金融事业部 搜狐证券 |独家推出
张金洋

东兴证券

研究方向:

联系方式:

工作经历: 执业证书编号:S1480516080001,曾就职于中国银河证券股份有限公...>>

20日
短线
46.67%
(第102名)
60日
中线
6.67%
(--)
买入研报查询: 按股票 按研究员 按机构 高级查询 意见反馈
首页 上页 下页 末页 1/5 转到  

最新买入评级

研究员 推荐股票 所属行业 起评日* 起评价* 目标价 目标空间
(相对现价)
20日短线评测 60日中线评测 推荐
理由
发布机构
最高价* 最高涨幅 结果 最高价* 最高涨幅 结果
健友股份 医药生物 2018-06-18 28.34 -- -- 27.74 -2.12% -- 27.74 -2.12% -- 详细
事件: 经FDA 网站查询,健友股份的注射用博来霉素已于2018 年4 月20 日获得FDA 批准,ANDA 文号A205030,该产品由成都健进研发。 成都健进的另外两个注射剂产品阿糖胞苷和托泊替康分别于2017 年11 月9 日和2012 年8 月8 日获得ANDA,ANDA 文号A206190、A201166。 主要观点: 1.多个注射剂获批ANDA,注射剂出口逻辑不断强化 此次获批的ANDA具有里程碑意义,公司注射剂ANDA的陆续获批证明了健友股份在注射剂出口方面的研发生产能力,超越市场预期。未来随着依诺肝素等重磅产品和各类抗肿瘤、手术用药等高端产品的ANDA获批,公司在注射剂出口方面的布局将逐步落地。同时已获批ANDA的注射剂产品已处于国内注册的文件准备阶段,未来将受益于注射剂一致性评价,预计2020年健友股份将有数十个注射剂产品在美欧和中国市场共同上市。 注射用博来霉素: 适用于皮肤恶性肿瘤、头颈部肿瘤(上颌窦癌、咽部癌、喉癌、口腔癌如舌癌,唇癌等)、肺癌(特别是原发和转移性磷癌)、食道癌、恶性淋巴瘤、子宫颈癌、神经胶质瘤、甲状腺癌等多种恶性肿瘤。博来霉素FDA商品名为BLENOXANE,BMS公司最早于1982年获美国FDA批准上市,中国目前生产厂家为海正药业和日本化药株式会社。 市场方面,注射用博来霉素美国市场2017年规模约7百万美金(彭博终端规模,图1),国内样本医院2017年规模约1千万人民币(PDB样本医院终端数据,图2)。 阿糖胞苷注射液: 适用于急性白血病的诱导缓解期及维持巩固期,对急性非淋巴细胞性白血病效果较好,对慢性粒细胞白血病的急变期,恶性淋巴瘤有效,最早于1982年获美国FDA批准上市,中国目前主要生产厂家为辉瑞。 市场方面,阿糖胞苷注射液美国市场2017年规模约8百万美金(彭博终端规模,图3),国内样本医院2017年规模约1.2亿元人民币(PDB样本医院终端数据,图4)。 托泊替康注射液: 适用于初始化疗或序贯化疗失败的转移性卵巢癌以及对化疗敏感,一线化疗失败的小细胞肺癌。托泊替康FDA商品名为HYCAMTIN,诺华公司最早于1996年获美国FDA批准上市。 市场方面,阿糖胞苷注射液美国市场2017年规模约2千万美金(彭博终端规模,图5),国内样本医院2017年规模约2百万人民币(PDB样本医院终端数据,图6)。 成都健进的新注射剂生产线目前仍在建设中,产能较为紧张,预计以上产品将于2018年下半年实现美国市场销售,目前美国市场同类产品生产企业3-6家左右,竞争格局较好。 2、注射剂中美双报思路清晰,中美双报注射剂开启想象空间 注射剂出口产品梯队迅速壮大:截至2017年末,公司共有在研注射剂项目28个,其中已申报项目4项,主要研发产品包括抗感染、抗肿瘤、泌尿系统、抗凝血、麻醉药等领域中市场需求大、需求稳定的优质产品。目前已公告处于研发/ANDA申请阶段注射剂产品十余个(彭博终端数据显示美国市场容量超过50亿美元),预计公司2018年将有5个新ANDA获批,至2020年将会有20个新ANDA获批。 受益于一致性评价,中美双报注射剂开启想象空间:在中国境内用同一生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的药品,视同通过一致性评价,普利制药的注射用阿奇霉素已于近期通过注射剂仿制药一致性评价,在国内各省挂网及招标过程中价格接近辉瑞原研产品。健友股份2017年年报公告了20余个在研注射剂产品,其中5个已进入美国和中国同时申报注册阶段,近期已获批的博来霉素、阿糖胞苷等注射剂产品已处于国内注册的文件准备阶段,未来2-3年健友股份将有数十个注射剂产品在美欧和中国市场共同上市。 注射剂龙头企业指日可待:健友股份作为国内少有的高端FDA标准注射剂生产企业,对注射剂出口布局早(南京健友、成都健进分别于2010年、2006年开始推进注射剂出口美国项目)、高管及业务人员能力超群(领导层均为海归背景,研发及生产负责人此前均在美国负责注射剂业务),逐步打造核心产品依诺肝素+小分子抗肿瘤注射剂+其他重磅注射剂的高端注射剂出口全产品链,未来将受益于高毛利美国市场(国际),以及一致性评价带来的注射剂市场洗牌(国内)双重优势,成为中国高端注射剂生产龙头企业。3. 肝素原料业务继续稳定增长,未来持续看好 销量的逻辑:2017年全球第一大肝素原料客户赛诺菲(用量占全球一半,10+万亿单位肝素原料年采购量)主动与健友合作。赛诺菲此前60%的肝素原料自中国采购,由于2011年后对口服抗凝新药上市的错误判断而主动降低肝素原料库存,以及主要原料供应商海普瑞在2016-17年因粗品采购减少降低了肝素原料产量,导致赛诺菲目前库存缺口巨大(5万亿单位以上的肝素原料供应缺口)。目前欧美市场肝素原料供给量已接近最大化,国内有能力供应赛诺菲高端肝素原料的健友和海普瑞均在增加对赛诺菲肝素原料供应,但难以在2-3年内满足对于赛诺菲的巨大需求缺口。健友拥有全球低分子肝素制剂最大客户(赛诺菲+辉瑞),目前均有强烈补库存的需求(辉瑞肝素原料库存也属于较低状态)。 价格的逻辑:自2011年价格达到顶峰开始,肝素原料药一直处于下游去库存的降价周期中,2016年肝素原料价格接近底部,2017年开始不断回暖,影响因素有环保的不断趋严,也有上游屠宰/肝素粗品企业对价格上涨的一致预期。对于肝素原料产业链的上游(屠宰、肠衣、肝素粗品厂)和中游(健友等肝素原料生产企业),缓慢涨价可以保证利润,并且将涨价顺利传导至下游肝素制剂企业;下游如赛诺菲、辉瑞等肝素制剂原研企业对肝素原料价格不敏感(占制剂成本不足10%),主要追求高质量、充足且稳定的肝素原料供应。未来肝素原料价格依然会处于长期缓慢上涨通道中。 4. 国内低分子肝素注射剂快速放量 销量继续爆发,未来持续高增长可期:公司2018年一季度低分子肝素制剂销售量300万支左右,同比增长250-300%。公司是为国内唯一同时生产依诺肝素、那曲肝素和达肝素三种主流低分子肝素制剂的企业,目前国内此三种主流低分子肝素制剂依然由原研生产厂家赛诺菲、GSK和辉瑞占据主要市场份额,进口替代空间极大。 精细化招商管理助力产品销售快速增长:公司围绕处方药招商模式打造了精细化管理平台,将一线销售代表、招商经理、企业市场部紧密连接在了一起。通过对低分子肝素制剂广义/狭义竞品的市场分析(包括目标科室同类产品销售数据、竞品优缺点以及销售策略等),让一线代表充分了解所面对的市场情况,借助管理平台的信息优势,针对不同竞争产品的痛点进行目标科室产品推广;紧密连接一线代表与医生之间关系,针对不同科室和疾病种类,有的放矢的进行产品营销;适应症拓展和新旧更替:国内低分子肝素市场约60亿元(2亿支/年),市场高速扩容(CAGR>15%),源于国内对低分子肝素产品抗凝适应症的不断理解和开发(中国人均用量仅欧洲十分之一,国内仅透析和心血管疾病大量使用低分子肝素,对于骨科手术、妇产科复发性流产、肿瘤科等需要抗凝抗栓的治疗领域使用严重不足),国内三甲医院已经开始重视对静脉血栓的防治,未来低分子肝素市场将长期保持高速增长状态;而对于目前国内的低分子肝素制剂市场,一半左右的产品是2010年以前获批的低分子肝素钠/钙,质量与原研产品(依诺/那曲/达肝素)有差距,随着临床医生教育的不断深入和一致性评价的落地(低分子肝素钠/钙无参比制剂,无法通过一致性评价),未来30亿元的市场将由健友等拥有原研同等品质低分子肝素产品的厂家所分享。 5. 盈利预测 我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为5.04、7.12、9.78亿元,同比增长60.45%、41.17%、37.40%,EPS分别为0.92、1.29、1.77元,对应PE分别为32x、23x、16x;公司即将成为国内注射剂出口龙头企业,受益于注射剂出口业务的迅速成长、未来注射剂反哺国内红利的逐步兑现、肝素原料药业务高景气状态的持续、以及国内低分子肝素制剂销售的快速放量,我们看好公司长期发展,继续维持“强烈推荐”评级。 风险提示: 肝素原料订单不及预期,低分子肝素制剂增速不及预期,注射剂出口申报进度不及预期。
恩华药业 医药生物 2018-06-18 18.65 -- -- 19.95 6.97% -- 19.95 6.97% -- 详细
1.激励范围广考核标准高,彰显公司发展信心。 此次公司股权激励合计激励人数526人,包括高管、中层管理人员、核心技术人员、骨干业务人员等,占目前在册员工总数的13.87%。激励范围广,有助于提高员工积极性。 本轮公司股权激励业绩考核标准为:以2017年归母扣非净利润为基数,2018年、2019年、2020年各年度的归母扣非净利润较2017年相比,增长率分别不低于20%、44.60%、74.97%(扣除股权激励当期成本摊销的归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润),即2018-2020年公司扣非净利润为4.27亿、5.15亿、6.24亿,CAGR20.51%,考核标准远远高于行业平均增速,彰显公司对未来长期发展的信心。若把激励摊销加回,则2018-2020年内生扣非业绩分别4.42亿元、5.37亿元、6.34亿元,实际内生增速更高。另外公司考核的是扣除激励摊销的扣非净利润,若后续会计准则有所变更摊销成本更高,考核指标事实上不会降低,公司内生增速只会更高,更加超预期。 2.中枢神经领域龙头,2018将持续受益于新版医保目录和新品放量。 公司是中枢神经领域的龙头,目前在麻醉、精神、神经领域品种丰富且后续产品储备齐全。公司主要新品右美托咪定、丙泊酚、阿立哌唑、度洛西汀2016-2017年集中中标,同时公司右美托咪定、齐拉西酮、利鲁唑片、氯氮平口腔崩解片及硫必利片新进入2017版《国家医保目录》。公司麻醉线中右美托咪定和丙泊酚等品种随着中标省份的增加而进一步高增速放量。精神线中利培酮分散片高速增长、阿立哌唑、度洛西汀招标放量,拉动精神线增长。公司主要品种四季度已出现拐点并伴随市场份额提升 3.丰富中枢神经在研产品线,合作研发加速推进。 研发逐步形成梯队,后续持续丰富中枢神经及心脑血管产品线。公司研发在短中长期均有布局,短期看一致性评价(利培酮、阿立哌唑、氯硝西泮、氯氮平为第一梯队核心品种),中期未来3-5年普瑞巴林、奥氮平、卡巴拉汀、鲁拉西酮、他喷他多、地佐辛、富马酸喹硫平、DP-VPA会陆续获批。 另外,公司创新合作逐步开启,前期与美国立博公司、努瓦克斯制药已有合作项目。年初至今合作了美国Trevena公司的镇痛药物、江苏晶立信的棕榈酸帕利哌酮项目。公司国际化合作一直在进行,与TrevenaInc.的合作也是公司沿着国际化战略持续推进的印证。公司大多数都采取的里程碑付款,销售分成的合作方式,风险共担、共享成长。创新外延方面后续值得期待。 结论: 暂不考虑摊薄,我们预计2018-2020年归母净利润分别为4.62亿元、5.85亿元、7.44亿元,增速分别为17.08%、26.61%、27.18%,EPS分别为0.46元、0.58元、0.74元,对应PE分别为40x,31x,22x(2017年有3300万搬迁补助,导致2018年表观归母增速偏低,扣除补助影响,增速25%以上)。我们认为作为中枢神经领域的龙头,随着各省招标逐步推进,和后续丰富的产品储备,公司未来有望实现收入和利润稳步增长,激励落地后员工积极性有望提高。公司研发在短中长期均有布局,15年报了十几个品种的临床,未来3-5年会陆续获批。另外,公司国际化合作逐步开启,外延方面后续值得期待。我们长期看好公司发展,维持“强烈推荐”评级。 风险提示: 海外业务增速低于预期,创新药研发风险
华润双鹤 医药生物 2018-06-07 26.48 -- -- 27.07 2.23% -- 27.07 2.23% -- 详细
事件: 华润双鹤发布公告,通过重庆联合产权交易所公开摘牌收购湖南省湘中制药有限公司45%股权,成交价格为人民币1.44亿元。湘中制药2017年收入3.69亿元,净利润1495万元。 公司同时公告,收购华润双鹤利民药业(济南)有限公司40%股权,收购价格为人民币8.48亿元,收购完成后,公司实现对利民的100%控股。利民2017年收入7.22亿元,净利润1.18亿元。 主要观点: 1.收购湘中制药丰富精神产品线,利民实现100%控股有利于统一布局 收购湘中制药丰富精神产品线。湖南省湘中制药1998年成立,收购前除了重庆科瑞制药有限公司持股45%,还有邵阳市国资委持股34.65%、湖南财信经济投资有限公司持股6%、其他22名自然人股东持股14.35%。2017年收入3.69亿元,净利润1495万元,其中2.9亿收入来自于抗癫痫的四个产品(丙戊酸镁缓释片、丙戊酸镁片、丙戊酸钠片、丙戊酰胺片),详细情况见表1。 湘中制药最大品种为丙戊酸镁缓释片,收入已经超过2亿。丙戊酸镁缓释片和丙戊酸镁片为湘中制药独家品种,丙戊酰胺片湖南迪诺制药、山西省吕梁中药厂有批文,但是样本医院终端也只有湘中制药的数据。丙戊酸钠片生产厂家超过10家,竞争格局还是原研一家独大,赛诺菲52.66%、成都诺迪康19.33%、沈阳新马15.68%、湘中制药1.03%。 收购湘中制药符合双鹤“1+1+6”的业务布局(一个慢病业务平台,一个输液业务平台,心脑血管、儿科、肾科、精神/神经、麻醉镇痛、呼吸六个专科领域),丰富了双鹤精神/神经的产品线,尤其是抗癫痫领域。抗癫痫领域主要三大品种是丙戊酸钠、左乙拉西坦、奥卡西平(图1)。双鹤本次收购完成后已拥有其中的2大品种(左乙拉西坦、丙戊酸钠),有利于精神/神经专科领域的持续拓展。 利民实现100%控股有利于统一布局。双鹤利民收购之后,整合及业绩完成情况良好。2017年利民收入7.22亿,净利润1.17亿(2017承诺业绩0.89亿元,较大比例超额完成。2017年净利润较上年(0.79亿)上升48.10%,我们判断主要是调整营销经营策略,高毛利产品增长,提高高盈利产品占比所致。利民整体经营趋势向上,主要品种胞磷胆碱钠片、厄贝沙坦分散片、硝苯地平缓释片(II)销售均已过亿,在高血压领域与双鹤协同作用较为明显。 2.外延战略持续落地,丰富品种+增厚利润 华润双鹤一直积极开展外延扩张。从2016年底的海南中化,到本次的湖南湘中制药+利民的剩余股权,主要并购方向都是沿着“1+1+6”的业务布局持续不断的丰富品种、增厚利润。我们认为公司外延并购战略的持续落地与华润医药整体上市带来的效率和执行力提升有很大关系,未来公司外延效率有望进一步得到改善。利民本次新增40%并表后(完成变更后并半年),有望增厚2500万以上利润(明年并全年);湖南湘中制药并表半年,45%股权有望增厚450万利润(按2017年3.69亿收入,保守估计10%增速,5%净利润率,45%股权并表半年)。我们今年上调双鹤盈利预测10.19亿至10.49亿,对应PE仅21X。 3.公司投资逻辑再梳理,低估值优质标的,未来受益于一致性评价 公司目前已基本完成从输液龙头到化药平台的华丽转型,未来将重点发展制剂板块。预计公司2018年受益于大输液行业回暖+结构调整,核心制剂品种高速增长,收入利润有望高于行业平均增速,业绩有望超过10亿,公司2018年PE仅为22倍,若按后续外延持续有进展,对应2018年PE将更低。 u 业绩方面:我们预计公司收入端将保持10-15%稳健增长,我们推测BFS,匹伐他汀、珂立苏都将延续今年高增速势头,另外新进入医保的缬沙坦氢氯噻嗪和血液滤过置换液也有一定弹性,其他核心品种稳健增长,0号提价仍有一定空间,有望提供业绩弹性。外延并购是公司未来另一大看点,后续值得期待,外延的落地有望继续增厚公司利润。 u 估值方面:随着公司业务结构改善,公司非输液产品收入、毛利占比均显著提升。而在输液业务中,毛利率较高的治疗、营养输液占比明显提升,而在基础输液中直软、817、BFS等软包产品占比又得到提升,应为公司存量业务带来估值上的提升。华润医药目前已整体上市,经营层面有望持续改善,公司是儿童药主题相关标的,应享受更高估值。 一致性评价:公司也是一致性评价收益标的,目前正在积极加快仿制药一致性评价工作,推进产品数十个,已有4个重点产品完成BE试验。预计将较快完成一致性评价的品种有左乙拉西坦,氨氯地平,克拉唑嗪(赛科)、替硝唑(利民)、二甲双胍、匹伐他汀等,未来这些品种通过一致性评价之后有望进一步拉动慢病平台的增长。 结论: 预计公司2018-2020年归属于上市公司股东净利润分别为10.49亿元、12.67亿元和14.81亿元,增速分别为24.53%、20.77%、16.89%,EPS分别为1.24元、1.46元和1.70元,对应PE分别为21X、18X和15X。我们认为公司为低估值有变化优质标的,各项业务改善推进良好,维持公司“强烈推荐”评级。 风险提示: 研发进度低于预期,输液新品推广不达预期
太安堂 医药生物 2018-06-05 9.06 -- -- 9.48 4.64% -- 9.48 4.64% -- 详细
我们近期与产业内专家沟通,认为处方药网售有望在年中放开,而公司的康爱多作为A股上市公司内最大的医药电商平台,端口的价值极为巨大,建议现价布局,我们18年第一目标价看40%以上空间!! 中成药主业稳健发展,医药电商快速发展新起点。公司中成药业务17年收入为7.34亿元,多年来稳健发展,预计中成药业务将维持10-15%的整体收入增速;同时医药电商平台康爱多17年收入为13.69亿元,17年由于追求盈利对规模进行了控制,增速放缓,今年随着E+药房计划持续推进,叠加处方药网售有望放开,预计18年将是康爱多第二次快速发展的起点,今年有望实现25亿左右收入。 整体估值严重低估,空间巨大。在剔除房地产业务后,预计公司主营业务18年将贡献2.6-3亿利润,对应47亿市值(暂不考虑17亿定增摊薄,定增顺利完成后同样会降低公司财务费用,即使计算定增摊薄,公司估值仍然不高)。公司房地产+主业+电商87.5%权益合计的18年合理市值应在115亿左右,而目前公司市值仅67亿(即使考虑17亿尚未完成的定增所增加的股本,目前市值也仅有84亿,同时定增会显著降低公司财务费用),公司市值被严重低估,在18年现价看40%以上空间。 定增价格倒挂,安全边际极高。公司的定增于2018年1月19日获得证监会核准,需要在6个月内发行定增。公司定增底价为9.22元/股,与目前8.80元/股的股价倒挂,安全边际极高。 盈利预测:暂不考虑增发摊薄,我们预计公司2018-2020年净利润为3.76、4.82、6.32亿元,同比增长29.48%、28.19%、31.12%,对应PE为18x、14x、11x。考虑到处方药网售有望近期放开,公司电商平台康爱多具备极强的端口价值和爆发属性,首次覆盖,给予“强烈推荐”评级,第一目标价看40%以上空间! 风险提示:政策落地不及预期。
华海药业 医药生物 2018-06-05 27.20 -- -- 29.70 9.19% -- 29.70 9.19% -- 详细
1.缬沙坦为华海首个获批的转报品种,标志路径走顺 缬沙坦片主要用于治疗轻、中度原发性高血压,原研是诺华,2001年7月在美国批准上市。2017年,缬沙坦片美国市场销售额约6100万美元(数据来源于IMS数据库),国内市场缬沙坦销售额约17.17亿元(数据来源为IMS中国医院药品数据库)。 华海缬沙坦获批历程: 2015年6月美国ANDA获得 2016年5月国内向CFDA递交注册申请(按相同生产线申报国内) 2016年12月进入优先审批(第十二批) 2018年6月获批 缬沙坦是华海首个制剂出口转报国内的品种,历时2年终于获批,但意义重大:一方面标志着CDE对于华海制剂出口回国转报的认可,另一方面对于华海来说转报的路径走通,后续品种加速获批可期(缬沙坦氢氯噻嗪、多奈哌齐、度洛西汀胶囊、伏立康唑片、左乙拉西坦等等)。 2.缬沙坦目前原研占80%以上,华海获批后有望较快实现进口替代成为5-10 亿规模品种缬沙坦是血管紧张素II 受体拮抗剂中最大的品种,占比31%左右,第二大为厄贝沙坦。缬沙坦近五年收入规模较为平稳,2017 年PDB 销售规模5.37 亿(-3.26%),整体规模略有下滑。 3.华海国内转报品种情况更新:转报有条不紊进行、品种多、爆发力强除缬沙坦外,目前华海转报品种还有8 个(2018 年至今又申报了大品种恩替卡韦以及阿立哌唑、替米沙坦), 缬沙坦走通之后,后面品种的转报会比较顺利。我们预计这些品种均有望较快获批,这些品种大多原研市占率还在50%以上,替代空间大,叠加爆发能力较强。 结论:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为7.78亿元、10.37亿元、13.92亿元,增速分别为21.75%、33.18%、34.33%。EPS分别为0.75元、0.99元、1.34元,对应PE分别为43x,32x,24x。我们认为公司制剂出口结合海外并购的国际化路径越来越清晰,国际化巨头之路稳步推进。未来国际化有望反哺国内市场。同时公司进军生物药领域,多点布局。我们看好公司长期发展,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:ANDA获批及专利挑战进度不达预期;国内制剂推广低于预期。
北陆药业 医药生物 2018-05-23 15.49 -- -- 17.58 13.49%
17.58 13.49% -- 详细
近期我们对北陆药业进行了深度追踪,精准医疗方面认知和预期差巨大!主业平稳快速增长预计整体利润1.3-1.5亿,支撑50亿市值有安全边际对比剂主业行业竞争格局好,快速增长可期。公司对比剂行业竞争格局好,未来CT 和核磁检查增长而维持快速增长(基层空间大)。公司新品碘帕醇替代碘海醇、碘克沙醇放量,是高毛利产品替代老产品。未来3年20%以上增速可期,且竞争格局好(进口三家+国产三家)。 九味镇心颗粒进入国家医保目录后快速放量。公司精神神经领域九味镇心为国内唯一治疗抗焦虑的品种, 2000例IV 期临床完成。17年2月进入医保,或成为该产品业绩转折点。未来5亿收入规模可期。 公司世和基因20%参股(ctDNA+NGS 测序)、友芝友医疗25%参股(CTC+覆盖心血管和肿瘤领域的个性化用药基因检测),是目前A 股精准医疗和伴随诊断方面资质最好的公司之一。个性化用药时代即将到来,公司在该领域全面领先性布局有望向上打开27.5亿市值空间。 世和基因致力于肿瘤NGS 测序,先发优势明显、样本积累量大(北陆权益部分估值20亿)。世和从2008年开始致力于高通量测序(NGS)在肿瘤精准医学领域的临床转化研究,拥有超过10万份样本的中国肿瘤NGS 基因组数据库。NGS 检测试剂盒方面世和是第一批4家优先审批公司之一,大概率下半年获批。 世和2017年收入1.8亿,已经实现盈利,试剂盒一旦获批,收入和利润端均有望呈现爆发式增长。 芝友医疗首家CTC 检测仪器已有注册证,心血管和代谢检测试剂盒未来也有爆发潜力(北陆权益部分估值7.5亿)。企业于2016年7月挂牌新三板,至2017年年末营业收入已达3709万。公司CTCBIOPSY 检测技术是国内首家获得CFDA II 类注册证的动化CTC 检测设备,心脑血管和代谢药物基因多态类检测试剂盒收入占比60%。公司CTC 检测及基因诊断试剂盒已陆续进入全国300多家大中型医院,未来随行业快速发展。
广誉远 医药生物 2018-05-21 55.70 74.00 35.73% 63.45 13.91%
63.45 13.91% -- 详细
东盛集团债务问题已解决,公司作为集团核心将迎来发展机遇期。2013年前大股东东盛集团陷入债务危机而无暇顾及公司发展,待2013年债务危机基本解除后,逐渐腾出手来将广誉远作为集团核心重点发展,经过两年蛰伏,2016年公司营收实现翻倍增长,进入加速发展的快车道。并于2016年以定增方式向东盛集团等收回其合计持有的子公司山西广誉远40%股权,2017年1月又利用募集资金向山西广誉远注资,持股比例由之前的55%上升至96.03%,显著增厚公司净利润和净资产规模,奠定了公司未来发展的坚实基础。此外,公司在2017年12月完成了第二期员工持股计划(占公司总股本1.76%),彰显公司和员工对未来发展信心。 传统+精品系列并行,定位于高品质针对高端人群的滋补中药,受益消费升级,对应千亿保健市场。公司四大核心产品(龟龄集、定坤丹、安宫牛黄丸、牛黄清心丸),其中主导产品龟龄集、定坤丹为国家中药保密配方,仅从治疗角度,分别对应着约150亿的补肾市场及300亿妇科疾病市场,相比同类竞品其占比较小,未来空间广阔。随着消费升级,公司逐渐定位高端,推出精品系列,安宫牛黄丸、牛黄清心丸推出双天然系列(天然牛黄+天然麝香),核心产品兼具治疗、预防、保健功效,在消费升级+老龄化的大背景下,其滋补养生的功效将在保健市场(中草药类)得以充分挖掘,可以预见其精品系列未来将在高端的保健市场谋得一席之地,共同分享复合增速约15%、整体规模超过2000亿的保健品市场。 三驾齐驱,养生酒有望接力成公司未来持续高速增长新动力。消费升级叠加健康养生理念兴起,可以预计高端保健酒未来在整个酒类市场占据更大份额,目前酒类整体市场近9000亿,保健酒市场不足300亿,未来空间广阔(对标海外,按12%占比测算,至少千亿空间),且格局分散,目前市场缺乏定位高端的养生酒,龟龄集酒主要针对中高端市场(包括普通和精品两大系列),有望凭借其悠久的历史渊源和丰厚的文化底蕴、尊贵的品味和独特的功效,占据中高端保健酒市场(5%的渗透率测算,龟龄集酒未来有望到15亿规模)。公司目前已成立子公司和专业营销团队进行推广,未来养生酒有望接力龟龄集、定坤丹成为公司持续高速增长的新动力。 拓展上下游,打造全产业链高品质中药品牌。涉足上游,建立、人参、鹿茸等九大GAP生产基地;立足中游,打造高品质中医药生产基地;布局下游,实施“百家千店”战略,在全国各地布局200多家国医馆,打造中国经典名店;加强品牌建设,中央一台、中央八台和互联网媒体投放大量广告,全面塑造广誉远品牌。在未来更加注重品牌消费大背景下,公司作为唯一具有公司品牌(中华老字号广誉远)和两大产品品牌(龟龄集及定坤丹)的中药企业,双品牌的优势将凸显。 公司盈利预测及投资评级。预计2018-2020年公司分别实现营收18.32、27.02和37.55亿元;实现净利润4.47、6.60和9.24亿元;EPS分别为1.23、1.83和2.58元;对应PE分别为43x、29x和21x。我们认为公司在未来2-3年大概率会迎来爆发式增长,龟龄集酒未来有望成为公司长期持续高速增长的强劲动力,看好公司长期发展,当前时点给予“强烈推荐”评级。参照可比公司(片仔癀等)估值水平,考虑到公司的双品牌及大股东及其管理团队的敢于担当且极具执行力,给予公司一定的估值溢价(18年60X),目标价74元。 风险提示:定坤丹、养生酒推广不及预期。
片仔癀 医药生物 2018-05-16 102.58 114.76 2.56% 131.48 28.17%
131.48 28.17% -- 详细
核心产品片仔癀量价齐升,业绩增长超预期。片仔癀锭剂价格在2016年其进入新一轮提价周期;在2016和2017两次分别提价8.7%和6%的前提下,国内销量依旧保持30%以上的增长,提价并未影响产品销量;未来产品依然具有较大的增量和提价空间。2017年实现整体营业收入同比增长60.85%,归母净利润同比增长50.53%,主要原因是片仔癀锭剂业绩的超预期增长。 “国家绝密+强大品牌+稀缺原料布局”三大核心竞争力构建强大护城河。片仔癀工艺和处方被列入国家“双绝密”,受到永久期的保密,独占优势明显;公司强大的品牌使产品推广时具有天然优势;公司对片仔癀稀缺原料天然麝香具有布局较早,拥有陕西和四川两个麝香养殖基地,同时公司也是首批获准使用天然麝香的企业。自有养麝基地和国家配额,加上部分历史库存,足以保证公司核心产品片仔癀放量增长的需求。 内外联动,催动公司业绩走高。公司的核心产品片仔癀对应着规模超过600亿,年均增速15%的国内肝病市场,广阔的保健品市场和海外市场;在内公司借助体验馆、国药堂VIP、线上线下多渠道推广等新模式开展市场拓展与用户精准营销;外部,消费升级推动了高端健康产品消费需求的大幅增加,潜在用户高净值人群38.9%的年均增长为片仔癀带来了丰富的增量需求。 衍生化产品发力,“一核两翼”战略显成效。公司的日化、特殊化妆品业务作为公司“一核两翼”中的一翼,发展迅速。2017年收入和毛利润分别实现21.55%和55.39%的增长。片仔癀牙膏有望复制云南白药牙膏的成功案例,成为未来公司业绩新的增长点。 盈利预测:我们预计2018-2020年公司将实现归母净利润11.55、16.71、23.60亿元,同比增长43.18%、44.63%、41.23%,2018-2020年EPS预测值为1.92/2.77/3.91元,对应PE为53X、37X、26X。公司片仔癀业绩爆发式增长,其他版块集体发力,上调评级至“强烈推荐”,第一目标价为18年60倍PE,即115.2元。 风险提示:片仔癀原材料价格波动。推广效果不达预期。片仔癀销量增速放缓。
康泰生物 医药生物 2018-05-11 54.91 -- -- 99.90 21.36%
66.63 21.34% -- 详细
此篇报告是我们疫苗行业重磅深度的第四篇,第一篇中我们系统的对整个疫苗行业新时代下的投资逻辑和发展趋势进行了阐述,此篇是关于康泰生物( 300601)的公司深度报告。公司作为我们持续强烈推荐标的,自第一篇行业深度发布以来涨幅已达106%。公司研发管线布局完善,23价肺炎疫苗,二倍体狂犬疫苗,IPV疫苗,13价肺炎结合疫苗,EV71疫苗等品种都有望在未来3-5年上市销售,给公司带来持续稳定高速增长118年公司通过产品推广和销售体系建设,以及行业事件驱动,核心品种四联苗有望实现爆发性成长,为公司带来丰厚利润!公司是国内研发管线布局最为完善的疫苗企业。公司在16年疫苗事件之后进入高速发展,且未来几年布局的产品,包括23价肺炎疫苗,二倍体狂犬疫苗,IPV疫苗,13价肺炎结合疫苗,EV71疫苗等都将陆续兑现上市销售,公司至少未来3年都将保持50%以上增速。同时公司在单苗布局完善,包括IPV,无细胞百自破,冻干H.b,麻风二联苗,甲肝疫苗,水痘等都为未来的联苗布局打下基础,未来有望成为国内最强联苗企业。 核心产品四联苗放量增长。疫苗事件后,多联苗替代单苗的发展趋势以及每年新生儿的增加以及居民接种意识提高的复合效应下,四联苗放量增长。从17年开始销量突破100万支,同时17年底由于五联苗和百白破事件的影响,助力公司四联苗的进一步放量,我们预计18年公司销量预计将达到400万支。同时对于公司当前的主要县疾控覆盖率来说(900多个),我们认为四联苗仍存在较大潜力,无论五联苗是否恢复,未来都将会进一步提升产品空间。 销售费用率上有望进一步改善。公司在销售体系上,逐渐由原先的推广模式,向类直销模式转化,通过内化或者独家化经销商的模式,不断扩建自身的销售队伍和扩大渠道覆盖率,鉴于当前公司的销售费用率要高于行业平均水平5-10个百分点,我们预计未来随着公司销售体系的改善以及自身产品组合影响力的扩大,销售费用率有望进一步降低,增厚公司利润。 公司盈利预测及投资评级。公司研发管线储备良好,未来有望持续保持高速增长。预计公司18-19年归母净利润分别为4.28亿元以及6.79亿元,同比增长97%以及59%:EPS分别为1.02元以及1.61元,按照我们预估公司19年合理市值应在200亿左右。对于公司管线当中品种,23价肺炎、人二倍体狂犬、13价肺炎疫苗、IPV疫苗等品种未来都将上市销售,对于这部分产品我们采用DCF模型进行测算,管线品种对应18年价值205亿,最终进行测算后公司19年一年期市值目标为405亿元。继续给予公司“强烈推荐”评级。 风险提示:新产品研发周期过长;销售费用率居高不下。
万孚生物 医药生物 2018-05-08 73.52 -- -- 82.40 12.08%
82.40 12.08% -- 详细
事件: 万孚生物2017年报:实现营业收入,归母净利、归母扣非净利分别为11.45亿、2.11亿、1.79亿,同比增长109.28%、45.32%、45.83%,实现EPS 1.20元;公司2017年Q4实现营业收入,归母净利、归母扣非净利分别为3.89亿元、0.58亿元、0.48亿元,同比增长137.16%、 109.07%、116.39%,实现EPS 0.32元。 万孚生物2018年一季报:实现营业收入,归母净利、归母扣非净利分别为3.55亿、0.55亿、0.49亿,同比增长100.60%、57.04%、75.33%,实现EPS 0.31元。 利润分配方案:每10股派5元转增8股。 观点: 1. 业绩快速增长超预期,慢性病/传染病POCT产品高增长 2017年实现营业收入11.45亿元,同比增长109.28%,归母净利2.11亿元,同比增长45.32%,归母扣非净利1.79亿元,同比增长45.83%。扣除公司外延并购的渠道业务(2017年营收接近3亿元,利润2千万元左右),公司内生利润增速预计为35-40%左右,其中慢性疾病类产品(以心标类为主)营收同比增长118.82%,传染病类产品营收同比增长57.29%,毒检产品同比增长37.74%。 2018年一季度实现营业收入3.55亿元,同比增长100.60%,归母净利0.55亿元,同比增长57.04%,归母扣非净利0.49亿元,同比增长75.33%。预计公司自产POCT产品利润增速在40%以上,流感检测试剂对增速贡献较大。 2. 财务指标方面:2017年公司销售费用率20.77%,较去年同期(24.55%)下降3.87pp,报告期内公司合并较多渠道商,拉低销售费用率;管理费用率17.61%,较去年同期(18.72%)下降1.11pp;财务费用率1.83%,较去年同期(-2.11%)上升3.94pp,报告期内汇兑损益增加近2800万元,导致财务费用上升较快;综合毛利率61.20%,较2017年下降7.29pp,代理产品拉低整体毛利率(贸易类产品毛利率36.96%)。 3. 研发方面:2017年公司不断加大研发投入力度,总共投入1.06亿元用于新产品开发,占营收比例9.24%,比去年同期大幅增长70.96%,研发人员数量同比增长47.96%,达到398人。公司在现有免疫荧光定量平台上将继续推出新产品,2018年将有肾损伤、甲状腺T3T4,SAA等产品上市;另外2018年公司还会有凝血、血气以及化学发光产品(大型机+POCT化学发光)上市;2017年公司较多产品获得CE认证,2018年在欧洲市场有望贡献业绩。 4. 公司布局凝血、血气、化学发光、分子诊断等领域,POCT不断推出新产品: 血气、凝血:公司自主研发的即时血气分析仪BGA-101和即时凝血分析仪OCG-101电化学凝血分析仪预计将于2018年二季度上市,配套血气生化测试卡以及PT/APTT/FIB/TT/CT五联检测卡等产品使用。其中血气分析仪国内目前市场规模约15亿左右,主要由沃芬、Radiometer、罗氏、雅培等外企占领;而国内凝血市场预计超过30亿元,沃芬、希森美康和斯塔高占据绝大部分市场,国内产品均不足一成。未来随着国内分级诊疗政策的逐渐落地,国产血气/凝血将逐步开始放量(预计理邦仪器的i15血气生化分析仪及测试卡2017年营收达到7千万元),预计公司血气和凝血产品2018年销售收入将达到3-4000万元左右。 化学发光:公司在2017年完成收购苏州达成51%股份,布局大型化学发光仪,同时正在自行研制POCT化学发光仪(采用微流控技术)。苏州达成目前拥有Aulia200(标准型、增强型)、Aulia200A等型号化学发光仪,以肿瘤标记物为主要产品,预计2018年2季度上市;POCT化学发光体积较小(为大型机的1/4,检测速度相对较慢),可满足小型三甲医院和比较大型二甲医院的需求,首先以心标类产品为主进行推广,将在2018年下半年上市,预计全年将贡献1千万元左右收入。 分子诊断:公司参股英国Altas Genetics研发POCT分子诊断类产品,以性病产品为主,采用微流控技术,目前AG公司已取得了CE证书,并在欧洲展开了销售,预计2019年底产品将在中国上市。 POCT新产品推出+现有产品格局转化:公司将在2018年推出如肾损伤、甲状腺T3/T4、SAA、维生素等多种新产品,预计将拉动2-3千万左右的收入增量。同时现有产品市场格局在不断优化中,如美国市场毒检类产品受益于雅培收购Alere,公司收到订单增多(2017年完成订单约700万美元,毒检类产品整体2017年收入增速37.74%,相较2016年增速14.75%有较大提升),预计2018年将继续快速增长;心脏标志物类产品受益于国内胸痛中心的建设和包括与急诊联盟等平台的合作,心标产品快速增长(2017年慢性病产品增长118.82%),预计2018年心标类产品收入将接近4亿元。 5. 深化渠道建设,加速终端下沉: 渠道拓展+产业链条延伸:公司2017年在全国范围陆续收购/合资成立了吉林万孚、广西全迈捷、陕西天心、四川瑞坤恒远/欣瑞康等渠道公司,布局东北、西北、西南等地销售渠道网络,扩大公司在各地的营销服务能力和竞争优势,报告期内西南、西北、东北地区产品销量分别增加228.54%、410.54%、96.27%(包含代理产品在内);受让部分股权并增资河南贝通,河南贝通在区域医学检验服务行业有丰富经验,正在河南等地区建设多家区域医学检验中心;同时设立子公司万孚维康,同步布局医学检验服务板块,未来万孚将结合自身POCT产品优势延伸IVD产业链条,继续推动产品终端下沉;增资上海利连,目前其主打产品为医院智能感控系统,以炎症标志物等检测数据(例如CRP,PCT等)作为支撑,符合万孚在该领域POCT产品的布局,逐步挖掘诊断数据的深层次应用,加快公司智慧医疗领域布局。 设备投放继续保持快节奏:公司近年来每年向市场投放约5000台POCT定量分析仪,截止2017年底预计投放3万台以上(其中2000台投放在德国和英国市场),目前公司在国内医院的覆盖率,三级医院20%左右,二级医院40%左右,基层医院20%左右,预计2018年将继续投放4000台以上定量分析仪。 定量产品单机上量潜力巨大:公司年报披露诊断产品销售量同比增加30.46%,销售收入同比增长50%以上,高毛利定量产品占比进一步提升。目前公司单机产出约1万元/台,对比基蛋生物10万元/台的单机产出有较大差距,POCT单机上量主要由心标和炎症因子产品拉动,基蛋生物以上产品推广时间较早,万孚2017年着重推广心标类产品,销售增速达到100%,高增长建立在单台产出的增加和部分仪器对心标 产品的开放,此前投放仪器中只有约1万台在使用心标产品,2018年预计心标产品仪器台数将翻倍,同步带来试剂使用量的高增长,叠加未来新产品的不断上市,我们预计万孚生物未来的单机产出量将有3-5倍拓展空间。 结论: 我们预计2018-2020年归母净利润分别为3.30、5.09、8.22亿元,同比增长56.75%、54.04%、61.63%,不考虑增发EPS分别为1.85、2.86、4.62元,对应PE分别为40x,26x,16x。公司是国内POCT领域龙头企业,POCT业务将持续快速增长,随着公司未来新产品及新平台的不断成熟,公司将向IVD全产业链企业迈进;我们看好公司长期发展,首次覆盖给与“强烈推荐”评级。 风险提示: 竞争加剧导致公司盈利能力下降,产品销量不达预期,外延并购业绩承诺不达预期。
通化东宝 医药生物 2018-05-03 23.85 -- -- 27.51 15.35%
27.51 15.35% -- 详细
事件: 通化东宝2018年一季报:实现营业收入7.19亿元,同比增长27.23%;归属于上市公司股东的净利2.74亿元,同比增长30.20%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利2.69亿元,同比增长28.23%,实现EPS 为0.16元。 通化东宝与Adocia 公司签署合作许可协议(预付款5000万美元,后续里程碑付款预计8500万美元),获得Adocia 第四代胰岛素产品,包括超速效赖脯胰岛素(BioChaperone Lispro)以及长效+餐时胰岛素组合制剂(甘精胰岛素+赖脯胰岛素组合 BioChaperone Combo)在大中华区及部分亚洲其他国家的独家开发及商业化生产权利。 观点: 1. 业绩增速符合预期公司2017年实现营业收入7.19亿元,同比增长27.23%;归属于上市公司股东的净利2.74亿元,同比增长30.20%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利2.69亿元,同比增长28.23%,增速符合预期,预计二代胰岛素继续保持20%增长,器械板块亦保持较快增长。 财务指标方面:公司销售费用率20.61%,同比(21.66%)下降1.05pp,费用控制较好; 管理费用率8.65%,同比(9.43%)下降0.78pp;财务费用率-0.07%,同比(0.86%)下降0.93pp,上期已偿还银行贷款,财务费用降低。经营活动现金流下降27.3%,因公司一季度采购较多原材料所致。 2.与ADOCIA合作引入第四代胰岛素,符合胰岛素产业发展方向Adocia公司开发了BioChaperone平台作为剂型载体,BioChaperone是一类多组分聚合物,可与多肽分子进行物理结合,从而起到助溶、增强药品储存稳定性、保持药物有效性/抗酶解的作用。BioChaperone与胰岛素类药物混合后,可提高药物吸收速度和生物利用度、降低给药剂量和频率。非常适用于儿童、胰岛素抵抗性2型糖尿病患者等人群。 本次与Adocia公司签署合作许可协议引入如下两个第四代胰岛素产品: 超速效赖脯胰岛素(BioChaperone Lispro):已完成1型及2型糖尿病餐时血糖控制试验,与优泌乐相比,BioChaperone Lispro达峰时间更快,可以在用餐时/餐后注射(优泌乐需在餐前5到15分钟注射),低血糖发作次数与优泌乐相当。长效+餐时胰岛素组合制剂(甘精胰岛素+赖脯胰岛素组合 BioChaperone Combo):目前全球唯一能将长效甘精胰岛素和速效赖脯胰岛素成功组合的成品制剂,降低患者注射次数(基础胰岛素每日1次+餐时胰岛素每日1-3次,BioChaperone Combo 仅需每日注射1-2次),而与预混三代胰岛素相比对血糖水平控制更好(不受用餐时间限制,同时降低低血糖风险)。公司2017年6月公布了相关试验结果,对比BioChaperone Combo 与优泌乐25R、优泌乐+来得时对2型糖尿病的治疗结果,BioChaperone Combo组与优泌乐25R组相比在餐时血糖和基础血糖的控制方面有较大优势(达峰时间168min:204min),同时低血糖风险显著降低;与优泌乐+来得时组相比没有显著差异。 3.二代胰岛素持续增长,拉动公司业绩中国是全球糖尿病患者第一大国,据IDF统计,2017年病患人数高达1.21亿人。由于基药、医保支付、控费以及分级诊疗(慢病不出县)等政策影响,二代胰岛素在基层医院仍有较大市场,未来将长期作为基层用药并持续放量。通化东宝的二代胰岛素自上市以来逐渐占据了全国20%以上市场份额,公司在基层市场深耕多年,积累了大量医生资源。年报披露已有9000多名内分泌一线专业医生通过东宝慢病管理平台有效管理超过20万病人,公司2018年在保证平台入住医生数不变的情况下,争取管理病人数,线上患者受教育人次翻倍增长,对国内其他二代胰岛素竞争对手形成压倒性优势。随着医生教育深入+医保报销水平提高(乙类升甲类),预计未来三年公司二代胰岛素将继续维持20%销量增速。 4. 降糖产品组合将陆续落地,业绩持续高增长可期未来公司将以三代胰岛素为核心增量,GLP及口服降糖药作为辅助,接力二代胰岛素继续推动公司成长。 三代胰岛素: 甘精胰岛素:预计2018-2019年获批生产。作为最畅销的三代胰岛素类似物,赛诺菲的甘精胰岛素来得时2016年全球销量约55亿美金。国内目前三代胰岛素类似物市场约100亿元左右,其中甘精胰岛素占40%(赛诺菲30% / 甘李10% / 联邦基数较小),整体市场增速15%左右,预计未来三代胰岛素市场天花板超过500亿元。 门冬胰岛素:按照三代胰岛素未来60%市占率,30%渗透率计算,门冬胰岛素未来市场空间超过200亿;公司门冬胰岛素注射液预计2018年报产,门冬胰岛素50注射液临床研究进行中,门冬胰岛素30注射液预计2018年上半年启动临床。 地特/赖脯胰岛素:地特胰岛素处于临床筹备阶,赖脯胰岛素(单相、双相25R / 50R)处于临床申请状态。 激动剂类(GLP-1类似物)利拉鲁肽注射液:诺和诺德2017年利拉鲁肽注射液全球销量38亿美元,PDB样本医院国内销量0.52亿元(同比增长24.5%),预计未来国内市场空间超过30亿元,公司利拉鲁肽已于2017年11月获临床受理。 度拉糖肽注射液/口服GLP-1类似物:度拉糖肽计划2018年年底前递交临床申请,口服GLP-1类似物处于体内药理及处方开发阶段。 化学口服降糖药瑞格列奈/瑞格列奈二甲双胍:2017年公司完成了瑞格列奈片的生物等效性研究;瑞格列奈二甲双胍片正在开展仿制药一致性评价工作,计划2018年完成瑞格列奈二甲双胍片的生物等效性研究。 曲格列汀/西格列汀:公司已于2017年6月获得曲格列汀临床批件,计划于2018年开始开展生物等效性研究; 于2017年6月对西格列汀进行了生物等效性备案,预计2018年完成生物等效性试验,2019年上半年报产。 恩格列净:确定性降低心血管并发症、心血管死亡风险的SGLT-2抑制剂类降糖药,FDA于2016年底批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管疾病死亡风险的适应症,2017H1礼来此产品销售额超过1.77亿美元,增速126%以上,全年将超过4亿美元;公司计划于2018年年内完成相关的药学研究。 附注:Adocia是一家致力于开发多肽药物创新剂型的公司,目前拥有约129名员工以及包括诺奖获得者在内的顾问团队。创始人Gerard Soula曾创办纳斯达克上市公司Flamel Technologies,专注于药品递送领域研究,与诺和诺德、BMS、GSK等跨国药企均有业务往来。 Adocia产品管线一览: 临床阶段:超速效剂型赖脯胰岛素(BioChaperone Lispro U100及U200)、甘精胰岛素+赖脯胰岛素的组合制剂产品 (BioChaperone Combo)、以及速效人胰岛素(HinsBet U100)。其中BioChaperone赖脯胰岛素U100和U200已经成功完成9项一期,二期临床试验(1型和2型糖尿病患者)。 临床前阶段:BioChaperone甘精胰岛素+度拉鲁肽、BioChaperone甘精胰岛素+利拉鲁肽、BioChaperone赖脯胰岛素+普兰林肽、BioChaperone赖脯胰岛素+艾塞那肽,以及速效人胰岛素制剂 (HinsBet U500)。结论: 我们预计2018-2020年归母净利润分别为10.72、13.81、17.21亿元,同比增长28.18%、28.79%、24.63%,EPS 分别为0.63、0.81、1.01元,对应PE 分别为46x、36x、29x。公司二代胰岛素稳定增长,三代甘精胰岛素等待上市,其他胰岛素以及降糖类产品储备丰富;布局糖尿病全产业链,做为糖尿病综合服务供应商领跑行业。我们看好公司长期发展,维持“推荐”评级。 风险提示: 胰岛素招标降价,甘精胰岛素获批时间不及预期。
华海药业 医药生物 2018-05-03 27.76 -- -- 32.65 17.62%
32.65 17.62% -- 详细
事件: 华海药业发布2018年一季度报告,2018年一季度公司实现营业收入12.39亿元,同比增长9.69%;归属于上市公司股东的净利1.62亿元,同比增长15.56%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润1.42亿元,同比增长25.34%。实现EPS为0.16元。 观点: 1、 业绩符合预期,华海美国大幅减亏 公司2018Q1整体营收12.39亿元,同比增长9.69%,归母净利润1.62亿元,同比增长15.56%,扣非后利润增速25.34%,整体业绩符合预期。 从收入端情况来看(制剂板块增速快于原料药):一季度整体营业收入略低于预期。看公司母公司利润表收入8.40亿,与去年同期8.41亿相比略有下降,母公司是原料药业务为主,因此我们推测一季度公司原料药部分收入与去年持平(暂时还未开始涨价)、海外制剂出口增速在15-20%,国内制剂增速20%以上(去年全年国内制剂增速超过50%,一季度有所放缓,主要原因是去年四季度经销商提前为通过一致性评价品种备货,一季度有一定的去库存)。 从利润端情况来看(华海美国大幅减亏、公司一季度业绩受费用和汇兑影响):若扣掉汇兑损益的影响,公司内生业绩增速接近40%。 公司少数股东权益由去年同期的-1541万转正,主要是华海(美国)控股子公司普霖强生药业有限公司亏损同比大幅减少,反应华海美国基本已经扭亏为盈。 公司财务费用较去年增加3300万,影响业绩。公司去年一季度财务费用1292万,今年为4636万,主要是汇兑损失。 公司一季度管理费用大幅提升,较去年增加2700万,我们推测一部分是工资增长(公司扩充了销售团队)、一部分是研发投入。一季度销售费用有所下降,较去年下降1205万。销售费用和管理费用整体还比去年增加了约1500万。 毛利率的角度:公司综合毛利率54.62%,较去年全同期51.03%提升3.50pp。我们推断一方面有国内制剂低开转高开的因素,另一方面收入结构制剂不断增大。 财务指标方面:销售费用率16.22%,比去年同期(18.86%)下降2.64pp,管理费用率19.96%,与去年同期(19.50%)上升0.46%。公司2018年一季财务费用4636万,较去年大幅上升,主要系美元汇率大幅下降,汇兑损失增加影响。 2、展望2018年,我们认为公司业绩有望维持高速增长,几大业务板块均呈现好转,基于以下几点原因: 制剂出口梯队逐渐丰富、品种结构逐渐优化、积极探索专利挑战,望持续向好,华海美国有望扭亏为盈。存量ANDA中优秀品种市场份额在不断提升(罗匹尼罗、赖诺普利、贝那普利、氯沙坦钾、左乙拉西坦、帕罗西汀、缬沙坦、缬沙坦氢氯噻嗪等)。2016+2017年获批的14个ANDA在2018年进一步放量(缬沙坦氢氯噻嗪、奥美沙坦酯、强力霉素、度洛西汀等目前放量快),夏洛特工厂的13个ANDA纳入华海销售体系后市场份额有望进一步提升。 制剂出口反哺国内市场逐步明朗,一致性评价品种和转报品种有望放量。华海利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、氯沙坦甲片(10mg、5mg)、盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片、赖诺普利片(5mg、10mg)第一批通过一致性评价,成为最大赢家,进口替代空间大,2018年持续放量。制剂出口转报有条不紊进行,缬沙坦是第一个转报品种,目前在优先审评。CDE最新的审评进度也有所更新,4月28日已离开补充资料任务,我们判断大概率即将获批。一旦走通之后,后面品种的转报会比较顺利。 原料药有涨价弹性。Wind原料药报价,卡托普利2018年1月最新报价390元,比去年均价345元提价13%。沙坦类厄贝沙坦、替米沙坦、缬沙坦原料药均有提价。 汇兑损益影响得到控制。 3、制剂出口再更新,一季度接连获得ANDA 2017年公司获得了替米沙坦、度洛西汀胶囊、帕罗西汀胶囊(专利挑战)、恩替卡韦、芬戈莫德(暂时性批准)、替米沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、阿立哌唑(暂时性批准)、普瑞巴林9个ANDA,已超过去年ANDA数,。 2018年至今,公司接连获得坎地沙坦酯氢氯噻嗪片、吡格列酮片ANDA,印证我们之前判断(ANDA梯队已形成,每年5-10个ANDA可期) 华海制剂出口方面未来增长点论述: 存量品种销售增长带来的增量:16+17年新获得十几个ANDA在18年会经历从无到有的过程贡献增量。14、15年获批的品种大都处于上升期,未来有望继续放量。15年之前的一些优质老品种仍有扩大市场份额的趋势(可能与华海自身形成一定品牌优势和产品集群优势有关。),PAR工厂收购的ANDA将会逐步带来增量。 新批品种带来的增量:从DMF布局推断17-20年每年有望获得5-10个及以上ANDA(稳定增量,详见前篇报告论述)、专利挑战将逐步明朗(带来巨大弹性)。 结论: 我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为7.78亿元、10.37亿元、13.92亿元,增速分别为21.75%、33.18%、34.33%。EPS分别为0.75元、0.99元、1.34元,对应PE分别为47x,35x,26x。我们认为公司制剂出口结合海外并购的国际化路径越来越清晰,国际化巨头之路稳步推进。未来国际化有望反哺国内市场。同时公司进军生物药领域,多点布局。我们看好公司长期发展,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:ANDA获批及专利挑战进度不达预期;国内制剂推广低于预期。
舒泰神 医药生物 2018-02-15 11.62 -- -- 13.08 10.38%
14.20 22.20%
详细
结论: 我们预计公司未来业绩将维持稳健增长,公司是踏实做研发的创新型企业,目前研发稳步推进中,公司对核心研发人员进行了激励。同时公司也在关注国内外最先进的研究方向,完善公司创新生物药方向布局。我们预计2018-2020年归母净利润分别为2.83亿元、3.08亿元、3.42亿元,对应增速分别为7.46%,8.97%,10.87%,EPS分别为0.59元、0.64元、0.71元,对应PE分别为21X、19X、17X。维持“推荐”评级。 风险提示: 苏肽生降价风险,创新药研发风险
九洲药业 医药生物 2018-02-14 17.13 -- -- 18.44 7.65%
18.44 7.65%
详细
预计公司2018-20年营收分别为19.17亿元、22.11亿元和25.51亿元,归属于上市公司股东净利润分别为2.00亿元、2.84亿元和3.84亿元,增速分别为35.58%、41.79%、35.33%,EPS分别为0.45元、0.63元和0.86元,对应PE分别为39X、27X和20X。我们认为公司是技术驱动型CDMO企业,在MAH许可人制度下,公司未来向CRO/CDMO一体化方向发展,未来三年将迎来超快速发展期,维持公司“推荐”评级。 下游客户产品放量低于预期,环保压力。
普利制药 医药生物 2017-12-25 75.44 -- -- 78.28 3.76%
78.28 3.76%
详细
1、依替巴肽在欧洲获批,预计明年年初有望在美获批 荷兰药物评价委员会已批准依替巴肽注射液的技术审评,其中主审国为荷兰,参审国为德国,意味着公司依替巴肽注射液在大约2个月左右之后(产品特性概要、说明书和标签的审核、批件的发放等)即可在荷兰、德国开始销售。公司依替巴肽注射液在2016年12月在美国申报,并同步在荷兰、德国申报。尽管荷兰、德国整体市场较小,但审评的标准依旧很高,公司依替巴肽注射液通过荷、德两国的审评,意味着使用相同资料在美国申报也将大概率获批,我们预计时间在明年上半年。 依替巴肽注射液2016年在美国市场规模约为1.2亿美元,尽管近年销售额有一定程度的下滑,但对公司而言市场仍然较大,有望成为公司第一个在美放量的制剂出口品种。目前依替巴肽注射液在美国有6家公司具备批文。 2、公司逻辑再梳理:国内国外业务同时发展,进入业绩爆发的前夜 公司在国内国外的业务同时发展,已经进了业绩爆发的前夜: 制剂出口:有望在18-19年开始贡献巨大业绩弹性。公司经过十年制剂出口的布局,注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠、注射用泮托拉唑钠、左乙拉西坦注射液等品种陆续在欧美获批,而依替巴肽等10余个品种也已开始申报,其中依替巴肽有望明年上半年在美获批,制剂出口业务将在18-19年逐步为公司贡献巨大业绩弹性。 国内业务:现有品种有望维持20%以上增速,制剂出口反哺国内空间巨大。公司现有的地氯雷他定、双氯芬酸等品种品种具备剂型优势,有望维持20%以上增速;同时,受益于制剂出口业务,公司的注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠、注射用泮托拉唑钠已经于2016年9月进入优先审评,其中注射用阿奇霉素已经于近日获批,其他两个品种有望在明年年初获批。公司注射用阿奇霉素在山东等省份的高价挂网进一步验证了公司制剂出口反哺国内的逻辑,三大优先审评品种在明年年中公司注射剂新产能投产后将逐步释放巨大业绩弹性。 结论: 我们预计公司2017-2019年净利润为0.95亿元、1.40亿元、2.53亿元,增速分别为36.46%、47.38%、80.56%,对应PE为97x、66x、36x。公司是小而美的制剂出口标的,海外业务在爆发前夜,制剂出口反哺国内逻辑得到验证,国外国内两大板块未来均有望贡献巨大业绩弹性,我们看好公司发展,维持“强烈推荐”评级。 风险提示: 制剂出口进度不及预期;国内新增业务放量不及预期。
首页 上页 下页 末页 1/5 转到  
*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名