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王斌

首创证券

研究方向: 医药行业

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工作经历: 登记编号:S0110522030002。曾就职于太平洋证券股份有限公司、开源证券股份有限公司。医药行业资深分析师,北京大学药物化学专业博士,具有多年卖方从业经验。作为团队核心成员,于2019年获得“卖方分析师水晶球奖”总榜单第5名,公募榜单第4名;于2020年获得“卖方分析师水晶球奖”总榜单第3名,公募榜单第2名。...>>

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阳光诺和 医药生物 2024-03-18 57.42 -- -- 62.50 8.85% -- 62.50 8.85% -- 详细
仿制药研发高景气度有望延续头,龙头CRO公司前景广阔。近年来国内化学药ANDA受理数量和批准数量呈现出快速增长态势,体现出仿制药研发活跃度处于持续提升之中。我们认为: (1)在2018年集采实施后,随着需求量的增加和集采规则的优化,仿制药行业新进入者增加,供给端有较大扩容需求;未来受益于我国老龄化程度加深以及重磅创新药专利到期,仿制药需求量仍然有较大增长空间;从品种角度看,首仿、新3类/新4类,OTC和院内外双跨品种申报数量持续增加,需求呈现出多样化态势,预计仿制药研发活跃度仍然有望维持在较高水平; (2)制药企业对于仿制药研发的交付速度、研究质量要求逐步提升,仿制药CRO能够较好满足客户相应需求,预计以公司为代表的行业龙头的市占率仍有提升空间。长期看,我们认为公司仿制药CRO业务仍有较大增长潜力。 经营效率持续提升,创新药和高壁垒仿制药研发体系布局逐步完善,分成收益等有望成为长期业绩增长动力。公司坚持“仿创结合”、“全流程一体化”药物研发服务平台的发展战略,围绕着仿制药、创新药研发全流程,紧密跟踪药物研发新趋势和新需求,前瞻性进行研发体系布局。 近年来公司毛利率、净利率呈现出提升态势,主要是得益于经营效率持续改善。目前公司有多个自主研发创新药、改良型新药项目,多个仿制药品种已经实现对外授权,长期来看公司自主立项研发项目转让和分成收益具有较好的持续性。 盈利预测和估值。我们预计2023年至2025年公司营业收入分别为9.54亿元、12.67亿元和16.62亿元,同比增速分别为41.0%、32.8%和31.1%;归母净利润分别为1.94亿元、2.84亿元和3.96亿元,同比增速为24.7%、46.1%和39.4%,以3月13日收盘价计算,对应PE分别为32.7、22.4和16.0倍。首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:仿制药研发活跃度下降;行业竞争加剧,订单价格下滑导致毛利率下降;销售分成收益不及预期;自主立项研发项目未能实现预期收益。
百普赛斯 医药生物 2024-02-12 43.70 -- -- 52.60 20.37%
52.60 20.37% -- 详细
生物医药投融资是生命科学上游的业绩先行指标,目前海外已完成筑底,国内仍静待复苏。我们认为后续若美国进入降息周期,海外生物医药投融资有望迎来复苏,带动生物医药行业研发活跃度逐步提升。 公司海外收入占比高且增速强劲,有望受益于海外生物医药复苏。公司2023H1海外收入占比为66.6%,2023年前三季度公司海外非新冠常规业务继续延续快速增长趋势,同比增长超过40%。目前公司销售渠道已覆盖亚太、北美及欧洲等全球生物医药研发活跃地区;我们认为,重组蛋白产品市场空间大,增速稳定,行业竞争格局相对分散,公司在海外市场凭借产品性价比优势和品牌效应的逐步积累,海外业务有较大增长潜力。 国内市场短期承压,中长期需求仍然向好。受投融资下滑等因素影响,行业龙头公司BIO-TECHNE2023财年第四季度中国地区业绩下滑超过20%,国内需求端短期处于承压状态。从中长期看,BIO-TECHNE认为蛋白质组学等相关的试剂的全球行业增速仍有望保持中等个位数的速度增长,同时仍长期看好中国是全球生命科学行业增长最快的区域,此外参考全球生命科学龙头企业赛默飞在JP摩根健康论坛上的发言,其认为中国生物医药行业长期增速有望保持10%左右。从长远看,国内创新药研发活跃度仍然保持在较高水平,研发相关试剂/耗材需求仍将保持稳定增长。 对标海外龙头公司和自身业绩,公司目前估值已具备性价比。近期公司股价回调较多,根据我们预测,公司2024年对应为22XPE,对标的全球龙头公司BIO-TECHNE近十年PE(TTM)平均值为54X,最新(2024.2.6)PE-TTM为47X,从成长性上看,2017年-2022年百普赛斯和BIO-TECHNE收入复合增速分别为59%和15%,从公司体量和成长性上我们认为未来几年百普赛斯也具备更好的成长性,目前估值已具备良好的性价比。 盈利预测和投资建议:基于行业和公司经营情况,我们调整此前盈利预测,预计2023-2025年,公司营业收入分别为5.52亿元/6.66亿元/7.95亿元,同比增速分别为16.4%/20.6%/19.3%,归母净利润分别为1.82亿元/2.19亿元/2.61亿元,同比增速分别为-10.8%/20.7%/19.2%。最新收盘价(2024.2.6)对应PE分别为26/22/18倍,维持“买入”评级。风险提示:客户流失;销售不及预期;新品研发不及预期;海外业务拓展不及预期;贸易摩擦风险。
亿帆医药 基础化工业 2024-01-10 14.27 -- -- 14.54 1.89%
14.54 1.89% -- 详细
创新药:国际化迎来突破,进入业绩兑现期;F-652临床价值突出。艾贝格司亭 α 注射液在一些具有临床意义的指标上优于原研短效升白药(非格司亭)和长效升白药(培非格司亭 Neulasta),我们认为艾贝格司亭 α 注射液凭借良好的临床疗效,有望成为长效 G-CSF 中的 me-better品种,取得较为可观的市场份额。美国市场中,我们认为虽然已经有多个长效 G-CSF 的生物类似药获批,但艾贝格司亭α注射液作为临床疗效更佳的创新药,在定价和市场份额方面均有望达到较为理想的水平。 国内市场中,随着老龄化趋势下接受化疗的肿瘤患者数量增加以及长效制剂对短效制剂的替代,艾贝格司亭α注射液有望获得较为可观的销售峰值。F-652在慢加急性肝衰竭适应症的临床 II 期研究中取得了较为理想的结果,有望填补相关临床治疗需求的空白。 制剂/原料药业务:制剂收入有望迎来新一轮增长,原料药业绩逐步稳定。我们认为公司制剂业务已经完成收入结构调整,摆脱此前因头孢他啶集采降价造成的不利影响;公司制剂品种数量众多,收入结构分散,产品竞争格局普遍较好,单个产品收入波动对整体业绩影响有限,随着丁甘交联玻璃酸钠注射液等潜力新产品放量,有望迎来新一轮增长期。 泛酸钙价格处于多年来底部位置,继续下行空间有限,原料药业务的风险已经得到充分释放;后续随着新产能投放以及合成生物技术产品投产,预计原料药板块仍可以为公司贡献较为稳定的利润。 盈利预测和估值。我们预计 2023年至 2025年公司营业收入分别为 44.10亿元、55.85亿元和 66.17亿元,同比增速分别为 14.9%、26.7%和 18.5%; 归母净利润分别为 2.30亿元、4.93亿元和 6.71亿元,以 1月 5日收盘价计算,对应 PE 分别为 66.8、31.1和 22.9倍,维持“增持”评级。 风险提示:国内销售产品在集采中降价幅度较大,导致收入和利润低于预期;创新药销售金额低于预期;原料药价格超预期下滑;自主研发品种临床试验失败或进度低于预期。
科兴制药 医药生物 2024-01-10 22.30 -- -- 22.44 0.63%
22.44 0.63% -- 详细
科兴制药专注于重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售,同时公司坚持差异化战略定位,在海外产品注册、海外开拓和营销、海外GMP 合规审计等方面积累了丰富资源与商业化能力,在新兴市场国家具有较为丰富的商业化经验。2021年以来,公司先后与国内多家药企签署协议,获取了多款生物类似药、化学药在海外新兴市场国家以及欧美规范市场的销售权益,在消化及自免领域、抗肿瘤领域、代谢病领域形成丰富的产品组合。我们认为,随着新引进产品陆续完成监管机构审计、注册和市场准入,预计自 2024年起新引进产品将开始贡献收入,公司有望成为国内领先的生物类似药/创新药出海的商业化平台,后续随着引入产品的放量和新产品的不断引入,公司海外业务进入跨越式发展阶段。 国内业务:存量品种仍有较好增长潜力,自主研发品种实现差异化布局。 国内业务中占比较高的为依普定?(人促红素注射液),受部分省份集采降价影响,预计对该产品毛利率会有一定影响,但考虑到集采降价后销售量提升、费用率下滑以及成本控制加强,预计对收入和利润影响有限。 其他品种方面,赛若金?(注射用人干扰素α1b)、常乐康?(酪酸梭菌二联活菌)等品种仍具有较大增长潜力。自研产品方面,公司围绕自身传统优势领域(干扰素、重组蛋白药物等)在适应症、剂型和市场定位上进行差异化布局,有望成为新的业绩增长点。 盈利预测和估值。我们预计 2023年至 2025年公司营业收入分别为 13.31亿元、14.95亿元和 19.53亿元,同比增速分别为 1.1%、12.3%和 30.7%; 归母净利润分别为-0.50亿元、0. 20亿元和 1.24亿元,以 1月 5日收盘价计算,对应 PE 分别为-88.2、218.9和 35.6倍。首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示:国内销售产品在集采中降价幅度较大,导致收入和利润低于预期;海外销售产品审计、验收和注册进度缓慢,导致放量速度低于预期;自主研发品种临床试验失败或进度低于预期。
艾迪药业 医药生物 2023-12-22 12.33 -- -- 13.66 10.79%
17.40 41.12% -- 详细
事件:公司公告,艾诺米替片通过医保谈判,首次纳入《国家医保目录》(2023年);艾诺韦林片以简易续约方式继续纳入医保目录。 艾诺米替片以合理价格降幅纳入医保,支付范围得到优化。本次艾诺米替片医保支付标准为 24.15元/片,与此前中标价相比降幅为 35.6%,较为合理。本次公司 2款产品医保支付范围均调整为“限艾滋病病毒感染”,有利于扩大医保支付覆盖人群,实现对初治患者和经治患者的全覆盖,有助于远期销售峰值提升。 艾诺米替片具有较高临床价值,长期增长空间充足。艾诺米替片的 III期临床试验总结报告显示,与艾考恩丙替片(捷扶康?)相比,艾诺米替片对于经治获得病毒抑制的 HIV 感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当,肝脏和肾脏安全性方面相当,而在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。艾诺米替片(口服单片复方制剂)的组合方案系国际和国内抗 HIV 临床实践指南推荐的标准治疗方案。 本次纳入医保目录后,艾诺米替片与进口厂家抗 HIV 药物价格相比具有一定价格优势,我们认为艾诺米替片有望凭借良好的循证医学证据积累获得临床认可和较好的性价比,自 2024年进入快速放量阶段。 盈利预测和估值。我们预计 2023年至 2025年公司营业收入分别为 4.65亿元、7.15亿元和 9.43亿元,同比增速分别为 90.3%、53.9%和 31.9%; 归母净利润分别为-0.39亿元、0.65亿元和 1.84亿元,以 12月 19日收盘价计算,对应 PE 分别为-131.9、79.3和 28.1倍,维持 “买入”评级。 风险提示:艾诺韦林片医保谈判未能成功、医保支付价低于预期或销售金额低于预期。人源蛋白业务客户采购金额低于预期,下游制剂集采导致人源蛋白产品价格承压。
人福医药 医药生物 2023-12-01 25.41 -- -- 27.36 7.67%
27.36 7.67%
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事件:公司公告,安徽省本次集中带量采购目录涉及的公司产品为宜昌人福的生产的红霉素肠溶片(规格:0.125g),与征求意见稿相比,盐酸羟考酮缓释片(规格:40mg)被剔除。 政策风险得到释放,麻醉药价格体系有望保持稳定。盐酸羟考酮缓释片属于管制类麻醉药品,国家规定其原料药同品种定点生产企业1-2家,单方制剂同品种(含不同规格)定点生产企业1-3家,复方制剂同品种(含不同规格)定点生产企业1-7家。此外,麻醉药的生产需要企业按照年度生产计划提前安排,并提交报送生产计划。价格方面,麻醉药品实施政府指导定价政策,目前仍实行最高价格和最高零售价格管理,价格管理部门为“国务院医疗保障部门”(即国家医保局)。综上所述,麻醉药品行业监管严格、进入壁垒较高、竞争不充分且格局较为稳定,客观上不具备集采条件。长期来看,我们认为目前麻醉药品行业较好的竞争格局有望延续,预计相关产品价格体系将保持平稳。 产品储备丰富,长期业绩增长动力充足。我们对公司重点在研管线进行了梳理,宜昌人福在围绕术中、术后镇痛,特别是在肿瘤患者疼痛管理布局了多个产品,后续相关产品获批上市后,肿瘤镇痛用药有望成为继手术麻醉、内镜检查等领域后新的业绩增长点。其他子公司也在自免疾病、肿瘤、肢端缺血等领域布局多个潜力品种。中长期来看,我们认为宜昌人福存量大品种(芬太尼系列为主)价格体系稳定,在手术量自然增长、多科室推广等因素带动下有望保持平稳增长,新品种将逐步成为中长期业绩增长动力。 盈利预测和估值。我们预计2023年至2025年公司营业收入分别为250.54亿元、275.79亿元和304.20亿元,同比增速分别为12.2%、10.1%和10.3%,归母净利润分别为21.30亿元、24.31亿元和29.20亿元,同比增速分别为-14.2%、1.41%和20.1%,其中2023年利润下降主要是由于非经常性损益减少,预计公司各项主业仍保持稳健增长。以11月28日收盘价计算,对应PE分别为20.1、17.6和14.7倍,维持“增持”评级。 风险提示:麻醉药品医保支付价格下降;其他业务(制剂出口、原料药、中药)等业绩低于预期;公司治理出现重大风险。
百普赛斯 医药生物 2023-11-22 70.51 -- -- 70.19 -0.45%
70.19 -0.45%
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事件:公司发布2023年三季报,2023年前三季度实现营业收入4.13亿元,同比增长17.02%;实现归母净利润1.28亿元,同比下降22.68%;实现扣非归母净利润1.24亿元,同比下降18.02%。 点评:常规业务延续高增,海外收入增速强劲。按照疾病应用领域分,公司2023前三季度新冠业务收入为0.40亿元(-39.7%),非新冠常规业务收入为3.73亿元(+30.0%),非新冠常规业务继续延续快速增长趋势,其中境外常规业务同比增长超过40%,海外业绩增势依旧强劲。海外市场前景广阔,公司目前销售渠道已覆盖亚太、北美及欧洲等主要生物医药地区,展望未来公司海外业绩有望持续提升,同时公司积极布局的CGT、伴随诊断等产品和技术服务有望成为公司未来新增长点。 公司毛利率保持相对稳定,因业务发展利润端短期承压。公司2023年前三季度和2023Q3毛利率分别为91.4%/91.9%,分别同比-1.2pct/+1.5pct,2023Q3毛利率环比2023Q2+0.8pct,整体毛利率保持相对稳定,同比波动主要系产品结构的影响。公司2023前三季度销售、管理、研发、财务费用率分别为28.2%(+7.1pct)/15.4%(+1.1pct)/22.8%(-2.1ct)/-11.6%(+0.7pct),期间费用率合计32.1%(+9.0pct),因业务扩张需求和股权激励,销售、管理费用率有所提升,财务费用率波动主要系汇兑收益和理财收入变动,未来随着规模效应的体现,公司期间费用率有望稳步优化。 利预测和投资建议:基于公司经营情况,我们调整此前盈利预测,预计2023-2025年,公司营业收入分别为5.60亿元/7.12亿元/9.01亿元,,同比增速分别为18.1%/27.0%/26.7%,归母净利润分别为1.83亿元/2.44亿元/3.12亿元,同比增速分别为-10.3%/33.6%/27.7%。最新收盘价对应PE分别为45/34/26倍。国内外生物医药研发需求依旧旺盛,公司海外布局领先于国内同行,近年来公司产品质量不断提升,且具备价格优势,品牌影响力持续提升,未来随着在海外销售的进一步发力,公司收入端有望延续快速增长趋势,利润率随着规模效应有望逐渐回升,维持“买入”评级。 风险提示:客户流失;销售不及预期;新品研发不及预期;海外业务拓展不及预期。
药明康德 医药生物 2023-11-20 85.42 -- -- 88.10 3.14%
88.10 3.14%
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事件:公司发布 2023年三季报,2023年前三季度实现营业收入 293.95亿元,同比增长 4.0%;实现归母净利润 80.76亿元,同比增长 9.5%; 实现扣非归母净利润 77.09亿元,同比增长 23.7%。 点评: 常规业务稳健增长,早期研发需求静待回暖。公司持续强化一体化CRDMO 和 CTDMO 业务模式,一体化的赋能平台持续带来产出成果: 2023年前三季度剔除掉新冠商业化项目收入实现 23.4%增长,其中单Q3实现 15.7%增长,受生物医药投融资和研发投入减少影响有所降速。 公司欧美地区业务继续保持稳健增长:报告期内美国地区营收 194.0亿元,剔除新冠同比增长 36%;欧洲地区营收 32.8亿元,同比增长 10%。 客户和订单拓展持续发力,报告期内新增客户超过 900个,剔除掉新冠商业化项目,在手订单保持上半年增长趋势,为公司中长期增长奠定坚实基础。 WuXi Chemistry 驱动公司业绩持续增长,TIDES 业务进入加速期。分版块看,2023年前三季度公司 WuXi Chemistry/WuXi Testing/ WuXiBiology/ WuXi ATU/ WuXi DDSU 分别实现收入 212.4亿元/48.5亿元/18.9亿 元 /10.3亿 元 /4.9亿 元 , 分 别 同 比+2.0%/+16.2%/+6.5%/+11.6%/-26.9%。WuXi Chemistry 为公司收入主要贡献板块,剔除掉新冠商业化项目,前三季度同比增长 22.4%,其中工艺研发和生产(D&M)的服务实现收入 156.3亿元(+1.4%,剔除新冠+48.2%)。TIDES 业务继续快速放量, 前三季度实现收入 20.7亿元(+38.1%),截止到九月底,在手订单同比加速增长 245%,全年收入增长预计超过 60%。 盈利能力持续提升。2023年前三季度公司毛利率、净利率、扣非净利率分别为 41.3%/27.6%/26.1%,分别同比+4.2/1.3/4.2pct,除汇率的正向贡献外,主要得益于公司有利的组合及效率提升,以及临床相关业务的全面恢复,公司上调 2023年全年经调整 non-IFRS 毛利约 0.5pct,至41.7%-42.1%。展望未来,随着公司智能化生产以及规模化效应带来的效率提升,公司盈利能力有望继续得到加强。 盈利预测:根据公司最新经营情况,我们调整此前盈利预测,预计2023-2025年,公司营业收入分别为 402.76亿元/498.47亿元/609.88亿元,同比增速分别为 2.3%/23.8%/22.4%,归母净利润分别为 100.82亿元/123.44亿元/150.57亿元,同比增速分别为 14.4%/22.4%/22.0%。 当前收盘价对应 PE分别为 25/21/17倍,公司为具有全球竞争力的 CRDMO 龙头企业,业务覆盖全面,行业长期趋势依旧向好,随着新产能的逐步释放以及客户管线推进后的放量,同时 TIDES 业务进入放量期为公司打开新的增长曲线,有望为公司带来持续增长,维持“买入”评级。 风险提示:客户订单执行情况以及市场开拓情况不及预期;行业需求下降;行业竞争加剧;政策风险。
新里程 医药生物 2023-11-17 3.25 -- -- 3.37 3.69%
3.37 3.69%
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事件:公司发布 2023年 3季报,2023年前 3季度公司实现营业收入25.07亿元(+7.51%);归属于上市公司股东的净利润 3342万元(-70.34%);归属于上市公司股东的扣非后净利润 2969万元(-48.41%)。 2023年第 3季度公司实现营业收入 9.00亿元(+11.09%);归属于上市公司股东的净利润-2359万元(-137.87%);归属于上市公司股东的扣非后净利润-1949万元(-222.60%)。 资产减值、激励费用增加等因素影响表观业绩,医疗服务业务稳健增长。 3季度公司出现亏损,我们认为主要是由于: (1)确认信用减值损失约3100万元; (2)3季度毛利率为 26.59%,与 1季度和 2季度相比出现一定幅度下滑,由于医疗服务业务经营趋势和成本结构等较为稳定,我们认为毛利率变动主要是由于药品板块经营范围变化等因素影响。2023年前 3季度公司管理费用为 4.40亿元(+44.11%),主要是由于摊销股权激励费用增加,对公司表观业绩造成一定负面影响。不考虑股权激励摊销费用后,2023年前 3季度经营产生的归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(不含股权激励摊销费用)为 1.40亿元(+142.67%),3季度经营产生的归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(不含股权激励摊销费用)为 2406万元(+51.33%)。医疗服务业务保持稳健增长态势,2023年前 3季度实现营业收入 21.13亿元(+5.7%),医疗服务业务利润 1.87亿元(+56.9%),其中 3季度医疗服务业务实现 7.12亿元(+4.83%),净利润 3891万元(+33.44%),我们认为随着旗下医院床位利用率的提升和 4季度诊疗高峰来临,全年医疗服务业务收入和利润率均有保持较好增长。 经营质量持续改善,新院区建设持续推进。2023年前 3季度经营性现金流量净额为 1.79亿元(+83.5%),截至 3季度末资产负债率为 65.01%,较年初下降 3.7个百分点,公司经营质量持续改善。目前公司新院区建设持续推进,2023年 10月盱眙恒山肿瘤医院综合体建设正式开工;其他项目方面,位于四川的崇州二医院新院区建设项目已于 2022年 9月开工建设,总建筑面积 11万平方米,规划床位 800张,预计 2024年底投入使用,位于辽宁的瓦房店第三医院新院区规划床位 600张,已获批肿瘤医院牌照,正在制定新院区装修改造方案,预计 2025年投入使用,随着新院区陆续投入使用和床位数提升,长期来看公司医疗服务业务收入仍有较大增长空间。 盈利预测和估值。我们预计 2023年至 2025年公司营业收入分别为 35.33亿元、41.31亿元和 49.33亿元,同比增速分别为 12.1%、16.9%和 19.4%; 归母净利润分别为 0.72亿元、2.83亿元和 3.94亿元,同比增速分别为- 53.4%、291.4%和 38.9%,以 11月 14日收盘价计算,对应 PE 分别为152.1、38.9和 28.0倍,维持 “买入”评级。 风险提示:增发/资产注入进度低于预期;医院扩建进度放缓,导致收入增速低于预期;新院区建成后床位利用率提升速度低于预期,影响盈利能力;医疗事故风险;制药板块受集采等不利政策影响,业绩低于预期。
凯因科技 医药生物 2023-11-15 29.50 -- -- 37.63 27.56%
37.63 27.56%
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事件:公司发布 2023年三季报,前 3季度实现营业收入 10.02亿元(+19.79%),归属于上市公司股东的净利润 9025万元(+31.96%),扣非后归母净利润 9482万元(+60.37%);第 3季度实现营业收入 4.34亿元(+26.10%),归属于上市公司股东的净利润 5190万元(+66.56%),扣非后归母净利润 5302万元(+54.70%)。 可洛派韦快速放量,创新药销售进入正向循环,公司盈利能力大幅提升。 在行业波动下,公司 3季度收入和利润呈现出加速增长态势,我们认为主要是由于: (1)可洛派韦作为泛基因型丙肝治疗的一线方案,临床价值显著,同时公司积极进行销售渠道下沉,布局县域市场,患者覆盖面持续扩大; (2)预计吡非尼酮等低基数品种依然保持较好增长。2023年3季度公司少数股东损益为 749万元(主要是丙肝创新药推广平台凯因格领产生),环比保持快速增长,体现出可洛派韦销售已经持续产生经营性利润,创新药销售进入正向循环。2023年前 3季度公司销售费用率为 57.84%,同比减少 3.8pct;销售净利润率为 10.28%,同比增长 2.47pct,公司盈利能力大幅提升。 创新药研发稳步推进,长效干扰素前景广阔。截至 2023年半年报,培集成干扰素 α-2注射液治疗低复制期慢性 HBV 感染的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组和 48周用药,进入随访阶段,长效干扰素临床定位于实现乙肝功能性治愈,未来市场前景广阔。KW-027可实现血清HBsAg 抗原水平降低,目前处于临床 I 期;公司同时还布局 KW-034(临床前阶段)、KW-040(临床前阶段)等多个乙肝治疗药物,后续有望在乙肝治疗领域形成完善的产品梯队。 盈利预测和估值。我们预计 2023年至 2025年公司营业收入分别为 14.72亿元、18.55亿元和 22.59亿元,同比增速分别为 26.9%、26.0%和 21.7%; 归母净利润分别为 1.55亿元、2.09亿元和 2.61亿元,同比增速分别为86.2%、35.0%和 24.7%,以 11月 13日收盘价计算,对应 PE 分别为32.3、24.0和 19.2倍,维持 “买入”评级。 风险提示:可洛派韦后续医保续约谈判降价幅度超预期;长效干扰素治疗乙肝临床研究失败或进度低于预期;行业反腐影响推广和销售活动开展,导致产品销售额低于预期;产品被纳入集采后价格下降幅度超预期。
康辰药业 医药生物 2023-11-14 39.56 -- -- 41.95 6.04%
41.95 6.04%
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事件:公司发布 2023年 3季报,2023年前 3季度实现营业收入 7.20亿元(+22.46%),归属于上市公司股东的净利润 1.49亿元(+43.37%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净 利润 1.38亿元(+146.74%);第 3季度实现营业收入 2.69亿元(+24.40%),归属于上市公司股东的净利润 5574万元(+157.69%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 5317万元(+146.44%)。 行业波动下预计“苏灵”仍然保持较快增长,刚需属性显著。在行业政策波动下,公司 3季度收入和利润端仍然保持较快增长,体现出核心产品尖吻蝮蛇血凝酶(商品名:“苏灵”)依然延续了此前快速放量的态势,刚需属性显著。我们认为,通过抢占竞品市场,开发空白医院,激活低活跃医院等手段, “苏灵”的临床价值有望得到充分释放,未来 2-3年均有望保持较快增长态势。 创新药研发稳步推进,静待取得突破。报告期内,KC1036片正在开展II 期临床研究,纳入超过 100多例晚期实体肿瘤受试者,已在食管癌、胸腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效。金草片 III 期临床试验开展顺利,已完成全部受试者入组。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请获得受理。公司创新药研发稳步推进,预计未来 2-3年内公司创新研发成果将逐步兑现。 盈利预测与估值:暂不考虑 KC1036等创新药获批上市对业绩的贡献,我们预计 2023年至 2025年公司营业收入分别为 10.48亿元、12.50亿元和 14.01亿元,同比增速分别为 20.9%、19.4%和 12.1%;归母净利润分别为 1.68亿元、2.10亿元和 2.55亿元,同比增速分别为 66.1%、24.4%和 21.4%,以 11月 10日收盘价计算,对应 PE 分别为 37.5、30.2和 24.8倍,维持“买入”评级。 风险提示:药品在全国/地方集采中降价幅度超预期;创新药研发失败。
翔宇医疗 机械行业 2023-11-01 50.40 -- -- 55.79 10.69%
58.43 15.93%
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事件:公司发布 2023年三季报,2023年前三季度实现收入 5.42(+51.99%),实现归母净利润 1.79亿元(+92.83%),实现扣非归母净利润 1.65亿元(+194.97%)。 点评: 宏观环境优化叠加行业需求增长,公司业绩持续高质量快速增长。随着疫后院内康复需求恢复与国家康复领域利好政策的频繁出台,康复设备需求持续释放,公司业绩实现持续快速增长。其中,23Q3单季度公司实现收入 2.07亿元,同环比分别+52.70%/+7.81%,再创单季度收入新高。 规模效应显著,盈利能力优秀。公司 2023年前三季度毛利率为 68.58%(+1.08pct),净利率为 33.26%(+7.91pct),销售/管理/财务/研发费用率分别为 23.02%(-7.48pct)/4.98%(-2.58pct)/-3.97%(+1.44pct)/13.46%(-5.08pct),毛利率提升推测主要系中高端产品收入占比提升,净利润率大幅提升,主要系需求释放后收入大幅提升带来的费用摊薄效应。 盈利预测和投资建议:根据公司最新经营情况,我们调整此前预期,预计 2023-2025年,公司营业收入分别为 7.31亿元/9.13亿元/10.94亿元,同比增速分别为 49.7%/24.8%/19.9%,归母净利润分别为 2.24亿元/2.74亿元/3.28亿元,同比增速分别为 78.3%/22.5%/19.6%。最新收盘价对应PE 分别为 36/30/25倍。公司为国产康复设备行业龙头公司,产品矩阵丰富,销售及研发能力优秀,叠加国家康复政策的加速推进,业绩有望延续快速增长趋势,维持“增持”评级。 风险提示:研发不及预期;销售不及预期;行业利好政策落地不及预期; 康复科建设进度不及预期;安全事故风险;医药行业反腐力度超预期,影响医疗机构设备采购进度。
艾迪药业 医药生物 2023-10-31 12.75 -- -- 14.01 9.88%
14.01 9.88%
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艾迪药业:HIV创新药领军企业,业绩有望迎来快速增长。公司聚焦于抗HIV创新药及人源蛋白领域,致力于打造完整的HIV抗病毒新药研发管线和强大的商业化运营能力,同时不断巩固人源蛋白领域优势,整合优质资源,积极布局上下游产业。在HIV创新药领域,公司相继有艾诺韦林和艾诺米替2款创新药获批,后续还布局有多款创新药/仿制药,打造完整的抗HIV药物管线。2023年公司对管理团队和HIV创新药团队进行了调整并实施了股权激励,有助于公司长远发展。 HIV,药物需求稳健增长,艾诺米替临床数据良好,安全性优势突出,未望来有望HIV药物市场占据重要地位。近年来我国接受抗病治疗的HIV患者数量和治疗率持续提升,国内HIV用药需求持续增长并呈现出医保内药物和自费药物市场规模占比和使用人数持续提升的态势。艾诺米替片在初治和经治HIV患者中的疗效均得到了高水平临床研究的验证,且与目前国内HIV免费药物“替诺福韦+拉米夫定+依非韦伦”方案和整合酶抑制剂相比,在安全性方面具有明显优势。2023年9月1日,国家医保局发布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》,艾诺米替片成功通过形式审查。我们认为若艾诺米替片通过谈判成功进入医保目录,有望凭借良好的循证医学证据积累获得临床认可,进入快速放量期。 盈利预测和估值。我们预计2023年至2025年公司营业收入分别为4.65亿元、7.12亿元和9.37亿元,同比增速分别为90.3%、53.1%和31.7%;归母净利润分别为-0.39亿元、0.67亿元和1.78亿元,以10月27日收盘价计算,对应PE分别为-134.1、79.1和29.8倍。首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:艾诺韦林片医保谈判未能成功、医保支付价低于预期或销售金额低于预期。人源蛋白业务客户采购金额低于预期,下游制剂集采导致人源蛋白产品价格承压。
山河药辅 医药生物 2023-09-25 15.29 -- -- 15.55 1.70%
15.61 2.09%
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事件:公司发布 2023年半年报,报告期内实现营业收入 4.53亿元(+25.83%),归属于上市公司股东的净利润 8833万元(+33.51%),扣除非经常性损益的净利润 8183万元(+38.00%)。 现有产品线多点发力,新品种布局日益丰富。分产品来看,2023年上半年纤维素及衍生物类收入 2.05亿元(+15.00%),预计主要是受益于微晶纤维素和羟丙甲纤维素(下游为植物胶囊)需求持续增长带动;淀粉及衍生物类收入 1.12亿元(+29.74%),预计主要是受益于疫情放开后普药需求量增长带动。2023年上半年公司加大新产品布局力度,在 CDE新增 2个新产品登记,其中邻菲罗啉(供注射用)是公司自主开发的第二款注射级药用辅料。8月 23日公司公告,新增品种羧甲纤维素钠(供注射用),该产品为主要用于医美产品、注射微球等,是公司第三款自主开发的注射级药用辅料。由于注射剂辅料盈利能力高于固体制剂,随着上述品种与下游制剂关联后逐步放量,有望成为公司业绩新的增长点。 辅料进口替代趋势延续,产能释放带动业绩增长。目前药用辅料进口替代趋势仍在延续,成为带动公司业绩增长的重要动力之一。2023年上半年进口替代项目数远远高于近两年同期,近两年已替代成功的项目也在滚动放大带动业绩增长,今年上半年替代项目的增长额占到收入总增长额的 35%以上。我们认为由于集采后企业降本增效、对于供应链安全的重视程度提升等因素,辅料替代的趋势仍将延续。目前公司新产能处于建设收尾阶段,将于 2023年 3季度投入试生产,建成后将增加 9000吨高端辅料产能供应,能缓解当前市场需求旺盛形成的产能不足的情形,我们认为随着新产能投产将有效拉动公司业绩增长。 盈利预测和估值。我们预计 2023年至 2025年公司营业收入分别为 8.57亿元、10.28亿元和 12.26亿元,同比增速分别为 21.6%、20.0%和 19.3%; 归母净利润分别为 1.65亿元、2.02亿元和 2.41亿元,同比增速分别为26.1%、22.4%和 19.3%,以 9月 20日收盘价计算,对应 PE 分别为 21.2、17.3和 14.5倍。维持“买入”评级。 风险提示:原材料价格波动影响产品毛利率;募投项目产品需求下滑,导致收益不及预期。募投项目投产进度低于预期,导致业绩增长不及预期。
毕得医药 医药生物 2023-09-19 69.40 -- -- 70.50 1.59%
70.50 1.59%
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事件:公司发布 2023 年半年度报告,公司 2023 年上半年实现收入 5.23亿元(+41.8%),实现归母净利润 0.84 亿元(+41.6%),实现扣非归母净利润 0.92 亿元(+56.5%)。单季度看,公司 2023 年 Q2 实现收入2.70 亿元(+41.0%),实现归母净利润 0.47 亿元(+38.9%)。 点评: Q2 业绩再创新高,海外业务强劲增长。单季度看,公司 2023 Q2 实现收入 2.70 亿元,同环比分别增长 41.0%/7.1%,再创历史新高。按产品看:2023H1 分子砌块实现收入 4.54 亿元,同比增长 38.8%;科研试剂实现收入 0.68 亿元,同比增长 65.0%。分区域看:2023H1 境内业务实现收入 2.57 亿元,同比增长 38.4%;境外业务实现收入 2.66 亿元,同比增长 45.2%,境外销售收入占比提升至 50.8%(+1.2pct),随着公司海外布局更加深入,有望带动公司业绩继续快速增长。 经营管理效率持续优化,扣非净利率稳中有升。公司 2023H1 净利润率和扣非净利润率分别为 16.0%/17.6%,分别同比-0.1pct/+1.6pct;2023H1销售/管理/研发费用率分别为 10.7%/8.4%/5.1%,分别同比-0.6pct/-1.1pct/+0.1pct,公司销售管理费用率持续降低,采购端公司对于重复采购的原料整体降价率超过 40%,同时不断优化存货运营效率,彰显出公司高效的经营管理水平。 新品类新领域拓展助力未来增长。年初公司以血清为突破口,正式打入生命科学、生物制药领域,目前在细胞培养领域已经与清华大学、北京大学等知名院校和科研院所形成稳定的合作关系;同时,公司成功进入新能源领域,与比亚迪、宁德时代等国内知名新能源企业的开展合作,在新材料领域建立了与华为等头部企业的业务联系,为公司未来发展打造新的增长引擎。 盈利预测和投资建议:根据公司经营情况,我们略微调整此前盈利预测,我们预计 2023-2025 年,公司营业收入分别为 11.43 亿元/15.02 亿元/19.52 亿元,,同比增速分别为 37.1%/31.4%/30.0%,归母净利润分别为2 亿元/2.62 亿元/3.42 亿元,,同比增速分别为 36.7%/31.3%/30.4%。最新收盘价对应 PE 分别为 32/24/19 倍。国内外小分子研发持续需求旺盛,近年来公司产品质量和 SKU 数量不断提升,产品价格和现货数量均具备优势,公司自研产品稳步推进,同时在新品类新领域持续拓展,公司业绩有望延续快速增长趋势,维持“买入”评级。 风险提示:行业竞争加剧;销售不及预期;新品研发不及预期;海外业务拓展不及预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名