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贝达药业 医药生物 2020-01-22 76.59 -- -- 77.87 1.67% -- 77.87 1.67% -- 详细
事件。公司发布2019年业绩预告,预计归母净利润2.00~2.25亿元,同比增长19.87%~34.85%;归母扣非净利润1.73~2.00亿元,同比增长24.59%~34.31%。Q4单季度归母净利润0.01~0.26亿元,Q4单季度归母扣非净利润-0.08~0.19亿元。 观点:2019华丽收官,2020静待花开 按中值计算,2019年归母净利润约2.13亿元,同比增长27.36%,归母扣非净利润约1.87亿元,同比增长34.31%,Q4单季度归母净利润0.14亿元,同比下降27.93%,归母扣非净利润0.06亿元,同比下降52.55%。全年业绩总体表现良好,我们预计Q4单季度利润较少主要是由于费用影响。预计收入端增速与利润端持平,全年收入有望达到15.5亿元以上,超过股权激励的业绩承诺14亿元。 公司在2020年具有较多的催化剂: 埃克替尼有望持续放量:埃克替尼有优秀的临床数据背书,并不断拓展用药范围,有望成为脑转移患者的首选治疗方案。布局术后辅助治疗,将TKI从肿瘤晚期治疗提早至中早期,进一步拓宽用药空间。埃克替尼较三代药经济性更高,且亚洲人群服用三代药奥希替尼相较其他EGFR-TKI,OS指标没有明显获益,也降低了埃克替尼所受的冲击。 恩沙替尼二线适应症上市在即,一线国际多中心临床进展顺利:公司首个国际化新药,十亿级大品种,目前在药学资料补充阶段,有望于2020年上半年上市;在美国开展的与克唑替尼头对头的一线国际多中心试验,也已进展到III期临床阶段。 后续管线持续进展:CM082肾癌适应症数据及与PD-1联用进展;MIL60、帕妥木单抗上市;D-0316III期数据揭晓等。 盈利预测与估值。公司是A股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。基于对公司年报预期调整,我们预计公司2019-2021年营业收入分别为15.89亿元、20.85亿元、27.12亿元,同比增长29.8%、31.2%、30.1%;归母净利润分别为2.16亿元、2.90亿元、3.93亿元,同比增长29.5%、34.4%、35.3%;EPS分别为0.54元、0.72元、0.98元;对应PE分别为145倍、108倍、80倍。 风险提示:海外业务增速低于预期;创新药研发失败风险;仿制药放量不达预期等。
药石科技 医药生物 2020-01-22 69.20 -- -- 73.75 6.58% -- 73.75 6.58% -- 详细
事件:药石科技发布2019全年业绩预告。药石科技于2020年1月20日晚间公告2019年全年业绩预告,预计2019全年公司盈利1.48亿-1.6亿,同比增长11%-20%。公司全年非经常损益1108万元,扣非业绩1.36亿-1.48亿,同比增长15.67%-25.80%。 公司Q4单季度归母净利润3060万-4260万,增速-22%至8%,扣非业绩2542万-3742万,增速-22%至15%。 观点:整体业绩符合我们预期,加回激励费用后扣非增速30%,公司产能较为紧张,期待产能释放后的订单放量。 公司表观业绩增速不高,加回激励费用后Q4单季度30%以上增长。我们预计公司2020年全年激励费用在1200万-1300万左右,集中在Q4确认,需要将激励费用加回后还原真实内生增速。按业绩预告中值计算,加回激励费用后全年归母净利润1.66亿(+25%),扣非业绩1.54亿(+30%);Q4单季度归母利润0.49亿(+25%),扣非利润0.43亿(+34%),内生持续高速增长。此前由于公司2018年Q4基数较高,市场普遍对公司业绩比较悲观,实际还原计算之后公司在去年高基数的情况下还实现了较快内生增长。 收入端我们预计在20-30%之间,受产能限制以及去年高基数影响。Loxo大订单从2018年Q3开始,所以2018年Q3和Q4基数都比较高,我们预计2019年全年收入增速在20-30%之间。公司g级订单的产能和山东谛爱的kg级订单产能都较为紧张,晖石还在磨合阶段,所以2019为公司的调整之年,在2018年100%增长的基础上实现平稳的过渡,2020年晖石产能释放和公司募投项目投产将拉动公司再上一个台阶! 投资逻辑再梳理,立足分子砌块向创新+CDMO战略延伸,未来3-5年增长点论述:存量分子砌块小批量业务保持较快增长(20%-30%),进入商业化的项目带来额外增量,创新方面如果有筛选出一些新分子实体/先导化合物的话可以与其他公司合作研发提升估值。 盈利预测及投资评级。我们下调盈利预测,预计公司2019-2021年归母净利润分别为1.56亿元、2.19亿元、3.11亿元,增长分别为17.2%、40.2%、41.8%。EPS分别为1.09元、1.53元、2.17元,对应PE分别为65x,47x,33x,维持“买入”评级。 风险提示:分子砌块需求下降风险;大订单波动;晖石产能利用率低于预期。
丽珠集团 医药生物 2020-01-20 38.50 -- -- 40.00 3.90% -- 40.00 3.90% -- 详细
事件: 2020年1月17日,丽珠集团全资附属公司珠海市丽珠医药股权投资管理有限公司与江苏新元素医药科技有限公司、史东方(SHIDONGFANG,“创始股东”)、常州同信股权投资企业(有限合伙)、常州鑫氏创业投资合伙企业、及厦门金圆凯泰展鸿健康成长创业投资合伙企业,签订了《关于江苏新元素医药科技有限公司之增资协议》。丽珠股权投资公司将出资人民币7009万元认购新元素医药新增注册资本人民币225万元,占增资完成后新元素医药注册资本的7.82%。 观点: 领投新元素医药,公司创新投资项目不断落地。公司领投新元素医药B轮融资,本轮融资将用于推进新元素在研的1.1类痛风创新药物ABP-671在美国和亚洲的2期临床试验,以及其他包括非酒精性脂肪肝炎(NASH)等药物的临床前的研究工作。公司此前多次通过早期投资介入创新领域,单抗(上海健信)、双抗(AbCyte)、细胞治疗(羿尊生物)等领域均有布局,此次通过领投新元素医药的B轮融资进入痛风,非酒精性脂肪肝(NASH)及肿瘤领域,布局进一步拓宽。公司创投项目不断落地,体现公司对创新的重视程度及转型创新的决心。 新元素医药是专注于“代谢”和“肿瘤”领域的创新公司,核心团队经验丰富。新元素医药是中外合资企业,创办于2012年3月,致力于开发具有全球商业价值和全球竞争力的1.1类创新药,主要专注于痛风、NASH。公司核心团队人员主要来自美国,包括公司CEO、CMO、商务拓展高级副总经理、临床执行高级总监及中国商务拓展副总经理等,以及国内资深研究人员。核心团队具有广泛的创新药物的研发经验。公司于2017年初完成A轮融资,由凯泰资本独家投资;2018年5月完成由优选资本和中钰资本的A+轮融资。 新元素医药管线概览。公司管线中进展最快的是痛风领域1.1类新药ABP-671,即将进入全球2期临床研究。痛风是继糖尿病之后的第二大代谢类疾病。全球有近1亿痛风病患,其市场规模较大。中国高尿酸血症患者约有1.1亿人,保守估算痛风患者应大于3500万人(数据来源于新元素医药官网)。公司后续管线还包括脂肪肝、非酒精性脂肪肝炎(NASH)以及抗胃癌、肠癌和三阴性乳腺癌创新药。 盈利预测与投资建议。展望2019,我们认为公司收入结构在持续改变,基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。预计2019-2021年归母净利润分别为13.04、15.70、18.86亿元,增速分别为20.5%、20.4%、20.2%,对应PE分别为27x、23x、19x。(扣除激励摊销后实际内生业绩增速更高,扣现金后估值更低)。维持“买入”评级。 风险提示:参芪扶正销量下滑、单抗研发风险。
恒瑞医药 医药生物 2020-01-20 86.50 -- -- 93.48 8.07% -- 93.48 8.07% -- 详细
观点:新董事长熟悉各块业务,职业经理人接班有助公司长远发展 1.职业经理人接班,体现对未来更长远的考虑和布局。公司新一届董事会换届,是正常新老交替。孙总卸任董事长,但是仍然是公司的实际控制人。还担任战略委员会的主任委员。未来孙总将把更多的精力投入到公司的战略规划、制度建设等方面,这体现了对公司更长远发展的思考和布局。而更多具体的执行事务交给职业经理人团队,这是企业未来基业长青的第一步。作为国内医药龙头企业,恒瑞医药还肩负着中国创新的民族责任感及社会意义,管理层传承和体系制度的建设在当下阶段显得尤为重要。纵观海外大制药企业,大部分也都经历了由家族企业向职业经理人掌舵的转换,一个优秀的职业经理人会让企业更上一层楼。未来恒瑞仍将在既定的创新+国际化两大战略上快速发展。 2.新董事长在公司工作25年,熟悉各块业务。周云曙先生1971年出生,是高级工程师、博士。1995年毕业就加入恒瑞,历任发展部副部长、副总经理、总经理、董事。在公司已经有25年,2003年起就担任公司的总经理,至今已经17年,对公司各项业务都非常了解,曾经负责过公司的多个业务板块。 盈利预测与估值。公司PD-1、吡咯替尼、19K、瑞马唑仑等创新药放量将快速拉动收入增长,未来三年公司创新药收入占比有望提升至50%。看10年维度,鼓励创新带来的国内用药结构发生变化,龙头集中度提升,恒瑞远未到天花板。我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为52.42亿元、69.82亿元、92.05亿元,增长分别为28.9%、33.2%、31.8%。EPS分别为1.19元、1.58元、2.08元,对应PE分别为73x,55x,42x。我们认为公司海内外捷报频传,亮点颇多。随着吡咯替尼、19k、PD-1、瑞吗唑仑等创新药的放量,叠加海外七氟烷、阿曲库铵的发力及国内卡泊芬净、布托啡诺、艾斯氯氨酮等特色品种放量,公司收入端有望维持30%以上超高增速。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:海外业务增速低于预期;创新药研发失败风险;仿制药放量不达预期等。
康弘药业 医药生物 2020-01-16 38.50 -- -- 40.15 4.29% -- 40.15 4.29% -- 详细
事件。康弘药业发布业绩预告,预计2019年归母净利润6.95~7.64亿元,同比增长0%~9.93%;归母扣非净利润6.30~6.89亿元,同比增长0.16%~9.54%。Q4单季度归母净利润1.43~2.12亿元,同比增长-23.94%~12.77%;归母扣非净利润1.26-1.85亿元,同比增长-28.41%~5.11%。 观点:业绩略低于预期,可能受医保降价预期及研发与销售费用增加影响。 1.Q4业绩可能受医保降价预期影响。按照预告中值估算,2019年归母净利润约为7.30亿元,同比增长4.96%;归母扣非净利润约为6.60亿元,同比增长4.85%;Q4单季度归母净利润约为1.78亿元,同比下降5.32%;Q4单季度归母扣非净利润1.56亿元,同比下降11.36%。全年业绩受Q4影响较大,我们认为主要是病人已经预期到未来康柏西普将会执行医保降价,故希望等待新的价格执行后再进行注射,影响了Q4业绩,2020年康柏西普放量潜力较大。 2.公司研发管线推进,我们认为今年的研发投入可能较大。根据wind数据库显示,KH903已于2019年12月10日开始II期临床招募,KH906滴眼液已于2019年11月19日完成I期临床。另外,公司还有多个临床前产品布局。 3.阿柏西普新进医保,我们认为公司销售费用可能上升。在2019年底的医保谈判中,阿柏西普新进医保,公司为了应对竞争对手的影响,需要加大学术推广力度,加强医生和患者教育,因此可能导致销售费用上升。 展望2020年,新增两大适应症进医保,医保谈判结果较乐观,康柏西普有望持续放量。康柏西普在此前的医保谈判中新增DME、CNV两大适应症纳入医保,合计患者人群近1000万人,进一步拓宽康柏西普医保用药范围,促进放量。另外,医保报销额度提高,且三药可合并计算,有利于就诊率提高,且患者更倾向于选择经济性较高的康柏西普,康柏西普有望在存量市场上争夺份额。 盈利预测与估值。我们认为2020-2021年公司康柏西普有望用较小的价格降幅带来加速放量,化药及中药持续提供稳定现金流。基于对年报预期下降,我们下调了盈利预测,预计2019-2021年归母净利润分别为7.40亿元、8.54亿元、10.24亿元,对应增速分别为6.5%,15.3%,19.9%,EPS分别为0.85元、0.97元、1.17元,对应PE分别为46X、39X、33X。维持“买入”评级。 风险提示:康柏西普销售不及预期风险;康柏西普美国临床失败风险;在研其他新药研发失败风险。
丽珠集团 医药生物 2020-01-13 36.10 -- -- 40.00 10.80% -- 40.00 10.80% -- 详细
丽珠集团发布2019年业绩报告。预计2019年公司实现归母净利润12.45亿-13.53亿元,同比增长15%-25%;实现归母扣非净利润11.37亿-12.31亿元,同比增长20%-30%;实现EPS为1.33-1.45元/股。 2019年Q4归母净利润2.05-3.13亿元,同比增长44.37%-120.42%;归母扣非净利润1.80-2.74亿元,同比增长18.42%-80.26%;EPS0.22-0.34元。 观点:大超预期,管理层调整和激励效应显现,二次创业元年更加值得期待全年业绩大超预期,Q4单季度表现亮眼。业绩中管理费用中已扣除激励基金,实际内生增速更高,接近30%。按照预告中值测算,2019年归母净利润约12.99亿元,同比增长20.28%;归母扣非净利润约11.84亿元,同比增长25.03%;EPS1.39元。业绩中15%增长以上的部分会按比例计算激励基金,因为扣非业绩在20%以上,所以超出部分35%作为激励基金。 我们按利润中值预估激励费用在5000万左右,所以实际公司扣非业绩12.3亿左右,内生增速接近30%。公司现经营拐点已现业绩从15%提升至20%以上加速换挡。此外,由于去年Q4基数较低,因此2019Q4单季度业绩增速表现亮眼。按照预告中值测算,2019Q4归母净利润约2.59亿元,同比增长高达82.39%;归母扣非净利润2.27亿元,同比增长高达49.34%。收入端我们预计跟Q3情况差不多,增长较为稳健。我们预计公司毛利率提升,研发持续性高投入,但是销售费用率持续下降趋势将延续。 管理层调整之后,公司的销售聚焦、提效,重点品种持续发力。2019年公司化学制剂业务板块盈利能力明显加快;由于高端特色原料药业务的快速增长以及工艺提升带来的成本下降,原料药业务板块盈利大幅增长。精神线为新开拓的特色专科线,哌罗匹隆新进入医保值得关注。此外,艾普拉唑针剂降价40%谈判进医保意义重大,销售峰值有望超20亿元,针剂+肠溶片系列销售峰值有望超30亿元(详细测算请参照我们11月28日发布的点评)。 长期激励机制落地+三年股东回报兼顾短中长期成长和激励,公司动力十足(本次业绩预告已印证)。一方面反映了目前公司经营状况良好,现金流充足,体现了公司管理层对公司发展的信心;另一方面反映了公司对于核心管理层、人才的重视,在公司不断完善的激励机制下,公司核心员工活力和积极性有望持续激发,公司长期增长可期。 盈利预测与估值。展望2019,我们认为公司收入结构在持续改变,基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等,公司长期投资价值凸显。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,生物药+微球长远布局符合产业方向。基于对公司长期发展的看好,我们上调了盈利预测。预计2019-2021年归母净利润分别为13.04、15.70、18.86亿元,增速分别为20.5、20.4、20.1%,对应PE分别为24x、20x、17x。(扣除激励摊销后实际内生业绩增速更高,扣现金后估值更低)。维持“买入”评级。 风险提示:参芪扶正销量下滑、单抗研发风险。
健康元 医药生物 2020-01-01 10.01 -- -- 11.15 11.39% -- 11.15 11.39% -- 详细
事件:公司公告中长期事业合伙人计划,激励基金提取以2018年扣非净利润(不含丽珠集团及丽珠单抗业绩)(2.90亿元)为基数,在考核期内(2019年-2028年),净利润复合增速15%。即2019-2028年扣非净利润考核分别为3.33亿、3.83亿、4.41亿、5.07亿、5.83亿、6.71亿、7.71亿、8.87亿、10.20亿、11.73亿。公司以每年实现的净利润复合增长率作为考核指标,实行超额累进计提各期激励基金,若复合业绩增速在15%-20%,则超额部分计提25%作为激励基金。若复合业绩增速大于20%,则超额部分计提35%作为激励基金。激励基金与员工自筹基金一起以持股计划购买股票。 保守估计,公司2019-2020年业绩有望超预期。公司2018年整体扣非6.31亿,若按照我们的盈利预测,2019-2020年丽珠集团(不含丽珠单抗)贡献扣非净利润5.70亿、6.94亿;假设丽珠单抗保持平稳,影响扣非净利润每年1.39亿,即按照刚好完成指标计算,健康元2019-2020年扣非净利润约为7.64亿(2019Q1-3已达7.32亿,全年大概率会超预期)、9.38亿,归母净利润约为8.07亿、9.70亿。公司不断探索创新激励机制,长期增长可期。短期内也彰显了公司对布地奈德吸入溶液的信心。 呼吸科管线持续推进:在研产品20余个,临床前研发18项,临床中1项,获批临床3项,申报生产3项,提交注册申报1项,已获批注册2项。其中9个项目2017年经评审入选国家“重大新药创制”科技重大专项高端制剂类的支持。 已获批注册:复方异丙托溴铵吸入溶液(已上市)、左旋沙丁胺醇吸入溶液(进入优先审评获批免临床上市)。 申报生产:异丙托溴铵气雾剂、布地奈德气雾剂、布地奈德吸入混悬液。 临床中:妥布霉素吸入溶液。 获批临床:沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂、富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸氨溴索吸入溶液。 提交注册申报:异丙托溴铵吸入溶液。 展望2019年,我们认为丽珠集团将继续贡献稳定业绩,丽珠单抗研发布局持续推进,呼吸科领域的复方异丙托溴铵吸入溶液开始贡献业绩,且随着呼吸科产品进入收获期,业绩有望超预期。我们预计2019-2021年归母净利润分别为8.63亿元、9.94亿元、11.44亿元,对应增速分别为23.4%、15.2%、15.0%。EPS分别为0.45元、0.51元、0.59元,对应PE分别为23x,20x,17x,维持“买入”评级。 风险提示:药品销售不及预期风险;新药研发失败风险;原料药价格风险。
恒瑞医药 医药生物 2019-12-31 84.30 -- -- 93.48 10.89% -- 93.48 10.89% -- 详细
事件 2019年 12月 27日,国家药品监督管理局发布公告, 通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司 1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(商品名:瑞倍宁)上市,用于常规胃镜检查的镇静。 甲苯磺酸瑞马唑仑为苯二氮?类药物,作用于 GABAA 受体,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的上市将为常规胃镜检查镇静提供新的用药选择。 瑞马唑仑是恒瑞麻醉领域的首个创新药: 甲苯磺酸瑞马唑仑是恒瑞医药的第6个 1类创新药(前五个分别是艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、注射用卡瑞利珠单抗),也是恒瑞在麻醉领域的首个 1类新药,整体研发历时近 10年时间。 瑞马唑仑最早由 Paion 开发, Paion 开发的是瑞马唑仑的苯磺酸盐。恒瑞经过大量筛选研究开发了瑞马唑仑的甲苯磺酸盐,毒性低、安全性好。恒瑞开了胃镜诊疗镇静、结肠镜诊疗镇静、全身麻醉三个 III期临床。 瑞马唑仑未来有望替代丙泊酚,峰值销售预计在 10亿人民币以上。 我国麻醉药市场随手术量增加而不断扩容。 2018年样本医院麻醉药市场整体规模33.6亿(+4.57%),预计放大后整体规模在 120亿以上。目前麻醉药物中最常用的是丙泊酚。瑞马唑仑规避了输注痛、脂代谢紊乱风险。瑞马唑仑联合丙泊酚,可以显著减少丙泊酚的剂量,有助于快速康复,还可以降低脂质负荷和丙泊酚输注综合征的发生率。 预计恒瑞瑞马唑仑峰值销售有望超过10亿人民币。 恒瑞麻醉线近期捷报频传,新品有望拉动麻醉线再上台阶。 麻醉是恒瑞的三大主力产品线之一, 2018年麻醉线收入占公司整体收入的 27%。 2019年11月 28日,恒瑞盐酸艾司氯胺酮获批,再加上本次的瑞马唑仑。恒瑞麻醉线又有了新的增长点。新品有望拉动恒瑞麻醉线再上台阶。 盈利预测与估值。 基于新品放量和创新药获批预期,我们上调盈利预测,预计 2019-2021年归母净利润分别为 52.42亿元、 69.82亿元、 92.05亿元,增长分别为 28.9%、 33.2%、 31.8%。 EPS 分别为 1.19元、 1.58元、 2.08元,对应 PE 分别为 71x, 54x, 40x。我们认为公司海内外捷报频传,亮点颇多。随着吡咯替尼、 19k、白蛋白紫杉醇、 PD-1的放量,叠加受海外七氟烷、阿曲库铵的发力及国内新批卡泊芬净放量及老品种的稳健增长,公司收入端有望维持 30%以上超高增速。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示: 海外业务增速低于预期;创新药研发失败风险;仿制药放量不达预期等。
丽珠集团 医药生物 2019-12-26 32.69 -- -- 39.58 21.08%
40.00 22.36% -- 详细
1、丽珠集团注射用盐酸万古霉素获药品注册批件。2019年12月23日,丽珠集团全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素《药品注册批件》(批件号:2019S00681)。注射用盐酸万古霉素是丽珠集团自主研发的糖肽类抗菌药,累计直接投入研发费用约为691.01万元。 2、公司发布三年(2019年-2021年)股东回报规划。规划按同股同利的的分配原则,如若满足公司上一年度实现可分配利润为正值,且审计公司对公司上一年度出具无保留审计报告,且未来无重大投资计划或重大现金支出等事项,则积极采取现金方式分配股利,且不少于当年度实现的可供分配利润的80%。 3、公司发布《丽珠医药集团股份有限公司中长期事业合伙人持股计划》。 该计划是针对公司任职的(含公司下属子公司)对公司整体业绩和中长期发展具有重要作用的公司核心管理人员的激励政策。公司以2018年度归属公司股东的扣除非经常性损益后的净利润(94,721.63万元)为基数,在考核期内(2019年-2028年),公司以每年实现的净利润复合增长率作为考核指标,实行超额累进计提各期激励基金。 观点:盐酸万古霉素获批,有望成为未来新增长点。国内糖肽类抗生素仍具市场空间,注射用盐酸万古霉素国内企业竞争格局较好。丽珠集团的注射用万古霉素有望以国产药价格优势逐渐提高市场占比成为新增长点。 三年股东回报规划和中长期事业合伙人持股计划发布。一方面反映了目前公司经营状况良好,现金流充足,体现了公司管理层对公司发展的信心;另一方面反应了公司对于核心管理层、人才的重视,在公司不断完善的激励机制下,公司核心员工活力和积极性有望持续激发,公司长期增长可期。 盈利预测与投资建议。预计2019-2021年归母净利润分别为12.41亿元、14.93亿元、18.03亿元,增速分别为14.7%、20.3%、20.8%,对应PE分别为25x,21x,17x。(扣除激励摊销后实际内生业绩增速更高,扣现金后估值更低)。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,创新药及高端仿制药开始全面驱动增长,生物药+微球长远布局符合产业方向。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:参芪扶正销量下滑、单抗研发风险。
科伦药业 医药生物 2019-12-26 23.10 -- -- 26.78 15.93%
26.78 15.93% -- 详细
本次转让优化了川宁生物资本结构。有利于建立、健全公司长效激励机制,吸引和留住专业管理、核心技术(业务)人才,充分调动其积极性和创造性,有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力,将股东、公司和核心团队三方利益结合在一起,使各方共同关注川宁生物的长远发展,也有利于公司的长远发展和持续经营,符合全体股东的利益。 盈利预测与投资建议。我门认为2019-2021年公司输液板块维稳,仿制药进入收获期;2020年后三发驱动创新药开始逐步兑现,以仿制药带动创新,制剂板块未来弹性巨大。预计2019-2021年归母净利润分别为12.1亿元、14.8亿元、18.3亿元,对应增速分别为0%,22.1%,23.7%,对应PE分别为27X、22X、18X。维持“买入”评级。 风险提示:政策变化风险;川宁项目不达预期的风险;仿制药一致性评价进度滞后风险,新药研发失败风险。
康弘药业 医药生物 2019-12-03 39.21 -- -- 39.90 1.76%
40.15 2.40% -- 详细
事件。 医保局发布关于将 2019年谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围的通知。 康弘药业的康柏西普眼用注射液降价以 4160元/支续约成功,降价 25%,降价幅度小于市场预期。 观点: 降价幅度小于预期, 新增适应症进医保, 康柏西普有望加速放量。 1.新增两大适应症进医保,拓宽康柏西普市场空间: 康柏西普此次新增 DME、CNV 两大适应症纳入医保, 合计患者人群近 1000万人,进一步拓宽康柏西普医保用药范围,促进放量; 2.医保报销额度提高,且三药可合并计算,有利于就诊率提高及康柏西普抢占存量市场: 此前,康柏西普的医保报销标准为每眼累计最多支付 9支,每个年度最多支付 4支;而此次修改为第 1年度最多支付 5支,且阿柏西普、雷珠单抗和康柏西普的药品支数合并计算。 不考虑赠药的情况下, 患者每年需要自付 11100元, 此次降价之后,患者首年仅需自付 4160元, 有利于就诊率的提高。 且三款已上市药物支数可合并计算, 使得患者更倾向于选择经济性较高的康柏西普。 康柏西普的市场空间有望进一步扩大,且有望在存量市场上争夺份额。 3.康柏西普对于医保低收入患者吸引力提高: 由于首年医保报销额度的提高,因此使用康柏西普的医保低收入患者首年自付金额由 2775元降低至免费,与雷珠单抗用药金额相同,有望吸引雷珠单抗的用药患者转用康柏西普。 三年后公司收入体量有望超 50亿元。 我们对未来三年的收入进行了敏感性分析,不取消赠药的情况下按照单价 4160元计算,取消赠药的情况下按照单价 5547元计算(家庭年收入低于 10万元的比例约 70%) ,并分别进行了悲观、中性和乐观假设。保守估计,明年公司收入有望超 33亿元,而在最乐观情况下,收入体量有望超 46亿元。根据中性假设,并考虑 2022年康柏西普有望在美上市销售,我们预计三年后公司收入有望达 50-60亿元。 盈利预测与估值。 我们认为 2020-2021年公司康柏西普有望用较小的价格降幅带来加速放量, 化药及中药持续提供稳定现金流, EPS 高速增长; 2019年下半年非生物药板块调整完成,慢慢恢复正增长。 基于康柏西普降价幅度小于预期,我们上调了盈利预测,预计 2019-2021年归母净利润分别为 7.76亿元、 9.20亿元、 11.29亿元,对应增速分别为 11.6%, 18.6%, 22.7%,EPS 分别为 0.89元、 1.05元、 1.29元,对应 PE 分别为 35X、 30X、 24X。 维持“买入”评级。 风险提示: 康柏西普降价超预期风险; 康柏西普美国临床失败风险; 非生物药板块调整速度低于预期风险; 在研新药研发失败风险。
丽珠集团 医药生物 2019-12-02 32.56 -- -- 33.15 1.81%
40.00 22.85% -- 详细
事件: 丽珠集体注射用艾普拉唑钠谈判成功纳入医保。2019年11月28日,医保局发布了《关于将2019年谈判药品纳入<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>乙类范围的通知》(医保发?2019?65号)。公司注射用艾普拉唑钠被纳入《医保目录》“协议期内谈判药品部分”,且公司与国家医疗保障局医疗保障事业管理中心就注射用艾普拉唑钠纳入《医保目录》有关事项签署了《2019年国家医保药品目录谈判准入及支付标准协议》。 艾普拉唑针剂降价40%纳入医保,意义重大,为未来几年快速放量奠定基础。艾普拉唑针剂本次谈判后医保支付标准为156元(10mg/支),前期中标价为258元,降幅40%。此次谈判进入医保后,未来放量可期: 谈判纳入目录将大大加快市场准入:艾普针是2018年刚刚获批的新品种,目前还处于市场导入期。进入目录后将在医院准入方面有望提速,快速覆盖更多医院。 降价幅度体现侧面体现认可度:本次降价40%,低于平均降幅(60.9%),体现医保局对品种创新性和药物经济学优势的充分认可。 以价换量未来品种放量潜力较大,峰值销售有望超20亿:艾普针剂2019年1-9月销售额5684.10万元,品种销售基数不大,但在没进医保的情况下第二年有如此的销售额实际上体现了丽珠在消化线的竞争力。目前艾普针进展PPI针剂销售额的0.48%,根据艾普拉唑肠溶片的销售额占比(17%),针剂进入医保后,明年以价换量空间较大,物品们预计针剂峰值销售有望超20亿(正文有详细依据),针剂+肠溶片系列销售峰值有望超过30亿。 公司投资逻辑再梳理。业绩增长确定性高,兼具化学制剂与创新生物基因,短期看制剂、原料药板块,长期看创新生物药转型。公司是优质生物药的细分龙头,创新管线稳步推进,有持续稳健并且持续超预期优秀的管理层,业绩稳健持续成长。 盈利预测与投资建议。基于艾普拉唑进医保后的放量,我们上调明年后年盈利预测,预计2019-2021年归母净利润分别为12.41亿元、14.93亿元、18.03亿元,增速分别为14.7%、20.3%、20.8%,对应PE分别为23x,19x,16x。(扣除激励摊销后实际内生业绩增速更高,扣现金后估值更低)。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,创新药及高端仿制药开始全面驱动增长,生物药+微球长远布局符合产业方向。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:参芪扶正销量下滑、单抗研发风险。
贝达药业 医药生物 2019-11-19 71.10 -- -- 75.69 6.46%
78.78 10.80% -- 详细
埃克替尼身经百战,三代新药蓄势待发。埃克替尼作为公司唯一的营收来源,多年给公司提供了稳定现金流。即使面对2017年齐鲁的吉非替尼仿制药上市销售、阿斯利康在“4+7”带量采购大幅降价,埃克替尼的销量增速依然不降反升。埃克替尼有优秀的临床数据背书,并不断拓展用药范围,有望成为脑转移患者的首选治疗方案。布局术后辅助治疗,将TKI从肿瘤晚期治疗提早至中早期,进一步拓宽用药空间。埃克替尼较三代药经济性更高,且亚洲人群服用三代药奥希替尼相较其他EGFR-TKI,OS指标没有明显获益,也降低了埃克替尼所受的冲击。埃克替尼2018年销售额达到12.08亿元(+17.8%),销售峰值有望超30亿元,支撑160亿市值。同时,为了应对一代药耐药问题,公司布局了可用于T790M突变的三代药D-0316,销售峰值有望超7.5亿元,支撑35亿市值。目前临床通常采用的“1+3”治疗方案,有望为公司产品支撑业绩空间。 贝达逐步转型BigPharma,后续梯队动力充足。公司后续管线梯队已形成,我们预计未来两年每年有望上市2-3个产品。 预计2020年新上市产品:恩沙替尼、帕妥木单抗、MIL60。 恩沙替尼:II线疗法纳入优先审评上市在即,I线疗法国际多中心试验进展顺利,有望成为公司第一个全球化产品,国内销售峰值有望达近10亿元,支撑49亿市值。 MIL60:引进贝伐珠单抗生物类似药,国内仅原研上市,MIL60争夺安维汀国内数十亿市场空间,销售峰值有望超10亿元,支撑47亿市值。 帕妥木单抗:成立合资公司引进帕妥木单抗,销售峰值有望超8.5亿元,支撑39亿市值。 预计2021年新上市产品:CM082(Vorolanib)、D-0316。 CM082:青出于蓝,疗效及安全性均优于同类产品;积极探索与PD-1单抗的药物联用,未来有望持续拓展适应症;有望成为首个wAMD口服药物;销售峰值有望超13亿元,支撑近60亿市值。 盈利预测与评级。预计公司2019-2021年营业收入分别为15.89亿元、20.85亿元、27.12亿元,同比增长29.8%、31.2%、30.1%;归母净利润分别为2.46亿元、3.33亿元、4.46亿元,同比增长47.4%、35.2%、34.0%;EPS分别为0.61元、0.83元、1.11元;对应PE分别为109倍、80倍、60倍。我们对各品种的DCF估值加和,预计2020年公司合理市值约373.06亿元,对应目前市值还有约40%以上增长空间。公司是A股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:市场销售不达预期风险;新药研发失败或进度不及预期风险;行业政策风险。
丽珠集团 医药生物 2019-11-12 31.09 -- -- 34.18 9.94%
40.00 28.66% -- 详细
事件: 1.公司11月8日晚间公告《关于出售控股子公司部分股权暨关联交易的议案》,公司拟将所持控股子公司珠海丽珠试剂股份有限公司838.21万股股份(占丽珠试剂总股本比例9.50%)转让给由本公司之相关董事、高级管理人员及核心骨干员工(包括下属控股企业员工)出资设立的珠海丽英投资管理合伙企业,对价人民币2112.3万元。 2.公司11月8日董事会审议通过《关于控股子公司实施员工股权激励方案的议案》,同意丽珠试剂在符合相关法律法规及本公司董事会确定的员工股权激励基本框架的前提下,可以实施员工股权激励。丽珠试剂用于实施员工股权激励新增发行的股份共计不超过464.38万股,激励对象将出资共计人民币1,170.25万元,通过直接认购及/或通过持有员工持股平台有限合伙份额的方式间接认购上述股份。 股权转让基本情况如下 出资合伙企业构成:上市公司高管8人、公司及子公司核心管理人员27人。 股权变动:交易完成后丽珠集团持有丽珠试剂股权由51%减少至41.5%,仍有控制权并纳入合并报表范围。 股份支付费用摊销:总费用4037万元,2019-2023年分别摊销123.57万、807.42万、807.42万、807.42万、672.85万,对上市公司财务影响较小。 丽珠试剂主要经营数据:丽珠试剂主要从事体外诊断试剂和仪器的研发生产。2018年营业收入7.1亿,净利润1.1亿。丽珠试剂汇集了包括检验医学、生物工程等众多领域的专业精英人才。企业先后建立起了酶免、胶体金、化学发光、临床生化、微生物及分子检测等众多技术平台。 自主研发成功的产品涵盖了肝炎、艾滋病、性传播疾病、优生优育及食品安全等诸多检测领域。 对公司的意义:创新型激励持续落地。本次股权转让纳入了上市公司及子公司的高管,而子公司层面股权激励激励子公司员工。既能调动母公司管理层积极性、稳定和吸引人才、同时还可以促进子公司发展。丽珠持续探索建立多元化事业合伙人机制和激励机制,未来远期效果可期。 盈利预测与投资建议。预计2019-2021年归母净利润分别为12.41亿元、14.33亿元、16.30亿元,增速分别为14.7%、15.5%、13.8%,对应PE分别为24x,21x,18x。(扣除激励摊销后实际内生业绩增速更高,扣现金后估值更低)。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,生物药+微球长远布局符合产业方向。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:参芪扶正销量下滑、单抗研发风险。
药石科技 医药生物 2019-11-04 73.40 -- -- 76.74 4.55%
76.74 4.55% -- 详细
事件。药石科技发布2019年三季报,公司前三季度营收4.64亿元,同比增长36.88%,归母净利润1.17亿,同比增长24.9%,扣非利润1.11亿,同比增长28.87%,实现EPS为0.82元。 观点:三季报收入端超预期,公司各项业务快速成长 收入端超预期:收入端其实是反映公司成长的重要指标,前三季度36.88%的增速相当亮眼。公司前期发布三季度预告,业绩区间是20-30%,但是预告中没有给收入区间,且去年三季度订单确认多,基数也比较高,所以市场预期收入增速可能是跟业绩增速差不多,也在20-30%这个区间。公司前三季度36.88%,Q3单季度35.38%的收入增速绝对亮眼,反映公司整体经营趋势非常好。 公司利润增速低于收入增速的主要原因:子公司晖石的亏损、营业成本上升,研发费用高投入。 财务指标方面:公司各项财务指标良好。公司销售费用率为3.74%,与去年同期(4.85%)相比下降1.11pp,销售费用率下降,体现公司有了一定品牌知名度之后,有客户主动向公司下单,减少公司销售投入;管理费用率为9.91%,比去年同期(12.29%)下降2.38pp,管理费用率控制良好。公司财务费用相较去年增加不到100万,影响不大。公司研发投入为5009万元,同比增长76%,占营业收入的10.78%,研发投入力度加大。公司综合毛利率54.07%,相较去年同期57.03%下降2.96pp,后续有待持续观察。 公司核心竞争力在于基于对研发趋势和化学技术的理解,实现不同方向的变现(分子砌块、CDMO、难仿药、创新药)。分子砌块行业与CRO/CDMO共享新药研发产业链,受益于产业转移、利好政策以及本土创新药研发热潮等,行业规模快速增长。公司技术驱动、不断更新的分子砌块库是核心壁垒,不断扩充的产能为后续成长提供保障。未来3-5年我们预计公司复合业绩增速有望维持在30%-35%。其中预计存量分子砌块小批量业务保持较快增长(20%-30%)。进入商业化的项目带来额外增量。创新方面如果有筛选出一些新分子实体/先导化合物的话可以与其他公司合作研发。 投资建议:我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为1.78亿元、2.60亿元、3.60亿元,增长分别为33.6%、45.9%、38.7%。EPS分别为1.25元、1.82元、2.52元,对应PE分别为57x,39x,28x,维持“买入”评级。 风险提示:分子砌块需求下降风险;大订单波动;晖石产能利用率低于预期。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名