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通化东宝 医药生物 2018-05-22 29.68 35.28 15.63% 30.72 3.50% -- 30.72 3.50% -- 详细
与Adocia合作,战略引进BCLispro和BCCombo。近日,公司宣布与法国Adocia公司签署了合作和许可协议,以1.35亿美元协议金额获得两款2/3期临床产品BioChaperone?Lispro(BCLispro)和BioChaperone?Combo(BCCombo,胰岛素基础餐时组合)在包括中国在内的多个亚洲国家的独家开发、生产并商业化权利。值得注意的是,BCLispro是超速效胰岛素类似物,起效速度优于目前的三代胰岛素;BCCombo则是目前全球唯一的甘精胰岛素和超速效胰岛素成功组合的中性新预混胰岛素类似物。 研发持续推进,糖尿病产品线齐全。2017年10月10日,公司甘精胰岛素注射液申报生产获得吉林省局受理,目前已经完成药理毒理和药学审评,有望年内获批;2018年3月6日,公司宣布门冬胰岛素3期临床试验,并已完成总结报告,正在生产申报前的结题和盖章工作。可以看到,公司糖尿病研发管线中包含了4大胰岛素类似物(甘精、门冬、地特、赖脯)、GLP-1(利拉鲁肽、度拉糖肽)、DPP-4(曲格列汀、西格列汀),并成功引进BCLispro超速效胰岛素类似物,结构合理,产品线较为齐全。 主营业务稳健,医保目录调整有望贡献新增长点。2017年,公司重组人胰岛素原料药及注射剂产品同比增速为20.18%,注射用笔等医疗器械同比增速为16.66%。17年国家医保目录调整中,公司主要产品人胰岛素由乙类调整为甲类、精蛋白重组人胰岛素混合注射液(40/60)由原来的部分地方医保乙类调整为国家医保甲类,我们预计对公司业绩增长有较强促进作用。 财务预测与投资建议 由于公司2017年及2018Q1业绩保持快速增长,并且三代胰岛素产品即将获批上市,我们重新预测2018-2020年公司归母净利润为10.71/13.42/16.72(原预测18-19年分别为10.26/12.28亿元),对应EPS分别为0.63/0.78/0.98元,根据可比公司估值给予公司2018年56倍PE,对应合理股价为35.28元,维持“买入”评级。 风险提示 如果公司研发管线推进不及预期,将会影响公司在糖尿病领域的竞争力。
通化东宝 医药生物 2018-05-07 28.52 35.20 15.37% 31.20 9.40% -- 31.20 9.40% -- 详细
上调公司目标价,维持公司增持评级。公司整体业务保持平稳高速发展,维持预计2018-2020年EPS为0.64/0.81/1.02元,考虑到公司通过多种策略构建的未来产品领先优势,参照目前行业细分领域领先龙头2018年PE55X左右估值水平,上调公司目标价至35.2元,维持增持评级。 产品组合布局进入新篇章,未来业绩确定性显著增强。随着医保政策(乙类变甲类)落地和销售推广覆盖提升,公司已有二代产品线有望确保公司未来3年保持净利润30%左右快速增长,三代重磅产品甘精胰岛素等系列后续产品上市后,将确保公司业绩在更长时期保持高速增长。市场或对本次产品技术合作的重大意义认知不充分。 市场认为通化东宝是一家较为传统的公司,在产品研发策略和布局上相对谨慎,本次公司花重金(1.35亿美元)获得Adocia两个核心产品技术:BioChaperone?Lispro(超速效型胰岛素类似物)和BioChaperone?Combo(胰岛素基础餐时组合,长效甘精胰岛素和速效赖脯胰岛素)在中国等多个亚洲国家地区的全部权益,是公司研发战略上的重大变化,也是公司整体产品组合构建的重大突破,目前市场并未充分认知本次产品技术合作的重大意义。 产品研发进展有望构筑持续催化剂。目前公司多个产品处于研发进展推进中,我们预计公司首个三代产品甘精胰岛素有望在2018年下半年获批上市,门冬胰岛素预计2018年申报生产,地特胰岛素、赖脯胰岛素等产品也将陆续获得研发里程碑进展。 风险提示:合作产品研发进度预期预期,潜在新进入者产品上市
通化东宝 医药生物 2018-05-03 28.80 32.00 4.88% 31.20 8.33% -- 31.20 8.33% -- 详细
业绩符合预期,维持公司增持评级。公司2018年一季度实现营业收入7.19亿元(+27.23%),归母净利润2.74亿元(+30.20%),扣非归母净利润2.69亿元(+28.23%),业绩符合预期。维持预计2018-2020年EPS0.64/0.81/1.02元,参考行业可比公司2018年平均估值50X,上调目标价至32.00元,维持公司增持评级。 三代胰岛素在研产品稳步推进。长效三代-甘精胰岛素已于2017年10月申报生产,预计年底前获批;速效三代-门冬胰岛素预计2018年完成总结报告,申报生产;长效三代-地特胰岛素处于临床试验筹备阶段;速效三代-赖脯胰岛素临床申请已经受理;三代胰岛素领域研发稳步推进。 积极布局口服降糖药及GLP-1类降糖产品。利拉鲁肽临床试验申请已获受理;度拉糖肽完成了临床申报用的三批中试生产;瑞格列奈二甲双胍片计划2018年完成BE研究;瑞格列奈片已完成BE研究;琥珀酸曲格列汀已于2017年5月获得临床批件;磷酸西格列汀片及西格列汀二甲双胍片陆续完成了BE备案。多项目推进不断丰富公司糖尿病领域产品线。 行业空间大,壁垒高,龙头地位长期稳固。糖尿病治疗市场空间足够大(中国患病人群超过1亿人,治疗渗透率还非常低,慢性病需要长期用药),行业壁垒足够高(产品对产业化和商业化要求高),现有龙头企业能够在长期竞争中继续保持优势。公司慢病管理平台有序开展,拉动公司胰岛素、注射用针头、血糖监测试纸等产品销售增长,持续打造糖尿病领域龙头。 风险提示:胰岛素基层拓展不及预期,产品研发进程不及预期。
郑薇 6
通化东宝 医药生物 2018-05-03 28.80 -- -- 31.20 8.33% -- 31.20 8.33% -- 详细
一季度收入增长27.23%,净利润增长30.20% 公司公告2018年1季报,营收7.19亿元,同比增长27.23%;归母净利润2.74亿元,同比增长30.20%;归母扣非后净利润2.69亿元,同比增长28.23%,整体业绩表现符合市场预期。我们预计基于公司在基层的优势、政策受益及行业诊疗率持续提升,公司二代胰岛素有望延续快速增长,而甘精胰岛素有望年底前获批增添亮点。 预计公司二代胰岛素整体收入超过20% 我们预计公司核心的重组人胰岛素系列增长20%左右,收入超过5亿元,持续快速增长。我们预计未来3-5年公司重组人胰岛素系列仍有望实现20-25%的复合增长,持续驱动公司业绩增长:1、公司胰岛素深耕基层多年,有着深厚的医生及渠道资源和患者群体,基层市占率超过20%,仅次于外企诺和诺德,品牌影响力大,优势明显,后续公司将继续加强基层教育,夯实领先地位。2、糖尿病诊疗率仍有极大的提升空间,公司作为基层国内龙头尽享行业高景气度。3、药政受益:胰岛素属于典型的刚性用药,是糖尿病患者最后一道防线,政策整将持续倾斜,一方面二代胰岛素从医保乙类升甲类(预计正向影响今年将进一步体现),提高了报销比例,另一方面价格预计能保持相对平稳,在药价普遍下行的背景下相对优势凸显。 与Adocia合作布局两大胰岛素重磅品种 公司同时公告与Adocia合作,Adocia公司将BioChaperone的专利平台技术、专利权有偿许可给东宝(5000万美元预付款项,后续预计将支付里程碑付款8500万美元)。东宝利用该等专利平台技术,获得许可产品BCLispro及BCCombo在大中华区国家和地区等地的独家临床开发、生产和商业化权利。Adocia公司专注于研究和开发已获批的治疗性蛋白质及多肽的创新型制剂。Adocia公司的BioChaperone专利平台技术,提高了治疗性蛋白质的有效性和/或安全性,并使患者更容易使用药物。 BCLispro属于超速效胰岛素类似物,起效优于现在的三代胰岛素,患者的依从性更好。该产品目前在欧盟处在III期临床试验前准备阶段;BCCombo是目前世界上唯一将甘精胰岛素和超速效赖脯胰岛素成功组合的中性新预混胰岛素类似物,该产品在欧洲已进入II期临床试验阶段。I期临床揭密数据显示,其起效时间和达峰时间优于现在所有的预混胰岛素及预混类似物制剂,快速降低高血糖,维持血糖更加平稳,低血糖发生率低。东宝获得BCLispro产品和BCCombo产品,公司打造糖尿病综合解决方案提供商再添重磅品种,亦奠定了公司品牌的提升的基础。 研发加速推进,慢病平台进展顺利,糖尿病综合解决方案提供商初现雏形 根据公司2017年年报,公司甘精胰岛素已准备国家临床现场核查相关工作(预计今年年底前获批上市)、地特胰岛素获批临床、重组人胰岛素临床申请获得欧盟批准,可在欧盟进行Ⅲ期临床试验、重组赖脯胰岛素、利拉鲁肽申报临床获得受理、门冬胰岛素注射液完成临床试验总结报告等,其他化学口服降糖药也进展顺利,公司在糖尿病领域的研发布局加速向前推进,公司从今年开始将迎来产品收获期。而慢病管理平台也进展顺利:已经有9000多名内分泌一线专业医生利用该平台有效管理超过20万病人,通过平台进行的病人教育受益病人达75万余人次,未来公司打造的糖尿病综合解决方案提供商已初现雏形。 看好公司持续高成长,维持“买入”评级 我们预计公司2018-2020年EPS分别为0.64、0.84、1.11元,对应PE分别为41、31、24倍,看好公司长期发展以及打造糖尿病综合解决方案运营商的前景,维持买入评级。 风险提示:合作产品上市风险,研发进展低于预期,甘精胰岛素上市进程低于预期,基层胰岛素竞争加剧。
通化东宝 医药生物 2018-05-03 28.80 -- -- 31.20 8.33% -- 31.20 8.33% -- 详细
事件: 通化东宝2018年一季报:实现营业收入7.19亿元,同比增长27.23%;归属于上市公司股东的净利2.74亿元,同比增长30.20%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利2.69亿元,同比增长28.23%,实现EPS 为0.16元。 通化东宝与Adocia 公司签署合作许可协议(预付款5000万美元,后续里程碑付款预计8500万美元),获得Adocia 第四代胰岛素产品,包括超速效赖脯胰岛素(BioChaperone Lispro)以及长效+餐时胰岛素组合制剂(甘精胰岛素+赖脯胰岛素组合 BioChaperone Combo)在大中华区及部分亚洲其他国家的独家开发及商业化生产权利。 观点: 1. 业绩增速符合预期公司2017年实现营业收入7.19亿元,同比增长27.23%;归属于上市公司股东的净利2.74亿元,同比增长30.20%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利2.69亿元,同比增长28.23%,增速符合预期,预计二代胰岛素继续保持20%增长,器械板块亦保持较快增长。 财务指标方面:公司销售费用率20.61%,同比(21.66%)下降1.05pp,费用控制较好; 管理费用率8.65%,同比(9.43%)下降0.78pp;财务费用率-0.07%,同比(0.86%)下降0.93pp,上期已偿还银行贷款,财务费用降低。经营活动现金流下降27.3%,因公司一季度采购较多原材料所致。 2.与ADOCIA合作引入第四代胰岛素,符合胰岛素产业发展方向Adocia公司开发了BioChaperone平台作为剂型载体,BioChaperone是一类多组分聚合物,可与多肽分子进行物理结合,从而起到助溶、增强药品储存稳定性、保持药物有效性/抗酶解的作用。BioChaperone与胰岛素类药物混合后,可提高药物吸收速度和生物利用度、降低给药剂量和频率。非常适用于儿童、胰岛素抵抗性2型糖尿病患者等人群。 本次与Adocia公司签署合作许可协议引入如下两个第四代胰岛素产品: 超速效赖脯胰岛素(BioChaperone Lispro):已完成1型及2型糖尿病餐时血糖控制试验,与优泌乐相比,BioChaperone Lispro达峰时间更快,可以在用餐时/餐后注射(优泌乐需在餐前5到15分钟注射),低血糖发作次数与优泌乐相当。长效+餐时胰岛素组合制剂(甘精胰岛素+赖脯胰岛素组合 BioChaperone Combo):目前全球唯一能将长效甘精胰岛素和速效赖脯胰岛素成功组合的成品制剂,降低患者注射次数(基础胰岛素每日1次+餐时胰岛素每日1-3次,BioChaperone Combo 仅需每日注射1-2次),而与预混三代胰岛素相比对血糖水平控制更好(不受用餐时间限制,同时降低低血糖风险)。公司2017年6月公布了相关试验结果,对比BioChaperone Combo 与优泌乐25R、优泌乐+来得时对2型糖尿病的治疗结果,BioChaperone Combo组与优泌乐25R组相比在餐时血糖和基础血糖的控制方面有较大优势(达峰时间168min:204min),同时低血糖风险显著降低;与优泌乐+来得时组相比没有显著差异。 3.二代胰岛素持续增长,拉动公司业绩中国是全球糖尿病患者第一大国,据IDF统计,2017年病患人数高达1.21亿人。由于基药、医保支付、控费以及分级诊疗(慢病不出县)等政策影响,二代胰岛素在基层医院仍有较大市场,未来将长期作为基层用药并持续放量。通化东宝的二代胰岛素自上市以来逐渐占据了全国20%以上市场份额,公司在基层市场深耕多年,积累了大量医生资源。年报披露已有9000多名内分泌一线专业医生通过东宝慢病管理平台有效管理超过20万病人,公司2018年在保证平台入住医生数不变的情况下,争取管理病人数,线上患者受教育人次翻倍增长,对国内其他二代胰岛素竞争对手形成压倒性优势。随着医生教育深入+医保报销水平提高(乙类升甲类),预计未来三年公司二代胰岛素将继续维持20%销量增速。 4. 降糖产品组合将陆续落地,业绩持续高增长可期未来公司将以三代胰岛素为核心增量,GLP及口服降糖药作为辅助,接力二代胰岛素继续推动公司成长。 三代胰岛素: 甘精胰岛素:预计2018-2019年获批生产。作为最畅销的三代胰岛素类似物,赛诺菲的甘精胰岛素来得时2016年全球销量约55亿美金。国内目前三代胰岛素类似物市场约100亿元左右,其中甘精胰岛素占40%(赛诺菲30% / 甘李10% / 联邦基数较小),整体市场增速15%左右,预计未来三代胰岛素市场天花板超过500亿元。 门冬胰岛素:按照三代胰岛素未来60%市占率,30%渗透率计算,门冬胰岛素未来市场空间超过200亿;公司门冬胰岛素注射液预计2018年报产,门冬胰岛素50注射液临床研究进行中,门冬胰岛素30注射液预计2018年上半年启动临床。 地特/赖脯胰岛素:地特胰岛素处于临床筹备阶,赖脯胰岛素(单相、双相25R / 50R)处于临床申请状态。 激动剂类(GLP-1类似物)利拉鲁肽注射液:诺和诺德2017年利拉鲁肽注射液全球销量38亿美元,PDB样本医院国内销量0.52亿元(同比增长24.5%),预计未来国内市场空间超过30亿元,公司利拉鲁肽已于2017年11月获临床受理。 度拉糖肽注射液/口服GLP-1类似物:度拉糖肽计划2018年年底前递交临床申请,口服GLP-1类似物处于体内药理及处方开发阶段。 化学口服降糖药瑞格列奈/瑞格列奈二甲双胍:2017年公司完成了瑞格列奈片的生物等效性研究;瑞格列奈二甲双胍片正在开展仿制药一致性评价工作,计划2018年完成瑞格列奈二甲双胍片的生物等效性研究。 曲格列汀/西格列汀:公司已于2017年6月获得曲格列汀临床批件,计划于2018年开始开展生物等效性研究; 于2017年6月对西格列汀进行了生物等效性备案,预计2018年完成生物等效性试验,2019年上半年报产。 恩格列净:确定性降低心血管并发症、心血管死亡风险的SGLT-2抑制剂类降糖药,FDA于2016年底批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管疾病死亡风险的适应症,2017H1礼来此产品销售额超过1.77亿美元,增速126%以上,全年将超过4亿美元;公司计划于2018年年内完成相关的药学研究。 附注:Adocia是一家致力于开发多肽药物创新剂型的公司,目前拥有约129名员工以及包括诺奖获得者在内的顾问团队。创始人Gerard Soula曾创办纳斯达克上市公司Flamel Technologies,专注于药品递送领域研究,与诺和诺德、BMS、GSK等跨国药企均有业务往来。 Adocia产品管线一览: 临床阶段:超速效剂型赖脯胰岛素(BioChaperone Lispro U100及U200)、甘精胰岛素+赖脯胰岛素的组合制剂产品 (BioChaperone Combo)、以及速效人胰岛素(HinsBet U100)。其中BioChaperone赖脯胰岛素U100和U200已经成功完成9项一期,二期临床试验(1型和2型糖尿病患者)。 临床前阶段:BioChaperone甘精胰岛素+度拉鲁肽、BioChaperone甘精胰岛素+利拉鲁肽、BioChaperone赖脯胰岛素+普兰林肽、BioChaperone赖脯胰岛素+艾塞那肽,以及速效人胰岛素制剂 (HinsBet U500)。结论: 我们预计2018-2020年归母净利润分别为10.72、13.81、17.21亿元,同比增长28.18%、28.79%、24.63%,EPS 分别为0.63、0.81、1.01元,对应PE 分别为46x、36x、29x。公司二代胰岛素稳定增长,三代甘精胰岛素等待上市,其他胰岛素以及降糖类产品储备丰富;布局糖尿病全产业链,做为糖尿病综合服务供应商领跑行业。我们看好公司长期发展,维持“推荐”评级。 风险提示: 胰岛素招标降价,甘精胰岛素获批时间不及预期。
通化东宝 医药生物 2018-05-03 28.80 -- -- 31.20 8.33% -- 31.20 8.33% -- 详细
事件: 公司公布18年一季报,收入7.19亿元,同比增长27.23%,归母净利润2.74亿元,同比增长30.20%,归母扣非净利润2.69亿元,同比增长28.23%。 公司支付5000万美元及8500万美元里程碑付款获得SAADOCIA公司超速效胰岛素类似物BCLispro和胰岛素基础餐时组合BC Combo包括大中华区在内的亚洲部分区域独家开发、生产并商业化权利。 点评: 加大销售收入加速增长。2017年公司加大销售,据年报披露,新增销售人员100多人,完善激励,母公司销售费用同比增长28.4%。公司2018年一季度收入增长27.23%,2017年收入增长24.75%,呈现加速增长趋势。我们估计2018年一季度胰岛素继续保持20%左右增长,胰岛素笔针保持高增长,房地产业务亦保持了快速增长。 公司一季度综合毛利率73.14%,下滑2.66pp,销售费用率20.61%,同比下滑1.05pp,管理费用率8.65%,同比下降0.78pp,主要因为一季度房地产占比提高。公司一季度经营性现金流1.69亿元,同比下滑27.30%,主要因为采购较多胰岛素包装材料。 布局四代胰岛素、SGLT-2、口服GLP-1 糖尿病产品线渐全。公司此次布局超速效胰岛素类似物BCLispro和胰岛素基础餐时组合BC Combo,为第四代胰岛素技术。目前Adocia公司的BioChaperone赖脯胰岛素U100和U200这两个产品已经成功完成9项一期,二期临床试验(1型和2型糖尿病患者)。Adocia公司的BioChaperone Combo是目前世界上唯一能将长效甘精胰岛素和速效赖脯胰岛素成功组合的成品制剂。该产品目前处于临床测试2期阶段。I期临床揭密数据显示,该产品起效时间和达峰时间优于现在所有的预混胰岛素及预混类似物制剂,快速降低高血糖,维持血糖更加平稳,低血糖发生率低。与优泌乐25R相比,BC Combo达峰时间168分钟,优于优泌乐(达峰时间204分钟,p=0.01),持续时间更长。 目前全球第四代胰岛素正在积极开发中,主要发展方向为超速效胰岛素以及联合用药,公司此次布局,符合胰岛素未来发展方向。 公司2017年研发线上新增SGLT-2恩格列净、口服GLP-1,据医药魔方数据,2017年礼来恩格列净收入4.48亿美元,同比增长122%,显示出良好的增长潜力,恩格列净为第一个获得FDA心血管获益标签的SGLT-2,潜力大。口服GLP-1为糖尿病新药领域最有潜力的品种,据医药魔方数据,2017年全球GLP-1市场达67亿美元,我们预计诺和诺德口服GLP-1市场空间超过60亿美元,口服GLP-1潜力大。 甘精申报生产三代胰岛素布局渐全看好糖尿病布局。公司17年11月8日晚公告赖脯胰岛素临床申请获受理,10月10日公告甘精胰岛素已经申报生产,10月20日公告地特胰岛素获批临床,目前门冬胰岛素、门冬胰岛素50已进入后期阶段,公司三代胰岛素布局更加完善,打开新的成长空间。 全球来看,据诺和诺德、赛诺菲、礼来年报,赖脯胰岛素、地特胰岛素、甘精胰岛素2016年销售额分别为28、27、64亿美元左右,据PDB数据,2016年国内三代胰岛素市场达106亿元,其中甘精胰岛素约42.5亿元,赖脯胰岛素约20亿元,地特胰岛素约4.9亿元。我们估计未来10年胰岛素行业增速接近15%,高度景气。通化东宝三代胰岛素包括甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素等12个品种,管线齐全。目前研发进展顺利,我们预计甘精胰岛素、门冬胰岛素今、明年获批,另外在销售渠道等方面具有优势。我们估计三代胰岛素初期净利润率高达50%,对业绩拉动明显。根据我们测算,国内糖尿病患者达1.14亿人,三代胰岛素如果有20%的渗透率,人均年费用2500元,则三代胰岛素市场空间超500亿元,若初期能占据10%市场份额,即为25亿元净利润,空间大。 自上而下看东宝,白金行业的龙头,确定性成长叠加进口替代。据国际糖尿病联盟,目前全球糖尿病患者达4.25亿人,中国占1.14亿人,“后备军”糖尿病前期患者1.5亿人,但我们根据PDB数据反向测算,2016年全国治疗糖尿病患者约1260万人,治疗渗透率仅11%,美国糖尿病治疗率达70%,若未来国内糖尿病治疗率提高至50%,则有5倍空间。据EvaluatePharma,2016年全球糖尿病市场417亿美元,胰岛素占50%左右。糖尿病发展到后期部分患者会出现“胰岛衰竭”,胰岛素是终极治疗手段,据《中国糖尿病杂志》,2013年国内糖尿病人开始胰岛素治疗的平均病程为(4±4)年,欧美为4-6年,美国过去10年胰岛素起始治疗时间逐渐缩短,胰岛素地位难以动摇。我们根据PDB数据估算,2016年国内胰岛素市场规模达168亿,同比增长13%,我们估计未来10年胰岛素行业增速接近15%,我们预计确定性高,近年来国产替代率不断提高,已由2014年15.6%提升到2016年22.2%,通化东宝作为白金行业的龙头,我们预计成长确定性高。 五大变化助力二代胰岛素加速增长,三代接力二代胰岛素继续高增长。2017年以来,行业发生了两大变化:1)医疗逐步下沉,基层糖尿病人增长迅速,我们能从华东的阿卡波糖增长看出这一趋势,基层恰好是东宝强势区域。2)二代胰岛素乙升甲,2017年9月后逐步调整到位。2017年以来公司发生了三大变化:1)公司增加销售人员、提高激励,有力遏制竞争了对手。2)竞争对手不足为惧,诺和诺德、礼来等外企重心在三代胰岛素,礼来2017年7月后出售二代胰岛素销售权给三生制药,三生需要建设胰岛素销售团队,联邦制药二代胰岛素2017年销售低于预期,我们判断后续竞争对手出现不足为惧。3)公司慢病管理平台发展顺利,据年报,2017年已经有9000名医生及20万患者。我们预计公司未来2年二代胰岛素增速维持20%,预计今年甘精胰岛素获批,三代胰岛素接力二代,胰岛素业务继续保持高增长。 盈利预测及投资建议。鉴于公司的糖尿病新药布局,我们给予一定的liscence in预期,预计18-20年EPS分别为0.64、0.82、1.07元,同比增长30.08%、29.63%、29.86%,上调了2019-20年盈利预测,考虑到公司成长性明确、行业空间大,参考可比公司估值,我们给予公司2018年45-50倍PE,6个月内合理价值区间28.62-31.79元,给予“买入”评级。 风险提示。二代胰岛素竞争激烈,三代胰岛素进度低于预期,招标政策从紧,价格下跌风险,医药政策带来的不确定风险。
通化东宝 医药生物 2018-05-03 28.80 -- -- 31.20 8.33% -- 31.20 8.33% -- 详细
一、事件概述。 4月26日,公司发布2018年一季度:实现收入7.19亿元,同比增长27.23%;实现归母净利润2.74亿元,同比增长30.20%;实现每股收益0.16元。 二、分析与判断。 一季度业绩符合预期,胰岛素收入增长稳健。 一季度公司收入继续保持稳健增长,预计主要系胰岛素和房地产持续增长。Q1母公司收入6.38亿元,较去年同期增长20.07%,预计胰岛素业务同比增长20%左右,继续延续2017年20%的增长率,Q1母公司净利润2.58亿元,同比增长23.32%,低于并表净利润30.20%增长率,预计主要系房地产业务影响所致。 费用率控制良好,经营现金流有所下降。 一季度公司销售费用和管理费用分别为1.48、0.62亿元,销售费用率和管理费用率分别为20.61%、8.65%,较去年同期继续下降。由于加大市场营销,2017年销售费用率较2016年小幅提升,但随着收入规模持续提升,预计销售费用率仍有下降空间。管理费用率已持续三年下降,今年一季度继续下滑,随着规模效应持续体现,管理费用率将继续呈稳中有降的趋势。2017年Q1经营现金流净额为1.69亿元,同比下降27.30%,预计主要系购买原材料增加所致,公司经营质量无明显变化。 甘精胰岛素预计今年上市,2019年有望贡献业绩。 甘精胰岛素预计2018年下半年获批,门冬胰岛素预计今年完成报产,地特胰岛素亦获批临床,利拉鲁肽预计今年有望获批临床,西格列汀二甲双胍片预计今年完成报产,其他多款口服降糖药的研发亦在积极推进中。我们认为,公司深耕糖尿病领域十余年,构建了十分完善的销售体系,公司降糖药未来有望借助现有成熟的销售平台实现快速放量,预计2019年甘精胰岛素将对逐步对公司业绩产生效应。 三、盈利预测与投资建议。 公司二代胰岛素销售仍有一倍以上的提升空间,三代胰岛素将助力公司切入空间更为广阔市场,预计公司2018~2020年归母净利润分别为10.85、14.14、18.52亿元,EPS分别为0.63、0.83和1.08元;对应PE为42X、32X、24X,参考A股同类可比公司的估值在50X左右,维持“强烈推荐”评级。
通化东宝 医药生物 2018-05-02 28.80 -- -- 31.20 8.33% -- 31.20 8.33% -- 详细
事件: 公司公告:于2018年4月26日与Adocia公司签订《超速效型胰岛素合作和许可协议》及《胰岛素基础餐食组合合作和许可协议》。公司将有偿获得BCLispro(超速效型胰岛素类似物)在包括所有大中华地区在内的全球19个国家和潜在9个国家、和BCCombo(胰岛素基础餐时组合)在包括所有大中华地区在内的全球28个国家的独家开发、生产和商业化权利。Adocia公司将BioChaperone的专利平台技术、专利权有偿许可给公司。公司利用该等专利平台技术,获得许可产品BCLispro及BCCombo在上述地区的独家临床开发、生产和商业化权利。公司将支付总额5000万美元的预付款和后续8500万美元的里程碑付款。 点评:BioChaperone专利平台技术可以有效优化治疗性蛋白的作用。Adocia公司,位于法国里昂,是一家在法国巴黎上市的生物技术公司,专注于研究和开发已获批的治疗性蛋白质及多肽的创新型制剂,其2017年营业收入2717.7万欧元,净利润855万欧元。目前Adocia公司的糖尿病治疗注射剂,有五个正处于临床研究阶段,有三个正在临床前研究阶段。BioChaperone技术是一种为治疗性蛋白设计的分子递送系统,提高了治疗性蛋白质的有效性和/或安全性,并使患者更容易使用药物。Adocia公司为每种蛋白质定制BioChaperone,以满足特定患者的需求。“BioChaperone-蛋白质”复合物具有以下优势:1)在生理性pH下溶解度增加;2)保护蛋白免于酶降解;3)在细胞的存在下保持活性;4)在存储期间增加稳定性。 BCLispro起效优于现在的三代胰岛素,可增加患者依从性。该产品是BioChaperone技术搭载赖脯胰岛素形成的复合物,是一种超速效胰岛素类似物,起效优于现在的三代胰岛素,患者的依从性更好。该产品目前在欧盟处在III期临床试验前准备阶段。BCLispro能模仿生理状况下的胰腺分泌胰岛素,在用餐时与血糖成正比。该产品能够优化患者的血糖控制,对以下三类人群尤为重要:1)儿童;2)胰岛素泵使用者;3)高胰岛素抵抗的2型糖尿病患者。 BCCombo是世界上唯一的长效甘精和速效赖脯胰岛素组合的中性新预混胰岛素类似物,对患者更加友好。该产品在欧洲已进入II期临床。目前大约50%基础胰岛素使用者无法达到有效的血糖控制,现在的强化手段是在基础方案中增加餐时胰岛素,但这种方式会极大增加注射负担(1~2次/日→3~4次/日),现有预混胰岛素的解决效果也不理想。理论上的金标准解决方案是甘精胰岛素(长效)+赖脯胰岛素(速效),但由于两种产品的pH范围不同而很难组合在同一产品中。BCCombo则搭载BioChaperone系统成功实现了两种胰岛素类似物的组合。BCCombo实现了将强化治疗的注射次数控制在1~2次/日,是一种对患者更加友好的治疗方案。I期临床数据表明,该产品起效时间和达峰时间优于现在所有的预混胰岛素及预混类似物制剂,快速降低高血糖,维持血糖更加平稳,低血糖发生率低。 国际化前瞻布局胰岛素升级产品,结合东宝国内渠道优势前景看好。BCLispro产品和BCCombo产品都是相比现有三代胰岛素有着明显的临床优势,对患者更加友好,将有效增加患者的依从性。这两种产品的引进进一步完善了公司在糖尿病治疗领域生物药的产品布局,提升了东宝品牌。结合BCLispro和BCCombo两种产品的治疗优势和东宝国内渠道优势,加上东宝糖尿病慢病管理平台优势,未来产品上市后前景看好。 糖尿病慢病管理平台助力东宝品牌,平台价值有望凸显。公司积极打造糖尿病慢病管理平台,并卓见成效。该平台以“你的医生APP”为核心,辅助以无限量会员血糖监测和医院智能血糖管理的,正在逐渐成为糖尿病营销团队一个独家的医患专业沟通工具。目前该平台已经有9000多名内分泌一线医生利用该平台有效管理超过20万病人,通过平台教育受益的病人达75万人次。公司利用平台的优势,推动医药代表转型,由传统销售转为医生助手,强化东宝品牌影响力,助力未来的产品销售。未来公司有望成为“血糖监测+药物治疗+慢病管理”三位一体的糖尿病管理平台型企业。 盈利预测与估值:公司胰岛素基层市场龙头地位稳固,二代有望持续较快增长;同时三代胰岛素获批在即,且重磅引进胰岛素升级产品,糖尿病治疗管线再升级,长期前景广阔。我们维持预测18-20年的EPS为0.63、0.82、1.05元,同比增长30%/30%/28%,当前股价对应18、19年PE为45、35倍,维持“增持”评级。 风险提示:胰岛素厂家增多竞争加剧风险;在研产品申报进度不达预期;新产品研发进度不达预期。
通化东宝 医药生物 2018-05-02 28.80 -- -- 31.20 8.33% -- 31.20 8.33% -- 详细
事件: 公布2018年一季报:实现营收7.2亿元,同比+27.2%;归母净利润2.7亿元,同比+30.2%;扣非后归母净利润2.7亿元,同比+28.2%;实现EPS0.16元,业绩符合预期。 点评:预计胰岛素保持超20%较快增长,盈利能力继续提升。18Q1实现收入7.2亿元,同比+27.2%,其中母公司收入6.4亿元,同比+20.1%,预计其他主要由房地产销售所贡献。由于母公司收入主要来源于胰岛素,所以预计公司胰岛素制剂保持超20%较快增长,体现持续深耕基层市场及糖尿病慢病管理平台初见成效,基层市场占有率不断提升。随着基层糖尿病诊疗率的提升,以及甘舒霖、30R、50R由医保乙类调整为甲类,独家品规甘舒霖40R新进入甲类,公司胰岛素基层市场龙头地位进一步巩固,有望持续较快增长。公司整体期间费用率为29.19%,同比下降2.76pp,继续保持稳中趋降,其中销售费用率下降1.02pp至20.61%,管理费用率下降0.78pp至8.65%,财务费用降低500多万。 三代甘精胰岛素即将获批,接力成长,糖尿病药物管线全面推进。1)三代胰岛素进展:甘精胰岛素于17年10月报产,目前处于核查阶段,有望今年获批上市;门冬胰岛素17年12月完成临床数据库锁定,预计18年完成总结报告、报产;门冬30R目前正在各中心申报伦理,预计18年上半年全面启动III期;门冬50R临床进行中;地特胰岛素原料药和注射液于17年10月获批临床,目前正在临床筹备阶段;赖脯胰岛素原料药、注射液、25R、50R于17年11月提交临床申请,目前正在审评。2)激动剂类降糖药:利拉鲁肽注射液于17年11月获得临床受理;度拉糖肽注射液正在进行临床前研究,计划18年底前提交临床申请。3)化学口服降糖药:瑞格列奈、曲格列汀、西格列汀、恩格列净等将陆续在今明两年完成生物等效性实验并报产,口服GLP-1类似物项目目前正处在体内药理和处方开发阶段。4)参股公司厦门特宝生物的长效干扰素α2b注射液在17年获批慢性乙肝适应症,长效人粒细胞刺激因子注射液和长效生长激素注射液目前处于临床研究阶段。 糖尿病慢病管理平台助力东宝品牌,平台价值有望凸显。公司积极打造糖尿病慢病管理平台,并卓见成效。该平台以“你的医生”APP为核心,辅助以无限量会员血糖监测和医院智能血糖管理,正在逐渐成为糖尿病营销团队一个独家的医患专业沟通工具。目前该平台已经有9000多名内分泌一线医生利用该平台有效管理超过20万病人,通过平台教育受益的病人达75万人次。公司利用平台的优势,推动医药代表转型,由传统销售转为医生助手,强化东宝品牌影响力,助力未来的产品销售。未来公司有望成为“血糖监测+药物治疗+慢病管理”三位一体的糖尿病管理平台型企业。 盈利预测与估值:公司胰岛素基层市场龙头地位稳固,二代有望持续较快增长;同时三代胰岛素获批在即,接力成长,糖尿病全管线储备丰富,长期前景广阔。我们维持预测18-20年EPS为0.63、0.82、1.05元,同比增长30%/30%/28%,当前股价对应18、19年PE为42、32倍,维持“增持”评级。 风险提示:胰岛素厂家增多竞争加剧风险;在研产品申报进度不达预期。
通化东宝 医药生物 2018-04-30 28.80 27.95 -- 31.20 8.33% -- 31.20 8.33% -- 详细
业绩符合预期 公司4月26日发布18年一季报,当季实现收入7.19亿元(+27.23%yoy),归母净利润2.74亿元(+30.2%yoy),业绩符合我们预期。我们预计18年归母净利润增速为32.0%,给予18年PE43-45倍(公司为国内胰岛素市场龙头企业,高于整体生物药板块PE均值38倍),维持买入评级。 18年业绩有望提速 公司18年业绩增长有望提速,基于:1)医保乙升甲增强居民的支付能力,二代胰岛素有望提速。公司1Q18胰岛素业务增速超过20%。2)器械板块迎来高增长(针头收入增速>30%,血糖仪和试纸收入增速>10%)。17年受华广生技断货影响,血糖仪和试纸仅有两个季度正常销售,1Q18血糖仪和试纸在1Q17高基数(+40%-50%)基础上实现稳健增长,我们预计全年收入增长有望超过40%,器械板块全年收入增速有望超过30%。 公司经营稳健,全年毛利率有望提升 1)1Q18公司归母净利润同比增长30.2%,毛利率下降2.7pct,主要系房地产业务一季度结算(贡献约6000-7000万收入,1000万利润)且毛利率较低,拉低整体毛利率水平。2)1Q18公司经营性现金流同比下降27.3%,原因为公司以预付款形式采购针头、注射笔和包材等材料,1Q现金流受到汇率较大影响。3)公司全年折旧计提减少,毛利率有望改善。公司的二期胰岛素工程于2007年建成投入使用,2017年折旧计提基本结束(10年期折旧),我们预计公司18年折旧计提减少3000-4000万,将进一步改善毛利率,增厚利润。 胰岛素领域全布局,甘精胰岛素获批在即 公司全面布局糖尿病产品线,三代胰岛素进入收获期。1)强势进入三代胰岛素市场,形成二三代互补格局:公司预计甘精胰岛素有望于18下半年获批上市,门冬胰岛素预计18年申报生产,储备品种推进顺利(地特胰岛素已获批临床,赖脯胰岛素已递交临床试验申请)。2)GLP-1受体激动剂利拉鲁肽已获得临床试验批件,位于国内第一梯队。3)DPP-4抑制剂西格列汀公司预计18年完成BE试验,19年上半年申报生产。公司为国内胰岛素龙头企业,有望凭借多年积累的品牌效应和强大的销售能力全面进击千亿糖尿病市场,打造中国的诺和诺德。 催化剂持续催化业绩,维持“买入”评级,目标价区间27.95-29.25元 公司为国内胰岛素龙头,考虑到公司:1)18年增长有望提速;2)甘精胰岛素获批在即;3)有望通过海外合作进一步丰富产品管线。我们预计公司18-20年归母净利润增速为32.0%/30.7%/28.4%,对应EPS0.65/0.84/1.08元(vs前次预测0.64/0.84/1.08),给予18年PE43-45x(公司领衔国内胰岛素细分市场,管线布局完善,重磅产品上市在即,高于生物药板块PE均值38倍),对应目标价27.95-29.25元,继续推荐买入。 风险提示:二代胰岛素基层增速下滑,甘精胰岛素放量情况低于预期;产品研发进展低于预期。
江琦 1 3
通化东宝 医药生物 2018-04-30 26.90 -- -- 31.20 15.99% -- 31.20 15.99% -- 详细
事件:2018年4月26日,公司发布2018年一季报。2018年第一季度实现营业收入7.19亿元,同比增长27.23%;实现归母净利润2.74亿元,同比增长30.20%;实现扣非归母净利润2.69亿元,同比增长28.23%。 点评:增长稳健,2018年起胰岛素类似物产品线有望陆续丰富。2018年第一季度公司收入增长27.23%、归母净利润30.20%、扣非归母28.23%,保持一贯稳定经营增长的态势。我们预计公司主要产品人胰岛素保持20%左右的增长。毛利率73.14%,与去年同期相比下降约2.7个百分点,我们预计是低毛利率的房地产销售收入影响。费用率方面,公司销售费用率20.61%,相比去年同期下降1个百分点;费用绝对值在1.48亿元,同比增长21.03%,和胰岛素收入增速基本匹配。管理费用6223万元、同比增长16.73%,费用率水平在8.65%左右。经营活动产生的现金流量净额1.69亿元、同比下降27.30%,主要是提前采购了原材料。 门冬胰岛素注射液基本完成Ⅲ期临床试验,2018年胰岛素类似物产品线有望突破。2018年1月公司申报生产的甘精胰岛素已经进入数据自查核查名单,3月门冬胰岛素Ⅲ期临床试验完成临床试验总结报告,正在23家医院进行结题和盖章工作,预计2018年申报生产。我们预计2018年公司胰岛素类似物有望实现零的突破,甘精胰岛素有望获批上市。 维持通化东宝推荐逻辑:1、糖尿病患者基数大诊疗率低,胰岛素终生用药,看好大行业趋势。中国糖尿病两个“第一”,11.6%的患病率超过全球3个百分点,1.1亿的患者数全球第一(占比26%)。但国内糖尿病患者诊疗率只有30%左右,其中胰岛素及类似物作为糖尿病患者后期必需用药,2016年市场规模仅170亿左右,存在1倍可拓展空间,看好大行业趋势。2、公司胰岛素国产市占率第一,基层渠道布局完善。(1)通过深耕基层市场,目前通化东宝人胰岛素销售份额已经上升至市场第二位,占比约24%,超越礼来成为仅次于诺和诺德市场占有率的胰岛素生产企业。(2)糖尿病是分级诊疗重点慢病试点,公司基层渠道覆盖全,目前已覆盖约90%二级及以上医院,是分级诊疗最受益企业。3、三代甘精胰岛素已经申报生产,门冬胰岛素Ⅲ期临床试验完成,降糖药产品线完善。公司胰岛素产品布局完善,三代胰岛素甘精、门冬、地特和赖脯均有研发储备,进度最快的甘精胰岛素已申报生产,2018.01进入数据自查核查名单,预计有望在2018年底获批上市。4、通过投资华广生技和“你的医疗”,公司搭建不一样的慢病管理平台,成为医生有力的帮手,粘性强。 盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司营业收入为30.45、36.82、45.66亿元,同比增长19.63%、20.92%、24.01%,归属母公司净利润为10.89、14.19、18.46亿元,同比增长30.19%、30.31%、30.08%,对应EPS为0.64、0.83、1.08元。考虑到公司是国产二代胰岛素产品市占率第一的龙头企业,基层覆盖率全未来3年最受益于分级诊疗政策,2018年新产品甘精胰岛素有望上市,维持“买入”评级。 风险提示:二代胰岛素竞争加剧的风险;慢病管理平台发展不及预期的风险;新产品获批不及预期的风险;药品招标降价的风险。
通化东宝 医药生物 2018-04-25 24.70 -- -- 31.20 26.32% -- 31.20 26.32% -- 详细
事件:4月18日,公司公布2017年报:报告期内,公司实现营收25.45亿,同比增长24.75%;实现归母净利、扣非归母净利分别为8.37亿、8.35亿,分别同比增长30.52%、34%;实现EPS0.49元。同时公布利润分配预案:每10股送红股2股派现2元(含税)。 投资要点: 胰岛素类产品增长稳健,有望继续受益基层渗透及医保调整 分业务板块看,报告期内医药制药业务实现营收22.72亿,同比增长18.97%,其中主要品种--重组人胰岛素原料药及注射剂产品实现营收19.2亿,同比增长20.18%,毛利率88.61%,同比增长0.82%,预计胰岛素制剂类产品收入约19亿。近年来公司深耕基层糖尿病用药市场,基层市场销量及渗透率不断增长。随着公司不断深化营销改革,继续加大在基层医生教育方面的资源投入,以及受益于新一轮医保目录调整红利(核心产品人胰岛素系列产品乙类升甲类、精蛋白重组人胰岛素混合注射液进入甲类),公司重组人胰岛素类产品未来有望持续从中受益。报告期内实现营收2.72亿,同比增长16.66%,主要是瑞特血糖试纸(GS260)、舒霖笔、采血针等产品销量增速较快所致;中成药实现收入0.79亿,同比增长1.14%。此外,房地产业务和建材业务分别实现营收2.14亿、0.4亿,分别同比增长210%、54.6%。 建立糖尿病慢病管理平台,增强业务协同效应 报告期内,公司持续推进建设糖尿病慢病管理平台,以“你的医生APP”为核心,已成为医患专业沟通工具,提供糖尿病胰岛素治疗整体解决方案。截止17年末,已有9000多名内分泌一线专业医生利用该平台有效管理超过20万病人,通过平台进行的病人教育受益病人达75万余人次。同时在此平台上,有效连接公司人胰岛素类产品,32G、4mm、超薄壁胰岛素注射笔用针头,血糖监测试纸等业务,协同效应显著。 在研储备品种梯队完善,胰岛素产品线日益丰富 公司于2011年开始胰岛素类似物品种的研究,其中重磅品种甘精胰岛素已于去年下旬申报上市;门冬胰岛素注射液有望于今年申报上市;门冬胰岛素30注射液及50注射液处于临床研究阶段;另外还有部分胰岛素类似物品种处于临床前和临床研究阶段。其他糖尿病药物研发布局方面:利拉鲁肽注射液项目处于申报临床阶段;度拉糖肽注射液项目处于临床前研究阶段,预计今年底申报临床;同时还有瑞格列奈二甲双胍、琥珀酸曲格列汀等部分化学口服降糖药在研储备。此外,公司参股公司厦门特宝Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液今年新增慢性乙型肝炎适应症;Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液已完成II期临床研究;Y型PEG化重组人生长激素注射液正开展II期临床。公司以糖尿病领域用药为核心,未来随着三代胰岛素的陆续上市,公司将步入新一轮快速成长期。 盈利预测与投资建议: 公司作为国内糖尿病胰岛素用药龙头,多年来深耕基层糖尿病用药市场。未来几年将受益于糖尿病市场容量扩增+基层市场渗透+医保红利,同时伴随三代胰岛素产品陆续上市,公司将步入新一轮快速成长期。预计18-19年实现归母净利润10.61亿、13.38亿,对应EPS分别为0.62元、0.78元,对应当前股价PE分别为41倍、33倍,首次覆盖,予以“增持”评级。 风险因素:胰岛素市场竞争加剧的风险、三代胰岛素市场开拓低于预期的风险。
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事件: 公司公布17年年报,收入25.45亿元,同比增长24.75%,归母净利润8.37亿元,同比增长30.52%,归母扣非净利润8.35亿元,同比增长34.00%。 其中,四季度单季收入、归母净利润、归母扣非净利润分别为6.93、1.88、1.94亿元,分别同比增长23.35%、33.83%、51.32%。 点评: 加大销售扣非净利润超预期。2017年公司加大销售力度,据年报披露,新增销售人员100多人,完善激励,母公司销售费用同比增长28.4%,实施精准营销。公司2017年胰岛素收入19.21亿元,同比增长20.18%,较2016年出现加速增长趋势,销售量4672.08万支,同比增长20.49%,说明公司甘舒霖系列产品价格稳定,符合我们判断,胰岛素为专业性和粘性非常强的生物药,价格维护好。胰岛素毛利率88.61%,同比增长0.82pp,主要因为规模优势,我们估计今年胰岛素收入继续保持20%增长,毛利率还会继续提升。 器械收入2.72亿元,同比增长16.66%,我们估计主要因为血糖仪的销售受到影响,我们估计今年血糖仪业务将会恢复,增速恢复到25%左右,针头业务增速30%以上。中成药销售7870万元,同比增长1.14%,此外,房地产收入亦保持了快速增长。 公司综合毛利率74.68%,上升1.07pp,主要因为胰岛素和器械毛利率提高,销售费用率24.47%,同比提高0.24pp,主要因为加大销售力度,管理费用率10.25%,同比下降0.96pp,主要因为折旧和无形摊销保持稳定,管理费用中研发费用增长46.87%,工资增长10.16%。 布局SGLT-2、口服GLP-1 糖尿病产品线渐全。公司2017年研发线上新增SGLT-2恩格列净、口服GLP-1,据医药魔方数据,2017年礼来恩格列净收入4.48亿美元,同比增长122%,显示出良好的增长潜力,恩格列净为第一个获得FDA心血管获益标签的SGLT-2,潜力大。口服GLP-1为糖尿病新药领域最有潜力的品种,据医药魔方数据,2017年全球GLP-1市场达67亿美元,我们预计诺和诺德口服GLP-1市场空间超过60亿美元,口服GLP-1潜力大。 甘精申报生产三代胰岛素布局渐全看好糖尿病布局。公司17年11月8日晚公告赖脯胰岛素临床申请获受理,10月10日公告甘精胰岛素已经申报生产,10月20日公告地特胰岛素获批临床,目前门冬胰岛素、门冬胰岛素50已进入后期阶段,公司三代胰岛素布局更加完善,打开新的成长空间。 全球来看,据诺和诺德、赛诺菲、礼来年报,赖脯胰岛素、地特胰岛素、甘精胰岛素2016年销售额分别为28、27、64亿美元左右,据PDB数据,2016年国内三代胰岛素市场达106亿元,其中甘精胰岛素约42.5亿元,赖脯胰岛素约20亿元,地特胰岛素约4.9亿元。我们估计未来10年胰岛素行业增速接近15%,高度景气。通化东宝三代胰岛素包括甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素等12个品种,管线齐全。目前研发进展顺利,我们预计甘精胰岛素、门冬胰岛素今、明年获批,另外在销售渠道等方面具有优势。我们估计三代胰岛素初期净利润率高达50%,对业绩拉动明显。根据我们测算,国内糖尿病患者达1.14亿人,三代胰岛素如果有20%的渗透率,人均年费用2500元,则三代胰岛素市场空间超500亿元,若初期能占据10%市场份额,即为25亿元净利润,空间大。 自上而下看东宝,白金行业的龙头,确定性成长叠加进口替代。据国际糖尿病联盟,目前全球糖尿病患者达4.25亿人,中国占1.14亿人,“后备军”糖尿病前期患者1.5亿人,但我们根据PDB数据反向测算,2016年全国治疗糖尿病患者约60万人,治疗渗透率仅11%,美国糖尿病治疗率达70%,若未来国内糖尿病治疗率提高至50%,则有5倍空间。据EvaluatePharma,2016年全球糖尿病市场417亿美元,胰岛素占50%左右。糖尿病发展到后期部分患者会出现“胰岛衰竭”,胰岛素是终极治疗手段,据《中国糖尿病杂志》,2013年国内糖尿病人开始胰岛素治疗的平均病程为(4±4)年,欧美为4-6年,美国过去10年胰岛素起始治疗时间逐渐缩短,胰岛素地位难以动摇。我们根据PDB数据估算,2016年国内胰岛素市场规模达168亿,同比增长13%,我们估计未来10年胰岛素行业增速接近15%,我们预计确定性高,近年来国产替代率不断提高,已由2014年15.6%提升到2016年22.2%,通化东宝作为白金行业的龙头,我们预计成长确定性高。 五大变化助力二代胰岛素加速增长,三代接力二代胰岛素继续高增长。2017年以来,行业发生了两大变化:1)医疗逐步下沉,基层糖尿病人增长迅速,我们能从华东的阿卡波糖增长看出这一趋势,基层恰好是东宝强势区域。2)二代胰岛素乙升甲,2017年9月后逐步调整到位。2017年以来公司发生了三大变化:1)公司增加销售人员、提高激励,有力遏制竞争了对手。2)竞争对手不足为惧,诺和诺德、礼来等外企重心在三代胰岛素,礼来2017年7月后出售二代胰岛素销售权给三生制药,三生需要建设胰岛素销售团队,联邦制药二代胰岛素2017年销售低于预期,我们判断后续竞争对手出现不足为惧。3)公司慢病管理平台发展顺利,据年报,2017年已经有9000名医生及20万患者。我们预计公司未来2年二代胰岛素增速维持20%,预计今年甘精胰岛素获批,三代胰岛素接力二代,胰岛素业务继续保持高增长。 盈利预测及投资建议。我们预计18-20年EPS分别为0.64、0.82、1.04元,同比增长30.08%、28.92%、26.89%,考虑到公司成长性明确、行业空间大,参考可比公司估值,我们给予公司2018年45倍PE,目标价28.62元,给予“买入”评级。 风险提示。二代胰岛素竞争激烈,三代胰岛素进度低于预期,招标政策从紧,价格下跌风险,医药政策带来的不确定风险。
通化东宝 医药生物 2018-04-24 25.21 -- -- 31.20 23.76% -- 31.20 23.76% -- 详细
一、事件概述 4月17日,公司发布了2017年年度报告:报告期内,公司实现营业收入25.45亿元,增长24.75%;实现归母净利润8.37亿元,增长30.52%;报告实现每股收益0.49元。 二、分析与判断 业绩符合预期,核心产品甘舒霖增长稳健 报告期内,公司实现营收25.45亿元,增长24.75%,实现归母净利润8.37亿元,同比增长30.52%,业绩符合我们的预期。拆分收入端看,核心产品重组人胰岛素增长稳健,2017年实现收入19.21亿元,同比增长20.18%,主要受益于基层医疗市场持续拓展,注射笔、血糖试纸等医疗器械收入2.33亿元,同比增长16.66%,销售表现一般;房地产收入2.14亿元,同比增长209.94%,对收入增速有一定影响。 费用控制良好,未来仍具有改善空间 报告期内,公司销售费用和管理费用分别为6.23亿、2.61亿元,销售费用率和管理费用率分别为24.47%、10.25%。2013年以来公司销售费用率持续下滑,2016年销售率为24.23%,较2013年36.11%明显下滑,2017年费用率较去年略有增长,主要系进一步加大市场开拓投入以及增加销售人员所致,预计随着销售规模的持续攀升,公司销售费用仍有下降空间。2017年公司管理费用率较2016年下降0.96个百分点,继续延续近几年稳中有降的趋势。 甘精胰岛素下半年大概率获批,平台价值助力快速放量 公司研发管线中拥有多款降糖药物,甘精胰岛素已于2016年10月获得报产受理,预计2018年下半年有望获批,门冬胰岛素于2017年12月完成数据库锁定,预计今年完成报产,地特胰岛素亦获批临床。此外,利拉鲁肽已于2017年11月获得临床受理,西格列汀二甲双胍片预计今年完成报产,其他多款口服降糖药的研发亦在积极推进中。我们认为,公司深耕糖尿病领域十余年,构建了十分完善的销售体系,公司降糖药未来有望借助现有成熟的销售平台实现快速放量,预计2019 年甘精胰岛素将对公司业绩的拉动效应将逐渐体现。 三、盈利预测与投资建议 预计公司2018~2020年归母净利润分别为10.85、14.14、18.52亿元,EPS 分别为0.63、0.83和1.08元;对应PE为39X、30X、23X,参考A股同类可比公司的估值在50X左右,维持“强烈推荐”评级。 四、风险提示: 二代胰岛素销售不及预期;三代胰岛素研发进展不及预期。
通化东宝 医药生物 2018-04-23 25.57 31.00 1.61% 31.20 22.02%
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17年保持快速增长,业绩符合预期:根据公司年报,2017年公司实现营业收入25.4亿元,同比增长24.7%;实现归属于上市公司股东的净利润8.36亿元,同比增长30.5%;扣非净利润8.34亿元,同比增长34%。业绩实现快速增长,符合预期。主营产品重组人胰岛素及地产项目销售增加是业绩增长的主要来源。2017年公司经营活动净现金流为9.61亿元,同比增长32.4%,应收账款同比增长20.8%,显示较好的经营质量。 分季度看,17年Q1-Q4公司单季度收入增速分别为25%、40%、14%、23%;扣非利润增速分别为31%、29%、29%、51%。17H1公司拓展部分新的渠道,收入增长加快;从下半年特别是四季度情况来看,增长保持较好的持续性,显示新增渠道稳健放量,并有望持续。 胰岛素系列产品销售稳健快速增长达20.2%,毛利率进一步提升: 2017年公司胰岛素系列产品销售收入达19.2亿元,同比增长20.2%。 规模效应熟促使毛利率进一步提升0.82pp,达到88.61%。销售收入的增长与新医保陆续落地执行、公司继续扩大销售网络布局,增加在基层医疗机构覆盖度有关。受益新版医保重组人胰岛素乙升甲影响,公司第二梯队的40R 产品增长呈加快趋势(估计17年增长超40%),并且2018年进入新医保全面落地执行阶段有望进一步加快增长。17年公司胰岛素针剂销量增长20.4%,达到4672万支,同比与收入增长持平,显示产品出厂价稳定(最低中标价43.2元也与2016年相同)。 销售队伍继续扩大,积极筹备新一代类似物产品营销:2017年公司继续扩大销售队伍,销售人员达到1060人,一方面扩大在基层市场的覆盖率,另一方面积极强化在三级医院的学术营销能力,为即将上市的甘精胰岛素等新一代产品作营销准备。基于公司在国内内分泌领域的学术推广能力和品牌度,我们认为未来几年公司的重组人胰岛素产品销售收入仍有望保持20%左右增长,同时新一代胰岛素类似物产品有望较快完成市场导入并放量。 地产销售大幅增长,医用耗材销售增长有望加快:2017年公司地产销售收入达2.14亿元,同比增长209%,我们预计2018年公司地产业务销售将维持稳定。耗材销售收入2.71亿元,同比增长16%,略低于预期,主要受血糖仪业务影响,预计2018年有望恢复增长;我们估计17年公司针头销售继续保持30%以上较快增长。 销售费用率进一步下降,净利率提升至33%:受收入结构变化影响,2017年公司整体毛利率下降1.21pp(核心胰岛素产品毛利率提升0.82pp),为74.68%。销售费用率进一步下降2.45pp 至35.28%,显示公司营销网络日益成熟,品牌效应不断加强。净利率为33.01%,同比下降1.32pp。 研发投入稳定增长,产品管线布局加快:近两年公司在研发管线和产品梯队建设方面明显加快步伐,结合行业变化,积极跟进多个潜力降糖药的仿制:(以下内容来自公司2017年报)1)胰岛素系列:甘精胰岛素已于2017年报产,正在审评中,有望于2018年下半年获批;门冬胰岛素注射液,截止目前已完成临床,现正在进行结题和盖章;门冬胰岛素30注射液:目前正在各中心申报伦理,预计2018年上半年全面启动;门冬胰岛素50注射液:临床研究正在进行中。另外,地特胰岛素已获批临床,赖脯胰岛素已申报IND。 2)GLP-1系列:两个重磅GLP-1产品公司均有跟进,利拉鲁肽已申报IND。度拉糖肽注射液项目在2017年度完成了临床申报用三批中试生产,全面开展了质量研究,药效学药代动力学研究及药物安全性评价。 计划在2018年年底前递交临床试验申请。另外, 2017年公司推动了口服GLP-1类似物,目前处于体内药理及处方开发阶段。 3)口服降糖药:公司在2017年启动SGLT-2抑制剂恩格列净的仿制研发工作,并计划于2018年年内完成相关的药学研究。仿制药中DPP-4抑制剂曲格列汀已获临床批件,西格列汀及西格列汀二甲双胍已完成药学研究。 丰富的产品线陆续上市后有望充分发挥公司的渠道优势,实现协同效应。 维持买入-A 评级,6个月目标价31.0元:我们预计公司2018-2020年的收入增速分别为20.7%、20.3%、24.4%,净利润增速分别为26.3%、24.2%、31.2%,EPS 分别为0.62、0.77、1.01元,当前股价对应PE 分别为40、32、24倍。维持买入-A 的投资评级,6个月目标价为31.0元,对应2018/2019年50/40倍的动态市盈率。 风险提示:甘精胰岛素上市进展低预期;产品降价风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名