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通化东宝 医药生物 2017-11-21 23.12 29.27 29.86% 24.05 4.02% -- 24.05 4.02% -- 详细
利拉鲁肽临床申请获受理分享50亿大市场。2016年利拉鲁肽市场规模29.1亿美元,另外作为减肥药适应症贡献收入2.3亿美元。利拉鲁肽今年通过谈判进入医保,支付标准为410元/支,已经跟口服降糖药的价格具有可比性了,利拉鲁肽减肥效果突出,考虑国内有1亿糖尿病患者、近1亿肥胖症患者,参照全球市场,我们预计国内利拉鲁肽市场有望超50亿。 国内利拉鲁肽仅翰宇药业和华东的九源基因今年8-9月份获得临床试验批件,目前审批加速,东宝有望6月内获得临床试验批件,可能成为国内利拉鲁肽的第一批仿制药企,参与分享利拉鲁肽大市场。 赖脯申请临床获受理甘精申报生产三代胰岛素布局渐全空间巨大。公司11月8日晚公告赖脯胰岛素临床申请获受理,10月10日公告甘精胰岛素已经申报生产,10月20日公告地特胰岛素获批临床,目前门冬胰岛素、门冬胰岛素50临床试验已进入后期阶段,我们预计明年完成临床试验,门冬胰岛素30正在研究中心伦理审评,此次赖脯申请临床获受理,意义重大,标志着公司三代胰岛素布局更加完善,打开新的成长空间。 全球来看,赖脯胰岛素、地特胰岛素、甘精胰岛素2016年销售额分别为28、27亿、64亿美元左右,2016年国内三代胰岛素市场达106亿元,我们预计未来5年增速15%-20%,高度景气,其中甘精胰岛素约42.5亿元,赖脯胰岛素约20亿元,地特胰岛素约4.9亿元。通化东宝三代胰岛素包括甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素等12个品种,管线齐全。目前研发进展顺利,我们预计甘精胰岛素、门冬胰岛素明、后年获批是大概率事件,另外在销售渠道等方面具有优势。我们估计三代胰岛素初期净利润率高达50%,对业绩拉动明显。根据我们测算,三代胰岛素市场空间超500亿元,若能占据10%市场份额,即为25亿净利润,空间巨大。 自上而下看东宝,白金行业的龙头,成长确切。2016年国内胰岛素市场近170亿元,大约1.1亿糖尿病患者,1.5亿糖尿病前期患者,我们估计已诊断糖尿病患者约5400万人,治疗糖尿病患者约3000万人,胰岛素使用者约800万人。糖尿病前期患者会逐渐发展为糖尿病,糖尿病发展到后期大都需要胰岛素控制,从胰岛素使用人群来看,我们预计存在4.6倍空间,即未来胰岛素使用人群可高达3700万人。公司作为国内最早研发成功胰岛素、胰岛素市占率最高的企业,先发优势明显,成长确切。 五大变化助力二代胰岛素加速增长,未来3年二代胰岛素增长维持20%+。今年以来,行业发生了两大变化:1)医疗逐步下沉,基层糖尿病人增长迅速,我们能从华东的阿卡波糖增长看出这一趋势,基层恰好是东宝强势区域。2)二代胰岛素乙升甲,9月后逐步调整到位。公司发生了三大变化:1)公司增加销售人员、提高激励,有力遏制竞争了对手。2)竞争对手不足为惧,诺和诺德、礼来等外企重心在三代胰岛素,礼来7月后出售二代胰岛素销售权给三生制药,目前三生正在建设胰岛素销售团队,联邦制药二代胰岛素上半年销售低于预期,我们判断后续竞争对手出现不足为惧。3)公司慢病管理平台发展顺利,目前已经有8000名医生及16万患者。我们预计公司二代胰岛素将加速增长,未来3年二代胰岛素增速维持20%+。 盈利预测及投资建议。我们预计17-19年EPS分别为0.50、0.65、0.85元,同比增长32.46%、31.09%、30.57%,考虑到公司成长性明确、行业空间大,近期赖脯胰岛素、利拉鲁肽申请临床获受理、甘精申报生产,将会在2019年及以后带来业绩持续高增长,参考可比公司估值,我们给予公司2018年45倍PE,目标价29.27元,给予“买入”评级。
通化东宝 医药生物 2017-11-20 23.84 -- -- 24.05 0.88% -- 24.05 0.88% -- 详细
一、事件:公司发布公告,2017 年11 月15 日收到吉林省食品药品监督管理局转来的国家食品药品监督管理总局签发的关于利拉鲁肽原料药和利拉鲁肽注射液药品注册申请受理通知书。 二、我们的观点:利拉鲁肽作为优异降糖药品增速迅猛,公司研发位于前列产品上市后将拉动公司业绩继续高速增长利拉鲁肽为人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,主要用于治疗糖尿病。截止2015 年,我国糖尿病患病人数超过1 亿,我们认为,随着居民生活质量的改善和老龄化人口数量的增加,糖尿病患者数量将进一步攀升,糖尿病用药市场广阔。 近年来,GLP-1 药物在降糖市场中增长最快,为市场扩容的主要动力。 其快速增长的主要原因为其可保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲,同时可达到血糖依赖性促胰岛素分泌。 2012 年至今,我国重点城市样本医院的数据统计,GLP-1 类似物的销售额一直维持20%以上的增速。
通化东宝 医药生物 2017-11-20 23.84 -- -- 24.05 0.88% -- 24.05 0.88% -- 详细
利拉鲁肽属全球重磅级品种。利拉鲁肽属于GLP-1 受体激动剂,能根据人体内葡萄糖水平高低“按需”调节胰岛素分泌,同时还具有模拟人体自身内分泌,保护胰岛β细胞功能的作用,不仅降低血糖水平,而且可以避免低血糖风险。此外,利拉鲁肽还被FDA批准用于肥胖症的治疗,利拉鲁肽还能使心血管受益,降低糖尿病患者患心血管疾病的风险。与传统口服降糖药相比,利拉鲁肽在其适应症领域具有治疗效果好,安全性高等特点。利拉鲁肽由诺和诺德公司研制,于2009年7月首先在欧盟上市,2010年在美国上市,2011年进入中国市场,2016 年全球销售额已达29.1亿美元,在全球所有降糖药中排名第3位。而在国内,2016年利拉鲁肽销售额仅0.37亿美元,占全球市场份额还很低,主要原因在于,目前国内仅有原研厂家诺和诺德一家上市,原研产品价格较高,且前期尚未进入医保目录。今年7月,利拉鲁肽通过谈判正式进入国家医保乙类目录,支付标准为410元/支,凭借良好的产品疗效,利拉鲁肽未来有望在国内逐渐放量,市场前景广阔。目前国内企业中仿制进度靠前的只有翰宇药业和华东医药,市场竞争格局良好,此次东宝临床获得受理后预计明年下半年有望正式获批启动临床试验,值得期待。 在研产品捷报频传。公司在研产品丰富,包括胰岛素类似 物、激动剂类降糖药、化学口服降糖药等,目前各项研发进展顺利,下半年公司在研产品更是捷报频传,10月10日公告甘精胰岛素申报生产,10月20日公告地特胰岛素获批临床,10月27日公告二代胰岛素欧洲III期临床启动获批,11月8日公告赖脯胰岛素临床申请获受理,11月15日公告利拉鲁肽临床申请获得受理。公司糖尿病研发管线布局深厚,未来有望逐步进入收获期。 盈利预测与投资评级:我们预测公司2017-2019年实现归属于母公司净利润分别为8.30亿元、10.76亿元、14.02亿元,对应 EPS 分别为0.49元、0.63元、0.82元,当前股价对应PE 分别为49/38/29倍。 维持“推荐”评级。
通化东宝 医药生物 2017-11-17 23.56 28.00 24.22% 24.25 2.93% -- 24.25 2.93% -- 详细
维持“增持”评级。维持预计公司2017-2019 年EPS为0.47/0.61/0.78元,公司逐渐打造成为多产品线糖尿病领域龙头,受益新医保落地,维持目标价28 元,维持“增持”评级。 公司利拉鲁肽临床试验申请获得受理。公司利拉鲁肽原料药及注射液临床试验申请获得吉林食药监局受理,利拉鲁肽属GLP-1 类降糖药,原研厂家为诺和诺德,2016 年全球销售规模29.10 亿美元,位居所有降糖药第3 位。目前国内仅有诺和诺德一家上市,且已通过国家谈判纳入新版医保目录,2016 年国内销售规模0.37 亿美元。 公司正积极打造成为多产品线糖尿病龙头。(1)胰岛素方面:①甘精胰岛素已报生产;②门冬胰岛素处于三期临床最后数据整理阶段;③地特胰岛素临床申请已经获批;④赖脯胰岛素临床申请已经受理;⑤与美国Dance 成立合营公司开发吸入式胰岛素;(2)GLP-1 方面:⑥利拉鲁肽临床试验申请已获受理;⑦度拉糖肽已启动正式药理毒理试验。(3)口服降糖药方面:⑧琥珀酸曲格列汀已获得临床批件;⑨磷酸西格列汀片及西格列汀二甲双胍片在上半年陆续完成了化学仿制药BE 备案平台的相关登记工作。逐渐打造成为糖尿病领域龙头。 医保控费背景下的稀缺治疗性治疗型品种。公司核心品种人胰岛素由医保乙类调入甲类,在医保控费大背景下,公司属于稀缺的优质制药企业,受益于新医保落地。
通化东宝 医药生物 2017-11-17 23.56 25.20 11.80% 24.25 2.93% -- 24.25 2.93% -- 详细
事件:利拉鲁肽申报临床。 公司的利拉鲁肽临床申报于11月15日获得省药监局受理。这是公司首个申报的GLP-1药物,也是继甘精胰岛素之后申报的又一个重磅药物。利拉鲁肽的临床申报,将进一步夯实公司在糖尿病治疗领域的竞争优势。 全球30亿美金重磅药物,国内医保护航前景可期。 利拉鲁肽属于GLP-1受体激动剂,在降低血糖水平的同时,能避免低血糖风险,此外还能降低糖尿病患者患心血管疾病的风险。得益于利拉鲁肽在安全性、有效性等方面的突出优势,据IMS数据库披露,其2016年全球销售额已达29.7亿美元,在全球所有降糖药中排名第3位。值得注意的是,此次新版国家医保目录将利拉鲁肽作为唯一的GLP-1药物纳入报销范围。目前国内仅有原研诺和诺德在销售,无仿制药竞争,利拉鲁肽在国内降糖药市场前景可期。 1.5类新药快速申报,后续长效GLP-1值得期待。 此次公司的利拉鲁肽注射液是按1.5类新药申报,申请成功后可直接进行三期临床试验,加快上市进程,与原研抢夺市场份额。同时公司还有长效GLP-1的在研产品,进度处于国内前列,明年有望申报。公司在糖尿病产品管线上布局深厚,后续有望逐步迎来收获期。 深耕渠道,打造中国的诺和诺德。 公司拥有国内顶尖的糖尿病销售团队,尤其擅长学术教育及市县级医院的销售推广。同时公司积极打造慢病管理平台,快速提升患者及医生粘性,我们认为公司未来还将进一步完善糖尿病王国的产品管线,一展打造中国式诺和诺德的雄图与野心。 维持“买入”评级,目标价区间25.2-28.4元。 公司作为国内胰岛素龙头,考虑二代胰岛素基层放量提速及房地产业务增量,受益于新政鼓励创新,白马行情有望延续,建议重点关注。我们维持17/18/19年EPS预测0.49/0.63/0.81元,目前股价对应18年PE37倍,给予目标价25.2-28.4元,对应18年PE40-45x(医药创新制剂板块总体估值中枢上提,且公司领衔国内胰岛素细分市场,高于整体生物药板块PE均值37倍),继续推荐买入。
通化东宝 医药生物 2017-11-17 23.56 -- -- 24.25 2.93% -- 24.25 2.93% -- 详细
1.GLP-1药物是近年来新兴起的糖尿病治疗新靶点,诺和诺德重磅降糖药: 利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于治疗糖尿病。 GLP-1是近年来兴起的糖尿病治疗新靶点。GLP-1是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽(肠促胰素),在进食后,该类激素可促进胰岛素分泌。 天然GLP-1半衰期太短,不具备成药性,因而延长半衰期就成为GLP-1受体激动剂类药物开发的主要技术创新点。近些年,在降糖药市场,GLP-1受体激动剂增长最快,成为糖尿病市场扩容的最大动力。 诺和诺德的利拉鲁肽已经跻身于2016年全球第三大降糖药物,单产品销售额仅次于甘精胰岛素和西格列汀(图1)。 GLP-1代表药物包括利拉鲁肽(诺和诺德)、艾塞纳肽(阿斯利康)、度拉鲁肽(礼来)。 通过对国际降糖药厂家明星产品在全球市场所处的竞争格局分析,可以说胰岛素和新靶点用药已经掌握了全球降糖药市场(图2)。 2.利拉鲁肽半衰期长、安全性高: 利拉鲁肽就是一种酰胺化的GLP-1受体激动剂,克服了天然GLP-1易降解的缺点,不仅降低血糖水平,且避免了低血糖风险。此外,根据美国FDA公布的数据显示,利拉鲁肽还能使心血管受益,降低糖尿病患者患心血管疾病的风险。 利拉鲁肽97%的氨基酸与人GLP-1同源;通过酰基化与白蛋白结合。 由于与人GLP-1同源性高,利拉鲁肽较少产生抗体,而竞品艾塞纳肽由于抗体导致治疗效果低于利拉鲁肽(图3)。 3.利拉鲁肽是当前全球最畅销的GLP-1药物: 利拉鲁肽(商品名:Victoza)的原研厂家是诺和诺德,于2009年7月首先在欧盟上市,2010年在美国上市,2011年进入中国市场。2016年的全球销售额已达29.10亿美元,此外,利拉鲁肽另外还有明显的减轻体重的作用,作为减肥药获批的利拉鲁肽(商品名:Saxenda)也已上市,2016年实现了2.3亿美元的销售额(图4)。 我们预计公司2017-2019年归属母公司净利润分别为8.3亿、10.6亿、13.8亿。 维持“买入”评级。
通化东宝 医药生物 2017-11-13 23.25 25.81 14.51% 24.25 4.30% -- 24.25 4.30% -- 详细
赖脯申请临床获受理 甘精申报生产 三代胰岛素布局渐全 空间巨大。公司11 月8 日晚公告赖脯胰岛素临床申请获受理,10 月10 日公告甘精胰岛素已经申报生产,10 月20 日公告地特胰岛素获批临床,目前门冬胰岛素、门冬胰岛素50 临床试验已进入后期阶段,我们预计明年完成临床试验,门冬胰岛素30 正在研究中心伦理审评,此次赖脯申请临床获受理,意义重大,标志着公司三代胰岛素布局更加完善,打开新的成长空间。 全球来看,赖脯胰岛素、地特胰岛素、甘精胰岛素2016 年销售额分别为28 亿、27 亿、64 亿美元左右,2016 年国内三代胰岛素市场达106 亿元,我们预计未来5 年增速15%-20%,高度景气,其中甘精胰岛素约42.5 亿元,赖脯胰岛素约20亿元,地特胰岛素约4.9 亿元。通化东宝三代胰岛素包括甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素等12 个品种,管线齐全。目前研发进展顺利,我们预计甘精胰岛素、门冬胰岛素明、后年获批是大概率事件,另外在销售渠道等方面具有优势。我们估计三代胰岛素初期净利润率高达50%,对业绩拉动明显。 根据我们测算,三代胰岛素市场空间超500 亿元,若能占据10%市场份额,即为25 亿净利润,空间巨大。 自上而下看东宝,白金行业的龙头,成长确切。2016 年国内胰岛素市场近170亿元,大约1.1 亿糖尿病患者,1.5 亿糖尿病前期患者,我们估计已诊断糖尿病患者约5400 万人,治疗糖尿病患者约3000 万人,胰岛素使用者约800 万人。 糖尿病前期患者会逐渐发展为糖尿病,糖尿病发展到后期大都需要胰岛素控制,从胰岛素使用人群来看,我们预计存在4.6 倍空间,即未来胰岛素使用人群可高达3700 万人。公司作为国内最早研发成功胰岛素、胰岛素市占率最高的企业,先发优势明显,成长确切。 五大变化助力二代胰岛素加速增长,未来3 年二代胰岛素增长维持20%+。今年以来,行业发生了两大变化:1)医疗逐步下沉,基层糖尿病人增长迅速,我们能从华东的阿卡波糖增长看出这一趋势,基层恰好是东宝强势区域。2)二代胰岛素乙升甲,9 月后逐步调整到位。 公司发生了三大变化:1)公司增加销售人员、提高激励,有力遏制竞争了对手。2)竞争对手不足为惧,诺和诺德、礼来等外企重心在三代胰岛素,礼来7 月后出售二代胰岛素销售权给三生制药,目前三生正在建设胰岛素销售团队,联邦制药二代胰岛素上半年销售低于预期,我们判断后续竞争对手出现不足为惧。3)公司慢病管理平台发展顺利,目前已经有8000名医生及16 万患者。我们预计公司二代胰岛素将加速增长,未来3 年二代胰岛素增速维持20%+。 盈利预测及投资建议。我们预计17-19 年EPS 分别为0.50、0.65、0.84 元,同比增长32.46%、30.05%、30.05%,考虑到公司成长性明确、行业空间大,参考可比公司估值,我们给予公司2018 年40 倍PE,目标价25.81 元,给予“买入”评级。
通化东宝 医药生物 2017-11-13 23.25 -- -- 24.25 4.30% -- 24.25 4.30% -- 详细
2017年11月9日,公司发布公告称获得吉林省食品药品监督管理局签发的关于公司研究开发的重组赖脯胰岛素原料药和重组赖脯胰岛素注射液临床试验申请获得受理的通知书。 重组赖脯胰岛素是一种新型的胰岛素类似物,起效快,作用持续时间更短,控制血糖效果更好。 【评论】此次公司重组赖脯胰岛素及注射液申报临床获得受理,虽然还未进行临床试验甚至距离报产更远,短期内对公司股价影响有限,但其可与已获得报产受理的甘精胰岛素及其注射液、已结束临床的门冬胰岛素及其注射液和已获得临床试验批件的地特胰岛素及其注射液形成明显的产品梯队,至此,公司在四大胰岛素类似物的布局顺利且达预期,彰显公司深耕糖尿病市场且完成二代和三代胰岛素全布局的决心与实力,有助于进一步扩大公司产品优势并建立胰岛素类似物治疗的销售壁垒。 从重组赖脯胰岛素全球市场销售额来看,礼来的原研产品(优泌乐)近3年都在28亿美元左右,市场空间广阔。而目前国内企业仅有甘李药业的重组赖脯胰岛素注射液和精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)分别于2006 年和2014 年获得CFDA颁发的生产批件。从截止目前今年各省市中标情况来看,礼来和甘李基本处于分庭抗礼态势,二者双寡头格局已现。此外,重组赖脯胰岛素布局走在公司前列的还有江苏万邦医药,其已于去年获得临床批件。 我们认为重组赖脯胰岛素一旦临床获批公司应抓紧临床进度,和万邦医药抢时间,尽量加快上市步伐。而公司与已入市场的礼来和甘李相比,虽已失先发优势,但公司拥有多年深耕糖尿病市场的渠道优势和市场认可度。一方面公司二代胰岛素持续发力有望为三代胰岛素放量打开局面,另一方面三代胰岛素的研发报产也在一定程度上弥补了二代胰岛素在覆盖范围上的未达地,二者相辅相成,形成强烈的协同效应。 因此,此次公司重组赖脯胰岛素及注射液申报临床获得受理是公司完善胰岛素类似物布局的重要一步,我们认为凭借公司在胰岛素类似物研发上的丰富经验与研发实力,重组赖脯胰岛素及注射液获批临床进而报产上市都只是时间问题,持续看好公司作为国内糖尿病领军企业的未来发展。
通化东宝 医药生物 2017-11-09 22.85 -- -- 24.25 6.13% -- 24.25 6.13% -- 详细
核心推荐理由: 1、业绩同比大幅度增长。公司2017年前三季度共实现营业收入18.53亿元,同比增长25.28%,实现归母净利润6.49亿元,同比增长29.6%;第三季度实现营业收入6.71亿元,同比增长14.11%,实现归母净利润2.38亿元,同比增长28.65%,业绩同比大幅度增长,主要是公司注重基础市场拓展所致。公司2017年前三季度销售费用为4.12亿元,较去年同期增长21.15%,主要是为了扩大重组人胰岛素市场占有率加大市场开拓费用投入所致;管理费用为1.82亿元,较去年同期增长35.6%,主要是无形资产摊销、研发费用同比增长导致;财务费用为0.13亿元,较去年同比减少66.55%,主要是因为公司短期贷款额度减少所致。 2、在研项目进展顺利,甘精胰岛素近日获批生产批文、地特胰岛素获批临床。继续围绕糖尿病治疗领域的产品进行开发,包括四大类胰岛素类似物、激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)、化学口服降糖药等;同时还继续对中药品种镇脑宁胶囊等品种开展二次开发工作。(1)四大类胰岛素类似物中,甘精胰岛素原料药及注射液近日已获批生产批文;门冬胰岛素注射液的III期临床研究进入总结阶段;门冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30注射液继2015年12月分别取得临床批件后,先后启动了III期临床研究;地特胰岛素注射液获得临床试验批件;赖脯胰岛素原料和三种制剂(6个规格)的临床前研究进一步深化,开展了多批次的中试、生产工艺及其产品稳定性研究,并启动了药理毒理试验。(2)激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)包括利拉鲁肽注射液和度拉糖肽注射液,已全面开展前者的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价;后者正在进行多批中试样品生产,并启动了正式的药理毒理试验。(3)化学口服降糖药方面,琥珀酸曲格列汀原料药及其片剂项目已经于2017年5月获得临床批件;磷酸西格列汀片及西格列汀二甲双胍片上半年陆续完成了化学仿制药BE备案平台的相关登记工作,预计下半年开展生物等效性相关临床试验。甘精胰岛素和地特胰岛素原研产品2015年全球销售额分别为70.9亿美元、27.21亿美元,均为几十亿美元的大品种;而我国大约有1亿多糖尿病患者,患病人群基数庞大,长效胰岛素药物在我国必将具有巨大的市场潜力。 3、糖尿病慢病管理平台进一步巩固公司在糖尿病领域的市场地位。公司为了巩固其在糖尿病领域的品牌影响力,建立糖尿病慢病管理平台,以《你的医生APP》为核心辅助以无限量会员血糖监测和医院智能血糖管理系统的糖尿病慢病管理平台。随着糖尿病慢病管理平台建设的推进,有助于糖尿病系列产品的销售推广。 4、设立合资公司上海卓信生物,布局吸入式胰岛素。公司与美国Dance公司、上海东宝(通化东宝持股22%)合资成立上海卓信生物,分别持股45%、45%、10%,任何一方都不能单独控制该合资公司,但是通化东宝持有上海东宝22%股权,实际占有上海卓信生物的控制权。公司在2014年3月公告称,与美国Dance公司就吸入式胰岛素的销售和临床试验签订协议,现在成立该合资公司主要是提早直接参与吸入式胰岛素的全球III期临床试验,加快吸入式胰岛素后续在中国CFDA的注册工作。布局吸入式胰岛素,引入创新性胰岛素给药方式,有利于进一步提高公司在糖尿病领域的综合实力。 盈利预测及评级:按照公司最新股本计算,我们预计公司17-19年摊薄每股收益分别为0.52元、0.64元、0.78元,维持公司“增持”评级。 风险提示:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。
通化东宝 医药生物 2017-11-02 22.02 25.40 12.69% 24.25 10.13% -- 24.25 10.13% -- 详细
Solid growth from insulin franchise; reiterating Buy Tonghua Dongbao (THDB) reported sales/core profit of RMB671m/239m in 3Q17,vs. our estimates of RMB673m/214m, respectively. These represent YoY growthof 14%/31% in 3Q17, vs. 33%/32% in 1H17for revenue and core profit. Givensteady performance of insulin franchise, the overall revenue growth was slowerdue to higher base in 3Q16, where the company had one-time revenue from realestate business and transfer of assets. We note robust profit growth was alsodriven by margin expansion and continued efficiency improvement. Importantly,insulin glargine filed for production in October, with estimated launch in 2H18and meaningful contribution in 2020. Smooth ramp-up of insulin franchise; insulin glargine launch expected in 2H18 According to the company, insulin products achieved sales of RMB537m in 3Q17vs. RMB447m in 3Q16, representing 20% YoY growth. Insulin needles and teststrips registered growth of over 30% and a bit under 20% respectively in 3Q17, vs.30%/20% in 2Q17. Management expects Gansulin 40R to reach RMB100m salesin 2017and 30R to maintain 15% full-year growth. For third-generation insulin,THDB filed production approval for insulin glargine on October 10, expectinglaunch in 2H18and meaningful contribution in 2020. The company is on trackwith insulin aspart and has selected hospitals to conduct clinical trials for 30R.Additionally, insulin detemir received IND approval on October 20. Managementsuggested that insulin aspart 30R would be the next focus after the launch ofinsulin glargine, as currently the two take up 90% of insulin market in China. Expecting stable margins ahead GM/OPM stood at 75.7%/43.9% in 3Q17vs. 72.8%/40.0% in 3Q16. Managementattributed the hike to slower recognition of expense items from 1H17.Improvement in OPM was mainly driven by 198bps of savings on sellingexpenses. Management guided for stable margins ahead, with 1-2% ASP cutsfrom provincial tenders. Raising price target to RMB25.4from RMB23.7; risks Our PT is based on 45x 2018E EPS (vs. 42x previously), due to sector re-ratingand regulatory progress of third-generation insulin products. The A-share peersare trading at 36x (vs. 28x previously) with 24% growth in 2018E (vs. 21% forTHDB). In our view, the premium is justified by sustainable growth of the insulinfranchise, ramp-up of CDMP and a compelling risk profile. Key risks: larger-thanexpectedASP erosion, growth slowdown and product launch delays.
通化东宝 医药生物 2017-10-31 22.02 24.01 6.52% 24.25 10.13% -- 24.25 10.13% -- 详细
业绩符合预期,费用有所增加。公司发布2017年三季报,前三季度公司实现营收14.79亿元、同比增长25.28%,归母净利润5.00亿元、同比增长29.60%,对应EPS 0.36元,符合我们和市场的预期。17年前三季度,公司产品毛利率从去年同期75.46%下降至75.28%,略有下降。费用方面,公司管理费用和销售费用分别同比增加35.60%和21.15%。管理费用变动主要原因在于无形资产摊销和研发投入增加;销售费用增加来自于扩大重组人胰岛素产品市场推广带来的费用增加。 甘精胰岛素即将上市,在研管线丰富。2017年10月10日,公司甘精胰岛素注射液申报生产获得吉林省局受理,我们预计最快将于明年获批。值得注意的是,公司糖尿病药物在研产品线丰富,包括胰岛素类似物、GLP-1、DPP-4、格列奈类等,其中门冬胰岛素进入Ⅲ期临床研究总结阶段、门冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30已启动了III 期临床研究,地特胰岛素新获得CFDA 临床批件。我们认为,公司在研产品将会极大丰富现有糖尿病药物种类,增强竞争力。 主营业务保持稳健,医保目录调整有望带来新增长点。公司多年来持续重点开拓基层医疗市场,渠道不断下沉。公司主营业务保持稳健增长,重组人胰岛素销售较去年同比增速加快,预测前三季度收入增长近25%。17年国家医保目录调整中,公司主要产品人胰岛素由乙类调整为甲类、精蛋白重组人胰岛素混合注射液(40/60)由原来的部分地方医保乙类直接调整为国家医保甲类,我们预计对公司业绩增长的促进作用将会逐步显现。 我们预测2017-2019年公司归母净利润为8.33/10.26/12.30亿元,对应EPS分别为0.49/0.60/0.72元,维持可比公司2017年估值49倍PE,对应合理股价为24.01元,维持“买入”评级。
通化东宝 医药生物 2017-10-31 22.02 -- -- 24.25 10.13% -- 24.25 10.13% -- 详细
通化东宝发布2017年三季报:2017年前三季度公司营收18.53亿元,同比增长25.28%;归母净利润6.49亿元、扣非后归母净利润6.41亿元,分别同比增长29.60%、29.53%。2017年第三季度公司营收6.71亿元,同比增长14.06%;归母净利润2.38亿元、扣非后归母净利润2.36亿元,分别同比增长28.55%、28.96%。 业绩持续高速增长,期间费用略有降低。公司前三季度业绩继续维持高速增长,营收与净利润增速均达到25%以上,符合预期。2017年第三季度,公司毛利率上升至75.66%,同比增长2.83个百分点,期间费用率为31.85%,同比下降1.45个百分点。受此影响,虽然公司第三季度营业收入仅同比增长14.06%,但净利润增速超过28%。 深挖国内基层市场,布局慢病管理平台。公司是二代胰岛素龙头企业,凭借多年基层医生教育与渠道挖掘,在我国基层糖尿病市场占据重要份额。分级诊疗政策的推进使基层糖尿病患者就诊数量迅速增长,公司成最大受益者;医保控费政策使公司凭借价格优势获得进口替代机会。2017年医保目录将二代胰岛素由乙类上调至甲类,报销比例的提升使患者经济可及性与依从度提高。此外,公司慢病管理平台发展顺利,未来有望转型为糖尿病整体解决方案供应商。 三代胰岛素申报生产,即将再添利润新增长点。公司积极开展三代胰岛素研发工作,2017年10月甘精胰岛素申报生产获得受理,地特胰岛素获得临床试验批件。此外,门冬胰岛素Ⅲ期临床进入总结阶段,赖脯胰岛素正在进行临床前研究。在研三代胰岛素获批后,有望成为公司新的利润增长点。 维持“买入”评级:公司是胰岛素龙头企业,深挖国内基层市场,我们看好公司二代胰岛素的稳定增长、三代胰岛素的多管线研发以及慢病管理平台的布局。预计公司2017-2019年EPS分别为0.59元、0.76元、0.96元,对应PE为39倍、30倍、24倍,维持“买入”评级。
通化东宝 医药生物 2017-10-31 22.02 -- -- 24.25 10.13% -- 24.25 10.13% -- 详细
通化东宝发布2017年第三季度报告。2017年前三季度,公司实现营业收入18.53亿元,同比增长25.28%;实现归母净利6.49亿元,同比增长29.60%。第三季度公司实现营业收入/归母净利6.71亿元/2.38亿元,同比增长14.06%/28.55%。连续三季度归母净利润增速保持在30%左右,整体业绩保持较快增长态势。 二代胰岛素市占率稳中有升为业绩持续提供强大支撑,三代胰岛素即将接连而上成为中长期最大看点。公司核心产品重组人胰岛素依托公司多年深耕糖尿病市场建立的渠道优势保持稳定增长,且随着公司加大市场开拓有望进一步扩大市占率。而本月甘精胰岛素报产受理和地胰岛素获批临床都显示公司在三代胰岛素的研发布局将步入收获期,受益于国内良好的竞争格局和公司在糖尿病市场构筑的销售壁垒,三代胰岛素销售前景良好。 搭建糖尿病慢病管理平台,公司糖尿病产业链均辐射受益。公司加强糖尿病慢病平台建设和升级,使之成为营销团队独家的医患专业沟通工具,增加患者粘性,有利于宣传推广公司围绕糖尿病治疗领域布局的产品(胰岛素类似物、化学口服降糖药等),提升公司品牌形象。 【投资建议】 预计公司17/18/19年归母净利分别为人民币790/961/1172百万元,EPS分别为人民币0.46/0.56/0.68元,继续维持“增持”评级。
通化东宝 医药生物 2017-10-30 22.02 27.90 23.78% 24.25 10.13% -- 24.25 10.13% -- 详细
事件:公司公告三季报,2017前三季度实现营业收入18.53亿元,同比增长25.28%;归属上市公司股东净利润6.49亿元,同比增长29.60%; 归属上市公司股东扣非净利润6.41亿元,同比增长29.53%;实现EPS0.38元,前三季度经营活动现金流净额7.38亿元,同比增长30.98%。 从单季度数据看,公司2017Q3实现营业收入6.71亿元,同比增长14.06%;归属上市公司股东净利润2.38亿元,同比增长28.55%;归属上市公司股东扣非净利润2.36亿元,同比增长28.71%;业绩符合预期。 胰岛素深耕基层持续稳健增长,三季报业绩符合预期:2017前三季度公司收入、归母净利润分别增长25.28%、29.60%,增长较为稳健,符合预期。公司综合毛利率75.30%,较去年同期略有下降,降低0.14个百分点。公司保持了优秀的现金流,前三季度经营活动产生的现金流净额7.38亿元,同比增长了30.98%,公司业务整体回款良好。从制药业务为主体的母公司报表看,母公司前三季度医药行业实现销售收入16.94亿元,同比增长20.82%,前三季度医药毛利率79.64%,较去年提升1.3个百分点。制药业务结构包括胰岛素为主体的生物制药、中成药、医疗器械三大板块,考虑中成药增长潜力和医疗器械华广技改处于恢复阶段,预计二代胰岛素业务增长在20%左右,房地产和建材合计收入1.59亿左右。 研发投入增加管理费用略有提升,整体三项期间费用率下降明显: 从费用端看,2017前三季度公司三项期间费用率合计32.79%,较去年同期降低了1.98个百分点,其中销售费用率22.22%,同比下降0.76个百分点;管理费用率9.85%,同比提升了0.75个百分点,主要是由于无形资产摊销、研发费用投入同比增加所致;财务费用率0.72%,同比下降1.98个百分点。 三代胰岛素类似物甘精胰岛素报产,未来获批后为公司注入新增长潜力:公司三代甘精胰岛素报批于2017年10月10日获得吉林省药监局受理,若审批顺利有望2018年底获批上市。另外门冬胰岛素注射液也处在了III 期临床数据整理阶段,预计将很快报批,地特胰岛素获得临床批件预计年内开展临床。三代胰岛素类似物的相继上市将为公司注入新增长潜力,而公司慢病管理平台的搭建也为未来三代的城市市场销售渠道建设奠定基础。
通化东宝 医药生物 2017-10-30 22.02 25.81 14.51% 24.25 10.13% -- 24.25 10.13% -- 详细
事件: 公司25日晚公告三季报,前三季度实现收入、归母净利润、归母扣非净利润分别为18.53、6.49、6.41亿元,分别同比增长25.28%、29.60%、29.53%。 其中,三季度单季收入、归母净利润、归母扣非净利润分别为6.71、2.38、2.38亿元,分别同比增长14.06%、28.25%、28.55%。 点评: 业绩符合预期,季节间略有波动。公司前三季度实现收入、归母净利润、归母扣非净利润分别为18.53、6.49、6.41亿元,分别同比增长25.28%、29.60%、29.53%,我们估计三季度收入增速放缓主要由于地产业务受到影响、血糖仪业务增长不达预期、去年同期基数较高,我们估计胰岛素同比增长23%左右地产业务三季度几无增长,血糖仪增长10%-20%,胰岛素增长提速,主要原因有: 1)公司加强了销售,增强了激励;2)整个医疗在下沉;3)竞争对手方面,礼来转让二代胰岛素业务给三生,诺和诺德主推三代胰岛素,联邦制药上半年二代胰岛素增长低于预期。 财务方面,前三季度销售费用增长21.15%,主要因为加强销售,管理费用同比增长35.60%,主要因为无形资产摊销、研发费用等,财务费用下降63.89%,整体毛利率75.3%,与去年基本持平。 甘精胰岛素申报生产地特胰岛素获批临床三代胰岛素布局渐全。公司10月10日公告甘精胰岛素已经申报生产,门冬胰岛素、门冬胰岛素50临床试验已进入后期阶段,我们预计明年完成临床试验,门冬胰岛素30正在研究中心伦理审评,10月20日地特胰岛素获临床试验批件,意义重大,标志着公司三代胰岛素布局更加完善,打开新的成长空间。 全球来看,地特胰岛素、甘精胰岛素2016年销售额分别为27亿美元、64亿美元左右,2016年国内三代胰岛素市场达106亿元,我们预计未来5年增速15%-20%,高度景气,其中甘精胰岛素约42.5亿元,地特胰岛素约4.9亿元。通化东宝三代胰岛素包括甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素等12个品种,管线齐全。目前研发进展顺利,我们预计甘精胰岛素、门冬胰岛素明、后年获批是大概率事件,另外在销售渠道等方面具有优势。我们估计三代胰岛素初期净利润率高达50%,对业绩拉动明显。根据我们测算,三代胰岛素市场空间超500亿元,若能占据10%市场份额,即为25亿净利润,空间巨大。 自上而下看东宝,白金行业的龙头,成长确切。2016年国内胰岛素市场近170亿元,大约1.1亿糖尿病患者,1.5亿糖尿病前期患者,我们估计已诊断糖尿病患者约5400万人,治疗糖尿病患者约3000万人,胰岛素使用者约800万人。糖尿病前期患者会逐渐发展为糖尿病,糖尿病发展到后期大都需要胰岛素控制,从胰岛素使用人群来看,我们预计存在4.6倍空间,即未来胰岛素使用人群可高达3700万人。公司作为国内最早研发成功胰岛素、胰岛素市占率最高的企业,先发优势明显,成长确切。 五大变化助力二代胰岛素加速增长,未来3年二代胰岛素增长维持20%+。今年以来,行业发生了两大变化:1)医疗逐步下沉,基层糖尿病人增长迅速,我们能从华东的阿卡波糖增长看出这一趋势,华东今年阿卡波糖收入增长近30%,但是代表大城市的样本医院阿卡波糖增长仅5%,而基层恰好是东宝强势区域。2)二代胰岛素乙升甲,9月后逐步调整到位。公司发生了三大变化:1)公司增加销售人员、提高激励,有力遏制竞争了对手。2)竞争对手不足为惧,诺和诺德、礼来等外企重心在三代胰岛素,礼来7月后出售二代胰岛素销售权给三生制药,目前三生正在建设胰岛素销售团队,联邦制药二代胰岛素上半年销售低于预期,我们判断后续竞争对手出现不足为惧。3)公司慢病管理平台发展顺利,目前已经有8000名医生及16万患者。我们预计公司二代胰岛素将加速增长,未来3年二代胰岛素增速维持20%+。 盈利预测及投资建议。我们预计17-19年EPS分别为0.50、0.65、0.84元,同比增长32.46%、30.05%、30.05%,考虑到公司成长性明确、行业空间大,参考可比公司估值,我们给予公司2018年40倍PE,目标价25.81元,给予“买入”评级。 风险提示。二代胰岛素竞争激烈,三代胰岛素进度低于预期,招标政策从紧,价格下跌风险,医药政策带来的不确定风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名