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华东医药 医药生物 2017-06-14 49.75 -- -- 50.70 1.91% -- 50.70 1.91% -- 详细
事件:公司公告其全资子公司中美华东出资受让利拉鲁肽新药技术和地西他滨新药技术的关联交易事项,中美华东以8000万元通过分期付款形式受让杭州九源基因工程有限公司利拉鲁肽新药技术,以3000万元通过分期付款形式受让杭州华东医药集团新药研究院地西他滨新药技术。 投资要点。 引入重磅GLP-1受体激动剂利拉鲁肽,糖尿病药系列大平台雏形已现。 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂是目前临床上糖尿病治疗领域的重磅新药类型之一,主要通过直接刺激胰岛α细胞和β细胞的功能,增加胰岛素的分泌,同时抑制胰高血糖素的释放,给药方式是注射给药。整个GLP-1系列药品全球销售额从2010年的10亿美元攀升至2016年60亿美元,其中利拉鲁肽是GLP-1受体激动剂当中最畅销的产品,2016年全球销售额接近30亿美元。 公司糖尿病领域拳头品种阿卡波糖,其市场份额位居国内糖尿病用药领域第一,同时公司自身在阿卡波糖领域的市场份额也位居内资企业第一,公司通过多年的营销已经沉淀了丰富的糖尿病科室销售渠道,在此基础上导入潜力新品有望实现快速放量,凭借阿卡波糖和利拉鲁肽有望支撑起公司50亿元的糖尿病产品线。公司正准备搭建糖尿病系列药物平台,目前有30多个储备品种,并且从原先只针对II型糖尿病向I型糖尿病领域扩张。 受益医保目录调整,医药工业板块将再次提速。 公司两个大品种百令胶囊及阿卡波糖均受益于此次医保目录调整,百令胶囊调入气血双补大类后在配合销售地区横向拓展和纵向对基层市场拓展方面同时发力,预计未来三年依然可以保持20%以上增速。另外公司去年对外投资控股烟台瑞东科技发展有限公司51%股权(现已更名为中美华东(烟台)制药有限公司),其产品百令颗粒剂目前已经投放市场,主要为后续患者覆盖面及OTC渠道的拓展做支持。阿卡波糖在进入医保甲类的前提下,将进一步加速基层市场拓展以及进口替代,有望继续保持30%增速。达托霉素进入乙类医保,高毛利潜力单品将进一步增厚公司也业绩,预计达托霉素2017年可实现销售额5000万以上。公司医药工业板块在受益于医保目录的调整的前提下,有望继续保持25-30%的增速。 商业板块继续收益于集中度提升,引入地西他滨丰富肿瘤产品线。 公司医药商业板块,作为地方性商业龙头,传统医药商业业务将继续受益于行业集中度提升带来的营收增长,同时医美板块,代理LG玻尿酸有望伴随渠道放量,今年预计实现6亿销售额,同比增长50%,且前期由于此产品处于拓展期相对毛利较低,目前逐渐培育成熟以后净利率可达20%。研发梯队完整,厚度与弹性齐备。目前公司拥有包括甲磺酸伊马替尼在内的13个临床批件。同时公司1.1类创新药迈华替尼预计今年进入二期临床。地西他滨为临床上常用化疗药物,此次引入有望丰富公司肿瘤产品线,地西他滨2017年首次进入医保目录,根据PDB数据库显示,2009-2015年地西他滨在全国重点城市医院的销售额由45.58万元增长到5970.90万元,年复合增长率达125.36%,显示出良好的成长性,同时也为后续替尼类仿制及创新药上市提供渠道铺垫。 盈利预测及估值。 预计公司2017-2019年实现营业收入296.55亿元、346.72亿元、408.43亿元,增速分别为16.85%、16.92%、17.22%。归属母公司净利润18.75亿、24.4亿、31.87亿元,增速分别为29.67%、30.08%、30.64%。预计2017-2019年公司EPS为1.93、2.50、3.26元/股,对应PE为25.87、19.94、15.29。
华东医药 医药生物 2017-06-14 49.75 -- -- 50.70 1.91% -- 50.70 1.91% -- 详细
主要观点 1.重磅产品利拉鲁肽丰富糖尿病管线,预计将成为未来新的强劲增长点。 利拉鲁肽是全球糖尿病重磅GLP-1受体激动剂类药,原研为诺和诺德,2010年在美国上市,2011年在中国上市(商品名诺和力),2016年全球销售额29.8亿美元,2014-2016年复合增速近12%,是最畅销的GLP-1受体激动剂。国内仅原研一家产品上市,由于该产品价格较贵,原研诺和力每支平均中标价800元(常规剂量使用每日费用53-80元,年化费用在2万-3万元),且既往未进入医保,目前用药人数不多,15年国内销售额在2.03亿,自11年在国内上市后样本医院复合增长率约230%;目前已纳入医保谈判目录,若顺利进入医保目录及未来国产仿制药的上市,利拉鲁肽的价格会有所下降,我国利拉鲁肽的使用量预计会显著增加。目前国内申报企业有2家,包括九源基因(以生物制品7申报临床,在审评阶段,CXSL1600109)以及翰宇药业(以化药6类申报生产,在审评阶段,CYHS1401875)。作为具备显著心血管获益、微血管获益和减轻体重等多重其他降糖药不具备的功效的GLP-1受体激动剂,我们非常看好利拉鲁肽未来市场,公司此次将利拉鲁肽收入麾下,研发管线得到进一步的丰富,公司拥有糖尿病事业部,且在阿卡波糖的推广中积累了极丰富的专业能力和渠道资源,对未来利拉鲁肽的推广也将起到巨大助推作用,预计产品上市后将为公司糖尿病管线带来新的强劲增长点。 2.地西他滨丰富抗肿瘤产品线,提升公司抗肿瘤产品市场竞争力。 地西他滨为抗肿瘤药及免疫调节剂,主要适用于中危-1、2和高危的骨髓增生异常综合征(MDS)患者,为FDA批准用于治疗MDS的3种药物之一,对MDS和AML(急性髓性白血病)具有良好的临床疗效。原研为美国MGI公司,2006年在美国上市,2009年在中国上市(商品名达珂),2015年全球销售额为2.81亿美元。目前国内市场共有包括齐鲁制药、正大天晴等8家企业获批,原研药达珂占据50%左右的市场份额,华东新药研究院于2016年7月28日获得该产品的生产批件。目前国内该品种销售额约3亿元,自09年在国内上市后样本医院复合增长率约125%,随着该产品被纳入新版国家医保目录,市场增长空间将进一步扩大。公司前期已就地西他滨开展了相关生产和招标准备工作,并在部分省份陆续中标,公司移植免疫产品线在血液科系统拥有300余人的营销团队,销售经验丰富,也为该产品先期的推广打下基础。 3.投资建议: 公司业绩稳健增长且确定性强、产品梯队不断丰富,估值水平安全,预计公司2017-2019年EPS分别为1.93、2.43、3.01元,对应PE分别为26倍、21倍、17倍,维持“强烈推荐”评级。 4.风险提示: 药品招标降价风险,产品研发及销售推广低于预期。
华东医药 医药生物 2017-06-14 49.75 -- -- 50.70 1.91% -- 50.70 1.91% -- 详细
一、事件概述。 2017年6月9日,公司发布公告称,全资子公司中美华东分别从参股公司九源基因、新药研究院处受让了利拉鲁肽和地西他滨新药技术。中美华东将获得上述药物的所有权。 二、分析与判断。 利拉鲁肽:GLP-1类似物中最畅销品种,具备10亿规模潜力。 利拉鲁肽为丹麦诺和诺德公司原研开发的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂(商品名:诺和力),用于改善成年人2型糖尿病的血糖控制。据统计,2016年全球治疗糖尿病药物中GLP-1受体激动剂增长最快,金额达59亿美元,而利拉鲁肽因与人内在的GLP-1的同源性高达97%,成为最畅销的GLP-1类似物,诺和力2011-2015年在国内的销售复合增速达到230%,专利将于2017年到期。目前,九源基因是国内唯一获得该产品临床批件的企业,结合中美华东在糖尿病用药领域深耕细作所具备的销售渠道和推广经验,利拉鲁肽有望成为继阿卡波糖后公司在糖尿病领域的另一个10亿元以上的品种。截至目前,公司已有4个糖尿病药物上市品种,约19个在研品种,其在糖尿病领域的核心竞争力将不断增强。 地西他滨:丰富公司抗肿瘤产品线,延续进口替代优势。 地西他滨注射剂的原研公司为美国MGI(商品名:达珂),主要用于治疗原发性和继发性骨髓增生异常综合征(MDS),为目前已知最强的DNA甲基化特异性抑制剂。2015年地西他滨全球销售额为2.81亿美元,同比增长0.86%;国内样本医院显示的2009-2015年销售复合增长率约125%,并且随着该产品列入国家医保目录,市场价格将下浮,市场增长空间将会进一步扩大。尽管地西他滨在国内已有包括原研在内的8家企业在生产,公司已经开始了地西他滨的生产招标工作,加上已有的内科血液系统300人的销售团队,有实力在抗肿瘤领域抢占更多的市场份额。 基层布局应对医改新政,省内医药商业市场网络建设加速。 公司顺应分级诊疗的趋势深耕基层,加上“两票制”的推行,公司作为浙江地区商业龙头,市占率有望提升。公司计划用3~5年时间,加快完成全省医药商业市场网络建设,药品配送在全省各地市的市场占有率达到25%以上,并实现以全省配送为主,总代理与特色大健康产业为辅的商业结构转变。 三、盈利预测与投资建议。 预计公司2017~2019年EPS为1.90、2.34、2.95元;对应PE分别为26、21、17倍。我们看好公司未来发展空间和潜质,继续维持“强烈推荐”评级。
华东医药 医药生物 2017-06-14 49.75 -- -- 50.70 1.91% -- 50.70 1.91% -- 详细
近日,华东医药发布公告,子公司中美华东以约8000万元和3000万元分别受让利拉鲁肽(九源基因)和地西他滨(华东新药研究院)的新药技术。 盈利预测:我们在此前的深度报告《优质白马的新征程》中着重阐释了当下华东医药的投资逻辑,即公司作为国内内分泌和免疫抑制剂领域的双料龙头企业,产品竞争优势明显,销售能力强大,百令和阿卡波糖持续较快增长,中期成长空间无虞,长期受益于医保目录调整,未来持续较快增长的确定性高。随着公司募集资金到账,困扰公司多年的资金瓶颈已经解除,公司迎来发展新纪元。产品研发+国际化战略有望提升公司估值水平。预估公司2017-2019 年EPS 分别为1.92、2.42、3.01元,对应估值分别为25、20、16倍。公司估值水平不高,业绩快速增长的确定性强,产品线不断丰富,是当下行业内为数不多的增速和估值相匹配的品种,我们维持对其的“买入”评级,当下价位建议投资者积极配置。 股价表现催化剂:新业务和新商业模式推进超预期 风险提示:产品销售低于预期,新产品研发慢于预期
华东医药 医药生物 2017-06-14 49.75 -- -- 50.70 1.91% -- 50.70 1.91% -- 详细
利拉鲁肽的受让,一方面丰富了华东医药的在研管线,为公司的糖尿病业务添砖加瓦,另一方面,也将使市场逐渐认识到华东医药目前的新药研发模式(依靠体外的新药研究院和参股的九源基因等)有利于节省研发费用。总体而言,有助于提升公司估值。 华东医药是我们在2017年2季度投资策略和下半年投资策略中的首推品种之一,我们继续看好阿卡波糖加快进口替代、免疫抑制剂受益医保报销适应症增加、百令胶囊在OTC和基层开始放量;公司研发管线还有1,1类新药迈华替尼、DPP-4抑制剂等重磅品种。预计公司17-19年归母净利润增速为29%,24%和22%,当前市值对应17pe估值26倍,是当前医药市场上少有的PEG≤1的标的,安全边际明确,维持“强烈推荐-A”评级。
华东医药 医药生物 2017-06-13 49.83 -- -- 50.77 1.89% -- 50.77 1.89% -- 详细
事项:中美华东以8000万人民币受让九源基因“利拉鲁肽新药技术”,按研发进度分四期付清。同时受让华东医药集团新药研究院拥有的地西他滨新药技术,转让价格为3000万元。 平安观点: 利拉鲁肽国内市场空间达30亿元。2016年胰岛素类药物在全球市场市占率超过一半,GLP-1受体激动剂类药物占17%,近五年GLP-1几乎每年都保持了30%以上的高增长,2016年市场规模达到59亿美元。其中利拉鲁肽销售29.7亿美元,占比50%。利拉鲁肽与人同源性人达到97%,疗效上显著优于艾塞那肽,09年上市后销售额迅速上升,2011进入中国市场,2015年销售额2.03亿元。由于价格偏高,年均费用约2万,进入医保谈判目录后预计将降价纳入医保报销范围。2015年国内糖尿病用药市场规模413亿元,其中胰岛素及其类似物的市场规模176亿元,占比42.62%,假设2020年GLP-1占到糖尿病用药市场的15%、其中利拉鲁肽占比30%,行业增速保持10%,则利拉鲁肽的市场规模将达到30亿元。 同类产品中竞争优势明显,国内仅两家申报。原研厂家在我国的利拉鲁肽化合物专利于2017年到期,目前仅公司和翰宇药业2家申报临床,公司与原研一致以治疗用生物制品申报,翰宇采用合成工艺以化药类申报,竞争格局良好。仁会生物的速效GLP-1已于2016年12月获批上市,由于降解速度快只能一日三餐注射,主要替代速效胰岛素市场。GX-G6由韩国Genexine开发,中国区权益被天士力买断,该产品采用HyFc融合技术增加GLP-1的半衰期,由于是新产品,试验进度和结果具有不确定性。东方百泰的长效艾赛那肽-Fc申报临床,但考虑到艾塞那肽免疫源性较强,优势并不明显,与礼来已上市的缓释剂型作用类似。 利拉鲁肽未来3-8年将占据国内GLP-1主流市场。利拉鲁肽的威胁主要来自更长效的GLP-1注射剂以及口服GLP-1,但考虑引进进度、成本因素,利拉鲁肽未来3-8年将占据国内GLP-1主流市场。GLP-1属于改善性用药,并非不可替代,在引进进度方面没有明显的优势,医保支付也会考虑承受度。目前美国上市的一周一次的度拉鲁肽还未在国内申报,预计引进需要2-3年时间,国内上市前五年预计重点放在高端市场,与利拉鲁肽错峰竞争。 增长确定且可持续,维持“推荐”评级。核心品种百令胶囊去年收入增速超过20%,随着江东年产1200吨发酵冬虫夏草菌粉项目于2016年7月的正式投产,产能瓶颈得到解决,能支撑百令做到30亿规模,未来随着产品在基层放量、科室拓展,今年有望保持20%的增速。阿卡波糖去年收入达到15亿元,增速近30%,阿卡波糖作为糖尿病一线用药县级医院和基层增速远高于城市公立医院,属于公司的优势领域,将持续对进口产品的形成替代,市占率(目前约25%)将进一步提升;同时新版医保目录将报销类型由乙类转为甲类,未来两年增速有望保持在25%以上。公司达托霉素、吲哚布芬、地西他滨三个潜力品种进入新版医保目录,磺达肝葵钠、卡泊芬净、米卡芬净已申报生产,多个抗肿瘤靶向药、糖尿病高端制剂、消化类用药进入了临床试验阶段,后续增长动力十足。预计2017-2019年EPS分别为1.89、2.37、2.88元,对应市盈率估值25.6、20.4、16.8倍,维持“推荐”评级。
华东医药 医药生物 2017-06-13 49.83 -- -- 50.77 1.89% -- 50.77 1.89% -- 详细
事件:公司6月8日发布公告,全资子公司中美华东分别以8000万和3000万受让关联方九源基因和华东医药集团新药研究院的利拉鲁肽注射液临床批件及新药技术和地西他滨新药技术。 点评: 受让利拉鲁肽注射液临批和新药技术,降糖药管线顺利推进。目前全球降糖药市场占比前三药物分别为胰岛素类、DPP-4抑制剂和GLP-1类似物(包含利拉鲁肽),根据EvaluatePharma的预测,到2022年,GLP-1类似物的市场份额将从2016年的17%(16年全球59亿美元销售额)上升到22%。利拉鲁肽注射液的原研厂家为丹麦诺和诺德公司,2015年国内销售额达到2.03亿元,同比增速达到230%,国内市场潜力巨大,且该产品在我国的化合物专利于2017年到期。公司利拉鲁肽有望成为继阿卡波糖后在糖尿病领域的另一个10亿元以上的重磅品种,和阿卡波糖等药物共同支撑起华东医药未来糖尿病产品线50亿元产品规模。 受让地西他滨新药技术,丰富抗肿瘤产品线。地西他滨是目前已知最强的DNA甲基化特异性抑制剂,临床上用于治疗骨髓增生异常综合征。2015年地西他滨全球销售额为2.81亿美元,同比增长0.86%;根据米内网数据,2016年国内样本医院销售额6155万元,同比增长13.48%;2017年该药品入选新版国家医保目录,未来国内增长可期。由于生产批件是中美华东和研究院联合申报,中美华东前期已就地西他滨开展了相关生产和招标准备工作,我们预计短期内就可以贡献收入。此次转让丰富了公司在抗肿瘤药物领域的产品线,增强了公司在该领域的竞争力。 维持“强烈推荐-A评级”:预计公司17-19年归母净利润增速为29%,24%和22%,对应EPS1.91元,2.40元和2.90元,当前市值对应17pe估值26倍,是当前医药市场上少有的PEG<1的标的,安全边际明确,维持“强烈推荐-A”评级。风险提示:产品销售不达预期;研发进度不达预期。
华东医药 医药生物 2017-06-13 49.83 -- -- 50.77 1.89% -- 50.77 1.89% -- 详细
中美华东再添重磅品种,产品线进一步丰富。公司公告公司全资子公司以8000万元受让公司参股子公司九源基因的利拉鲁肽新药技术(临床批件);以3000万元购买受让华东新药研究院的地西他滨新药技术(生产批件)。利拉鲁肽未来报批成功并上市后,上市销售前6年将按每年销售额的3%提成给九源基因,中美华东将负责其在中国境内的生产与销售(不包括该产品境外销售权益)。 利拉鲁肽有望成为年销售额10亿级别的重磅品种,媲美阿卡波糖。利拉鲁肽为GLP-1受体激动剂类型的新型糖尿病治疗药物,原研厂家为诺和诺德,公司为国内首家获得利拉鲁肽临床批件的厂家。由于利拉鲁肽与人内在的GLP-1的同源性高达97%,其在目前上市的GLP-1受体激动剂中占据优势地位。根IMS数据,2016年全球GLP-1受体激动剂药物销售额达59亿美元,占糖尿病药物总销售额的17%,其中利拉鲁肽销售额达29.7亿美元,为最畅销的GLP-1药物。原研利拉鲁肽于2011年10月在国内上市,2015年销售额达2.03亿元,目前该药进入国家医保谈判目录,未来价格下降将大大刺激利拉鲁肽的使用量,有望成为公司下一个年销售额在10亿级别的重磅品种,媲美阿卡波糖,成为中美华东在糖尿病产品领域持续增长的新引擎。地西他滨为抗肿瘤及免疫调节剂,2016年国内销售规模约2-3亿元,地西他滨纳入17版医保目录乙类后销售规模有望逐步提升,公司已经开展相关生产和招标准备工作,并在部分省份陆续中标,此次受让地西他滨有利于公司未来在抗肿瘤领域抢占更多的市场份额,进一步加强东医药在该领域的市场竞争力,提升市场地位。 核心品种终端需求强劲,助力工业2020年收入百亿目标。公司核心品种阿卡波糖预2017新版医保目录阿卡由乙类调为甲类,17年全年有望保持30%的增速;百令胶囊2017版医保目录百令从肿瘤辅助用药类改为气血双补剂,我们预计未3年百令胶囊仍有望维持20%左右的增速成长为销售规模达40~50亿的超级重磅品种。另外,公司二三线品种丰富,产品梯队完善,在研品种丰富,其中达托霉素于2015年11月上市,心血管用药吲哚布芬于2016年9月获批生产,众多潜力品种有望持续推进企业收入业绩稳健快速增长。 优质仿制药领军企业,工商业一体化龙头,维持买入评级。公司是优质仿制药领军企业,产品梯队完善,潜力品种丰富。公司医药商业深耕浙江市场,规模和市场份额处于浙江省内龙头地位,随着两票制的实施,公司医药流通行业集中度有望加速提升。同时,公司积极推进国际化战略,2016年公司已向美国FDA递交泮托拉唑ANDA申请并已受理,同时公司已启动了他克莫司、达托霉素、地西他滨等多个品种的海外的临床研究。考虑公司核心品种增长强劲,我们维持2017-19年EPS1.91/2.32/2.81元,同比增长28%、22%、21%,对应市盈率分别为25/21/17倍,维持买入评级
华东医药 医药生物 2017-06-12 48.46 60.00 19.62% 51.30 5.86% -- 51.30 5.86% -- 详细
事件:公司公告拟出资8000万元受让杭州九源基因拥有的利拉鲁肽新药技术;拟出资3000万元受让华东新药研究院的地西他滨新药技术。 利拉鲁肽有望成为公司糖尿病领域又一个10亿元以上级重磅品种。1)利拉鲁肽是丹麦诺和诺德公司原研开发的GLP-1受体激动剂,临床用于改善成年人2型糖尿病血糖控制,每日只需皮下注射1次,具有作用靶点新、疗效确切、降糖持久、低血糖风险少,显著改善胰岛功能,延缓疾病进程等优点;2)九源基因独立开发研究,2016年8月国内首家获得利拉鲁肽注射液临床试验批件;3)全球来看,利拉鲁肽2015年销售额达到27亿美元,2016年销售额为29.7亿美元;4)国内市场,原研产品诺和力2011年上市,2015年销售额达到2.03亿元,复合增长率达230%;5)诺和力目前国内平均中标价格约为每支800元,每位患者15天使用1支,1年需24支,患者年消费金额约为2万元,日用药金额约为当前主流产品的4-5倍。目前已列入2017年国家医保谈判目录,我国糖尿病患者数量过亿,潜在市场规模巨大,空间有望超40亿元。利拉鲁肽有望成为继阿卡波糖后华东医药在糖尿病领域的另一个10亿元以上的重磅品种。 与阿卡波糖共同支撑公司未来糖尿病产品线50亿元产品规模。1)公司在糖尿病药物领域已有包括阿卡波糖、伏格列波糖在内的4个已上市品种,并形成了已获得7个临床试验批件、1个1类新药申报临床以及立项在研11个品种的后续产品开发格局,共20余个品种,并将在此基础上进一步增加和丰富;2)公司已上市和注册品种基本为适用于早中期糖尿病患者的口服降糖药物,为实现Ⅰ型、Ⅱ型糖尿病品种的全覆盖、以及糖尿病疾病进程各阶段品种的全覆盖,公司将在下一步的研发中整合力量,重点加强胰岛素、GLP-1类及治疗糖尿病并发症的单抗类等主流产品的开发;3)利拉鲁肽将进一步丰富公司糖尿病用药产品线,进一步巩固和扩大公司在糖尿病药物的国内龙头地位;4)原研诺和力已上市销售,公司将借鉴阿卡波糖成功经验,和阿卡波糖共同支撑起华东医药未来糖尿病产品线50亿元产品规模。 地西他滨丰富肿瘤产品线。1)地西他滨主要用于治疗原发性和继发性骨髓增生异常综合征,PDB数据显示2015年地西他滨全球销售额为2.81亿美元,同比增长0.86%。2)地西他滨2009年进入中国市场,除了进口原研药达珂外,国内已获批厂家有包括齐鲁制药、正大天晴在内的7家,2016年原研达珂市场份额超过50%;3)地西他滨被列入2017年新版国家医保目录,预计随着各地药品招标工作陆续开展,产品终端价格将较现有水平有进一步的下降,市场规模会随着价格调整而逐步提升。4)地西他滨新药技术,符合公司开拓抗肿瘤领域产品发展规划,进一步丰富了抗肿瘤产品线,公司前期已就地西他滨开展了相关生产和招标准备工作。 盈利预测与投资建议。预计公司2017-2019年EPS分别为1.93元、2.49元、3.17元,对应PE分别为25倍、19倍、15倍。我们认为:公司业绩增速30%、估值仅25倍、现金流充裕为外延式发展护航,维持“买入”评级。 风险提示:公司药品招标价格或大幅降低;产品研发进度或不及预期风险。
华东医药 医药生物 2017-06-12 48.46 57.00 13.64% 51.30 5.86% -- 51.30 5.86% -- 详细
事件:公司公告全资子公司中美华东以8000万元受让九源基因拥有的利拉鲁肽新药技术,以3000万元受让华东新药研究院拥有的地西他滨新药技术。 利拉鲁肽在国内市场空间巨大,有望成为公司糖尿病领域另一个十亿+重磅品种。2016年全球治疗糖尿病药物中GLP-1受体激动剂规模达59亿美金,是糖尿病市场增速最快的品种。根据EvaluatePharma预测,GLP-1在全球糖尿病市场份额将从2016年的17%提高到2022年的22%。利拉鲁肽是目前最畅销的GLP-1类似物,2016年全球销售额为29.7亿美元,位列全球最畅销药物第30位,许多业内人士认为利拉鲁肽类药物将成为糖尿病治疗领域主流。国内市场上,诺和诺德的利拉鲁肽原研产品“诺和力”2015年销售额达到2.03亿元,2011-2015年复合增长率达230%。但是诺和力并未纳入医保,年均2万元的治疗费用限制了其产品的大量使用。原研厂家在我国专利2017年到期,据药监局网站,目前中美华东参股公司九源基因(持股比例21.05%)是国内唯一一家获得利拉鲁肽临床批件的医药企业。我们认为,中美华东受让利拉鲁肽新药技术以后,借助于产品的性价比以及原先在糖尿病药物领域的口碑和优秀推广能力,利拉鲁肽(预计于2019年上市)将成为公司糖尿病领域继阿卡波糖之后另一个十亿以上的重磅品种。 地西他滨首次纳入医保,具备较快放量的潜力。地西他滨为抗肿瘤药及免疫调节剂,主要用于治疗原发性和继发性骨髓增生异常综合征(MDS)的罕见病。地西他滨原研公司为美国的MGI制药公司,2009年进入中国。目前国内除了原研外有齐鲁制药、正大天晴在内的七家企业获批生产。根据PDB数据,2009-2015年地西他滨在全国重点城市医院的销售额由45.58万元增长到5970.90万元,年复合增长率达125.36%。地西他滨在2017年首次进入医保,目前原研市场份额高达50%,其价格是国产产品的近两倍。我们认为,受让地西他滨新药技术丰富了公司抗肿瘤产品线,公司移植免疫产品线在内科血液系统拥有300余人的营销团队,可以支持地西他滨先期进入医院市场的临床推广,具备较快放量的潜力。 公司工业品种梯队分明,预计到2020年工业规模超过100亿。公司核心品种阿卡波糖和百令胶囊保持稳定增长,预计全年在高基数的基础上依然分别维持30%、20%以上的增速。二线品种中免疫抑制剂系列产品是公司传统强项,目前增速呈现提升趋势,预计整体增速约20%,其中他克莫司、环孢素、吗替麦考酚酯增速分别为30%、20%、15%,预计全年三个品种的销售额总计有望达到15亿。消化用药泮托拉唑收入增速接近15%,全年收入预计可能超9亿。后续产品中达托霉素、吲哚布芬纳入医保,有望进入快速增长通道,我们判断达托霉素和吲哚布芬预计未来有望分别成为10亿和5亿市场潜力品种。储备产品中,磺达肝癸钠、减肥药奥利司他均有望17年获批,也是公司未来重点培育品种。本次利拉鲁肽和地西他滨新药技术的受让再次丰富了公司的产品管线。我们认为,公司作为国内仿制药龙头企业,产品梯队分明,公司2020年工业收入目标100亿有望实现。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价57元。我们预计公司2017-2019年的净利润分别为18.38、23.17、28.87亿元,增速分别为27%、26%、24.7%,预计三年复合增速有望高约26%。对应当前股价PE分别为25.6X、20X、16X,我们认为公司估值低、增速快,产品梯队完整,未来几年可以维持相对高速增长。维持给予买入-A的投资评级,6个月目标价57元,相当于2017年30倍的动态市盈率。 风险提示:公司核心产品价格下滑超预期;产品研发和市场推广不及预期。
华东医药 医药生物 2017-06-12 48.46 52.92 5.50% 51.30 5.86% -- 51.30 5.86% -- 详细
2017年6月8日,公司公告以8000万元受让杭州九源基因(公司持股21.06%)的利拉鲁肽、以3000万元受让杭州华东医药集团新药研究院的地西他滨。公司丰富的产品线再添重磅新兵。 收获国内唯一在临床开发阶段的利拉鲁肽,糖尿病管线有望新添重磅品种。利拉鲁肽适用于2型糖尿病,不仅具备多重的降糖机制,而且还能提高胰岛素敏感性,有效改善胰岛素抵抗。通过刺激胰岛β细胞的增殖和分化,促进胰岛素的分泌,显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件风险,极大减小并发症对糖尿病患者造成的健康和死亡威胁。由于研发及生产难度高,目前国内仅有原研药诺和诺德品种获批上市。九源基因是目前唯一处于临床开发阶段的品种,翰宇药业临床申请仍处于在审评阶段。公司产品有望成为首仿。 利拉鲁肽和公司阿卡波糖协同性强,有望借助公司成熟的糖尿病渠道快速放量。2016年,全球利拉鲁肽市场达59亿美元,预计国内市场规模超过2.5亿元。我国糖尿病患者数量过亿,利拉鲁肽潜在市场规模巨大。公司深耕糖尿病市场,我们预计公司口服降糖药阿卡波糖2016年收入超15亿元,市占率超过25%,仅次于进口原研药,遥遥领先其他国内竞争对手。利拉鲁肽有望成为继阿卡波糖后公司在糖尿病领域的另一个10亿元以上的重磅品种,和阿卡波糖共同支撑起未来糖尿病产品线50亿元产品规模。 地西他滨为新进医保品种,和公司移植免疫产品协同性强。地西他滨为抗肿瘤药及免疫调节剂,适用于骨髓增生异常综合征(MDS),预计国内市场超过2.7亿元。地西他滨2017年新进入国家医保目录,将由各省统一招标,公司将与其他竞争公司同时展开竞争,原研和其他厂家之前在各医院的先发优势一定程度上将被削弱。公司移植免疫产品线在内科血液系统拥有300余人的营销团队,能支持地西他滨先期进入医院市场的临床推广。 丰富的在研品种,涵盖糖尿病、肿瘤、心血管等多个领域。公司加强新产品研发,重点布局抗肿瘤、超级抗生素、肝病治疗以及心脑血管等领域。1、糖尿病类:公司目前研发规划涵盖了从化药到生物药类的系列产品,主要有化药(包括SGLT2列净类、DPP-4列汀类)、多肽类、胰岛素及类似物、单抗等,合计共20多个研发产品贮备。2、抗肿瘤类:公司立项、报临床、报生产的产品合计约20余个,已经拿到了生产批文的有:奥沙利铂和地西他滨注射剂,目前在积极开拓市场;处于临床一期阶段的有:迈华替尼及依鲁替尼;3、心脑血管类产品磺达肝癸钠,超抗类的卡泊芬净及注射剂、米卡芬净及注射剂等都已报批生产注册申请,等待核查。 盈利预测与估值:预计2017-2019年公司收入分部为293亿、334亿和376亿,同比增长15.56%、13.86%和12.45%,归母净利润分别为18.42亿、23.41亿和29.45亿,同比增长27.34%、27.08%和25.81%。公司业绩快速增长、产品梯队丰富、现金充足有外延预期,维持“买入”评级。 风险提示:核心品种收入增速不达预期;新产品研发不达预期。
华东医药 医药生物 2017-05-05 44.00 -- -- 47.10 7.05%
51.30 16.59% -- 详细
17年一季报增长稳健 后续有望提速。公司17Q1收入、归母净利润和扣非归母净利润同比+15.95%、+25.11%和+25.55%。我们判断公司商业端收入增速和毛利率受国家医保目录延迟发布等因素影响出现波动,但是后续会有所恢复,包括利润的延后确认等;17Q1工业端主要受国家医保目录延迟发布导致百令胶囊收入增速暂缓的影响,预计后续工业利润将会恢复30%左右的增速。 百令胶囊和阿卡波糖片收入有望分别在4-5年和3-4年内翻番。百令胶囊科室开发受益医保目录调整,公司销售人员配置向基层倾斜和国家强推分级诊疗助推其保持20%左右增速。阿卡波糖片受益良好竞争格局、医保支付价推行带来的进口替代及一致性评价等行业因素,增速有望保持30%左右。 免疫抑制剂系列潜力被低估,制剂出口初见成果。新版医保目录中环孢素和他克莫司限器官移植的使用限制被取消,吗替麦考酚酯的限制在地方上也有修订的余地,未来公司三大免疫抑制剂产品在自身免疫病等市场的潜力巨大。加上免疫抑制剂特殊的销售壁垒和国内良好的市场竞争格局,我们认为公司该类产品是低估的,未来3年内有望从11亿增加到20亿规模。泮立苏粉针申报FDA认证获受理,预计获批后将对国内泮立苏粉针销售有重要推动作用。 研发储备丰富。公司目前在糖尿病和肿瘤领域研发储备丰富,特别是糖尿病,集齐了从阿卡波糖片、DPP-4抑制剂、GLP-1类似物到胰岛素类似物的全面布局;肿瘤方面除了多个重磅仿制药外,拥有1.1类新药迈华替尼。 维持“强烈推荐-A评级”:预计公司17-19年归母净利润增速为29%,24%和22%,对应EPS 3.83元,4.80元和5.80元,当前市值对应17pe估值23.3倍,是当前医药市场上少有的PEG<1的标的,安全边际明确,维持“强烈推荐-A”评级。风险提示:产品销售不达预期;研发进度不达预期。
华东医药 医药生物 2017-05-04 44.55 -- -- 47.10 5.72%
51.30 15.15% -- 详细
核心观点: 公司公告17年1季度净利润实现25%的增长,业绩符合预期。 公司公告称17年1季度实现收入71.5亿元,净利润5.44亿元,扣非净利润5.34亿元,分别同比增长16%,25%,26%,实现基本EPS 1.12元。整体收入毛利率为28.15%,销售费用、管理费用分别为11.3亿元,1.70亿元,财务费用为0.11亿元,分别同比增长17%,-4.5%和-56%。 工业板块保持稳定增长,商业面临短期压力增速下滑。 全资工业子公司中美华东一季度整体收入增速20%左右,利润增速23-24%左右:百令胶囊一季度增速约17-18%,同比略有下降;阿卡波糖销售总体正常,增速约26-27%;公司免疫线3个品种增速均有不同程度回升,平均增速约20%;消化产品线泮托拉唑较为稳定,增速约为14-15%。与去年同期相比,中美华东管理费用中研发费用增加约2000万元,主要原因为一致性评价、海外制剂出口认证、新药研发等工作的推进,研发费用同比增加;其它费支出则总体稳定。 一季度公司商业同比增速约13-14%,受阶段性政策影响,同比增速略下滑,利润增速约10%,比收入增速略低。因浙江省二次议价范围扩大,由杭州等4个地市全面铺开到全省11个地市,对医院销售端价格调整影响增大;在浙江省药价联动的政策环境下,若中标企业产品的中标价格在其它省份低于在浙江价格,则需要按新的最新价格进行调整,该政策的实行,对经销商和医院端的价格调整将会成为常态;此外,受今年处国家医保目录调整影响,相关经销产品价格有所调整,医药商业企业需要对医院供货价格进行垫款补差(后再与生产厂家进行结算,商业公司承担着上下游价差确认和结算的工作)。上述政策对公司商业造成一定影响。 盈利预测与投资评级。 公司公告披露,外延的国内外并购及相关资本运作是公司中长期规划,未来国际化战略值得期待,我们预计公司17-19年EPS 分别为3.67元/4.44元/5.31元,对应EPS 分别为24/20/17倍。公司创新和国际化业务值得期待,给予“买入”评级。 风险提示。 泮托拉唑等核心产品招标降价;海外业务扩展不利。
华东医药 医药生物 2017-04-28 45.48 -- -- 47.10 3.56%
51.30 12.80% -- 详细
一、事件概述 2017年4月25日,公司发布2017年度一季报。一季度公司经营稳定,实现营业收入71.49亿元,同比增长15.95%;归母净利润5.44亿元,较上年同期增长25.11%;扣非后净利润5.34亿,同比增长25.55%;基本每股收益1.12元。 二、分析与判断 各项业务进展顺利,主要财务指标符合预期 一季度营收增长较快,我们判断主要原因是工业品种销售稳定增长及商业快速发展。费用方面,销售费用同比增加17%,管理费用同比减少4%,财务费用同比减少56.35%,主要原因是公司有息负债减少,存款利息增加。一季度投资收益达288万,同比增长214.8%,主要原因是联营企业净利润同比增长所致。 受益医保目录调整及产能释放,工业品种贡献业绩弹性 主力品种阿卡波糖2016年收入超过15亿元,受益基层覆盖带来的进口替代,加上咀嚼片新剂型已获批,且在新版医保目录中由乙类调整为甲类,未来有望维持25%-30%左右的增速。江东年产1200吨发酵冬虫夏草菌粉一期项目已于16年7月正式投产,总投资额约8亿,生产能力较原场地提升1倍,百令胶囊产品增速有望维持在20%以上(2016年收入超20亿元)。此外,达托霉素、吲哚布芬、磺达肝癸钠新进医保目录,他克莫司取消适应症限制,未来有望随着招标和多科室推广逐步放量。 基层布局应对医改新政,省内医药商业市场网络建设加速 公司顺应分级诊疗的趋势深耕基层,加上“两票制”的推行,公司作为浙江地区商业龙头,市占率有望提升。公司计划用3~5年时间,加快完成全省医药商业市场网络建设,药品配送在全省各地市的市场占有率达到25%以上,并实现以全省配送为主,总代理与特色大健康产业为辅的商业结构转变。 三、盈利预测与投资建议 预计公司2017~2019年EPS为3.87、4.43、5.61元;对应PE分别为24、21、16倍。我们看好公司未来发展空间和潜质,继续维持“强烈推荐”评级。 四、风险提示 药品降价;新药研发不及预期;医药商业政策变动。
华东医药 医药生物 2017-04-27 44.84 59.13 17.88% 95.59 5.04%
51.30 14.41% -- 详细
投资要点 事件:公司2017年Q1实现营业收入71.49亿元,同比增长15.95%,归母净利润5.44亿元,同比增长25.11%,实现扣非后归母净利润5.34亿元,同比增长25.55%。 工业增速整体接近20%。1)百令胶囊增速约18%,增速有所下滑,主要原因为2.23新医保目录出台前,传言百令很可能被剔除而导致部分经销商减少备货,影响了Q1销售。而2.23新医保目录不仅没有剔除,而且由肿瘤辅助用药调至气血双补剂,对后续市场有积极影响。Q2起全面恢复,该产品销售峰值有望见到50亿。Q1将是全年低点;2)阿卡波糖收入增速约为28%,基本保持稳定状态,作为国内治疗Ⅱ型糖尿病的一线用药,进入2012年新版基药目录后,深耕基层市场,公司近两年增加销售人员主要加大对基层布局,不断扩展基层销售及市场覆盖率;3)免疫抑制剂条线整体增速有所加快,超过20%,其中环孢素增速超过10%,他克莫司增速在30%以上,吗替麦考酚酯增速在20%以上;4)泮托拉唑收入增速接近15%。整体工业增速基本平稳。 2020年工业目标收入100亿,新医保目录显著受益标的。1)未来三年阿卡复合增速近30%;百令复合增速约20-25%;免疫抑制剂扩大适应症后增速有加快趋势,预计免疫抑制剂条线未来三年符合增速有望超过25%;2)3个重要产品新纳入,血小板凝聚抑制剂吲哚布芬为独家品种,超级抗生素达托霉素为首仿,地西他滨为抗肿瘤药及免疫调节剂;百令胶囊分类由肿瘤辅助用药调至气血双补剂,未受到限制;阿卡波糖片由医保乙类调整为甲类;环孢素软胶囊、他克莫司胶囊、吡格列酮片均取消了适应症限制。以上对公司产品后续市场推广将产生积极影响。 国际化2017年将有突破。1)目前公司国际认证工作有序推进,已经完成了泮立苏粉针国内首家向美国FDA递交ANDA申请并获得受理,预计3季度有望通过;2)启动了他克莫司胶囊在海外的临床研究,目前临床实验进展顺利。 盈利预测与投资建议。预计公司2017-2019年EPS分别为3.87元、4.98元、6.33元,对应PE分别为24倍、18倍、14倍。我们认为公司核心产品市场竞争力强,且有一定的外延预期,当前价格具有安全边际,维持“买入”评级。 风险提示:公司药品招标价格或大幅降低;产品研发进度或不及预期风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名