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通化东宝 医药生物 2018-12-24 14.13 -- -- 14.22 0.64% -- 14.22 0.64% -- 详细
事件描述近日,公司发布大股东增持公司股份计划的公告:公司第一大股东东宝实业集团有限公司拟通过上海证券交易所交易系统增持公司股份,增持金额不少于人民币2亿元,不超过人民币3亿元,实施期限为自2018年12月18日之日起至2019年3月31日期间内。本次增持计划未设定价格区间,东宝实业集团有限公司将基于对公司股票价格的合理判断,并根据公司股票价格波动情况及资本市场整体趋势,逐步实施增持计划。 事件评论 大股东拟增持体现对公司未来持续发展的信心。此前,公司已通过回购计划累计回购1,957万股(成本价格为15.327元/股),占公司总股本的比例为0.95%,累计支付总金额3亿元。此次大股东拟增持公司股份,体现对公司未来持续发展的信心。 甘精胰岛素获批在即,研发持续推进。2018年10月30日,CFDA 公告拟对51个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查并予公示(公示期为10个工作日)。通化东宝的甘精胰岛素也在公示名单里。公示期结束后,即开展现场核查。甘精后续还需要开展样品生产现场检查,均符合要求即可发生产批件;公司的利拉鲁肽原料药和利拉鲁肽注射液、重组赖脯胰岛素注射液已于2018年10月获得临床批件,研发持续推进。 通化东宝作为国内优秀的胰岛素厂家,具备核心竞争优势。通化东宝是国内为数不多的具备规模化生产二代、三代胰岛素能力的公司。通化东宝深耕基层十年以上,建立起国内最强的基层销售网络,医患粘性极强。 甘精胰岛素上市可以弥补二代胰岛素增速乏力的现状,公司业绩有望重回高增长通道。 看好公司发展前景,维持“买入”评级。我们预计,公司2018-2020年营业收入为28.31、32.58、39.31亿元,分别同比增长11.20%、15.09%和20.66%。归母净利润为9.22、11.08、13.90亿元,分别同比增长10.21%、20.23%和25.42%,对应EPS 为0.45、0.54、0.68元;当前股价对应2018-2020年PE 分别为31X、26X、21X。维持“买入”评级。 风险提示: 1. 公司胰岛素销售情况不及预期; 2. 甘精胰岛素上市进度不及预期。
通化东宝 医药生物 2018-11-05 14.10 13.75 5.93% 15.10 7.09%
16.82 19.29% -- 详细
甘精启动临床核查,获批在望 2018年10月30日CFDA发布公告,计划对公司甘精胰岛素开展临床核查。生产核查工作由吉林局开展,有望与临床核查并行开展。我们预计公司甘精胰岛素11月份有望完成临床和生产核查,进入最后的审批阶段,有望于19年一季度末获批上市。甘精审评进度超出市场预期,公司19年有望重启快速增长通道,我们上调18-20年EPS至0.44/0.55/0.70元(前值0.44/0.53/0.67元),给予19年25-28倍PE(公司领衔国内胰岛素细分市场,管线布局完善,重磅产品上市在即,高于生物药板块PE 均值22倍),给予目标价13.75-15.40元,上调至买入评级。 甘精贡献增量,胰岛素收入增速有望重回20% 我们认为19年公司胰岛素收入有望重回20%增长的快速通道,基于:1)二代胰岛素增长稳健,在18年3季度去库存的背景下19年有望维持15%以上的增长;2)甘精胰岛素的上市恰逢其时,19年开始贡献收入。甘精胰岛素纳入18版新基药目录,公司甘精上市后有望迎来放量窗口期,19年预计贡献9000万-1亿元收入。 三代胰岛素领域广泛布局 公司为国内胰岛素龙头企业,在胰岛素管线深度布局:1)甘精胰岛素开启临床核查,我们预计1Q19获批上市;2)门冬胰岛素现处于结题和盖章阶段,公司预计有望年内报产;3)储备品种(门冬30/50+地特+赖脯)推进顺利;4)超速效型胰岛素类似物和胰岛素基础餐时组合正在进行工艺验证,公司预计年底申报临床;4)利拉鲁肽研发位于国内第一梯队,公司预计19年春节后开始临床。 估值洼地,布局良机 公司目前处于近5年估值最低点,当前价格对应18/19年PE仅为28/22x,实为布局良机。公司三季度大刀阔斧去除库存,为甘精的上市销售扫清了障碍,19年有望开启新的发展篇章。考虑到公司:1)二代胰岛素未来3年保持13%-16%增长;2)甘精胰岛素获批在即;3)有望通过海外合作进一步丰富产品管线,我们上调18-20年EPS至0.44/0.55/0.70元(前值0.44/0.53/0.67元),给予19年25-28倍PE(公司领衔国内胰岛素细分市场,管线布局完善,重磅产品上市在即,高于生物药板块PE 均值22倍),给予目标价13.75-15.40元,上调至买入评级。 风险提示:甘精胰岛素获批进度低于预期;行业竞争格局的恶化;相关政策风险;二代胰岛素基层增速下滑;产品研发进展低于预期。
通化东宝 医药生物 2018-10-31 11.91 18.00 38.67% 14.99 25.86%
16.82 41.23% -- 详细
维持公司增持评级。受公司短期渠道策略调整影响,整体业绩受到拖累,下调公司2018-2020年预测EPS至0.45/0.54/0.66(原为0.53/0.68/0.85元),参考目前同类公司估值中枢下调至2018年PE约40X,下调公司分红除权后目标价至18元(原为29.15元),维持公司增持评级。 业绩低于预期。公司发布2018年三季报,实现营业收入20.08亿元,同比增长8.43%,归母净利润6.88亿,同比增长6.02%,扣非归母净利润6.65亿元,同比增长3.68%。低于预期。 渠道库存调整,拖累业绩。公司上半年采取较为激进的销售策略,在终端动销相对平稳的情况下,导致渠道库存显著提升,为减少渠道库存风险,增强销售队伍专一性和体系稳定性,2018年3季度,公司调整经营策略,清理渠道库存,使得当期发货显著减少,公司三季报单季收入下降18.72%,净利润下降36.81%。公司目前渠道状态已恢复至较为健康的状态,应收款项下降至5.94亿。预计从4季度开始,公司整体销售(终端和发货)将恢复至正常。 产品线未来有望逐步完善。在二代胰岛素领域,公司已经形成较为显著的优势,终端纯销整体平稳,预计增速15%左右。中长期看,目前公司核心产品甘精胰岛素已报产,已完成发补,近期将进行临床核查;利拉鲁肽注射液已获批临床;磷酸西格列汀片已基本完成生物等效性试验,恩格列净项目已经完成原料药合成的工艺研究,未来公司产品线有望逐步完善。 风险提示:三代胰岛素获批时间低于预期。
通化东宝 医药生物 2018-10-31 11.91 -- -- 14.99 25.86%
16.82 41.23% -- 详细
支撑评级的要点 销售策略调整降库存拉低当季报表收入,终端销售仍稳定增长:二代胰岛素前期积累了较高库存和应收账款,为降低风险、使销售回复健康增长,公司在三季度将2个多月的库存压缩到1个月;并且公司为了使销售队伍受到的影响最小化,选择在三季度一步调整到位。医院终端销售仍有15%增长,预期四季度表端增速即可恢复正常。三季度末应收账款由中报的7.47亿元降低5.54亿元,减少了1.93亿元,接近年初低点水平;同时三季度销售产品收到的现金7.14亿元,高于当期销售收入1.69亿;若公司保持二季度应收账款水平则还原三季度销售收入增长仍在10%以上。 新产品提供长期增长动力:公司三代新产品甘精胰岛素已经报产,如无意外预计明年一季度左右可获批;门冬胰岛素也正在结题有望明年初报产;利拉鲁肽、赖脯胰岛素等已获临床批件,四代产品亦在有序引进,产品线逐渐完备,未来利用公司慢病管理体系和基层深耕网络有望形成新的驱动力。 评级面临的主要风险 二代胰岛素的产品竞争加剧的风险;三代胰岛素上市进度不达预期的风险;相关政策风险;管理层变动的风险。 估值 考虑到公司三季度去渠道库存造成单季度表端收入利润的明显下滑,以及长期销售策略的调整,我们小幅下调收入和利润预期。预测2018-2020年净利润分别为9.50/11.77/14.33亿元,对应EPS0.46/0.57/0.70元,当前股价对应市盈率分别为33.0/26.7/21.9倍。公司为国产胰岛素龙头且基层市场布局完善,后续三代胰岛素陆续上市打造全产品线形成组合优势,季度阵痛期后有望回复正常增长,看好长期发展趋势,维持增持评级。
通化东宝 医药生物 2018-10-30 12.20 -- -- 14.99 22.87%
16.82 37.87% -- 详细
三季度业绩低于预期 2018 年前三季度公司实现营业收入20.09 亿(+8.43%),归母净利润6.88 亿(+6.02%),扣非后归母净利润6.65 亿(+3.68%),经营性现金流净额7.15亿(-3.08%);其中,第三季度营收营收5.45 亿(-18.72%),归母净利润1.51亿(-36.65%),业绩低于预期。 主动调整渠道库存,应收账款水平改善 公司主要产品二代人胰岛素在基层市场已面临进口三代胰岛素类似物的渗透压力,今年上半年公司采取较为激进的销售策略,而实行两票制后商业渠道库存也有所增加,2018H1 二代胰岛素收入增速18.98%,应收账款7.47 亿(+48.26%)。从三季度开始,公司通过调整发货,主动降低渠道库存,三季报应收账款5.54 亿已回到年初合理水平,渠道库存预计回到1 个月左右的健康状态。从报表端来看,第三季度销售商品收到的现金7.14 亿(+16.39%,增速与终端匹配)、经营性现金流净额2.61 亿分别高于营收和净利润水平,毛利率71.94%(-3.36pct)和销售费用率22.98%(+0.76pct),说明公司销售活动正常进行,仅是发货减少,预计四季度公司将恢复正常终端发货,未来公司二代人胰岛素将恢复15%以上增长。 甘精胰岛素上市在即,三代胰岛素将成为公司成长新动力 目前公司甘精胰岛素已完成补充材料,即将进入临床核查和生产现场检查阶段,预计2019Q1 获批上市。门冬胰岛素预计年内申报生产,利拉鲁肽(国内第三家)、赖脯胰岛素已获临床批件。未来随着公司三代胰岛素和GLP-1 新产品逐步上市,有望借糖尿病专科优势渠道放量,成为公司成长的新动力。 风险提示 新产品研发进度低于预期,甘精胰岛素上市推广进度低于预期等。 投资建议:下调盈利预测,调整为“增持”评级我们长期看好国内糖尿病市场,公司在糖尿病管理领域的基层推广渠道、生产成本控制、产品品牌等优势明显,公司近期为三代胰岛素上市蓄势,主动调整渠道库存,释放二代胰岛素增长压力,造成业绩不及预期,我们调整公司盈利预测,预计2018-2020 年公司EPS 分别为0.46/0.56/0.67 元(调整前0.53/0.67/0.86 元),对应PE 分别为30.1/24.6/20.5 倍,调整为“增持”评级。
江琦 7
通化东宝 医药生物 2018-10-29 12.38 -- -- 14.99 21.08%
16.82 35.86% -- 详细
事件:2018年10月24日,公司发布2018年三季报。2018年前三季度公司实现营业收入20.09亿元,同比增长8.43%;实现归母净利润6.88亿元,同比增长6.02%;实现扣非归母净利润6.65亿元,同比增长3.68%。 点评:应对市场竞争,销售策略调整影响业绩表现。2018年前三季度公司实现营收增长8.43%、利润增长3.68%,其中第三季度公司实现收入5.45亿元、同比下滑18.72%,归母净利润1.51亿元、同比下滑36.65%。主要原因在于第三季度销售战略调整,对应收账款和渠道库存进行优化。应收账款三季度末5.94亿元,二季度、一季度末以及2017年年底分别是7.64亿元、6.82亿元、5.46亿元,预计三季度主要是减少应收账款增加、减少渠道库存。毛利率71.94%,与去年同期相比下降约3.3个百分点;净利率34.23%,与去年同期相比下降约0.8个百分点;其中第三季度毛利率和净利率下滑较大,预计主要也是销售量的减少叠加短期成本和费用的固定支出,导致短期毛利率和净利率的大幅下降。 经营活动正常进行,费用率基本稳定。费用率方面,公司销售费用率22.98%,相比去年同期上升0.76个百分点;费用绝对值在4.62亿元,同比增长12.09%;管理费用1.17亿元,研发费用7,285万元,合计费用率水平在9.45%左右,相比去年同期下降0.4个百分点。经营活动产生的现金流量净额7.15亿元,同比下降3.08%。 期待在研品种陆续取得进展,缓解单品种增长压力。公司在研三代胰岛素甘精、门冬、地特和赖脯品种齐全,进度最快的甘精胰岛素已经申报生产处于核查审评中,门冬胰岛素临床Ⅲ期基本结束正在进行结题和盖章工作。2018年4月公告与Adocia 公司合作引入超速效型胰岛素类似物及组合。在GLP-1激动剂方面,利拉鲁肽预计已申报IND 获得受理。口服降糖药方面,磷酸西格列汀片、西格列汀二甲双胍片BE 试验基本完成,计划于2018年10月完成报产。期待在研品种陆续取得进展,缓解人胰岛素单品种增长压力。 盈利预测与投资建议:考虑到三季度公司消化应收账款、销售低于预期,我们小幅调整2018-2020年公司营业收入为28.51、33.45、40.29亿元,同比增长11.99%、17.36%、20.45%,归属母公司净利润为9.40、12.27、15.62亿元,同比增长12.33%、30.56%、27.31%,对应EPS 为0.46、0.60、0.76元。考虑到公司是国产二代胰岛素产品市占率第一的龙头企业,基层覆盖率全,2019年新产品甘精胰岛素有望上市,维持“买入”评级。 风险提示:二代胰岛素竞争加剧的风险;慢病管理平台发展不及预期的风险;新产品获批不及预期的风险;药品招标降价的风险。
通化东宝 医药生物 2018-10-26 13.75 -- -- 14.99 9.02%
16.82 22.33% -- --
通化东宝 医药生物 2018-10-15 15.61 -- -- 16.11 3.20%
16.82 7.75%
详细
事件描述 公司发布公告:利拉鲁肽注射液及其原料药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件。 事件评论 利拉鲁肽全球销售业绩亮眼。利拉鲁肽由丹麦诺和诺德公司研制,于2009年7月首先在欧盟上市,2010年在美国上市,2011年进入中国市场。自利拉鲁肽上市之日起,就成为了最畅销的GLP-1受体激动剂,2017年的全球销售额已达38.35亿美元,在全球所有降糖药中排名第2位。利拉鲁肽另外还有明显的减轻体重的作用,减肥药利拉鲁肽(商品名:Saxenda)也已上市,2017年实现了4.24亿美元的销售额。 利拉鲁肽调入17年国家医保目录,未来放量可期。国内利拉鲁肽注射液的销售额占全球份额还很低,2017年销售额仅0.51亿美金,这是因为原研产品价格较高,暂无仿制药竞争,17年医保目录调整前未进入国家医保目录等原因造成。 2017年7月19日,人社部发布了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,利拉鲁肽注射液作为唯一一个GLP-1受体激动剂列入了国家医保目录,未来放量可期。 公司利拉鲁肽临床进度靠前。公司的利拉鲁肽原料药和利拉鲁肽注射液已于近日获得临床批件。目前,国内有9家厂商正在布局利拉鲁肽,其中已经获得临床批件的为深圳翰宇、九源基因及通化东宝3家,其余6家尚未获得临床批件。 看好公司长期发展,维持“买入”评级。我们预计,公司2018-2020年归母净利润为10.87、14.16、17.71亿元,分别同比增长29.98%、30.22%和25.05%,对应EPS为0.53、0.69、0.86元;当前股价对应2018-2020年PE分别为31X、24X、19X。维持“买入”评级。 风险提示: 1.产品临床进度不及预期; 2.产品上市后销售情况不及预期。
通化东宝 医药生物 2018-09-03 17.35 29.15 124.58% 18.75 8.07%
18.75 8.07%
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维持公司增持评级。未来随着多个产品获批,公司糖尿病领域龙头优势将愈发明显,维持预计2018-2020年EPS为0.53/0.68/0.85元,维持公司分红除权后目标价29.15元,维持公司增持评级。 2018半年报业绩符合预期,胰岛素保持快速增长。公司实现营业收入14.6亿,同比增长23.85%,归母净利润5.37亿,同比增长30.78%。核心品种重组人胰岛素原料药及注射剂系列产品营业收入10.85亿元,同比增长18.98%(预计原料药整体平稳,制剂产品收入增速超20%),医疗器械收入1.65亿元,同比增长24.12%,房产销售收入1.58亿元,同比增长86.75%。 产品线战略性扩充在即。目前公司有4种胰岛素类似物在积极推进研发,其中核心产品甘精胰岛素已报产,维持年内获批的预期;GLP-1方面,利拉鲁肽注射液已获得临床受理、度拉糖肽注射液预计2018年年底前递交临床试验;DPP-4i方面,磷酸西格列汀片已基本完成生物等效性试验;SGLT-2方面,恩格列净项目已完成原料药合成的工艺研究;和法国Adocia公司合作的4代胰岛素等项目,目前正在进行多批次的工艺和分析方法重复试验。 龙头优势有望持续强化。公司通过多种策略构建产品领先优势,未来三代重磅产品甘精胰岛素等系列后续产品上市后,将确保公司业绩在更长时期保持高速增长。 风险提示:甘精胰岛素获批低于预期
通化东宝 医药生物 2018-08-24 19.03 21.00 61.79% 20.15 5.89%
20.15 5.89%
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事件: 2018年8月15日,公司公告,2018上半年营收14.63亿,同比增长23.85%,归母净利润为5.37亿元,同比增长30.78%。扣非后归母净利润为5.2亿元,同比增长28.23%。 点评: 继续深挖基层市场,胰岛素系列产品同比增长18.98%,推动业绩持续稳健31%高增长,规模效应+费用控制良好,净利率提升1.88pct 公司继续以基层市场为核心开展人胰岛素的推广工作,通过科室会、城市会、区域年会等多种形式对基层医师进行宣传教育,通过白求恩项目提升县级及乡镇等基层医师的糖尿病诊疗水平;通过“路标”研究项目探索符合中国国情的糖尿病分级诊疗模式。2018H1公司重组人胰岛素系列产品营收10.85亿,同比增长18.98%;医疗器械收入1.65亿,同比增长24.12%;房地产收入1.579亿,同比增长86.75%。2018H1公司整体毛利率为73.74%,比去年同期下降1.36pct,主要是房地产业务占比营收比重提升所致;整体净利率为36.6%,比去年同期提升1.88pct,主要是因为胰岛素规模效应盈利能力提升,销售费用率22.83%同比降低0.28pct,管理费用率位8.51%,同比降低0.92pct。 积极研发布局三代(胰岛素类似物)、四代(超长效)胰岛素 公司三代胰岛素研发即将步入收获期:1)甘精胰岛素已申报生产,2018年6月收到CD材料补充要求,公司正积极准备补充材料。预计CDE于今年下半年进行临床数据核查。2)门冬胰岛素及其预混制剂预计2018年12月完成总结报告、申报生产;3)地特胰岛素正处于临床试验筹备阶段;4)赖脯胰岛素及其预混制剂与2017年11月申报临床。公司还与法国Adocia公司签署了“四代胰岛素-超速效型胰岛素类似物(BCLispro)和胰岛素基础餐时组合(BCCombo)”项目合作协议,推动了东宝研发体系对接国际领先标准的进程,开启了通化东宝第四代胰岛素迈入国际市场的新局面,公司2018H1公司研发费用达3.8亿。 盈利预测与估值 根据公司现有业务情况,不考虑服务端的扩张,我们测算公司18-20年EPS分别为0.53元、0.68元、0.87元,分别对应PE为35、27、21倍,给予“强烈推荐”评级。 风险提示:三代胰岛素获批进度或四代胰岛素研发进展不及预期;招标降价风险。
通化东宝 医药生物 2018-08-21 18.60 -- -- 20.15 8.33%
20.15 8.33%
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事件:公司发布2018年半年度报告,上半年实现营业收入14.63亿元,同增23.85%;归母净利润5.37亿元,同增30.78%;归母扣非净利润5.20亿元,同增28.23%。业绩增长符合预期。 点评: 二季度业绩基本符合预期,研发费用显著增加。从单季度数据看,二季度公司的营业收入增速为20.74%,比去年同期减少19.6个百分点;净利润同增31.39%,比去年同期增速略增1.1个百分点。净利润增速高于营收增速的原因在于管理费用率与财务费用率同比去年有所减少。研发支出3.8亿,同增824.89%,主要来自超速效型胰岛素类似物和胰岛素基础餐时组合研究开发投入。 胰岛素销售额增速有所放缓,预计全年保持18-20%的增速。上半年重组人胰岛素原料药及注射剂系列产品实现营业收入10.85亿元,同增18.98%,增速有所放缓,主要原因在于去年同期渠道压货导致的高基数以及三代对二代的替代效应。中国目前糖尿病患病率为11.6%,糖尿病市场容量广阔,但就诊率只有30%左右,公司近几年重点布局基层渠道,再加上对品牌推广和学术推广的持续投入,预计全年增速仍能维持在18-20%的水平。 器械与地产业务增长较快,地产贡献较高利润。医疗器械上半年收入1.65亿元,同增24.12%,增速比去年提高4.36个百分点,血糖试纸质量问题基本解决,随着自营销售的增加,毛利率有望得到提升;房地产业务上半年收入1.58亿元,同增86.75%,贡献净利润3900万元,全年预计保持30%以上的增速。 糖尿病产品线日趋完善,甘精胰岛素有望今年获批。在研管线中,甘精胰岛素正在补充材料;门冬胰岛素预计年底报产;门冬30正在进行III期入组,有望于两年内获批;门冬50正在进行临床III期试验;公司还通过与Adocia公司合作布局四代胰岛素BCLispro和BCCombo。口服降糖药及其他注射剂方面,瑞格列奈正在进行生物等效性试验;西格列汀已完成BE,预计年底报产;重磅GLP-1降糖药利拉鲁肽正在申请临床试验批文。 投资建议:公司是国产二代胰岛素产品市占率第一的龙头企业,同时三代胰岛素等在研产品线丰富,基层覆盖率全,未来2年有多款新药上市,我们预计2018-2019年公司的EPS为0.54元和0.67元,对应PE为35.94倍和29.01倍,维持推荐评级。 风险提示:二代胰岛素招标降价、竞争加剧风险;甘精胰岛素上市进度不及预期;四代胰岛素研发不及预期,大股东高质押率风险。
通化东宝 医药生物 2018-08-21 18.60 -- -- 20.15 8.33%
20.15 8.33%
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事件:2018 年8 月15 日通化东宝发布2018 年半年度财务报告,2018 年上半年公司实现营业收入14.63 亿元,同比增长23.85%;实现利润总额6.27 亿元,同比增长30.13%;实现归属于上市公司股东净利润5.37 亿元,同比增长30.78%。 点评: 业绩超预期。2018 年上半年公司实现营业收入14.63 亿元,同比增长23.85%;归属于母公司所有者的净利润为5.37 亿元,同比增长30.78%,业绩超我们预期。公司核心品种重组人胰岛素原料药及注射剂系列产品营业收入10.85 亿元,同比增长18.98%,系公司多年来持续重点开拓基层医疗市场,在基层医疗市场的占有率提升所致;医疗器械收入1.65 亿元,同比增长24.12%;通化东宝金弘基房地产开发有限公司通化县第一分公司的丽景花园实现商品房销售收入1.58 亿元,同比增长86.75%。 胰岛素系列产品延续高速增长。2018 年上半年,公司核心品种重组人胰岛素原料药及注射剂实现销售收入10.85 亿元, 同比增长18.98%,胰岛素系列产品延续了高速增长。经过多年的努力,公司重组人胰岛素国内市场份额已达25%以上, 位居第二位。在国家不断推进分级诊疗情况下,公司继续深挖基层县级、乡镇医疗市场,开展人胰岛素的学术推广工作, 采用多种形式对基层医师进行宣教;同时,随着甘舒霖40R 进入国家新版医保甲类目录,公司加大了该产品在市场上的推广工作、提高了覆盖率。 研发工作有序推进。公司从2011 年开始4 种胰岛素类似物的研究,包括甘精胰岛素、门冬胰岛素及其预混制剂、地特胰岛素、赖脯胰岛素及其预混制剂,至今已提交了12 个品种的注册申请,各个研发管线有序推进。甘精胰岛素于2017 年10 月报产,审评中心已经完成了该品种报产材料的初步审评,并于2018 年6 月向公司下达了补充要求,公司正在积极的准备补充材料,尽快递交;门冬胰岛素现已完成数据库锁定,现处于各中心的结题和盖章阶段,公司预计今年12 月完成总结报告、申报生产;地特胰岛素原料药及其注射液于2017 年10 月取得临床试验批件,现处于临床试验筹备阶段; 赖脯胰岛素及其预混制剂已完成临床前的药学和药理毒理评价,于2017 年11 月提交了临床试验申请,现处于审评阶段。激动剂类降糖药方面,公司预计今年年底之前提交度拉糖肽注射液临床试验申请。化学口服降糖药方面,公司预计2019 年通过瑞格列奈片的生物等效性研究;今年下半年开展琥珀酸曲格列汀临床样品的生产,2019 年开展其相关临床试验; 公司预计今年10 月完成磷酸西格列汀和西格列汀二甲双胍片的注册报产。 盈利预测及评级:我们预计公司2018-2020 年摊薄每股收益分别为0.53 元、0.66 元、0.81 元,维持公司“增持”评级。 风险因素:行业政策风险;招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。
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预计主业增长约27%,胰岛素保持稳健增长。2018年H1,公司实现收入14.63亿元,同比增长23.85%;归母净利润5.37亿元,同比增长30.78%,扣除房地产(预计贡献净利润3900万)贡献后预计主业净利润近5亿元,同比增长约27%,业绩稳健增长。其中核心业务胰岛素系列产品收入10.85亿元,同比增加18.98%,保持稳健增长;医疗器械板块收入1.65元,同比增长24.12%,公司17年底已解决血糖试条质量问题,助力恢复良好增长。 地产结算致胰岛素收入占比有下降,现金流有望逐步好转。由于上半年房地产业务结算,确认收入1.58亿,同比增长86.75%,导致胰岛素系列产品收入占比有所下降(本期74.14%,去年同期77.18%,同比下降3.04pp),同时整体毛利率也被拉低(本期73.74%,去年同期75.10%,同比下降1.36pp)。此外,上半年经营性净现金流略有下降,预计主要是受Q1采购耗材的预付款受汇率影响所致,Q2已恢复良好;同时上半年公司应收账款有所增加,达到7.47亿元,同比增长37.32%,对现金流也产生一定影响。 独家品规甘舒霖40R优势明显,持续放量可期。该产品较好的餐后血糖控制和较少的夜间低血糖得到广泛认可,自14年上市以来放量较快,之前在未进医保的情况下三年销售就达到6000万元。40R作为公司独家品规,17年新入医保目录,目前各省中标价格体系维护良好,公司会持续加大推广力度,持续放量可期。 甘精胰岛素获批在即,后续糖尿病治疗产品线丰富。①三代胰岛素:进度最快的甘精胰岛素注射液经临床试验证明疗效与安全性均与原研产品一致,目前处于核查审评阶段,预计18年底前获批上市;门冬胰岛素注射液已经完成临床试验,即将报产;门冬胰岛素30、门冬胰岛素50、地特胰岛素处于不同的临床研究阶段;赖脯胰岛素、赖脯胰岛素25R、赖脯胰岛素50R已经提交临床申请;同时上半年引进的第四代胰岛素BCLispro和BCCombo正在进行临床前相关工作。②激动剂类降糖药:利拉鲁肽注射液在2017年11月获得临床受理;度拉糖肽注射液预计在2018年底前提交临床申请。③化学口服降糖药:瑞格列奈、曲格列汀、西格列汀二甲双胍、恩格列净等均有进展,将陆续在未来三年内完成生物等效性试验和报产等工作。 从胰岛素制造商转型糖尿病管理大平台。公司近年来积极打造以“你的医生”APP为核心的慢病管理平台,同时推出无限量会员血糖监测和医院血糖智能管理,该平台逐渐成为糖尿病医患沟通的重要工具。根据公司2017年报公布的数据,目前已经有9000名医生通过该平台管理超过20万患者,通过平台受教育的患者已经达到75万人次,医生患者对东宝品牌的粘性得到了明显提升。未来公司有望成长为“慢病管理+血糖监测+药物治疗”三驾马车共同拉动的糖尿病管理大平台型企业。 盈利预测、估值与评级 公司胰岛素基层市场的龙头地位稳固,二代有望保持稳健增长,同时甘精胰岛素获批在即,且积极引进重磅胰岛素升级产品,糖尿病治疗药物管线持续丰富;公司远期有望成为“慢病管理+血糖监测+药物治疗”三位一体的糖尿病管理大平台企业。由于上半年房地产结算较多及器械板块恢复良好增长,因此我们将18-20年的收入预测由31.36/38.56/47.31亿元略上调为31.55/39.02/48.16亿元;但由于核心业务胰岛素类产品占比略有下降且毛利率有所降低,因此我们将18-20年的净利润预测由10.85/14.05/18.01亿元略下调为10.71/13.54/17.30亿元;同时由于17年度权益分派送股导致股本增加,对应EPS调整为0.52/0.66/0.84元(原为0.63/0.82/1.05),同比增长28%、26%、28%,当前股价对应18/19年PE为38/30倍,维持“增持”评级。 风险提示: 胰岛素厂家增多竞争加剧风险;在研产品申报进度不达预期;新产品研发进度不达预期。
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业绩增长符合预期。公司2018年上半年实现营收14.63亿元,同比增长23.85%;归属上市公司股东净利润5.37亿元,同比增长30.78%;扣非后归属上市公司股东净利润5.20亿元,同比增长28.23%,对应EPS0.26元。其中Q2单季营收7.44亿元,同比增长20.74%;归属母公司股东净利润2.63亿元,同比增长31.39%。公司业绩增长符合预期。 深耕基层市场,胰岛素系列保持良好增长。报告期内,公司继续以基层市场为核心开展胰岛素的推广销售,重组人胰岛素原料药及注射剂系列产品实现营业收入10.85亿元,同比增长18.98%,占营业收入的比重达74.14%,市场占有率超过25%,稳居行业第二位,我们预计公司胰岛素系列未来仍有望保持20%左右的良好增长。报告期内,公司注射笔、血糖试纸等医疗器械收入1.65亿元,同比增长24.12%,随着试纸工艺问题解决后,该业务未来有望实现快速增长;商品房收入1.58亿元,同比增长86.75%,贡献净利润约3900万元。 期间费用稳定下降,研究项目进展顺利。报告期内,公司期间费用控制良好,销售费用率为22.83%,同比下降0.28pp;管理费用率为8.51%,同比下降0.92pp;财务费用率为0.06%,同比下降0.73pp。公司聚焦糖尿病用药领域,具有包括胰岛素类似物、激动剂类降糖药等多种在研产品,报告期内公司各项研发项目进展顺利。其中,甘精胰岛素于2017年10月申报生产,审评中心现已完成了该品种报产材料的初步审评,并于2018年6月向企业下达补充要求,公司正在积极的准备补充材料,尽快递交,有望于今年底明年初正式获批上市;门冬胰岛素已经完成临床试验,预计12月完成总结报告、申报生产;门冬胰岛素30已经启动Ⅲ期临床。此外,公司于今年4月与Adocia公司签署协议引入的四代胰岛素项目BCLispro和BCCombo,具有起效更快、作用时间更持久等优点,预计明年上半年在国内申报临床,值得重点关注。 盈利预测与投资评级:我们预测公司2018-2020年实现归属于母公司净利润分别为10.68亿元、13.48亿元、16.86亿元,对应EPS分别为0.52元、0.66元、0.82元,当前股价对应PE分别为37.8/30.0/23.9倍。维持“推荐”评级。 风险提示:二代胰岛素销售不达预期的风险;研发项目进展不达预期的风险。
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事件描述 公司发布半年报称,2018年上半年实现营业收入14.63亿元,比上年同期增长23.85%;实现利润总额6.27亿元,比上年同期增长30.13%;实现归属于母公司所有者的净利润5.37亿元,比上年同期增长30.78%。 事件点评 业绩符合市场预期,二代胰岛素保持快速增长。上半年,公司营业收入与归母净利润分别实现23.85%与30.78%增长,业绩基本符合市场预期。其中毛利率同比下降1.4个百分点,主要受房地产收入增加拉低整体毛利水平影响所致。报告期内,公司利润主要来源于核心产品重组人胰岛素(二代),上半年实现收入10.85亿元,占营业收入的74.14%,同比增速18.98%,保持较快增长,相比去年减少1.2个百分点,略有下降,主要由于2017年二季度渠道发货较大,产品销售基数较高。公司二代胰岛素目前市场份额已超过25%,位居第二,受益于公司基层市场及国家分级诊疗的持续推广及渗透,我们预计未来公司二代胰岛素仍将持续放量。其它业务方面,医疗器械也实现快速增长,收入1.65亿元,增速24.12%,比上年提升4.36个百分点;房地产实现销售收入1.6亿元,同比增长86.75%。 糖尿病领域全产品线布局,三代胰岛素上市受期待。公司研发储备丰富,糖尿病领域全产品线布局。(1)三代胰岛素:甘精胰岛素注已于2017年申报生产,目前材料补充中,有望四季度上市;门冬胰岛素预计2018年12月完成总结报告、申报生产;门冬胰岛素30、50临床研究进行中;地特胰岛素目前临床筹备中;赖脯胰岛素、重组赖脯胰岛素、精蛋白锌重组赖脯胰岛素25R、精蛋白锌重组赖脯胰岛素50R临床审评中;(2)四代胰岛素:与法国合作的超速效型胰岛素类似物(BCLispro)和胰岛素基础餐时组合(BCCombo)研究工作有序推进中。(3)GLP类似物:利拉鲁肽注射液已获临床受理;度拉糖肽注射液计划年底申请临床。(3)化学口服降糖药:瑞格列奈、西格列汀、西格列汀二甲双胍片预计2018-2019年实现报产,其余产品研发也有序推进中。 投资建议: 二代胰岛素基层市场持续渗透,三代胰岛素上市在望。我们预计公司2018-2020年EPS分别为0.53\0.68\0.84元,对应公司8月15日收盘价19.66元,2018-2020年PE分别为37.1\28.9\23.3倍,维持“买入”评级。 存在风险: 药品安全风险;行业政策风险;市场竞争风险;研发风险;大盘波动风险
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名