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天士力 医药生物 2018-04-20 44.53 55.87 30.84% 47.91 7.59% -- 47.91 7.59% -- 详细
事件 公司发布2018年第一季度报告 2018年第一季度公司实现营业收入、归母净利润和扣非后净利润分别为39.52亿元、3.72亿元和3.59亿元,分别同比增长18.06%、16.77%和15.60%,实现每股收益0.34元,每股经营性现金流0.14元,符合我们此前预期。 简评 工业三板块齐增长,发展迈入新周期 随着公司渠道调整的逐步解除,2018年第一季度,公司医药工业板块整体实现14.94亿元,同比增长15.16%,较去年增速有所提升。一季度中药、生物药和化药三大类药物实现协同增长,继续延续中药稳健,生物药放量和化药快速增长的势头,带动业绩延续中高速增长。 中药板块,继续保持稳健增长,实现营业收入10.99亿元,同比增长9.35%。我们估计,公司中药板块最大的品种复方丹参滴丸实现稳健个位数增长,注射剂实现触底回升,口服品种平稳增长。我们认为,复方丹参滴丸现阶段稳健增长,FDA申报进展及适应症增补有望支撑丹滴继续稳健增长:1)现阶段我国心脑血管疾病死亡率攀升,药物市场持续扩容,复方丹参滴丸疗效确切,受益市场扩容,有望继续维持稳健增长;2)目前,复方丹参滴丸在等级医院、基层医疗机构及零售端销售占比相当,其中在等级医院的销售主要集中在老年病科室及中医科室,2018年上半年有望加速学术推广,考虑到未来2-3年可能在FDA获批,将助力其在国内等级医院心脑内科的继续增长;3)复方丹参滴丸糖网适应症增补在即,并已进入《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》,市场规模有望突破,助力打开成长空间。 生物药板块,2018年一季度继续受益于普佑克医保放量,实现营业收入0.50亿元,同比增长284.52%,环比增长14.52%,快速放量效果显著。我们认为,普佑克是特异溶栓新星,优势明显,未来将加速放量:1)普佑克现已获批心梗适应症,脑梗及肺梗适应症正处于临床Ⅱ期。长期来看,三个百亿级市场有望支撑普佑克成为超重磅品种;2)普佑克作为新一代特异溶栓药物,Ⅳ期临床试验结果显示其对急性心肌梗死病人血管开通率高达85.2%,高于存量溶栓药物。同时由于特异溶栓作用,其药物相关颅内出血发生率仅为0.19%,远低于同类产品,安全性更好;3)普佑克现已进入全国医保,正处于快速放量期,截至目前仅在个别省份实现放量,随着新一轮招标落地以及各地医生教育的完成(一般4-6个月时间),2018年下半年普佑克将迎来明显放量;4)普佑克缺血性脑卒中(4.5-6小时)符合临床急需药物要求,符合附带条件加速批准上市的条件,最快有望于2018年进行申报。 化药板块,2018年一季度继续实现快速增长,实现收入3.32亿元,同比增长24.32%。我们估计,随着公司渠道控货因素的逐步解除,蒂清、水林佳和文飞等品种带动化药板块快速增长,未来有望继续保持两位数快速增长。 商业继续扩张,天士营销完成资产支持票据发行 2018年一季度公司医药商业板块实现营业收入24.50亿元,同比增长20.43%,毛利率提升2.47个百分点。广东省新合并公司报表,销售收入同比增长35.36%,陕西省受益两票制推行,销售收入同比增长33.41%。天士营销于2018年1月完成2018年第一期应收账款资产支持票据的10亿元的发行工作,将减轻对母公司资金依赖。 商业拖累应收,现金流转正,财务指标正常 2018年一季度,公司综合毛利率为34.32%,同比上升1.42个百分点;销售费用同比增长35.22%,主要用于加强市场网络建设及学术推广;管理费用率和财务费用率基本稳定;应收账款同比增长42.53%,主要由于公司商业板块新并购山西康美徕所致,母公司应收账款基本稳定;经营活动产生的现金流量净额同比增长121.04%,实现转负为正,主要由于应收票据到期托收及贴现高于去年同期所致。其它财务指标基本正常。 盈利预测与投资评级 我们认为:1)公司渠道控货因素逐步解除,经营触底反弹,经营进入新周期;2)生物药板块分拆上市,一方面将实现估值重构提高公司整体价值,另一方面有助于公司打造国际领先的生物药平台;3)创新研发管线已现规模,中药化学药生物药协同发展,受益于国内创新政策环境逐步向好,有望加速新药上市速度;4)普佑克是特异溶栓新星,竞争优势明显,医保+指南推动其全年持续放量;5)丹滴在糖网适应症和FDA申报方面的进展有望继续推动稳健增长;6)营销集团挂牌新三板步入自主融资发展新道路,解除对公司资本依赖,并购整合能力进一步加强,强者更强。我们预计公司2018-2020年实现营业收入分别为190.28亿元、226.28亿元和268.56亿元,归母净利润分别为16.28亿元、19.67亿元和23.99亿元,折合EPS分别为1.51元/股、1.82元/股和2.22元/股,维持买入评级。 风险分析 产品降价风险、新药研发失败风险、原材料及动力成本涨价风险、投资并购失败风险等。 T89在FDA申报上市,过程漫长、关键环节较多,技术、政策、审批及临床试验等关键环节存在失败风险。
天士力 医药生物 2018-04-20 44.53 -- -- 47.91 7.59% -- 47.91 7.59% -- 详细
收入增长18.06%,归母净利润增长16.77%。2018年第一季度公司实现营业收入、归母净利润和扣非后净利润分别为39.52亿元、3.72亿元和3.59亿元,分别同比增长18.06%、16.77%和15.60%,每股收益0.34元,每股经营性现金流0.14元,符合我们之前预期。 中药板块增速稳健,生物药、化学药增长亮眼。中药板块实现营业收入10.99亿元,同比增长9.35%,丹参滴丸等老品种进入成熟期,预计中药板块保持稳健发展。以普佑克为主的生物药表现亮眼,预计单季度实现收入5000万元左右,同比增长200%以上,我们维持普佑克全年4亿元的销售预测不变;化学药板块实现收入3.32亿元,同比增长24.32%,替莫唑胺等产品仍然属于放量期。 四位一体研发模式成果显著,肿瘤、糖尿病管线逐步丰富。公司采取成自主研发、合作研发、外部引进和投资优先许可权“四位一体”的模式,实现了产品布局的弯道超车目前已经搭建了肿瘤、糖尿病、心脑血管三大研发平台,治疗结直肠癌的安美木单抗进入I期临床、长效GLP-1中美同步完成I期临床,降血脂单抗PCSK9进入临床前研发。普佑克现已获批心梗适应症,脑梗及肺梗适应症正处于临床Ⅱ期。 短期业绩恢复势头明显,长期增长无忧,维持买入评级。我们维持2018年-2020年对公司归母净利润的盈利预测,分别为15.81亿元、17.50亿元、20.42亿元,同比增长14.82%、10.75%、16.67%,对应EPS为1.46元、1.62元、1.89元,对应PE分别为29、26、23倍,维持买入评级。 风险提示:创新药研发风险。
天士力 医药生物 2018-04-20 44.53 -- -- 47.91 7.59% -- 47.91 7.59% -- 详细
一季度归母净利润同比增长17%,业绩重回中高速增长。 2018年一季度,公司实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润39.52亿元、3.72亿元,3.59亿元,分别同比增长18.06%、16.77%、15.60%。 相比2017年收入、归母净利润、扣非后归母净利润的15.41%、17.01%、13.91%增速略有上移,基本回到15%-20%的中高速区间。 医药工业增速加快,商业是应收账款提高的主要原因。 ①一季度医药工业增速为15.16%,相比2017年10.29%的增速有明显加快,同时毛利率为74.50%,同比提高1.54pct,同时普佑克等产品推广带动销售费用和管理费用增速有所加快。②一季度医药商业同比增长20.43%,是导致应收账款增加的主要因素,公司在2017年收购山西康美徕等多个商业资产,今年并表后增加了一大部分应收帐款。一季度合并报表应收账款为80.45亿元,环比增加12.97亿元;母公司为医药工业的核心,从母公司看,应收账款为26.91亿元,环比仅增长1.91亿元。③经营活动产生的净现金为1.51亿元,相比2017年持续为负有明显改善。 普佑克一季度收入5,035万元,随着医保推进依然看好全年的增长。 公司生物药主要就是普佑克,2018年一季度实现收入5,035万元,同比增长284.52%。2017年第四季度为4,397万元,如果考虑一季度春节等因素,环比依然有明显增长。目前各省医保执行推进依然慢于预期,我们认为随着后续医保执行,预计普佑克全年将达到3-5亿元的销售收入。普佑克一季度毛利率为61.06%,同比增长27.93pct,随着收入规模的扩大,未来也将贡献更明显的利润。 预计18-20年业绩分别为1.51元/股、1.85元/股、2.32元/股。 公司传统业务稳定,随着普佑克等产品增长业绩中枢上移,布局糖尿病、肿瘤等创新药,长期管线充实。预计公司18/19/20年EPS为1.51/1.85/2.32元(2017年EPS为1.27元),目前股价对应PE29/24/19倍,维持“买入”评级。
江琦 1 3
天士力 医药生物 2018-04-19 42.60 49.70 16.39% 47.91 12.46%
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2018年一季度,公司实现收入39.52亿元,同比增长18.06%;归母净利润3.72亿元,同比增长16.77%;扣非归母净利润3.59亿元,同比增长15.6%。EPS0.34元。经营性现金流1.51亿元,同比增长121.04%,主要系票据到期托收和票据贴现高于去年同期。公司业绩符合预期。 公司基本财务数据分析:公司整体毛利率34.33%。同比提升1.58个百分点,主要由于公司医药工业和医药商业毛利率提高;销售费率12.89%,同比提升1.64个百分点,主要由于公司加大市场投入,加强市场网络建设及学术推广;管理费用率6.29%,同比微升0.23个百分点;财务费用率2.7%,同比提升0.96个百分点,主要由于公司有息负债增加。 医药工业保持快速增长,普佑克受益于医保放量,收入超预期。公司医药工业收入14.94亿元,同比增长15.16%;毛利率74.5%,同比提升1.54个百分点。公司核心产品均实现增长:1)复方丹参滴丸、普佑克、益气复脉、丹参多酚酸等心脑血管产品实现收入10.2亿元,同比增长14%。其中生物药普佑克实现收入5035万元,同比增长284.52%。我们预计普佑克全年收入有望达到约4亿元;2)替莫唑胺胶囊等抗肿瘤产品实现收入1.73亿元,同比增长17.3%;3)藿香正气滴丸等感冒发烧产品实现收入6961万元,同比增长2.18%;4)水飞蓟宾等肝病治疗产品实现收入9006万元,同比增长29.98%。 公司医药商业实现收入24.51亿元,同比增长20.43%;毛利率9.82%,同比提升2.47个百分点。医药商业子公司天士力医药营销资本化运作顺利,已经完成新三板挂牌与资产支持票据发行。未来将受益于两票制,医药商业有望保持较快增长。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为15.34亿元、17.7亿元、20.4亿元,同比分别增长11.47%、15.37%和15.24%。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间49.7-56.8元,维持“增持”评级。
天士力 医药生物 2018-04-19 42.60 48.84 14.38% 47.91 12.46%
47.91 12.46% -- 详细
一季度势头良好,看好公司全年发展。公司公布一季报,实现营业收入39.52亿元,同比增长18.06%.归属上市公司股东的净利润为3.72亿元,同比增长16.77%.扣非净利润3.59亿元,同比增长15.60%.对应EPS为0.34元,符合我们的预期。其中,公司工业端实现收入14.94亿元,同比增长15.16%.明显高于去年全年10.2g%的增速,继续保持良好态势。值得注意的是,公司心脑血管业务实现收入10.20亿元,同比增长14.00%,也明显高于去年6.05%的增速,我们认为,这一方面再次反映出公司渠道库存已经恢复正常水平,未来有继续保持良好势头j另一方面也说明公司中药注射剂对自身业绩影响正在逐渐趋弱,目前占比已经不大,工业端业绩拐点明确。 商业方面,公司实现收入24.51亿元,同比增长20.43%,继续保持快速增长。费用方面,报告期内公司销售费率12.8g%,较去年同期提高1.63pp; 管理费用率为6.2g%,较去年同期提升0.23pp,均在可控范围内。 普佑克放量明显,刚刚起步的大品种。报告期内,公司生物药实现收入0.50亿元,同比增长284.52%,主要是公司“普佑克”快速放量推动.我们推测“普佑克”一季度同比增速将近300%.过去由于未纳入医保报销、医生认知不足、招标等因素的影响,“普佑克”并没有快速放量,而随着“普佑克”成功纳入医保谈判目录,这些影响其放量的因素已经消除, “普佑克“有望快速放量,2018年有望成为“普佑克”快速放量的元年,我们预计“普佑克”18年的销售额有望达到4亿元(含税)。目前,公司“普佑克”的二次扩能项目已经完成现场工艺检查,正在进行验证数据检查,完成后产能将扩大到64万支/年,为后续放量提供保证,看好普佑克全年的发展。 生物药板块分拆上市,为后续生物药创新药研发提供强大支持。目前公司控股子公司上海天士力正在准备香港的上市工作,上海天士力在生物药领域布局广泛,拥有普佑克、甘精胰岛素、T101等多个1类新药,除此之外,上海天士力可能积极License-in全球先进产品,并打造世界领先的行业技术平台,进一步提高公司未来生物药的研发水平,有望为后续生物药创新药研发提供强大支持,我们坚定看好公司未来的长期发展。 财务预测与投资建议 我们维持预测公司2018-2020年的每股收益为1.48. 1.75. 2.01元,维持给予2018年33倍估值,对应目标价为48.84元,维持“买入”评级。 风险提示 “普佑克”销售不达预期;公司生物药板块上市进度不达预期。
天士力 医药生物 2018-04-19 42.60 -- -- 47.91 12.46%
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一方面,我们继续对丹参滴丸的FDA认证有信心,获批只是时间早晚问题。我们认为丹滴在美国FDA的获批不仅仅对于天士力意义重大,对于我国医药产业也是非常重大的事件。丹滴的获批将进一步推动后续系列产品的FDA认证步伐。我们认为丹滴获批之时天士力将享受医药板块第一线的估值。公司将成为中药现代化和国际化的绝对龙头企业。另一方面,我们认为公司医药工业经过前期的渠道调整,将恢复稳定增长。普佑克进入医保也为公司打开新的空间。四位一体的研发模式也为公司的长远发展做足了准备。预计公司18-20年归属净利润为15.95亿元/18.75亿元/21.69亿元,对应EPS为1.48元/1.74元/2.00元,维持“推荐”评级。
天士力 医药生物 2018-04-18 44.69 58.80 37.70% 47.91 7.21%
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业绩总结:公司2018Q1实现收入39.5亿(+18%)、归母净利润3.7亿(+17%)、扣非后归母净利润3.6亿(+16%)。 业绩符合预期,各业务板块实现稳定增长。分业务来看,医药工业实现收入14.9亿(+15%),毛利率提升1.54pp至74.50%。其中中药产品实现收入11.0亿(+9%),估计主要单品复方丹参滴丸仍然保持约10%的增长;生物药实现收入5035万(+284%),主要是因为普佑克进入国家医保目录后快速放量,随着更多省市陆续执行新医保目录和学术教育持续推广,单季度收入体量将越来越大;肝病药物和抗肿瘤药物都实现了快速增长,收入分别为收入0.9亿(+30%)、1.7亿(+17%),且由于规模扩大,毛利率均有所提升。医药商业实现收入24.5亿(+20%),仍处在快速扩张中,增速远超行业平均水平,毛利率也提升2.47pp至9.82%。 普佑克进入全国医保快速放量,未来峰值收入估计不低于30亿。普佑克是1类新药,溶栓疗效和安全性显著,是急性心肌梗死溶栓治疗的有效药物,在缺少介入治疗能力的基层医疗机构需求更大。我国每年新发心梗患者超过80万,如50%选择溶栓治疗、普佑克渗透率为50%,按照单人治疗费用1万元(每人10只,每支中标价1020元左右)测算,心梗适应症的市场空间达到20亿。普佑克正在开展缺血性脑卒中和急性肺栓塞的新适应症临床试验,每年目标人群分别不低于100万和80万人,保守估计普佑克渗透率达到10%,新适应症带来的市场空间不低于18万。未来终端市场空间不低于38亿元,对应出厂收入估计不低于30亿元。2016年普佑克仅进入河北和上海医保,2017年通过谈判进入国家医保目录,随着各省调整到位,将实现快速放量。 创新药管线逐步完善,新药有望陆续获批。公司持续加大药品研发投入,已从传统中药业务向生物药和化学药创新业务发展,布局了心血管、肿瘤、糖尿病等多个重大疾病领域,拥有20个1类新药在研,处在国内创新药企业第一梯队。公司重点布局的抗体、病毒载体、免疫检查点等领域都已有丰富的产品线,如安美木单抗、抗CD47单抗、抗PCSK-9单抗、长效GLP-1类似物、治疗性乙肝疫苗等重磅品种研发顺利,有望陆续获批。 盈利预测与评级。预计2018-2020年EPS分别为1.47元、1.74元、2.05元,对应PE分别为30倍、26倍、22倍。维持“买入”评级。公司处在国内创新药第一梯队,参照创新药公司,给予公司2018年40倍PE,对应目标价58.80元。
天士力 医药生物 2018-04-18 44.69 -- -- 47.91 7.21%
47.91 7.21% -- 详细
18Q1商业受益两票制,保持快速增长态势。18Q1公司商业收入24.50亿元,同比+20.43%。我们估计公司商业受益两票制,承接了大量小流通商退出后的医院业务,收入增速保持较快增长。考虑调拨的影响,公司医院纯销业务的增速应该比20%更高。 中药和化药稳健增长。18Q1公司医药工业收入14.94亿元,同比+15.16%,毛利率74.50%,同比提升1.54个百分点。其中中药收入10.99亿元,同比+9.35%,呈现平稳增长的态势。化药制剂收入3.32亿元,同比+24.32%,我们估计替莫唑胺和水飞蓟宾都保持了20%左右的收入增速。普佑克顺利放量。普佑克作为新一代溶栓药品,出血率较现有药物优势明显,进入国家医保后,有望没有PCI条件的县级及以下医院放量,我们估计该品种18年能实现3-4亿的销售额。我们估计18Q1普佑克销售额5035万元,同比+284.52%;毛利率61.06%,同比提升27.93个百分点,毛利率大幅上升的原因是其销量的大幅增加后固定成本摊薄。我们估计普佑克在上海等地区实现了快速放量,期待后续在更多地区销量的突破。 销售和管理费用增长较快。18Q1公司销售费用同比+35.22%,我们估计和普佑克在全国大力推广,前期投入大量费用有关。18Q1管理费用同比+22.55%,我们估计主要是研发费用增长较快导致。 研发管线丰富,18年部分产品有望获批。公司总体研发管线和创新药布局丰富,共拥有超过70款产品,包括化学1.1类新药和生物1类新药20项。其中止动颗粒、他达拉非、吉非替尼、复方丹参滴丸增加急性高原反应适应症已经报产。18、19年进度靠前、会有进展的重磅产品有:目前处于III期临床的丹滴糖网适应症;处于II期临床的普佑克脑卒中和肺栓塞适应症;处于国际多中心III期临床、治疗腓骨肌萎缩症的PXT3003。 维持“强烈推荐-A”评级。我们预计公司2018-2020年归母净利润增速分别为12%/12%/15%,对应EPS分别为1.42/1.59/1.83元,当前股价对应18年pe估值31X左右。公司短期内销售推广和研发投入大,可能出现收入增速大于利润增速的情况,但随着普佑克的放量和在研产品的上市,我们相信公司业绩将重回快速增长的轨道,维持“强烈推荐-A”评级。 风险提示:产品销售不达预期,研发进度不达预期。
天士力 医药生物 2018-04-18 44.69 -- -- 47.91 7.21%
47.91 7.21% -- 详细
盈利预测:作为国内中药行业龙头企业,公司正逐渐向创新药企转型,未来化药及生物药产品线将不断丰富。工业方面,我们认为现有核心品种将保持平稳增长,普佑克将进入快速放量期,成为公司新的增长点。商业方面,公司拓展网络布局,仍将保持较快增长。创新药领域的积极布局将有望支撑公司未来可持续的稳定增长。我们维持公司盈利预测,预计2018-2020年的EPS分别为1.48、1.72、1.99元,2018年4月16日股价对应估值分别为30、26、23倍,维持对其的“审慎增持”评级。
天士力 医药生物 2018-04-18 44.69 -- -- 47.91 7.21%
47.91 7.21% -- 详细
事件 公司公布2018年一季报,报告期内,实现收入39.52亿元,同比增长18.06%;归属于上市公司净利润3.71亿元,同比增长16.77%;扣非归母净利润3.59亿元,同比增长15.6%;经营活动现金流净额1.51亿,同比增长121.04%。 点评 医药工业连续5个季度呈上涨趋势,普佑克进医保放量明显 公司医药工业实现收入14.94亿元,增速15.16%,毛利率74.5%,较去年同期提升1.54pp。自2017年Q1至2018年Q1,公司医药工业单季度增速分别为15.17%、7.36%、16.54%、6.1%、15.16%,增速呈现上涨趋势,这也意味着渠道调整影响基本结束。由于公司主要的工业品种终端需求刚性,且大多为独家品种,降价压力小,医药工业未来几年将进入10-15%常态化增长。 按治疗领域来看,心脑血管业务实现收入10.20亿元,增速14%,主要受益于主打产品丹滴、养血清脑等解除渠道库存影响后重回增长;普佑克进医保后,放量显著,一季度实现收入5,035万元,同比增长284.52%,毛利率提升至61%,预计全年收入超过3亿元是大概率事件;中药注射液仍承压,醒脑静等品种收入大幅下滑。抗肿瘤业务实现收入1.73亿元,增速17.3%,主要品种蒂清保持稳健增长;肝病领域在主力品种水林佳带动下,实现收入9,006万元,增速29.98%。感冒药业务实现收入6,961.37亿元,增速2.18%。综合看来,现代中药实现收入10.99亿元,增速9.35%,预计核心品种丹滴等保持稳健增长;化学制剂3.32亿元,增速24.32%;生物药收入5,035万元,增速284.52%。医药商业规模快速增长,回款周期长拖累应收账款情况。 报告期内医药商业实现收入24.51亿元,增速20.43%,毛利率9.82%,较去年提升2.47pp。医药商业持续加大医院业务的拓展,在陕西等地区效果显著。在两票制推动商业集中度提升的背景下,我们推测公司医药商业发展策略以抓住并购整合机会优先发展商业规模为优先级,由于商业回款周期普遍加长、个别地区需缴纳一定数额保证金或备用金等、导致公司报告期内应收账款较年初增长19.22%至80亿元,其中“其他应收账款”(押金保证金及备用金)大幅增长51.15%。天士力营销已2017年8月份实现新三板挂牌,并于2018年1月份发行10亿元资产支持票据,融资渠道多样化,能够支持医药商业进一步发展,同时对于改善公司债务结构、提升盈利能力有积极影响。 财务指标保持稳健 公司整体毛利率34.33%,较去年同期增长1.58pp,主要得益于工商业板块毛利率齐升。期间费用率21.88%,较去年同期提升2.82pp,其中销售费用率12.89%提升1.63pp,主要是公司加大市场投入,加强市场网络建设及学术推广所致;管理费用率6.29%,提升0.23%,推测是加大研发投入所致;财务费用率2.7%,提升0.95%,主要是报告期内有息负债增加。公司应收账款80亿元,同比增长42.52%,主要系公司医药商业拓展终端规模,回款周期加长等影响。经营活动现金流净额1.51亿,同比增长121.04%,主要报告期内公司应收票据到期托收及贴现高于去年同期所致。 盈利预测 我们预计公司18-20年实现净利润16.08亿元、19.07亿元、21.30元,EPS分别为EPS1.49元/股、1.76元/股、1.77元/股,维持买入评级。 风险提示 产品销售不达预期;丹滴海外补充三期试验进度慢于预期或失败。
郑薇 6
天士力 医药生物 2018-04-10 43.43 -- -- 47.91 10.32%
47.91 10.32% -- 详细
获得礼来Ⅱ型糖尿病品种GPR40选择性激动剂大中华区权益。 公司公告全资子公司天士力帝益药业与美国礼来公司签署了许可协议,有偿获得了一款GPR40选择性激动剂( II 型糖尿病治疗药品, 简称“LY-2922470”)的大中华地区的独家权益,礼来将该药物的相关技术、专利权有偿许可给天士力,天士力获得该药物在大中华区(包括香港、澳门在内的中华人民共和国,以及台湾地区)的独家临床开发、生产和商业化权益。通过此款创新药物的引进,拓宽了公司消化代谢领域产品管线布局,糖尿病领域再填重磅品种,同时通过与礼来形成战略伙伴关系,加快了公司研发体系与国际领先标准接轨。 LY-2922470是此靶点全球布局领先的品种。 LY-2922470拥有全新的化学结构,是全球进展最快的1.1类创新药,现阶段GPR40激动剂靶点的全球first in class 药物。机制上显示此药品能降低低血糖发生风险,且可以激活GLP-1通路,降低增重风险。该药动物试验和I 期临床结果显示出优异的安全性和耐受性,同时,血糖降低水平具有剂量依赖性。该药物后续将在中国开展II 期、III 期临床研究。 糖尿病领域品种布局再添重磅品种,推进糖尿病闭环构建。 公司产品研发定位于心脑血管、糖尿病代谢及癌症三大高景气度病种领域,其中糖尿病领域是公司战略性布局的重点领域。根据公司公告:公司此前布局了派格生物长效GLP-1激动剂;通过肝脏代谢降糖,公司布局了经典降糖药物盐酸二甲双胍,目前正在开展一致性评价;通过肌肉和脂肪代谢降糖,公司布局了FGFR21突变体(脂糖素),属于全球新品种;公司投资健亚生物布局第三代胰岛素,该药物纯度和产率均超过全球原研产品。此外,在糖尿病并发症领域,公司的复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变适应症目前正在进行III 期临床,已经纳入《中国II 型糖尿病防治指南(2017版)》。此次通过产品引进方式获得创新1.1类药物LY-2922470,丰富了天士力在新型口服降糖药领域的在研产品管线,进一步完善了公司创新口服降糖药、创新注射降糖药的产品集群。 除了在药物方面的布局,公司还建立慢病管理服务平台,糖尿病会员数量快速增长。2017年年报显示,平台累计征集患者近10万人,2017年收入3.45亿元,同比增长53%,用户满意度高;通过医保支付,实现药品从配送中心库直接到患者的模式,成功解决两票制的同时还能实现一票制;逐步构建慢病PBM 管理模式,公司与天津市部分医院开展慢病管理与送药服务合作,通过连接医院HIS 系统,实现电子处方和健康管理数据的互联互通(与数联易康开展控费合作,实现医保+医药+医疗+控费的闭环)。 “四位一体”助创新转型持续推进,生物药板块分拆上市。 公司坚持高研发投入,转型创新,“四位一体”的创新研发模式独具特色,根据2017年报,自主研发投入6.16亿元,占医药工业收入比 9.04%;其他研发方式投资5.77亿元。公司在研产品达到74项,从已有的现代中药领域,拓展至中药-化药-生物药的大生物医药平台,从已有的心脑血管优势领域进一步布局糖尿病代谢、癌症等大病种领域,产品数量已位列国内企业第一梯队,为公司长期发展奠定了坚实基础。公司决定以子公司上海天士力为主体分拆至香港H 股主板市场。为后续生物药创新药研发提供融资保障;且进一步提升公司国际化的治理水平,打造国际领先药企的合作平台;通过实现生物创新药单独估值,进一步提升公司在创新药领域价值。 看好公司创新转型,业绩持续稳健增长,维持“买入”评级。 预计公司18-20年 EPS 分别为1.47、1.71及2.01元,对应PE 分别为30、26及22倍,看好普佑克大发展及丹滴稳健增长,以及公司持续转型大生物制药平台的战略发展,维持买入评级。 风险提示:丹滴推广力度、适应症拓展低于预期;普佑克营销进展、适应症拓展进度低于预期;研发创新进度低于预期。
江琦 1 3
天士力 医药生物 2018-04-09 43.43 49.70 16.39% 47.91 10.32%
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公司全资子公司天士力帝益近日与美国礼来公司签署了一款GPR40选择性激动剂的《许可协议》,公司将有偿获得LY-2922470大中华地区的独家开发、生产和商业化权益。此款创新药物的引进,拓宽了公司消化代谢领域产品管线布局,同时通过与礼来形成战略伙伴关系,推动公司研发体系对接国际领先标准的进程,未来有望挖掘更多合作机会。 LY-2922470属于礼来公司首创新药(First-in-Class),在疗效和安全性方面有潜在的优势,有望更适合亚洲患者。LY-2922470是用于治疗II型糖尿病的口服用药,目前已完成临床概念性验证研究与I期临床试验,包括单剂量给药及患者重复剂量给药试验。LY-2922470是全球进展最快的全新靶点GPR40选择性激动剂,具备双重作用机制:1)调节胰岛素分泌具有葡萄糖依赖性,即血糖上升,才促进胰岛素释放,相比传统促胰岛素分泌剂,LY-2922470引发低血糖的风险更低;2)在促进胰岛素分泌、保护胰岛细胞的同时,还能激活GLP-1通路,促进GLP-1 分泌,抑制胰高血糖分泌,通过中枢性的食欲抑制来减少进食量,避免引发增重的风险;3)LY-2922470作为潜在的全球首个口服的新型GPR40激动剂,既可以单独用药,也可与大部分已经上市的降糖药联合使用,为糖尿病患者提供更具优势的个性化治疗手段,进一步拓展了市场空间。我们认为,LY-2922470有望更适合亚洲患者。亚洲患者因高淀粉饮食,容易导致餐后血糖升高,LY-2922470因其拥有全新靶点GPR40,在葡萄糖刺激下促进胰岛素分泌,降低血糖,并同时激活GLP-1通路,对胰岛细胞形成保护,有望优于阿卡波糖。 公司拥有糖尿病领域全管线布局,有潜力成为。公司通聚焦糖尿病以及并发症的治疗,在肠道、胰腺、肝脏、肌肉脂肪等各个器官组织不断加强创新产品布局:通过肠道代谢降糖,公司布局了派格生物长效GLP-1激动剂,患者依从性高,疗效更优,有望成为国内市场GLP-1类一流的创新药;通过肝脏代谢降糖,公司布局了经典降糖药物盐酸二甲双胍,目前正在开展一致性评价;通过肌肉和脂肪代谢降糖,公司布局了FGFR21突变体(脂糖素),该药物在全球无同类品种上市;公司投资健亚生物布局第三代胰岛素,该药物纯度和产率均超过全球原研产品。此外,在糖尿病并发症领域,公司的复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变适应症目前正在进行III 期临床,已经纳入《中国II型糖尿病防治指南(2017版)》。此次通过产品引进方式获得创新1.1类药物LY-2922470,丰富了天士力在新型口服降糖药领域的在研产品管线,进一步完善了公司创新口服降糖药、创新注射降糖药的产品集群。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为15.34亿元、17.7亿元、20.4亿元,同比分别增长11.47%、15.37%和15.24%。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间49.7-56.8元,维持“增持”评级。 风险提示:药品研发失败的风险;药品降价的风险;预计假设前提及结果不达预期的风险。
天士力 医药生物 2018-04-09 43.43 48.84 14.38% 47.91 10.32%
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事件: 近日,根据公告,公司全资子公司江苏天士力帝益与美国礼来制药签署了一款GPR40选择性激动剂(LY-2922470)的《许可协议》,礼来制药将该药物的相关技术、专利权有偿许可给公司,公司获得该药物在大中华区(包括香港、澳门在内的中华人民共和国,以及台湾地区)的独家临床开发、生产和商业化权益。 核心观点 LY-2922470是现阶段GPR40激动剂靶点的全球first in class 药物,目前已经完成I 期临床试验。LY-2922470主要用于II 型糖尿病的治疗,是全球进展最快的1.1类新药,其为全新靶点GPR40选择性激动剂,在糖尿病治疗上具有双重作用机制,一方面,LY-2922470可调节胰岛素的分泌,且具有葡萄糖依赖性,与传统促胰岛素分泌剂比,其引发患者低血糖的风险更低; 另一方面,LY-2922470还能激活GLP-1通路,促进GLP-1分泌,并通过中枢性的食欲抑制来减少进食量,避免引发患者增重的风险,LY-2922470作为潜在的全球首个口服的新型GPR40激动剂,既可以单独用药,也可与大部分已经上市的降糖药联合使用,优势非常明显。目前,LY-2922470已经完成I 期临床试验,后续LY-2922470将在中国开展II 期、III 期临床研究。 糖尿病用药市场空间广阔,公司已广泛布局。糖尿病用药的市场空间非常广阔,近年来,国内糖尿病市场迅速增长,根据PDB 数据,2014年其总体市场约为69亿美金,2012-2014年复合增长率超过13%。而公司目前已经在糖尿病用药领域布局广泛,在肠代谢降糖方面,公司拥有派格生物长效GLP-1激动剂;在肝脏代谢降糖方面,公司布局了经典降糖药物盐酸二甲双胍,目前正在开展一致性评价;在肌肉和脂肪代谢降糖方面,公司布局了FGFR21突变体(脂糖素),该药物在全球无同类品种上市;在胰岛素领域,公司投资健亚生物,拥有甘精胰岛素在中国大陆地区的销售优先权,而此次公司再次引入GPR40激动剂,进一步完善了公司降糖药的产品群。 看好公司“四位一体”的研发模式,仍存在潜力空间。我们认为,公司“四位一体”的模式正在逐步带来成果,通过该模式,公司已经基本弥补了过去在化药、生物药领域的短板,近年来产品线快速丰富,更重要的是,这些品种正在逐步落地,预计18年公司将有多个品种获批上市/临床,如PXT3003、AMPK 激动剂、DPP4抑制剂、吉非替尼等,我们认为这种开放式创新的研发模式非常适合公司现阶段的发展,未来在产品引进等方面,仍存在很大的潜力空间,我们坚定看好公司的长期发展。 财务预测与投资建议 我们维持预测公司2018-2020年的每股收益为1.48、1.75、2.01元,维持给予2018年33倍估值,对应目标价为48.84元,维持“买入”评级。 风险提示新药具有投入高、风险大、研发周期长的特点,如果公司的创新药研发进度不达预期,可能会影响公司的业绩乃至估值的情况。
天士力 医药生物 2018-04-09 43.43 -- -- 47.91 10.32%
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1.LY-2922470是治疗糖尿病GPR40激动剂靶点的全球 firstinclassGPR40是G蛋白偶联受体家族中一员,激动后可以诱导葡萄糖依赖的胰岛素分泌,仅在血糖浓度过高时,GPR40才能促进胰岛素分泌,能够极大降低低血糖的风险;同时能够激活GLP-1通路,促进GLP分泌,抑制胰高血糖素分泌,通过抑制中枢神经食欲达到减重目的。因此GPR40是II型糖尿病口服药物研发的热门靶点。礼来的LY-2922470是目前GPR40激动剂靶点的全球firstinclass药物,目前已完成临床概念性验证研究与I期临床试验,包括单剂量给药及患者重复剂量给药试验。该药动物试验和I期临床结果显示出优异的安全性和耐受性,同时,血糖降低水平具有剂量依赖性,后续将在中国进行II、III期临床试验。该药有潜力成为全球首个口服GPR40激动剂,既可以单独口服,也可以和其他已上市的降糖药联合使用,可根据患者情况实现“量体裁药”个性化治疗,因此,市场空间更广阔。 2.糖尿病研发管线已实现治疗药物全品类布局。 在糖尿病及并发症治疗药物领域,公司通过四位一体“研发模式,实现了口服降糖药+注射胰岛素全品类布局,除本次合作引进小分子口服降糖药,公司自主研发二甲双胍仿制药,目前处于一致性评价阶段;通过投资市场优先权获得派格生物GLP-1激动剂;通过投资健亚生物布局第三代胰岛素。此外,公司拳头产品复方丹参滴丸的糖网适应症临床试验目前进入临床三期阶段。鉴于公司工商一体化的优势,商业网络已经覆盖全国,新品种获批上市后在公司强大营销能力推动下有望实现快速抢占市场。 3.四位一体研发模式塑造“中心确定+丰富两翼”新格局 公司在20多年的发展历程中,历来注重创新和研发,最直观体现是,研发投入远超同类中药公司。尤其是近年来产业布局加速,加大了生物和化药等等领域的研发投入。2017年公司自主研发投入6.16亿元,占医药工业收入比重为9.04%;其他研发方式实现投资5.77亿元,极大地支持了公司的项目研发和创新发展。公司目前已实现中药、化药、生物药领域60余个药品的开发和管线布局,其中创新药超过20款。公司通过“持续研发投入-建立研发机制-形成研发能力”三步走重塑了公司新的核心竞争优势,我们认为,研发的核心竞争优势在公司强大的资本运作和商业拓展能力的基础上能够持续放大,在国内创新政策利好的支持下,在研品种有望陆续上市,为公司未来业绩稳定增长提供保障。 盈利预测 我们预计2018年-2020年公司实现收入分别为187.9亿元、213.28亿元、245.47亿元,净利润16.078亿元、19.06亿元、21.30亿元,EPS1.49元/股、1.76元/股、1.77元/股,维持买入评级。 评级面临的主要风险 产品销售不达预期;丹滴海外补充三期试验进度慢于预期或失败。
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盈利预测与投资评级 我们认为:1)近期,公司实际控制人增持,彰显未来发展信心;2)随着公司渠道调整影响解除,部分品种将恢复增长,看好复方丹参滴丸价格调整带来的长效影响和普佑克在未来几年的放量增长拉动医药工业板块稳健增长;3)创新研发管线已现规模,中药化学药生物药协同发展,受益于国内创新政策环境逐步向好,有望加速新药上市速度;4)上海天士力赴港上市既有望为后续生物药创新药研发提供强大的融资保障,又可以实现生物创新药单独估值,进一步提升公司在创新药领域的价值。;5)营销集团挂牌新三板步入自主融资发展新道路,解除对公司资本依赖,并购整合能力进一步加强,强者更强。预计公司2018-2020年实现营业收入分别为190.28亿元、226.28亿元和268.56亿元,归母净利润分别为16.28亿元、19.67亿元和23.99亿元,折合EPS分别为1.51元/股、1.82元/股和2.22元/股,维持买入评级。 风险分析 LY-2922470新药研发失败风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名