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凯莱英 医药生物 2019-11-04 128.06 -- -- 135.88 6.11% -- 135.88 6.11% -- 详细
前三季度收入增长44.61%,扣非净利润增长38.97% 2019年前三季度实现收入17.42亿,增长44.61%,归母净利润3.67亿,增长40.48%,扣非净利润3.38亿,增长38.97%,符合预期。三季度单季实现收入6.49亿,增长45.18%,归母净利润1.37亿,增长31.63%,扣非净利润1.35亿,增长33.67%。主要来自商业化、临床项目收入的快速增长。同时公司发布业绩预告,预计2019年归母净利润增长25-40%,保持快速增长。 从临床早期向临床后期项目持续转化,商业化增长潜力较大 从上半年的项目数量数据看,临床阶段的项目从去年同期的61个增加到117个,收入占比显著提升。商业化阶段18个项目占总收入的比例高达59.46%,随着后续临床阶段项目的推进,商业化项目有望继续维持高速增长,随着定增的推进,公司创新药一站式服务平台、大分子创新药及制剂研发生产平台以及创新药CDMO生产基地建设持续推进,公司综合竞争能力有望持续提升。 期间费用率下降2.97个百分点,经营现金流提升28.54% 前三季度公司毛利率44.59%,下降1.66个百分点(商业化项目原料成本占比较高导致),期间费用率21.43%,下降2.97个百分点,其中销售费用率3.42%,下降0.15个百分点,研发+管理费用率18.68%,下降2.27个百分点,财务费用率-0.67%,下降0.55个百分点,每股经营性现金流1.52元,提升28.54%,维持较高经营质量。 19-21年业绩分别为2.48元/股、3.28元/股、4.32元/股 预计公司19-21年业绩分别为2.48元/股、3.28元/股、4.32元/股,对应2019年PE48.92倍、37.01倍、28.07倍,结合考虑可比公司平均估值对应2019年PE70倍,以及公司作为CDMO龙头持续享受创新药产业链的高景气增长,商业化订单占比有望继续提升,我们认为公司合理估值是2019年PE70倍,对应合理价值173.60元/股,首次给予“买入”评级。 风险提示 全球创新药研发投入增长不及预期;一级市场医药基金融资额有较大波动;人力成本上涨幅度波动。
凯莱英 医药生物 2019-10-31 122.50 -- -- 135.88 10.92% -- 135.88 10.92% -- 详细
支撑评级的要点 三季度保持高增长,经营性净现金流大幅增加:Q3单季收入和利润保持今年以来的高速增长(收入+45.18%,归母净利润+31.63%)。单季经营性净现金流1.96亿,较前两季度和去年同期均有较大涨幅,主要原因是今年6月末出口订单集中确认,三季度回款金额较大。预收款至三季度末为4,290万元,较二季度末增长66%,订单收入体量有望持续扩大。 单季毛利率环比好转,原材料自产及技术迭代降低成本,美元汇率正向影响:Q3毛利率45.20%,较Q2提升近一个百分点。年初以来受多因素影响,前两季度毛利下滑。三季度由于公司原料自产及新转移产能的利用效率提升,以及汇率和退税的正向影响,毛利率水平开始好转。随后续自供比例增加、新业务逐渐成熟,毛利率有进一步提高空间。 研发持续投入,新业务及扩建产能奠定未来增量基础:三季度管理费用率由于股权摊销减少而大幅降低(同比-1.78pp),销售费用率和研发费用率基本保持稳定。公司金山大分子研发中心预计年内可投入运营,带来新业务开拓空间;临床CRO业务稳健成长。新建产能逐步投放及产能利用率不断上升,有望保障公司未来的充足增长空间。 估值 公司作为CDMO国内领军企业,不断开拓国内创新药外包市场并进一步提高海外渗透率,同时着眼大分子和CRO等新兴业务,拥有巨大发展潜力,新进商业化阶段的项目放量、后续产能扩增和产业链延伸推动高速增长。不考虑定增摊薄,我们预计公司19-21年归母净利润分别为5.78/7.66/10.27亿元,EPS分别为2.50/3.31/4.44元,对应市盈率48.9/36.9/27.5倍,维持买入评级,继续重点推荐。 评级面临的主要风险 下游客户研发失败或销售低于预期的风险;汇率波动的风险;国际贸易摩擦的风险;环保及安全生产的风险。
凯莱英 医药生物 2019-10-30 121.74 -- -- 135.88 11.61% -- 135.88 11.61% -- 详细
投资建议 公司19年前三季度业绩保持稳健高速增长,同时19年业绩预告增长区间30%-40%,持续保持快速增长。我们认为主要系一方面凭借核心技术优势,小分子CDMO业务提质增量,海内外项目管线不断扩充,部分代表性新药和重磅品种项目进入增长期;另一方面持续提升创新药研发生产一站式平台服务能力,加速拓展和布局新业务,延展服务产业链所致,我们继续看好公司未来发展前景。公司是国内CDMO龙头企业,具备强大的技术创新能力和出色的质量管理能力。同时,公司正加速打造药物研发与生产服务一体化生态圈,实现业务向全产业链的延伸,为国内外客户提供一站式服务。一方面,我们看好公司的海外业务保持稳定快速增长,与Covance的战略合作、参设投资基金等均有利于公司开拓潜在客户,并有望通过“早介入、早绑定”不断增加项目储备,提高客户黏性。另一方面,我们看好国内业务成为新的业绩增长点。国内已进入医药创新的新时代,在鼓励创新、药审改革、MAH、一致性评价等政策东风下,公司将加快市场开拓步伐,有望凭借“卖水者”逻辑进入高速增长阶段。总体来看,公司双引擎战略布局持续推进,我们看好公司未来业绩保持高速增长,预测2019-2021年归母净利润为5.65/7.47/9.70亿元,对应EPS为2.44/3.23/4.20元,对应PE为50/38/29倍。维持“推荐”评级。 风险提示 行业竞争加剧风险;核心技术人员流失风险;产能扩张不及预期。
凯莱英 医药生物 2019-10-30 121.74 -- -- 135.88 11.61% -- 135.88 11.61% -- 详细
投资要点: 公司业绩符合预期。公司 2019年前三季度实现营业收入17.42亿元,同比增长 44.61%;归属于上市公司股东净利润3.67亿元,同比增长 40.48%;扣非后归属于上市公司股东净利润 3.38亿元,同比增长 40.48%,对应 EPS 1.60元。其中Q3单季营收 6.49亿元,同比增长 45.18%;归属于上市公司股东净利润 1.37亿元,同比增长 31.63%。公司业绩符合预期,维持高增长态势。 公司同时发布 2019年度业绩预告,预计 2019全年实现归母净利润 5.35-6.00亿元,同比增长 25%-40%。 临床项目快速增加确保业绩高增长。 公司深耕创新药 CDMO,受益于创新药行业的快速发展,临床项目订单数量稳步提升,“漏斗效应”为公司储备了大量商业化项目,报告期内,公司预付款项和预收款项较期初都实现了大幅增长,验证了公司订单数量和规模的快速增长。此外,公司致力于打造临床研究的全产业链服务,业务范围不断扩大,订单的多样性不断丰富,业绩增长的确定性较高。公司在建工程不断增加,拟定增募资不超过 23亿元用于新增产能的建设,产能的扩大支撑公司业务规模的扩张。 毛利率企稳,费用控制良好。公司上半年的销售毛利率较去年同期有所下降,三季度毛利率为 45.20%,较上半年开始有所回升;随着公司业务结构的调整和产能的逐步扩大,公司毛利率有望逐步企稳。报告期内,公司销售费用率为 3.42%,同比下降 0.15pp;管理费用率为 10.95%,同比下降 1.58pp; 研发费用率为 7.73%,同比下降 0.69pp; 财务费用率为-0.67%,同比下降 0.56pp;公司期间费用控制良好。 楷体究 报 告 · 公 司 研 究 盈利预测:我们预测公司 2019-2021年实现归属于母公司净利润分别为 5.73亿元、 7.49亿元、 9.55亿元,对应 EPS 分别为 2.48元、3.25元、4.14元,当前股价对应 PE 分别为48.9/37.4/29.3倍,维持“推荐”评级。 风险提示:客户新药研发失败风险;行业竞争和客户流失风险;产能不达预期风险。
凯莱英 医药生物 2019-10-29 122.00 -- -- 135.88 11.38% -- 135.88 11.38% -- 详细
公司发布 2019年第三季度报告:公司 2019年前三季度实现营收 17.43亿元,同比增长 44.61%,实现扣非归母净利润 3.38亿元,同比增长 38.97%,其中第三季度实现营收 6.49亿元,同比增长 45.18%, 实现扣非归母净利润 1.35亿元,同比增长 33.67%,经营性现金流净额 1.96亿元,同比增长 1,554.01%。公司营业收入继续维持高速增长态势,扣非归母净利润增速稍低,主要系部分商业化项目原料成本上升、营业利润增加导致所得税费用提高以及本期政府补助较上年同期增加等多因素作用,公司整体业绩增长稳健。 在建工程持续增加,为扩大服务储能产能建设是 CMO 企业的发展保障,也是公司未来业绩增长的前测指标,截止本期末,公司在建工程总计 4.37亿元,固定资产合计 10.58亿元,均处于稳定增长中。6月公司计划募集资金 23亿元,主要用于扩大化学药 CDMO 产能和新建生物药 CDMO 生产基地,包括凯莱英生命科学创新药一站式服务平台扩建、生物大分子创新药及制剂研发生产平台建设和创新药 CDMO 生产基地建设,将有效增强公司后期项目承接能力。 毛利率较上半年回升,长期将维持较高水准报告期内公司毛利率为 44.59%, 同比下降 1.66%, 但相比于前两季度稍有提升,随着公司某个指定原材料的大型商业化项目进度推进以及整体业务结构调整,毛利率将逐渐回升并维持至另一较高水准。由于公司的品牌及服务质量保证,在手订单充足,对于商业化项目,公司出于产能考虑更倾向于高单价项目的接洽,临床阶段项目随着国内业务拓展取得阶段性成效预期也将触底回升。 盈利预测与投资评级公司为国内 CDMO 领先企业,受益于全球创新药及罕见病药物发展红利,现正处于快速发展时期。我们预计 2019-2021年公司归母净利润分别 5.65亿元、7.48亿元、9.88亿元,EPS 分别为 2.45元、3.24元、4.28元,当前股价对应PE 分别为 50X、38X、29X。
凯莱英 医药生物 2019-10-29 122.00 -- -- 135.88 11.38% -- 135.88 11.38% -- 详细
Q3业绩保持高速增长。 2019年 1-9月,公司实现营业收 17.42亿元,同比增长 44.61%;归母净利润 3.67亿元,同比增长 40.48%。 单独 Q3来看, 公司实现收入 6.49亿元,同比+45.18%;归母净利润 1.37亿元,同比+31.63%。 公司实现高速增长主要原因有: 1) 在小分子 CDMO建立竞争优势,持续获取国内外项目订单,且商业化订单规模提升。 海外业务保持快速增长,国内业务高速增长; 2) 公司进一步拓展多肽、多糖及寡核苷酸等化学大分子业务,发展临床 CRO 业务。 因而,公司主营业务临床阶段 CMO 收入、 商业化阶段 CMO 收入、 技术服务收入保持较好增长。 持续推进新技术。 2019年前三季度公司研发投入 1.35亿元,同比增长 32.77%。 公司坚持技术驱动,进一步增强研发团队实力,不断探索制药工艺的技术创新和商业化应用。 年内公司有多篇研发论文分别发表在《 Synlett》、《 Science》、《 ChemCatChem》、《 JACS》等权威学术期刊上。 费用支出控制良好。 2019Q3,公司销售费用同比+38.47%,管理费用同比+26.41%,主要原因是公司加速布局国内市场业务,加速人才引进力度,持续增加市场投入。从费用率看, 2019Q3销售费用率为 3.42%(去年同期为 3.57%),管理费用率为 10.95%(去年同期为 12.53%),说明公司费用管控良好、经营效率有所提升。近年,公司销售毛利率有所下降,主要是成本费用增加较快所致。 2019Q3,公司销售毛利率为 44.59%(去年同期为 46.25%),环比提升 0.36pct; 销售净利率为21.03%(去年同期为 20.43%),环比提升 0.05pct。 【投资建议】公司持续从国内外获得临床研发项目订单,且商业化订单进一步提升,临床 CMO 项目超预期, 主营业务保持较好增长,我们预计公司将继续保持较 好 的 增 长 。 我 们 维 持 公 司 19/20/21年 营 业 收 入 分 别 为26.11/33.94/42.96亿元, 归母净利润分别为 6.12/7.75/9.82亿元, EPS分别为 2.64/3.35/4.24元,对应 PE 分别为 46/37/29倍。维持“增持”评级。 【风险提示】创新药专利到期或退市; 临床阶段项目运营风险; 国际形势不确定性;
凯莱英 医药生物 2019-10-29 122.00 -- -- 135.88 11.38% -- 135.88 11.38% -- 详细
事件:公司发布2019年三季报,实现营业收入174248.51万元(+44.61%),归母净利润36651.55万元(+40.48%),扣非后归母净利润为33774.96万元(+38.97%)。同时预告2019年全年归母净利润53537万元-59961万元(增长25%-40%),扣非归母净利润47939万元到51627万元(增长30%-40%) 收入稳健增长,单季度毛利率企稳回升 19年Q3单季实现营业收入64941.44万元(+45.18%),增速与1-6月基本持平,继续保持稳健增长。公司前三季度毛利率为44.59%,与去年同期相比下降约1.66pct,主要是由于部分商业化项目原料成本占比较高导致成本增速高于收入增速。19年Q3单季度毛利率为45.2%,环比提高0.98pct,呈现出企稳回升态势。 整体费用率稳中有降 前三季度公司销售费用为5962.53万元(+38.47%),主要由于公司继续深耕海外CDMO市场及加速布局国内市场业务,持续增加市场投入;销售费用率为3.42%,下降0.15pct。管理费用为19081.57万元(+26.41%),主要由于公司进一步拓展新业务,加速高级人才引进;管理费用率为10.95%,下降1.58pct。研发费用为13464.87万元(+32.77%),主要由于公司进一步加大研发投入;研发费用率为7.73%,下降0.69pct。近年来除个别季度受汇率影响出现汇兑损失导致财务费用率升高以外,整体费用率稳中有降,体现出公司具有较强的精细化管理能力。 盈利预测与投资评级 公司为国内CDMO行业龙头企业,在技术、人才和客户积累等方面优势明显,具有较强的精细化管理能力,能充分分享CDMO市场规模扩大带来的红利。公司发展战略清晰,逐步覆盖药物生产全产业链,拓展服务内容;积极围绕药物研发链条进行布局,介入到创新药早期研发阶段。随着公司产能逐步释放,我们认为未来业绩增长具有较好的持续性和稳定性。预计公司19-21年收入分别为26.12/35.69/46.56亿元,增速分别为42%/37%/30%,归母净利润分别为5.66亿、7.38亿和9.35亿,增速为32%/30%/27%,PE分别为50X、38X和30X(未考虑增发)。目前公司估值虽处于上市以来高位,但目前股价对应20年PE不到40X,未来3-5年内公司利润仍有望保持25-30%左右复合增速,估值仍处在合理区间,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:人民币升值导致汇兑损失增加;所服务的创新药项目销售不及预期;新增产能投产后产能利用率不足导致收入增长低于预期。
凯莱英 医药生物 2019-10-28 122.00 -- -- 135.88 11.38% -- 135.88 11.38% -- 详细
摘要请在该此处表格内输入。 说明:投资要点应包括公司基本特点、主要业务看点、研究员的投资逻辑和推荐依据、业绩预期、投资评级、估值分析、风险提示等核心内容。要点应区分先后次序,重要的放在前面。要点 3-5个,总字数不超过 1000字。 近日, 公司公告三季报, 前三季度实现营业收入 17.42亿( +44.61%); 实现归属于母公司的净利润 3.67亿元( +40.48%);实现扣非归母公司净利润 3.38亿元( +38.97%) ; 实现经营活动产生的现金流量净额 3.51亿元( +28.54%)。 从单季度看, 第三季度单季度实现营业收入 6.49亿元( +45.18%);实现归属于母公司的净利润 1.37亿元( +31.63%) ; 实现扣非归母公司净利润 1.35亿元( +33.67%) ; 实现经营活动产生的现金流量净额 1.96亿元( +1554.01%) 。同时,公司公告 2019年业绩预告,预计 2019年归母净利润为 5.35-6.00亿元,同比增长 25%-40%。 盈利预测与评级: 公司作为国内 CMO/CDMO 龙头企业之一,公司凭借绿色制药技术优势,有望享受全球 CDMO 产业向发展中国家转移的红利,持续提升公司的市占率。公司未来在国内 CDMO 市场布局及由生产原料药中间体到原料药和制剂延伸。 预计公司 19-21年 EPS 分别为 2.44、 3.05、3.91元,对应 2019年 10月 25日 PE 分别为 49.8、 39.8、 31.0倍;若考虑增发, 预计公司 19-21年摊薄后的 EPS 分别为 2.22、 2.77、 3.55元,对应2019年 10月 25日 PE 分别为 53.78、 43. 10、 33.63倍, 维持“审慎增持”评级。 风险提示: 订单业务运营和进度不及预期、定制研发失败风险、汇率风险、核心研发人员流失风险、客户集中度高风险
凯莱英 医药生物 2019-10-28 122.99 -- -- 135.88 10.48% -- 135.88 10.48% -- 详细
业绩符合预期, 毛利率环比保持稳定: 公司 Q3单季度实现营收 6.50亿元(+45.18%),实现归属净利润 1.37亿元(+31.63%),扣非后归属净利润为 1.35亿元(+33.67%),继续维持高速增长。 Q3单季度整体毛利率为 45.20%,同比上年同期下降 1.46PP,主要是某大型商业化订单拉低了毛利率,但环比 2019年 Q1和 Q2保持稳定并稍有上升,我们判断公司整体毛利率已经趋于稳定,未来利润增长有望能与收入增长更好匹配。 费用率方面: Q3单季度销售费用率为 3.40%(+0.01PP) ; 管理费用率为10.46%(-4.74PP),主要系股权激励摊销减少所致;研发费用率为 8.66%(-1.78PP)。另外因为汇兑和所得税相关临时事项等原因,公司 2019Q3财务费用及所得税费用科目对同比增长率起到一定负面作用。 国内业务运营改善, 产能利用率有望逐步提升: 公司海外业务运营稳健,国内业务处于开拓期,盈利能力尚不理想。由于国内新药审批进度略低于预期,公司为国内 API 规模化生产业务建设的天津 3厂区产能利用率相对较低,因此拉低了国内业务的毛利率(折旧、人员工资等固定成本所致)。 公司已采取措施改善这一情况。在为 NDA 阶段药品留出足够产能的基础上,公司改造了部分天津 3厂区的规模化产能,使其能够适用于稍小规模的产品生产,提升产能利用率的同时加快开拓早、中期临床项目,为后续订单的承接打下基础。公司 Q3国内业务毛利率相比上半年已有显著改善,我们推测随着天津 3厂区产能利用率的提升,公司国内业务运营情况会持续向好。 维持“强烈推荐”评级: 公司身处药物创新大潮及全球外包产业向亚太转移的趋势中,并依托新技术研发应用和严格的 cGMP 体系管理取得了市场龙头地位,在马太效应明显的医药外包行业中持续取得上佳表现。我们继续看好行业及公司的未来表现,维持 2019-2021年 EPS 预测为 2.42、 3.23、4.15元,维持“强烈推荐”评级。 风险提示: 1)若因创新药收益风险比不足、国际政治环境等原因导致全球创新药物的投入和外包比例不及预期,则会影响 CMO 行业的发展; 2)药品的研发失败将导致项目终止, CMO 丢失对应订单;药品上市后若销售不及预期,将导致对应的 CMO 订单无法实现放量; 3)若因发生生产事故、收到监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况,可能会导致订单乃至客户的丢失; 4)主要客户来自欧美,订单以外币为计价单位,汇率波动会造成汇兑损益。
凯莱英 医药生物 2019-10-28 122.99 -- -- 135.88 10.48% -- 135.88 10.48% -- 详细
事件。凯莱英发布2019年三季报,公司前三季度营收17.42亿元,同比增长44.61%,归母净利润3.67亿,同比增长40.48%,扣非利润3.38亿,同比增长38.97%,实现EPS为1.60元。公司公告2019年年度业绩预告,预计2019年归母净利润5.35-6.00亿元,同比增长25-40%。扣非归母净利润4.79-5.16亿元,同比增长30-40%。 观点:三季报高速成长,各项经营指标良好,财报亮点颇多 收入、利润从绝对金额的角度都是逐季增加。Q4业绩区间1.69-2.34亿,Q3是1.37亿,低限都高于Q3的金额。这与历史Q4一贯基数较高有一定关系,但是如果以预告区间中值来看,增长是非常亮眼的。 现金流相较中报有了明显的改善。Q3单季度经营性现金流增长1554.01%,前三季度经营性现金流增速28.54%。相较于中报,经营性现金流改善明显。 公司预付款项增加、预收款项增加,我们预计后续订单还是有一定保障的。公司截至2019年Q3,预付款7675.4万元,去年年底2993.7万元,+156.39%。主要是预付项目所需的材料费用。预收款4289.5万,+193.08%,主要是后续项目的预收款项。我们通过预付款和预收款可以初步判断后续订单还是有一定保障的。 研发持续高投入。公司前三季度研发费用1.35亿(+32.77%),公司是技术驱动型CDMO龙头,持续研发投入为后续保持领先奠定基础。 毛利率下降企稳。公司今年上半年毛利率有所下降,但是从前三季度的角度,相较中报没有进一步下滑,有略微回升的趋势。 展望2019,公司业绩后劲十足。公司预告全年业绩,高增长基本已经确立。公司在CDMO领域全方位布局深化推进,大分子、小分子(API+制剂一体化)、CRO+CDMO一体化,囊括了药品研发的各个生命周期。公司不断加大研发与产能投入,为未来长期良性发展打下良好基础,提供动力。我国创新药风起云涌,作为创新药产业链不可或缺的CDMO环节的龙头,凯莱英未来有望迎来数年持续高速发展。 投资建议:暂不考虑增发摊薄,预计公司2019-2021年归母净利润分别为5.73、7.69、10.26亿元,增长分别为33.8%、34.1%、33.5%。EPS分别为2.48、3.32、4.43元,对应PE分别为49x,37x,27x。我们认为公司是技术推动型的国内CMO龙头企业,受益于国内MAH制度的持续推进。未来几年公司有望随着商业化项目的增多业绩呈现高速增长,且股权激励充分调动员工积极性,后劲十足。未来三年业绩增速有望维持30%-35%,维持“买入”评级。 风险提示:临床阶段项目下滑风险;商业化阶段项目波动风险;大分子CDMO战略执行情况低于预期风险;项目发行不及预期的风险。
凯莱英 医药生物 2019-10-28 122.99 -- -- 135.88 10.48% -- 135.88 10.48% -- 详细
事件10月 24日,凯莱英发布 2019年三季报报告,实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润分别为 17.42亿、3.67亿、3.38亿,分别同比增长 44.61%、40.48%、38.97%,实现 EPS 为 1.60元/股。 公司发布 2019年全年业绩预告,预计实现归母净利润5.35-6.00亿元,同比增长 25-40%,预计扣非净利润为 4.79-5.16亿元,同比增长 30-40%。 简评三季度业绩维持中报高增长趋势。三季度单季,公司实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润分别为 6.49亿、 1.37亿、1.35亿元,分别同比增长 45.18%、31.63%和 33.67%。收入端继续维持中报高增长的趋势,利润端稍低的主要原因为所得税计提相对有所增长,三季度营业利润同比增长 56.94%,维持了高增速。 毛利率维持稳定,后续有望改善。公司前三季度毛利率为44.59%,同比下降 1.66个百分点,Q3毛利率相较今年前两个季度有略微回升。经营性现金流相较去年同期增长 28.54%,均保持稳定。公司今年毛利率下降的主要原因包括①海外单个大项目的原材料需进口成本上升、②项目结构发生变化,国内新业务处于拓展阶段毛利率低、③部分厂房由于项目转移产能利用率较低。 预计后续随着部分原材料自产、新业务成熟以及产能利用的提升毛利率将会稳定比有所改善。 期间费用率全面降低,费用控制良好。费用方面,公司整体期间费用率同比下降 2.97个百分点,其中销售(0.60亿,+38.47%)、管理(1.91亿,+26.41%)、研发(1.35亿,+32.77%)、财务(-0.12亿,去年同期为-0.01亿)费用率分别为 3.42%、10.95%、7.73%和-0.67%,分别下降 0.15、0.33、0.69、0.56个百分点,期间费用控制良好。 订单及收入结构延续中报趋势,临床订单收入和数量增长加速,高毛利商业化项目增多。订单和收入结构方面,我们预计公司订单结构和中报相似,项目数量增长和收入增长基本匹配。收入结构方面预计延续中报趋势,临床阶段订单收入和数量均增长较快,公司 CDMO 的业务采用早期介入持续跟踪的业务模式,我们预计目前临床阶段项目数量的快速增长将为公司未来商业化项目建立丰富的储备。另外随着公司的规模不断扩大、客户关系不断成熟,未来高毛利率的商业化订单有望持续增多。 产能拓展顺利,大分子研发中心预计年底启动运营。公司产能拓展稳步进行,天津 2的注射剂车间启动使用,阜新、敦化的商业化厂区持续投入,财务报表上固定资产、在建工程均保持稳定的上升。公司上海金山的大分子研发中心预计今年投入运营,将逐渐开始承接大分子研发端的订单,标志大分子业务的拓展有实质性的业务拓展。此外公司通过天津药物临床研究技术创新中心拓展临床 CRO 业务,利用平台优势承接订单,与国内多家 Biotech 公司建立合作,业务有望快速拓展。 定增募资 23亿,投资大分子、API+制剂业务。今年 7月,公司发布了定增预案,拟非公开发行不超过 2314万股(发行前总股本的 10%),募集资金不超过 23亿元,用于凯莱英生命科学的扩建、生物大分子研发生产平台的建设、创新药 CDMO 生产基地的扩建、补充流动资金等项目。本次定增拟募集资金 23亿,从金额上看较大,我们认为还是基于公司对于未来的清晰规划。目前方案进度顺利,我们预计如果顺利明年上半年将完成发行。募投项目汇总无论是对于现有的 API、制剂产能的扩建,还是对于生物大分子业务的布局,都非常契合国内创新药市场的趋势。我们认为凭借公司现有的业务优势,从中长期来看,新产能的投入有望为公司带来良好的收益。 盈利预测及投资评级凯莱英凭借早期项目积累,商业化生产业务逐渐迎来收获期,同时未来也将受益于 MAH 制度带来国内业务的拓展。公司在原有优势的业务的基础上,积极布局大分子、制剂业务,在募投项目之外,公司在临床 CRO、创新药投资方面也有快速拓展布局,逐渐打造了“资本+CMC+CRO”的一站式业务模式,未来新业务有望为公司业绩提供持续地增长动力。 不考虑定增的摊薄,我们预计公司 2019-2021年归母净利润分别为 5.65、7.34和 9.46亿元,同比增速分别为 33.2%、31.4%和 29.7%,对应每股 EPS 为 2.47、3.25和 4.22元/股,对应 PE 为 49、38、29倍,维持“买入”评级。 风险提示后续订单增长及商业化业务增长不及预期;业务拓展不及预期;产能拓展及利用不及预期;汇率波动影响公司业绩。
凯莱英 医药生物 2019-10-25 123.01 -- -- 135.88 10.46% -- 135.88 10.46% -- 详细
CDMO产业不断向新兴市场转移,国内企业迎来黄金发展时期。 新药研发成本与回报率背离,促使国际制药巨头将更多资源集中在新药研发投入上,同时将成熟药品的生产逐渐向低成本的新兴市场转移。小分子化药从研发和销售方面都占主导地位,支撑CDMO行业需求。国内CDMO企业近年来快速发展,对比来看,商业化项目、PB-ROE水平、研发投入、对大客户的依赖程度等指标反映企业经营管理质量。 公司是国内领先的CDMO企业,短期毛利率下降无碍成长。 公司是成立21年的优质CDMO企业,主要业务范围涵盖新药临床阶段工艺研发及制备、上市药商业化阶段工艺优化及规模化生产。2019年上半年公司营业收入10.93亿元,同比增长44.27%,归属母公司股东的净利润为2.29亿元,同比增长46.37%。近年来由于部分订单原材料上涨因素及国内市场开拓导致公司毛利率有所下降,随着公司订单结构不断优化,未来毛利率有望回升。 产能投建节奏反映经营进展,定增募投进一步拓展发展空间。 CDMO企业由于订单生产的属性,容易因订单丢失造成业绩的较大波动,近年来公司业务保持较为快速稳定的增长,一方面凭借管理优势,通过对柔性产线的生产调整保证产能利用率维持高位。从订单跟踪角度,投过在建工程及固定资产的变化趋势,可以对未来收入作出一定指引。2019年6月公司计划募投资金23亿元用于生物药CDMO、制剂厂房、现有产能的扩充建设,未来生物药CDMO业务的开展是公司另一大投资看点。 首次覆盖予以“增持”评级。 我们预计2019-2021年公司营业收入分别为24.27/32.81/44.18亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为5.72/7.85/10.85亿元,对应EPS分别为2.48/3.40/4.70元/股,对应PE分别为50/36/26倍。首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示:上游原材料价格波动的风险、汇兑损失风险、产能释放不及预期等。
凯莱英 医药生物 2019-08-12 100.30 -- -- 113.45 13.11%
133.76 33.36%
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商业化订单持续放量。随着早期项目的持续转化,公司商业化订单持续放量, 2019年上半年临床阶段业务实现收入 3.54亿元,同比增长 74.71%,毛利率同比增长 1.70%,商业化阶段业务实现收入 6.72亿元,同比增长33.29%,毛利率同比减少 3.99%。从主要子公司的经营数据看,凯莱英生命科学实现收入 2.85亿元,同比增长 101.09%,实现净利润-0.28亿元,同比增长 55.00%;阜新凯莱英实现收入 0.90亿元,同比减少 26.96%,实现净利润 0.10亿元,同比减少 32.12%,吉林凯莱英实现收入 7.52亿元,同比增长 55.59%;实现净利润 2.68亿元,同比增长 57.66%。 盈利预测与评级:公司作为国内 CMO/CDMO 龙头企业之一,公司凭借绿色制药技术优势,有望享受全球 CRMO 产业向发展中国家转移的红利,持续提升公司的市占率。公司未来在国内 CRMO 市场布局及由生产原料药中间体到原料药和制剂延伸。我们调整盈利预测,预计公司 19-21年EPS 分别为 2.44、3.05、3.91元,对应 2019年 8月 7日 PE 分别为 39.5、31.5、24.6倍。 风险提示:订单业务运营和进度不及预期、定制研发失败风险、汇率风险、核心研发人员流失风险、客户集中度高风险、竞争激烈造成价格战风险、环保趋严风险 cGMP 未能通过审核
凯莱英 医药生物 2019-08-09 96.59 -- -- 113.45 17.46%
133.76 38.48%
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事件:近日,公司公布2019年半年报:报告期内公司实现营收10.93亿,同比增长44.27%;实现归母净利2.29亿,同比增长46.37%;实现扣非归母净利2.02亿,同比增长42.75%;实现EPS1.0元。同时公司公布前三季度业绩预告:前三季度公司预计实现归母净利3.52-3.78亿,同比增长35%-45%。 Q2单季继续保持高增长,2019H1早期临床项目增长较快 分季度看,公司Q2实现营收、归母净利分别为6.17亿、1.37亿,分别同比增长56.5%、47.3%,在Q1基础上继续延续了高增长势头。报告期内公司核心小分子CDMO业务订单持续增长:其中临床阶段项目数为117个,同比大幅91.8%,项目金额数为3.54亿,同比增长74.8%,预计随着临床阶段项目不断推进,其中部分项目有望陆续转化为利润更丰厚的商业化项目;报告期内商业化阶段项目数同比持平,总执行金额6.72亿,单个项目执行金额同比增长33%;此外,上半年公司早期技术开发项目执行数为177个,同比增长64%。分业务地区看:上半年海外业务和大陆地区业务分别实现收入10.34亿、0.59亿,分别占比94.6%、5.4%;国内市场开拓进一步加速。 商业化阶段毛利有所降低,整体盈利能力保持稳定 报告期内公司主营业务毛利率为44.23%,同比下降1.78%,主要是由于商业化阶段业务主营受原材料采购成本等因素影响,毛利有所下滑(-3.99%),临床阶段业务毛利大体保持稳定(+1.7%)。期间费用方面:上半年销售费用率为3.43%,管理费用率(包含研发费用)为18.41%,与去同期大致持平,财务费用率因汇兑因素较去年同期有所降低,为-0.15%。当期净利率为21%,整体盈利能力保持稳定。 定增预案公布,看好公司未来一体化研发服务布局 前不久,公司公布2019定增预案:公司拟向不超过10名特定对象非公开发行不超2314万股,拟募资金额不超23亿元,主要用于战略性拓展生物药CDMO业务、完善公司“API+制剂”一站式服务及优化公司财务结构。目前公司业务已拓展至包括小分子API、制剂业务、中美双报、临床CRO等领域,同时涉足创新药早期投资。随着公司后续在生物大分子CDMO、“API+制剂”端业务布局逐步落地,公司将在创新药研发服务链实现全方位布局,积极打造创新药“VC+IP+CRO/CDMO”模式下的药物一体化服务生态圈。 盈利预测与投资建议:预计2019-2020年公司实现归母净利分别为5.64亿、7.29亿,对应EPS分别为2.44、3.15;对应当前股价的PE分别为39倍、30倍,继续推荐,维持“买入”评级。 风险因素:客户新药研发失败的风险、汇率波动的风险、业务拓展整合不及预期的风险。
凯莱英 医药生物 2019-08-08 96.22 -- -- 113.45 17.91%
132.75 37.97%
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营收保持稳健增长,临床业务增长提升整体业绩弹性 2019年上半年,公司实现营业收入10.93亿元,同比增长44.3%,保持稳定增长的态势;归母净利润2.29亿元,同比增长46.4%;扣非后归母净利润2.02亿元,同比增长42.8%。2019上半年公司整体毛利率为44.23%,比上年同期下降1.78pct,主要是由于商业化阶段业务毛利率下降所致。在期间费用方面,公司的销售费用和管理费用分别为0.38亿元和1.23亿元,同比增长34.7%和48.2%,主要是由于公司进一步拓展业务,加速人才引进导致,销售费用率和管理费用率分别为3.43%和18.42%,基本保持稳定。 从细分业务板块来看,目前商业化阶段的定制研发生产服务仍是公司的主要业务,营业收入约占公司总营收的61.4%,同比增长超40%。伴随公司对“CMC+临床研究服务”一站式综合服务能力的进一步发展,公司临床阶段的定制研发生产服务成长迅速。2019上半年,公司该板块业务项目数量达到117个,相比去年增加了56个,实现营收3.54亿,同比增长74.7%,带动公司整体业绩成长;从不同地区情况来看,2019年上半年公司收入主要仍集中于国外地区,境外营业收入达到10.34亿元,约占主营业务收入的94.6%,同比下降1.2pct。受益于中国新药研发投入的快速增加,公司国内的客户和项目数量也保持不断增长,2019H1公司境内业务实现收入0.59亿元,同比增长超85%。 研发投入力度持续加大,不断完善人才激励体系公司是一家全球行业领先的CDMO解决方案提供商,为巩固行业地位以及构建技术壁垒,公司近年持续加大对于研发和人才的投入力度,不断进行技术创新和自主研发核心技术,确保技术价值的持续输出。2019年上半年,公司的研发投入达到0.89亿元,约占营业收入的8.2%,同比增长43.3%。人才方面,公司2019年上半年共引进高级人才20人,其中博士14人,高级主管以上人才7人,海归及外籍人才12人,有望进一步提升公司药物研发及管理水平,增强公司核心竞争力。此外,为进一步促进和保障管理及核心技术团队长期稳定,公司2019年推出新一期的员工股权激励计划,对新加入公司的重要科研人员及管理人员给予一定的股权激励,促进员工与公司共同成长。 公司逐步扩展产业链条,定增方案旨在提高产能 依托公司在小分子CDMO形成的竞争优势,公司围绕客户需求,近年不断推进临床研究服务、化学大分子、DoE等新业务的发展,逐步延伸产业链条,打造“CMC+临床研究服务”综合服务体系。其中,公司全资子公司上海凯莱英生物医药有限公司现已启动生物大分子项目建设,标志着公司由小分子业务向生物药领域业务拓展迈出关键一步。除拓展新业务外,为进一步满足客户订单增长需求,公司保持稳步推进产能建设。截至2019年上半年,全资子公司吉林凯莱英制药有限公司承建的绿色制药关键技术产业化项目一期工程已正式启动生产,该项目进一步提升公司为现有客户和新培南类药物的商业化生产服务能力,为后续进一步承接大规模商业化项目打下坚实基础。此外,公司还于近日发布了新的定增预案,此次定增拟募资金不超过23亿元,将用于凯莱英生命科学的扩建、生物大分子研发生产平台的建设、创新药CDMO生产基地的扩建、补充流动资金等,均为公司现有主营业务的衍生与拓展,将有望推动生物药CDMO业务和制剂CDMO业务完善,同时扩大中间体产能,进一步丰富公司产品结构,为公司业绩的持续增长提供动力。 风险提示 行业监管政策变化风险;医药研发服务行业竞争加剧风险;服务的主要创新药退市或者被大规模召回的风险;国际贸易摩擦的风险;汇率风险 投资建议 给予“谨慎增持”评级预计公司19、20年EPS至2.45、3.19元,以8月02日收盘价95.75元计算,动态PE分别为39.1倍和30.0倍。我们认为,公司凭借其逐步完善的综合研发生产平台,不断提高自身竞争实力,增强客户黏性,因此,未来随全球创新药产业景气度提升,公司业绩将受益于稳健增长的客户及订单数,具备明确成长性。我们看好公司未来发展,给予公司“谨慎增持”评级。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名