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天士力 医药生物 2017-12-11 37.40 46.80 24.04% 37.95 1.47% -- 37.95 1.47% -- 详细
近期,天士力投资的法国新药研发公司Pharnext公布,其用于治疗腓骨肌萎缩症Ⅰ型(CMT1A)的新药PXT3003在美国FDAⅢ期临床试验进展顺利,盲性变异分析与无效分析两项中间分析取得正向结果,试验数据表明该临床试验可以在不增加病人样本量的情况下按照原计划进行。2015年开始,PXT3003在全球进行为期15个月的多中心、随机、双盲、以安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。已在欧洲、美国及加拿大的30个地点招募了323位轻度至中度的CMT1A患者。该项研究预计于2018年年底完成。 PXT3003为全球首款用于治疗腓骨肌萎缩症的药物,已分别被欧盟EMA和美国FDA授予孤儿药地位。腓骨肌萎缩症是临床最常见的具有高度临床异质性和遗传异质性的周围神经退行性遗传性病变,患病率约为1/2500,临床主要表现为四肢无力,大部分患者需要借助轮椅生活,目前临床尚无治疗该疾病的药物。Pharnext研发的PXT3003成功后将成为首个治疗CMT1A的药物。相关研究表明,该款药物最早有望于2019年在美国上市销售,估计全球销售峰值约15-20亿美元。估计中国CMT1A存量患者5万人,人均年用药治疗费用5万元,假设用药转化率为10%,每年约有1万人采用PXT3003药物进行治疗,未来市场规模将在5亿元以上。 积极布局孤儿药,分享海内外受益。 2017年5月10日,天士力通过全资子公司天士力(香港)药业有限公司向Pharnext公司注资2000万欧元,获得Pharnext12.59%股权。同时天士力与Pharnext及Pharnext公司创始人三方共同在天津设立合营公司。各方同意将Pharnext目前正在研发的药物PXT3003在大中华区域内的临床实验,产品上市,制造以及销售的权利一次性(200万欧元)转让给合营公司。当时Ⅱ期试验已经完成,显示PXT3003具有良好的安全性,对患有CMT1A的儿童患者有明显的治疗效果。 12月4日,PXT3003Ⅲ期盲性变异分析与无效分析结果为正向,这意味着该药Ⅲ期实验可在不增加样本量的情况下继续按原计划进行,预期成本降低,上市进度加快。PXT3003属于罕见病治疗药物类别,符合国内加速审评范畴。同时该药在全球多中心开展临床三期试验,有助于天士力启动国内外同步研发双报。该品种的顺利推进意味着公司在孤儿药领域的布局初见成果,未来有望分享海内外收益。 盈利预测与投资评级。 我们认为:1)随着公司渠道调整影响解除,部分品种将恢复增长,看好复方丹参滴丸等为代表的大品种稳健增长和普佑克在未来几年的放量增长拉动医药工业板块稳健增长;2)营销集团挂牌新三板步入自主融资发展新道路,解除对公司资本依赖,并购整合能力进一步加强,强者更强;3)创新研发管线已现规模,中药化学药生物药协同发展,受益于国内创新政策环境逐步向好,有望加速新药上市速度;4)公司已快速完成第一期员工持股计划股票购买,彰显未来发展信心。预计公司2017-2019年实现营业收入分别为155.79亿元、177.62亿元和204.40亿元,归母净利润分别为13.95亿元、16.90亿元和20.17亿元,折合EPS(摊薄)分别为1.29元/股、1.56元/股和1.87元/股,维持买入评级。
天士力 医药生物 2017-12-08 37.75 49.32 30.72% 37.95 0.53% -- 37.95 0.53% -- 详细
维持“增持”评级。维持预计公司2017-2019年EPS为1.22/1.35/1.52元,维持目标价49.32元,维持公司增持评级。 投资健亚生物,进一步完善管线布局,公司全资子公司拟出资5000万美元投资参股健亚生物胰岛素类似物国际产业化发展,并获得其甘精胰岛素等相关产品在中国大陆地区的销售优先权。公司目前已通过多个平台、多种方式布局多个治疗领域,未来有望逐步形成公司新的利润增长点。 加速布局糖尿病慢病闭环平台。健亚生物目前拥有甘精胰岛素等多款领先在研产品,计划于2018年在欧盟EMA/中国CFDA同步“双申报”,积极参与中国和全球胰岛素蓝海市场。在糖尿病药物方面,天士力拥有自主研发的糖尿病并发症药物和投资获取的GLP-1抑制剂等多款产品,此次获得健亚的甘精胰岛素等产品在国内的销售优先权,有望与公司形成战略协同,强化布局糖尿病闭环解决方案。 丰富创新药产品管线。公司积极推进大生物医药创新研发战略,围绕糖尿病、心脑血管、肿瘤三大病种布局业内领先的在研药物60个,其中创新药物超过20个。此次投资健亚生物,不仅为公司创新药管线再添重磅品种,丰富生物药布局,同时在糖尿病领域实现了生物药、化学药和中药的全品类布局,为公司拓展新的业绩增长点奠定基础。
天士力 医药生物 2017-12-08 37.75 -- -- 37.95 0.53% -- 37.95 0.53% -- 详细
事件: 12月5日,天士力全资子公司天士力生物与健亚生物在江苏常州签署战略投资合作协议。战略投资健亚生物5000万美元,同时将拥有健亚生物甘精胰岛素等相关产品在中国大陆地区的销售优先权。 主要观点: 1.战略投资国内领先的胰岛素研发企业,糖尿病领域布局愈发完善 此次投资的健亚生物于14年落户常州生命健康产业园,由国家“千人计划”特聘专家沈纯博士创建。健亚生物核心产品胰岛素类似物先后经欧洲和中国两家第三方权威机构进行全套质量检测,比对检测项目结果显示均超过现行欧洲药典标准且达到与跨国药企原研药一致,产品纯度和生产效率均超过目前国内外三代胰岛素的行业平均水平。健亚计划2018年将通过欧盟EMA/中国CFDA胰岛素生物相似药注册路径,进行同步“双申报”,预计将成为首家进入欧盟EMA申报的国内胰岛素企业,(注:欧盟规定申请EMA的胰岛素纯度需要超过99%),打破跨国药企长期垄断中国和全球胰岛素的市场格局 2、研发管线再添重磅品种,实现糖尿病治疗药物全品类布局 天士力创新医药平台依靠自主研发、合作研发、产品引进、投资市场许可优先权的四位一体研发策略,围绕糖尿病、心脑血管、肿瘤三大治疗领域已实现中药、化药、生物药领域60余个药品的开发和管线布局,其中创新药超过20款。此次投资健亚生物领先胰岛素,不仅为天士力创新药管线再添重磅大品种,丰富天士力生物药的布局,同时在糖尿病领域实现了生物药、化学药和中药的协调优势,为公司业绩进一步稳步增长奠定了坚持基础。 在糖尿病领域,天士力利用中药、生物药、化学药多品种优势实现了疾病治疗药物的矩阵式布局。目前市场对于糖尿病治疗方案主要遵从“口服降糖药治疗→胰岛素治疗”的路径。在降糖领域,天士力通过自主研发拥有化学药二甲双胍、DPP-4抑制剂,通过投资市场优先权拥有派格生物GLP-1激动剂;此次天士力通过投资健亚生物,实现了布局中国最强第三代胰岛素药物方面的布局。 3、最强胰岛素药物引进加速实现糖尿病闭环解决方案 天士力聚焦大生物医药创新研发战略,围绕糖尿病、心脑血管、肿瘤三大病种布局以患者为中心的4D医疗解决方案,通过打通医疗服务、医疗药物、医疗设备、保险服务四个核心环节,有效缓解患者就诊的痛点。 投资健亚生物,天士力不仅能够获得全球领先、国内最强的第三代胰岛素,加速健亚生物领先产品的市场化,同时能够加速实现与公司糖尿病慢病闭环平台形成战略协同。 目前整个闭环管理模式以天津为切入口取得了突出业绩,门特用药预计2017年全年线上糖尿病会员达到10万人,截至2017年6月,相关业务实现营业收入1.3亿元,同比增长45%,用户满意度99.81%。该项目已成为当前国家人社部委托中国社会保险学会的唯一的医保+互联网研究课题,辽宁本溪已正式批复天士力承接慢病管理与送药服务项目,后续将在全国主要城市进行复制和推广,切实解决百姓普惠健康医疗服务的难题。天士力投资健亚生物未来的合作空间巨大,双方不但能够形成有效的资源互补,更重要的是可以形成能力嫁接,二者强强联合,未来可期。 4、创新研发管线布局全面,在研管线阵容强大,未来创新药新龙头 公司近年加大重磅药物研发投入,创新药研发管线当中已布局包括全人源单抗(安美木单抗、CD47、降血脂生物药全人源抗PCSK-9单抗等)、长效蛋白抑制剂(长效GLP-1类似物等)、治疗性疫苗(治疗性乙肝疫苗等)以及免疫检验点单抗(PD-1、LAG3等)等重磅靶点药物,同时受益于当前创新审评加速、接受境外临床数据、支持罕见病药物研发等新政,研发管线中创新药物将会明显收益,上市速度将会大大加快。同时通过天士力控股集团旗下股权基金,布局分子诊断、精准医疗等领域,研发管线资源亦相当丰富,未来潜力巨大。公司创新药管线布局全面,未来有望成为创新药新龙头。 结论: 公司作为全球现代中药领军企业,不断推动中药国际化发展,践行大健康产业,同时加强生物药板块布局,研发管线丰富,看好公司未来发展,长期发展趋势良好,预计公司2017-2019年净利润分别为13.87亿元、17.00亿元、21.43亿元,同比增长18%、23%、26%,EPS分别为1.28元、1.57元以及1.98元,对应PE29X、24X、19X。给予公司“推荐”评级。 风险提示: 丹参滴丸销售下降;生物药研发进度低于预期。
天士力 医药生物 2017-12-07 37.51 50.40 33.58% 37.95 1.17% -- 37.95 1.17% -- 详细
事件:公司战略投资健亚生物,将投入5000万美元支持健亚生物胰岛素类似物国际产业化发展,获得其甘精胰岛素等相关产品在中国大陆地区的销售优先权。 降糖药产品线不断丰富,瞄准糖尿病管理大市场。健亚生物由国家“千人计划”特聘专家创办,核心产品为胰岛素类似物,经欧洲和中国第三方权威机构检测显示其产品超过现行欧洲药典标准(欧盟规定申请EMA的胰岛素纯度需要超过99%),与跨国药企原研药一致,处于国际先进水平,纯度和生产效率均超过目前国内外三代胰岛素的行业平均水平。健亚生物已完成产品研发,预计2018年将在欧盟和中国进行同步“双申报”,将成为首家申报欧盟EMA的国内胰岛素公司。EMA对胰岛素申报不要求临床有效性试验,临床安全性试验或可申免,可有效缩短申报时间。国内胰岛素市场规模超过100亿,保持10%以上的复合增速,进口企业占据主导地位。健亚生物的胰岛素产品纯度高、产品质量好,与原研药质量相当,未来上市后凭借欧盟和中国同步申报的身份,有望迅速抢占市场份额,进口替代空间大。公司围绕糖尿病市场持续布局,已拥有DPP-4抑制剂、GLP-1抑制剂等口服降糖药,此次投资健亚生物获得胰岛素产品,进一步丰富了公司的降糖药产品管线。我国糖尿病患者人群已达到1.1亿,未来按照人均年治疗费用为2500元/年测算,我国降糖药市场规模超过1155亿,目前仅200亿左右,具有巨大的发展前景。通过自研和投资持续扩张,公司未来有望凭借丰富的产品组合和领先的产品质量,分享千亿级的降糖药市场。 创新药管线逐步完善,新药有望陆续获批。公司持续加大药品研发投入,已从传统中药业务向生物药和化学药创新业务发展,重点布局糖尿病、肿瘤等慢病市场。公司重点布局的抗体、病毒载体、免疫检查点等领域都已有丰富的产品线,如安美木单抗、抗CD47单抗、抗PCSK-9单抗、长效GLP-1类似物、治疗性乙肝疫苗等。部分新品种受益于优先审评等政策支持,普佑克新适应症、安美木单抗、治疗性乙肝疫苗、PCSK-9等品种的研发和上市进度有望进一步加快,未来将有重磅品种陆续获批。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为1.44元、1.78元、2.12元,对应PE分别为26倍、21倍、18倍。考虑到工业收入和利润增速回升,慢病研发梯队逐步形成,维持“买入”评级,目标价为50.40元。
天士力 医药生物 2017-12-07 37.51 47.47 25.82% 37.95 1.17% -- 37.95 1.17% -- 详细
PXT3003项目III 期临床进展顺利。近期,公司投资的法国Pharnext 发布公告,其PXT3003项目在美国FDAIII 期临床进展顺利,盲性变异分析与无效分析两项中间分析取得正向结果。PXT3003是全球首款用于治疗腓骨肌萎缩症的药物,目前已被欧美EMA 和美国FDA 授予孤儿药地位,Pharnext 于2015年便开始进行该药的III 期临床试验,目前试验在欧洲、美国及加拿大等30个中心进行,预计试验将于2019年左右完成。 国内尚无治疗腓骨肌萎缩症的药物,PXT3003临床需求明显。腓骨肌萎缩症药物是一种神经退化疾病,主要表现为四肢无力,其在美国的发病率5/10万,国内虽然尚无明确统计的发病率,但保守估计,发病人群约在3万人左右,属于罕见病,国内尚无治疗该病的药物,临床需求非常明显。PXT3003是首个治疗该疾病的药物,未来潜力空间很大。公司于今年5月战略投资Pharnext 公司2000万欧元,获得该药物在大中华地区的全部权益,目前公司公司正在启动国内外同步研发双报,其上市进程有望大大加快,为公司业绩带来新的增量。 创新研发管线初具规模,生物药布局值得期待。近年来,公司依靠“四位一体”的研发模式,不断加强研发投入,创新研发管线(包括自主研发和参股创新性研发企业)已经初具规模,约有60个在研品种,其中创新药超过20款,如PXT3003、安美木单抗、全人源抗PCSK-9单抗等,公司正在向创新型平台转型,近年来,国家对创新药的支持力度不断加大。我们认为,政策对于类似PXT3003等创新品种的支持是全方位的,公司有望持续受益。 我们维持预测公司2017-2019年的每股收益为1.37、1.63、2.09元,维持给予公司2017年33倍估值,给予5%的溢价,对应目标价为47.47元,维持“买入”评级。
天士力 医药生物 2017-11-02 37.60 49.32 30.72% 40.26 7.07%
40.26 7.07% -- 详细
维持“增持”评级。维持预计公司2017-2019年EPS1.22/1.35/1.52元,维持目标价49.32元,维持公司增持评级。 业绩符合预期。公司前三季度实现营业收入111.6亿元,(+16.14%),其中医药工业收入44.3亿元(+12.71%),医药商业收入66.7亿元(+18.72%),归母净利润11.1亿元(+13.50%)。符合预期。 工业收入保持平稳,商业收入快速增长。公司心脑血管领域实现收入30.9亿元(+6.71%),化学制剂方向水林佳及蒂清带动实现收入9.19亿元(+34.37%),生物药普佑克受益于进入医保,实现收入5518万元,开始初步形成规模。公司旗下商业业务已在新三板挂牌,前三季度收入快速增长18.72%,毛利率稳步提升。随着投融资渠道打开,公司未来在商业领域有望持续开展并购整合,打造商业平台。 创新管线逐步搭建。公司持续多年进行研发投入,目前在研新药和专利到期抢仿药项目共68个,其中1类新药12项,已有多个研发方向:普佑克新适应症(脑卒中、肺栓塞,Ⅱa期)、PXT3003(腓骨肌萎缩症IA型,国际Ⅲ期)、安美木单抗(EGFR)、治疗性乙肝疫苗(中国Ⅰ期)、PCSK-9(临床前)、AMPK靶点新型降血脂化学药(临床前)、注射用脂糖素(临床前)、CD47单抗(临床前)等。目前公司通过多个平台采用多种方式,实现对主要创新靶点和治疗领域的全方位布局,逐步搭建整体创新研发管线。 风险提示:产品研发进程不及预期风险。
天士力 医药生物 2017-10-31 37.60 46.80 24.04% 40.26 7.07%
40.26 7.07% -- 详细
事件 公司发布2017年三季度报告 前三季度公司实现营业收入、归母净利润和扣非后净利润分别为111.62亿元、11.39亿元和11.14亿元,分别同比增长16.14%、13.50%和13.16%,实现每股收益1.05元,每股经营性现金流-0.99元,符合我们此前预期。 简评 工业板块增速提升,普佑克爆发放量可期 前三季度公司医药工业板块实现营业收入44.31亿元,同比增长12.71%,毛利率轻微下降0.58个百分点,基本稳定。分产品来看: 中药:前三季度实现营业收入34.26亿元,同比增长6.43%。口服剂型稳定增长,按治疗领域来分,以复方丹参滴丸、养血清脑系列、注射用益气复脉、芪参益气滴丸和注射用丹参总酚酸等为核心产品的心脑血管领域实现营收30.95亿元,同比增长6.71%;以穿心莲内酯滴和藿香正气滴丸等为代表的感冒发烧领域实现营收2.23亿元,同比增长16.90%。注射剂型受医保目录等影响下滑趋势可控,随着占比逐步减少,对公司影响逐步减弱; 化学药:前三季度化学制剂药实现营业收入9.20亿元,同比增长34.37%,主要由水林佳和蒂清带动业绩增长。按治疗领域来看,以水林佳和阿德福韦酯片等为主的肝病领域实现营收2.67亿元,同比增长56.43%,以替莫唑胺和氟他胺等为主的抗肿瘤领域实现营收4.99亿元,同比增长29.49%;化学原料药实现营收2989万元元,同比增长8.98%; 生物药:前三季度实现营收5518万元,同比增长22639.68%。公司大力开拓基层市场,加之普佑克进入地方新农合及国家医保目录,虽然产品价格下降,毛利率同比下降5.63%,但实现了快速放量,增厚公司业绩。上半年普佑克同时取得了缺血性脑卒中以及急性肺栓塞适应症两项临床批件。招标在9月份之后会逐步落地,未来随着市场的进一步打开及适应症增补,预计未来几年有望迎来普佑克爆发式增长; 受益两票制商业板块快速增长,营销集团挂牌新三板强者更强 前三季度公司医药商业板块实现营业收入66.67亿元,同比增长18.72%,毛利率同比提升0.81个百分点至7.56%。陕西省推行两票制,公司成功开拓当地医院市场,市场占有率得到提升,前三季度陕西地区实现42.02%的高速增长带动公司商业板块实现增长。 2017年7月31日,公司子公司天津天士力医药营销集团股份有限公司完成股份制改革,获得挂牌资格,8月14日正式挂牌新三板。营销集团在新三板挂牌一方面有利于其进一步挖掘营销网络市场潜力和商业价值,提高运营效率,增强市场竞争能力,增强融资能力有利于减少对公司的资金依赖;另一方面,有利于提升公司资产运营效率和价值,增加资产流动性,符合公司与股东的长远利益。 “四位一体”研发管线初具规模,中药化学药生物药协同发展 公司坚持自主研发、合作研发、外部引进和投资优先许可权的“四位一体”研发模式,目前已取得多项成果。1)国际化:公司正在积极准备复方丹参滴丸FDA三期试验后续相关新药申报材料;2)复方中药开发:公司与法国基因药物研发公司Pharnext开展新药和技术平台合作研究,推进作用机制清晰的现代复方中药研发;3)扩充领先产品群:公司获得了脊痛宁和乙肝疫苗2项临床批件,仿制药吉非替尼完成BE备案。以PD-1肿瘤免疫治疗、GLP-1糖尿病长效蛋白、CD47单抗为代表的多种生物创新药研发稳步推进,创新产品管线丰满;4)三大领域全面布局:心脑血管方面在研产品为降血脂生物药PCSK-9抑制剂和作用AMPK靶点的新型降血脂化学新药;肿瘤方面,安美木单抗(临床Ⅰ期阶段)能够克服已上市产品副作用大的缺陷,属于该靶点的替代性产品,后期市场优势明显;代谢方面,公司通过少数股权投资已获取派格生物医药长效GLP-1类似物的市场优先权,其降糖水平优于目前国内首款上市的短效GLP-1药物。 FDA肯定丹滴Ⅲ期临床试验价值,补充试验有望快速启动 8月31日,公司发布复方丹参滴丸美国FDA新药申报可行性会议结论:1)FDA肯定T89-07-CAESA临床试验价值,临床试验第6周T89的高、低剂量治疗组相对安慰剂组和三七组对提高平板运动时间统计数据P=0.02(p<0.05,统计学水平上具有显著意义)。我们认为,T89的6周数据得到FDA的肯定为后续开展重复试验做好了铺垫,T89未来将大概率获批;2)FDA新药申报需要两个临床试验在统计学上同时具有显著意义,满足p<0.05。 公司在已完成的Ⅲ期临床试验的基础上,提出了补充6周统计显著的临床试验方案,FDA表示愿意与公司继续进行讨论,共同确定试验方案。我们认为,复方丹参滴丸批间差非常小,进行重复试验大概率会得到p<0.05的结果,满足FDA新药申请要求;3)FDA同意公司提交资料用于T89新适应症药政评审。我们认为,递交材料进行T89新适应症药政评审是公司为未来T89在美国上市后新适应症增补的提前布局,长期来看如果T89未来获批上市并完成新适应症增补将助推T89打开新市场,实现销量增长。 财务指标基本正常 前三季度,销售和管理费用率均下降0.21个百分点,财务费用率同比上升0.17个百分点,三费基本稳定。由于医药商业拓展医院终端销售业务,应收账款回款期加长,应收账款同比增长35.90%;由于押金保证金及备用金增加,其他应收款同比增长507.09%;由于票据贴现利率高于贷款利率,公司减少票据贴现,且医药商业拓展医院终端销售业务,应收账款回款期加长,经营活动净现金流同比下降248.01%;由于公司购买理财产品及对外投资高于上年同期,投资活动净现金流同比下降171.30%。 盈利预测与投资评级 我们认为:1)随着公司渠道调整影响解除,部分品种将恢复增长,看好复方丹参滴丸价格调整带来的长效影响和普佑克在未来几年的放量增长拉动医药工业板块稳健增长;2)营销集团挂牌新三板步入自主融资发展新道路,解除对公司资本依赖,并购整合能力进一步加强,强者更强;3)创新研发管线已现规模,中药化学药生物药协同发展,受益于国内创新政策环境逐步向好,有望加速新药上市速度;4)公司已快速完成第一期员工持股计划股票购买,彰显未来发展信心。预计公司2017–2019年实现营业收入分别为155.79亿元、177.62亿元和204.40亿元,归母净利润分别为13.95亿元、16.90亿元和20.17亿元,折合EPS(摊薄)分别为1.29元/股、1.56元/股和1.87元/股,维持买入评级。 风险提示 产品降价风险、新药研发失败风险、原材料及动力成本涨价风险、投资并购失败风险等。T89在FDA申报上市,过程漫长、关键环节较多,技术、政策、审批及临床试验等关键环节存在失败风险。
天士力 医药生物 2017-10-31 37.60 -- -- 40.26 7.07%
40.26 7.07% -- 详细
近日,天士力公布了其2017年三季报,报告期内,公司实现销售收入111.62亿元,同比增长16.14%;实现归属于母公司的净利润11.39亿,同比增长13.50%;扣非后净利润11.14亿,同比增长13.16%;EPS1.05元。 盈利预测:我们预计公司2017-2019年的EPS分别为1.29、1.50、1.72元,对应估值分别为29、25、21倍。作为国内中药行业龙头企业,公司金字塔的产品结构已经形成,未来医药工业的稳定增长依然可期。我们看好公司复方丹参滴丸FDA认证进展对国内销售的带动作用和未来的海外拓展空间,以及普佑克进入全国医保目录带来的放量机遇。此外,创新药领域的积极布局也将有望支撑公司未来可持续的稳定增长,员工持股计划也为公司注入未来发展信心,我们维持对其的“增持”评级。
天士力 医药生物 2017-10-31 37.60 -- -- 40.26 7.07%
40.26 7.07% -- 详细
业绩复苏趋势保持延续,医药商业快速增长。整体看,前三季度营收和净利润同比增16.14%和13.5%,都快于上半年的13.53%和10.43%,毛利率33.56%(-0.48pp);其中医药工业收入44.31亿元,同比增12.71%,毛利率下降0.58pp至72.78%,但降幅较上半年收窄(-3.67pp);另外医药商业收入66.67亿元,同比增18.72%,主要受益于陕西省推行两票制,市场占有率提升,同比增42%至27亿元,同时纯销占比继续提升,毛利率也上升0.81pp至7.56%。 口服中药稳定增长,化学药和生物药高速增长。分治疗领域看,心脑血管用药(复方丹参滴丸等)收入30.9亿元,同比增6.71%,毛利率74.54%(-1.42pp),尤其普佑克成功纳入医保谈判目录后快速放量,在去年同期收入24万的水平上继续大幅增长到5518万,由于降价11.5%进入目录,毛利率也下降5.63pp至46.29%;感冒发烧用药(穿心莲内酯等)收入2.24亿元,同比增16.9%,毛利率55.71%(-4.32pp);抗肿瘤药(蒂清等)收入4.99亿元,同比增29.49%,毛利率75.26%(-2.05pp);肝病用药(水林佳等)收入2.67亿元,同比增56.43%,毛利率76.91%(+4.17pp)。 投资建议:公司已完成去库存,业绩复苏趋势确定;普佑克成功纳入医保谈判目录,注入新的增长动力;创新研发梯队不断丰富;丹滴Ⅲ期临床结果获FDA肯定,获批前景更加明朗,也更利于未来上市后的市场竞争力。我们维持2017-2019年EPS预测分别为1.30/1.56/1.88元,同比19%/21%/20%,对应PE29/24/20X,维持“推荐”评级。 风险提示:新产品推广不达预期风险;丹参滴丸海外上市的不确定。
天士力 医药生物 2017-10-31 37.60 -- -- 40.26 7.07%
40.26 7.07% -- 详细
核心观点: 前三季度净利润同比增长13%,增速环比加快。 公司发布三季报,前三季度实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润各111.62亿元、11.39亿元和11.14亿元,分别同比增长16.14%、13.50%和13.16%。第三季度单季度,公司实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润各38.97亿元、3.82亿元和3.73亿元,分别同比增长21.36%、20.10%和19.02%。业绩相比二季度增速均环比加快。 工业持续向好,普佑克低降幅进入医保快速增长。 ①医药工业前三季度收入44.31亿元,同比增长12.71%,2017年一季度以来工业板块稳定增长,我们预计去年工业板块去库存的影响已经逐渐消除。从应收账款和现金流来看,表现并没有变好预计是受到商业快速扩张的影响。②核心产品心脑血管系列收入30.95亿元,同比增长6.71%,相比上半年1.02%的增长明显加快;抗肿瘤系列收入4.99亿元,同比增长29.49%,感冒发烧系列收入2.24亿元,同比增长16.90%,肝病用药系列收入2.67亿元,同比增长56.43%。③在新版的谈判目录中,普佑克医保支付价为1020元/支,相比最低中标价下降11.5%进入本轮目录,从前三季度生物药收入0.55亿元同比增长226倍看,普佑克新进医保后快速放量,看好后续新适应症肺栓塞和脑卒中未来获批后的长期增长。 预计17-19年业绩分别为1.26元/股、1.52元/股、1.78元/股我们预计公司17/18/19年EPS 为1.26/1.52/1.78元(2016年EPS 为1.09元),目前股价对应PE 29/24/21倍,中药现代化龙头,布局创新化药和生物药,看好其成长潜力,维持“买入”评级。 风险提示。 申报FDA 不达预期;渠道库存调整慢于预期。
天士力 医药生物 2017-10-30 37.60 50.40 33.58% 40.26 7.07%
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事件:公司发布2017年三季报,实现收入 111.6亿(+16%)、归母净利润 11.4 亿(+14%)、扣非后归母净利润11.1 亿(+13%);2017Q3 单季度实现收入39.0 亿(+21%)、归母净利润3.8 亿(+20%)、扣非后归母净利润3.7 亿(+19%)。 化学制剂放量明显,医药商业快速扩张。总体来看,公司收入和净利润增速有向好的趋势,业绩增长逐步恢复正常。分业务来看,(1)医药工业实现收入44.3亿(+15%),主要是因为化学制剂和生物药板块快速放量,化学制剂实现收入9.2亿,占医药工业收入的比例达到21%,同比增长34%,其中抗肿瘤药(主要是蒂清)实现收入5.0亿(+29%),肝病治疗药(主要是水林佳)实现收入2.7亿(+56%),均实现了快速放量。生物药普佑克实现收入5518万(+22640%),考虑到普佑克刚通过谈判进入国家医保,未来3年都有望保持快速放量。心血管药物实现收入30.9亿(+7%),考虑到中药注射剂增速较低,估计复方丹参滴丸的增速更高接近10%。(2)医药商业实现收入66.7亿(+18%)且毛利率提升0.81pp至7.56%,增速远超行业平均水平,估计与公司商业板块在陕西等部分省份快速扩张提升市占率有关。 创新药管线逐步完善,新药有望陆续获批。公司持续加大药品研发投入,已从传统中药业务向生物药和化学药创新业务发展。公司重点布局的抗体、病毒载体、免疫检查点等领域都已有丰富的产品线,如安美木单抗、抗CD47单抗、抗PCSK-9单抗、长效GLP-1类似物、治疗性乙肝疫苗等。部分新品种受益于优先审评等政策支持,普佑克新适应症、安美木单抗、治疗性乙肝疫苗、PCSK-9等品种的研发和上市进度有望进一步加快,未来将有重磅品种陆续获批。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019 年EPS 分别为1.44 元、1.78 元、2.12 元,对应PE 分别为26 倍、21 倍、17 倍。考虑到工业收入和利润增速回升, 复方丹参滴丸在美国FDA 申报进度持续推进,新产品有望通过医保谈判目录放量,维持“买入”评级。参考可比公司给予2017 年35 倍PE,对应目标价为50.40 元。 风险提示:复方丹参滴丸获批进度或低于预期的风险;产品招标或降价的风险。
天士力 医药生物 2017-10-27 37.60 41.91 11.08% 40.26 7.07%
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2017Q1-Q3,公司实现收入111.62亿元、同比增长16.14%;净利润11.39亿元,同比增长13.50%;扣非净利润11.14亿元,同比增长13.16%。EPS0.70元;经营性现金流-10.69亿元,同比下降248.01%,主要是因为:1.票据贴现利率高于贷款利率,公司减少票据贴现;2.公司医药商业拓展医院终端销售业务,应收账款回款期加长所致。公司业绩符合预期。 其中,2017Q3实现收入38.97亿元,同比增长21.36%;净利润3.82亿元,同比增长20.10%;扣非净利润3.73亿元,同比增长19.02%。业绩增速呈加快趋势。 预计公司中药保持稳定,化学药、生物药快速增长。2017Q1-Q3,公司医药工业实现收入44.31亿元,同比增长12.71%,毛利率72.78%,同比下降0.58个百分点;其中2017Q3,医药工业收入15.43亿元,同比增长16.63%,毛利率75.91%,同比提高5.35个百分点。公司医药工业收入增速和毛利率均显著改善,我们预计公司中药品种保持稳定、高毛利化学药、生物药快速增长。公司主要产品收入: 1.复方丹参滴丸、益气复脉、丹参多酚酸等心脑血管产品实现收入30.95亿元,同比增长6.71%。其中,普佑克实现收入5518万元,同比大幅增长22639.68%,主要是由于公司开拓市场、普佑克进入地方新农合及地方抢救目录所致。随着普佑克降价11.5%纳入医保,以及新适应症的不断拓展,预计未来将保持快速增长; 2.替莫唑胺胶囊等抗肿瘤产品实现收入4.99亿元,同比增长29.49%; 3.藿香正气滴丸等感冒发烧产品实现收入2.24亿元,同比增长16.9%;4.水飞蓟宾等肝病治疗产品实现收入2.67亿元,同比增长56.43%。 预计公司医药商业有望保持快速增长。2017Q1-Q3,公司医药商业收入66.67亿元,同比增长18.72%;毛利率7.56%,同比提高0.81个百分点。其中2017Q3,医药商业收入23.35亿元,同比增长24.46%,毛利率7.82%,同比提高0.89个百分点。预计主要是因为医院直销业务占比提升。 公司费用率保持稳定。2017Q1-Q3,公司销售费用率12.07%,同比下降0.21个百分点;管理费用率5.81%,同比下降0.21个百分点;财务费用率1.98%,同比提高0.17个百分点。公司有丰富的生物创新药、化学创新药研发梯队,涵盖心脑血管、肿瘤、糖尿病、中枢神经等多个领域。公司通过自主研发、合作研发、项目引进等多种模式,创新药管线逐渐成型。目前,治疗腓骨肌萎缩症的PTX3003已经进入欧美III期临床;普佑克脑梗、肺梗等新适应症处于II期临床;投资派格生物的长效GLP-1处于II期临床;上海赛远抗肿瘤品种安美木单抗处于I期临床;创世杰乙肝疫苗获批临床。我们预计未来1-2年,公司更多创新药将陆续进入临床开发阶段。 盈利预测与投资建议:预计公司2017-2019年净利润分别为13.71亿元、15.58亿元、17.54亿元,同比分别增长16.5%、13.69%、12.55%。维持“增持”评级。 风险提示:药品研发失败的风险;药品降价的风险。
天士力 医药生物 2017-10-27 37.60 40.50 7.34% 40.26 7.07%
40.26 7.07% -- 详细
业绩逐季增长,符合预期 10月25日公司公告三季报,实现收入111亿元,同比增长16.3%,归母净利润11.4亿元,同比增长13.5%,扣非归母净利润11.1亿元,同比增长13.2%。分季度看,三季度实现收入39.0亿元,同比增长21.4%,归母净利润3.8亿元,同比增长20.1%。业绩增长逐季恢复,符合我们的预期。 医药工业:大板块企稳,小板块上量 工业板块1-3Q17实现收入44.3亿元(+12.7%),毛利率下滑0.6pct至72.8%,其中大板块(心脑血管)企稳,小板块(肿瘤药、肝病药、生物药)上量。心脑血管线同比增长6.7%至30.4亿元,抗肿瘤药(以帝益为主)同比增长近30%至5.0亿元,肝病药(以水林佳为主)同比增长超50%至2.7亿元,生物药(以普佑克为主)收入超5000万元。普佑克作为10亿元潜力品种,4Q17有望通过各地医保扩大覆盖区域,我们预计普佑克17年销售过亿,18年有望达到2亿元。得益于普佑克迅速放量、心血管大品种稳健增长,我们预计医药工业全年增速在11%。 医药商业:两票制利好,收入略超预期 商业板块主要由子公司天士力医药营销集团运营,目前在全国七地开展业务,1-3Q17实现收入66.7亿元,同比增长18.7%,毛利率7.6%,同比增长0.8pct,收入增速较快主要受陕西等地两票制利好,公司市占率有所提升(陕西地区收入同比增长42%至27亿元)。目前营销集团已完成股份制改革,并于7月底获得新三板挂牌资格,我们预计其挂牌可优化资本运作手段,有利于1)整合上下游产业链;2)布局慢病配送、医院托管等升级业务;3)自主募资以减少上市公司的资本开支;4)应用资本证券化等手段增强现金流。考虑两票制持续推进,我们预计商业板块全年增速在17%。 应收账款管理形势严峻,但经营质量有所好转 由于商业子公司垫资较多,我们认为母公司更能反映工业经营状况。母公司应收账款管理形势依然严峻,3Q17接近30亿元,处于历史高位。但经营质量有所好转,母公司经营性现金流净额恢复(9M17约-9千万元vs6M17约-6亿元),我们预计营销集团挂牌后公司财务状况有望进一步优化。 维持“买入”评级 我们略微调整盈利预测,预计17/18/19年净利润13.6/16.0/18.0亿元,对应EPS1.26/1.48/1.66元,同比增长15.2%/15.4%/14.5%。考虑到公司的品牌优势与研发布局,但又由于支撑估值的重要因素复方丹参滴丸FDA III期临床实验结果偏中性,参考可比公司估值,我们认为18年28-30倍PE估值较为合理,目标价40.5-43.4元,维持“买入”评级。 风险提示:普佑克销售不达预期,研发不达预期。
天士力 医药生物 2017-09-04 37.96 47.47 25.82% 38.88 2.42%
40.26 6.06% -- 详细
第四周结果统计学临近显著,符合我们预期。公司公布复方丹参滴丸FDAⅢ期临床试验的结果,其中,第4周的点对点比较结果统计学临界显著,试验结果P值为0.06,未达到Ⅲ期临床方案中规定的“在第4周主要临床终点统计学显著”的要求。我们在前期报告《如何理解复方丹参滴丸的获批前景——回归FDA审批的本质看问题》报告中明确提出:“从FDA历史来看,主要临床试验终点并非药品获批的绝对必要条件,FDA更关注药品的安全性、有效性和临床价值、临床终点只是观察指标”。由于复方丹参滴丸在第6周结果显著(高、低剂量治疗组相对安慰剂组和三七组对提高平板运动时间在p<0.05统计学水平上具有显著意义(P值为0.02),且运动时间提高的趋势和速率的临床意义显著,所以FDA表示愿意与公司继续就验证性试验方案进行讨论,共同确定试验方案,用于满足新药申请要求。 验证性试验是为了满足药政审批的要求,复方丹参通过的概率不小。由于FDA新药申报需要两个临床试验同时满足P<0.05,为了满足药政审批的要求,公司需要在已完成的Ⅲ期临床试验的基础上,补充一次临床试验,以再次验证第6周结果的统计显著。从现有数据看,第6周统计学差异足够显著,如果FDA认可这一验证性试验方案,复方丹参滴丸通过的概率不小。 复方丹参滴丸获批有望为公司发展打开新局面,公司有望再次腾飞。复方丹参滴丸若顺利在美获批,将是行业里程碑式的事件:不仅是FDA第一个批准的中药,也是第一个获批的国产创新药。如果顺利获批,短期来看,丹滴的销售将重回高速增长;长期看,公司将借中药国际化的大势,成为中药走向国际市场的重要平台。我们看好公司以丹滴获批为起点,迎来再次腾飞。 公司丹滴FDAIII临床试验结果符合我们的预期,我们维持预测公司2017-2019年的每股收益为1.37、1.63、2.09元,维持给予公司2017年33倍估值,给予5%的溢价,对应目标价为47.47元,维持“买入”评级。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名