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叶寅

平安证券

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工作经历: SAC执业证书编号:S1450513100001,曾供职于安信证券研究所...>>

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东诚药业 医药生物 2018-08-14 8.98 20.00 114.82% 9.38 4.45% -- 9.38 4.45% -- 详细
事项: 公司公布半年报,上半年实现收入9.50亿元,同比增长34.94%,实现归母净利润1.12亿元,同比增长53.68%,扣非后净利润1.19亿元,同比增长65.74%,EPS为0.16元。经营性现金流达到1.75亿元。业绩符合预期。 2018Q2单季实现收入5.51亿元,同比增长41.96%,实现归母净利润6856万元,同比增长64.73%。 平安观点: 核医学版块已经成为拉动公司高速成长的主引擎。上半年公司核素药物板块实现收入3.88亿元,同比增长43.23%,毛利率达到83.85%。核素药物板块已经成为拉动公司业绩的主要引擎,收入占比41%,毛利占比62%,预计未来收入和毛利占比仍将持续提升。其中,云克药业在完成三年对赌后,业绩增长进一步提速,2018H1实现收入1.86亿元,同比增长28.16%,净利润8317万元,同比增长27.09%。核心产品云克注射液销售348万套,同比增长28.67%,在现有类风关市场基础上,正进一步开展骨关节炎、强直性脊柱炎的拓展研究,并为骨性疼痛专业治疗的定位积累循证依据,有望培育成10亿以上的重磅品种。4月初安迪科100%股权的并表,意味着公司实现了正电子和单光子药物的全覆盖。上半年安迪科并表部分收入6490万元,净利润2614万元。上海欣科上半年实现收入1.14亿元,净利润2341万元。 放开配置证春风袭来,核医学板块迎黄金发展期。2018年4月卫健委发布了《大型医用设备配置与使用管理办法(2018)》,PET-CT被纳入乙类,配置审批权限下放至省级卫生部门(民营医疗机构已无需审批)。PET-CT是目前用于肿瘤诊断和疗效评估的先进分子影像手段,临床需求十分旺盛,目前全国PET-CT总装机量大约在300多台,审批流程的简化将极大调动医疗机构配置PETCT的积极性,预计2020年将达到700台 左右的装机量,长期来看(以日韩为参照),我国理论需求量在3000台左右(10倍空间)。因为PET-CT检查必须配套注射F18-FDG药物,安迪科作为国内目前仅有的2家F18-FDG药物生产企业,占据全国约40%市场,盈利能力突出,有望紧紧把握市场大幅扩容的历史性机遇。另外,SPECT在本次调整中被移出乙类目录,不需审批即可配置,预计SPECT装机量也将大大提升,带来Tc99m诊断药物市场扩容。 制剂销售捷报频传,原料药重回平稳增长轨道。上半年制剂板块实现收入1.42亿元,同比增长141.59%,毛利率达到78.47%(+24.41pp)。重点品种注射用那屈肝素钙销量突破100万支,销售额同比增长413%。同时,那屈肝素钙等制剂的一致性评价工作顺利推进,为长期发展铺平道路。上半年原料药板块实现收入4.13亿元,同比增长11.29%,毛利率下降7.55pp至21.55%,预计和肝素粗品价格提升有关。 成立创新研究院,优化研发体系。为整合集团研发资源,公司决定成立创新研究院,由董事长由总任院长,胡江滨博士任常务副院长,胡博士先后在美国罗氏、拜尔及诺华制药从事新药研发和管理工作,在药物创新领域具有很强的专业能力。公司目前各研发项目进展顺利,铼[188Re] 依替膦酸盐注射液已完成IIa期临床7个中心162例全部临床数据的核查和中心机构质控工作,进入IIb期临床。磺达肝癸钠项目、舒洛地特注射液项目完成中试。依诺肝素钠注射液、达肝素钠注射液、注射用兰索拉唑仿制药注册申请阶段审评结束,陆续收到国家局现场核查通知;注射用那屈肝素钙新增小规格项目取得药物临床试验批件。随着研发体系优化,效率提升,在研项目进度有望加快。 被低估的核医学产业链龙头,维持“强烈推荐”评级。配置证政策松绑,有望释放出核医学行业被压抑的巨大市场。公司完成对安迪科的收购后,实现包括诊断和治疗类核素药物的全覆盖,将密切把握行业发展的历史性机遇。制剂销售捷报频传,与核医学双引擎驱动高成长。考虑安迪科并表的时间节点,下调2018-2020年EPS为0.37、0.54、0.72元(原预测0.45、0.61、0.80元),维持“强烈推荐”评级,目标价20元。 风险提示:1)原料药业务业绩波动风险:在进入核医学领域之前,公司以肝素原料药及硫酸软骨素等业务为主,原料药价格有一定波动性,可能带来业绩不确定性。2)财务费用增加:公司2014-2016年财务费用均为负值,随着外延并购的增加,资产负债率和财务费用均有所提升。3)研发风险:公司有多个核医学领域的创新药物处于临床及临床前研究阶段,如II期临床的1类新药铼188-依替膦酸等,研发能否成功并顺利获批上市具有不确定性。
鱼跃医疗 医药生物 2018-08-14 17.99 -- -- 18.91 5.11% -- 18.91 5.11% -- 详细
家用与制氧板块快速增长,临床产品有待提升: 分板块看,家用医疗实现销售8.13亿元(+31.98%),毛利率35.70%(+1.40PP),仍然是带动整体增长的核心板块。因高毛利率产品销售占比持续增加,在原材料(塑料、钢铝)涨价及电商(低毛利率)销售占比提升的情况下依然实现了板块毛利率的增长; 医用呼吸机供氧板块实现收入7.80亿元(+20.09%),毛利率46.31%(-2.84PP),受原材料涨价及新品上市电商出货比例增加影响,毛利率有一定下滑; 医用临床板块实现收入4.88亿元(+1.80%),毛利率48.74%(-0.21PP)。公司自有医用耗材销售尚未打开局面。上械厂因临时性因素表现欠佳,2018H1实现收入2.81亿元(-10.06%),对应净利润2001.19万元(-54.30%),预计2019年新产能启用后能够有显著改观。上海中优表现良好,上半年实现收入2.32亿元(+34.24%),对应净利润4422.47万元(+46.76%,其中并表利润约4000万元); 上械旗下联众医疗的外贸业务实现收入1.28亿元(+24.80%),毛利率2.90%(-1.59PP)。上半年实现毛利率40.24%(-1.57PP),销售费用率8.68%(-0.33PP),管理费用率6.21%(-0.46PP)。整体净利率为21.14%(-0.25PP)。 经销商调整完成,OTC产品Q2增长开始恢复: 公司Q2单季度实现收入11.82亿元(+23.15%),实现归属净利润2.56亿元(+20.65%),符合市场预期。剔除理财收益会计口径变更导致的影响,2018H1实际扣非净利润增长19.94%。 为梳理OTC产品线,改善线下经销体系、缓解月份间供需波动,公司2018Q1进行了线下渠道的重整,一定程度上影响了Q1的收入情况。从Q2表现来看,OTC产品的供应已得到恢复。线下端销售已与2017H1持平,而线上电商平台则继续保持60%的高速增长。同时2018H1经营性净现金流1.97亿元(+201.15%),同比有了显著改善。 主业增长恢复,平台功能有望凸显,维持“强烈推荐”评级:公司经过短期经销商调整后主业增长速度得到恢复,电商平台继续保持强劲。2019年手术器械新产能落地后有望带动医用临床板块增长。公司作为医械平台企业天然拥有扩张产品线的动力,近期再融资不再受限,未来平台功能有望凸显。不考虑未确定因素,维持2018-2020年EPS0.71、0.88、1.06元的预测,维持“强烈推荐”评级。 风险提示: (1)业务整合风险:外延扩张后业务存在整合需要,若整合不顺可能影响并购效果; (2)产品销售不及预期风险:若公司新产品销售不能及时上量,可能影响业绩增速; (3)产品降价风险:公司部分产品销售对象为医院,存在一定降价压力。
正海生物 机械行业 2018-08-13 60.00 -- -- 59.85 -0.25% -- 59.85 -0.25% -- 详细
公司业绩符合预期,经销占比提升致销量大增:公司2018上半年实现收入1.05亿元,同比增长25.10%,实现归母净利润3998万元,同比增长91.39%,公司业绩符合之前市场预期,同时公司预告1-9月份累计净利润同比增长50%-70%,高增速望持续。上半年公司整体销量12.87万片(瓶),同比增长60.07%,与收入增速存在差异的原因主要是上半年公司经销模式收入占比达到71.68%,较2017年的62.68%提升明显,而Q1与Q2之间基本持平。经销模式占比提升也导致公司销售费用率下降5.27%至37.85%,整体三费率由65.64%下降到53.17%。 主要品种保持快速增长,高盈利能力持续:上半年公司两大核心品种口腔修复膜和生物膜销售额分别为5005万元和4856万元,分别同比增长22.50%和23.04%,保持快速增长,毛利率分别为93.18%和93.01%,仍然保持优秀的盈利能力。骨修复材料收入预计在500万左右,规模较小。针对现有品种公司通过增加规格的方式来提升定价权和实现差异化竞争,如口腔修复膜在2017年规格由45种增加到500多种,骨修复材料增加规格型号的注册变更通过审评,产品规格由13个增加到25个,生物膜增加规格型号的注册变更仍在审评中,预计获批后将增加200余个产品规格。 在研产品储备丰富,活性生物骨预计最先落地:公司相继启动了活性生物骨、引导组织再生膜、新一代生物膜等新产品的梯队研发,其中活性生物骨处于临床试验总结阶段,预计最早2019年获得产品注册证,相比现有品种添加了活性因子BMP,参考美国销售数据,市场规模可达十亿美元级别;引导组织再生膜在进行临床试验,预计2020年获得注册证,有望成为新的业绩增长点;子宫内膜修复材料是潜在大品种,考虑到人工流产和剖腹产人群庞大,市场规模比现有品种高出一个数量级,预计在3-4年内拿到注册证书。其他品种如尿道修复补片、新一代生物膜、鼻腔止血材料等有望在2021年获批。 盈利预测与投资评级:我们看好生物再生材料在政策支持、人口老龄化和进口替代趋势下走上快速发展之路。我们维持公司2018-2020年EPS分别为1.07元、1.35元、1.68元的预测,当前股价对应2018年PE为57倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,具有一定的风险。
安图生物 医药生物 2018-08-06 69.89 -- -- 74.13 6.07% -- 74.13 6.07% -- 详细
发光快速增长微生物恢复正常供应,上半年业绩基本符合预期: 公司Q2单季度实现收入4.33亿元,同比增长27.00%,实现归属净利润1.51亿元,同比增长21.45%,扣非后归属净利润1.45亿元,同比增长25.58%。 上半年核心产品磁微粒发光继续快速增长,市场新增仪器400台左右,总保有量达到约2600台。配套试剂销售额达3.7亿元左右,同比增长约50%。板式发光同比有个位数幅度下降,下滑速度有所收窄。流感季后,微生物检测产品恢复正常供应,上半年同比增长20%+。 公司2018H1总体毛利率为66.72%,比去年同期下降2.87PP,主要系产品结构变化,生化仪器等低毛利产品销售占比增加所致。与之对应,公司的销售费用率也由2017H1的17.46%下降到2018H1的16.69%(-0.78PP),管理费用率为15.73%,比去年同期下降0.29PP。 生化产品线放量迅速,流水线与质谱开始推广: 百奥泰康(安图持有75%股权)2018H1实现净利润978.84万元,对应收入规模3000余万元,增长十分迅速。全年实现净利润有望显著超越业绩承诺的1600万元。盛世君晖方面,上半年实现收入约1亿元,生化分析仪的市场保有量进一步增加,为试剂销售打下铺垫。2017H2推出的磁悬浮流水线AutolasA-1已收获多份订单,预计能够在10月后交付。流水线投入后,短期能将医院生化检测业务纳入供应,加快百奥泰康推广步伐、增厚公司业绩,中长期能够锁定医院生化免疫检测产品供应,增强客户依赖度,并促进医院选用更多公司的检测项目。 上半年取得注册证后,公司的微生物质谱即开始了推广准备工作。预计下半年随着各医院招标采购工作的推进即将开始贡献收入。 研发基因驱动,更多新品将陆续推出: 公司始终高度重视研发工作,持续优化现有产品,力求在精度、批间差等产品性能方面更上一层楼。研发管线中,新产品同样数量众多,包括高速/低速磁微粒发光设备、大通量PCR设备、升级版MALDI-TOF质谱等将在未来陆续推出。其中目标基层医院的100速发光设备有望在年底问世。 国内发光龙头快速发展,多产品线铺开平台价值显现,维持“推荐”评级:公司作为国内一流的化学发光龙头,在竞争趋于激烈的市场中始终保持着快速的发展势头,设备保有量与单台产出都在国内厂商中名列前茅。此外,生化、微生物质谱、流水线的产品导入工作初显成效,为公司带来新的增长驱动力。丰富的产品线之上,公司已领先具备了平台优势。我们看好公司的管理、研发与销售能力,维持2018-2020年EPS为1.39/1.77/2.20元的预测,维持“推荐”评级。 风险提示:(1)产品注册进度不达预期:公司新品推出需经过注册审批,进度不受公司控制,若审批进度不达预期可能影响企业当期业绩;(2)产品推广不达预期:产品需经过销售及渠道进行推广,若推广效果不达预期可能对公司发展产生负面影响;(3)产品降价风险:两票制及集中采购下产品存在降价可能,若降价幅度大可能影响公司业绩。
一心堂 批发和零售贸易 2018-08-02 30.20 -- -- 29.22 -3.25% -- 29.22 -3.25% -- 详细
上半年扩张步伐放缓,下半年有望加速:2018年上半年,公司门店数量增加198家,其中云南增加140家,四川增加38家,其他省份增加门店数量为个位数,公司门店总数达到5264家。上半年门店扩张稍有放缓,预计由于公司工作重点倾向于整合2017年新增的门店,随着整合成效的体现,下半年将有望加快扩张步伐。截止2018年7月30日,公司筹备待开业的门店数量是138家。 深耕乡镇店,发掘优势区域潜力:在消费升级的背景下,乡镇区域缺少值得信赖的品牌连锁店,该部分市场仍被大量不规范的单体药店占据,公司瞄准这个市场,深入布局乡镇区域。近两年在云南新增的店多为乡镇店,单店投入只需几十万,盈利周期相对更短,是公司在云南省内持续增长的动力之一。此外,公司近期收购的灵石县大众药房也是县级店和乡镇店的连锁药店。 积极进行外部合作,多角度挖掘西南零售龙头价值:公司上半年公告控股子公司与爱康国宾合作,在云南省内进军健康体检领域;此前,2017年下半年,与阿里系鸿云久康以及北京嘉和美康合作在云南开展互联网医药综合服务平台。公司围绕大健康领域在云南省内多角度扩展业务,充分利用现有资源优势,未来发展值得期待。 维持“推荐”评级:云南省内市场稳健增长,省外重点川渝市场扭亏为盈。广西和其他省外市场盈利情况持续好转。公司省外扩张取得阶段性成果。维持公司业绩预测为2018-2020年EPS分别为0.97/1.16/1.41元,对应PE分别为31/25/21X,估值低于可比公司,维持“推荐”评级。 风险提示 1、政策风险:药品流通行业监管趋严,可能会出现影响短期业绩的政策,分级分类管理办法的落地对公司短期业绩影响存在不确定性。 2、竞争加剧的风险:随着药店行业的兼并整合,集中度提高,公司可能面临跟大连锁药店之间的直接竞争,竞争加剧的风险增大。 3、药品安全风险:药品的运输、储存均需特定条件,若操作不当,则可能造成药品安全风险。
海辰药业 医药生物 2018-08-01 35.50 -- -- 37.40 5.35% -- 37.40 5.35% -- 详细
半年度业绩符合预期,核心品种加速放量:上半年公司实现收入3.41亿元,同比增长98.10%,扣非归母净利润3952万元,同比增长39.19%,增速落在前期业绩预告上沿(30%-40%),符合预期。上半年公司核心品种继续高速放量,其中托拉塞米实现收入1.39亿元,同比增长159%,销量1084万支(折合成10mg规格),同比增长56%;兰索拉唑收入3639万元,同比增长68%,销量158万支,同比增长24%;头孢替安收入5369万元,同比增长153%,销量359万支(折合成0.5g规格),同比增长19%;替加环素1419万元,同比增长72%,销量3.5万支,同比增长108%。此外公司重点新品种头孢西酮新进入江苏、安徽地方医保目录,正在推进部分省份《抗菌药分级管理目录》调整申报、市场准入等工作,未来有望成为公司新的增长点。 研发投入大幅增长,今年3个高端仿制药望上市:公司积极推进产品研发工作,上半年研发投入2535万元,同比增长69%,增长明显。今年预期有三个高端仿制药上市,其中长春西汀在进行药学补充研究,样本医院规模7亿元,上市后有望分得10%份额;兰地洛尔完成临床核查,待CDE对已提交补充材料进行审评,预计首仿上市,对标艾司洛尔市场空间在5亿元以上;艾司奥美拉唑已提交补充材料,待CDE审评,样本医院规模高达12亿元,原研占比80%,上市后进口替代空间大。其他品种如利伐沙班、阿哌沙班、达比加群脂等马上开展BE。后续每年保证2-3个高端仿制药上市。 中方管理团队入驻,NMS经营步入正轨:NMS完成交割,以原复星医药研发负责人邵颖博士为主的新管理层已入驻意大利。目前NMS管线中有20多个在研品种,处于临床阶段的有十多个品种,其中6个有望冲击Firstinclass,7个有望冲击Bestinclass,明星产品恩曲替尼预计2018年上市,年销售峰值预计在10亿美元以上,NMS保留约10%的销售分成。NMS将显著提升海辰的创新能力,优秀品种有望引入国内,公司已在安徽成立海辰安徽作为创新药和高端制剂基地。 盈利预测与投资评级:公司核心品种二季度持续快速放量,高端仿制药望接连落地,NMS交割完成后将显著提升公司创新能力。我们维持之前2018-2020年EPS分别为0.75元、1.02元和1.27元的预测,当前股价与员工持股计划倒挂,安全边际较高,对应2018年PE仅47倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品销售不及预期:公司2017年销售额快速增长一方面由于公司自身品种优化和精细化营销推广,另一方面恰逢上一轮省级招标集中开展,同时核心品种托拉塞米竞品受限等。若2018年新一轮招标开启时间推迟或竞品提前复产或对公司销售带来不利影响;2)研发进度不及预期:目前公司有12个研发项目处于注册程序,其中长春西汀、埃索美拉唑、兰地洛尔等有望18年获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能;3)外延并购不及预期:公司和实际控制人出资2.5亿元收购意大利NMS研发机构,但后续合作收购方能否按约出资尚存在不确定性,同时对NMS的收购也存在前置条件无法完成导致交易失败的风险。
健友股份 医药生物 2018-07-23 26.91 -- -- 26.48 -1.60% -- 26.48 -1.60% -- 详细
公司业绩如期高增长,销售费用持续大幅提升:2018H1公司实现收入8.50亿元,同比增长75.65%,受益于肝素产业链的持续爆发。实现归母净利润2.27亿元,同比增长84.24%,公司业绩符合之前预期;上半年公司销售费用达8321万元,同比大幅增长1022.30%,原因是公司内销市场成倍增长,其中以低分子肝素制剂为主,而以前公司以原料药出口为主,销售费用率低。同时为布局下半年销售市场,公司销售团队迅速扩张。 肝素原料药继续领跑,低分子肝素制剂销量超预期:2018H1公司肝素原料药出口数量继续位居国内企业第一,销售额同比增长45.57%。公司目前与Sanofi、Pfizer、Sandoz、Sagent等主流肝素类制剂公司建立了长期稳定合作关系。公司目前存货金额高达15.86亿元,其中原材料11.99亿元,在肝素原料药价格稳中有升的预期下,我们认为公司仍有大量低价肝素粗品储备来支持未来业绩高增长;上半年公司低分子肝素制剂实现收入1.59亿元,同比增长452.04%,粗略估计销售量达1000万支左右,超出此前预计全年1500万支的水平。若下半年维持该销量水平,则全年低分子肝素制剂收入可达3亿元以上。 博来霉素获批通过FDA审核,高端制剂出口步入新里程:4月20日公司研发的注射用博来霉素获FDA批准,标志着公司已经具备高端注射剂出口研发能力。公司共拥有3条通过FDA审核的无菌注射剂生产线,成都健进研发中心2016年零缺陷通过FDA认证,公司从研发到生产均为国际最高水准,稀缺性凸显。公司继续加大研发投入,上半年研发支出5096万元,同比增长76.41%,目前拥有超200人的强大研发团队,各研发项目顺利推进,“一地研发,多地申报”模式有望逐步落地。 盈利预测与投资评级:我们认为公司将继续受益肝素原料药量价齐升和制剂的快速放量,业绩望保持快速增长。同时公司积极布局制剂出口,在研品种丰富,且多为中美双报,望受益于优先审评和注射剂一致性评价。维持2018-2020年EPS分别为0.83元、1.04元、1.25元的预测,维持“推荐”评级。 风险提示:1)原料药涨价风险:肝素粗品是公司产品的主要成本构成,其价格波动对公司生产成本影响较大。尽管公司能够通过提高销售价格的形式向上游转嫁涨价影响,但仍然存在价格上涨到一定程度无法完全对外转嫁的风险,进而对公司经营业绩产生影响。2)制剂销售不及预期:肝素原料药企业向下游制剂转型是行业趋势,随着低分子肝素制剂产品获批增多,其他企业加大市场开拓力度,公司主打品种竞争格局日趋恶劣,存在销售不及预期的可能。3)研发进度不及预期:公司在研品种较多,且多为中美双报,申报难度更高,在研品种受多种因素影响,存在研发进度不及预期的可能。
智飞生物 医药生物 2018-07-11 49.00 -- -- 53.92 10.04%
53.92 10.04% -- 详细
轮状疫苗受众广泛,竞争格局良好: 轮状病毒(RV)是6月龄至3岁婴幼儿急性肠胃炎的主因,我国每年约有1300万婴幼儿患轮状病毒感染性肠胃炎,同时病毒还有引起肠道外多脏器(心脏、肺、肝、胰腺等)损害的可能。目前对于轮状病毒引起的腹泻尚无特效治疗药物,疫苗接种后可以减轻症状,避免严重腹泻。 从过往批签发数据推测,国内每年轮状疫苗的需求量约550万份,而目前有售的轮状疫苗仅有兰州所的1价疫苗“罗威特”一种,在价次和基因型上都不能满足需要。而4月新获批的MSD五价轮状疫苗能够起到更为显著的保护作用。 除已上市的这两个品种外,目前尚未有其他轮状病毒疫苗进入上市审批阶段,五价轮状疫苗的竞争格局非常好。考虑到相比一价苗的巨大优势,我们估计产品铺开后有望替代大部分一价苗,并吸引更多潜在受众。 基础采购计划确定,重磅品种逻辑再次得到验证: 根据补充协议,智飞生物向MSD采购五价轮状疫苗的基础采购额为2018年2.47亿元、2019年6.5亿元、2020年9.49亿元及2021年13亿元,4年总计31.46亿元。 以40%毛利率推算,则4年中智飞的代理销售额将合计达到52.43亿元。尤其是2021年,单年销售有望达到21.67亿元,对应大约4.33亿元的年净利润,与我们之前的推算基本一致。而规划中采购上量的速度则略快于预期。2016 从基础采购计划的金额来看,轮状疫苗作为重磅品种的判断大概率是正确的。包括智飞生物的国内疫苗企业依托于重磅级产品获得飞速发展的逻辑也再次得到了验证。考虑到智飞后续还有预防用微卡及配套试剂等受众广泛的产品,公司后续发展值得期待。 重量级产品陆续推出,公司处于快速增长期,维持“推荐”评级:公司自二类苗恢复供应以来重磅产品陆续兑现放量预期。2018H1三联苗销售约255万份,4价HPV苗销在供给有限情况下售近200万份,而9价HPV也已获批即将上市。此次轮状疫苗的基础采购计划确定预示着产品即将进入正式销售阶段,再次带来新的增长动力。考虑9价苗上市节奏及轮状疫苗基础采购额增长较快因素,调整2018-2020年EPS预测为0.89、1.38、1.73元(原0.77、1.09、1.33元),维持“推荐”评级。 风险提示: (1)产品审批进度不达预期:新产品上市审批所耗费的时间具有不确定性,若审批进度不及预期可能导致放量滞后; (2)产品推广/生产不达预期:如果公司产品因为推广或生产数量不达预期导致不能按原先计划完成销售任务,可能影响业务增长; (3)行业负面事件风险:疫苗产品受众广泛,若出现行业负面事件可能会导致大众对疫苗产生不信任,进而影响疫苗,特别是二类苗的市场需求。
千红制药 医药生物 2018-07-05 5.99 -- -- 5.83 -2.67%
5.83 -2.67% -- 详细
首个1类新药获批临床,有望成为AML治疗重磅品种:QHRD107是由公司研发的一种口服靶向抗癌1类新药,本次申请治疗的首个适应症是急性髓系白血病(AML)。AML是临床发病率最高的白血病类型,占所有白血病发病人数的40%以上,其中在我国发病率约为1.62/10万,年新增患者约2.3万人。目前除急性早幼粒细胞白血病(M3)分型外,AML的主要治疗药物只有4种。临床上治疗AML所采用的标准方式是诱导疗法。对于有AML高患病风险的病人,以及有不良细胞遗传学或治疗相关的和复方的AML病人,还未有替代疗法。假设AML病人每年用药金额为5万元,则国内AML每年新增市场空间就有超过10亿元,QHRD107有望成为重磅品种。 CDK成全球热门靶点,QHRD107为国内首个申报临床的CDK9抑制剂:CDK靶点是近几年全球新药研发的热门靶点,2015年2月辉瑞的帕博西尼(Palbociclib,商品名Ibrance)获FDA批准上市,用于ER+、HER2-乳腺癌的治疗,2017年3月诺华的Ribociclib(商品名Kisqali)获批上市,2017年9月礼来的Abemaciclib(商品名Verzenio)获批上市,目前全球已经上市的3款均为CDK4/6抑制剂,其中辉瑞的帕博西尼上市第三年已经实现31亿美元的销售额。AML治疗上所取得的进展表明,将CDKs抑制剂引入到AML治疗方案中可明显提高治疗有效率、缩短治疗时间并提高不良反应耐受性,还可以避免阿糖胞苷和柔红霉素引起的诸多不良反应。QHRD107通过阻断CDK9而调节RNAPⅡ的活性,抑制其转录,从而使多种肿瘤细胞促活基因表达降低,诱导肿瘤细胞的凋亡,是目前已有报道中活性最强的CDK9抑制剂之一,也是国内目前唯一已申报临床的CDK9抑制剂类药品。 打造国际创新药业研发平台,在研新药储备丰富:公司打造“千红特色”国际创新药物研发平台,拥有大分子蛋白药物研发平台众红研究院,以及小分子靶向药研发平台英诺升康。后续产品储备丰富,众红研究院在研生物大分子药物中,ZHB202用于治疗非霍奇金淋巴瘤,ZHB206用于轻中度脑梗的治疗,均有望于1-2年内申报临床。根据英诺升康与南澳大学的协议,南澳大学新药研发中心将每年为公司提供一个具有良好成药性前景的临床候选药物先导化合物及其发明专利。除目前已申报临床的QHRD107项目(LS007)之外,LS009项目也处于临床前研究阶段,各项研究有序推进,预计将于2019年向CFDA申报临床。 盈利预测与投资评级:肝素原料药量价齐升,标准肝素制剂提价工作加速推进,胰激肽原酶和复方消化酶继续保持高速增长,叠加两大创新药平台的成果进入快速转化期,2018年将是公司业绩拐点。我们维持公司2018-2020年EPS分别为0.21、0.29、0.37元的预测,当前股价对应2018年PE为26.7倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险:新药研发是一项高风险高收益的行为,需要经过药理、毒理、临床前、临床试验等多个步骤,存在失败的可能性;2)市场推广风险:公司的制剂产品主要在医院销售,面临比较激烈的市场竞争,可能因为市场竞争加剧而影响销量增长;3)肝素原料药价格波动风险:原料药价格具有波动性,虽然业务占比已经较低,但若肝素原料药价格回落,仍将会影响公司的收入和利润体量。
智飞生物 医药生物 2018-07-04 47.48 -- -- 53.92 13.56%
53.92 13.56% -- 详细
三联苗+HPV疫苗,核心产品驱动公司发展: 继2018Q1取得快速增长后,智飞在Q2同样取得亮眼成绩。根据预告利润的中间数6.91亿元推算,2018Q2实现归属利润4.31亿元,同比增长251%。 贡献增长的主要是公司独家产品AC-Hib三联苗以及代理MSD的HPV疫苗Gardasil。其中AC-Hib上半年累积销售约255万支。而Gardasil上半年在进口数量不足的情况下销售约185万支。下半年Gardasil9正式销售后,能够缓解产品的供应紧张,并拓宽接种年龄的限制,产品大概率能够进一步放量。 储备品种丰富,逐步上市保障后续增长: 公司拥有丰富的储备产品线。代理5价轮状疫苗在4月时取得注册证,有望在四季度开始销售,而其竞品只有兰州所较早以前开发的1价苗。预防用微卡进入上市注册申请流程,且拥有绿色通道资质,配套使用的EC试剂也在三期临床中。其受众达数千万人,即使10%的渗透率也能带来十亿以上市场空间。 此外,公司23价肺炎疫苗、4价流脑结合疫苗、人二倍体(MRC-5)狂苗、双价痢疾结合疫苗和15价肺炎结合疫苗等产品也在临床过程中。公司正在策划定增发行事项,募资后将致力于这些产品的研发与生产设施建设,保障产品研究与上市进度。考虑到智飞强大的销售与配送能力,我们认为这些新品上市后有望取得可观的销售业绩。 重量级品种如期放量,更多品种蓄势待发,维持“推荐”评级:在2017年一季度二类苗恢复正常供应后,智飞生物凭借其独家的重磅品种和业内领先的经销团队取得巨大优势。AC-Hib与HPV疫苗的快速放量为公司业绩带来快速增长,而预防用微卡、轮状疫苗等后续重量级产品为公司后续的成长空间提供保障。维持2018-2020年EPS为0.77、1.09、1.33元的预测,维持“推荐”评级。 风险提示:(1)产品审批进度不达预期:新产品上市审批所耗费的时间具有不确定性,若审批进度不及预期可能导致放量滞后;(2)产品推广/生产不达预期:如果公司产品因为推广或生产数量不达预期导致不能按原先计划完成销售任务,可能影响业务增长;(3)行业负面事件风险:疫苗产品受众广泛,若出现行业负面事件可能会导致大众对疫苗产生不信任,进而影响疫苗,特别是二类苗的市场需求。
天士力 医药生物 2018-07-03 25.90 -- -- 27.70 6.95%
27.70 6.95% -- 详细
“四位一体”模式构建丰富产品集群,转型研发管线强大的创新药平台。①公司2017年自主研发和合作研发投入6.16亿元和5.77亿元,合计占医药工业收入比重高达17.5%,在A股医药行业排名第三;②通过自主研发、合作研发、外部引进和投资优先许可权“四位一体”模式,构建超过70款在研,其中近20款创新药即将迎来收获期;③生物药/化学药/中药齐推进。生物药:Ⅲ期(甘精胰岛素、赖脯胰岛素)/Ⅱ期(普佑克肺栓塞、脑卒中)/Ⅰ期(安美木单抗、腺病毒乙肝疫苗),化学药:申报生产(他达拉非/吉非替尼)/Ⅲ期(PXT3003)/Ⅱ期(GLP-1)/BE(蒂清),中药:申报生产(丹滴高反)/Ⅲ期(丹滴FDA增补、糖网)。 产品管线围绕心脑血管、糖尿病、抗肿瘤三大治疗领域布局。①心脑血管产品线:高血脂(AMPK、PCSK9)、抗血小板聚集(P2Y12)、心梗/脑卒中(普洛克)、心绞痛(丹滴);②糖尿病产品线:肠道代谢(GLP-1、GLP-1 Glucogan)、肝脏代谢(二甲双胍)、肌肉脂肪代谢(FGFR21)、胰腺代谢(GRP40、甘精胰岛素和赖脯胰岛素)、肾脏代谢(DPP-4、SGLT-2)、糖尿病视网膜病变(丹滴);③肿瘤产品线:免疫治疗(安美木单抗、溶瘤病毒)、小分子靶向药(吉非替尼、PARP)。 普佑克有望成心梗第一品牌,拓展脑卒中、肺栓塞,市场规模达40亿(10+27.5+2.5)。①医患教育+渠道下沉+强大营销(胸痛中心),疗效+药物经济学优势凸显,普佑克对阿普替酶乃至尿激酶形成有力的替代,纳入医保快速放量,二次扩能达64万支/年,有望在2018年下半年迎来高增长,STEMI市场规模有望达10亿;②4.5-6h溶栓时间窗口需求提升空间大,普佑克缺血性脑卒中市场规模有望达27.5亿;③普佑克急性肺栓塞Ⅱa期进行顺利,指南推荐推动普及率提升,市场规模预计2.5亿。 复方丹参滴丸FDAⅢ期前景明朗,糖网适应症比肩心绞痛市场(超40亿)。①2017年8月FDA肯定了Ⅲ临床的价值,需要补充一个再次验证六周统计显著的临床试验,预计招募人数减少,入组时间缩短,有望于2019年进行新药申请;②慢性稳定性心绞痛适应症海内外市场齐开拓。2017年丹滴销售额近30亿,如果通过FDA批准上市,在新开拓国际市场的同时(预计美国市场规模4亿美元),也将带动国内新一轮的上涨(未来3年增速10%+)。③丹滴糖网适应症2017年进入III期,预计2019年获批上市,市场规模有望超40亿,比肩心绞痛市场。 上海天士力拟赴港上市,生物药管线估值有待提升。①公司全资控股的生物药平台,旗下拥有赛远生物(持股60%)、天士力创世杰生物(持股50%)、天境生物(持股22.33%),战略投资健亚生物(持股18.45%);②另公司参股派格生物(持股4.3%)、歌礼制药(持股3.87%)和科济生物(持股2.78%),构建多元技术平台,产品管线覆盖心脑血管、糖尿病、肿瘤三大领域;③2018年公司积极推进上海天士力分拆香港上市,高度契合《上市规则》对“生物科技公司”的要求,将从融资、治理结构、估值三方面提升竞争力。 投资建议:考虑转增股本摊薄影响,我们微调2018-20年EPS分别为1.08/1.31/1.61元(原预测2018-19年EPS分别为1.56/1.88元),同比19%/21%/22%,对应PE23/19/15X,上调评级由“推荐”到“强烈推荐”,基于以下四点:①公司通过“四位一体”研发模式转型管线丰富的创新药平台,围绕心脑血管、糖尿病、抗肿瘤三大领域布局;②普佑克有望成心梗第一品牌,纳入医保快速放量,拓展脑卒中、肺栓塞市场(共达40亿);③复方丹参滴丸FDAⅢ期前景明朗,积极开拓海内外市场(中国未来3年增速10%+,美国4亿美元规模),糖网适应症比肩心绞痛市场(超40亿);④上海天士力拟赴港上市,生物药管线单独估值,公司创新药管线估值有待提升。 风险提示:①新药研发进展低于预期。公司有多个品种在研,可能存在临床试验进展不达预期,出现预期外不良反应的风险。②上海天士力拟赴港上市时间和进度存在不确定性。目前尚无在港交所上市新规下上市的生物科技公司,上市时间和进度暂无参考和借鉴。③并购整合进展低于预期。为适应创新药平台战略的扩张步伐,对经营和管理能力提出更高的要求。
博腾股份 医药生物 2018-06-27 9.47 -- -- 11.16 17.85%
11.16 17.85% -- 详细
定增落地,完成战略投资者引入:本次定增共发行1.20亿股,募资14.868亿元,主要投向生物CMO在内的一系列药物服务产业链。其中生物CMO建设项目总投资11.48亿元(使用募集资金9.89亿元),是本次融资的核心项目。定增募资对象中拥有政府产业基金背景的重庆两江新区产业发展集团认购10.60亿元,华泰瑞联2号、3号并购基金分别认购3.27亿元和9980万元。从基金性质判断,我们认为此次引入的投资者拥有较长期的眼界并有望为公司发展带来实质帮助。 资金状况改善,打造生物CMO与创新药服务链:增发前,公司因前期固定资产投资等原因资金较为吃紧,有一定量的主动负债,也一定程度上影响了公司成长的步伐。此次增发上市后,能够明显改善公司的资金状况。募投项目中,生物CMO方面公司已经基本完成核心团队的组建,随项目的进展将由小向大逐步切入大分子外包领域,贯彻大、小分子并行的发展战略。在过去1年半中,公司通过并购、合作等形式大力强化自身研发能力,从J-STAR的收购到保诺科技、Codexis的合作都显示出了公司打造创新药一站式服务链的目标和决心。我们预计增发完成后,轻装上阵的博腾将会在研发与技术领域更进一步,而其强化自身的手段也有望变得更加多样。 布局逐步落地,公司重回向上轨道,维持“推荐”评级:在核心产品订单产生较大波动后,公司加紧了整体布局的执行步伐,无论是客户分散程度、产品等级还是研发与技术储备,都正在发生潜移默化的调整,假以时日将逐渐显现。增发完成后公司资金情况改善,生物CMO建设也将正式上马。公司正走出困境,重回正常发展轨道。维持2018-2020年EPS为0.29、0.42、0.56元的预测,维持“推荐”评级。
益丰药房 医药生物 2018-06-26 65.69 -- -- 68.00 3.52%
68.00 3.52% -- 详细
进军华北市场,外延布局再下一城:公司原持有石家庄新兴4.96%股权,加上此次收购,合计将持有新兴91.27%。石家庄新兴的门店分布于河北和北京两地,一共462家,其中石家庄市218家,沧州市70家,衡水市51家,邯郸市48家,廊坊市22家,唐山市16家,张家口市16家,邢台市12家,北京9家。此次收购后公司门店数量增加到2790家,地域分布为中南地区占比46%,华东地区占比为37%,华北地区占比为17%。覆盖省份的增加将为公司扩张打开更广阔的空间。 业绩承诺增长迅速,未来发展值得期待:新兴药房2017年收入为9.05亿元,净利润为4517万元。业绩承诺为2018-2020年净利润分别为6500万元(+43.9%)、8450万元(+30.0%)、9950万元(+17.8%),三年收入复合增速为15.44%。利润的高速增长预计主要来自毛利率的提升和门店数量的增加。新兴药房2017年毛利率为32.89%,而公司当年毛利率为40.04%,新兴药房毛利率明显低于上市公司,主要由于新兴规模较小,上游议价能力较弱所致,被收购后有望借助上市公司平台集中采购,提高毛利率。此外,河北省药店数量约2万家,新兴在省内的门店数量占比不到3%,尚有较大扩张空间。 维持“推荐”评级:若收购落地,则覆盖区域扩展到华北,为公司外延再添一块根据地,增大公司发展空间。公司经营质量优异,新增门店整合期短,目前正处于公司高速扩张阶段,未来几年的业绩有望持续高速增长。由于收购尚未最终落地,维持原预测,预计2018-2020年EPS为1.14元、1.46元、1.86元,对应PE为52倍、41倍、32倍,维持“推荐”评级。 风险提示 1)外延收购标的整合不达预期 新收购门店需要经历人员整合、商品调整等阶段,随着并购项目不断增多,并购标的经营不达预期的风险增大。 2)政策风险随着新医改的深入,行业监管更加严格,如果公司不能及时根据政策变化进行相应调整,则可能带来经营风险。 3)快速扩张影响短期业绩的风险公司快速扩张需要投入大笔资金,而新增门店短期内盈利能力比不上老门店,因此可能出现相关费用增加快于收入增长,公司利润短期受挫的情况。
司太立 医药生物 2018-06-13 25.02 -- -- 25.16 0.56%
25.16 0.56% -- 详细
公司造影剂原料产品线丰富,收购海神制药巩固行业龙头地位:目前司太立已覆盖国内外主要碘造影剂品种,是国内产品储备最丰富的企业之一。 主导品种碘海醇是全球仅有的四家获得CEP证书、日本登陆证的企业之一,2017产能和产量分别达到600吨和410吨,均为国内第一。碘帕醇除获得欧盟CEP证书、日本登陆证,还获得美国DMF文件。2017年碘克沙醇销售量88吨,居国内首位。公司收购海神制药100%股权,有利于进一步发挥规模优势,巩固龙头地位,提升对上下游话语权。海神制药深耕海外渠道,产品集中在碘海醇和碘帕醇,有利于与司太立产品互补、客户共享。海神制药2018-2020年业绩承诺为扣非后归母净利润分别不低于4375万、4870万和6400万元。收购完成后预计2018和2019年公司备考净利润分别为1.4亿和1.8亿元。 实际控制人及战略投资者变相增持,体现对未来发展信心:收购海神制药之前,公司实际控制人胡锦生和胡健直接持有公司40.13%的股份,胡健还通过台州聚合间接持有公司1.104%的股份,实际控制人合计直接或间接持有公司41.234%的股份。交易后,实际控制人通过直接和间接控制公司47.75%的股份,持股比例进一步提高,体现对公司未来发展信心。此外,交易前浙江硅谷天堂通过天堂硅谷合胜创业和天堂硅谷合丰创业分别持有公司1.37%和1.30%的股份,交易后稀释为1.11%和1.06%,但增加了子公司宁波天堂硅谷和关联方西藏硅谷天堂对公司的持股,均持有交易后公司1.26%的股份,同样变相增持公司股份。公司实际控制人和浙江天堂硅谷及其关联方的变相增持体现了对公司未来发展充满信心。 朗生投资减持并非对公司未来失去信心,接盘方为机构专用席位:2018年4月4日公司公告一致行动人朗生投资(持股12.08%)和丰勤有限(持股0.56%)拟分别减持公司6.04%和0.28%的股份。 6月6日朗生投资通过大宗交易完成2%股份的减持,接盘方为机构专用席位。朗生投资和丰勤有限所持股票均为公司IPO之前取得,本次减持计划系配合企业自身发展所需,并非对公司未来失去信心。同时朗生投资不是公司实际控制人,其减持计划的实施不会导致公司控制权发生变更,不影响公司的治理结构和持续经营。 维持“推荐”评级:海神制药跟公司具有明显的协同作用,我们预计收购完成后2018-2019年备考净利润分别为14亿和18亿元,假设2018年4季度开始并表,预计2018-2020年公司净利润分别为113亿、180亿和247亿元,按现有股本计算EPS分别为095元、150元和206元,当前股价对应PE分别为269、17.0倍和123倍,考虑公司收购海神制药进一步巩固龙头地位,以及“中间体+原料药+制剂+创新药”的产业布局,维持“推荐”评级。 风险提示:1)目前公司在研品种较多,原料药领域包括钆喷酸葡胺、钆贝葡胺等,制剂方面包括碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液等,存在一定的研发风险。2)公司×射线造影剂原料药产品的主营原材料是碘,原料碘的采购金额占×射线造影剂产品采购总额的比例在50%以上。碘的主要生产企业目前主要集中在智利和日本。如果因某些突发事件造成碘供应量不足或碘价格持续大幅上涨,则公司存在成本上升以及原材料供应风险。3)并购整合风险:海神制药将成为上市公司子公司,双方需要在公司治理、生产经营、客户市场方面进行深度的资源共享和流程整合。公司能否顺利实现相关业务规模的扩张、达到预期整合的效果存在一定的不确定性。
凯莱英 医药生物 2018-06-08 90.53 -- -- 92.25 1.90%
93.87 3.69% -- 详细
事项: 公司公告与Covance、昭衍新药签署战略合作框架协议。 平安观点: 合作CRO,补齐创新药外包产业链: Covance是LabCorp旗下药物研发业务部门,也是全球顶尖的CRO之一,拥有集化合物研究、临床前研究、临床研究及注册审批一体的多维度研发服务能力。 而昭衍新药(603127.SH)则是国内排名领先的临床前研究机构,尤以非临床安全性评价服务见长。公司拥有FDA、CFDA、OECD的GLP认证,并在长期服务中培养了强大的试验方案设计能力。 凯莱英以小分子创新药CDMO服务起家,并正在向临床前研究、临床研究等产业链上的其他领域拓展。公司通过本次合作补齐了自身未涉足的国内GLP安评、全球临床前/临床研究业务板块,是凯莱英实现创新药研发生产一站式服务战略的重要一步。 联手开拓谋共赢,锁定创新药基金标的外包业务: 创新药研发道阻且长,与之对应的外包产业链同样绵长,且其中各环节所需要的核心能力并不相同。为应对这一情况,近年来产业链各环节的合作正逐渐成为趋势。合作方通过发挥各自优势能够优化研发环节,进一步加速研发进程;与此同时,合作方也可以实现项目与客户的共享,提升客户获取与维护效率。 由凯莱英、国投创新、海河基金、天津开发区共同设立的创新药投资基金正在紧锣密鼓的筹备过程中。基于此次合作获得一站式服务能力的凯莱英将有望包揽该基金所投创新药物对应的CRO/CDMO服务,从而在研发早期阶段即完成业务的锁定,并开拓更多biotech客户。 CDMO行业扬帆起航,龙头公司持续强化自身能力,维持“强烈推荐”评级:在海外产能转移与国内需求崛起的行业发展机遇中,龙头公司凭借更广的视野、更强的能力、更好的口碑持续进行内生与外延的发展,反复强化自身业务能力,显露出强者恒强的特征。我们继续看好凯莱英公司思路清晰的管理团队以及广阔的后续发展空间。剔除不确定的汇兑因素,维持2018-2020年EPS为1.99/2.69/3.54元的预测,对应2019年仅33.3xPE,拥有充足的估值切换空间,维持“强烈推荐”评级。 风险提示: (1)行业风险:创新药物投入及外包比例不及预期 如果因创新药收益风险比不足、国际政治环境等原因导致全球创新药物的投入和外包比例不及预期,则会影响CMO行业的发展。 (2)公司风险:药物研发失败及上市后销售不及预期 药品的研发失败将导致项目终止,CMO丢失对应订单。 药品上市后若销售不及预期,将导致对应的CMO订单无法实现放量。 (3)公司风险:丢失客户信任风险 若因发生生产事故、收到监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况,可能会导致订单乃至客户的丢失。 (4)公司风险:汇率波动 主要客户来自欧美,订单以外币为计价单位。汇率波动会造成汇兑损益。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名