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亿帆医药 基础化工业 2018-10-31 9.59 14.00 20.07% 13.42 39.94%
13.81 44.00% -- 详细
维持公司增持评级。受原料药价格波动影响,公司净利润呈现较大波动,下调2018-2020年预测EPS至0.73/0.53/0.64元(原为0.85/0.86/0.99元),参考目前同类公司估值中枢下调至2018年PE约19X,下调公司分红除权后目标价至14元(原为26.18元),维持公司增持评级。 业绩符合预期。受原料药产品价格大幅下降影响,公司前三季度营业收入34.34亿元,同比增长12.02%,归母净利润7.11亿元,同比下滑18.87%,扣非归母净利润6.80亿元,同比下滑18.40%,业绩基本符合预期。 制剂快速增长,原料药波动较大。公司多个独家品种新进医保,因各地新医保执行节奏低于预期,以及内部开展产能优化,公司整体产品放量节奏略低于预期,但整体制剂业务仍然保持快速增长,全年制剂净利润增速约20-30%。因原料药价格大幅下降,预计原料药净利润将大幅降低。 新药研发等业务转型稳步推进。公司核心在研产品F-627的III期临床有序开展,第二个全球III期临床试验入组比例超过三分之一,预计2019年一季度入组完成,国内III期预计2018年底前入组完成;F-652—GVHD适应症的IIa临床试验病人入组比例超过70%,A-319(重组抗CD19m-CD3抗体注射液)已获得中国药监局批准临床。公司健能隆股权架构调整已完成,公司通过香港亿帆持有健能隆生物63.10%股权,为推进全球业务布局奠定基础;公司完成赛臻公司100%股权收购,初步完成亚太销售体系的布局。整体转型布局稳步推进中。 风险提示:制剂业务放量低于预期,研发进展低于预期。
亿帆医药 基础化工业 2018-10-30 9.85 -- -- 13.42 36.24%
13.81 40.20% -- 详细
事件:2018年10月26日,公司发布2018三季报,公司2018前三季度营收34.34亿元,同比增长12.02%,归母净利润7.11亿元,同比下降18.87%,扣非归母净利润6.80亿元,同比下降18.40%。2018Q3公司营收11.08亿元,同比下降8.28%,归母净利润1.71亿元,同比下滑56.66%,扣非归母净利润1.61亿元,同比下滑59.27%。基本符合预期。 公司公布2018年业绩预告,2018全年公司净利润为7.18-11.09亿元,同比下降45%-15%。 点评 制剂板块核心药品业绩稳步增长,并购整合推进国际化战略,基药目录新进品种有望助飞制剂板块。复方黄黛片、乳果糖口服溶液、缩宫素鼻喷雾剂、除湿止痒软化乳膏等可销售产品销售呈倍速增长,已初显放量趋势,我们估计超千万销售额品种在不断增多,复方黄黛片、除湿止痒软膏等5个品种新进基药目录,未来放量可期。公司要约收购新加坡药企赛臻公司,成功搭建了以新加坡为中心的亚太区域药品销售网络,启动收购意大利注射剂仿制药企业,继续收购健能隆生物5.2%的股权,进一步巩固了对健能隆生物的控股地位。 泛酸钙价格有所回落影响整体利润。公司原料药业绩下滑主要系新进产能陆续开工,价格有所下滑。公司通过成本控制的优势牢牢巩固市占率,考虑到去年下半年泛酸钙价格上涨,预计下半年原料药板块承压,我们估计泛酸钙成本价约50-60元/kg,因此价格下行空间不大。 加大投入推进项目研发,2.5亿元收购3代胰岛素技术丰富业务线。公司受让标的技术并开发项目产品(门冬胰岛素、赖脯胰岛素和甘精胰岛素),在获得FDA、EMA及CFDA相关政策许可后,将实现项目产品制剂的上市销售。 盈利预测与投资评级:我们预计2018-2020年公司销售收入为44.14亿元、50.27亿元、59.21亿元,归属母公司净利润为9.50亿元、9.98亿元和11.96亿元。我们认为公司医保目录受益品种逐渐放量,未来生物创新药潜在空间大,因此,我们维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格波动低于预期、公司整合进度低于预期、医保品种放量低于预期、公司研发进度低于预期。
亿帆医药 基础化工业 2018-10-30 9.85 -- -- 13.42 36.24%
13.81 40.20% -- 详细
1.事件: 公司发布2018年三季报。2018年1-9月公司实现营收34.34亿元,同比增长12.02%;实现归属上市公司股东净利润7.11亿元,同比降低18.87%;实现扣非归母净利润6.80亿元,同比降低18.40%。实现EPS 0.59元。其中2018年第三季度,公司实现营收11.08亿元,同比降低8.28%;归母净利1.71亿元,同比降低56.66%;扣非归母净利1.61亿元,同比降低59.27%,EPS 0.14元。 财务方面,营业成本18.79亿元,同比增加41.06%,主要系部分原料药成本上涨及销量增加所致;财务费用1795.47万元,同比降低71.38%,主要系汇兑收益以及利息支出减少所致;销售费用3.76亿元,同比增加27.88%;管理费用2.08亿元,同比增加29.37%;研发费用9937.52万元,同比增加9.24%;在建工程期末1.07亿元,较期初增加107.79%;主要系高端药品制剂工程及原料药项目技改工程等新增投入所致;经营性现金流净额9.11亿元,同比增加40.27%,主要系销售回款增加所致。 公司发布2018年度业绩预告,预计全年实现归母净利7.18亿元至11.09亿元,同比变化-45%至-15%,主要系B5产品价格自18Q2以来较去年同期下降幅度较大所致。 2.我们的分析与判断 (一)泛酸钙价格大降,导致18Q3业绩大幅下滑第三季度业绩进一步下滑,主要系泛酸钙价格同比大幅下降所致。前三季度公司营收、归母净利和扣非归母净利增速分别为12.02%、-18.87%和-18.40%,其中18Q3的增速分别为-8.28%、-56.66%和-59.27%,相比18Q2业绩进一步下滑,我们认为主要系泛酸钙价格在 二、三季度同比变动幅度差异所致:17年泛酸钙整体处于涨价行情之中,更是在7月价格出现跳涨,而今年二三季度价格始终维持在底部。 从费用端来看,前三季度毛利率45.28%(-11.26pp),销售费用率10.94%(+1.36pp),管理费用率6.06%(+0.81pp),研发费用占收比2.89%,与去年同期基本持平(-0.07pp)。 按业务拆分来看,医药业务保持快速增长。我们估计医药业务净利润超过3亿元,同比增长接近30%;原料药业务净利润接近5亿元。 (二)5个医保独家品种新进入新版基药目录,有望进一步加速放10月25日,卫健委印发《国家基本药物目录(2018年版)》,公司有5个医保独家品种进入新版基药目录,分别为小儿金翘颗粒(儿科)、复方银花解毒颗粒(感冒)、除湿止痒软膏(皮肤科)、坤宁颗粒(妇科)和复方黄黛片(血液肿瘤科),且均为中成药。 我们认为公司独家品种新进基药目录有望加速放量,原因如下: (1)各地不可增补,凸显新版基药目录品种的价值稀缺属性,奠定放量基础。根据国办发〔2018〕88号文,原则上各地不增补药品(除少数民族地区可增补少量民族药),与09年和12年版基药目录时的各省大幅增补形成明显差异(例如,2012年版基药目录共520个品种,而安徽省增补合并后共1118个品种;广东省增补278个品种,同时2010版增补继续执行,执行总数967种)。88号文凸显新版基药目录品种的稀缺性,奠定放量基础。 (2)要求全面配备优先使用。一方面加强配备使用管理,如要求“以省为单位明确公立医疗机构基本药物使用比例,提高使用量”,“提示医疗机构和医师优先使用”,“将基药使用情况作为处方点评的重点内容”;另一方面建立优先使用激励机制,如“设置基本药物使用指标,纳入考核”,“使用情况与基层实施基药制度补助资金的拨付挂钩”等。 (3)公司进入新版基药目录的5个独家品种均已纳入医保乙类报销范围,且从专科领域和适应症来看绝大部分很适用于基层。 (三)健能隆研发有序推进,股权注入香港亿帆完成宁波亿帆完成将健能隆63.1%股权注入香港亿帆,将推动全球业务布局,或将打开融资渠道。9月15日,公司完成以健能隆63.1%的股权对香港亿帆的增资。我们认为此次增资将助力公司建立符合国际惯例的海外投资架构,有利于优化境外公司股权结构及管理架构,并推进全球业务布局,实现将境外先进技术产品引入国内,以及实现中国境内药品在欧美等主流市场上市销售。同时,我们认为凭借港交所对未盈利生物医药企业打开窗口,或将推动健能隆打开融资渠道,为后续大量的研发投入提供保障。 健能隆各项研发进展顺利: (1)F-627中美III 期的临床受试者入组进度基本符合预期。美国有望今年底或明年初完成病人入组,国内受益于鼓励创新政策红利,患者入组进度较快。 (2) U A-319的B 系急性淋巴细胞白血病适应症已于18年10月获得临床试验批件。 (3)F-652:18年半年报时GHVD 适应症的美国IIa 临床病人入组已完成19例,入组比例超过70%,并向FDA 提交孤儿药延期申请;急性酒精肝炎适应症的美国IIa 临床基本完成,并达到预设目标。 (4)A-337已进入澳洲I 期临床,是首个获批进入临床试验阶段免疫双抗体分子,主要针对恶性实体瘤,后续计划同步向 FDA 和 CFDA 提交II 期临床研究申请。 (5)A-329治疗非霍奇金氏淋巴瘤处于临床前研究阶段。 (四)泛酸钙价格底部企稳,未来有望贡献稳定业绩当前泛酸钙价格已底部企稳。自18Q2泛酸钙价格大幅下滑,达到近年最低价格。根据博亚和讯,国内泛酸钙的市场报价曾在5月初一度跌至62.5元/kg。目前国内市场泛酸钙报价已底部企稳,2季度平均报价81元/kg,3季度为87元/kg。公司是国内的泛酸钙产销龙头企业,未来有望稳定贡献业绩。原因如下: (1)泛酸钙价格接近历史底部,考虑到环保趋严下各企业的生产成本问题,我们认为后续价格几乎无下行空间。 (2)公司工艺最成熟,成本控制最好,当前价格下泛酸钙仍可贡献利润。 (3)公司销售网络范围大,市占率高。公司是B5供给端的绝对巨头,70%销往海外,原料药销售网络辐射欧、美等多个国家和地区,全球市场占有率为40%-45%。 3.投资建议公司前三季度业绩受到泛酸钙拖累出现下滑,但我们看好公司的战略布局和长期发展前景:公司自上市来在夯实基础和转型升级中不断前进,现已形成亿帆国药、亿帆国际和亿帆原料三大业务板块。亿帆国药板块中,公司通过系列并购整合不断丰富专科用药产品线,涉及血液肿瘤、皮肤、妇科和儿科等专科。12个新进医保独家品种叠加其中部分进入新版基药目录将加速放量,为亿帆构建了完整的风险保障体系。亿帆国际板块中,公司将以健能隆作为敲门砖进军欧美市场,其中研发进展最快的F-627完成首个III 期并获里程碑式进展,第二个III 期临床已获批SPA 并有望2019Q3申报,若成功上市将显著增厚业绩。同时,公司也将通过NovoTek 的资源优势进军发展中国家市场。并且,公司新收购的三代胰岛素平台技术和亚太地区销售公司SciGen 也将助力公司分羹全球糖尿病用药市场,并加快推进药品制剂国际化布局。此外,亿帆原料板块有望稳定贡献业绩。我们暂不考虑F-627上市后的销售情况,同时考虑到泛酸钙价格持续维持底部,我们下调盈利预测,预计公司2018-2020年净利润为9.03/10.30/12.34亿元,对应EPS 为0.75/0.85/1.02元,对应PE 为13/12/10倍。维持“推荐”评级。 4.风险提示新药研发不及预期,新进医保品种放量不及预期,原料药低景气度
亿帆医药 基础化工业 2018-09-05 12.11 -- -- 12.38 2.23%
13.81 14.04%
详细
投资建议 公司自上市来在夯实基础和转型升级中不断前进,现已形成亿帆国药、亿帆国际和亿帆原料三大业务板块。亿帆国药板块中,公司通过系列并购整合不断丰富专科用药产品线,涉及血液肿瘤、皮肤、妇科和儿科等专科。同时新版医保目录各省导入工作接近完成,12个新进医保独家品种将加速放量,其中部分单品有望今年实现过亿收入,为亿帆构建了完整的风险保障体系。亿帆国际板块中,公司将以健能隆作为敲门砖进军欧美市场,其中研发进展最快的F-627完成首个III期并获里程碑式进展,第二个III期临床已获批SPA并有望2019Q3申报,若成功上市将显著增厚业绩。同时,公司也将通过NovoTek的资源优势进军发展中国家市场。并且,公司新收购的三代胰岛素平台技术和亚太地区销售公司SciGen也将助力公司分羹全球糖尿病用药市场,并加快推进药品制剂国际化布局。此外,亿帆原料板块有望稳定贡献业绩。我们暂不考虑F-627上市后的销售情况,预计公司2018-2020年净利润为10.25/12.08/14.64亿元,对应EPS为0.85/1.00/1.21元,对应PE为16/14/11倍。维持“推荐”评级。 风险提示 新药研发不及预期,新进医保品种放量不及预期,原料药低景气度
亿帆医药 基础化工业 2018-09-04 12.41 -- -- 12.43 0.16%
13.75 10.80%
详细
事件:2018年8月30日,公司发布2018半年报,公司2018H1营收23.25亿元,同比增长25.24%,归母净利润5.40亿元,同比增长12.20%,扣非归母净利润5.19亿元,同比增长18.62%。2018Q2公司营收10.73亿元,同比增长8.29%,归母净利润2.14亿元,同比下滑23.85%,扣非归母净利润2.03亿元,同比下滑20.93%。基本符合预期。 公司公布2018前三季度业绩预告,2018Q1-Q3公司净利润为6.14-8.77亿元,同比下降0-30%。公董事会审议通过利润分配预案,向全体股东每10 股派发现金红利3.00 元(含税)。 点评 制剂板块核心药品业绩稳步增长,并购整合推进国际化战略。制剂版块整体实现营业收入13.47亿元,同比增长34.69%。复方黄黛片、乳果糖口服溶液、缩宫素鼻喷雾剂、除湿止痒软化乳膏等可销售产品销售呈倍速增长,同比增长100%以上,已初显放量趋势。公司要约收购新加坡药企赛臻公司,成功搭建了以新加坡为中心的亚太区域药品销售网络,启动收购意大利注射剂仿制药企业,继续收购健能隆生物5.2%的股权,进一步巩固了对健能隆生物的控股地位。 泛酸钙价格有所回落影响整体利润。公司原料药2018H1营收8.32亿元,同比增长仅7.98%,毛利率为73.59%,较去年同期下降0.32个百分点,2018H1杭州鑫富收入8.66亿元,同比增长5.35%,净利润为4.25亿元,同比19.38%,主要系2018Q1实际执行均价高于上年同期。公司通过成本控制的优势牢牢巩固市占率,考虑到去年下半年泛酸钙价格上涨,预计下半年原料药板块仍将承压,我们估计泛酸钙成本价约50-60元/kg,因此价格下行空间不大。 加大投入推进项目研发,2.5亿元收购3代胰岛素技术丰富业务线。上半年公司累计研发投入2.02亿元,同比增长127.92%。在推进产品研发进度、外延收购胰岛素技术的同时,启动了5个头孢类产品的一致性评价准备工作。F-627第二个临床III期已完成三分之一入组人数,预计明年完成III期临床;2.5亿元收购三代胰岛素技术正式切入糖尿病市场。 盈利预测与投资评级:我们预计2018-2020年公司销售收入为44.14亿元、50.27亿元、59.21亿元,归属母公司净利润为9.50亿元、9.98亿元和11.96亿元。我们认为公司医保目录受益品种逐渐放量,未来生物创新药潜在空间大,因此,我们维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格波动低于预期、公司整合进度低于预期、医保品种放量低于预期、公司研发进度低于预期。
亿帆医药 基础化工业 2018-09-03 12.94 -- -- 12.52 -3.25%
13.42 3.71%
详细
业绩总结:公司2018H1实现营业收入23.3亿元,同比增长25.2%;实现归母净利润5.4亿元,同比增长12.2%。 药品制剂收入增速明显,原料药降价影响业绩增速。2018H1营业收入与归母净利润同比增速分别高于2017同期0.4、3.5个百分点,符合市场预期。2018Q2实现营收与归母净利润分别为10.7亿元、2.1亿元,同比增速为8.3%、-20.9%,同比增速均低于2017年同期水平,主要原因是2018Q2泛酸钙原料药较上年同期有较大降幅,达到近年最低价格水平。从各业务分析,2018H1即便泛酸钙价格大幅下滑,但由于2018Q1产品实际执行均价高于上年同期,公司原料药及新材料板块整体仍实现正增长,营业收入9.8亿元,同比增长14.2%。药品制剂板块整体实现营业收入13.5亿元,较上年同期增长34.7%,增速明显,主要原因是公司加大了制剂业务的推广力度,多个新进医保产品增长明显。 持续整合全球优质资源。上半年,公司继续收购健能隆生物5.2%的股权,持股比例达59%,截止本报告披露日,持股比例达63.1%。公司完成新加坡药品企业赛臻公司的全资收购,成功搭建了以新加坡为中心的亚太区域药品销售网络;启动收购意大利注射剂仿制药企业,获得了近30个在欧美上市销售的产品生产权,并计划在中国境内同步申报。此外,公司以2.5亿元购买了三个三代胰岛素技术,力争实现国内外同步上市销售,切入市场较大的糖尿病市场。 研发投入不断增加,核心产品有条不紊推进。2018H1,公司研发投入2亿元,占营业收入的比例为8.7%,较上年同期增长128%。公司正在研发的项目共计68个,其中生物创新药12个、化药39个、中药12个,原料药(维生素)5个。子公司健能隆核心在研产品F-627的III期临床有序开展,其中美国FDA开展的首个III期临床试验顺利完成,达到预设目标,FDA第二个III期与中国境内开展的III期临床试验病人入组顺利。 盈利预测与评级。受泛酸钙价格下降的影响,预计2018-2020年EPS分别为0.93元、1.05元、1.14元(原预测为1.15元、1.36元、1.51元),对应PE分别为15倍、13倍、12倍。公司短期原料药降价不改发展趋势,不断增加药物研发投入,创新药研发稳步推进,有望成为国内第一家在FDA获批生物创新药的企业,维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格下跌、医保对接缓慢、新药研发进展低于预期等风险。
亿帆医药 基础化工业 2018-06-13 17.13 23.66 102.92% 18.83 9.92%
18.83 9.92%
详细
五年千亿市值潜力,维持“买入”评级。1)生物创新药:22-23 年合理估值331-379 亿元:F-627 预计23 年53.8%权益净利润9.47 亿元,给予健能隆35-40 倍PE,合理估值331-379 亿元。2)制剂:22-23 年合理估值530-720 亿元:预计22-23 年净利润分别为13.8、18 亿元,考虑持续30%以上增速,给予PE35X,合理估值480-630 亿元。3)原料药、化工:22-23 年合理估值30 亿元。预计中长期净利润2-3 亿元,给予PE10X,合理估值30 亿元。 风险提示:创新药临床&上市的风险。
亿帆医药 基础化工业 2018-05-21 20.08 -- -- 20.62 2.69%
20.62 2.69%
详细
产品线逐步丰富,继NovoTek、胰岛素类似物产品平台后有一大突破 2017年11月,公司受让NovoTek公司,2018年4月10日,公司通过受让的方式获得的“胰岛素类似物产品平台技术”用于工业化生产门冬胰岛素、赖脯胰岛素和甘精胰岛素技术,公司制剂尤其是生物制品逐渐向糖尿病领域延伸。我们认为赛臻旗下的胰岛素以及生长激素、粒细胞集落刺激因子(SCILOCYTE)将是公司生物制品的有力补充。 通过赛臻平台推进国际化进程,完善产品的全球布局 赛臻的销售区域覆盖亚太地区的主要市场,如中国、澳大利亚、韩国、菲律宾、印度尼西亚等,并始逐渐向中东、非洲等全球近20个国家或地区拓展。长期来看,将有利于公司拓展产品市场,提升公司的市场竞争能力与盈利能力 盈利预测与投资评级: 我们预计2018-2020年营业收入达46.33亿元、52.35亿元、61.29亿元,增速为5.9%、13.0%、17.1%,归属母公司净利润10.97亿元、11.93亿元和14.29亿元,增速-16.0%、8.8%、19.8%,对应EPS分别为0.91元、0.99元、1.18元,对应PE为22.0X、20.2X、16.9X。我们认为公司医保目录受益品种逐渐放量,未来生物创新药潜在空间大。因此,我们维持“买入”评级。 风险提示: 原料药价格波动低于预期、公司整合进度低于预期、行业限抗等政策导致抗生素类产品销售低于预期。
亿帆医药 基础化工业 2018-05-17 20.08 -- -- 20.62 2.69%
20.62 2.69%
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投资建议 我们认为本次收购SciGen意味着亿帆国际化布局的实质性进展,将显著提升在亚太地区的销售能力:一方面现有产品可由中国市场拓展到亚太市场销售,另一方面在研新品上市后可获得快速进入亚太市场的战略先机,此外可与NovoTek发挥协同作用。我们看好公司未来发展前景:亿帆国药板块中,公司通过系列并购整合不断丰富专科用药产品线,涉及血液肿瘤、皮肤、妇科和儿科等专科。同时新版医保目录各省导入工作接近完成,12个新进医保独家品种将加速放量,其中部分单品有望今年实现过亿收入,为亿帆构建了完整的风险保障体系。亿帆国际板块中,公司将以健能隆作为敲门砖进军欧美市场,其中研发进展最快的F-627完成首个III期并获里程碑式进展,第二个III期临床已获批SPA并有望2019Q3申报,若成功上市将显著增厚业绩。同时,公司也将通过NovoTek的资源优势进军发展中国家市场。并且,公司新收购的三代胰岛素平台技术也将助力公司切入糖尿病专科用药领域,分羹全球糖尿病用药市场。此外,亿帆原料板块有望稳定贡献业绩。我们暂不考虑F-627上市后的销售情况,预计公司2018-2020年净利润为10.25/12.08/14.64亿元,对应EPS为0.85/1.00/1.21元,对应PE为24/20/16倍。维持“推荐”评级。 风险提示 整合不及预期,新药研发不及预期,新进医保品种放量不及预期,原料药景气度不及预期。
亿帆医药 基础化工业 2018-05-07 20.00 -- -- 21.08 5.40%
21.08 5.40%
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盈利预测与投资评级: 我们预计2018-2020年营业收入达46.33亿元、52.35亿元、61.29亿元,增速为5.9%、13.0%、17.1%,归属母公司净利润10.97亿元、11.93亿元和14.29亿元,增速-16.0%、8.8%、19.8%,对应EPS分别为0.91元、0.99元、1.18元,对应PE为21.8X、20.0X、16.7X。我们认为公司医保目录受益品种逐渐放量,未来生物创新药潜在空间大。因此,我们维持“买入”评级。 风险提示: 原料药价格波动低于预期、公司整合进度低于预期、行业限抗等政策导致抗生素类产品销售低于预期、医保品种放量低于预期、公司研发进度低于预期。
亿帆医药 基础化工业 2018-05-04 20.10 28.26 142.37% 21.08 4.88%
21.08 4.88%
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五年千亿市值潜力,维持“买入”评级。1)生物创新药:22-23年合理估值329-376亿元:F-627预计23年53.8%权益净利润9.4亿元,给予健能隆35-40倍PE,合理估值329-376亿元。2)制剂:22-23年合理估值530-720亿元:预计22-23年净利润分别为13.8、18亿元,考虑持续30%以上增速,给予PE35X,合理估值480-630亿元。3)原料药、化工:长期稳态利润2-3亿,考虑原料药和化工整体平台价值,预计合理估值30亿元。 风险提示:创新药临床&上市的风险,制剂业务推广不达预期,泛酸钙竞争格局继续恶化。
亿帆医药 基础化工业 2018-05-03 19.50 24.54 110.46% 21.08 8.10%
21.08 8.10%
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事件:公司公布2018年Q1报,公司1季度实现收入12.52亿元,同比增长44.62%,实现归属于上市公司净利润3.25亿,同比上升63.11%,归属于上市公司扣非净利润3.15亿元,实现同比增长75.02%。预计18年1-6月份归母净利润同比增长0%-30%。 业绩符合预期,Q1原料药涨价提供业绩弹性,医保品种有望进入放量时期。Q1业绩大幅增长主要原因是VB5(泛酸钙)原料药价格上涨,健康网数据显示,18Q1泛酸钙价格均价300元/kg左右,17Q1价格在210元/kg左右,目前原料药价格已回调至80元/kg左右,较去年同期均价约220元/kg大幅下降,预计半年报业绩增幅将回调。随着医保导入和品种转移上市,医保品种有望进入放量时期,制剂板块将实现较快的发展。目前核心品种复方黄黛片、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂等中标情况较好。根据公司公告,复方黄黛片进入全部省或自治区,缩宫素鼻喷雾剂进入27个省市,疤痕止痒软化乳膏进入24个省市,小儿金翘颗粒进入23个省市,妇阴康洗剂进入20个省市。各省市的新版医保目录导入完成后,公司医保品种将能加速进入市场。产品转移顺利的情况下,预计所有的医保品种可以在2018年实现销售,小儿金翘颗粒、缩宫素鼻喷雾剂、除湿止痒软膏、妇阴康洗剂等重点品种,都将高速增长,驱动制剂板块较快发展。 收购胰岛素技术平台,切入糖尿病领域。2018年4月10日公告,公司以2.5亿人民币购买的胰岛素产品类似物平台技术,可同时用于生产包括门冬胰岛素、赖脯胰岛素和甘精胰岛素在内的第三代胰岛素类似物。从工艺上来讲,从目前初步验证的结果来看,购得技术在发酵技术及蛋白表达量(胰岛素得率)均具有较强的竞争优势。和规模比较重要,生物要要求最高的是蛋白质。公司将在欧洲、美国及中国等主要市场进行临床试验,销售安排上,将与现有已合作的二代胰岛素生产企业的战略合作关系,达成后续项目的CMO合作,力争能够利用这一平台技术实现产品的上市销售。公司将有望借收购的胰岛素技术平台,切入糖尿病领域,进一步完善产品战略布局和转型升级。 在研产品F-627进展顺利,生物创新药有望进入收获期。根据公司公告,截止目前F-627的首个美国III期临床试验(04方案,与安慰剂的对照试验)已达到主要临床终点,现正在组织第二个III临床试验(05方案,与Neulasta的对照试验)国际多临床中心病人招募工作;F-627的国内III期临床进展快于预期,将有可能于2018年完成全部病人入组。F-652作为全球首创生物药,申请移植物抗宿主病(GVHD)适应症的孤儿药,目前根据FDA的反馈积极补充临床数据等材料。目前病人入组过半,有望年内完成病人入组。F-652的急性酒精肝炎适应症临床进展顺利,从已获得的临床数据来看,显示较好的有效性。肿瘤免疫双特异性抗体新药A-337获批进入国际I期临床,免疫双特异抗体第二个新药A-319也正式向CFDA进行国内I期临床的申报。 投资建议:给予买入-A投资评级,6个月目标价25.3元。我们预计2018-2020年净利润分别为13.25亿、13.82亿、15.24亿元,同比增速分别为1.3%、4.5%、10.2%,2018-2020EPS分别为1.10元、1.15元、1.26元,对应当前股价分别为18倍、17倍和16倍PE。原料药板块价格有望维持稳定,随着医保导入和品种转移上市,医保品种有望进入放量时期,制剂板块较快的发展。生物创新药有望进入收获期。若F-627III临床数据较好,以及F-652孤儿症获批,将进一步提升市场对公司创新药平台价值的认识。买入-A的投资评级,6个月目标价为25.3元,相当于2018年23x的动态市盈率。 风险提示:泛酸钙价格下跌超预期,制剂品种转移或推广不及预期风险,研发不及预期风险。
亿帆医药 基础化工业 2018-04-30 19.50 -- -- 21.08 8.10%
21.08 8.10%
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1.事件: 公司发布2018年一季报。2018年1-3月公司实现营收12.53亿元,同比增长44.62%;实现归母净利3.25亿元,同比增长63.11%;实现扣非归母净利润3.15亿元,同比增长75.20%,实现EPS0.27元。 财务方面,财务费用同比增加287.10%,主要系汇率下降导致汇兑损失增加所致;管理费用同比增长44.62%,主要系报告期内研发费用等增加所致;营业外收入同比降低84.92%,主要系报告期内政府补助减少所致;营业外支出增加69.20%,主要系报告期内捐赠支出增加所致;经营性现金流同比增加291.12%,主要系报告期内销售收入和回款增加所致。 此外,公司发布2018半年度业绩预告,预计实现归母净利4.81至6.25亿元,同比增长0%至30%,主要系维生素B5价格二季度同比降幅较大,以及汇率下降汇兑损失增加所致。 2.我们的分析与判断 (一)医药业务保持较快增长,新进医保品种前期工作基本完成 我们估计报告期内公司医药业务净利润端增速超过40%,收入端增速较低,主要系代理品种受两票制影响。新进医保放量基础已夯实,即将进入高速增长阶段。公司为新进医保独家品种的市场推广及放量进行了大量的前期准备工作,一方面,公司内部对药品文号、工业体系、产能和营销体系进行整合。另一方面,公司积极跟进医保品种在各省落地情况,并努力推进招标挂网工作,以及专家共识与临床路径工作。目前复方黄黛片已在全国全部省份中标、缩宫素鼻喷、疤痕止痒软化乳膏、皮敏消、小儿金翘颗粒、除湿止痒软膏、妇阴康洗剂分别在27、24、24、23、22和20个省份中标。综合考虑新版医保目录落地、各省招标、价格体系和技术转移的综合情况,我们认为12个独家品种中小儿金翘、缩宫素鼻喷和妇阴康洗剂有望率先脱颖而出,2018年单品有望实现过亿元的销售额,后续除湿止痒软膏、皮敏消胶囊和疤痕止痒软化乳膏等也有望快速实现过亿元销售,未来2年业绩将持续提速。 此外,公司积极推动复方黄黛片拓展CML适应症工作。慢性粒细胞白血病(CML)市场是急性早幼粒细胞白血病(APL)市场的3-5倍,目前公司针对复方黄黛片治疗CML适应症的III期临床正在进行之中,预计2年内完成。同时,公司也就复方黄黛片,启动与瑞金医院、北大人民医院等医院血液肿瘤临床机构的“战略性国际科技创新合作”项目,以不断开拓其新适应症与新市场。 (二)F-62705方案病人入组已启动,健能隆其他产品研发有序推进 F-627美国第二个III期已全面铺开,且国内III期进展好于预期。F-627的美国研发进展中,05方案已全线铺开,今年年底前有望完成病人入组,整体试验有望2019Q1完成,并计划于2019Q3申报。考虑到05方案已获批SPA,我们认为F-627在美国的上市进程有望加快。同时,受益于国家对创新药的鼓励,F-627国内III期临床进展好于预期。 其他在研产品中,(1)F-652:①急性酒精肝炎适应症临床进展顺利,今年有望完成美国II期临床;②GHVD适应症因罕见病因素,病人入组较慢,目前已过半,今年有望完成全部病人入组,并取得孤儿药申报结果。(2)F-889已完成全部申报文件,将在今年适时启动国内IND。(3)A-337已进入澳洲I期临床,是首个获批进入临床试验阶段免疫双抗体分子,主要针对恶性实体瘤,后续计划同步向FDA和CFDA提交II期临床研究申请。(4)A-319的急性淋巴细胞白血病适应症的I期临床申报已获CFDA受理。(5)A-329治疗非霍奇金氏淋巴瘤处于临床前研究阶段。 (三)受让三代胰岛素平台技术,专科&国际化布局持续推进 收购的三代胰岛素平台技术具有较强竞争优势。4月9日,公司公告拟以2.5亿元人民币收购SUMMITBIOTECK的三代胰岛素平台技术,标的技术可用于生产门冬胰岛素、赖脯胰岛素和甘精胰岛素,并将在欧洲、美国及中国等主要市场进行临床试验,并力争实现上市销售。目前包括黄予良博士在内的技术验证与评判团队已进行了第一阶段的技术验证工作,从初步验证结果来看,该技术在发酵能力及蛋白表达量(胰岛素得率)均具有较强的竞争优势。 公司将获得三代胰岛素的研发生产能力,可拓展糖尿病专科用药产品线,并有望持续推进国际化战略。我们认为公司此次受让胰岛素类似物平台技术,一方面可助力公司切入糖尿病用药领域,并迅速拥有甘精、门冬和赖脯胰岛素等三代胰岛素在研产品,提升研发创新能力;另一方面考虑到三代胰岛素的研发壁垒高、研发周期长和成本较大等特点,若产品成功在全球范围内上市,将进一步助力推进公司的国际化战略,分羹全球糖尿病用药市场。同时,公司在今年3月取得已在全球近30多个国家上市销售的二代胰岛素的全球独家代理权益,并形成战略合作关系。我们认为已合作的二代胰岛素生产企业可为公司的三代胰岛素技术平台提供CMO合作支持。 (四)泛酸钙涨价影响存在滞后性,导致18Q1原料药保持较快增速 泛酸钙17Q4部分订单在18Q1确认,且泛醇价格上涨,导致业绩同比增速较快。我们估计报告期内公司原料药业务利润端增速超过70%,汇兑损失约4000万元。整体增速较高主要系泛酸钙17Q4的部分订单在报告期内进行确认,以及泛醇价格上涨所致。 公司是国内的泛酸钙产销龙头企业,未来有望稳定贡献业绩。原因如下:(1)泛酸钙存在需求缺口,环保新常态下恶性竞争减少。国内近90%的泛酸钙销往海外,近年来随着环保监管加强,全市场产能收缩,需求端缺口加大,恶性竞价等方式逐渐减少。(2)新进入者短时间内介入难度较大。泛酸钙的生产和海外市场准入时间跨度较大:从中试到实现量产需要6个月至数年。产能形成后,若销往海外仍需在正式生产后取得欧盟和FDA认证,需耗时6个月至数年。此外还有获得客户认可的问题;(3)终端价格不敏感。一吨饲料中添加维生素合计约200-300g,维生素的总成本仅占总饲料成本的1-2%。以一吨饲料价格3000元计算,添加B515g,即使涨到1500元/kg,每吨添加22.5元,占终端价格比重仅为0.75%。(4)公司销售网络范围大,市占率高。公司是B5供给端的绝对巨头,70%销往海外,原料药销售网络辐射欧、美等多个国家和地区,全球市场占有率为40%-45%。 3.投资建议 公司自上市来在夯实基础和转型升级中不断前进,现已形成亿帆国药、亿帆国际和亿帆原料三大业务板块。亿帆国药板块中,公司通过系列并购整合不断丰富专科用药产品线,涉及血液肿瘤、皮肤、妇科和儿科等专科。同时新版医保目录各省导入工作接近完成,12个新进医保独家品种将加速放量,其中部分单品有望今年实现过亿收入,为亿帆构建了完整的风险保障体系。亿帆国际板块中,公司将以健能隆作为敲门砖进军欧美市场,其中研发进展最快的F-627完成首个III期并获里程碑式进展,第二个III期临床已获批SPA并有望2019Q3申报,若成功上市将显著增厚业绩。同时,公司也将通过NovoTek的资源优势进军发展中国家市场。并且,公司新收购的三代胰岛素平台技术也将助力公司切入糖尿病专科用药领域,分羹全球糖尿病用药市场。此外,亿帆原料板块有望稳定贡献业绩。我们暂不考虑F-627上市后的销售情况,预计公司2018-2020年净利润为10.25/12.08/14.64亿元,对应EPS为0.85/1.00/1.21元,对应PE为25/21/17倍。维持“推荐”评级。 4.风险提示 新药研发不及预期,新进医保品种放量不及预期,原料药低景气度
亿帆医药 基础化工业 2018-04-13 20.75 29.09 149.49% 21.18 1.58%
21.08 1.59%
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事件: 2.5亿购买三代胰岛素技术平台:公司与SUMMITBIOTECK公司签订《专有技术转让协议》,SUMMITBIOTECK公司将其合法拥有的胰岛素类似物产品平台技术,以2.5亿元或等值美元(含税)价格转让给公司,公司按不同节点分5期支付转让款。SUMMITBIOTECK公司的技术可用于生产门冬胰岛素、赖脯胰岛素和甘精胰岛素,公司受让标的技术并开发项目产品,在获得FDA、EMA及CFDA相关政策许可后,实现项目产品制剂的上市销售,并按合同约定支付费用。 点评: 开启胰岛素产业链新布局:SUMMITBIOTECK公司拥有优质的三代胰岛素技术平台,是全球为数不多能同时研发全球最大的3个胰岛素(门冬、甘精、赖脯)的技术平台,我们判断公司后续还有其他胰岛素产品的储备,预计18年产品陆续进入临床实验。此次收购三代胰岛素技术平台,是继公司搭建的血液肿瘤平台之后,步入的又一个大市场、竞争格局良好的领域,符合“整合、创新与国际化”的中长期发展规划,我们判断公司对胰岛素产业链的布局才刚刚开始。未来产品如能成功在全球范围内上市,将使公司同时具备三个第三代胰岛素产品以及一个可持续开发其他胰岛素产品的技术和生产平台。 风险提示:创新药临床&上市的风险,泛酸钙竞争格局恶化;胰岛素类似物产品平台技术未申请专利保护,专利申请存在无法获取的风险;后续产品研发仍需进行临床试验并申请药品上市,存在周期长,研发投入大,每个阶段均可能存在因技术、临床试验、审评等因素无法顺利推进的风险;胰岛素产品上市后销售如何开拓尚未知。
亿帆医药 基础化工业 2018-04-13 20.75 -- -- 21.18 1.58%
21.08 1.59%
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公司公告年报,实现营业收入43.73亿元(+24.79%);实现营业利润15.06亿元(+69.94%);实现归属于母公司的净利润13.05亿元(+85.18%);实现扣非归母公司净利润12.54亿元(+76.95%)。 原料药带动收入高增长,整体业绩增速稳健。公司主营业务主要来源于医药制剂和原料药两大板块。其中制剂板块受两票制的影响,营业收入仅为21.95亿元( +0.69%);而原料药板块在维生素B5、高纯丙酸、维生素原B5价格上涨的利好推动下,公司产品实现量价齐升,全年原料药营业收入为 19.91亿元( +79.52%),毛利率 79.52%,同比上升 6.79pp。 12个独家纳入医保目录,后续产品放量助力业绩腾飞:报告期内,公司积极跟进医保目录调整工作,其中复方黄黛片、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂及皮敏消胶囊等12个独家品种纳入新版国家医保目录。为推动产品后续稳健放量,公司不断加大自营产品的直销;此外还积极完成新一轮招标和挂网工作,已有10个品种在全国多个省份实现中标。 盈利预测:公司在大分子生物药上持续布局,我们预计公司18-20年EPS分别为1.01、1.09、1.19元,对应2018年4月9日PE 分别为21.0、19.3、17.8倍,首次覆盖,给予“审慎增持”评级。 风险提示:泛酸钙价格波动风险、产品研发进度不及预期
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名