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叶寅

平安证券

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工作经历: SAC执业证书编号:S1450513100001,曾供职于安信证券研究所...>>

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千红制药 医药生物 2019-11-08 4.69 -- -- 4.71 0.43% -- 4.71 0.43% -- 详细
事项: 公司公告,公司与控股子公司众红生物联合申请的一类新药ZHB202注射液获得国家药监局的临床试验通知书。 平安观点: 新药研发再迎重大进展, 一类新药 ZHB202获临床批件: ZHB202主要成分为新一代聚乙二醇化门冬酰胺酶(PEG-ASP), 可以将血液中门冬酰胺分解成门冬氨酸和氨。 而急性淋巴细胞白血病(ALL)、 NK/T 细胞淋巴瘤等肿瘤细胞因门冬酰胺合成酶表达低,不能内源性合成门冬酰胺,会因缺乏门冬酰胺,导致增殖受抑制,继而凋亡。 ZHB202适应症为急性淋巴细胞白血病(ALL)、 NK/T 细胞淋巴瘤。公司拥有 ZHB202自主知识产权,核心技术已申请 PCT 专利和中国发明专利。 目前已与临床试验合作方苏州大学附属第一医院血液科专家共同制定了 I 期临床方案。 PEG-ASP 是 ALL 、 NK/T 淋 巴 瘤 一 线 用 药 , ZHB202有 望 成 为Best-i-Class: 天然门冬酰胺酶(L-ASP)是治疗 ALL 和 NK/T 细胞淋巴瘤众多治疗方案的基石,已入选《中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南》、《儿童急性淋巴细胞白血病诊疗建议》以及《2013国际肿瘤金标准指南》。但过敏反应严重、耐药性、需连续给药等因素显著了 L-ASP临床应用。 2013年起 NCCN 指南推荐以 PEG-ASP 替代 L-ASP,作为联合化疗治疗 NK/T 细胞淋巴瘤的一线方案。目前已上市的第一代 PEG-ASP有 Ezo 的 Ocaspar 和恒瑞医药的艾阳; 2018年 12月, Servier 开发的第二代 PEG-ASP 药物 ASPARLAS 获 FDA 批准。 ZHB202作为第三代PEG-ASP 药物,有望成为 Best-i-Class。同时公司国内乃至全球最大的门冬酰胺酶原料生产基地,能有力保障项目进展。 公司创新药储备丰富, 2019年起进入收获期: 继 2018年 7月首个一类新药 QHRD107获批临床后,又有 ZHB202拿到临床批件,公司创新黑马之姿尽显。目前公司建有以众红生物为主体的大分子药物研发平台和以英诺升康为主的小分子药物研发平台。众红生物除已获批进入临床试验的 ZHB202项目之外, ZHB206项目也已完成了全部非临床研究,处于与国家药审中心临床前沟通阶段,各项研究有序推进,预计2019年内申请临床试验。而英诺升康 LS010也处于临床前研究阶段,预计近期申报临床。 盈利预测与投资评级: 公司业绩整体保持平稳增长,可以支撑新药研发的顺利推进。但考虑到 2019年前三季度计提理财坏账准备 8457万,特将公司 2019-2021年 EPS 预测调整为 0.22元、 0.26元和 0.32元(原预测为 0.24元、 0.28元和 0.36元),当前股价对应公司 2019年 PE 仅 22倍,维持“推荐”评级。 风险提示: 1)研发风险:新药研发是一项高风险高收益的行为,需要经过药理、毒理、临床前、临床试验等多个步骤,存在失败的可能性; 2)市场推广风险:公司的制剂产品主要在医院销售,面临比较激烈的市场竞争,可能因为市场竞争加剧而影响销量增长; 3)肝素原料药价格波动风险: 原料药价格具有波动性,虽然业务占比已经较低,但若肝素原料药价格回落,仍将会影响公司的收入和利润体量。
科伦药业 医药生物 2019-11-04 24.00 -- -- 24.97 4.04% -- 24.97 4.04% -- 详细
大输液和非输液制剂符合预期,硫红价格下降拖累中间体业绩:总体来看,输液维持稳健增长,非输液制剂延续以往的高增速,中间体业务受到硫红价格波动的拖累,同比下滑。从毛利额来看,前三季度大输液增速在5%左右,非输液制剂增速约为40%。预计全年大输液仍然维持稳定的增速。 公司在去年和今年已有超过10个产品通过一致性评价上市,且制剂销售团队的作用逐渐体现,支撑非输液制剂保持较高增速。硫红价格预计目前在330元/kg左右,处于历史低位区间,相比于去年均价在400元/kg以上,同比大幅下滑,因此拖累了中间体业绩。我们认为从长期来看,硫红价格将会回暖到企业正常盈利水平,但短期趋势受各方厂家博弈影响,难以判断。 川宁拟引入战投,有望形成协同效应:此前公司发布公告,拟为川宁引入战略投资者。抗生物中间体的市场格局一般是几大寡头+n家小厂,如川宁能引入同业持股,将有利于缓和竞争,增强盈利能力的平稳性。 维持“推荐”评级:公司输液业务增长稳健,在产品结构升级的带动下盈利能力持续提升;仿制药批量上市,有望持续高速增长;川宁如能成功引入投资者并分拆上市,将有助于改善公司财务状况,提升经营效率。维持原预测,预计公司在2019-2021年的EPS分别为0.88元、1.02元、1.19元,对应PE分别为27X/24X/20X,维持“推荐”评级。 风险提示 1、政策风险:医药行业政策频出,药品带量采购、招标降价、辅助用药名单出台、DRGs管理路径等政策出台短期对药品销售造成一定负面影响。 2、研发项目失败的风险:公司多个在研项目,其中不乏完全创新的药物,一般情况下,药品创新程度越高,研发失败的风险越大。 3、抗生素原料药价格波动的风险:原料药价格波动较大,对公司业绩可能造成影响。 4、引入战投失败的风险:公司积极推进引入战投项目,但由于受到多方面因素影响,有不能成功找到合作伙伴的风险。
乐普医疗 医药生物 2019-11-04 30.21 -- -- 34.63 14.63% -- 34.63 14.63% -- 详细
NeoVas带动器械板块业绩加速,药品增速有所放缓: 公司Q3单季度实现营收19.59亿元(+20.17%),实现归属净利润4.57亿元(+36.91%),扣非后归属净利润为4.09亿元(+31.98%)。 从业务分类看,Q3公司核心业务医疗器械板块共实现收入9.07亿元(+31.67%),增长提速源于可吸收支架NeoVas的起量。截至Q3,NeoVas已进入超过600家医院,推广进度符合之前预期。药品板块则因为多项因素增速有所放缓,其中:原料药板块实现收入1.41亿元(-6.93%),因产品交付进度问题有所下滑;制剂板块实现收入8.30亿元(+12.56%),核心品种中氯吡格雷受到带量采购影响量增价降,收入同比下降,阿托伐他汀钙公司未参与上轮带量采购,继续保持较快增长。公司Q3整体毛利率为71.30%(-3.02PP),主要系受到氯吡格雷带量采购影响。 费用率方面,Q3公司销售费用率为26.27%(-3.10PP),带量采购的执行同样也降低了销售费用率;管理费用率为10.51%(-1.33PP),研发费用率为5.44%(-0.22PP)。 在研产品丰富,保障未来增长动力: 药品与器械的增长主要由产品的升级迭代和领域开拓驱动。公司在研产品丰富,有望在未来陆续问世,为公司后续增长提供支持。器械方面,公司在自身优势的心血管领域备有药物球囊、多款封堵器、新一代起搏器、植入式除颤器、TAVR等,覆盖了大部分该领域的重要或创新产品,同时还有腔镜吻合器、多个IVD品种、外周球囊导管等其他器械领域的创新产品在研。 药品方面,公司旗下博鳌生物的甘精胰岛素及其制剂已经报产,苯磺酸氨氯地平、缬沙坦、阿卡波糖、倍他司汀等重磅级药物一致性评价已接近完成,更有类似SGLT-2、DPP-4、PD-L1等创新药物在研。 高值耗材集采与药品不同,应理性看待: 继药物首次带量采购后,市场一直担忧高值耗材的集采与带量采购也会如仿制药一样激烈。经过这段时间江苏等地区的试点,我们认为高值耗材与药品的差异决定了两者在集采或带量采购时也会产生不同,市场应理性看待。 高值耗材缺乏客观的“一致性”验证,主要通过型号分类和临床主观感受区分,实际执行时品规较多、质控健全且口碑领先的龙头企业拥有很大优势,很难出现“光脚取代穿鞋”的情况。另一方面,高值耗材的出厂价和进院价中间价差较大,集采主要挤压的是渠道利润,对出厂价影响有限。 维持“强烈推荐”评级:公司从心脏支架向多领域延伸,现覆盖心血管器械、检验、手术器械、心血管药品、医疗服务等多个领域,并积极介入创新药研发,已形成以心血管为主的综合平台。公司正从仿制药红利时期向创新器械放量时期转变,深厚的研发管线为其后续的增长带来保障。维持公司2019-2021年EPS为0.92、1.22、1.57元的预测,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)产品降价风险:高值耗材产品是医疗降价的重点领域,若降价幅度超预期可能影响公司增长速度;2)产品推广不及预期:若公司新推出产品不能充分融入平台实现快速放量,会对业绩增长造成负面影响;3)产品临床/上市/招标不及预期:公司多个产品在研发或推广阶段,若临床/上市/招标结果不及预期,可能减弱公司后续增长动能。
泰格医药 医药生物 2019-11-04 68.80 -- -- 70.70 2.76% -- 70.70 2.76% -- 详细
低基数下利润增长更上一层楼,收入受并表口径影响增速略降: 公司Q3单季度实现营收6.94亿元(+23.51%),实现归属净利润1.76亿元(+77.30%),扣非后归属净利润为1.50亿元(+100.68%)。 2018Q3泰格因子公司方达上市费用、外协费用集中确认、收购Concord处于整合期间等综合因素毛利率偏低而费用率偏高,成为利润低点。以上因素在2019Q3都已不再存在,因此利润增速更上了一层楼。收入端增速相比前两季度略有下降则是由于剥离盈利较差的上海晟通,导致并表口径不同所致。抛开以上报表临时性因素,公司Q3继续保持良好的运营态势。 经营性现金流改善,国内新药创新方兴未艾: 公司Q3经营性现金流相比H1有显著改善,不过未达到与扣非净利润完全匹配的程度。另一方面,预收款也始终维持在3亿元+水平。近来市场对相关财务指标的变化较为敏感,我们认为在持续关注这些指标的同时也应适当放宽考察周期,减少过度解读。 从大的创新周期看,近几年国内许多地方仍在追加投向生物医药方向的早期投资(包括国家孵化器等),创新药大周期仍处于方兴未艾的阶段;从小周期看,由于国家鼓励稀缺药品申报,药企都在积极推进在研药物的申报,大量以临床2期申报的药物在上市后依然会有后续的临床试验需要,临床CRO后续业务仍有保障。 维持“推荐”评级:公司作为创新药产业链中间外包环节充分受益于国内创新药崛起的大环境。公司是国内临床CRO领域毫无争议的龙头,行业地位难以撼动,因此能够充分受益于创新药的开发及申报加速的红利。维持2019-2021年EPS为0.94、1.29、1.74元的预测,维持“推荐”评级。 风险提示:1)临床试验数量的增加和要求的提高使经验丰富的CRA非常抢手,若人员流失较多可能影响业务执行节奏;2)若公司所提供的服务质量不能符合要求,可能导致返工、丢失订单等情况;3)公司通过并购等形式在全球布点,若整合不顺利可能对公司长期发展造成负面影响。
东诚药业 医药生物 2019-11-04 13.50 -- -- 16.80 24.44% -- 16.80 24.44% -- 详细
2019Q3业绩符合预期,公司成本费用率保持稳定:2019年前三季度实现收入21.75亿元(+33.38%),归母净利润2.79亿元(+43.98%);其中Q3单季度实现收入8.48亿元(+24.70%),归母净利润1.01亿元(+23.21%),基本符合此前预期。2019Q3公司毛利率58.81%,费用率37.64%,均与上半年基本持平;其中销售费用率28.76%,较2019H1提升2.36个pp,主要是制剂销售力度提升。 2019迎配置证发放高峰,核药中心网络持续完善:截至2019年上半年,全国已有23个省市公布了管理细则,其中10个省市已公布配置名单,共计78台,其中已有25台完成装机。预计2019下半年迎来配置证发放和装机高峰期,安迪科18F-FDG将随之加速放量。2019上半年公司新建聊城和柳州2个核药中心,同时通过收购广东回旋、湖南回旋、昆明回旋和四川回旋,快速新增4个核药中心,目前公司核药中心网络持续完善,有利于自有和引进核药品种的放量。 原料药受益非洲猪瘟,肝素粗品库存提升:受非洲猪瘟影响,肝素原料药价格维持上升趋势,公司增加了粗品库存,2019三季度末公司存货总额8.07亿元,较年初增加33.59%,原料药收入约8亿元。 被低估的核医学龙头,维持“强烈推荐”评级:2019年药品行业进入集采时代,核素药物由于其高壁垒和政策免疫性,未来的确定性更强,投资价值凸显。配置证政策松绑,有望释放出核医学行业被压抑的巨大市场,核药房网络布局进度领先,未来自主研发叠加海外品种引进丰富产品线。维持预计2019-2021年EPS为0.47、0.60、0.76元,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)原料药波动风险:原料药价格有一定波动性,但占比已经很低;2)核医学市场放量速度低于预期;3)研发风险:在研品种能否顺利获批具有不确定性。
正海生物 机械行业 2019-11-04 77.90 -- -- 82.01 5.28% -- 82.01 5.28% -- 详细
高基数导致短期业绩波动,长期受益于口腔行业发展红利:2019年前三季度公司收入2.01亿元(+21.64%),归母净利润7961万元(+22.19%);其中Q3单季度收入6864万元(+13.88%),归母净利润2862万元(+13.69%),增速有所回落,主要是由于上年Q3基数较高,我们认为这是正常的季度性波动。 虽然2019Q3公司收入增速有所下降,但从前三季度来看,我们预计主要品种仍保持了高于行业的增速。当前口腔行业正处于高速发展期,其中种植牙领域将保持20%以上的增长速度。公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,将长期受益于口腔行业发展。 活性生物骨预计2020年获批,公司有望开启广阔骨科市场:目前公司在研品种较多,活性生物骨、引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。其中活性生物目前技术审评阶段顺利完成,等待药监局正式反馈,预计2020年落地,未来主要发力空间广阔的骨科市场;引导组织再生膜进入临床结果评价阶段,鼻腔止血材料进入临床试验,预计均有望在2021年获得注册证;其他品种如尿道修复补片、新一代生物膜、3D打印生物陶瓷骨修复材料等进展顺利。此外,子宫内膜修复材料是潜在大品种,考虑到人工流产和剖腹产人群庞大,市场规模比现有品种高出一个数量级,但受国家在干细胞方面政策影响,目前处于试验探索阶段。 盈利预测与投资评级:考虑到公司2019Q3单季度业绩有所波动,我们将公司2019-2021年EPS预测下调为1.32元、1.64元和2.00元(原预测为1.41元、1.76元和2.20元)。当前股价对应2019年PE为59倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
药石科技 医药生物 2019-11-04 73.40 -- -- 76.74 4.55% -- 76.74 4.55% -- 详细
订单周期有影响,Q3仍实现较快增长: 公司Q3单季度实现营收1.74亿元(+35.38%),实现归属净利润0.48亿元(+17.87%),扣非后归属净利润0.45亿元(+20.66%),实现较快增长。受loxo大订单执行周期影响公司季度波动较大,Q3相比Q2(收入+24.22%,归属净利润+8.06%)有所提升。 在药物研发早期,对分子砌块的需求有种类多、单品量少的特点,药石之前的业务以满足这些需求为主,因此季度间业绩增长相对稳定。但当客户药品进入临床后期乃至上市后,对单一结构产品的需求会明显增加,再加上药石收入体量尚小,大订单执行周期会明显影响公司季度业绩。这是公司业务结构变化过程中的必经之路,市场无需过度拘泥于季度波动。 另一方面,公司参股的晖石药业仍在整合过程中,前三季度仍处于亏损状态,以投资收益形式对公司利润产生一定负面影响。7月晖石已通过FDA的cGMP认证,为后续产品向下游延伸打下基础。目前药石的联合创始人吴希罕博士任职晖石药业董事长,主持公司管理工作,预计其与药石的整合速度会加快。 业务拓展方向明确,小荷将露尖角: 公司持续围绕药品创新开拓业务,在持续推出新颖分子砌块的同时,依托山东谛爱与晖石药业向砌块的放大和规模化生产拓展,并意图将产业链进一步向后延伸至cGMP中间体乃至制剂领域。 另一方面,在早期的药物筛选和发现环节,公司也在积极尝试。不排除后续会以先导化合物、新分子实体的权益转让等形式展现到收入端。 维持“推荐”评级:公司管理层均来自新药研发领域,赋予公司很强的创新属性。药石从结构独特、新颖且合成难度较大的分子砌块起步,现已取得业内广泛认同。在成立BD团队主动开拓业务后业绩也取得了快速发展。未来公司将围绕药品创新这一领域,探索更多形式体现自身价值,并在这个过程中快速成长。维持2019-2021年EPS为1.30、1.83、2.53元的预测,维持“推荐”评级。 风险提示:1)公司业务可预测性相对较弱,若实际业务发生节奏与公司预测差异较大,可能产生产能与需求不匹配的情况;2)若公司BD人员的业务拓展效果不及预期,可能影响公司发展;3)若客户因价格因素等情况不再续订产品可能影响公司业绩;4)若管理层的管理理念与方法不能随公司发展阶段及时切换,则可能影响公司发展。
迈瑞医疗 机械行业 2019-11-04 178.98 -- -- 200.25 11.88% -- 200.25 11.88% -- 详细
Q3高增长延续,剔除非主营因素增长仍可观: 公司Q3单季度实现营收41.74亿元(+20.24%),实现归属净利润13.02亿元(+27.04%),扣非后归属净利润12.95亿元(+29.00%)。以Q3单季度营业利润剔除财务费用(利息收入与费用、汇兑损益)及资产减值损失为口径,2019Q3比上年同期增长29.21%,来自主营业务本身的利润增长非常可观。 Q3单季度毛利率为65.17%(-0.26PP),考虑关税的影响,实际变化不大。销售费用率为21.07%(-1.71PP),管理费用率为4.23%(-0.94PP),研发费用率为9.08%(-0.40PP),减费增效仍有空间。 IVD产品线销售提速,超声有望Q4改善: 从产品线看,IVD线增长提速,1-9月收入同比增长超25%,其中Q3单季度血球增长超20%,生化增长近20%,发光估计增长在100%左右。迈瑞的生化免疫级联均绑定生化试剂销售,我们认为其生化产品销售的提速具有可持续性。 其他两个板块中,1-9月生命信息与支持线保持20%以上增长,其中呼吸机、输注泵等手术类产品在Q3增速有提升;同期超声的增速维持在11% -12%水平,考虑到Q4医院采购积极性更高,超声销售有望在Q4改善。 维持“推荐”评级: 公司是国内最大的医疗器械龙头,也是唯一形成多产品线且每条产品线均能单独盈利的器械企业,其强大的研发、营销、销售和运营能力构成了难以撼动的平台优势。公司关注临床实际需求,并将其体现在新产品中,实现可持续的产品更替迭代,有望成长为全球医疗器械巨头。考虑到IVD板块的提速节奏,上调2019-2021年EPS预测为3.85、4.72、5.70元(原3.79、4.67、5.61元),维持“推荐”评级。 风险提示:1)若市场需求或格局发生明显变化,导致公司销量低于预期或价格有较大幅度下调,可能对公司业绩产生负面影响;2)公司海外收入占比较高,海外销售可能受国际局势或汇率等多重因素影响;3)并购是医疗器械公司常见的产品线拓展途径,若公司在并购或之后的整合过程中遭遇不顺,可能对其业务拓展造成不利影响。
司太立 医药生物 2019-11-04 45.00 -- -- 46.01 2.24% -- 46.01 2.24% -- 详细
各季度业绩波动趋缓,下半年财务费用提升明显:2019年前三季度公司收入9.87亿元(+55.43%),归母净利润1.37亿元(+62.08%),符合之前预期。其中Q3单季度实现收入3.50亿元(+69.74%),实现归母净利润4431万元(+123.58%),表现亮眼。与2018年相比公司前三季度业绩波动减小,我们认为一方面受海神并表影响,另一方面随着下游客户采购规模提升,公司各季度订单更为平均。2019Q3公司财务费用3853万,较Q1、Q2提升明显,主要是公司借款利息增加所致。当前公司资产负债率在70%左右,未来有望逐步下降。 产能集中释放进一步打开成长空间,受益下游制剂进口替代:目前主要品种碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇产能分别为650吨、250吨和200吨,预计年底募投项目达产后,碘海醇、碘帕醇产能分别达到1330吨、505吨,未来碘克沙醇规划新增产能200吨,产能的集中释放将支持公司品种持续放量。目前碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘普罗胺原研销量占比分别为39%、96%、28%、100%、100%,作为国内造影剂API 领域绝对龙头,公司将极大地受益于下游制剂的进口替代。 碘海醇制剂获批在即,造影剂全产业链布局持续推进:公司已形成“中间体+原料药+制剂”造影剂全产业链布局。中间体方面,公司近期公布可转债预案,其中一部分资金用于年产1500吨碘化物项目,中间体方面布局进一步完善。造影剂原料药方面,碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺已进入注册申报或申报前阶段,钆造影剂方面钆喷酸葡胺、钆贝葡胺、钆塞酸二钠等进入小试或中试阶段。制剂方面,碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇均已提交注册申报,其中碘海醇已提交发补,预计2019年获批,有望成为第一个通过一致性评价的碘造影剂品种。碘帕醇和碘克沙醇正在发补研究,预计2020年获批。上海制剂工厂作为制剂转型的基地,2019年预计亏损5000万左右,2020年开始实现减亏。 盈利预测与投资评级:公司目前“江西医药中间体+浙江医药原料药+上海制剂”的全产业链模式逐步成熟,造影剂品类丰富,竞争优势明显,制剂品种上市在即,收购海神制剂进一步提升话语权。我们维持公司2019-2021年EPS 分别为0.97元、1.45元和1.83元的预测,当前股价对应2019年PE 为43倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险:由于新药研发具有较大不确定性,因此存在获批时间不及预期的风险;2)产品降价风险:受行业政策和竞争压力影响,公司产品价格有下降可能;3)环保风险:目前公司主业为造影剂原料药生产,环保要求较高,存在一定的环保风险。
安图生物 医药生物 2019-11-04 102.10 -- -- 110.50 8.23% -- 110.50 8.23% -- 详细
磁微粒发光持续发力,保障业绩高增长: 公司Q3单季度实现收入7.14亿元(+39.53%),实现归属净利润2.18亿元(+32.42%),扣非后归属净利润为2.12亿元(+32.36%)。单季度综合毛利率为68.77%(+1.91PP),销售费用率为14.82%(+0.58PP),管理费用率为4.54%(-0.28PP),研发费用率为11.92%(+1.34PP),预计全年研发投入在3亿元左右。 公司核心产品磁微粒发光试剂Q3单季度保持45%以上增长,是公司维持高增速的核心动力。且随着200速发光仪在大医院、流水线使用的增加,仪器平均年化单产能力提升至33万元左右,且有望在未来进一步提升。 其他产品中Q3微生物增长20%+;质谱前三季度共销售近40台,全年目标50台;百奥泰康的生化试剂Q3销售有所加速,估计增长50%以上。 流水线推进顺利,拉动效应即将显现: 截止9月末公司流水线累积已装机10条并完成验收工作,预计年内可安装20条(签单约30条),且下半年新签流水线的配置普遍偏高。 流水线对发光及生化试剂的拉动作用是非常显著的,单台发光的产出普遍可达到75万以上,甚至过百万。再加上安图所有流水线均以合约形式绑定生化试剂供应,预计未来2年流水线陆续进入正常运用后对百奥泰康生化试剂的带动也会非常可观。 维持“推荐”评级:公司磁微粒发光产品持续快速增长,同期流水线安装正有条不紊进行,预计正式运营后发光分析仪单产能够进一步提升,且带动百奥泰康生化试剂的销售。考虑到公司磁微粒发光试剂销售情况好于预期,上调2019-2021年EPS预测为1.75、2.28、2.98元(原1.73、2.20、2.77元),维持“推荐”评级。 风险提示:1)新品注册审批进度不受公司控制,若审批进度不达预期可能影响企业当期业绩;2)若产品推广效果不达预期可能对公司发展产生负面影响;3)产品存在降价可能,若降价幅度大可能影响公司业绩。
富祥股份 医药生物 2019-10-30 18.05 -- -- 18.30 1.39% -- 18.30 1.39% -- 详细
停产因素影响消除,公司季度业绩迎来拐点:2019年前三季度实现收入9.67亿元(+8.36%),实现归母净利润2.16亿元(+25.09%),基本符合预期。其中Q3单季度实现收入3.75亿元(+38.49%),归母净利润1.02亿元(+150.24%),迎来拐点。我们认为公司上半年业绩下滑主要受2018四季度停产检修和2019年5月份半个月停产影响,目前停产影响业已消除,公司处于满产满销状态。同时报告期内公司顺利通过FDA现场检查并获得韩国他唑巴坦原料药注册证书。 公司利润增速高于收入增速主要是由于成本下降。主要原材料6-APA全年用量在1000吨以上,市场报价由2018年平均230元/千克下降到2019年9月的150元/千克,带动2019年公司毛利率逐季提升,其中2019Q3达到46.58%,较2018Q3提升8.98个pp。 受竞争对手产能影响,主要产品供应紧张,价格维持高位:今年以来公司主要竞争对手相继出现安全问题,导致生产线受到不同程度影响,公司主要产品价格较去年或年初提升明显。其中舒巴坦目前报价700-750元/千克,他唑巴坦报价7500元/千克左右,而4-AA报价1600-1800元/千克,较年初提升50%以上。 积极向下游延伸,他哌混粉项目值得期待:富祥(大连)注射剂车间改造完毕,预计2020Q1获得注射剂药品批文,完成从中间体、原料药到注射剂的跨越。可转债募投项目哌拉西林钠/他唑巴坦钠(8:1)无菌粉项目进展顺利,完成后不仅可以带动哌拉西林销售,还能增加潜在客户的采购。新技术品种方面,公司具备了生产新型酶抑制剂AAI101、阿维巴坦、1800、1801等产品的条件,其中AAI101目前处于三期临床,上市后有望继续由公司供货。 盈利预测与投资评级:因2018Q4进行停产检修和2019年5月份因事故停产半个月,公司上半年业绩受到影响,同时公司股本也发生变化。我们相应地将2019-2021年EPS预测下调为1.14元、1.26元、1.38元(原预测为1.37元、1.56元、1.81元)。当前股价对应2019年PE为15.9倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)市场竞争风险:公司逐步开始无菌原料药和制剂技术的研发,与公司现有的原料药生产优势结合,保障公司未来的持续成长能力。若公司不能顺利实现现有产品向下游延伸或产品线的丰富,未来市场的成长空间和竞争将对公司的经营产生不利影响。2)环保事件风险:公司主营属于原料药和中间体行业,在生产过程中对环境影响较大,存在因人为或其他因素发生污染物泄露、排放不达标等环保事件的风险。3)研发风险:目前公司在研项目较多,且处于相对早期,研发风险大、投入高,公司研发项目存在研发失败和进度低于预期的可能。
透景生命 医药生物 2019-10-29 44.38 -- -- 46.14 3.97% -- 46.14 3.97% -- 详细
Q3销售稳健增长,费用追加影响短期利润率: 公司Q3单季度实现收入1.17亿元(+17.42%),实现归属净利润4344.03万元(+9.74%),扣非后归属净利润为3972.50万元(+18.53%),延续了上半年的稳健增长。 单季度整体毛利率为79.31%(+1.28PP);销售费用率为23.51%(+2.39PP),主要系由于扩充销售和市场团队后的职工薪酬增加及分析仪市场存量增加后折旧同步增加;管理费用率为3.93%(-1.94PP),主要系股权激励摊销的减少;研发费用率为11.14%(+0.44PP),公司近两年产品注册较多,注册费推高了研发费用投入。整体费用率的上升一定程度上影响了公司短期利润率的水平。 甲基化试剂收费办理中,流水线开始落地: 公司重要新产品甲基化试剂目前仍在进行各地的收费办理,在上半年完成广东、海南和湖南的基础上,Q3新增加了上海地区。另外还有北京等5个省市在申报过程中。随着甲基化检测产品在更多省市,尤其是人口密集且经济发达的地区完成收费办理,其将为公司后续业绩带来额外增量。 公司很早意识到IVD综合服务供应的发展方向,因此同日立一起推出可连接流式荧光分析仪的生化免疫流水线。8月第一条流水线已完成装机,现处于验证试用过程中。从合约数量看,后续还将有更多流水线落地,在帮助公司推广流式荧光产品的同时也有望逐步带动生化、发光产品线的销售。 维持“推荐”评级:公司依托于独特的流式荧光技术平台打造了国内领先的肿瘤标志物检测产品。上市后公司产品端向自免疫、心血管、肿瘤早期筛查等更多领域延伸,销售端扩大销售与市场团队,深挖老客户开拓新客户。公司较早意识到了IVD行业向多产品线综合供应的方向发展,因此积极布局流水线及配套的生化、发光检测产品。虽然短期因产品注册等因素拉低了利润率,但从公司发展而言是持续保持竞争力的必经之路。考虑到公司甲基化试剂各省收费办理进度低于预期,调整2019-2021年EPS预测为1.71、2.18、2.74元(原2.00、2.65、3.45元),维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品注册进度不达预期:公司新品推出需经过注册审批,进度不受公司控制,若审批进度不达预期可能影响企业当期业绩;2)产品推广不达预期:产品需经过销售及渠道进行推广,若推广效果不达预期可能对公司发展产生负面影响;3)产品降价风险:两票制及集中采购下产品存在降价可能,若降价幅度大可能影响公司业绩。
凯莱英 医药生物 2019-10-28 122.99 -- -- 135.88 10.48% -- 135.88 10.48% -- 详细
业绩符合预期, 毛利率环比保持稳定: 公司 Q3单季度实现营收 6.50亿元(+45.18%),实现归属净利润 1.37亿元(+31.63%),扣非后归属净利润为 1.35亿元(+33.67%),继续维持高速增长。 Q3单季度整体毛利率为 45.20%,同比上年同期下降 1.46PP,主要是某大型商业化订单拉低了毛利率,但环比 2019年 Q1和 Q2保持稳定并稍有上升,我们判断公司整体毛利率已经趋于稳定,未来利润增长有望能与收入增长更好匹配。 费用率方面: Q3单季度销售费用率为 3.40%(+0.01PP) ; 管理费用率为10.46%(-4.74PP),主要系股权激励摊销减少所致;研发费用率为 8.66%(-1.78PP)。另外因为汇兑和所得税相关临时事项等原因,公司 2019Q3财务费用及所得税费用科目对同比增长率起到一定负面作用。 国内业务运营改善, 产能利用率有望逐步提升: 公司海外业务运营稳健,国内业务处于开拓期,盈利能力尚不理想。由于国内新药审批进度略低于预期,公司为国内 API 规模化生产业务建设的天津 3厂区产能利用率相对较低,因此拉低了国内业务的毛利率(折旧、人员工资等固定成本所致)。 公司已采取措施改善这一情况。在为 NDA 阶段药品留出足够产能的基础上,公司改造了部分天津 3厂区的规模化产能,使其能够适用于稍小规模的产品生产,提升产能利用率的同时加快开拓早、中期临床项目,为后续订单的承接打下基础。公司 Q3国内业务毛利率相比上半年已有显著改善,我们推测随着天津 3厂区产能利用率的提升,公司国内业务运营情况会持续向好。 维持“强烈推荐”评级: 公司身处药物创新大潮及全球外包产业向亚太转移的趋势中,并依托新技术研发应用和严格的 cGMP 体系管理取得了市场龙头地位,在马太效应明显的医药外包行业中持续取得上佳表现。我们继续看好行业及公司的未来表现,维持 2019-2021年 EPS 预测为 2.42、 3.23、4.15元,维持“强烈推荐”评级。 风险提示: 1)若因创新药收益风险比不足、国际政治环境等原因导致全球创新药物的投入和外包比例不及预期,则会影响 CMO 行业的发展; 2)药品的研发失败将导致项目终止, CMO 丢失对应订单;药品上市后若销售不及预期,将导致对应的 CMO 订单无法实现放量; 3)若因发生生产事故、收到监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况,可能会导致订单乃至客户的丢失; 4)主要客户来自欧美,订单以外币为计价单位,汇率波动会造成汇兑损益。
鱼跃医疗 医药生物 2019-10-25 21.70 -- -- 22.89 5.48% -- 22.89 5.48% -- 详细
Q3符合预期,制氧机去库存进入尾声: 公司Q3单季度实现营收10.55亿元(+10.18%),实现归属净利润1.80亿元(+13.55%),扣非后归属净利润1.74亿元(+15.40%),延续上半年的稳健增长态势。天猫旗舰店收归自营后,公司前三季度毛利率(41.92%,+1.76PP)与销售费用率(13.75%,+1.18PP)均有小幅上升。由于医院总包项目尚未执行完毕,对经营现金流的影响仍然持续,但年底前大概率能收到部分回款。 从渠道看,公司线上销售前三季度增长速度约为25%,Q3的提升较为明显(2019H1时增速接近20%);而线下销售由于制氧机清库存因素继续维持小幅下滑态势。目前公司制氧机库存已到达较低水平,去库存周期进入尾声,公司整体线下销售有望改善。 新建产能陆续落地,后续增长得到保障: 公司在丹阳的新建产能陆续落地,现已有部分产线完成搬迁工作。若能顺利度过调试期,诸如血糖仪及配套试纸等热门产品的产能限制将被打开,也有助于提升公司整体增速。 上手厂经过2018年的调整后运营有所改观,前三季度收入端增长约20%左右。其在丹阳的新产能部分有望在2020年启用,缓解目前产能跟不上订单的困境。中优同样在2018年时遇到了产能不足的困扰,今年9月一条新产线开始启用,为销售的快速增长带来保障。后续消毒产品产量能够充分满足对公市场后,公司还将向消费级市场开拓。 维持“强烈推荐”评级:公司作为国内领先的小型医疗设备及耗材供应商,拥有难以撼动的龙头地位。公司传统业务在产品迭代中保持稳健增长,上械、中优经过整合开始释放潜力。随公司制氧机业务去库存基本完成,丹阳新产能陆续落地,公司后续增长具有较高的确定性。维持2019-2021年EPS为0.85、1.02、1.22元的预测,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)业务整合风险:外延扩张后若整合不顺可能影响并购效果;2)产品销售不及预期风险:若公司新品销售不能及时上量,可能影响产品迭代节奏;3)产品降价风险:公司部分产品销售对象为医院,存在一定降价压力。
海辰药业 医药生物 2019-10-24 28.50 -- -- 31.13 9.23% -- 31.13 9.23% -- 详细
受托拉塞米高基数影响,公司业绩增速下台阶:2019年前三季度公司实现收入6.85亿元(+30.24%),归母净利润7746万元(+24.34%);其中2019Q3单季度收入2.29亿元(+24.19%),归母净利润2467万元(+14.28%),公司业绩略低于此前预期。我们预计2019Q3公司原料药业务收入约2000万,剔除该部分影响后,公司主业收入增速约13%。我们认为公司业绩增速回落主业受托拉塞米高基数影响。随着竞品替代进入尾声,托拉塞米增速将回到10%左右的行业增速,预计全年销量2700万支左右。二线品种如头孢西酮、替加环素预计保持高速增速,有望成为新的增长引擎。 高端仿制药进入收获期,有望提供新增长点:公司后续产品储备以高端仿制药为主。从近期获批或有望获批的品种来看:长春西汀虽被调出医保目录,目前实际市场规模仍在30亿元左右,公司并无存量销售,上市后将带来纯增量;兰地洛尔是一种新型高心脏选择性β受体阻滞剂,未来市场空间在5亿元以上,公司大概率收获首仿,预计2019获批上市后带来可观增量;利伐沙班是全球首个口服Xa因子抑制剂,2018年全球销售额约67.65亿美元,国内样本医院销售额5.67亿元,同比增长35.82%,国内仍有巨大提升潜力,公司有望成为首批上市企业;替格瑞洛作为更加新型的ADP受体拮抗剂,2017年纳入医保后快速放量,具备替代氯吡格雷的潜力,公司预计将于2020年上市,届时将抢占一定市场份额。除此之外,公司后续布局还包括阿哌沙班、依折麦布、托伐普坦、达比加群酯、托法替布等全球重磅品种,高端仿制药布局已步入收获期,未来将保证每年有新品种上市。 引入NMS新型IDH抑制剂项目,后续协同发展看点足:公司与NMS签署许可协议,引入小分子IDH抑制剂项目I111b,获得其全球独家开发和商业化权利,项目估值4590万美元,首付款75万欧元。2020年之前交付临床前候选化合物。IDH抑制剂是近年来非常具有潜力的小分子靶向药物,目前美国FDA已批准两款由Agios公司研发的IDH抑制剂ivosidenib及enasidenib上市,分别用于治疗IDH1基因突变、IDH2基因突变的AML患者。本次公司从NMS引入创新药品种,拉开了双方的合作序幕,大幅加强海辰药业的创新药研发能力。同时公司拟在安庆高新区建设创新药原料药及制剂生产基地,未来有望形成高端仿制药加创新药双轮驱动格局。 盈利预测与投资评级:受托拉塞米高基数影响,公司业绩增速有所下滑。我们将公司2019-2021年EPS预测下调为0.86元、1.01元和1.24元(原预测分别为0.90元、1.17元和1.48元),当前股价对应2019年PE为33倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)核心产品纳入带量采购范围:带量采购首次中标品种在陆续落地,2020年第二批品种开启带量采购,若涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响;2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中长春西汀、兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能;3)并购整合不及预期:当前NMS已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与NMS之间的整合与合作。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名