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亿帆医药 基础化工业 2019-10-31 13.01 20.67 48.71% 14.43 10.91% -- 14.43 10.91% -- 详细
《孤儿药法案》给予获批上市后的孤儿药多项政策红利。孤儿药又称罕见药,在美国,罕见疾病是指患病人数少于20万人的疾病。为了鼓励孤儿药研发,美国1983年颁布孤儿药法案并后续几次修改,多项鼓励政策是推动企业研发孤儿药的重要因素:1)更低的临床要求,临床入组病例数量低于非孤儿药的入组病例;2)垄断保护期,生命周期更长,上市后享有美国市场7年独占权,且该保护不受专利权影响;3)特殊的税费优惠,临床研发费用的50%可抵减税额,同时免除新药申请NDA费用;4)给予企业很大的自主定价权,一般定价很高。 F-652获孤儿药资格,健能隆打响全球创新第一枪。F-652为rhIL-22(重组人白细胞介素)-Fc融合蛋白,相比rhIL-22,F-652具有更长的半衰期和药效持续时间,而双分子结构更有利于与受体结合。目前F-652临床适应症包括移植物抗宿主病、急性酒精性肝炎、急性胰腺炎和坏死性小肠结肠炎四个,其中GVHD获孤儿药资格,未来做完2期b临床后有望直接报产;急性酒精性肝炎(IIb)、急性胰腺炎(I期)已经申请突破性治疗药物;坏死性小肠结肠炎临床前研究。仅考虑GVHD和急性酒精性肝炎两个适应症,假设年用药费用分别为5万美金、2万美金,保守估算F-652峰值销售额3亿美金以上(详细测算过程参考图表1)。 业绩符合预期,制剂和原料药维持良好态势。分季度看,19Q1-Q3收入增速-9.3%、28.8%、15.4%,净利润增速-54.8%、57.8%、49.7%,药品放量和泛酸钙价格稳中向上,业绩维持快速增长态势;分板块看,1)制剂业务维持高增长态势,预计贡献3亿以上净利润,增速30%以上,预计全年制剂业务维持高增长态势;2)泛酸钙价格稳定,销量受猪瘟影响有下滑,预计贡献4亿以上净利润,泛酸钙报价350-430元/kg,实际签单价350元/kg,价格持续时间有望超预期,量受猪瘟影响有下降,预期全年原料药板块贡献6.8亿左右净利润。此外公司与美国Amyris合作开发生物发酵方式生产维生素,6个合作项目,其中2个已立项,未来原料药板块业绩有望稳定在8-10个亿左右,为公司发展提供稳定现金流。 研发顺利推进,创新药进入突破阶段。研发进展顺利,F-627:国内临床试验工作基本完成,预计年底前出临床总结报告;海外临床3期于6月份完成全部病人入组,预计四季度完成出组进入检测和数据统计阶段。初步结果看,国内F-627结果好于对照组。我们认为F-627获批概率高,预计2020-2021年全球上市,按照中性预期,F-627峰值收入5亿美元;F-652:GVHD(移植物抗宿主病,美国)临床IIa完成并获得孤儿药资格。急性酒精性肝炎(美国)的IIa试验达到预设目标,预计F-652未来市场规模可达3亿美元以上;F899临床前研究。双抗A-337:人源化EpCAM×CD3双特异性抗体抗肿瘤临床1期;双抗A-319:CD19×CD3双特异性抗体,B细胞白血病和淋巴瘤国内已经获批临床。 20年合理估值250亿元,对应股价20.7元:预计20年药品净利润5.8亿+,增长27%,给予20倍PE,合理估值115亿;生物创新药一级市场(preipo估值)权益估值35亿,IPO上市后估值有望达50亿元;泛酸钙按250元价格,销量相比19年有提升,预计8个亿左右净利润,估值80亿。预计19-21年净利润11.13/13.71/15.22亿元,同比增速51%/23%/11%,20年PE13倍,管理层积极进取,兼具成长股和价值股属性,公司19年制剂、创新药和原料药三大业务均向上,1年期50%空间,维持“买入”评级。 风险提示:创新药临床&上市的风险;泛酸钙价格低预期等。
亿帆医药 基础化工业 2019-10-29 13.25 -- -- 14.43 8.91% -- 14.43 8.91% -- 详细
事件: 公司公布 2019年三季报:前三季度实现收入 37.96亿元,同比+10.56%;归母净利润 7.42亿元,同比+4.37%;扣非归母净利润 6.43亿元,同比-5.41%;净经营性现金流 3.81亿元,同比-58.14%;EPS 0.61元。业绩基本符合预期。 点评: 业绩增速继续明显回升,但 Q3泛酸钙下游需求偏弱。Q3单季度实现收入12.78亿元,同比+15.36%,归母净利润 2.6亿元,同比+49.75%,业绩增速继续明显回升,向上趋势明确。Q3虽然泛酸钙价格坚挺在 300元/kg 以上(平均报价 362元/kg,同比上涨 322%),但下游需求受到猪瘟影响,产量同比缩减较为明显,预计原料药板块 Q3贡献利润 2.1亿左右。制剂板块在新医保品种放量下同比实现较快增长,预计贡献利润 1亿左右。另外,公司限制性股票激励自 6月份起实施,预计 Q3摊销管理费用 2000多万; 费用化研发支出 6300万元,同比增加 2800万元,导致 Q3管理与研发费用增长较快。Q3销售费用率 11.76%,基本持平。伴随原料药价格上涨,Q3综合毛利率恢复至 46%(前两个季度分别为 42%、45%)。 Q4泛酸钙需求温和复苏,健能隆研发管线将有实质性进展。9月底以来,下游需求有逐渐回暖的趋势,订单量相比 Q3有所增多,目前泛酸钙主流价格在 340-380元/kg,环比 Q3并无下降,渠道库存紧张,预计 Q4产量有望环比提升,同时价格重心有望上移。健能隆 F-627国内 3期临床即将揭盲。目前 F-627国内临床已经进入尾声的抗体检测阶段,预计 10月底或11月初将取得临床结果。F-652于近期获得美国孤儿药资格审核,美国 2期临床也将于近期收尾。健能隆上述两款重磅新药研发有望于年底前均取得实质进展。 盈利预测与估值:考虑到猪瘟对泛酸钙业绩影响,略下调 19-21年 EPS至 0.82/0.97/1.19元(原 0.90/1.03/1.26元) ,同比+51%/14%/22%,现价对应 19-21年 PE 为 17/14/12倍。Q4泛酸钙下游需求温和复苏,健能隆研发管线将有实质性进展,中长期看好制剂与创新生物药的战略前景,当前估值较低,维持“买入”评级。 风险提示:泛酸钙具有周期属性、创新药研发与上市进度不达预期。
亿帆医药 基础化工业 2019-09-09 12.98 -- -- 14.11 8.71%
14.70 13.25% -- 详细
佰通专注于糖尿病制药领域,胰岛素原料药产能约2吨/年。佰通成立于1989年,专注于糖尿病制药领域。按照2018年末净资产价值,收购估值为PB=1.7X。目前佰通拥有胰岛素原料药产能约2吨/年,制剂超1亿支/年。重组人胰岛素生产工艺复杂,量产难度高。国内仅有通化东宝和联邦制药两家企业胰岛素原料年产能能够达到吨量级。佰通公司胰岛素产品于2008年进入中国市场,商品名“重和林”。公司在国内拥有1个原料药注册文号、18个胰岛素制剂文号以及1个注射用笔医疗器械文号,形成了胰岛素产品的全覆盖。国外市场包括欧洲、亚洲、南美洲以及非洲将近30多个国家或地区,波兰国内市占率第一。同时,佰通具备符合欧盟EMA和美国FDA药品生产质量管理规范的全套质量体系,和从胰岛素及类似物的研发、放大到生产的完整工业化体系。 制剂全球化战略协同,深化胰岛素产业布局。本次收购是公司战略性布局胰岛素的延续,将对公司胰岛素产品研发和制剂全球化战略发挥显著的协同效应。公司于2018年收购SUMMITBIOTECK公司三代胰岛素技术平台,获得门冬、甘精、赖脯3个三代胰岛素的技术平台,开启胰岛素领域的战略布局。并于2018年成为佰通重组人胰岛素国际销售的唯一代理商。本次收购将使公司与佰通在糖尿病领域形成长期战略伙伴关系。佰通在波兰拥有较强的胰岛素直销团队,对于未来亿帆全球胰岛素销售网络的中东欧布局将形成协同。通过本次收购佰通公司,确定其作为合作开发以上三个产品的研发场地以及上市后的胰岛素CMO生产商,将更加有助于保证公司三个三代胰岛素产品在研发及后续商业化阶段生产供应持续稳定,并同时借助佰通在胰岛素领域拥有的研发、临床、试验、注册法规、规模化生产的经验与优势,形成协同效应,加速公司在研三代胰岛素项目的研发进度,提升确定性。 盈利预测与估值:维持预测19-21年EPS至0.90/1.03/1.26元,同比+51%/14%/22%,对应19-21年PE为15/13/10,当前估值偏低,下半年有业绩回暖催化,中长期看好制剂与创新生物药的战略前景,维持“买入”评级。 风险提示:泛酸钙价格下跌、创新药不达预期。
亿帆医药 基础化工业 2019-09-05 12.89 19.05 37.05% 14.11 9.46%
14.70 14.04% -- 详细
近日公司分别与宁波东人和 Kelipond 签署了资产购买协议,公司分别以现金 4.48亿元和 2.68亿元收购两家企业间接持有胰岛素企业佰通 19.79%和 11.86%股权,合计 31.65% (合计金额 7.16亿元),收购完成后亿帆将成为佰通第一大股东,收购 PB 1.7倍。 点评: 佰通为全球第四家上市的重组人胰岛素制造商。 佰通为波兰上市专注于糖尿病领域企业,为全球第四家上市的重组人胰岛素制造商。目前佰通原料药产能每年约 2吨,制剂每年超 1亿支,产能与国内胰岛素龙头通化东宝相近( 18年通化东宝原料药产能 3吨,制剂 1.26亿支)。 佰通胰岛素产品覆盖所有剂型, 9个规格,市场包括欧洲、亚洲、南美洲以及非洲将近 30多个国家或地区,波兰国内佰通市占率第一。 同时,佰通具备符合欧盟 EMA 和美国 FDA 药品生产质量管理规范的全套质量体系以及成熟的大规模生产胰岛素及类似物的生产体系,从胰岛素及类似物的研发、产品放大到放量生产形成了完整的全覆盖成熟体系。 协同效应显著,完善胰岛素产业链布局。 本次收购我们认为是公司战略性布局胰岛素的延续,对已有的胰岛素业务布局协同效应显著。 1)18年亿帆成为佰通重组人胰岛素国际销售的唯一代理商, 本次收购将使公司与佰通公司在糖尿病领域形成长期战略伙伴关系; 2) 佰通在波兰拥有较强的胰岛素直销团队,对于未来亿帆全球胰岛素销售网络的中东欧布局有非常好的补充; 3) 18年亿帆收购三代胰岛素技术平台, 获得是 3个三代胰岛素(门冬、甘精、赖脯)的技术平台, 开启胰岛素领域的战略布局。 考虑到生物制品对于生产场地在筹建时间、投资成本、质量标准及 GMP 认证等的高要求, 公司决定以委托第三方提供 CMO(代工厂)服务形式,满足公司三代胰岛素在研产品在放大试生产阶段、临床试验阶段以及未来商业化阶段的生产需求。经过全面考察和对比,佰通最为吻合亿帆三代胰岛素代工厂的条件,并在今年 7月签订协议。 若本次交易顺利完成,公司将与佰通公司从业务合作及股权合作多个纬度,形成战略合作关系,将有更加有助于保证公司三个三代胰岛素在研产品在研发及后续商业化阶段生产供应持续稳定,并同时借助佰通公司在重组人胰岛素领域拥有的研发、临床试验、注册法规、规模化生产及与胰岛素相关的人力资源经验与优势,与公司在胰岛素项目及战略部署上,形成协同效应,加速公司在研三代胰岛素项目的研发进度,提升确定性。 19年合理估值 220~240亿元,对应股价 18.0~19.5元: 19年药品净利润 4.5亿+,增长 35%,给予 20倍 PE,合理估值 90亿+;生物创新药一级市场( preipo 估值)权益估值 35亿, IPO 上市后估值有望达 50亿元;泛酸钙按 220-300元价格 8-10亿净利润, 10倍 PE,估值 80-100亿。 预计 19-21年净利润 11.13/13.71/15.22亿元,同比增速 51%/23%/11%, 19年 PE 14倍,管理层积极进取,兼具成长股和价值股属性, 公司 19年制剂、创新药和原料药三大业务均向上拐点,存 50%以上空间,维持“买入”评级。 风险提示:创新药临床&上市的风险;泛酸钙价格低预期等。
亿帆医药 基础化工业 2019-09-02 12.93 -- -- 14.11 9.13%
14.70 13.69% -- 详细
业绩总结:公司2019H1实现营业收入25.2亿元,同比增长8.3%;实现归母净利润4.9亿元,同比增长-10%;扣非净利润4.3亿元,同比增长-16.7%。 医药收入维持高速增长,Q2收入与业绩增长明显。2019Q2实现收入与归母利润分别为13.8亿、3.4亿元,同比增长28.3%、57.8%,环比增速均实现大幅逆转,Q1收入与业绩均为负增长。2019H1公司医药产品收入17.8亿元,同比增长34.3%,维持快速增长;原料药收入5.9亿,同比增长-29.3%;高分子产品1.5亿元,与2018同期基本持平。从泛酸钙行业报价来看,2019年价格持续提高,当前是355元/KG,处于相对高位;因此,公司原料药业务收入2019年会出现持续增加的趋势。2019H1,公司综合毛利率为43.6%,低于去年同期4.9个百分点,主要原因是医药业务毛利率下降1.3%,原料药与高分子业务毛利率略有增长。2019H1销售费用率为11.3%,高于去年同期1.1个百分点;管理(9.5%)+研发费用率为12%,高于去年同期3.3个百分点。 创新药领域持续推进。2019H1公司研发投入6193万元,公司创新生物药项目进展顺利。F-627国内III期临床病人已于2019年6月底全部出组,临床试验工作基本完成。为提升中美同步申报的确定性,经公司内部审慎决定,针对F-627国内外同时开展的III临床试验的抗体检测筛选、检测与统计方法与美国FDA进行沟通,并得到确认后再最终进行全部数据统计与分析,预计最快于2019年底出具国内III期临床试验总结报告;F-627国际第二个III期临床试验于2019年6月在5个国家的47个临床中心完成了全部病人入组。随着F-627国内外III临床试验收尾工作逐渐完成,公司已基本完成国内外BLA所需的临床前安全评价试验报告,相关临床、生产环节的总结报告也正在进行中。已基本完成F-652在研项目在美国开展的GVHD适应症IIa临床试验,公司已补充提交F-652在研项目GVHD的孤儿药资格申请资料,预计9月收到反馈。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为0.90元、1.11元、1.33元,对应PE分别为13倍、11倍、9倍。泛酸钙原料价格回暖有望驱动公司业绩大幅反弹,全球资源的不断整合以及健能隆创新药的研发不断突破,或将推动公司进入快速成长阶段,维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格下跌、医保对接缓慢、新药研发进展低于预期等风险。
亿帆医药 基础化工业 2019-09-02 12.98 -- -- 14.11 8.71%
14.70 13.25% -- 详细
二季度业绩环比大幅改善,原料药景气度走出低点。公司Q2单季度实现收入13.82亿元(+28.83%),净利润3.38亿元(+57.75%),环比Q1,增速由负转正。其中泛酸钙板块H1实现收入5.88亿元,同比-29%,测算净利润2.93亿元,同比-31%。Q1泛酸钙价格在18年同期价格高位基数上有所下降,但Q2受环保安全事件影响,价格大幅反弹,Q1报价平均181元/kg,Q2平均343元/kg,H1平均报价270元/kg,18H1均价182元/kg。19H1泛酸钙受非洲猪瘟、禽流感等因素影响下游需求,销量较18H1有所下降。但总体原料药板块走出低点,预计Q3将维持较高景气度,在去年同期低基数下有望实现大幅增长。 “531”重点品种集中放量,制剂板块实现快速增长。19H1公司重点加强“531”核心产品培育,19H1制剂板块实现收入17.84亿元,同比大幅增长32.41%。其中制剂代理收入8.58亿元,同比增长33%,自产制剂收入9.25亿元,同比增长32%。自产品种完成招标挂网、临床路径与专家共识,除湿止痒软膏、小儿青翘颗粒、妇阴康洗剂、皮敏消胶囊、银杏叶丸、复方银花解毒颗粒等近半数“531”核心产品取得倍数增长,集中放量趋势初显。 下半年泛酸钙价格继续回升,自产制剂进入收获期,业绩将明显改善。截至目前泛酸钙终端报价355元/kg,Q3原料药预计维持高景气。“531”战略的16个重点自产品种开始集中上量,推进基层市场销售,复方黄黛片出口智利等国、入选欧洲白血病专家共识与WHO基药目录,制剂板块有望实现“质的飞跃”。19H1健能隆完成F-627原液工艺验证生产,预计下半年将完成BLA现场检查,到2020年完成制剂厂建设工作,同时中美双报临近揭盲,创新药平台健能隆研发管线开始落地。 盈利预测与估值:公司因股权激励计划新增股份2390万股,调整19-21年EPS至0.90/1.03/1.26元(原0.92/1.05/1.28元),同比+51%/14%/22%,对应19-21年PE为13/12/10,当前估值偏低,下半年有业绩回暖催化,中长期看好制剂与创新生物药的战略前景,维持“买入”评级。 风险提示:泛酸钙价格下跌、创新药不达预期。
亿帆医药 基础化工业 2019-08-28 12.60 19.05 37.05% 14.11 11.98%
14.70 16.67% -- 详细
业绩超预期,制剂腾飞&泛酸钙涨价双轮驱动。分季度看,19Q1-Q2收入增速-9.3%、28.8%,净利润增速-54.8%、57.8%,药品放量和泛酸钙提价双轮驱动Q2业绩高速增长,全年业绩拐点确立;分板块看,1)19H1制剂业务靓丽:收入17.84亿元,同比增速32.4%,预计贡献2.6亿左右净利润,同比增速30%以上,预计全年制剂业务维持高增长态势,主要原因:i)自有产品开始集中上量发力,其中16个自有产品收入占比超70%,预计小儿青翘颗粒、除湿止痒胶囊、乳果糖口服液等将晋升成为年销售额过亿品种;ii)海外制剂显著厚业绩,复方黄黛片顺利出口智力等国,并入选WHO基本药物目录,海外销售有望实现突破;新加坡赛臻、意大利特克、非索等整体实现较好增长,海外整体收入突破2亿元;2)泛酸钙提价二季度开始兑现业绩:收入7.34亿,预计贡献2.2亿左右净利润,预计Q2单季度贡献1.5亿以上净利润,泛酸钙自去年底提价后二季度开始兑现业绩。近期泛酸钙报价稳定在380元/kg左右,持续时间有望超市场预期,我们保守估计19年原料药板块贡献8亿左右净利润。此外公司与美国Amyris合作开发生物发酵方式生产维生素,6个合作项目,其中2个已立项,未来原料药板块业绩有望稳定在8-10个亿左右,为公司发展提供稳定现金流。 研发顺利推进,创新药进入突破阶段。研发进展顺利,F-627:国内临床试验工作基本完成,预计今年年底前出临床总结报告;海外临床3期于6月份完成全部病人入组,预计四季度完成出组进入检测和数据统计阶段。初步结果看,国内F-627结果好于对照组。我们认为F-627获批概率高,预计2020-2021年全球上市,按照中性预期,F-627峰值收入5亿美元;F-652:GVHD(移植物抗宿主病,美国)临床IIa基本完成,并已经申报GVHD的孤儿药资格,预计9月份收到FDA反馈。急性酒精性肝炎(美国)的IIa试验达到预设目标。预计F-652未来市场规模可达3亿美元以上。 19年合理估值220~240亿元,对应股价18.0~19.5元:19年药品净利润4.5亿+,增长35%,给予20倍PE,合理估值90亿+;生物创新药一级市场(preipo估值)权益估值35亿,IPO上市后估值有望达50亿元;泛酸钙按220-300元价格8-10亿净利润,10倍PE,估值80-100亿。预计19-21年净利润11.13/13.71/15.22亿元,同比增速51%/23%/11%,19年PE13倍,管理层积极进取,兼具成长股和价值股属性,公司19年制剂、创新药和原料药三大业务均向上拐点,存50%以上空间,维持“买入”评级。 风险提示:创新药临床&上市的风险;泛酸钙价格低预期等。
亿帆医药 基础化工业 2019-05-01 14.36 -- -- 14.14 -1.53%
14.14 -1.53%
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事件:2019年4月25日晚公司发布2019年一季报,报告期内共实现营收11.36亿元,同比降低9.33%;归母净利润1.47亿元,同比降低54.15%,扣非后1.44亿元,同比降低54.15%;现金流-4657万元,同比降低111.87%。 原料药降价+两票制拖累一季度业绩,后续将明显改善:公司2019Q1报告期内收入和利润均有下跌,利润下跌幅度较大,现金流也有所下跌,主要有以下几点原因:(1)2018年泛酸钙降价激烈,降价浪潮延续至10月底,从报价到收入确认有1-2个季度延迟,因此2019Q1收入和利润均受到影响;(2)去年药品收入大幅增长,部分弥补原料药收入,因此2019Q1整体收入增速高于利润增速;(3)公司制剂业务高速增长,回款数额变大,同时实行两票制后改为厂家返还销售服务费,回款时间延长,因此公司现金流同比降低。我们认为未来随着原料药价格持续走强及两票制影响逐渐减弱,公司各项财务指标将逐步恢复,预计上半年可以消化完毕。 泛酸钙价格仍处于上行区间,预计原料药中报利润能与去年持平,Q3-Q4进一步增长:2018年由于厂家激烈竞争及新进产能预期刺激,泛酸钙价格急转直下,从年初350元/kg降至5月份65元/kg,并在底部徘徊至10月底后逐步回暖(10月底报价~75元/kg)。今年由于山东主要厂家限产及新进产能不达预期等因素,泛酸钙价格持续走强,截至19年4月25日最高报价已达380元/kg,未来随着重点地区环保核查力度的加大及行业产能供应紧缩等因素,我们预计泛酸钙价格仍将继续上行,有望达到500元/kg。公司因此受益显著,2019年Q1公司原料药(含泛醇等)实现利润~8000万元,在这轮泛酸钙高景气度推动下中报利润有望与去年持平,Q3-Q4实现进一步增长。 制剂业务持续突破,重点品种迅速放量,今年有望保持30%增长:公司19Q1制剂业务收入~8亿元,利润~9000万元,利润同比增长20%,符合预期。 随着今年531品种招标准入的不断推进与新标期执行,公司可销售区域大幅增加,部分品种有望实现翻倍增长,其中除湿止痒软膏、复方银花解毒颗粒、小儿金翘颗粒、乳果糖口服液4个品种有望实现过亿销售,另外有30个品种有望实现过千万销售。展望全年,我们预计公司制剂业务利润有望实现30%增长。 创新药年内迎来重大收获,F627进入临床收尾期:键能隆重磅品种F627国内目前已经完成用药,7月份临床数据统计处理有望完成,目前来看临床结果符合预期,年底有望完成申报。此外F627海外05方案入组已经完成80%,预计二季度可以完成所有病人入组。F652在美国FDA的IIa临床试验已完成,目前正积极沟通补充相关资料,进展顺利。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2019年-2021年实现营业收入分别为56.51亿元、66.68亿、78.68亿元;归母净利润分别为10.16亿元、12.21亿元和15.10亿元;EPS分别为0.84元、1.01元和1.25元,对应PE分别为18.69X、15.55X和12.57X。维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1、泛酸钙降价压力;2、制剂业务不达预期;3、创新药研发不达预期;4、其他风险。
亿帆医药 基础化工业 2019-04-30 15.07 18.91 36.04% 14.88 -1.26%
14.88 -1.26%
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业绩符合预期,二季度业绩进入拐点期。19年一季度营收11.36亿元,同比下滑9.33%,归母净利润1.47亿元,同比减少54.75%,业绩符合预期,主要原因是原料药业务较去年同期较大幅度下滑。泛酸钙价格18年11月报价提高至200元/kg以上,但实际签单价滞后报3-4个月,19Q1实际平均签单价100元/kg左右,预计二季度平均签单价200元以上。受环保检查趋紧和安全检查力度增强,近期公司泛酸钙报价提高至380元/kg,预计后续仍存提价可能性,有望到400-500元/kg,保守估计19年原料药板块贡献8亿左右净利润。此外公司与美国Amyris合作开发生物发酵方式生产维生素,6个合作项目,其中2个已立项。制剂业务高速增长,预计Q1收入增速约30%左右,预计制剂全年净利润约5亿左右,未来三年制剂净利润复合增速25%+。 研发稳步推进,生物药研发迈入收获期。研发进展顺利,F-627:国内三期18年12月底完成入组,19年3月完成给药,目前即将完成出组,预计6月中下旬完成全部3期临床,三季度国内有望报产;海外临床3期已经入组80%,估计二季度完成病人入组,19年底海外有望报产。从初步结果看,F-627结果好于外资对照组。我们认为F-627获批概率高,预计2020年全球上市,按照中性预期,F-627峰值收入5亿美元;F-652:GVHD(移植物抗宿主病,美国)临床IIa阶段,有望获批孤儿药以2期临床数据直接申报上市;急性酒精性肝炎(美国)的IIa试验达到预设目标。预计F-652未来市场规模可达3亿美元以上。 19年合理估值230~250亿元,对应股价19.1~20.7元:19年药品净利润5亿,增长30%,给予20倍PE,合理估值100亿;生物创新药一级市场(preipo估值)权益估值35亿,IPO上市后估值有望达50亿元;泛酸钙按220-300元价格8-10亿净利润,10倍PE,估值80-100亿。考虑到股权激励费用,我们调整19-21年净利润11.12/11.43/14.44亿元,同比增速51%/3%/26%,19年PE 17倍,管理层积极进取,兼具成长股和价值股属性,公司19年制剂、创新药和原料药三大业务均向上拐点,存30%以上空间,维持“买入”评级。 风险提示:创新药临床&上市的风险;泛酸钙提价不及预期等。
亿帆医药 基础化工业 2019-03-06 11.78 -- -- 14.88 25.36%
16.96 43.97%
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制剂板块核心药品业绩稳步增长,并购整合推进国际化战略,基药目录新进品种有望助飞制剂板块。2018年药品制剂板块实现营业收入较上年增长近40%,其中自有产品方面,复方黄黛片、除湿止痒软膏等5个品种新进基药目录,未来放量可期。通过市场开发及大力推广增长明显,公司超过14个自有品种收入超千万,超千万的品种合计收入我们估计6亿元,同比增长超过80%,其中复方黄黛片销售额超过4千万,缩宫素鼻喷剂、长春西汀等品种表现优异。代理品种方面,公司利用自身在学术推广及营销网络的资源优势,精耕细作,不断开拓市场,使合作(代理)产品业绩稳步增长,头孢他啶仍维持稳健,贡献利润预计在1.5亿元。公司要约收购新加坡药企赛臻公司,成功搭建了以新加坡为中心的亚太区域药品销售网络。 泛酸钙价格有所回落影响整体利润。公司原料药业绩下滑主要系新进产能陆续开工,价格有所下滑,原料药板块承压,而泛酸钙11月份起价格重新上涨,目前价格维持在170元/kg,由于泛酸钙确认收入基本延迟1个季度左右,因此我们预计2019年原料药板块业绩有望反弹。公司全年产量7000多吨。 加大投入推进项目研发,2.5亿元收购3代胰岛素技术丰富业务线。公司受让标的技术并开发项目产品(门冬胰岛素、赖脯胰岛素和甘精胰岛素),在获得FDA、EMA及CFDA相关政策许可后,将实现项目产品制剂的上市销售。健能隆2018年研发费用我们估计在1亿左右,计入报表约6千万,随着F627国内外临床逐步推进,健能隆有望成为公司未来发展的重要版图。 盈利预测与投资评级:我们预计2018-2020年公司销售收入为46.15亿元、54.29亿元、65.14亿元,归属母公司净利润为8.03亿元、9.08亿元和11.56亿元。我们认为公司医保目录受益品种逐渐放量,未来生物创新药潜在空间大,因此,我们维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格波动低于预期、公司整合进度低于预期、医保品种放量低于预期、公司研发进度低于预期。
亿帆医药 基础化工业 2018-11-02 10.31 15.46 11.22% 13.42 30.16%
13.81 33.95%
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投资建议: 2019年合理估值188亿元:1)生物创新药:19年合理估值51亿元,健能隆上市后合理估值100亿元左右,51%权益(上市股权摊薄)对应估值51亿元。2)制剂:预计未来3年保持25%以上增速,2019年净利润5.35亿元,给20倍PE,合理估值107亿元。3)原料药、化工:预计中长期净利润3亿元左右,给予PE10X,合理估值30亿元。 风险提示:创新药临床&上市的风险,制剂业务推广不达预期,泛酸钙竞争格局继续恶化。
亿帆医药 基础化工业 2018-10-31 9.59 13.89 -- 13.42 39.94%
13.81 44.00%
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维持公司增持评级。受原料药价格波动影响,公司净利润呈现较大波动,下调2018-2020年预测EPS至0.73/0.53/0.64元(原为0.85/0.86/0.99元),参考目前同类公司估值中枢下调至2018年PE约19X,下调公司分红除权后目标价至14元(原为26.18元),维持公司增持评级。 业绩符合预期。受原料药产品价格大幅下降影响,公司前三季度营业收入34.34亿元,同比增长12.02%,归母净利润7.11亿元,同比下滑18.87%,扣非归母净利润6.80亿元,同比下滑18.40%,业绩基本符合预期。 制剂快速增长,原料药波动较大。公司多个独家品种新进医保,因各地新医保执行节奏低于预期,以及内部开展产能优化,公司整体产品放量节奏略低于预期,但整体制剂业务仍然保持快速增长,全年制剂净利润增速约20-30%。因原料药价格大幅下降,预计原料药净利润将大幅降低。 新药研发等业务转型稳步推进。公司核心在研产品F-627的III期临床有序开展,第二个全球III期临床试验入组比例超过三分之一,预计2019年一季度入组完成,国内III期预计2018年底前入组完成;F-652—GVHD适应症的IIa临床试验病人入组比例超过70%,A-319(重组抗CD19m-CD3抗体注射液)已获得中国药监局批准临床。公司健能隆股权架构调整已完成,公司通过香港亿帆持有健能隆生物63.10%股权,为推进全球业务布局奠定基础;公司完成赛臻公司100%股权收购,初步完成亚太销售体系的布局。整体转型布局稳步推进中。 风险提示:制剂业务放量低于预期,研发进展低于预期。
亿帆医药 基础化工业 2018-10-30 9.85 -- -- 13.42 36.24%
13.81 40.20%
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事件:2018年10月26日,公司发布2018三季报,公司2018前三季度营收34.34亿元,同比增长12.02%,归母净利润7.11亿元,同比下降18.87%,扣非归母净利润6.80亿元,同比下降18.40%。2018Q3公司营收11.08亿元,同比下降8.28%,归母净利润1.71亿元,同比下滑56.66%,扣非归母净利润1.61亿元,同比下滑59.27%。基本符合预期。 公司公布2018年业绩预告,2018全年公司净利润为7.18-11.09亿元,同比下降45%-15%。 点评 制剂板块核心药品业绩稳步增长,并购整合推进国际化战略,基药目录新进品种有望助飞制剂板块。复方黄黛片、乳果糖口服溶液、缩宫素鼻喷雾剂、除湿止痒软化乳膏等可销售产品销售呈倍速增长,已初显放量趋势,我们估计超千万销售额品种在不断增多,复方黄黛片、除湿止痒软膏等5个品种新进基药目录,未来放量可期。公司要约收购新加坡药企赛臻公司,成功搭建了以新加坡为中心的亚太区域药品销售网络,启动收购意大利注射剂仿制药企业,继续收购健能隆生物5.2%的股权,进一步巩固了对健能隆生物的控股地位。 泛酸钙价格有所回落影响整体利润。公司原料药业绩下滑主要系新进产能陆续开工,价格有所下滑。公司通过成本控制的优势牢牢巩固市占率,考虑到去年下半年泛酸钙价格上涨,预计下半年原料药板块承压,我们估计泛酸钙成本价约50-60元/kg,因此价格下行空间不大。 加大投入推进项目研发,2.5亿元收购3代胰岛素技术丰富业务线。公司受让标的技术并开发项目产品(门冬胰岛素、赖脯胰岛素和甘精胰岛素),在获得FDA、EMA及CFDA相关政策许可后,将实现项目产品制剂的上市销售。 盈利预测与投资评级:我们预计2018-2020年公司销售收入为44.14亿元、50.27亿元、59.21亿元,归属母公司净利润为9.50亿元、9.98亿元和11.96亿元。我们认为公司医保目录受益品种逐渐放量,未来生物创新药潜在空间大,因此,我们维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格波动低于预期、公司整合进度低于预期、医保品种放量低于预期、公司研发进度低于预期。
亿帆医药 基础化工业 2018-10-30 9.85 -- -- 13.42 36.24%
13.81 40.20%
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1.事件: 公司发布2018年三季报。2018年1-9月公司实现营收34.34亿元,同比增长12.02%;实现归属上市公司股东净利润7.11亿元,同比降低18.87%;实现扣非归母净利润6.80亿元,同比降低18.40%。实现EPS 0.59元。其中2018年第三季度,公司实现营收11.08亿元,同比降低8.28%;归母净利1.71亿元,同比降低56.66%;扣非归母净利1.61亿元,同比降低59.27%,EPS 0.14元。 财务方面,营业成本18.79亿元,同比增加41.06%,主要系部分原料药成本上涨及销量增加所致;财务费用1795.47万元,同比降低71.38%,主要系汇兑收益以及利息支出减少所致;销售费用3.76亿元,同比增加27.88%;管理费用2.08亿元,同比增加29.37%;研发费用9937.52万元,同比增加9.24%;在建工程期末1.07亿元,较期初增加107.79%;主要系高端药品制剂工程及原料药项目技改工程等新增投入所致;经营性现金流净额9.11亿元,同比增加40.27%,主要系销售回款增加所致。 公司发布2018年度业绩预告,预计全年实现归母净利7.18亿元至11.09亿元,同比变化-45%至-15%,主要系B5产品价格自18Q2以来较去年同期下降幅度较大所致。 2.我们的分析与判断 (一)泛酸钙价格大降,导致18Q3业绩大幅下滑第三季度业绩进一步下滑,主要系泛酸钙价格同比大幅下降所致。前三季度公司营收、归母净利和扣非归母净利增速分别为12.02%、-18.87%和-18.40%,其中18Q3的增速分别为-8.28%、-56.66%和-59.27%,相比18Q2业绩进一步下滑,我们认为主要系泛酸钙价格在 二、三季度同比变动幅度差异所致:17年泛酸钙整体处于涨价行情之中,更是在7月价格出现跳涨,而今年二三季度价格始终维持在底部。 从费用端来看,前三季度毛利率45.28%(-11.26pp),销售费用率10.94%(+1.36pp),管理费用率6.06%(+0.81pp),研发费用占收比2.89%,与去年同期基本持平(-0.07pp)。 按业务拆分来看,医药业务保持快速增长。我们估计医药业务净利润超过3亿元,同比增长接近30%;原料药业务净利润接近5亿元。 (二)5个医保独家品种新进入新版基药目录,有望进一步加速放10月25日,卫健委印发《国家基本药物目录(2018年版)》,公司有5个医保独家品种进入新版基药目录,分别为小儿金翘颗粒(儿科)、复方银花解毒颗粒(感冒)、除湿止痒软膏(皮肤科)、坤宁颗粒(妇科)和复方黄黛片(血液肿瘤科),且均为中成药。 我们认为公司独家品种新进基药目录有望加速放量,原因如下: (1)各地不可增补,凸显新版基药目录品种的价值稀缺属性,奠定放量基础。根据国办发〔2018〕88号文,原则上各地不增补药品(除少数民族地区可增补少量民族药),与09年和12年版基药目录时的各省大幅增补形成明显差异(例如,2012年版基药目录共520个品种,而安徽省增补合并后共1118个品种;广东省增补278个品种,同时2010版增补继续执行,执行总数967种)。88号文凸显新版基药目录品种的稀缺性,奠定放量基础。 (2)要求全面配备优先使用。一方面加强配备使用管理,如要求“以省为单位明确公立医疗机构基本药物使用比例,提高使用量”,“提示医疗机构和医师优先使用”,“将基药使用情况作为处方点评的重点内容”;另一方面建立优先使用激励机制,如“设置基本药物使用指标,纳入考核”,“使用情况与基层实施基药制度补助资金的拨付挂钩”等。 (3)公司进入新版基药目录的5个独家品种均已纳入医保乙类报销范围,且从专科领域和适应症来看绝大部分很适用于基层。 (三)健能隆研发有序推进,股权注入香港亿帆完成宁波亿帆完成将健能隆63.1%股权注入香港亿帆,将推动全球业务布局,或将打开融资渠道。9月15日,公司完成以健能隆63.1%的股权对香港亿帆的增资。我们认为此次增资将助力公司建立符合国际惯例的海外投资架构,有利于优化境外公司股权结构及管理架构,并推进全球业务布局,实现将境外先进技术产品引入国内,以及实现中国境内药品在欧美等主流市场上市销售。同时,我们认为凭借港交所对未盈利生物医药企业打开窗口,或将推动健能隆打开融资渠道,为后续大量的研发投入提供保障。 健能隆各项研发进展顺利: (1)F-627中美III 期的临床受试者入组进度基本符合预期。美国有望今年底或明年初完成病人入组,国内受益于鼓励创新政策红利,患者入组进度较快。 (2) U A-319的B 系急性淋巴细胞白血病适应症已于18年10月获得临床试验批件。 (3)F-652:18年半年报时GHVD 适应症的美国IIa 临床病人入组已完成19例,入组比例超过70%,并向FDA 提交孤儿药延期申请;急性酒精肝炎适应症的美国IIa 临床基本完成,并达到预设目标。 (4)A-337已进入澳洲I 期临床,是首个获批进入临床试验阶段免疫双抗体分子,主要针对恶性实体瘤,后续计划同步向 FDA 和 CFDA 提交II 期临床研究申请。 (5)A-329治疗非霍奇金氏淋巴瘤处于临床前研究阶段。 (四)泛酸钙价格底部企稳,未来有望贡献稳定业绩当前泛酸钙价格已底部企稳。自18Q2泛酸钙价格大幅下滑,达到近年最低价格。根据博亚和讯,国内泛酸钙的市场报价曾在5月初一度跌至62.5元/kg。目前国内市场泛酸钙报价已底部企稳,2季度平均报价81元/kg,3季度为87元/kg。公司是国内的泛酸钙产销龙头企业,未来有望稳定贡献业绩。原因如下: (1)泛酸钙价格接近历史底部,考虑到环保趋严下各企业的生产成本问题,我们认为后续价格几乎无下行空间。 (2)公司工艺最成熟,成本控制最好,当前价格下泛酸钙仍可贡献利润。 (3)公司销售网络范围大,市占率高。公司是B5供给端的绝对巨头,70%销往海外,原料药销售网络辐射欧、美等多个国家和地区,全球市场占有率为40%-45%。 3.投资建议公司前三季度业绩受到泛酸钙拖累出现下滑,但我们看好公司的战略布局和长期发展前景:公司自上市来在夯实基础和转型升级中不断前进,现已形成亿帆国药、亿帆国际和亿帆原料三大业务板块。亿帆国药板块中,公司通过系列并购整合不断丰富专科用药产品线,涉及血液肿瘤、皮肤、妇科和儿科等专科。12个新进医保独家品种叠加其中部分进入新版基药目录将加速放量,为亿帆构建了完整的风险保障体系。亿帆国际板块中,公司将以健能隆作为敲门砖进军欧美市场,其中研发进展最快的F-627完成首个III 期并获里程碑式进展,第二个III 期临床已获批SPA 并有望2019Q3申报,若成功上市将显著增厚业绩。同时,公司也将通过NovoTek 的资源优势进军发展中国家市场。并且,公司新收购的三代胰岛素平台技术和亚太地区销售公司SciGen 也将助力公司分羹全球糖尿病用药市场,并加快推进药品制剂国际化布局。此外,亿帆原料板块有望稳定贡献业绩。我们暂不考虑F-627上市后的销售情况,同时考虑到泛酸钙价格持续维持底部,我们下调盈利预测,预计公司2018-2020年净利润为9.03/10.30/12.34亿元,对应EPS 为0.75/0.85/1.02元,对应PE 为13/12/10倍。维持“推荐”评级。 4.风险提示新药研发不及预期,新进医保品种放量不及预期,原料药低景气度
亿帆医药 基础化工业 2018-10-29 9.85 -- -- 13.42 36.24%
13.81 40.20%
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业绩总结:公司2018前三季实现营业收入34.3亿元,同比增长12%;实现归母净利润7.1亿元,同比增长-18.9%;扣非净利润6.8亿元,同比增长-18.4%。 泛酸钙原料药持续低价致业绩明显下滑,药品收入增长明显。受药品销售增长的驱动,2018前三季营业收入同比增速略低于2017年同期水平;归母净利润大幅下滑主要由原料药业务下滑引起。Q3实现营收与归母净利润分别为11.1亿元、1.7亿元,同比增速为-8.3%、-56.7%,业绩大幅下滑的主要原因是泛酸钙价格维持低位引起。2017Q3与Q4是泛酸钙原料最景气阶段,导致业绩基数过高;而2018H1即便泛酸钙价格大幅下滑,但由于2018Q1产品实际执行均价高于上年同期,公司原料药业务整体仍实现正增长,2018H1原料药业务收入同比增长14.2%。由于公司加大了制剂业务的推广力度,多个新进医保产品增长明显,因此前三季药品制剂板块收入同比增速超30%。 持续整合全球优质资源。上半年,公司继续收购健能隆生物股权,目前持股比例达63.1%。公司完成新加坡药品企业赛臻公司的全资收购,成功搭建了以新加坡为中心的亚太区域药品销售网络;启动收购意大利注射剂仿制药企业,获得了近30个在欧美上市销售的产品生产权,并计划在中国境内同步申报。此外,公司以2.5亿元购买了三个三代胰岛素技术,力争实现国内外同步上市销售,切入市场较大的糖尿病市场。 持续推进新产品研发。前三季,预计公司研发投入超2.5亿元,公司正在研发的项目共计68个,其中生物创新药12个、化药39个、中药12个,原料药(维生素)5个。子公司健能隆核心在研产品F-627的III期临床有序开展,其中美国FDA开展的首个III期临床试验顺利完成,达到预设目标,FDA第二个III期与中国境内开展的III期临床试验病人入组顺利。 盈利预测与评级。受泛酸钙价格下降的影响,预计2018-2020年EPS分别为0.78元、0.98元、1.16元(原预测为0.93元、1.05元、1.14元),对应PE分别为13倍、10倍、8倍。公司短期原料药降价不改发展趋势,不断增加药物研发投入,创新药研发稳步推进,有望成为国内第一家在FDA获批生物创新药的企业,维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格下跌、医保对接缓慢、新药研发进展低于预期等风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名