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华东医药 医药生物 2018-12-03 33.83 -- -- 37.47 10.76% -- 37.47 10.76% -- --
华东医药 医药生物 2018-12-03 33.83 -- -- 37.47 10.76% -- 37.47 10.76% -- 详细
一、事件概述 11月27日,公司发布公告:全资子公司中美华东生产的阿卡波糖片(50mg)(卡博平)国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、分析与判断 适用于中国人群的一线降糖药 阿卡波糖是一种α-糖苷酶抑制剂,可有效降低餐后血糖;纳入超过6000名受试者的ACE研究证实阿卡波糖可显著降低糖尿病前期患者新发糖尿病的风险。阿卡波糖的机理使之适用于以碳水化合物为主食的东亚人群,现已被纳入2017年版中国2型糖尿病防治指南推荐的单药治疗方案,且为2017年版国家医保甲类药品和2018年版国家基药品种,是我国用量最大的非胰岛素类降糖药之一;2017年,其市场规模约为70亿元。 卡博平领衔国产阿卡波糖,2017年收入约20亿元 阿卡波糖主要通过放线菌多级分批发酵制成,拥有较高的技术壁垒,目前仅有原研公司拜耳、中美华东和绿叶宝光药业(胶囊剂)获得生产批件,四家公司获原料药批件。2017年,卡博平的销售收入约20亿元,样本医院市场份额约29%,仅次于原研产品的68.75%。申报方面,绿叶宝光的阿卡波糖胶囊一致性评价完成药学和临床审评,北京万生、美时化学的阿卡波糖片报产中,石药欧意、千金湘江等公司的产品处于BE阶段。 通过一致性评价助推进口替代,产能优势+渠道下沉维持长期成长性 卡博平首家通过一致性评价,质量对标原研,且中标价约为原研的66%,临床使用和医保支付方面也受到政策支持,有望加速对原研品种的进口替代。此外,公司近年来加大卡博平在基层的推广力度,渠道持续下沉;通过一致性评价后,本品在基层的认可度进一步提升,有助于加速其放量,并维持产品的生命周期。在带量采购环境下,公司和丽珠新北江签订阿卡波糖原料战略采购协议,确保产能供应,强化对未来其他可能获批的同类产品的优势。从公司糖尿病全领域布局角度来看,卡博平通过一致性评价为后续降糖产品的研发积累了经验,进一步强化公司做大糖尿病治疗的战略,巩固了公司在国内口服降糖药领域的领先地位。 三、投资建议 公司阿卡波糖通过一致性评价,有望加速其原研替代。预计18~20年EPS为1.52、1.89、2.34元,对应PE为22、18、15倍。公司核心品种稳健增长,潜力品种加速放量,研发进展顺利,海外布局推进,近期估值处于低位,维持“推荐”评级。 四、风险提示: 核心产品降价;研发进度不及预期;商业板块回暖较慢。
华东医药 医药生物 2018-12-03 33.83 -- -- 37.47 10.76% -- 37.47 10.76% -- 详细
投资建议:估值进入历史底部,投资价值凸显 公司的阿卡波糖首家通过一致性评价,领先优势明显,保持国内糖尿病龙头地位。阿卡波糖原料药生产壁垒极高,华东掌控国内70%以上的原料药产能,保障制剂端的供应格局高度稳定,同时积极进行渠道下沉,基层市场占比快速提升,带量采购对于公司的冲击有限。同时,公司免疫抑制剂产品管线快速增长,商业板块为浙江省医药流通龙头,预计今年四季度回暖。预计18-20年EPS为1.53/1.92/2.39元,对应当前股价PE为22.2/17.7/14.2倍,已进入历史估值底部,糖尿病龙头的长期投资价值凸显,维持“买入”评级。
华东医药 医药生物 2018-12-03 33.83 -- -- 37.47 10.76% -- 37.47 10.76% -- 详细
事件:2018年10月28日,公司公布公告,全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,中美华东生产的阿卡波糖片(50mg)国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。 公司卡博平国内一致性评价进度领先,进口替代有望依托带量采购加快。公司阿卡波糖药品卡博平2017年销售额达20亿元,今年以来增速超过30%。目前国内阿卡波糖片仅原研药拜耳拜唐苹以及公司卡博平,德国拜耳公司占68.75%,中美华东占29.02%。公司一致性评价进度处于市场领先位置,公司通过一致性评价使卡博平质量层级与原研药处于同一层级,有望加快产品进口替代。 糖尿病基层占比逐年提升,着力从基层入手提升卡博平销售。县级公立医院及城市社区上升明显,2013-2016年分别提升了5.44、2.96个百分点。糖尿病市场下沉趋势明显。公司正在大力实施营销模式改革,大力拓展地县市场、社区市场、院外OTC(非处方药)市场,加快推进营销组织和渠道的进一步下沉。目前设有阿卡波糖基层专职销售人员500人,全面布局基层,基本覆盖县级医院。 阿卡波糖销售有望强化并带动公司糖尿病领域发展。公司已在糖尿病领域产品研发进行了广泛布局,涵盖了化药、多肽类及胰岛素类似物、单抗等,合计有近30个糖尿病药物研发贮备,争取未来5-10年实现I型和II型糖尿病临床用药的全覆盖,包括糖尿病并发症。地特胰岛素申报临床,预计将于2018年四季度获得临床批文。治疗2型糖尿病的DPP-4类一类新药HD118正在开展I期临床试验;从美国vTv公司引进的口服GLP-1创新药TTP-273已完成中试,计划2018年内申报临床。 盈利预测与投资评级:我们预计2018-2020年公司销售收入为317.50亿元、359.78亿元、409.56亿元,归属母公司净利润为22.25亿元、28.15亿元和35.52亿元,对应PE分别为22X、18X、14X。我们认为,医保目录调整以及药品招标将为公司药品带来放量,丰富的品种储备为公司将来发展提供发展潜力,公司作为浙江省医药流通区域性龙头企业,政策带来的医药商业整合受益显著。因此,我们维持“买入”评级。 风险提示:百令胶囊、阿卡波糖等一线产品推广低于预期;商业整合低于预期;二线品种科室推广等低于预期;基层渠道建设低于预期;研发进度低于预期。
华东医药 医药生物 2018-11-30 34.27 40.04 44.76% 37.47 9.34% -- 37.47 9.34% -- 详细
事件: 近日,公司收到CFDA签发的《药品补充申请批件》,公司阿卡波糖片(50mg)国内首家通过仿制药一致性评价核心观点l阿卡波糖仍有很大进口替代空间。阿卡波糖是公司的核心产品之一,目前销售额已经超过20亿元,是公司销售收入最大的化药制剂产品。从市场份额上看,根据2017年米内网数据,原研品种“拜糖平”仍占较大的市场份额,为68.75%,公司约占29.02%,这意味着公司阿卡波糖仍有很大的替代空间;并且从渠道上看,公司阿卡波糖主要在基层销售,部分三甲医院仍然以原研“拜糖平”为主导,预计未来随着国家“4+7”带量采购的推进,阿卡波糖有望快速完成对“拜糖平”的进口替代。 良好竞争格局有望继续维持,未来降价压力预计偏小。由于阿卡波糖属于α-糖苷酶抑制剂,主要在肠道发挥作用,所以其一致性评价的难度较一般的化学制剂更大,这导致国内申报阿卡波糖生产的厂商并不多。目前,国内拥有阿卡波糖生产批文的企业除原研和公司外,仅有绿叶制药一家,阿卡波糖仍保持较好的竞争格局。基于此,我们认为虽然“4+7”带量采购可能会对阿卡波糖产生一定的降价压力,但考虑到竞争格局的问题,我们预计阿卡波糖的降价压力并不大。 预计未来阿卡波糖仍维持快速增长,期待公司明年业绩。考虑到带来采购的推进,目前公司阿卡波糖作为国内唯一一家通过一致性评价的品种,我们预计其在未来几年能仍能保持快速增长,除阿卡波糖之外,公司另一核心品种百令胶囊也基本保持稳定,随着其在OTC渠道的逐步推广,医保控费对百令胶囊的压力有望逐步得到缓解,期待公司明年业绩表现。 财务预测与投资建议 我们维持预计公司2018-2020年EPS分别为1.52/1.82/2.19元,根据可比公司,给予公司2019年22倍估值,对应目标价为40.04元,维持买入评级。 风险提示 阿卡波糖销售不达预期;百令胶囊受医保控费影响,销售不达预期。
华东医药 医药生物 2018-11-29 34.25 -- -- 37.47 9.40% -- 37.47 9.40% -- 详细
公司核心品种阿卡波糖首家通过一致性评价。公司全资子公司中美华东于2018年11月27日收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》—中美华东生产的阿卡波糖(50mg)国内首家通过仿制药一致性评价。目前除中美华东外,绿叶的阿卡波糖胶囊于2018.10月提交补充申请,北京万生于2018.05月提交仿制药4类上市申请,另外海正、石药集团等10余家尚在BE试验中。 阿卡波糖原料药生产壁垒较高,中美华东凭借领先优势,加速进口替代。阿卡波糖目前国内仅三家销售,分别为原研拜耳、中美华东及绿叶,市场份额依次为66%、29%及5%,与原研相比,公司尚有较大的进口替代空间;此外,阿卡波糖的原料药为发酵工艺,生成壁垒较高,目前国内仅4家厂家拥有批文(华东、丽珠、海正及河北华荣),公司与丽珠签订协议进一步保障原料药供给。2017年中美华东阿卡波糖销售额约20亿元,预计18年阿卡波糖仍有望保持30%左右的高增长态势,我们认为短期内阿卡波糖竞争格局尚好,价格有望保持平稳,公司有望借助产能充足的优势,在带量采购中加速对原研替代。 公司加大研发投入,糖尿病后续产品丰富。公司采用“自主研发+委托开发+合作引进”的方式加速创新药研发布局,在肿瘤、糖尿病等领域储备多个创新药及重磅仿制药。糖尿病领域已形成热门靶点的全面布局,DPP-4一类新药HD118已开启I期临床,TTP-273已完成中试,预计2018年内申报临床,利拉鲁肽即将启动III期临床试验,预计2019年底有望报产,地特胰岛素于2018.11月获批临床;公司在研产品线将不断步入收获期,肿瘤、超抗、心血管等产品线逐步完善,叠加现有糖尿病、免疫制剂等专科领域,形成八大产品集群,为公司业绩长期稳健增长提供强有力保障。 公司研发管线价值逐渐显现,估值合理,维持买入评级。公司工业板块产品梯队完善,受益于新版医保目录调整,业绩增长提速;商业板块增速逐步回升。公司通过自主研发及合作引进相结合的方式积极由仿制药向创新药转型,目前已在糖尿病、肿瘤等领域布局多个重磅品种。我们维持公司2018-2020年EPS预测至1.52/1.88/2.35元,同比增长24.9%/23.5%/24.8%,对应市盈率分别为22/18/14倍,维持买入评级。 风险提示:带量采购政策影响不确定风险;核心品种竞争格局恶化风险;产品研发进度不及预期。
华东医药 医药生物 2018-11-29 34.25 -- -- 37.47 9.40% -- 37.47 9.40% -- 详细
事件 公司核心品种卡博平(阿卡波糖片),一致性评价的补充申请(CYHB1840009)于11月23日在NMPA完成审批。 点评 阿卡波糖是糖尿病重磅品种,卡博平有望首个通过一致性评价受益 阿卡波糖是一种α-糖苷酶抑制剂,原研是拜耳制药,阿卡波糖降糖机理是抑制淀粉类分解为葡萄糖,被认为是更适应中国人饮食习惯的降糖药,2016年公立医院市场规模即超过60亿元,是糖尿病领域的重磅品种。目前,公司品种卡博平一致性评价申报出现状态更新,我们认为卡博平大概率成为首个通过一致性评价的阿卡波糖仿制药,有望受益于下一轮集采。除华东医药外,北京万生提交仿制4类上市申请,台湾美时提交5.2类上市申请,若获批上市可认为通过一致性评价。除此之外,石药欧意、绿叶制药、海正药业、湖南千金湘江药业、信泰制药、海南日中天、辽宁鑫善源、山东华铂凯盛生物科技、北京博康健基因科技等企业均在进行BE试验。 阿卡波糖竞争格局好,公司市场份额仅次于原研,进口替代有望延续 阿卡波糖目前仅三家销售,分别为原研厂家拜耳制药、华东医药和绿叶制药。2017年2月,阿卡波糖从医保乙类调整为甲类,报销比例提升。报表口径看,2018年前三季度,公司产品阿卡波糖仍实现30%增长。终端数据看,2018年上半年,公司产品阿卡波糖PDB销售额1.66亿元,对应市场份额29.7%,销售量1.17亿片,对应市场份额39.3%。公司市场份额仅次于原研,若通过一致性评价,有望持续实现进口替代。 研发管线扎实,后续产品丰富 内分泌线是公司传统优势领域,其中TTP273(口服GLP-1类似物)计划2018年内申报临床,HD118(DPP-4抑制剂)正在开展临床I期,利拉鲁肽(GLP-1类似物)计划启动III期,地特胰岛素已申报临床。公司研发也重点布局肿瘤领域,迈华替尼定位罕见突变有效,正在开展一线72例II期临床试验,三线方案和一线罕见基因突变临床方案设计基本完成,预计2018年下半年全面开展大规模多中心临床试验。依鲁替尼完成预BE样品制备,波舒替尼正在进行工艺优化。除此之外,硼替佐米、伊马替尼、厄洛替尼、索拉非尼等品种由杭州华东医药集团新药研究院为上市公司定向开发。此外,公司在超级抗生素、消化道、心血管、免疫抑制剂方面有研发产品储备。 盈利预测与投资评级 我们预计2018-2020年归母净利润分别为21.5亿元、26.2亿元、32.3亿元,增长分别为21.1%、21.9%、22.9%,对应每股EPS为1.48元、1.80元、2.22元。维持买入评级。 风险分析 医保控费超预期;新品研发进度不达预期。
华东医药 医药生物 2018-11-29 34.25 -- -- 37.47 9.40% -- 37.47 9.40% -- 详细
事件:全资子公司中美华东阿卡波糖片(50mg)通过质量和疗效一致性评价。 阿卡波糖片是公司核心产品,通过一致性评价有望加速进口替代。公司17年阿卡波糖(销售额97%以上是片剂,还有非医保的咀嚼片)销售额超过20亿,同比+33%左右;18Q1-3该品种销售收入增速也保持30%以上的高速增长,主要是非医院端持续发力拉动。阿卡波糖作为国内第一大口服降糖药品种,我们估计终端有80-90亿的市场规模;根据米内网数据,样本医院17年销售额7.17亿元,同比+7.72%,拜耳、中美华东、绿叶市场份额分别为68.75%、29.02%和2.23%,大部分市场还是被原研产品把持。拜耳50mg阿卡波糖片中标价2.1元/片,中美华东1.4元/片左右,中美华东的产品在招标价格方面优势明显。虽然阿卡波糖片不在本轮4+7带量采购名单中,但通过一致性评价后中美华东产品大概率享受招标方面的政策优惠,进口替代加速可期,助推未来业绩增长。 阿卡波糖口服制剂通过一致性评价难度较高。由于阿卡波糖属于糖苷酶抑制剂(阻止多糖分解为单糖,从而阻止葡萄糖的肠道吸收),在肠道中发挥作用,而不是入血后起效,所以阿卡波糖口服制剂的疗效一致性评价不是测定的血药浓度,而是测定药效(降糖功效),临床试验难度较高。绿叶的阿卡波糖胶囊一致性评价虽然已经进入审评阶段,但在较高的试验难度和改剂型的基础上(原研为片剂),顺利通过的可能性较小。 BE试验难度和原料药供给有限有望将目前阿卡波糖制剂良好的竞争格局至少维持2-3年时间。目前国内阿卡波糖片4类报产的只有北京万生(180528报产),我们估计4类报产较少的的原因之一就是BE试验难度较大,顺利通过存在较大的挑战。另外一方面,国内目前只有4家厂家供应大宗的阿卡波糖原料药分别是中美华东、丽珠新北江、石药集团河北华容制药和浙江海正。其中丽珠和中美华东签订了长期的独家供应合约(丽珠阿卡波糖原料药只供中美华东),我们估计目前中美华东+丽珠占了国内阿卡波糖原料药产能的60%左右,从原料药上形成了壁垒。等到中美华东江东二期投产(2020年底)中美华东+丽珠的阿卡波糖原料产能将占到国内产能的80%左右。从时间上看,阿卡波糖原料新产能的建设大概需要2年左右,再加上工艺调试等环节,到满产估计需要3年左右的时间。 百令胶囊进入基药目录,助推基层放量。10月底卫健委发布新版基药目录,百令胶囊入选。入选基药目录将为百令胶囊在基层的拓展覆盖提供强大的助力,有效承接由于医院限方流出的需求,为百令胶囊销售的增长提供支撑。 维持“强烈推荐-A”评级。我们预计公司2018-2020年归母净利润增速分别为22%/19%/18%,对应EPS分别为1.49/1.78/2.10元,当前股价对应18年pe估值23x左右。阿卡波糖片通过一致性评价后,有望加速进口替代,助推未来业绩增长,维持“强烈推荐-A”评级。 风险提示:产品销售不达预期,研发进度不达预期;商业贿赂风险;产品质量和生产经营风险。
华东医药 医药生物 2018-11-28 33.79 45.36 63.99% 37.47 10.89% -- 37.47 10.89% -- 详细
阿卡波糖一致性评价完成审批,获批在即 Insight数据库显示,华东医药阿卡波糖一致性评价(受理号CYHB1840009国)CFDA办理状态于11月23日变更为审批完毕-待制证,我们预计公司产品有望于18年年底正式获批。公司搭建起以糖尿病、超抗、抗肿瘤和免疫抑制剂为主的新工业板块,积极布局医美领域,我们看好公司后续的产品销售和研发管线的深化。我们维持公司18-20年EPS预测1.49/1.89/2.37元,维持19年PE24-26x,维持目标价45.36-49.14元,维持买入评级。 一致性评价进度市场领先 公司产品于2018年4月8日首家申报一致性评价,我们预计有望在年底前率先获批。Insight数据库和药物临床试验登记平台显示,目前其他公司的研发进展如下:1)绿叶制药阿卡波糖胶囊CDE完成药学审评;2)北京万生、台湾美时仿制药申请上市;3)石药集团、信泰制药、湘江药业、海正药业等10余家企业正在进行BE试验。 借助原料药产能优势,持续进口替代 我们认为在带量采购背景下,公司产品有望进一步放量:1)产能优势:阿卡波糖原料药采用发酵工艺,目前仅有4家厂商拥有批文(产能主要集中于华东与丽珠),公司与丽珠签订原料药采购协议进一步保障供给。2)价格优势:据招标价测算,公司药品日均费用仅为原研拜耳的63%;3)销量优势:公司阿卡波糖市场份额不断提升(1H18 40% VS 2015 34%),份额大于其余国产厂商(绿叶1H18 5.6%)。我们认为长期来看,阿卡波糖价格呈下降趋势,但短期内竞争格局尚好,价格有望保持平稳。公司有望借助价优量大、产能充足的优势,在带量采购中进一步对原研药进行替代。 降糖药重磅品种,短期地位难以撼动 样本医院数据显示,2017年阿卡波糖在降糖药中市场份额约为20%,为我国仅次于胰岛素的第二大品种,我们认为其地位短期内难以撼动:1)适用于中国人的降糖机制;2)不断被发现的临床获益:中国糖尿病前期干预研究ACE研究结果显示:阿卡波糖可以显著降低糖尿病前期人群新发糖尿病风险;3)性价比优势:17版医保将阿卡波糖由乙类升至甲类,降低患者疾病负担。 公司糖尿病研发管线不断深化 公司以内生+外购的方式不断深化管线:1)公司利拉鲁肽有望于4季度开展3期临床;2)TTP273预计年内申报临床;3)HD-118 1期临床试验进行中;4)地特胰岛素有望四季度获批临床。 风险提示:产品放量不达预期,核心品种降价的风险,收购进展不达预期。
华东医药 医药生物 2018-11-13 37.50 -- -- 38.27 2.05%
38.27 2.05% -- 详细
Sinclair:技术领先的全球化医美公司 Sinclair是一家从事医美产品研发、生产、销售的全球化医美公司,现拥有超过200人的国际化管理运营团队,其主要产品包括Silhouette埋线系列(包括可吸收埋线Soft/Instalift和不可吸收Refine乳房埋线)、Ellansé注射用长效微球、PerfectHA玻尿酸及代理品种Sculptra微球等,产品效果良好且作用持久,不良反应发生率远低于同类产品。目前Sinclair的产品已销售至全国55个国家和地区,其中在美国、巴西、韩国、英国、法国、西班牙、墨西哥、德国等采用自营模式,并通过38家分销商在中东、东欧、亚太、俄罗斯和除巴西外拉美地区销售。2018年上半年,Sinclair实现营收2125.6万英镑,同比增长5.66%,其中Silhouette埋线系列、Ellansé长效微球和PerfectHA玻尿酸分别贡献收入790万、500万、450万英镑,同比增长8%、19%、7%。 15亿元完成要约收购,深度布局医美领域,推进国际化 公司于9月18日向Sinclair发布正式现金收购要约,收购价格32便士/股,合计1.69亿英镑(合15.2亿元),10月25日公告在法院会议和Sinclair股东大会上获得多数通过,协议安排于11月5日当天正式生效。通过并购Sinclair,公司实现了医美产品线的扩充,目前Ellansé已在国内展开注册,预计其他产品将在2019年及后续2~3年注册上市,未来有望和子公司华东宁波代理的玻尿酸产品伊婉产生协同,进一步巩固在国内医美领域的优势。根据弗若斯特沙利文的研究,2017年我国医美市场规模近1000亿元;在消费升级环境下,医美行业有望加速发展,预计未来增速在25%以上。公司为国内医美产品销售领先企业,布局持续深化,有望受益行业的快速发展,成长空间广阔。另一方面,本次并购推进了公司的国际化战略,协助公司在全球范围内的技术布局、合作与推广。 投资建议 本次并购巩固了公司在国内医美领域的布局,同时推进国际化战略。预计18~20年EPS为1.52、1.89、2.34元,对应PE为25、20、16倍。公司核心品种稳健增长,潜力品种加速放量,研发进展顺利,海外布局推进,近期估值处于低位,维持“推荐”评级。 风险提示: 核心产品降价;研发进度不及预期;商业板块回暖较慢。
华东医药 医药生物 2018-10-31 32.99 -- -- 39.66 20.22%
39.66 20.22% -- 详细
公司动态事项 公司发布2018年第三季度报告。 事项点评 业绩基本符合预期,Q3利润增速小幅放缓 公司2018年前三季度实现营业收入232.04亿元,同比增长8.17%;实现归母净利润18.09亿元,同比增长21.48%。分季度来看,公司2018Q3实现营业收入78.80亿元,同比增长7.06%;实现归母净利润5.16亿元,同比增长15.18%,利润增速小幅放缓,主要是Q3销售毛利率低于上半年、公司持续加大研发投入等因素。公司2018年前三季度期间费用率为18.97%,同比上升2.21个百分点,其中:1)销售费用率为14.56%,同比上升1.13个百分点;2)管理费用率为2.22%,同比上升0.35个百分点;3)研发费用率为2.01%,同比上升0.72个百分点;4)财务费用率为0.18%,同比持平。 分产品来看:1)百令胶囊受益于OTC渠道建设、拓展科室等影响,在基层用药市场保持较快增速,预计收入增速约为12%;2)预计阿卡波糖收入增速达30%以上,目前公司已完成阿卡波糖一致性评价研究并提交一致性评价申请,未来有望持续受益于进口替代,带动阿卡波糖持续放量增长;3)免疫抑制剂整体预计收入增速达30%以上,其中他克莫司、环孢素受益于新版医保目录扩大适应症后加速进口替代等因素, 预计收入增速分别约为40%、15%,吗替麦考酚酯收入增速预计约为30%。 要约收购医美公司Sinclair,打造全球化医美业务平台 2018年7月,公司与英国医美上市公司Sinclair Pharma plc洽谈以现金要约方式出资收购其股权的交易事项,并于2018年9月18日发布了正式收购要约,于2018年10月2日向Sinclair全体股东发送了协议安排文件。目前该项目按计划推进中。Sinclair是一家专注医美产品领域的专业化公司,核心产品包括美容线、长效微球、玻尿酸等,品牌影响力大且产品已获得全球主要市场的认证和上市准入, 2017年实现销售收入4530万英镑同比增长约20%。公司控股子公司华东宁波为国内医美产品销售领域领先企业,市场营销能力及行业地位突出,其全国总代的韩国LG玻尿酸2017年实现销售收入近7亿元。本次收购满足公司国际化发展的战略,有利于公司丰富医美业务的产品线,与宁波华东协同发展打造公司全球化的医美业务平台。 持续加大研发费用支出,引进海外优质品种 公司2018年上半年用于研发方面的支出总额达4.66亿元,同比增长68.96%,同比增速较上半年进一步提升,推进公司向研发型药企及国际化发展转型。公司2018年上半年持续推进重点研发项目:从美国vTv公司引进的口服GLP-1创新药TTP-273已完成中试,计划2018年内申报临床;卡泊芬净和米卡芬净正在开展发补资料研究,卡泊芬净计划2018年四季度申报生产;阿那曲唑片完成BE试验,计划2018年四季度申报生产;利拉鲁肽注射液目前已完成一期临床研究,后续研究即将启动。公司先后成立了驻美国波士顿和硅谷两个新药科研办事机构,持续开展符合公司战略发展方向的投资标的合作洽谈及新药项目调研引进等相关工作。公司在研产品丰富,且积极引进海外的优质品种,预计公司2018年全年研发费用投入同比增长达30%以上,为公司业绩长期增长提供了推动力。 风险提示 两票制、药品招标降价等行业政策风险;重点产品销售不及预期;产品研发进度不及预期风险 投资建议 未来六个月,维持“增持”评级 预计公司18、19年EPS至1.50、1.89元,以10月25日收盘价37.48元计算,动态PE分别为24.95倍和19.88倍。我们认为:1)公司重点产品长期受益于医保目录调整,工业板块有望保持较快的业绩增速;2)在研产品丰富,公司持续推进新药研发并加大研发投入,长期来看为公司业绩增长提供推动力;3)商业板块方面,公司积极拓展纯销业务比例,收入增速有望回暖。未来六个月,维持“增持”评级。
华东医药 医药生物 2018-10-30 34.61 45.36 63.99% 39.66 14.59%
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业绩低于预期 公司18年前三季度实现营业收入232亿元(+8.2%yoy),归母净利润18.1亿元(+21.5%yoy),3Q实现营业收入78.8亿元(+7.1%yoy),归母净利润5.2亿元(+15.2%yoy),业绩低于预期。公司搭建起以糖尿病、超抗、抗肿瘤和免疫抑制剂为主的新工业板块,积极布局医美领域,我们看好公司后续的产品销售和研发管线的深化。考虑到公司商业增长尚未恢复且后期研发投入持续加大,我们下调公司18-20年EPS预测至1.49/1.89/2.37元(前值1.54/1.94/2.41元),给予19年PE24-26x(分部估值法下可比公司19年PE为22x),给予目标价45.36-49.14元,维持买入评级。 研发投入拖累利润,经营性现金流大幅改善 1)受益于工业收入占比的提升,公司3Q毛利率同比上升2.5pp;2)公司经营稳健,前三季度经营性净现金流大幅改善(+1017%yoy);3)公司目前拥有近20个临床项目(10+BE项目),3Q计提研发费用2.02亿元(+81.35%yoy,VS1H182.64亿元),拖累整体利润水平,我们预计全年研发费用约为6亿元。工业板块持续发力前三季度工业板块收入同比增长29%,中美华东增长强劲(收入+32%yoy)。从收入端来看,1)百令胶囊受部分地区医保控费影响,增速较上半年下滑约3%(+12%yoy),2018年10月25日出台的新版基药目录将其纳入,未来基层加速放量有望对冲医院控费的影响。2)阿卡波糖同比增长30%;3)免疫产品线同比增长约30%(环孢素+15%yoy,吗替+28%-29%yoy,他克莫司+40%yoy);4)新进医保品种逐步起量,我们预计全年吲哚布芬有望实现5000万收入,达托霉素有望实现5000-6000万收入。我们预计工业板块全年收入增长约25%,净利润增速有望超过30%。 商业拖累业绩 前三季度商业板块收入同比增长约4%,利润端无增长。1Q受调拨业务流失和医院控制药占比降药价的影响增速放缓(利润增速基本为0),2Q受益于医院招标,收入增速恢复至7%-8%。3Q公司与浙江省医院开展业务合作并进行前期投入,净利润率有所下滑,我们预计于2019年回升至正常水平。我们预计商业板块18全年收入增长约4%-5%。 开拓新医美板块,研发管线不断深化 1)公司积极开拓新医美板块,9月18日已向英国医美上市公司Sinclair发起正式要约,收购项目正按计划有序推进。公司将使用全现金外汇交易,无外汇贷款的利息影响,医美板块有望于19年正式拉开序幕。2)公司研发管线不断深化:利拉鲁肽有望于4季度开展3期临床;TTP273预计年内申报临床;HD-1181期临床试验进行中;地特胰岛素有望四季度获批临床;肿瘤线迈华替尼正在开展2期临床试验。 风险提示:产品放量不达预期,核心品种降价的风险,收购进展不达预期。
华东医药 医药生物 2018-10-30 34.61 42.00 51.84% 39.66 14.59%
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事件: 华东医药发布2018年三季报,实现营业收入232.04亿元,同比增长8.18%:归母净利润18.09亿元,同比增长21.48%;扣非后归母净利润17.84亿元,同比增长20.53%;基本每股收益1.24元。公司业绩符合预期。 点评: 业绩增长符合预期,费用率管控良好:前三季度公司业绩继续保持稳健增长,整体符合预期;三项费用率控制良好,其中销售费用率14.56%,同比增长1.13pp;管理费用率2.22%,同比下降0.93pp;财务费用率0.18%,同比持平。 核心品种持续稳定增长,二线品种增速加快:核心产品百令胶囊和阿卡波糖支撑业绩增长,其中百令胶囊跨科室拓展潜力大,同时在基层市场和OTC端市场空间广阔,有望实现放量。阿卡波糖竞争格局良好,进口取代速度加快,基层空间巨大。二线品种免疫抑制受益于医保调整、适应症拓展、进口取代等因素增速加快,新产品达托霉素、吲哚布芬纳入新版医保目录,中标情况良好,有望快速放量。 在研品种丰富,储备品种潜力巨大:公司从美国引进的小分子GLP-1口服糖尿病药物TTP-273已经完成中试,自主研发的抗肿瘤药物迈华替尼进入二期临床,治疗2型糖尿病的DPP-4类一类新药HD118正在开展一期临床,创新药研发全面加速,研发管线不断丰富,业绩长期增长动力充足。 维持“买入”评级:公司核心品种维持稳定增长,储备品种丰富,商业板块区域优势明显,借力两票制有望迎来快速发展。预计公司2018-2020年EPS分别为1.54元、1.89元、2.33元,对应PE分别为28x、22x、18x,维持“买入”评级。 风险提示:招标降价风险,新药研发进度不及预期
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预计医药工业保持24%左右较快增长,商业两票制、研发费用拖累Q3业绩。公司18Q3收入、归母净利润分别同比增长7.1%、15.2%,相比于18H1的8.8%、24.2%,均有所回落。我们认为主要是两票制和研发费用影响,其中18Q3研发费用增长高达81%。预计工业业务18Q1-3收入和净利润分别增长24%和29%,其中百令胶囊Q3受控费影响,收入增速回落至12%,百令入选18年版国家基药目录,后续有望加速基层推广;阿卡波糖收入保持30%增长;免疫抑制剂整体收入增速保持25%以上;吲哚咘吩和达托霉素快速放量,预计收入翻倍以上增长。 预计商业增速18Q4将回升。受浙江17Q4执行两票制影响,占比15%的调拨业务受冲击,18H1收入仅3.9%增长,预计18Q3同样实现4%左右增长,18Q4收入增速有望回升。 研发投入高增长,持续推进创新+国际化。公司18Q1-3研发费用增长69%,达4.66亿,18Q3投入高达2.02亿。美国旧金山硅谷和波士顿两地的科研办事机构已开始运营,预计每年将有1-2个海外引进品种落地。迈华替尼即将开展3期临床;引进的DPP-4正在1期临床,口服GLP-1预计年内申报临床;利拉鲁肽即将开展3期临床;地特胰岛素将于18Q4获批临床。同时公司积极推进在产品种国际化,泮托拉唑即将通过ANDA审核,阿卡波糖、辛伐他汀、奥美拉唑、他克莫司、达托霉素等也在海外申请认证过程中。随着重磅产品陆续开展临床,研发投入将持续高增长。 盈利预测与投资评级:公司作为优质白马,主要品种稳健增长,医保新品开始放量;同时积极拥抱创新和国际化,构建了丰富的研发管线。我们维持18-20年EPS预测为1.51/1.86/2.30元,同比增长23%/24%/23%,当前股价对应18-19年PE为25/20倍,维持“增持”评级。 风险提示:核心品种增速低于预期;在研品种进度低于预期。
华东医药 医药生物 2018-10-30 34.61 -- -- 39.66 14.59%
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事件:三季报业绩发布,归母净利润同比增长21%1-3Q18,公司实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润232.04亿元、18.09亿元、17.84亿元,分别同比增长8.18%、21.48%、20.53%。 3Q18,公司实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润78.79亿元、5.16亿元、5.15亿元,分别同比增长7.06%、15.18%、14.72%。 工业核心大品种预计依然保持稳定增长医药工业核心为子公司中美华东,上半年实现营业收入、净利润分别同比增长26.90%、30%,我们预计第三季度基本维持该增速。核心产品百令胶囊加大对基层和OTC 市场的推广,基层目前占比依然偏低。阿卡波糖受益医保报销比例提升,公司具备原料和销售优势,一致性评价已经提交补充申请,竞争格局优势有望保持。免疫抑制线主要包括环孢素、他克莫司和吗替麦考酚酯,新版医保适应症不同程度放开限制,依然稳定增长。 商业调拨影响消除,收购英国Sincair 获当地 法院和股东大会通过医药商业上半年同比增长3.87%,两票制对调拨业务冲击逐渐消除,分销占比提升带来毛利率提高,我们预计三季度趋势延续。公司同时公告收购英国医美公司Sincair 的进展,10月24日Sincair 公告,英国法院会议、Sincair 股东大会对收购事项的表决获得了多数的通过。 研发投入加大,在研产品稳步推进前三季度公司研发投入4.66亿元,同比增长68.96%。中报显示迈华替尼结束I 期临床试验,正开展一线72例II 期临床试验;利拉鲁肽完成I期临床,计划启动III 期全国多中心临床试验;口服GLP-1创新药TTP-273已完成中试,计划2018年内申报临床。我们预计这些产品按进度推进。 盈利预测与投资评级公司内生产品保持稳定增长,在研的产品管线逐渐丰富。我们预计公司18-20年EPS 分别为1.51元/1.86元/2.28元,对应EPS 分别为25/20/16倍。公司创新和国际化业务值得期待,维持“买入”评级。 风险提示核心产品医保控费;在研产品进展不及预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名