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京新药业 医药生物 2018-06-07 12.57 13.70 16.99% 13.32 5.97%
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近日,公司收到CFDA 药品监督管理总局批准签发的重酒石酸卡巴拉汀胶囊(规格1.5mg 和3.0mg)品注册批件,批准文号分别为国药准字H20183124和国药准字H20183125。 核心观点卡巴拉汀获批主要用于阿尔茨海默的治疗,国内空间广阔。重酒石酸卡巴拉汀是西班牙诺华公司开发研制的用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的一线药物,目前国内仅有原研一家上市,竞争格局良好。从市场空间上看,卡巴拉汀他市场空间广阔,根据公开数据显示,阿尔兹海默正在成为国内增长最快的致死性疾病,目前国内至少已有950万患者,每年接近100万的新增确诊病例,如果按照治疗人均1000元/年计算,阿尔兹海默综合征的市场空间约95亿元,并且目前的患者中,仅有约21%的患者接受了规范的治疗,市场空间很大。从治疗的角度,目前药物治疗仍是目前治疗阿尔兹海默综合征的主要方式,而卡巴拉汀与同类药物相比,其治疗指数较高,且治疗期间可显著降低抗精神病药物和辅助性安定类药物的使用,临床疗效显著,耐受性好,在阿尔茨海默型痴呆治疗领域具有广阔的应用前景,我们预计卡巴拉汀有望成为公司业绩的新的增长点。 精神类管线布局逐步完成。公司在精神类管线领域布局,目前已经形成了一定的梯队,现有品种已有盐酸舍曲林、左乙拉西坦(已通过一致性评价)、卡巴拉汀;在研品种有盐酸普拉克索(上市申请,纳入优先审评)、盐酸美金刚(独家剂型,预计2019年初上市),我们认为,随着公司精神类管线品种线的逐渐丰富,一方面可以使公司精神类产品在销售层面形成一定协同,各产品有望快速放量;另一方面,公司在精神类领先的布局壁垒也将逐步提高,进一步提高公司自身的竞争优势在一致性评价的背景下,看好公司全年表现。目前,已经有瑞舒伐他汀、左乙拉西坦两个品种通过了一致性评价,后续还有盐酸舍曲林、苯磺酸氨氯地平等多个品种即将通过一致性评价,一致性评价是国内药品行业的供给侧改革,且从近期国家及地方的政策上看,均对率先通过一致性评价的品种给予鼓励措施,甚至存在提价的可能性,在一致性评价的行业背景下,公司有望快速发展。 财务预测与投资建议我们预测公司18-20年EPS 分别为0.48/0.64/0.83元,维持给予公司2018年29倍估值,对应目标价为13.92元,维持买入评级。 风险提示药品销售不达预期;一致性评价政策落地不达预期;巨烽业绩不达预期。
京新药业 医药生物 2018-06-04 12.19 16.73 42.87% 13.32 9.27%
13.32 9.27% -- 详细
降血脂类药物:他汀类降脂药齐发力,一致性评价助力进口替代 瑞舒伐他汀(5亿规模)、匹伐他汀、辛伐他汀等构成公司降脂药系列产品线;(1)公司2017年瑞舒伐他汀营收规模达5亿,并于2018年25mg、10mg规模通过一致性评价,样本医院数据显示瑞舒伐他汀市场份额外企占68%,京新药业中标均价为原研厂家阿斯利康的一半,“性价比”优势突出,有望借力一致性评价政策红利快速抢市场份额,近年有望超20%以上增长;(2)匹伐他汀更适合于糖尿病患者,计量小,安全性好。基数低,近年爆发式增长:2017年样本医院销售增速达509%,年进入伴随新版国家医保目录,借力医保目录执行有望持续300-400%的增速,接棒瑞舒伐他汀成为公司下一个大品种。 精神神经类药物:曲舍林/左乙拉西坦陆续通过一致性评价加速进口替代,研发储备产品丰富 公司精神神经类药物主要有抗抑郁的曲舍林和抗癫痫药物左乙拉西坦;其中曲舍林年营收规模约1亿,为一线抗抑郁药物,原研产家占比样本医院市场份额80%,京新药业为首仿占比市场份额17%,一致性评价已进入CDE申报受理审批阶段,有望加速进口替代,维持超30%以上增速;左乙拉西坦为抗癫痫药物市场主力产品,成长性好,样本医院数据显示外企占市场份额99%,京新药业仅占0.4%,基数低,但增速超500%,京新药业价格仅为原研厂家的6-7成,有望借力一致性评价和性价比优势抢占外企市场份额。公司的精神神经类研发储备产品丰富,研发梯队结构良好:国内首仿药盐酸普拉克索片、卡巴拉汀胶囊(治疗阿尔兹海默症)、创新药品EVT201(治疗失眠障碍,目前处于临床二期)、仿制药盐酸美金刚胶囊/缓释胶囊(治疗阿尔兹海默症正临床中)和帕利哌酮缓释片(治疗精神分裂症,已获批临床),未来几年有望逐步进入收获期,助力公司持续快速增长。 消化类药物:康复新液/地衣芽孢杆菌优势突出,竞争格局较好有望25%增长 康复新液适用症广泛,2017营收规模为3亿,公司有30ml独家剂型,拥“人无我有”优势,价格维护较好,在市场覆盖方面有较大空间,预计有望维持20%以上增长;地衣芽胞杆菌2017年营收规模1亿,优势突出,受益于医保分类调整,有望迎放量契机,在销售渠道上,对手东北制药以OTC市场为主,京新药业以临床医院渠道,预计有望30%以上增长。 原料药板块逐步崛起,医用器械业务商誉减值悬剑落地,有望持续15%增速 公司原料药逐步崛起,具有完整“原料药-制剂”产业链,其中左氧氟沙星占据国内约90%份额。原料药2014年扭亏为盈,2017年实现营收6.47亿元,同比增长%,特色原料药占比逐年提升,我们预测原料药板块营收有望维持15-20%增速;5年12月公司收购巨烽科技,截止2017年商誉减值悬剑落地,巨烽的医用显示屏业务持续8%复合增速;UI业务技术低预计增速超50%,合计增速有望达15%。 盈利预测与投资建议 按我们测算,摊薄后公司18-20年对应EPS分别为0.45、0.56、0.71元,当期估计对应29倍、23倍、18倍PE。考虑公司产品线梯队和受益一致性评价政策红利,目标2019年估值30倍,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:一致性评价进展不达预期;核心品种销售不达预期等。
京新药业 医药生物 2018-05-25 12.57 -- -- 13.32 5.97%
13.32 5.97% -- 详细
国内首家通过一致性评价,市场竞争力提升 左乙拉西坦是由比利时UCB制药公司研制开发,主要用于成人癫痫部分性发作的辅助治疗。2006年获准进入中国市场,专利到期后,京新药业、信立泰、重庆圣华曦、珠海联邦制药四家企业陆续获得制剂生产批件。根据PDB数据库,2017年样本医院用药金额达3.28亿元,其中原研药品占据了近90%的市场份额,国产品种合计占比不足1%,进口替代空间巨大。公司的左乙拉西坦片率先通过一致性评价,有利于提高市场竞争力,扩大产品的市场份额。 一致性评价的受益标的,业绩高速增长可期 公司的核心品种瑞舒伐他汀钙10mg和5mg两个规格已在2018年2月通过一致性评价,是国内第二家完成该品种一致性评价的企业,确立了第一梯队的领先地位。此外,盐酸舍曲林也已申报一致性评价,处在正常审批流程,获批后有望率先抢占市场,保持快速的增长趋势。4月3日,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,旨在全面落实通过一致性评价的产品后续落地,要求各级机构在采购、医保支付、税收、宣传各个方面给与优质仿制药支持。随着国家和地方相关细化配套政策的陆续下达和落实,未来相关产品进口替代加速,公司多个品种获批/申报一致性评价,未来放量可期,将促进成品药业务快速增长。 聚焦研发平台建设,后续产品线丰富 公司投资10.5亿元用于研发平台建设,聚焦心脑血管、消化、精神神经治疗领域,致力于打造丰富的产品管线和长效竞争机制,综合研发能力和自主创新能力不断提升。公司后续产品储备丰富,卡巴拉汀、盐酸普拉克索、盐酸美金刚有望陆续获批, 治疗失眠的新药EVT201处于二期临床,2017年研发投入同比增长近50%。未来随着产品结构的不断完善,公司综合竞争力将不断提高。 投资建议 公司是一致性评价的受益标的,继瑞舒伐他汀通过一致性评价后,左乙拉西坦也首家通过一致性评价,均有望受益政策利好。另有盐酸舍曲林申报一致性评价,未来获批后有望加速推动成品药业务增长。公司业绩增长稳健,在研产品储备丰富,市场潜力巨大。我们预测公司2018-2020年EPS分别为0.47/0.58/0.69元,对应市盈率分为24X、19X、16X,看好其长期发展趋势,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:招标降价风险、研发失败风险、成本上涨风险。
京新药业 医药生物 2018-05-18 11.87 -- -- 13.32 12.22%
13.32 12.22% -- 详细
一致性评价不断落地,优质仿制药长期受益 一致性评价是近年国内药品行业最重要的政策之一,是行业供给侧改革的重要手段,将明显提升国内仿制药的质量水平,并通过进口替代达到医保控费的目的。目前已经公布三批通过品种,同时各地陆续推出各种鼓励政策,包括资金支持、质量分层、挂网采购、药品定价等层面,我们预计随着通过品种不断增多,将会有更大力度的支持政策落地,国内优质仿制药有望长期受益。 公司申报品种数量位居前列,且竞争格局较好 公司目前申报一致性评价品种4个,申请数量上位居前列。主力品种瑞舒伐他汀两个规格已经通过,其中5mg规格是改规格首个通过的厂家,改规格市场规模在10亿左右,有望利用先发优势快速增长。其他一致性评价品种包括精神用药舍曲林和左乙拉西坦,均是6-10亿的大品种,并且在竞争格局上原研占绝对优势(舍曲林原研占比80.84%,左乙拉西坦原研占比99%),公司一致性评价进度领先,通过后有望享受挂网、定价等政策红利快速放量。 在研品种聚焦优势领域,非制剂业务保持稳定 公司主要在研品种包括卡巴拉汀和普拉克索,申报进度均居前列,获批后将丰富在精神用药领域的产品组合。其他业务方面,原料药业务保持稳定,高毛利的特色品种占比逐渐提高;器械方面,巨烽显示结束业绩对赌,有望在UI业务和ODM业务带动下稳定增长。 盈利预测 我们预计2018-2020年公司归母净利润分别为3.31、4.23和5.41亿,EPS分别为0.45、0.57和0.73元,对应PE分别为28、22和17倍。维持“推荐”评级。 风险提示 政策落地不达预期,一致性评价进度不达预期,器械业务不达预期。
京新药业 医药生物 2018-04-30 11.71 -- -- 13.23 11.18%
13.32 13.75% -- 详细
1.巨烽商誉减值扰动业绩,主业维持较快增长 报告期内,巨烽显示未能完成承诺利润(承诺7605万,实际完成4895万),计提商誉减值1.57亿;同时,因未完成业绩承诺获得业绩补偿款约2.23亿,对利润扰动较大。我们预计除去巨烽显示的影响,公司实际利润仍然维持快速增长的趋势。 主要品种中,瑞舒销售超5亿,预计同比增速20%左右,康复新销售超过2亿,地衣芽孢杆菌销售近1亿;舍曲林增速50%左右,销售金额接近1亿。左乙拉西坦、匹伐他汀等都在低基数的基础上快速增长。工业板块整体快速增长。 2.原料药业务稳定,一致性评价品种不断丰富 原料药方面,销售收入6.47亿,同比+8%,增速稳定。通过工艺改进等措施毛利率等显著改善。一致性评价方面,瑞舒伐他汀已经通过一致性评价,在鼓励政策的推动下有望进一步进口替代。舍曲林和左乙拉西坦已经申报;氨氯地平的一致性评价工作也稳步推进。 此外,在精神领域在研品种储备丰富,包括卡巴拉汀、普拉克索等,研发进度排在前列。 3.加强推广及研发投入,费用有所增加 报告期内公司销售费用同比增长31.89%,主要系加大主力品种推广及高开所致;管理费用同比增长37.42%,其中研发费用同比增长48.94%,主要系一致性评价品种的投入所致。财务费用增加276万,主要系汇兑损益增加所致。 4.盈利预测 我们预计2018-2020年公司归母净利润分别为3.31、4.23和5.41亿,EPS分别为0.45、0.57和0.73元,对应PE分别为25、20和15倍。维持“推荐”评级。 5.风险提示 一致性评价政策落地低于预期。
京新药业 医药生物 2018-04-30 11.71 -- -- 13.19 10.84%
13.32 13.75% -- 详细
经营分析 收入端,成品药2018年高开因素影响较大,核心品种销量增速超过25%,原料药相对稳定,巨峰收入增速符合预期。 毛利率方面,受制剂低开转高开和核心品种占比提升影响,1Q18整体毛利率达到61.52%,超过去年同期和17年全年的56.50%和58.90%,销售费用率提升9.62%。 利润端,由于高开因素销售费用1Q18同比增长90.34%,管理费用一季度基本持平。17年公司大幅计提巨峰的商誉(计入经常性损益),同时获得业绩承诺方业绩补偿(计入营业外收入),两者抵消,不影响净利润。 盈利预测 基于公司制剂业务还处于成长期,老品种在短期调整后有望复苏,新品种借助招标放量,未来一年内中枢神经板块多个在研品种有望落地,预计2017/2018/2019年归母净利润为327/400/482百万人民币,对应增速23.85%/22.31%/20.31%。投资建议n我们认为公司制剂业务不仅受益于一致性评价等政策,而且产品线目前拥有较好的梯队,有望恢复增长;收购医疗器械业务不及业绩承诺对公司的影响被业绩补偿充分消化;定增落地,资金充沛,布局研发。 目前对应18年估值25.3x(补偿股份注销后),维持“增持”评级。 风险提示 一致性评价鼓励政策落实低预期、产品放量低预期、药品审评进度低预期、收购资产整合不利、研发投入费用化加大等。
京新药业 医药生物 2018-04-27 11.70 13.70 16.99% 13.12 10.34%
13.32 13.85% -- 详细
17年主业快速增长,巨烽商誉计提影响扣非利润。公司公布17年年报,全年实现营业收入22.19亿元,同比增长18.32%,归属上市公司股东的净利润为2.64亿元,同比增长32.35%,但由于公司子公司巨烽科技未完成业绩承诺,公司计提了巨烽商誉及业绩赔偿款,使公司扣非净利润出现较明显的下滑,为0.42亿元,同比下滑76.69%。除去巨烽减值的影响,公司主业依旧维持较快的增长,制剂方面:17年公司瑞舒伐他汀收入已超5亿元,预计约维持25%的增速;康复新液收入超2亿元,预计同比增长30%;舍曲林收入近1亿元,预计同比增长约30%,地衣芽孢杆菌收入约1亿元,预计同比增长20%;匹伐他汀也逐步进入放量阶段,17年收入约5000万元,预计同比增长约500%左右。原料药方面:公司原料药全年实现收入6.47亿元,同比增长8%,常规产品如环丙、左氟等公司通过工艺改进和管理改善,毛利率和边际贡献率均显著提高。费用方面,公司销售费用率为30.63%,较去年同期增长3.88pp,主要是公司加强营销管理改革所致;管理费用率为14.91%,较去年同期增长2.07pp,主要是研发投入加大所致。 研发投入持续增加,精神类管线值得期待。研发方面,公司17年继续保持较高的投入,全年研发费用约为1.64亿元,同比增长49.09%,目前公司在精神类管线方面已经储备了多个潜力品种,如卡巴拉汀、普拉克索、盐酸美金刚等,在一些独家仿制剂型、首仿品种等领域均有布局,我们预计未来公司仍会不断加大自身的研发投入,精神类管线有望逐步在未来1-2年内形成梯队,值得期待。 营销改革成效已初步体系,期待公司18年表现。从17年初,公司便开始进行营销改革,在营销精细化、人员激励等方面都做出较大的改变,使公司的销售能力进一步提高,我们预计随着公司营销改革的逐步完成,其效果有望进一步在18年得到体现。在一致性评价方面,公司也有序推进,随着如上海、江苏等地对通过一致性评价的品种优惠政策的落地,公司也将持续受益。 目前,公司的核心品种瑞舒伐他汀两个规格(5mg、10mg)均通过一致性评价,优势明显,后续有盐酸舍曲林、左乙拉西坦、辛伐他汀等品种的一致性评价工作也在顺利进行,预计这些品种有望在18年也通过一致性评价,期待公司18年表现。 财务预测与投资建议 我们预测公司18-20年EPS 分别为0.48/0.63/0.81元,维持给予公司2018年29倍估值,对应目标价为13.92元,维持买入评级。 风险提示 药品销售不达预期;一致性评价政策落地不达预期;巨烽业绩不达预期。
京新药业 医药生物 2018-04-27 11.70 -- -- 13.12 10.34%
13.32 13.85% -- 详细
事件: 1)公司发布17年年报:实现营收22.20亿、归母净利润2.64亿、扣非净利润0.42亿,追溯调整口径下,分别同比增长18.32%、32.35%和-76.69%;实现EPS0.39元,主业符合预期。 2)公司发布18年一季报:实现营收6.44亿、归母净利润0.88亿、扣非净利润0.78亿,分别同比增长34.53%、19.54%和22.49%,略低于预期。 点评: 营销改革效果显现,主业逐季改善,主力品种持续较快增长。公司收入端总体呈逐季改善趋势,17年Q1-4和18年Q1收入增速分别为14.6%、9.5%、19.4%、28.2%和34.5%。我们认为主要受益于16年进行营销改革,及部分低开转高开。17年六大主力产品销售增长超30%:瑞舒伐他汀销售超5亿,增速近25%;康复新液销售超2亿元,增速约30%;地衣芽孢杆菌和舍曲林销售均近亿元;匹伐他汀销售近5000万元,进入“新中标+新医保”放量周期;左乙拉西坦销售上千万。 巨烽风险释放,员工持股计划+大股东增持彰显信心。巨烽17年利润4185万,未完成业绩承诺,计提1.57亿商誉减值。同时,业绩承诺人补偿上市公司2.23亿,因该项补偿计入非经常性损益,所以17年扣非净利润下滑。承诺期后的第一个季度,巨烽经营压力较大,同比下滑,所以18年一季报略低于预期。我们认为巨烽业绩后续将恢复稳定增长,风险已充分释放。公司将进行规模在1亿到3.3亿的回购,用于后续员工持股计划,该计划将有助于提高人员稳定性,打消市场疑虑。公司于1月23日公告实际控制人吕钢先生计划在未来12个月内增持不超过736万股,彰显未来发展信心。 盈利预测与估值:公司主业呈逐季向好趋势,因子公司巨烽业绩低于预期,我们微幅下调18、19年EPS为0.45、0.56元(原为0.47、0.60元),新增预测2020年EPS为0.71元,分别同比增长25%、26%、26%,当前股价对应18年25倍,维持“买入”评级。 风险提示:一致性评价配套政策落地进度低于预期;药品降价超预期。
京新药业 医药生物 2018-04-27 11.70 -- -- 13.12 10.34%
13.32 13.85% -- 详细
事件。近日,公司公告了2017年财报。 商誉减值拖累扣非归母净利润。2017年,公司实现营业收入22.19亿元,同比增长18.32%;实现归母净利润2.64亿元,同比增长32.35%;实现扣非归母净利润4193万元,同比下降76.69%。公司扣非归母净利润大幅下降主要是因为控股子公司深圳市巨烽显示科技有限公司业绩未达承诺(2015-2017年业绩承诺完成比例分别为75.76%、67.20%和64.37%),计提了1.57亿商誉减值准备;同时获得2.23亿元业绩补偿收入,计入当期非经常性损益。 成品药业务快速增长,核心品种表现靓眼。2017年,公司成品药实现销售收入11.42亿元,同比增长23%。公司持续推进核心大品种培育和营销力提升,积极践行了做大成品药战略,已构建涵盖心血管系统、消化系统、精神神经系统三大用药领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。重点产品继续保持较快增长趋势,瑞舒伐他汀钙片销售超5亿元,康复新销售超2亿元,地衣芽孢杆菌活菌胶囊销售近亿元,盐酸舍曲林片/分散片销售近亿元,匹伐他汀钙分散片销售近5000万元,左乙拉西坦片销售上千万,六大重点产品销售增长超30%。 原料药业务保持稳定增长。2017年,公司原料药实现收入6.47亿元,同比增长8%。公司左氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星等原料药占据市场主要份额,是国内主要喹诺酮类原料药生产企业之一。公司以“强技术、拓高端”为指引方针,持续改进在产品工艺技术,积极研发新产品,积极培育瑞舒伐、匹伐等特色原料药,有序推进原料药的转型升级。 医疗器械业务不及预期。子公司深圳巨烽专注于医疗影像显示的研发与创新,ODM定制产品服务于西门子、东软、迈瑞等全球一流医疗器械厂商,同时为医院提供医疗影像综合显示解决方案。2017年,深圳巨烽实现收入3.98亿元,同比增长24%,实现扣非归公司净利润4895万元,同比增长24.51%,三年业绩对赌未达承诺。2018年,公司全面掌控深圳巨烽运营,公司将立足医用显示领域,加大新产品的研发,提升公司产品厚度,不断提高医疗设备商海外产品市场中配套显示器的市场份额,努力提升国内医院终端市场占有率,努力实现从产品到解决方案的转型,同时积极拓展人机界面新领域。 加大研发投入,核心品种通过一致性评价。2017年,公司研发投入1.64亿元,同比增长48.94%,占收入比为7.40%,高于行业水平。2017年,公司研发项目立项10项,取得3个生产批件、2个临床批件,完成3个品种4个规格的一致性评价申报,其中瑞舒伐他汀钙片于2018年2月通过一致性评价审评,取得补充申请批件。 盈利预测。预计公司2018-2020年EPS分别为0.44、0.53、0.63元,对应目前股价PE分别为25.78、21.22、17.74倍。公司核心制剂品种保持快速增长,一致性评价进度处于国内领先地位,有望享受政策红利进一步扩大市场份额,同时公司二线品种后续增长值得期待,看好公司成长潜力。参考行业平均估值水平,给予公司2018年30-32倍PE,合理区间为13.20-14.08元,维持“推荐”评级。 风险提示:药品价格下降风险;核心品种销售不及预期。
京新药业 医药生物 2018-04-27 11.70 -- -- 13.12 10.34%
13.32 13.85% -- 详细
事件:公司发布2017年年报,实现营业总收入22.19亿元,同比增长18.32%;实现归母净利润2.64亿元,同比增长32.35%;扣非净利润0.42亿元,同比下降76.69%;基本每股收益0.394元。每10股派发现金红利2.00元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。 业绩增长符合预期,盈利能力逐季提升 年度,公司实现营业总收入22.45亿元,同比增长19.73%,实现归母净利润2.65亿元,同比增长25.27%,增长符合此前预期。但是受计提商誉等因素的影响,扣非后净利润仅为0.42亿,同比下滑76.69%。 报告期内,公司综合毛利率为58.57%,同比提升5.06个百分点,核心业务医药制造毛利率为62.28%,同比增长6.81%;我们认为公司医药制造业毛利率的提升主要受高毛利率制剂业务占比提升以及原料药盈利能力稳步增长所致。 同期,在公司加大销售力度、技术开发费用及工资福利费等增加的带动下,公司销售费用率、管理费用率均有所上升,使得期间费用率同比提高6.07个百分点达到45.56%。 单季度来看,去年第四季度公司实现营收6.73亿元,同比增长28.19%,对比全年,单季度收入增长加速趋势明确。同时,四季度公司整体毛利率约为,延续了盈利水平逐季提升的势头。 成品药保持较快增长,原料药增长稳定 分板块看,成品药业务实现销售收入11.42亿元,同比增长23%;原料药业务实现销售收入6.47亿元,同比增长8%;医疗器械业务实现销售收入3.98亿元,同比增长24%。 公司聚焦核心大品种培育战略、营销改革逐步奏效,核心大品种康复新销售超亿元、地衣芽孢杆菌销售近亿元,其他重点产品如瑞舒伐他汀、匹伐他汀、盐酸舍曲林、左乙拉西坦片销售分别为超5亿元、近5000万元、近亿元和上千万元,六大重点产品销售增长超30%,成品药快速增长趋势有望延续。 原料药方面,一方面常规产品恩诺、环丙、左氟等通过工艺改进和管理改善,毛利率和边际贡献率显著提高;另一方面积极培育瑞舒伐、匹伐等特色原料药推进转型升级,将持续推动原料药业务整体盈利能力稳步增长。 深圳巨烽三年业绩对赌未达承诺,公司在年报中计提约1.57亿商誉减值(累计约计提1.66亿),2018年公司全面掌控巨烽运营,将加大新产品的研发,提高市场份额,实现从产品到解决方案的转型。 一致性评价受益标的,聚焦核心领域打造研发平台 一致性评价是贯穿2018年的重要政策,4月国办印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,旨在全面落实通过一致性评价的产品后续落地,要求各级机构在采购、医保支付、税收、宣传各个方面给与优质仿制药支持,随着国家和地方相关细化配套政策的陆续下达和落实,未来相关产品进口替代加速。 公司是一致性评价政策的受益标的,已完成3个品种4个规格的一致性评价申报,核心品种瑞舒伐他汀的2个规格已于2018年2月通过一致性评价审评,若后续盐酸舍曲林、左乙拉西坦通过一致性评价,未来也将享受政策利好,大幅度提升市场占有率。 此外,公司推进八大研发平台建设,有望全面公司的综合研发能力和自主创新能力,进一步丰富公司的产品结构和技术含量,打造长效竞争机制。聚焦心脑血管、消化、精神神经治疗领域,做强化学药、做大中药、布局生物药,2017年,研发投入共计1.64亿元,同比增长48.94%,研发立项10项,取得3个生产批件、2个临床批件。制剂国际化稳步推进,完成欧洲OEM项目6个产品技术转移,签订8个产品的商业化订单,美国ANDA项目研究基本完成。 投资建议 公司业绩增长稳健,在六大重点产品销售快速增长的拉动下,成品药保持较快增长趋势。原料药增长稳定,与成品药的协同发展,打造较强的成本优势和市场竞争力。核心品种瑞舒伐他汀已通过一致性评价,盐酸舍曲林、左乙拉西坦若通过一致性评价,未来也将享受政策利好,实现进口替代,公司是一致性评价的受益标的;长期聚焦精神神经领域,在研产品丰富。我们预测公司2018-2020年EPS分别为0.47/0.58/0.69元,对应市盈率分为24X、19X、16X,看好其长期发展趋势,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:招标降价风险、研发失败风险、成本上涨风险。
京新药业 医药生物 2018-04-27 11.70 -- -- 13.12 10.34%
13.32 13.85% -- 详细
事件: 公司发布2018年一季报:2018年一季度实现收入6.44亿元,同比增长34.53%;归母净利润为8802.59万元,同比增长19.54%;每股EPS为0.12元,预计2018年中期业绩增长10%-30%。 投资要点: 核心+新产品齐发力使得收入增速逐季提高。 2018年一季度收入同比增长34.53%,超出我们预期,相较于2017年单季度收入增速来看,呈现逐季提高态势,我们认为这与公司核心产品如瑞舒伐他汀维持20%左右增速和新产品匹伐他汀和左乙拉西坦随着中标省份增多快速放量有关。盈利能力方面,2018年一季报毛利率为61.52%,同比提高5.02百分点,环比提高2.62百分点,主要与制剂业务增长较快从而占比提高所致。不过由于销售费用率从去年同期的23.18%提高至2018年一季度的32.80%,使得影响了整体公司业绩表现。 高管增持和后续股权激励计划增强中长期发展信心。 2018年1月份董事长吕钢先生和总经理王能能先生计划十二个月内增持公司股份不超过736万股,另外2月份拟使用自有资金不低于1亿元、不超过3.3亿元,回购部分股份用于后期实施员工持股计划。以上措施一方面体现了公司对中长期发展的信心,另外绑定了高管和员工的利益一致性,提高了员工的积极性。而受益于一致性评价政策的红利和研发品种的陆续推出,为公司发展提供了强有力的保障, 维持“推荐”评级。 我们维持之前预测,2018-2020年EPS分别为0.44元、0.52元和0.64元,目前估值水平略低,考虑到公司业绩增长确定,维持“推荐”评级。 风险提示 原材料价格上涨过快;费用增长较快;新品研发慢于预期等。
京新药业 医药生物 2018-04-26 11.10 -- -- 13.07 15.87%
13.32 20.00% -- 详细
事件: 公司发布2017年年报:2017年实现收入22.19亿元,同比增长18.32%;归母净利润为2.64亿元,同比增长32.35%,每股EPS为0.39元,业绩符合我们之前预期。每10股派发现金2.00元(含税)。 投资要点: 主营业务持续稳健增长。 分业务来看,2017年原料药实现收入6.47亿元,同比增长8%,预计辛伐他汀、瑞舒伐他汀和盐酸舍曲林等特色原料药增长快速,左氟、环丙等喹诺酮原料药平稳增长。而制剂业务方面,2017年实现收入11.42亿元,同比增长23%,其中瑞舒伐他汀钙片销售超5亿元,康复新液销售超2亿元,地衣芽孢杆菌销售近亿元;盐酸舍曲林销售近亿元,新产品迅速放量,其中匹伐他汀钙分散片销售近5000万元,左乙拉西坦片销售上千万,六大重点产品合计销售增长超30%。 盈利能力持续提高,巨烽显示计提减值影响扣非净利润。 2017年公司综合毛利率为58.90%,同比提高4.99个百分点,其中医药制造和医疗器械毛利率分别为62.28%和41.87%,同比提高6.81和(-2.24)个百分点,我们认为原料药方面主要与工艺改进和价格有关,制剂业务则受益于产品放量。期间费用方面,销售费用、管理费用和财务费用分别同比增长31.89%、37.42%和13266.20%,其中财务费用主要由于汇兑损失所致。另外由于巨烽显示全年实现销售收入3.98亿元,同比增长24%,净利润为4184.53万元,低于业绩承诺(7605万元),因此使得2017年资产减值准备增加至1.75亿元,同比增加1.61亿元。 一致性评价进展顺利,有望持续分享政策红利。 公司的核心品种瑞舒伐他汀已经在2018年年初成功通过一致性评价,我们认为仿制药一致性评价是近年来的政策重点,从补贴、招标和价格等多方面进行倾斜,因此该品种随着各项政策的陆续落地实施有望持续分享红利。考虑到该品种国内确立了第一梯队的领先地位,再加上5mg的规格目前仅公司独家通过,预计进口替代的趋势进一步提高,国内市场份额有望从7%左右提升至30%左右,中长期增长空间进一步打开。而公司的左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片也是首家上报,目前处在评审中,后续还有其他产品开发和上报,未来销量放量可期。 维持“推荐”评级。 我们预计公司2018-2020年EPS分别为0.44元、0.52元和0.64元,目前估值水平略低,考虑到公司业绩增长确定性,再加上回购股份用来股权激励和近期高管的增持都体现了对公司发展的信心,我们维持“推荐”评级。 风险提示 市场推广慢于预期;费用增长快于预期;招标降价等
京新药业 医药生物 2018-04-26 11.10 -- -- 13.07 15.87%
13.32 20.00% -- 详细
事项: 公司公布2017年年报,实现收入22.19亿元,同比增长18.32%;实现归母净利润2.64亿元,同比增长32.35%;实现扣非后归母净利润4193万元,同比下降76.69%。EPS为0.39元。公司业绩基本符合预期。 其中Q4单季实现收入6.73亿元,同比增长28.19%;实现归母净利润1530万元,同比增长32.70%;实现扣非后归母净利润682万元,去年同期为-1.80亿元。 2017年度利润分配预案为每10股派2送0转0。 平安观点: 收入端表现逐季向好,营销改革初见成效:2017年公司实现营收22.19亿元,同比增长18.32%,其中Q1-Q4分别为4.78亿、5.20亿、5.47亿和6.73亿元,分别同比增长14.63%、9.47%、19.43%和28.19%,下半年增速提升明显,全年毛利率由53.91%提升至58.90%。主要原因是公司通过营销改革,管理精细化,一省一策,提高销售人员激励。此外,销售模式低开转高开也有一定影响;公司扣非后归母净利润4193万元,同比下降76.69%,主要是因为控股子公司巨烽显示业绩未达承诺,本期计提商誉减值准备及业绩赔偿款计提坏账准备所致,2017年资产减值损失1.75亿元,同比增长1183.80%。 围绕大品种战略,成品药保持快速增长:公司积极践行做大成品药战略,持续推进核心大品种培育和营销力提升,全年成品药实现销售收入11.42亿元,同比增长23%。其中瑞舒销售超5亿元,预计增速20%。康复新液超2亿元,增速30%左右。地衣芽孢杆菌和舍曲林均近亿元,增速分别为20%和40%左右。匹伐他汀销售近5000万,左乙拉西坦上千万。六大核心产品销售增长超过30%。 原料药增速稳健,器械未来可期:2017年原料药业务实现收入6.47亿元,同比增长8%,增长稳健。常规产品恩诺、环丙、左氟等通过工艺改善和管理改善,毛利率和边际贡献率显著提高,销售额4亿元左右。其他2个多亿收入是瑞舒、舍曲林等特色原料药,其中瑞舒原料药国内在售的基本仅公司一家,其他均为自用,他汀类原料药外销比例在50%以上;2017年巨烽实现收入3.98亿元,同比增长24%,其中30%的业务为医院信息化,剩下70%为ODM。2018年公司全面掌控巨烽运营,加大新产品研发,努力实现从产品到解决方案转型,积极拓展人机界面新领域,而这部分规模全球在120亿左右,未来空间巨大。 一致性评价受益标的,在研品种丰富:公司核心品种瑞舒伐他汀5mg和10mg规格均已通过一致性评价,其中5mg为首家通过,目前原研阿斯利康占比近70%,进口替代空间巨大。此外舍曲林和左乙拉西坦均已上报并或CDE受理,目前在审评阶段,后续辛伐他汀等也在顺利进行;公司研发立项10项,获得3个生产批件、2个临床批件,后续卡巴拉汀、美金刚、普拉克索、帕利哌酮等均有望获得首仿;2017年公司研发投入1.64亿元,同比增长48.94%,占营收比例7.40%,投入不断加大。 盈利预测与投资评级:因2017年巨烽显示业绩未达承诺,我们将2018-2019年EPS预测由0.47元、0.54元调整为0.46元、0.57元,同时预计2020年EPS为0.72元,维持“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险:随着国家监管法规、注册法规的日益严格,要求的日益提升,以及新药开发本身起点高、难度大,新药研发存在不确定性以及研发周期可能延长的风险。2)成本上涨压力:公司产品的原辅材料价格变化,人力资源成本、能源成本的刚性上涨,公司运营成本上涨压力较大。3)市场格局变化风险:医保控费、两票制、仿制药一致性评价等相关政策密集出台,医药行业大环境发生激烈的变化,导致市场竞争格局发生重大变化,对公司而言是机遇也是挑战。
京新药业 医药生物 2018-03-21 10.95 -- -- 12.73 14.38%
13.32 21.64%
详细
产品品种丰富,产业链布局完善。公司产品品种丰富。成品药包括化学药、传统中药和生物制剂,在心脑血管、消化道和精神神经类领域均有覆盖:1)心脑血管调血脂药物领域处于市场领先地位,主要产品瑞舒伐他汀钙片在国内同类产品中占较大市场份额,匹伐他汀钙分散片为独家剂型产品;2)消化道方面,特色中药康复新液和生物制剂地衣芽孢杆菌活菌胶囊,疗效确切,竞争厂家较少;3)精神神经类药物盐酸舍曲林是国产抗抑郁治疗首选;4)研发管线上后续品种丰富涵盖治疗失眠、精神分裂、帕金森病、老年痴呆等独家专利新药,其中独家专利新药EVT201项目临床研究顺利进行。原料药主要为左氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星等喹诺酮类原料药,左氧氟沙星已占据市场领先位置,产品远销海外市场,同时生产辛伐他汀、瑞舒伐他汀、盐酸舍曲林等特色原料药。公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链,原料药与成品药的协同发展为成品药业务提供稳定的原料来源,形成了原料、制剂的一体化发展,使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。 业绩表现良好,核心品种保持快速增长。依据2017年业绩快报,公司实现营业总收入22.45亿元,比上年同期增长19.73%;实现成品药销售收入11.51亿元,比上年同期增长23.50%;实现营业利润、利润总额和净利润分别为3.1亿元、3.29亿元和2.65亿元,营业利润、利润总额和净利润分别比上年同期增长31.08%、28.76%和25.27%,公司业绩表现良好。增长的主要原因是公司围绕做强药品主业战略,持续推进核心大品种的培育和营销力的提升,瑞舒伐他汀钙、康复新液、地衣芽孢杆菌、盐酸舍曲林等核心大品种保持着较快的增长趋势,另匹伐他汀钙、左乙拉西坦等新品种销量也在不断扩大。 瑞舒伐他汀钙通过一致性评价,市场扩张加速。公司核心品种瑞舒伐他汀钙两个品规已于二月通过一致性评价,为国内第二家通过,进入队伍前列。瑞舒伐他汀钙片是国内一线他汀类降脂药,市场销售稳居降血脂药物第二位,依据PDB数据,目前市场份额仅为7%左右,而原研市场份额70%。国家及各省相关政策对通过一致性评价的药品品种在医保方面的支持,无论是进口替代或是优胜略汰,瑞舒伐他汀钙通过一致性评价,有利于提高市场竞争力,扩大产品的市场销售,对公司的经营业绩产生积极的影响。 拟回购股份实施员工持股,推动公司持续健康发展。公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,用于后期实施员工持股计划。回购总金额不低于1亿元、不超过3.3亿元,回购价格不超过12元/股。若全额回购,预计可回购股份数量为2750万股,回购股份比例约占本公司总股本的3.74%。本次回购股作为员工股权激励的实施,有利于建立和完善公司、股东与员工的利益共享、风险共担机制,充分调动公司员工的积极性,促进公司持续、健康发展。 公司核心品种保持快速增长,推动公司业绩维持稳定增长,预计公司2017-2019年EPS分别为0.36\0.46\0.56元,对应公司3月16日收盘价11.09元,2017-2019PE分别为30.8\24.3\19.7倍,首次覆盖,给予“增持”评级。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名