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叶寅

平安证券

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工作经历: SAC执业证书编号:S1450513100001,曾供职于安信证券研究所...>>

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东诚药业 医药生物 2019-02-04 9.11 -- -- 10.57 16.03% -- 10.57 16.03% -- 详细
事项: 司发布2018年报,实现收入23.33亿元,同比增长46.20%,实现归母净利润2.80亿元,同比增长62.44%,实现扣非后净利润2.79亿元,同比增长65.41%,EPS为0.37元。分配预案为每10股派0.48元。年报业绩略超市场预期。 平安观点: 核药板块马力十足,2019将迎市场放量。2018年公司核药板块实现收入8.71亿元,同比增长48%,毛利率达到83%。其中云克药业收入3.92亿元(+23%),净利润1.66亿元(+18%),业绩对赌期结束后继续交上理想答卷。安迪科合并净利润1.06亿(+33%),大幅超出业绩承诺,且在PET-CT配置证放开的大背景下,我们预计2019Q2将是配置证发放高峰,2019下半年安迪科的F18有望进入快速放量期。同时,公司核药房网络建设步伐加快,通过与海外企业合作不断导入核素新药,扩充产品管线。 那屈肝素制剂高速增长,原料药稳中有升。2018年公司制剂收入4.51亿元,同比增长96%,主要得益于独家粉针的那屈肝素制剂继续快速放量,预计2018销量380万支左右,同时公司投入1000万左右推动其一致性评价(已完成BE,提交审评),有望继续保持强劲势头。原料药板块实现收入9.28亿元,同比增长21%,其中肝素在价格回暖的趋势下,预计收入增速超过30%,考虑粗品涨幅更大,毛利增速预计20%左右。硫酸软骨素由于将部分生产转移至泰国,成本有所下降,预计毛利增速超过20%。 药品集采时代,核医学投资价值凸显,维持“强烈推荐”评级。2019年药品行业进入集采时代,核素药物由于其高壁垒和政策免疫性,未来的确定性更强,投资价值凸显。配置证政策松绑,有望释放出核医学行业被压抑的巨大市场,云克注射液后劲充足打破市场担忧,核药房网络布局进度领先,未来自主研发叠加海外品种引进丰富产品线。预计2019-2021年EPS为0.47、0.60、0.76元(原预测2019、2020年为0.54、0.72,差异为配置证放量推迟),维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1,原料药波动风险:原料药价格有一定波动性,但占比已经很低;2,核医学市场放量速度低于预期;3,研发风险:在研品种能否顺利获批具有不确定性。
科伦药业 医药生物 2019-01-07 19.30 -- -- 22.03 14.15%
24.23 25.54% -- 详细
仿制药带量采购促进医药行业集中度提高,拥有大批仿制药的厂家更有望胜出 国家积极推行仿制药一致性评价和带量采购,价格成为仿制药致胜的关键因素,能生产多品种仿制药的厂家具有规模优势,议价能力和中标能力更强。公司2012年成立研究院开始大力发展高端仿制药和创新药,近几年进入收获期。2012年至今共申报超过170个化学制剂和原料药(剔除大输液),2017年以来获批上市6个口服固体制剂,预计今后三年上市的首仿和首次通过一致性评价的产品接近30项。众多的产品为公司今后在带量采购进行一篮子产品议价提供了竞争优势,且对公司来讲这些均是新增业务。 打造国内一流研发&销售团队,创新支撑长远发展 公司研发团队成果突出,2012年以来公司累计申报了约300个药品注册项目。目前公司处于申报生产阶段的品种超过30个,预计将在一年内上市,处于临床试验阶段的品种约50个,扣除部分研发周期较长的创新药,预计其中约40个产品将在三年内上市。合计公司在未来三年将有望上市超过70个品种,其中超过一半为仿制药。 公司的创新药平台一共有18个项目处于临床阶段,最早的项目是处于三期的重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单抗注射液,预计在2020年左右上市。此后随着各个项目的陆续推进,预计在2020年以后,每年均有创新药上市。 营销团队搭建完毕,随时迎接新上市产品。目前直营团队已涵盖十个核心省区,超过1200人,其中2/3是引进的当地一流专科药营销人才,销售团队已准备好随时迎接新上市药品。同时,公司的精细化管理合作伙伴和原来的传统业务板块团队有3800人,营销团队总人数已超过5000。 包材升级&产品升级替代推动大输液板块持续增长 按产量来看,公司在大输液领域的占有率大概为40%,预计未来维持5%-10%的增速,行业集中度提高以及持续推出的新产品是公司增长的主要动力。公司近两年上市及在研的大输液产品超过30个,以营养型和治疗型输液为主。随着这些新产品的上市,输液板块中高毛利产品占比提升,盈利能力也将增强。 完善抗生素全产业链:川宁进入正轨,其他项目盈利可期 头孢类和青霉素类的终端市场规模合计超过500亿元,市场空间非常可观。公司着力打造抗生物全产业链,从上游中间体到下游制剂销售均有完善的布局,全产业链模式有助于增强整体竞争力。川宁工厂于2018年4月开始实现全面满产,预计全年可实现净利润约6亿元。其他三家抗生素相关子公司情况持续好转,新迪医化正在积极进行技改,有望扭亏。广西科伦已于2017年年底实现单月扭亏。 给予“推荐”评级 公司三发驱动的发展战略清晰。药品研发板块有序进行,1-2年内将上市一大批仿制药,2年后创新药开始陆续上市,未来公司将有望成为仿制药大企业&国内一流创新药公司;大输液板块随着包材和产品升级将维持稳健增长;抗生素板块稳健向好,川宁项目已实现全面满产,广西科伦实现单月盈利,邛崃项目也正在积极进行技术改造。预计公司在2018-2020年的EPS分别为0.88元、1.08元、1.27元,对应PE分别为22X/18X/15X,给予“推荐”评级。 风险提示 1、政策风险:医药行业政策频出,药品带量采购、招标降价、辅助用药名单出台、DRGs管理路径等政策出台短期对药品销售造成一定负面影响。 2、产品不能中标的风险:公司产品基本为处方药,需要进院销售,若重要品种在某些省份缺标,则可能对销售收入造成影响。 3、研发项目失败的风险:公司多个在研项目,其中不乏完全创新的药物,一般情况下,药品创新程度越高,研发失败的风险越大。 4、抗生素原料药价格波动的风险:原料药价格波动较大,对公司业绩可能造成影响。
丽珠集团 医药生物 2019-01-03 25.17 -- -- 28.42 12.91%
30.70 21.97% -- 详细
辅助生殖产品线稳健增长,重组绒促性素上市在即:公司的辅助生殖产品线按适应症分为两大类:促卵泡素、尿促性素、绒促性素主要用于辅助生殖,亮丙瑞林主要用于子宫内膜异位症、前列腺癌等。辅助生殖产品系列占据30%左右市场份额,稳居国内龙头。重组绒促性素处于三期临床,上市在即,预计公司的辅助生殖线维持略高于行业的增速(10%左右)。亮丙瑞林预计增速在20%以上,增长来自对其他瑞林类产品的替代,以及公司逐渐压缩武田的市场份额。 艾普拉唑水针上市,推动消化产品线持续增长:艾普拉唑是公司的1.1类新药,其肠溶片于2008年上市,2017年销售收入达到4.28亿,在口服质子泵抑制剂中占比约为10%。2018年公司推出艾普拉唑注射剂,由于注射给药的质子泵抑制剂的市场规模是口服给药的2倍,因此相比于口服制剂,艾普拉唑针剂有更大的市场空间。雷贝拉唑是质子泵抑制剂里市场份额最大的品种,其作为新一代抑制剂逐渐替代第一代老产品,具有较大的替代空间。公司的雷贝拉唑钠肠溶片市场规模小,有望持续20%以上的增速。 其他业持续务发力,细分领域地位稳固:其他业务包括原料药和诊断试剂及设备,前者在特色原料药和出口拉动下,预计近几年继续维持10%-15%的增长;目前诊断试剂及设备业务中,代理产品占比高于自产产品,自研产品预计一两年后将陆续上市,届时将进一步推动诊断业务的增长。 辅助用药占比有限,不影响公司长期增长趋势:2018年前三季度参芪扶正注射液在公司收入占比为12%,鼠神经生长因子收入占比为5%,合计占比为17%,比2016年下降了11个百分点,预计未来几年下降速度会减缓,直到稳定在一个较低占比。扣除两个辅助用药品种,公司其他产品线增长稳健,预计近几年维持15%左右的增速,中长期增长趋势稳健。 其他业务持续发力,细分领域地位稳固:其他业务包括原料药和诊断试剂及设备,前者在特色原料药和出口拉动下,预计近几年继续维持10%-15%的增长;目前诊断试剂及设备业务中,代理产品占比高于自产产品,自研产品预计一两年后将陆续上市,届时将进一步推动诊断业务的增长。 单抗及微球平台大品种在研,后期储备充足:公司单抗平台拥有13个项目,其中7个处于临床阶段;微球平台3个项目,1个处于临床阶段。2018年6月,单抗平台融资近1.5亿美元,充足的资金为后续发展奠定良好基础,此次融资单抗平台的估值为35.5亿元。 维持“推荐”评级:辅助生殖、消化道等业务线增长稳健,辅助用药对业绩影响减小,公司中长期发展前景良好;公司近期重新梳理在研产品,集中力量推进重点产品线,在研项目进度将有望加快;公司估值处于历史低位,且明显低于可比公司,预计未来政策影响缓和以后将有望估值修复。由于国家对辅助用药的限制力度超出之前预期,参芪扶正液和鼠神经因子业绩下降,因此相比上一篇报告(发布于2018年1月)下调业绩预测,预计公司2018年-2020年净利润分别为11.55亿、13.39亿、15.70亿(原预测2018年、2019年的净利润为12.5亿元、15.06亿元),对应EPS分别为1.61元、1.86元、2.18元,对应PE分别为16X/14X/12X,维持“推荐”评级。 风险提示: 1、政策风险:医药行业政策频出,药品降价、辅助用药名单出台、零加成等政策均在短期内对公司业务造成影响。 2、产品不能中标的风险:公司产品基本为处方药,需要进院销售,若重要品种在某些省份缺标,则可能对销售收入造成影响。 3、研发进度不及预期:公司多个在研项目,其中有重要品种进入临床阶段,若失败则可能造成一定负面影响。
景峰医药 电力设备行业 2019-01-03 4.45 -- -- 4.73 6.29%
4.73 6.29% -- 详细
美国子公司首批产品上市,收获在即:公司子公司美国尚进是一家仿制药研发销售公司,近期先后获得泼尼松片(10mg、20mg和50mg)、泼尼松片(2.5mg/5mg)、泼尼松片(1mg),安非他命混合盐(6个规格)的ANDA批文。根据IMS数据,2017年泼尼松片在美国市场的销售额约1.39亿美元,主要生产厂家包括Westward、Vintage、Jubilant、Actavis等。安非他命2018年在美国的市场规模约为4亿美元,主要生产厂家包括梯瓦、奥罗宾多、迈兰。尚进已经申报&准备申报的项目超过10项,预计2019年是公司ANDA批文的集中收获期。 为仿制药业务国内外联动做好铺垫:美国作为仿制药销售的成熟市场,仿制药销售中间费用低,这也是中国仿制药带量采购后的销售模式。子公司在美国市场研发销售仿制药的经验可为国内借鉴,为公司走“与国际接轨的高端特色仿创药产业化道路”做好铺垫。同时,子公司的研发和质量管理优势为实现景峰医药国际化目标以及子公司产品更快地进入中国市场奠定了基石。 维持“推荐”评级:公司主营业务增长良好,在营销改革的推动下,预计未来业绩也将维持稳健增长,19年氟比洛芬酯有望上市,届时将会带来新的增长点。维持原预测,预计2018-2020年EPS分别为0.22/0.26/0.32元,对应PE分别为20x/17x/14x,“推荐”评级。 风险提示: 1、政策风险:医药行业政策频出,药品降价、辅助用药名单出台、零加成等政策均在短期内对公司业务造成影响。 2、产品不能中标的风险:公司产品基本为处方药,需要进院销售,若重要品种在某些省份缺标,则可能对销售收入造成影响。 3、研发进度不及预期:药物研发在整个流程中均有失败的可能,公司多个在研项目,其中有重要品种进入临床阶段,若失败则可能造成一定负面影响。
景峰医药 电力设备行业 2018-12-27 4.52 -- -- 4.73 4.65%
4.73 4.65% -- 详细
出售价格合理,将产生可观投资收益:公司拟以1.5亿元出售成都金沙医院100%股权,此后不再持有该院股权。其中1.35亿是出售对价,0.15亿来自分红。金沙医院2018年1-9月收入为6240万元,净利润为813万元,该笔交易对应2017年PE为14.5倍,对应2018年预测PE为12.5倍,出售价格合理。此次交易预计为公司带来投资收益超过6000万,若交割顺利,将对利润表有较大正面影响。 剥离副业聚焦主业,公司转型值得关注:公司在2018年制定了择机整合资产的战略,金沙医院的剥离是战略第一步。副业资产的剥离后,公司将主要资源用到药品研发销售的主业上,将增加公司主业的竞争能力;二是对亏损资产的剥离将改善公司利润表和现金流,促进公司财务稳健运营。 维持“推荐”评级:公司主营业务增长良好,在营销改革的推动下,预计未来业绩也将维持稳健增长,明年氟比洛芬酯有望上市,届时将会带来新的增长点。维持原预测,预计2018-2020年EPS分别为0.22/0.26/0.32元,对应PE分别为21x/17x/14x,维持“推荐”评级。 风险提示:1)政策风险:医药行业政策频出,药品降价、辅助用药名单出台、零加成等政策均在短期内对公司业务造成影响。2)产品不能中标的风险:公司产品基本为处方药,需要进院销售,若重要品种在某些省份缺标,则可能对销售收入造成影响。3)研发进度不及预期:药物研发在整个流程中均有失败的可能,公司多个在研项目,其中有重要品种进入临床阶段,若失败则可能造成一定负面影响。
药石科技 医药生物 2018-12-17 58.81 -- -- 58.64 -0.29%
76.93 30.81% -- 详细
顺应全球新药研发需求,公司迅速崛起 药石科技成立于2006年,核心业务是药物分子砌块的研发、生产和销售,产品库包含超过4万种不同结构的分子砌块,广泛应用于创新药研发环节,能够明显提升药物研发效率。 基于这些产品的独特结构和公司的快速响应能力,药石在国内外客户中广受认可,因而在过去数年中享有高达47%的年复合增速。2018年前三季度公司实现收入3.39亿元,同比增长73%,维持快速扩张步伐。 专业视角促成领先设计,独特结构受追捧 公司的优势在于创始人在创新药领域深耕多年经验丰富,对药物设计的思路与方向有敏锐的洞察能力,再加上公司建立了一支专业的数据分析团队,能够主动通过最新的专利、文献、报道了解全球小分子新药研发动态,从而设计并合成出符合时代甚至超前于时代的分子砌块。这类全新的结构设计使公司很多产品处于局部蓝海。 公司分子砌块库中约10000种产品拥有常备库存,最快能够在1-2周内交付产品,响应速度方面快于竞争对手。 另一方面,药石科技所提供的砌块中存在大量独特的桥环、螺环、杂环等几乎无法通过常规荧光检测的化学结构,拥有较高的合成与分离纯化难度,也为公司额外增加了技术壁垒。 客户拓展+订单增大,驱动未来扩张 公司未来的发展动力主要源自客户数量的增加和单个客户订单的扩大。早年公司业务的拓展主要通过口碑传播和经销商推广进行,2016年后公司在美国建立了专门的BD队伍,显著且持续增加客户开拓效率。 公司产品在药物研发的最前端化合物发现阶段大量使用,天然拥有入口优势。随药物进入临床前研究、临床试验乃至上市,药企对分子砌块的需求量呈现跨越式提升,也成为了公司增长的动力。2018年公司参股晖石药业,解决了产能紧缺的问题,为未来数年的业绩释放创造了条件。 首次覆盖,给予“推荐”评级:新药研发道阻且长,药石科技通过提供分子砌块的形式加快客户小分子药物研发速度,符合分工细化的产业趋势。公司管理团队拥有丰富新药开发经验,在分子砌块设计与合成上先人一步,拥有大量独特结构的砌块产品库。随知名度逐步上升,部分产品需求增大,公司有望迎来巨大发展。预计2018-2020年EPS为1.01、1.49、2.15元,首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:业务不确定性风险,推广不及预期风险,客户流失风险,管理能力滞后风险。
乐普医疗 医药生物 2018-12-04 32.03 -- -- 33.87 5.74%
33.87 5.74% -- 详细
事项: 公司公告子公司乐普药业的硫酸氢氯吡格雷片75mg和25mg规格均通过仿制药一致性评价。 平安观点: 抗血小板药龙头产品,原研仍占半壁江山: 氯吡格雷是抗凝药物中的抗血小板用药,用于防治动脉血栓性疾病,在全球市场广为使用。根据PDB国内样本医院数据,氯吡格雷长期占据抗血小板药销售总额的75%以上,对应总体市场规模超100亿元。 氯吡格雷原研药波立维的专利保护期截止于2012年,但在我国医院中,原研氯吡格雷的使用仍然非常普遍。按销售量统计(全部折合为75mg规格),波立维的市占率在45%以上;按销售额统计,其市占率则高达60%。进口替代空间巨大。 国内第二家完成一致性评价,有望受益于带量采购试点: 9月,由4个直辖市和7个大型城市共同参加的带量采购试点正式展开。原定于10月末确定参加招标的药品,后因方案协调调整因素,材料申报截止日推迟至12月。此次乐普的氯吡格雷获批,恰是赶上了本轮带量采购试点。 截止目前,除乐普外,氯吡格雷仅有信立泰的“泰嘉”(25/75mg)通过了一致性评价,也就意味着竞争将在原研、信立泰、乐普3家企业中展开。从销售量看,25mg规格市场中,信立泰市占率为78%,乐普为27%;75mg规格市场中,原研赛诺菲占88%,乐普占10%,信立泰占2%。乐普存量业务较少,对以价换量模式的容忍度更高。再加上价格方面,目前医院端销售的氯吡格雷乐普已经比信立泰便宜了25%,进一步降价的压力也小于信立泰和原研。综合考虑以上情况,我们认为乐普拿下带量采购试点的动力最强,获益也最明显。 产品迭出,支持公司快速发展: 公司丰富的产品线为其后续高速发展提供支持。器械端,可降解支架临床数据良好,有望较快获批;药品端,阿托伐他汀同样已通过一致性评价,有望从带量采购试点中获取更大市场份额,另有抗高血压药、抗糖药等在临床中,将在未来几年中陆续推出,实现心血管药物的广泛覆盖。 维持“强烈推荐”评级:公司的心血管平台正日趋成熟,多项重磅产品进入或即将进入收获期,为公司短、中期发展奠定基础。公司未雨绸缪并行布局肿瘤治疗,打开长期成长空间。维持公司2018-2020年EPS为0.75、0.95、1.24元的预测,对应2019年32.6xPE,具显著性价比,维持“强烈推荐”评级。 风险提示: (1) 产品降价风险:高值耗材产品是医疗降价的重点领域,若降价幅度超预期可能影响公司增长速度; (2) 产品推广不及预期:若公司新推出产品不能充分融入平台实现快速放量,会对业绩增长造成负面影响; (3) 产品临床/上市/招标不及预期:公司多个产品在研发或推广阶段,若临床/上市/招标结果不及预期,可能减弱公司后续增长动能。
正海生物 机械行业 2018-11-13 53.70 -- -- 60.80 13.22%
60.80 13.22%
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活性生物骨为升级品种,功能更强、应用更广:活性生物骨是定向修复活性骨材料,由含胶原蛋白的骨支架材料和具有胶原特异性结合能力的改良型重组人骨形态发生蛋白(BMP)结合。BMP属于转化生长因子β超家族(TGF-β),能促使起始间充质细胞向软骨细胞分化并维持软骨细胞的特性,在软骨发生过程中起主导作用,同时促进软骨细胞的成熟,加快成骨。传统骨修复材料如羟基磷灰石、合金材料、骨水泥等,主要以填充为主。与之相比,活性生物骨可诱导骨组织再生,加快创伤的愈合。本次注册预期用于各种原因导致的骨缺损、骨不连、骨延迟愈合等病症的治疗,相比传统修复材料有更广泛的用途。 国内相关产品稀缺,美国市场空间在10亿美元以上:目前国内的骨修复材料基本以活性的产品为主,其中羟基磷灰石(HA)应用最为广泛。国外拥有活性生物骨产品的企业以美敦力和史赛克为代表,年销售额在10亿美元以上,且尚未在国内上市。活性生物骨属于药械组合产品,注册壁垒较高,需要先向CFDA申请产品属性界定,然后由药品审评中心和医疗器械审评中心联合审评。由于BMP是生物因子,对于器械公司来说拿证较为困难。公司较早开始研发活性生物骨,先发优势明显,本次注册申请获受理时间与之前预期一致,我们预计活性生物骨有在2020年落地。 公司在研品种顺利推进,2020年后迎来落地高峰:除活性生物骨外,公司还启动了引导组织再生膜、新一代生物膜等新产品的梯队研发,其中引导组织再生膜在进行临床试验,预计2020年获得注册证,有望成为新的业绩增长点;新一代生物膜在注册检验,预计2021年获得注册证;另外子宫内膜修复材料是潜在大品种,考虑到人工流产和剖腹产人群庞大,市场规模比现有品种高出一个数量级,预计在3-4年内拿到注册证书。其他品种如尿道修复补片、鼻腔止血材料等有望在2021年获批。 盈利预测与投资评级:我们看好生物再生材料在政策支持、人口老龄化和进口替代趋势下走上快速发展之路。维持公司2018-2020年EPS分别为为1.17元、1.48元、1.82元的预测,当前股价对应2018年PE为41倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
海辰药业 医药生物 2018-11-09 25.33 -- -- 33.30 31.46%
33.30 31.46%
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NMS研发实力突出,已启动港股上市流程:NMS拥有超过50年的创新药研发历史,拥有药物研发、临床前CRO、临床研究CRO和药品定制研发与生存服务(CDMO)四大板块,涵盖了新药研发的整个链条。目前NMS拥有300多名高学历、富有经验的研究人员,其中博士63名。集团拥有1200多项专利,发表文章超过310篇,250000个结构多样分子库,其中80000个具有Nerviano专有专利,细胞库保存500种不同人体肿瘤细胞株;目前公司、董事长曹于平先生及其关联方分别持有合肥高研欧进生物医药公司18.71%和31.16%的股份,合计持有NMS公司权益约44.88%,超过其他单一股东。NMS已启动港股上市流程,公司有望显著受益NMS上市后带来的估值溢价。 9个品种对外授权,encorafenib和恩曲替尼潜力大:目前NMS共有9个品种对外授权转让或合作。Encorafenib于2018年6月28日获FDA批准与Binimetinib联合用于治疗具有BRAFV600E或BRAFV600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,该组合疗法与维莫非尼相比mPFS翻倍,且耐受性良好。目前NMS可获得encorafenib的专利授权款项和产品上市后2%的销售提成,我们保守预计encorafenib上市后年销售额达到5亿美元以上,则NMS每年销售提成收入达到1000万美元;恩曲替尼主要针对NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因突变的肿瘤,是新一代广谱抗癌药,至少19种病理学肿瘤类型对恩曲替尼治疗有应答。良好的CNS活性使entrectinib有望超过克唑替尼成为ROS1+NSCLC的一线治疗方案。我们预计恩曲替尼全球市场在10亿美元以上,NMS保留了10%左右的销售分成,未来每年带来1亿美元以上收入。 后续在研管线丰富,2019年3个品种进入临床:目前NMS已建立起13个新药产品线,涉及肿瘤、免疫肿瘤等重大疾病领域。2019年预计将有3个品种进入国内和国际临床阶段,10余个早期项目正在快速推进中。NMS-P088(FLT/CSf1R/KIT突变体抑制剂)、NMS-P293(选择性PARP1抑制剂)、NMS-P338(高选择性RET抑制剂)、NMS-P812(PERK抑制剂)四个在研新药处于临床前开发阶段,除此之外,NMS还有多个潜力早期候选品种,其中6个有望成为First-in-Class,3个有望成为Best-in-Class。 盈利预测与投资评价:公司核心品种持续快速放量,高端仿制药望接连落地,NMS交割后走入正轨,已启动香港上市流程,公司及实际控制人合计为NMS第一大股东,公司将受益NMS在香港上市后的估值溢价。我们维持之前2018-2020年EPS分别为0.75元、1.02元和1.27元的预测,对应2018年PE仅30倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品销售不及预期:公司前期销售额快速增长一方面由于公司自身品种优化和精细化营销推广,另一方面恰逢上一轮省级招标集中开展,同时核心品种托拉塞米竞品受限等。若2018年新一轮招标开启时间推迟或竞品提前复产或对公司销售带来不利影响;2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中长春西汀、埃索美拉唑、兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能;3)并购整合不及预期:目前NMS已顺利交割,中方团队已完成产品线的梳理,未来NMS在研品种需要大量研发费用,若不能得到良好解决,可能影响公司与NMS之间的整合与合作。
乐普医疗 医药生物 2018-11-05 31.00 -- -- 32.70 5.48%
33.87 9.26%
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Q3保持快速增长,制剂仍为核心增长驱动力: 公司Q3单季度实现营收16.30亿元(+47.14%),实现归属净利润3.34亿元(+37.35%),扣非后归属净利润3.10亿元(+49.54%)。本季度无显著投资收益影响,剔除新东港45%股权并表因素,扣非后的内生增长估计在35%左右,表现出色。 公司产品结构的变化(代理产品减少,高毛利制剂增加)引起毛利率与销售费用率同向变化。Q3单季度毛利率为74.32%(+4.80PP),销售费用率为29.37%(+3.08PP)。此外,管理费用率为11.84%(+3.71PP),研发费用率为5.66%(+0.52PP),主要系一致性评价等研发投入增加。 产品上,器械类预计保持稳健增长,而制剂业务仍作为公司核心增长驱动力保持着高增速,估计其增长速度仍保持在70%左右。 重量级产品陆续上量,保障高增长的持续性: 公司重量级产品中,阿托伐他汀已通过一致性评价,预计能够在带量采购中取得较好表现;氯吡格雷也已在受理中,中标省份持续增加;完全降解支架NeoVas随访数据表现良好;左心耳封堵器有望在年终前后申报;氨氯地平、氯沙坦钾氢氯噻嗪、三代胰岛素、GLP-1、阿卡波糖等众多品种也在储备中。 此外,公司在肿瘤治疗领域多点布局,PD-1、PD-L1及溶瘤病毒具有参与,为长期发展早做准备。 维持“强烈推荐”评级: 公司心血管平台随药品板块崛起价值日渐突出,更多后续产品保障公司增长,孵育中的服务板块将帮助公司紧紧把握变现端口。同时设立肿瘤治疗板块,为“双平台”规划的实现进行布局。考虑公司投资收益因素调整2018-2020年EPS为0.75、0.95、1.24元(原预测0.71、0.95、1.27元),维持“强烈推荐”评级。 风险提示 (1)产品降价风险:高值耗材产品是医疗降价的重点领域,若降价幅度超预期可能影响公司增长速度; (2)产品推广不及预期:若公司新推出产品不能充分融入平台实现快速放量,会对业绩增长造成负面影响; (3)产品临床/上市节奏不及预期:公司众多产品处于研发阶段,若临床/上市节奏慢于预期,可能减弱公司后续增长动能。
安图生物 医药生物 2018-11-05 55.88 -- -- 64.98 16.28%
64.98 16.28%
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事项: 公司发布2018年三季报:前三季度实现营收13.60亿元(+38.39%),实现归属净利润4.11亿元(+27.01%),扣非后归属净利润3.96亿元(+31.24%)。符合预期。 平安观点: 磁微粒发光持续高增长,推动Q3业绩增长: 公司Q3单季度实现收入5.12亿元(+27.86%),实现归属净利润1.64亿元(+24.35%)。当季毛利率为66.87%(+2.06PP),销售费用率为14.24%(+1.21PP),管理费用率为4.50%(+0.10PP)。作为研发驱动型公司,安图在研项目众多,Q3研发费用率为10.34%(+2.32PP)。 分产品看,前三季度核心产品磁微粒发光试剂保持约45-50%的高速增长,配套分析仪新投放近700台,大概率可完成全年900台的目标;板式发光有13%左右的下滑;微生物产品恢复20%以上增长;代理(呼吸道九连检)有25%左右增长。生化产品线前三季度贡献约2.3亿元收入。 新产品陆续落地,后续放量可期: 公司用于微生物检测的MALDI-TOF 质谱Autof ms1000在Q3正式形成销售,共出售2台。预计Q4还将有十余台设备能够确认收入。仪器调整基本完成,2019年公司将加大推广力度。 第一台Autolas A-1流水线即将实现装机,在实际医院操作环境下进行设计和参数优化,之后将广泛铺开。流水线的投入能够帮助公司把控检验科大部分生化免疫检测项目,在增强用户粘性同时提升产品销量。 公司面对基层市场需求设计的100速磁微粒发光设备有望在年底前获批,在基层检验市场崛起的趋势中分得一杯羹。维持“推荐”评级:公司是国内领先的化学发光龙头,仪器保有总量近3000台,且仪器单产显著高于其他国内竞争对手。近年来公司通过自有研发与并购组建了多条产品线,并有更多类型产品在研发管线中,初步成为IVD 领域的平台型企业,具有稀缺价值。维持2018-2020年EPS 为1.39、1.77、2.20元的预测,维持“推荐”评级。 风险提示: (1)产品注册进度不达预期:公司新品推出需经过注册审批,进度不受公司控制,若审批进度不达预期可能影响企业当期业绩; (2)产品推广不达预期:产品需经过销售及渠道进行推广,若推广效果不达预期可能对公司发展产生负面影响; (3)产品降价风险:两票制及集中采购下产品存在降价可能,若降价幅度大可能影响公司业绩。
华兰生物 医药生物 2018-11-02 34.47 -- -- 39.66 15.06%
40.51 17.52%
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事项: 公司发布2018年三季报:前三季度实现营收20.36亿元(+22.19%),实现归属上市公司净利润7.60亿元(+22.69%),扣非后归属净利润6.80亿元(+19.32%),经营净现金流7.20亿元(+2017.02%)。Q3增长符合预期。 平安观点: 血制品销售有所恢复,应收账款与存货保持稳定: 公司Q3单季度实现营收8.35亿元(+27.77%),估计其中血制品收入约6.85亿元(约+32%),行业处于持续恢复过程中;疫苗板块收入约1.50亿元(约+13%),新品上市带来的放量在Q3体现还比较少。 公司当季毛利率为62.99%(+2.46PP),推测与高毛利率的血制品小品种以及疫苗占比增加有关。血制品供需格局变化后,公司推广投入增加,当季销售费用率为11.03%(+1.36PP);管理费用率为5.26%(-0.96PP),研发费用率为3.43%(-2.92PP),推测与四价流感疫苗临床完成实现上市有关。 Q3末公司应收账款及票据9.78亿元、存货12.53亿元,与期初相比增幅都在5%以内。考虑到疫苗对应收款和库存的占用,我们认为公司的回款与存货周转都在改善。公司当季经营活动净现金流3.39亿元(+418.23%),现金回款改善明显。 四价流感疫苗上市,后续放量潜力巨大: 公司四价流感裂解疫苗于6月获批,9月正式获得批签发。截止Q3末,公司共批签发3价流感疫苗儿童型75.46万支、成人型152.49万支,四价流感疫苗126.99万支。在Q3完成收入结算的四价苗不足批签发的半数,预计Q4会有更好表现。四价流感疫苗108/128元的售价远高于45元的3价苗,仅考虑3价苗迭代因素即可显著提升公司业绩。此外,同样获批四价苗的长生生物生产销售无法正常展开,当前四价苗仅有华兰独家供应,有望对部分其他厂家的传统三价产品形成替代。四价苗新产能会在2019年释放,后续放量潜力巨大。 维持“推荐”评级:公司是国内血制品龙头企业,拥有丰富的产品品种。随血制品行业供需关系逐步平衡,公司运营情况正逐步好转。叠加四价流感疫苗上市所带来的额外增量,公司有望实现较快增长。考虑到流感裂解疫苗行业格局的变化,调整2018-2020年EPS 预测为1.19、1.46和1.71元(原预测1. 11、1.38、1.62元),维持“推荐”评级。 风险提示 (1)血制品竞争加剧风险近几年全国总采浆量的提升,以及进口白蛋白批签发量的增长,血制品由紧缺转为平衡,竞争压力加大; (2)研发风险新药研发是一项高风险高收益的行为,需要经过多个步骤,存在失败的可能性; (3)销售费用增加的风险随着疫苗高开,以及血制品推广队伍的建设,学术推广的加强,相应的销售费用也将升高,影响公司利润水平。
景峰医药 电力设备行业 2018-11-02 4.14 -- -- 4.75 14.73%
5.24 26.57%
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产品结构变化影响毛利率,费用率总体平稳:公司毛利率为73.53%(-1.52pp),主要由于产品结构的变化,化药及中药固体制剂的增长较高,而这部分产品的毛利低于参芎等中药注射剂的毛利率;三费率合计为61.40%(+0.89pp),变动不大。其中销售费用率为39.54%(-2.80pp),主要由于公司进行营销改革,调整了销售团队的人员以及营销模式;管理费用率为17.74%(+4.50pp),主要由于加大研发投入所致;财务费用率为4.12%(-0.81pp)。 走国际特色仿制药道路,产品线日益丰富:公司第三季度共有6个产品获批,分别是2个注册批件盐酸替罗非班注射用浓溶液、注射用兰索拉唑,3个临床批件前列地尔注射液、注射用重组人促卵泡激素、注射用重组人B型利钠肽,一个补充申请批件镇痛活络酊。日益丰富的产品线为公司业绩增长奠定基础。此外,子公司海南锦瑞的4个品种被新纳入基药目录,分别是注射用更昔洛韦、注射用异环磷酰胺、注射用吉西他滨、注射用培美曲塞二钠,纳入基药目录有望促进这些品种在基层的销售。 维持“推荐”评级:公司主营业务增长良好,在营销改革的推动下,预计未来业绩也将维持稳健增长,明年氟比洛芬酯有望上市,届时将会带来新的增长点。由于招标降价及行业对部分药品的限制使用,影响了公司部分产品销售,因此下调盈利预测,预计2018-2020年EPS分别为0.22/0.26/0.32元(原预测为2018-2020年EPS分别为0.23/0.29/0.37元),维持“推荐”评级。 风险提示 1、政策风险:医药行业政策频出,药品降价、两票制、零加成等政策均在短期内对公司业务造成影响。 2、产品不能中标的风险:公司产品基本为处方药,需要进院销售,若重要品种在某些省份缺标,则可能对销售收入造成影响。 3、研发进度不及预期:药物研发在整个流程中均有失败的可能,公司多个在研项目,其中有重要品种进入临床阶段,若失败则可能造成一定负面影响。
东诚药业 医药生物 2018-11-02 8.02 -- -- 9.35 16.58%
9.45 17.83%
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事项: 公司公布2018年三季报,前三季度实现收入16.31亿元,同比增长44.57%,实现归母净利润1.94亿元,同比增长40.10%,实现扣非后净利润2.02亿元,同比增长50.36%,EPS为0.27元,业绩符合预期。 其中Q3单季实现收入6.80亿元,同比增长60.57%,实现归母净利润8174万元,同比增长24.98%,实现扣非后净利润8360万元,同比增长32.84%。 同时,公司预告2018年度利润变动区间2.42-2.93亿元,增幅40%-70%。 平安观点: 配置证下放,市场扩容预期强烈,安迪科有望充分享受红利。今年4月卫健委将PET/CT归为乙类医疗设备管理,审批权限下放至省级,地方采购需求申报踊跃,预计2019年将是公立医院PET/CT爆发元年。与此同时,民营医院、第三方影像中心PET/CT装机速度也大幅增加。我们预计,目前全国PET/CT装机总量已经超过400台,到2020年有望超过700台,仍远未达到理论需求的3000台。公司全资子公司安迪科是国内仅有的2家生产PET/CT显影剂F18-FDG的企业之一,作为PET/CT检查之前必须注射的显影剂,F18-FDG市场将随着全国PET/CT装机量和检查人次的增长而快速增长,长期来看10倍成长空间。我们预计前三季度安迪科核药部分增速40%左右,随着广东核药房拿到GMP证书,加强华南地区的网点覆盖,预计2019年会进一步提速。 云克药业业绩承诺期结束仍保持高速增长,打破市场担忧。云克药业2017年完收购时的三年业绩承诺,2018年继续保持高速增长,预计前三季度增速超25%,打破市场担忧。公司独家品种云克注射液是类风湿关节炎的治疗性药物,正进一步开展骨关节炎、强直性脊柱炎的拓展研究,并为骨性疼痛专业治疗的定位积累循证依据,有望培育成10亿以上的重磅品种。 定增募资、产业合作助力公司深耕核医学市场。公司已经完成定增募资净额1.96亿元,3名特定投资者中国北方工业、上海国鑫投资和九泰基金均是资质优良的国有投资公司或公募基金。9月,公司与国投聚力签署框架协议,拟成立东诚聚力核药中心投资有限合伙企业。定增募配和成立合伙企业解决了公司高速发展中核药房建设的资金问题。另外,公司与中科院近代物理所签订战略合作框架协议,在核药资质、网点、研发、生产、销售等环节展开合作。 被低估的核医学产业链龙头,维持“强烈推荐”评级。配置证政策松绑,有望释放出核医学行业被压抑的巨大市场,云克注射液后劲充足打破市场担忧,定增募配、产业合作打破资金后顾之忧。维持2018-2020年EPS预测为0.37、0.54、0.72元,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:1)原料药业务业绩波动风险:在进入核医学领域之前,公司以肝素原料药及硫酸软骨素等业务为主,原料药价格有一定波动性,可能带来业绩不确定性。2)财务费用增加:公司2014-2016年财务费用均为负值,随着外延并购的增加,资产负债率和财务费用均有所提升。3)研发风险:公司有多个核医学领域的创新药物处于临床及临床前研究阶段,如II期临床的1类新药铼188-依替膦酸等,研发能否成功并顺利获批上市具有不确定性。
凯莱英 医药生物 2018-11-02 64.00 -- -- 75.62 18.16%
77.55 21.17%
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事项: 公司发布2018年三季报:前三季度实现营收12.05亿元(+34.49%),实现归属净利润2.61亿元(+29.95%),扣非归属净利润2.43亿元(+52.68%)。略好于市场预期。 公司同时预告2018年全年归属净利润4.27-4.61亿元(+25.00-35.00%)。 平安观点: Q3保持快速增长,毛利率有所回升: 公司Q3单季度实现营收4.47亿元(+29.86%),实现归属净利润1.04亿元(+37.21%),扣非后归属净利润1.01亿元(+49.76%)。公司三季度执行临床前及临床早期业务较多,因此收入增速较上半年稍有减慢,不影响全年增长预期。 前三季度总毛利率为46.25%(-6.49PP),与Q2相比有明显好转,考虑到改造车间的产能利用率恢复正常,预计2019年毛利率仍有上行空间。前三季度销售费用率为3.57%(-0.45PP),管理费用率基本持平,研发费用率为8.42%(+0.76PP)。因人民币贬值公司1-9月形成约130万的汇兑收益。Q3单季度经营现金流净流入较少,与公司原料储存、订单执行及回款周期有关,属正常情况。 公司预告全年归属净利润增长25-35%,以中值30%增长(4.44亿元利润)估算,则全年扣非后归属净利润增速有望达到43%左右。 天津2改造完成投入使用,敦化2一期工程进入收尾阶段: 公司产能随未来需求进一步扩张,在业务规模扩张同时保障充分的产能利用率。 上半年处于改造中的天津2厂区部分车间已于8月投入使用,Q3实现近千万利润。新改造车间用于多糖、多肽、寡核苷酸等高值产品的研发与生产,有助于公司整体毛利率的提升及利润的增长。公司正筹划收购天津2厂区26.19%的少数股权,预计并表因素也可为2019年带来3-4%左右的利润增厚。 着力于连续性反应等新技术规模化应用的敦化2厂区一期工程已进入收尾阶段,有望在2019年上半年投入使用。该基地的建成不单扩充了产能,也有助于提升公司整体运营效率与安全系数,并降低成本。 维持“强烈推荐”评级:公司在海外产能转移与国内创新药崛起的大潮下快速成长,在进一步强化原有业务的同时积极向产业链其他领域延伸,介入CRO、制剂、大分子CDMO领域,打造全产业链服务能力。维持2018-2020年EPS为1.98、2.69、3.53元(经股权激励稀释)的预测。即使考虑H股增发稀释因素,对应2019年仅26xPE,维持“强烈推荐”评级。 风险提示 (1)行业风险:创新药物投入及外包比例不及预期 如果因创新药收益风险比不足、国际政治环境等原因导致全球创新药物的投入和外包比例不及预期,则会影响CMO行业的发展。 (2)公司风险:药物研发失败及上市后销售不及预期 药品的研发失败将导致项目终止,CMO丢失对应订单。 药品上市后若销售不及预期,将导致对应的CMO订单无法实现放量。 (3)公司风险:丢失客户信任风险 若因发生生产事故、收到监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况,可能会导致订单乃至客户的丢失。 (4)公司风险:汇率波动 主要客户来自欧美,订单以外币为计价单位。汇率波动会造成汇兑损益。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名