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亿帆医药 基础化工业 2017-11-13 25.40 -- -- 25.72 1.26% -- 25.72 1.26% -- 详细
公司动态事项 11月2日,公司发布公告拟向子公司亿帆国际增资2060万美元,用于收购NovoTek Pharmaceuticals Limited 100%股权,同时,拟以自筹资金1.7亿元人民币对全资子公司宿州亿帆增资。 事项点评 NovoTek经营良好,有利于公司打造制剂国际化战略 NovoTek公司总部位于香港,拥有面向全球的医药行业商业谈判、技术引进及进口产品在中国境内成功准入的完备的国际化团队,与包括美国埃克斯生命科学有限公司、奥地利费森尤斯制药有限公司、西班牙福瑞制药有限公司、澳大利亚梅恩制药有限公司、意大利美纳里尼医药集团以及LG化学等在内的全球知名药企保持长期良好的合作关系。 NovoTek公司立足于中国市场,利用其在中国境内已拥有的注册审评的长期成功经验与资源优势,获取进口产品在中国市场的上市资格,并拥有所引进产品在中国市场的长期独家经销权利。NovoTek公司目前在欧美等区域拥有近30个在谈项目,产品线涉及妇科、儿科等,目前已拥有多个独家进口产品的中国区域独家代理权,已在国内获批的有费森尤斯的乳果糖口服溶液、LG化学的安敏捷和埃克斯生物科学的PF4,未来五年内将不断有新的产品引进并进入中国市场。 NovoTek公司经营情况良好,2016年实现营业收入1632.13万元,净利润467.01万元,2017年1-8月实现营业收入2753.67万元,净利润1094.91万元,增长较快。 NovoTek产品线主要涉及一些专科领域,与公司目前产品线高度重合,收购后可以协同发展,借助公司现有的强大的销售网络,有望使NovoTek公司产品的销售大大提高。另外,公司将能借力NovoTek公司在全球制剂领域的国际化团队、与知名药企的良好合作资源与商务谈判经验,拥有在中国上市的进口产品资源,为后续公司继续引进进口产品打开通道,将进一步丰富公司产品结构,并为实现药品制剂国际化战略奠定坚实基础。 增资宿州亿帆,制剂板块整合加速 公司一直通过新建与并购重组等方式,以血液肿瘤、皮肤科、妇科、儿科等治疗型、专科性产品线为导向,不断进行产业整合,优化产品结构,丰富产品类型,实现转型升级。目前已形成了以成都为中心的妇科、皮肤科生产中心,以沈阳为中心的骨科、大输液生产中心,以宿州为中心的植物药、口服固体制剂生产中心。 宿州亿帆为公司药品制剂板块重要的生产基地之一,承接了公司内部包括安徽新陇海药业有限公司、安徽省雪枫药业有限公司、宁波倍的福药业有限公司(现已注销)的药品批准文号和业务,本次增资有利于宿州亿帆增强竞争力,符合公司的战略与规划,有利于公司的长远发展。 风险提示 公司风险包括但不限于以下几点:泛酸钙价格不及预期风险;产品研发失败风险;整合风险;环保风险。 投资建议 未来六个月,维持“增持”评级 预计公司17、18年实现EPS为1.03、1.19元,以11月7日收盘价25.00元计算,动态PE分别为24.27倍和21.04倍。申万化学原料药行业上市公司17、18年预测市盈率平均值为35.78倍和27.26倍,公司的估值低于化学原料药行业的平均值。短期看,公司原料药板块受益于泛酸钙价格上涨;中期看,公司制剂板块整合加速,药品板块12个品种新进医保目录,未来放量可期;长期看,公司收购DHY获得的多个在研生物创新药潜力品种,产品成功上市后将进一步贡献业绩。我们看好公司未来一段时期的发展,维持“增持”评级。
亿帆医药 基础化工业 2017-11-09 24.97 -- -- 25.72 3.00% -- 25.72 3.00% -- 详细
事件: 11月2日,亿帆医药发布公告拟向其子公司亿帆国际增资2,060万美元(按2017年11月2日汇率计算,折合人民币1.36亿元),用于收购NovoTek Pharmaceuticals Limited的100%股权。同时,公司董事会同意以自筹资金1.7亿元对全资子公司宿州亿帆增资,本次增资完成后,宿州亿帆注册资本2亿元,亿帆生物仍持有宿州亿帆100%股权。 一,并购NovoTek获得国际化创新品种引进平台,制剂板块再获新动力。公司自上市以来制剂板块从最初只做代理销售,到通过不断并购新平台持续叠加新品种,这已成为公司转型升级期的重要发展逻辑。 从专科看,已经形成以血液肿瘤科为核心的心血管、皮肤外用、抗感染、风湿类、呼吸系统类、消化系统类、泌尿系统类、抗肿瘤类、妇科等九大专科制剂业务线; 从药品分类看,已经形成中药独家品种、化学高端仿制药、生物创新药三大层次,梯队建设日趋完善。 1)NovoTek中长期核心价值在其海外客户资源,为未来持续引进国际化创新品种打下基础。此次收购的NovoTek公司总部位于香港,拥有面向全球的医药行业商业谈判、技术引进及进口产品在中国境内成功准入的完备的国际化团队,与国际知名药企保持长期合作关系,包括美国埃克斯生命科学有限公司、奥地利费森尤斯制药有限公司、西班牙福瑞制药有限公司、澳大利亚梅恩制药有限公司、意大利美纳里尼医药集团以及LG化学等。 2)NovoTek短期价值在于代销协议品种丰富,与公司销售渠道未来可形成协同效应。NovoTek立足于中国市场,以满足中国临床需求为出发点,将全球范围内已上市的合适原研制剂引入中国,目前在欧美等区域拥有超过20人的项目团队,近30个在谈项目,产品线涉及妇科、儿科等,目前已拥有多个独家进口产品的中国区域独家代理权,包括已获中国境内上市销售资格和正在申报进口注册批件。 亿帆医药长期从事国内外药品代销,销售渠道目前已覆盖国内31个省、直辖市、自治区,公立医院客户达8800余家,下游经销商客户千余家,随着NovoTek的整合,其代销品种将有望与亿帆医药成熟的销售渠道资源形成协同效应,公司代销业务可迅速获得新增长点,为2018年、2019年制剂板块的高增长提供保证。 二,宿州亿帆获增资1.7亿元,制剂板块四大生产中心整合加速蓄势待发。公司拟以自筹资金1.7亿元增资宿州亿帆,增资后宿州亿帆注册资本为2亿元。公司近年来不断并购新的制剂平台,通过内部整合逐渐形成了四大生产基地: 1)成都为中心的妇科、皮肤科生产中心,主要承接四川天联、四川美科、四川德峰等子公司; 2)沈阳为中心的骨科、大输液生产中心,主要承接沈阳志鹰、沈阳澳华等子公司; 3)北京为中心的大分子生物创新药生产中心,主要承接健能隆的生物大分子制剂的生产; 4)宿州为中心的植物药、口服固体制剂生产中心,主要承接包括安徽新陇海药业有限公司、安徽省雪枫药业有限公司、宁波倍的福药业有限公司(现已注销)等子公司药品批准文号和业务; 本次增资1.7亿元有助于宿州亿帆增强自身资本实力,加大公司运营和生产投入,未来有望承接公司更多制剂新品种生产和代销产品的加工业务,制剂板块生产端的整合加速为2018年业绩高增长夯实了基础。 盈利预测和投资评级: 公司此次外延并购进一步促进了公司制剂板块的转型升级,制剂板块短、中、长期产品梯队建设日趋完善,随着2017年底各地医保目录调整到位和招标的推进,我们预计2018年制剂板块将迎来转型升级期的高增长元年(预计增速至少可达30%以上),且公司子公司健能隆创新平台估值溢价有望在2018年核心新药研发进展的关键时间节点全面体现,因此我们维持公司“买入”评级,基于谨慎性原则,收购没有完成前暂不考虑其对公司业绩影响,预计2017-2019年归母净利润分别为13.47 、15.07 、17.09 亿元,EPS分别为1.12、1.25、1.42元,对应当前股价PE为20.36、18.20、16.05倍。 风险提示:泛酸钙价格波动风险,健能隆平台研发进度不及预期,创新药国际注册申请进展不及预期,制剂板块销售协同和医保催化效应不及预期,收购带来的协同效应不及预期,公司未来业绩的不确定性。
亿帆医药 基础化工业 2017-11-09 24.97 -- -- 25.72 3.00% -- 25.72 3.00% -- 详细
事件: ①公司拟向全资子公司亿帆国际增资2060 万美元,用以受让Merrylake 公司持有的NovoTek 公司的100%股权;②公司拟以自筹资金1.7 亿元对全资子公司宿州亿帆增加注册资本。 主要观点: 1、品种为王,并购NovoTek 获得进口品种引入平台,助力品种“国际化”。 公司2014 年借壳上市以来,一直在做的就是秉着“整合、创新、国际化”的发展战略,实现“原料药-制剂-专科制剂-创新生物药”逐步的转型升级,而并购NovoTek 无疑是让公司在国际化以及专科制剂的道路上更进一步。 收购估值合理,未来协同效应值得期待。公司收购NovoTek 的价格为13637.05 万元,而NovoTek2016 年营业收入为1632.13 万元,净利润为467.01 万元,2017 年1-8 月营业收入为2753.67 万元,净利润为1094.91 万元,收购性价比极高。公司收购NovoTek 后,NovoTek 的进口产品引入经验叠加亿帆强大的销售渠道,未来协同效应值得期待。 NovoTek 具备进口药品引入的丰富经验,拥有与全球知名药企的良好合作关系,助力公司专科制剂“国际化”。NovoTek 具备三大亮点: 1)与全球知名药企保持长期良好的合作关系:合作对象包括Akers Biosciences Inc.(美国埃克斯生命科学有限公司)、Fresenius KABI GmbH(奥地利费森尤斯制药有限公司)、Ferrer Corporate(西班牙福瑞制药有限公司)、Mayne Pharma Group(澳大利亚梅恩制药有限公司)、Menarini Group(意大利美纳里尼医药集团)以及LG Chem,LTD.(LG 化学)等。2)进口品种引入经验,拥有长期独家经销权:NovoTek 公司以满足中国临床需求为出发点,将全球范围内已上市的合适原研制剂引入中国,利用其自有在中国境内已拥有的注册审评的长期成功经验与资源优势,获取进口产品在中国市场的上市资格,并拥有所引进产品在中国市场的长期独家经销权利,在全球范围内已形成医药制剂产品引进中国的品牌效应。而在药审改革的大背景下,进口药品引入的速度将会加快,未来值得期待。3)团队经验丰富,在谈项目较多:NovoTek 公司目前在欧美等区域拥有经验丰富的超过20 人的项目团队,近30 个在谈项目,产品线涉及妇科、儿科等。
亿帆医药 基础化工业 2017-11-09 24.97 -- -- 25.72 3.00% -- 25.72 3.00% -- 详细
事件:公司近日公告,公司及全资子公司亿帆国际与Merrylake公司签订了《现金购买资产协议》,公司拟向亿帆国际增资2060万美元(折合人民币约1.36亿元),用于亿帆国际受让Merrylake公司持有的NovoTek公司100%的股权。本次交易完成后亿帆国际将持有NovoTek公司100%股权,NovoTek公司将成为公司的全资孙公司。 投资要点: 加快制剂国际化。NovoTek公司总部位于香港,其核心业务是将全球范围内已上市的合适原研制剂引入中国,获取进口产品在中国市场的上市资格,并拥有所引进产品在中国市场的长期独家经销权利。公司具有两大优势资源:一是良好的国际化客户资源,公司拥有面向全球的医药行业商业谈判、技术引进及进口产品在中国境内成功准入的完备的国际化团队,与包括美国埃克斯生命科学有限公司、奥地利费森尤斯制药有限公司等多家全球知名药企保持长期良好的合作关系;二是在手项目较多,公司目前在欧美等区域拥有超过20人的项目团队,近30个在谈项目,产品线涉及妇科、儿科等,在未来的五年内将不断引进并进入中国市场。截止2017年8月底NovoTek公司营业收入2753万元,净利润1094万元。公司此次收购NovoTek,将进一步丰富公司的产品线,将NovoTek代理产品嫁接到公司的销售体系,凭借公司强大的销售网络和营销实力,促进公司国内制剂业务的快速发展;长远来看,公司未来可以借助NovoTek在全球制剂领域的国际化团队、丰富的商务谈判经验以及与全球知名医药企业良好的合作关系,为公司继续引进进口产品打开通道,加快公司药品制剂国际化步伐。 创新药研发进展顺利。公司持有股权53.8%的健能隆拥有DiKineTM双分子和ITabTM免疫抗体两大创新药研发平台,多个在研项目进展顺利,其中,重磅品种F-627在美欧开展国际多中心临床研究,近期第二个III期临床试验方案获得FDA的SPA(特殊方案评估),顺利的话有望于2019年获批上市,该产品未来有望成为10亿美元级重磅产品。F-652具备三大适应症,其中1个处于国内临床I期,2个处于国际临床II期,其中移植物抗宿主病适应症已提交孤儿药申请并获受理。A-337是首个获批进入临床试验阶段的免疫双抗体分子,主要针对恶性实体瘤,目前正在同步向FDA和CFDA提交临床II期临床研究申请。 业绩持续快速增长。公司2017年前三季度实现营收30.65亿元,同比增长14.81%;归属上市公司股东净利润8.76亿元,同比增长63.35%;扣非后归属上市公司股东净利润8.33亿元,同比增长55.55%,对应EPS0.79元。公司前三季度业绩快速增长,其中净利润增速快于收入增速主要由于报告期内公司核心产品泛酸钙价格持续上涨,盈利能力显著提升。公司同时预告,2017年全年实现净利润11.62-13.74亿元,同比增长65%-95%。 盈利预测与投资评级:我们预测公司2017-2019年实现归属于母公司净利润分别为12.14亿元、14.29亿元、17.33亿元,对应EPS分别为1.01元、1.18元、1.44元,当前股价对应PE分别为24/20/17倍。首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:原料药价格下跌的风险;研发进展不达预期的风险;并购整合不达预期的风险。
亿帆医药 基础化工业 2017-11-07 22.05 -- -- 25.72 16.64% -- 25.72 16.64% -- 详细
1.事件: 公司发布公告,为适应国际化战略需要,11 月2 日公司及全资子公司亿帆国际与Merrylake 公司签订《现金购买资产协议》。公司拟向亿帆国际增资2060 万美元,用于其受让Merrylake 公司持有的NovoTek 公司100%股权,交易完成后NovoTek 将成为公司的全资孙公司。 同时,为适应经营发展需要,公司拟以自筹资金1.7 亿元对全资子公司宿州亿帆增加注册资本,增资后宿州亿帆注册资本为2 亿元人民币。宿州亿帆是公司药品制剂板块的重要生产基地之一。 2.我们的分析与判断 (一)NovoTek 颇具进口产品引入经验,将助力公司专科药品线并购整合迈向国际化 2060 万美元增资亿帆国际,助力收购NovoTek 及加速国际化商业运作平台建设。11 月2 日,公司及全资子公司亿帆国际与Merrylake 签订《现金购买资产协议》,公司拟以自筹资金2060 万美元(以11 月2 日汇率折算合计1.36 亿元人民币)对亿帆国际进行增资,一方面为其收购NovoTek 公司100%股权提供资金保障,加速完成收购事宜; 另一方面有助于其吸引国际化人才、积累国际化商业运作经验、打造国际化医药和原料药商业运作平台。 NovoTek 拥有与全球知名药企的良好合作资源及商务谈判经验, 对进口药品引入国内颇具经验。NovoTek 拥有面向全球的医药行业商业谈判、技术引进及进口产品准入的完备国际化团队,项目团队超过20 人,已形成药品进入中国的品牌效应。其有两大优势:(1)与全球知名药企保持长期良好合作关系,包括Akers Biosciences(美国埃克斯生命科学)、Fresenius KABI(奥地利费森尤斯)、Ferrer Corporate(西班牙福瑞制药)、Mayne Pharma Group(澳大利亚梅恩制药)、Menarini Group(意大利美纳里尼)以及LG Chem(LG 化学)等。(2)进口产品引入国内的长期成功经验与资源优势,并享有独家经销权:NovoTek 拥有进口药品注册审评的长期成功经验与资源优势,能够以国内临床需求为出发点,将全球范围内的合适原研制剂引入中国市场,并获得该产品在国内的长期独家经销权。
亿帆医药 基础化工业 2017-11-06 22.05 -- -- 25.72 16.64% -- 25.72 16.64% -- 详细
一、 事件: 2017年11月2日,公司及全资子公司亿帆国际与Merrylake签订了《现金购买资产协议》,公司拟向亿帆国际增资2,060万美元(按2017年11月2日汇率计算,折合人民币13,600万元),用于亿帆国际受让Merrylake公司持有的NovoTekPharmaceuticalsLimited(以下简称“NovoTek公司”)100%的股权。本次交易完成后亿帆国际将持有NovoTek公司100%股权,NovoTek公司将成为公司的全资孙公司。 二、我们的观点: NovoTek 公司总部位于香港,拥有面向全球的医药行业商业谈判、技术引进及进口产品在中国境内成功准入的完备的国际化团队,其合作伙伴包括美国埃克斯生命科学有限公司、奥地利费森尤斯制药有限公司、西班牙福瑞制药有限公司、澳大利亚梅恩制药有限公司、意大利美纳里尼医药集团、LG 化学等在内全球知名药企,NovoTec凭借在中国境内已拥有的注册审评的长期成功经验与资源优势,拥有所引进产品在中国市场的长期独家经销权利,在全球范围内已形成医药制剂产品引进中国的品牌效应。目前公司运营情况良好,2017年1-8月净利润达1094.91万元。 NovoTek公司目前在欧美等区域拥有超过20人的项目团队,近30个在谈项目,产品线涉及妇科、儿科等,在未来的五年内将不断引进并进入中国市场,而专科领域尤其是妇科等药品与亿帆自身专科药(妇科、儿科等)推广业务协同作用。 目前NovoTek已拥有多个独家进口产品的中国区域独家代理权,包括已获中国境内上市销售资格和正在申报进口注册批件。 亿帆目前代理品种同时也包括生命科学LG化学的生长激素、费森尤斯的乳果糖(拉韦)等,通过收购NovoTek,不仅能够丰富公司代理品种产品线,同时,NovoTek成为公司孙公司后,由于其具备多个海外进口产品的独家代理权,因此能够一旦“两票制”政策落地,公司代理业务能够更好适应。 进一步扩充产品线,充分发挥公司销售能力。公司延续“整合、创新及国际化”为中长期发展战略,通过NovoTek在全球制剂领域的国际化团队以及与知名药企的良好合作资源与商务谈判经验,能够在拥有中国上市的进口产品资源的同时,为后续公司继续引进进口产品打开通道。 公司未来将不断丰富产品线,在自研产品进展顺利推进的同时,通过收购具有竞争力的国内外药品品种,逐步丰富产品线,充分发挥公司强大的销售能力。 三、盈利预测与投资评级: 我们预计2017-2019年营业收入达42.36亿元、51.34亿元、60.96亿元,增速为20.9%、21.2%、18.7%,归属母公司净利润12.93亿元、13.96亿元和15.56亿元,增速83.4%、8.0%、11.5%,对应EPS分别为1.07元、1.16元、1.29元,对应PE为20.39X、18.88X、16.94X。我们认为泛酸钙涨价大幅提升公司业绩,医保目录受益品种逐渐放量,未来生物创新药潜在空间大。因此,我们维持“买入”评级。 四、风险提示: 原料药价格波动低于预期、公司整合进度低于预期、行业限抗等政策导致抗生素类产品销售低于预期。
亿帆医药 基础化工业 2017-11-03 22.05 -- -- 25.72 16.64% -- 25.72 16.64% -- 详细
事件: 亿帆医药发布2017年三季报,2017前三季度实现营业收入30.65亿元,同比增长14.81%;实现归母净利润8.77亿元,同比增长63.35%;实现扣非后净利润8.33亿元,同比增长55.55%。 2017年Q3实现营业收入12.08亿元,同比增长28.79%;实现归母净利润3.96亿元,同比增长129.52%;实现扣非后净利润3.96亿元,同比增长131.17%。 公司预计2017年全年归母净利润11.63亿元至13.74亿元,同比增长65.00%至95.00%。 观点: 1.三季度业绩超出预期,泛酸钙价格维持高位 公司前三季度实现归母净利润8.77亿,同比增长63.35%,Q3单季实现利润3.96亿元,超出业绩预告上限,超出市场预期。同时,公司预告全年业绩为11.63-13.74亿元,即Q4单季利润在2.86-4.97亿元。 分业务线来看: 药品制剂板块:我们认为,公司药品制剂板块基本延续上半年势头,实际增速估计在20%左右(表观增速受到两票制导致的业态变化影响),其中,以头孢他啶为首的代理品种估计增速在10%左右,而以新进医保目录为主的自有品种估计增速在30%左右,随着各省逐步执行新版医保,自有品种未来有望加速增长。 原料药板块:公司产品泛酸钙价Q3价格暴涨,是公司整体净利润同比大幅增长的主要原因,我们预计未来有望保持高位,为公司持续贡献利润。 从财务指标上来看,销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为9.58%、8.22%、2.05%,较去年同期分别-1.48pp、+0.20pp、+1.27pp,由于泛酸钙价格暴涨,公司业务结构发生变化,费用率有所变化。其中财务费用增长主要系报告期贷款总额同比增加,使利息支出增加,同时美元兑人民币汇率下跌,使报告期产生汇兑损失所致。 2、泛酸钙价格暴涨,有望持续贡献利润 此前由于山东环保核查导致新发、华晨两家泛酸钙企业停产,两家公司泛酸钙供应占全球产能43%,造成供给端极大短缺,因此泛酸钙价格一路飙升,目前由7月初的225元/kg上升至750元/kg的高位后回落至675元/kg(wind报价与实际价格有所偏差)。目前市场库存较少,同时根据我们草根调研,停产厂商目前仍然尚未复产,兄弟科技新进产能也尚未释放,泛酸钙价格有望维持高位,为公司持续贡献利润。 3、独家品种受益新版医保,中期有望不断放量 2017年2月,新版医保目录出台,公司11个主要品种进入医保目录(包括自产及全国总经销),2017年7月,公司复方黄黛片通过医保谈判纳入医保目录。中期内将在各省已经陆续开始执行新版医保目录的情况下加速增长,我们预计3年内有望做到30-50亿收入,为公司制剂版块打开成长空间。 从销售能力角度,公司的销售团队能力以及销售网络的覆盖毋庸置疑,现已覆盖全国二级以上医院的70%-80%; 从品种质量角度,公司进入新版医保目录的12个品种均为独家品种或独家剂型,竞争格局相对较好,未来受到招标降价、医保支付标准的冲击相对较小,且与公司产品群形成协同效应,在未来几年内有望实现巨额利润。 4、重视创新药价值重估下健能隆的巨大价值 近期,医药板块正在经历创新研发管线价值重估的过程,相关标的涨幅亮眼。当前时点下,我们建议重视亿帆医药持有53.80%股权的健能隆所具备的价值。健能隆具备DiKineTM双分子、ITabTM免疫抗体两大新药研发平台及众多重磅储备品种。其中: 重磅品种F-627近期第二个III期临床试验方案获得FDA的SPA(特殊方案评估),是中国第一个大分子创新生物药进入美国FDA临床III期试验并获得SPA的品种,未来达到主要终点后将大概率获批,有望于2019年上市成为第二个在美国获批的长效GCSF,分享50亿美金的市场空间,峰值销售有望过10亿美金,贡献巨大利润弹性。 F-652具备三大适应症,其中2个处于临床II期,1个结束临床I期。“移植物抗宿主病”的适应症更是有望在美国获得孤儿药身份,对应5亿美金市场,有望于2020-2021年上市贡献业绩弹性。 此外,双抗A-337进入国际一期临床,是国内首个进入临床的免疫类双抗,三个在研品种待批临床。 结论: 我们预计公司2017-2019年净利润为12.08、15.17、17.04亿元,同比增长为71.39%、25.56%、12.34%,对应PE为23x、18x、16x。公司短中长期逻辑具备,短期泛酸钙贡献巨大利润弹性,中期医保品种及血液肿瘤产品管线接棒业绩增长,长期来看F-627有望从19年上市开始逐步放量,同时未来在研储备品种较多。公司逐步转型升级,业绩高成长可期,维持”强烈推荐“评级。 风险提示: 泛酸钙价格下跌,在研品种进度不及预期,医保品种放量不及预期。
亿帆医药 基础化工业 2017-11-02 22.05 -- -- 25.72 16.64% -- 25.72 16.64% -- 详细
投资要点 事件:公司发布2017年三季报,前三季度实现营业收入与归母净利润分别为30.7亿元、8.8亿元,同比增速分别为14.8%、63.4%;扣非后净利润为8.3亿元,同比增速为55.6%。 泛酸钙提价大幅提升业绩。前三季度公司收入与业绩增速高于市场预期。2017Q3,公司实现收入与归母净利润分别为12.1亿元、4亿元,同比增速分别为28.4%、129.5%,Q3收入与业绩增速大幅提高,主要由泛酸钙三季度提价所致。从收入端分析,公司Q1-Q3营业收入分别为8.7、9.9亿、12.1亿元,主要原因是上半年泛酸钙价格维持稳定,三季度出现大幅提价行情,Q3收入环比增长22.2%。从利润端分析,第三季度泛酸钙大幅提价也强势驱动Q3业绩高速增长,明显高于2017Q2与2017Q1,环比增长40.4%。前三季度期间费用率变化明显,销售费用率与管理费用率分别为9.6%、8.2%。与2016年同期相比,销售费用与2016年同期基本持平,销售费用率下降1.4个百分点,主要是由收入结构变化所致;管理费用率提高0.2个百分点,主要原因是研发费用与员工成本上升。 医药业务发展逐步向好,创新药研发有条不紊。公司收购沈阳圣元及辽宁圣元,获得多个专科药产品线,丰富并优化了公司OTC产品线。公司以复方黄黛片为首的12 个独家品种纳入新版国家医保目录,随着医保目录调整与对接的完成, 这些品种将逐步放量,为公司贡献新的业绩增量。创新药研发持续投入,核心品种F-627在美国III期临床进展顺利,国内获批III期临床,是值得期待的重磅产品,有望在2019年获得FDA上市批准,未来峰值销售有望突破10亿美元。公司未来将重点打造血液肿瘤产品线,复方黄黛片的慢性粒细胞白血病适应症已经进入III 期临床,多发性骨髓瘤特效药硼替佐米即将进入报产阶段,急性淋巴细胞白血病创新药A-319 申报临床批件并获得受理。 盈利预测与投资建议。由于泛酸钙提价对业绩贡献超预期,预计2017-2019年EPS分别为0.84元、0.94元、1.10元(原EPS为0.77元、0.85元、1.00元),对应PE分别为27倍、24倍、21倍。公司原料药提价促进业绩高速增长,创新药研发稳步推进,有望成为国内第一家在FDA获批生物创新药的企业,维持“买入”评级。
亿帆医药 基础化工业 2017-11-02 22.05 -- -- 25.72 16.64% -- 25.72 16.64% -- 详细
事件: 亿帆医药发布2017年三季报,公司前三季度实现营收30.65亿元,同比增长14.81%,实现归母净利润8.77亿元,同比增长63.35%,实现扣非归母净利润8.33亿元,同比增长55.55%。EPS0.79元。Q3单季度公司实现营收12.08亿元,同比增长28.79%,Q3实现归母净利润3.96亿元,同比增长129.52%。业绩符合预期。 同时,公司发布2017年度业绩预告,预计实现归母净利11.63至13.74亿元,同比增长65%至95%。投资要点:n三季度业绩符合预期,四季度“量跌价升”下增速仍大概率超上限。 1)前三季度业绩符合预期:前三季度公司原料药贡献净利润比例大约为1.6:1.6:3,由于公司泛酸钙约70%用于出口,出口签单主要为季单,因此业绩兑现至少延后一个季度,受季单影响三季度反应的是6月份此轮泛酸钙涨价前和涨价初期价格的业绩弹性,由于整个三季度山东新发、华辰受环保限产影响,市场上的新单主要由亿帆承接,三季度发货量显著超过2000吨,因此三季报业绩超预期上限符合预期。 2)公司Q4业绩预测偏保守:四季度的主体出口签单价约在75美元(三季度签),即加上出口退税至少500元/kg以上,但考虑到海外四季度放假以及市场上对兄弟科技新进产能和新发逐步复产的观望情绪影响,签单的执行率恐难以保证,因此公司全年盈利预测区间上限为13.74亿元,即Q4单季度以大约1000吨左右发货量核算,原料药约4亿元(加上制剂合计5亿元)。 3)Q4业绩实际兑现大概率超预期上限:从实际兑现上看,山东省环保督察的高压态势没有变化,9月份开始的“2+26”大气污染专项防治计划再次覆盖山东(持续到2018年4月),四季度将是大气污染督察的重点时期,叠加山东省内的为期一年的安全生产大检查,山东新发、华辰的复产节奏预计将持续受限;新进产能兄弟科技四季度开始投产,目前月产量约100吨,整个四季度发货量预计为300吨左右,对市场冲击不会太大,因此我们预计四季度亿帆的发货量仍能维持在1500吨左右,即年化6000吨,则亿帆Q4原料药贡献净利润预计至少5亿元以上,加上制剂板块Q4实际兑现业绩大概率再次超预期上限。 4)国家高新技术企业认证税率优惠有望助力2018年原料药业务与今年持平:公司2015年及以前所得税税率享受高新技术企业标准(15%的所得税税率),2016年业绩核算所得税税率不再享受高新技术企业优惠(25%的所得税税率),报告期内,公司再次就子公司杭州鑫富、安庆鑫富、湖州鑫富、天长亿帆、四川德峰积极申报国家高新技术认证工作,目前杭州鑫富的申报已经在受理阶段,由于报告期内公司研发费用占营收比例提升迅速,预计明年有望顺利通过认证,则公司原料药业务利润有望获得10%的所得税优惠减免。2018年整个泛酸钙行业的供需格局将达到再平衡,若兄弟科技5000吨泛酸钙生产线年化产能开到30%-40%左右(1500-2000吨),考虑到山东省的持续环保高压态势,新发、华辰产能预计受到限产压力将至少持续到2018年中(已公布的督察计划到2018年中),以及泛酸钙需求端每年3%-5%左右的增量约600-1000吨,则泛酸钙2018年供需大概率仍能维持紧平衡,泛酸钙价格有望长期维持在300-500元/kg之间,则10%的税率优惠有望助力原料药利润贡献与2017年基本持平(10-11亿元左右)。 制剂板块医保催化效应预计2018年开始体现,缩宫素、黄黛片、妇阴康洗剂有望成前几大过亿品种。2017年新版国家医保目录调整中,公司有12个独家品种入选,公司凭借其强大的直销能力和终端渠道在过去无医保情况下接手这些品种产品销量均实现翻倍增长,我们认为在随着年底各地医保目录调整到位,报销标准落地,12个独家品种有望凭借公司销售渠道优势在2018年迅速实现放量,形成几大过亿品种,整个制剂板块2018年有望实现30%以上增速,2018年制剂板块净利润贡献有望达4.5亿元左右。 1)缩宫素:根据终端数据放大统计,公司前三季度缩宫素销售额预计已超2016年全年(2016年约1亿元),根据药智网统计2017年目前已在6省份中标,预计全年收入同比增速可达30%以上,利润贡献可达2000万元以上,特别随着年底各省医保目录逐步调整完毕后,报销落地,则2018年将大概率助力缩宫素保持30%以上高增速。 2)复方黄黛片:复方黄黛片在国家谈判降价后率先确定报销标准,根据药智网统计,目前已经新增通过5省招标,2017年预计将是以价换量的对冲期,增速尚不能完全体现,预计全年销售额将达到5000万元左右,净利润贡献仍将和2016年基本持平维持1000万左右,2018年随着招标和医保报销的不断推进,复方黄黛片的放量有望逐步打开。 3)妇阴康洗剂:根据药智网统计,今年医保目录调整后亿帆美科已于10月20日在重庆中标,根据终端数据放大统计,2016年妇阴康洗剂前三季度销售额已经接近去年全年水平,考虑到今年中标价相对2016年有18%左右的降价幅度,预计2017年仍将是量价对冲期,今年利润贡献预计仍将维持千万元级别,2018年随着招标继续推进和报销落地带来的放量,预计2018年妇阴康洗剂大概率将成另一过亿品种,净利润贡献有望达2000万元级别。 健能隆研发平台效应逐步彰显,创新药估值体系重塑有望助力公司整体估值提升。2016年公司收购DHY53.8%股权进军生物创新药领域,获得两个先进的新药研发平台,DiKineTM双分子平台和ITabTM免疫抗体平台,两个平台在全球范围内均具有较强技术优势,除F627外尚有多项生物大分子创新药研发进展顺利,中长期市场空间巨大,创新药平台估值助推效应有望逐 渐体现: 1)贝格司亭(F-627,长效G-CSF-Fc)为首个由国内公司研发在美欧开展国际多中心临床研究的创新生物药,目前已进入FDA最后一个三期临床,并成为首个通过SPA特殊审批程序的新一代G-CSF,公司第二个三期临床大约需要400例病人入组,因此预计2018年一季度可完成病人入组,2018年底有望获批,F-627大概率可成为安进原研后首个在美上市的长效G-CSF。2016年,安进第二代长效G-CSF(Neulasta)全球销售额高达46.48亿美元,第一代短效Neupogen销售额被挤压到7.65亿美元,全球G-CSF市场接近60亿美元(两代原研加起来约54亿美元),以20%的销售目标以及上市后20%的降价幅度来估算,预计公司F-627上市后全球市场销售峰值可达10亿美元。 2)普罗纳亭(F-652,白介素-22Fc)为全球首创新药,已进入两项国际二期临床和中国一期临床。普罗纳亭(F-652)含有双分子IL-22,有利于与受体结合,与Fc片段融合后可以增加体内半衰期和药效学效应时间,当前F-652正在积极推进美国的急性移植物抗宿主病(aGVHD)适应症,已受理孤儿药资格申请,预计2018年二期临床实验可以出结果。 3)A-337为抗EpCAM×抗CD3双特异性抗体分子,主要针对恶性实体瘤,是首个获批进入临床试验阶段免疫双抗体分子,根据A-337澳大利亚一期临床试验的结果,正在同步向FDA和CFDA提交临床二期临床研究申请。 随着双抗平台研发的不断推进以及市场对于创新药估值体系的重塑,健能隆平台的估值溢价效应有望在2018年重点新药研发新进展出现的关键时间节点全面体现。 盈利预测和投资评级:考虑到公司三季报业绩符合预期,以及四季度将是泛酸钙涨价业绩弹性体现的主要时期,我们上调公司的盈利预测,公司子公司健能隆创新平台效应有望依托创新药估值重塑机遇助力公司估值提升,制剂板块的医保目录放量效应预计将随着招标推进在2018年初步体现,因此我们维持公司“买入”评级,预计2017-2019年归母净利润分别为13.47、15.07、17.09亿元,EPS分别为1.12、1.25、1.42元,对应当前股价PE为20.36、18.20、16.05倍。 风险提示:泛酸钙价格波动风险,健能隆平台研发进度不及预期,创新药国际注册申请进展不及预期,制剂板块医保催化效应不及预期,公司未来业绩的不确定性。
亿帆医药 基础化工业 2017-10-17 22.05 -- -- 25.72 16.64% -- 25.72 16.64% -- 详细
公司控股子公司健能隆近日收到美国FDA批复文件,FDA 通过“特殊方案评估”(special protocol assessment, SPA)程序,与健能隆达成有关F-627国际III 期临床试验方案(GC-627-05方案)具有约束力的协议,同意健能隆使用该“特殊方案评估”开展III期临床试验。 通过SPA意义重大,F627国际III期临床获批概率有望大幅度提升。公司控股子公司健能隆近日收到FDA批复,其F627获批“特殊方案评估”(SPA)程序,健能隆可以通过FDA同意的GC-627-05方案开展III期临床试验并直接使用III期临床试验数据申报上市。F-627国际III期临床试验由两个分试验组成,2016年12月健能隆在美国启动F-627的第一个国际III期临床试验(GC-627-04方案),即与安慰剂进行对照,目前已在多个国家完成了所有患者入组。本次获得SPA的为第二个III期临床试验方案,即与对照药进行的随机、开放、大样本对照试验(GC-627-05方案)。该试验拟在全球多个国家同步开展完成,并将引领该药进入美国新药的申报程序(BLA)。特殊方案评估(SPA)是美国FDA 特别建立的一个对于在研药物的临床研究方案进行提前探讨和确定的程序。F627通过此程序意味着由FDA和公司的研发部门共同对F627第二个III期临床试验的方案设计、入组病人的筛选、主要终点以及次要终点的评判,以及临床数据统计分析的全部计划进行充分提前沟通和讨论并达成一致性协议,因此F627第二个III期临床按照FDA批准的GC-627-05方案进行研究的情况下,其新药上市申请的成功率将有望大幅度提升。 G-CSF在研序列竞争激烈,F627重回在研第一顺位有望率先美国上市。升白药是用于在白血病化疗过程中增加血液中白细胞(主要是嗜中性粒细胞)的药物,分为一般升白药物、激素类升白药和粒细胞集落刺激因子(Granulocyte Colony-stimulating Factor,G-CSF),粒细胞集落刺激因子以其更强的功效和更小的副作用成为当前升白药市场的主力。 1) 已上市品种以短效G-CSF为主,第二代长效G-CSF仅安进Neulasta:目前已上市的G-CSF 药物主要有两代、7 种,其中最主要的两类是安进公司(Amgen)的第一代原研短效升白药Neupogen 和第二代长效升白药Neulasta,两者2016年销售额合计约54亿美元,其中短效的第一代Neupogen因其半衰期短(2h)、每天需注射一次而逐渐被第二代长效Neulasta取代,2016年第二代Neulasta销售额已达46亿美元,其他已上市品种均为第一代短效G-CSF。 2) 在研序列竞争激烈,F627有望率先脱颖而出:目前G-CSF的在研序列以第二代长效升白药为主,由于2009年Neupogen已专利到期,2015年Neulasta也已专利到期,Sandoz、Coherus、Mylan 、Apotex等仿制药巨头均加紧其仿制药申报,其中此前进展最快的Sandoz 的LA-EP2006于2016 年试验申请被FDA 拒绝,正在准备重新提交申请,Coherus 的CHS-1701在2017 年6 月份试验申请被FDA 拒绝,也在筹备重新提交申请;创新药方面,其中做me-too创新药主要是恒瑞的19k,目前正在进行国内III期临床,预计2018年可国内上市;me-better强效创新药领域目前仅有亿帆医药(F-627)、SPPI(SPI-2012),此前SPPI的SPI-2012先于F627进入第二个FDA国际III期临床阶段,但其未申请SPA程序,最近第二个III期临床结果已被否,亿帆医药的F-627再次成为创新药在研序列第一顺位,且F627的申报路径最为稳妥,通过FDA的SPA程序也大幅度提升了其第二个III期临床成功获批概率,F627有望率先脱颖而出成为原研Neulasta之后首个在美国获批上市的长效G-CSF。 健能隆创新研发平台效应逐步彰显,创新药逻辑加速兑现有望助力公司估值提升。2016年公司收购DHY53.8%股权进军生物创新药领域,获得两个先进的新药研发平台,DiKineTM 双分子平台和ITabTM 免疫抗体平台,两个平台在全球范围内均具有较强技术优势,除F627外尚有多项生物大分子创新药研发进展顺利,中长期市场空间巨大,创新药平台估值助推效应有望逐渐体现: 1)普罗纳亭(F-652,白介素-22 Fc)为全球首创新药,已进入两项国际二期临床和中国一期临床。普罗纳亭(F-652)含有双分子IL-22,有利于与受体结合,与Fc片段融合后可以增加体内半衰期和药效学效应时间,目前F-652临床二期研究的适应症急性移植物抗宿主病(aGVHD)被授予孤儿药资格。 2)A-337为抗EpCAM×抗CD3 双特异性抗体分子,主要针对恶性实体瘤,是首个获批进入临床试验阶段免疫双抗体分子, 根据A-337澳大利亚一期临床试验的结果,正在同步向FDA 和CFDA 提交临床二期临床研究申请。 盈利预测和投资评级:健能隆F627此次通过SPA意义重大,F627第二个III期临床获批概率大幅度提升,有望成为原研Neulasta后首个在美国上市的长效G-CSF,健能隆的创新平台效应有望助力公司估值提升。此外泛酸钙方面预计四季度将逐步兑现此前涨价的业绩弹性,此轮原料药长周期为公司业务转型升级期提供了良好的业绩安全保障,因此我们维持公司“买入”评级,维持盈利预测,预计2017-2019年归母净利润分别为10.11亿元、11.52亿元、13.94亿元,EPS分别为0.84、0.95、1.15元,对应当前股价PE为25.59、22.45、18.56倍。 风险提示:泛酸钙涨价不及预期,健能隆平台研发进度不及预期,创新药国际注册申请进展不及预期,公司未来业绩的不确定性。
亿帆医药 基础化工业 2017-10-16 22.05 24.30 16.38% 25.72 16.64% -- 25.72 16.64% -- 详细
投资要点事件:健能隆官网公告,公司近日收到“美国FDA通过‘特殊方案评估’程序”的批复文件,同意公司使用该“特殊方案评估”开展F-627的III期临床试验。 F-627临床表现优异,抢占市场先机: 健能隆成立二2004年,是一家面向全球的生物创新药研发公司。亿帆医药2016年收购了健能隆53.8%的股权,自此健能隆成为亿帆医药的控股子公司。公司拥有DiKineTM双分子和ITabTM免疫抗体两大先进的创新药研发平台,并成功开发了一系列处于临床和临床前阶段的创新型大分子生物药,其中进展较快的是F-627(贝格司亭),目前已经处于国际多中心的III期临床试验阶段。F-627是人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)-Fc融合蛋白形成的重组人G-CSF双分子,在血液中有较长的半衰期,主要用二治疗肿瘤患者化疗等原因导致的嗜中性粒细胞减少症。全球的长效G-CSF类药物市场主要被Amgen的Neulasta所占据,其2016年全球销售额为46.48亿美元。目前美国市场上在研的长效G-CSF类药物中进展最快的是F-627和Spectrum公司的SPI-2012,均处于临床III期。此外,恒瑞的HHPG-19K在国内的临床试验也已进入III期。根据公司此前公布的II期临床数据,F-627在疗效上不Neulasta基本一致,在半衰期上略优于Neulasta。因此,不出意外的话,F-627有望成为美国第二或第三个面丐的长效G-CSF类药物。 特殊方案评估为F-627上市加码,公司业绩爆发可期: 特殊方案评估是美国FDA 特别建立的对于在研药物临床研究方案进行提前探认和确定的程序。该程序是由FDA的审评部门和药物研发单位进行的对于药品临床试验的方案设计、入组病人的筛选、主要终点和次要终点的评判,以及临床数据统计分析的全部计划达成一致性协议。公司的F-627国际III期临床试验由两个分试验组成:(1)不安慰剂进行对照,目前已在多个国家完成了所有患者的入组;(2)不对照药进行大样本对照试验。本次的特殊方案评估主要针对第二个分试验组。特殊方案评估的批准意味着公司已经不FDA就该临床试验的设计方案达成一致,能够确保F-627的国际III期临床试验设计完全符合FDA对于最终新药申请的要求,为公司后续向FDA提交新药申请提供了有力的支撑和保障,将缩短上市审批时间,大幅提高上市申请的成功率,也增加了F-627先二SPI-2012在美国上市的可能性。根据IMS的测算,若F-627成为美国第二个上市的长效G-CSF药物,公司有望最终分得32%的市场份额,即每年15亿美元的销售额。根据目前的研发进度,我们预计F-627有望2019年上市,带动公司业绩的大爆发。 泛酸钙大幅提价,下半年业绩有望显著增长: 作为公司目前重要收入来源的泛酸钙业务,国内的市场主要由3家公司垄断。受到近期环保督查的影响,另外两家公司被迫关停,泛酸钙的供应量大幅收缩,从而导致市场价格从7月初开始一路飙升,由每千克200多元狂涨至750元/千克。随着未来环保监控的趋严,泛酸钙的价格有望在较长一段时期内保持在高位,将大幅提升公司今年下半年的业绩。 投资建议: 我们预测公司2017年至2019年每股收益分别为0.81、0.94和1.22元。基于F-627有望加速上市,我们给予公司增持-B评级,6个月目标价为24.3元,相当二2017年30倍的市盈率。 风险提示:研发风险,市场推广不达预期,市场竞争加剧。
亿帆医药 基础化工业 2017-09-01 20.81 -- -- 25.10 20.62%
25.72 23.59% -- 详细
1.事件: 公司发布2017年半年报。2017年上半年公司实现营收18.57亿元,同比增长7.23%;实现归母净利4.81亿元,同比增长32.04%;实现扣非归母净利润4.37亿元,同比增长20.00%,实现EPS0.44元。其中,2017年第二季度,公司实现营收9.91亿元,同比增长9.00%;实现归母净利2.82亿元,同比增长23.69%;实现扣非归母净利2.57亿元,同比增长12.8%;实现EPS0.26元。拆分业务板块来看,医药业务实现营收10.00亿元,同比降低6.96%,毛利率提升1.09pp,主要系两票制后公司相关品种收入确认减少,从而影响收入端增速,但不影响利润端增速;原料药业务实现营收7.70亿元,同比增长36.92%,毛利率提升6.09pp,主要系报告期内维生素B5价格上涨所致;高分子业务实现营收8641万元,同比降低8.14%,毛利率降低1.47pp。 财务方面,管理费用同比增长24.83%;财务费用同比增长296.52%,主要系报告期内贷款增加导致利息支出增加,以及汇兑损失所致;研发投入同比增长570.40%,主要系创新生物药、专科用药的新药研发和适应症拓展,以及原料药和高分子系列产品不断优化创新导致研发投入增加;营业外收入同比增长2897.09%,主要系报告期内财政奖励及政府扶持发展资金所致。 此外,公司发布前三季度业绩预告,预计实现归母净利6.98至8.59亿元,同比增长30%至60%,主要系维生素B5价格同比大幅上涨所致。 2.我们的分析与判断 (一)医药业务保持稳定增长,新进医保品种未来放量可期 公司医药业务收入端下滑系两票制影响相关品种的收入确认所致,利润端保持稳定增长。报告期内,公司医药业务收入端出现下滑,同比降低6.96%,我们认为主要是因为对于如头孢他啶、吡拉西坦等产品,过去公司作为该类药品流通环节中的一环,收入确认包含出厂价和流通加价。两票制推行后,这些产品直接由生产企业交给大型流通商,并根据原经销协议将对等于原流通加价的费用交付公司,从而导致医药业务整体收入增速下降,但对利润端无影响。以全资子公司亿帆生物为例,公司实现营收9.38亿元,同比降低7.25%,实现净利润1.43亿元,同比增长17.44%。我们认为上半年医药业务利润端增速约20%。 并购与内部整合持续推进,专科产品线不断丰富。报告期内公司并购整合持续推进,收购沈阳圣元及辽宁圣元,获取布洛芬干混悬剂、盐酸莫雷西嗪片及完整的眼科产品线,进一步丰富公司儿科产品线。同时,公司亦继续推动内部整合,报告期内公司完成新疆希望、牡丹江新医圣药品文号与业务向四川德峰的转移工作;启动独家医保产品富马酸依美斯汀缓释胶囊的异地文号转移及坤宁颗粒的委托加工工作。公司有12个独家品种进入新医保目录,招标工作有序推进。公司共有12个独家品种新进医保目录,成为医保目录调整的最大赢家。其中复方黄黛片经谈判成功纳入医保,支付标准为10.5元/片,价格降幅37%,好于谈判目录整体降幅水平。目前公司正积极推进各省招标工作,根据我们的统计结果,在江西、四川等15个省份中,公司新进医保的12个品种有半数以上中标。 公司渠道优势明显,进入医保目录产品放量可期可待。公司注重药品的直营推广,现已有包括肿瘤销售事业部、进口产品事业部和皮科事业部在内的8个药品营销中心,覆盖31个省份近9000家医院,二级以上医院覆盖率超过60%。过去在仅有部分地方医保或无医保的情况下,缩宫素、除湿止痒软膏、小儿金翘、妇阴康洗剂、皮敏消胶囊等产品的销量在公司接手后均实现翻倍增长。我们认为在进入国家医保的强势带动下,通过推进各省招标工作,12个品种中过半有望在3年时间实现过亿利润。 (二)创新生物药研发进展顺利 健能隆创新生物药研发进展顺利,F-627有望2019年上市。健能隆的两大新药研发平台技术国际领先,具备强大的产品产出能力。目前在研的生物创新药研发进展顺利:(1)F-627中国进入III期,美国进入第二个III期临床,预计2019年前后上市。F-627在美国按照BLA途径申报,II期结果已证明其比Neulasta更具安全性,目前已进入第二个III期阶段,预计最晚明年1季度完成病人入组,后续计划与全球20多个国家近40家机构全面展开合作。从研发进度看,F-627有望成为继Neulasta后第二或第三家在美国上市的长效G-CSF。若第二位上市有望抢占Neulasta25%的现有市场份额(2016年Neulasta全球销售额46.5亿美元);(2)F-652孤儿药申请已获受理。F-652在美国的移植物抗宿主病适应症已提交孤儿药申请并获受理,此外中国的急性胰腺炎适应症已完成I期临床,正准备II期临床申报。(3)A-337已进入澳大利亚I期临床,计划同步向FDA和CFDA提交II期临床研究申请。A-337为抗EpCAM×抗CD3双特异性抗体分子,主要针对恶性实体瘤,是首个获批进入临床试验阶段免疫双抗体分子,根据A-337澳大利亚I期临床试验的结果,同步向FDA和CFDA提交II期临床研究申请,推进A-337的后续国际、国内的研发与上市工作。(4)A-319的急性淋巴细胞白血病适应症的I期临床申报已获CFDA受理。 (三)泛酸钙价格持续上行 自7月以来,环保趋严导致产能收缩,泛酸钙价格跳涨。中国饲料工业信息网显示,自2017年下半年,泛酸钙报价出现跳涨,8月21日亿帆提高泛酸钙报价至1000元/kg且限量接单,目前市场平均报价约750元/kg。我们认为价格跳涨的主因系环保趋严导致产能收缩所致:自7月以来,泛酸钙生产企业所面临的环保压力加大,受安全检查和锅炉煤改气等影响,大部分山东生产企业处于停产检修状态,厂家发货延迟,市场货源稀少,该情况可能维持到9月初。 公司作为泛酸钙产销龙头受益最大。公司是国内的泛酸钙产销龙头企业,2016年产能约8000吨,70%销往海外,全球市场占有率为40%-45%。我们认为公司将直接受益于本次价格跳涨,原因如下:(1)竞争者介入难度大,短时间内量产难度大。泛酸钙的生产和海外市场准入时间跨度较大:从中试到实现量产需要6个月至数年。产能形成后,若销往海外仍需在正式生产后取得欧盟和FDA认证,需耗时6个月至数年。(2)泛酸钙存在需求缺口,恶性竞价现象减少。国内近90%的泛酸钙销往海外,近年来随着环保监管加强,全市场产能收缩,需求端缺口加大。国内企业不愿以牺牲环境为代价、通过恶性竞价的方式换取微薄利润。(3)终端价格不敏感。一吨饲料中添加维生素合计约200-300g,维生素的总成本仅占总饲料成本的1-2%。以一吨饲料价格3000元计算,添加B515g,即使涨到1500元/kg,每吨添加22.5元,占终端价格比重仅为0.75%。(4)公司销售网络辐射范围大。公司是B5供给端的绝对巨头,原料药销售网络辐射欧、美等多个国家和地区。 (五)定增顺利完成,助力制剂板块升级和国际化战略 公司定增已顺利完成,将助力提升研发实力,实现药品制剂国际化战略。8月23日,公司公告定增发行情况,共计发行股票10618股,募集资金总额18.05亿元,发行价格17元/股。募集资金中6亿元用于合肥亿帆生物制药有限公司高端药品制剂项目;7亿元用于收购健能隆公司53.80%股权;4.65亿元用于补充流动资金。本次定增将助力优化公司产品结构、丰富产品线、提升公司研发创新实力,并实现药品制剂国际化战略,增强公司的市场竞争力与盈利能力。 3.投资建议 公司自上市以来,在夯实基础、转型升级和结构调整中不断前进,通过一系列并购整合不断丰富专科用药产品线,涉及血液肿瘤、皮肤、妇科和儿科等专科,覆盖化药、中成药和生物药领域。同时,公司共有12个独家品种新进医保目录,凭借公司的销售渠道优势,未来放量可期可待。此外,健能隆创新生物药研发及相关市场布局进展顺利,若成功上市将贡献业绩弹性。公司的原料药业务亦将受益于本次价格上涨。我们上调盈利预测,预测公司2017-2019年净利润为10.05/12.24/15.12亿元,对应EPS为0.83/1.01/1.25元,对应PE为28/23/18倍。维持“推荐”评级。
亿帆医药 基础化工业 2017-09-01 20.81 -- -- 25.10 20.62%
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原料药涨价增厚业绩,三季度利润或将大幅提升。制剂实现收入10.00亿元,受两票制影响同比下降6.96%,预计制剂净利润1.6亿元,同比增长约15%。原料药实现收入7.70亿元,同比增长36.92%。原料药业务因泛酸钙提价,收入和利润大幅增长,上半年预计贡献净利润约3.4亿元,同比翻倍增长。根据公司1-9月份业绩预告净利润在6.98亿至8.59亿之前,取平均值7.78亿元,则三季度单季利润将达到3亿元。主要因泛酸钙价格自7月中旬开始大幅上涨,从7月初的230元/公斤上涨至目前的750元/公斤,受环保核查和夏季检修影响,目前市场供应紧张,预计下半年都将保持高位。 费用控制良好,毛利率提升明显。销售费用率下降1.28pp至10.78%,管理费用率提升1.16pp至8.26%;财务费用率提升1.54pp至2.11%,主要系报告期贷款总额同比增加使利息支出增加,以及美元兑人民币汇率下跌使报告期产生汇兑损失所致。制剂毛利率提升1.09pp至39.79%,原料药毛利率提升6.09pp至73.91%。非经常损益方面公司获得政府补助4970万元。健能隆亏损约4260万元,影响公司净利润约2300万元。 研发稳步推进。报告期内研发投入8874万元,同比增长570.40%。主要系报告期对F-627、F-652等在研生物药、血液肿瘤产品的研究开发、复方黄黛片新增适应症(慢性粒细胞白血病)以及外购富马酸依美斯汀缓释胶囊技术。二氮嗪口服混悬液、氯法拉滨注射液、卢非酰胺片、F-627等四个在研产品已申报国家重大新药创制科技基金项目,并获受理;在研产品F-627提前获得CFDA批准进入三期临床;在研产品A-337获得澳大利亚Alfred医院伦理委员会批准进入一期临床;A-319在国内申报一期临床并获受理;硼替佐米待报产。 继续外延并购策略,首次覆盖给予“推荐”评级。凭借在医药行业中积累的并购整合经验与优势,公司继续围绕以专业性、专科性及治疗型重点专科领域产品线为导向,进行并购整合。报告期内,公司收购沈阳圣元及辽宁圣元,获取布洛芬干混悬剂、盐酸莫雷西嗪片及完整的眼科产品线,进一步丰富公司儿科产品线,优化了品牌OTC产品结构。考虑到原料药提价大幅贡献利润,明后年公司自有产品开始放量,预计公司2017-2019年EPS分别为0.99、0.84、0.94元,对应市盈率估值21、25、22倍,首次覆盖给予“推荐”评级。
亿帆医药 基础化工业 2017-08-31 20.55 26.90 28.83% 25.10 22.14%
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事件:公司发布半年报,2017 年上半年实现营业收入与归母净利润分别为18.6亿、4.8 亿元,同比增长7.2%、32.0%。 业绩符合预期,原料药业务持续景气。2017Q2 实现营收与归母净利润分别为9.9 亿元、2.8 亿元,同比增长9.0%、23.7%;2017H1 扣非净利润4.4 亿元,同比增长20%,公司非经常性损益5053 万,其中政府补助为4970 万元。 2017H1,公司医药、原料药、高分子三大业务营业收入分别为10 亿元、7.7亿元、8642 万元,同比增长-7.0%、36.9%、-8.1%,原料药业务高速增长主要原因是受国内供给侧改革推动泛酸钙价格维持高价位,预计未来2-3 年,泛酸钙价格仍能维持相对稳定的高价位。上半年期间费用率变化较大,2017H1 销售费用率为10.8%,同比下降1.3 个百分点;管理费用率为8.3%,同比增加1.2个百分点;财务费用受贷款增加及汇兑损失的影响,同比增长296.5%。 持续整合行业资源,加大研发投入。2017H1,公司收购沈阳圣元及辽宁圣元,获取布洛芬干混悬剂、盐酸莫雷西嗪片及完整的眼科产品线,丰富并优化了公司OTC 产品线。上半年,公司研发投入8874 万元,同比增长570%,核心品种F-627 美国III 期临床进展顺利,国内获批III 期临床,是值得期待的重磅产品。 公司未来将重点打造血液肿瘤产品线,复方黄黛片的慢性粒细胞白血病适应症已经进入III 期临床,多发性骨髓瘤特效药硼替佐米即将进入报产阶段,急性淋巴细胞白血病创新药A-319 申报临床批件并获得受理。 多个药品进入新版医保目录,创造更多的业绩增量。公司复方黄黛片、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂及皮敏消胶囊等12 个独家品种纳入新版国家医保目录,其中复方黄黛片是首批36 个医保谈判品种降价幅度最低品种之一,未来有望实现峰值10 亿元的销售收入。随着新版国家医保目录在各省市的陆续执行及与医疗机构的有效衔接,新增医保目录即将给公司贡献新增业绩。 盈利预测与投资建议。新增股本后,预计2017-2019 年EPS 分别为0.76 元、0.85 元、1.00 元(原摊薄后EPS 为0.71、0.88、1.05 元),对应PE 分别为30 倍、27 倍、23 倍。公司原料药提价促进业绩高速增长,创新药研发稳步推进,给予公司2017 年35 倍估值,对应目标价26.9 元,给予“买入”评级。 风险提示:原料药价格下跌、医保对接缓慢、新药研发进展低于预期等风险。
亿帆医药 基础化工业 2017-08-30 21.91 -- -- 24.67 12.60%
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主要观点: 1.制剂业务稳健增长,原料药业务快速增长。 公司报告期内实现营业收入18.57亿元,归母净利润4.81亿元。分板块看,医药制剂板块实现营收10亿元,同比下降6.96%,毛利率39.79%,同比增长1.09pp,制剂收入端有所下降主要系两票制导致公司头孢他啶等代理品种的销售模式改变所致,一方面公司仅收取推广费而无需采购及销售,另一方面相应确认收入的时间也会有所延迟,相应利润端并无影响,预计公司制剂业务上半年贡献净利润约1.5亿,同比增长20%。 原料药板块实现营收7.7亿元,同比增长36.92%,毛利率73.91%,同比提升6.09pp,预计贡献净利润约2.8亿元,同比增长超70%,主要系公司泛酸钙销售均价同比大幅提升所致。高分子板块实现营收0.86亿元,同比下降8.14%,毛利率32.11%,同比下降1.47pp。 2.医保调整受益,创新药+仿创药布局支撑长期成长。 公司有12个独家品种调入新版医保目录,包括缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂等重磅品种以及通过谈判进入医保的复方黄黛片,复方黄黛片正在进行慢粒白血病的III 期临床,如该适应症拓展成功预计将使其收入规模成倍增长,公司拥有健全的营销网络和强大的市场推广能力,预计随着招标推进将助力制剂业务的增速提档。 创新生物药F-627于美国的III 期临床和中国的III 期临床正稳步推进,有望成为第二个在美国获批的长效G-CSF,分享长效G-CSF 的巨大市场空间;公司从国药一心获得的8项血液肿瘤类的在研品种中,伏立诺他、硼替佐米、氯法拉滨预计会在2018年二季度前报产,达沙替尼和普乐沙福预计也将于2018年底前报产,大大丰富了公司血液肿瘤产品线。 3.环保压力升级有望使泛酸钙价格高位持续。 公司上半年原料药收入同比增长36.92%,毛利率同比提升6.09pp,主要由于泛酸钙当期价格反映的是一个季度或更长时间之后订单的价格,其实际交易均价较去年有大幅提升。此外,因环保升级山东两家企业停产叠加低库存,使得泛酸钙供应紧张,导致其价格自7月开始暴涨,同时由于兄弟科技的泛酸钙即便年内投产预计产量也极其有限,我们维持先前的判断,认为此轮泛酸钙价格上涨具有持续性,高位价格有望持续到年底。目前订单成交价格均较去年有显著提升,且由于供应紧张,高位价格的成交量也较去年明显增加,预计将在四季度有所体现,显著增厚全年业绩。 4.费用控制良好,定增完成及高新技术企业认证有望进一步提升业绩报告期内公司销售费用率10.78%,较去年同期下降1.28pp,考虑主要系公司代理业务因两票制推进导致销售模式改变所致;管理费用率8.26%,同比上升1.16pp,其中研发投入同比增长570.40%,主要系对生物药、血液肿瘤产品的研究开发、复方黄黛片新适应症的拓展所致; 财务费用率2.11亿元,同比增长1.54pp,主要系利息支出增加及美元兑人民币汇率下跌产生汇兑损失所致,公司8月完成定增,募集资金18亿元,未来将改善财务费用。此外,杭州鑫富等5家子公司正积极申报国家高新技术认证工作,杭州鑫富承接了公司泛酸钙及PBS 业务,若能成功认证高新技术企业将显著降低所得税,对业绩带来进一步的提升。 5.投资建议。 我们预计公司2017-2019年实现归母净利润10.8亿、11.7亿、13.3亿元,EPS 分别为0.89元、0.97元、1.10元,对应PE 分别为26倍、24倍、21倍,维持“强烈推荐”评级。 6.风险提示。 泛酸钙价格波动风险,产品放量不及预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名