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上海医药 医药生物 2018-05-24 26.00 29.71 10.90% 26.91 3.50% -- 26.91 3.50% -- 详细
事件:公司拟以1.44 亿美元收购Takeda Chromo Beteiligungs AG 100%股权, 从而间接持有天普生化26.34%的股权,公司持有天普股权比例将由40.80%增加至约67.14%,实现对天普生化的绝对控股。 点评: 天普生化资产质地优良。天普生化是一家专注于危急重症药品领域, 集生物医药研发、生产、营销于一体的全球领先的人尿蛋白质生物制药企业,其核心产品乌司他丁主要适用于急慢性胰腺炎及急性循环衰竭,2017 年销售额达到8.12 亿元;尤瑞克林适用于轻、中度急性血栓性脑梗死,2017 年销售额达到2.76 亿元,未来成长空间巨大。同时, 公司拥有全国营销网络和专注危重症领域的营销团队,在危重症领域领域拥有强大的销售能力,资产质地优良。 工业板块进一步增强,有望维持高增长。收购完成后,公司在天然尿蛋白药物和危重症细分治疗领域的产品空白将得到有效填补,过亿大品种数量进一步增加,大幅提升公司工业板块的竞争力。公司不断加大研发投入,管线内拥有10 余个创新药,工业板块创新转型显著提速。同时,公司营销改革持续推进,收购天普有望进一步完善销售渠道, 协同市场准入和渠道优势,带动工业板块持续高速增长。 维持“买入”评级:公司工业板块极具增长潜力,两票制对调拨业务的影响有望在三季度减弱,分销业务有望迎来转折,同时零售板块将保持稳健增长,看好公司长期发展。预计公司2018-2020 年 EPS 分别为1.36 元、1.55 元、1.78 元,对应PE 分别为19x、17x、15x,维持“买入”评级。 风险提示:公司产品招标降价风险,两票制推进不及预期风险。
信立泰 医药生物 2018-05-24 42.80 48.72 10.58% 44.39 3.71% -- 44.39 3.71% -- 详细
2018年5月3日信立泰发布公告,其全资子公司诺泰国际拟以自有资金399.9998万美元,认购美国MercatorMedSystems,Inc.新发行的D轮优先股1,039,960股。本次认购完成后,诺泰将持有MercatorMedSystems,Inc.公司5.07%股份,以完善公司在心脑血管领域的战略布局,加强国际创新研发合作。 2018年5月19日信立泰发布公告,拟以自有资金受让成都金凯少数股东持有的10%股权后成都金凯将成为公司全资子公司。同时,股权受让完成后,拟以自有资金人民币38,000万元向成都金凯增资,为生物药物创新提供资源支持。 2018年5月19日信立泰发布公告,子公司成都金凯拟以自有资金1,000万美元(约合人民币6,390万元,以实际投资时汇率折算额为准),向其全资子公司SalubrisBiotherapeutics,Inc.增资,以进一步支持美国创新药物研究中心的发展。 2018年5月22日信立泰发布公告,拟以自有资金1,000万美元,获得瑞士M.A.MEDALLIANCESA公司拥有的“雷帕霉素药物洗脱球囊”相关知识产权、技术信息,在中国大陆地区的独家许可使用权。此外,公司全资子公司诺泰国际拟以自有资金2,000万美元,认购M.A.MEDALLIANCESA公司新发行的44790股普通股。认购完成后,诺泰将持有M.A.MEDALLIANCESA公司16.67%股份,以进一步完善公司在心脑血管领域的产品线。 投资参股美国MercatorMedSystems,Inc.公司和瑞士M.A.MEDALLIANCESA公司,高端心脑血管医疗器械版图再下两城。继今年1月接连入股锦江电子和金仕生物以快速进入有源心电生理领域和丰富结构性心脏病领域后,公司此次又通过参股核心技术为“靶向药物微针输送系统”的MercatorMedSystems,Inc.和拥有“雷帕霉素药物洗脱球囊”的瑞士M.A.MEDALLIANCESA公司,进一步完善其在高端心血管医疗器械的布局,对深化药械协同战略具有重要意义。 加大投入培育生物药板块,提升生物药创新研发能力,顺应公司中长期发展规划。成都金凯是公司旗下的生物药物研发基地,拥有重组蛋白药物、基因治疗药物、抗体药物三大研发平台。而SalubrisBiotherapeutics,Inc.是公司在境外的创新生物药物研究中心。此次公司增资成都金凯和SalubrisBiotherapeutics,Inc.则彰显了公司培育生物药板块的决心和以创新生物药为中长期发展的战略规划,同时提升生物药创新研发能力也为公司成为优秀的生物药企业奠定基础。 化药板块稳步发展提供业绩支撑。(1)泰嘉从2个品规均通过一致性评价和重返广东市场两方面实现销量稳步增长、市场份额进一步扩大。(2)信立泰随着四期临床数据的丰富、医院准入的落实将快速放量带动业绩增长。(3)泰加宁以其在疗效和安全性上的明显优势已实现放量增长。此外,专利挑战成功的替格瑞洛已被纳入优先审评,有望加快上市进程。公司将围绕化药板块中这些心血管领域优秀产品继续进行循证医学推广,进一步完善公司在心血管领域的完整产业链、巩固其优势地位,从而实现整体业绩的增长。 基于以上判断,我们预测:2018/2019/2020年信立泰的营收分别为47.58/53.75/59.67亿元,归母净利润分别为17.27/19.69/22.07亿元,每股收益分别为1.65/1.88/2.11元,对应的市盈率分别为25.55/22.41/19.99倍。给予目标价48.72元,评级“买入”。
信立泰 医药生物 2018-05-24 42.80 45.01 2.16% 44.39 3.71% -- 44.39 3.71% -- 详细
公司公告:1)拟以自有资金1000万美元受让瑞士M.A.MEDALLIANCESA公司拥有的“雷帕霉素药物洗脱球囊Selution?”在中国大陆地区的专利独家使用权。公司有权在大陆地区独家开展该产品在冠脉疾病、外周动脉疾病及动静脉瘘等适应症领域的开发、生产和销售,并按一定比例向MA公司支付销售分成。2)子公司诺泰拟以自有资金2000万美元认购MA公司新发行的股份,认购完成后公司持股比例为16.67%。 雷帕霉素球囊为继紫杉醇球囊后的二代产品。近年来,药物涂层球囊(DCB)作为一种新的介入治疗技术,逐渐广泛应用于冠状动脉及外周介入领域。DCB将抑制细胞增生的药物附着在球囊表面,通过膨胀球囊,将药物输送到病变局部血管壁内,以达到抑制平滑肌增生的作用。目前,已上市的DCB多使用以紫杉醇为基础的药物涂层,而紫杉醇由于细胞毒的作用机制、涂层颗粒脱落造成远期栓塞、在钙化血管表现不佳等问题,有潜在风险。因此,开发第二代药物洗脱球囊势在必行。相比较紫杉醇,雷帕霉素独特的细胞抑制作用,使其具有更高的安全性和更宽的治疗区间,且具备抗炎效果。但由于雷帕霉素亲脂性较低、组织吸收较慢,难于粘附于球囊表面,作为涂层药物技术难度高,具有很大的挑战性。 MA公司技术全球独创,开发第二代雷帕霉素药物洗脱球囊。MA公司研发团队有二十多年的心血管介入医疗器械开发经验,在现有的涂层技术上实现突破,以全球独创的“微型贮存池技术(Micro-reservoir)”和“细胞粘附技术(CAT?)”为基础,开发了具备领先优势的第二代雷帕霉素药物洗脱球囊Selution?,可实现精确控制和持续性的药物释放,以及在组织细胞内的长期治疗效果。Selution?已在欧洲完成50例First-in-man临床试验,结果证实了Selution?用于治疗股浅动脉和腘动脉病变的有效性和安全性,在血管闭塞、钙化等复杂病变中亦有显著治疗效果。目前,Selution?已提交欧盟CE认证申请,预计年内获得欧CE认证。同时,Selution?即将在日本及美国开展注册临床试验,有望获得更多的循证医学证据。 市场空间广阔,公司锁定国内首家。随着人口老龄化和城镇化进程的加速,心脑血管疾病危险因素流行趋势明显,心血管疾病发病人数持续增加。根据GlobalData数据显示,到2020年,全球冠脉疾病和外周动脉疾病市场将分别达到105亿美元和97亿美元规模,中国的冠脉疾病和外周动脉疾病市场也将分别达到28亿美元和5亿美元规模。MA公司研发的雷帕霉素药物洗脱球囊Selution?产品市场前景广阔。通过本次交易,公司获得Selution?在中国大陆地区的独家技术开发、生产、市场销售等权益。相较现有球囊产品,Selution?优势明显,并有望成为国内首个上市的雷帕霉素药物洗脱球囊,进一步丰富公司产品线。上市后,将以专业的循证医学推广,与公司现有产品形成战略协同,提升公司在心血管领域综合解决方案的地位。 大力投入研发,管线梯队逐渐丰富,且渐入收获期。2017年公司研发投入4.39亿元,大幅增长46.37%,研发支出占比由16年7.83%提升至10.57%。公司已形成657人的高层次研发团队(化药+生物药),建立美国创新药物研发平台,引进国际最新抗体技术。公司在研项目59个,逐渐进入产品梯队的收获期:替格瑞洛挑战专利成功并被纳入“优先审评名单”,有望今年中期获批上市;特立帕肽已提交上市申请有望年底获批,1类糖尿病新药苯甲酸复格列汀II、III期临床进展顺利,抗心衰1类新药S086申报临床已获受理,降血脂药物1类新药S092预计2018年申报临床;依那西普已完成II期临床。同时公司未来2-3年还有望获批匹伐他汀、瑞舒伐他汀、奥美沙坦、利伐沙班等多个仿制药,从而围绕在抗血小板聚集、降血脂、高血压、糖尿病等“三高”慢病领域建立强大的产品组合。 中长期看好公司的药械一体化的心脑血管平台价值。公司在心脑血管科室拥有国内领先的学术推广实力,自建1700多人覆盖全国所有二级以上医院的学术营销团队,营销网络平台强大。同时公司在心脑血管高端器械领域布局较多。目前支架、PTA球囊导管、腔静脉虑器、左心耳封堵器、心脏瓣膜等产品处于不同临床阶段,未来将陆续上市,有望实现药械协同效应,增强公司在心脑管疾病领域综合解决方案提供者的地位,提高综合竞争力。 我们维持预计2018-2020年EPS1.61/1.93/2.34,18-20年净利润增速分别为16%/20%/21%,当前股价对应2018年26倍PE。维持目标价45.01元,维持“买入”评级。
恩华药业 医药生物 2018-05-24 19.84 -- -- 20.20 1.81% -- 20.20 1.81% -- 详细
一、事件概述 5月18日,公司发布公告,宣布实施限制性股票激励计划:首次授予的激励对象526人;计划拟授予的限制性股票总量不超过1250万股,其中首次授予1204.3万股,首次授予价格8.99元/股;首次授予限制性股票解除限售的公司业绩条件为18、19、20年各年度归母和扣非净利润较17年增长率分别不低于20%、44.60%、74.97%,预留部分解除限售的公司业绩条件为19、20年各年度归母和扣非净利润较17年增长率分别不低于44.60%、74.97%;首次授予股票自登记完成日12月后,满足解除限售条件则可在未来36个月内按30%:30%:40%的比例分三期解除限售,预留部分则可自登记完成12个月后的24个月内按50%:50%的比例分两期解除限售。 二、分析与判断 彰显管理层信心,增强未来业绩确定性 本次限制性股票激励计划授予对象涵盖了3位公司高级管理人员和523位中层管理人员、核心技术人员、骨干业务人员和关键岗位人员,为公司战略实施和经营发展的核心力量;股权激励建立了股东和上述人员之间的利益共享与约束机制,有助于促进公司持续稳定发展。年度业绩考核指标为归母和扣非净利润18~20年增速不低于20%、44.60%、74.97%,即期间CAGR不低于20.5%,进一步增强公司业绩确定性。 潜力品种招标进院顺利,放量在即 一季度公司业绩保持稳定增长。度洛西汀、阿立哌唑、右美托咪定等品种招投标持续推进,17年来分别在10、8、17个省市中标。预计随着地方医保的导入逐步完成、产品中标省市覆盖的扩大和进院工作的落地,潜力品种进入放量窗口期,公司业绩全年有望呈现逐季度增长的趋势。 后续产品梯队齐备,内生外延巩固中枢神经领域领先地位 公司产品线持续稳步扩张。利培酮已完成BE,氯氮平、阿芬太尼、阿立哌唑的BE稳步推进;地佐辛和舒芬太尼报产均获受理。外延方面,公司与江苏晶立信签署协议,获得最新一代精神分裂症长效注射剂棕榈酸帕利哌酮的技术;此外,公司与美国Trevena签订协议,独家获得治疗急性中至重度疼痛的G蛋白偏好型配体μ阿片受体激动剂oliceridine的许可;两个协议进一步丰富了公司的精神和麻醉产品线,有助于充分利用公司研发和销售团队的经验,与现有品种形成协同,巩固公司在中枢神经领域的优势。 三、盈利预测与投资建议 公司传统品种表现稳定,潜力品种随着医保导入和新标执行进入高速增长期,内生外延储备丰富研发管线,限制性股票激励计划促进持续稳定发展、增强业绩确定性。预计18-20年EPS0.47、0.59、0.72元,对应PE为38X、31X和25X。公司PE与行业PE相近,但做为中枢神经用药领军企业,受益政策壁垒,有一定溢价空间,维持谨慎推荐评级。 四、风险提示 产品推广不及预期;研发进度不及预期;业绩未达预期指标。
信立泰 医药生物 2018-05-24 42.80 -- -- 44.39 3.71% -- 44.39 3.71% -- 详细
事件:1)信立泰全资子公司诺泰国际拟以1000万美元的里程碑付款取得瑞士M.A.MEDALLIANCESA(后称MA)拥有的雷帕霉素药物洗脱球囊Selution相关知识产权、技术信息,在中国大陆地区的独家许可使用权。该产品在国内成功上市销售后,根据销售情况,信立泰将按一定比例向目标公司支付销售分成。2)诺泰国际拟以2000万美元认购MA新发行的44790股普通股,完成后持有其16.67%的股份,成为其第一大股东。点评如下: 药物涂层球囊(DCB)市场空间广大,但目前主流的紫衫醇涂层球囊问题较多。DCB主要用于股浅动脉、腘动脉及腹部小动脉的血管成型;在主要使用支架的冠脉成型领域,DCB也有应用,主要适用于支架内再狭窄、小血管和血管分叉处的狭窄。根据GlobalData数据显示,2020年中国的冠脉疾病和外周动脉疾病器械市场将分别达到28亿美元和5亿美元规模,市场空间广大。目前主流的DCB使用紫衫醇作为药物来抑制血管内皮细胞的增生及其对应的再狭窄,但是由于紫杉醇细胞毒的作用机制导致的副作用、涂层颗粒脱落造成远期栓塞、在钙化血管表现不佳等问题,DCB技术提升空间很大。 Selution作为新一代DCB,技术优势明显,临床数据表现优秀。Selution作为MA开发的以雷帕霉素为药物的DCB,使用了微型贮存池技术(可降解聚合物和药物混合带来缓释效果)和细胞粘附技术,解决了雷帕霉素亲脂性差,容易被血液冲走的技术难题。在Selution第一次临床试验中(代号FIM,NCT02941224),共有50名病人入组,主要是股浅动脉和腘动脉的成形术。该实验主要终点是植入后6个月的远期在狭窄,Selution数据为0.19mm(95%CI,-1.16~3.07mm),表现优秀,到达了主要终点。该临床试验次要终点指标中,植入后6个月的靶患处血运重建率(TLR)仅为2.3%,是现有报告的中TLR最低的DCB之一。 获得医疗器械主力品种,信立泰医疗器械管线进一步增强。根据以上分析,我们判断Selution在外周静脉和部分冠脉成形术中,有着很强的竞争力,有望成为信立泰主力的器械品种,公司医疗器械管线进一步增强。由于需要技术转移、临床试验、注册等步骤,我们预计该产品要在2020年后才能在国内上市。目前信立泰已经拥有PTA/PTCA球囊、药物涂层球囊、血管支架、静脉滤器、封堵器等在研产品,我们估计其中PTA球囊导管有望在2018年上市,下腔静脉滤器和载药脑血管支架有望在2019年上市。我们认为公司医疗器械的产品布局已经有很强的竞争力,但市场还未给予足够的重视和对应的估值。 维持“强烈推荐-A”评级。我们预计公司18-20年利润增速分别为14%/20%/22%,对应EPS分别为1.59/1.90/2.32,对应18年pe估值为27X,公司从投入、技术、管线、人才等方面考量已经全面跻身国内创新药研发第一梯队,获得Selution国内授权后医疗器械布局已经具有很强的竞争力,药物+器械双轮驱动未来业绩增长,估值尚有提升空间,继续强推。 风险提示:产品销售不达预期,产品研发进度不达预期。
安图生物 医药生物 2018-05-24 72.00 -- -- 75.17 4.40% -- 75.17 4.40% -- 详细
安图生物作为体外细分领域龙头,拥有高端化学发光、流水线、飞行质谱等高端制造产品,未来3-5年符合增长保持约30%增速,市场给予了充分的溢价,2018年PE在50倍上下徘徊,公司长期逻辑请参考我们深度报告(2018.4.25《安图生物深度报告:高端医疗器械,铸造优秀民族品牌》)。而我们认为随着中国市场逐步规范化,化学发光行业具有更大的发展空间,而优质细分龙头会在医改效率提升中快速受益。 1. 收费标准的变化预期,在现有高速发展的行业上再叠加增量市场 2018年卫健委和医保局的成立,频繁而高效推出适合中国国情的政策。我们判断未来政策的几个方向,不外乎准入端供给侧改革,供给端加大临床急需产品审批力度,调整医保结构和降低医保支出。相关的政策我们预计未来会密集发布,历史不合理的遗留问题也会逐步解决。 在化学发光项目收费标准上,各个省由于经济水平等其他原因,差异巨大,在北京地区,项目区分进口和国产,同一个项目收费最多有8-10倍差异。对比其他区域(国产与进口同价竞争),国产替代进口趋势存在,北京区域的价差问题存在一定的不合理性,我们预计在未来大概率会得到解决,国产和进口价格的鸿沟有望会被拉平。若是如此,对于不能大幅下调价格的外资企业,将释放出一定的市场空间给国产企业,龙头持续受益。 早在2012年,各地开始宣传不分方法学收费,生化和发光未来收费标准价格趋同,而我们认为,这种区分在临床上是有必要的,执行难度和合理性都不充分。不分方法学收费,则牺牲了临床需求,以知其然不知所以然的态度调整收费。欧美等发达国家产业发展比我们早约20年,依然是按照不同方法学收费,我们认为按照不同方法学收费的方式符合产业经济学定律和行业发展大趋势,因此未来生化和发光还将继续保持不同的收费标准。 2. 优质龙头企业,在中国潜力巨大的市场可给予更高的估值溢价 器械药品,由于产品特征的不同,资本市场也会享有不同的估值。参考美股过往30年平均估值,器械巨头的PEG通常在2-3之间,而医药的是在1.5-2之间,医疗器械市场一直给予较高的溢价。我们分析器械的壁垒是逐步叠加式,同时研发投入的效能是相对稳定的,器械的生命周期相对较长,专利到期也不会有蜂拥而入的竞争者迅速蚕食市场。 安图作为发光领域龙头企业之一,在技术领域占据高位,业绩依靠发光、质谱、生化试剂等带动,未来复合增长约为30%,预计市场给予细分龙头PEG=2甚至更高,我们认为安图成长性不断强化,高估值具有合理性。 风险提示:产品销售不达预期的风险、研发进展不达预期、政策不确定性
天士力 医药生物 2018-05-23 42.95 55.87 34.50% 44.12 2.72% -- 44.12 2.72% -- 详细
5月18日晚,公司发布第二期员工持股计划(草案),筹集资金总额上限为4093.81万元,购买和持有的标的股票数量上限约为95.89万股,占公司现有股本总额约为0.0888%,参加员工持股计划总人数为15人,锁定期12个月,存续期24个月。 公司发布第二期员工持股计划(草案),本次员工持股计划筹集资金总额上限为4093.81万元,按公司2018年5月17日的收盘价42.69元/股测算,该资产管理计划所能购买和持有的标的股票数量上限约为95.89万股,占公司现有股本总额约为0.0888%。参加员工持股计划总人数为15人,基本为公司董事、监事及高管。 该资产管理计划主要通过二级市场购买(包括大宗交易以及竞价交易等方式)等方式取得并持有天士力股票,不用于购买其他公司股票。股东大会审议通过后的6个月内将完成标的股票购买,锁定期12个月,存续期24个月。 我们认为:1)公司高管团队预计在6个月时间内快速完成员工持股计划股票购买彰显出管理团队对公司未来发展的信心;2)通过员工持股计划实现公司管理团队个人利益与公司长远发展的绑定,能够更好的激发管理团队潜力,促进公司健康发展。 我们认为:1)公司渠道控货因素逐步解除,经营触底反弹,经营进入新周期;2)生物药板块分拆上市,一方面将实现估值重构提高公司整体价值,另一方面有助于公司打造国际领先的生物药平台;3)创新研发管线已现规模,中药化学药生物药协同发展,受益于国内创新政策环境逐步向好,有望加速新药上市速度;4)普佑克是特异溶栓新星,竞争优势明显,医保+指南推动其全年持续放量;5)丹滴在糖网适应症和FDA申报方面的进展有望继续推动稳健增长;6)营销集团挂牌新三板步入自主融资发展新道路,解除对公司资本依赖,并购整合能力进一步加强,强者更强。我们预计公司2018–2020年实现营业收入分别为190.28亿元、226.28亿元和268.56亿元,归母净利润分别为16.28亿元、19.67亿元和23.99亿元,折合EPS分别为1.51元/股、1.82元/股和2.22元/股,维持买入评级。
九州通 医药生物 2018-05-23 18.49 24.00 25.98% 19.33 4.54% -- 19.33 4.54% -- 详细
民营分销龙头,业绩增长稳健 公司以民企身份切入流通领域,通过九州通模式迅速发展成为国家认定四家的全国性流通龙头之一,目前分销网络已布局全国31省份。公司近年来各类客户增长迅速,带来营收增速稳健,伴随高毛利医院直销业务比重增长,利润端增长加速,股权激励影响短期业绩,目前估值性价比高。 医院直销业务空间大,基层配送潜力足 两票制正式落地之后行业整合进程将加速,大型流通企业市场份额将迅速提高。公司借政策东风快速扩张医院业务,大型医院客户数逐年提升,叠加单院产出提升,保证未来医院业务高速增长。近年各地逐步放开基药使用限制,而分级诊疗政策的推进利好基层市场整体扩容,公司作为全国基药配送的重要参与者将持续受益。 快批模式在市场化业务中仍具竞争力 公司赖以成名的快批模式在针对市场化客户的业务中竞争优势显著,尽管两票制下对下级分销商的调拨业务承压,但在民营医疗机构迅速发展、零售药店行业税收规范和GSP检查的背景之下,未来公司将承接小型不规范流通商的市场份额,支撑公司稳定过渡调拨业务转型期。 首次覆盖,给予“推荐”评级 预计公司18/19/20年实现归母净利润14.41、18.08和22.95亿元,EPS分别为0.77、0.96和1.22元,对应当前股价PE为23.71/18.90/14.89倍。鉴于公司为医药流通领域中实现全国布局的龙头企业,两票制带来行业加速整合,预计未来增速将快于同行可比公司,给予19年25倍PE,12个月目标价为24元,首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示 客户拓展进度不及预期、政策推进力度不及预期。
江琦 1 3
复星医药 医药生物 2018-05-23 43.60 53.55 21.26% 44.89 2.96% -- 44.89 2.96% -- 详细
公司公告,控股子公司洞庭药业收到国家食品药品监督管理总局颁发的关于草酸艾司西酞普兰片(10mg)的《药品补充申请批件》(批件号:2018B02873),该药品通过仿制药一致性评价。这是公司继氨氯地平后,第二个通过仿制药一致性评价的品种。我们预计公司后续将有更多品种通过一致性评价。 公司艾司西酞普兰是同类第二个通过一致性评价品种,2016年市场份额仅0.02%,未来有很大的提升空间。艾司西酞普兰为抗抑郁病药。2017年9月,洞庭药业就该药品仿制药一致性评价向国家食药监总局提出申请并获受理。2017年度,洞庭药业艾司西酞普兰于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币758万元(未经审计)。根据米内网城市公立医院数据,2016年,国内艾司西酞普兰市场规模约为10.73亿元,同比增长19.52%。原研药灵北市场份额46.82%、山东京卫制药市场份额36.77%、四川科伦药业市场份额16.04%,而公司控股子公司洞庭药业市场份额仅0.02%。洞庭药业艾司西酞普兰是继科伦药业之后,第二个通过一致性评价的厂家,市场份额有很大的提升空间。 仿制药业务有望抓住一致性评价的契机,改变未来产品线。公司拥有在研的国际标准的仿制药98 项、一致性评价项目39 项,其中氨氯地平和艾司西酞普兰已经通过一致性评价认证。目前,公司有89个品种进行了仿制药一致性评价参比制剂备案,超过14个项目进行了BE备案,CFDA已经受理的品种包括盐酸克林霉素胶囊(重庆药友)、吲达帕胺片(重庆药友)、阿法骨化醇(重庆药友)、格列美脲片(江苏万邦)、盐酸阿米替林片(洞庭药业)、阿奇霉素胶囊(苏州二叶)等。我们预计后续更多品种将进行申报。公司有望充分利用仿制药一致性评价机遇,确保和扩大优势品种的市场地位、抢抓新的市场机会。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020归母净利润分别为38.15亿、45.15亿和52.93亿,同比增长22.11%、18.34%和17.24%。整体估值分别为25.15倍、21.25倍和18.13倍。公司主业快速增长、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间53.55-61.2元,维持“买入”评级。 风险提示:外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。
上海医药 医药生物 2018-05-23 25.83 32.00 19.45% 26.91 4.18% -- 26.91 4.18% -- 详细
公司工业板块在三大因素驱动下迎来积极变化,未来估值体系有望逐步改善,维持公司增持评级。 维持公司增持评级。维持2018-2020年预测EPS为1.40/1.59/1.83元,现价对应2018PE17倍,仅为纯医药流通公司的估值水平。未来商业业务保持平稳,工业业务加速发展利润占比逐步提高,我们认为公司估值体系有望发生积极变化,具备提升空间。维持目标价32元,维持增持评级。 年是公司利润结构发生重大边际变化的起点。我们预计2019年公司工业板块(不含参股工业)净利润贡献有望超过商业板块,中长期看上海医药工业板块将成为核心成长驱动力。 工业板块发展潜力好于市场预期:①存量业务改革加速:公司2013年开始在总部层面成立营销管理中心,经过4-5年的优化调整,原有下属企业小、散、弱的情况明显扭转,已逐步形成较为完整的资源集约、高效协调的研、产、销管理平台,整体工业板块收入、利润已出现稳步向上趋势,未来有望继续保持15%+的增速。②仿制药一致性评价带来新弹性:目前已共计开展70个品种(97个批文)的一致性评价工作,截止2018一季度末约一半的品种已进入临床,3个品种已上报到CDA,中长期看,我们预计一致性评价有望给公司带来20-30亿的收入增量。③创新药布局长远:2017年合计研发支出8.4亿,位居行业前列,目前有抗HER2单抗等多个重大潜力创新品种进入临床,为公司奠定中长期产品优势。 利润结构变化推动估值空间提升。随着未来3-5年公司工业占比持续提升,将推动公司利润结构体系发生积极变化,公司估值空间有望提升。 风险提示:营销改革进展低于预期,一致性评价进展低于预期
江琦 1 3
康弘药业 医药生物 2018-05-23 52.27 63.70 11.75% 57.33 9.68% -- 57.33 9.68% -- 详细
公司发布康柏西普海外临床试验方案,正式启动全球多中心III期临床试验。我们预计,公司将在北美、南美、欧洲、亚洲同步开展临床试验。 1.整个国际多中心临床研究将包括两个独立、相似的试验,每个试验计划入组约1140名受试者,以1:1:1的比例分组接受0.5mg康柏西普、1.0mg康柏西普和2.0mg阿柏西普的玻璃体腔注射; 2.随机进入康柏西普治疗组的受试者将在第1天、第4周、第8周(以4周的间隔)接受一次0.5mg康柏西普或1.0mg康柏西普注射(即核心期);2.1.康柏西普0.5mg治疗组的受试者在初始3次注射后直到第36周将每8周给药一次。从第40周到92周,继续每8周给药一次(实验一)或改为按照再次治疗的标准按需给药(实验二);2.2.康柏西普1.0mg治疗组的受试者在初始3次注射后直到第36周将每12周给药一次。从第40周到92周,继续每12周给药一次(实验一)或改为按照再次治疗的标准按需给药(实验二); 3.进入阿柏西普治疗组的受试者将在第1天、第4周、第8周接受一次玻璃体腔注射,之后每8周接受给药一次直到第36周。从第40周到92周,继续每8周给药一次(实验一)或改为按照再次治疗的标准按需给药(实验二); 4.研究的主要目标是明确0.5mg或1.0mg康柏西普是否非劣效于2.0mg阿柏西普,评估方式为采用ETDRS方法来评估第36周最佳矫正视力(BCVA)较基线的变化。主要终点是受试眼第36周ETDRSBCVA字符数得分较基线的平均变化。 1.抗VEGF眼用注射液,临床疗效均为非劣效。降低注射频率、提高安全性是核心竞争力。因为VEGF靶点灵敏度较高,同一靶点的药物,疗效难有显著性差异。从海外临床研究来看、贝伐珠单抗VS雷珠单抗、阿柏西普VS雷珠单抗、RTH258VS阿柏西普,疗效均为非劣效。降低注射频率、提高安全性是核心竞争力。阿柏西普III期临床试验,验证了阿柏西普可以在核心期后,以8周一次的给药频率,达到和雷珠单抗相同的疗效;RTH258的III期临床试验,验证了RTH258可以在核心期后,以12周一次的给药频率,让52%-57%的患者达到和阿柏西普相同的疗效; 2.公司临床方案稳健、突出产品特色、PK目前已上市的最优品种阿柏西普。康柏西普在核心期后,同时探索每8周一次给药和每12周一次给药,双保险。如果8周一次给药组达到临床终点,则表明康柏西普有望以显著低于阿柏西普的剂量(0.5mgvs2mg)实现相似的疗效,有望降低因注射量引起的不良反应,以及产品的免疫原性;如果12周一次给药试验组达到临床终点,则表明康柏西普有望以更低的注射频率达到和阿柏西普同样的疗效。康柏西普两种试验方案均突出产品特色,和现有已上市品种体现出差异化。 3.我们看好康柏西普海外临床试验成功!1)每12周一次给药组:根据国内临床研究,康柏西普可以以12周一次(0.5mg)的给药频率,达到与治疗前基线相比提高10.0个字母的疗效。公司海外临床试验12周给药一次试验组,加大了康柏西普给药剂量至1mg,有望进一步确保疗效;2)每8周一次给药组:公司剂量采用国内获批的0.5mg剂量,显著低于阿柏西普的2mg用药量。公司0.5mg剂量可以做到12周一次给药并维持视力,降低注射频率至8周一次,预计会实现同样的疗效。 1.目前全球抗VEGF眼用注射液市场规模超90亿美金,未来有望突破100亿美元。目前,全球抗VEGF眼用注射液主要包括雷珠单抗和阿柏西普。2017年,全球抗VEGF眼用注射液市场规模约92.37亿美金,其中雷珠单抗约33.08亿美金、阿柏西普约59.29亿美金。随着全球老龄化不断加速,未来预计将突破100亿美元; 2.抗VEGF眼用注射液领域存在交替用药的特性,后上市品种市场份额显著高于其他领域。有的疾病市场空间极大,当初始治疗失败时,具有相同作用机制的药物通常被作为替代物。这类领域的快速跟进品种价值较大。包括抗抑郁(SSRI)、自身免疫(TNF-α)、湿性黄斑变性(WAMD)类品种,后续上市的药品也能够实现很高的销售额。美国、欧洲、日本临床研究表明,接受贝伐珠单抗/雷珠单抗,疗效下降(耐药)的患者,改用阿柏西普,症状可显著改善;接受阿柏西普疗效下降(耐药)的患者,也被推荐更换为贝伐珠单抗/雷珠单抗。根据NatureReviewsDrugDiscovery分析,竞争力相当(疗效、副反应和用药便利程度和已有品种相当)的品种,同类第四上市市场份额约12%。考虑到交替用药特性,我们预计康柏西普上市后市场份额有望达到15%,对应峰值销售15亿美金。 康柏西普海外III期临床有望给予15亿美金估值,临床试验揭盲后有望给予30-50亿美金估值。1)2008年,全球抗VEGF眼用注射液市场规模接近30亿美金(雷珠单抗),再生元阿柏西普进入美国III期临床,有望成为同类第2个获批品种,再生元公司市值14.67亿美金;2010年阿柏西普首要终点揭盲,再生元市值达到29.36亿美金;2011年阿柏西普完成次要终点并在美国获批上市,再生元市值达到51.31亿美金;2)2018年,全球抗VEGF眼用注射液市场规模超过90亿美金,公司康柏西普进入III期临床,有望成为同类第4-5个获批品种。我们认为,目前康柏西普进入海外III期临床,可以参考2008年再生元、给予约15亿美金估值,对应约93亿人民币。随着康柏西普海外揭盲,康柏西普海外市场估值有望达到30-50亿美金。 盈利预测和投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为8.42亿元、10.95亿元、14.24亿元,同比分别增长30.63%、30.16%和30.01%。我们给予公司利润40-45倍估值,对应市值337-379亿元;给予目前康柏西普海外临床93亿元估值。公司合计估值430-472亿元,对应目标区间63.7-69.93元,维持“增持”评级。
恒瑞医药 医药生物 2018-05-23 91.72 105.00 11.60% 96.43 5.14% -- 96.43 5.14% -- 详细
盈利预测及评级 公司是国内创新药领域的龙头公司,产品结构和研发管线完善。我们预计公司2018-2020年实现归母净利润分别为39.34亿元、48.28亿元和59.44亿元,对应增速分别为22.3%,22.7%,23.1%,折合EPS(摊薄)分别为1.39元/股、1.70元/股和2.10元/股,维持买入评级。 风险提示 药品市场推广和销售不及预期;市场竞争激烈;中美贸易摩擦风险;汇率波动。
恩华药业 医药生物 2018-05-23 18.66 21.56 8.29% 20.50 9.86% -- 20.50 9.86% -- 详细
医保叠加招标产品快速放量,给予买入评级,目标价21.56-22.54元。 公司为国内神经中枢药物领域领先的民营企业,基于:1)激励措施出台激发员工积极性;2)二线品种医保获益叠加招标放量,产品有望保持高速增长;3)销售分线度过磨合期,深耕市场销售人效提升。我们预计公司18-20年归母净利润增速分别为25.7%/29.2%/28.2%,对应EPS为0.49/0.64/0.81元,公司当前股价对应18/19/20年PE分别为37/29/22x。考虑公司二线品种放量在即,业绩提速趋势已经显现,我们给予18年44-46xPE(专科药物行业18年平均PE45x),对应目标价21.56-22.54元,给予买入评级。 医保获益叠加招标放量,二线品种放量在即。 公司全面布局麻醉、精神和神经三大领域,我们预计18年二线潜力品种有望保持高速增长(右美托咪定+80%、阿立哌唑+100%、度洛西汀+50-60%):1)公司产品在17版医保调整中收获颇丰(4个品种和1个新剂型新进医保、2个品种乙类升甲类、1个品种取消适应症限制);2)16年-5M18在大量省份中标。截至5M18重磅品种右美托咪定、阿立哌唑与度洛西汀累计中标省份数量分别为29、21和24个。医保叠加招标,公司收入增速有望重回上升通道。 销售分线磨合期已过,人效不断提升。 公司不断深化销售体系改革,从以医院为单位改为以产品为单位的销售模式,进一步深度覆盖各科室,提升专业化销售能力。公司目前设立了麻醉、ICU、精神和神经4大销售事业部,并已度过了销售整合的磨合期,人效稳中有升。2017年公司销售人员数量为1380人,公司预计2018年有望再增加200-300人,长期来看,销售队伍的扩建与分线的精细化管理有利于释放产品的增长潜力。 1250万股股票激励,激发员工潜能。 2018年5月19日,公司发布2018年限制性股票激励计划,拟以不低于8.99元的价格向526名激励对象(包含3名高级管理人员和523名中层管理人员、核心技术人员等)授予不超过1250万股(首次授予1204.30万股,预留45.70万股)限制性股票。首次授予限制性股票18-20年业绩承诺为归母扣非净利润较2017年增长率不低于20%、44.6%和74.97%(3年CAGR+20.5%)。激励措施的出台有望激发员工的积极性,进一步提升公司整体效率和业绩水平。
恩华药业 医药生物 2018-05-23 18.66 -- -- 20.50 9.86% -- 20.50 9.86% -- 详细
公司首次大规模的激励计划,深度绑定公司核心骨干。本次授予对象为高级管理人员、中层管理人员、核心技术人员、骨干业务人员和关键岗位人员(含控股子公司),共计526人,是公司首次限制性股票激励计划。本次限制性股票将会深度绑定公司核心管理层,对公司未来进入新的发展周期起到重要推动作用。本次计划首次授予限制性股票1204.3万股,授予价格为8.99元,约占本激励计划公告时公司股本总额的1.2%,占本次授予权益总额的96.3%。 业绩考核目标要求较高,扣非净利润复合增速明显提升。首次授予限制性股票解除限售的公司业绩条件为:以2017年归母扣非净利润为基数,2018年、2019年、2020年各年度的归母扣非净利润较2017年相比,增长率分别不低于20%、44.6%、75%,即2018年-2020年归母扣非净利润的复合增长率为20.5%。预留部分限制性股票解除限售的公司业绩条件为:2019年、2020年各年度的归母扣非净利润较2017年相比,增长率分别不低于44.6%、75%。本次考核目标高于公司2015-2107年的扣非净利润17%的复合增速,有望推动公司发展提速。本激励计划公司业绩条件中所指归母扣非净利润为经审计的扣除股权激励当期成本摊销的归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润。 激励全方位覆盖,将有效推动公司发展。本次激励计划覆盖了公司管理、研发、销售等多个部门的核心骨干员工,将有效提高公司研发与销售环节的效率,加快新产品的上市步伐,实现众多二线品种快速放量。根据激励方案,2018-2021年,激励计划摊销费用总计约5000万元,2018年将有约1500万元的摊销费用,对2018年业绩影响有限,预计将摊销2018年业绩的3%左右。 盈利预测与评级。暂不考虑此次新发行股本的影响,预计2018-2020年EPS分别为0.48元、0.59元、0.71元,对应PE为38倍、31倍、26倍,未来三年归母净利润将保持20%左右的复合增长率。公司在营销改革和产品进入新版医保的推动作用下,以右美为代表的二线品种将维持较高速的稳定增长,维持“买入”评级。 风险提示:招标进展不达预期、药品研发进度不达预期等风险。
恩华药业 医药生物 2018-05-23 18.66 -- -- 20.50 9.86% -- 20.50 9.86% -- 详细
限制性股票激励计划方案出台,业绩指标为未来三年归母扣非净利润的复合增长率为20.50%。本次激励计划对象包括总经理孙家权、财务总监高爱好等高层以及523名公司中层管理人员和核心技术人员、骨干业务人员和关键岗位人员(含控股子公司),有利于建立股东与上述人员之间的利益共享与约束机制,增强员工对实现公司持续、稳健、健康发展的责任感、使命感,有效提高员工的凝聚力和创造性,有利于公司发展战略和经营计划的实现。业绩指标为公司未来三年归母扣非净利润的复合增长率为20.50%。 新中标省份逐渐放量及二线品种推广带动麻醉及精神类产品加速增长。2017年公司受益于医保目录调整,随着招标落地不断推进,销售额出现加速增长。以右美托咪定为代表,2017-2018年新中标省份达到20个,随着后期新增省份带来的增量形成一定规模效应,精神类增长明显,公司通过推广利培酮分散片保持品种的竞争力,同时,齐拉西酮、丁螺环酮、度罗西汀、阿立哌唑等二线品种逐渐上量增强公司精神类板块实力。 盈利预测与投资评级:我们预计2018-2020年公司销售收入为37.42亿元、42.06亿元、47.75亿元,归属母公司净利润为4.88亿元、6.13亿元和7.70亿元,增速为23.72%、25.48%、25.66%,EPS分别为0.48元、0.61元和0.76元。我们认为,公司侧重医药工业发展,具备丰富的产品结构,同时受益于药品招标以及医保目录调整,老产品稳健发展,二线产品右美托咪定弹性十足,公司未来将实现业绩的稳定增长。因此,我们维持“买入”评级。 风险提示:药品招标低于预期;中标药品落地情况低于预期、新药研发低于预期、一致性评价工作低于预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名