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天士力 医药生物 2018-07-24 25.05 34.98 57.92% 26.66 6.43% -- 26.66 6.43% -- 详细
与Mesoblast 合作,布局干细胞领域。近期,根据公告,公司认购Mesoblast2000万美元普通股,以引进其两款分别处于FDA 临床III 期及II 期试验的干细胞产品((MPC-150-IM,MPC-25-IC),分别用于充血性心力衰竭和急性心肌梗死的治疗,此次合作有望进一步拓宽公司的在创新药领域的布局,公司创新药的行业地位也有望进一步得到提升。 Mesoblast 是全球领先的再生治疗生物技术公司,此次合作进一步补充公司在心脑血管的产品线。从行业地位上看,Mesoblast 在再生治疗领域具有领先地位,其于2004年在澳交所上市,2015年在美国纳斯达克上市,凭借其专有的“间质系成人干细胞(MLC)以及间充质前体干细胞(MPC)成人干细胞技术平台”开发了一系列临床上方便使用的异体干细胞治疗产品,目前有2个对外授权的产品已实现上市,同时还有3个产品处于III期临床试验阶段。 我们认为,此次合作,除了使公司能较领先于市场在国内搭建干细胞研发和生产技术平台之外,还对公司在心脑血管领域的布局将产生更加积极的影响,进一步填补了公司在干细胞产品治疗心脑血管疾病领域的空白,实现为中国患者提供更完整、更有效的心脑血管治疗方案;同时,充血性心力衰竭和急性心肌梗死在国内市场空间广阔,未来潜力空间巨大,有望为公司业绩带来新的增量。 创新药布局有望实现弯道超车,看好公司的长期发展。近年来,公司通过“四位一体”的模式,在中药、化药、生物药领域广泛布局,已经在心脑血管、肿瘤、内分泌、消化、神经免疫等多个大病领域形成特色产品群,竞争优势明显,有望逐步实现弯道超车;除此之外,随着国家对创新药的支持力度不断加大,公司也有望不断完善创新药领域的布局,我们看好公司的长期发展。 务预测与投资建议我们维持预测公司2018-2020年的每股收益为1.06、1.25、1.42元,维持给予2018年33倍估值,对应目标价为34.98元,维持“买入”评级。 风险提示新药研发进展不达预期;与Mesoblast 合作不达预期。
天士力 医药生物 2018-07-20 26.54 -- -- 26.66 0.45% -- 26.66 0.45% -- 详细
事件:和澳洲干细胞企业Mesoblast签订协议,引入干细胞产品。 天士力和全球领先的干细胞开发企业Mesoblast签订协议,公司认购其2,000万美元的普通股,并引进其两款分别处于FDA临床III期及Ⅱ期试验的干细胞产品(MPC-150-IM,用于治疗充血性心力衰竭,和MPC-25-IC,用于治疗急性心肌梗死)。天士力将有偿获得合作干细胞产品在中国(包括香港、澳门)的独家开发、生产及商业化权益。 专注细胞产品开发,Mesoblast已经有对外授权产品上市。 Mesoblast是纳斯达克上市的生物药企业,凭借其专有的“间质系成人干细胞(MLC)以及间充质前体干细胞(MPC)成人干细胞技术平台”开发了一系列临床上方便使用的异体干细胞治疗产品,无需组织配型,无排异反应。目前有2个对外授权的产品已实现上市,同时还有3个产品处于III期临床试验阶段,以及多个产品进行II期临床试验。 引入产品相对成熟,补充公司心脑血管线。 ①干细胞产品MPC-150-IM用于治疗末晚期充血性心力衰竭(ClassIVCHF)的II期临床试验已完成,相比对照组疗效较为明显。2017年12月被FDA纳入优先审评,该项目将于2018年第3季度完成12个月的终点疗效数据分析,进行上市申请。正在美国进行的治疗中晚期充血性心力衰竭(ClassII/IIICHF)III期临床试验已在2017年4月完成中期分析,适应症范围将进一步拓展。②干细胞产品MPC-25-IC正在探索的适应症为急性ST段抬高心肌梗死,并正在欧洲进行与PCI同步联用的IIb期临床试验。③通过和Mesoblast合作,公司可以建立国际领先的干细胞研发和生产技术平台;同时,拓宽公司心脑血管治疗药物产品管线。 预计18-20年业绩分别为1.08元/股、1.33元/股、1.66元/股。 公司传统业务稳定,普佑克等产品快速成长,引入更多创新药丰富管线。预计公司18/19/20年EPS为1.08/1.33/1.66元(2017年EPS为0.91元),目前股价对应PE25/20/16倍,维持“买入”评级。
江琦 8 1
天士力 医药生物 2018-07-19 26.88 35.35 59.59% 26.68 -0.74% -- 26.68 -0.74% -- 详细
公司公告,与全球领先干细胞研发公司Mesoblast签署《投资协议》、《产品开发商业化协议》等相关协议,认购其2,000万美元的普通股,并引进其两款分别处于FDA临床III期及Ⅱ期试验的干细胞产品。根据相关协议,公司将有偿获得合作干细胞产品在中国(包括香港、澳门)的独家开发、生产及商业化权益。本次投资将需要获得中国监管机构审批,包括国家发展和改革委员会、商务部、外汇管理局等机构。 Mesoblast是国际领先的干细胞疗法公司,2个对外授权的产品已实现上市,多个品种处于II、III期临床试验。Mesoblast公司成立于2004年,是一家全球领先的、开发以细胞为基础的再生治疗产品的生物技术公司。Mesoblast于2004年在澳交所上市,2015年在美国纳斯达克上市,发行美国存托凭证。截止2017年6月30日,Mesoblast在全球拥有75名员工。Mesoblast凭借其专有的“间质系成人干细胞(MLC)以及间充质前体干细胞(MPC)成人干细胞技术平台”开发了一系列临床上方便使用的异体干细胞治疗产品,无需组织配型,无排异反应,可以随时用于治疗临床上尚未满足的需求,包括心脏疾病、风湿免疫病、代谢性疾病、脊柱等退行性疾病,以及与肿瘤和血液病治疗相关的免疫性疾病等。Mesoblast目前有2个对外授权的产品已实现上市,同时还有3个产品处于III期临床试验阶段,以及多个产品进行II期临床试验。 引进在研的干细胞疗法,心脑血管产品线再添新军。1)成品干细胞MPC-150-IM属MesoblastMPC细胞系的系列产品之一,为该公司在研项目中为优先开发的品种。该产品用于治疗末晚期充血性心力衰竭(ClassIVCHF)的II期临床试验已完成,在12个月的随访期间,85%的患者经MPC-150-IM治疗后能够接受一次或多次的左心室辅助装置(LVAD,进一步的临床治疗),而对照组的患者仅为40%。2017年12月被FDA授予“再生医学先进的疗法(RMAT)”,纳入优先审批的资格。该项目将于2018年第3季度完成12个月的终点疗效数据分析,上市的申请准备工作正在加紧进行。与此同时,正在美国进行的治疗中晚期充血性心力衰竭III期临床试验已在2017年4月完成中期分析,MPC-150-IM的心衰适应症范围将会进一步得到拓展;2)干细胞产品MPC-25-IC目前临床上正在探索的适应症为急性ST段抬高心肌梗死,并正在欧洲进行与PCI同步联用的IIb期临床试验。公司心脑血管治疗药物产品管线,在已上市的包括复方丹参滴丸、普佑克等大品种产品集群的基础上,利用干细胞技术对心衰、心梗等心脑血管疾病治疗领域进行创新性的延伸,有望为患者提供更完整、更有效的心脑血管治疗方案。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为15.27亿元、17.53亿元、20.15亿元,同比分别增长10.94%、14.78%和14.98%。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间35.35-40.4元,维持“增持”评级。 风险提示:药品研发失败的风险;药品降价的风险;预计假设前提及结果不达预期的风险。
天士力 医药生物 2018-07-19 26.88 31.20 40.86% 26.68 -0.74% -- 26.68 -0.74% -- 详细
事件 投资Mesoblast公司并与其签署许可转让协议 7月17日晚,公司发布公告,与全球领先干细胞研发公司MesoblastLimited(ASX:MSB,简称“Mesoblast”)签署《投资协议》、《产品开发商业化协议》等相关协议。 简评 投资MSB拓宽研发管线,填补心脑血管干细胞药物空白 本次对外投资,公司认购MSB2000万美元普通股,并引进其两款分别处于FDA临床III期及Ⅱ期试验的干细胞产品(MPC-150-IM,用于治疗充血性心力衰竭,和MPC-25-IC,用于治疗急性心肌梗死)。根据相关协议,公司将有偿获得两款合作干细胞产品在中国(包括香港、澳门)的独家开发、生产及商业化权益。此次与Mesoblast合作,不仅可以为我国引进国际前沿的干细胞治疗技术和经验,引领中国干细胞医药领域产业的发展;而且可以拓宽公司心脑血管治疗药物产品管线,填补干细胞产品治疗心脑血管疾病领域的空白。未来,两款产品将放入母公司体内进行研发,上市后生产工作将由具备生物药生产能力的天士力生物子公司承担。 Mesoblast成立于2004年,总部位于澳大利亚墨尔本,是一家全球领先的、开发以细胞为基础的再生治疗产品的生物技术公司。Mesoblast于2004年在澳交所上市,2015年在美国纳斯达克上市,发行美国存托凭证。Mesoblast凭借其专有的“间质系成人干细胞(MLC)以及间充质前体干细胞(MPC)成人干细胞技术平台”开发了一系列临床上方便使用的异体干细胞治疗产品,无需组织配型,无排异反应,可以随时用于治疗临床上尚未满足的需求,包括心脏疾病、风湿免疫病、代谢性疾病、脊柱等退行性疾病,以及与肿瘤和血液病治疗相关的免疫性疾病等。Mesoblast目前有2个对外授权的产品已实现上市,同时还有3个产品处于III期临床试验阶段,以及多个产品进行II期临床试验。 引入国际领先优质品种,构筑心脑血管领域解决方案 本次公司引进的两款药物分别用于治疗中晚期充血性心力衰竭和急性心肌梗死(坏死心肌修复),结合公司现有复方丹参滴丸及新一代特异性溶栓药物普佑克,未来有望在心脑血管领域构筑起包括冠心病、心绞痛、急性心积极梗死(溶栓+坏死心肌修复)、脑卒中在内的心脑血管领域用药解决方案,进一步加强公司在心脑血管领域的竞争力。 MPC-150-IM:属MesoblastMPC细胞系的系列产品之一(MPC为MLC细胞系的前体细胞),为该公司在研项目中为优先开发的品种。该产品用于治疗末晚期充血性心力衰竭(ClassIVCHF)的II期临床试验已完成。2017年12月被FDA授予“再生医学先进的疗法(RMAT)”,并根据“21世纪治疗法案”纳入优先审批的资格。正在美国进行的治疗中晚期充血性心力衰竭(ClassII/IIICHF)III期临床试验已在2017年4月完成中期分析(根据独立的数据监测委员会,IDMC),MPC-150-IM的心衰适应症范围将会进一步得到拓展; MPC-25-IC:目前临床上正在探索的适应症为急性ST段抬高心肌梗死,并正在欧洲进行与PCI同步联用的IIb期临床试验。再灌注治疗是目前急性ST段抬高心肌梗死重要的治疗手段,国内外尚未有治疗急性心梗的干细胞产品投放市场,MPC-25-IC产品上市后亦有望和PCI同步联用以减少急性心肌梗死后综合征,如通过MPC-25-IC治疗修复坏死心肌,减少心力衰竭和心律失常等; 里程碑式付款:首付款,2000万美元,根据协议约定生效后支付;研发里程碑费用,根据不同适应症的2个产品获批CFDA上市许可后,天士力向Mesoblast支付2500万美元的开发里程碑费用;净销售额里程碑费用与分成,天士力在中国地区内实现商业化后,根据产品年度净销售额达成的情况,向Mesoblast支付净销售额里程碑费用以及两位数百分比的净销售额分成 积极与CDE沟通,尽快确定国内开发方案 本次公司引进的两款药物属于Firstinclass级别创新药,国际/国内尚无对标产品,能够填补国内对应领域空白,针对此类药物的研发CDE持开放态度。结合我国现阶段干细胞治疗审评现状,CDE已于6月接受干细胞治疗药物申请,但是具体细则尚未出台,未来两款药物在国内的具体开发方案仍需后续与CDE进行沟通方可确定,我们估计公司计划的方案大致为:1)使用两款药物在FDA临床试验数据转报CFDA;2)按照国内新药研发临床试验顺序进行相应的三期临床试验研究。 Mesoblast已有海外成功商业化经验,助力未来国内产品商业化上市 2008年,Osiris公司的干细胞产品Prochymal在美国上市,是一种异体骨髓来源的成体干细胞产品,主要用于移植物抗宿主病(GVHD)。2012年Mesoblast从美国OsirisTherapeutics公司收购Prochymal用于治疗aGVHD,该产品由来自于健康捐献者骨髓中的间充质干细胞制备而成,从一个供源的骨髓中分离出干细胞并进行扩大培养,能够获得多达一万个剂量的Prochymal。其后,Mesoblast与日本JCR制药公司达成干细胞合作,JCR获得了Prochymal在日本的销售权。开发成功后,日本JCR公司以Temcell的产品名向日本厚生劳动省提出新药申报,2015年9月获得生产批文,目前Temcell于日本一个疗程定价为14万美元,已纳入日本医保,患者自付金额约为1000美元/疗程,估计年销售规模约1亿美元。我们认为,日本与我国医疗卫生体系较接近,Mesoblast与日本JCR公司合作成功商业化Temcell的案例值得借鉴,可以为公司两款药物在国内成功开发后的商业化进程提供宝贵经验,助力产品早日上市。 盈利预测与投资评级 我们认为:1)公司渠道控货因素逐步解除,经营触底反弹,经营进入新周期;2)生物药板块分拆上市,一方面将实现估值重构提高公司整体价值,另一方面有助于公司打造国际领先的生物药平台;3)创新研发管线已现规模,中药化学药生物药协同发展,受益于国内创新政策环境逐步向好,有望加速新药上市速度;4)普佑克是特异溶栓新星,竞争优势明显,医保+指南推动其全年持续放量;5)丹滴在糖网适应症和FDA申报方面的进展有望继续推动稳健增长;6)营销集团挂牌新三板步入自主融资发展新道路,解除对公司资本依赖,并购整合能力进一步加强,强者更强。我们预计公司2018-2020年实现营业收入分别为190.28亿元、226.28亿元和268.46亿元,归母净利润分别为16.35亿元、19.73亿元和23.86亿元,折合EPS分别为1.08元/股、1.30元/股和1.58元/股,维持买入评级。 风险分析 新药研发失败风险;产品降价风险、原材料及动力成本涨价风险、投资并购失败风险等。
天士力 医药生物 2018-07-19 26.88 -- -- 26.68 -0.74% -- 26.68 -0.74% -- 详细
事件:认购Mesoblast 的2000 万美元普通股并在中国市场引进两款干细胞产品。 战略布局干细胞治疗,增加心血管创新药产品布局。Mesoblast 是全球领先的干细胞再生治疗研发企业,借助独特技术平台开发了一系列异体干细胞产品,无需组织配型、无排斥反应,可用于心脏疾病、风湿性疾病、代谢性疾病、肿瘤疾病等。Mesoblast 已有2 个对外授权产品获批上市,3 个产品处在III 期临床阶段,更多产品处在II 期临床阶段,产品研发梯队丰富。天士力此次与Mesoblast 合作获得了MPC-150-IM 和MPC-25-IC 产品在中国的独家开发生产和商业权益,分别用于充血性心力衰竭和急性心肌梗死,目前分别处在III 期和II 期临床阶段。这两款药物在全球都属于first-in-class 创新药,已有临床试验数据显示治疗效果良好,且均具有较大的患者人群,如我国拥有约1000 万心衰患者和250 万心梗患者,具备发展成重磅产品的潜力。天士力在心血管疾病领域具有丰富的产品布局,中西药兼具,复方丹参滴丸+普佑克均为超级重磅品种;再加上公司在心血管领域广泛的营销渠道,未来能够借助现有渠道实现快速放量。 天士力生物估值达126 亿元,市值被市场低估。公司控股子公司天士力生物拟引入5 家机构增资,增资1.3 亿美元获得总股本的6.99%,对应投后估值18.95 亿美元(约126 亿元人民币),为目前国内市值最大的医药独角兽企业。此次参与增资的4 家投资机构中,汇桥资本专注于大中华区医药产业投资,投资经验丰富在业界具有极高的知名度;浦科开曼为上海浦东新区国资委旗下的产业投资公司;交银国际和嘉亨投资均为香港投资机构,对香港投资者影响力大。Transgen SA 与天士力共同设立天士力创世杰,以天士力创世杰50%股权及1 类新药治疗用乙肝腺病毒注射液T101 专利注资。此次增资来自于专业投资机构和产业资金,非常认可天士力生物的发展前景。此次增资扩股一方面能够融资获得天士力生物独立发展壮大所必需的资金,从而减轻上市公司输血,如2017 年天士力生物实现收入1 亿元,但由于研发管线较多导致亏损0.7 亿元;另一方面也能对其进行公允估值,上市公司持股92.37%,对应市值为116 亿元。 天士力生物研发管线丰富,新药将陆续获批。天士力生物是上市公司旗下的生物药研发平台,产品管线涵盖糖尿病、心脑血管、肿瘤等慢病大病领域,研发产品数量超过15 个。首个1 类新药普佑克已获批用于治疗急性心肌梗死,脑卒中适应症进入III 期临床,急性肺栓塞适应症处在临床试验中,预计峰值收入不低于30 亿元。治疗结直肠癌的安美木单抗即将进入 II 期临床试验;治疗乙肝的 T101 疫苗目前处于 I 期临床试验阶段;投资健亚生物布局第三代胰岛素产品。众多在研重磅产品将陆续获批,推动公司从中药向创新生物药转型。 盈利预测与评级。预计2018-2020 年EPS 分别为1.05 元、1.24 元、1.47 元, 对应PE 分别为25 倍、21 倍、18 倍,维持“买入”评级。 风险提示:产品销售或低于预期的风险;产品招标降价的风险;创新药研发进度或低于预期的风险。
郑薇 10
天士力 医药生物 2018-07-19 26.88 -- -- 26.68 -0.74% -- 26.68 -0.74% -- 详细
事件:公司与全球领先干细胞研发公司Mesoblast签署协议,认购其2,000万美元普通股,并引进其两款分别处于FDA临床III期及Ⅱ期试验的干细胞产品(MPC-150-IM,用于治疗充血性心力衰竭,和MPC-25-IC,用于治疗急性心肌梗死)。公司将有偿获得合作干细胞产品在中国(含港、澳)的独家开发、生产及商业化权益。 标的公司为全球领先的biotech,在干细胞药物领域产品储备丰富 Mesoblast成立于2004年,是一家全球领先、开发以细胞为基础的再生治疗产品的生物技术公司,2015年在纳斯达克上市,凭借其专有的“间质系成人干细胞(MLC)以及间充质前体干细胞(MPC)成人干细胞技术平台”开发了一系列临床上方便使用的异体干细胞治疗产品,无需组织配型,无排异反应,可以随时用于治疗心脏疾病、风湿免疫病、代谢性疾病等。Mesoblast目前有2个对外授权产品已上市,同时还有3个产品处于III期临床阶段,以及多个产品进行II期临床试验。2017财务年度实现营收241.2万美元,研发投入达5891.4万美元,净亏损7681.5万美元。 合作产品疗法先进,市场空间巨大竞争格局优良 成品干细胞MPC-150-IM为公司在研项目中优先开发品种,治疗末晚期充血性心力衰竭的II期临床已完成,2017年12月被FDA授予“再生医学先进疗法”,纳入优先审批资格,上市申请准备正加紧进行。同时,正在美国进行的治疗中晚期充血性心力衰竭III期临床已在2017年4月完成中期分析,适应症范围将会进一步拓展。心衰终末期往往需要左心室辅助装置和心脏移植。MPC-150-IM干细胞治疗可促进心肌修复和血管再生,为患者赢得更多的生机进行系统治疗。目前国内外尚未有治疗心衰的干细胞产品投放市场,其市场空间巨大。 成品干细胞MPC-25-IC,目前临床上正在探索急性ST段抬高心肌梗死,并正在欧洲进行与PCI同步联用的IIb期临床试验。再灌注治疗是目前急性ST段抬高心肌梗死重要的治疗手段,国内外尚未有治疗急性心梗的干细胞产品投放市场,该产品上市后亦有望和PCI同步联用以减少急性心肌梗死后综合征,如心力衰竭和心律失常等。我们估计公司后续将积极推进这两款干细胞产品在国内的注册。 品种引进夯实心脑血管优势,看好公司创新转型,维持“买入”评级 公司此次与Mesoblast合作,从技术层面,推动公司研发体系对接国际领先标准;从产品层面,拓宽了公司心脑血管治疗药物产品管线,在已上市的复方丹参滴丸、普佑克等大品种产品集群的基础上,利用干细胞技术对心衰、心梗等心脑血管疾病治疗领域进行创新性延伸,填补了干细胞产品治疗心脑血管疾病的空白,有望通过产品的协同效应进一步夯实公司心脑血管治疗平台。 公司坚持高研发投入转型创新,从已有的现代中药领域,拓展至中药-化药-生物药的大生物医药平台;同时公司还积极通过liscence-in方式外部引进品种,不断丰富研发产品储备,为公司长期发展奠定了坚实基础。预计公司18-20年EPS分别为1.05、1.22、1.43元,对应PE分别为25、22、19倍,我们看好普佑克大发展及丹滴稳健增长,以及公司持续转型大生物制药平台的战略发展,维持买入评级。 风险提示:监管审批风险;Mesoblast作为研发型企业可能存在继续亏损的风险;干细胞研发受技术、审批、政策等多方面因素影响的风险
天士力 医药生物 2018-07-17 26.80 -- -- 27.18 1.42%
27.18 1.42% -- 详细
事件:控股子公司天士力生物增资扩股 天士力的生物药平台天士力生物增资扩股,4家境外机构和1家国际制药企业出资1.33亿美元认购其增发的7,571万股股份,合计占增资扩股后总股份的6.99%,按照该协议,天士力生物扩股前估值17.62亿美元,增资扩股后估值18.95亿美元。 20亿美元级赴港“生物药独家兽”,估值位列第一梯队 从目前来看:天士力生物投前估值为17.62亿美元;根据复星医药的公告,复宏汉霖投前估值为13.5亿美元;其它的生物创新药企业信达生物、华领医药估值为10亿美元左右。医药数据显示,其它还有百奥泰等大部分赴港生物药企业投前估值均处于10-15亿美元的梯队,天士力生物是为数不多的投前估值超过15亿美元的企业,处于估值第一梯队。 维持之前对于普佑克30亿级峰值收入的判断 公司是赴港生物药企业中较少的已经有成熟产品销售的企业,核心产品为普佑克,按照此前报告预测,我们认为普佑克心梗峰值销售有望达到10亿元左右。目前脑梗适应症已经展开0-4.5h、4.5-6h的三期临床,我们预计上市后该适应症峰值收入将超过25亿元,加上肺栓塞上市后预计超过3亿元的峰值收入,我们预计三个适应症带来峰值收入超过30亿元。 公司创新生物药平台,未来将重点投入 除了普佑克,公司重点在研产品包含心脑血管、肿瘤、消化系统类的14个一类生物新药(其中2个为普佑克的新适应症扩展),包含了常见的肿瘤靶点、三代胰岛素、糖尿病靶点等药物。 预计18-20年业绩分别为1.08元/股、1.33元/股、1.66元/股 公司传统业务稳定,普佑克等产品快速成长,引入更多创新药丰富管线。预计公司18/19/20年EPS为1.08/1.33/1.66元(2017年EPS为0.91元),目前股价对应PE25/20/16倍,维持“买入”评级。 风险提示 复方丹参滴丸美国FDA补充试验风险;核心产品推广不达预期风险;其它产品研发进度低于预期的风险。
天士力 医药生物 2018-07-13 26.60 34.98 57.92% 27.70 4.14%
27.70 4.14% -- 详细
估值重塑开启,公司研发布局逐步得到市场认可。我们认为,天士力生物Pre-IPO的落地,标志公司估值重塑逐步开启。过去几年,随着新药审批标准的提升,以及终端对产品临床价值的日益重视,几乎所有药企都面临“新品种获批难”和“老品种遇到挑战”的问题,优质品种(包括在研品种)空前稀缺,而公司管理层前瞻性地预见到中国医药行业整体政策环境的变化,并且提前进行布局,尤其是在生物药领域,公司布局了多个重磅品种,这些品种无疑将大大提高公司自身的价值,随着此次天士力Pre-IPO的落地,公司布局的重磅品种有望逐步得到市场的认可,并且随着未来天士力生物在香港的上市,公司在生物药领域的价值重塑过程有望进一步开启。 在研管线大概率继续丰富,未来仍存大潜力空间。从具体的管线上看,公司在生物药领域的布局已经具备一定成果,除了“普佑克”(心梗适应症)外,截止至目前,公司其他生物在研品种约超过15个。其中“普佑克”脑卒中适应症,目前已经进入III期临床试验;治疗结直肠癌的安美木单抗已经即将进入II期临床试验;治疗乙肝的T101疫苗目前处于I期临床试验阶段。此外,天士力生物布局的健亚生物第三代胰岛素产品,凭借超越原研的良好表现,目前正在准备申报欧盟。虽然公司在生物药领域已经具备了一定的产品梯队,但我们认为,未来公司大概率不会止步于此,仍会坚定的通过“四位一体”的研发模式,继续在生物药领域,围绕治疗领域、关键技术、全球创新品种等方向布局,在研管线大概率将继续丰富,公司未来仍存大潜力空间。 三大药协同发展格局已成,未来有望稳定增长。目前公司基本形成生物药、化学药、中药协同发展的格局,我们认为,除了生物药的价值外,公司在产品集群战略的布局和推进,也是非常值得关注的。公司过去已经证明自身有打造“超级单品”的能力,未来,公司将聚焦心血管、糖尿病、肿瘤三大病种,实施“大药战略”,积极打造多个“大品种+产品集群”的布局,并且,近期公司的经营情况上看,公司的经营性现金流以及应收账款结构均有较明显的改善,渠道库存压力基本已经消除,公司增速已经逐步走出低谷,未来有望稳定增长,看公司的长期发展。 财务预测与投资建议 我们维持预测公司2018-2020年的每股收益为1.06、1.25、1.42元,维持给予2018年33倍估值,对应目标价为34.98元,维持“买入”评级。 风险提示 新药研发进展不达预期;上海天士力在香港上市不达预期。
天士力 医药生物 2018-07-13 26.60 30.24 36.52% 27.70 4.14%
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天士力生物成生物药领域最大“独角兽” 根据公开资料显示,以信达生物、复宏汉霖为代表的生物药“独角兽”公司估值为15亿美元左右,本次增资扩股完成后天士力生物市值18.95亿美元(投前对应17.62亿美元),天士力生物一举成为生物药领域估值最大“独角兽”。17年辛勤耕耘,生物药品台价值终获市场认可强大的研发能力及丰富的管线获得投资者青睐。天士力生物成立17年来专注生物医药研发,不仅在十一五期间实现首个1.1类创 新生物药普佑克产品(心梗适应症)成功上市,同时形成了集研发、生产、销售一体化的稀缺全产业链商业化平台。目前,天士力生物研发管线聚焦于心脑血管、肿瘤及免疫、消化代谢三大治疗领域,截止目前,通过自主研发和投资引进等多种方式,共布局超过15个品种,典型代表为:1)普佑克:心梗适应症已上市,2017年销售规模约1亿元,我们估计2018年有望实现3-4亿元规模;脑卒中适应症,2018年5月已进入III期临床试验;2)安美木单抗:治疗结直肠癌,已经即将进入II期临床试验;3)T101疫苗:治疗乙肝,目前处于I期临床试验阶段;4)健亚生物:天士力生物战略布局健亚生物,第三代胰岛素产品,凭借超越原研的良好表现,目前正在准备申报欧盟。 投资资产价值获得市场认可。 目前,天境生物正处于赴香港上市阶段,其部分股权存在于天士力生物体内,未来将为天士力生物带来一定的投资收益。 天士力被低估,估值重构值得期待 公司7月10日收盘后总市值386亿人民币,增资扩股后天士力生物市值125亿人民币,按照公司持股比例94.35%计算,对应市值为118亿元人民币,剔除天士力生物后对应268亿元人民币市值,2018年全年我们保守估计公司业绩增速为15%,对应约15亿元归母净利润(普佑克业绩贡献尚小),则对应PE仅为18倍,未来公司有望迎来估值重构。 盈利预测与投资评级 我们认为:1)公司渠道控货因素逐步解除,经营触底反弹,经营进入新周期;2)生物药板块分拆上市,一方面将实现估值重构提高公司整体价值,另一方面有助于公司打造国际领先的生物药平台;3)创新研发管线已现规模,中药化学药生物药协同发展,受益于国内创新政策环境逐步向好,有望加速新药上市速度;4)普佑克是特异溶栓新星,竞争优势明显,医保+指南推动其全年持续放量;5)丹滴在糖网适应症和FDA申报方面的进展有望继续推动稳健增长;6)营销集团挂牌新三板步入自主融资发展新道路,解除对公司资本依赖,并购整合能力进一步加强,强者更强。我们预计公司2018-2020年实现营业收入分别为190.28亿元、226.28亿元和268.56亿元,归母净利润分别为16.28亿元、19.67亿元和23.99亿元,折合EPS分别为1.08元/股、1.30元/股和1.58元/股,维持买入评级。 风险分析 增资扩股交割进度不达预期;产品降价风险、新药研发失败风险、原材料及动力成本涨价风险、投资并购失败风险等。
郑薇 10
天士力 医药生物 2018-07-13 26.60 -- -- 27.70 4.14%
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控股子公司天士力生物增资扩股,估值达到18.95亿美元 公司公告控股子公司天士力生物及其股东,与本次增资扩股的参与方签订协议,汇桥资本LB等四家境外投资机构及一家国际制药企业Transgene SA合计出资1.325亿美元或等值人民币认购天士力生物新增发行的股股份,合计约占增资扩股完成后天士力生物股份总数的约,增资扩股后,公司对天士力持股比例调整至92.37%,上海天士力增资扩股后估值达到18.95亿美元。 天士力生物是公司核心创新药资产,后续港股上市有望进一步提升估值 根据公司年报,公司决定将生物创新药板块的核心资产,以子公司上海天士力为主体分拆至香港H股主板市场,通过实现生物创新药单独估值,进一步提升公司在创新药领域价值,实现估值重构。本次增资扩股所募资金将用于研发、引进国际先进技术和日常运营,可有效改善自身资产结构,促进良性运营和可持续发展,为后续生物创新药研发提供强大融资保障,有望进一步加快公司的研发效率;通过成功引进国际知名战略投资者,为公司挂牌至香港H股主板市场奠定了坚实基础。 天士力生物专注生物药研发,筑成稀缺全产业链平台 天士力生物成立于2001年,主要负责生物医药研发,率先实现十一五期间首个1.1 类创新生物药普佑克的成功上市,同时形成了集研发、生产、销售一体化的稀缺全产业链商业化平台。凭借在心脑血管、肿瘤及免疫、消化代谢三大领域的研发优势,公司快速推进具有国际竞争优势的在研管线。公司目前通过自主研发和投资引进等方式,共布局超过15个品种。其中最具代表性的普佑克脑卒中,已进入III期临床;治疗结直肠癌的安美木单抗即将进入II期临床;治疗乙肝的T101疫苗正处于I期临床。此外,公司布局的健亚生物第三代胰岛素,凭借超越原研的良好表现,正准备申报欧盟。年天士力生物收入1.00亿元,净利润-0.71亿元。 看好公司创新转型,业绩持续稳健增长,维持“买入”评级 公司坚持高研发投入,转型创新,通过“四位一体”的创新研发模式,2017年自主研发投入6.16 亿元,占医药工业收入比9.04%。公司在研产品达到74项,从已有的现代中药领域,拓展至中药-化药-生物药的大生物医药平台,从已有的心脑血管优势领域进一步布局糖尿病代谢、癌症等大病种领域,产品数量已位列国内企业第一梯队,为公司长期发展奠定了坚实基础。预计公司18-20 年EPS分别为1.05、1.22、1.43元,对应PE分别为24、21、18倍,按照当前汇率,公司持股天士力生物估值116亿元,左右,剔除这部分估值,公司股价对应2018年估值仅17倍,我们看好普佑克大发展及丹滴稳健增长,以及公司持续转型大生物制药平台的战略发展,维持买入评级。 风险提示:丹滴销售和适应症拓展低于预期,普佑克营销进展、适应症拓展进度低于预期;临床试验失败风险。
天士力 医药生物 2018-07-12 25.28 34.74 56.84% 27.70 9.57%
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天士力生物增资后的估值超出市场预期,目前公司仍持有92.37%股权,对应权益价值为17.5亿美元(116亿元)。由于港交所要求拟上市的生物科技企业在上市前最少六个月前得到最少一名资深投资者提供相当数额的投资,且招股时仍未撤回投资。因此我们判断本轮增资完成后,天士力生物将启动H股上市,公司生物药管线将迎来价值重估。公司近年来研发投入快速提升,2017年达到了6.16亿元,同比增长近40%,在A股医药行业上市公司中排名第6位,进入国内医药研发第一梯队。2017年公司研发投入占医药工业收入比例为9.04%,仅次于海正药业、恒瑞医药和复星医药。如果考虑2017年公司投资型研发5.77亿元,公司研发投入总额将达到11.93亿元,占医药工业收入比例为17.51%,位列医药行业第一。公司研发投入和潜力未被市场充分认知。 天士力生物管线布局全面且是开放式平台--“心脑血管+消化代谢+肿瘤免疫”约20个重磅产品,创新性高。其中普佑克已经以急性心肌梗死适应症于2011年上市,2017年通过谈判纳入全国医保。普佑克临床疗效出色(开通率高、出血风险低),同时公司销售遍及全国,覆盖大中型城市医院、县区农村基层医疗机构,我们预计普佑克在18年将进入放量期,有望实现3亿元以上收入,长期来看心梗适应症有望带来超10亿元销售收入。目前普佑克脑卒中、肺栓塞适应症已经分别进入III期和II期临床试验,合计有望带来30-40亿元收入,普佑克销售峰值保守预计可达到40-50亿元。在研产品之中,安美木单抗、乙肝腺病毒注射液已经进入临床I期;重组溶瘤痘苗病毒注射液申报临床;SY102、B1344等多个产品处于临床前阶段。此外还获取了常州健亚生物甘精胰岛素和赖脯胰岛素的销售优先权。与原研产品相比,健亚生物的胰岛素收率更高,纯度更好,超过国内外行业平均水平,未来健亚生物将进行通过欧盟EMA/中国CFDA的同步“双申报”。 现代中药、化药等传统主业有望继续稳健增长。公司中药产品以口服制剂为主,中药注射液(主要包括益气复脉、丹参多酚酸盐和醒脑静等)收入占比不大,公司中药业务整体受医保控费/辅助用药监控等政策影响较小。其中大品种复方丹参滴丸糖尿病视网膜病变适应症处于临床Ⅲ期,获批后将提供新的增长点。预计复方丹参滴丸、养血清脑丸/颗粒等大品种将保持5-10%的增速,其他小品种将保持20%左右增速,公司现代中药板块增速保持在在10-15%。化药板块中,主力品种替莫唑胺2017年销量增速超过20%,他达拉非、吉非替尼等品种已经报生产,未来化药板块将保持15-20%的增速。 估值与投资建议 我们预计公司18/19/20年分别实现归母净利润16.11亿元、18.52亿元和21.30亿元,同比增长17%/15%/15%,18/19/20年PE为24X/21X18X。目前公司市值为386亿,扣除天士力生物116亿元后,实际估值为270亿元,公司18年传统业务(中药+化药+商业)归母净利润超16亿元,对应18年PE仅为17倍,显著低估。我们认为传统业务合理估值为25倍,对应估值约为410亿元。加上天士力生物估值后,18年公司合理市值为526亿元,向上空间36%,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:普佑克未能如预期放量;新适应症获批进程缓慢;医保控费超预期导致传统业务增速下降。
天士力 医药生物 2018-07-12 25.28 30.24 36.52% 27.70 9.57%
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事件 公司两款抗肿瘤药物获得临床试验批件 7月7日晚,公司公告其全资子公司天士力帝益药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的化药1类TSL-1502胶囊和化药2.2类乳剂稀释用紫杉醇注射液临床批件。 简评 PARP抑制剂获批临床,抗肿瘤靶向药梯队再添新兵 TSL-1502是天士力帝益药业研发的具有自主知识产权的二磷酸腺苷核糖多聚酶(PARP)抑制剂,拟治疗卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌、肺癌等肿瘤疾病。临床前研究数据证实,TSL-1502作用机制明确,对多种DNA修复缺陷的肿瘤具有高敏感性,与已公开化合物结构的同靶点药物进行对比,在安全性及有效性上均具有一定优势。截至目前,公司用于该项目的研发资金为3950.1万元。 PARP抑制剂是抗肿瘤药物开发最重要的新靶点之一。2014年12月,该靶点药物Olaparib首次在美国上市,用于卵巢癌的治疗。至今已有三个PARP抑制剂在国外成功上市,分别为阿斯利康的Lynparza(Olaparib)、ClovisOncology公司的Rubraca(Rrucaparib)、TESARO公司的ZEJULA(Niraparib)。在国内,尚无同靶点药物获批上市,自主研发的PARP抑制剂品种也均处于早期临床研究阶段。
天士力 医药生物 2018-07-12 25.28 -- -- 27.70 9.57%
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事件:控股子公司天士力生物拟引入投资者进行增资扩股。 天士力生物为最大医药独角兽,估值达126亿元。公司控股子公司天士力生物拟引入5家机构增资,增资1.3亿美元获得总股本的6.99%,对应投后估值18.95亿美元(约126亿元人民币),为目前国内市值最大的医药独角兽企业。此次参与增资的4家投资机构中,汇桥资本专注于大中华区医药产业投资,投资经验丰富在业界具有极高的知名度;浦科开曼为上海浦东新区国资委旗下的产业投资公司;交银国际和嘉亨投资均为香港投资机构,对香港投资者影响力大。TransgenSA与天士力共同设立天士力创世杰,以天士力创世杰50%股权及1类新药治疗用乙肝腺病毒注射液T101专利注资。此次增资来自于专业投资机构和产业资金,非常认可天士力生物的发展前景。此次增资扩股一方面能够融资获得天士力生物独立发展壮大所必需的资金,从而减轻上市公司输血,如2017年天士力生物实现收入1亿元,但由于研发管线较多导致亏损0.7亿元;另一方面也能够对天士力生物进行公允估值,126亿元的投后估值为目前国内估值最高的医药独角兽企业。上市公司持股92.37%,对应市值为116亿元。 天士力生物研发管线丰富,新药将陆续获批。天士力生物是上市公司旗下的生物药研发平台,产品管线涵盖糖尿病、心脑血管、肿瘤等慢病大病领域,研发产品数量超过15个。首个1类新药普佑克已获批用于治疗急性心肌梗死,脑卒中适应症进入III期临床,急性肺栓塞适应症处在临床试验中,预计峰值收入不低于30亿元。治疗结直肠癌的安美木单抗即将进入II期临床试验;治疗乙肝的T101疫苗目前处于I期临床试验阶段;投资健亚生物布局第三代胰岛素产品。众多在研重磅产品将陆续获批,推动公司从中药向创新生物药转型。 普佑克进入全国医保快速放量,未来峰值收入估计不低于30亿。普佑克是1类新药,溶栓疗效和安全性显著,是急性心肌梗死溶栓治疗的有效药物,在缺少介入治疗能力的基层医疗机构需求更大。我国每年新发心梗患者超过80万,如50%选择溶栓治疗、普佑克渗透率为50%,按照单人治疗费用1万元(每人10只,每支中标价1020元左右)测算,心梗适应症的市场空间达到20亿。普佑克正在开展缺血性脑卒中和急性肺栓塞的新适应症临床试验,每年目标人群分别不低于100万和80万人,保守估计普佑克渗透率达到10%,新适应症带来的市场空间不低于18万。未来终端市场空间不低于38亿元,对应出厂收入估计不低于30亿元。2016年普佑克仅进入河北和上海医保,2017年通过谈判进入国家医保目录,着各省调整到位,将实现快速放量。 盈利预测与评级。预计2018-2020年EPS分别为1.05元、1.24元、1.47元,对应PE分别为24倍、21倍、17倍。如考虑上市公司对天士力生物持股权益对应市值116亿元,市值低估,维持“买入”评级。 风险提示:产品销售或低于预期的风险;产品招标降价的风险;创新药研发进度或低于预期的风险。
天士力 医药生物 2018-07-03 25.90 -- -- 27.70 6.95%
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“四位一体”模式构建丰富产品集群,转型研发管线强大的创新药平台。①公司2017年自主研发和合作研发投入6.16亿元和5.77亿元,合计占医药工业收入比重高达17.5%,在A股医药行业排名第三;②通过自主研发、合作研发、外部引进和投资优先许可权“四位一体”模式,构建超过70款在研,其中近20款创新药即将迎来收获期;③生物药/化学药/中药齐推进。生物药:Ⅲ期(甘精胰岛素、赖脯胰岛素)/Ⅱ期(普佑克肺栓塞、脑卒中)/Ⅰ期(安美木单抗、腺病毒乙肝疫苗),化学药:申报生产(他达拉非/吉非替尼)/Ⅲ期(PXT3003)/Ⅱ期(GLP-1)/BE(蒂清),中药:申报生产(丹滴高反)/Ⅲ期(丹滴FDA增补、糖网)。 产品管线围绕心脑血管、糖尿病、抗肿瘤三大治疗领域布局。①心脑血管产品线:高血脂(AMPK、PCSK9)、抗血小板聚集(P2Y12)、心梗/脑卒中(普洛克)、心绞痛(丹滴);②糖尿病产品线:肠道代谢(GLP-1、GLP-1 Glucogan)、肝脏代谢(二甲双胍)、肌肉脂肪代谢(FGFR21)、胰腺代谢(GRP40、甘精胰岛素和赖脯胰岛素)、肾脏代谢(DPP-4、SGLT-2)、糖尿病视网膜病变(丹滴);③肿瘤产品线:免疫治疗(安美木单抗、溶瘤病毒)、小分子靶向药(吉非替尼、PARP)。 普佑克有望成心梗第一品牌,拓展脑卒中、肺栓塞,市场规模达40亿(10+27.5+2.5)。①医患教育+渠道下沉+强大营销(胸痛中心),疗效+药物经济学优势凸显,普佑克对阿普替酶乃至尿激酶形成有力的替代,纳入医保快速放量,二次扩能达64万支/年,有望在2018年下半年迎来高增长,STEMI市场规模有望达10亿;②4.5-6h溶栓时间窗口需求提升空间大,普佑克缺血性脑卒中市场规模有望达27.5亿;③普佑克急性肺栓塞Ⅱa期进行顺利,指南推荐推动普及率提升,市场规模预计2.5亿。 复方丹参滴丸FDAⅢ期前景明朗,糖网适应症比肩心绞痛市场(超40亿)。①2017年8月FDA肯定了Ⅲ临床的价值,需要补充一个再次验证六周统计显著的临床试验,预计招募人数减少,入组时间缩短,有望于2019年进行新药申请;②慢性稳定性心绞痛适应症海内外市场齐开拓。2017年丹滴销售额近30亿,如果通过FDA批准上市,在新开拓国际市场的同时(预计美国市场规模4亿美元),也将带动国内新一轮的上涨(未来3年增速10%+)。③丹滴糖网适应症2017年进入III期,预计2019年获批上市,市场规模有望超40亿,比肩心绞痛市场。 上海天士力拟赴港上市,生物药管线估值有待提升。①公司全资控股的生物药平台,旗下拥有赛远生物(持股60%)、天士力创世杰生物(持股50%)、天境生物(持股22.33%),战略投资健亚生物(持股18.45%);②另公司参股派格生物(持股4.3%)、歌礼制药(持股3.87%)和科济生物(持股2.78%),构建多元技术平台,产品管线覆盖心脑血管、糖尿病、肿瘤三大领域;③2018年公司积极推进上海天士力分拆香港上市,高度契合《上市规则》对“生物科技公司”的要求,将从融资、治理结构、估值三方面提升竞争力。 投资建议:考虑转增股本摊薄影响,我们微调2018-20年EPS分别为1.08/1.31/1.61元(原预测2018-19年EPS分别为1.56/1.88元),同比19%/21%/22%,对应PE23/19/15X,上调评级由“推荐”到“强烈推荐”,基于以下四点:①公司通过“四位一体”研发模式转型管线丰富的创新药平台,围绕心脑血管、糖尿病、抗肿瘤三大领域布局;②普佑克有望成心梗第一品牌,纳入医保快速放量,拓展脑卒中、肺栓塞市场(共达40亿);③复方丹参滴丸FDAⅢ期前景明朗,积极开拓海内外市场(中国未来3年增速10%+,美国4亿美元规模),糖网适应症比肩心绞痛市场(超40亿);④上海天士力拟赴港上市,生物药管线单独估值,公司创新药管线估值有待提升。 风险提示:①新药研发进展低于预期。公司有多个品种在研,可能存在临床试验进展不达预期,出现预期外不良反应的风险。②上海天士力拟赴港上市时间和进度存在不确定性。目前尚无在港交所上市新规下上市的生物科技公司,上市时间和进度暂无参考和借鉴。③并购整合进展低于预期。为适应创新药平台战略的扩张步伐,对经营和管理能力提出更高的要求。
天士力 医药生物 2018-07-02 24.81 34.98 57.92% 27.70 11.65%
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存量业务走出增速低谷,未来有望稳定增长。公司是现代中药最优秀的公司,但存量业务受到渠道库存及两票制的影响,收入增速一度有所下滑。为了长远发展,公司从15年下半年开始去渠道库存。目前,公司渠道库存的消化比较正常,公司工业收入自16年4季度开始,每季度均保持稳定增长,且17年全年、18年一季度医药工业收入分别为68.14亿元、14.94亿元,同比增长10.29%、15.16%,已恢复到去库存前的水平;公司的经营性现金流以及应收账款结构也有较明显的改善,渠道库存压力基本已经消除,公司增速已经逐步走出低谷,未来有望稳定增长。 聚焦心血管、糖尿病、肿瘤三大病种,生物药、化药、中药协同发展,打造产品集群。我们认为,公司的价值,首先体现在产品集群战略的布局和推进。 公司过去已经证明自身有打造“超级单品”的能力,未来,公司将聚焦心血管、糖尿病、肿瘤三大病种,实施“大药战略”,积极打造产品集群。其次,通过“四位一体”的模式对生物药、化药进行布局,目前基本形成生物药、化学药、中药协同发展的格局,储备了多个重磅潜力品种。目前,公司在心血管、糖尿病领域,产品集群已初步成型,重磅品种将不断涌现,包括针对心肌梗死的“普佑克”(尿激酶原),潜在需求巨大,纳入医保后有望快速成长为大品种;复方丹参滴丸也有可能借助FDA 批准、糖尿病适应症的扩展等机会,再度腾飞。 前瞻性布局产品管线,公司将迎来价值重估。公司管理层前瞻性地预见到中国医药行业整体政策环境的变化,并且提前进行布局。面对快速提升的新药审批标准,以及终端对产品临床价值的日益重视,几乎所有药企都面临“新品种获批难”和“老品种遇到挑战”的问题,优质品种(包括在研品种)空前稀缺。而公司提前布局,通过投资、合作、获取市场优先许可权等各种方式,组建了丰富的在研品种管线。公司的价值无疑将因为这部分资产获得重估。上海天士力通过港股上市,则会加快这一重新估值的进程。 财务预测与投资建议天士力是中国医药行业中转型积极、模式领先的代表性公司。公司具备开阔的视野,通过前瞻性的布局,在行业整体转型期到来之际,提前占据一定的优势。我们维持预测公司2018-2020年的每股收益为1.06、1.25、1.42元,维持给予2018年33倍估值,对应目标价为34.98元,维持“买入”评级。 风险提示新药上市进度不达预期;复方丹参滴丸在美国上市的情况可能会不顺利,进而影响公司的业绩情况。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名