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通化东宝 医药生物 2019-12-17 12.67 -- -- 13.26 4.66%
13.26 4.66% -- 详细
甘精胰岛素获批,门冬胰岛素申报生产,三代胰岛素布局渐全。公司17年10月10日公告甘精胰岛素已经申报生产,近日甘精胰岛素获批,目前门冬胰岛素已经申报生产,门冬胰岛素50已进入后期阶段。公司三代胰岛素布局更加完善,打开新的成长空间。 全球来看,据通化东宝公告,赛诺菲甘精胰岛素2018年全球销售额为49.95亿美元,诺和诺德门冬胰岛素、门冬胰岛素30R/50R、地特胰岛素全球销售额分别为29.72、15.02、17.73亿美元,礼来赖脯胰岛素全球销售额为29.97亿美元。据PDB数据,2016年国内三代胰岛素市场达106亿元,其中甘精胰岛素约42.5亿元,赖脯胰岛素约20亿元,地特胰岛素约4.9亿元。我们估计未来10年胰岛素行业增速接近15%,高度景气。通化东宝三代胰岛素包括甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素等12个品种,管线齐全。我们预计门冬胰岛素明年获批,另外在销售渠道等方面具有优势。根据我们测算,2018年国内糖尿病患者达1.14亿人,三代胰岛素如果有20%的渗透率,人均年费用2500元,则三代胰岛素市场空间超500亿元。 白金行业叠加国产替代,静待业绩反转。据国际糖尿病联盟,2018年全球糖尿病患者达4.25亿人,中国占1.14亿人,“后备军”糖尿病前期患者1.5亿人。据EvaluatePharma,2016年全球糖尿病市场417亿美元,胰岛素占50%左右。糖尿病发展到后期部分患者会出现“胰岛衰竭”,胰岛素是终极治疗手段,据《中国糖尿病杂志》,2013年国内糖尿病人开始胰岛素治疗的平均病程为(4±4)年,欧美为4-6年,美国过去10年胰岛素起始治疗时间逐渐缩短,胰岛素地位难以动摇。我们根据PDB数据估算,2016年国内胰岛素市场规模达168亿元,同比增长13%。我们估计国产替代率不断提高,替代率已由2014年15.6%提升到2016年22.2%。通化东宝作为国产胰岛素行业的龙头,享受行业增长和国产替代,静待业绩反转。 盈利预测及投资建议。预计19-21年EPS分别为0.48、0.58、0.69元,我们给予公司2019年40-45倍PE,6个月内合理价值区间19.02-21.40元,给予“优于大市”评级。 风险提示。二代胰岛素竞争激烈,三代胰岛素进度低于预期,招标政策从紧,价格下跌风险,医药政策带来的不确定风险。
通化东宝 医药生物 2019-12-16 12.80 -- -- 13.26 3.59%
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甘精胰岛素获批上市 2019年12月11日公司发布公告,甘精胰岛素正式获批上市,自此开启三代胰岛素时代。公司在胰岛素领域深耕多年,具有广泛的医生与患者基础,考虑到去库存后二代胰岛素的良性增长(未来3年销售+10%-13%)与三代上市贡献增量,公司业绩有望迎来拐点。我们维持2019-2021年EPS为0.45/0.55/0.68元,给予2020年29-31倍PE(二轮集采品种扩围超预期,板块估值下行,公司为胰岛素龙头享受溢价,高于可比公司均值29x),给予目标价15.95-17.05元,维持买入评级。 胰岛素龙头更进一步,二三代产品协同发展 甘精胰岛素为经典的长效胰岛素制剂,2018年原研企业赛诺菲全球销售额为49.95亿美元。PDB数据库显示,2018年甘精胰岛素样本医院销售额为8.7亿元,我们假设以5倍放大,则终端市场规模约为43亿元,其中原研赛诺菲占据77.1%的市场份额,甘李药业与珠海联邦分别占据22.5%和0.4%的份额。公司在胰岛素领域积淀深厚,强大的基层销售能力叠加甘精胰岛素进入18版基药目录,甘精胰岛素有望快速放量贡献业绩,我们预计2020年销售有望超过1亿元。 胰岛素集采:武汉率先试点,效果有待观察 2019年12月9日,武汉发布《武汉市2019年第一批药品集中带量采购实施细则》,首次将胰岛素纳入集采。我们认为在当前价格全国联动的形势下,武汉集采效果有待观察:1)武汉市胰岛素使用量占比较小(2018年PDB数据(下同):湖北省采购金额占比仅为5.5%),预计价格降幅较为温和;2)与普药不同,胰岛素仍需销售推广与售后服务。在未来降价的大背景下,由于三代整体用药金额占比更高(81%)且更贵(2019年最新招标价同规格三代价格约为二代3-4倍),三代胰岛素或将面临较大压力,但公司有望凭借产能优势持续攫取市场份额。 胰岛素领域全布局,研发逐步落地 公司为国内胰岛素龙头企业,深度布局胰岛素管线并辐射至全降糖领域,研发逐步进入收获期:1)门冬胰岛素申请上市,门冬50已完成3期临床,30处于3期临床入组后期阶段;2)超速效型胰岛素类似物和胰岛素基础餐时组合已完成处方筛选工作,预计1H20申报临床;3)地特胰岛素、赖脯胰岛素与精蛋白锌重组赖脯胰岛素预混(25R/50R)当前处于临床试验筹备阶段;5)利拉鲁肽研发位于国内第一梯队,当前处于3期临床入组阶段;6)口服降糖药西格列汀/西格列汀二甲双胍已报产。 风险提示:胰岛素全国集采的风险,胰岛素产品大幅降价的风险,二代胰岛素基层增速下滑的风险,产品研发进展低于预期的风险
通化东宝 医药生物 2019-12-16 12.80 -- -- 13.26 3.59%
13.26 3.59% -- 详细
为什么我们关注诺和诺德诺和诺德专注糖尿病大分子药物研发 90余年,在胰岛素和 GLP-1药物市场份额全球第一。公司在较低财务杠杆的情况下 ROE水平持续提升至 80%,主要得益于更高和更稳定的净利润率水平以及更快的资产周转率,其背后则是公司专注糖尿病领域带来的规模效应和糖尿病大分子药物的产品壁垒。中国是糖尿病患病人数第一大国,糖尿病的诊断率和治疗率偏低,市场潜力巨大,我们希望深入剖析诺和诺德的发展思路,力图寻找中国本土的“诺和诺德”。 走进诺和诺德公司是由诺德胰岛素实验室和诺和治疗实验室合并而来。合并前,两家企业分别在胰岛素领域取得各自成就。合并后,公司胰岛素市场份额超过礼来成为全球第一,目前拥有全球最全面的糖尿病药品组合,2018年过 10亿美金销售额产品数量高达 8个。 诺和诺德 2000-2018年收入复合增速达 11.3%,净利润复合增速达 16.7%,财务表现优秀。公司在资本市场同样表现优异,25年市值增长近 40倍。 诺和诺德核心竞争力分析诺和诺德的核心竞争力有三个方面:1)高效且聚焦的研发。诺和诺德研发投入较其他跨国药企偏少,但是聚焦在糖尿病大分子药物上,在单一领域的研发投入遥遥领先其他跨国药企。诺和诺德拥有全球最强的多肽和蛋白分子研发能力,此外公司还通过扩宽适应症、开发新给药途径和药物组合的方式来申报新药。2)粘性和弹性兼具的体系化销售。公司公开信息显示公司糖尿病产品全球实行差异化定价,追求资产的最快周转。公司亦通过不断优化的注射系统,提升患者体验,增加患者粘性。诺和诺德也强调对糖尿病和肥胖用药领域的患者、医生和支付方教育,进而提高患者的诊断率和治疗率,提升诺和诺德的品牌形象及建立品牌粘性。3)工艺与规模效应构筑强大生产壁垒。以胰岛素为例,胰岛素生产工艺复杂,较难突破,诺和诺德使用全球独家的酿酒酵母菌工艺;此外,胰岛素的单位蛋白价值较低,如果不能实现规模化销售,成本等无法摊销。诺和诺德全球建厂、差异定价、产品粘性强,多方面因素促使诺和诺德胰岛素全球成本最低。 诺和诺德优秀的背后1)长坡厚雪的赛道。糖尿病成就了诺和诺德的辉煌过去。糖尿病领域是一条长坡厚雪的赛道,患病率高,且一旦使用胰岛素则需要终生使用。未来诺和诺德瞄准处于起步阶段的肥胖市场,产品管线已经遥遥领先竞争对手。2)胰岛素的销售是体系,而不是简单的药品销售。小分子降糖药的特点是创新很难,仿制容易,专利过期对原研药冲击很大。而胰岛素的销售形成了售前教育、检测、药物、注射装置和售后的体系,销售壁垒极高。3)优秀的管理层和企业和社会责任感。公司股权结构稳定,且 CEO均选自公司长期员工,历任 CEO 战略清晰准确。此外公司坚持“三重底线”经营理念,兼顾公司发展、社会责任和环境责任。 风险提示: 1. 公司研发不及预期; 2. 公司产品销售有较大幅度下滑。
通化东宝 医药生物 2019-12-13 12.26 -- -- 13.26 8.16%
13.26 8.16% -- 详细
甘精胰岛素为当前全球最畅销的长效胰岛素。胰岛素治疗窗口较窄,长效胰岛素一直是全球研发热点方向之一。目前,全球已上市的长效胰岛素主要有地特胰岛素(诺和诺德,2005)、甘精胰岛素(赛诺菲,2000)、德谷胰岛素(诺和诺德,2015)。由于甘精胰岛素半衰期较长、患者依从性好,且上市时间早致医生处方惯性强,奠定其在胰岛素领域的霸主地位。根据Boomberg披露,甘精胰岛素为当前全球最畅销的长效胰岛素,销售峰值超过80亿美元。 公司甘精胰岛素已获得生产批件,有望凭借较强的商务能力抢占一定市场份额。根据NMPA披露,在公司产品获批之前,国内已有赛诺菲安万特(2004)、甘李药业(2005)、联邦制药(2017)的产品上市。由于胰岛素治疗窗口较窄,对于胰岛素企业而言,学术推广能力以及对患者管理与服务能力是其核心竞争力之一。在甘精胰岛素纳入基药目录的背景下,公司有望凭借较强的商务能力,抢占一定的市场份额。 公司研发管线梯队丰富,逐渐步入收获期。公司在糖尿病领域布局广泛,研发梯队涉及三代胰岛素、四代胰岛素、GLP-1激动剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2等品种,其中门冬胰岛素、西格列汀二甲双胍、磷酸西格列汀已完成报产,门冬胰岛素30与50注射液、利拉鲁肽处于临床3期中,公司研发管线逐渐步入收获期。 盈利预测与投资建议:考虑到公司作为二代胰岛素研发生产龙头企业,糖尿病治疗产品储备丰富,且在基层的营销推广能力突出,未来有望依托慢病管理平台,建立糖尿病诊疗闭环系统,打开成长空间。我们预计公司2019-2021年净利润为9.52亿元、11.50亿元、14.11亿元,维持公司合理价值为21.09元/股,给予买入评级。 风险提示:三代胰岛素竞争加剧;在研产品进度不达预期;新患拓展不达预期
通化东宝 医药生物 2019-12-13 12.26 -- -- 13.26 8.16%
13.26 8.16% -- 详细
甘精胰岛素获批上市,公司正式步入三代胰岛素时代 公司公告甘精胰岛素注射液获批上市,成为国产第三家拿到该产品注册批件的公司,公司正式进入三代胰岛素类似物发展的新阶段。甘精胰岛素及其注射液是一种新型的胰岛素类似物,具有长效、血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用。法国赛诺菲安万特公司是其原研生产厂家,商品名为来得时(lantus),2018年赛诺菲甘精胰岛素注射液合计销售近50亿美元,是全球重磅品种。根据PDB数据,甘精胰岛素2019年前三季度样本医院销售额为7.26亿元,同比增长11.5%,显示出稳健的增长态势,前三季度占胰岛素大类的比例为37.96%,是样本医院胰岛素中最大的品类。竞争格局方面,国内不包括东宝在内,包括原研、甘李药业、联邦制药等拥有批文,原研拥有绝对的市场优势,赛诺菲占比为75.4%,甘李药业占比为23.8%,联邦制药比例较小,为0.86%。东宝甘精胰岛素上市后,有望通过多年积累的渠道和推广优势,快速抢占市场,为公司贡献业绩增量。 胰岛素类似物管线丰富,研发持续推进 公司专注于糖尿病药物的研发和生产,产品梯队日益丰富,为公司未来发展形成了强力支撑。三代胰岛素方面,门冬胰岛素已报产并获得受理;门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液处于Ⅲ期临床研究的不同阶段,地特胰岛素处于临床阶段,赖脯胰岛素及25R、50R处在临床试验准备阶段;其他重点产品方面,利拉鲁肽均Ⅲ期临床研究阶段,西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)药品注册申请获得受理。管线的持续为公司打造糖尿病综合解决方案提供商奠定了基础。 二代胰岛素有望稳健增长,开启回购体现发展信心 公司前三季母公司营业收入19.51亿元,预计核心的重组人胰岛素制剂收入实现两位数增长,随着公司现金流量表的持续优化,预计库存已优化至合理水平,公司持续加强基层营销和开拓,有望助推二代胰岛素实现稳健的增长。公司开启了股票回购,预计通过自有资金回购2.0-2.6亿元,回购价格不超过23元/股,用于未来适宜时机实施股权激励,激励公司董事、高级管理人员、核心技术人员或者核心业务人员,以及公司认为应当激励的对公司经营业绩和未来发展有直接影响的其他员工,提高公司员工的凝聚力,促进公司持续发展,体现了对公司未来前景的发展信心。 看好公司长期发展,维持“买入评级” 预计2019-2021年EPS分别为0.47、0.58、0.71元,对应PE分别为26、21、17倍,我们看好糖尿病赛道和公司卡位以及甘精胰岛素后续销售,研发管线持续推进有望逐步迎来产品收获期,维持买入评级。 风险提示:甘精胰岛素销售低于预期,二代胰岛素增速下滑超预期,研发及产品审评进展低于预期,招采规则趋严。
通化东宝 医药生物 2019-12-13 12.26 -- -- 13.26 8.16%
13.26 8.16% -- 详细
事件: 近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的甘精胰岛素注射液《药品注册批件》,规格:3ml:300 单位、10ml:1000 单位;批准文号:国药准字S20190041、国药准字S20190042。截至公告日,公司在该项目中已投入研发费用人民币约7,181 万元。 点评: 获批最大胰岛素品种,开启胰岛素升级之路 甘精胰岛素连续多年位居国际胰岛素销售额第一,2018 年赛诺菲原研药全球销售额49.95 亿美元。国内市场目前有赛诺菲、甘李药业、联邦制药三家企业, 竞争格局相对缓和。2018 年PDB 样本医院甘精胰岛素合计销售额8.71 亿元, 12~18 年CAGR=13.07%,市占率持续提升,19Q1-3 的销售额占胰岛素类药物的比例已经达到38%,成为样本医院最大胰岛素品种。公司在基层胰岛素市场十余年的耕耘打造了强大的学术推广网络,二代胰岛素销售人员人均产出接近4 万支/年,甘精胰岛素获批后将搭载销售平台满足基层患者升级换代的需求,并有机会开拓以往相对薄弱的高等级医院市场,实现顺利放量。 降糖药集群梯队初显,糖尿病龙头进入拐点期 除甘精胰岛素外,公司仍有丰富的后续降糖药梯队: 1) 三代胰岛素:门冬胰岛素注射液19 年4 月提交上市申请,门冬30 和50 均处于临床III 期; 2) GLP-1:利拉鲁肽处于III 期临床; 3) 口服降糖药:西格列汀片和西格列汀二甲双胍片于19 年4 月提交上市申请,瑞格列奈片正在推进BE 试验; 4) 四代胰岛素:THDB0206 和THDB0207 正处于临床前研究阶段。 根据我们在《医药Tenbagger 牛股进化论--医药生物行业2020 年度投资策略》中所归纳的分类标准,公司已进入从二代胰岛素生产商向糖尿病大平台转型的拐点期,未来将具备完整降糖药产品集群,搭载强大的学术网络与产能充分放量,带动收入与利润加速增长,逐步进入强者恒强的大平台模式。 盈利预测、估值与评级 公司胰岛素基层市场龙头地位稳固,二代胰岛素仍能稳健增长,甘精胰岛素上市接力发展,并积极引进重磅胰岛素升级产品,糖尿病治疗药物管线持续丰富。公司远期有望成为“慢病管理+血糖监测+药物治疗”三位一体的糖尿病管理大平台企业。维持预测2019-2021 年EPS 为0.48/0.57/0.69 元,同比增长15/19/22%,现价对应19~21 年PE 为25/21/17 倍,维持“增持”评级。
通化东宝 医药生物 2019-12-06 12.36 -- -- 13.06 5.66%
13.26 7.28% -- 详细
回购彰显信心。此次公司拟回购不低于2亿元且不高于2.6亿元的股份,按照回购价格上限23元/股进行测算,预计回购股份总数区间为870-1,130万股,占公司总股本的比例区间为0.43%-0.56%。本次回购股份主要用于股权激励。 公司本次回购股份,有利于增强公司股票长期投资价值,维护投资者利益,增强投资者信心,提升对公司价值的高度认可和对公司未来发展前景的信心,进一步完善公司长效激励机制。 研发持续推进。公司在研产品中:1、甘精胰岛素注射进度最快,产品上市在即;2、门冬胰岛素注射液已提交NDA申请并获得受理;3、门冬胰岛素30/50注射液目前处于Ⅲ期临床研究中;4、地特及赖脯胰岛素注射液已获得临床批件,现处于临床试验筹备阶段;5、超速效型胰岛素类似物目前正处于临床前研究;6、利拉鲁肽处于Ⅲ期临床研究中。 预计公司2019-2021年归母净利润分别为9.68、11.65、14.57亿元,分别同比增长15.37%、20.43%和25.00%,对应EPS为0.48、0.57、0.72元;当前股价对应2019-2021年PE分别为25X、21X、17X。维持“买入”评级。
通化东宝 医药生物 2019-10-28 16.77 -- -- 17.07 1.79%
17.07 1.79%
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糖尿病潜力巨大, 诊疗市场仍有 2倍空间。 中国糖尿病患病人群超过 1亿人,而诊出率仅有约 1/3,未来仍有 2倍增量空间。同时中国糖尿病人平均支出水平仅为美国的 1/11,甚至不及巴西和墨西哥等发展中国家, 成长空间巨大。 胰岛素是糖尿病黄金赛道,基层市场是最大的增量空间。 我们测算目前胰岛素使用者约有 1500万人,预计 5年后有望达到约 2500万人,增量最大的是基层市场,如二级医院和社区卫生服务中心,分别增加 241/140万人。 品牌粘性和价格优势有利于保护东宝既有的基层二代胰岛素市场,而分级诊疗、胰岛素用药前移则为东宝带来增量空间。 公司的核心竞争力是“渠道+产能”。 1) 胰岛素放量取决于医生的临床决策,公司经过 10多年的基层市场积淀,拥有强大的基层学术网络实现高效推广, 2015年以来销售人均产出接近 4万支/年; 2) 胰岛素的规模化生产难度大,公司是全球少数能实现胰岛素原料吨级生产的企业,后来者进入壁垒高。 公司中长期的驱动力是“降糖药全产品线扩张+糖尿病大平台”。 公司在糖尿病的各种药物均有布局,进度最快的甘精胰岛素即将获批,后续其他三代胰岛素也在有序推进中,引进的 Adocia 第四代胰岛素产品将在未来提供更高临床价值的差异化新增长点。随着未来“慢病管理+血糖监测+药物治疗”三位一体的糖尿病大平台逐渐成形,公司将从胰岛素生产商升级为糖尿病整体解决方案提供者。 盈利预测、估值与评级: 公司胰岛素基层市场龙头地位稳固, 二代胰岛素仍能稳健增长,三代即将上市接力发展,并积极引进重磅胰岛素升级产品,糖尿病治疗药物管线持续丰富。公司远期有望成为“慢病管理+血糖监测+药物治疗”三位一体的糖尿病管理大平台企业。维持预测 2019-2021年 EPS 为 0.48/0.57/0.69元,同比增长 15/19/22%,现价对应 19~21年PE 为 36/30/24倍,维持“增持”评级。 风险提示: 胰岛素厂家增多竞争加剧的风险;新产品研发、申报进度不达预期的风险;口服胰岛素研发成功对注射剂形成竞争的风险。
通化东宝 医药生物 2019-10-25 17.04 18.70 53.78% 17.07 0.18%
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业绩低于预期 公司9M19实现营业收入20.57亿元(+2.41%yoy),归母净利润6.88亿元(+0.08%yoy),其中3Q实现营业收入6.23亿元(+14.1%yoy),归母净利润1.56亿元(+3.4%yoy)。受清理库存与销售费用增加(加大市场推广)的影响,公司业绩低于预期。考虑到二代胰岛素的降价与甘精胰岛素上市推广费用的增加,我们预计公司19-21年归母净利润增长10.1%/21.8%/22.5%,下调公司19-21年EPS至0.45/0.55/0.68元(VS前值0.51/0.63/0.78元),给予2020年34-36倍PE(胰岛素龙头享受溢价,高于可比公司均值34x),给予目标价18.70-19.80元,维持买入评级。 经营质量整体平稳,销售费用大幅提升 1)公司2019年前三季度毛利率保持较高水平,较去年同期上升2.8pct;2)9M19公司经营性净现金流为9.47亿元,同比增长32.5%;3)三季度公司进一步控制渠道库存,库存回归至年初水平(应收账款与票据9M195.99亿VS1H19:6.86亿VS2018:5.99亿);4)公司加大甘精胰岛素上市前的推广力度,前三季度销售费用率相较去年同期增加4.1pct,对业绩形成拖累。 核心业务增长稳健 1)受去年低基数影响,3Q19胰岛素产品在进一步清库存基础上金额同比增长约40%(数量~50%),9M19金额整体增长~15%;2)9M19器械板块整体增长~6%,其中针头增长较快(50%+),试纸(-1%)与注射笔(-3%)销售不佳;3)9M19房地产收入确认减少至9000万元(9M18:2.54亿)。考虑到1H18的渠道压货与2019全年房地产结算减少,我们预计公司2019年收入减缓至个位数增长,但核心业务保持稳健,其中二代胰岛素保持10%以上的良性增长。 研发步入收获期 公司为国内胰岛素龙头企业,深度布局胰岛素管线并辐射至全降糖领域,研发逐步进入收获期:1)甘精胰岛素生产现场检查与抽样工作已完成,当前处于最终注册阶段,我们预计年底前有望获批;2)门冬胰岛素申请上市,门冬50已完成3期临床,30处于3期临床入组后期阶段;3)超速效型胰岛素类似物和胰岛素基础餐时组合已完成处方筛选工作,预计1H20申报临床;4)地特胰岛素与赖脯胰岛素当前处于临床试验筹备阶段;5)利拉鲁肽研发位于国内第一梯队,当前处于3期临床入组阶段;6)口服降糖药西格列汀/西格列汀二甲双胍已报产。 风险提示:二代胰岛素基层增速下滑,甘精胰岛素获批进度低于预期;产品研发进展低于预期。
通化东宝 医药生物 2019-10-25 17.04 -- -- 17.07 0.18%
17.07 0.18%
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公司业绩略低于预期。 公司 2019年前三季度实现营业收入20.57亿元, 同比增长 2.41%;归属于上市公司股东净利润6.88亿元, 同比增长 0.08%;扣非后归属于上市公司股东净利润 6.88亿元, 同比增长 3.40%, 对应 EPS 0.34元。 其中 Q3单季营收 6.23亿元,同比增长 14.14%; 归属于上市公司股东净利润 1.56亿元,同比增长 3.36%。 公司业绩略低于预期。 胰岛素增速回升。 从主营胰岛素的母公司利润表来看,2019Q3实现营业收入 5.95亿元,同比增长 35.05%;实现净利润 1.53亿元,同比增长 20.53%。 母公司存货较年初减少33.01%,现金流较去年同期增加 71.76%。总体来看,母公司收入和利润增速较高,一方面由于去年三季度公司主动清库存导致的基数较低,另一方面我们预计二代胰岛素的销售有提速趋势,全年有望实现两位数增长。 销售费用投入加大。 报告期内, 公司销售费用为 5.57亿元,销售费用率达 27.07%,同比上升 4.09pp; 其中 Q3单季销售费用为 2.16亿元,相比 Q1、 Q2的 1.85亿元和 1.57亿元有着明显的提高。公司销售费用的大幅增长预计主要由于甘精胰岛素即将上市,公司提前进行市场导入,扩充销售人员和加大市场推广力度等有关。 甘精胰岛素上市在即。 公司的甘精胰岛素预计年内正式获批上市;门冬胰岛素处于审评阶段;门冬 30、 50和利拉鲁肽三期临床稳步推进。 公司糖尿病用药产品丰富, 逐步迈入收获 期。公司9月董事会通过设立全资子公司议案,拟设立通化紫 星生物制药有限公司,用于生物制品研发、生产和销售。 研 究 报 告 · 公 司 研 究 盈利预测: 我们预测公司 2019-2021年实现归属于母公司净利润分别为 9.42亿元、 11.26亿元、 13.82亿元,对应 EPS分别为 0.46元、 0.55元、 0.68元,当前股价对应 PE 分别为36.0/30.1/24.5倍, 维持“推荐” 评级。 风险提示: 二代胰岛素销售不达预期的风险; 三代胰岛素等研发项目进展不达预期的风险。
通化东宝 医药生物 2019-10-25 17.04 -- -- 17.07 0.18%
17.07 0.18%
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经营性现金流出色。公司前三季度经营性现金流为9.47亿元,同比增长32.48%,主要是结构性存款到期收回及购买商品支付款项较上期减少所致;公司投资性现金流为-1.23亿元,主要是累计使用募集资金购买理财产品较上期减少及上期购置重组人胰岛素生产基地异地建设项目土地、与法国Adocia 公司签署的超速效型胰岛素类似物(BC Lispro)和胰岛素基础餐时组合(BC Combo)项目支出所致。 胰岛素销售符合预期。从母公司利润表情况来看,2019年第三季度母公司营业收入为5.95亿元,同比增长35.05%;净利润1.53亿元,同比增长20.53%。母公司利润增速慢于收入增速主要是销售费用增长较快导致,第三季度母公司销售费用为2.15亿元,同比增加69.82%。 研发持续推进。公司在研产品中:1、甘精胰岛素注射进度最快,目前已完成三合一审评,静待获批;2、门冬胰岛素注射液已提交NDA申请并获得受理;3、门冬胰岛素30/50注射液目前处于Ⅲ期临床研究中;4、地特及赖脯胰岛素注射液已获得临床批件,现处于临床试验筹备阶段;5、超速效型胰岛素类似物目前正处于临床前研究;6、利拉鲁肽处于Ⅲ期临床研究中。 预计公司2019-2021年归母净利润分别为9.68、11.65、14.57亿元,分别同比增长15.37%、20.43%和25.00%,对应EPS为0.48、0.57、0.72元;当前股价对应2019-2021年PE分别为39X、32X、26X。维持“买入”评级。
通化东宝 医药生物 2019-10-24 17.69 23.87 96.30% 17.26 -2.43%
17.26 -2.43%
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事件:公司发布2019年三季报,1-9月实现营业收入200879.13万元(+2.41%),归母净利润68812.47万元(+0.08%),扣非后归母净利润68765.73万元(+3.40%),略低于市场预期,主要是由于房地产业务确认收入大幅下滑。 胰岛素恢复增长,全年有望达到15%增速 1-9月母公司报表(主要包括胰岛素和器械)中营业收入为195093.25万元(+12.37%),增速与1-6月相比提高7.73pct,其中Q3单季度实现营业收入59537.43万元(+35.05%)。18年Q3公司主动降低胰岛素渠道库存,减少发货量,基数偏低导致19Q3收入增速大幅提升。我们预计19年Q3单季度胰岛素收入增长40%左右,1-9月胰岛素收入增速在15%左右(1-6月增速为7.5%)。目前公司终端销售量和发货量已基本匹配,我们预计胰岛素全年增速仍有望达到15%增速。 销售费用增加影响短期利润,业绩质量持续改善 1-9月公司销售费用为55692.70万元(+20.67%);销售费用率为27.07%,与去年同期相比增加4.09pct。母公司报表销售费用为55493.62万元(+20.83%),销售费用率为28.44%,与去年同期相比增加1.99pct。销售费用增速快于收入增速主要是由于公司加大学术推广工作力度,为甘精胰岛素上市做好准备,长期来有利于甘精胰岛素上市后迅速放量。 19年Q3末应收账款余额为55635.62万元,同比增长0.47%,与19年H1末相比下降9.67%;1-9月经营性现金流净额为94742.69万元(+32.48%),超出归母净利润增速。我们认为上述数据显示出公司渠道库存量仍处持续优化状态,业绩质量继续改善。 盈利预测和投资评级 我们预计19-21年收入28.29亿元、32.98亿元和38.41亿元,增速5%/17%/16%,净利润9.00亿、10.79亿和13.05亿,增速7%/20%/21%。目前公司的甘精胰岛素上市在即,后续还有门冬胰岛素、门冬胰岛素30、GLP-1类似物,口服降糖药等多个品种陆续上市,公司即将进入产品线快速丰富期,业绩有望保持稳健增长。目前股价对应20年PE为35倍,处于历史低位,相比医药其他龙头公司,估值具吸引力。给予目标价23.87元,对应20年45倍PE。维持“买入”评级。 风险提示:二代胰岛素增速下滑超预期;在研品种上市进度低于预期;胰岛素被纳入集采,价格超预期下降。
通化东宝 医药生物 2019-10-24 17.69 20.80 71.05% 17.26 -2.43%
17.26 -2.43%
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事件:公司19年三季度报告归母净利润同比增长0.08%。通化东宝发布19年三季度报告,实现营业收入20.57亿元,同比增长2.41%;归母净利润6.88亿元,同比增长0.08%;扣非归母净利润6.88亿元,同比增长3.40%。公司19Q3单季度实现营业收入6.23亿元,同比增长14.14%;归母净利润1.56亿元,同比增长3.36%;扣非归母净利润1.62亿元,同比增长11.99%。 胰岛素业务19Q3单季度增速亮眼,甘精推广使销售投入增加明显。公司胰岛素业务主要由母公司负责,因此母公司业绩在一定程度上可以反映胰岛素的销售情况。根据母公司报表,母公司19年前三季度营收增速恢复至12.37%,19Q3单季度营收增速达到35.05%,我们预计,胰岛素前三季度销售增速有望恢复至15%左右,19Q3单季度增速可能达到40%以上,这一方面是由于公司胰岛素渠道去库存持续推进,另一方面则是与18Q3业绩基数较低有关。但同时也需要注意到,母公司19Q3营业收入仍呈环比下降,我们推测,公司胰岛素渠道去库存仍在进行中,目前尚未彻底完成。随着国家分级诊疗逐步推进和新的基药目录的推出,公司加快乡镇医院和社区服务中心开发力度,基层市场覆盖率与医生粘性不断提升;同时公司继续深化与商业公司的合作,保证胰岛素和针头试纸的终端覆盖。考虑到18下半年业绩基数较低,预计公司胰岛素业务19年全年有望实现稳健增长。公司整体业绩增速低于母公司业绩增速,这主要与房地产业务确认收入显著减少有关。期间费用率方面,公司19Q3单季度期间费用率达到44.77%(+8.57pct),这主要是由于甘精胰岛素即将获批上市,公司提前进行市场推广及学术教育,导致销售费用率上升至34.63%(+11.28pct)。销售投入的增加虽然短期拖累利润增速,但将有助于甘精胰岛素上市后的快速销售放量。 围绕糖尿病治疗布局多产品研发,甘精胰岛素有望年内获批上市。公司围绕糖尿病治疗领域,积极布局多种产品的研发。根据公司公告及CDE数据披露,胰岛素类似物方面,公司甘精胰岛素于19年5-6月份完成生产现场检查和抽样工作,并于19年9月完成三合一审评,有望19年获批上市;门冬胰岛素于19年3月申报生产,并于4月份获得受理,预计20年获批上市;门冬胰岛素50预混于19年3月完成患者入组,门冬胰岛素30预混计划于19年完成患者入组;地特胰岛素与赖脯胰岛素处于临床准备阶段。公司还与法国Adocia公司合作,共同推进第四代胰岛素的开发,超速效型胰岛素类似物(THDB0206)计划19年底完成临床前研究,并于20H1申报临床。GLP-1类似物方面,利拉鲁肽于19年6月完成III期临床首例患者入组,度拉糖肽正在开展临床前研究。口服降糖药方面,瑞格列奈、曲格列汀及西格列汀等产品有望于20年以后陆续获批上市。甘精胰岛素等在研产品的陆续上市,有望成为公司新的业绩增长点。 投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价20.80元。我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为4.3%、18.5%、18.0%,净利润增速分别为3.8%、22.3%、21.5%,成长性突出;给予买入-A投资评级,6个月目标价为20.80元,相当于2020年40倍动态市盈率。 风险提示:产品研发与获批进度不及预期、胰岛素销售及市场推广不及预期等。
江琦 4
通化东宝 医药生物 2019-10-24 17.69 -- -- 17.26 -2.43%
17.26 -2.43%
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事件:2019年10月22日,公司发布2019年三季报。2019年前三季度公司实现营业收入20.57亿元,同比增长2.41%;实现归母净利润6.88亿元,同比增长0.08%;实现扣非归母净利润6.88亿元,同比增长3.40%。 胰岛素增速企稳,传统业务下滑及销售费用大幅投入影响利润增速。2019年前三季度公司实现归母净利润6.88亿元(0.08%+),小幅低于预期。其中第三季度单季度实现营业收入6.23亿元(14.14%+),归母净利润1.56亿元(3.37%+),和2018年第三季度渠道库存调整后的较低基数比有小幅增长。其中母公司前三季度实现收入19.51亿元(12.37%+),净利润6.63亿元(5.34%+),第三季度单季度实现收入5.95亿元(35.05%+),净利润1.53亿元(20.53%+)。我们预计母公司人胰岛素业务前三季度实现10%左右的稳定增长,第三季度已经从去年的调整中逐步恢复;房地产和中药业务拖累报表,导致利润增速略低。公司第三季度毛利率74.40%,基本稳定;净利率25.06%,受销售费用投入较大(增长21%)影响净利率水平10个百分点左右。 为甘精胰岛素等新品做准备导致销售费用同比增长20%,其余财务指标基本正常。费用率方面,公司销售费用率27.07%、同比提升4个百分点,费用绝对值在5.57亿元,同比增长20.67%。管理费用1.17亿元,研发费用5580万元,合计费用率水平在8.4%左右,同比下降约1个百分点。经营活动产生的现金流量净额9.47亿元,同比增长32.48%;回款情况良好,主要是存款到期收回及支付购买材料款减少。应收账款及票据5.98亿元、占收入比重29%,同比占比相比基本持平,预计渠道库存基本进入正常状态。存货6.72亿元、占资产比重13%,和2019H1期末占比基本持平、维持稳定。 盈利预测与投资建议:我们预计2019-2021年公司营业收入为29.01、34.48、39.38亿元,同比增长7.72%、18.87%、14.21%,归属母公司净利润为9.89、12.44、15.20亿元,同比增长17.89%、25.79%、22.24%,对应EPS 为0.49、0.61、0.75元。公司是国产二代胰岛素产品市占率第一的龙头企业,2019年新产品甘精胰岛素有望上市,维持“买入”评级。 风险提示:二代胰岛素竞争加剧的风险;新产品获批不及预期的风险;慢病管理平台发展不及预期的风险;管理层调整不及预期的风险;药品招标降价的风险。
通化东宝 医药生物 2019-10-24 17.69 -- -- 17.26 -2.43%
17.26 -2.43%
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前三季度净利润同比基本持平,现金流改善明显 公司发布三季报,前三季度营收20.57亿元,同比增长2.41%,实现归母净利润6.88亿元,同比增长0.08%,扣非后归母净利润6.88亿元,同比增长3.40%。其中第三季度营收6.23亿元,同比增长14.14%,实现归母净利润1.56亿元,同比增长3.36%。前三季度经营活动产生的现金流量净额为9.47亿元,同比增长32.48%。应收账款及应收票据相较于上半年下降0.87亿元至5.99亿元,显示持续优化渠道库存。 核心胰岛素制剂实现快速增长,销售提前布局 前三季母公司营业收入19.51亿元,分业务来看,胰岛素:制剂收入预计实现两位数增长,海外原料药出口估计同比翻倍增长,预计库存在下半年可以优化至优良水平。器械方面:针头收入预计同比大幅增长;试纸和笔收入变化预计较为平稳。中药板块收入有所下降,房地产子公司预计收入下滑较大。 前三季度毛利率为74.75%,同比提升2.81pp,净利率为33.35%,同比下降0.81pp。期间费用方面,前三季度管理费用、研发费用、财务费用分别为1.17亿、5580.0万、1305.03万,较去年同期+0.4%、-23.4%、+127.0%。 销售费用三季度2.16亿元,同比+69%,前三季度5.57亿元,同比+20.67%(上半年+2.15%),预计是为甘精上市提前预热,在渠道开拓、学术推广、员工培训等加大了投入。 甘精胰岛素获批在即,研发管线持续推进 公司专注于糖尿病药物的研发和生产,产品梯队日益丰富,为公司未来发展形成了强力支撑。重磅品种甘精胰岛素已完成生产现场检查和现场抽样工作,目前所抽样品正处于CDE审评最后阶段,我们预计有望在11月获批。其他品种方面,根据公司的半年报,门冬胰岛素已报产并获得受理;门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液、利拉鲁肽均处于Ⅲ期临床研究的不同阶段;此外,重组赖脯胰岛素获批临床、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)药品注册申请获得受理。 看好公司长期发展,维持“买入评级” 预计2019-2021年EPS分别为0.48、0.60、0.75元,对应PE分别为38、31、25倍,我们看好糖尿病赛道和公司卡位以及甘精胰岛素后续进程,研发管线持续推进有望逐步迎来产品收获期,维持买入评级。 风险提示:甘精胰岛素上市进程及后续销售低于预期,二代胰岛素增速下滑超预期,研发及产品审评进展低于预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名