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通化东宝 医药生物 2018-08-02 21.80 23.22 6.32% 22.17 1.70% -- 22.17 1.70% -- 详细
事件 上周五市场传言公司管理层出现巨大变动,股价大幅下挫9.81%,7月29日公司管理层召开电话会议。我们维持盈利预测,预测公司18-20年收入增速为24.3%/23.5%/24.9%,归母净利润增速为32.0%/30.7%/28.4%,18-20年EPS由于派送红股调整为0.54/0.70/0.90元,当前股价目前对应18年PE40X。我们给予18 年PE 43-45x(公司领衔国内胰岛素细分市场,管线布局完善,重磅产品上市在即,高于生物药板块PE均值35倍),对应目标价23.22-24.30元,维持买入评级。 管理层本届任期结束后将实现新老交替 公司人事调整筹划已久,我们预计在2020年任期结束后,绝大部分的高管都将换成更年轻更具国际化视野的新生代。这也是公司管理层的正常新陈代谢,旨在降低企业经营风险,保障投资者利益,有利于公司的长期发展。 销售工作将采取以老带新方式平稳过渡 考虑到销售工作的特殊性,董事长与总经理目前达成一致,销售工作的交接不以任期到达(2020年)为终点,而是以新任负责人能够独立负责公司的销售和市场工作,能顺畅的进行资本市场交流为最终目标,实现平稳过渡后才会考虑淡出。但目前总经理李聪总确实已经不再负责具体销售策略的制定和执行,但仍然把握销售的整体方向和处理复杂事物,定期参与公司的销售会议、销售决策的制定等,同时负责市场策略,临床团队的建设和对外投资并购等重要工作。 公司销售体系一脉相承,新任负责人公司任职逾10年 新提拔为销售副总的两位接班人,均曾任职礼来,在李聪总的带领下担任销售职务超过10年,从基层一路提拔至副总,任职期间业绩极为突出。我们认为公司的销售体系已经相当完善,销售风格在两位副总的带领下会得到很好的传承。新老交替无论短期还是长期对公司的销售影响都极为有限。李聪总目前没有意愿,将来也不会考虑去竞争对手方工作。销售工作交接完成后,仍然不排除在公司长期任职。 公司有望打造成为中国的诺和诺德 1)公司目前的战略性变动不会影响到公司的日常经营情况;2)我们认为销售的交接在有序进行,总经理仍然在公司担任重要职责,和市场此前的理解大相径庭;3)三代胰岛素的报产工作仍然在有序进行,获批时间仍然是今年底。公司未来将投入更多资源在新产品开发和临床上。 风险提示:若市场传闻一旦发生,对公司股价和发展会产生负面影响
郑薇 10
通化东宝 医药生物 2018-08-02 21.80 -- -- 22.17 1.70% -- 22.17 1.70% -- 详细
公司澄清公告管理层稳定,生产经营情况正常 公司针对近日的管理层变动的市场传言发布了澄清公告,公司董事会声明公司管理层稳定,生产经营情况正常。 1、 公司5月15日公告聘任了三位副总,其中张文海和张国栋先生均由销售大区经理晋升为公司副总,负责相关区域的销售工作,关于销售决策则是由总经理李总把握大方向,并带领几位副总共同讨论论证。 2、 年报显示公司总经理李总任期到2020年,且公司公告声明管理层稳定,我们认为其在任期内不会离开公司。考虑到李总年龄因素以及东宝已经是国内糖尿病领域最佳平台,即便其可能在2020年后离开,估计也不会到国内其他胰岛素竞争对手方。 我们认为管理层的稳定有利于市场的预期,也有利于为后续东宝的产品销售、慢病管理的发展保驾护航。 二代胰岛素有望延续快速增长 我们预计未来3-5年公司重组人胰岛素系列仍有望实现20-25%的复合增长,持续驱动公司业绩增长:1、公司胰岛素深耕基层多年,有着深厚的医生及渠道资源和患者群体,基层市占率超过20%,仅次于外企诺和诺德,品牌影响力大,优势明显,后续公司将继续加强基层教育,夯实领先地位。2、糖尿病诊疗率仍有极大的提升空间,公司作为基层国内龙头尽享行业高景气度。3、药政受益:胰岛素属于典型的刚性用药,是糖尿病患者最后一道防线,政策整将持续倾斜,一方面二代胰岛素从医保乙类升甲类(预计正向影响今年将进一步体现),提高了报销比例,另一方面价格预计能保持相对平稳,在药价普遍下行和临床路径逐步推进的背景下相对优势凸显。 与Adocia合作布局两大胰岛素重磅品种,取得产品布局优势 公司与Adocia合作,Adocia公司将BioChaperone的专利平台技术、专利权有偿许可东宝利用该等专利平台技术,获得许可产品BC Lispro及BC Combo在大中华区国家和地区等地的独家临床开发、生产和商业化权利。BC Lispro属于超速效胰岛素类似物,起效优于现在的三代胰岛素,患者的依从性更好。该产品目前在欧盟处在III期临床试验前准备阶段;BC Combo 是目前世界上唯一将甘精胰岛素和超速效赖脯胰岛素成功组合的中性新预混胰岛素类似物,该产品在欧洲已进入II期临床试验阶段。I期临床揭密数据显示,其起效时间和达峰时间优于现在所有的预混胰岛素及预混类似物制剂,快速降低高血糖,维持血糖更加平稳,低血糖发生率低。东宝获得BC Lispro产品和BC Combo产品,公司打造糖尿病综合解决方案提供商再添重磅品种,在国内企业产品布局上取得领先优势。 研发加速推进,慢病平台进展顺利,糖尿病综合解决方案提供商初现雏形 根据公司2017年年报,公司甘精胰岛素已准备国家临床现场核查相关工作(预计今年年底前获批上市)、地特胰岛素获批临床、重组人胰岛素临床申请获得欧盟批准,可在欧盟进行Ⅲ期临床试验、重组赖脯胰岛素、利拉鲁肽申报临床获得受理、门冬胰岛素注射液完成临床试验总结报告等,其他化学口服降糖药也进展顺利,公司在糖尿病领域的研发布局加速向前推进,公司有望从今年开始将迎来产品收获期。而慢病管理平台也进展顺利:已经有9000多名内分泌一线专业医生利用该平台有效管理超过20万病人,通过平台进行的病人教育受益病人达75万余人次,未来公司打造的糖尿病综合解决方案提供商已初现雏形。 看好公司持续高增长,维持“买入”评级 我们预计公司2018-2020年EPS分别为0.53、0.70、0.92元,对应PE分别为40、30、23倍,看好公司长期发展以及打造糖尿病综合解决方案运营商的前景,维持买入评级。 风险提示:合作产品上市风险,研发进展低于预期,甘精胰岛素上市进程低于预期,基层胰岛素竞争加剧。
通化东宝 医药生物 2018-06-27 24.02 -- -- 26.90 11.99%
26.90 11.99% -- --
通化东宝 医药生物 2018-06-11 25.88 -- -- 26.26 1.47%
26.90 3.94% -- 详细
我国胰岛素市场将依然处于高景气阶段我国胰岛素市场依然处于高景气阶段且潜在销售空间巨大。使用人数增加及人均使用量提升是当前胰岛素市场快速增长的主要驱动因素。数据显示,2017年我国胰岛素实际销售额超200亿元;静态测算,目前我国胰岛素市场潜在规模接近700亿元。行业潜在销售空间巨大。 受益新医保、分级诊疗和外资退出,二代胰岛素有望稳定增长2017年新医保调整,二代胰岛素乙类报销转甲类报销,三代胰岛素依然属于乙类报销但是附加有症状限制。在价格优势与医保助推的双轮驱动下,二代胰岛素有望在基层稳定增长。 外资由于三代胰岛素增长更快和二代胰岛素国内竞争相对激烈的原因,多家企业选择退出二代竞争,公司市场份额有望进一步提升。 三代胰岛素是长期趋势,通化东宝获批在即与二代胰岛素相比,三代胰岛素无低血糖风险。长期来看,三代胰岛素替代二代胰岛素是大趋势。 我国三代胰岛素目前处于快速发展期且内资企业市场占有率低,内资企业仅甘李和联邦两家,国产化率较低。我们预计,公司的甘精胰岛素有望今年下半年获批;门冬胰岛素有望今年下半年报生产、明年获批。进度显著领先国内其他拟布局三代胰岛素的药企。 自研+收购,扩充糖尿病研发管线公司自研管线里有4种胰岛素类似物和GLP-1,其中进度较快的依次为甘精胰岛素、门冬胰岛素和利拉鲁肽。今年公司与Adocia 公司签订协议获得了超速效型胰岛素类似物 Lispro 在中国的权益,研发管线进一步扩宽。 首次覆盖,给予“买入”评级我们认为,国内胰岛素市场仍处于高景气阶段,公司二代胰岛素增长稳定,三代胰岛素获批在即,看好公司未来发展。我们预计,公司2018-2020年归母净利润为10.86、14.13、17.66亿元,分别同比增长29.78%、30.19%和24.95%,对应EPS 为0.53、0.69、0.86元;当前股价对应2018-2020年PE 分别为49X、38X、30X。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 1. 二代胰岛素在基层销售情况不及预期; 2. 三代胰岛素研发及上市进度不及预期。
通化东宝 医药生物 2018-05-22 24.58 29.21 33.75% 27.51 11.92%
27.51 11.92%
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与Adocia合作,战略引进BCLispro和BCCombo。近日,公司宣布与法国Adocia公司签署了合作和许可协议,以1.35亿美元协议金额获得两款2/3期临床产品BioChaperone?Lispro(BCLispro)和BioChaperone?Combo(BCCombo,胰岛素基础餐时组合)在包括中国在内的多个亚洲国家的独家开发、生产并商业化权利。值得注意的是,BCLispro是超速效胰岛素类似物,起效速度优于目前的三代胰岛素;BCCombo则是目前全球唯一的甘精胰岛素和超速效胰岛素成功组合的中性新预混胰岛素类似物。 研发持续推进,糖尿病产品线齐全。2017年10月10日,公司甘精胰岛素注射液申报生产获得吉林省局受理,目前已经完成药理毒理和药学审评,有望年内获批;2018年3月6日,公司宣布门冬胰岛素3期临床试验,并已完成总结报告,正在生产申报前的结题和盖章工作。可以看到,公司糖尿病研发管线中包含了4大胰岛素类似物(甘精、门冬、地特、赖脯)、GLP-1(利拉鲁肽、度拉糖肽)、DPP-4(曲格列汀、西格列汀),并成功引进BCLispro超速效胰岛素类似物,结构合理,产品线较为齐全。 主营业务稳健,医保目录调整有望贡献新增长点。2017年,公司重组人胰岛素原料药及注射剂产品同比增速为20.18%,注射用笔等医疗器械同比增速为16.66%。17年国家医保目录调整中,公司主要产品人胰岛素由乙类调整为甲类、精蛋白重组人胰岛素混合注射液(40/60)由原来的部分地方医保乙类调整为国家医保甲类,我们预计对公司业绩增长有较强促进作用。 财务预测与投资建议 由于公司2017年及2018Q1业绩保持快速增长,并且三代胰岛素产品即将获批上市,我们重新预测2018-2020年公司归母净利润为10.71/13.42/16.72(原预测18-19年分别为10.26/12.28亿元),对应EPS分别为0.63/0.78/0.98元,根据可比公司估值给予公司2018年56倍PE,对应合理股价为35.28元,维持“买入”评级。 风险提示 如果公司研发管线推进不及预期,将会影响公司在糖尿病领域的竞争力。
通化东宝 医药生物 2018-05-07 23.62 29.15 33.47% 27.51 16.47%
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上调公司目标价,维持公司增持评级。公司整体业务保持平稳高速发展,维持预计2018-2020年EPS为0.64/0.81/1.02元,考虑到公司通过多种策略构建的未来产品领先优势,参照目前行业细分领域领先龙头2018年PE55X左右估值水平,上调公司目标价至35.2元,维持增持评级。 产品组合布局进入新篇章,未来业绩确定性显著增强。随着医保政策(乙类变甲类)落地和销售推广覆盖提升,公司已有二代产品线有望确保公司未来3年保持净利润30%左右快速增长,三代重磅产品甘精胰岛素等系列后续产品上市后,将确保公司业绩在更长时期保持高速增长。市场或对本次产品技术合作的重大意义认知不充分。 市场认为通化东宝是一家较为传统的公司,在产品研发策略和布局上相对谨慎,本次公司花重金(1.35亿美元)获得Adocia两个核心产品技术:BioChaperone?Lispro(超速效型胰岛素类似物)和BioChaperone?Combo(胰岛素基础餐时组合,长效甘精胰岛素和速效赖脯胰岛素)在中国等多个亚洲国家地区的全部权益,是公司研发战略上的重大变化,也是公司整体产品组合构建的重大突破,目前市场并未充分认知本次产品技术合作的重大意义。 产品研发进展有望构筑持续催化剂。目前公司多个产品处于研发进展推进中,我们预计公司首个三代产品甘精胰岛素有望在2018年下半年获批上市,门冬胰岛素预计2018年申报生产,地特胰岛素、赖脯胰岛素等产品也将陆续获得研发里程碑进展。 风险提示:合作产品研发进度预期预期,潜在新进入者产品上市
通化东宝 医药生物 2018-05-03 23.85 26.50 21.34% 27.51 15.35%
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业绩符合预期,维持公司增持评级。公司2018年一季度实现营业收入7.19亿元(+27.23%),归母净利润2.74亿元(+30.20%),扣非归母净利润2.69亿元(+28.23%),业绩符合预期。维持预计2018-2020年EPS0.64/0.81/1.02元,参考行业可比公司2018年平均估值50X,上调目标价至32.00元,维持公司增持评级。 三代胰岛素在研产品稳步推进。长效三代-甘精胰岛素已于2017年10月申报生产,预计年底前获批;速效三代-门冬胰岛素预计2018年完成总结报告,申报生产;长效三代-地特胰岛素处于临床试验筹备阶段;速效三代-赖脯胰岛素临床申请已经受理;三代胰岛素领域研发稳步推进。 积极布局口服降糖药及GLP-1类降糖产品。利拉鲁肽临床试验申请已获受理;度拉糖肽完成了临床申报用的三批中试生产;瑞格列奈二甲双胍片计划2018年完成BE研究;瑞格列奈片已完成BE研究;琥珀酸曲格列汀已于2017年5月获得临床批件;磷酸西格列汀片及西格列汀二甲双胍片陆续完成了BE备案。多项目推进不断丰富公司糖尿病领域产品线。 行业空间大,壁垒高,龙头地位长期稳固。糖尿病治疗市场空间足够大(中国患病人群超过1亿人,治疗渗透率还非常低,慢性病需要长期用药),行业壁垒足够高(产品对产业化和商业化要求高),现有龙头企业能够在长期竞争中继续保持优势。公司慢病管理平台有序开展,拉动公司胰岛素、注射用针头、血糖监测试纸等产品销售增长,持续打造糖尿病领域龙头。 风险提示:胰岛素基层拓展不及预期,产品研发进程不及预期。
通化东宝 医药生物 2018-05-03 23.85 -- -- 27.51 15.35%
27.51 15.35%
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事件: 公司公布18年一季报,收入7.19亿元,同比增长27.23%,归母净利润2.74亿元,同比增长30.20%,归母扣非净利润2.69亿元,同比增长28.23%。 公司支付5000万美元及8500万美元里程碑付款获得SAADOCIA公司超速效胰岛素类似物BCLispro和胰岛素基础餐时组合BC Combo包括大中华区在内的亚洲部分区域独家开发、生产并商业化权利。 点评: 加大销售收入加速增长。2017年公司加大销售,据年报披露,新增销售人员100多人,完善激励,母公司销售费用同比增长28.4%。公司2018年一季度收入增长27.23%,2017年收入增长24.75%,呈现加速增长趋势。我们估计2018年一季度胰岛素继续保持20%左右增长,胰岛素笔针保持高增长,房地产业务亦保持了快速增长。 公司一季度综合毛利率73.14%,下滑2.66pp,销售费用率20.61%,同比下滑1.05pp,管理费用率8.65%,同比下降0.78pp,主要因为一季度房地产占比提高。公司一季度经营性现金流1.69亿元,同比下滑27.30%,主要因为采购较多胰岛素包装材料。 布局四代胰岛素、SGLT-2、口服GLP-1 糖尿病产品线渐全。公司此次布局超速效胰岛素类似物BCLispro和胰岛素基础餐时组合BC Combo,为第四代胰岛素技术。目前Adocia公司的BioChaperone赖脯胰岛素U100和U200这两个产品已经成功完成9项一期,二期临床试验(1型和2型糖尿病患者)。Adocia公司的BioChaperone Combo是目前世界上唯一能将长效甘精胰岛素和速效赖脯胰岛素成功组合的成品制剂。该产品目前处于临床测试2期阶段。I期临床揭密数据显示,该产品起效时间和达峰时间优于现在所有的预混胰岛素及预混类似物制剂,快速降低高血糖,维持血糖更加平稳,低血糖发生率低。与优泌乐25R相比,BC Combo达峰时间168分钟,优于优泌乐(达峰时间204分钟,p=0.01),持续时间更长。 目前全球第四代胰岛素正在积极开发中,主要发展方向为超速效胰岛素以及联合用药,公司此次布局,符合胰岛素未来发展方向。 公司2017年研发线上新增SGLT-2恩格列净、口服GLP-1,据医药魔方数据,2017年礼来恩格列净收入4.48亿美元,同比增长122%,显示出良好的增长潜力,恩格列净为第一个获得FDA心血管获益标签的SGLT-2,潜力大。口服GLP-1为糖尿病新药领域最有潜力的品种,据医药魔方数据,2017年全球GLP-1市场达67亿美元,我们预计诺和诺德口服GLP-1市场空间超过60亿美元,口服GLP-1潜力大。 甘精申报生产三代胰岛素布局渐全看好糖尿病布局。公司17年11月8日晚公告赖脯胰岛素临床申请获受理,10月10日公告甘精胰岛素已经申报生产,10月20日公告地特胰岛素获批临床,目前门冬胰岛素、门冬胰岛素50已进入后期阶段,公司三代胰岛素布局更加完善,打开新的成长空间。 全球来看,据诺和诺德、赛诺菲、礼来年报,赖脯胰岛素、地特胰岛素、甘精胰岛素2016年销售额分别为28、27、64亿美元左右,据PDB数据,2016年国内三代胰岛素市场达106亿元,其中甘精胰岛素约42.5亿元,赖脯胰岛素约20亿元,地特胰岛素约4.9亿元。我们估计未来10年胰岛素行业增速接近15%,高度景气。通化东宝三代胰岛素包括甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素等12个品种,管线齐全。目前研发进展顺利,我们预计甘精胰岛素、门冬胰岛素今、明年获批,另外在销售渠道等方面具有优势。我们估计三代胰岛素初期净利润率高达50%,对业绩拉动明显。根据我们测算,国内糖尿病患者达1.14亿人,三代胰岛素如果有20%的渗透率,人均年费用2500元,则三代胰岛素市场空间超500亿元,若初期能占据10%市场份额,即为25亿元净利润,空间大。 自上而下看东宝,白金行业的龙头,确定性成长叠加进口替代。据国际糖尿病联盟,目前全球糖尿病患者达4.25亿人,中国占1.14亿人,“后备军”糖尿病前期患者1.5亿人,但我们根据PDB数据反向测算,2016年全国治疗糖尿病患者约1260万人,治疗渗透率仅11%,美国糖尿病治疗率达70%,若未来国内糖尿病治疗率提高至50%,则有5倍空间。据EvaluatePharma,2016年全球糖尿病市场417亿美元,胰岛素占50%左右。糖尿病发展到后期部分患者会出现“胰岛衰竭”,胰岛素是终极治疗手段,据《中国糖尿病杂志》,2013年国内糖尿病人开始胰岛素治疗的平均病程为(4±4)年,欧美为4-6年,美国过去10年胰岛素起始治疗时间逐渐缩短,胰岛素地位难以动摇。我们根据PDB数据估算,2016年国内胰岛素市场规模达168亿,同比增长13%,我们估计未来10年胰岛素行业增速接近15%,我们预计确定性高,近年来国产替代率不断提高,已由2014年15.6%提升到2016年22.2%,通化东宝作为白金行业的龙头,我们预计成长确定性高。 五大变化助力二代胰岛素加速增长,三代接力二代胰岛素继续高增长。2017年以来,行业发生了两大变化:1)医疗逐步下沉,基层糖尿病人增长迅速,我们能从华东的阿卡波糖增长看出这一趋势,基层恰好是东宝强势区域。2)二代胰岛素乙升甲,2017年9月后逐步调整到位。2017年以来公司发生了三大变化:1)公司增加销售人员、提高激励,有力遏制竞争了对手。2)竞争对手不足为惧,诺和诺德、礼来等外企重心在三代胰岛素,礼来2017年7月后出售二代胰岛素销售权给三生制药,三生需要建设胰岛素销售团队,联邦制药二代胰岛素2017年销售低于预期,我们判断后续竞争对手出现不足为惧。3)公司慢病管理平台发展顺利,据年报,2017年已经有9000名医生及20万患者。我们预计公司未来2年二代胰岛素增速维持20%,预计今年甘精胰岛素获批,三代胰岛素接力二代,胰岛素业务继续保持高增长。 盈利预测及投资建议。鉴于公司的糖尿病新药布局,我们给予一定的liscence in预期,预计18-20年EPS分别为0.64、0.82、1.07元,同比增长30.08%、29.63%、29.86%,上调了2019-20年盈利预测,考虑到公司成长性明确、行业空间大,参考可比公司估值,我们给予公司2018年45-50倍PE,6个月内合理价值区间28.62-31.79元,给予“买入”评级。 风险提示。二代胰岛素竞争激烈,三代胰岛素进度低于预期,招标政策从紧,价格下跌风险,医药政策带来的不确定风险。
通化东宝 医药生物 2018-05-03 23.85 -- -- 27.51 15.35%
27.51 15.35%
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事件: 通化东宝2018年一季报:实现营业收入7.19亿元,同比增长27.23%;归属于上市公司股东的净利2.74亿元,同比增长30.20%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利2.69亿元,同比增长28.23%,实现EPS 为0.16元。 通化东宝与Adocia 公司签署合作许可协议(预付款5000万美元,后续里程碑付款预计8500万美元),获得Adocia 第四代胰岛素产品,包括超速效赖脯胰岛素(BioChaperone Lispro)以及长效+餐时胰岛素组合制剂(甘精胰岛素+赖脯胰岛素组合 BioChaperone Combo)在大中华区及部分亚洲其他国家的独家开发及商业化生产权利。 观点: 1. 业绩增速符合预期公司2017年实现营业收入7.19亿元,同比增长27.23%;归属于上市公司股东的净利2.74亿元,同比增长30.20%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利2.69亿元,同比增长28.23%,增速符合预期,预计二代胰岛素继续保持20%增长,器械板块亦保持较快增长。 财务指标方面:公司销售费用率20.61%,同比(21.66%)下降1.05pp,费用控制较好; 管理费用率8.65%,同比(9.43%)下降0.78pp;财务费用率-0.07%,同比(0.86%)下降0.93pp,上期已偿还银行贷款,财务费用降低。经营活动现金流下降27.3%,因公司一季度采购较多原材料所致。 2.与ADOCIA合作引入第四代胰岛素,符合胰岛素产业发展方向Adocia公司开发了BioChaperone平台作为剂型载体,BioChaperone是一类多组分聚合物,可与多肽分子进行物理结合,从而起到助溶、增强药品储存稳定性、保持药物有效性/抗酶解的作用。BioChaperone与胰岛素类药物混合后,可提高药物吸收速度和生物利用度、降低给药剂量和频率。非常适用于儿童、胰岛素抵抗性2型糖尿病患者等人群。 本次与Adocia公司签署合作许可协议引入如下两个第四代胰岛素产品: 超速效赖脯胰岛素(BioChaperone Lispro):已完成1型及2型糖尿病餐时血糖控制试验,与优泌乐相比,BioChaperone Lispro达峰时间更快,可以在用餐时/餐后注射(优泌乐需在餐前5到15分钟注射),低血糖发作次数与优泌乐相当。长效+餐时胰岛素组合制剂(甘精胰岛素+赖脯胰岛素组合 BioChaperone Combo):目前全球唯一能将长效甘精胰岛素和速效赖脯胰岛素成功组合的成品制剂,降低患者注射次数(基础胰岛素每日1次+餐时胰岛素每日1-3次,BioChaperone Combo 仅需每日注射1-2次),而与预混三代胰岛素相比对血糖水平控制更好(不受用餐时间限制,同时降低低血糖风险)。公司2017年6月公布了相关试验结果,对比BioChaperone Combo 与优泌乐25R、优泌乐+来得时对2型糖尿病的治疗结果,BioChaperone Combo组与优泌乐25R组相比在餐时血糖和基础血糖的控制方面有较大优势(达峰时间168min:204min),同时低血糖风险显著降低;与优泌乐+来得时组相比没有显著差异。 3.二代胰岛素持续增长,拉动公司业绩中国是全球糖尿病患者第一大国,据IDF统计,2017年病患人数高达1.21亿人。由于基药、医保支付、控费以及分级诊疗(慢病不出县)等政策影响,二代胰岛素在基层医院仍有较大市场,未来将长期作为基层用药并持续放量。通化东宝的二代胰岛素自上市以来逐渐占据了全国20%以上市场份额,公司在基层市场深耕多年,积累了大量医生资源。年报披露已有9000多名内分泌一线专业医生通过东宝慢病管理平台有效管理超过20万病人,公司2018年在保证平台入住医生数不变的情况下,争取管理病人数,线上患者受教育人次翻倍增长,对国内其他二代胰岛素竞争对手形成压倒性优势。随着医生教育深入+医保报销水平提高(乙类升甲类),预计未来三年公司二代胰岛素将继续维持20%销量增速。 4. 降糖产品组合将陆续落地,业绩持续高增长可期未来公司将以三代胰岛素为核心增量,GLP及口服降糖药作为辅助,接力二代胰岛素继续推动公司成长。 三代胰岛素: 甘精胰岛素:预计2018-2019年获批生产。作为最畅销的三代胰岛素类似物,赛诺菲的甘精胰岛素来得时2016年全球销量约55亿美金。国内目前三代胰岛素类似物市场约100亿元左右,其中甘精胰岛素占40%(赛诺菲30% / 甘李10% / 联邦基数较小),整体市场增速15%左右,预计未来三代胰岛素市场天花板超过500亿元。 门冬胰岛素:按照三代胰岛素未来60%市占率,30%渗透率计算,门冬胰岛素未来市场空间超过200亿;公司门冬胰岛素注射液预计2018年报产,门冬胰岛素50注射液临床研究进行中,门冬胰岛素30注射液预计2018年上半年启动临床。 地特/赖脯胰岛素:地特胰岛素处于临床筹备阶,赖脯胰岛素(单相、双相25R / 50R)处于临床申请状态。 激动剂类(GLP-1类似物)利拉鲁肽注射液:诺和诺德2017年利拉鲁肽注射液全球销量38亿美元,PDB样本医院国内销量0.52亿元(同比增长24.5%),预计未来国内市场空间超过30亿元,公司利拉鲁肽已于2017年11月获临床受理。 度拉糖肽注射液/口服GLP-1类似物:度拉糖肽计划2018年年底前递交临床申请,口服GLP-1类似物处于体内药理及处方开发阶段。 化学口服降糖药瑞格列奈/瑞格列奈二甲双胍:2017年公司完成了瑞格列奈片的生物等效性研究;瑞格列奈二甲双胍片正在开展仿制药一致性评价工作,计划2018年完成瑞格列奈二甲双胍片的生物等效性研究。 曲格列汀/西格列汀:公司已于2017年6月获得曲格列汀临床批件,计划于2018年开始开展生物等效性研究; 于2017年6月对西格列汀进行了生物等效性备案,预计2018年完成生物等效性试验,2019年上半年报产。 恩格列净:确定性降低心血管并发症、心血管死亡风险的SGLT-2抑制剂类降糖药,FDA于2016年底批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管疾病死亡风险的适应症,2017H1礼来此产品销售额超过1.77亿美元,增速126%以上,全年将超过4亿美元;公司计划于2018年年内完成相关的药学研究。 附注:Adocia是一家致力于开发多肽药物创新剂型的公司,目前拥有约129名员工以及包括诺奖获得者在内的顾问团队。创始人Gerard Soula曾创办纳斯达克上市公司Flamel Technologies,专注于药品递送领域研究,与诺和诺德、BMS、GSK等跨国药企均有业务往来。 Adocia产品管线一览: 临床阶段:超速效剂型赖脯胰岛素(BioChaperone Lispro U100及U200)、甘精胰岛素+赖脯胰岛素的组合制剂产品 (BioChaperone Combo)、以及速效人胰岛素(HinsBet U100)。其中BioChaperone赖脯胰岛素U100和U200已经成功完成9项一期,二期临床试验(1型和2型糖尿病患者)。 临床前阶段:BioChaperone甘精胰岛素+度拉鲁肽、BioChaperone甘精胰岛素+利拉鲁肽、BioChaperone赖脯胰岛素+普兰林肽、BioChaperone赖脯胰岛素+艾塞那肽,以及速效人胰岛素制剂 (HinsBet U500)。结论: 我们预计2018-2020年归母净利润分别为10.72、13.81、17.21亿元,同比增长28.18%、28.79%、24.63%,EPS 分别为0.63、0.81、1.01元,对应PE 分别为46x、36x、29x。公司二代胰岛素稳定增长,三代甘精胰岛素等待上市,其他胰岛素以及降糖类产品储备丰富;布局糖尿病全产业链,做为糖尿病综合服务供应商领跑行业。我们看好公司长期发展,维持“推荐”评级。 风险提示: 胰岛素招标降价,甘精胰岛素获批时间不及预期。
通化东宝 医药生物 2018-05-03 23.85 -- -- 27.51 15.35%
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一、事件概述。 4月26日,公司发布2018年一季度:实现收入7.19亿元,同比增长27.23%;实现归母净利润2.74亿元,同比增长30.20%;实现每股收益0.16元。 二、分析与判断。 一季度业绩符合预期,胰岛素收入增长稳健。 一季度公司收入继续保持稳健增长,预计主要系胰岛素和房地产持续增长。Q1母公司收入6.38亿元,较去年同期增长20.07%,预计胰岛素业务同比增长20%左右,继续延续2017年20%的增长率,Q1母公司净利润2.58亿元,同比增长23.32%,低于并表净利润30.20%增长率,预计主要系房地产业务影响所致。 费用率控制良好,经营现金流有所下降。 一季度公司销售费用和管理费用分别为1.48、0.62亿元,销售费用率和管理费用率分别为20.61%、8.65%,较去年同期继续下降。由于加大市场营销,2017年销售费用率较2016年小幅提升,但随着收入规模持续提升,预计销售费用率仍有下降空间。管理费用率已持续三年下降,今年一季度继续下滑,随着规模效应持续体现,管理费用率将继续呈稳中有降的趋势。2017年Q1经营现金流净额为1.69亿元,同比下降27.30%,预计主要系购买原材料增加所致,公司经营质量无明显变化。 甘精胰岛素预计今年上市,2019年有望贡献业绩。 甘精胰岛素预计2018年下半年获批,门冬胰岛素预计今年完成报产,地特胰岛素亦获批临床,利拉鲁肽预计今年有望获批临床,西格列汀二甲双胍片预计今年完成报产,其他多款口服降糖药的研发亦在积极推进中。我们认为,公司深耕糖尿病领域十余年,构建了十分完善的销售体系,公司降糖药未来有望借助现有成熟的销售平台实现快速放量,预计2019年甘精胰岛素将对逐步对公司业绩产生效应。 三、盈利预测与投资建议。 公司二代胰岛素销售仍有一倍以上的提升空间,三代胰岛素将助力公司切入空间更为广阔市场,预计公司2018~2020年归母净利润分别为10.85、14.14、18.52亿元,EPS分别为0.63、0.83和1.08元;对应PE为42X、32X、24X,参考A股同类可比公司的估值在50X左右,维持“强烈推荐”评级。
郑薇 10
通化东宝 医药生物 2018-05-03 23.85 -- -- 27.51 15.35%
27.51 15.35%
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一季度收入增长27.23%,净利润增长30.20% 公司公告2018年1季报,营收7.19亿元,同比增长27.23%;归母净利润2.74亿元,同比增长30.20%;归母扣非后净利润2.69亿元,同比增长28.23%,整体业绩表现符合市场预期。我们预计基于公司在基层的优势、政策受益及行业诊疗率持续提升,公司二代胰岛素有望延续快速增长,而甘精胰岛素有望年底前获批增添亮点。 预计公司二代胰岛素整体收入超过20% 我们预计公司核心的重组人胰岛素系列增长20%左右,收入超过5亿元,持续快速增长。我们预计未来3-5年公司重组人胰岛素系列仍有望实现20-25%的复合增长,持续驱动公司业绩增长:1、公司胰岛素深耕基层多年,有着深厚的医生及渠道资源和患者群体,基层市占率超过20%,仅次于外企诺和诺德,品牌影响力大,优势明显,后续公司将继续加强基层教育,夯实领先地位。2、糖尿病诊疗率仍有极大的提升空间,公司作为基层国内龙头尽享行业高景气度。3、药政受益:胰岛素属于典型的刚性用药,是糖尿病患者最后一道防线,政策整将持续倾斜,一方面二代胰岛素从医保乙类升甲类(预计正向影响今年将进一步体现),提高了报销比例,另一方面价格预计能保持相对平稳,在药价普遍下行的背景下相对优势凸显。 与Adocia合作布局两大胰岛素重磅品种 公司同时公告与Adocia合作,Adocia公司将BioChaperone的专利平台技术、专利权有偿许可给东宝(5000万美元预付款项,后续预计将支付里程碑付款8500万美元)。东宝利用该等专利平台技术,获得许可产品BCLispro及BCCombo在大中华区国家和地区等地的独家临床开发、生产和商业化权利。Adocia公司专注于研究和开发已获批的治疗性蛋白质及多肽的创新型制剂。Adocia公司的BioChaperone专利平台技术,提高了治疗性蛋白质的有效性和/或安全性,并使患者更容易使用药物。 BCLispro属于超速效胰岛素类似物,起效优于现在的三代胰岛素,患者的依从性更好。该产品目前在欧盟处在III期临床试验前准备阶段;BCCombo是目前世界上唯一将甘精胰岛素和超速效赖脯胰岛素成功组合的中性新预混胰岛素类似物,该产品在欧洲已进入II期临床试验阶段。I期临床揭密数据显示,其起效时间和达峰时间优于现在所有的预混胰岛素及预混类似物制剂,快速降低高血糖,维持血糖更加平稳,低血糖发生率低。东宝获得BCLispro产品和BCCombo产品,公司打造糖尿病综合解决方案提供商再添重磅品种,亦奠定了公司品牌的提升的基础。 研发加速推进,慢病平台进展顺利,糖尿病综合解决方案提供商初现雏形 根据公司2017年年报,公司甘精胰岛素已准备国家临床现场核查相关工作(预计今年年底前获批上市)、地特胰岛素获批临床、重组人胰岛素临床申请获得欧盟批准,可在欧盟进行Ⅲ期临床试验、重组赖脯胰岛素、利拉鲁肽申报临床获得受理、门冬胰岛素注射液完成临床试验总结报告等,其他化学口服降糖药也进展顺利,公司在糖尿病领域的研发布局加速向前推进,公司从今年开始将迎来产品收获期。而慢病管理平台也进展顺利:已经有9000多名内分泌一线专业医生利用该平台有效管理超过20万病人,通过平台进行的病人教育受益病人达75万余人次,未来公司打造的糖尿病综合解决方案提供商已初现雏形。 看好公司持续高成长,维持“买入”评级 我们预计公司2018-2020年EPS分别为0.64、0.84、1.11元,对应PE分别为41、31、24倍,看好公司长期发展以及打造糖尿病综合解决方案运营商的前景,维持买入评级。 风险提示:合作产品上市风险,研发进展低于预期,甘精胰岛素上市进程低于预期,基层胰岛素竞争加剧。
通化东宝 医药生物 2018-05-02 23.85 -- -- 26.60 11.53%
27.51 15.35%
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事件: 公司公告:于2018年4月26日与Adocia公司签订《超速效型胰岛素合作和许可协议》及《胰岛素基础餐食组合合作和许可协议》。公司将有偿获得BCLispro(超速效型胰岛素类似物)在包括所有大中华地区在内的全球19个国家和潜在9个国家、和BCCombo(胰岛素基础餐时组合)在包括所有大中华地区在内的全球28个国家的独家开发、生产和商业化权利。Adocia公司将BioChaperone的专利平台技术、专利权有偿许可给公司。公司利用该等专利平台技术,获得许可产品BCLispro及BCCombo在上述地区的独家临床开发、生产和商业化权利。公司将支付总额5000万美元的预付款和后续8500万美元的里程碑付款。 点评:BioChaperone专利平台技术可以有效优化治疗性蛋白的作用。Adocia公司,位于法国里昂,是一家在法国巴黎上市的生物技术公司,专注于研究和开发已获批的治疗性蛋白质及多肽的创新型制剂,其2017年营业收入2717.7万欧元,净利润855万欧元。目前Adocia公司的糖尿病治疗注射剂,有五个正处于临床研究阶段,有三个正在临床前研究阶段。BioChaperone技术是一种为治疗性蛋白设计的分子递送系统,提高了治疗性蛋白质的有效性和/或安全性,并使患者更容易使用药物。Adocia公司为每种蛋白质定制BioChaperone,以满足特定患者的需求。“BioChaperone-蛋白质”复合物具有以下优势:1)在生理性pH下溶解度增加;2)保护蛋白免于酶降解;3)在细胞的存在下保持活性;4)在存储期间增加稳定性。 BCLispro起效优于现在的三代胰岛素,可增加患者依从性。该产品是BioChaperone技术搭载赖脯胰岛素形成的复合物,是一种超速效胰岛素类似物,起效优于现在的三代胰岛素,患者的依从性更好。该产品目前在欧盟处在III期临床试验前准备阶段。BCLispro能模仿生理状况下的胰腺分泌胰岛素,在用餐时与血糖成正比。该产品能够优化患者的血糖控制,对以下三类人群尤为重要:1)儿童;2)胰岛素泵使用者;3)高胰岛素抵抗的2型糖尿病患者。 BCCombo是世界上唯一的长效甘精和速效赖脯胰岛素组合的中性新预混胰岛素类似物,对患者更加友好。该产品在欧洲已进入II期临床。目前大约50%基础胰岛素使用者无法达到有效的血糖控制,现在的强化手段是在基础方案中增加餐时胰岛素,但这种方式会极大增加注射负担(1~2次/日→3~4次/日),现有预混胰岛素的解决效果也不理想。理论上的金标准解决方案是甘精胰岛素(长效)+赖脯胰岛素(速效),但由于两种产品的pH范围不同而很难组合在同一产品中。BCCombo则搭载BioChaperone系统成功实现了两种胰岛素类似物的组合。BCCombo实现了将强化治疗的注射次数控制在1~2次/日,是一种对患者更加友好的治疗方案。I期临床数据表明,该产品起效时间和达峰时间优于现在所有的预混胰岛素及预混类似物制剂,快速降低高血糖,维持血糖更加平稳,低血糖发生率低。 国际化前瞻布局胰岛素升级产品,结合东宝国内渠道优势前景看好。BCLispro产品和BCCombo产品都是相比现有三代胰岛素有着明显的临床优势,对患者更加友好,将有效增加患者的依从性。这两种产品的引进进一步完善了公司在糖尿病治疗领域生物药的产品布局,提升了东宝品牌。结合BCLispro和BCCombo两种产品的治疗优势和东宝国内渠道优势,加上东宝糖尿病慢病管理平台优势,未来产品上市后前景看好。 糖尿病慢病管理平台助力东宝品牌,平台价值有望凸显。公司积极打造糖尿病慢病管理平台,并卓见成效。该平台以“你的医生APP”为核心,辅助以无限量会员血糖监测和医院智能血糖管理的,正在逐渐成为糖尿病营销团队一个独家的医患专业沟通工具。目前该平台已经有9000多名内分泌一线医生利用该平台有效管理超过20万病人,通过平台教育受益的病人达75万人次。公司利用平台的优势,推动医药代表转型,由传统销售转为医生助手,强化东宝品牌影响力,助力未来的产品销售。未来公司有望成为“血糖监测+药物治疗+慢病管理”三位一体的糖尿病管理平台型企业。 盈利预测与估值:公司胰岛素基层市场龙头地位稳固,二代有望持续较快增长;同时三代胰岛素获批在即,且重磅引进胰岛素升级产品,糖尿病治疗管线再升级,长期前景广阔。我们维持预测18-20年的EPS为0.63、0.82、1.05元,同比增长30%/30%/28%,当前股价对应18、19年PE为45、35倍,维持“增持”评级。 风险提示:胰岛素厂家增多竞争加剧风险;在研产品申报进度不达预期;新产品研发进度不达预期。
通化东宝 医药生物 2018-05-02 23.85 -- -- 26.60 11.53%
27.51 15.35%
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事件: 公布2018年一季报:实现营收7.2亿元,同比+27.2%;归母净利润2.7亿元,同比+30.2%;扣非后归母净利润2.7亿元,同比+28.2%;实现EPS0.16元,业绩符合预期。 点评:预计胰岛素保持超20%较快增长,盈利能力继续提升。18Q1实现收入7.2亿元,同比+27.2%,其中母公司收入6.4亿元,同比+20.1%,预计其他主要由房地产销售所贡献。由于母公司收入主要来源于胰岛素,所以预计公司胰岛素制剂保持超20%较快增长,体现持续深耕基层市场及糖尿病慢病管理平台初见成效,基层市场占有率不断提升。随着基层糖尿病诊疗率的提升,以及甘舒霖、30R、50R由医保乙类调整为甲类,独家品规甘舒霖40R新进入甲类,公司胰岛素基层市场龙头地位进一步巩固,有望持续较快增长。公司整体期间费用率为29.19%,同比下降2.76pp,继续保持稳中趋降,其中销售费用率下降1.02pp至20.61%,管理费用率下降0.78pp至8.65%,财务费用降低500多万。 三代甘精胰岛素即将获批,接力成长,糖尿病药物管线全面推进。1)三代胰岛素进展:甘精胰岛素于17年10月报产,目前处于核查阶段,有望今年获批上市;门冬胰岛素17年12月完成临床数据库锁定,预计18年完成总结报告、报产;门冬30R目前正在各中心申报伦理,预计18年上半年全面启动III期;门冬50R临床进行中;地特胰岛素原料药和注射液于17年10月获批临床,目前正在临床筹备阶段;赖脯胰岛素原料药、注射液、25R、50R于17年11月提交临床申请,目前正在审评。2)激动剂类降糖药:利拉鲁肽注射液于17年11月获得临床受理;度拉糖肽注射液正在进行临床前研究,计划18年底前提交临床申请。3)化学口服降糖药:瑞格列奈、曲格列汀、西格列汀、恩格列净等将陆续在今明两年完成生物等效性实验并报产,口服GLP-1类似物项目目前正处在体内药理和处方开发阶段。4)参股公司厦门特宝生物的长效干扰素α2b注射液在17年获批慢性乙肝适应症,长效人粒细胞刺激因子注射液和长效生长激素注射液目前处于临床研究阶段。 糖尿病慢病管理平台助力东宝品牌,平台价值有望凸显。公司积极打造糖尿病慢病管理平台,并卓见成效。该平台以“你的医生”APP为核心,辅助以无限量会员血糖监测和医院智能血糖管理,正在逐渐成为糖尿病营销团队一个独家的医患专业沟通工具。目前该平台已经有9000多名内分泌一线医生利用该平台有效管理超过20万病人,通过平台教育受益的病人达75万人次。公司利用平台的优势,推动医药代表转型,由传统销售转为医生助手,强化东宝品牌影响力,助力未来的产品销售。未来公司有望成为“血糖监测+药物治疗+慢病管理”三位一体的糖尿病管理平台型企业。 盈利预测与估值:公司胰岛素基层市场龙头地位稳固,二代有望持续较快增长;同时三代胰岛素获批在即,接力成长,糖尿病全管线储备丰富,长期前景广阔。我们维持预测18-20年EPS为0.63、0.82、1.05元,同比增长30%/30%/28%,当前股价对应18、19年PE为42、32倍,维持“增持”评级。 风险提示:胰岛素厂家增多竞争加剧风险;在研产品申报进度不达预期。
通化东宝 医药生物 2018-04-30 23.85 23.14 5.95% 26.60 11.53%
27.51 15.35%
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业绩符合预期 公司4月26日发布18年一季报,当季实现收入7.19亿元(+27.23%yoy),归母净利润2.74亿元(+30.2%yoy),业绩符合我们预期。我们预计18年归母净利润增速为32.0%,给予18年PE43-45倍(公司为国内胰岛素市场龙头企业,高于整体生物药板块PE均值38倍),维持买入评级。 18年业绩有望提速 公司18年业绩增长有望提速,基于:1)医保乙升甲增强居民的支付能力,二代胰岛素有望提速。公司1Q18胰岛素业务增速超过20%。2)器械板块迎来高增长(针头收入增速>30%,血糖仪和试纸收入增速>10%)。17年受华广生技断货影响,血糖仪和试纸仅有两个季度正常销售,1Q18血糖仪和试纸在1Q17高基数(+40%-50%)基础上实现稳健增长,我们预计全年收入增长有望超过40%,器械板块全年收入增速有望超过30%。 公司经营稳健,全年毛利率有望提升 1)1Q18公司归母净利润同比增长30.2%,毛利率下降2.7pct,主要系房地产业务一季度结算(贡献约6000-7000万收入,1000万利润)且毛利率较低,拉低整体毛利率水平。2)1Q18公司经营性现金流同比下降27.3%,原因为公司以预付款形式采购针头、注射笔和包材等材料,1Q现金流受到汇率较大影响。3)公司全年折旧计提减少,毛利率有望改善。公司的二期胰岛素工程于2007年建成投入使用,2017年折旧计提基本结束(10年期折旧),我们预计公司18年折旧计提减少3000-4000万,将进一步改善毛利率,增厚利润。 胰岛素领域全布局,甘精胰岛素获批在即 公司全面布局糖尿病产品线,三代胰岛素进入收获期。1)强势进入三代胰岛素市场,形成二三代互补格局:公司预计甘精胰岛素有望于18下半年获批上市,门冬胰岛素预计18年申报生产,储备品种推进顺利(地特胰岛素已获批临床,赖脯胰岛素已递交临床试验申请)。2)GLP-1受体激动剂利拉鲁肽已获得临床试验批件,位于国内第一梯队。3)DPP-4抑制剂西格列汀公司预计18年完成BE试验,19年上半年申报生产。公司为国内胰岛素龙头企业,有望凭借多年积累的品牌效应和强大的销售能力全面进击千亿糖尿病市场,打造中国的诺和诺德。 催化剂持续催化业绩,维持“买入”评级,目标价区间27.95-29.25元 公司为国内胰岛素龙头,考虑到公司:1)18年增长有望提速;2)甘精胰岛素获批在即;3)有望通过海外合作进一步丰富产品管线。我们预计公司18-20年归母净利润增速为32.0%/30.7%/28.4%,对应EPS0.65/0.84/1.08元(vs前次预测0.64/0.84/1.08),给予18年PE43-45x(公司领衔国内胰岛素细分市场,管线布局完善,重磅产品上市在即,高于生物药板块PE均值38倍),对应目标价27.95-29.25元,继续推荐买入。 风险提示:二代胰岛素基层增速下滑,甘精胰岛素放量情况低于预期;产品研发进展低于预期。
通化东宝 医药生物 2018-04-30 23.85 -- -- 27.51 15.35%
27.51 15.35%
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1季报基本符合预期。1季报经营数据符合预期:收入同比增长27.2%,归母净利润同比增长30.2%,扣非净利润同比增长28.2%,EPS0.16元,基本符合预期。1季报经营净现金同比下降27.3%,我们判断原因是,公司趁1季度汇率较低,集中向国外采购了一批原材料,包括针头、胰岛素笔、玻璃瓶、包材等。母公司1季度收入同比增长20.1%,扣除联营企业投资收益之后,母公司净利润同比增长22%。 我们估计胰岛素国内制剂收入同比增长20%左右,维持稳健增长。我们估计血糖仪试纸同比增长10%,主要原因是去年2季度华广生技生产出问题,虽然已经解决,但还未恢复正常供应。我们估计房地产业务1季报确认了6000万左右收入,而去年同期房地产收入1000万左右。 事件:通化东宝公告与SAAdocia签订协议,有偿获得BioChaperoneLispro(超速效胰岛素类似物,第4代胰岛素)和BioChaperoneCombo(胰岛素基础餐时组合)在大中华地区、朝鲜、蒙古、多个东南亚和中亚国家的独家开发、生产并商业化权利。 Adocia是一家法国公司,拥有BioChaperone专利技术平台,提高治疗性蛋白质的有效性和安全性,并使患者更容易使用药物。今晚Adocia股价大幅上涨24%多,我们估计可能与通化东宝的签约有关,也证明法国市场对这笔签约的看好。按最新股价,当前市值约1.38亿欧元,2017年净利润855万欧元,约16倍估值。虽然最近1年Adocia股价表现一般,但我们判断主要原因是2017年初礼来放弃了与Adocia的合作(两家企业正在为此事打官司),并非临床数据的问题,而礼来放弃的原因,是因为国际上都以基础胰岛素为主(例如一天一针甘精胰岛素),不适合BCCombo这种预混式。但中国地区则是以预混胰岛素为主,因此通化东宝签下Adocia产品的授权,是非常有可能在中国做大市场。 Adocia技术平台BioChaperon的原理,主要是提升多肽溶解性、减少酶降解,维持多肽的细胞内活性,非常适合于胰岛素。授权给东宝的两款产品是: BCLispro是把BioChaperon技术用于赖脯胰岛素,属于超速效胰岛素类似物,起效比所有三代胰岛素更快,患者依从性更好。该产品在欧盟处于3期临床试验前准备阶段。在欧盟的1期临床数据显示,BCLispro优于赖脯胰岛素和门冬胰岛素这两个速效胰岛素。未来如果在国内获批,可以取代所有短效胰岛素和速效胰岛素(因为BCLispro起效更快),非常适合于胰岛素泵。 BCCombo是目前唯一将甘精胰岛素(长效)和赖脯胰岛素(速效)成功组合的中性新预混胰岛素类似物。该产品在欧盟进入2期临床试验阶段,而1期临床显示该产品起效时间和达峰时间优于现在所有的预混二代胰岛素和预混三代胰岛素,快速降低高血糖,维持血糖平稳,低血糖发生率更低。 里程碑付款和销售分成:通化东宝支付Adocia签约金5000万美元,之后将支付最高8500万美元的里程碑付款。销售分成,我们判断通化东宝占非常高的绝大部分。 我们判断,两个产品大概率有望在今年年内就启动国内申报临床。接下来东宝会启动与Adocia的技术对接,完成之后就可以启动临床申报。如果中国能够承认欧盟1期临床数据,那么在中国的临床甚至将进展更快。目前通化东宝虽然在甘精胰岛素和门冬30的申报上落后于竞争对手,但是,依靠与Adocia的合作,通化东宝实现了弯道超车,获得了胰岛素领域不多的专利独家品种。另外,代理BCLispro超速效胰岛素,也表明通化东宝将来有望推出胰岛素泵。 继续强烈推荐。我们维持预测2018~2020年净利润分别同比增长31%/29%/27%,EPS分别为0.64/0.83/1.05元,当前18年PE41倍。公司是糖尿病领域的优秀企业,二代胰岛素稳健增长提供业绩支撑,三代胰岛素、胰岛素制剂出口提供未来业绩的成长空间,而糖尿病慢病管理的进展则是提升公司估值的主要因素,长线来看,公司仍然是最值得投资的成长股,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:业绩低于预期,新产品审批进度低于预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名