60亿、0.92亿、1.31亿,EPS为0.28元、0.44元、0.62元,PE为74倍、48倍、34倍。 风险提示:国内半导体业务发展不及预期;公司订单低于预期。
中国医药 医药生物 2017-09-21 23.58 35.00 45.53% 24.30 3.05% -- 24.30 3.05% -- 详细
中国医药是我们持续强烈推荐并早已申明首推的标的,我们自底部推荐以来已经发布数十篇深度报告及跟踪报告。但是,由于市场当前对医药商业板块存在疑虑,从而对公司也存在较多误解,我们本篇跟踪报告主要针对市场对公司的一些共同疑惑给出我们的观点。 当前,医药商业面临两票制带来的短期冲击、药品招标降价、医院药品零加成带来的压制,为什么在行业整体承压放缓的背景下,中国医药不受影响?首先,中国医药当前业务构成包括医药工业、商业和医药贸易三部分,我们认为公司医药贸易业务本质上也是商业,作为工商贸一体化的公司,相比业务单一的公司,具有更强的抗波动和抗风险能力。2017年中期,公司净利润6.52亿元,其中商业板块贡献净利润2.2亿元。其次,整个行业所面临的问题,中国医药也同样面对,这是无可回避的事实,以北京地区为例,4月8日,北京开始实施新一轮阳光采购,同时实施药品零加成,由于本轮招标采购北京采取了津京冀联动全国最低价中标,因此,招标降价+零加成两大政策造成2季度北京地区医药商业受到了显著影响。中国医药在北京地区的平台公司为子公司美康永正,该子公司上半年收入19.7亿元,同比增长11%,净利润965万元,相比去年同期1158万元净利润有所下滑,但是,该部分业务净利润占商业业务比例仅4%,和整个公司净利润相比基本可以忽略,因此,并未影响到公司利润。与此公司,美康永正此前主要覆盖北京地区三级医院,而今年以来开始开拓二级以下医院,并拓展中药饮片业务,公司通过增量业务的拓展,全力弥补存量业务的下滑。 除了北京地区外,公司正在全力拓展空白区域,实施渠道下沉,通过增量业务来拉动公司整个商业板块实现显著超过行业。公司器械子公司美康百泰(控股60%)是美国贝克曼和沃芬公司北方大区总代理,通过在渠道下沉,上半年收入4.1亿元,同比增长9%,净利润0.70亿元,同比大幅增长37%;百泰河北子公司博士林科技上半年收入1.6亿元,同比增长26%,净利润1910万元,同比大幅增长37%%;2015年12月才成立的黑通江子公司上半年收入4.4亿元,同比大幅增长255%,净利润705万元,同比增长115%;公司商业板块还有大量类似在空白区域新拓展的子公司,都实现了收入和利润的快速增长。此外,公司2016年3月份新并购的河南泰丰上半年实现收入3.2亿元,同比大幅增长154%(受益于并表口径),净利润4129万元,同比增长760%(不仅受益并表口径,业务本身也大幅增长),由于可见外延式并购也是推助公司商业板块增速提升的因素之一。另外有些投资者对外延式并购比较排斥,认为只有内生性增长才是判断一个公司增速的标准,但是,对于医药商业公司,天生就具有外延并购的需求和基因,早年的国药控股、上药集团、华润医药,近两年的瑞康医药、嘉事堂取得高速增长,无一不是依赖并购和整合,零售药店领域的益丰药房、老百姓等也是如此,并未因并购而妨碍估值提升,相反,并购是这些子行业公司快速成长的核心驱动力之一。我们认为,相比其他千亿级规模的医药商业,中国医药的最大优势来自于还有较多空白市场能够去覆盖,这部分增量业务能够较好地对冲掉存量业务的下滑,而对于已经没有空白市场、规模又极大的商业公司,已经没有足够的空白市场作为腾挪的空间,没有足够的增量业务来对冲存量业务的下滑。此外,外延式并购业务如此,公司商业规模即达到了一定规模优势,又没有大到缺乏弹性,河南泰丰上半年净利润增量3647万元,按照控股比例70%来测算,贡献净利润增量2553万元,相比公司2.2亿元的商业板块净利润增速,贡献了超过10%的增速,可是,如果是一个医药商业净利润体量超过10亿甚至20亿元的公司,这部分外延式并购带来的增速提升就几乎可以忽略不计了。而医药商业领域早已经经过了一轮跑马圈地和并购潮,能够并购的公司都是体量不大的公司了,这方面,中国医药适中的规模具有显著优势。 公司提出未来搭建“以物流配送为依托,推广和精细化招商体系”,怎样理解这一战略,具备哪些价值? 随着两票制的实施,药品原有的低价代理模式将面临挑战,由于未来工业企业只能开一票给中间环节,大部分工业企业将会选择把这一票开给商业网络健全、与医院具有正当合作关系的商业龙头,绝大部分代理商要么被淘汰、被并购整合、或转型CSO公司(针对创新药和高端专科药),因此,集成配送和推广的商业将会成为工业企业首选的合作伙伴,而中国医药所提出的推广和精细化招商体系,就是这一模式。公司此前并购了河南泰丰,就是代理推广模式,净利润率超过10%。上半年,公司已经完成设立福建、安徽、上海、浙江、贵州5个办事处,公司正在全力通过新设和外延分支扩张等形式,通过点强网通,拓展空白区域市场,实现物流配送和推广体系建设。 公司工业板块原有制剂品种大部分采取低价打包模式销售,因此,已经在全国有广泛的经销商和招商代理经验,我们判断,在两票制背景下,这部分合作的经销商本身也具有被并购整合或者转型的需求,因此,为公司实施深度合作或者并购奠定了良好的基础。 公司搭建完成“推广和精细化招商体系”后,对自身工业产品而言,不仅能够赚到生产部分的利润,还能够赚到可观的推广部分利润,我们预计和判断,按照行业规律,这部分利润率不低于10%,远高于公司传统商业纯销和调拨的利润率。如,公司原有工业制剂品种中标价30元/盒,此前采取低价打包模式,9元出厂价给代理商,成本为6元,那么公司每卖一盒药只能赚3元,未来公司9元出厂销售给自身商业推广公司,推广公司30元配送给医院,假设推广、销售费用为15元,公司在推广环节又赚了6元,那么公司每卖一盒药,在工业和商业环节一共赚了9元(上述数据均为为了说明问题而假设)。同时,公司搭建完成完善的推广和精细化招商体系后,能够大量覆盖公司此前工业品种的空白区域,预计将加大促进公司自有工业制剂品种的销售。除了自身的工业品种,未来公司还将负责销售代理国外的制剂品种及部分国内制剂品种,将具有显著的利润空间和发展前景,突破现有医药商业模式低利润率和同质化竞争的束缚。 投资建议:事实上,虽然我们自底部发布深度报告、推荐公司超过1年多,但公司仍然存在较大预期差:1、部分投资者对公司仍然停留在2013年之前的了解,事实上,公司自2013年新总经理高总任职以来,已经发生彻底变化。2、部分投资者对公司仍然理解成简单粗暴通过外延式并购和压缩费用来释放业绩的公司,我们上面已经论述,公司事实上更多增长来自内生管理改善和挖掘内生潜力。3、部分投资者只是简单看到公司高增长、低估值,但是认为公司没有大逻辑,但是,公司志向远大,正是由于错过上一轮医药商业黄金并购期,公司次轮有望充分借助两票制带来的洗牌机会实施并购和转型。公司未来借助内生+并购,搭建成以产品推广能力为核心的医药商业体系,同时有望实现工业板块与商业板块的完全协同,在普药领域抢占份额,公司的工商贸一体化协同发展逻辑非常清晰。 集团承诺资产注入最后期限渐进,同时,在两票制带来的行业性并购机遇背景下,我们预计公司也有望适时展开外延式并购。我们预计,2017~2019年净利润12.8/17.1/21.8亿元,同比增长35%/33%/28%(注,外延式并购在2017还是2018年并表,将影响2017表观利润,但是没有本质影响,如果部分落在2018年,则需要略微下调2017年盈利,但对应2018年净利润没有影响),2017年/2018年估值仅20/15倍,分支扩张和外延式并购预期强烈,“内生+外延”双轮驱动下仍将保持快速增长,我们早已申明并再次申明将中国医药作为2017年首推品种,维持买入-A投资评级。6个月目标价为35.00元,相当于2018年22倍的动态市盈率。 风险提示:资产注入和并购进度低于预期;公司经营增速不达预期。
复星医药 医药生物 2017-09-21 31.42 41.10 21.06% 34.16 8.72% -- 34.16 8.72% -- 详细
事件:公司9月17日公告GlandPharma的交易修改方案:之前“联合收购方(包括复星医药及其部分子公司)出资不超过12.6137亿美金收购Gland86.08%的股权,其中包括依诺肝素不超过5000万美元的或有对价”的方案,修改为“出资不超过10.913亿美元收购Gland约74%的股权,其中包括依诺肝素不超过2500万美元的或有对价”。同时,本次交易终止日延长至2017年10月3日。 修改方案中GlandPharma创始人家族保留更高的持股比例有利于收购的顺利完成,同时也彰显了对未来发展的信心。本次方案最大的变化在于Gland的创始人股东持股比例从交割后的10%提升到22.08%。在本次公告之前,公司收购相关程序大部分已经顺利获批,只是尚未获得印度经济事务内阁委员会(CCEA)审核批准。本次调整交易方案,联合收购方收购Gland的74%的股权,按照印度外商投资政策,无需CCEA审核批准,有利于收购的顺利完成。另外,鉴于Gland当前经营状况良好,创始人家族保留更高的持股比例彰显对未来发展的信心,也有利于和复星医药形成更紧密的合作。 Gland竞争优势显著,和公司能产生较大的协同效应。Gland主要从事注射剂药品的生产制造企业,是印度第一家获得美国FDA批准的注射剂企业,其优势在于肝素系列、抗生素系列、心血管及麻醉药、抗感染仿制药等四类仿制药,主要收入来自于美国和欧洲。肝素钠和依诺肝素钠注射液是Gland的核心品种,占公司总收入的约一半。2017年财年,Gland实现收入149亿卢比,净利润4.137亿卢比(10印度卢比约等于1人民币),同比增速10%和32%。Gland依诺肝素正在申请美国上市,上市首年有望获得1亿美元以上的市场份额,净利润1500-2000万美元。Gland可以和公司形成多种协同效应:第一,公司子公司江苏万邦有肝素原料药,未来有望和Gland合作有望进一步降低成本。第二,公司收购Gland,不仅可以增厚公司的业绩,也迈出了国际化重要一步,Gland具备在以美国为主的法规市场的药品注册申报及销售能力,将成为公司重要的国际化药品生产制造及注册平台。未来公司的产品(包括单克隆抗体等)有望借助Gland的成熟体系进入全球市场。第三,Gland获得FDA等机构认证的产品有望通过公司的渠道开拓国内市场。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价41.1元。暂不考虑Gland并表,我们预计公司2017年-2019年净利润分别为33.07亿元、38.57亿元、45.49亿元,同比增速分别为18%、17%、18%,对应公司EPS分别为1.37元、1.60元、1.88元,对应2017-2019年市盈率分别为22X、19X、16X。鉴于公司主营业务内生增长良好、公司从“医药ETF”向创新型生物医药企业转型带来估值提升,给予买入-A的投资评级,6个月目标价为41.1元,对应2017年30倍动态市盈率。 风险提示:研发存在不确定性;药品降价;并购进度及整合不及预期。
恩华药业 医药生物 2017-09-21 14.21 16.80 19.49% 14.27 0.42% -- 14.27 0.42% -- 详细
中枢神经领域用药龙头,迈入成长新阶段。中枢神经用药细分领域市场空间广阔,国内中枢神经系统用药相较发达国家仍然处于起步阶段,具有孕育大型企业的潜力空间。此外,精神、麻醉类药物具有“行政”、“市场”双重壁垒,护城河坚固。恩华药业是国内中枢神经领域全布局的稀缺标的,多年专注深耕中枢神经领域。随着各地招标推进和新版医保目录落地,有望迎来增速拐点。 招标推进和医保调整带动二线产品放量,销售改革提升效率,业绩有望逐季改善。一线品种咪达唑仑和依托咪酯市场成熟,预计公司将继续保持市场主导地位,跟随市场保持平稳增长。右美托咪定、度洛西汀、阿立哌唑等二线品种在新省份陆续中标,右美托咪定、阿立哌唑受益医保目录调整,叠加公司的销售分线改革,二线品种有望快速放量,带动公司业绩逐季改善。 自主研发和国内外合作保持续航能力。公司研发投入不断增长,专注中枢神经领域,不断丰富品种,形成产品集群。同时,公司先后与美国立博公司、美国努瓦克斯制药有限公司、英国Zysis Ltd.及以色列Mapi 公司签署了合作协议,不断推进国际合作,加快创新产品的研发合作,在创新药、现有产品改良和缓控释剂型平台等方面均有所布局。 盈利预测与估值:我们预计公司2017-2019年实现收入34.05、37.73和41.80亿元,同比分别增长12.82%、10.81%和10.78%;归母净利润3.88、4.87和6.10亿元,同比分别增长25.12%、25.61%和25.22%。市场一直给公司以估值溢价,即使在公司利润增速下滑到15-20%区间的2015年和2016年,公司的当年PE 也是维持在30倍以上。恩华的高估值溢价主要是由于公司所处的中枢神经用药领域护城河坚固,发展空间广阔,公司持续稳健经营,走在一条靠新品新技术与销售能力提升驱动的成长之路上。我们认为公司依然维持原来的成长路线,而且受益于招标、医保,二线品种开始放量,业绩呈逐季向好趋势,可以给予公司估值溢价。公司目前股价对应2017-2018年PE 分别为36和29倍,考虑到公司的高壁垒和成长性,同时业绩逐季向好的拐点显现;参考可比公司估值,我们给予公司2018年35倍PE,对应股价16.80元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示事件:招标进展不达预期的风险;药品降价的风险;产品销售不达预期的风险。
智飞生物 医药生物 2017-09-21 25.54 -- -- 27.67 8.34% -- 27.67 8.34% -- 详细
事件描述:智飞生物发布公告称,公司已取得北京市食品药品监督管理局签发的《进口药品通关单》,采购的首批默沙东药厂股份有限公司的关联公司生产的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)已完成药监进口通关备案,可以办理批签发申请及进口药品检验。 事件点评: 我国女性宫颈癌防治形势严峻,HPV疫苗是预防最有效方法。据《2015中国癌症统计报告》预计,当年我国宫颈癌新发病例约9.89万例,死亡人数约3.05万,是15岁至44岁女性中第三大高发癌症,防治形势严峻。作为人类历史上首个病因明确的癌症,宫颈癌是由高危型HPV病毒的持续感染引起,接种疫苗是预防HPV感染和发展为宫颈癌的最有效方法。 默沙东四价HPV疫苗独家代理商,公司未来业绩可观。默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗(HPV6、11、16、18型号)是全球第一个宫颈癌疫苗,可有效预防70%的宫颈癌。今年5月该疫苗于国内获批,是国内首个上市的四价HPV疫苗。公司是该疫苗的独家代理商,公开数据显示,该代理产品已在河南、云南等地中标。依据《中国统计年鉴2016》,2015年我国20-45岁年龄段女性约为2.8亿左右,若按渗透率5%,中标价798元/支(2394/人份三支)计算,产品市场规模可达335亿元,空间巨大。从公告来看,目前产品上市准备工作顺利推进,有望在2018年左右起正式销售,未来将为公司带来极为可观的利润。 投资建议: 公司自主独家产品AC-Hib联合疫苗销售状况良好,独家代理产品四价HPV疫苗即将上市销售,市场消费关注度持续上升,我们预测公司2017-2019年的EPS分别为0.29、0.64和0.99元,以9月18日收盘价25.38元计算,2017-2019年PE分别为87.2、39.7和25.5倍,维持“增持”评级。
智飞生物 医药生物 2017-09-21 25.54 -- -- 27.67 8.34% -- 27.67 8.34% -- 详细
首批Gardasil顺利入关,年末有望上市: 智飞生物独家代理的MSD4价HPV疫苗Gardasil于今年5月获得CFDA的上市批文。日前,智飞所订购的第一批疫苗已经完成北京药监局的通关备案,即将进入批签发申请。一般情况下,批签发耗时在3个月左右,如果顺利的话,Gardasil有望能够在年末上市。预计第一批疫苗的数量能够优先满足大型城市的需要。 获批后,智飞即展开了Gardasil在各地的补标准备工作,目前河南、云南、重庆和黑龙江四省市已经中标,中标价格为798元/支,其他地区也在投标或准备投标阶段。待批签发完成可以正式销售时,预计能够完成大部分省市的招标工作。 存量市场巨大,18年翻倍级业绩可期: Gardasil在国内获批的使用范围为20-45岁女性,主要针对存量市场。 而其竞品GSK的2价苗Cervarix适用范围为9-25岁女性,双方在市场分割上侧重点有所不同。 在今年7月Cervarix上市前国内的HPV疫苗一直处于空白状态,因此拥有较大的存量市场:仅考虑国内20-35岁女性人群,数量约1.6亿人,按5%的渗透率及798元*3支的价格保守估计接种人群,存量市场也在190亿元以上。 根据智飞与MSD的代理协议,前三年基础采购额为11.40、14.83和18.53亿元。据此估算,如果Gardasil能顺利于17年末上市,18年的销售额会在20亿元以上,贡献利润3-4亿元。考虑到智飞直销队伍的优势、HPV疫苗在国内的知名度及非一线城市赴港注射的不便,我们认为其实际销售额大概率会明显高于20亿元,有望帮助公司实现业绩翻倍。 国内优质二类苗龙头企业,重磅品种即将上市,维持“推荐”评级:公司是国内少数拥有强大研发能力的疫苗公司,其独家品种AC-Hib三联苗正在快速放量期,代理HPV疫苗有望年底上市,而其研究管线中,预防用微卡及配套试剂、肺炎及肺炎结合疫苗等众多品种分布于不同阶段,为其中长期发展带来保障。预计2017-2019年EPS为0.27、0.71/1.00元,维持“推荐”评级。
恩华药业 医药生物 2017-09-20 14.18 -- -- 14.28 0.71% -- 14.28 0.71% -- 详细
新一轮招标推进加速,二线品种放量可期。公司二线潜力品种因上市时间基本错过2011-2013年招标周期(右美托咪定2011/丙泊酚2012/度洛西汀2013/阿立哌唑2014),而受到本轮招标进度迟缓的影响,新上市品种销售一直未能全面铺开,省份拓展进程一直落后于竞争对手。随着进入2017年后剩余省份招标陆续加快启动,二线品种迅速完成正式招标和增补,截止到6月底,右美托咪定已经进入18个省标(其中增补2个省份),阿立哌唑进入9个省标(其中增补2个省份),度洛西汀进入6个省标,其中阿立哌唑作为基药品种在各省争取增补机会较大。随着新标陆续突破,省份销售覆盖大幅增加,为未来销售快速放量奠定了坚实的基础。新标对于销售的影响是随时间推移梯次显现的,公司中报销售收入增速略低于预期也正是源于此前市场对于新标放量预期提前,实际上中标后销售增量的体现有3-6个月的滞后效应,新中标省份多集中是在2016年Q4之后,而2017年Q1之后的新标影响将集中体现到下半年业绩中并将呈现逐季加速的态势。 核心品种一致性评价进展顺利,未来竞争格局向好,增速有望恢复。一致性评价将重新定义仿制药行业标准,对于现有市场进行重新洗牌,淘汰低质量品种,保留高质量品种与原研药竞争。一致性评价主要是考验厂家制剂综合研发实力,公司在精神神经专病领域深耕多年,制剂工艺技术扎实。公司层面高度重视一致性评价工作,目前利培酮和阿立哌唑一致性评价取得不错的进展,临床前工作基本完成,按照进度预计在2018年底之前完成一致性评价。杨森大冢等原研厂家通过之后,后续厂家获得通过的机会较小,未来的市场竞争格局有望重塑,考虑通过一致性评价之后竞争格局优化,优质仿制药有望快速抢占原研品种份额,进口替代的空间较大。我们预计,未来通过一致性评价的品种将与原研统一质量分层,招标价格持续下滑的态势将被遏制,随着质量层次的升高未来具备一定提价幅度空间,公司将受益于品种集中度提高和毛利率提升的双重利好。 营销改革持续深入,提升一线专业性和积极性。公司销售体系实施精细化管理,麻醉有ICU和麻醉科各自专线销售,精神中精神分裂和抑郁症各自专线销售。实施分线后,产品培训更具备针对性,销售人员学术推广专业性进一步提高,切实支撑公司二线专科品种的上量;同时公司在产品分线销售的基础上,进一步推动营销体系改革,在销售队伍的管理方面减少管理层级,提高了一线销售员工的销售积极性,有效地促进了公司产品的销售。 首次覆盖,予以买入评级。预计2017-2019年EPS分别为0.38、0.46、0.55元,对应PE为36.92、30.01、25.16倍,考虑到以右美为代表的二线品种受益于招标加速,叠加新进医保利好因素,老品种依托一致性评价有望实现二次腾飞,同时营销改革进一步催生内生增长潜力,首次覆盖,予以买入评级。
复星医药 医药生物 2017-09-20 31.66 -- -- 34.16 7.90% -- 34.16 7.90% -- 详细
2017年9月15日,复星医药、收购方与GlandPharma现有股东及相关方就本次交易签署《AmendmentNO.3totheSharePurchaseAgreement》(即“《关于<股份购买协议>的第三次修正案》,同意在股东大会已批准的交易金额范围内,将交易调整为:由联合收购方出资不超过109,130万美元收购GlandPharma约74%的股权,其中包括收购方将依据依诺肝素于美国上市销售所支付的不超过2,500万美元的或有对价;同时,本次交易终止日延长至2017年10月3日。 不变:收购方和交易对手不变;GlandPharma的定价不变,仍旧为13.5亿美金。 变化一:收购的持股比例变化。复星医药收购之后的持股比例由原先的86.08%下降至74.00%,而创始人股东的持股比例由10.00%提高至22.08%。收购全部目标股份的对价不超过9.05亿美金,依诺肝素钠注射注市场化或有对价不超过0.25亿。 变化二:依诺肝素钠注射注市场化的或有对价变化。若GlandPharma的依诺肝素产品于2018年12月31日之前获美国食品药品管理局审批,并且在美国市场上市或销售,收购方将于依诺肝素市场化之日起2年之内或至2019年12月31日前(截至日以较早的日期为准),根据Gland就依诺肝素产品每季度毛利的50%向创始人股东支付或有对价。若获得FDA审批发生于2016年12月31日之后且于2018年12月31日之前(含本日),该等或有对价的上限为2,500万美元;若依诺肝素市场化发生于2018年12月31日之后,收购方将不支付任何或有对价。 方案变化的核心价值:通过股权比例调整,深度绑定管理层,更重要的是规避印度政府的审批,减少交易的不确定性,加速并购落地。 不考虑Gland并表,我们预计公司17-19年归母净利润分别为31.8/36.2/41.0亿,考虑到公司利润结构改善带来的估值重构以及研发的收获期,给予买入评级。
万东医疗 医药生物 2017-09-19 15.38 -- -- 16.26 5.72% -- 16.26 5.72% -- 详细
投资逻辑 影像产品渐成梯队,超导核磁、CT相继上市:随着超导核磁和CT相继上市,公司在X射线和磁共振领域产品渐成梯队,MRI、DR、CT、DSA、高频数字胃肠诊断系统、数字平板乳腺系统等产品线日渐丰富。 公司股权结构变化,吸附更优行业资源:2015年,鱼跃科技成为公司控股股东,明确了公司的业务定位和发展方向,老国企开始焕发新活力;今年上半年,美年健康董事长俞熔先生成为公司第二大股东,万东医疗吸附优质下游资源。 远程读片系统,致力于解决当前国内阅片资源痛点:依托阿里健康、鱼跃集团和万东医疗的平台优势,“万里云”构建医学影像大数据平台,提供远程医学影像服务以及影像云技术服务,提供面向患者、医院、医生的全方位影像服务,包括影像云端存储、诊断、分享、质控、培训和大数据服务等,二级及以下的医疗机构是主要客户群,平台发展迅速。 布局人工智能,提高读片效率、积累大数据:2017年5月15日,万里云与阿里健康合力打造的人工智能精准医疗平台-“i影像”发布,平台内已上线肺部DR筛查和CT检测功能,未来“i影像”平台将持续在知识图谱,自然语言处理等技术上进行深入研究,实现对病例文本、影像症象等诊断判据的自动识别和提取,利用知识推理系统达到辅助医生诊断的目的;2017年7月,阿里健康携手万里云发布“Doctor You"AI系统,包括临床医学科研诊断平台、医疗辅助检测引擎、医师能力培训系统等。 盈利预测 我们预计公司2016~2017年将实现归属母公司净利润0.8亿、1亿、1.2亿。 投资建议 首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示 经营风险,政策风险,价格风险。
羚锐制药 医药生物 2017-09-19 11.61 -- -- 12.05 3.79% -- 12.05 3.79% -- 详细
核心观点: 分级诊疗推动基层用药市场扩大,中药注射剂下降带来其他用药机会 随着国内分级诊疗的推动,基层用药市场明显扩大,2017H1基层市场为745亿元,同比增长11.3%,高于整体市场增速的7.8%。基层市场中药占比相对更高,以心脑血管、呼吸系统、骨骼肌肉用药为主,中药注射剂下降带来其他品种机会,符合医生、患者、销售利益的品种有望明显受益。 布局基层市场、自建销售队伍、持续推动销售改革,推动业务扩张 ①2016年,羚锐制药培元通脑胶囊、通络祛痛膏进入城市社区卫生市场用药第12、13位,同比增长37%和59%。这是公司把握基层药物市场结构性变化的成果,公司产品独家、进入全国医保,符合医生、患者、经销商的利益。②未来公司将自建口服剂、贴膏剂基层市场推广队伍,加强渠道掌控力,依赖经销商的不确定性将降低,构建销售队伍的同时导入新的产品。在熊伟总担任公司总经理后,持续推动营销改革,选择合适品种并且合理分配各个环节利润,以强力的销售推动业务的持续扩张。 单品驱动向多点驱动转变,产品集群效应初步形成 ①通络祛痛膏在北京、上海市场受影响后增速下滑,但是依然存在大量空白省份待开发,我们预计配合OTC的开发以及自建贴膏剂第三终端推广队伍后依然将平稳增长。②普通贴膏剂壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏为2017年开发重点,在提价后合理分配各个环节利润,通过精耕细作推动量价齐升;小儿退热贴、舒腹贴膏强化推广在低基数上快速成长。③口服剂已经自建超千人的销售队伍,覆盖上万家诊所,未来通过覆盖新的诊所,引入更多产品推动进一步增长。 预计17-19年业绩分别为0.35元/股、0.46元/股、0.61元/股 公司把握基层用药变化机会,持续推动营销改革,产品由单一向多产品群驱动转变。我们预计公司17/18/19年EPS至0.35/0.46/0.61元(2016年EPS为0.58元),目前股价对应PE33/25/19倍,维持“买入”评级。 风险提示 营销改革可持续性风险;新渠道推广进度低于预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名